KR102014348B1 - 전복 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 전복 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물에 관한 것이다. 상기 전복 가수분해물, 구체적으로 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물은 잔틴 옥시다아제 저해 효과가 우수하여, 고뇨산증 유래 질환의 개선 또는 예방용 식품 조성물 또는 질환 치료 또는 예방용 의약용 조성물의 유효성분으로 활용될 수 있을 뿐만 아니라, 식용으로 사용되는 천연물로부터 수득한 것이므로 부작용 등이 문제되지 아니하여, 산업적으로 의미가 매우 크다 할 것이다.

Description

전복 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물{COMPOSITION FOR INHIBITION OF XANTHINE OXIDASE CONTAINING HYDROLYSATES OF ABALONE}

본 발명은 천연물의 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아에 저해용 조성물, 구체적으로 고뇨산증 유래 질환에 대한 치료, 개선 또는 예방 효과기 있는 조성물에 관한 것이다.

전복은 원시복족목 전복과에 속한 연체동물로서, 간조선에서 수심 5 내지 50 m 되는 외양의 섬 지방이나 암초에서 주로 서식하는 전복과에 속하는 패류를 의미한다. 예로부터 식용으로 삼아 온 주요 수산물 중 하나로, 회로 먹거나, 건제품인 명포 또는 회포의 원료나 통조림의 원료로 사용되기도 한다.

상기 전복은 고단백질이고, 100 g 당 총 열량이 100 cal이며, 다양한 무기질 및 비타민 성분이 포함되어 있을 뿐만 아니라, 그 특유의 맛과 질감으로 인하여 고가의 식재료로 인정받고 있다.

우리나라에 주로 양식하는 전복은 참전복, 까막전복과 말전복으로, 1960년대부터 국립수산진흥원의 노력으로 인해 종묘가 생산되고, 1974년부터 생산한 종묘를 양식어민에게 유통하면서 그 생산량이 증가되고 있다. 우리나라의 전복 생산량은 1970년 완도 등 전남 지역에서 최초 양식이 시작된 이래로, 1990년대까지만 해도 100톤 내지 200톤의 규모로 생산되었으나, 2000년대부터 해상가두리양식이 보급되기 시작하면서, 그 생산량이 급증하여, 약 1,000톤까지 증가하였고, 이러한 증가세가 지속되어, 2012년 기준 국내 전복 생산량은 8,819톤으로 급격한 양적팽창이 이루어져 왔다.

그러나, 이러한 양적팽창과 함께, 최근에는 기존 고급 수산물로 인식되던 큰 크기의 전복(대복)의 출하량이 2012년 기준 2%대로 낮아진 반면, 상대적으로 가격이 낮게 형성된 작은 크기의 전복(소복)의 출하량이 2007년 8%에서 2012년 기준 40%로 높아지는 추세이며, 이러한 추세는 전복 양식산업의 수익성을 감소시키는 결과를 초래했다.

이를 타파하기 위한 대안의 하나로, 활전복 및 가공전복을 일본이나 중국 등으로 수출하고 있으며, 2012년 기준 수출량은 약 1,333톤으로 보고되고 있다. 또한, 수출물량의 상당량을 차지하는 가공전복과 관련하여, 가공전복 제조 시 발생되는 폐기물에 해당하는 전복 내장을 활용하고자 하는 다양한 시도가 진행되고 있다.

한편, 급속한 경제발전과 더불어 질병양상도 크게 변하고 있으며, 이로 인하여 당뇨, 비만, 통풍 등과 같은 대사성질환과 뇌졸증, 허혈성 심질환 및 뇌혈관질환 등 순환기계 질환의 중요성이 더욱 커지고 있다.

최근, 통계청이 발표한 자료에 의하면, 2005년 총인구 중에서 65세 이상 노령인구의 비율은 9.1%를 차지하고 있고, 14세 이하 유년인구의 비중은 점차 줄어들고 있으며, 65세 이상 인구의 비중은 지난 2000년에 7.2%를 기록하여 우리 사회는 이미 고령화 사회로 진입한 것으로 평가된다. 또한, 2003년 기준으로 우리나라 국민의 평균수명은 77.5세로 노령인구가 급격하게 증가되고 있는 추세이다. 한편, 통계청이 발표한 우리나라 1인당 GNI는 2004년 14,162달러였으며, 매년 10% 이상 증가하고 있으며, 이러한 수익 향상은 개인의 삶의 질에 대한 관심과 건강한 노후 생활에 대한 욕구의 증대로 이어지고 있다.

이러한 사회적 조건의 변화에 의해, 과거 주요한 사망원인인 전염성 질병에 의한 사망자 수는 급격하게 줄어들고 있는 반면에 대사성질환이나 퇴행성질환에 의한 사망자 수는 꾸준히 증가하고 있으며, 노후에 대사성질환이나 퇴행성질환으로 인해 어려움을 겪는 환자도 증가하고 있다.

고뇨산증은 대사성 질환의 하나로 핵산염기의 일종인 퓨린(purine) 대사계에서 생성되는 뇨산(uric acid)의 혈중 과잉 축적에 따른 발생되는 증상으로, 이러한 고뇨산증으로 인해 다양한 대사성 질환 즉, 고뇨산증 유래 질환이 유발된다.

구체적으로, 뇨산(uric acid)은 퓨린(purine)의 최종 대사산물로, 체내에서 잔틴 옥시다아제(xanthine oxidase, XO)에 의하여 잔틴(xanthine)으로부터 생성된다. 상기 잔틴 옥시다아제는 체내 스트레스 등 병리적인 상태에서 크게 활성화되는 것으로 알려져 있다.

또한, 상기 고뇨산증의 90%는 신장의 불충분한 배설작용에 의하여 일어나며, 10% 정도는 뇨산의 과도한 생성 때문에 일어난다. 뇨산의 불충분한 배설은 신장내 뇨산염(urate) 수송계의 이상으로 일어나는 반면, 과도한 뇨산의 생성은 식이 퓨린(purine) 섭취의 과다 또는 잔틴 옥시다아제의 활성증가로 생성된다.

상기 고뇨산증에 의해 유발되는 질환은 통풍, 요통, 과뇨산혈증 또는 과뇨산뇨증 등이 있다. 이러한 질환 중에 대표적인 질환이 관절염 등의 원인이 되는 통풍이다.

상기 통풍은 고뇨산증으로 인하여 관절부위에 뇨산의 결정체가 축적되어 염증과 통증을 유발시키는 질환으로, 합병증으로 뇨산결석증, 당뇨병, 비만, 고혈압, 동맥경화 또는 노독증이 나타나는 질병이다.

상기 통풍은 처음에는 자각증상이 없다가 점차 진행되면 인체조직의 변성이 일어나면서 심한 자각증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 구체적으로, 발병 초기단계에는 야간에 수족의 관절이 심한 통증을 느껴 잠자리를 깨는 증상이 나타나며, 질환이 심해지면서 계속된 통증으로 인해 일어서지도 걷지도 못하게 되는 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다.

이러한 통풍을 비롯한 고뇨산증으로 인해 유발되는 질환의 경우, 신장에서의 뇨산 배출과 관련된 치료와 함께, 뇨산의 생성을 억제하기 위한 치료법이 개발되고 있다.

현재 의약 시장에 출시되어 있는 통풍 치료 약품은 매우 제한적이며, 주로 콜히친, 비스테로이드류 진통약이나 글루코 코르티코이드 호르몬제 등이어서, 소염 진통 효과는 발휘하나, 요산 하강 역할은 구비되지 않고 있으며, 소화계통 궤양, 위장 출혈 증상의 부작용이 문제되고 있다.

특히, 최근에는 항과뇨산증제제 즉, 노산 배설 증강제(프로베네시드, 셀핀피라존)와 함께 뇨산 생성에 중요한 역할을 하는 잔틴 옥시다아제 저해제들(알로퓨리돌)이 많이 개발되고 있다. 그러나, 현재까지 개발된 대부분의 잔틴 옥시다아제 저해제 등은 화합물 유래 약품으로, 약학적 투여 형태에서 쉽게 분해되어 즉, 안정성이 떨어질 뿐만 아니라 다른 세포에도 작용하여 소화기 장애, 골수생성억제, 신장장애, 과민성 증후군 등의 부작용을 동반하는 것으로 보고되고 있다.

이러한 문제점을 해결하기 위하여, 부작용이 문제되지 아니하고 안전성이 확보되는 천연물질 유래 잔틴 옥시다아제 저해제의 개발이 시급히 요구되고 있다. 특히, 식품으로 사용되는 천연물 유래의 잔틴 옥시다아제 저해제의 경우, 안전성 확보가 용이하므로, 이에 대한 연구의 필요성이 증가되고 있다.

KR 10-1018403 B KR 10-0759467 B KR 10-0492470 B KR 2014-0040611 A

상기와 같은 요구에 부응하기 위하여, 본 발명은 잔틴 옥시다아제를 효과적으로 저해하고, 뇨산 생성을 억제할 수 있어, 고뇨산증 질환의 치료, 예방 또는 개선에 유용하고 식용으로 사용될 수 있는 천연물에서 비롯하여 부작용 등이 문제되지 아니하고, 안전성이 우수한 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 잔틴 옥시다아제를 효과적으로 저해할 뿐만 아니라 천연물에서 비롯하여 부작용 등이 문제되지 아니하고, 안전성이 우수한 전복 가수분해물을 제공한다.

구체적으로 본 발명은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물을 제공한다.

상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제 및 뉴트라제를 둘 다 처리한 것일 수 있으며, 상기 혼합 처리량은 바람직하게는 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장에 알카라제 및 뉴트라제를 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것일 수 있으며, 상기 순차적 처리 시 알카라제 및 뉴트라제의 처리량은 바람직하게는 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소로 3시간 내지 5시간 동안 가수분해시켜 수득한 것일 수 있다.

상기 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물은 뇨산의 생성을 억제함으로써, 고뇨산증 유래 질환에 대한 치료, 개선 또는 예방 효과를 발휘할 수 있다.

이러한 관점에서, 본 발명은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물일 수 있다.

상기 식품 조성물은 기능성 식품일 수 있다.

상기 고뇨산증 유래 질환은 통풍, 요통, 과산혈증 및 과뇨산뇨증으로 이루어진 군 중에서 선택된 어느 하나, 바람직하게는 통풍일 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제 및 뉴트라제를 둘 다 처리한 것일 수 있으며, 상기 혼합 처리량은 바람직하게는 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장에 알카라제 및 뉴트라제를 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것일 수 있으며, 상기 순차적 처리 시 알카라제 및 뉴트라제의 처리량은 바람직하게는 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소로 3시간 내지 5시간 동안 가수분해시켜 수득한 것일 수 있다.

다른 측면에서, 본 발명은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 고뇨산증 유래 질환 치료 또는 예방용 의약용 조성물일 수 있다.

상기 고뇨산증 유래 질환은 통풍, 요통, 과산혈증 및 과뇨산뇨증으로 이루어진 군 중에서 선택된 어느 하나, 바람직하게는 통풍일 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제 및 뉴트라제를 둘 다 처리한 것일 수 있으며, 상기 혼합 처리량은 바람직하게는 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장에 알카라제 및 뉴트라제를 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것일 수 있으며, 상기 순차적 처리 시 알카라제 및 뉴트라제의 처리량은 바람직하게는 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소로 3시간 내지 5시간 동안 가수분해시켜 수득한 것일 수 있다.

또 다른 측면에서, 본 발명은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 전복 내장에 반응시켜 전복 내장 가수분해물을 제조하는 전복 내장 효소가수분해단계를 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해능을 갖는 전복 내장 효소가수분해물 제조방법을 제공한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 예방은 본 발명의 조성물의 투여로 통풍을 포함한 특정 질환의 증상을 억제시키거나 진행을 지연시키는 모든 행위를 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 치료는 본 발명의 조성물의 투여로 통풍을 포함한 특정 질환의 증상을 호전 또는 이롭게 변경시키는 모든 개선 행위를 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 개체는 본 발명의 조성물을 투여하여 통풍을 포함한 특정 질환의 증상이 호전될 수 있는 질환을 가진 인간, 원숭이, 개, 염소, 돼지 또는 쥐 등 모든 동물을 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 투여는 임의의 적절한 방법으로 개체에게 소정의 본 발명의 조성물을 제공하는 것을 의미한다.

?본 명세서에서 사용되는 용어 약학적으로 유효한 양이란 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜 또는 위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 이는 개체의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출비율, 치료기간, 동시에 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.

본 발명자들은 식품으로 이용되는 천연물의 경우 부작용이나 내성 등과 관련된 안전성이 문제될 가능성이 기존 화학적으로 합성된 약물에 비하여 훨씬 적다는 점에 착안하여, 천연물 유래 조성물 특히, 식용으로 이용되는 동물의 가수분해물의 약리효과에 대해 연구하던 중, 전복 가수분해물이 잔틴 옥시다아제의 저해활성을 통하여 확인한 결과 뇨산의 생성을 억제하여, 통풍을 비롯한 고뇨산증 유래 질환에 대한 치료, 개선 또는 예방 효과가 우수하다는 것을 확인하였으며, 이를 유효성분으로 포함하는 상기 조성물은 통풍을 비롯한 고뇨산증 유래 질환을 치료, 예방 또는 개선할 수 있다는 것을 확인하여 본 발명을 완성하였다.

이하, 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.

본 발명은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물에 관한 것이다.

본 발명에서 전복(pacific saury, Coloabis saira)은 원시복족목 전복과에 속한 연체동물로서, 복어, 석결명 또는 고궁라라고 불리운다. 상기 전복은 간조선에서 수심 5 내지 50 m 되는 외양의 섬 지방이나 암초에서 주로 서식하며, 먹이는 다시마, 대황, 미역, 감태, 파래 등의 해조류이며, 바닷물이 깨끗해 해조류가 많이 번식하는 곳에서 잘 번식한다.

전복은 성체의 껍데기는 길이가 10cm 이상으로 크고 타원형이며, 나선 모양으로 감겨져 있는 한 층인 나층은 적고, 뒤쪽으로 치우쳤으며, 대부분은 껍데기 주둥이에서 한 바퀴 돌아왔을 때의 가장 큰 한 층인 체층으로 되어있고, 그 위에 구멍들이 줄지어 위로 솟아 있다. 이 구멍들은 뒤쪽 몇 개를 제외하고는 막혀 있으며, 열려 있는 구멍은 출수공으로, 배설물도 이 곳으로 내보낸다. 상기 껍데기의 아랫면은 커다랗게 열려 있으며 강한 진주광택이 난다.

상기 전복의 연체(살)는 껍데기로 싸여 있으며, 패각근에 의해 껍데기에 붙어 있고 그 둘레에 상족돌기가 발달하며, 발은 크고 넓으며 머리에는 1쌍의 촉각(더듬이)과 눈이 있고, 아가미는 1쌍이며, 심장의 심이도 1쌍이고, 좌우대칭이다.

상기 전복은 자웅이체이며 외부생식기는 발달되지 않았고, 난생으로서 늦가을에서 초겨울까지 산란하여 수정하며, 생식선이 황백색인 것이 수컷이고 녹색인 것이 암컷이다.

예로부터 식용으로 사용되어 온 전복은 고가의 식품 재료로, 회로 먹거나 가공하여 먹으며, 우리나라에서는 양식에 성공하여 완도 등의 전남 지역의 양식 어가의 주요 수입원이 되고 있으며, 한류성인 참전복(Haliotis 　 discus hannai)과 난류성인　까막전복(Haliotis discus)이나 말전복(H. gigantea) 또는 오분자기(H. diversicolor diversicolor) 등의 6종이 주로 서식 및 양식되고 있다.

본 발명에서 가수분해물이란 단백질 분해 후 생산되는 물질로, 단백질가수분해산물이라고도 하고, 전복 가수분해물이란 전복 단백질이 단백질 가수분해효소에 의해 가수분해되어 생산되는 물질을 의미하고, 전복 내장 가수분해물이란 전복 내장 내 단백질이 단백질 가수분해효소에 의해 가수분해되어 생산되는 물질을 의미한다. 상기 단백질 가수분해효소는 단백질 분자 속의 펩티드 결합 등을 가수분해하여 단백질을 아미노산 또는 펩티드 혼합물로 만드는 화학반응을 수행하는 효소를 포함한다.

본 발명의 전복 내장 가수분해물은 어패류 가수분해물 제조를 위한 통상의 제조방법에 따라 제조된 것일 수 있으며, 바람직하게는 효소를 이용한 가수분해에 의해 제조된 것일 수 있다. 더욱 바람직하게는 본 발명의 전복 살과 껍데기를 제거한 전복 내장에 단백질 가수분해 효소를 첨가하여 반응시키고, 상기 반응이 끝나면 효소를 불활성화 시킨 후에 불용물을 제거한 가수분해액을 동결건조하여 수득할 수 있다.

상기 단백질 가수분해 효소는 알카라제 및 뉴트라제로 이루어진 군중에서 선택된 1종 이상일 수 있고, 바람직하게는 알카라제 또는 알카라제 및 뉴트라제일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 알카라제 및 뉴트라제일 수 있다.

상기 알카라제 효소는 일 예로, 효소단위 또는 효소활성단위(AU, unit of enzyme activity)를 기준으로 상기 전복 내장 180 g 당 0.1 AU 내지 10 AU, 또는 0.5 AU 내지 5 AU, 또는 1 AU 내지 3 AU를 첨가할 수 있다.

상기 뉴트라제 효소는 일 예로, 효소단위 또는 효소활성단위(AU, unit of enzyme activity)를 기준으로 상기 전복 내장 180 g 당 0.1 AU 내지 1 AU, 또는 0.2 AU 내지 0.8 AU, 또는 0.4 AU 내지 0.5 AU를 첨가할 수 있다.

상기 단백질 가수분해 효소의 반응 조건은 효소의 종류에 따라 각 효소의 최적 반응조건에서 수행시킬 수 있으며, 반응시간은 30분 내지 24시간, 바람직하게는 1시간 내지 12시간, 더욱 바람직하게는 3 내지 5시간을 반응시킬 수 있다.

상기 효소의 불활성화는 효소의 종류에 따라 적절하게 선택된 통상의 방법으로 수행될 수 있고, 80℃ 내지 100℃, 바람직하게는 85℃ 내지 95℃, 더욱 바람직하게는 87℃ 내지 92℃에서 5분 내지 1시간, 바람직하게는 7분 내지 30분, 더욱 바람직하게는 12분 내지 17분간 가열처리하여 수행할 수 있다.

상기 수득한 전복 내장 가수분해물은 급속 냉동 냉장고(deep freezer)를 이용하여 보관하거나, 건조시켜 보관할 수 있다. 또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 수득된 가수분해물을 농축 및 동결건조를 통하여 수분이 완전히 제거된 것일 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물은 바람직하게는 전복 내장에 알카라제 및 뉴트라제를 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것일 수 있으며, 상기 효소의 처리시간은 2 내지 6시간, 바람직하게는 2시간 30분 내지 4시간, 더욱 바람직하게는 2시간 45분 내지 3시간 30분일 수 있다. 상기 순차적 처리 시 알카라제 및 뉴트라제의 처리량은 바람직하게는 효소단위 또는 효소활성단위(AU, unit of enzyme activity)를 기준으로 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

상기 효소단위는 효소량을 나타내기 위해 규정하는 양으로, 단위시간에 일정량의 효소에 의해 생성물로 변화되는 기질량으로 정의되며, 일반적으로 효소의 최적 조건에서 1분당 1μmol의 기질을 변화시킬 수 있는 양을 의미한다.

상기 전복 내장 가수분해물은 크기가 분자량을 기준으로 10 kDa 이하, 바람직하게는 10 Da 내지 10,000 Da인 것일 수 있다.

상기 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물의 유효성분인 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물은 뇨산의 생성을 억제함으로써, 고뇨산증 유래 질환에 대한 치료, 개선 또는 예방 효과를 발휘할 수 있을 뿐만 아니라, 식용으로 사용될 수 있는 천연물을 이용하여 제조한 것이므로 부작용 등이 문제되지 아니하고, 안전성이 우수하므로, 이러한 측면에서, 상기 전복 내장 가수분해물은 고뇨산증 유래 질환의 치료, 개선 또는 예방을 위한 식품 조성물 또는 의약용 조성물의 유효성분으로 활용될 수 있다.

이러한 측면에서, 본 발명은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 고뇨산증 유래 질환 치료 또는 예방용 의약용 조성물일 수 있다.

상기 고뇨산증 유래 질환은 통풍, 요통, 과산혈증 및 과뇨산뇨증으로 이루어진 군 중에서 선택된 어느 하나, 바람직하게는 통풍일 수 있다.

상기 고뇨산증(Hyperuricemia)이란 혈액에 요산의 농도가 증가된 상태를 말하는 것으로, 구체적으로 혈청에서 모노소디움 요산염의 농도가 제한된 용해도의 한계를 넘은 상태를 의미한다. 대부분의 역학 조사에서 남자의 상위 한계는 7.0 mg/dl, 여자는 6.0 mg/dl이기 때문에, 고요산혈증이 실질적인 상위 한계수준은 7.0 mg/dl 이상인 경우로 정의되고 있고, 37℃에서 혈장의 요산 포화도는 약 7 mg/dl이므로, 일반적으로, 이 농도를 넘으면 물리화학적으로 과포화 상태가 되어, 고뇨산증에 해당된다.

상기 통풍(Gout)이란 사람에게서만 발견되는 다양한 질병군을 나타내는 용어로 조직 및 혈중요산의 농도의 증가에 의해 야기되는 관절계 질병을 의미한다. 상기 통풍은 나이가 들수록 많이 발생하는 질환으로, 주된 증상으로 엄지발가락 부위 뇨산 결정에 의하여 발생된 염증성 반응 등으로 인해 굉장한 통증을 수반하여, 질병의 왕 또는 왕들의 질병이라고도 불리운다.

일반적으로, 통풍환자에게 동반되는 증상으로는 혈청 뇨산 농도의 증가(hyperuricemia), 급성 관절염 재발 증상, 활액 백혈구(synovial fluid leukocyte) 내의 모노소디움 뇨산염 결정(monosodium urate crystal)의 존재, 관절 안과 그 주위의 모노소디움 뇨산염 결정 덩어리의 침착 및 이로 인한 관절의 기형과 불구 등이 있으며, 주로 신장 질환에 동반되는 증상들이 나타나는 것으로 보고되고 있다.

상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제 및 뉴트라제를 둘 다 처리한 것일 수 있으며, 상기 혼합 처리량은 바람직하게는 효소단위 또는 효소활성단위를 기준으로 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장에 알카라제 및 뉴트라제를 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것일 수 있으며, 상기 순차적 처리 시 알카라제 및 뉴트라제의 처리량은 바람직하게는 효소활성단위를 기준으로 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소로 3시간 내지 5시간 동안 가수분해시켜 수득한 것일 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물은 잔틴 옥시다아제를 유효하게 저해할 수 있으므로, 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환에 치료, 예방 또는 개선 효과가 있다.

상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물은 인간을 포함한 동물에 직접 적용될 수 있다. 상기 동물은 식물에 대응하는 생물군으로 주로 유기물을 영양분으로 섭취하고, 소화나 배성 및 호흡기관이 분화되어 있는 것을 말하며, 바람직하게는 포유류, 더욱 바람직하게는 인간일 수 있다.

본 발명의 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물은 전복 내장 가수분해물을 단독으로 포함할 수 있으며, 이외 제형, 사용방법 및 사용목적에 따라 약제학적으로 허용가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 더욱 포함할 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물에 유효성분인 전복 내장 가수분해물 외에 다른 성분이 첨가된 혼합물로 제공되는 경우, 상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물 총 중량에 대하여 상기 전복 내장 가수분해물을 0.001 중량% 내지 99.9 중량%, 바람직하게는 0.1 중량% 내지 99 중량 %, 더욱 바람직하게는 1 중량% 내지 50 중량% 포함할 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물이 약제로 사용하는 경우 투여방법은 경구 또는 비경구 모두 가능하며, 일 예로는 경구, 경피, 피하, 정맥 또는 근육을 포함한 여러 경로를 통해 투여될 수 있다.

또한, 상기 조성물의 제형은 사용방법에 따라 달라질 수 있으며, 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 본 발명이 속하는 기술분야에 알려진 방법을 채택하여 제형화될 수 있다.

일반적으로는, 경구 투여를 위한 고형제제에는 정제(TABLETS), 알약, 연질 또는 경질 캅셀제(CAPSULES), 환제(PILLS), 산제(POWDERS) 및 과립제(GRANULES) 등이 포함되고, 이러한 제제는 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제(SUSTESIONS), 내용액제, 리모나데제(LIMONADES), 유제(EMULSIONS) 및 시럽제(SYRUPS) 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.

또한, 비경구투여를 위한 형태는 크림(CREAM), 로션제(LOTIONS), 연고제(ONITMENTS), 안연고제, 경고제(PLASTERS), 액제(LIQUIDS AND SOULTIONS), 에어로솔제(AEROSOLS), 유동엑스제(FRUIDEXTRACTS), 엘릭서(ELIXIR), 침제(INFUSIONS), 향낭(SACHET), 리니멘트제(LINIMENTS), 패취제(PATCH) 또는 주사제(INJECTIONS) 등의 형태일 수 있다.

더 나아가, 본 발명의 조성물은 당해 기술 분야의 공지된 적절한 방법을 사용하여 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 제형화될 수 있다.

상기 제형, 사용방법 및 사용목적에 따라 약제학적으로 허용가능한 담체, 부형제 또는 희석제는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자이리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아키시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀루로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘카보네이드, 프로필렌글리콜, 리퀴드 파라핀, 생리식염수로 이루어진 군에서 선택된 1이상 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용가능하다.

또한 상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물을 약제화하는 경우, 통상의 충진제, 증량제, 결합제, 붕해제, 계면활성제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 또는 방부제 등을 더욱 포함할 수 있으며, 경구 또는 비경구 모두 사용 할 수 있으나, 바람직하기로는 경구 투여용으로 할 수 있다. 구체적으로 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럼제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.

본 발명에 따른 상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물의 투여량은, 투여방법, 복용자의 연령, 성별 및 체중, 및 질환의 중증도 등을 고려하여 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 일 예로, 본 발명의 상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물은 1일 유효성분의 함량 즉, 상기 전복 내장 가수분해물의 함량을 기준으로 0.0001 mg/kg(체중) 내지 1000 mg/kg(체중)으로, 보다 효과적이기 위해서는 0.01 mg/kg(체중) 내지 100 mg/kg(체중)으로 투여할 수 있다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

또한, 본 발명의 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료 또는 예방용 조성물은, 전복 내장 가수분해물 이외에 공지의 잔틴 옥시다아제 저해 효과, 항고뇨산 효과 또는 통풍에 대한 치료, 예방 또는 개선 효과를 갖는 화합물, 추출물, 가수분해물 또는 펩타이드를 더욱 포함할 수 있으며, 전복 내장 가수분해물 100 중량부에 대하여 각각 5 중량부 내지 20 중량부로 포함될 수 있다.

또한, 본 발명은 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 개선 또는 예방용 식품 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 식품 조성물의 예로는 식품, 식품첨가제, 음료 또는 음료첨가제를 들 수 있으며, 바람직하게는 기능성 식품일 수 있다.

구체적으로 상기 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물일 수 있다.

상기 고뇨산증 유래 질환은 통풍, 요통, 과산혈증 및 과뇨산뇨증으로 이루어진 군 중에서 선택된 어느 하나, 바람직하게는 통풍일 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제 및 뉴트라제를 둘 다 처리한 것일 수 있으며, 상기 혼합 처리량은 바람직하게는 효소활성단위를 기준으로 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장에 알카라제 및 뉴트라제를 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것일 수 있으며, 상기 순차적 처리 시 알카라제 및 뉴트라제의 처리량은 바람직하게는 효소활성단위를 기준으로 6:1(알칼라제:뉴트라제)일 수 있다.

또한, 상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소로 3시간 내지 5시간 동안 가수분해시켜 수득된 것일 수 있다.

상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 고뇨산증 유래 질환의 개선 또는 예방용 식품 조성물은 그 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.

본 명세서에서 식품이란 함은 영양소를 한 가지 또는 그 이상 함유하고 있는 천연물 또는 가공품을 의미하며, 바람직하게는 어느 정도의 가공 공정을 거쳐 직접 먹을 수 있는 상태가 된 것을 의미하며, 통상적인 의미로서, 식품, 식품 첨가제, 건강 기능성 식품 및 음료를 모두 포함하는 의도이다.

본 발명의 식품 조성물의 유효성분인 상기 전복 내장 가수분해물이 포함될 수 있는 식품으로는 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 기능성 식품 등이 있다. 추가로, 본 발명에서 식품에는 특수영양식품(예, 조제유류, 영,유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예, 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예, 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예, 스넥류), 유가공품(예, 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예, 과실,채소류 음료, 두유류, 발효음료류, 아이스크림류 등), 천연조미료(예, 라면 스프 등), 비타민 복합제, 알코올 음료, 주류 및 그 밖의 건강보조식품류를 포함하나 이에 한정되지 않는다. 상기 식품, 음료 또는 식품첨가제는 통상의 제조방법으로 제조될 수 있다.

본 발명에서 기능성 식품이란 식품에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 식품의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 식품군이나 식품 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절기능, 보다 구체적으로 잔틴 옥시다아제 저해능, 뇨산 생성 또는 혈중 뇨산 감소능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 식품을 의미한다. 상기 기능성 식품에는 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제를 포함할 수 있으며, 기능성 식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.

본 발명에서 음료란 갈증을 해소하거나 맛을 즐기기 위하여 마시는 것의 총칭을 의미하며 기능성 음료를 포함하는 의도이다. 상기 음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 것 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기의 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 수크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상기한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 5 내지 12 g일 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분을 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 상기 첨가제는 본 발명의 유효성분인 전복 내장 가수분해물 100 중량부 당 0 내지 20 중량부, 바람직하게는 0.00001 내지 15 중량부 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명에서 기능성 음료란 음료에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 음료의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 음료 군이나 음료 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 음료를 의미한다.

상기 기능성음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 유효성분인 상기 전복 내장 가수분해물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 수크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상기한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물은 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 중량부 내지 20 중량부, 바람직하게는 1 중량부 내지 18 중량부, 더욱 바람직하게는 5 중량부 내지 12 중량부 포함될 수 있다.

또한, 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 고뇨산증 유래 질환의 질병의 개선 또는 예방용 식품 조성물에 있어서, 상기 전복 내장 가수분해물의 양은 전체 식품 중량의 0.00001 중량% 내지 50 중량%로 포함될 수 있으며, 음료 조성물의 경우 식품 전체의 부피 100 ml 를 기준으로 0.001 g 내지 50 g, 바람직하게는 0.01 g 내지 10 g의 비율로 포함될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 조성물은 잔틴 옥시다아제를 저해할 수 있어 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료, 개선 또는 예방에 도움이 되며, 식용으로 사용되는 천연물로부터 제조된 것이므로 안전성에 문제가 없어, 고뇨산증 유래 질환을 갖는 환자 또는 상기 질병의 위험성이 있는 환자에 유용하게 사용될 수 있을 것으로 판단된다.

또한, 본 발명은 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방효과가 있는 전복 내장 가수분해물 제조방법을 제공한다.

구체적으로, 상기 전복 내장 가수분해물 제조방법은 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 전복 내장에 반응시켜 전복 내장 가수분해물을 제조하는 전복 내장 효소가수분해단계를 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해능을 갖는 전복 내장 효소가수분해물 제조방법일 수 있다.

더욱 구제적으로, 상기 잔틴 옥시다아제 저해능을 갖는 전복 내장 효소가수분해물 제조방법은 세척단계, 내장분리단계, 가열(blanching)단계, 분쇄단계, 효소가수분해단계, 여과단계, 농축단계 및 건조단계를 포함할 수 있으며, 추가로 분말포장공정을 더욱 포함할 수 있다.

상기 세척공정은 전복, 일 예로 참전복을 세척조 또는 유수에 침지 후 표면의 이물을 제거하는 방법으로 수행할 수 있다. 가공공간의 효율성 측면에서 침지는 세척조에서 수행하는 것이 바람직하다.

상기 내장 분리공정은 상기 세척된 전복을 패각, 육(전복 살) 및 전복 내장으로 분리하는 방법으로 수행할 수 있으며, 육이나 전복 내장이 파손되거나 품질이 하락하는 것을 방지하기 위하여, 수작업으로 수행할 수 있다.

상기 가열공정은 분리된 전복 내장에 함유된 자가효소를 실활(inactivation)시키기 위해, 대형 솥에 전복 내장을 물과 함께 넣고 70℃ 내지 120℃에서 5분 내지 1시간, 일 예로 90℃에서 15분간 가열하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 분쇄공정은 믹서기와 같은 분쇄장비를 이용해 1분 내지 10분, 일 예로 5분간 분쇄키는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 효소가수분해공정은 잔틴 옥시다아제 저해능이란 관점에서 순차적으로 알카라제와 뉴트라제를 처리하는 방법으로 수행할 수 있다. 일 예로, 대용량 반응기에 상기 분쇄공정을 수행한 전복내장 분쇄물에 중량대비 5배 내지 15배의 물 또는 7배 내지 12배의 물을 가수하고, 알카라제를 첨가하고 효소반응을 수행한 후, 뉴트라제를 첨가하고 효소반응을 수행하는 방법으로 수행할 수 있다.

일 예로, 상기 효소가분해공정은 전복내장 분쇄물 100 kg을 넣은 후 중량대비 10배의 물(1000 L)을 가수하고, 알카라제를 전복분쇄 중량대비 0.3%(300 ml, 720 AU)의 비율로 첨가한 다음 60 ± 5℃, 바람직하게는 60 ± 3℃에서 3시간 동안 효소반응을 진행시키고, 이후 뉴트라제를 전복분쇄 중량대비 0.3%(300 ml, 240 AU)의 비율로 첨가한 다음 50 ± 5℃, 바람직하게는 50 ± 3℃에서 3시간 동안 효소반응을 진행시킨 후, 온도를 90℃로 승온시켜 15분 동안 가열하여 알카라제와 뉴트라제를 실활(inactivation)시켜 반응을 종료하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 여과 공정은 Basket fiter나 UF-MF system 등의 설비를 이용하여, 상기 효소가분해공정을 수행한 가수분해액을 60 mesh 이하 또는 분자량 10 kDa 이하로 여과하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 농축 공정은 상기 여과 공정을 수행한 여액을 농축설비를 이용하여 농축시키는 방법으로 수행할 수 있고, 건조공정은 건조기를 사용하여 추출여액을 건조시키는 방법으로 수행할 수 있으며, 분쇄가 필요한 경우, 분쇄기를 이용해 분쇄시키는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 분말포장공정은 분말포장기를 이용해 상기 건조 과정을 거쳐 분말화된 가수분해물을 포장하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 방법에 의하여 제조된 전복 내장 가수분해물의 분획물은 다른 가수분해물에 비하여 잔틴 옥시다아제 저해능이 우수하여, 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환을 갖는 환자 또는 이러한 위험성이 있는 경우에 유용하게 사용될 수 있다는 장점이 있다.

본 발명의 전복 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 잔틴 옥시다아제를 저해할 수 있어, 통풍을 포함한 고뇨산증 유래 질환의 치료, 예방 또는 개선에 유효할 뿐만 아니라, 인공 화합물질이 주를 이루는 기존의 통풍 치료제와 달리 천연물질에서 유래된 물질을 유효성분으로 하는 것으로 부작용의 문제가 발생되지 아니하여, 극심한 고통에도 불구하고 치료약의 개발이 제한적인 통풍을 비롯한 고뇨산증 유래 질병을 치료, 예방 또는 개선하기 위한 식품 또는 의료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있고, 유효성분의 대상인 전복 가공과정에서 폐기물 처리되던 전복 내장을 이용하는 새로운 산업적 용도를 제안하는 것이므로, 전복 양식 농가를 비롯한 전복 관련 산업 종사자와 어촌 지역 주민의 소득향상과 지역 경제 발전에도 이바지할 수 있다는 점에서 관련 산업에 미치는 효과가 매우 크다 할 것이다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른, 가수분해효소의 종류에 따른 전복 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해능을 측정한 것으로, 가로축은 시료의 종류를 나타내고, 세로축은 아무런 시료를 처리하지 않은 음성대조군 대비 저해능을 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른, 가수분해효소의 처리시간에 따른 전복 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해능을 측정한 것으로, 가로축은 알카라아제 및 뉴트라제의 각각의 처리시간(1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간)에 따른 시료의 종류를 나타내고, 세로축은 아무런 시료를 처리하지 않은 음성대조군 대비 저해능을 나타낸다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른, 가수분해효소의 처리방법에 따른 전복 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해능을 측정한 것으로, 가로축은 알카라아제 및 뉴트라제의 처리 방법 즉, 혼합비율 및 처리법에 따른 시료의 종류를 나타내고, 세로축은 아무런 시료를 처리하지 않은 음성대조군 대비 저해능을 나타낸다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른, 본 발명의 전복 내장 가수분해물의 대용량 생산 방법의 개략도를 나타낸 것이다.

이하, 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하기 위하여 제조예 및 실시예를 제시한다. 그러나, 하기 제조예 및 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 예시한 것을 뿐, 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 예들에 한정되는 것은 아니다.

[ 실시예 ]

실시예 1. 전복 내장 가수분해물의 제조

신선한 상태로 전라남도 완도군에서 2014년 생산된 15미(7cm 내지 9cm) 크기의 참전복(Haliotis (Nordotis) discus hannai)을 구입하여, 전복의 내장 부분을 분리하여 세척하였다.

우선, 전복 내장 가수분해물의 효과를 확인하기 위한 대조구로 사용되는 전복 내장 단백질 추출물은 다음과 같은 방법으로 제조하였다.

상기 분리된 전복 내장 100 g을 분쇄한 후, 증류수 2,000 ml를 첨가하고, 90℃에서 3시간 동안 추출하였다. 상기 추출과정을 수행한 후, 여과지(Watman No.2)를 이용하여 감압여과하고, 여액을 6,000 rpm에서 30분간 원심분리한 후, 상등액을 취하여, 전복 내장 단백질 열수 추출물을 제조하였으며, 상기 전복 내장 단백질 열수 추출물은 실험에 사용하기 까지 동결건조하여 보관하였다.

상기 전복 내장 단백질 열수 추출물을 분자량에 따라 분리하기 위하여, 상기 동결건조된 열수 추출물 10 g을 100 mL의 증류수에 용해시킨 후, 1차적으로 10 kDa의 UF막 처리를 통하여 분자량 10 kDa이하의 여액을 얻고, 이 중 절반을 취하여 5 kDa의 UF막 처리를 한 번 더 실시하여 5 kDa이하의 여액을 획득하였다. 상기 분자량에 따른 분리를 위해 사용된 UF막(hollow fiber cartridge, UFP-3-C4A)은 GE Healthcare Bio-Sciences Corp.(USA)의 제품을 구매하여 사용하였다. 상기 5~10 kDa의 분자량을 갖는 여액 I 과 5 kDa이하의 분자량을 갖는 여액 II를 각각 10 brix로 농축하고 동결건조하여 시료로 사용하였다.

본 발명의 시료인 상기 전복내장 가수분해물의 제조는 다음과 같은 방법으로 제조하였다.

우선, 전복내장 가수분해물을 제조하기 전, 내장에 포함된 자가효소의 영향을 배제하기 위해 자가효소를 실활(inactivation)시켰다. 구체적으로, 상기 참전복으로부터 분리 및 세척한 전복내장 180 g에 증류수 2,500 mL을 가하고 90℃에서 15분간 가열(blanching)한 후 실온에 방치하여 냉각하는 방법으로 수행하였다.

상기 자가효소를 실활시킨 전복내장은 여러 단백분해효소를 사용하여 가수분해하였다. 상기 가수분해효소는 상업용 효소인 알카라제(Alcalase), 뉴트라제(Neutrase), 프로타멕스(Protamex) 및 플라보자임(Flavourzyme)을 이용하였으며, 상기 단백질 분해효소인 알카라제(Alcalase), 뉴트라제(Neutrase), 프로타멕스(Protamex) 및 플라보자임(Flavourzyme)은 novozymes사(USA)에서 구입하여 사용하였다.

구체적으로, 상기 가수분해물의 제조는 다음과 같은 방법으로 제조하였다.

우선, 상기 자가효소를 실활시킨 후, 분쇄한 전복내장에 상기 전복내장 중량의 0.3%(v/w)에 해당되는 양의 각각의 가수분해효소를 첨가하고, 하기 표 1의 각각의 가수분해효소의 반응 최적온도 및 최적pH 조건에서 3시간 동안 반응시킨 후, 90℃에서 15분간 첨가효소를 실활 시켜 효소분해를 종료시켰다. 상기 전복내장 180 g 기준 각각의 첨가된 가수분해효소 0.54 ml의 효소액에 포함된 가수분해효소의 역가는 알카라제(Alcalase)의 경우, 1.296 AU, 뉴트라제(Neutrase)의 경우 0.432 AU, 프로타멕스(Protamex)의 경우 0.81 AU 및 플라보자임(Flavourzyme)의 경우 270 LAPU이었다.

효소명	최적온도(℃)	최적pH
Alcalase	60	6.5~8.5
Neutrase	45~55	5.5~7.5
Protamex	35~60	5.5~7.5
Flavourzyme	50	5.0~7.0

상기 효소반응을 종료시킨 후, 상기 효소 가수분해물을 여과지(Watman No.2)를 이용하여 감압여과하고, 여액을 6,000 rpm에서 30분간 원심분리한 후, 상등액을 취하여, 전복 내장 가수분해물을 제조하였으며, 상기 전복 내장 가수분해물은 실험에 사용하기까지 동결건조하여 보관하였다.

상기 전복 내장 가수분해물을 분자량에 따라 분리하기 위하여, 상기 추출물과 같이 상기 동결건조된 전복 내장 가수분해물 10 g을 100 mL의 증류수에 용해시킨 후, 1차적으로 10 kDa의 UF막 처리를 통하여 분자량 10 kDa이하의 여액을 얻고, 이 중 절반을 취하여 5 kDa의 UF막 처리를 한 번 더 실시하여 5 kDa이하의 여액을 획득하였다. 상기 5~10 kDa의 분자량을 갖는 여액 I 과 5 kDa이하의 분자량을 갖는 여액 II를 각각 10 brix로 농축하고 동결건조하여 시료로 사용하였다.

상기 수득한 전복 내장 가수분해물 및 전복 내장 추출물은 사용시까지 급속 냉동 냉장고(deep freezer)에 보관하였으며, 상기 제조된 각각의 가수분해물 및 추출물은 하기 표 2와 같이 시료명을 표시하였다.

제조방법		분자량	시료명
열수추출		5 kDa이하(II)	HW5
		5~10 kDa(I)	HW10
효소분해	Alcalase	5 kDa이하(II)	AL5
		5~10 kDa(I)	AL10
	Neutrase	5 kDa이하(II)	NE5
		5~10 kDa(I)	NE10
	Protamex	5 kDa이하(II)	PR5
		5~10 kDa(I)	PR10
	Flavourzyme	5 kDa이하(II)	FL5
		5~10 kDa(I)	FL10

실시예 2. 전복 내장 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해효과 확인(1)

상기 실시예 1에서 제조된 전복 내장 가수분해물과 대조군인 전북 내장 열수 추출물의 항통풍 활성은 잔틴 옥시다아제(Xanthine oxidase, XO)에 대한 저해능으로 확인하였다. 상기 ACE에 대한 저해능(ACE 저해활성)의 측정은 잔틴(xanthine, Sigma, USA)을 기질로 사용하여, 잔틴 옥시다아제(xanthine oxidase(from bovine milk), Sigma, USA)와 시료를 첨가하고 반응시킨 후, 생성된 뇨산(uric acid)의 양을 대조군과 비교하는 방법으로 측정하였다. 구체적인 측정방법은 다음과 같다.

우선, 0.1M potassium phosphate buffer(pH 7.5) 0.6 mL에 100 μg/mL 농도의 상기 실시예 1에서 제조한 표 2의 시료액 100 μL와 1 mM 잔틴 용액 200 μL을 혼합한 후, 잔틴 옥시다아제(0.2 unit/mL) 용액 100 μL를 혼합하여 37℃에서 5분 동안 반응시켰다. 반응 후, 1N HCl 200 μL 가하여 반응을 정지시킨 다음, 12,000 rpm에서 10분 동안 원심분리를 시켜 단백질 제거하였다.

상기 단백질를 제거시킨 용액으로부터 상기 잔틴 유래 생성된 뇨산을 292 nm에서 측정한 후, 미리 작성한 검량선에 대입하여 각 시료의 뇨산 생성억제 효과를 비교하였다. 상기 측정결과를 도 1에 나타내었다.

상기 도 1에 나타낸 바와 같이, 전복 내장 열수 추출물(HW)은 물론, Protamex(PR)와 Flavourzyme(FL)을 이용하여 가수분해한 가수분해물 모두 뇨산 생성억제 효과 즉, 잔틴 옥시다아제 저해 효과가 전혀 나타나지 아니한 반면, 알카라제(Alcalase, AL) 및 뉴트라제(Neutrase, NE)를 이용해 가수분해한 가수분해물에서는 분자량에 따른 미세한 활성차이는 있으나, 유의적으로 잔틴 옥시다아제를 저해하여 뇨산 생성을 억제할 수 있음이 확인되었으며, 알카라제를 이용한 경우 조금 더 뇨산 생성 억제 효과가 우수한 것으로 확인되었다.

실시예 3. 전복 내장 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해효과 확인(2)

상기 실시예 2에서 잔틴 옥시다아제 저해능을 갖는 것으로 확인된 알카라제 및 뉴트라제를 이용한 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해능 최적화 가수분해법을 확인하기 위해, 처리시간 및 처리방법에 따른 효과를 확인하였다.

우선, 처리시간은 상기 실시예 1에서 제조된 가수분해물을 실시예 1과 동일한 방법으로 수행하되, 처리시간만을 달리하면 가수분해반응을 수행하였고, 효소가분해물의 분자크기는 잔틴 옥시다아제 저해능의 영향을 미치지 않는 것으로 확인되었으므로, 분자량 구분을 위한 별도의 분리는 수행하지 않았다.

상기 각각의 반응시간에 따라 제조된 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해능을 상기 실시예 2와 같은 방법으로 측정하였다. 상기 측정결과를 도 2에 나타내었다.

상기 도 2에 나타낸 바와 같이, 반응 시간에 따른 효소 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해활성을 비교한 결과, 알카라제의 경우 반응 3시간까지 저해활성이 증가한 후 반응 4시간 및 5시간에서는 저해활성이 조금씩 감소하다, 가수분해 반응을 6시간 수행한 이후에 급격히 낮아지는 것이 확인되었고, 뉴트라제의 경우 반응 3시간부터 증가하여, 반응 4시간에 최대 저해활성이 확인된 후, 반응 5시간부터 감소하는 경향이 확인되어서, 상기 가수분해효소의 최적 반응시간은 3시간 내지 5시간인 것으로 확인되었다. 각 반응효소별로는 알카라제의 경우 3시간, 뉴트라제의 경우, 4시간이 최적 반응시간인 것으로 확인되었다.

또한, 처리방법에 따른 저해능의 확인은 상기 실시예 1에서 제조된 가수분해물을 실시예 1과 동일한 방법으로 수행하되, 가수분해효소의 처리량과 처리방법을 달리하면 가수분해반응을 수행하였고, 효소가분해물의 분자크기는 잔틴 옥시다아제 저해능의 영향을 미치지 않는 것으로 확인되었으므로, 분자량 구분을 위한 별도의 분리는 수행하지 않았다.

구체적으로, 전복 내장으로부터 잔틴 옥시다아제 저해능을 갖는 단백질 유래 물질 즉, 폴리펩타이드를 생산할 수 있는 가수분해효소인 상기 실시예 1의 알카라제와 뉴트라제를 부피비를 기준으로 혼합하여 2:1, 1:1 및 1:2의 함량 즉, 역가(AU)를 기준으로 6:1, 3:1, 3:2로 처리하였고, 상기 가수분해효소는 총 처리함량이 전복내장 중량의 0.3%(v/w) 처리하였으며, 처리 방법의 경우, 동시에 알카라제와 뉴트라제를 처리하는 동시처리법으로 처리하거나, 57℃ 내지 63℃에서 알카라제를 3시간 동안 반응시킨 후, 47℃ 내지 53℃에서 뉴트라제를 3시간 동안 반응시키는 순차 처리법으로 처리하였다.

상기 각각의 혼합처리 비율 및 처리방법에 따라 제조된 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해능을 상기 실시예 3와 같은 방법으로 측정하였다. 상기 측정결과를 도 3에 나타내었다.

상기 도 3에 나타낸 바와 같이, 알카라제 및 뉴트라제의 혼합처리 비율 및 혼합처리 방법에 따른 전복 내장 가수분해물의 잔틴 옥시다아제 저해활성을 비교한 결과, 효소반응 초기에 알카라제와 뉴트라제를 비율 별로 각각 첨가하여, 동시에 처리한 혼합첨가법의 경우 알카라제와 뉴트라제를 2:1의 비율로 처리한 시료의 저해활성이 48.21 ± 1.26으로 가장 높게 나타났으며, 다음으로 1:1의 비율로 처리한 시료이 저해활성이 32.11 ± 1.26으로 나타났고, 알카라제와 뉴트라제를 1:2의 비율로 처리한 시료의 저해활성이 24.31 ± 2.33로 가장 낮게 나타나서, 알카라제와 뉴트라제 최적 처리 비율은 2:1인 것으로 확인되었다. 또한, 처리방법과 관련해서는 동시에 처리하는 것에 비하여, 반응 최적시간이 뉴트라제에 비해 3시간으로 짧았던 알카라제를 효소반응 초기에 첨가하고 3시간 동안 반응시킨 후, 뉴트라제를 첨가하고 3시간 동안 반응시키는 순차적 처리법의 경우가 더 저해능이 우수한 것으로 확인되었다. 구체적으로, 알카라제와 뉴트라제를 2:1의 비율로 순차적으로 처리한 시료의 저해활성이 63.43 ± 2.22으로 전체 시료 중에서 가장 높게 나타났으며, 알카라제와 뉴트라제를 1:1로 처리한 경(41.26 ± 3.56) 및 1:2로 처리한 경우(31.30 ± 2.02)에서도 동시 처리법에 비하여 약 7% 내지 15% 이상의 우수한 효과가 확인되었다.

상기 결과에 따라, 통풍 등 고뇨산혈증 유래 질환 치료하기 위한 전복 내장 가수분해물 생산의 최적 조건은 전복 내장에 알카라제와 뉴트라제를 각각의 최적 반응 조건에서 알카라제를 먼저 처리하고, 뉴트라제를 나중에 처리하는 순차적 방법 및 2:1(알카라제 : 뉴트라제)의 처리 용량 비율로 처리하는 것으로 확인되었다.

실시예 4. 전복 내장 가수분해물의 대량 생산 방법

상기 실시예 2 및 실시예 3에서 확인된 바에 따른 최적 처리 조건에 따라 생산된 본 발명의 전복 내장 가수분해물의 산업적 활용을 위하여, 대량생산방법을 검토하였으며, 최적화 과정에서 도 4에 기재된 방법을 선택하였으며, 구체적인 방법은 하기에 기재하였다.

상기 대량생산방법은 세척공정, 내장 분리공정, 가열(blanching) 공정, 분쇄공정, 효소가수분해공정, 여과 공정, 농축 공정, 건조·분쇄 공정 및 분말포장공정으로 이루어진다.

상기 세척공정은 전복, 일 예로 참전복을 세척조 또는 유수에 침지 후 표면의 이물을 제거하는 방법으로 수행할 수 있다. 가공공간의 효율성 측면에서 침지는 세척조에서 수행하는 것이 바람직하다.

상기 내장 분리공정은 상기 세척된 전복을 패각, 육(전복 살) 및 전복 내장으로 분리하는 방법으로 수행할 수 있으며, 육이나 전복 내장이 파손되거나 품질이 하락하는 것을 방지하기 위하여, 수작업으로 수행할 수 있다.

상기 가열공정은 분리된 전복 내장에 함유된 자가효소를 실활(inactivation)시키기 위해, 대형 솥에 전복 내장을 물과 함께 넣고 70℃ 내지 120℃에서 5분 내지 1시간, 일 예로 90℃에서 15분간 가열하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 분쇄공정은 믹서기와 같은 분쇄장비를 이용해 1분 내지 10분, 일 예로 5분간 분쇄키는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 효소가수분해공정은 잔틴 옥시다아제 저해능이란 관점에서 순차적으로 알카라제와 뉴트라제를 처리하는 방법으로 수행할 수 있다. 일 예로, 대용량 반응기에 상기 분쇄공정을 수행한 전복내장 분쇄물 300 kg을 넣은 후 중량대비 10배의 물(3000 L)을 가수하고, 알카라제를 전복분쇄 중량대비 0.3%(900 ml)의 비율로 첨가한 다음 60 ± 5℃, 바람직하게는 60 ± 3℃에서 3시간 동안 효소반응을 진행시키고, 이후 뉴트라제를 전복분쇄 중량대비 0.3%(900 ml)의 비율로 첨가한 다음 50 ± 5℃, 바람직하게는 50 ± 3℃에서 3시간 동안 효소반응을 진행시킨 후, 온도를 90℃로 승온시켜 15분 동안 가열하여 알카라제와 뉴트라제를 실활(inactivation)시켜 반응을 종료하는 방법으로 수행하였다.

상기 여과 공정은 Basket fiter나 UF-MF system 등의 설비를 이용하여, 상기 가수분해액을 60 mesh 이하 또는 분자량 10 kDa 이하로 여과하는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 농축 공정은 상기 여과 공정을 수행한 여액을 농축설비를 이용하여 농축시키는 방법으로 수행할 수 있으며, 건조·분쇄 공정은 건조기를 사용하여 추출여액을 건조시키며, 분쇄가 필요한 경우, 분쇄기를 이용해 분쇄시키는 방법으로 수행할 수 있다.

상기 분말포장공정은 분말포장기를 이용해 상기 건조 과정을 거쳐 분말화된 가수분해물을 포장하는 방법으로 수행할 수 있다.

[ 제조예 ] 전복 내장 가수분해물을 이용한 제제

제조예 1. 산제의 제조

전복 내장 가수분해물 분말 20 mg

유당 100 mg

탈크 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.

제조예 2. 정제의 제조

전복 내장 가수분해물 분말 10 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.

제조예 3. 캡슐제의 제조

전복 내장 가수분해물 분말 10 mg

결정성 셀룰로오스 3 mg

락토오스 14.8 mg

마그네슘 스테아레이트 0.2 mg

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.

제조예 4. 액제의 제조

전복 내장 가수분해물 분말 20 mg

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적량

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조하였다.

제조예 5. 건강 식품의 제조

전복 가수분해물 분말 1000 ㎎

비타민 혼합물 적량

비타민 A 아세테이트 70 ㎍

비타민 E 1.0 ㎎

비타민 B1 0.13 ㎎

비타민 B2 0.15 ㎎

비타민 B6 0.5 ㎎

비타민 B12 0.2 ㎍

비타민 C 10 ㎎

비오틴 10 ㎍

니코틴산아미드 1.7 ㎎

엽산 50 ㎍

판토텐산 칼슘 0.5 ㎎

무기질 혼합물 적량

황산제1철 1.75 ㎎

산화아연 0.82 ㎎

탄산마그네슘 25.3 ㎎

제1인산칼륨 15 ㎎

제2인산칼슘 55 ㎎

구연산칼륨 90 ㎎

탄산칼슘 100 ㎎

염화마그네슘 24.8 ㎎

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.

Claims (7)

1. 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 잔틴 옥시다아제 저해용 조성물.
2. 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 가수분해효소를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍, 요통, 과산혈증 및 과뇨산뇨증으로 이루어진 군 중에서 선택된 어느 하나의 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물.
3. 제2항에 있어서,
   상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)의 처리량을 효소활성단위를 기준으로 6:1(알칼라제:뉴트라제)의 비율로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것을 특징으로 하는 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물.
4. 제2항에 있어서,
   상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 순차적으로 알카라제(Alcalase)로 처리한 후, 뉴트라제(Neutrase)로 처리하여, 가수분해시켜 수득한 것을 특징으로 하는 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물.
5. 제2항에 있어서,
   상기 전복 내장 가수분해물은 전복 내장을 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)로 가수분해시켜 수득한 것을 특징으로 하는 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물.
6. 제2항에 있어서,
   상기 고뇨산증 유래 질환은 통풍인 것을 특징으로 하는 고뇨산증 유래 질환 개선 또는 예방용 식품 조성물.
7. 알카라제(Alcalase) 및 뉴트라제(Neutrase)를 이용하여 가수분해한 전복 내장 가수분해물을 유효성분으로 포함하는 통풍, 요통, 과산혈증 및 과뇨산뇨증으로 이루어진 군 중에서 선택된 어느 하나의 고뇨산증 유래 질환 치료 또는 예방용 의약용 조성물.

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