KR102075090B1 - 담도 폐쇄 모니터링 시스템 및 방법 - Google Patents

담도 폐쇄 모니터링 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명의 다른 실시예에 따른 담도내 압력 모니터링 방법은 피하 삽입형 의료 장치가, 압력 센서를 내장한 담도용 스텐트로부터 담도내 압력의 측정값을 수신하는 단계; 상기 피하 삽입형 의료 장치가, 기 설정된 주기로 상기 압력의 측정값을 집계하고 집계한 정보를 외부 기기로 전송하는 단계; 및 상기 외부 기기가, 상기 집계한 정보를 분석하여 담도가 폐쇄되는 시점을 예측하고, 예측한 정보를 환자에게 제공하는 단계를 포함할 수 있다.

Description

담도 폐쇄 모니터링 시스템 및 방법 {System and method for monitoring biliary obstruction}
본 발명은 담도 폐쇄 모니터링 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 자세하게는 담도의 폐쇄를 막기 위해 삽입한 담도용 스텐트에 압력 센서를 내장하여, 담도가 재폐쇄 되는 것을 사전에 예방할 수 있는 압력 센서가 부착된 담도용 스텐트 및 이를 이용한 담도 폐쇄 모니터링 방법에 관한 것이다.
성인의 하루 평균 담즙의 분비량은 약 600 mL ~ 1 L 이다. 하지만, 담즙이 지나는 통로인 담도(또는 담관)가 폐쇄되어 담즙이 원활하게 장으로 배출되지 못할 경우 담도 내 압력이 증가하게 되고, 이로 인해 황달, 심각한 간의 손상 및 담관염 또는 폐혈증 등의 중독한 합병증을 초래할 수 있다.
이와 같이 담도가 폐쇄되는 질환의 보존적 치료에는 좁아진 담도를 다시 넓혀주기 위해 담도용 스텐트가 널리 사용되고 있다. 스텐트는 양성 및 악성 담도 협착으로 담도가 막혀, 담즙의 흐름에 장애가 생겼을 때, 좁아진 담도 부위에 삽입하여 담즙의 흐름을 정상화 시키는 데 사용되는 의료기구이다.
하지만, 담도내에 삽입된 스텐트는 시간이 지나면서 답즙 슬러지, 종양 과증식 등으로 스텐트가 폐색되어 담도 폐색이 재발하게 된다. 담도 폐색이 재발하게 되면 다시 담도용 스텐트를 재시술해야 하는 상황이 발생할 수 있다. 또한 재시술시까지 담도 폐쇄로 인한 다양한 합병증이 발생할 수 있다.
이제까지 기존 스텐트를 사용한 경우 실시간으로 스텐트가 폐색된 상태를 알 수 없기 때문에 주기적으로 병원을 방문하여 검사해야 했다 하지만, 병원 방문의 주기 사이에 스텐트 폐색으로 인한 황달 증상이나 담관염 또는 폐혈증 등의 중독한 합병증이 발생하게 되는 경우가 많았다.
이렇게 병원 방문의 주기 사이에 담도가 폐쇄되는 경우에는 환자의 상태가 악화되고 나서 뒤늦게 병원을 방문하여 치료를 시작하게 된다. 그리고 이로 인해 환자의 생명까지 위험해질 수 있고 입원기간이 길어지며 의료비가 상승하는 문제점이 있다.
이에 담도용 스텐트를 시술한 담도의 재폐쇄 여부를 병원에 방문하지 않고서도 간편하게 자가 진단할 수 있는 방법에 대한 연구가 필요하다.
일본 공표특허공보 특표2003-209098호
본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 담도 폐쇄 모니터링 시스템 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 기술적 과제를 해결하기 위한 담도내 압력 모니터링 시스템은 압력 센서를 포함하는 담도용 스텐트; 및 상기 압력 센서와 통신을 통해 담도내 압력의 측정값을 수신하는 통신 모듈과 상기 압력 센서로 전력을 공급하는 전력 모듈을 포함하는 피하 삽입형 의료 장치를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 상기 통신 모듈은, 근거리 무선 통신(NFC) 또는 블루투스 중에서 어느 하나를 이용하여 상기 압력 센서와 통신을 수행하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 압력 센서는, 유도 전류를 일으키기 위한 코일을 포함하고, 상기 전력 모듈은, 전자기 유도를 통해서 상기 코일에 무선으로 전력을 공급하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 전력 모듈은, 태양 에너지를 하베스팅 하기 위한 박막을 포함하고, 상기 태양 에너지를 상기 압력 센서에 공급하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 피하 삽입형 의료 장치는, 저장 모듈을 더 포함하고, 상기 저장 모듈에 상기 압력의 측정값과 상기 압력의 측정값의 통계 정보를 저장하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 피하 삽입형 의료 장치는, 환자의 측복부의 피하에 삽입되는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 통신 모듈로부터 상기 압력의 측정값을 수신하고, 상기 수신한 압력의 측정값을 분석하여 담도가 폐쇄되는 시점을 예측하고, 예측한 정보를 환자에게 제공하는 외부 기기를 더 포함할 수 있다.
상기 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 다른 실시예에 따른 담도내 압력 모니터링 방법은 피하 삽입형 의료 장치가, 압력 센서를 내장한 담도용 스텐트로부터 담도내 압력의 측정값을 수신하는 단계; 상기 피하 삽입형 의료 장치가, 기 설정된 주기로 상기 압력의 측정값을 집계하고 집계한 정보를 외부 기기로 전송하는 단계; 및 상기 외부 기기가, 상기 집계한 정보를 분석하여 담도가 폐쇄되는 시점을 예측하고, 예측한 정보를 환자에게 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 효과는 다음과 같다.
본 발명에서 제안하는 압력 센서가 부착된 담도용 스텐트를 이용하면 담도가 다시 폐쇄되는 시점을 실시간으로 확인할 수 있다. 이를 통해 담도 폐쇄로 인한 간의 손상 및 담관염 또는 폐혈증 등의 중독한 합병증의 발생을 사전에 예방할 수 있다
또한, 담도의 재폐쇄로 인해 환자의 상태 악화되는 것을 방지하여 환자의 생존기간을 연장시킬 수 있으며, 병발된 합병증의 치료를 위한 입원기간 연장 및 의료비를 감소시킬 수 있다. 궁극적으로는 환자가 건강한 상태를 유지하도록 도울 수 있다.
또한, 본 발명에서 제안하는 압력 센서가 부착된 담도용 스텐트를 이용하면, 환자가 담도의 상태를 지속적으로 확인할 수 있다. 이를 통해 환자가 병원을 주기적으로 방문하지 않아도 되기 때문에 환자의 불편 및 외래 진료비 부담을 덜어줄 수 있다.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 담관폐쇄증(Atresia of bile ducts)을 설명하기 위한 도면이다.
도 2는 본 발명에서 제안하는 압력 센서가 부착된 담도용 스텐트를 이용한 담도 폐쇄 모니터링 방법의 순서도이다.
도 3 내지 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 담도용 스텐트와 피하 삽입형 의료 장치를 설명하기 위한 도면이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 피하 삽입형 의료 장치와 담도용 스텐트의 압력 센서 사이의 전력 전달 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 담도 폐쇄를 모니터링 하는 기기의 사용자 화면을 설명하기 위한 도면이다.
본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다.
제1, 제2, A, B 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를 들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다. 및/또는 이라는 용어는 복수의 관련된 기재된 항목들의 조합 또는 복수의 관련된 기재된 항목들 중의 어느 항목을 포함한다.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.
이하, 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명한다.
도 1은 담관폐쇄증(Atresia of bile ducts)을 설명하기 위한 도면이다.
담관의 폐쇄, 또는 담도의 폐쇄는 위장관계에 발생하는 희귀질환으로 간으로부터 담낭으로 담즙을 운반하여 소장으로 분비하는 담즙의 통로인 담관의 일부분 또는 모두가 없거나 파괴되는 것을 특징으로 하는 질환을 일컫는다.
담즙은 간에서 분비되어 간으로부터 노폐물을 운반하고 소장에서 지방을 분해하는데 중요한 역할을 한다. 따라서 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만 담관이 없거나 폐쇄되면 비정상적으로 간에 담즙이 축적되게 된다. 담즙의 축적으로 신생아들은 눈의 흰자와 피부가 노랗게 변하는 황달과 간경변이 나타날 수 있으며 경우에 따라 추가적인 이상들이 나타나는데 심장 결손과 신장 그리고 비장의 기형이 동반될 수 있다.
담관의 폐쇄는 신생아에서 만성 간질환을 일으키는 가장 흔한 원인으로 담관의 폐쇄는 남성과 여성에게 동일한 비율로 나타나지만 어떤 연구에서는 이 질환이 여성에게 좀 더 많이 발생한다는 보고도 있다. 미국에서 10,000~15,000명의 출생 당 약 1명의 빈도로 발병하는 것으로 보고 있으며 대략 400~600건의 새로운 사례들이 미국에서 매년 발생한다. 유럽에서는 대략 12,000명 출생 당 1명의 빈도로 발병하는 것으로 보고되고 있다.
담관의 폐쇄는 주로 출생 2~4주에 명확하게 나타나며 눈의 흰자와 피부가 노랗게 되는 황달과 비정상적으로 흰색의 대변, 짙은 색의 소변, 늘어진 위 그리고 간 비대증이 동반되어 나타난다. 6~10주가 되면 추가적으로 증상들이 나타나 가려움증, 불안정, 성장 지연 및 간으로부터 나오는 정맥 내의 혈압이 높아지는 문맥고혈압이 나타나고 경우에 따라 간 내에 존재하는 답즙관도 영향을 받을 수 있다. 만일 이때 제대로 치료받지 않으면 간경변이 올 수 있고 결국 간부전이 올 수 있다.
일부 환아의 경우 신체 내부의 장기가 정상 신체의 반대쪽에 위치하는 좌우바뀜증 (situs inversus), 다른 장기들은 전위되어 있으나 심장은 정상위치(왼쪽)에 있는 왼심장증 (levocardia), 심실결손과 같은 심장의 선천성 기형이나 신장의 선천성 기형이 동반되어 나타나는 경우도 있다. 추가적인 증상으로는 비장이 없거는 무비증 (asplenia) 혹은 하나 이상의 비장을 가지는 다비증 (polysplenia) 등 해부학적인 이상이 동반될 수 있다.
담관의 폐쇄에 대한 정확한 원인은 알려지지 않았으나 면역학적, 감염성, 유전성, 환경적인 요인들이 이 질환을 일으키는 원인으로 작용하는 것으로 보고 있다. 대부분의 경우 태어날 때 담관은 정상이지만 특정 원인으로 인해 손상을 받아서 섬유 조직으로 대체되는 것으로 보고 있으며 거대 세포 바이러스 (cytomegalovirus), 레오 바이러스 제 3형 (reovirus type 3) 및 로타 바이러스 (rotavirus)와 같은 몇 가지 바이러스들이 이 질환을 일으키는 원인 요소로 연구되고 있다. 유전되는 질환은 아니지만 드물게 한 가족 안에서 여러 명의 환자가 발생하기도 한다.
담관폐쇄증의 진단은 개복 수술 (laparotomy)과 담관 조영술 및 간 조직의 현미경적 검사를 통해 확진된다. 수술 시 조영제를 총담관에 주입한 후 X선 사진을 통해 담관을 보면서 조영제가 간, 담관, 소장을 통해서 운반되는 움직임을 확인한다. 이를 통해 담관의 구조를 살펴볼 수 있으며 어느 부분이 막혔는지 결정할 수 있다. 또한 혈액 검사에서 간 효소와 빌리루빈 (bilirubin) 수치가 상승되어 있고 바이러스나 박테리아가 검출될 수 있다.
담관의 막힌 부분을 제거하고 담관과 소장으로 담즙이 흐르게 하기 위해 카사이 수술(Kasai's operation)로서 막힌 간 밖에 있는 담도를 절제하고 간 문부(입구)에 작은창자를 연결해 주는 수술이 시도될 수 있다. 정확한 수술 과정은 담관이 폐쇄된 성질과 위치에 따라 다르며 대부분의 경우 수술을 통해 담즙 배출이 가능해지지만 성공적인 수술 후 어느 정도의 간 기능 저하를 경험하는 환자도 있다.
카사이 수술은 아이의 성장을 도와주기 위해 초기 중재 요법으로 사용되지만 이 수술에도 불구하고 대부분의 경우 간이식이 궁극적으로 필요할 수 있다. 또한 수술 후 합병증으로 담관염이 발생할 수 있다. 카사이 수술 이후 간경변으로 진행하였거나 진단시 이미 간경변이 진행된 환자에서는 간이식 수술이 요구되며 수술로 질병의 완치가 가능한다.
이러한 비보존적 수술 외에도 협착된 담도의 개방성을 확보하기 위한 보존적 수술 방법으로 담도용 스텐트를 이용하는 수술이 있다. 담도용 스텐트는 카테터와 같은 삽입기구를 통하여 담도의 협착부위에 삽입시킬 수 있으며, 협착된 부위에서 스텐트의 자체 탄성에 의해 협착 부위를 확장시킬 수 있는 구조로 제조된다.
스텐트에 대해 보다 더 자세히 살펴보면 스텐트는 협착이 발생하여 수축된 혈관이나 관의 흐름을 원활하게 하기 위해 사용되는 메쉬 형태의 구조를 말한다. 스텐트를 이식하면 협착으로 인한 증상을 완화시킬 수 있지만 면역 반응이 일어날 수 있기 때문에 스텐트의 외부 표면을 캡슐화 한다. 하지만 캡술화로 인해 스텐트로 확보한 공간이 다시 폐쇄될 수 있으며 이러한 재협착은 스텐트와 관련된 대부분의 시술에서 주요 문제점이 되어 왔다.
담도용 스텐트의 경우 유두부암, 담낭암, 췌장암과 담관 주변 악성 림프절 전이나 전이성 암종 등 다양한 악성 질환으로 인해 폐쇄된 담도에 삽입하여 폐쇄를 완화하는 목적의 스텐트이다. 담도용 스텐트의 경우 슬러지로 알려진 박테리아 기질의 형성으로 인해 평균 4~5개월 이내에 다시 재협착이 발생할 수 있다.
하지만 종래의 담도용 스텐트는 단순히 폐쇄된 담도를 넓히는 용도로만 사용되고 있다. 이 치료 방법은 스텐트가 막혀 담도가 다시 폐쇄되더라도 황달과 발열 등의 증상이 나타나야 비로소 그 진단이 가능하기 때문에 조기 진단을 위해 주기적으로 검사를 진행해야 한다는 불편함을 지니고 있다.
또한, 주기적으로 방문하여 검사를 하더라도 방문 주기 사이에 담도가 폐쇄되면 간의 손상 및 담관염 또는 폐혈증 등의 중독한 합병증을 초래하기 때문에 생명에 심각한 영향을 미칠 수 있다는 문제점이 있다. 이를 예방하기 위해서는 환자가 자주 병원에 방문해야 하는데 이 또한 큰 불편이 따른다는 문제점이 있다.
이러한 문제를 해결하기 위해 본 발명에서는 기존 담도용 스텐트에 압력센서를 부착한 형태의 담도용 스텐트를 제안한다. 본 발명에서 제안하는 담도용 스텐트를 이용하면 담도내 압력을 병원의 주기적인 방문 검사 없이 환자 스스로 간편하게 진단할 수 있는 장점을 지닌다.
도 2는 본 발명에서 제안하는 압력 센서가 부착된 담도용 스텐트를 이용한 담도 폐쇄 모니터링 방법의 순서도이다.
도 2를 참고하면 본 발명에서 제안하는 담도 폐쇄 모니터링 방법은 담도용 스텐트에 압력 센서를 내장하여 담도에 이식한 후의 과정들을 대상으로 한다. 우선, 담도내의 압력을 측정하여 압력 센서값을 저장한다(S1100). 이를 위해서 담도용 스텐트에는 초소형 압력 센서가 결합된 형태이다.
다만 담도용 스텐트는 그 크기에 한계가 있기 때문에 소형의 전력 장치를 사용해야 하고, 이론 인해 담도용 스텐트에서 바로 외부로 압력 센서값을 전송하기는 어렵다. 이를 해결 하기 위해서 본 발명에서는 담도용 스텐트 외에 피하 삽입형 의료 장치를 이용하여 압력 센서값을 수신한다.
또한 피하 삽입형 의료 장치를 통해 무선으로 전력을 공급 받는다. 피하 삽입형 의료 장치는 일정한 주기로 압력 센서값을 누적하여 저장하고 있다가 별도의 외부 장치로 압력 센서값을 전송한다. 예를 들면 환자의 스마트폰과 무선 통신을 통해서 압력 센서값을 전송한다.
이러한 과정에서 담도용 스텐트는 피하 삽입형 의료 장치와 통신이 가능한 경우에 한하여(S1200), 압력 센서값을 전송한다(S1300). 이와 같은 과정은 종료 신호가 있을 때까지(S1400), 반복적으로 수행될 수 있다. 이와 같은 과정을 통해서 담도내의 압력을 주기적으로 체크할 수 있다.
피하 삽입형 의료 장치가 체외의 기기, 예를 들면 환자의 스마트폰과 무선 통신을 통해서 압력 센서값을 전송하면, 스마트폰의 어플리케이션에서는 이를 이용하여 담도의 재폐쇄 여부를 모니터링 할 수 있다. 또한 압력 센서값을 바탕으로 담도 내의 압력 변화 추이를 모니터링 하면서 사용자에게 병원 방문 시기에 대한 제안을 할 수도 있다.
이를 통해 환자가 자주 병원에 방문하지 않더라도 담도의 재폐쇄를 사전에 예방할 수 있다. 또한, 환자가 병원에 방문했을 때 그동안의 모니터링 정보를 의사에게 제공함으로써, 보다 간편하게 진단을 하도록 도울 수 있다. 이를 통해 환자의 건강에 도움을 줄 수 있다.
즉 본 발명은 압력 센서가 내장된 담도용 스텐트와 피하 삽입형 의료 장치 사이의 1차 통신 및 전력 전달 과정이 있고, 그와 별개로 피하 삽입형 의료 장치와 외부의 기기(예를 들면 서버나 스마트폰) 사이의 2차 통신 및 전력 전달 과정으로 구성되어 있다.
도 3 내지 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 담도용 스텐트와 피하 삽입형 의료 장치를 설명하기 위한 도면이다.
도 3을 참고하면 환자(100)의 내부에 2개의 장치가 시술되어 있는 것을 볼 수 있다. 하나는 담도용 스텐트(200)이며 이는 폐쇄된 담도 내부에 압력 센서가 내장된 스텐트를 삽입하고, 주기적으로 또는 제어 신호에 따라 담도 내의 압력을 측정하고 이를 피하 삽입형 의료 장치(300)에 전송한다.
피하 삽입형 의료 장치(300)는 담도용 스텐트(200)로부터 압력 센서값을 수신하는 역할과, 담도용 스텐트(200)에 무선으로 전력을 공급하는 역할을 한다. 이를 통해 압력 센서의 전원을 교체하기 위해서 담도가 재폐쇄 되지 않았는데도 다시 수술을 해야하는 상황을 막을 수 있다.
또한 피하 삽입형 의료 장치(300)는 경우에 따라서 자체적으로 전력 생산이 가능하여, 피하 삽입형 의료 장치(300)에 전력 공급을 위해서 별도의 수술을 해야 하는 상황을 피할 수 있다. 피하 삽입형 의료 장치(300)의 삽입 위치는 다른 특별한 제한이 있는 것은 아니나 담도용 스텐트(200)와의 거리를 고려하면 환자(100)의 옆구리 부분이 바람직하다.
도 4를 참고하면 담도용 스텐트(200)는 압력 센서(210)를 포함한다. 이때 압력 센서(210)를 구동하기 위해서는 배터리가 필요하며, 이때 인체 이식형 배터리를 사용할 수 있다. 인체 이식형 배터리는 장 또는 간 내에 삽입되는 것이 아니라 피하 삽입형 의료 장치(300)에 삽입되어 담도용 스텐트(200)의 압력 센서(210)에 전원을 공급할 수 있다.
이때 전력을 전달하는 방법으로 유도 전류를 이용할 수 있다. 즉, 압력 센서(210)가 코일을 포함하고, 피하 삽입형 의료 장치(300)의 전력 모듈(310)이 자기장을 발생시키면 이로 인해 압력 센서(210)의 코일에 유도 전류가 흐르게 되고 이로 인해 유도 기전력이 발생될 수 있다.
이때 유도 전류는 피하 삽입형 의료 장치(300)의 전력 모듈(310)에서 발생되는 자기장의 변화를 감쇄시키는 방향으로 발생하게 된다. 예를 들면 전력 모듈(310) 내부에 초소형 자석을 배치하고 환자(100)의 움직임에 따라 초소형 자석이 움직이면 이로 인해 압력 센서(210) 내부의 코일에 가해지는 자기장의 변화가 유도 전류를 일으킬 수 있다. 담도용 스텐트의 압력 센서와 피하 삽입형 의료 장치 사이의 전력 전달 과정에 대해서는 도 5에서 보다 자세히 설명하기로 한다.
또한 피하 삽입형 의료 장치(300)의 전력 모듈(310)이 자체적으로 친환경 에너지 하베스팅을 통해 전력을 수급하고 이를 무선 공급을 통해 압력 센서(210)로 전달할 수 있다. 예를 들면 전력 모듈(310)이 얇은 박막 형태의 태양 전지를 포함할 수 있다. 이를 통해 피사 삽입형 의료 장치(300)의 배터리가 방전되더라도 이를 교체하기 위해 추가 수술을 해야하는 상황을 방지할 수 있다.
피하 삽입형 의료 장치(300)를 피부에 얕게 이식하면, 빛의 일부가 피부를 통과해서 피하 삽입형 의료 장치(300)의 전력 모듈(310)에 포함된 태양 전지에 에너지를 전달할 수 있다. 아직 연구 단계이기는 하나 실험용 쥐에 0.07 cm2 크기의 태양 전지를 삽입하여 0.6 mW 정도의 전력을 생산할 수 있음이 입증되었다.
또한 도 4를 참고하면 피하 삽입형 의료 장치(300)는 전력 모듈(310) 외에도 통신 모듈(320)을 포함할 수 있다. 통신 모듈(320)은 압력 센서(210)와 무선 통신을 통해서 압력 센서값을 수신하고, 체외의 별도의 외부 장치와 무선 통신을 통해서 수집한 압력 센서값을 전송한다. 이 과정에서 간단한 연산을 통해 통계 정보를 생성하고, 전송할 데이터의 양을 줄이는 것도 가능하다.
이러한 통신 모듈(320)을 통해서 근거리 무선 통신(NFC, Near Field Communication), 블루투스(Bluetooth) 등의 무선 통신이 가능하다. 이를 통해서 압력 센서의 값을 환자(100)가 확인하고 싶은 시점에 별도의 외부 장치와 통신해서 정보를 제공할 수 있다.
이 과정에서 피하 삽입형 의료 장치(300)는 압력 센서(210)에서 수신한 압력 측정값들을 저장하기 위한 저장 모듈(330)을 더 포함할 수 있다. 저장 모듈(330)에는 아직 외부의 기기로 전송하지 않은 압력값들이 저장되어 있다가, 추후 외부 기기와 통신을 통해 압력값들을 저장하고, 해당 데이터를 삭제하여 저장 공간을 확보할 수 있다.
또한 저장 모듈(330)은 추가적으로 앞서 설명한 압력값들의 통계, 예를 들면 일 단위의 압력값의 최소값, 최대값, 평균 등의 정보를 연산하여 저장할 수 있다. 이와 같은 통계 정보도 추후 체외의 기기와 통신을 할 때 추가로 더 전송이 가능하다.
즉 기존에는 담도 폐쇄 증상으로 담도용 스텐트 시술을 받은 환자(100)가 담도 폐쇄 증상의 재발을 예방하기 위해 병원을 주기적으로 방문해야 했다면, 본 발명에서 제안하는 방법을 이용하면 환자(100)가 병원을 방문하지 않고서도 자가 진단을 통해 담도 폐쇄를 예방할 수 있다.
즉 담도 폐쇄 증상이 재발하는 경우 기존 스텐트를 이용한 치료를 받을 때보다 중독한 합병증이 발병하기 전에 신속한 치료를 받을 수 있게 된다. 이를 통해 환자의 수명을 연장하고 담도 폐쇄와 관련된 의료 비용의 절감을 꾀할 수 있다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 피하 삽입형 의료 장치와 담도용 스텐트의 압력 센서 사이의 전력 전달 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 5를 참고하면 무선으로 전력을 전달하기 위한 방식으로 3가지 방식이 예시되어 있다. 첫번째는 자기 유도 방식이며, 두번째는 자기 공진 방식이고, 세번째는 전자기파 방식이다. 인체의 유해성 문제나 전송 거리 등의 문제로 전자기파는 임플란트 기기에 사용이 어려우며 현실적으로는 자기 유도 방식와 자기 공진 방식이 본 발명에 적용될 수 있다.
자기 유도 방식은 많은 휴대 단말기에 폭 넓게 사용되고 있는 비접촉식 기술인 전자기 유도 기술이다. 두 개의 코일을 서로 인접시킨 후 한 개의 코일에 전류를 흘려보내면 이 때 발생한 자속(Magnetic Flux)이 다른 코일에 기전력을 일으킨다. 유도 방식은 전송거리가 수 mm 내외로 단지 전선으로 연결되지 않았을 뿐, 전력공급원과 기기가 거의 밀착되는 형태로 인접한 두 개의 코일에 유도전류를 일으켜 배터리를 충전하는 방식이다.
자기유도 방식은 현재 기술로 에너지 전송 효율이 뛰어나다. 그렇지만 두 개의 코일 사이의 자기유도는 코일 사이의 거리 및 상대적 위치에 민감하여 두 코일 간 거리가 약간 떨어지거나 틀어져도 전송 효율이 급속히 떨어지는 약점이 있다. 그러므로, 근접거리에만 가능한 방법으로 송수신 사이의 거리가 거의 10mm 이내 혹은 수 mm에서 응용 기기를 찾을 수 있다.
자기 공진 방식은 미국 MIT 물리학과의 마린 솔자식(Marin Soljacic) 조교수가 지도하는 연구팀에 의해 2006년 11월에 전원공급 기술로 사용할 수 있음이 세계에서 처음으로 발표되었다. 자기공명기술의 기본적인 개념인 coupled-mode 이론은 이미 소개된 바가 있다. 직경이 60cm인 송수신 코일로 2m 가량 떨어져 있는 램프에 불이 들어오게 함으로 세계적으로 ‘무선전력전송 기술'은 다시 집중적인 관심을 받게 되고 학회에서도 많은 논문들이 발표되고 있다. 또한, 관련 산업체과 관련 기관들을 중심으로 무선 에너지 전송 기술 표준화 및 산업 활성화 노력이 진행되고 있다.
공진 현상을 이용하는 이 기술은 먼 거리에서는 효과가 없지만 일반 가정집 방 천장에 송신 장치를 설치할 경우, 집 안에서 전선 없이 전등을 켤 수 있고, 배터리 없이 노트북이나 게임기를 사용하고 핸드폰이나 MP3 플레이어를 자동으로 충전하는 등 가전 정보 기기들의 자동 충전에 효율적으로 사용될 수 있다. 이 기술의 단점은 송수신기의 사이즈가 60cm 나 된다는 것과 에너지 전달 효율성이 40~45% 밖에 되지 않기 때문에 추후 연구가 필요하며, 상용화를 위해서는 소형화와 에너지 고효율화가 필요할 것으로 예견된다. 또한 해결되어야 할 과제로 필요한 주파수를 확보하는 문제가 있다.
이러한 기술이 구현된 구체적인 예로 NFC-WISP(Near Field Communication - Wireless Identification and Sensing Platform) 등이 있다. NFC(Near Field Communication)란 별도의 NFC 전용 칩을 이용하여 10㎝ 이내 근거리 통신을 통해 금융 결제와 RFID 서비스가 가능한 국제 규격으로 스마트카드와 리더기를 하나로 합쳐놓은 것을 지칭한다. NFC는 ISO/IEC 14443 비접촉카드 또는 RFID 표준을 확장한 무선 인식기술 중의 하나이다.
특히 ISO/IEEE 14443 표준을 확장하여 NFC 디바이스는 물론 기존의 ISO/IEEE 14443 리더기나 스마트 카드와도 통신이 가능한 것이 장점이다. 이러한 NFC는 최근 들어 스마트폰, 스마트 패드 등 모바일 기기 보급이 급격히 확산됨에 따라 기술적 관심이 높아지고 있으며, 특히 통신망을 이용하지 않아도 기기간 상호 데이터 전송이 가능하다는 점 때문에 RFID 2.0 기술로 통신 산업 및 금융업계에서 활용도가 높아지고 있다.
물론 NFC 이전에도 블루투스, 지그비 등의 근거리 무선통신 기술이 존재하였다. 하지만 이들 기술을 구현할 인프라 및 근거리 통신을 제공할 수 있는 단말기가 부족하여 일반 사용자들의 활용도는 낮은 편이었다. 하지만 최근 들어 모발일 기기 등 관련 단말기 확대 및 기술의 발달, 다양한 수요처 등의 요인으로 NFC 기술이 주목받고 있다.
이러한 NFC의 안테나와 무선 충전을 위한 안테나를 하나로 설계하면, 압력 센서의 통신 모듈과 전력을 수신하기 위한 모듈을 소형화 및 경량화가 가능하다. 관련해서 삼성전자, 엘지전자 등에서 많은 출원을 진행하고 있다. 예를 들면, WO2017007231 A1 "무선 충전과 nfc 통신을 위한 무선 안테나 및 이를 적용한 무선 단말기"와 같은 발명 등이 있다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 담도 폐쇄를 모니터링 하는 기기의 사용자 화면을 설명하기 위한 도면이다.
도 6을 참고하면 피하 삽입형 의료 장치(300)로부터 수집된 압력 센서값을 수신한 스마트폰에서 해당 데이터를 분석한 모니터링 결과를 제공하는 화면을 볼 수 있다. 매일별로 압력센서의 값이 음봉 차트 형태로 도시되어 있으며 이를 통해서 담도내 압력의 변화의 추이를 한눈에 파악할 수 있다.
또한 분석 결과와 관련된 정보를 도 6의 하단과 같이 환자(100)에게 제공할 수 있다. 도 6의 하단에는 "최근 들어 담도내 압력이 급속하게 증가하는 추세입니다."와 "이런 경우 담도가 다시 폐쇄될 수 있으므로 빠른 시일 내에 병원에 방문할 것을 권장합니다."와 같은 안내 문구가 노출되어 있다.
이처럼 환자(100)가 보유하고 있는 별도의 외부 기기를 통해서 담도내 압력에 관한 추이를 제공함으로써, 손쉽게 담도내 압력의 변화를 자가 진단하고 이를 통해 사전에 담도의 재폐쇄를 예방할 수 있다.
이러한 분석 정보를 제공하기 위해서 스마트폰과 같은 외부 기기는 사전에 담도내의 압력값을 구간을 나누어 관리할 수 있다. 예를 들면 정상 등급, 주의 등급, 위험 등급과 같이 압력값의 범위를 나누어, 피하 삽입형 의료 장치(300)로부터 수신한 값과 비교하고 이를 통해 사용자에게 안내 정보를 제공할 수 있다.
이상 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시 예들을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims (8)

  1. 압력 센서를 포함하는 담도용 스텐트; 및
    상기 압력 센서와 통신을 통해 담도내 압력의 측정값을 수신하는 통신 모듈과 상기 압력 센서로 전력을 공급하는 전력 모듈을 포함하는 피하 삽입형 의료 장치를 포함하고,
    상기 피하 삽입형 의료 장치는 상기 측정된 압력값을 주기적으로 수신하고, 수신된 값을 외부기기로 전송하고,
    상기 외부 기기는 상기 수신한 압력의 측정값을 분석하여 담도가 폐쇄되는 시점을 예측하고, 예측한 정보를 환자에게 제공하는,
    담도내 압력 모니터링 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 통신 모듈은,
    근거리 무선 통신(NFC) 또는 블루투스 중에서 어느 하나를 이용하여 상기 압력 센서와 통신을 수행하는 것을 특징으로 하는,
    담도내 압력 모니터링 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 압력 센서는,
    유도 전류를 일으키기 위한 코일을 포함하고,
    상기 전력 모듈은,
    전자기 유도를 통해서 상기 코일에 무선으로 전력을 공급하는 것을 특징으로 하는,
    담도내 압력 모니터링 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 전력 모듈은,
    태양 에너지를 하베스팅 하기 위한 박막을 포함하고, 상기 태양 에너지를 상기 압력 센서에 공급하는 것을 특징으로 하는,
    담도내 압력 모니터링 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 피하 삽입형 의료 장치는,
    저장 모듈을 더 포함하고,
    상기 저장 모듈에 상기 압력의 측정값과 상기 압력의 측정값의 통계 정보를 저장하는 것을 특징으로 하는,
    담도내 압력 모니터링 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 피하 삽입형 의료 장치는,
    환자의 측복부의 피하에 삽입되는 것을 특징으로 하는,
    담도내 압력 모니터링 시스템.
  7. 삭제
  8. 피하 삽입형 의료 장치가, 압력 센서를 내장한 담도용 스텐트로부터 담도내 압력의 측정값을 수신하는 단계;
    상기 피하 삽입형 의료 장치가, 기 설정된 주기로 상기 압력의 측정값을 집계하고 집계한 정보를 외부 기기로 전송하는 단계; 및
    상기 외부 기기가, 상기 집계한 정보를 분석하여 담도가 폐쇄되는 시점을 예측하고, 예측한 정보를 환자에게 제공하는 단계를 포함하는,
    담도내 압력 모니터링 방법.
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