JP7383913B2

JP7383913B2 - microneedle device

Info

Publication number: JP7383913B2
Application number: JP2019121897A
Authority: JP
Inventors: 亮一旭井
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-06-28
Filing date: 2019-06-28
Publication date: 2023-11-21
Anticipated expiration: 2039-06-28
Also published as: JP2021007508A

Description

本発明はマイクロニードルデバイスに関する。 The present invention relates to microneedle devices.

薬剤を人体に投与する方法としては、経口投与、注射器の穿刺による皮膚真皮層又は静脈への投与、皮膚表面への軟膏剤の塗布による局部真皮層への投与、皮膚表面への貼付けによる局部真皮層への投与などの方法が挙げられる。
これらの中で、貼り付け又はアプリケーターを用いて穿刺する方法によって体内に薬剤を投与する器具として、近年、複数の微小な針である突起部を備えたマイクロニードルの開発が進められてきた。マイクロニードルの材料には、針形状体の一部が穿刺によって折れて体内に残留しても悪影響がないように、生体内で溶解又は残留しても無害なものが選択されている。 Methods for administering drugs to the human body include oral administration, administration into the skin dermis layer or vein by puncturing with a syringe, administration into the local dermis layer by applying an ointment to the skin surface, and local dermal administration by pasting it on the skin surface. Examples include methods such as administration into layers.
Among these, microneedles, which are equipped with a plurality of protrusions that are minute needles, have been developed in recent years as devices for administering drugs into the body by pasting or puncturing using an applicator. The material for the microneedles is selected to be harmless even if it dissolves or remains in the living body so that there will be no adverse effects even if a part of the needle-shaped body breaks off due to puncture and remains in the body.

国際公開第２００５／０５８１６２号International Publication No. 2005/058162 特開２００６－３３４４１９号公報Japanese Patent Application Publication No. 2006-334419

マイクロニードルを用いれば、微小な針である突起部を皮膚に穿刺した際に、穿刺箇所を通じて皮膚内に薬効成分を注入することができる。
本発明は、より簡便な方法で安定的にマイクロニードルを穿刺し皮膚内に薬効成分を注入することができるマイクロニードルデバイスを提供することを課題とする。 By using a microneedle, when the skin is punctured with a protrusion that is a minute needle, a medicinal ingredient can be injected into the skin through the puncture site.
An object of the present invention is to provide a microneedle device that can stably puncture microneedles and inject medicinal ingredients into the skin using a simpler method.

本発明の一態様に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードルと、液体を保持可能な液体保持空間を有する収容体と、を備えるマイクロニードルデバイスであって、マイクロニードルは、第１の面及び第２の面を有する基板と、基板の第１の面から突出する突起部と、を備え、基板には、第１の面と第２の面を連通する貫通孔が形成されており、収容体は、外側から押圧すると少なくとも一部が変形し、液体保持空間に保持された液体が貫通孔を通り貫通孔の第１の面側の開口から放出されるように、基板の第２の面上に配置されており、さらに、収容体は、第２の面に対向する面とは反対側の面に窪みを有し、基板の第２の面の垂直方向から収容体を見た場合に、窪みは液体保持空間の中央に位置するように配されていることを要旨とする。 A microneedle device according to one aspect of the present invention includes a microneedle and a container having a liquid holding space capable of holding a liquid, the microneedle having a first surface and a second surface. a substrate having a surface of , on the second surface of the substrate such that at least a portion thereof deforms when pressed from the outside, and the liquid held in the liquid holding space passes through the through hole and is released from the opening on the first surface side of the through hole. Further, the container has a recess on the surface opposite to the surface facing the second surface, and when the container is viewed from a direction perpendicular to the second surface of the substrate, the recess is is arranged so as to be located in the center of the liquid holding space.

本発明に係るマイクロニードルデバイスによれば、より簡便な方法で安定的にマイクロニードルを穿刺し皮膚内に薬効成分を注入することができる。 According to the microneedle device according to the present invention, it is possible to stably puncture the microneedle and inject the medicinal ingredient into the skin using a simpler method.

本発明の第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスが備えるマイクロニードルの斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a microneedle included in a microneedle device according to a first embodiment of the present invention. 図１のマイクロニードルの断面図である。2 is a cross-sectional view of the microneedle of FIG. 1. FIG. 図１及び図２のマイクロニードルの変形例の斜視図である。FIG. 3 is a perspective view of a modification of the microneedle shown in FIGS. 1 and 2. FIG. 図３のマイクロニードルの断面図である。4 is a cross-sectional view of the microneedle of FIG. 3. FIG. 本発明の第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスの分解斜視図である。FIG. 1 is an exploded perspective view of a microneedle device according to a first embodiment of the present invention. 図５のマイクロニードルデバイスの断面図である。6 is a cross-sectional view of the microneedle device of FIG. 5. FIG. 本発明の第二実施形態に係るマイクロニードルデバイスの分解斜視図である。FIG. 3 is an exploded perspective view of a microneedle device according to a second embodiment of the present invention. 図７のマイクロニードルデバイスの断面図である。8 is a cross-sectional view of the microneedle device of FIG. 7. FIG. 本発明の第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスの分解斜視図である。FIG. 3 is an exploded perspective view of a microneedle device according to a third embodiment of the present invention. 図９のマイクロニードルデバイスの断面図である。10 is a cross-sectional view of the microneedle device of FIG. 9. FIG. 図５及び図６のマイクロニードルデバイスの使用方法を説明する操作説明図である。FIG. 7 is an operation explanatory diagram illustrating how to use the microneedle device of FIGS. 5 and 6. FIG.

本発明の一実施形態について説明する。なお、本実施形態は本発明の一例を示したものであって、本発明は本実施形態に限定されるものではない。また、本実施形態には種々の変更又は改良を加えることが可能であり、その様な変更又は改良を加えた形態も本発明に含まれ得る。 An embodiment of the present invention will be described. Note that this embodiment shows an example of the present invention, and the present invention is not limited to this embodiment. Further, various changes or improvements can be made to this embodiment, and forms with such changes or improvements can also be included in the present invention.

まず、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスが備えるマイクロニードル１について、図１の斜視図、図２の断面図を参照しながら説明する。
マイクロニードル１は、第１の面１２Ａ及び第２の面１２Ｂを有する基板１２と、基板１２の第１の面１２Ａから突出する突起部１１と、を備える。 First, the microneedle 1 included in the microneedle device according to the first embodiment will be described with reference to the perspective view of FIG. 1 and the cross-sectional view of FIG. 2.
The microneedle 1 includes a substrate 12 having a first surface 12A and a second surface 12B, and a protrusion 11 protruding from the first surface 12A of the substrate 12.

基板１２の形状は特に限定されるものではなく、円盤形であってもよいし、角板形であってもよい。基板１２には、第１の面１２Ａと第２の面１２Ｂを連通する貫通孔１３が形成されている。貫通孔１３は、後述する液体の通路となる。貫通孔１３は、１個でもよいし、複数個でもよい。 The shape of the substrate 12 is not particularly limited, and may be a disk shape or a rectangular plate shape. A through hole 13 is formed in the substrate 12 to communicate the first surface 12A and the second surface 12B. The through hole 13 becomes a passage for liquid, which will be described later. The number of through holes 13 may be one or more.

突起部１１は、皮膚を穿孔するための針として作用する。突起部１１は、１本でもよいし、複数本でもよい。突起部１１の形状は、例えば、円錐形状であってもよいし、角錐形状であってもよい。また、突起部１１は、例えば、円柱形状や角柱形状のように、先端が尖っていない形状であってもよい。さらに、突起部１１は、例えば、円柱に円錐が積層された形状のように、２以上の立体が結合した形状であってもよい。要するに、突起部１１の形状は、皮膚を刺すことが可能な形状であれば、特に限定されない。また、突起部１１の側壁には、括れや段差が形成されていてもよいし、溝が形成されていてもよい。 The protrusion 11 acts as a needle for piercing the skin. The number of protrusions 11 may be one or more. The shape of the protrusion 11 may be, for example, a conical shape or a pyramidal shape. Furthermore, the protrusion 11 may have a shape without a sharp tip, such as a cylindrical shape or a prismatic shape, for example. Furthermore, the protrusion 11 may have a shape in which two or more solid bodies are combined, such as a shape in which a cone is stacked on a cylinder. In short, the shape of the protrusion 11 is not particularly limited as long as it can pierce the skin. Furthermore, the side wall of the protrusion 11 may be formed with a constriction or a step, or may have a groove formed therein.

突起部１１の高さＨは、基板１２の厚さ方向、すなわち、基板１２の第１の面１２Ａと直交する方向における、第１の面１２Ａから突起部１１の先端までの長さである。突起部１１の高さＨは、５０μｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましい。
突起部１１の幅Ｄは、基板１２の第１の面１２Ａに沿った方向、すなわち、第１の面１２Ａと平行な方向における突起部１１の長さの最大値である。例えば、突起部１１が正四角錐形状や正四角柱形状を有するときは、突起部１１の底部によって区画された、基板１２の第１の面１２Ａ上の正方形の対角線の長さが、突起部１１の幅Ｄである。また、例えば、突起部１１が円錐形状や円柱形状を有するときは、突起部１１の底部によって区画された円の直径が、突起部１１の幅Ｄである。突起部１１の幅Ｄは、１μｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましい。突起部１１の幅Ｄに対する長さＨの比であるアスペクト比Ａ（Ａ＝Ｈ／Ｄ）は、１以上１０以下であることが好ましい。 The height H of the protrusion 11 is the length from the first surface 12A to the tip of the protrusion 11 in the thickness direction of the substrate 12, that is, in the direction orthogonal to the first surface 12A of the substrate 12. The height H of the protrusion 11 is preferably 50 μm or more and 2 mm or less.
The width D of the protrusion 11 is the maximum length of the protrusion 11 in the direction along the first surface 12A of the substrate 12, that is, in the direction parallel to the first surface 12A. For example, when the projection 11 has a regular square pyramid shape or a regular square prism shape, the length of the diagonal line of the square on the first surface 12A of the substrate 12 defined by the bottom of the projection 11 is The width is D. Further, for example, when the protrusion 11 has a conical shape or a cylindrical shape, the width D of the protrusion 11 is the diameter of a circle defined by the bottom of the protrusion 11. The width D of the protrusion 11 is preferably 1 μm or more and 1 mm or less. The aspect ratio A (A=H/D), which is the ratio of the length H to the width D of the protrusion 11, is preferably 1 or more and 10 or less.

マイクロニードル１が備える突起部１１の数は、１以上であれば特に限定されない。マイクロニードル１が複数の突起部１１を備える場合は、複数の突起部１１は、基板１２の第１の面１２Ａに規則的に並んでいてもよいし、不規則に並んでいてもよい。例えば、複数の突起部１１は、格子状や同心円状に配列される。 The number of protrusions 11 provided in the microneedle 1 is not particularly limited as long as it is one or more. When the microneedle 1 includes a plurality of protrusions 11, the plurality of protrusions 11 may be arranged regularly or irregularly on the first surface 12A of the substrate 12. For example, the plurality of protrusions 11 are arranged in a grid pattern or concentric circles.

図３及び図４に、図１及び図２のマイクロニードル１の変形例を示す。第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、図１及び図２のマイクロニードル１の代わりに、図３及び図４に示す変形例のマイクロニードル１を備えていてもよい。
図３及び図４に示すように、変形例のマイクロニードル１は、基板１２の第１の面１２Ａ（突起部１１の側壁面）と第２の面１２Ｂを連通する貫通孔１３を、突起部１１に備えていてもよい。変形例のマイクロニードル１においても、貫通孔１３は、１個でもよいし、複数個でもよい。 3 and 4 show modified examples of the microneedle 1 shown in FIGS. 1 and 2. The microneedle device according to the first embodiment may include a modified example of the microneedle 1 shown in FIGS. 3 and 4 instead of the microneedle 1 shown in FIGS. 1 and 2.
As shown in FIGS. 3 and 4, the microneedle 1 of the modified example has a through hole 13 that communicates with the first surface 12A (side wall surface of the protrusion 11) of the substrate 12 and the second surface 12B of the protrusion. 11 may be prepared. Also in the modified microneedle 1, the number of through holes 13 may be one or more.

次に、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスについて、図５及び図６を参照しながら説明する。
第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードル１と、液体を保持可能な液体保持空間２１を有する収容体２と、を備える。収容体２は、基板１２の第２の面１２Ｂ上に配置されており、外側から押圧すると少なくとも一部が変形し、液体保持空間２１に保持された液体が貫通孔１３を通り貫通孔１３の第１の面１２Ａ側の開口から放出されるようになっている。 Next, the microneedle device according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. 5 and 6.
The microneedle device according to the first embodiment includes a microneedle 1 and a container 2 having a liquid holding space 21 capable of holding a liquid. The container 2 is disposed on the second surface 12B of the substrate 12, and when pressed from the outside, at least a portion of the container 2 deforms, allowing the liquid held in the liquid holding space 21 to pass through the through hole 13. It is designed to be emitted from the opening on the first surface 12A side.

さらに、収容体２は、基板１２の第２の面１２Ｂに対向する面とは反対側の面に窪み２３を有し、基板１２の第２の面１２Ｂの垂直方向から収容体２を見た場合に、窪み２３は液体保持空間２１の中央に位置するように配されている。
収容体２の周縁部２２が、全周にわたってマイクロニードル１の基板１２の第２の面１２Ｂと接合しており、収容体２の内部の液体保持空間２１に液体を保持することが可能となっている。 Furthermore, the container 2 has a recess 23 on the surface opposite to the surface facing the second surface 12B of the substrate 12, and the container 2 is viewed from a direction perpendicular to the second surface 12B of the substrate 12. In this case, the depression 23 is arranged to be located at the center of the liquid holding space 21.
The peripheral edge 22 of the container 2 is joined to the second surface 12B of the substrate 12 of the microneedle 1 over the entire circumference, making it possible to hold the liquid in the liquid holding space 21 inside the container 2. ing.

第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスにあっては、基板１２の第２の面１２Ｂの垂直方向から収容体２を見た場合の、窪み２３の開口部分の面積Ｓ（換言すると、窪み２３の開口部分を第２の面１２Ｂに投影した投影図形の面積）が、０．４ｃｍ²以上１０ｃｍ²以下の範囲内であることが好ましい。このような構成であれば、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスを用いて穿刺・注入を行う際に、使用者のマイクロニードルデバイスの取り扱い性が良好となる。 In the microneedle device according to the first embodiment, the area S of the opening of the depression 23 when the container 2 is viewed from the vertical direction of the second surface 12B of the substrate 12 (in other words, the area of the opening of the depression 23 is It is preferable that the area of the projected figure obtained by projecting the opening portion onto the second surface 12B is within the range of 0.4 cm ² or more and 10 cm ² or less. With such a configuration, when performing puncturing and injection using the microneedle device according to the first embodiment, the user can easily handle the microneedle device.

次に、第二実施形態に係るマイクロニードルデバイスについて、図７及び図８を参照しながら説明する。なお、第二実施形態に係るマイクロニードルデバイスの構成及び作用効果は、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスとほぼ同様であるので、同様の部分の説明は省略し、異なる部分のみ説明する。 Next, a microneedle device according to a second embodiment will be described with reference to FIGS. 7 and 8. Note that the configuration and effects of the microneedle device according to the second embodiment are almost the same as those of the microneedle device according to the first embodiment, so explanations of similar parts will be omitted and only different parts will be explained.

第二実施形態に係るマイクロニードルデバイスにあっては、収容体２とマイクロニードル１の基板１２とによって形成される液体保持空間２１内に、多孔質材料製部材３が配されていて、液体保持空間２１内の液体の少なくとも一部を多孔質材料製部材３が保持することが可能になっている。マイクロニードルデバイスが多孔質材料製部材３を備えていれば、収容体２の液体保持空間２１の不意の変形による貫通孔１３を通じた液体の放出を防ぐことができる。 In the microneedle device according to the second embodiment, a member 3 made of a porous material is disposed in a liquid holding space 21 formed by the container 2 and the substrate 12 of the microneedle 1. It is possible for the porous material member 3 to retain at least a portion of the liquid within the space 21. If the microneedle device includes the porous material member 3, it is possible to prevent liquid from being released through the through holes 13 due to unexpected deformation of the liquid holding space 21 of the container 2.

次に、第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスについて、図９及び図１０を参照しながら説明する。なお、第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスの構成及び作用効果は、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスとほぼ同様であるので、同様の部分の説明は省略し、異なる部分のみ説明する。 Next, a microneedle device according to a third embodiment will be described with reference to FIGS. 9 and 10. Note that the configuration and effects of the microneedle device according to the third embodiment are almost the same as those of the microneedle device according to the first embodiment, so explanations of similar parts will be omitted and only different parts will be explained.

第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスにあっては、収容体２の周縁部２２が、全周にわたってマイクロニードル１の基板１２の第２の面１２Ｂと接合しており、さらに、収容体２のうち窪み２３の底部を形成する部分がマイクロニードル１の基板１２の第２の面１２Ｂと接合している。すなわち、収容体２のうち液体保持空間２１を形成する部分以外の部分は、マイクロニードル１の基板１２の第２の面１２Ｂと接合している。収容体２のうち窪み２３の底部を形成する部分が基板１２の第２の面１２Ｂと接合していることにより、穿刺と薬液の皮膚内への供給とをより確実なものとすることができる。 In the microneedle device according to the third embodiment, the peripheral edge 22 of the container 2 is joined to the second surface 12B of the substrate 12 of the microneedle 1 over the entire circumference, and The portion forming the bottom of the depression 23 is joined to the second surface 12B of the substrate 12 of the microneedle 1. That is, the portion of the container 2 other than the portion forming the liquid holding space 21 is joined to the second surface 12B of the substrate 12 of the microneedle 1. Since the portion of the container 2 that forms the bottom of the recess 23 is joined to the second surface 12B of the substrate 12, puncturing and supply of the drug solution into the skin can be made more reliable. .

次に、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスの使用方法を、図１１を参照しながら説明する。なお、第二実施形態及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスについても、同様の方法で使用することができる。
図１１の（Ａ）は、突起部１１が皮膚Ｚに対向するようにマイクロニードルデバイスを配置するステップを示している。図１１の（Ｂ）は、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺するステップを示している。図１１の（Ｃ）は、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺した状態で、収容体２に保持された液体を貫通孔１３を通じて放出するステップを示している。 Next, a method of using the microneedle device according to the first embodiment will be described with reference to FIG. 11. Note that the microneedle devices according to the second embodiment and the third embodiment can also be used in the same manner.
FIG. 11A shows the step of arranging the microneedle device so that the protrusion 11 faces the skin Z. FIG. 11B shows the step of puncturing the skin Z with the protrusion 11 of the microneedle 1. FIG. 11C shows a step in which the liquid held in the container 2 is released through the through hole 13 with the protrusion 11 of the microneedle 1 puncturing the skin Z.

まず、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、突起部１１が皮膚Ｚに対向するように配置される（図１１の（Ａ））。例えば、マイクロニードルデバイスの使用者は、マイクロニードルデバイスの基板１２の側面を２本の指（例えば親指と中指）で挟み、１本の指（例えば人指し指）を窪み２３の周辺に配置して、マイクロニードルデバイスを支持することができる。 First, the microneedle device according to the first embodiment is arranged so that the projection 11 faces the skin Z ((A) in FIG. 11). For example, the user of the microneedle device holds the side surface of the substrate 12 of the microneedle device between two fingers (e.g., thumb and middle finger), places one finger (e.g., index finger) around the recess 23, A microneedle device can be supported.

次に、マイクロニードル１の突起部１１が皮膚Ｚに穿刺される（図１１の（Ｂ））。このとき、使用者は、突起部１１の皮膚Ｚへの確実な穿刺のために、窪み２３を利用することができる。
第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺するステップ（図１１の（Ｂ））と、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺した状態で収容体２に保持された液体を貫通孔１３を通じて放出するステップ（図１１の（Ｃ））との２つのステップにおいて、マイクロニードルデバイスの収容体２が皮膚Ｚに向かって押圧されることとなる。 Next, the protrusion 11 of the microneedle 1 is punctured into the skin Z ((B) in FIG. 11). At this time, the user can utilize the depression 23 to ensure that the protrusion 11 punctures the skin Z.
The microneedle device according to the first embodiment includes the step of puncturing the skin Z with the protrusion 11 of the microneedle 1 ((B) in FIG. 11), and the step of puncturing the skin Z with the protrusion 11 of the microneedle 1. In two steps, including the step of releasing the liquid held in the container 2 through the through hole 13 ((C) in FIG. 11), the container 2 of the microneedle device is pressed toward the skin Z. .

第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスには、外側からの押圧によって少なくとも液体保持空間２１の一部が変形する収容体２を用いている。そのため、収容体２の液体保持空間２１の中央に窪み２３がない場合には、使用者は、液体の放出前の穿刺のステップにおいて収容体２内の液体が貫通孔１３を通じて放出することを防ぐために、十分な力で収容体２を押圧することができない場合があった。 The microneedle device according to the first embodiment uses a container 2 in which at least a portion of the liquid holding space 21 is deformed by pressure from the outside. Therefore, if there is no depression 23 in the center of the liquid holding space 21 of the container 2, the user can prevent the liquid in the container 2 from being released through the through hole 13 in the puncturing step before releasing the liquid. In some cases, it may not be possible to press the container 2 with sufficient force in order to remove the container.

第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、基板１２の第２の面１２Ｂの垂直方向から収容体２を見た場合に液体保持空間２１の中央に位置するように窪み２３が収容体２に配されているため、使用者は、収容体２内の液体の放出に注意しない状態で、マイクロニードル１の突起部１１の皮膚Ｚへの穿刺の際に十分な押圧力で収容体２を押圧することができる。 In the microneedle device according to the first embodiment, the recess 23 is arranged in the container 2 so as to be located in the center of the liquid holding space 21 when the container 2 is viewed from the vertical direction of the second surface 12B of the substrate 12. Therefore, the user presses the container 2 with sufficient pressing force when puncturing the skin Z with the protrusion 11 of the microneedle 1 without paying attention to the release of the liquid inside the container 2. be able to.

使用者は、窪み２３を使って十分な押圧力でマイクロニードルデバイスの収容体２を押圧することができ、突起部１１の皮膚Ｚへの穿刺を確実なものとすることができる。例えば、マイクロニードルデバイスの基板１２の側面を２本の指（例えば親指と中指）で挟み、１本の指（例えば人指し指）を窪み２３の周辺に配置して、マイクロニードルデバイスを支持して皮膚Ｚに穿刺した場合に、使用者は窪み２３の周辺に配置した人差し指を使用してマイクロニードルデバイスの収容体２を十分に押圧することができる。 The user can press the housing 2 of the microneedle device with sufficient pressing force using the depression 23, and can ensure that the protrusion 11 punctures the skin Z. For example, the sides of the substrate 12 of the microneedle device are held between two fingers (e.g., thumb and middle finger), and one finger (e.g., index finger) is placed around the recess 23 to support the microneedle device and apply it to the skin. When puncturing in the Z direction, the user can sufficiently press the housing 2 of the microneedle device using the index finger placed around the depression 23.

また、使用者は、突起部１１を皮膚Ｚに穿刺するにあたり、窪み２３を押圧することにより、十分に突起部１１を穿刺することができたという実感を得ることができる。第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスにあっては、高さが低い突起部１１を使用する。このため、不十分な押圧力では、使用者は突起部１１を穿刺することができたという実感を得にくい。第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、窪み２３を介して押圧することにより、突起部１１を皮膚Ｚに確実に穿刺することができたという実感を使用者が得ることができる。 Moreover, when the user presses the depression 23 when puncturing the skin Z with the protrusion 11, the user can feel that the protrusion 11 was able to sufficiently puncture the skin Z. In the microneedle device according to the first embodiment, a protrusion 11 having a low height is used. Therefore, with insufficient pressing force, it is difficult for the user to feel that the protrusion 11 was able to puncture. By pressing the microneedle device according to the first embodiment through the depression 23, the user can feel that the protrusion 11 was able to reliably puncture the skin Z.

次に、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺した状態で、収容体２を押圧することにより、液体保持空間２１を変形させて収容体２に保持された液体を貫通孔１３を通じて放出する。使用者は、収容体２の窪み２３以外の部分を押圧することにより、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺した状態で、収容体２に保持された液体を貫通孔１３を通じて放出することができる。放出された液体は、突起部１１により形成された皮膚Ｚの表面の穿刺孔を通じて、皮膚Ｚ内に供給される。
最後に、第一実施形態に係るマイクロニードルデバイスを皮膚Ｚの表面から取り除く（図示せず）。 Next, with the protrusion 11 of the microneedle 1 puncturing the skin Z, the container 2 is pressed to deform the liquid holding space 21 and release the liquid held in the container 2 through the through hole 13. do. The user releases the liquid held in the container 2 through the through hole 13 by pressing the portion of the container 2 other than the recess 23, with the protrusion 11 of the microneedle 1 puncturing the skin Z. be able to. The released liquid is supplied into the skin Z through the puncture hole formed by the protrusion 11 on the surface of the skin Z.
Finally, the microneedle device according to the first embodiment is removed from the surface of the skin Z (not shown).

以上のように、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスを用いれば、より簡便な方法で安定的にマイクロニードル１を穿刺し皮膚Ｚ内に薬効成分を注入することができる。第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、例えば、医療、ＭＥＭＳ（ＭｉｃｒｏＥｌｅｃｔｒｏＭｅｃｈａｎｉｃａｌＳｙｓｔｅｍｓ）デバイス、光学部材、創薬、化粧品、美容用途等に用いることができる。 As described above, by using the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments, it is possible to stably puncture the microneedle 1 and inject the medicinal ingredient into the skin Z using a simpler method. can. The microneedle devices according to the first, second, and third embodiments can be used, for example, in medical care, MEMS (Micro Electro Mechanical Systems) devices, optical members, drug discovery, cosmetics, beauty applications, and the like.

以下に、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイス及びその製造方法について、さらに詳細に説明する。
〔マイクロニードル１の構成〕
第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスのマイクロニードル１は、生体適合性を有する材料から形成されることが好ましい。マイクロニードル１を構成する材料としては、例えば、シリコンや、ステンレス鋼、チタン、マンガン等の金属や、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、環状オレフィンコポリマー等の熱可塑性樹脂等を用いることができる。 Below, microneedle devices and methods for manufacturing the same according to the first, second, and third embodiments will be described in more detail.
[Configuration of microneedle 1]
The microneedle 1 of the microneedle device according to the first, second, and third embodiments is preferably formed from a biocompatible material. As the material constituting the microneedles 1, for example, metals such as silicone, stainless steel, titanium, and manganese, and thermoplastic resins such as medical silicone, polylactic acid, polyglycolic acid, polycarbonate, and cyclic olefin copolymers are used. be able to.

マイクロニードル１の基板１２は、剛性を備えるように、材質・厚みを適宜調整することが好ましい。第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスにあっては、収容体２の材料として、外側からの押圧によって少なくとも一部が変形する材料を使用するため、マイクロニードル１の基板１２は十分な剛性を備えることが好ましい。 It is preferable that the material and thickness of the substrate 12 of the microneedle 1 are appropriately adjusted so as to have rigidity. In the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments, since a material that is at least partially deformed by pressure from the outside is used as the material for the container 2, the substrate of the microneedle 1 is 12 preferably has sufficient rigidity.

また、マイクロニードル１は、突起部１１の少なくとも一部が、水分によって溶解する材料、すなわち、水溶性材料から構成されていてもよい。水溶性材料としては、水溶性高分子や多糖類を用いることができる。水溶性高分子としては、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリアクリル酸系ポリマー、ポリアクリルアミド（ＰＡＭ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、プルラン、アルギン酸塩、ペクチン、キトサン、キトサンサクシナミド、オリゴキトサンが挙げられる。また、多糖類としては、トレハロースやマルトースが挙げられる。 Furthermore, in the microneedle 1, at least a portion of the protrusion 11 may be made of a material that dissolves in water, that is, a water-soluble material. As the water-soluble material, water-soluble polymers and polysaccharides can be used. Examples of water-soluble polymers include carboxymethylcellulose (CMC), methylcellulose (MC), hydroxypropylcellulose (HPC), hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyacrylic acid polymer, polyacrylamide (PAM), Examples include polyethylene oxide (PEO), pullulan, alginate, pectin, chitosan, chitosan succinamide, and oligochitosan. Further, examples of polysaccharides include trehalose and maltose.

マイクロニードル１の基板１２と突起部１１は、各種の公知技術を用いて製造することができる。例えば、マイクロニードル１を構成する材料に応じて、ダイシングやドリル加工等の機械加工や、レーザー加工や、射出成形等の成形技術や、エッチング等によって形成することができる。また、こうした方法によってマイクロニードル１の原版を作製し、さらに、めっき法や樹脂を用いた型取り法によって原版の凹凸を反転させた凹版を作製し、作製された凹版を用いてマイクロニードル１を複製することができる。 The substrate 12 and protrusion 11 of the microneedle 1 can be manufactured using various known techniques. For example, depending on the material constituting the microneedles 1, they can be formed by mechanical processing such as dicing or drilling, laser processing, molding techniques such as injection molding, etching, or the like. In addition, an original plate of the microneedle 1 is produced by such a method, and an intaglio plate with the unevenness of the original plate reversed is produced by a plating method or a molding method using resin, and the microneedle 1 is made using the produced intaglio plate. Can be duplicated.

なお、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードル１の基板１２の第１の面１２Ａの少なくとも一部に接着層を有してもよい。接着層を設けることにより、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺するステップ（図１１の（Ｂ））から、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺した状態で収容体２に保持された液体を貫通孔１３を通じて放出するステップ（図１１の（Ｃ））までの動作を、使用者はスムーズに行うことができる。接着層としては、ウレタン材料、アクリル材料等を使用することができる。 Note that the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments may have an adhesive layer on at least a portion of the first surface 12A of the substrate 12 of the microneedle 1. By providing the adhesive layer, from the step of puncturing the skin Z with the protrusion 11 of the microneedle 1 ((B) in FIG. 11), the protrusion 11 of the microneedle 1 is inserted into the container 2 with the protrusion 11 puncturing the skin Z. The user can smoothly perform the operations up to the step of releasing the retained liquid through the through hole 13 (FIG. 11C). As the adhesive layer, urethane material, acrylic material, etc. can be used.

また、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードル１の基板１２の第１の面１２Ａの少なくとも一部に、貫通孔１３からの液体の放出を防ぐ保護シールを有してもよい。保護シールは、マイクロニードル１の突起部１１を皮膚Ｚに穿刺するステップ（図１１の（Ｂ））の前に、使用者によって取り除かれる。 In addition, the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments include a protective seal that prevents liquid from being released from the through hole 13 on at least a portion of the first surface 12A of the substrate 12 of the microneedle 1. It may have. The protective seal is removed by the user before the step of puncturing the skin Z with the projection 11 of the microneedle 1 (FIG. 11B).

〔収容体２の構成〕
収容体２は、外側からの押圧によって少なくとも一部が変形する。収容体２は、例えば、フィルム状又はシート状の熱可塑性樹脂によって形成される。熱可塑性樹脂によって形成される収容体２は、例えば、熱プレス成型によって作製することができる。例えば、収容体２の形成材料として、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、アクリル樹脂、ポリスチレン樹脂、ナイロン樹脂等の熱可塑性樹脂を選択することができる。 [Configuration of container 2]
At least a portion of the container 2 is deformed by pressure from the outside. The container 2 is made of, for example, a film or sheet of thermoplastic resin. The housing body 2 made of thermoplastic resin can be produced, for example, by hot press molding. For example, as the material for forming the container 2, polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene, polyester resins such as polyethylene terephthalate, thermoplastic resins such as acrylic resins, polystyrene resins, and nylon resins can be selected.

収容体２は、外側からの押圧によって少なくとも一部が変形する必要があるため、厚み等は適宜調整される。また、収容体２は１種類の材料だけでなく、複数の材料で構成されていてもよい。例えば、積層フィルム、積層シートを収容体２の材料として使用することも可能である。さらには、収容体２は、外側からの押圧によって変形する部分と外側からの押圧によって変形しにくい部分とによって形成されていてもよい。
収容体２の内部に設けられる多孔質材料製部材３を構成する多孔質材料としては、例えば、スポンジ状の材料を使用することができる。例えば、ウレタン樹脂製のスポンジや、メラミン樹脂製のスポンジを使用することができる。 Since at least a portion of the container 2 needs to be deformed by pressure from the outside, the thickness and the like are adjusted as appropriate. Further, the container 2 may be made of not only one type of material but also a plurality of materials. For example, it is also possible to use a laminated film or a laminated sheet as the material for the container 2. Furthermore, the container 2 may be formed of a portion that deforms when pressed from the outside and a portion that is difficult to deform when pressed from the outside.
As the porous material constituting the porous material member 3 provided inside the container 2, for example, a sponge-like material can be used. For example, a sponge made of urethane resin or a sponge made of melamine resin can be used.

〔マイクロニードルデバイスの構成〕
収容体２とマイクロニードル１の基板１２の第２の面１２Ｂを接合するにあっては、例えば、接着材料を介して接合することができる。接着材料としては、ウレタン材料、アクリル材料等を使用することができる。また、収容体２の形成材料とマイクロニードル１の基板１２の形成材料を適宜変更することにより、収容体２とマイクロニードル１をヒートシールにより接合することも可能である。 [Configuration of microneedle device]
In joining the container 2 and the second surface 12B of the substrate 12 of the microneedle 1, for example, they can be joined via an adhesive material. As the adhesive material, urethane material, acrylic material, etc. can be used. Further, by appropriately changing the material for forming the container 2 and the material for forming the substrate 12 of the microneedle 1, it is also possible to join the container 2 and the microneedle 1 by heat sealing.

マイクロニードル１の収容体２の内部に収容する液体としては、水等を使用することが可能である。また、水には薬剤を加えてもよい。
第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、皮膚に注入する薬剤を保持する。薬剤は、収容体２の内部の液体中に保持させることができる。このとき、液体を貫通孔１３を通じて放出することにより、穿刺痕を通じて、薬剤を液体に溶解又は分散させた状態で皮膚内に供給することができる。 Water or the like can be used as the liquid to be accommodated inside the container 2 of the microneedle 1. Additionally, a drug may be added to the water.
The microneedle devices according to the first, second, and third embodiments hold a drug to be injected into the skin. The drug can be retained in the liquid inside the container 2. At this time, by releasing the liquid through the through hole 13, the drug can be supplied into the skin through the puncture mark in a state in which it is dissolved or dispersed in the liquid.

また、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードル１の突起部１１の表面に薬剤を保持することができる。このとき、マイクロニードルデバイス内に保持された液体を貫通孔１３を通じて放出することにより、突起部１１の表面に保持された薬剤は、液体に溶解又は分散した状態となる。そして、穿刺痕を通じて、薬剤を液体に溶解又は分散させた状態で皮膚内に供給することができる。 Further, the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments can hold a drug on the surface of the protrusion 11 of the microneedle 1. At this time, by releasing the liquid held in the microneedle device through the through hole 13, the drug held on the surface of the protrusion 11 becomes dissolved or dispersed in the liquid. Then, the drug can be supplied into the skin through the puncture mark in a state in which it is dissolved or dispersed in a liquid.

また、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、マイクロニードル１の突起部１１の形成材料として水分によって溶解する材料を用いた場合に、突起部１１の内部に薬剤を保持することができる。このとき、マイクロニードルデバイス内に保持された液体（水）を貫通孔１３を通じて放出することにより、突起部１１の表面に保持された薬剤は、液体に溶解又は分散した状態となる。そして、穿刺痕を通じて、薬剤を液体に溶解又は分散させた状態で皮膚内に供給することができる。 Further, in the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments, when a material that dissolves in water is used as the material for forming the projections 11 of the microneedles 1, the drug is injected into the inside of the projections 11. can be retained. At this time, by releasing the liquid (water) held within the microneedle device through the through hole 13, the drug held on the surface of the protrusion 11 becomes dissolved or dispersed in the liquid. Then, the drug can be supplied into the skin through the puncture mark in a state in which it is dissolved or dispersed in a liquid.

薬剤としては、各種タンパク質、薬理活性物質、化粧品組成物等を用いることができる。皮膚内へ送達する送達物の種類は、目的に応じて選択される。薬理活性物質としては、例えば、インフルエンザ等のワクチン、癌患者等のための痛み止め薬、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、皮膚適用製剤等が挙げられる。 As the drug, various proteins, pharmacologically active substances, cosmetic compositions, etc. can be used. The type of product to be delivered into the skin is selected depending on the purpose. Examples of pharmacologically active substances include vaccines for influenza and the like, painkillers for cancer patients, biological preparations, gene therapy drugs, injections, oral preparations, preparations for skin application, and the like.

第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスを用いた経皮投与では、皮膚に形成された穿刺孔に薬剤が供給される。そのため、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスを用いた経皮投与は、従来の経皮投与に用いられる薬理活性物質以外に、皮下注射が必要な薬理活性物質の投与にも利用できる。特に、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスは、投与の際に痛みを伴わないため、小児向けの薬剤の投与に適している。また、第一、第二、及び第三実施形態に係るマイクロニードルデバイスを用いた経皮投与は、投与の際に送達物を飲む必要がないため、経口剤を飲むことが困難な小児や高齢者に対する経口剤の投与に適している。 In transdermal administration using the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments, a drug is supplied to puncture holes formed in the skin. Therefore, transdermal administration using the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments is effective for administering pharmacologically active substances that require subcutaneous injection, in addition to the pharmacologically active substances used for conventional transdermal administration. It can also be used for In particular, the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments are suitable for administering drugs to children because they do not cause pain during administration. In addition, transdermal administration using the microneedle devices according to the first, second, and third embodiments does not require the delivery product to be swallowed at the time of administration. Suitable for oral administration to patients.

化粧品組成物は、化粧品又は美容品として用いられる組成物である。化粧品組成物としては、例えば、保湿剤、色料、香料、生理活性物質等が挙げられる。生理活性物質としては、シワやニキビや妊娠線等に対する改善効果や脱毛に対する改善効果等の美容効果を示す生理活性物質が挙げられる。 A cosmetic composition is a composition used as a cosmetic or beauty product. Cosmetic compositions include, for example, humectants, colorants, fragrances, physiologically active substances, and the like. Examples of the physiologically active substance include physiologically active substances that exhibit cosmetic effects such as improving effects on wrinkles, acne, stretch marks, etc., and improving effects on hair loss.

以下に、本発明の実施例を示す。
アルミナ基板の表面に線状溝を形成する研削加工を実施した。さらに、線状溝と直交する方向に同様の研削加工を行い、マイクロニードル原版を作製した。次に、マイクロニードル原版から凹版を作製した。具体的には、メッキ法によって、マイクロニードル原版の表面にニッケル膜を形成した。次に、ニッケル膜をマイクロニードル原版から剥離することにより、凹版を作製した。 Examples of the present invention are shown below.
Grinding was performed to form linear grooves on the surface of the alumina substrate. Furthermore, a similar grinding process was performed in a direction perpendicular to the linear grooves to produce a microneedle master plate. Next, an intaglio plate was produced from the microneedle master plate. Specifically, a nickel film was formed on the surface of the microneedle original plate by a plating method. Next, an intaglio plate was produced by peeling off the nickel film from the microneedle original plate.

得られた凹版から、貫通孔を有しないポリグリコール酸製のマイクロニードルを作製した。得られたポリグリコール酸製のマイクロニードルに、レーザー加工により貫通孔を形成し、貫通孔を有するマイクロニードルを作製した。得られたポリグリコール酸製のマイクロニードルは、高さＨが２００μｍ、幅Ｄが５０μｍの突起部が格子状に４列×４行で配置されている。また、隣接する突起部の間の部分には貫通孔が形成されており、これら貫通孔は３列×３行で配置されている。 Polyglycolic acid microneedles without through holes were produced from the obtained intaglio. Through-holes were formed in the obtained microneedles made of polyglycolic acid by laser processing to produce microneedles having through-holes. In the obtained microneedles made of polyglycolic acid, protrusions having a height H of 200 μm and a width D of 50 μm are arranged in a grid pattern in 4 columns×4 rows. Further, through holes are formed in the portions between adjacent protrusions, and these through holes are arranged in three columns and three rows.

厚さ１００μｍのポリエチレンテレフタレートのフィルムを用いて、熱プレス法により収容体を作製した。得られた収容体は、内部に液体を保持する液体保持空間と、基板に接合された際に基板の第２の面に対向する面とは反対側の面に形成された窪みと、を有する構造である。この窪みは、基板に接合された際に基板の第２の面の垂直方向から収容体を見た場合に、液体保持空間の中央に位置するように配されている。基板の第２の面の垂直方向から収容体を見た場合の窪みの開口部分の面積Ｓは、２．３ｃｍ²であった。 A container was produced by a hot press method using a polyethylene terephthalate film having a thickness of 100 μm. The obtained container has a liquid holding space that holds a liquid therein, and a recess formed on the surface opposite to the surface that faces the second surface of the substrate when bonded to the substrate. It is a structure. This depression is arranged so as to be located at the center of the liquid holding space when the container is viewed from a direction perpendicular to the second surface of the substrate when the container is bonded to the substrate. The area S of the opening of the recess when the container was viewed from the direction perpendicular to the second surface of the substrate was 2.3 cm ² .

ウレタン接着剤を用い、得られた収容体の周縁部を全周にわたってマイクロニードルの基板の第２の面に接合し、実施例のマイクロニードルデバイスを得た。このとき、青色に着色した水を含浸させたウレタン樹脂からなるドーナツ状の多孔質材料製部材を、収容体の内部の液体保持空間内に配置した。そして、用意した人工皮膚に対して、実施例のマイクロニードルデバイスの穿刺試験及び穿刺注入試験を行った。 Using a urethane adhesive, the peripheral edge of the obtained container was bonded to the second surface of the microneedle substrate over the entire circumference to obtain a microneedle device of an example. At this time, a donut-shaped porous material member made of urethane resin impregnated with blue-colored water was placed in the liquid holding space inside the container. Then, a puncture test and a puncture injection test of the microneedle device of the example were performed on the prepared artificial skin.

（１）穿刺試験
実施例のマイクロニードルデバイスを人工皮膚に穿刺した。穿刺にあたっては、マイクロニードルデバイスの基板の側面を親指と中指で挟み、人指し指を窪みの周辺に配置して、マイクロニードルデバイスを支持しながら穿刺し、窪みに配置した人差し指で人工皮膚に向かってマイクロニードルデバイスを強く押し込んだ。押し込んだ後、マイクロニードルデバイスを取り除き人工皮膚を確認したところ、穿刺痕が確認された。一方、人工皮膚には青色の水は確認されなかった。 (1) Puncture test The microneedle device of the example was punctured into artificial skin. For puncturing, hold the side of the microneedle device substrate between your thumb and middle finger, place your index finger around the recess, support the microneedle device while puncturing, and use your index finger placed in the recess to insert the microneedle device toward the artificial skin. The needle device was pushed hard. After pushing in, the microneedle device was removed and the artificial skin was examined, and puncture marks were found. On the other hand, no blue water was observed on the artificial skin.

（２）穿刺注入試験
実施例のマイクロニードルデバイスを人工皮膚に穿刺した。穿刺にあたっては、マイクロニードルデバイスの基板の側面を親指と中指で挟み、人指し指を窪み周辺に配置して、マイクロニードルデバイスを支持しながら穿刺し、窪みに配置した人差し指で人工皮膚に向かってマイクロニードルデバイスを強く押し込んだ。 (2) Puncture injection test The microneedle device of the example was punctured into artificial skin. For puncturing, hold the side of the microneedle device substrate between your thumb and middle finger, place your index finger around the dent, support the microneedle device while puncturing, and use your index finger placed in the dent to insert the microneedle toward the artificial skin. The device was pushed hard.

次に、マイクロニードルデバイスの収容体のうち窪み以外の部分（液体保持空間が位置している部分）を皮膚に向かって押し込み、収容体を変形させた。その後、マイクロニードルデバイスを取り除き人工皮膚を確認したところ、穿刺痕が確認され、さらに、人工皮膚の表面に青色の水が放出されている様子が確認された。 Next, the portion of the microneedle device container other than the depression (the portion where the liquid holding space is located) was pushed toward the skin to deform the container. When the microneedle device was then removed and the artificial skin was examined, puncture marks were confirmed, and blue water was also observed to be released onto the surface of the artificial skin.

１・・・マイクロニードル
２・・・収容体
３・・・多孔質材料製部材
１１・・・突起部
１２・・・基板
１２Ａ・・・第１の面
１２Ｂ・・・第２の面
１３・・・貫通孔
２１・・・液体保持空間
２２・・・周縁部
２３・・・窪み DESCRIPTION OF SYMBOLS 1... Microneedle 2... Container 3... Porous material member 11... Projection 12... Substrate 12A... First surface 12B... Second surface 13. ...Through hole 21...Liquid holding space 22...Periphery 23...Recess

Claims

A microneedle device comprising a microneedle and a container having a liquid holding space capable of holding a liquid,
The microneedle includes a substrate having a first surface and a second surface, and a protrusion protruding from the first surface of the substrate, and the substrate has a first surface and a second surface. A through hole is formed that communicates the surfaces of the
When the container is pressed from the outside, at least a portion thereof deforms, and the liquid held in the liquid holding space passes through the through hole and is released from the opening on the first surface side of the through hole. , disposed on the second surface of the substrate, and a portion of the container other than the portion forming the liquid holding space is joined to the second surface of the substrate;
Furthermore, the container has a recess on a surface opposite to the surface facing the second surface, and when the container is viewed from a direction perpendicular to the second surface of the substrate, the recess is is a microneedle device arranged so as to be located in the center of the liquid holding space.

The microneedle device according to claim 1, wherein the height of the protrusion from the first surface of the substrate is within a range of 50 μm or more and 2 mm or less.

3. A porous material member is disposed within the liquid holding space, and the porous material member is capable of holding at least a portion of the liquid. Microneedle device.

Any one of claims 1 to 3, wherein the area of the opening of the recess is within a range of 0.4 cm ² or more and 10 cm ² or less when the container is viewed from a direction perpendicular to the second surface of the substrate. The microneedle device described in Section.