KR102157584B1 - 알약의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 알약에 포함된 유효성분이 위를 통과하여 최대한 많은 양이 장내에 도달할 수 있도록 함과 동시에, 대량생산이 용이하고 대량생산을 위한 자동화설비의 구성을 간소화하여 설비비용을 절감할 수 있는 알약의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 알약 제조방법은, 장내에 운반하기 위한 내용물을 타정하여 장폭(長幅) 길이가 0.5~5mm인 고형체로 성형하는 제1 단계와, 고형체의 일부를 수용하기 위한 수용홈부가 연결부로 연결되어 다수 배치되고 수용홈부의 외측 장폭(長幅) 길이는 1~10mm로 형성되며 수용홈부의 내측면과 외측면은 다수의 통로에 의해 서로 통하도록 된 보호시트를 합성수지로 성형하는 제2 단계와, 제2 단계에서 제조된 보호시트를 하부시트로 사용하여 제1 단계에서 제조된 고형체를 수용홈부에 각각 수용하는 제3 단계와, 제3 단계 이후 고형체가 탑재된 하부시트 위에 또 다른 보호시트를 상부시트로 사용하여 하부시트의 수용홈부에 수용된 고형체를 상부시트의 수용홈부로 덮는 제4 단계와, 상,하부시트의 각 연결부를 열융착하여 상,하부시트의 수용홈부를 밀봉하는 제5 단계와, 고형체가 수용된 각 수용홈부 둘레의 연결부를 펀칭하여 절단하는 제6 단계를 포함하여 이루어진다.

Description

알약의 제조방법{Method of manufacturing pills}

본 발명은 알약의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 알약에 포함된 유효성분이 위를 통과하여 장내에 도달할 수 있도록 하는 알약의 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로 알약은, 가루나 결정성 약을 뭉쳐서 작고 둥글게 만든 약을 말한다. 즉, 유효성분에 부형제(약제를 복용하기 쉽게 하기 위해 또는 어떤 형체를 만들기 위해 가하는 물질) 등을 넣은 것을 압축 형성(타정) 등의 방법에 따라 일정한 형태로 제조한 고체형태의 약이다. 어느 정도의 양을 갖고 다니기 쉽게 되어 있고, 복용할 때에는 충분한 물과 함께 삼키도록 되어 있다.

이러한 알약은 대부분 위에서 위산에 의해 흡수되어 소멸되므로 소장이나 대장까지 유효성분이 도달하기 어렵다. 따라서 종래에도 유효성분을 수용할 수 있는 다공질의 마이크로캡슐을 이용하여 장 내까지 유효성분을 도달시키는 기술이 개발되어 있었다.

그러나 마이크로캡슐은 직경이 5~100㎛로서 아주 작은 구형상으로 되어 있기 때문에 경구투여가 용이하다는 장점은 있지만, 일반적인 음식물과 마찬가지로 소장이나 대장 내에 머무는 시간이 짧아 장내에서 충분이 약효를 작용시키지 못하는 문제가 있다.

본 출원인은 상기와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위하여 국내 등록특허 제 10-2068616호의 장내 체류를 위한 내용물 운반체(이하, '선행특허'라 약칭함.)를 제안하여 특허받은 바 있다.

선행특허는, 경구투여가 용이하도록 장폭(長幅) 길이가 1~10mm 크기인 운반몸체로 이루어지고, 상기 운반몸체는 씨앗 형태의 외형을 가지도록 합성수지로 제조되며, 상기 운반몸체 내부에는 장내에 운반하기 위한 내용물을 수용하는 수용공간이 외부와 통하도록 형성되며, 상기 내용물은 약물, 유산균 또는 장내 세균의 먹이이고, 상기 내용물에는 운반몸체 내부의 내용물을 외부로 배출하기 위한 팽창제가 더 포함되는 것을 특징으로 하고 있다.

그러나 상기 선행특허는 액상 또는 겔상의 내용물과 분말상태의 팽창제를 혼합한 후, 운반몸체를 담가 운반몸체 내의 수용공간에 팽창제가 포함된 내용물이 수용되도록 하는 것이므로, 대량생산에 한계가 있고 대량생산을 위한 자동화설비 제작에 어려움이 있다.

본 발명은 상기와 같은 종래의 문제점을 감안하여 이루어진 것으로, 그 목적은 알약에 포함된 유효성분이 위를 통과하여 최대한 많은 양이 장내에 도달할 수 있도록 함과 동시에, 대량생산이 용이하고 대량생산을 위한 자동화설비의 구성을 간소화하여 설비비용을 절감할 수 있는 알약의 제조방법을 제공하는데 있다.

상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 장내에 운반하기 위한 내용물을 타정하여 장폭(長幅) 길이가 0.5~5mm인 고형체로 성형하는 제1 단계; 상기 고형체의 일부를 수용하기 위한 수용홈부가 연결부로 연결되어 다수 배치되고, 상기 수용홈부의 외측 장폭(長幅) 길이는 1~10mm로 형성되며, 상기 수용홈부의 내측면과 외측면은 다수의 통로에 의해 서로 통하도록 된 보호시트를 합성수지로 성형하는 제2 단계; 상기 제2 단계에서 제조된 보호시트를 하부시트로 사용하여 제1 단계에서 제조된 고형체를 수용홈부에 각각 수용하는 제3 단계; 상기 제3 단계 이후, 고형체가 탑재된 하부시트 위에 또 다른 보호시트를 상부시트로 사용하여 하부시트의 수용홈부에 수용된 고형체를 상부시트의 수용홈부로 덮는 제4 단계; 상기 제4 단계 이후, 상,하부시트의 각 연결부를 부착하여 상,하부시트의 수용홈부를 밀봉하는 제5 단계; 및 상기 제5 단계 이후, 고형체가 수용된 각 수용홈부 둘레의 연결부를 펀칭하여 절단하는 제6 단계를 포함하여 이루어진 알약의 제조방법에 특징이 있다.

또한 본 발명은, 상기 제1 단계에서의 분말상 내용물은 유산균, 팽창제 및 결합제를 혼합하여 이루어진 알약의 제조방법에 특징이 있다.

또한 본 발명은, 상기 제2 단계에서 보호시트의 수용홈부는 씨앗 형태의 외형을 가지도록 성형되는 알약의 제조방법에 특징이 있다.

또한 본 발명은, 상기 제2 단계에서 보호시트는 합성섬유로 이루어진 부직포 또는 다공성 발포수지로 제조되는 알약의 제조방법에 특징이 있다.

상기의 특징적 구성을 가지는 본 발명의 알약 제조방법에 의하면, 알약의 유효성분을 최대한 많이 장내에 도달시키기 위한 알약의 제조가 매우 용이하고 대량생산이 가능한 효과가 있고, 제조공정이 간소화되어 대량생산을 위한 자동화설비의 시설비용을 대폭 절감하는 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 알약의 제조방법을 나타낸 블럭도.
도 2의 (a) 내지 (f)는 본 발명에 따른 알약의 제조방법을 나타낸 공정도.
도 3의 (a) 및 (b)는 도 2의 (b)에서 A부 확대도.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세하게 설명한다. 도 1은 본 발명에 따른 알약의 제조방법을 나타낸 블럭도로서, 도시된 바와 같이 본 발명의 알약 제조방법은, 고형체를 성형하는 제1 단계(S1)와, 보호시트를 성형하는 제2 단계(S2)와, 고형체를 하부시트에 수용하는 제3 단계(S3)와, 고형체를 상부시트로 덮는 제4 단계(S4)와, 상,하부시트의 연결부를 부착하는 제5 단계(S5)와, 상,하부시트의 연결부를 절단하는 제6 단계(S6)를 포함하여 이루어진다.

먼저, 고형체를 성형하는 제1 단계(S1)는, 도 2의 (a)에 도시된 바와 같이 장내에 운반하기 위한 내용물을 타정하여 장폭(長幅) 길이가 0.5~5mm인 고형체(10)를 형성하는 단계로서, 내용물은 소장이나 대장 내에 도달시키기 위한 분말상의 유효성분 80중량부, 팽창제 10중량부, 결합제 10중량부를 혼합하여 이루어진다.

유효성분은 예를 들면 분말상의 유산균(프로바이오틱스)이나 장 치료제일 수 있고, 팽창제는 장내에서 물에 반응하여 팽창할 수 있는 베이킹파우더(baking powder), 소다류(탄산수소 나트륨), 이스트(yeast), 알긴산(Alginate), 천연갈조류 추출물 또는 셀룰로오스류(예를 들면, 카르복시메탈 셀룰로오스) 중에서 선택된 어느 하나이며, 결합제로는 전분류(녹말가루)를 사용하는 것이 바람직하다.

보호시트를 성형하는 제2 단계(S2)는, 도 2의 (b)에서와 같이 고형체(10)의 일부를 수용하기 위한 수용홈부(21)가 연결부(22)로 연결되어 다수 배치되고, 상기 수용홈부(21)의 외측 장폭(長幅) 길이는 1~10mm로 형성되며, 상기 수용홈부(21)의 내측면과 외측면은 다수의 통로에 의해 서로 통하도록 된 보호시트(20)를 합성수지로 성형하는 단계이다.

이때, 수용홈부(21)의 외측 장폭은 고형체(10)의 장폭보다 2배 크게 형성하는 것이 바람직하고, 보호시트(20)의 수용홈부(21) 외형은 씨앗 형태의 외형을 가지도록 성형하는 것이 바람직하다.

또한 도 3의 (a) 내지 (c)는 보호시트(20)의 수용홈부(21) 내,외측면을 통하게 하는 통로의 구성을 설명하기 위해 도 2의 (b)에서 A부분을 확대한 것으로, 도 3의 (a)에 도시된 바와 같이 합성섬유로 이루어진 부직포로 보호시트(20)를 성형함으로써 부직포의 미세기공에 의해 다수의 통로(H)가 형성되도록 하거나, 도 3의 (b)에 도시된 바와 같이 발포성수지, 예를 들면 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌으로 보호시트(20)를 발포 성형함으로써 발포 성형체의 미세 기공에 의해 통로(H)가 형성되도록 하거나, 도 3의 (c)에 도시된 바와 같이 합성수지로 보호시트(20)를 사출성형하되, 수용홈부(21)의 안쪽면에서 바깥면으로 통하는 작은 관통구멍을 여러 개 형성하여 다수의 통로(H)를 구성할 수 있다.

이어서, 고형체(10)를 하부시트에 수용하는 제3 단계(S3)는 도 2의 (c)에서와 같이 제2 단계(S2)에서 제조된 보호시트(20)를 하부시트(20A)로 사용하여 제1 단계(S1)에서 제조된 고형체(10)를 소형홈부에 각각 수용하는 단계이다. 이때, 고형체(10)는 하부시트(20A)의 수용홈부(21)에 대략 1/2만 수용되고 1/2은 노출되도록 한다. 따라서 보호시트(20)의 수용홈부(21)는 고형체(10)의 1/2에 대응하는 형상으로 형성하는 것이 좋다.

고형체(10)를 상부시트로 덮는 제4 단계(S4)는, 도 2의 (d)에서와 같이 고형체(10)가 수용된 하부시트(20A) 위에 또 다른 보호시트(20)를 상부시트(20B)로 사용하여 배치하고, 하부시트(20A)의 수용홈부(21)에 수용된 고형체(10)의 노출부분을 상부시트(20B)의 수용홈부(21)에 수용하여 덮는 단계이다.

상,하부시트의 연결부(22)를 부착하는 제5 단계(S5)는, 도 2의 (e)에서와 같이 상,하부시트(20A,20B)의 각 수용홈부(21)를 연결하는 연결부(22)를 부착하여 밀봉하는 단계로서, 상,하부시트(20A,20B)의 재질이 합성수지 계통이므로 초음파를 이용한 열융착으로 상호 부착하는 것이 가능하다.

이어서 상,하부시트(20A,20B)의 연결부(22)를 절단하는 제6 단계(S6)는, 고형체(10)가 수용된 각 수용홈부(21) 둘레의 연결부(22)를 펀칭하여 절단하는 단계로서, 절단하여 제조된 알약의 둘레가 씨앗의 둘레와 같은 형상이 되도록 절단한다. 이러한 제6 단계(S6)는 상,하부시트의 연결부(22)를 부착하는 제5 단계(S5)와 별개로 수행하여도 좋고, 제5 단계(S5)에서 열융착과 절단이 함께 이루어지도록 하여도 좋다.

이로써 도 2의 (f)에 도시된 바와 같이 내부에 보호시트(20) 내에 고형체(10)가 수용된 알약을 제조할 수 있다.

이와 같이 제조되는 본 발명의 알약을 경구 투여하여 섭취하면, 위에서 알약의 고형체(10)는 보호시트(20)에 의해 보호될 수 있고, 이로써 보호시트(20)에 형성된 다수의 통로(H)에 의해 고형체(10)의 일부가 소멸될 수도 있지만, 대부분의 고형체(10)는 위산에 강한 합성수지로 제조되는 보호시트(20)에 보호되어 소장이나 대장까지 운반될 수 있다.

이어서 소장이나 대장에 도달한 알약은 외형이 소장이나 대장의 주름과 융털에 의해 통과가 쉽지 않은 씨앗 형태로 형성된 것이므로, 장내에 머무는 시간을 더욱 연장할 수 있고, 이로써 보호시트(20) 내부의 수용홈부(21)에 수용된 고형체(10)가 분해되어 장내에 배출될 수 있는 시간을 충분히 확보할 수 있다.

따라서 고형체(10)에 포함되어 있는 유효성분이 치료제인 경우, 장내에서 약효를 충분히 발휘할 수 있고, 유효성분이 유산균인 경우, 장내 세균을 더욱더 활성화시킬 수 있다.

더욱이, 고형체(10)에는 물과 반응하여 팽창하는 팽창제가 혼합되어 있는 것이므로, 장내에 도달한 상태에서 고형체(10)의 팽창제가 물에 반응하여 팽창하게 되면, 유효성분이 그만큼 밖으로 밀려 배출되므로 유효성분을 보호시트(20)로부터 더욱 신속하게 배출할 수 있다.

이러한 본 발명의 알약은, 분말상태의 유효성분을 타정하여 고형체(10)로 성형하고, 합성수지재로 이루어진 보호시트(20)에 다수의 수용홈부(21)를 형성하여 상기 고형체(10)를 수용하여 밀봉한 후, 펀칭하여 제조함에 따라, 보호시트(20) 내부에 고형체(10)를 수용하는 형태의 알약의 제조가 매우 용이하게 이루어지고, 이로써 이를 제조하기 위한 자동화제조설비의 시설을 간소화하여 시설비용을 대폭 절감할 수 있다.

지금까지 설명된 실시예는 본 발명의 바람직한 실시예를 설명한 것에 불과하고, 본 발명의 권리범위는 설명된 실시예에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 기술적 사상과 청구범위 내에서 이 분야의 당업자에 의하여 다양한 변경, 변형 또는 치환이 가능할 것이며, 그와 같은 실시예들은 본 발명의 범위에 속하는 것으로 이해되어야 한다.

10 : 고형체 20 : 보호시트
20A : 하부시트 20B : 상부시트
21 : 수용홈부 22 : 연결부
H : 통로

Claims (4)

1. 장내에 운반하기 위한 내용물을 타정하여 고형체로 성형하는 제1 단계;
   상기 고형체의 일부를 수용하기 위한 수용홈부가 연결부로 연결되어 다수 배치되고, 상기 수용홈부의 내측면과 외측면은 다수의 통로에 의해 서로 통하도록 된 보호시트를 합성수지로 성형하는 제2 단계;
   상기 제2 단계에서 제조된 보호시트를 하부시트로 사용하여 제1 단계에서 제조된 고형체를 수용홈부에 각각 수용하는 제3 단계;
   상기 제3 단계 이후, 고형체가 탑재된 하부시트 위에 또 다른 보호시트를 상부시트로 사용하여 하부시트의 수용홈부에 수용된 고형체를 상부시트의 수용홈부로 덮는 제4 단계;
   상기 제4 단계 이후, 상,하부시트의 각 연결부를 부착하여 상,하부시트의 수용홈부를 밀봉하는 제5 단계; 및
   상기 제5 단계 이후, 고형체가 수용된 각 수용홈부 둘레의 연결부를 펀칭하여 절단하는 제6 단계를 포함하며,
   상기 제2 단계에서 보호시트는 합성섬유로 이루어진 부직포 또는 다공성 발포수지로 제조되는 것을 특징으로 하는 알약의 제조방법.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 단계에서의 분말상 내용물은 유산균, 팽창제 및 결합제를 혼합하여 이루어진 것을 특징으로 하는 알약의 제조방법.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 제2 단계에서 보호시트의 수용홈부는 씨앗 형태의 외형을 가지도록 성형되는 것을 특징으로 하는 알약의 제조방법.
4. 삭제

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