KR102012990B1

KR102012990B1 - 척추 협착 및 신경공 협착을 위한 경피적 방법

Info

Publication number: KR102012990B1
Application number: KR1020147003768A
Authority: KR
Inventors: 타리크 아흐마드 트람부; 아쉬라프 에이. 타하
Original assignee: 트루미님 엘엘씨
Priority date: 2011-07-18
Filing date: 2012-07-17
Publication date: 2019-08-21
Also published as: EP2734131A1; US20130023880A1; WO2013012856A1; JP2014527853A; JP6268087B2; MX2014000734A; CA2842292C; RU2610882C2; KR20140088072A; AU2012284192A2; CN104080413A; RU2014103183A; AU2012284192A1; CA2842292A1; BR112014001252A2; US20170150989A1; AU2012284192B2; EP2734131A4; US9907568B2; AU2012284192A8

Abstract

본 발명은 제1 툴 와이어를 도입하는 제1 도입 경막외 바늘을 선택된 판 위 경막외강으로 넣는 단계, 제1 도입 바늘을 잡고 환자 몸을 통해 당겨지는 제1 카테타 출구 바늘을 넣는 단계 및 제2 툴 와이어를 도입하는 제2 도입 바늘을 선택된 판 아래 경막외강내로 넣는 단계를 포함하는 경피적 척추후궁성형을 수행하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 방법은 또한 경막외강내에 잡히며 환자 몸을 통해 당겨지는 제2 캐쳐 출구 바늘을 넣는 단계, 잡힌 제1 도입 바늘과 제1 캐쳐 출구 바늘을 앞뒤로 움직여 판을 절단하고 잡힌 제2 도입 바늘과 제2 캐쳐 출구 바늘을 앞뒤로 움직여 판을 절단하는 방법을 포함한다. 또한 경피적 척추후궁성형을 수행하기 위한 방법이 제공된다.

Description

척추 협착 및 신경공 협착을 위한 경피적 방법{PERCUTANEOUS METHODS FOR SPINAL STENOSIS AND FORAMINAL STENOSIS}

본 출원은 2011년 7월 18일 출원된 미국 가출원 61/508,999호에 대한 우선권을 주장하며, 상기 출원은 본 출원에 전체로 참조로 포함된다.

척추관 협착(spinal canal stenosis) 및 신경공 협착은 모든 연령대의 비교적 많은 수의 사람들에게 침범하는 매우 흔한 척추 질환이다. 척추 협착은 척추관 및/또는 신경공 공간(neuroforaminal space)이 점진적으로 좁아져 유발되는 척추 질환으로 따라서 신경 요소(neural elements)에 대한 공간 또는 여지를 제한하거나 한정한다. 관 협착은 척추관 내 후방 및/또는 전방 요소 모두의 비대에 기인될 수 있다. 관 협착은 또한 관 내부에서 뼈 조직, 황색 인대, 연조직 또는 종양이 과잉 성장되어 일어날 수도 있다. 대부분의 노인성 질환은 여명이 증가함에 따라 증가되며 척추관 협착의 발생도 마찬가지로 증가하고 있다. 젊은 인구에서는 척추관 협착의 발생은 짧은 척추경(short pedicles)에 부차적인 관련 관 협착과 같은 선천성 이상, 외상 또는 다른 인자들로 나타날 수 있다. 증상 및 질병이 진전됨에 따라 신경요소가 눌려 통상 추가적으로 통증, 쇠약, 무감각, 작열감, 저림이 나타나고/거나 심한 경우 방광 및 창자 불안증, 방광 및 창자 이상 및/또는 침범된 척추 레벨에 따라 상체 및/또는 하체의 마비를 일으킬 수 있다. 또한 신경공 협착은 척수공이 좁아져 척추를 빠져 나오는 척수 신경을 병적으로 압박하는 질환이다. 또한 신경공 협착은 중심관 협착에 관련될 수도 있고 또는 독립적인 병리일 수 있다.

추간공(intervertebral foramen)은 척수신경이 척추관을 나갈 수 있게 하는 보호적 출구 터널을 제공한다. 추간공은 후방으로 하부 추골의 상부 관절 돌기 및 상부 추골의 하부 관절 돌기에 의해, 전방으로 척추체 및 개재 추간판에 의해, 그리고 상방 및 하방으로 각각의 척추 페디클에 의해 형성된다. 신경공 협착은 추간공이 좁아지는 것을 지칭한다. 이는 주로 후방으로 퇴행성 관절 돌기 비대, 전방으로 후외측 추간판 팽창 및 후외측 척추체 구순화(골증식체), 및 상방으로 퇴행성 디스크 질환 동안 추간판 탈수 및 붕괴와 함께 하방으로 움직이는 척추 페디클에 의해 기인된다.

관 및/또는 신경공 협착 결과, 신경 및/또는 척수가 압박되어 침범된 영역의 근육에서 통증, 저림, 무감각 및 쇠약감을 일으킨다. 중심 협착 및 신경공 협착에 관한 현재의 의학적 실무는 진료의 및 환자 모두에 제한적인 실행 가능한 최소 침습적 선택을 제공한다. 경미한 경우, 관 협착 및 신경공 협착은 휴식, 재활, 강화, 경구용 진통제, 항-염증제 및/또는 기타 보존적인 방법으로 치료할 수 있다. 증등도의 경우는 일반적으로 관협착의 경우 경막외 스테로이드 주사 또는 신경공 협착의 경우 경추간공(transforaminal) 경막외 스테로이드 주사 형태로 코티코스테로이드를 통상 제한적이거나 혼합된 결과를 가지는 보존적 방법과 조합하여 일시적으로 치료할 수 있다. 신경공 협착 및 관협착이 진행되는 경우 절개수술(open surgeries)이 이루어지며 다양한 결과를 나타낸다. 결과는 환자의 하부 등 통증의 원인에 따라 다르며, 대부분의 환자에서 통증이 상당히 완화되며 기능이 다소 개선되는 것을 기대할 수 있다. 그러나 척추 절개 수술의 성공율에 관해 외과의 간에 다소 의견 불일치가 있는데, 이는 몇 가지 인자 특히 등수술후증후군(절개 수술 후 흉터 조직) 때문으로 보인다. 척추 협착을 치료하기 위해 수년에 걸쳐 최소 침습적인 외과적 시술 및 장비가 개발되어 왔으나 제한적인 성공을 나타내었다. 통상적으로 이들 장비는 움직임을 제한함으로써 이들 증상을 치료하고 일부 보고서에 따르면 50% 미만의 환자가 일부 통증 완화가 보고되었다.

외과적 기술, 시술 및 장비가 진보되고 개선됨에 따라 덜 침습적이고 최소 침습적인 시술 및 장비에 대한 추세가 진료의 및 환자 모두에서 요망되고 있다. 덜 침습적인 관절경 시술, 복강경 시술 및 최소 침습적인 척추시술을 포함하여 많은 외과 전공 및 하부전공에서 나타나고 있는 바와 같이, 최소 침습적인 시술과 관련하여 많은 부수적인 이익이 있다. 수개의 더 새로운 척추 관련 외과적 시술이 최소 침습임을 주장하고 있으나 실제로는 완전 절개 또는 부분 절개 기술이며 전신 마취를 요구하고 전신 마취라는 점에서 일반적인 절개 시술과 동일하거나 유사한 수술 중 위험이 따른다. 이는 척추 협착 및 신경공 협착에 대해 진정하게 실행 가능한 최소 침습적 접근의 공백이라는 점에서 진료의 및 환자 모두에 영향을 주는 중대한 문제이다.

본 발명은 일반적으로 하나 이상의 척추 질환 특히 척추 협착, 척추 압박, 신경공 압박 및 신경공 협착을 치료하는 다수의 방법에 관한 것이며, 본 방법은 다수의 T-기술을 사용하여 배타적으로 경피적인 다수의 방법을 사용한다. T-기술은 척추 협착 및 신경공 협착을 치료하는 최소 침습적인 기술이다. 본 발명은 경피적 기술 및 방법을 통해 척추관 및 신경공의 탈압박을 달성하며, 본 발명의 기술 및 방법에서, 절단 기구 또는 조직 변경 툴(tissue modifying tool)은 경막외 바늘 툴(도입 바늘)을 통해 통과하고 그라스퍼 모양 툴(grasper like tool)의 도움으로 다른 경막외 바늘 툴(출구 바늘)을 통해 나가도록 만들어진 와이어 툴(wire tool)의 형태이며, 조직 변경 와이어 툴은 타깃 판(target lamina) 또는 신경공의 천장의 뒤(아래)에 남고 조직 변경 와이어 툴의 두 말단(근위 및 원위 부분)은 환자의 피부 밖에 남아 있게 된다. T-기술의 목적을 실행함에 있어서, 수개의 부가적 혜택이 이들 방법에 부수되며 이는 최소 침습적 시술의 사용 및 경험 즉, 수술 후 흉터가 최소화되거나 또는 없거나, 수술 도중 또는 후의 출혈이 최소화되거나 또는 없거나, 등수술후증후군이 없거나 또는 최소화되거나, 흉터 조직이 없거나 또는 최소화되는 것을 포함하며, 국소 마취 하에서 수행되는 시술을 사용함에 따라 전신 마취에 따른 추가적인 잠재적 합병증이 없고, 시술에 후속하는 통증이 적으며, 수술실에서 적은 시간이 소요되며 회복기에 소요되는 시간이 적다. 환자는 시술 중 깨어있으며, 즉각적인 완화를 느낄 수 있다. 단지 최소 침습적 변경만이 사용되고 주로 병적인 해부학적 구조만이 조종 및/또는 조작되므로, 더 빠르고 자연적인 치유가 가능하다.

본 발명은 특히 노인성 또는 비교적 더 복잡한 경우에 대하여 더 침습적인 시술에 비해 병원에서 소요되는 시간을 줄이고 젊은 환자에 있어서 또는 사안에 따라 외래환자 세팅에서 시행될 수 있다. 불행히도, 나이가 들어감에 따라 전신 마취 하에서 지연된 수술 중 과정 동안 합병증의 위험이 증가된다. 전신마취에 수반되는 합병증은 잘 알려져 있으며 자료화되어 있다. 본 발명은 환자가 깨어 있고 전신 마취상태가 아닌 상태에서 병적인 해부학적 구조를 조작하거나 교정하는 진정으로 최소 침습적인 경피적 척추후궁성형(laminoplasty) 또는 추간공성형(foraminoplasty)을 제공하는 유일한 시술이라는 점에서, 척추 협착 및 신경공 협착에 관련된 선행하는 다른 시술, 기술 또는 장비와 다르다. 따라서 전신 마취에 내재하는 합병증이 회피된다. 더구나 시술 중 환자가 깨어있으므로 신경 손상을 얻을 가능성이 줄어들며, 척수 또는 신경 뿌리에 와이어 툴이 경미하게 접촉하는 경우에도 환자가 감각이상(paresthesia)을 느끼므로 신경 손상을 얻을 가능성이 거의 없다. 감각이상은 요부경막외 주사, 경추간공 경막외 스테로이드 주사 및 기타 유사한 시술에서와 같이 오늘날 많이 수행되는 최소 침습 경피적 척추 시술에서 초기 안전 게이지로서 받아들여진다. 감각이상은 진료의로 하여금 예민한 영역에 있는지를 알게 하며 그 또는 그녀의 접근을 변경할 수 있게 한다. 이는 본 발명과 같이 환자가 깨어있어야만 가능하다. 절개 기술 및/또는 부분 절개 기술은 환자가 전신 마취 하에 있기 때문에 이러한 수준의 안전성을 갖지 못한다. 신경 자극제, 근전도 검사(EMG), 유발근활동전위, 경막외경(epiduroscopes) 및 기타 신경 또는 경막(dura)에 대한 초기 손상을 측정하기 위해 통상적으로 허용되는 방법과 같은 환자 피드백 장비를 또한 포함하는 추가적인 안전 조치가 제공될 수 있다.

본 발명은 가장 기초적으로 기술하면 두 개의 바늘 툴을 통해 와이어 툴을 통과시키는 간단한 아이디어이며, 본 발명에서 T-기술 또는 방법으로 기술된다. T-기술은 척추 협착 및 신경공 협착의 치료를 위한 최소 침습적 방법이다. 의료 진료 부문에서 환자 및 진료의 모두에 대해 척추 협착 및 신경공 협착의 치료를 위한 최소 침습적 시술에 관한 선택이 매우 제한적이었다. 전통적인 척추후궁성형, 척추후궁절제, 추간공성형 방법 및 기타 적절한 치료방법은 절개 시술이며 전신 마취에 내재하는 위험, 지연되는 수술 시간 및 기타 잘 자료화된 합병증을 수반한다. 메드트로닉사에 의해 제조되는 X-STOP^TM 티타늄 임플란트는 주로 요추의 협착 분절의 연장을 제한함으로써 단지 증상적으로 치료하는 임플란트 장비이다. Baxano® 기술 또는 iO-FLEX^TM 시스템은 "인사이드 아웃(inside out)"으로부터 정밀한 요부 탈압박을 제공하기 위한 얇고, 유연한 장비를 이용하는 시스템으로 기술된다. 실제로 Baxano® 기술은 완전 전신 마취를 요구하는 절개 또는 부분 절개 기술이며 따라서 Baxano® 기술의 안전성 프로파일을 검사할 때 전신 마취에 수반되는 합병증이 반드시 포함되어야 한다. 반면, T-기술로 알려진 본 발명의 방법은 국소 마취 하에서 수행되며 병리 및 증상 모두를 치료하는 척추 협착 및 신경공 협착 치료를 위한 진정한 경피적 최소 침습적 방법이다.

T-기술로 기술되는 본 발명은 완전히 경피적이며 절개 기술을 사용하지 않는다. 이는 외과적 툴-유사 와이어의 출구가 명확하지 않으며/않거나 조직을 통해 위험하게 계속적으로 밀어 넣어지며 절개 기술이 없이는 사실상 가능하지 않고/거나 나가는 것이 불가능한 박사노사 기술과 같은 다른 기술과 다르다. 본 발명은 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 툴 또는 툴들을 사용하여, 가이드 와이어 툴, 절단 툴, 추가적인 가이드 와이어 툴을 통과시킬 수 있는 내강(lumen)이 있는 중공관(hollow tube), 또는 다른 적합한 조직 변경 장비 또는 와이어를 포함하는 임의의 결합 툴을 통과시킴으로써 하나의 경막외강(epidural space)을 다른 경막외강과 경피적으로 연결할 수 있는 아이디어를 사용한다. 또한 T-기술은 하나 또는 다수의 경막외 추궁간 공간(epidural interlaminar spaces)과 동일레벨 및/또는 상이한 레벨의 척추에 있는 하나 또는 다수의 다른 경막외 추궁간 공간을 연결하기 위해 여기에 기술된 바와 같이 본 방법에 사용될 수 있다.

본 발명은 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 툴 또는 툴들을 사용하여 가이드 와이어 툴, 절단 툴, 추가적인 가이드 와이어 툴을 통과시킬 수 있는 내강이 있는 중공관, 또는 다른 적합한 조직 변경 장비 또는 와이어를 포함하는 임의의 결합 툴의 통과를 통해 하나의 경막외강을 추간공 공간(intervertebral foraminal space)과 경피적으로 연결할 수 있는 아이디어를 사용한다. 또한 T-기술은 하나 또는 다수의 경막외 추궁간 공간과 동일레벨 및/또는 상이한 레벨의 척추에 있는 하나 또는 다수의 다른 추간공 공간을 연결하기 위해 여기에 기술된 바와 같이 본 방법에 사용될 수 있다.

본 발명은 또한 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 툴 또는 툴들을 사용하여 가이드 와이어 툴, 절단 툴, 추가적인 가이드 와이어 툴을 통과시킬 수 있는 내강이 있는 중공관, 또는 다른 적합한 조직 변경 장비 또는 와이어를 포함하는 임의의 결합 툴을 통과시킴으로써 하나의 추간공 공간에서 다른 추간공 공간까지 경피적으로 연결할 수 있는 아이디어를 사용한다. 또한 T-기술은 하나 또는 다수의 추간공 공간과 동일레벨 및/또는 상이한 레벨의 척추에 있는 하나 또는 다수의 다른 추간공 공간을 연결하기 위해 여기에 기술된 바와 같이 본 방법에 사용될 수 있다.

본 발명은 경피적 척추후궁성형 및 경피적 추간공성형의 임의의 조합에 대해 수행될 수 있다. 제1 바늘이 도입 바늘 툴(introducer needle tool)이고 제2 바늘이 출구 바늘 툴(exit needle tool)인 단지 두개의 경막외 바늘 툴을 사용하는 대신에 유사한 바늘 툴의 일부 다른 조합이 위에 언급된 방법으로 이용되는 것과 동일한 기능을 수행하도록 제3 바늘 툴, 제4 바늘 툴, 제5 바늘 툴 및 부가의 연속적인 바늘 툴의 아이디어가 추가될 수 있다. 바늘(needle)이라는 용어에 대해, 이는 절개 기술과 달리 경피적 기술을 통해 경막외강 또는 신경공 공간을 천자하거나 들어가는데 사용되는 임의의 툴 또는 툴들로 정의되며, 여기에 T-기술로서 기재된 목적과 의도를 위해 기재된 바와 같다. T-기술은 그 설명에서, 추궁간 경막외강을 다른 추궁간 경막외강과 연결하고/거나 추궁간 경막외강을 추간공 공간과 연결하고/거나 추간공 공간을 다른 추간공 공간과 연결하기 위해, 한 쌍의 경막외 바늘을 포함하는 임의의 적합한 툴 또는 툴들을 사용하여 가이드 와이어 툴, 절단 툴, 추가적인 가이드 와이어 툴을 통과시킬 수 있는 내강이 있는 중공관, 또는 유사한 툴을 수송할 수 있는 다른 적합한 조직 변경 장비 를 포함하는 임의의 결합 툴의 통과를 포함할 수 있다. 이러한 바늘 툴들은 도입 및 출구 바늘 툴을 포함하며, 겸자, 그라스퍼, 와이어와 같은 기타 의학적 툴들이 이들 바늘 툴들을 통과하여 환자 체내 경막외강 또는 신경공 공간에서 의학적 기구, 툴 또는 장비들로서 기능하고 수행할 수 있도록 한다. 예를 들어, 그라스퍼 툴과 같은 의학적 툴은 도입 바늘 툴을 통해 통과하는 가이드 와이어 툴을를 기능적으로 잡는데 사용될 수 있다. 나아가, 환자의 체내에서 도입 또는 출구 경막외 바늘 툴들을 통해 통과하는 의학적 툴들의 다른 기능은 의약품을 수송하고, 유체(fluid)를 관주하며, 유체를 흡인(suction)하는 능력 및 원하는 타깃 영역에서 외과적 절단 와이어 및 연마 조직 변경 툴들을 포함하는 기타 의학적 외과적 툴들과 장비를 조작하고 위치시키는 능력을 포함할 수 있다.

본 발명은 관 협착을 위해 척추관의 전후(anteroposterior; AP) 직경을 증가시키고, 신경공 협착에서 압박된 나오는 척수 신경에 대한 압력을 경감시키기 위해 증가된 신경공 공간을 창출하는 경피적으로 수행되는 방법이다. 결과적인 공간 창출 및 신경 요소의 압력 완화는 본 명세서에 기술된 경피적 T-기술들과 방법의 연마 및 절단 성질의 결과물이다. 판(lamina), 가시돌기(spinous process), 상부 관절돌기, 하부 관절돌기, 페디클을 포함하는 추골의 타깃 분절 및 기타 요망되는 타깃 조직에 적용되는 T-기술의 연마 및 절단 동작은 경피적 융합과 함께 또는 없이 자연 치유 과정을 통해 치유할 것이다. 척추 협착 또는 신경공 협착에 대한 경피적 T-기술을 경험하는 환자를 위한 주요 혜택은, 실질적인 조직 변형 및 해부와 이에 따라 연장된 치유 시간을 요구하는 절개 및 부분 절개 기술에 비하여 인접 구조가 무손상으로 남음에 따라 치유 시간이 감소되는 것이다.

본 발명은 척추후궁성형 및 추간공성형에 대한 맥락에서 해부학적 변경을 제공하는 경피적 최소 침습적 기술인 다수의 T-기술 방법들을 사용한다. T-기술은 전통적인 척추후궁성형 또는 추간공성형에 요구되는 절개 기술 또는 부분 절개 기술을 요구하지 않는다. 경피적 척추후궁성형을 위한 T-기술은 판 및 다른 요망되는 뼈의 절단을 위해 간단한 경피적 시술로 현재 시행되는 외과적 절개방법의 많은 부분을 잠재적으로 대체할 것이다. 부가적으로 경피적 추간공성형을 위한 T-기술은 또한 하나 이상의 상부 및/또는 하부 관절돌기 및/또는 페디클을 통한 부분 절단을 허용하는 간단한 경피적 시술로 현재 시행되는 외과적 절개방법의 많은 부분을 잠재적으로 대체할 것이다. 이러한 압력 완화와 공간 창출은 환자로 하여금 T-기술에 후속하는 즉각적인 통증 감소를 느끼게 한다. 본 발명은 또한 전술한 기술들 모두를 조합한 것인 T-기술 경피적 척추후궁성형 및 경피적 추간공성형을 포함한다. T-기술은 어떠한 전신 마취도 필요로 하지 않으며 국소 및/또는 분절 영역 마취 하에서 완전하게 행해질 수 있어, 특히 노인 집단에서의 전신 마취의 위험을 피할 수 있다. T-기술은 신경근병(radiculopathy)의 치료에 사용될 수 있으며, 하나 이상의 과성장된 후방 구조에 기인하는 코드(신경병) 압박에 대한 감압(decompression)을 달성하는데 사용될 수 있다. T-기술은 젊은 환자가 짧은 페디클 및 기타 선천적 이상으로 인한 관 협착을 일으킨 경우 하나 이상의 증상에 대한 선택 시술일 수 있다. T-기술은 그 간단함과 용이함 때문에 진료의가 관 및 신경공 협착에서 진행 케이스 및 초기 단계 케이스를 치료할 수 있게 하여 만성 질환의 합병증을 피할 수 있게 한다. T-기술은 중심관 협착 및 외측관 협착(신경공 협착)에 사용될 것이다. T-기술은 수술중 과정에 대해 고위험군으로 분류된 모든 연령의 환자에 특히 선택될 수 있는 시술이다. 기재된 T-기술을 수행하는 기술적 측면은 오늘날 통상적인 통증 관리 실무에서 수행되는 시술보다 어렵지 않다. 경피적 T-기술은 환자에게 황색 인대, 페디클, 판 및 관절돌기를 포함하는 병적인 해부학적 구조의 요망되는 변경을 제공한다. 이는 본 발명의 절단 및 연마 성질의 적용과, 후속하는 느슨한 뼈의 스트레칭, 당김 및 동원, 이에 후속하는 안정화 및 융합을 통한 자연 뼈 치유에 의해 일어날 것이며, 이는 결과적으로 신경 요소에 대한 공간 증가와 통증 완화를 초래한다.

본 발명은 척추후궁절제(laminectomy), 척추후궁성형, 추간공성형 및 추간공절개(foraminotomy)와 같은 전통적인 절개 수술에서 요구되는 수직 또는 수평 절개를 필요로하지 않는 경피적(피부를 통한) 시술에 의해 척추관의 AP 직경을 증가시킨다. 전통적인 절개 수술을 위한 절개는 피부, 지방 및 근육의 많은 층들을 통해 이루어지며, 이들이 해부되고 원위치로 되돌려 져야 한다. 근육 및 주변 조직에 가해진 외상은 수술후 회복에 상당한 시간을 요구한다. T-기술은 경피적 기술이므로 이 기술 동안 긴 절개는 없다. 진료의는 시술을 완료하기 위해 근육이나 주변 조직을 절단할 필요가 없어 조직 손상이 줄어들고 더 빨리 회복할 수 있게 된다. 본 발명은 척추후궁성형 및 추간공성형 환자를 위해 기술된 경피적 기술이며, 이들 환자들은 피부 흉터가 최소한이거나 전혀 없으며, 절개기술과 관련한 등수술후증후군의 일반적인 원인인 외과적 유착이나 흉터 조직이 적거나 거의 없는 것을 경험할 것이다.

T-기술은 절개 시술에 비해 더 효율적이며 안전한 방식으로 수행될 수 있기 때문에, 환자를 위한 수술실에서의 시간이 줄어든다. T-기술은 국소 마취 하에서 수행되므로 환자는 전신마취를 받을 필요가 없으며, 따라서 전신마취에 수반되는 위험과 합병증을 피할 수 있다. 전통적인 절개 기술에 비해 T-기술 하에서는 실혈이 줄어든다. 환자는 전통적인 절개 수술에 비해 T-기술 시행시 통증을 덜 겪는다. T-기술은 전체 병원 입원시간을 경감할 수 있고 T-기술 환자는 전통적인 절개 기술 방법으로 처치된 환자보다 더 일찍거동을 시작할 수 있다. 본 발명은 수술중 또는 수술후 출혈이 없거나 최소화되며, 등수술후증후군(흉터 조직)의 발생이 최소화되거나 없는 최소 침습적 시술이며 전신 마취에 따른 추가적 합병증 없이 국소마취 하에서 수행된다. 본 발명은 시술에 후속하는 통증이 적고, 수술실에서 시간이 덜 소요되며, 회복기에 소요되는 시간이 적고 환자는 시술중에 깨어있으며 비교적 즉시 완화를 느낄 수 있다. 단지 최소 침습적인 변경만이 사용되므로, 주로 병적인 해부학적 구조만이 조작되어 비교적 빠르고 더 자연적인 치유 과정이 허용된다. 본 발명은 또한 병원에서 보내는 시간을 줄이고 비교적 젊은 환자 또는 케이스별로 외래 환자 세팅에서 시행될 수 있다.

이하에서는, 본 발명의 예시적인 실시형태들을 도면을 통해 보다 상세히 설명하나, 이에 제한되지 않는다. 도면에서, 동일한 도면번호는 유사한 요소를 표시한다.

도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 가시돌기의 좌측 또는 우측 상의 판(lamina)을 절단하는 동안 사용되는 절단 와이어의 전면 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 가시돌기의 좌측상의 좌측 판을 절단하는 동안 사용되는 금속 와이어의 전면 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 두개의 경막외강에서 타깃 판을 중앙 영역내에 유지하는 4개의 바늘의 전면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 한 쌍의 절단 와이어 및 한 쌍의 그라스퍼와 함께 4개의 바늘의 전면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시형태에 따라, L5 판을 타깃하는 가시돌기의 좌 면상의 경막외강에서 도입 바늘 및 출구 바늘의 전면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시형태에 따라, T- 기술에 의해 경피적 척추후궁성형 동안 가시돌기의 좌측 및 우측 상의 판을 절단하는 한 쌍의 와이어의 전면 사시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 경막외강을 통해 우측 타깃 판과 좌측 타깃 판 아래에 위치된 두 개의 절단 와이어의 전면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 한 쌍의 호환가능한 출구 바늘 및 한 쌍의 도입 바늘을 포함하는 환자의 척추의 전면 모델이다.
도 9는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 신경공 공간에서 도입 추궁간 경막외 바늘 툴 및 출구 바늘 툴을 사용하여 T- 기술을 통한 경피적 추간공성형의 전면도를 도시한 것이다.
도 10은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 다수의 바늘들이 우측 경피적 추간공성형에서 제거된 후 절단 와이어의 최종 위치의 전면도이다.
도 11a, 11b, 11c 및 11d는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 경피적 척추후궁성형을 수행하는 방법의 흐름도를 도시한 것이다.
도 12a 및 12b는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 경피적 추간공성형을 수행하는 방법(1500)의 흐름도를 도시한 것이다.

예시적인 실시형태의 다양한 측면은 본 분야의 당업자가 그들 작업의 본질을 다른 당업자에 전달하기 위해 통상적으로 사용하는 용어들을 사용하여 기술된다. 그러나 기술된 측면의 단지 일부로 본 발명이 실행될 수 있음이 당업자에게 명백할 것이다. 예시적인 실시형태의 완전한 이해를 제공하기 위한 설명의 목적으로 특정 숫자, 물질 및 구성이 명시되었다. 그러나 특정 세부사항 없이도 본 발명이 시행될 수 있음은 당업자에게 명백할 것이다. 다른 사례에서, 잘 공지된 특징은 예시적인 실시형태를 불분명하게 하지 않도록 생략되거나 간략화된다.

다양한 조작이 다수의 구별되는 조작으로 기술되며, 차례로 본 발명의 이해에 가장 도움이 되는 방식으로 기술된다. 그러나, 기술된 순서는 이들 조작이 반드시 그 순서에 의존적인 것을 암시하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 특히 이들 조작은 제시된 순서로 수행될 필요가 없다.

일 실시형태에서 구문은 반복적으로 사용된다. 일반적으로 구문은 동일한 실시형태를 지칭하는 것은 아니나, 그럴 수도 있다. 용어 “포함하는”, “갖는” 및 “구성하는”은 내용상 다르게 지시하지 않는 한 동의어로 사용된다.

도 1은 T-기술에 의해 경피적 척추후궁성형을 수행하는 한 쌍의 절단 와이어의 전면 사시도이다. 좌측 절단 와이어 절단 와이어(110)는 몸의 좌측에 있으며 좌측 L5 판(113) 아래 가시돌기(120)의 좌측에 놓여있다. 우측 절단 와이어(100)는 몸의 우측에 있으며 우측 L5 판(103) 아래 가시돌기(120)의 우측에 놓여있다. 우측 절단 와이어(100)는 몸의 우측에 있으며, 가시돌기(120)의 우측에 놓여있고 근위 말단(101) 및 원위 말단(102)을 가지며 이들은 도 1에서 몸의 밖에 위치하는 것으로 도시되어 있다. 좌측 절단 와이어(110)는 좌측에 있으며, 근위 말단(111) 및 원위 말단(112)을 가지며 이들은 도 1에서 몸의 밖에 위치하는 것으로 도시되어 있다.

도 2는 본 발명의 일 실시형태에 따라, T-기술 과정에 의한 경피적 척추후궁성형 동안 사용되는 근위 말단(111) 및 원위 말단(112)을 갖는 좌측 절단 와이어(110)의 전면 사시도이다. 좌측 절단 와이어(110)는 가시돌기(120)의 좌측상의 L5 판(113)의 좌측에 걸쳐 위치된다. 좌측 절단 와이어(110)의 근위 말단(111) 및 원위 말단(112)은 몸의 밖에 남는다.

도 3은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 두개의 경막외강에서 타깃 판을 중앙 영역내에 유지하는 4개의 바늘의 전면도이다.

도 3은 좌측판(305), 우측판(310) 및 타깃 추골(302)의 우측 판(310)과 좌측판(305)을 분리하는 가시돌기(315)를 포함한다. 도 3은 또한 타깃 추골(302)의 한 레벨 위 추골의 좌측판(205), 가시돌기(215) 및 우측판(210)을 포함한다. 도 3은 또한 타깃 추골(302)의 한 레벨 아래 추골의 좌측 판(105), 가시돌기(215') 및 우측 판(210')을 나타낸다. 도 3은 또한 좌측 도입 경막외 바늘(320), 우측 도입 경막외 바늘(321), 좌측 출구 경막외 바늘(322) 및 우측 출구 경막외 바늘(323)을 도시한다. 좌측 도입 바늘(320)은 근위 말단(324) 및 원위 말단(326)을 갖는다. 우측 도입 바늘(321)은 근위 말단(325) 및 원위 말단(327)을 갖는다. 좌측 출구 바늘(322)은 근위 말단(330) 및 원위 말단(328)을 갖는다. 우측 출구 바늘(323)은 근위 말단(331) 및 원위 말단(329)을 갖는다. 도입 바늘의 근위말단(324,325) 및 출구 바늘의 근위 말단(330,331)은 환자 몸 밖에 남는다. 도입 바늘의 원위 말단(326,327)은 타깃 추골(302) 위의 경막외강(399)에 들어간다. 출구 바늘의 원위 말단(328,329)은 타깃 추골(302) 아래의 경막외강(398)에 들어간다.

좌측 도입 바늘(320)과 그 원위 말단(326)은 타깃 추골(302) 위 경막외강(399)내 가시돌기(315)의 좌측에 도입되고 위치된다. 우측 도입 바늘(321) 및 그 원위 말단(327)은 가시돌기(315)의 우측에 경막외강(399) 내에 도입된다. 좌측 출구 경막외 바늘(322) 및 그 원위 말단(328)은 타깃 추골(302) 아래 경막외강(398)내 가시돌기(315)의 좌측에 들어간다. 우측 출구 바늘(323) 및 그 원위 말단(329)은 타깃 추골(302) 아래 경막외강(398) 가시돌기(315)의 좌측에 들어간다. 도 3은 도입 바늘(320)의 좌측 원위 말단(326) 및 출구 바늘(322)의 좌측 원위 말단(328)이 서로 마주보는 것을 도시한다. 도 3은 또한 도입 바늘(321)의 우측 원위 말단(327)과 출구 바늘(323)의 우측 원위 말단(329)이 서로 마주보는 것을 도시한다.

도 4는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 한 쌍의 절단 와이어 및 한 쌍의 그라스퍼와 함께 4개의 바늘의 전면도이다. 도 4는 한 쌍의 도입 바늘(410), 한 쌍의 출구 바늘(420), 한 쌍의 절단 와이어(430), 한 쌍의 그라스퍼 툴(440), 타깃 추골(460)의 좌측판(452) 및 타깃 추골(460)의 우측판(454), 타깃 추골(460)의 가시돌기(455), 타깃 추골의 한 레벨 위 추골의 가시돌기(455') 및 타깃 추골의 한 레벨 아래 추골의 가시돌기(455"), 한 쌍의 그라스퍼 툴(440)의 한 쌍의 원위 말단(442), 한 쌍의 절단 와이어(430)의 경막외강을 통하는 한 쌍의 횡단하는 원위 말단(432) 및 한 쌍의 절단 와이어(430)의 타깃 추골(460)을 통하는 한 쌍의 원위 말단(434)을 포함한다.

도 4를 통해 T-기술 경피적 척추후궁성형을 도시한다. 한 쌍의 출구 경막외 바늘(420) 및 한 쌍의 도입 경막외 바늘(410)이 도 4에 도시되어 있다. 좌측 도입 경막외 바늘(410)의 원위 말단이 타깃 추골(460) 위 경막외강(456) 가시돌기(455)의 좌측으로 들어간다. 우측 도입 경막외 바늘(410)의 원위 말단이 타깃 추골(460) 위 경막외강(456) 가시 돌기(455)의 우측으로 들어간다. 좌측 출구 바늘(420)의 원위 말단이 타깃 추골(460) 아래 경막외강(466) 가시돌기(455)의 좌측에 들어간다. 우측 출구 바늘(420) 원위 말단이 타깃 추골(460) 아래 경막외강(466) 가시돌기(455)의 우측에 들어간다.

한 쌍의 절단 와이어(430)가 한 쌍의 도입 경막외 바늘(410)을 통과하여 나오고 가시돌기(455)의 각 측면상의 경막외강(456)으로 들어간다. 좌측 절단 와이어(430)는 임의의 적당한 조직 변경 와이어일 수 있으며, 수동으로 또는 기계 또는 전자 장비의 도움에 의해 밀려 좌측 도입 경막외 바늘(410)의 원위말단을 통해 경막외강(456)을 건너 가시돌기(455)의 좌측 상의 좌측 타깃 판(452) 뒤로(아래로) 간다. 유사하게 우측 절단 와이어(430)는 임의의 적당한 조직 변경 와이어일 수 있으며, 수동으로 또는 기계 또는 전자 장비의 도움에 의해 밀려 우측 도입 경막외 바늘(410)의 원위 말단을 통해 경막외강(456)을 건너 가시돌기(455)의 우측 상의 우측 타깃 판(454) 뒤로(아래로) 간다. (하나의 연속적 와이어인) 절단 와이어(430)는 도 4에 기술되고 도시된 바와 같이 근위 말단(430) (몸 밖에서 도입 경막외 바늘(410)에 들어감), 중간부(432) (경막외강(456)안에서 도입 경막외 바늘(410)을 바로 나오며 계속하여 한 레벨 아래의 경막외강(466)에 도달하는 절단 와이어(430) 부분을 말함)을 가지며 T-기술에서 이 위치에서 가이드 와이어(434)의 원위 말단으로 표지된다.(T-기술의 후속 단계에서, 가이드 와이어(434)의 원위 말단은 몸의 외부에 위치될 것이다).

그라스퍼 툴(440) (몸체의 외부인 근위 말단)이 한 쌍의 출구 바늘(420)을 통해 도입된다. 그라스퍼 의 원위 말단(442)이 도 4에 도시되며, 출구 바늘을 바로 나와 경막외강(466)내에 배치되는 것이 보인다. 그라스퍼 툴의 원위 말단(442)은 경막외강(466)에서 와이어의 원위 말단(434)을 잡는다. 이제 절단 와이어의 원위부(434)를 조절하는 그라스퍼 의 원위 말단(442)은 경막외강을 나와 들어온 것과 반대 방향으로 후퇴하여 출구 바늘(420)을 통해 몸체를 나가고, 잡은 원위 와이어(434)를 출구 바늘(420)을 통해 당긴다. 절단 와이어의 원위 말단(435)이 출구 바늘(420)을 통해 그라스퍼 툴(440)에 의해 당겨진 후 몸을 나오게 되면 보이게 된다.

도 5는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 타깃 추골(599) 아래 경막외강(520)내 출구 바늘(500) 및 도입 바늘(510)의 전면 사시도이다. 출구 바늘(500)은 원위 선단(502) 및 근위 헤드(504)를 가지며 도입 바늘(510)도 역시 원위 선단(512) 및 근위 헤드(514)를 가진다. 원위 선단(502,512)은 서로를 향해 대면하여, 그라스핑 툴(grasping tool; 미도시)이 출구바늘(500)을 통과하여 경막외강(520)에서 가이드 와이어(미도시)를 잡을 수 있게 한다. 가이드 와이어는 도입 바늘(510)을 통해 통과한다. 그라스핑 툴은 출구 바늘(500)을 통해 가이드 와이어를 당긴다.

도 6은 본 발명의 일 실시형태에 따라, T--기술에 의한 경피적 척추후궁성형을 도시하는 한 쌍의 가이드 와이어의 전면 사시도이다. 한 쌍의 가이드 와이어는 좌측 가이드 와이어(600)와 우측 가이드 와이어(610)를 포함한다. 좌측 가이드 와이어(600)는 가시돌기(620)의 좌측에 좌측 판(623)의 아래(뒤)에 위치된 뼈 절단 와이어이다. 우측 가이드 와이어(610)는 가시돌기(620)의 우측에 우측 판(624)의 아래(뒤)에 위치된 뼈 절단 와이어이다. 좌측가이드 와이어(600) 및 우측 가이드 와이어(610)는 근위 말단 및 원위 말단이 환자의 몸 밖으로 연장되며, 환자 몸을 통해 삽입된다. 좌측 가이드 와이어(600) 및 우측 가이드 와이어(610)는 환자의 척추관을 따라 임의의 추골상에서 이용될 수 있다. 좌측가이드 와이어(600) 및 우측 가이드 와이어(610)의 원위 말단 및 근위 말단이 장력, 힘 및/또는 진동으로 밀리고 당겨지면서 절단 운동 또는 연마 운동이 시작되며, 타깃 조직 (우측 판(624) 및 좌측 판(623))이 경피적 방법을 통해 가시돌기(620)의 양 측면에서 전면에서 후면 방향(안에서 밖)으로 연마 방식으로 절단된다.

도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따라, T--기술에 의한 경피적 척추후궁성형을 수행하는 타깃 판 뒤에서 최종 위치의 우측 절단 와이어 및 좌측 절단 와이어의 전면 사시도이다.

도 7은 근위 말단(812)이 환자 몸 밖에 위치하고 원위 말단(814)이 환자 몸 밖에 위치하는 우측 절단 또는 조직 변경 와이어(810)을 포함한다. 도 7은 여기에서 T-기술로 기술되는 단계 및 방법에 따라 가이드 와이어(810,810')의 요망되는 위치를 보여준다. 좌측 가이드 와이어(810')는 가시돌기(825)와 관련하여 좌측 판(820)의 뒤 (아래)의 요망되는 위치에 있고 우측 가이드 와이어(810)는 가시돌기(825)와 관련하여 우측 판(815)의 요망되는 위치(아래)에 있다. 도 7은 또한 근위 말단(812')이 환자 몸 밖에 위치하고 원위 말단(814')이 환자 몸 밖에 위치하는 좌측 절단 또는 조직 변경 와이어(810')을 포함한다. 타깃 추골(832)을 포함하여 세 개의 추골체가 도 7에 도시되어 있다. 절단에 관여되지 않는 제1 추골(830)은 타깃 추골(832) 위에 있고, 절단에 관여되지 않는 제2 추골(834)은 타깃 추골(832) 아래에 있다. 연결 경막외강(840)이 타깃 추골(832) 위 및 아래에 연장된다. 좌측 절단 와이어(810')의 점선은 가시돌기(825)의 좌측에 좌측 타깃 판(820)의 하부 면에 인접하여 있는 원하는 절단 위치에 있는 좌측절단 와이어(810')를 도시한다. 우측 절단 와이어(810)의 점선은 가시돌기(825)의 우측에 우측 타깃 판(815)의 하부 면에 인접하여 있는 원하는 절단 위치에 있는 우측 절단 와이어(810)를 도시한다.

도 8은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 한 쌍의 호환 가능한 출구 바늘 및 한 쌍의 도입 바늘을 포함하는 환자의 척추(1200)의 전면 모델이다.

도 8은 한 쌍의 출구 바늘(1210), 제1 경막외강(1220), 가시돌기 (1230), 좌측 타깃 판(1240), 우측 타깃 판(1250), 제2 경막외강(1260), 한 쌍의 도입 바늘(1270) 및 한 쌍의 쓰레드 와이어(thread wire; 1280)를 포함한다.

한 쌍의 출구 바늘(1210) 및 한 쌍의 도입 바늘(1270)은 상호 호환될 수 있다. 한 쌍의 쓰레드 와이어(1280)는 한 쌍의 도입 바늘(1270)을 통해 통과하고 한 쌍의 출구 바늘(1210)에서 나와, 가시돌기(1230)의 양 면상의 우측 타깃 판(1250) 및 좌측 타깃 판(1240)의 뒤(아래)에 한 쌍의 쓰레드 와이어(1280)가 남게 된다.

한 쌍의 출구 바늘(1210) 및 한 쌍의 도입 바늘(1270)은 타깃 판(1240, 1250)뒤 각각의 요망되는 위치에 한 쌍의 쓰레드 와이어(1280)를 남기고 제거되고, 장력을 적용하여 앞뒤로 이동하여 우측 타깃 판(1250) 및 좌측 타깃 판(1240)을 통해 안에서 밖으로 절단 운동을 초래함으로써 다수의 밑에 있는 신경 조직(1290)(이 그림에는 가시적으로 보이지 않음)에 부과되는 압력을 경감시킨다.

도 9는 본 발명의 일 실시형태에 따라, T- 기술에 의해 수행되는 우측면의 경피적 추간공성형의 전면도이며, 여기에서 도입 경막외 바늘은 경막외강내에 위치하고 출구 바늘은 신경공 공간에 위치한다.

도 9는 도입 경막외 바늘(910), 출구 바늘(920), 캐처(catcher) 또는 겸자 툴의 근위 말단(930), 절단 와이어 또는 연마 물질로 만들어진 가이드 와이어(944; 점선), 우측 횡돌기(916), 타깃 추골(998)의 우측 판(999) 및 경막외강(913) 또는 신경공 공간(934)에서 가이드 와이어(944)를 잡고 고정할 수 있는 그라스퍼 툴(930)의 원위 말단(935)을 포함하는 경피적 추간공성형을 도시한다. 그라스퍼 툴(930)의 원위 말단(935)이 가이드 와이어(944)를 고정하면, 그라스퍼 툴(930)은 역행하여 출구 바늘(920)을 나와 가이드 와이어(944)를 환자 몸 밖으로 당긴다.

도 10은 본 발명의 일 실시형태에 따라, 다수의 바늘(미도시)들이 우측면 경피적 추간공성형에서 제거된 후, 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)의 최종 위치의 전면도이다. 도 10은 한 쌍의 도입 바늘(미도시) 및 출구 바늘(미도시)이 인출된 후 최종 위치의 절단 또는 연마 와이어(1100)를 도시한다.

도 10에 도시된 경피적 추간공성형은 근위 말단(1102; 몸의 외부에 위치) 및 원위 말단(1104; 몸의 외부에 위치)를 포함하는 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)를 갖는다. 도 10은 또한 우측 횡돌기(1110), 경막외강(1120), 신경공 공간(1199)을 갖는 타깃 추골(1130), 우측판(1140) 및 우측 상부 관절돌기 (미도시)와 우측 하부 관절돌기(미도시) 및 신경공 관 (미도시)을 포함하는 타깃 조직(1150; 빗금 영역)을 도시한다. 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)는 근위 말단(1102; 환자의 몸 밖에 위치), (환자의 몸 밖에 위치한) 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)의 원위 말단(1104), 및 우측판(1140) 및 우측 상부 관절돌기 (미도시)와 우측 하부 관절돌기(미도시) 및 우측 신경공 관 (미도시)을 포함하는 타깃 조직(1150; 빗금 영역)에 인접하는 중간부(1198)를 갖는다. 절단 및 연마 와이어(1100)의 원위 말단(1104) 및 근위 말단(1102)은 수동으로 또는 우측 상부 관절돌기 (미도시) 및 우측 하부 관절돌기(미도시) 및 우측 신경공 관 (미도시)을 포함하는 타깃 조직(1150; 빗금 영역)에 인접하여 놓여진 절단 와이어 또는 연마 와이어(1100)의 중간부(1198)로 전자적으로 조절되는 밀고 당기는 운동으로 적용되는 장력을 가진다.

도 11a, 11b, 11c 및 11d는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 경피적 척추후궁성형을 수행하기 위한 방법(1400)의 흐름도를 도시한 것이다. 경피적 척추후궁성형을 수행하기 위한 방법(1400)은 환자가 깨어있고 엎드린 자세에서, 국소 마취 및 분절 마취(segmental anesthesia) 중 선택된 하나를 이용한다.

본 방법(1400)의 단계는 환자의 외부에 위치하는 근위말단, 원위 말단, 제1 중공 내부 직경 및 제1 관통 천공 선단(tip)을 포함하는 제1 도입 경막외 바늘을 넣는 단계, 여기에서, 제1 관통 천공 선단은 원위 말단상에 배치(되며, 제1 중공 내부 직경은 하나 이상의 제1 와이어 툴들이 도입 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있도록 허용하며, 제1 관통 천공 선단은 경피적으로 제1 측면상의 척추의 경막외강내 놓이며 하나 이상의 제1 와이어 툴들이 측면을 갖는 타깃 추골 위 척추의 선택된 우측 판의 경막외강내로 도입되고 들어갈 수 있도록 하며, 여기에서 가시돌기는 타깃 추골의 우측판 및 좌측판을 분리한다(1410); 환자의 외부에 위치하는 근위말단, 원위 말단, 제2 중공 내부 직경 및 제2 관통 천공 선단을 포함하는 제1 출구 경막외 바늘을 넣는 단계, 여기에서, 제2 관통 천공 선단은 원위 말단상에 배치되며, 제2 중공 내부 직경은 하나 이상의 제2 와이어 툴들이 출구 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있도록 허용하며, 제2 관통 천공 선단은 경피적으로 척추의 경막외강내로 놓이며 제2 와이어 툴들을 타깃 추골의 측면의 선택된 우측 판 아래 도입하고 넣으며, 여기에서 제1 도입 경막외 바늘은 선택된 우측 판 아래 척추의 경막외강에 도입되고, 제1 관통 천공 선단 및 제2 관통 천공 선단은 경막외강에서 제1 관통 천공 선단 및 제2 관통 천공 선단이 서로 마주 보게 되며, 제1 관통 천공 선단 및 제2 관통 천공 선단이 우측 판에 집중된다(1420); 원위 말단 및 환자 외부에 위치하는 근위 말단을 갖는 제1 갈고리-모양(hook-like) 그라스퍼 툴을 도입하는 단계, 여기에서 제1 갈고리 모양 그라스퍼 툴의 원위 말단은 제1 출구 경막외 바늘의 제1 중공 내부 직경을 통해 수동으로 연장되거나 기계적으로 연장된 것 중 선택된 것이며, 제1 갈고리-모양 그라스퍼 툴의 원위 말단은 경막외강내에서 제1 도입 경막외 바늘을 통해 도입된 하나 이상의 제1 와이어 툴들을 부착하며, 하나 이상의 제1 와이어 툴들과 제1 갈고리-모양 그라스퍼 툴은 제1 출구 경막외 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 당겨지며, 부착된 제1 갈고리-모양 그라스퍼 툴 및 하나 이상의 제1 와이어 툴들은 타깃 추골의 선택된 우측판 아래에서 맞물리며, 여기에서 가시돌기가 우측판 및 좌측판을 분리하고, 하나 이상의 제1 와이어 툴들은 곡면 중간부를 가지며, 곡면 중간부는 우측판의 아래 면(뒤)에 인접하여 있으며, 곡면 중간부는 타깃 추골의 우측판을 앞에서 뒤 방향으로 절단한다(1430); 환자의 외부에 위치하는 근위말단, 원위 말단, 제3 중공 내부 직경 및 원위 말단상에 배치되는 제3 관통 천공 선단을 포함하는 제2 도입 경막외 바늘을 넣는 단계, 여기에서, 제3 중공 내부 직경은 하나 이상의 제3 와이어 툴들이 제2 도입 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있도록 허용하며, 제3 관통 천공 선단은 경피적으로 척추의 경막외강내로 놓이며 하나 이상의 제3 와이어 툴들이 측면을 갖는 타깃 추골 위 척추의 선택된 좌측 판의 경막외강내로 도입되고 들어갈 수 있도록 하며, 여기에서 가시돌기는 타깃 추골의 우측판 및 좌측판을 분리하여(1440), 환자의 외부에 위치하는 근위말단, 원위 말단, 제4 중공 내부 직경 및 원위 말단상에 배치되며 수동으로 연장된 것과 기계적으로 연장된 것 중 선택된 하나인 제4 관통 천공 선단을 포함하는 제2 출구 경막외 바늘을 넣게 되고, 제4 중공 내부 직경은 선택된 하나 이상의 제4 와이어 툴들이 제2 출구 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있도록 허용하며, 제4 관통 천공 선단은 경피적으로 척추의 경막외강내로 놓이며 하나 이상의 제4 와이어 툴들을 타깃 추골의 측면 아래 도입하고 넣으며, 여기에서 제2 도입 경막외 바늘은 선택된 좌측 판의 척추의 경막외강으로 들어가고, 제3 관통 천공 선단 및 제4 관통 천공 선단은 경막외강내에서 제3 관통 천공 선단 및 제4 관통 천공 선단이 서로 마주 보게 되며, 제3 관통 천공 선단 및 제4 관통 천공 선단이 좌측판에 집중된다(1450); 원위 말단 및 환자 외부에 위치하는 근위 말단을 갖는 제2 갈고리-모양 그라스퍼 툴을 도입하는 단계, 여기에서 제2 갈고리 모양 그라스퍼 툴의 원위 말단은 제2 출구 경막외 바늘의 제4 중공 내부 직경을 통해 수동으로 연장되거나 기계적으로 연장된 것 중 선택된 것이며, 제2 갈고리-모양 그라스퍼 툴은 경막외강내에서 제2 도입 경막외 바늘을 통해 도입된 선택된 하나 이상의 제3 와이어 툴들을 부착하며, 선택된 하나 이상의 제3 와이어 툴은 제2 출구 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 당겨지며, 부착된 제2 갈고리-모양 그라스퍼 툴 및 하나 이상의 제3 와이어 툴들은 선택된 좌측판에서 맞물리며, 하나 이상의 제3 와이어 툴들은 좌측판의 아래 면(뒤)에 인접하는 곡면 중간부를 가지며, 곡면 중간부는 타깃 추골의 좌측 판을 앞에서 뒤 방향으로 절단한다(1460); 및 안전한 경피적 환경을 달성하기 위해 수술중 근전도(intraoperative electromyogram), 다수의 신경 전도 조사(nerve conduction studies) 및 하나 이상의 신경 센서(nerve sensors)를 포함하는 다수의 안전 메카니즘(safety mechanisms)을 시행하는 단계(1470)를 포함한다.

제3 중공 내부 직경은 선택된 하나 이상의 제1 유체(fluid) 및 제1 의약이 제2 도입 경막외 바늘을 통해 통과하도록 허용한다. 제4 중공 내부 직경은 선택된 하나 이상의 제2 유체 및 제2 의약이 제2 출구 경막외 바늘을 통해 통과하도록 허용한다. 도입 경막외 바늘은 평면 선단(flat tipped)의 도입 경막외 바늘, 곡면(curved)의 도입 경막외 바늘, 단단한(rigid) 도입 경막외 바늘, c-형상(c-shaped) 도입 경막외 바늘, 확장가능한(expandable) 도입 경막외 바늘 및 유연한(flexible) 도입 경막외 바늘 중에서 선택된 것이다. 도입 경막외 바늘은 곡면 관통 천공 선단 및 직선 관통 천공 선단 중에서 선택된 선단을 갖는다. 도입 경막외 바늘은 보호 덮개(protective sheath)인 중공 관을 갖는다. 하나 이상의 와이어 툴들은 가이드(guide) 와이어, 쓰레드(thread) 와이어, 뼈 온도 센서(bone temperature sensor) 및 꼬인(twisted) 와이어의 그룹에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 금속, 플라스틱, 나일론 및 고무 중에서 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 툴들은 절단시 신경 및 경막 손상이 자제된 뼈 절단 성질 및 하나 이상의 연마 성질 중 선택된 하나를 가진다. 하나 이상의 와이어 툴들은 조직을 변경하고, 조직을 절단하며 뼈를 절단하기 위해 사용된다. 하나 이상의 와이어 툴들은 하나 이상의 뼈-절단 장비, 하나 이상의 t-톱 (토미타 톱) 와이어, 하나 이상의 뼈 절단 와이어 및 톱 장비 중 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 하나 이상의 와이어, 유체, 및 의학적 장비가 통과할 수 있는 확장된 중공 내강을 포함한다. 하나 이상의 와이어 툴들은 척추의 하나 이상의 해부학적 영역을 관주(irrigate)할 수 있도록 확장된 중공 내강을 통해 통과하는 다수의 채널 및 다수의 개구(apertures)를 포함한다. 척추의 하나 이상의 해부학적 영역은 차가운 물로 관주된다. 확장 중공 내강은 플라스틱 및 가단성(malleable) 폴리머 중 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 툴들은 흡인(suction)을 제공할 수 있다. 하나 이상의 와이어 툴들은 경막외강에 남거나, 경막외강에서 즉시 제거되거나 또는 경막외강에서 후일에 제거된다. 하나 이상의 와이어 툴들은, 하나 이상의 와이어 툴들을 밀거나 당김으로써, 뼈 부스러기 골증식체(bone debris osteophytes)를 집어 이 뼈 부스러기 골증식체를 환자의 몸 밖으로 운반하는 다수의 홈을 갖는다. 하나 이상의 와이어 툴들은 확장 풍선(expanding balloon)일 수 있다. 확장 풍선은 방사-비투과체 및 방사 투과체 중 선택된 하나이며, 확장 풍선은 출구 경막외 바늘에 더 큰 타깃을 제공한다. 하나 이상의 와이어 툴들은 다수의 조각 및 하나의 연속적인 조각 중 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어툴들은 방사-비투과체 및 방사 투과체 중 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 자성, 하나 이상의 전자기성 보유, 열생성, 레이저 유발능을 갖는 의학적 장비에의 연결, 레이저 생성, 동력화, 독립적인 진동 및 하나 이상의 계산된 리듬에서 진동 중의 선택된 하나 이상이다. 경막외 내시경은 초음파 유도능 및 무선 데이터 전송능을 가진다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 한 쌍의 쥐는 겸자((grasping forceps)이다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 포크-형상(fork-shape)을 갖는 것, 하나 이상의 개구를 갖는 것, 로킹장비(locking device)를 갖는 것, 폐쇄 도어(closing door) 및 핀칭 도어(pinching door) 중 선택된 하나를 갖는 것, 점착 물질(sticky substance)을 갖는 것 및 자성 및 전자기성 중 선택된 하나를 갖는 것 중 선택되는 하나 이상이다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 와이어, 리드(lead) 및 툴 중 선택된 하나를 척수를 따라 하나 보다 많은 레벨에서 봉합하고, 통증 펌프 리드(pain pump lead)를 수용하며 척수 자극자 리드(spinal cord stimulator lead)를 수용한다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 하나 이상의 와이어, 리드, 의학적 장비 및 요망되는 타깃 조직 중 선택된 하나 이상을 봉합 와이어, 하나 이상의 버튼, 하나 이상의 볼스터, 하나 이상의 브릿지 및 실 중 선택된 하나를 사용하여 부착한다. 본 방법은 환자 몸에서 경부, 흉곽, 요추 및 천추 영역을 포함하는 하나 이상의 척수 레벨에서 반복된다. 본 방법은 X-레이, 형광 투시, 초음파, CT, MRI, 및 3D- MRI 중 선택된 하나 아래에서 수행된다. 본 발명에서, 가시돌기는 좌측판 및 우측판 중 선택된 하나를 교체하기 위하여 절단된다.

도 12a 및 12b는 본 발명의 일 실시형태에 따라, 경피적 추간공성형을 수행하기 위한 방법(1500)의 흐름도를 도시한 것이다. 경피적 추간공성형을 수행하기 위한 방법(1500)은 환자가 깨어 있고 엎드린 자세에서 국소 마취 및 분절 마취 중 선택된 하나를 사용하며, 경피적 척추후궁성형 수행 방법은 척추의 제1 측면 및 제2 측면 중 선택된 하나에서 수행된다.

본 방법(1500)은 환자의 외부에 위치하는 근위말단, 원위 말단, 제1 중공 내부 직경 및 제1 관통 천공 선단(penetrating perforating tip)을 포함하는 제1 도입 경막외 바늘을 넣는 단계, 여기에서, 제1 관통 천공 선단은 원위 말단상에 배치되며, 제1 중공 내부 직경은 하나 이상의 제1 와이어 툴들이 제1 도입 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있도록 허용하며, 제1 관통 천공 선단은 경피적으로 척추의 제1 측면상의 경막외강내로 놓이며 하나 이상의 제1 와이어 툴들이 측면을 갖는 타깃 추골 위 척추의 선택된 우측 판의 경막외강내로 도입되고 들어갈 수 있도록 하며, 여기에서 가시돌기는 타깃 추골의 우측판 및 좌측판을 분리한다(1510); 환자의 외부에 위치하는 근위말단, 원위 말단, 제2 중공 내부 직경 및 제2 관통 천공 선단을 포함하는 제1 출구 경막외 바늘을 넣는 단계, 여기에서, 제2 관통 천공 선단은 원위 말단상에 배치되며, 제2 중공 내부 직경은 하나 이상의 제2 와이어 툴들이 출구 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있도록 허용하며, 제2 관통 천공 선단은 경피적으로 타깃 추골의 선택된 우측 판의 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접 레벨에서 선택된 척추의 신경공 공간내에 놓이고, 제2 관통 천공 선단은 제2 와이어 툴들을 타깃 추골의 선택된 우측 판의 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접 레벨에서 선택된 척추의 신경공 공간에 도입하고 넣으며, 제1 관통 천공 선단이 측면을 갖는 타깃 추골 위 척추의 선택된 우측 판의 경막외강내에 있으며, 여기에서 가시돌기는 우측판과 좌측 판을 분리하며, 제2 관통 천공 선단은 타깃 추골의 선택된 우측 판의 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접 레벨에서 선택된 척추의 신경공 공간에서 제1 관통 천공 선단과 제2 관통 천공 선단이 서로 마주 보게 하며, 제1 관통 천공 선단 및 제2 관통 천공 선단이 타깃 추골의 우측면의 신경공 관에 집중된다(1520); 원위 말단 및 환자 외부에 위치하는 근위 말단을 갖는 제1 갈고리-모양 그라스퍼 툴을 도입하는 단계, 여기에서 제1 갈고리 모양 그라스퍼 툴의 원위 말단은 제1 출구 경막외 바늘의 제1 중공 내부 직경을 통해 수동으로 연장되거나 기계적으로 연장된 것 중 선택된 것이며, 제1 갈고리 모양 그라스퍼 와이어 툴의 원위 말단은 타깃 추골의 선택된 우측 판에서 한 레벨 위, 한 레벨 아래 및 인접 레벨에서 선택된 척추의 신경공 공간내에서 제1 도입 경막외 바늘을 통해 도입된 하나 이상의 제1 와이어 툴들을 부착하며, 하나 이상의 제1 와이어 툴들과 제1 갈고리-모양 그라스퍼 툴은 제1 출구 경막외 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 당겨지며, 하나 이상의 제1 와이어 툴들은 곡면 중간부를 가지며, 곡면 중간부는 신경공(neuroforamen) 및 신경공관(neuroforaminal canal)에 인접하여 위치하며, 곡면 중간부는 신경공 및 신경공관의 하나 이상의 뼈 구조를 절단한다(1530); 및 안전한 경피적 환경을 달성하기 위해, 수술 중 근전도, 다수의 신경 전도 조사 및 하나 이상의 신경 센서를 포함하는 다수의 안전 메카니즘을 시행하는 단계(1540)를 포함한다.

제1 중공 내부 직경은 선택된 하나 이상의 제1 유체 및 제1 의약이 제1 도입 경막외 바늘을 통해 통과하도록 허용한다. 제2 중공 내부 직경은 선택된 하나 이상의 제2 유체 및 제2 의약이 제2 출구 경막외 바늘을 통해 통과하도록 허용한다. 도입 경막외 바늘은 평면 선단의 도입 경막외 바늘, 곡면의 도입 경막외 바늘, 단단한 도입 경막외 바늘, c-형상 도입 경막외 바늘, 확장가능한 도입 경막외 바늘 및 유연한 도입 경막외 바늘 중에서 선택된 하나이다. 도입 경막외 바늘은 곡면 관통 천공 선단 및 직선 관통 천공 선단 중에서 선택된 선단을 갖는다. 도입 경막외 바늘은 보호 덮개(protective sheath)인 중공 관을 갖는다. 하나 이상의 와이어 툴들은 가이드 와이어, 쓰레드 와이어, 뼈 온도 센서 및 꼬인 와이어의 그룹에서 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 금속, 플라스틱, 나일론 및 고무 중에서 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 툴들은 절단시 신경 및 경막 손상이 자제된 뼈 절단 성질 및 하나 이상의 연마 성질 중 선택된 하나를 가진다. 하나 이상의 와이어 툴들은 조직을 변경하고, 조직을 절단하며 뼈를 절단하기 위해 사용된다. 하나 이상의 와이어 툴들은 하나 이상의 뼈-절단 장비, 하나 이상의 t-톱 (토미타 톱) 와이어, 하나 이상의 뼈 절단 와이어 및 톱 장비 중 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 하나 이상의 와이어, 유체, 및 의학적 장비가 통과할 수 있는 확장된 중공 내강을 포함한다. 하나 이상의 와이어 툴들은 하나 이상의 척추의 해부학적 영역을 관주할 수 있도록 확장된 중공 내강을 통해 통과하는 다수의 채널 및 다수의 개구를 포함한다. 하나 이상의 척추의 해부학적 영역은 차가운 물로 관주된다. 확장 중공 내강은 플라스틱 및 가단성 폴리머 중 선택된 하나로 만들어진다. 하나 이상의 와이어 툴들은 흡인을 제공할 수 있다. 하나 이상의 와이어 툴들은 경막외강에 남거나, 경막외강에서 즉시 제거되거나 또는 경막외강에서 후일에 제거된다. 하나 이상의 와이어 툴들은, 하나 이상의 와이어 툴들을 밀거나 당김으로써, 뼈 부스러기 골증식체를 집고, 이 뼈 부스러기 골증식체를 환자의 몸 밖으로 운반하는 다수의 홈을 갖는다. 하나 이상의 와이어 툴들은 확장 풍선일 수 있다. 확장 풍선은 방사-비투과체 및 방사 투과체 중 선택된 하나이며, 확장 풍선은 출구 경막외 바늘에 더 큰 타깃을 제공한다. 하나 이상의 와이어 툴들은 다수의 조각 및 하나의 연속적인 조각 중 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 방사-비투과체 및 방사 투과체 중 선택된 하나이다. 하나 이상의 와이어 툴들은 자성, 하나 이상의 전자기성 보유, 열생성, 레이저 유발능을 갖는 의학적 장비에의 연결, 레이저 생성, 동력화, 독립적인 진동 및 하나 이상의 계산된 리듬에서의 진동 중의 선택된 하나 이상이다. 경막외 내시경은 초음파 유도능 및 무선 데이터 전송능을 가진다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 한 쌍의 쥐는 겸자이다. 갈고리 모양 그라스퍼 툴들은 포크-형상을 갖는 것, 하나 이상의 개구를 갖는 것, 로킹 장비를 갖는 것, 폐쇄 도어 및 핀칭 도어 중 선택된 하나를 갖는 것, 점착 물질을 갖는 것 및 자성 및 전자기성 중 선택된 하나를 갖는 것 중 선택되는 하나 이상이다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 와이어, 리드 및 툴 중 선택된 하나를 척수를 따라 하나 보다 많은 레벨에서 봉합하고, 통증 펌프 리드를 수용하고 척수 자극자 리드를 수용한다. 갈고리-모양 그라스퍼 툴들은 하나 이상의 와이어, 리드, 의학적 장비 및 요망되는 타깃 조직 중 선택된 하나 이상을 봉합 와이어, 하나 이상의 버튼, 하나 이상의 볼스터, 하나 이상의 브릿지 및 실 중 선택된 하나를 사용하여 부착한다. 본 방법은 환자 몸에서 경부, 흉곽, 요추 및 천추 영역을 포함하는 하나 이상의 척수 레벨에서 반복된다. 본 방법은 X-레이, 형광 투시, 초음파, CT, MRI, 및 3D- MRI 중 선택된 하나 아래에서 수행된다.

본 발명은 경피적 척추후궁성형을 수행하기 위한 방법 및 경피적 추간공성형을 수행하기 위한 방법이다. 이들 방법을 위해 사용되는 하나 이상의 구성요소 및 하나 이상의 툴들은 도입 바늘 툴, 출구 바늘 툴, 가이드 와이어 툴 및 그라스퍼 툴을 포함한다. 바늘이란 용어에 대해, 이는 절개 기술과 달리 경피적 기술을 통해 경막외강 또는 신경공 공간을 천자하거나 들어가는데 사용되는 임의의 툴 또는 툴들로 정의되며, 본 발명에서 T-기술로 기재된 목적과 의도를 위해 기재된 바와 같다. 도입 바늘 툴은 가이드 와이어 또는 쓰레드 와이어를 경막외강내로 도입할 수 있는 내부 직경을 갖는다. 도입 바늘 툴은 단단하거나, 평면 선단을 갖거나, 곡면이거나, c-형상이거나, 확장가능하거나 유연할 수 있다. 도입 바늘은 삽입되거나, 시술 중 남아있거나, 제거되거나, 진료의가 T-기술을 수행할 때 필요하다고 생각할 경우, 원하는 경막외강으로 재삽입될 수 있다. 출구 바늘은 단단하거나, 평면 선단을 갖거나, 곡면이거나, c-형상이거나, 확장가능하거나 유연할 수 있다. 출구 바늘 또는 도입 바늘이라는 용어는 여기에 기술된 T-기술에 관해서와 같이 호환적으로 사용될 수 있다. 출구 바늘 툴은 T-기술로서 여기에 기재된 바와 같이 그라스퍼 캐쳐 툴 또는 가이드 와이어 툴들을 잡는데 사용될 수 있는 다른 적합한 의학적 툴들을 도입할 수 있는 내부 직경을 갖는다. 와이어라는 용어는 가이드 와이어, 절단 와이어, t-톱 또는 쓰레드 와이어로서 상호호환적으로 알려질 수 있으며, 이는 단단하거나 유연할 수 있으며 또는 경막외강을 통해 환자의 몸 내부를 항해하는 것을 포함하여 다수의 기능을 가지며 출구 바늘이 그라스퍼 툴과 함께 기다리는 원하는 경막외강 또는 신경공공간을 향해 원하는 방향으로 더 항해하는 것을 돕기 위해 통과될 수 있는 유체일 수 있다. 와이어는 조직을 변경할 수 있고, 결합에 의해 유사한 툴들을 수송할 수 있고 의학적 툴들 또는 의학적 장비들을 원하는 위치로 밀거나 당길 수 있으며, 여기에서 T-기술로 알려진 방법에서 기술한 바와 같이 추궁간 경막외강을 다른 추궁간 경막외강과 연결시키고, 추궁간 경막외강을 추간공과 연결시키며 추간공을 다른 추간공과 연결시키도록 허용하는 항해능을 가진다. 또한 와이어라는 용어는 진공 포텐셜에 의해 공기, 가스 또는 유체가 방출되거나 제거될 수 있는 연마성 외부를 가지는 홀을 구비한 중공관일 수 있으며, 플라스틱, 고무, 비-금속성 또는 금속성일 수 있고, 크기가 다양한 툴을 나타낼 수 있다. 와이어는 추가적으로 가이드 와이어, 실톱, 다른 툴들을 원하는 위치에 넣을 수 있게 하는 연결 장비, 절단 와이어로서 기능하며 기술될 수 있으며, 또는 본 발명의 일 실시형태에 따라 여기에서 기술된 T-기술 시술 및 방법 동안 사용되는 임의의 적합한 조직 변경 툴을 나타낼 수 있다.

와이어는 뼈 및 타깃 조직 절단능 및 주조능(molding capability)을 가지며, 그 결합능을 통해 뼈-절단 장비 또는 톱 장비에 연결될 수 있다. 와이어는 다른 물질 또는 가이드 와이어가 통과할 수 있도록 중공일 수 있다. 가이드 와이어의 원위 말단 또는 근위 말단은 유사한 끌어당기는 자성을 갖는 하나 이상의 겸자 및 잡는 툴들을 끌어당길 수 있는 자성을 가질 수 있다. 와이어는 플라스틱, 금속, 광물, 고무를 포함하는 임의의 개수의 적합한 물질로 제조될 수 있으며, 유체 또는 가스의 통과를 허용할 수 있다. 와이어는 관주를 위해 유체 또는 가스의 누출을 허용하는 개구를 가질 수 있다. 와이어는 또한 흡인능을 가질 수 있으며, 와이어를 밀거나 당겨서, 뼈 부스러기 골증식체를 집어 이 부스러기 골증식체를 환자의 몸 밖으로 운반하는 다수의 홈을 가질 수 있다. 와이어 또는 가이드 와이어는 또한 다른 가이드 와이어 또는 와이어 또는 의학적 툴들 또는 장비의 통과를 허용할 수 있는 가단성 플라스틱 같은 물질로 만들어진 중공관일 수 있다. 절단 와이어 툴 장비는 열을 사용할 수 있으며, 레이저가 부착되거나 레이저를 생성할 수 있도록 구성될 수 있다. 동력화(motorized)될 수 있으며, 진동능을 가질 수 있고, 장비의 불량한 배치, 예기치 않은 움직임 또는 고장 때문에 날카로운 모서리로부터 생체 구조가 손상되는 것을 보호하기 위해 캡슐화될 수 있다. 쓰레드 와이어는 톱질 동작 동안 절단이 요망되지 않는 조직을 보호하는데 사용될 수 있는 보호 커버링을 가질 수 있다. 이 보호 커버링은 가이드 와이어가 자유롭게 내부에서 움직일 수 있도록 플라스틱 커버링일 수 있다. 보호 커버링은 환자의 몸 안으로 흡수되거나, 수동으로 제거되거나, 마찰에 의해 문질러져 떨어질 수 있다. 보호 커버링은 쓰레드 와이어 전체에 또는 쓰레드 와이어를 따라 다수의 원하는 위치, 예를 들어 와이어의 절단 부분에 걸쳐 배치될 수 있다. 와이어 톱 상의 캡슐화된 것은, 와이어가 절단 중 뼈나 타깃 조직에 접촉하게 되었을 때, 마찰로 문질러져 떨어질 수 있다. 또한, 캡슐화된 것은 시술 도중 적정한 위치 및 시간에 수동으로 제거될 수 있으며, 수동으로 그리고 독립적으로 확장될 수 있으며, 수동으로 그리고 독립적으로 제거될 수 있으며, 수동으로, 독립적으로 또는 힘을 가하여 수축하거나 크기가 줄 수 있으며, 또는 손상 없이 체부 시스템으로 흡수되거나 시간에 따라 분해될 수 있다. 캡슐화된 것은 제거를 위해 도르래 장치에 부착된 하나 이상의 갈고리 또는 자석을 갖도록 만들어질 수 있다.

가이드 와이어는 다수의 절단 및 연마 구성요소를 포함하며, 확장 내강으로 제조될 수 있고, 방사 투과체 또는 방사-비투과체일 수 있으며, 자성이거나, 전자기성을 가질 수 있으며, 원하는 위치에 놓이면 확장될 수 있는 풍선을 포함하여 다수의 용도를 가질 수 있는 선단을 근위 말단 또는 원위 말단에 가질 수 있다. 풍선은 방사-비투과체 또는 방사 투과체일 수 있고, 진료의가 위치시키고 일을 수행하는 데 있어 진료의를 보조할 수 있는 형광 투시 또는 기타 영상 조사 하에서 위치될 출구 경막외 바늘 캐쳐 그라스퍼 툴을 위해 더 큰 타깃을 제공하도록 원하는 위치에서 확장될 수 있다. 풍선은 원위치되거나 확장될 수 있고, 유용성을 위해 수개의 내강을 가질 수 있으며, 체내, 경막외강 또는 신경공 공간 내에 있을 때 풍선의 깊이를 확인하는데 보조할 수 있도록 다수의 상이한 레벨의 불투명도 또는 투명도를 가질 수 있다. 풍선은 그 외부에 새겨진 상이한 방사선 투과성 또는 비투과성 형상 및 디자인을 가질 수 있으며, 갈고리와 같은 그라스퍼 툴을 흡수할 수 있고, 부착 흡수된 쓰레드 와이어를 환자 몸 밖으로 가져갈 수 있다. 가이드 와이드의 선단은 풍선, 또는 캐쳐 툴에 결합하거나 출구 바늘을 통해 통과된 그라스퍼 툴에 의해 잡힐 수 있는 기타 유사한 확장 툴일 수 있다. 와이어가 그라스퍼 툴에 의해 잡힌 후, 그라스퍼 툴은 이제 와이어를 조절하며, 방향을 반전할 수 있고, 통과하여 환자 몸 안으로 들어왔던 출구 바늘 툴을 나갈 수 있고, 와이어를 당겨 출구 바늘을 통해 환자 몸 밖으로 안전하게 나가게 할 수 있다. 출구 바늘 또는 포획 바늘은 경막외 내시경, 캐쳐, 그라스퍼 툴들, 겸자, 유연한 그라스퍼 및/또는 하나 이상의 갈고리 모양 장비 또는 뼈 온도 센서가 그 내부를 통과하여 경막외강 또는 신경공 공간으로 갈 수 있도록 허용할 수 있는 내부 직경을 가지며, 기술된 의학적 툴들 및 장비는 경막외강 또는 신경공 공간에서 와이어, 가이드 와이어 또는 절단 와이어 또는 조직 변경 와이어를 붙잡아 몸 밖으로 당길 수 있다. 임의로 쥐는 겸자, 홀더 툴 또는 갈고리는 출구바늘을 통과할 수 있는 경막외 내시경을 통과할 수 있다. 출구 바늘 또는 도입 바늘의 용어 및 기능은 상호 호환적으로 사용될 수 있으며, 경막외강내 및 경신경공 공간 내에 있을 동안 구조를 한정할 수 있는 US (초음파) 유도 선단을 가질 수 있다. 또한 영상 강화 툴들, 예컨대 X-레이 영상, 형광 투시, CT, MRI, 및 US 기술들은 진료의가 T-기술로서 여기에 기술된 방법을 위하여 하나 이상의 경막외 도입 툴들 및 출구 바늘 툴들에 의해 요구되는 일들을 수행하는데 보조할 수 있다.

베슬 툴(vessel tool)로 알려진 중공관은 T-기술에 의해 도입 및 출구 경막외 바늘 사이를 통과할 수 있다. 중공관은 고무 또는 플라스틱으로 제조될 수 있으며, 유연하거나 단단하거나, 컨투어링(contouring)이거나, 흡수성이거나, 침투성일 수 있으며, 다수의 개구를 가질 수 있고, 다수의 조각이거나 또는 하나의 연속적인 조각일 수 있고, 하나 이상의 가이드 와이어의 통과 및 배치를 허용할 수 있으며, 가이드 와이어를 위한 보호덮개로 기능할 수 있으며, 유체가 통과할 수 있게 하며, 흡인능을 가질 수 있고, 하나 이상의 가스가 통과할 수 있게 하고, 의학적 툴들 및 장비의 수송을 위한 매체로서 사용될 수 있다. 중공관은 절단 중 쓰레드 와이어를 냉각하기 위한 일환으로 유체를 통과시킬 수 있다. 중공관은 양 말단에 흡인을 적용하여 시술 도중 현장 환경에서 유체를 제거 할 수 있다. 경막외 배출 카테타가 경막외 바늘 툴을 통해 시술 부위 위 또는 아래 공간에서 통과할 수 있고, 카테타는 경막외강에서 수집되는 임의의 혈액 또는 유체를 배출하기 위해 몸 밖에 위치하는 음압 흡인기에 부착될 수 있다. 배출 카테타는 시술후 공간에 남거나, 즉시 제거되거나 후일에 제거될 수 있다.

본 방법은 또한 임의의 적합한 형태를 가질 수 있으며, 유연하거나 유연하지 않은 쥐는 겸자 툴을 사용한다. 쥐는 겸자 툴은 경막외강 또는 신경공 공간에 위치하는 동안 T-기술에 의해 도입 바늘을 통과하는 관련 와이어에 연동하거나 연결하기 위해 사용된다. 그라스퍼 툴이 가이드 와이어를 잡거나 이에 연결되면, 이제 출구 바늘을 통해 환자의 몸 밖으로 당겨질 수 있다. 쥐는 겸자는 갈고리 메카니즘일 수 있으며, 포크-형태를 가질 수 있고, 개구를 가지며, 로킹 장비, 폐쇄 도어 및 핀칭 도어를 가질 수 있으며, 점착성일 수 있고, 자성 및 전자기성을 가질 수 있고/거나 가이드 와이어의 원위 말단을 쥐는 겸자에 끌어당길 수 있는 인력을 가질 수 있다. 쥐는 겸자는 코팅을 가질 수 있으며, 여기에서 US (몸 밖의 초음파 기계)를 사용하여 쥐는 겸자와 가이드 와이어 사이의 거리를 측정할 수 있다. 또한 가이드 와이어를 로킹하거나 잡는 것은 형광 투시하, US와 함께, CT, MRI, 3-D MRI 또는 진료의가 그러한 일을 완수하는데 보조할 수 있는 기타 적합한 영상 조사하에서 수행될 수 있다.

대안으로, 그라스퍼 툴은 봉합 와이어, 버튼, 볼스터, 브릿지, 실 또는 유사한 외과적 툴들 및 장비를 사용하여 와이어, 리드 또는 툴을, 예컨대 통증 펌프용 리드 또는 척수 자극자용 리드를 척수를 따라 하나 보다 많은 레벨에서 봉합하고, 이들을 다른 와이어, 리드, 의학적 장비 또는 원하는 타깃 조직과 묶는 능력을 가질 수 있다. 이는 리드 파괴 및 리드 이동을 포함하는 척수 자극자의 실패의 가장 흔한 원인 중 하나이다. T- 기술의 적용에서, 그라스퍼 툴은 리드 배치 및 리드의 원위 및 근위 말단 양쪽을 고정하는데 사용될 수 있다. 이 과정은 진료의가 전술한 T- 기술을 통해 리드 또는 와이어의 원위 및 근위 말단 모두와 와이어, 리드, 장비가 사용되어야 하는 척추내 임의의 지점 및 타깃 조직에 접근할 수 있게 하며, 여기에서 그라스퍼 툴은 출구 바늘 또는 도입바늘을 들어가 척추의 임의의 타깃 레벨에서 신경공 공간 및/또는 경막외강에 접근한다.

경막외 내시경 또는 광섬유 성능을 가진 파이버스코프는 경막외 바늘을 통과하여, 경막외강, 경막외강 이외의 공간 또는 신경공 공간에 위치될 수 있으며, T- 기술을 사용하는 동안 직접 시각(direct vision)을 위해 그 자리에 있을 수 있다. 경막외 내시경 또는 파이버스코프는 하나의 연속적인 조각이거나 도입 바늘에서 출구 바늘까지 하나의 연속적인 가시화 점, 가시화의 단일 점 또는 가시화의 다수의 점들을 갖는 함께 협력하는 다수의 조각들일 수 있다. 경막외 내시경 또는 파이버스코프는 또한 하나 이상의 초음파 유도능 및 하나 이상의 무선 데이터 전송능을 가질 수 있다. 스코프는 절단 기구들을 통과시켜 절단을 수행할 수 있게 하는 옵션을 가질 수 있으며 또는 그 자체가 톱, 블레이드, 레이저, 열 에너지 또는 기타 적합한 절단 장비를 사용하여 절단 장비로서 사용될 수 있다. 스코프는 유체, 의학적 툴들 또는 재료, 의학적으로 유용한 가스 또는 원하는 타깃 영역에서 의학적 혜택을 갖는 물질을 통과시킬 수 있는 능력을 가질 수 있다. 스코프는 많은 위치, 단일 위치 또는 연속적 위치에 광원(light source)을 가질 수 있다. 스코프는 가스, 유체와 같은 물질, 또는 가이드 와이어, 그라스퍼 툴들 또는 프로브와 같은 의학적 툴들이 통과할 수 있고, 이들을 원하는 타깃 영역에 위치시킬 수 있는 하나의 내강 또는 다수의 내강을 가질 수 있다.

추가적으로 팽창가능한 선단 풍선 모양 구조를 갖는 카테타는 작업 채널 또는 내강을 통해 경막외 내시경 또는 파이버스코프 또는 하나 이상의 도입 또는 출구 경막외 바늘을 통해 통과할 수 있다. 풍선 구조는 가스 또는 액체를 추가하여 팽창할 수 있다. 또한 팽창가능한 풍선은 절단 와이어 및 나오는 신경 및 경막과 같은 생명에 필수적인 전면(vital anterior) 구조 사이에 방패로서 남아있을 수 있는 위치에 배치될 수 있다. 팽창된 풍선은 경막에 많은 압력을 가하지 않고 T-기술에서의 절개에 후속하여 후면으로(밖으로) 절단 판을 미는 것을 보조할 수 있도록, 먼저 옆으로 이후 뒤로 팽창하도록 디자인될 수 있다. 팽창가능한 풍선은 수축될 수 있으며 시술후 꺼내거나 또는 지지 구조 또는 기타 적합한 용도로서 경막외강 내에 남거나 환자의 몸에 의해 흡수될 수 있다. 팽창된 풍선은 절단 동안 더 양호한 조절을 할 수 있도록 절단 와이어를 수용하는 다수의 홈을 그 후면에 가질 수 있다. 팽창된 풍선은 방사선 불투과성을 갖거나 조영 물질과 함께 주사하여 그 배치가 형광 투시하에서 더 잘 보이게 할 수 있다. 추가적으로 환자는 T-기술의 경피적 시술 동안 깨어있으면서, 신경 구조가 침해되면 환자에 의해 지각되고 보고되는 즉각적인 감각 이상에 의해 진료의에게 즉각적인 경각심을 주어 신속하고 즉각적인 중단 및 통증 관리 분야에서 통상적인 실무인 대체 접근을 할 수 있게 한다. 수술 중 EMG (근전도검사), NCS (신경 전도 조사) 및 신경 센서와 같은 현행의 안전 메커니즘을 적용하여 원하는 안전한 시술 환경을 달성할 수 있다. 초음파 기술, 고주파, CT, MRI, 3-D MRI, C-Arm 또는 기타 적합한 장비가 보조적으로 사용되어 표면 해부 구조 및 신경 구조, 쓰레드 와이어와 다른 의학적 툴들 간의 거리를 확인하는 일을 완수할 수 있다.

본 발명은 또한 적용된 T-기술에 후속하여 느슨한 뼈를 고정, 융합 및 리프팅하기 위한 방법을 포함한다. 본 방법은 변경된 가시돌기 나사 툴로 타깃 추골의 가시돌기를 고정하는 기술을 포함한다. 가시돌기는 척추에서 비교적 표면적인 뼈 구조이며 피부 아래에서 쉽게 느껴질 수 있다. 가시돌기는 변경된 경피적 가시돌기 나사 툴, 경막외 내시경 또는 기타 유사한 경피적 드릴링 장비로 경피적으로 쉽게 접근할 수 있다. 변경된 가시돌기 나사 툴은 경피적으로 가시돌기내로 삽입된 후 로킹, 회전 나사 운동으로 고정되며, 여기에서 다수의 톱니 모양 돌출부, 삽입물 또는 갈고리가 나사 툴을 가시돌기에 부착한다. 가시돌기 변경된 나사 및 T-기술에 관하여 다수의 다른 적합한 타입의 나사 툴들은 또한 스테인레스 스틸, 티타늄 및 다른 적합한 생적합성 물질과 같은 이식가능한 물질로 제조될 수 있다. 가시돌기 나사 툴은 환자의 몸 밖의 게이지 툴에 부착되어, 느슨한 뼈에 수동으로 또는 자동적으로 원하는 외측(후방) 압력을 조정할 수 있고 뼈의 절단 부분을 조절하거나 원하는 위치로 조작하는 것을 조정 및 보조할 수 있다. 나사 툴은 하나 또는 다수의 개구, 하나 또는 다수의 내강, 하나 이상의 와이어, 바(bar), 바늘, 기타 앵커링 또는 다른 용도를 위한 다른 나사 또는 툴들에 부착될 수 있는 갈고리(hook)나 포트(port)를 가질 수 있다. 변경된 가시돌기 나사 툴은 진료의가 T-기술에 의해 절단된 느슨한 뼈를 조작하고, 움직이며 조절할 수 있게 한다. 느슨한 뼈를 모델링하고 조작하기 위한 변경된 가시돌기 방법은 경피적 T-기술 척추후궁성형 및 추간공성형 모두에 동등하게 적용될 수 있다. T-기술에 의한 경피적 척추후궁성형의 경우 느슨한 뼈의 예는 그 우측 판 및 그 좌측 판의 절단에 대해 중앙에 위치하는 타깃 추골로 정의된다. 이 예에서, 느슨한 뼈는 타깃 추골의 우측 판, 가시돌기 및 좌측 판을 포함할 것이다. 타깃 판의 절단에 따라, 느슨한 뼈는 더 이상 타깃 추골의 원래 해부학적 구조로 연속적으로 부착되지 않으며 환자 몸 밖의 게이지 툴에 부착된 변경 가시돌기 나사 툴에 의한 후방(외측)으로의 힘 및 압력의 적용에 의해 완전히 자유롭게 동원(mobilize)된다. 여기에 기술된 방법에 의해 가시돌기 나사 툴을 가시돌기에 고정시킨 후, 후방(외측) 압력을 적용하여 느슨한 뼈를 원하는 자리에 위치시키고 이는 T- 기술에 의한 척추관 및 신경공의 팽창을 허용하게 된다. 이러한 조작은 신경 요소에 대한 공간을 창출함으로써 탈압박을 달성한다. 제자리에 놓여진 느슨한 뼈는 이제 후속되는 툴들, 경피적 융합 및 방법을 사용하여 고정되며, 이는 판의 절단된 말단 간에 골형성을 결과하여 치유와 융합이 일어난다.

또한 다수의 M 기술 단계를 사용하는 느슨한 뼈 리프팅 및 고정을 위한 임의의 경피적 방법이 있다. M 기술은 다수의 변형된 페디클 나사 및 다수의 변형된 고정 나사의 사용을 요구한다. T-기술 척추후궁성형 또는 추간공성형에 후속하여, 경피적 변형 가시돌기 나사가 타깃 조직내에 위치되며, 여기에서 나사의 원위 말단이 가시돌기내로 삽입되고 근위 말단이 돌출하며 환자의 피부로부터 나온다. 몸 밖에 위치하며 가시돌기 나사에 부착되는 압력 게이지 툴을 사용하여 후방으로 압력을 적용한다. 게이지 툴의 사용으로 변경된 가시돌기 나사에 부과된 후방 압력은 관이 전방으로 이동하는 것을 막으며, 절단된 판을 원하는 장소에 위치시켜 신경공 및/또는 관 협착을 경감시킨다. M 기술에 후속하여 선택된 타깃 추골의 각 페디클을 통해 AP 위치에 하나의 변경된 페디클 나사를 경피적으로 삽입시킨다(예: 추골 레벨 5는 우측 페디클에 하나의 변경된 페디클 나사를 가지고, 좌측 페디클에 하나의 변경된 페디클 나사를 갖는다). 변경된 페디클 나사는 각상(angulation) 또는 만곡(curvature)될 수 있으며, 여기에서 나사의 원위 말단은 타깃 조직에 삽입되어 경피적 방법으로 페디클에 고정되며 근위 말단은 하나 이상의 다른 나사 또는 툴들에 연동될 수 있다. 변경된 페디클 나사의 길이는 다양할 수 있으며 원하는 필요한 길이로 연장되는 연동 요소(interlocking feature)를 통해 증가될 수 있다. 변경된 페디클 나사의 근위 말단은 하나 이상의 입구(opening)를 가지며, 이를 통해 융합 나사 툴이 통과하여 이와 연동될 수 있다. 융합 나사는 자동 또는 수동 기술로 확장될 수 있으며, 크기를 줄일 수도 있고, 진동할 수 있고, 유체를 포함하거나 흡수할 수 있으며, 독립적으로 또는 진료의의 보조로 예컨대, 뚫거나 구멍을 내거나 터치 구조(touching structure)에 들어가 이에 부착되는 다수의 톱니-모양, 네일-모양 돌출부를 유도할 수 있는 나사 회전으로 뚫거나 구멍을 낼 수 있으며, 하나 이상의 회전능을 가질 수 있으며, 타깃 조직을 분리할 뿐 아니라 이를 안전한 위치에 유지할 수 있다. 융합 나사 툴은 변경된 페디클 나사의 근위말단에 경피적으로 연동될 수 있기 때문에 변경된 페디클나사를 지지하기 위해 사용될 수 있다. 융합 나사는 변경된 페디클 나사와 융합 나사를 따라 임의의 지점에서 연동될 수 있다. 융합 나사의 원위 말단은 T-기술 추간공성형 및/또는 척추후궁성형에서 기술된 바와 같은 절단에 후속하여 보이는 느슨한 뼈를 타깃한다. 융합 나사는 느슨한 뼈를 항하여 각을 이룰 수 있으며 후속하여 타깃 조직에 고정되어 판 및 느슨한 뼈를 새로운 위치로 고정한다. 수주후 융합 및 치유에 따라 나사는 필요시 제거될 수 있다.

Claims

척추 협착 치료용 장치로서,
제1 내강, 근위 말단 및 원위 말단을 가지며, 원위 말단이 관통 천공 선단(tip)을 포함하고, 선택된 판에 대해 제1 위치에서 경막외강내 위치되도록 구성되는 제1 경피적 바늘;
제2 내강, 근위 말단 및 원위 말단을 가지며, 원위 말단이 관통 천공 선단을 포함하고, 상기 선택된 판에 대해 제2 위치에서 경막외강내 위치되도록 구성되는 제2 경피적 바늘;
상기 제1 및 제2 내강 내에서 이동가능한 와이어 툴; 및
상기 제1 및 제2 내강 내에서 이동가능하며 상기 선택된 판의 경막외강 내에서 상기 와이어 툴에 일시적으로 결합되도록 구성되는 그라스퍼(grasper) 툴을 포함하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 내강은 다수의 채널을 통한 상기 경막외강에로의 수송을 위해 유체 또는 의약을 통과시키도록 구성되는 장치.
제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 경피적 바늘은 평면 선단의 도입 경막외 바늘, 곡면의 도입 경막외 바늘, 단단한 도입 경막외 바늘, c-형상 도입 경막외 바늘, 확장가능한 도입 경막외 바늘 또는 유연한 도입 경막외 바늘 중의 하나를 포함할 수 있는 장치.
제3항에 있어서, 상기 와이어 툴은 가이드 와이어, 쓰레드 와이어, 뼈 온도 센서, 꼬인 와이어, 흡인-제공 와이어 및 확장 풍선으로 이루어진 군에서 선택되는 장치.
제4항에 있어서, 상기 그라스퍼 툴의 원위 말단은 상기 와이어 툴을 수용하기 위한 갈고리-모양 구조를 갖는 장치.
제4항에 있어서, 상기 그라스퍼 툴의 원위 말단은 한쌍의 쥐는 겸자, 포크-형상 그라스퍼, 로킹 장비, 핀칭 도어, 점착제 또는 자석을 가짐으로써 상기 와이어 툴에 결합되도록 구성되는 장치.
제6항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 경피적 바늘 중 하나는 다른 경피적 바늘의 원위 말단을 통해 통증 펌프 카테타 또는 척수 자극자 리드를 수용하도록 구성되고, 상기 통증 펌프 카테타 또는 척수 자극자 리드는 상기 다른 경피적 바늘의 원위 말단 근처의 지점에서 인간 조직에 봉합되는 장치.
척추 협착 치료용 장치로서,
관통 천공 선단을 포함하고, 선택된 판 위의 경막외강에 경피적 접근을 제공하도록 구성된 제1 경막외 바늘;
관통 천공 선단을 포함하고, 상기 선택된 판 아래의 경막외강에 경피적 접근을 제공하도록 구성되며, 원위 말단이 상기 제1 경막외 바늘의 원위 말단에 인접하는 제2 경막외 바늘;
상기 제1 경막외 바늘에 의해 구획되는 제1 내강과 동축 배열된 와이어 툴;
상기 제2 경막외 바늘에 의해 구획되는 제2 내강과 동축 배열되며, 파이버스코프에 의해 안내되는 상기 선택된 판의 경막외강에서 상기 와이어 툴과 일시적으로 결합하도록 구성된 그라스퍼 툴을 포함하는 장치.
제8항에 있어서, 상기 제1 및 제2 내강은 상기 선택된 판의 경막외강에로의 수송을 위해 유체 또는 의약을 통과시키도록 구성되는 장치.
제8항에 있어서, 상기 제1 및 제2 경막외 바늘은 평면 선단의 도입 경막외 바늘, 곡면의 도입 경막외 바늘, 단단한 도입 경막외 바늘, c-형상 도입 경막외 바늘, 확장가능한 도입 경막외 바늘 및 유연한 도입 경막외 바늘로 이루어진 군에서 선택되는 장치.
제10항에 있어서, 상기 와이어 툴은 가이드 와이어, 쓰레드 와이어, 뼈 온도 센서, 꼬인 와이어, 흡인-제공 와이어 및 확장 풍선으로 이루어진 군에서 선택되는 장치.
제11항에 있어서, 상기 그라스퍼 툴의 원위 말단은 상기 와이어 툴을 수용하기 위한 갈고리-모양 구조를 갖는 장치.
제12항에 있어서, 상기 와이어 툴은 척추의 하나 이상의 해부학적 영역을 관주하기 위한 다수의 채널을 갖는 장치.
제12항에 있어서, 상기 그라스퍼 툴의 원위 말단은 한쌍의 쥐는 겸자, 포크-형상 그라스퍼, 로킹 장비, 핀칭 도어, 점착제 또는 자석을 가짐으로써 상기 와이어 툴에 결합되도록 구성되는 장치.
제14항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 경막외 바늘 중 하나는 통증 펌프 카테타 또는 척수 자극자 리드를 수용하도록 구성되는 장치.
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