KR102263673B1 - Micro needle patch and manufacturing method thereof - Google Patents
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Abstract
본 발명은 마이크로 니들 패치 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 2층 약물 구조를 가지도록 마이크로 니들을 구현함으로써 약물 투입 효과가 우수하고, 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)함으로써 매우 미세한 마이크로 니들을 용이하게 성형할 수 있다.The present invention relates to a microneedle patch and a method for manufacturing the same, and by implementing the microneedle to have a two-layer drug structure, the drug injection effect is excellent, and the microneedle is processed using a laser rather than a casting molding method. By etching the shape, very fine microneedles can be easily formed.
Description
본 발명은 생체의 피부에 부착되어 생체내로 약물을 투입하는 마이크로 니들에 관련한 것으로, 특히 대면적 마이크로 니들 패치 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a microneedle that is attached to the skin of a living body and injects a drug into the living body, and more particularly, to a large area microneedle patch and a method for manufacturing the same.
대한민국 공개특허 제10-2017-0038463호(2017.04.07)에서 마이크로 니들 제조방법에 대해 기재하고 있다. 이 방법에 기재되어 있듯이, 마이크로 니들은 주로 생체 내 약물 전달, 채혈, 체내 분석물질 검출 등에 사용되는 것으로, 마이크로 니들은 기존의 니들과 달리 무통증의 피부 관통과 무외상을 특징으로 한다.Korean Patent Laid-Open No. 10-2017-0038463 (2017.04.07) describes a method for manufacturing a microneedle. As described in this method, microneedles are mainly used for drug delivery in vivo, blood collection, and detection of analytes in the body. Unlike conventional needles, microneedles are characterized by painless skin penetration and no trauma.
위의 공개특허에서 제안된 방법은 마이크로 니들 형상을 양각 또는 음각으로 주물 성형한 원판 원형을 이용하여 마이크로 니들을 제조하는 것으로, 주물 성형 방법으로는 매우 미세한 마이크로 니들 형상을 성형하기 매우 곤란한 문제점이 있고, 마이크로 니들이 단층 약물 구조를 가지기 때문에 약물 투입 효과면에서도 우수하지 못했다.The method proposed in the above publication is to manufacture a microneedle by using a circular plate formed by casting a microneedle shape in an embossed or engraved manner, and it is very difficult to form a very fine microneedle shape by the casting molding method. , because the microneedle has a single-layered drug structure, it was also not excellent in terms of drug injection effect.
따라서, 본 발명자는 마이크로 니들을 2층 약물 구조를 가지도록 구현하여 약물 투입 효과가 우수하고, 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)함으로써 매우 미세한 마이크로 니들을 용이하게 성형할 수 있는 기술에 대한 연구를 하였다.Therefore, the present inventors implement the microneedle to have a two-layer drug structure, so that the drug injection effect is excellent, and the microneedle shape is etched by a wafer processing method using a laser rather than a casting method by etching a very fine microneedle. A study was conducted on a technology that can easily mold a microneedle.
본 발명은 상기한 취지하에 발명된 것으로, 2층 약물 구조를 가지도록 마이크로 니들을 구현함으로써 약물 투입 효과가 우수한 마이크로 니들 패치를 제공함을 그 목적으로 한다.The present invention was invented under the above purpose, and an object of the present invention is to provide a microneedle patch having an excellent drug injection effect by implementing the microneedle to have a two-layer drug structure.
본 발명의 또 다른 목적은 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)함으로써 매우 미세한 마이크로 니들을 용이하게 성형할 수 있는 마이크로 니들 패치의 제조 방법을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a method for manufacturing a microneedle patch capable of easily forming very fine microneedles by etching the microneedle shape in a wafer processing method using a laser rather than a casting molding method. will do
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 양상에 따르면, 마이크로 니들 패치의 제조 방법이 레이저를 이용해 아크릴 웨이퍼를 식각(etching) 하여 마이크로 니들(micro needle) 형상이 다수개 음각된 아크릴 원판을 제조하는 아크릴 원판 제조 단계와; 아크릴 원판 제조 단계에 의해 제조된 마이크로 니들 형상이 다수개 음각된 아크릴 원판을 이용하여 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 음각된 대면적 열경화성 수지 원판을 제조하는 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계와; 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계에 의해 제조된 대면적 열경화성 수지 원판에 생분해성의 마이크로 니들 재료를 분산시켜 도포한 후 경화시켜 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들이 다수개 형성되는 니들 레이어(needle layer)를 제조하는 니들 레이어 제조 단계를 포함한다.According to an aspect of the present invention for achieving the above object, a method for manufacturing a micro-needle patch is to etch an acrylic wafer using a laser to produce an acrylic disk having a plurality of micro-needle shapes engraved. Acrylic disk manufacturing step; A large-area thermosetting resin disc manufacturing step of using an acrylic disc having a plurality of engraved microneedle shapes manufactured by the acrylic disc manufacturing step to prepare a large-area thermosetting resin disc having a plurality of engraved microneedle shapes; A needle layer in which a plurality of microneedles of biodegradable material is formed on one surface by dispersing and applying a biodegradable microneedle material to the large-area thermosetting resin original plate manufactured by the large-area thermosetting resin original plate manufacturing step and curing it a needle layer manufacturing step.
본 발명의 부가적인 양상에 따르면, 아크릴 원판 제조 단계에서 광학적 빔 제어를 통해 티타늄(Ti) 박막이 증착된 아크릴 웨이퍼 전면에 레이저 빔을 조사하여 아크릴 웨이퍼 표면을 용융시켜 식각함으로써 아크릴 웨이퍼 표면에 미세한 홈을 내되, 미세한 홈을 내는 과정을 반복하여 아크릴 웨이퍼에 다수의 마이크로 니들 패턴이 음각된 아크릴 원판을 제조한다.According to an additional aspect of the present invention, a laser beam is irradiated to the entire surface of an acrylic wafer on which a titanium (Ti) thin film is deposited through optical beam control in the acrylic disk manufacturing step to melt and etch the surface of the acrylic wafer, thereby making fine grooves on the acrylic wafer surface , and repeat the process of making fine grooves to manufacture an acrylic disk with a number of microneedle patterns engraved on the acrylic wafer.
본 발명의 부가적인 양상에 따르면, 아크릴 원판 제조 단계에서 아크릴 웨이퍼 표면에 레이저 빔을 조사할 때, 이전 레이저 빔이 조사된 위치와 인접한 위치에 바로 레이저 빔을 조사하면 두 위치 경계 부분이 타서 불규칙해지므로, 이를 방지하기 위해 레이저 빔 조사 위치를 복수의 마이크로 니들 패턴 형성 위치간에 점핑시키면서 조사한다.According to an additional aspect of the present invention, when irradiating a laser beam on the surface of an acrylic wafer in the acrylic disk manufacturing step, if the laser beam is irradiated directly to the position adjacent to the position where the previous laser beam was irradiated, the boundary between the two positions is burned and irregular Therefore, in order to prevent this, the laser beam irradiation position is irradiated while jumping between the plurality of microneedle pattern formation positions.
본 발명의 부가적인 양상에 따르면, 마이크로 니들이 피부에의 약물 투입 효과를 높이기 위해 2층 약물 구조의 뿔 형상으로 구현될 수 있다.According to an additional aspect of the present invention, the microneedle may be implemented in a horn shape of a two-layer drug structure in order to increase the effect of drug injection into the skin.
본 발명의 부가적인 양상에 따르면, 마이크로 니들이 표면적을 크게 하기 위해 라운드(round)된 사각면을 가지는 사각뿔 형상으로 구현될 수 있다.According to an additional aspect of the present invention, the microneedle may be implemented in a quadrangular pyramid shape having a rounded quadrangular surface to increase the surface area.
본 발명의 부가적인 양상에 따르면, 마이크로 니들 패치의 제조 방법이 니들 레이어의 타면에 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 메디컬 레이어(medical layer)를 적층시키는 메디컬 레이어 적층 단계와; 메디컬 레이어에 수분 유출을 방지하는 친수 콜로이드 레이어(hydrocolloid layer)를 적층시키는 친수 콜로이드 레이어 적층 단계와; 친수 콜로이드 레이어에 점착 시트(adhesive sheet)를 점착하는 점착 시트 점착 단계를 더 포함한다.According to an additional aspect of the present invention, a method for manufacturing a microneedle patch includes a medical layer lamination step of laminating a medical layer made of heat-resistant, abrasion-resistant, solvent-resistant and chemical-resistant material on the other surface of the needle layer; A hydrophilic colloid layer lamination step of laminating a hydrocolloid layer (hydrocolloid layer) to prevent water leakage on the medical layer; The method further includes a pressure-sensitive adhesive sheet adhering step of adhering an adhesive sheet to the hydrophilic colloid layer.
본 발명의 또 다른 양상에 따르면, 마이크로 니들 패치가 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들(micro needle)이 다수개 형성되는 니들 레이어(needle layer)와; 니들 레이어의 타면에 적층되는 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 메디컬 레이어(medical layer)와; 메디컬 레이어에 적층되어 수분 유출을 방지하는 친수 콜로이드 레이어(hydrocolloid layer)와; 친수 콜로이드 레이어에 점착되는 점착 시트(adhesive sheet)를 포함한다.According to another aspect of the present invention, the micro-needle patch includes a needle layer in which a plurality of micro-needles of a biodegradable material are formed on one surface; a medical layer made of heat-resistant, abrasion-resistant, solvent-resistant and chemical-resistant materials laminated on the other surface of the needle layer; a hydrocolloid layer laminated on the medical layer to prevent moisture leakage; and an adhesive sheet adhered to the hydrophilic colloid layer.
본 발명은 2층 약물 구조를 가지도록 마이크로 니들을 구현함으로써 약물 투입 효과가 우수하다.The present invention has excellent drug injection effect by implementing the microneedle to have a two-layer drug structure.
또한, 본 발명은 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)함으로써 매우 미세한 마이크로 니들을 용이하게 성형할 수 있는 효과가 있다.In addition, the present invention has the effect of easily forming very fine microneedles by etching the microneedle shape by a wafer processing method using a laser rather than a casting molding method.
도 1 은 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 일 실시예의 구성을 도시한 단면도이다.
도 2 는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 마이크로 니들 형상의 일 예를 도시한 도면이다.
도 3 은 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법의 일 실시예의 구성을 도시한 순서도이다.
도 4 는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법에 사용되는 원판들의 일 예를 도시한 도면이다.
도 5 는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법에 있어서의 레이저 조사 위치를 설명하기 위한 도면이다.
도 6 은 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법에 의해 아크릴 웨이퍼 표면에 마이크로 니들 패턴이 형성되는 과정을 예시한 도면이다.1 is a cross-sectional view showing the configuration of an embodiment of the microneedle patch according to the present invention.
2 is a view showing an example of the shape of the microneedle of the microneedle patch according to the present invention.
Figure 3 is a flow chart showing the configuration of an embodiment of the manufacturing method of the microneedle patch according to the present invention.
Figure 4 is a view showing an example of the disk used in the manufacturing method of the microneedle patch according to the present invention.
5 is a view for explaining a laser irradiation position in the method for manufacturing a microneedle patch according to the present invention.
6 is a view illustrating a process in which a microneedle pattern is formed on the surface of an acrylic wafer by the method of manufacturing a microneedle patch according to the present invention.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 기술되는 바람직한 실시예를 통하여 본 발명을 당업자가 용이하게 이해하고 재현할 수 있도록 상세히 기술하기로 한다. 특정 실시예들이 도면에 예시되고 관련된 상세한 설명이 기재되어 있으나, 이는 본 발명의 다양한 실시예들을 특정한 형태로 한정하려는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in detail so that those skilled in the art can easily understand and reproduce it through preferred embodiments described with reference to the accompanying drawings. While specific embodiments are illustrated in the drawings and the related detailed description is set forth, they are not intended to limit the various embodiments of the present invention to a specific form.
본 발명을 설명함에 있어 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명 실시예들의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략할 것이다.In describing the present invention, if it is determined that a detailed description of a related well-known function or configuration may unnecessarily obscure the gist of the embodiments of the present invention, the detailed description thereof will be omitted.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다.When a component is referred to as being “connected” or “connected” to another component, it is understood that the other component may be directly connected or connected to the other component, but other components may exist in between. it should be
반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해될 수 있어야 할 것이다.On the other hand, when it is mentioned that a certain element is "directly connected" or "directly connected" to another element, it should be understood that the other element does not exist in the middle.
도 1 은 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 일 실시예의 구성을 도시한 단면도, 도 2 는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 마이크로 니들 형상의 일 예를 도시한 도면이다.1 is a cross-sectional view showing the configuration of an embodiment of the microneedle patch according to the present invention, Figure 2 is a view showing an example of the microneedle shape of the microneedle patch according to the present invention.
도 1 에 도시한 바와 같이, 이 실시예에 따른 마이크로 니들 패치(100)는 니들 레이어(needle layer)(110)와, 메디컬 레이어(medical layer)(120)와, 친수 콜로이드 레이어(hydrocolloid layer)(130)와, 점착 시트(adhesive sheet)(140)를 포함한다.As shown in Figure 1, the
니들 레이어(110)는 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들(micro needle)(111)이 다수개 형성된다. 여기서, 생분해성 재질이라 함은 생체의 피부에 투과시 생체의 피부 조직 내에서 쉽게 분해되는 재질의 약물을 말하며, 예컨대, 고분자 히알루론산(hyaluronic acid) 및 이에 혼합되는 의약제 또는 생리활성제를 포함할 수 있다.The
히알루론산은 콜라겐(collagen)과 엘라스틴(elastin)의 일부로서 피부에 자연적으로 존재하는 강력한 보습제이다. 히알루론산은 나이가 많아질수록 감소하여 피부 건조, 피부 처짐 및 주름을 유발하게 된다.Hyaluronic acid is a powerful moisturizer that is naturally present in the skin as part of collagen and elastin. Hyaluronic acid decreases with age, causing dry skin, sagging skin and wrinkles.
한편, 의약제로는 해열진통소염제, 스테로이드계 항염증제, 혈관확장제, 부정맥용제, 혈압강하제, 국소마취제, 호르몬제, 항히스타민제, 전신마취제, 수면진통제, 항전간제, 정신신경용제, 골격근이완제, 자율신경용제, 항파킨슨제, 이뇨제, 혈관수축제, 호흡촉진제 등이 사용될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.On the other hand, pharmaceuticals include antipyretic analgesics, steroid anti-inflammatory drugs, vasodilators, arrhythmias, blood pressure lowering drugs, local anesthetics, hormones, antihistamines, general anesthetics, sedative analgesics, antiepileptic drugs, psychoneurotic agents, skeletal muscle relaxants, autonomic nerve agents , an antiparkinsonian agent, a diuretic, a vasoconstrictor, a respiratory stimulant, etc. may be used, but is not limited thereto.
한편, 생리활성제로는 미백 성분, 주름방지 성분, 혈행촉진 성분, 다이어트 성분, 항균 성분, 비타민류 등이 단독 또는 혼합되어 사용될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.On the other hand, as the physiological active agent, a whitening component, an anti-wrinkle component, a blood circulation promoting component, a diet component, an antibacterial component, vitamins, etc. may be used alone or in combination, but is not limited thereto.
피부는 표피로부터 20㎛ 이하의 각질층, 100㎛ 이하의 외피(epidermis) 및 300-2,500㎛ 정도의 진피(dermis)로 구성되어 있다. 마이크로 니들은 특정 피부층에 통증 없이 약물과 피부미용성분을 전달하기 위해 모공 크기보다 작은 크기로, 피부 관통을 위한 충분한 경도를 가지도록 구현될 수 있다. 예컨대. 마이크로 니들의 상단부 직경이 약 10㎛, 길이가 약 300㎛, 마이크로 니들간 간격이 약 1200㎛, 1제곱 센티 미터당 개수가 약 100개 정도를 갖도록 구현될 수 있다.The skin is composed of a stratum corneum of 20 μm or less from the epidermis, an epidermis of 100 μm or less, and a dermis of about 300-2,500 μm. The microneedle is smaller than the pore size in order to deliver drugs and skin beauty ingredients to a specific skin layer without pain, and may be implemented to have sufficient hardness for skin penetration. for example. The diameter of the upper end of the microneedles is about 10 μm, the length is about 300 μm, the distance between the micro needles is about 1200 μm, and the number per square centimeter is about 100.
본 발명의 경우, 마이크로 니들(110)이 피부에의 약물 투입 효과를 높이기 위해 도 2 에 도시한 바와 같이 2층 약물 구조의 뿔 형상으로 구현될 수 있다. 한편, 마이크로 니들이 표면적을 크게 하기 위해 라운드(round)된 사각면을 가지는 사각뿔 형상으로 구현될 수 있다. 마이크로 니들(110)을 사각 뿔 형상으로 구현할 경우 표면적이 커져 마이크로 니들 밑부분에서 받쳐주는 힘이 커지게 된다.In the case of the present invention, the
예컨대, 2층 약물 구조라 함은 마이크로 니들(110)의 표면 1층이 내부 2층을 감싸도록 층상 구조를 이루는 것을 의미하며, 예컨대, 마이크로 니들(110)의 표면 1층은 히알루론산, 내부 2층은 의약제 또는 생리활성제일 수 있다.For example, the two-layer drug structure means that the first surface layer of the
메디컬 레이어(120)는 니들 레이어(110)의 타면에 적층되는 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 수분 흡수층이다. 예컨대, 메디컬 레이어(120)가 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성이 뛰어난 폴리우레탄(PolyUrethane) 수지일 수 있다.The
친수 콜로이드 레이어(130)는 메디컬 레이어(120)에 적층되어 수분 유출을 방지한다. 친수 콜로이드(hydrocolloid)는 콜로이드 중 분산매가 물인 상태 혹은 물질을 말한다. 수용액에서 확산, 투석의 속도가 현저히 느린 물질을 콜로이드라고 부르며, 액상물질이 분산상태로 있는 겔, 졸, 에멀전, 서스펜젼, 크림, 포말 등의 총칭을 말한다.The hydrophilic
점착 시트(140)는 친수 콜로이드 레이어(130)에 점착된다. 점착 시트(140)는 점착력을 가지는 필름 종류가 사용될 수 있으며, 니들 레이어(110)와, 메디컬 레이어(120)와, 친수 콜로이드 레이어(130)를 외부에서 보호하여 니들 레이어(110)와, 메디컬 레이어(120)와, 친수 콜로이드 레이어(130)의 손상을 방지하는 동시에 생체의 피부에 부착된다.The
이와 같이 구현함에 의해 본 발명은 2층 약물 구조를 가지도록 마이크로 니들을 구현함으로써 약물 투입 효과가 우수한 마이크로 니들 패치를 제공할 수 있다.By implementing in this way, the present invention can provide a microneedle patch having an excellent drug injection effect by implementing the microneedle to have a two-layer drug structure.
또한, 종래의 경우 마이크로 니들 패치가 마이크로 니들 레이어와 점착시트만으로 구현되었으나, 본 발명의 경우 마이크로 니들 패치가 마이크로 니들 레이어와 점착시트 사이에 메디컬 레이어와, 친수 콜로이드 레이어를 더 구현하여 마이크로 니들 레이어의 생분해성 재질 물질에 함유된 수분이 누출되는 것을 방지할 수 있어 더욱 우수한 마이크로 니들 패치를 제공할 수 있다. In addition, in the conventional case, the microneedle patch was implemented only with the microneedle layer and the adhesive sheet, but in the present invention, the microneedle patch further implements a medical layer and a hydrophilic colloid layer between the microneedle layer and the adhesive sheet, so that the microneedle layer is formed. It is possible to prevent leakage of moisture contained in the biodegradable material, thereby providing a better microneedle patch.
한편, 발명의 부가적인 양상에 따르면, 마이크로 니들 패치(100)가 보호 시트(protection sheet)(150)를 더 포함할 수 있다. 보호 시트(150)는 마이크로 니들(111) 보호를 위한 것으로, 마이크로 니들 레이어(110)에 다수개 형성되는 마이크로 니들(111)들이 외압에 의해 뭉개지는 것을 방지한다.On the other hand, according to an additional aspect of the invention, the
예컨대, 보호 시트(150)가 마이크로 니들 레이어(110) 일면에 부착되되, 마이크로 니들(111) 길이 이상의 깊이를 가지는 수용홈이 내연에 형성되어 마이크로 니들(111)들이 외압에 의해 뭉개지는 것을 방지하는 휘임이 발생하지 않는 재질의 케이스 형태로 구현될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.For example, the
마이크로 니들 패치(100) 사용시, 사용자가 보호 시트(150)를 마이크로 니들 레이어(110)로부터 제거하여 마이크로 니들(111)들이 드러난 상태에서 마이크로 니들(111)들이 생체의 피부에 접촉하도록 부착한다.When using the
그러면, 마이크로 니들 레이어(110)에 다수개 형성되는 2층 약물 구조의 뿔 형상의 마이크로 니들(111)들이 생체의 피부의 모공을 통과해 투입되고, 생체의 피부 조직 내에서 생분해성 마이크로 니들(111)들이 분해되어 생체에 고분자 히알루론산(hyaluronic acid) 및 이에 혼합되는 의약제 또는 생리활성제가 투입된다.Then, the horn-shaped
이상에서 설명한 바와 같은 마이크로 니들 패치의 제조 방법을 도 3 및 도 4 를 참조하여 알아본다. 도 3 은 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법의 일 실시예의 구성을 도시한 순서도, 도 4 는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법에 사용되는 원판들의 일 예를 도시한 도면이다.A method of manufacturing the microneedle patch as described above will be described with reference to FIGS. 3 and 4 . Figure 3 is a flow chart showing the configuration of an embodiment of the manufacturing method of the microneedle patch according to the present invention, Figure 4 is a view showing an example of the disks used in the manufacturing method of the microneedle patch according to the present invention.
도 3 에 도시한 바와 같이, 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법은 아크릴 원판 제조 단계(210)와, 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계(220)와, 니들 레이어 제조 단계(230)를 포함한다.As shown in FIG. 3 , the method for manufacturing a microneedle patch according to the present invention includes a
먼저, 아크릴 원판 제조 단계(210)에서 레이저(도면 도시 생략)를 이용해 아크릴 웨이퍼를 식각(etching) 하여 도 4 의 (a)와 같은 마이크로 니들(micro needle) 형상이 다수개 음각된 아크릴 원판을 제조한다.First, the acrylic wafer is etched using a laser (not shown) in the acrylic
아크릴 수지는 플라스틱의 일종으로 금속에 비해 가격도 저렴하고, 용융 온도도 낮다. 따라서, 아크릴 원판을 사용할 경우, 기존의 전주용 금속 재질의 원판 금형에 비해 재료 가격이 저렴하다.Acrylic resin is a type of plastic and has a lower price and lower melting temperature than metals. Therefore, in the case of using an acrylic disk, the material price is lower than that of a conventional metal disk mold for electric poles.
또한, 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)할 경우, 주물 성형 방식에 비해 매우 미세한 마이크로 니들을 저렴한 비용으로 용이하게 성형할 수 있다.In addition, when the microneedle shape is etched by a wafer processing method using a laser rather than a casting molding method, very fine microneedles can be easily formed at a low cost compared to a casting molding method.
예컨대, 아크릴 원판 제조 단계(210)에서 아크릴 웨이퍼 양면에 레이저 반사를 방지하기 위한 티타늄(Ti) 박막을 증착하고, 티타늄(Ti) 박막이 증착된 아크릴 웨이퍼 배면에 구리(Cu) 박막을 추가적으로 증착하여 강성을 높인다.For example, in the acrylic original
이 상태에서 미세 파워 레이저(도면 도시 생략)의 광학적 빔 제어를 통해 티타늄(Ti) 박막이 증착된 아크릴 웨이퍼 전면에 레이저 빔을 조사하여 아크릴 웨이퍼 표면을 용융시켜 식각함으로써 아크릴 웨이퍼 표면에 미세한 홈을 낸다. 이러한 미세한 홈을 내는 과정을 반복하면, 아크릴 웨이퍼에 다수의 마이크로 니들(micro needle) 패턴이 음각된 아크릴 원판을 제조할 수 있다.In this state, through the optical beam control of a fine power laser (not shown), a laser beam is irradiated to the entire surface of the acrylic wafer on which the titanium (Ti) thin film is deposited, and the acrylic wafer surface is melted and etched to make a fine groove on the acrylic wafer surface. . By repeating the process of making such fine grooves, it is possible to manufacture an acrylic disk in which a plurality of micro-needle patterns are engraved on an acrylic wafer.
도 5 는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법에 있어서의 레이저 조사 위치를 설명하기 위한 도면이다. 아크릴 웨이퍼 표면에 레이저 빔을 조사할 때, 이전 레이저 빔이 조사된 위치와 인접한 위치에 바로 레이저 빔을 조사하면 두 위치 경계 부분이 타서 불규칙해지므로, 의도하는 마이크로 니들 패턴이 형성되지 않는다.5 is a view for explaining a laser irradiation position in the method for manufacturing a microneedle patch according to the present invention. When irradiating the laser beam on the surface of the acrylic wafer, if the laser beam is irradiated directly to the position adjacent to the position where the previous laser beam was irradiated, the boundary between the two positions is burnt and irregular, so the intended microneedle pattern is not formed.
따라서, 도 5 에 도시한 바와 같이 레이저 빔 조사 위치를 복수의 마이크로 니들 패턴 형성 위치간에 점핑시키면서 조사하도록 구현하여 이전 레이저 빔이 조사된 위치와 인접한 위치에 바로 레이저 빔이 조사되지 않도록 하여 레이저 빔 조사 위치 경계 부분이 불규칙해지는 것을 방지한다. 도 5 의 숫자는 레이저 빔 조사 순서를 나타낸다.Therefore, as shown in FIG. 5, the laser beam irradiation position is irradiated while jumping between the plurality of microneedle pattern formation positions so that the laser beam is not directly irradiated to the position adjacent to the previous laser beam irradiated position. Prevents the location boundary from becoming irregular. The numbers in FIG. 5 indicate the laser beam irradiation order.
도 6 은 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치의 제조 방법에 의해 아크릴 웨이퍼 표면에 마이크로 니들 패턴이 형성되는 과정을 예시한 도면이다. 먼저, 레이저 빔 조사 위치를 복수의 마이크로 니들 패턴 형성 위치간에 점핑시키면서 아크릴 웨이퍼 표면에 레이저 빔을 조사하면, 도 6 의 (a)와 같이 아크릴 웨이퍼 표면에 마이크로 니들 패턴이 형성되기 시작한다. 6 is a view illustrating a process of forming a microneedle pattern on the surface of an acrylic wafer by the method of manufacturing a microneedle patch according to the present invention. First, when the laser beam is irradiated to the surface of the acrylic wafer while jumping the laser beam irradiation position between the plurality of microneedle pattern formation positions, the microneedle pattern starts to be formed on the surface of the acrylic wafer as shown in FIG. 6(a).
이와 같은 과정을 아크릴 웨이퍼 표면 1층에 반복하면, 도 6 의 (b) 및 (c)와 같이 아크릴 웨이퍼 표면에 마이크로 니들 패턴이 상단부가 형성된다. 그 다음, 마이크로 니들 패턴의 상단부 보다 작은 폭으로 레이저 빔 조사 위치를 복수의 마이크로 니들 패턴 형성 위치간에 점핑시키면서 도 6 의 (d)와 같이 마이크로 니들 패턴 상단부와 단턱을 이루도록 마이크로 니들 패턴이 중단부를 형성한다.If this process is repeated on the first layer of the acrylic wafer surface, the microneedle pattern is formed on the top of the acrylic wafer surface as shown in FIGS. Then, while jumping the laser beam irradiation position between the plurality of micro-needle pattern formation positions with a width smaller than the upper end of the micro-needle pattern, the micro-needle pattern forms a middle portion to form a step with the upper end of the micro-needle pattern as shown in FIG. do.
그 다음, 마이크로 니들 패턴의 중단부 보다 작은 폭으로 레이저 빔 조사 위치를 복수의 마이크로 니들 패턴 형성 위치간에 점핑시키면서 도 6 의 (e)와 같이 마이크로 니들 패턴 중단부와 단턱을 이루도록 마이크로 니들 패턴이 하단부를 형성한다. Then, while jumping the laser beam irradiation position between the plurality of microneedle pattern formation positions with a width smaller than the middle portion of the microneedle pattern, the microneedle pattern is formed at the lower end to form a step with the middle portion of the microneedle pattern as shown in (e) of FIG. to form
아크릴 원판 제조 단계(210)에 의해 아크릴 원판이 제조되면, 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계(220)에서 아크릴 원판 제조 단계(210)에 의해 제조된 마이크로 니들 형상이 다수개 음각된 아크릴 원판을 이용하여 도 4 의 (e)와 같은 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 음각된 대면적 열경화성 수지 원판을 제조한다.When the acrylic disc is manufactured by the acrylic
이 때, 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계(220)는 다음과 같은 세부 단계로 구현될 수 있다. 먼저, 소면적 양각 수지 원판 제조단계(221)에서 아크릴 원판 제조 단계(210)에 의해 제조된 마이크로 니들 형상이 다수개 음각된 소면적의 아크릴 원판에 UV 수지와 같은 열경화성 수지를 균일하게 도포한 후 경화시켜 도 4 의 (b)와 같은 아크릴 원판과 동일한 면적을 가지되, 마이크로 니들 형상이 다수개 양각된 소면적의 열경화성 양각 수지 원판을 1개 제조한다.At this time, the large-area thermosetting resin original
그 다음, 소면적 음각 수지 원판 제조단계(222)에서 소면적 양각 수지 원판 제조단계(221)에 의해 제조된 1개의 소면적의 열경화성 양각 수지 원판에 UV 수지와 같은 열경화성 수지를 균일하게 도포한 후 경화시키는 과정을 반복하여 소면적의 열경화성 양각 수지 원판과 동일한 면적을 가지되, 마이크로 니들 형상이 다수개 음각된 소면적의 열경화성 음각 수지 원판을 다수개 제조한다.Then, after uniformly applying a thermosetting resin such as UV resin to one small-area embossed resin disc manufactured by the small-area embossed resin
그 다음, 소면적 음각 수지 원판 배열단계(223)에서 소면적 음각 수지 원판 제조단계(222)에 의해 제조된 다수의 소면적의 열경화성 음각 수지 원판을 도 4 의 (c)와 같이 대면적이 되도록 배열한다.Then, in the small-area engraved resin disc arranging step 223, a plurality of small-area engraved resin discs manufactured by the
그 다음, 대면적 양각 수지 원판 제조단계(224)에서 소면적 음각 수지 원판 배열단계(223)에 의해 배열된 다수의 소면적의 열경화성 음각 수지 원판들에 UV 수지와 같은 열경화성 수지를 균일하게 도포한 후 경화시켜 도 4 의 (d)와 같은 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 양각된 대면적 양각 수지 원판을 제조한다.Then, in the large-area embossed resin disc manufacturing step 224, a thermosetting resin such as a UV resin is uniformly applied to a plurality of small-area thermosetting engraved resin discs arranged by the small-area engraved resin disc arranging step 223. After curing, a large-area embossed resin original plate having a plurality of microneedle-shaped arrays as shown in FIG. 4(d) is embossed to prepare.
그 다음, 대면적 음각 수지 원판 제조단계(225)에서 대면적 양각 수지 원판 제조단계(224)에 의해 제조된 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 양각된 대면적 양각 수지 원판에 UV 수지와 같은 열경화성 수지를 균일하게 도포한 후 경화시켜 도 4 의 (e)와 같은 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 음각된 대면적 음각 수지 원판을 제조한다.Then, in the large-area embossed resin
이 때, 아크릴 원판 제조 단계(210)를 통해 마이크로 니들 형상이 다수개 음각된 아크릴 원판을 다수개 제조하고, 이들을 배열하여 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 음각된 대면적 음각 수지 원판을 제조할 경우에는 위의 세부적인 단계들이 생략될 수 있으나, 다수의 아크릴 원판을 웨이퍼 가공을 통해 제조해야 하므로 제조 비용이 비싸지게 된다.At this time, through the acrylic
대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계(220)에 의해 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 음각된 대면적 열경화성 수지 원판이 제조되면, 니들 레이어 제조 단계(230)에서 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계(220)에 의해 제조된 대면적 열경화성 수지 원판에 생분해성의 마이크로 니들 재료를 분산시켜 도포한 후 경화시켜 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들이 다수개 형성되는 니들 레이어(needle layer)를 제조한다.When a large-area thermosetting resin disc having a plurality of micro-needle-shaped arrays engraved by the
니들 레이어 제조 단계(230)에 의해 제조되는 니들 레이어는 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들(micro needle)이 다수개 형성된다. 여기서, 생분해성 재질이라 함은 생체의 피부에 투과시 생체의 피부 조직내에서 쉽게 분해되는 재질의 약물을 말하며, 예컨대, 고분자 히알루론산(hyaluronic acid) 및 이에 혼합되는 의약제 또는 생리활성제를 포함할 수 있다.A plurality of micro-needles made of biodegradable material are formed on one surface of the needle layer manufactured by the needle
히알루론산은 콜라겐(collagen)과 엘라스틴(elastin)의 일부로서 피부에 자연적으로 존재하는 강력한 보습제이다. 히알루론산은 나이가 많아질수록 감소하여 피부 건조, 피부 처짐 및 주름을 유발하게 된다.Hyaluronic acid is a powerful moisturizer that is naturally present in the skin as part of collagen and elastin. Hyaluronic acid decreases with age, causing dry skin, sagging skin and wrinkles.
한편, 의약제로는 해열진통소염제, 스테로이드계 항염증제, 혈관확장제, 부정맥용제, 혈압강하제, 국소마취제, 호르몬제, 항히스타민제, 전신마취제, 수면진통제, 항전간제, 정신신경용제, 골격근이완제, 자율신경용제, 항파킨슨제, 이뇨제, 혈관수축제, 호흡촉진제 등이 사용될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. On the other hand, pharmaceuticals include antipyretic analgesics, steroid anti-inflammatory drugs, vasodilators, arrhythmias, blood pressure lowering drugs, local anesthetics, hormones, antihistamines, general anesthetics, sedative analgesics, antiepileptic drugs, psychoneurotic agents, skeletal muscle relaxants, autonomic nerve agents , an antiparkinsonian agent, a diuretic, a vasoconstrictor, a respiratory stimulant, etc. may be used, but is not limited thereto.
한편, 생리활성제로는 미백 성분, 주름방지 성분, 혈행촉진 성분, 다이어트 성분, 항균 성분, 비타민류 등이 단독 또는 혼합되어 사용될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.On the other hand, as the physiological active agent, a whitening component, an anti-wrinkle component, a blood circulation promoting component, a diet component, an antibacterial component, vitamins, etc. may be used alone or in combination, but is not limited thereto.
피부는 표피로부터 20㎛ 이하의 각질층, 100㎛ 이하의 외피(epidermis) 및 300-2,500㎛ 정도의 진피(dermis)로 구성되어 있다. 마이크로 니들은 특정 피부 층에 통증 없이 약물과 피부미용성분을 전달하기 위해 모공 크기보다 작은 크기로, 피부 관통을 위한 충분한 경도를 가지도록 구현될 수 있다. 예컨대. 마이크로 니들의 상단부 직경이 약 10㎛, 길이가 약 300㎛, 마이크로 니들간 간격이 약 1200㎛, 1제곱 센티 미터당 개수가 약 100개 정도를 갖도록 제조될 수 있다.The skin is composed of a stratum corneum of 20 μm or less from the epidermis, an epidermis of 100 μm or less, and a dermis of about 300-2,500 μm. The microneedle is smaller than the pore size in order to deliver drugs and skin beauty ingredients to a specific skin layer without pain, and may be implemented to have sufficient hardness for skin penetration. for example. The diameter of the upper end of the microneedles is about 10 μm, the length is about 300 μm, the spacing between the micro needles is about 1200 μm, and the number of microneedles per square centimeter may be about 100.
본 발명의 경우, 마이크로 니들이 피부에의 약물 투입 효과를 높이기 위해 2층 약물 구조의 뿔 형상으로 구현될 수 있다. 한편, 마이크로 니들이 표면적을 크게 하기 위해 라운드(round)된 사각면을 가지는 사각뿔 형상으로 구현될 수 있다. 마이크로 니들을 사각 뿔 형상으로 구현할 경우 표면적이 커져 마이크로 니들 밑부분에서 받쳐주는 힘이 커지게 된다.In the case of the present invention, the microneedle may be implemented in a horn shape of a two-layer drug structure in order to increase the effect of drug injection into the skin. On the other hand, the microneedle may be implemented in a quadrangular pyramid shape having a rounded quadrangular surface in order to increase the surface area. When the microneedle is implemented in the shape of a square pyramid, the surface area increases and the supporting force at the bottom of the microneedle increases.
예컨대, 2층 약물 구조라 함은 마이크로 니들의 내부 1층을 표면 2층이 감싸도록 층상 구조를 이루는 것을 의미하며, 예컨대, 마이크로 니들의 내부 1층은 히알루론산, 표면 2층은 의약제 또는 생리활성제일 수 있다.For example, the two-layer drug structure means to form a layered structure so that the inner first layer of the microneedle is surrounded by the second surface layer, for example, the inner first layer of the microneedle is hyaluronic acid, and the second surface layer is pharmaceutical or physiologically active. can be the best
예컨대, 니들 레이어 제조 단계(230)에서 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계(220)에 의해 제조된 대면적 열경화성 수지 원판에 히알루론산을 먼저 균일하게 분산시켜 도포한 후 경화시킨 다음, 그 위에 의약제 또는 생리활성제를 균일하게 더 분산시켜 도포한 후 경화시킴으로써 2층 약물 구조의 마이크로 니들을 형성할 수 있다.For example, in the needle
이와 같이 구현함에 의해 본 발명은 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)함으로써 매우 미세한 마이크로 니들을 용이하게 성형할 수 있다.By implementing in this way, the present invention can easily form very fine microneedles by etching the microneedle shape in a wafer processing method using a laser rather than a casting molding method.
한편, 발명의 부가적인 양상에 따르면, 마이크로 니들 패치의 제조 방법이 메디컬 레이어 적층 단계(240)와, 친수 콜로이드 레이어 적층 단계(250)와, 점착 시트 점착 단계(260)를 더 포함할 수 있다.Meanwhile, according to an additional aspect of the invention, the method for manufacturing the microneedle patch may further include a medical layer lamination step 240 , a hydrophilic colloidal
니들 레이어 제조 단계(230)에 의해 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들이 다수개 형성되는 니들 레이어가 제조되면, 메디컬 레이어 적층 단계(240)에서 니들 레이어의 타면에 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 메디컬 레이어(medical layer)를 적층시킨다.When a needle layer in which a plurality of microneedles of a biodegradable material are formed on one surface is manufactured by the needle
메디컬 레이어는 니들 레이어의 타면에 적층되는 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 수분 흡수층이다. 예컨대, 메디컬 레이어가 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성이 뛰어난 폴리우레탄(PolyUrethane) 수지일 수 있다.The medical layer is a moisture-absorbing layer made of heat-resistant, abrasion-resistant, solvent-resistant and chemical-resistant materials that are laminated on the other surface of the needle layer. For example, the medical layer may be a polyurethane (PolyUrethane) resin excellent in heat resistance, abrasion resistance, solvent resistance and chemical resistance.
그 다음, 친수 콜로이드 레이어 적층 단계(250)에서 메디컬 레이어에 수분 유출을 방지하는 친수 콜로이드 레이어(hydrocolloid layer)를 적층시킨다. 친수 콜로이드 레이어는 메디컬 레이어에 적층되어 수분 유출을 방지한다. Next, in the hydrophilic colloid
친수 콜로이드(hydrocolloid)는 콜로이드 중 분산매가 물인 상태 혹은 물질을 말한다. 수용액에서 확산, 투석의 속도가 현저히 느린 물질을 콜로이드라고 부르며, 액상물질이 분산상태로 있는 겔, 졸, 에멀전, 서스펜젼, 크림, 포말 등의 총칭을 말한다.A hydrocolloid refers to a state or substance in which the dispersion medium is water among colloids. A substance whose diffusion and dialysis rate is significantly slow in aqueous solution is called a colloid, and refers to a generic term for gels, sols, emulsions, suspensions, creams, and foams in which liquid substances are in a dispersed state.
그 다음, 점착 시트 점착 단계(260)에서 친수 콜로이드 레이어에 점착 시트(adhesive sheet)를 점착한다. 점착 시트는 친수 콜로이드 레이어에 점착된다. 점착 시트는 점착력을 가지는 필름 종류가 사용될 수 있으며, 니들 레이어와, 메디컬 레이어와, 친수 콜로이드 레이어를 외부에서 보호하여 니들 레이어와, 메디컬 레이어와, 친수 콜로이드 레이어의 손상을 방지하는 동시에 생체의 피부에 부착된다.Next, in the adhesive
이와 같이 구현함에 의해 본 발명은 2층 약물 구조를 가지도록 마이크로 니들을 구현함으로써 약물 투입 효과가 우수한 마이크로 니들 패치를 제공할 수 있다.By implementing in this way, the present invention can provide a microneedle patch having an excellent drug injection effect by implementing the microneedle to have a two-layer drug structure.
또한, 종래의 경우 마이크로 니들 패치가 마이크로 니들 레이어와 점착시트만으로 구현되었으나, 본 발명의 경우 마이크로 니들 패치가 마이크로 니들 레이어와 점착시트 사이에 메디컬 레이어와, 친수 콜로이드 레이어를 더 구현하여 마이크로 니들 레이어의 생분해성 재질 물질에 함유된 수분이 누출되는 것을 방지할 수 있어 더욱 우수한 마이크로 니들 패치를 제공할 수 있다.In addition, in the conventional case, the microneedle patch was implemented only with the microneedle layer and the adhesive sheet, but in the present invention, the microneedle patch further implements a medical layer and a hydrophilic colloid layer between the microneedle layer and the adhesive sheet, so that the microneedle layer is formed. It is possible to prevent leakage of moisture contained in the biodegradable material, thereby providing a better microneedle patch.
한편, 발명의 부가적인 양상에 따르면, 마이크로 니들 패치의 제조 방법이 보호 시트(protection sheet) 부착 단계(270)를 더 포함할 수 있다. 보호 시트는 마이크로 니들 보호를 위한 것으로, 마이크로 니들 레이어에 다수개 형성되는 마이크로 니들들이 외압에 의해 뭉개지는 것을 방지한다.On the other hand, according to an additional aspect of the invention, the manufacturing method of the microneedle patch may further include the step of attaching a protection sheet (protection sheet) (270). The protective sheet is for protecting the microneedles, and prevents the microneedles formed in plurality on the microneedle layer from being crushed by external pressure.
예컨대, 보호 시트 부착 단계(270)에서 마이크로 니들 길이 이상의 깊이를 가지는 수용홈이 내연에 형성되어 마이크로 니들들이 외압에 의해 뭉개지는 것을 방지하는 휘임이 발생하지 않는 재질의 케이스 형태로 구현되는 보호 시트를 마이크로 니들 레이어 일면에 부착할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.For example, in the step of attaching the protective sheet 270, a receiving groove having a depth greater than or equal to the length of the microneedle is formed on the inner edge to prevent the microneedle from being crushed by external pressure. It may be attached to one surface of the microneedle layer, but is not limited thereto.
마이크로 니들 패치 사용시, 사용자가 보호 시트를 마이크로 니들 레이어로부터 제거하여 마이크로 니들들이 드러난 상태에서 마이크로 니들들이 생체의 피부에 접촉하도록 부착한다.When using the microneedle patch, the user removes the protective sheet from the microneedle layer and attaches the microneedles to the skin of the living body while the microneedles are exposed.
그러면, 마이크로 니들 레이어에 다수개 형성되는 2층 약물 구조의 뿔 형상의 마이크로 니들들이 생체의 피부의 모공을 통과해 투입되고, 생체의 피부 조직내에서 생분해성 마이크로 니들들이 분해되어 생체에 고분자 히알루론산(hyaluronic acid) 및 이에 혼합되는 의약제 또는 생리활성제가 투입된다.Then, the horn-shaped microneedles of the two-layer drug structure formed in a plurality of the microneedle layer are injected through the pores of the skin of the living body, and the biodegradable microneedles are decomposed in the skin tissue of the living body, so that the high molecular weight hyaluronic acid (hyaluronic acid) and a pharmaceutical or physiologically active agent mixed therewith are added.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명은 2층 약물 구조를 가지도록 마이크로 니들을 구현함으로써 약물 투입 효과가 우수하다.As described above, in the present invention, the drug injection effect is excellent by implementing the microneedle to have a two-layer drug structure.
또한, 본 발명은 주물 성형 방식이 아닌 레이저를 이용한 웨이퍼(wafer) 가공 방식으로 마이크로 니들 형상을 식각(etching)함으로써 매우 미세한 마이크로 니들을 용이하게 성형할 수 있는 효과가 있다.In addition, the present invention has the effect of easily forming very fine microneedles by etching the microneedle shape by a wafer processing method using a laser rather than a casting molding method.
본 명세서 및 도면에 개시된 다양한 실시예들은 이해를 돕기 위해 특정 예를 제시한 것일 뿐이며, 본 발명의 다양한 실시예들의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다.The various embodiments disclosed in the present specification and drawings are merely presented as specific examples to aid understanding, and are not intended to limit the scope of various embodiments of the present invention.
따라서, 본 발명의 다양한 실시예들의 범위는 여기에서 설명된 실시예들 이외에도 본 발명의 다양한 실시예들의 기술적 사상을 바탕으로 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 다양한 실시예들의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.Accordingly, the scope of various embodiments of the present invention, in addition to the embodiments described herein, all changes or modifications derived based on the technical idea of various embodiments of the present invention are included in the scope of various embodiments of the present invention. should be interpreted as being
본 발명은 생체의 피부에 부착되어 생체내로 약물을 투입하는 마이크로 니들 관련 기술분야 및 이의 응용 기술분야에서 산업상으로 이용 가능하다.The present invention can be industrially used in the field of microneedle-related technology that is attached to the skin of a living body and injects a drug into the living body and its application technology.
100 : 마이크로 니들 패치
110 : 니들 레이어
111 : 마이크로 니들
120 : 메디컬 레이어
130 : 친수 콜로이드 레이어
140 : 점착 시트
150 : 보호 시트100: microneedle patch
110: needle layer
111: micro needle
120: medical layer
130: hydrophilic colloid layer
140: adhesive sheet
150: protective sheet
Claims (8)
아크릴 원판 제조 단계에 의해 제조된 마이크로 니들 형상이 다수개 음각된 아크릴 원판을 이용하여 마이크로 니들 형상 배열이 다수개 음각된 대면적 열경화성 수지 원판을 제조하는 대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계와;
대면적 열경화성 수지 원판 제조 단계에 의해 제조된 대면적 열경화성 수지 원판에 생분해성의 마이크로 니들 재료를 분산시켜 도포한 후 경화시켜 일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들이 다수개 형성되는 니들 레이어(needle layer)를 제조하는 니들 레이어 제조 단계를;
포함하되,
아크릴 원판 제조 단계에서:
광학적 빔 제어를 통해 티타늄(Ti) 박막이 증착된 아크릴 웨이퍼 전면에 레이저 빔을 조사하여 아크릴 웨이퍼 표면을 용융시켜 식각함으로써 아크릴 웨이퍼 표면에 미세한 홈을 내되, 미세한 홈을 내는 과정을 반복하여 아크릴 웨이퍼에 다수의 마이크로 니들 패턴이 음각된 아크릴 원판을 제조하는 마이크로 니들 패치의 제조 방법.An acrylic plate manufacturing step of etching an acrylic wafer using a laser to produce an acrylic plate having a plurality of micro needle shapes engraved;
A large-area thermosetting resin disc manufacturing step of using an acrylic disc having a plurality of engraved microneedle shapes manufactured by the acrylic disc manufacturing step to prepare a large-area thermosetting resin disc having a plurality of engraved microneedle shape arrangements;
After dispersing and applying the biodegradable microneedle material to the large-area thermosetting resin original plate manufactured by the large-area thermosetting resin original plate manufacturing step, it is cured to produce a needle layer in which a plurality of biodegradable microneedles are formed on one surface a needle layer manufacturing step;
including,
In the manufacturing stage of the acrylic disc:
Through optical beam control, a laser beam is irradiated to the entire surface of the acrylic wafer on which a titanium (Ti) thin film is deposited, and the acrylic wafer surface is melted and etched to make fine grooves on the surface of the acrylic wafer. A method of manufacturing a micro-needle patch for manufacturing an acrylic disk on which a plurality of micro-needle patterns are engraved.
아크릴 원판 제조 단계에서:
아크릴 웨이퍼 표면에 레이저 빔을 조사할 때, 이전 레이저 빔이 조사된 위치와 인접한 위치에 바로 레이저 빔을 조사하면 두 위치 경계 부분이 타서 불규칙해지므로, 이를 방지하기 위해 레이저 빔 조사 위치를 복수의 마이크로 니들 패턴 형성 위치간에 점핑시키면서 조사하는 마이크로 니들 패치의 제조 방법.The method of claim 1,
In the manufacturing stage of the acrylic disc:
When irradiating the laser beam on the surface of the acrylic wafer, if the laser beam is irradiated directly to the position adjacent to the previous laser beam irradiated position, the boundary between the two positions will burn and become irregular. A method of manufacturing a microneedle patch that irradiates while jumping between needle pattern formation positions.
마이크로 니들이:
피부에의 약물 투입 효과를 높이기 위해 2층 약물 구조의 뿔 형상으로 구현되는 마이크로 니들 패치의 제조 방법.The method of claim 1,
Microneedle:
A method of manufacturing a microneedle patch implemented in the shape of a horn of a two-layer drug structure to increase the effect of drug injection into the skin
마이크로 니들이:
표면적을 크게 하기 위해 라운드(round)된 사각면을 가지는 사각뿔 형상으로 구현되는 마이크로 니들 패치의 제조 방법.The method of claim 1,
Microneedle:
A method of manufacturing a microneedle patch implemented in the shape of a quadrangular pyramid having a rounded quadrangular surface to increase the surface area.
마이크로 니들 패치의 제조 방법이:
니들 레이어의 타면에 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 메디컬 레이어(medical layer)를 적층시키는 메디컬 레이어 적층 단계와;
메디컬 레이어에 수분 유출을 방지하는 친수 콜로이드 레이어(hydrocolloid layer)를 적층시키는 친수 콜로이드 레이어 적층 단계와;
친수 콜로이드 레이어에 점착 시트(adhesive sheet)를 점착하는 점착 시트 점착 단계를;
더 포함하는 마이크로 니들 패치의 제조 방법.The method of claim 1,
A method of making a microneedle patch is:
A medical layer lamination step of laminating a medical layer made of heat-resistant, abrasion-resistant, solvent-resistant and chemical-resistant material on the other surface of the needle layer;
A hydrophilic colloid layer stacking step of laminating a hydrocolloid layer (hydrocolloid layer) to prevent water leakage on the medical layer;
Adhesive sheet adhesion step of adhering the adhesive sheet (adhesive sheet) to the hydrophilic colloid layer;
A method of manufacturing a microneedle patch further comprising.
마이크로 니들 패치가:
일면에 생분해성 재질의 마이크로 니들(micro needle)이 다수개 형성되는 니들 레이어(needle layer)와;
니들 레이어의 타면에 적층되는 내열성, 내마모성, 내용제성 및 내약품성 재질의 메디컬 레이어(medical layer)와;
메디컬 레이어에 적층되어 수분 유출을 방지하는 친수 콜로이드 레이어(hydrocolloid layer)와;
친수 콜로이드 레이어에 점착되는 점착 시트(adhesive sheet)를;
포함하는 마이크로 니들 패치.8. The method of claim 7,
Microneedle patches are:
A needle layer in which a plurality of micro-needles made of biodegradable material are formed on one surface;
a medical layer made of heat-resistant, abrasion-resistant, solvent-resistant and chemical-resistant materials laminated on the other surface of the needle layer;
a hydrocolloid layer laminated on the medical layer to prevent water leakage;
an adhesive sheet adhered to the hydrophilic colloid layer;
Microneedle patch included.
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