KR102064488B1 - 홍삼 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물 - Google Patents

홍삼 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은, 인체 모유두 세포의 증식을 촉진하고 실제 인체적용시험에 있어서도 탈모 억제 효과를 가지는 홍삼 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물을 개시한다.

Description

홍삼 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물{Composition for Hair Growth Stimulation or Hair Loss Prevention Using a Red Ginseng Extract, etc.}
본 발명은 홍삼(red ginseng) 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물에 관한 것이다.
모발은 생장기, 퇴행기 및 휴지기의 성장 주기를 반복하는데, 성인의 경우 두피 모발의 생장기는 약 2 ∼ 6년, 퇴행기는 2~3주, 휴지기는 2~3개월이다. 정상적인 두피에서 90~95%는 생장기에 있고 1% 미만은 퇴화기에 있으며 5~10%는 휴지기에 있는데, 매일 100개 이상의 모발이 휴지기에 접어들고 같은 수의 모낭은 다시 생장기로 들어간다(N Engl J Med 1999, 341(13):964-973). 일반적으로 탈모증이라 함은 이러한 주기 중에서 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기가 길어져 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다(Differentiation, 2004, 72(9-10):489; Dev Cell., 2001, 1(1):13; J. Invest. Dermatol., 2005, 125(1):42).
개개의 모발은 모낭에 기원을 두어 성장하는데, 모낭은 포유류동물에 존재하는 피부 부속기관으로 태아기에 중배엽과 외배엽 사이에서 파생되고 내모근초(inner root sheath), 외모근초(outer root sheath), 모근(hair root), 모유두(hair dermal papilla), 모기질(hair matrix), 멜라닌형성세포(melanocyte) 등을 포함한다(BMB Reports 2010;43(10):688-92; Trends Genet 1992;8(2):55-61). 이 중 모유두세포는 모구(Hair bulb) 내에서 특화된 섬유아세포(Dermal fibroblast)의 일종으로 정상 모발 주기뿐만 아니라 남성형 탈모인 안드로겐(Androgen)성 탈모와 같은 증상에서 모발 성장을 조절하는 중요한 역할을 하고 있다(J Investing Dermatol Symp Proc 2003;8(1):69-71). 모유두세포는 모낭의 가장 하단부에 위치하며, 모기질세포(hair matrix cell)에 감싸져있고 EGF(epidermal growth factor), TGF(transforming growth factor)-α,β, KGF(keratinocyte growth factor), IL-1(interleukin-1) 등의 성장, 저해인자를 통해 세포의 증식, 분열, 사멸 등을 조절하여 모낭의 발생, 성장주기, 모발의 성장을 조절한다(J Invest Dermatol, 2004;123:34-40). 따라서 모발 탈락에서 모유두세포의 증식에 영향을 미치는 인자는 탈모를 개선시키기 위한 중요한 표적이 된다.
종래의 탈모증 치료방법으로는, 이러한 호르몬설과 관련하여 여성 호르몬을 주재로 한 제제가 있었으나 효과뿐 아니라 피부 염증 발생, 호르몬 투여에 의한 부작용 발생 등의 보고가 있어 현재는 사용이 중단되어 있다. 현재 탈모 치료에 가장 많이 사용되는 약물로는 제2형 5α-리덕타제의 활성을 억제시키는 물질로 미녹시딜(Minoxidil) 제제(미국특허 제4,139,619호 및 제4,596,812호 참조)과 피나스테라이드(finasteride)(미국 특허 제5547957호, 제5760046호 또는 대한민국 특허 제375083호)를 들 수 있다. 미녹시딜 제제는 탈모증이 있는 남성에게서 10%까지 탈모를 감소시키는 효과가 있다고 알려져 있지만 가마 부위 이외 부위의 탈모에 대해서는 그다지 좋은 효과를 발휘하지 못한다는 단점이 있고 또 우울증을 유발할 수 있으며, 피나스테라이드 역시 일부 환자들에 대해서는 성욕 감퇴, 발기 부전 등의 부작용을 나타낸다는 문제점이 있다. 이러한 이유에서 최근 부작용이 적은 천연물에서 발모 촉진 또는 탈모 억제 활성을 갖는 물질을 찾는 노력이 이루어지고 있다.
본 발명은 모유두세포의 증식 활성을 가지는 홍삼 추출물 등의 발모 촉진 활성을 개시한다.
본 발명의 목적은 홍삼 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적이나 구체적인 목적은 이하에서 제시될 것이다.
본 발명은 아래의 실시예 및 실험예에서 확인되는 바와 같이, 홍삼, 상백피(뽕나무(Morus alba L.) 또는 동속 식물의 뿌리 껍질), 죽엽(솜대, 왕죽 또는 맹종죽의 잎), 석창포(Acorus gramineus), 검정콩(Glycine max) 및 쑥(Artemisia princeps 또는 A. mongolica) 혼합물의 추출물이 인체 모유두 세포의 증식을 촉진하고 실제 인체적용시험에 있어서도 탈모 억제 효과를 가짐을 확인함으로써 완성된 것이다.
본 발명은 이러한 실험 결과에 기초하여 제공되는 것으로, 본 발명의 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물은 홍삼, 상백피, 죽엽, 석창포, 검정콩 및 쑥 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함함을 특징으로 한다.
본 명세서에서 "유효성분"이란 단독으로 목적하는 활성을 나타내거나 또는 그 자체는 활성이 없는 담체와 함께 활성을 나타낼 수 있는 성분을 의미한다.
또 본 명세서에서, 상기 "탈모"란 그 발생의 직·간접적인 원인을 불문하고 당업계에서 탈모로서 분류되는 모든 증상을 포함하는 의미로서 이해되어야 한다. 구체적으로 혈액 순환 불량, 디하이드로테스토스테론의 과다 생성 등에 따른 피지 과잉 분비, 과산화물 또는 세균 등에 의한 두피 기능 저하, 노화, 유전적 요인, 스트레스, 이들의 복합적인 작용 등에 의한 탈모 증상을 모두 포함하는 의미이다.
또 본 명세서에서, "추출물"이란 추출 대상을 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 저급 알콜, 아세톤, 메틸렌클로라이드, 에틸렌, 아세톤, 헥산, 에테르, 클로로포름, 에틸아세테이트, 부틸아세테이트, N, N-디메틸포름아미드(DMF), 디메틸설폭사이드(DMSO), 1,3-부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 또는 이들의 혼합 용매를 사용하여 침출하여 얻어진 추출물, 이산화탄소, 펜탄 등 초임계 추출 용매를 사용하여 얻어진 추출물 또는 그 추출물을 분획하여 얻어진 분획물을 의미하며, 추출 방법은 활성물질의 극성, 추출 정도, 보존 정도를 고려하여 냉침, 환류, 가온, 초음파 방사, 초임계 추출 등 임의의 방식을 적용할 수 있다. 분획된 추출물의 경우 상기 조추출물을 특정 용매에 현탁시킨 후 극성이 다른 용매와 혼합·정치시켜 얻은 분획물을 포함하고, 상기 조추출물을 상기 용매들을 극성이 증가 또는 감소하는 순으로 사용하여 순차적으로 분획하여 얻어진 분획물을 포함하며, 나아가 크기, 전하, 소수성, 친화성 등의 성질을 이용한 크로마토그래피에 의하여 얻어진 분획물을 포함한다. 또한 상기 추출물의 의미에는 동결건조, 진공건조, 열풍건조, 분무건조 등의 방식으로 추출 용매가 제거된 농축된 액상 또는 고형상의 추출물이 포함된다. 아래의 실시예를 참조할 때, 바람직하게는 추출용매로서 물, 아세톤 또는 이들의 혼합 용매를 사용하여 침출하여 얻어진 추출물(특히 물과 아세톤의 혼합 용매를 사용하여 얻어진 추출물)을 의미한다.
본 발명의 조성물은 그 유효성분을 성상, 용도, 제형 등에 따라 발모 촉진 활성, 탈모 방지 활성 등을 나타낼 수 있는 한 통상적인 유효량은 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.0001 중량 % 내지 15 중량 % 범위 내에서 결정될 것이다. 여기서 "유효량"이란 그 적용 대상인 포유동물 바람직하게는 사람에게 의료 전문가 등의 제언에 의한 투여 기간 동안 본 발명의 조성물이 투여될 때, 의도한 발모 촉진 효과나 탈모 억제 효과를 나타낼 수 있는, 본 발명의 조성물에 포함되는 유효성분의 양을 말한다. 이러한 유효량은 당업자의 통상의 능력 범위 내에서 실험적으로 결정될 수 있다.
본 발명의 피부 미백용 조성물은 구체적인 양태에 있어서, 식품 조성물로 파악할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 어떠한 형태로도 제조될 수 있으며, 예컨대 차, 쥬스, 탄산음료, 이온음료 등의 음료류, 우유, 요구루트 등의 가공 유류(乳類), 껌류, 떡, 한과, 빵, 과자, 면 등의 식품류, 정제, 캡슐, 환, 과립, 액상, 분말, 편상, 페이스트상, 시럽, 겔, 젤리, 바 등의 건강기능식품 제제류 등으로 제조될 수 있다.
또 본 발명의 식품 조성물은 법률상·기능상의 구분에 있어서 제조·유통 시점의 시행 법규에 부합하는 한 임의의 제품 구분을 띨 수 있다. 예컨대 한국 「건강기능식품에관한법률」에 따른 건강기능식품이거나, 한국 「식품위생법」의 식품공전(식약처 고시 「식품의 기준 및 규격」)상 각 식품유형에 따른 과자류, 두류, 다류, 음료류, 특수용도식품 등일 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에는 그 유효성분 이외에 식품첨가물이 포함될 수 있다. 식품첨가물은 일반적으로 식품을 제조, 가공 또는 보존함에 있어 식품에 첨가되어 혼합되거나 침윤되는 물질로서 이해될 수 있는데, 식품과 함께 매일 그리고 장기간 섭취되므로 그 안전성이 보장되어야 한다. 식품의 제조·유통을 규율하는 각국 법률(한국에서는 「식품위생법」임)에 따른 식품첨가물공전에는 안전성이 보장된 식품첨가물이 성분 면에서 또는 기능 면에서 한정적으로 규정되어 있다. 한국 식품첨가물공전(식약처 고시 「식품첨가물 기준 및 규격」)에서는 식품첨가물이 성분 면에서 화학적 합성품, 천연 첨가물 및 혼합 제제류로 구분되어 규정되어 있는데, 이러한 식품첨가물은 기능 면에 있어서는 감미제, 풍미제, 보존제, 유화제, 산미료, 점증제 등으로 구분된다.
감미제는 식품에 적당한 단맛을 부여하기 위하여 사용되는 것으로, 천연의 것이거나 합성된 것을 사용할 수 있다. 바람직하게는 천연 감미제를 사용하는 경우인데, 천연 감미제로서는 옥수수 시럽 고형물, 꿀, 수크로오스, 프룩토오스, 락토오스, 말토오스 등의 당 감미제를 들 수 있다.
풍미제는 맛이나 향을 좋게 하기 위하여 사용될 수 있는데, 천연의 것과 합성된 것 모두 사용될 수 있다. 바람직하게는 천연의 것을 사용하는 경우이다. 천연의 것을 사용할 경우에 풍미 이외에 영양 강화의 목적도 병행할 수 있다. 천연 풍미제로서는 사과, 레몬, 감귤, 포도, 딸기, 복숭아 등에서 얻어진 것이거나 녹차잎, 둥굴레, 대잎, 계피, 국화 잎, 자스민 등에서 얻어진 것일 수 있다. 또 인삼(홍삼), 죽순, 알로에 베라, 은행 등에서 얻어진 것을 사용할 수 있다. 천연 풍미제는 액상의 농축액이나 고형상의 추출물일 수 있다. 경우에 따라서 합성 풍미제가 사용될 수 있는데, 합성 풍미제로서는 에스테르, 알콜, 알데하이드, 테르펜 등이 이용될 수 있다.
보존제로서는 소르브산칼슘, 소르브산나트륨, 소르브산칼륨, 벤조산칼슘, 벤조산나트륨, 벤조산칼륨, EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 등이 사용될 수 있고, 또 유화제로서는 아카시아검, 카르복시메틸셀룰로스, 잔탄검, 펙틴 등이 사용될 수 있으며, 산미료로서는 연산, 말산, 푸마르산, 아디프산, 인산, 글루콘산, 타르타르산, 아스코르브산, 아세트산, 인산 등이 사용될 수 있다. 산미료는 맛을 증진시키는 목적 이외에 미생물의 증식을 억제할 목적으로 식품 조성물이 적정 산도로 되도록 첨가될 수 있다.
점증제로서는 현탁화 구현제, 침강제, 겔형성제, 팽화제 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 전술한 바의 식품첨가물 이외에, 기능성과 영양성을 보충, 보강할 목적으로 당업계에 공지되고 식품첨가물로서 안정성이 보장된 생리활성 물질이나 미네랄류를 포함할 수 있다.
그러한 생리활성 물질로서는 녹차 등에 포함된 카테킨류, 비타민 B1, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 B12 등의 비타민류, 토코페롤, 디벤조일티아민 등을 들 수 있으며, 미네랄류로서는 구연산칼슘 등의 칼슘 제제, 스테아린산마그네슘 등의 마그네슘 제제, 구연산철 등의 철 제제, 염화크롬, 요오드칼륨, 셀레늄, 게르마늄, 바나듐, 아연 등을 들 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에는 전술한 바의 식품첨가물이 제품 유형에 따라 그 첨가 목적을 달성할 수 있는 적량으로 포함될 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에 포함될 수 있는 기타의 식품첨가물과 관련하여서는 각국 식품공전이나 식품첨가물 공전을 참조할 수 있다.
본 발명의 조성물은 다른 구체적인 양태에 있어서는 약제학적 조성물로 파악될 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 법률상·기능상의 구분에 있어서 제조·유통 시점의 관련 시행 법규에 부합하는 한 임의의 제품 구분을 띨 수 있다. 예컨대 약사법에 따른 의약외품 또는 의약품이거나 의약품일 경우 일반의약품 또는 전문의약품일 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 유효성분 이외에 약제학적으로 허용되는 담체를 포함하여 당업계에 공지된 통상의 방법으로 투여 경로에 따라 경구용 제형 또는 비경구용 제형으로 제조될 수 있다. 여기서 투여 경로는 국소 경로, 경구 경로, 정맥 내 경로, 근육 내 경로, 및 점막 조직을 통한 직접 흡수를 포함하는 임의의 적절한 경로일 수 있으며, 두 가지 이상의 경로를 조합하여 사용할 수도 있다. 두 가지 이상 경로의 조합의 예는 투여 경로에 따른 두 가지 이상의 제형의 약물이 조합된 경우로서 예컨대 1차로 어느 한 약물은 정맥 내 경로로 투여하고 2차로 다른 약물은 국소 경로로 투여하는 경우이다.
약학적으로 허용되는 담체는 투여 경로나 제형에 따라 당업계에 주지되어 있으며, 구체적으로는 "대한민국약전"을 포함한 각국의 약전을 참조할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물이 경구용 제형으로 제조될 경우, 적합한 담체와 함께 당업계에 공지된 방법에 따라 분말, 과립, 정제, 환제, 당의정제, 캡슐제, 액제, 겔제, 시럽제, 현탁액, 웨이퍼 등의 제형으로 제조될 수 있다. 이때 적합한 담체의 예로서는 락토스, 글루코스, 슈크로스, 덱스트로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨 등의 당류, 옥수수 전분, 감자 전분, 밀 전분 등의 전분류, 셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 등의 셀룰로오스류, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 마그네슘 스테아레이트, 광물유, 맥아, 젤라틴, 탈크, 폴리올, 식물성유, 에탄올, 그리세롤 등을 들 수 있다. 제제화활 경우 필요에 따라적절한 결합제, 윤활제, 붕해제, 착색제, 희석제 등을 포함시킬 수 있다. 적절한 결합제로서는 전분, 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분페리스트, 젤라틴, 메틸셀룰로스, 소듐 카복시메틸셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 글루코스, 옥수수 감미제, 소듐 알지네이트, 폴리에틸렌 글리콜, 왁스 등을 들 수 있고, 윤활제로서는 올레산나트륨, 스테아르산나트륨, 스테아르산마그네슘, 벤조산나트륨, 초산나트륨, 염화나트륨, 실리카, 탈쿰, 스테아르산, 그것의 마그네슘염과 칼슘염, 폴리데틸렌글리콜 등을 들 수 있으며, 붕해제로서는 전분, 메틸 셀룰로스, 아가(agar), 벤토나이트, 잔탄 검, 전분, 알긴산 또는 그것의 소듐 염 등을 들 수 있다. 또 희석제로서는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 만니톨, 소비톨, 셀룰로스, 글라이신 등을 들 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물이 비경구용 제형으로 제조될 경우, 적합한 담체와 함께 당업계에 공지된 방법에 따라 주사제, 경피 투여제, 비강 흡입제 및 좌제의 형태로 제제화될 수 있다. 주사제로 제제화할 경우 적합한 담체로서는 수성 등장 용액 또는 현탁액을 사용할 수 있으며, 구체적으로는 트리에탄올 아민이 함유된 PBS(phosphate buffered saline)나 주사용 멸균수, 5% 덱스트로스 같은 등장 용액 등을 사용할 수 있다. 경피 투여제로 제제화할 경우 연고제, 크림제, 로션제, 겔제, 외용액제, 파스타제, 리니멘트제, 에어롤제 등의 형태로 제제화할 수 있다. 비강 흡입제의 경우 디클로로플루오로메탄, 트리클로로플루오로메탄, 디클로로테트라플루오로에탄, 이산화탄소 등의 적합한 추진제를 사용하여 에어로졸 스프레이 형태로 제제화할 수 있으며, 좌제로 제제화할 경우 그 담체로는 위텝솔(witepsol), 트윈(tween) 61, 폴리에틸렌글리콜류, 카카오지, 라우린지, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르류, 폴리옥시에틸렌 스테아레이트류, 소르비탄 지방산 에스테르류 등을 사용할 수 있다.
약제학적 조성물의 구체적인 제제화와 관련하여서는 당업계에 공지되어 있으며, 예컨대 문헌[Remington's Pharmaceutical Sciences(19th ed., 1995)] 등을 참조할 수 있다. 상기 문헌은 본 명세서의 일부로서 간주 된다.
본 발명의 약제학적 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태, 체중, 성별, 연령, 환자의 중증도, 투여 경로에 따라 1일 0.001mg/kg ~ 10g/kg 범위, 바람직하게는 0.001mg/kg ~ 1g/kg 범위일 수 있다. 투여는 1일 1회 또는 수회로 나누어 이루어질 수 있다. 이러한 투여량은 어떠한 측면으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 아니 된다.
본 발명의 조성물은 또 다른 구체적인 양태에 있어서, 모발 또는 두피에 외용적으로 적용하기 위한 모발 화장료 조성물로 파악할 수 있다.
본 발명의 조성물이 모발 화장료 조성물로 파악될 경우에도 그 모발 화장료 조성물은 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 젤, 크림, 로션, 파우더, 샴푸, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션, 스프레이 등의 제품 형태를 띨 수 있다. 구체적인 제품 형태에 있어서는 유연 화장수, 영양 화장수, 영양 크림, 마사지 크림, 에센스, 아이 크림, 클렌징 크림, 클렌징 포옴, 클렌징 워터, 팩, 스프레이 또는 파우더의 제형 등일 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 그 유효성분 이외에 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들, 예컨대, 안정화제, 용해화제, 계면활성제, 비타민, 색소 및 항료와 같은 통상적인 보조제, 및 담체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 젤인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되는데, 구체적으로 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜, 소르비탄의 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다. 본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클렌징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 모발 화장료 조성물은 그 유효성분을 포함하는 것을 제외하고는 당업계에 통상적으로 행하여지는 화장료 조성물의 제조방법에 따라 제조할 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명에 따르면 홍삼 추출물 등을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 조성물은 식품, 약품, 모발 화장품 등으로 제품화될 수 있다.
이하 본 발명을 실시예 및 실험예를 참조하여 설명한다. 그러나 본 발명의 범위가 이러한 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1 > 발모 촉진 활성 실험
1. 시료의 준비
시료는 홍삼, 상백피(뿌리 껍질), 죽엽(솜대의 잎), 석창포(전초), 검정콩(종자) 및 쑥(전초)의 각 건조 분말을 아래의 표 1의 중량비로 혼합하고, 그 혼합물을 80% 에탄올을 사용하여 추출하였다.
추출은 혼합 건조 분말에 10배 중량의 80% 에탄올을 가하고 상온에서 24시간 추출한 후, 여과하여 추출 잔사를 제거하고, 그 여과액을 감압농축하고 동결건조하여 분말상으로 제조하여 실험에 사용하였다.
혼합비(중량비)
구분 홍삼 상백피 죽엽 석창포 검정콩
실시예 1 1 1 1 1 1 1
실시예 2 2 1 1 1 1 1
실시예 3 1 2 1 1 1 1
실시예 4 1 1 2 1 1 1
실시예 5 1 1 1 2 1 1
실시예 6 1 1 1 1 2 1
실시예 7 1 1 1 1 1 2
실시예 8 3 1 1 1 1 1
실시예 9 1 3 1 1 1 1
실시예 10 1 1 3 1 1 1
실시예 11 1 1 1 3 1 1
실시예 12 1 1 1 1 3 1
실시예 13 1 1 1 1 1 3
2. 실험 방법
인체 모유두세포 (Human Hair Dermal Papilla Cells, HHDPCs)를 Scien Cell (CA, USA)사에서 구입하여 10% FBS(Fetal bovine serum)(Welgene, Gyeongsan, Korea), penicillin 100 ㎍/㎖가 첨가된 DMEM 배지(Dulbecco's modified Eagle medium)(Welgene, Gyeongsan, Korea)을 사용하여 37℃, 5% CO2 조건에서 배양하였다.
모유두세포를 2.0 × 103 cells/웰이 되도록 하여 24 웰 플레이트에 분주하고 24 시간 동안, 37℃, 5% CO2 조건 하에서 배양하였다. 여기에 시료(10㎍/mL)를 처리하고 같은 조건에서, 48시간, 72시간 배양하고 0.5 ㎎/㎖ MTT(thiazolyl blue tetrazolium bromide)(Sigma, MO, USA) 용액을 넣어 3시간 37℃에서 반응시킨 뒤 상층액을 제거하고 형성된 포르마잔(formazan)을 DMSO 1 ㎖로 녹여 ELISA reader로 570㎚에서 흡광도를 측정하였다.
3. 실험 결과
3회 반복실험의 결과를 평균값으로 시료 무처리군인 음성대조군과 비교하여 백분율로 아래의 표 2에 나타내었다.
모유두세포 증식 효과(%)
구분 모유두 세포 증식 효과
48시간 72시간
실시예 1 103 122
실시예 2 107 116
실시예 3 106 127
실시예 4 131 158
실시예 5 114 134
실시예 6 109 123
실시예 7 128 146
실시예 8 127 142
실시예 9 142 165
실시예 10 124 142
실시예 11 113 127
실시예 12 147 176
실시예 13 129 144
상기 표 2의 결과는 72시간 배양 기준 실시예 4의 추출물, 실시예 9의 추출물 및 실시예 12의 추출물이 50% 이상의 모유두세포의 증식 효과를 보였다. 48 시간 배양시 이들 추출물은 각각 31%, 42%, 47% 증식 효과를 보였다.
<실험예 2> 발모 촉진 활성 인체 적용 시험
상기 실험예 1에서 모유두세포의 증식 효과가 가장 우수한 실시예 12 추출물 시료를 이용한 발모 촉진에 대한 인체 적용 시험을 실시하였다. 시험제품은 상기 실시예 12 추출물 시료가 5.0 중량%로 함유된 샴푸를 위탁 제조하여 사용하였다. 비교제품은 상기 실시예 12 추출물 시료가 함유되지 아니한 제품으로 기타의 성분들은 모두 같은 함량으로 함유된 제품이다.
인체 적용 시험은 식약처의 「탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인」(2018)을 응용하여 실시하였다. 피험자는 탈모 증상이 있으면서 자발적으로 본 시험에 참여 의사를 표시한 35 내지 55세의 성인 남자 25명을 대상으로 하였으며, 16주 동안 사용하도록 한 후, 정수리 부위 모발이 풍성해졌는지, 탈락 모발수가 줄었는지, 앞 머리선이 좋아졌는지를 아래의 기준으로 평가하도록 하겼다. 최종까지 3명이 탈락하여, 22명(시험제품 10명, 비교제품 12명)에 대해서 설문 조사 결과를 합산하고 평균값을 산출하여 아래의 표 3에 나타내었다.
매우 좋아짐 +3, 좋아짐 +2, 조금 좋아짐 +1, 변화없음 0
매우 나빠짐 -3, 나빠짐 -2, 조금 나빠짐 -1
구분 평가점수(평균)
시험제품 +1.8
비교제품 -0.16
상기 표 3의 결과는 시험 제품을 사용한 경우 +1.8의 평균값을 보여 대체로 좋았졌다는 응답이 주를 이루었으나(매우 좋아짐: 3명, 좋아짐: 4명, 조금 좋아짐: 1명, 변화없음: 2명), 비교제품의 경우 -0.16의 평균값을 보임에 그쳤다(좋아짐: 2명, 변화없음: 4명, 조금 나빠짐: 6명).

Claims (5)

  1. 홍삼, 상백피, 죽엽, 석창포 전초, 검정콩 종자 및 쑥 전초로 이루어진 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하되,
    상기 혼합물은 홍삼, 상백피, 죽엽, 석창포 전초, 검정콩 종자 및 쑥 전초가 (i) 1:1:2:1:1:1 중량비, (ii) 1:3:1:1:1:1 중량비 또는 (iii) 1:1:1:1:3:1 중량비인 것을 특징으로 하는 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 추출물은 물, 에탄올 또는 이들의 혼합용매 추출물인 것을 특징으로 하는 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 조성물은 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 조성물은 약제학적 조성물인 것을 특징으로 하는 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 조성물은 모발 화장료 조성물인 것을 특징으로 하는 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물.



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