KR102151300B1

KR102151300B1 - 엔도타인 유방 재건 디바이스 및 방법

Info

Publication number: KR102151300B1
Application number: KR1020167029834A
Authority: KR
Inventors: 로버트 그리핀; 마크 에이 브르제진스키; 데빈 그리너
Original assignee: 마이크로에어 서지컬 인스투르먼츠 엘엘씨
Priority date: 2014-03-28
Filing date: 2015-03-27
Publication date: 2020-10-26
Also published as: CA2943210A1; US20150272724A1; WO2015148932A1; US10398542B2; EP3122285A4; CA2943210C; US9681941B2; KR20160138221A; US20170202661A1; EP3122285A1

Abstract

유방 재건 수술을 위한 방법 및 디바이스가 개시된다. 이식가능한 고정 디바이스는 조직 확장기 또는 영구 유방 임플란트를 지지하기 위한 슬링을 형성하는 조직 이식편 및 흉근 조직에 부착된다. 이식가능한 고정 디바이스는 상부 피부의 플랩 안정화를 제공하고 장액종 형성과 같은 유방 재건 장애를 감소시킨다.

Description

엔도타인 유방 재건 디바이스 및 방법{ENDOTINE BREAST RECONSTRUCTION DEVICES AND METHODS}

본 발명은 일반적으로 유방 재건 수술, 특히, 조직 플랩 안정화를 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다.

유방 재건에 대한 한 가지 접근법은 제거된 유방 조직의 적소에서의 사용을 위해 환자 자신의 신체의 다른 부위로부터 자가 조직을 채취하는 것이다. 이는 종래기술에 알려진 다음의 조직 추출을 포함할 수 있으나 이에 제한되지는 않는다: 광배근 플랩, 복부횡직근 근육 (TRAM) 플랩, 심부 하복벽 동맥 천공 (DIEP) 플랩, 광배근 근육 (LDM) 플랩, 상전동맥 천공 (SGAP) 플랩. 자가 조직 이식편의 사용에는 상당한 단점들, 특히 조직이 적출되는 이차 위치에서의 치유에 대한 요구가 있다.

미국에서 수행되는 모든 유방 재건의 대략 70-80% 는 "피부보존 유방절제술 (skin sparing mastectomy) "로 불리는 기술을 이용하는데, 여기서는 초기 암 수술 및 유방 재건이 단일 절차로 수행된다. 무세포성 진피, 무세포성 심막, 및/또는 무세포성 돼지 진피를 포함하여 특수 처리된 사체, 소 및 돼지 조직들은 흉근의 하부 경계와 유방하 주름 사이에 조직 슬링을 만드는데 사용된다. 조직 슬링과 흉근의 조합은 포켓을 제공하는데, 여기에는 치유가 발생한 이후 3-6개월에 영구 유방 임플란트의 추가 배치를 위해 포켓의 팽창을 용이하게 하기 위해 조직 확장기가 배치된다.

이는 유방암에 대한 지배적인 재건 기법이지만, 몇몇의 잘 입증된 장애를 갖는다. 대부분의 입증된 장애는 장액종 형성이다. 장액종은, 방치하면 감염과 이식된 조직 확장기의 가능한 손실을 초래할 수 있는 수술 부위 내에서의 유체 축적이다. 장액종의 심각도의 범위는 다양한데, 일부는 니들 흡인을 통해 외과의사에 의해 용이하게 치료되고 다른 것들은 수술적인 절제 및 폐쇄를 필요로 한다.

조직 슬링의 매우 부드러운 무세포성 조직들에 의해 환자의 회복의 초기 부분 동안에 피하 조직이 슬라이딩하고 용이하게 이동할 수 있게 된다는 것이 대부분의 성형 외과 의사의 현재 의견이다. 피부 이식과 마찬가지로, 조직 이동은 치유 과정을 느리게 한다. 이러한 타입의 유방 재건 절차의 경우, 조직 슬링 위에서의 조직 플랩 이동은 치유를 지연시킬 뿐만아니라 유체 축적과 장액종 형성을 악화시킬 수 있다.

미국 특허출원 공보 번호 2014/0081397 은 주위 조직에서의 과도한 인장을 회피하기 위한 유방 임플란트 사이즈 및 적절한 유방 임플란트 위치 및 대칭을 선택하는 것을 목적으로 하는 유방 재건 절차를 개시하고 있다. 유방 임플란트용 해먹을 제공하기 위해 흉근 아래의 흉벽에 무세포성 진피 매트릭스가 봉합된다. 상기 절차는 임플란트 사이징의 최적화에 대한 통찰력을 제공하지만, 피부 플랩의 안정화는 말할 것도 없고 절개부가 폐쇄되는 방식에 대해서 다루고 있지 않다. 따라서, 상기 개시된 절차는 다른 피부보존 유방절제술의 동일한 수술후 장애 (예를 들어, 장액종 형성) 에 민감하다.

미국 특허출원 공보 번호 2014/0276993 은 유방 재건과 탈장 복구를 위한 흡수성 합성 브레이딩된 매트릭스를 개시한다. 유방 재건을 위해, 매트릭스는 조직 확장기, 유방 임플란트, 또는 유방 조직을 지지하기 위한 내부 해먹 또는 슬링으로서의 역할을 할 수도 있다. 본질적으로, 매트릭스는 예를 들어 돼지 또는 소 조직으로부터 제조된 생물학적 슬링 대신에 사용될 수 있다. 이 디바이스의 단점은, 매트릭스에 대한 조직 플랩의 불충분한 안정화이다. 장액종 형성 등의 문제들은 무세포성 조직 슬링을 사용하는 경우와 유사하게 발생할 수 있다. 이 디바이스의 다른 단점은, 이식후 6-12 개월의 기간후에 분해하도록 설계된다는 것이다. 이러한 시간후, 조직 확장기 또는 유방 임플란트의 지지는 매트릭스에 대한 환자의 세포 증식에 의해 제공되어야 한다. 이와 같이, 임플란트 자체는 장기간의 지지를 보장하지 않는다.

미국 특허출원 공보 번호 2007/0021779 는 케이블 타이와 유사한 방식으로 함께 당기는 두 절반체를 갖는 수술용 체결기들을 개시한다. 각 절반체는 창상 또는 열상의 대향측에 박힌다. 두 절반체들을 함께 당김에 따라, 창상의 대향측들은 마찬가지로 함께 당겨지며, 개구를 폐쇄한다. 수술용 체결기들의 제한은 단일 조직층의 조직 근사화에 대한 이들의 적용이다. 이들은 인접한 조직 층들 또는 구조들과 체결기가 박히는 층 사이에서 슬라이딩을 허용하고 인접한 층들 사이에서 안정화를 제공하지 못한다.

미국 특허출원 공보 번호 2007/0156175 및 2008/0208251 은 조직을 부착하고 재위치시키고 보강하기 위한 디바이스들을 개시한다. 일 실시형태에서, 각진 미늘을 갖는 두 지지 플레이트들은 봉합사 또는 메시 재료를 통해 서로 연결된다. 전술한 2007/0021779 에서와 같이, 두 단부들은 그들 사이의 거리를 조정하기 위해 함께 모일 수 있다. 다시, 조직 근사화에 대한 적용이 지향되고, 재건 유방에서 플랩 안정화를 제공하는 구성은 개시되지 않는다.

유방 재건 수술의 분야에서, 전술한 특허들 및 특허출원 공보들에 개시된 디바이스 및 방법과 같은 창상 치유 및 조직 근사화의 분야에서의 발전에도 불구하고 예컨대 장액종 형성 등의 문제들은 유지되고 있다.

본 발명의 일 양태에서, 유방 재건 수술에 기인한 장액종 형성 및 다른 장애들은 재건된 유방(들)에서의 조직 층 변위의 근본적인 문제를 해결하는 디바이스 및 방법에 따라 경감되거나 제거된다. 특히, 조직 근사화 이외에 피부 플랩 안정화를 제공하는 디바이스 및 방법이 개시된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 피부 플랩의 안정화는 피부 플랩이 하부 조직들 또는 구조들, 특히 이식된 조직 이식편 또는 환자 자신의 조직 (예를 들어, 흉근) 에 대하여 슬라이딩하는 것을 방지하는 것으로서 규정된다. 또한, 본 발명은 조직 슬링을 만들어내는데 비자가 연조직의 이식이 사용되는 경우에 도입되는 특정 문제들을 다룬다. 무세포성 진피, 무세포성 소 심막, 돼지 무세포성 진피, 및/또는 사체 조직 이식편에 대해서, 재건된 유방의 상부 피부의 고정화 및 안정화가 바람직하게 제공될 수 있다.

예시적인 방법에 따르면, 유방 재건 수술에서의 피부 플랩 안정화는 조직 확장기 또는 유방 임플란트를 지지하도록 구성된 조직 슬링 (sling) 을 유방 재건 환자에 고착 (securing) 시키는 것을 포함하는 일련의 단계들에 의해 제공된다. 조직 슬링은 무세포성 진피, 무세포성 소 심막, 돼지 무세포성 진피, 및 사체 조직 이식편 중의 하나 또는 그 이상을 포함하는 비자가 연조직을 포함한다. 이식가능한 고정 디바이스의 고정은, 바람직하게는, 조직 슬링 및 환자의 흉근 조직 쌍방에 가지들 및/또는 봉합사에 의해 고정될 수 있는 플랫폼 (즉, 백킹) 을 이용하는 것을 포함한다. 상부 피부의 폐쇄는 외향 돌출 가지들이 상부 피부의 하부 표면에 접촉하거나 박히도록 수행된다.

본 발명의 또 다른 양태는 유방 재건과 관련된 리프트의 특정 벡터들의 결정이다. 이식가능한 고정 디바이스(들)는 상부 피부 조직의 리본 플랩에 대해서 조직 슬링 및 흉근 조직 중의 하나 또는 그 이상을 안정화시키기 위하여 리프트의 특정 벡터들을 따라 배향된다. 이식가능한 고정 디바이스는, 조직 슬링 및 환자의 흉근 조직 쌍방에 고정된 후에 그리고 플랫폼의 복수의 가지들의 외향 돌출 가지들이 상부 피부의 하부 표면에 접촉하거나 박히도록 상부 피부를 폐쇄한 후에 이식가능한 고정 디바이스가 상부 피부 플랩에 대해서 조직 슬링을 안정화시키도록, 플랫폼 사이즈, 형상, 다공도, 유연성, 재료 조성 및 봉합 구멍 및/또는 가지 구성을 갖는다. 이식가능한 고정 디바이스들은 조직 안정화를 제공할 뿐만아니라, 또한 창상 폐쇄로부터의 인장을 분배할 수 있다.

이식가능한 고정 디바이스는 다양한 구성을 취할 수 있다. 백킹에서의 부착 뾰족부들의 밀도, 형상, 길이 및 방향이 변경될 수 있다. 또한, 실시형태들간에 있어서 그리고 사용된 재료들 및 백킹의 크기에 따라 백킹의 유연성이 변할 수 있다. 일부 예시적인 실시형태들에서, 디바이스들은 생체 흡수성이며, 부착 뾰족부들은 이식가능한 고정 디바이스와 조직 사이의 접촉 영역에 걸쳐 인장을 균일하게 분배한다.

유방 재건에는 다양한 절개부들이 사용된다. 변형은 일반적으로, 유방 대칭성, 처짐 및 돌출의 정도의 초기 평가, 뿐만아니라 림프절의 겨드랑이 절개가 필요한지를 기반으로 한다. 절개 위치, 피부 플랩의 질량 및 안정화의 벡터들에 기반하여, 본 발명에 따른 이식가능한 고정 디바이스는 수직하게, 경사지게 또는 수평하게 위치할 수도 있다. 이러한 개시사항의 제출로, 모든 유방 재건의 약 80% 는 수평 위치로 배열된 조직 슬링을 사용한다. 일부 예시적인 실시형태들은 상부 피부 플랩의 측방 영역을 안정화시키기 위하여 환자에서 수평 위치로 배열된 이식가능한 고정 디바이스 (예컨대, 리본 형상임) 를 제공한다. 이 구성은 수평 조직 슬링에 매우 적합하다. 상부 피부 플랩의 측방 영역은 환자가 다양한 일상 활동과 함께 잠자거나, 뒤척이거나, 또는 팔을 들어올릴 때에 중력 및 조직 질량으로 인해 이동하게 된다. 수평 절개는 하방으로 당기는 중력의 영향으로부터 절개부 아래의 피부 플랩을 안정화시키기 위해 수직으로 배열된 이식가능한 고정 디바이스를 포함할 수 있다. 상부 조직 플랩 불안정성의 전형적인 구역은 조직 슬링 바로 위의 피하 지방 및 지방일 경향이 있다. 이 구역은 유방의 아래쪽 부분 (lower pole) 이다.

도 1 은 유방 재건 수술 후의 유방의 측단면도를 도시한다.
도 2 는 유방 재건 수술을 위한 예시적인 수술 절차를 나타낸다.
도 3a 및 도 3b 는 리본 구성을 갖는 예시적인 이식가능한 고정 디바이스를 도시한다.
도 3c 및 3d 는 유방 재건 수술 후에 배열된 도 3a 에 따른 이식가능한 고정 디바이스를 도시한다.
도 4a-4h 는 유방 재건에 사용된 절개부들 및 이와 관련한 이식가능한 고정 디바이스 배향들의 예를 도시한다.
도 5a 및 도 5b 는 플랫폼 크기, 형상 및 가지 구성이 변형된 유방 재건 수술에 사용되는 이식가능한 고정 디바이스의 예시적인 실시형태들을 도시한다.
도 6a-6d 는 다양한 이식가능한 고정 디바이스의 평면 사시도이다.
도 7a-7e 는 다양한 부착 뾰족부 형상 및 배향들의 측면도이다.
도 8a-8d 및 8f-8g 는 다양한 부착 뾰족부들의 측면도이다.
도 8e 는 양면형 이식가능한 고정 디바이스의 측면도이다.
도 8h 는 이식가능한 고정 디바이스의 하부 표면의 너브들의 역전 평면 사시도이다.
도 9a 는 백킹의 폭을 통해 진행하는 부착 뾰족부들의 측단면도이다.
도 9b 는 백킹 재료의 스트립에서의 부착 뾰족부들의 측면도이다.
도 9c 는 백킹에서의 도 9b 의 실시형태의 평면 사시도이다.
도 9d 는 솔리드 백킹에서의 부착 뾰족부들의 평면 사시도이다.
도 10a 는 일 방향으로 경사진 부착 뾰족부들의 평면 사시도이다.
도 10b-10d 는 백킹에서 다양한 배향들을 갖는 부착 뾰족부들의 평면 사시도이다.
도 10e 는 디바이스의 중심에 가까워질수록 점진적으로 더 짧아지는 부착 뾰족부들의 측면도이다.
도 10f 는 디바이스의 중심으로부터 멀어질수록 점진적으로 더 짧아지는 부착 뾰족부들의 측면도이다.
도 11a-11b 는 이식가능한 고정 디바이스를 이용한 피부 창상 및 창상 복구의 개략도이다.

이제 도면, 특히 도 1 을 참조하면, 이식가능한 고정 디바이스 (101) 가 유방 재건 수술 중에 이식된, 재건된 인간 여성의 유방 (100) 의 측단면도가 도시되어 있다. 알려진 절제술 절차에 따라 암 조직 및 다른 조직 (예를 들어, 유두 유륜 복합체) 을 제거한 후, 즉시 또는 후속 수술 절차로서 유방 재건이 수행될 수있다. 이식가능한 고정 디바이스 (101) 에 더하여, 조직 슬링 (102) 이 또한 환자에 고착된다.

조직 슬링 (102) 은 비자가 조직으로 구성되거나 또는 자가 조직과 비자가 조직의 조합이다. 특히, 조직 슬링 (102) 은 무세포성 진피, 무세포성 소 심막, 돼지 무세포성 진피, 및 사체 조직 이식편 중의 하나 또는 그 이상을 포함하는 비-자가 연조직을 포함할 수도 있다. 본 발명에 따른 슬링 (102) 에 사용하기에 적합한 예시적인 시판중인 조직 이식편은 Strattice™ 재건 조직 매트릭스 (LifeCell Corporation 의 상표) 및 AlloDerm® 회생 조직 매트릭스 (LifeCell Corporation 의 등록 상표) 이다. 비자가 조직 이식편은 자가 이식편에 비해 다양한 장점을 가지고 있다. 일 예로서, 자가 조직이 얻어지는 이차적인 창상 부위가 도입되지 않는다. 이차적인 창상 부위는 장액종 형성, 감염, 감소된 모터 능력 (예를 들면, 근육 및/또는 힘줄 조직의 제거로 인함), 흉터 형성, 및 부정적인 미용 효과를 포함하여 제 2 세트의 잠재적인 장애를 도입한다. 또한, 근육과 같은 이식된 자가 조직 이식편에 대해 적절한 혈액 공급이 제공되어야 한다. 어떤 경우에는, 이식이 괴사를 유발하여, 죽은 조직을 제거하고 유방 마운드를 리폼하기 위한 수술을 필요로 할 수 있다. 또한, 자가 조직 이식편은 조직 확장기 또는 유방 임플란트를 지원하는 슬링을 생성하는데 적합하지 않다. 평균 슬링은 예를 들어 최대 폭이 2-3 인치이고 총 길이가 10-12 인치일 수도 있다. 조직이 적출될 수 있는 이차 수술 부위에 대해 극적인 부상/장애없이 제거될 수 있는 사이즈의 자가 조직이 인체에는 없다.

도 2 는 도 1 과 관련하여 설명될 유방 재건을 위한 예시적인 수술 절차를 나타내고 있다. 블록 201 에서, 상부 피부 (예를 들어, 진피, 표피, 및 피하 조직의 총칭) 가 절개된다. 다양한 인자들이 예를 들어 종양의 위치 및 깊이 뿐만 아니라 재건된 유방의 원하는 형상과 외관을 포함하여 하나 이상의 절개부의 위치 및 배향에 영향을 미친다. 절개부는 유방의 상부 부분에서 실질적으로 수평한 절개부로부터 수직한 절개부까지, 예를 들어 유두 유륜 복합체의 하위 경계로부터 아래로 유방하 주름까지 이른다. 하나의 잘 알려진 절개 패턴은 와이즈 (Wise) 절개 패턴이다. 기존 절제술 절차에서 사용된 대부분의 절개 패턴, 그것이 아니라면 모든 절개 패턴은 본 발명의 적용에 적합하다. 블록 202 에서, 상부 피부가 하부 유조직 및 암 조직에서 분리된다. 양자의 블록들 (201 및 202) 은 이들이 절제술의 단계들임을 나타내기 위해 점선으로 도시되어 있다. 유방암 조직이 제거되면, 블록 203 에서 재건 절차가 시작된다.

유방하 주름 (106) 에 가까운 영역으로부터 흉근 (105) 의 하위 경계부가 절개되고 릴리징된다 (블록 204). 다음으로 조직 슬링 (102) 이 흉근 (105) 의 하위 경계부에 봉합되고 유방하 주름 (106) 의 레벨에 해당하는 근육의 절개 영역에 정착된다 (블록 205). 이 구성은 초기에 팽창하지 않은 조직 확장기 (107) 가 블록 206 에서 최종 포켓내에 위치되는 것을 허용한다. 볼륨 및 돌출을 확립하고 포켓에서의 조직 확장기의 센터링을 위해 조직 확장기 (107) 는 부분적으로 채워진다 (블록 207).

다음으로, 이식가능한 고정 디바이스 (101) 가 조직 슬링 (102) 및 흉근 조직 (105) 모두에 고정된다 (블록 208). 이식가능한 고정 디바이스의 부착은 봉합사, 가지 (tines) (즉, 압정 (tacks)), 또는 봉합사 및 가지의 조합으로 달성될 수 있다. 복수의 후방으로 돌출하는 가지들 (109) 이 도 1 의 예시적인 실시형태에 도시되어 있다. 이들 가지들은 집단 구성으로 가지들 (109) 을 지지하고 유지하는 백킹 (110) (즉, 플랫폼) 으로부터 돌출한다. 이식가능한 고정 디바이스 (101) 가 안정적이고 슬링 (102) 및 흉근 (105) 모두에 부착됨으로 인해, 상부 피부 (103) 의 플랩 (flap) 이 조직 확장기 (107) 에 맞도록 인장되고 상승된다 (블록 209). 상부 피부의 이러한 폐쇄는 전방으로 돌출하는 가지들 (111) 이 상부 피부 (103) 의 저면에 접촉하거나 박히도록 되어 있다. 과잉 피부는, 존재한다면, 매끈한 폐쇄를 달성하도록 절제된다 (블록 210). 수술후 몇개월이 지나고, 조직 확장기 (107) 는 유방 마운드 볼륨을 원하는 레벨까지 증가시키도록 (즉, 다른 유방과 대칭이 되도록) 점진적으로 채워진다 (블록 211). 원하는 양의 볼륨 및 돌출이 달성되면, 조직 확장기 (107) 는 보통 수축되어 제거되고 영구 실리콘이나 식염수 유방 임플란트로 대체된다 (블록 212). 대안으로서, 조직 확장기는 영구 임플란트로서의 역할을 할 수도 있다.

바람직한 실시형태들에서, 도 2 의 유방 재건 절차는 추가로, 조직 슬링 및/또는 흉근에 대해서 상부 피부의 플랩의 안정화를 최적화하도록 하나 또는 그 이상의 리프트 벡터들을 따라 이식가능한 고정 디바이스 (101) 를 배향시키는 단계를 포함한다 (블록 214). 일반적으로, 이식가능한 고정 디바이스 (101) 를 배향시키는 리프트의 방향은 폐쇄된 절개부에 대해 직교하는 방향이어야 한다. 폐쇄된 절개부가 곡선이면, 조직에 공급된 리프트 벡터는 이식가능한 고정 디바이스가 절개부의 대향 측들을 가교하는 폐쇄된 위치의 적어도 일부에 대해 수직이 되도록, 이식가능한 고정 디바이스가 배향되어야 한다. 리프트 벡터들은 블록 201 에서 만들어진 절개부들의 위치(들)에 기초하여 변한다. 블록 214 의 배향 단계에 부가하여, 고정 및 폐쇄 단계들 (블록들 208-209) 후에, 이식가능한 고정 디바이스가 조직 슬링 및 흉근에 대해서 상부 피부의 플랩에 최적의 안정화를 제공하도록 플랫폼 사이즈, 형상, 및 가지 구성에 따라 이식가능한 고정 디바이스 (101) 가 선택되는 선택 단계가 또한 존재할 수도 있다 (블록 213).

도 3a 및 도 3b 는 리본 구성을 갖는 (이는 전체적인 형상이 예를 들어 리본, 스트립, 또는 밴드 형상임을 의미함) 예시적인 이식가능한 고정 디바이스들 (301 및 303) 을 나타내고 있다. 디바이스들 (301 및 303) 모두는 적어도 하나의 시리즈 (즉, 열 (row)) 의 봉합 구멍들 (304) 및 복수의 열들의 가지들 (305) 을 포함한다. 대안적인 구성은 두 개 이상의 시리즈의 봉합 구멍들 및 부가적인 열들의 가지들을 포함할 수도 있다. 예를 들어 이식가능한 고정 디바이스 (301 또는 303) 를 기용하는 예시적인 유방 재건 수술에 따르면, 외과의사는 디바이스를 조직 슬링에 정착시키기 위하여 플랫폼 구멍들 (304) 을 통해 하나 이상의 봉합사들 (예를 들어, 2-3 봉합사들) 을 위치시킨다. 이식가능한 고정 디바이스 (301 또는 303) 의 단지 일 세트의 예시적인 크기는 길이 15.5 cm, 폭 5 mm, 플랫폼 두께 0.25 mm 이다. 예시적인 이식가능한 고정 디바이스들 (301 및 303) 은 총 34 개의 가지들을 위해 2 개의 가지들의 17 열 (row) 을 갖는다. 가지 높이는 2.5 mm 이고, 가지들은 백킹에 대해서 45°각도를 이루고서 위치된다. 대안의 구성은 상이한 폭 (7 mm 이하, 6 mm 이하, 5 mm 이하, 4 mm 이하), 상이한 길이 (10 cm 이하, 7 cm 이하, 5 cm 이하), 또는 삼각형 또는 사각형과 같은 상이한 기하학적 형상을 가질 수도 있다. 구멍들 (304) 의 간격은 또한 봉합 니들이 조직 슬링에서 진입하고 나오면서 회전하는 때에 형성된 아크에 구멍들이 매칭되도록 설정될 수도 있다. 일반적으로, 이식가능한 고정 디바이스의 길이는 몇 센티미터 (예를 들어, 4 cm) 로부터 15 cm 까지의 범위일 수 있다. 단일 백킹에서의 가지 카운트 (특히 상부 피부 플랩의 하부 표면에 접촉하거나 박히는 가지들에 대한 가지 카운트) 는 예를 들어 68-100 만큼 많을 수도 있다. 가지 카운트는 일반적으로 이식가능한 고정 디바이스의 폭과 길이에 따라 달라진다. 본 발명에 따른 이식가능한 고정 디바이스는 예시적인 디바이스들 (301 및 303) 보다 더 두껍거나 더 얇은 플랫폼들을 또한 가질 수도 있다. 디바이스의 플랫폼은 또한 가변 두께를 가질 수도 있다; 예를 들어 궁극적으로 봉합사가 백킹에 직접 접촉하는 구역들이 더 두껍다. 구멍들 (304) 의 에지들 및 이식가능한 고정 디바이스들의 다른 에지들은 봉합사의 손상 또는 절단 가능성 또는 봉합사가 디바이스를 손상시킬 가능성을 줄이기 위해 라운딩될 수도 있다. 이들 특정 기하학적 크기, 형상 및 가지 카운트는 예시적으로 제공된 것이며, 첨부된 청구범위에 명확히 기재된 범위를 넘어서 본 발명을 제한하려는 것은 아님을 이해하여야 한다. 바람직한 크기 및 가지 카운트는 피부 플랩 및 디바이스(들)의 배치에 따라 변한다 (예를 들어, 도 4a 내지 4h 참조). 이식가능한 고정 디바이스 (301) 는 리본 모양의 플랫폼의 길이의 전체를 따라 가지들을 포함한다. 이식가능한 고정 디바이스 (303) 는, 하나의 가능한 대안으로서, 단지 리본 모양의 백킹의 길이 전체의 일부분에 대해 가지들을 포함한다. 비-가지 백킹 부분은 보다 수직한 또는 횡방향으로 수직한 벡터로 부가적인 정착 강도를 제공하기 위해 디바이스 (303) 를 조직 슬링 위의 흉근에 더 우세하게 정착시키도록 기용될 수도 있다.

또 다른 변형예로서, 대향하는 가지 배향들 (예를 들어, 도 11a 및 11b 참조) 을 갖는 이식가능한 고정 디바이스들은 수직 절개의 경우에 사용될 수도 있다 (예를 들어, 도 4f, 4g 및 4h 참조). 이 경우, 가지들은 디바이스의 중심을 향해 각도를 이루며, 이로써 절개부의 양측에서 절개부를 향해 정착이 가능해진다. 이 구성은 피부 플랩의 이동을 안정화시키며 또한 절개부에서의 인장을 감소시킨다. 얇은 피부 플랩에서의 타이트하게 위축시키는 봉합은 혈액의 흐름을 감소시키고 조직 괴사를 일으킬 수 있다.

이식가능한 고정 디바이스의 다양한 기하학적 크기가 유방에서의 상이한 절개 위치 및 패턴에 기초하여 제공된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 단수 "이식가능한 고정 디바이스" 는, 많은 실시형태들이 사실상 단일 백킹을 가진다고 할지라도, 반드시 단일 백킹을 갖는 것은 아니다. 도 3c 에서, 이식가능한 고정 디바이스 (301) 는 리본 형상을 갖는 두 개의 백킹을 포함한다. 또한, 각각 단일 백킹을 갖는 두 개의 이식가능한 고정 디바이스들 (301) 을 갖는 것으로서 도 3c 를 기재하는 것이 정확하다. 도 3d 는 조직 슬링에 대해 피부 플랩의 횡방향 및 중간 안정화를 집합적으로 제공하는 4 개의 리본 형상 백킹들을 포함하는 이식가능한 고정 디바이스(들) (307) 의 사용을 나타낸다. 디바이스(들) (307) 는 수직 절개부 (308) 의 양측에 배치되고 길이는 7.5 cm 이다. 대안적으로, 예를 들어 더 작은 유방의 경우, 길이는 7 cm 이하일 수도 있다. 예를 들어, 단일 유방 재건을 위해, 피부 절개부(들)의 위치에 따라, 하나, 둘, 셋 또는 그 이상의 리본형의 이식가능한 고정 디바이스들이 사용될 수도 있다. 개별 백킹들은 또한 가지들/압정들 및/또는 봉사 구멍들의 그 자신의 형상을 가질 수도 있다. 봉합사가 사용되는 경우, 가단성 리본 리트랙터 (ribbon malleable retractor) 또는 와이드 포셉 (wide forcep) 과 같은 기구가 조직 슬링 아래에 측방으로 삽입되는 것이 바람직하다. 따라서 하측 기구는 봉합 바늘의 가능한 천공으로부터 조직 확장기를 보호한다. 다수의 봉합사가 슬링 (102) (예를 들어, 비자가 조직 이식편) 및 백킹에 존재하는 다수의 봉합 구멍들을 통한 이식가능한 고정 디바이스를 통해 위치되면, 디바이스는 상부 피부 플랩에 대해서 고정되고 안정된다.

도 4a-4h 는 이와 관련하여 유방 개건 및 예시적인 이식가능한 고정 디바이스에 사용되는 다양한 공통 절개부들 (401) 을 나타낸다. 이식가능한 고정 디바이스들은, 본원에 기재된 바와 같은 길이 또는 다른 파라미터들과 다를지라도, 일반적으로 도 4a-4h 에서 도면부호 402 로서 식별된다.

도 5a 는 직사각형 형상을 갖는 이식가능한 고정 디바이스 (501) 를 나타낸다. 도 5b 는 삼각형 형상을 갖는 이식가능한 고정 디바이스 (503) 를 나타낸다. 와이즈 (Wise) 절개 패턴 (502/504) (폐쇄후) 은 도 5a 및 5b 에서 유방에 겹쳐져 도시된다. 도시된 디바이스들 (501 및 503) 은 다른 절개 패턴 및 위치를 갖고서 사용될 수도 있다. 대안적인 형상들은 타원형 및 원형 형상을 포함하지만, 이들 형상에 제한되는 것은 아니다.

본원에서의 교시에 따른 디바이스들 및 방법들의 장점은 유방 재건 수술의 향상된 미용 결과를 포함한다. 이식가능한 고정 디바이스들 (예를 들어, 101, 301, 303, 307, 402, 501, 및 503) 은 상부 피부 플랩 아래의 정착된 위치로 인해 상부 피부에서의 인장을 오프-로드한다. 하측으로부터 피부 플랩의 실질적인 리프트를 제공함으로써, 절개부(들)를 폐쇄하는데 인장이 덜 필요하다. 추가적인 이점은 이식된 조직 슬링 (예를 들어, 비자가 조직 이식편) 에 대한 상부 피부 플랩의 보다 신속한 통합을 포함한다. 이는 드레인 시간을 줄인다. 이식가능한 고정 디바이스들은 조직 슬링에 대한 피부 플랩의 부가된 안정성으로 인해 장액종 형성을 감소시킨다. 다시 도 1 을 참조하면, 이식가능한 고정 디바이스 (101) 는 상부 피부 (103) 의 플랩과 조직 슬링 (102) 사이에서의 이동 (예를 들어, 슬라이딩) 을 효과적으로 제거한다. 플랩 안정화는 환자 자신의 조직과 비자가 조직의 조직 통합을 용이하게 한다.

이식가능한 고정 디바이스 (101) 는 도 6a 및 6b 에 도시된 일반적인 구성을 포함하고, 메시, 그물 또는 격자를 가질 수 있는 일반적으로 다공질 재료인 지지 백킹 (600) 으로부터 나오는 복수의 부착 뾰족부들 (602) 을 포함한다. 백킹의 유연성의 정도는 디바이스의 구성 재료, 형상 및 크기에 의해 결정된다. 또한, 사용되는 재료의 타입에 따라, 백킹의 두께 뿐만아니라 그의 폭 및 길이가 디바이스의 유연성을 결정할 수도 있다. 더욱이, 백킹은 도 6c 및 6d 에서 날카로운 코너들 (604) 및 라운딩된 코너들 (606) 에 의해 나타낸 바와 같이 상이한 형상들로 사전 제조될 수도 있다. 메시 요소들의 제조된 단면 형상 및 크기는 백킹의 영역들에서의 유연성을 촉진하기 위해 변할 수도 있다. 메시 요소들의 단면 형상은 백킹과 이것이 놓이는 표면 사이의 국부적인 압축 응력을 최소화하도록 선택되거나, 또는 국부적인 순환에 대해 덜 강요적이도록 라운딩되고 필렛팅된 에지들을 가질 수도 있다. 복수의 부착 뾰족부들은 디바이스와 조직간의 접촉 영역에 걸쳐 인장을 분배한다.

생분해성 폴리머와 같은 재료는 바람직하게는 백킹 및 부착 뾰족부를 구성하는데 사용된다. 에스테르, 무수물, 오르토에스테르, 및 아미드를 포함하는 단량체로부터 합성된 폴리머는 생분해에 특히 적합하다. 생분해성 폴리머의 예는 폴리글리콜라이드, 폴리락티드, 폴리-α-카프로락톤, 폴리디악사논, 폴리글리코네이트, 폴리락티드-코-글리콜라이드, 및 이들 폴리머의 블록 및 랜덤 코폴리머이다. 글리콜산, 락트산 및 기타 α-하이드록시산의 코폴리머가 매우 바람직하다. 일반적으로 구성의 용이성을 위해, 특정 장치에서 단일 폴리머 또는 코폴리머를 사용하는 것이 일반적으로 바람직할지라도, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 예를 들어, 일 실시형태에 따르면, 두 개 또는 그 이상의 타입의 폴리머들 또는 코폴리머들 (또는 동일한 폴리머 또는 코폴리머의 분자량) 이 함께 사용될 수도 있다. 예를 들어, 백킹 재료는 보다 유연한 폴리머 및 강성 재료의 뾰족부들 및 가지들로부터 제조될 수도 있다. 이들 폴리머들에 대한 염증 반응은 최소이며, 이들은 봉합 재료, 스텐트, 약물 전달 디바이스, 정형외과용 고정 디바이스 및 장내 문합 링에서 안전하게 사용되고 있다.

일반적으로, "부착 뾰족부들" 은 여기서 "가지들" 또는 "갈래들 (prongs) " 과 상호교환적으로 사용될 수 있다. 이들 가지들은 날카롭거나 (즉, 선택된 사용에서 조직을 분리할 수 있거나) 또는 무딘 (즉, 선택된 사용에서 조직을 분리할 수 없는) 뾰족부들 모두를 가리킨다. 부착 뾰족부들은 또한, 이들 뾰족부들이 후술하는 도면들 중의 일부에 도시된 유지 뾰족부를 갖는 때에 "미늘들 (barbs)" 로서 언급될 수도 있다.

도 7a 내지 도 7e 에 도시된 바와 같이, 부착 뾰족부들 또는 미늘들의 형상은 변경될 수 있다. 가지들은 경사져 있거나 직립해 있을 수 있으나, 바람직한 변형예에서, 가지들의 일반적인 구조는 장미 가시 형상이다. 가지들 (700) 은 창상 또는 근사 조직을 폐쇄하는데 필요한 인장도에 대항하여 백킹 (706) 으로부터 돌출부 (704) 를 지지하는 와이드 베이스 (702) 를 갖는다. 예를 들어, 부착 뾰족부들은 직립 가지 (도 7b 의 708) 일 수도, 경사 가지 (도 7c 의 710) 일 수도, 경사 화살표 (도 7d 의 712) 일 수도, 경사 후크 (도 7e 의 714) 일 수도 있거나, 또는 못 모양의 단일 직선형 단면 (도 8g 의 811) 을 가질 수도 있는데, 이는 예를 들어 못 또는 날카로운 연필과 형상이 유사하게 갈래의 길이에 걸쳐 변하지 않는다. 또한, 부착 뾰족부들의 팁은 도 8a 내지 8d 에 도시된 바와 같이 변할 수도 있다. 팁들은 미늘 (800) 일 수도, 화살표 (이중 미늘) (802) 일 수도, 또는 치즈 강판 (804) 일 수도 있다. 치즈 강판 팁들의 측면도는 도 8d 에 도시된다.

구조적인 응력 집중을 감소하기 위해, 백킹이 갈래 주위에 빌트업되거나, 또는, 백킹에 대한 갈래의 연결부는 라운딩되거나 필렛팅될 수 있다. 백킹 또는 연결 구조는 중심으로부터 멀어지게 분기할 수도 있는데, 각 분기부는 차례로 조직을 분산 방식으로 붙잡도록 분기한다. 디바이스의 모든 에지들은 조직으로의 관통을 위해 갈래의 팁에서 예리함이 필요한 것을 제외하고는 매끈할 수도 있다. 갈래들이 조직안으로 관통하면, 조직은 갈래 팁에 의해 부가적인 관통이나 자극을 최소화하도록 백킹에 대해 지지될 수도 있다. 디바이스는 몰딩되거나, 스탬핑되거나, 기계가공되거나, 직조되거나, 굽혀지거나, 용접될 수도 있거나, 또는 다르게는 소망하는 특징 및 기능적인 특성을 생성하도록 제조될 수도 있다.

도 1 에 도시된 것을 포함하는 몇몇 예시적인 실시형태들에 따르면, 이식가능한 고정 디바이스 (101) 는 전방측과 후방측 모두에서 부착 뾰족부들을 갖는다. 도 8b 및 8e 에 도시된 바와 같이, 전방측 (805) 과 후방측 (807) 은 부착 뾰족부들을 갖는다. 전방측 (805) 의 부착 뾰족부들 (809) 은 도 1 의 가지들 (111) 에 상당하다. 이들은 조직 플랩 (103) 의 피하 조직 (104) 에 박혀 조직을 절개부에 가깝게 한다. 후방측 (807) 의 부착 뾰족부들 (808) 은 근육 (105) 또는 슬링 (102) 에 접촉하거나 그 안에 박히는 가지들 (109) 에 상당하다. 예시적인 실시형태에 따르면, 가지들 (109) 은 도 8b 및 8e 에 도시된 바와 같이 둥근 너브들 (nubs: 806) 또는 뾰족한 너브들 (808) 로서 구성될 수도 있다. 유방의 연조직은 백킹의 개방 영역들 안으로 부드럽게 가압될 수 있으며, 이는 이식가능한 고정 디바이스를 쌍방의 하부 및 상부 조직에 대해 적소에 고정하는 것을 돕는다. 도 8h 는 디바이스 (812) 의 후방측에서의 너브들 (810) 의 반전도를 나타낸다. 양면 디바이스의 부착 뾰족부들은 앞서 개시한 조합들에 제한되는 것이 아니라, 앞서 기술한 부착 뾰족부 형상들 및 배향들의 임의의 조합을 포함할 수 있다.

디바이스의 백킹에 대해 구조적 변경이 또한 있을 수 있다. 도 9a 에 도시된 바와 같이, 부착 뾰족부들 (900) 은 백킹 (902) 에서 복수의 개구들을 통해 위치되어 플랜지 (904) 또는 허브에 의해 백킹에 고착될 수도 있다. 도 9b 및 9c 에서, 뾰족부들 (906) 은 나중에 백킹 (910) 에 고착되는 부착 뾰족부들과 동일한 재료로 된 스트립들 (908) 에 또한 연결될 수도 있다. 또한, 백킹은 다공성 재료 대신에 중실 재료 (912) 로 구성될 수도 있다.

디바이스의 흡수 속도를 조절하는데 사용되는 다공도 또는 총 표면적은 또한 디바이스의 강도-질량 특성을 최적화하는데 사용될 수도 있으며, 이는 단위 질량당 구조적 단면의 단면 계수를 증가시킨다. 백킹 구조는 백킹의 쌍방의 표면들에 대해 조직의 유지를 돕기 위해 부분 폴드들, 웨이브들 또는 그루브들을 포함할 수도 있다. 백킹의 영역들은 백킹에 대해 조직의 유지를 돕기 위해 흡입 컵으로서 기능할 수도 있다.

백킹에서의 부착 뾰족부들의 밀도, 분포, 길이 및 배향은 수정될 수도 있다. 부착 뾰족부들은 굽혀지거나 점진적으로 만곡될 수도 있는데, 팁은 조직 내에서의 디바이스 침투 및 안정성을 보조하기 위해 그리고 디바이스 설치후 조직 자극을 줄이기 위해 백킹에 대해 최적의 각도로 배향된다. 부착 뾰족부들은 도 10a 에 도시한 바와 같이 디바이스의 중심을 향하여 일 방향 (1000) 으로 경사질 수도 있다. 부착 뾰족부들은 또한 중심을 향하여 (1002) 또는 직립하여 (1004), 또는 중심을 향하고 (1002) 중심으로부터 멀어지게 (1006) 다양하게 배향될 수도 있다. 백킹에서 임의의 상대적인 방향으로 또는 배향으로 연장하는 부착 뾰족부들을 갖는 것은 본 발명의 범위내에 있다. 또는, 도 10d 에 도시된 바와 같이, 백킹은 제 1 영역 (1008) 과 제 2 영역 (1010) 으로 분할된다. 제 1 영역 (1008) 과 제 2 영역 (1010) 에서의 부착 뾰족부들은 서로를 향하여 경사진다. 본 발명의 디바이스는 또한 복수의 영역들로 섹션화될 수 있는데, 각 섹션은 다른 섹션으로 다양하게 배향된다.

본 발명의 또 다른 변형예에서, 다양한 길이의 부착 뾰족부들은 단일 백킹으로부터 나온다. 예를 들어, 도 10e 에 있어서, 부착 뾰족부들 (1015) 은 디바이스 (1016) 의 중심에 가까워질 수록 점진적으로 더 짧아진다. 부착 뾰족부들 (1015) 은 또한 도 10f 에 도시된 바와 같이 디바이스의 중심으로부터 멀어질 수록 점진적으로 더 짧아질 수도 있다. 도 10b 및 10c 에 도시된 변형예들은 중심을 향해 경사진 부착 뾰족부들 (1002) 의 영역을 갖는데, 부착 뾰족부들의 다른 영역들은 직립 뾰족부들 (도 10b 의 1004) 또는 디바이스의 타단부로부터 멀어지게 경사진 뾰족부들 (도 10c 의 1006) 을 갖는다. 이들 변형예들은 디바이스의 배치중에 또는 전후 이동에 의해 빠지기가 더 어렵다.

간단한 창상 폐쇄의 일부는 도 11a-11b 에 도시된다. 이러한 창상 폐쇄는 이식가능한 고정 디바이스 (1100) 를 창상의 저부에, 통상은 서브-진피 (1102) 의 레벨에 배치하는 것을 포함한다. 창상의 에지들 (1104) 은 가까워지고 나서 고정에 의해, 예를 들어 프레싱에 의해 복수의 부착 뾰족부들 (1106) 에 고착된다.

본 발명을 예시적이고 바람직한 실시형태들 및 특징들면에서 설명하였지만, 이들은 비제한적인 예들이고, 일 실시형태와 관련하여 기술한 특징들은 본원에서 명시적으로 언급한 다른 실시형태들 뿐만아니라, 명시적으로 언급되지는 않았으나 개시된 교시에 근거하여 당업자에 의해 달성되는 실시형태들에도 일반적으로 포함될 수 있음이 이해되어야 한다. 본 발명은 예들에 의해 한정되지 않으며, 변형예들은 본 발명의 실행에서 첨부된 청구범위의 사상 및 범위 내에서 수행될 수 있다.

Claims

유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스로서,
조직 확장기 또는 유방 임플란트를 지지하도록 구성되고, 무세포성 진피, 무세포성 소 심막, 돼지 무세포성 진피, 및 사체 조직 이식편 중의 하나 또는 그 이상을 포함하는 비자가 연조직을 포함하는, 조직 슬링(sling); 및
적어도 복수의 가지들에 의해 조직에 고정될 수 있는 플랫폼을 포함하고 상기 조직 슬링 및 환자의 근육 조직 쌍방에 고정되는, 이식가능한 고정 디바이스를 포함하고,
상기 복수의 가지들의 외향 돌출 가지들이 상부 피부의 하부 표면에 접촉하거나 박히는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 1 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스가 상기 상부 피부에 대해서 상기 조직 슬링을 안정화시키도록, 플랫폼 크기, 형상, 다공도, 유연성, 재료 조성, 및 가지 구성 중의 하나 또는 그 이상에 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 선택되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 1 항에 있어서,
상기 상부 피부에 대해서 상기 조직 슬링 및 흉근 조직 중의 하나 또는 그 이상을 안정화시키도록 리프트의 하나 또는 그 이상의 벡터들을 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 배향되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스로서,
조직 확장기 또는 유방 임플란트를 지지하도록 구성되고, 연조직을 포함하는, 조직 슬링; 및
상부 피부에 대해서 상기 조직 슬링 및 흉근 조직 중의 하나 또는 그 이상을 안정화시키도록 리프트의 하나 또는 그 이상의 벡터들을 따라 배향되는, 이식가능한 고정 디바이스를 포함하고,
적어도 복수의 가지들에 의해 조직에 고정될 수 있는 플랫폼을 포함하는 상기 이식가능한 고정 디바이스는 상기 조직 슬링 및 환자의 근육 조직 쌍방에 고정되고,
상기 복수의 가지들의 외향 돌출 가지들이 상기 상부 피부의 하부 표면에 접촉하거나 박히는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 4 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스가 상기 상부 피부에 대해서 상기 조직 슬링을 안정화시키도록, 플랫폼 크기, 형상, 다공도, 유연성, 재료 조성, 및 가지 구성에 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 선택되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스로서,
조직 확장기 또는 유방 임플란트를 지지하도록 구성된, 조직 슬링; 및
재건 수술 후에 상부 피부 플랩 아래의 위치로 고정되는, 이식가능한 고정 디바이스를 포함하고,
상기 이식가능한 고정 디바이스의 전방으로 돌출하는 가지들이 상기 상부 피부 플랩의 하부 표면에 접촉하거나 박히는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 조직 슬링은 무세포성 진피, 무세포성 소 심막, 돼지 무세포성 진피, 및 사체 조직 이식편 중의 하나 또는 그 이상을 포함하는 비자가 연조직을 포함하는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스가 상기 상부 피부 플랩에 대해서 상기 조직 슬링을 안정화시키도록, 플랫폼 크기, 형상, 다공도, 유연성, 재료 조성, 및 가지 구성 중의 하나 또는 그 이상에 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 선택되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 상부 피부 플랩에 대해서 상기 조직 슬링 및 흉근 조직 중의 하나 또는 그 이상을 안정화시키도록 리프트의 하나 또는 그 이상의 벡터들을 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 배향되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스는 상기 조직 슬링에 고정되는 것을 포함하는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 10 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스는 상기 조직 슬링 및 환자의 근육 조직 쌍방에 고정되는 것을 포함하는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
봉합사 및 후방으로 돌출하는 가지들 중의 하나 또는 그 이상에 의해 상기 이식가능한 고정 디바이스가 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 12 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스 내의 봉합 구멍들을 통과하는 봉합사로 상기 이식가능한 고정 디바이스가 상기 조직 슬링 및 근육 조직에 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스 내의 복수의 구멍들을 사용하여 이식가능한 고정 디바이스가 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 6 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스로 하나 또는 그 이상의 수술 절개부들에서 인장이 감소되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스로서,
조직 확장기 또는 유방 임플란트를 지지하도록 구성되고, 무세포성 진피, 무세포성 소 심막, 돼지 무세포성 진피, 및 사체 조직 이식편 중의 하나 또는 그 이상을 포함하는 비자가 연조직을 포함하는, 조직 슬링;
상기 조직 슬링 및 환자의 근육 조직에 앞에 그리고 재건 수술 후에 상부 피부 플랩 아래에 있는 정착된 위치에 고정되고, 적어도 복수의 가지들에 의해 조직에 고정될 수 있는 플랫폼을 포함하는, 이식가능한 고정 디바이스를 포함하고,
상기 복수의 가지들의 전방으로 돌출하는 가지들이 상기 상부 피부 플랩의 하부 표면에 접촉하거나 박히고, 상기 이식가능한 고정 디바이스로 상기 조직 슬링에 대하여 상기 상부 피부 플랩을 안정화시키는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스가 상기 상부 피부 플랩에 대해서 상기 조직 슬링을 안정화시키도록, 플랫폼 크기, 형상, 다공도, 유연성, 재료 조성, 및 가지 구성 중의 하나 또는 그 이상에 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 선택되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
상기 상부 피부 플랩에 대해서 상기 조직 슬링 및 흉근 조직 중의 하나 또는 그 이상을 안정화시키도록 리프트의 하나 또는 그 이상의 벡터들을 따라 상기 이식가능한 고정 디바이스가 배향되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
전방으로 돌출하는 가지들 중 일부가 조직 슬링 상부에 있는 피부의 하부 표면에 접촉하거나 박히고, 추가의 전방으로 돌출하는 가지들이 근육 조직 상부에 있는 피부의 하부 표면에 접촉하거나 박히는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스는 상기 조직 슬링에 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 20 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스는 상기 조직 슬링 및 환자의 근육 조직 쌍방에 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
봉합사 및 후방으로 돌출하는 가지들 중의 하나 또는 그 이상에 의해 상기 이식가능한 고정 디바이스가 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 22 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스 내의 봉합 구멍들을 통과하는 봉합사로 상기 이식가능한 고정 디바이스가 상기 조직 슬링 및 근육 조직에 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스의 플랫폼 내의 복수의 구멍들을 사용하여 이식가능한 고정 디바이스가 고정되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.
제 16 항에 있어서,
상기 이식가능한 고정 디바이스로 하나 또는 그 이상의 수술 절개부들에서 인장이 감소되는, 유방 재건 수술을 위한 수술 디바이스.