KR20140101903A - Method for manufacturing microneedle device - Google Patents

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KR20140101903A KR1020130014888A KR20130014888A KR20140101903A KR 20140101903 A KR20140101903 A KR 20140101903A KR 1020130014888 A KR1020130014888 A KR 1020130014888A KR 20130014888 A KR20130014888 A KR 20130014888A KR 20140101903 A KR20140101903 A KR 20140101903A
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Abstract

The present invention relates to a method for manufacturing a microneedle device which uniformly maintains the concentration of a drug administered in vivo for a long time even if the cross-sectional area of a microneedle inserted into the body is reduced, or not only controls the amount of the administered drug into the body according to a drug administration pattern of a patient, but also can administrate different drugs at the same time. According to the present invention, in the microneedle device comprising a substrate and a microneedle supported on the substrate and penetrating stratum corneum to enable an easy transdermal delivery through skin or to skin of a therapeutic agent, the microneedle is manufactured by forming an inner layer on the substrate and forming an outer layer to cover the inner layer, and the inner layer and the outer layer are formed by separately curing a polymer resin containing drugs.

Description

마이크로니들 디바이스의 제조방법{METHOD FOR MANUFACTURING MICRONEEDLE DEVICE}[0001] METHOD FOR MANUFACTURING MICRONEEDLE DEVICE [0002]

본 발명은 마이크로니들 디바이스의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 체내로 삽입된 마이크로니들의 단면적이 감소하더라도 장기간에 걸쳐 체내로 투여되는 약물의 농도를 동일하게 유지하거나, 또는 환자의 약품 투여 패턴에 맞추어 체내로 투여되는 약물의 양을 제어할 수 있을 뿐만 아니라 서로 다른 약물을 동시에 체내로 투여할 수 있게 하는 마이크로니들 다바이스의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a method of manufacturing a micro needle device, and more particularly, to a method of manufacturing a micro needle device by maintaining the same concentration of a drug administered into the body over a long period of time even if the cross- The present invention relates to a method of manufacturing a micro needle device that can control the amount of a drug to be administered into the body in accordance with a drug,

약물전달시스템(drug delivery system; DDS)은 약리학적 활성을 갖는 물질을 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 최적의 효력을 발휘하도록 세포, 조직, 장기 및 기관으로 전달을 제어하는 일련의 기술을 의미한다. 경구용으로 약물을 인체가 섭취하는 경우가 가장 일반적인 약물전달시스템이며, 이외 국부에 적용할 수 있는 경피투과형 약물전달시스템 등이 있다.Drug delivery system (DDS) refers to a set of technologies that control the delivery of a substance with pharmacological activity to cells, tissues, organs and organs for optimal efficacy using a variety of physico-chemical techniques. The oral delivery system is the most common drug delivery system, and the transdermal drug delivery system that can be applied to local administration.

약물과 같은 약제학적 물질을 효율적이고 안전하게 투여하기 위한 중요성은 오래전부터 인식되어 왔다. 전통적인 액상의 약제를 주사하는 방법은 150년 이상 동안 금속재질의 주사기가 환자의 약물 투여에 사용되어 왔으나, 통증을 동반하며 약물의 주입이 일시적이라는 단점을 가지고 있다. The importance of effective and safe administration of pharmaceutical agents such as drugs has long been recognized. Injection of conventional liquid medication has been used for more than 150 years for metal syringes, but it is associated with pain and has a drawback that the injection of medication is temporary.

이와 같은 금속재질의 주사기를 사용한 약물 투여 방식을 개선하고자 현재 펜형 주사기보다 훨씬 작은 마이크로 크기의 경피투과형 마이크로니들이 제작되어 활용되고 있다. In order to improve the drug administration method using the metal syringe, a micro-sized transcutaneous transmission type micro needle which is much smaller than the pen type syringe is manufactured and utilized.

일반적으로 마이크로니들은 피부 미용 물질이나 약물을 피부 조직 내에 주입하거나 피부의 내부로부터 혈액과 같은 체액의 추출을 위한 기구인데, 이러한 마이크로니들은 국부적이면서 지속적인 약물 주입이 가능하고, 피부에 삽입 시 통증을 최소화할 수가 있으므로 최근 다양한 분야에서 사용이 매우 급증하고 있는 추세이다. 그 대표적인 예로는 멀미(motion sickness) 방지를 위해 패치(patch), 및 금연을 돕기 위한 니코틴(nicotine) 패치, 통증 완화를 위한 패치, 비교적 최근에 개발된 치매(dementia) 및 파킨슨 병(Parkinson's disease) 치료를 위한 패치 등을 들 수 있다. In general, the micro needle is a device for injecting a skin cosmetic substance or drug into the skin tissue or for extracting body fluids such as blood from the inside of the skin. Such a micro needle can be applied locally and continuously, It can be minimized. Therefore, it is a trend that the use in various fields is rapidly increasing recently. Representative examples include patches to prevent motion sickness and nicotine patches to aid smoking cessation, patches for pain relief, relatively recently developed dementia, and Parkinson ' s disease. Patches for treatment, and the like.

이와 같은 마이크로니들을 이용한 경피투과형 약물전달시스템은 경구 복용 및 피하 주사에 비해서 쉬운 사용법, 저가, 뛰어난 약물 방출 제어 등의 장점을 가지고 있다.The transdermal drug delivery system using the microneedle has advantages such as easy usage, low cost, excellent drug release control, and the like compared with oral administration and subcutaneous injection.

한편, 종래 마이크로니들을 제조하기 위한 방법으로는, "대한민국 등록특허 제 0793615 호", 및 "대한민국 등록특허 제 1171888 호"를 들 수 있다. On the other hand, as a conventional method for producing a micro needle, there are "Korean Registered Patent No. 0793615" and "Korean Registered Patent No. 1171888".

전술한 대한민국 등록특허 제 0793615 호에서는 기판 표면에 코팅된 생분해성 점성 물질을 잡아당겨 응고시킨 후, 이를 절단하여 마이크로니들을 제조하는 방법이 개시되어 있으며, 대한민국 등록특허 제 1171888 호에서는 마이크로니들 패널이 형성된 열용융성 몰드에 약물이 함유된 나노입자를 도포한 후, 몰드를 용융제거하여 마이크로니들을 제조하는 방법이 개시되어 있다. Korean Patent Registration No. 0793615 discloses a method of pulling and coagulating a biodegradable viscous material coated on a surface of a substrate and then cutting the biodegradable viscous material to prepare a micro needle. Korean Patent No. 1171888 discloses a micro needle panel There is disclosed a method of manufacturing a micro needle by applying a drug-containing nanoparticle to a formed heat-fusible mold and then melting the mold.

그런데, 전술한 등록특허에 개시된 제조방법에 의해 제조된 종래 마이크로니들은 동일한 농도를 가지는 하나의 약물만이 함유되기 때문에 체내로 삽입된 마이크로니들의 단면적이 축소되면 약물의 농도 또한 감소하는 문제점이 있었다. However, since the conventional micro needle manufactured by the manufacturing method disclosed in the aforementioned patent contains only one drug having the same concentration, when the cross-sectional area of the inserted micro needle is reduced, the drug concentration also decreases .

게다가, 환자 개개인의 특성에 맞추어 약물 투여 패턴, 즉 점층적으로 투여되는 약물을 줄이거나, 또는 점층적으로 투여되는 약물을 늘려야하는데, 종래 마이크로니들에서는 이러한 약물 투여 패턴을 조절할 수 없을 뿐만 아니라 서로 다른 기능의 약물을 동시에 투여할 수 없는 문제점이 있었다.
In addition, it is necessary to reduce the drug administration pattern, that is, the drug to be administered gradually, or the drug to be administered in a point-by-point manner, in accordance with the characteristics of individual patients. In the conventional micro needle, There is a problem that a drug having a function can not be administered at the same time.

본 발명은 약물이 함유된 광(光) 경화성 고분자 수지를 이용하여 내층과 내층을 감싸는 외층을 포함하는 마이크로니들을 제조함과 아울러 내층과 외층에 서로 다른 농도를 가지는 약물을 함유시키거나, 또는 내층과 외층에 각각 다른 기능의 약물이 함유되는 마이크로니들을 제조할 수 있게 하는 마이크로니들 디바이스의 제조방법을 제공하기 위한 것이다.The present invention relates to a method for producing a micro needle including an inner layer and an outer layer surrounding the inner layer by using a light curable polymer resin containing a drug, And a method of manufacturing a microneedle device capable of manufacturing microneedles containing medicines having different functions on the outer layer.

또한 본 발명은 내층과 외층을 다단으로 형성함과 아울러 각 층마다 고분자 수지의 분해율, 약물의 농도, 및 단면 형상을 다르게 마이크로니들을 제조할 수 있게 하는 디바이스의 제조방법을 제공하기 위한 것이다. Another object of the present invention is to provide a method of manufacturing a device capable of forming microneedles having different inner and outer layers in multiple stages and different polymer resin decomposition rates, drug concentrations, and cross-sectional shapes for respective layers.

본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않는다.
The technical objects to be achieved by the present invention are not limited to the above-mentioned technical problems.

상기 과제를 달성하기 위한 본 발명에 따르면, 기판과, 상기 기판 상에 지지되면서 피부를 통한, 또는 피부로의 치료제의 경피 전달을 용이하도록 각질층을 관통하는 마이크로니들을 포함하는 마이크로니들 디바이스에 있어서, 마이크로니들은, 기판 상에 내층을 형성한 후, 내층을 감싸도록 외층을 형성하여 제조되며, 내층 및 외층은 각각 약물이 함유된 고분자 수지를 경화시켜 형성될 수 있다. According to the present invention, there is provided a microneedle device including a substrate and microneedles passing through a stratum corneum to facilitate transdermal delivery of a therapeutic agent through the skin or on the skin while being supported on the substrate, The micro needle is manufactured by forming an inner layer on a substrate and then forming an outer layer to surround the inner layer, and the inner layer and the outer layer can be formed by curing the polymer resin containing the drug, respectively.

구체적으로 고분자 수지는, 생체적합성 및 생체분해성이 우수할 뿐만 아니라 광원에 노출되면 경화될 수 있다.Specifically, the polymer resin has excellent biocompatibility and biodegradability, and can be cured when exposed to a light source.

더 구체적으로 고분자 수지는, 광조형 기술을 이용해 경화될 수 있다. More specifically, the polymer resin can be cured by using stereolithography.

구체적으로 내층 및 외층은, 단일의 몸체로 형성되거나, 또는 다단으로 적층되게 형성될 수 있다. Specifically, the inner layer and the outer layer may be formed of a single body, or may be formed so as to be laminated in multiple stages.

그리고 내층 및 외층은, 서로 다른 농도를 가지는 약물이 함유되거나, 또는 서로 다른 기능의 약물이 각각 함유될 수 있다. The inner layer and the outer layer may contain drugs having different concentrations or may contain drugs having different functions, respectively.

그리고 다단으로 적층되어 형성된 내층, 또는 외층은, 각층 마다 단면적이 다른 형상을 가지도록 형성될 수 있다. The inner layer or the outer layer formed by lamination in multiple stages may be formed so that each layer has a different cross-sectional area.

그리고 다단으로 적층되어 형성된 내층, 또는 외층은, 각층 마다 서로 다른 농도의 약물이 함유되거나, 또는 고분자 수지의 분해율을 서로 다르게 할 수 있다.
The inner layer or the outer layer formed by lamination in multiple stages may contain different concentrations of drug for each layer or may make the decomposition rates of the polymer resin different from each other.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 따른 마이크로니들 디바이스의 제조방법에 따르면, 광조형 기술을 이용하여 마이크로니들을 기판 상에 형성할 수 있기 때문에 마이크로니들을 다양한 형상으로 용이하게 형성할 수 있는 이점이 있다. As described above, according to the method of manufacturing a microneedle device according to the present invention, microneedles can be formed on a substrate using a stereolithography technique, so that the microneedles can be easily formed into various shapes .

또한, 약물이 함유된 광 경화성 고분자 수지를 이용하여 내층과 내층을 감싸는 외층을 포함하는 마이크로니들을 제조함과 아울러 내층과 외층에 서로 다른 농도를 가지는 약물을 함유시키거나, 또는 내층과 외층에 각각 다른 기능의 약물이 함유되는 마이크로니들을 제조할 수 있기 때문에 체내로 삽입된 마이크로니들의 단면적이 감소하더라도 장기간에 걸쳐 체내로 투여되는 약물의 농도를 동일하게 유지할 수 있을 뿐만 아니라 하나의 마이크로니들을 이용해 서로 다른 약물을 동시에 투여할 수 있는 이점이 있다.It is also possible to manufacture a micro needle including an inner layer and an outer layer surrounding the inner layer by using a photocurable polymer resin containing a drug and also to contain drugs having different concentrations in the inner layer and the outer layer, It is possible to produce micro-needles containing drugs of different functions, so that even if the cross-sectional area of the inserted micro-needles is reduced, not only the concentration of the drug to be administered into the body can be maintained over a long period of time, There is an advantage that different drugs can be administered simultaneously.

게다가, 본 발명에 따른 마이크로니들 디바이스의 제조방법에 따르면, 내층과 외층을 다단으로 형성함과 아울러 각 층마다 고분자 수지의 분해율, 약물의 농도, 및 단면 형상을 다르게 마이크로니들을 제조할 수 있어 환자 개개인의 특성에 맞추어 약물 투여 패턴을 제어할 수 있는 이점이 있다.
In addition, according to the method of manufacturing a microneedle device according to the present invention, the inner and outer layers can be formed in multiple stages, and the microneedles can be manufactured with different polymer resin decomposition rates, drug concentrations, and cross- There is an advantage that the drug administration pattern can be controlled according to the characteristics of the individual.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명한다. 도면들 중 동일한 구성요소들은 가능한 어느 곳에서든지 동일한 부호로 표시한다. 또한 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 공지 기능 및 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the drawings, the same components are denoted by the same reference symbols whenever possible. In the following description, well-known functions or constructions are not described in detail since they would obscure the invention in unnecessary detail.

본 발명은 광마이크로조형 기술을 이용하여 기판 상에 광 경화성 고분자 수지를 경화시켜 내층 및 외층으로 이루어진 마이크로니들을 형성하는 방법에 관한 것으로, 하기에는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 마이크로니들 디바이스의 제조방법을 설명한다. The present invention relates to a method of forming micro-needles composed of an inner layer and an outer layer by curing a photo-curable polymer resin on a substrate using an optical micro-molding technique, and a method of manufacturing a micro needle device according to a preferred embodiment of the present invention .

먼저, 기판(110)을 준비한다(단계 S1). First, the substrate 110 is prepared (step S1).

기판은 후술하는 마이크로니들을 지지하기 위해 제공되는 것으로, 기판은 일측면 상에 마이크로니들을 형성할 수 있다면 그 형상을 한정하지 않는다. The substrate is provided for supporting the microneedles, which will be described later, and the shape of the substrate is not limited as long as it can form microneedles on one side.

이러한 기판은 실리콘, 또는 이산화규소, 또는 세라믹, 또는 금속, 또는 합성수지 또는 천연수지 등으로 제작될 수 있으며, 기판은 몇 개의 조합에 의해 원하는 크기가 되도록 연결할 수 있다. Such a substrate may be made of silicon, silicon dioxide, ceramic, or metal, or a synthetic resin or a natural resin, and the substrate may be connected to a desired size by several combinations.

전술한 단계(S1)와 같이 기판이 준비되면, 기판에 마이크로니들의 내층을 형성한다(단계 S2).When the substrate is prepared as in the above step S1, an inner layer of micro needles is formed on the substrate (step S2).

기판 상에 내층을 형성하기 위해서는, 우선 약물이 함유된 고분자 수지에 기판을 침지시킨다. 그런 다음 UV램프에서 조사되는 광원을 이용하여 약물이 함유된 고분자 수지를 기판 상에 경화시켜 내층을 형성한다. 이를 위해서 고분자 수지는 광원에 노출되면 경화되며, 생체적합성 및 생체분해성이 우수한 고분자 수지, 바람직하게는 폴리 프로필렌 푸마레이트(poly propylene fumatate; PPF)가 바람직하다.In order to form the inner layer on the substrate, the substrate is first immersed in the polymer resin containing the drug. Then, the polymeric resin containing the drug is cured on the substrate using the light source irradiated from the UV lamp to form an inner layer. For this purpose, the polymer resin is preferably a polymer resin, preferably polypropylene fumatate (PPF), which is cured when exposed to a light source and is excellent in biocompatibility and biodegradability.

한편, 기판 상에 형성되는 내층은 UV램프와, UV램프에서 조사되는 광원을 반사시키는 DMD(digital micromirror device)에 의해 형성되는데, DMD에는 기판 상에 형성하고자 하는 내층의 패턴과 동일한 패턴을 가지는 반사패턴이 형성됨을 누구나 알 수 있을 것이다. 또한 기판 상에 형성되는 내층은 UV램프에서 조사되는 광원을 점 형태로 이동시키면서 형성될 수 있다. 바람직하게는 단계(S2)에서는 통상의 대면적 광조형 기술이 이용된다. On the other hand, the inner layer formed on the substrate is formed by a UV lamp and a DMD (digital micromirror device) that reflects a light source irradiated from the UV lamp. In the DMD, a reflection having the same pattern as the inner layer to be formed on the substrate Everyone will know that patterns are formed. The inner layer formed on the substrate may be formed while moving the light source irradiated from the UV lamp in a point shape. Preferably, the conventional large area stereolithography technique is used in step S2.

한편, 기판 상에 형성되는 내층은 다단으로 적층되게 형성될 수 있다. 이렇게 내층을 다단으로 적층 형성하기 위해서는, 전술한 내층 형성 방법(단계 S2)으로 기판 상에 내층을 형성한 후, 내층이 형성된 기판을 다시 약물이 함유된 또 다른 고분자 수지에 침지시켜 동일한 방법으로 기판 상에 형성된 내층의 상부에 또 다른 내층을 적층 형성할 수 있다. On the other hand, the inner layer formed on the substrate may be formed to be laminated in multiple stages. In order to laminate the inner layer in this manner, the inner layer is formed on the substrate by the above-described inner layer forming method (step S2), then the substrate on which the inner layer is formed is again immersed in another polymer resin containing the drug, Another inner layer may be formed on top of the inner layer formed on the substrate.

이때, 다단으로 형성된 내층은 각 층마다 서로 다른 농도의 약물이 함유되거나, 또는 각 층마다 고분자 수지의 분해율을 서로 다르게 하거, 또는 각 층마다 단면적의 형상을 다르게 할 수 있다. At this time, the inner layer formed in multiple stages may contain different concentrations of drug for each layer, or may have different decomposition ratios of the polymer resin for each layer, or may have a different sectional shape for each layer.

이와 같이 기판에 마이크로니들을 내층이 형성되면(S2), 기판에 형성된 내층을 감싸도록 마이크로니들의 외층을 형성한다(단계 S3).When the inner layer of the micro needle is formed on the substrate (S2), the outer layer of the micro needle is formed to surround the inner layer formed on the substrate (step S3).

마이크로니들의 외층을 형성은 내층 형성(S2)과 유사하다. 즉 내층이 형성된 기판을 약물이 함유된 고분자 수지에 침지시킨다. 그런 다음 내층 형성과 마찬가지로 UV램프에서 조사되는 광원을 이용하여 약물이 함유된 고분자 수지가 내층을 감싸도록 기판 상에 경화시켜 외층을 형성한다. 이때 고분자 수지는 내층을 형성하는 고분자 수지, 즉 광원에 노출되면 경화되며, 생체적합성 및 생체분해성이 우수한 고분자 수지, 바람직하게는 폴리 프로필렌 푸마레이트(poly propylene fumatate; PPF)로 이루어진다.Formation of the outer layer of the micro needle is similar to inner layer formation (S2). That is, the substrate on which the inner layer is formed is immersed in the drug-containing polymer resin. Then, as in the formation of the inner layer, the polymer resin containing the drug is cured on the substrate so as to surround the inner layer using the light source irradiated from the UV lamp to form the outer layer. In this case, the polymer resin is composed of a polymer resin forming an inner layer, that is, a polymer resin which is cured when exposed to a light source and is excellent in biocompatibility and biodegradability, preferably polypropylene fumatate (PPF).

한편, 내층을 감싸도록 형성되는 외층은 내층 형성과 마찬가지로 UV램프와, UV램프에서 조사되는 광원을 반사시키는 DMD(digital micromirror device)에 의해 형성되는 것으로, DMD에는 기판 상에 형성하고자 하는 외층의 패턴과 동일한 패턴을 가지는 반사패턴이 형성됨을 누구나 알 수 있을 것이다. 또한 기판 상에 형성되는 외층은 UV램프에서 조사되는 광원을 점 형태로 이동시키면서 형성될 수 있다. 바람직하게는 단계(S3)에는 단계(S2)와 마찬가지로 통상의 광조형 기술이 이용된다. On the other hand, the outer layer formed to surround the inner layer is formed by a UV lamp and a DMD (digital micromirror device) that reflects a light source irradiated from the UV lamp, like the inner layer. In the DMD, It is understood that a reflection pattern having the same pattern as that of FIG. The outer layer formed on the substrate may be formed while moving the light source irradiated from the UV lamp in a point shape. Preferably, the stereolithography technique is used in step S3 as in step S2.

한편, 외층은 내층과 마찬가지로 다단으로 적층되게 형성될 수 있는데, 외층은 다단으로 형성하는 방법은 내층을 다단으로 형성하는 방법과 동일하다. On the other hand, the outer layer may be formed to be laminated in multiple stages like the inner layer, and the outer layer is formed in a multi-stage manner is the same as the method in which the inner layer is formed in multiple stages.

그리고 다단으로 형성된 외층은 내층과 마찬가지로 각 층마다 서로 다른 농도의 약물이 함유되거나, 또는 각 층마다 고분자 수지의 분해율을 서로 다르게 하거, 또는 각 층마다 단면적의 형상을 다르게 할 수 있다. In the outer layer formed in the multi-layered structure, different concentrations of the drug may be contained in each layer as in the inner layer, or the decomposition ratio of the polymer resin may be different for each layer, or the shape of the cross-sectional area may be different for each layer.

또한 내층과 외층은 서로 다른 기능의 약물을 함유할 수 있으며, 내층과 외층이 동일 약물을 함유할 시 외층 보다 내층의 약물 농도를 높게 할 수 있다. Further, the inner layer and the outer layer may contain drugs having different functions, and when the inner layer and the outer layer contain the same drug, the concentration of the drug in the inner layer may be higher than that of the outer layer.

이와 같은 본 발명에 따른 마이크로니들 디바이스의 제조방법에 의하면, 광조형 기술을 이용하여 마이크로니들을 기판 상에 형성할 수 있기 때문에 마이크로니들을 다양한 형상으로 용이하게 형성할 수 있다. According to the manufacturing method of the microneedle device according to the present invention, since the microneedles can be formed on the substrate using the stereolithography technique, the microneedles can be easily formed into various shapes.

또한, 약물이 함유된 광 경화성 고분자 수지를 이용하여 내층과 내층을 감싸는 외층을 포함하는 마이크로니들을 제조함과 아울러 내층과 외층에 서로 다른 농도를 가지는 약물을 함유시키거나, 또는 내층과 외층에 각각 다른 기능의 약물이 함유되는 마이크로니들을 제조할 수 있기 때문에 체내로 삽입된 마이크로니들의 단면적이 감소하더라도 장기간에 걸쳐 체내로 투여되는 약물의 농도를 동일하게 유지할 수 있을 뿐만 아니라 하나의 마이크로니들을 이용해 서로 다른 약물을 동시에 투여할 수 있다.It is also possible to prepare a micro needle including an inner layer and an outer layer surrounding the inner layer by using a photocurable polymer resin containing a drug, and to contain drugs having different concentrations in the inner layer and the outer layer, It is possible to produce micro-needles containing drugs of different functions, so that even if the cross-sectional area of the inserted micro-needles is reduced, not only the concentration of the drug to be administered into the body can be maintained over a long period of time, Different drugs can be administered simultaneously.

게다가, 본 발명에 따른 마이크로니들 디바이스의 제조방법에 따르면, 내층과 외층을 다단으로 형성함과 아울러 각 층마다 고분자 수지의 분해율, 약물의 농도, 및 단면 형상을 다르게 마이크로니들을 제조할 수 있어 환자 개개인의 특성에 맞추어 약물 투여 패턴을 제어할 수 있다.In addition, according to the method of manufacturing a microneedle device according to the present invention, the inner and outer layers can be formed in multiple stages, and the microneedles can be manufactured with different polymer resin decomposition rates, drug concentrations, The drug administration pattern can be controlled according to the individual characteristics.

상기와 같은 마이크로니들 디바이스의 제조방법은 위에서 설명된 실시예들의 구성과 작동 방식에 한정되는 것이 아니다. 상기 실시예들은 각 실시예들의 전부 또는 일부가 선택적으로 조합되어 다양한 변형이 이루어질 수 있도록 구성될 수도 있다.
The manufacturing method of the microneedle device as described above is not limited to the configuration and the operation method of the embodiments described above. The embodiments may be configured so that all or some of the embodiments may be selectively combined so that various modifications may be made.

Claims (7)

기판과, 상기 기판 상에 지지되면서 피부를 통한, 또는 피부로의 치료제의 경피 전달을 용이하도록 각질층을 관통하는 마이크로니들을 포함하는 마이크로니들 디바이스에 있어서,
상기 마이크로니들은,
상기 기판 상에 내층을 형성한 후, 상기 내층을 감싸도록 외층을 형성하여 제조되며,
상기 내층 및 상기 외층은 각각 약물이 함유된 고분자 수지를 경화시켜 형성되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 디바이스의 제조방법.
A microneedle device comprising a substrate and microneedles passing through the stratum corneum to facilitate transdermal delivery of the therapeutic agent through the skin or onto the skin while being supported on the substrate,
The micro-
Forming an inner layer on the substrate, and forming an outer layer to surround the inner layer,
Wherein the inner layer and the outer layer are formed by curing a polymer resin containing a drug, respectively.
청구항 1에 있어서,
상기 고분자 수지는,
생체적합성 및 생체분해성이 우수할 뿐만 아니라 광원에 노출되면 경화되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 디바이스의 제조방법.
The method according to claim 1,
The above-
Biocompatibility and biodegradability, and is cured when exposed to a light source.
청구항 2에 있어서,
상기 고분자 수지는,
광조형 기술을 이용해 경화되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 디바이스의 제조방법.
The method of claim 2,
The above-
Wherein the micro-needle device is cured using a stereolithography technique.
청구항 1에 있어서,
상기 내층 및 상기 외층은,
단일의 몸체로 형성되거나, 또는 다단으로 적층되게 형성되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 디바이스의 제조방법.
The method according to claim 1,
The inner layer and the outer layer,
Wherein the first electrode is formed as a single body, or is formed so as to be laminated in multiple stages.
청구항 4에 있어서,
상기 내층 및 상기 외층은,
서로 다른 농도를 가지는 약물이 함유되거나, 또는 서로 다른 기능의 약물이 각각 함유되는 것을 특징으로 마이크로니들 디바이스의 제조방법.
The method of claim 4,
The inner layer and the outer layer,
Characterized in that a drug having different concentrations is contained or a drug having a different function is contained, respectively.
청구항 4에 있어서,
다단으로 적층되어 형성된 상기 내층, 또는 상기 외층은,
각층 마다 단면적이 다른 형상을 가지도록 형성되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 디바이스의 제조방법
The method of claim 4,
The inner layer or the outer layer, which are laminated in a multi-
Wherein the micro-needle device is formed to have a shape having a different cross-sectional area for each layer
청구항 4에 있어서,
다단으로 적층되어 형성된 상기 내층, 또는 상기 외층은,
각층 마다 서로 다른 농도의 약물이 함유되거나, 또는 고분자 수지의 분해율을 서로 다르게 하는 것을 특징으로 마이크로니들 디바이스의 제조방법.
The method of claim 4,
The inner layer or the outer layer, which are laminated in a multi-
Characterized in that a drug of different concentration is contained in each layer or a decomposition ratio of the polymer resin is made different from each other.
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