KR101922966B1 - 안와벽 임플란트의 제조 방법 및 안와벽 임플란트 - Google Patents

안와벽 임플란트의 제조 방법 및 안와벽 임플란트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 안와벽 임플란트의 제조 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 실이 메쉬(Mesh) 구조를 이루도록 시트를 관통하여 홈질되는 안와벽 임플란트의 제조 방법에 관한 것이다. 손상된 안와 하벽 또는 안와 내벽을 대신하는 안와벽 임플란트의 제조 방법은 생분해성 소재의 평면형의 시트에 폴리올레핀계 재질의 실로 복수개의 땀(Steek)으로 이루어지는 하나 이상의 제1홈질(Running stitch)을 형성하는 단계와, 제1홈질과 교차되도록 실로 복수개의 땀으로 이루어지는 하나 이상의 제2홈질을 형성하는 단계를 포함하고, 제1홈질 및 제2홈질은 시트를 관통하여 형성되며, 서로 교차되어 메쉬(Mesh) 구조를 이루고, 시트에 강성을 부여하는 것을 특징으로 한다.

Description

안와벽 임플란트의 제조 방법 및 안와벽 임플란트{MANUFACTURING METHOD OF IMPLANT FOR ORBITAL WALL AND IMPLANT FOR ORBITAL WALL}
본 발명은 안와벽 임플란트의 제조 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 실이 메쉬(Mesh) 구조를 이루도록 시트를 관통하여 홈질되는 안와벽 임플란트의 제조 방법에 관한 것이다.
안와벽 골절은 외부 충격으로 인해 안와 내압이 급격히 증가하여 안와벽에 발생하는 골절로서, 외부 충격의 정도에 따라 안와 하벽에만 발생하거나, 안와 내벽 또는 안와 하벽 및 안와 내벽 모두에 발생한다. 안와벽 골절이 발행하면, 출혈, 안구운동 장애, 복시(물체가 두 개로 보이는 현상), 안구 함몰 등의 증상이 수반된다. 오늘날 교통수단의 증가 및 고속화, 레저나 스포츠 활동의 증가, 폭력사고의 증가 등으로 인하여 안와벽 골절의 빈도가 증가하고 있다.
안와벽 골절이 발생하면 일단 출혈과 부종이 가라앉을 때까지 약 1 ~ 2주간 약물 치료가 시행된다. 그리고 약물 치료가 시행된 이후에도 안와벽 안구함몰이 심하거나, 골절의 정도가 심하거나, 복시가 심하거나, 신경마비 증세가 심하거나, 안구운동의 장애가 심하면, 안와벽 재건술이 시행된다. 안와벽 재건술에서는 우선 이탈한 근육이나 조직이 원래의 위치로 복원되고, 이후 안와에 임플란트가 삽입 및 고정된다. 임플란트는 골절된 안와벽이 복원될 때까지 안와벽을 대신하거나, 복원이 불가능한 안와벽을 영구적으로 대체한다. 그러나 비 흡수성 임플란트로 골절부위를 재건할 경우에는 추가적인 충격을 받았을 때 안구 및 안구를 받쳐주는 구조물에 가해지는 압력이 안구에 그대로 작용하여, 심하면 안구가 터지거나 실명에 이룰 수 있다.
반면에, 흡수성(생분해성) 임플란트를 사용할 경우에는 일정 기간 후, 임플란트가 흡수된다는 장점이 있지만 임플란트가 흡수된 이후에는 안구 및 안구를 받치는 구조물의 하중을 견딜 수 있는 임플란트가 흡수되어 사라져, 안구 및 안구를 받치는 구조물이 골절되었던 부위로 다시 이탈하거나 안구 함몰이 발생할 수 있다. 한국등록특허 제1027252호는 안와벽 재건술에 사용되는 임플란트를 개시하고 있다. 종래의 안와벽 임플란트는 폴리에틸렌 시트가 금속 메쉬의 공간을 채우면서 금속 메쉬를 피복하도록 제조되는데, 이는 고가의 금속 메쉬의 사용으로 인해 생산원가가 높아질 수 밖에 없으며, 폴리에틸렌 시트가 금속 메쉬를 피복하도록 연화(softening)하는 등의 과정을 거쳐야 하기 때문에, 생산과정이 복잡하였다. 또한, 종래의 안와벽 임플란트의 형상유지를 돕는 금속 메쉬는 지나친 강도로 인해 추가적인 안면 충격 시 안구의 손상이 발생한다는 문제점이 있었다.
따라서, 금속 메쉬를 사용하지 않아 생산원가가 저렴하면서 생산과정이 복잡하지 않고, 안면에 추가적인 충격시 안구의 손상이 발생되지 않는 안와벽 임플란트의 제조 방법에 대한 요구가 생기게 되었다.
본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 금속 메쉬를 사용하지 않아 생산원가가 저렴하면서 생산과정이 복잡하지 않고, 안면에 추가적인 충격 시 안구의 손상이 발생되지 않는 안와벽 임플란트의 제조 방법 및 안와벽 임플란트를 제공하는 것이다.
즉, 안와 재건벽을 형성하되, 일정기간이 경과되면 흡수되는 흡수성 시트와, 시트의 흡수 후에도 영구적으로 남으며, 추후 추가적인 충격 시 충분한 탄성을 갖는 비흡수성 메쉬(Mesh)를 갖는 안와벽 임플란트의 제조방법 및 안와벽 임플란트를 제공하는 것이다. 더욱 상세하게는, 임플란트가 충격에 의해 부서지거나 임플란트의 이탈을 만들어 충격을 상쇄하는 기존의 발명과는 다르게, 비흡수성 메쉬(Mesh)가 압력에 의해 순간적으로 변형되었다가 복원력에 의해 원래의 위치에 원래의 형상으로 복구되는 안와벽 임플란트의 제조 방법 및 안와벽 임플란트를 제공하는 것이다.
본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예는 안와벽 임플란트의 제조 방법을 제공한다.
본 발명의 실시예에 있어서, 손상된 안와 하벽 또는 안와 내벽을 대신하는 안와벽 임플란트의 제조 방법은, 생분해성 소재의 평면형의 시트에 폴리올레핀계 재질의 실로 복수개의 땀(Steek)으로 이루어지는 하나 이상의 제1홈질(Running stitch)을 형성하는 단계와, 제1홈질과 교차되도록 실로 복수개의 땀으로 이루어지는 하나 이상의 제2홈질을 형성하는 단계를 포함하고, 제1홈질 및 제2홈질은 시트를 관통하여 형성되며, 서로 교차되어 메쉬(Mesh) 구조를 이루고, 시트에 강성을 부여하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 실시예에 있어서, 제1홈질을 형성하는 단계는, 시트의 일면에서 땀의 위치가 교차되도록 복수개의 제1홈질을 제1방향으로 형성하는 단계일 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 제2홈질을 형성하는 단계는, 시트의 일면에 형성된 제1홈질의 땀과 땀사이의 이격 공간 마다 제2홈질을 제2방향으로 형성하는 단계일 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 복수개의 제1홈질 또는 제2홈질의 일단과 타단을 따라 마감부재를 도포하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 제1홈질을 형성하는 단계 또는 제2홈질을 형성하는 단계는, 시트에 제1직선홈질을 형성하는 단계와, 시트에 제1직선홈질에 수직하는 방향으로 제2직선홈질을 형성하는 단계와, 제1직선홈질을 형성하는 단계 및 제2직선홈질을 형성하는 단계를 반복하는 단계를 포함하고 제1직선홈질 및 제2직선홈질은, 이어지게 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 시트는, 두께가 0.001mm 내지 4mm일 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 실은, 직경이 0.0015mm 내지 2mm일 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 실은, 나일론 또는 고어텍스 중 적어도 하나를 포함하는 소재로 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 제1홈질 또는 제2홈질은, 재봉틀에 의해 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 시트를 시트의 녹는점 이상 실의 녹는점 미만으로 가열하는 단계와, 시트를 시트의 녹는점 미만의 온도로 냉각시키는 단계를 더 포함하고, 시트의 녹는점은 실의 녹는점보다 낮을 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 시트의 일면에 접착제를 도포하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 접착제가 도포된 시트의 일면에 다른 추가시트를 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 손상된 안와 하벽 또는 안와 내벽을 대신하는 안와벽 임플란트는 생분해성 소재로 형성되는 평면형의 시트와, 폴리올레핀계 폴리머 재질로 형성되며 시트에 홈질되는 제1실과 제2실을 포함하며, 제1실과 제2실은 교차되어 얽히도록 홈질되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 시트에 실로 홈질을 형성시키는 공정으로 시트에 강성을 부여하여, 안와벽 임플란트를 제조할 수 있기 때문에, 생산과정이 간단하다.
또한, 본 발명의 실시예에 따르면, 안와벽 임플란트의 형상을 유지시키는 실은 탄성을 갖는 소재로 형성되어 안면에 추가적인 충격 시에 안구의 손상이 발생하거나 안와벽 임플란트가 이탈되지 않는다. 본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 특허청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 안와벽 임플란의 사시도이다.
도 2는 도 1의 A-A'선 단면도이다.
도 3은 본 발명의 제2실시예에 따른 안와벽 임플란트의 사시도이다.
도 4는 도 3의 B-B'선 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제3실시예에 따른 안와벽 임플란트의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 제4실시예에 따른 안와벽 임플란트의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 제5실시예에 따른 안와벽 임플란트의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 안와벽 임플란트의 제조 방법을 도시하는 순서도이다.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 안와벽 임플란트의 제조 방법 중 제1홈질을 형성하는 단계의 세부적인 단계를 도시하는 순서도이다.
이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 따라서 여기에서 설명하는 실시예로 한정되는 것은 아니다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결(접속, 접촉, 결합)"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 부재를 사이에 두고 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. 또한 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 구비할 수 있다는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
이하 첨부된 도면을 참고하여 본 발명의 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 안와벽 임플란트(1)의 사시도이고, 도 3은 본 발명의 제2실시예에 따른 안와벽 임플란트(1)의 사시도이다. 도 1 및 도 3에서 (a)는 시트(10)의 일면을 나타내는 사시도이고, (b)는 시트(10)의 타면을 나타내는 사시도이다.
안와벽 임플란트(1)는 시트(10) 및 실(20)을 포함한다. 시트(10)는 안와벽 임플란트(1)를 이루는 주요 구성요소로 생체적합 폴리머 계열(생분해성 소재)로 형성된다. 즉, 시트(10)는 생체 내에서 흡수된다. 이때, 시트(10)는 PLA(Polylactides), PLLA(poly(L-lactic acid)), PLDLA(poly(L/D-lactic acid)), PGA(poly(glycolider) or poly(glycolic acid)), PLGA(poly(lactic-co-glycolic acid)), PLC(poly(camprolactone)) 등과 같은 생분해성 유기 고분자나, 베타티씨피(β-TCP, β-tricalcium phosphate), 마그네슘(Mg, magnesium) 등과 같은 생분해성 무기질 중 적어도 하나가 포함된 소재로 형성되는 것이 바람직하다.
본 발명의 실시예에 따라 시트(10)는 DBM(Demineralized Bone Matrix)가 첨가될 수 있으며, DBM(Demineralized Bone Matrix)가 첨가된 시트(100)는 골전도가 향상될 수 있다. 또한, DBM(Demineralized Bone Matrix)과 함께 베타티씨피(β-TCP, β-tricalcium phosphate) 또는 하이드록시 아파타이트(Hydroxyapatite)가 추가로 첨가될 수 있으며, 이들 또한 시트(10)의 골전도를 향상시킬 수 있다.
이때, 시트(10)는 사용자의 안와 하벽 또는 안와 내벽 크기에 맞게 형성되거나, 사용자의 안와 하벽 또는 안와 내벽 크기에 맞게 절단하여 사용할 수 있도록 사각형 형상으로 형성될 수 있다. 또한, 시트(10)는 방사선 촬영 시, 안와벽 임플란트(1)의 위치 및 분포를 알 수 있는 방사선 비투과 조영제(radio-opaque dye)를 포함할 수 있다.
한편, 시트(10)는 두께가 0.001mm 내지 4mm인 것이 바람직하다. 시트(10)의 두께가 0.001mm미만인 경우, 실(20)을 이용해 시트(10)를 관통하여 홈질을 형성하는 과정에서 시트(10)가 실(20)에 의해 손상될 수 있으며, 두께가 4mm를 초과하는 경우, 시트(10)의 두께로 인해 실(20)을 관통하는 작업에 어려움이 있을 수 있다.
실(20)은 시트(10)를 관통해 홈질을 형성하여 안와벽 임플란트(1)에 강도를 제공하며, 형상을 강성 있게 고정된 위치에 유지시키는 구성요소로 폴리올레핀 계열 폴리머 재질로 형성될 수 있으며, 나일론 또는 고어텍스 중 어느 하나 이상을 포함하여 형성될 수 있다. 즉, 실(20)은 하나의 재료로 형성되거나 두 가지 이상의 재료가 혼합된 복합사로 형성될 수 있으며, 생체 내에서 흡수되지 않는다. 여기서 폴리올레핀 계열 폴리머는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리프로필에틸렌 등을 포함한다. 또한, 실(20)은 직경이 0.0015mm 내지 2mm인 것이 바람직하다. 실(20)이 직경이 0.0015mm미만인 경우, 실(20)이 마찰이나 외력에 의해 쉽게 끊어질 수 있다. 직경이 2mm를 초과한 경우, 실(20)의 지나친 강성으로 인해 홈질 형성 시 시트(10)가 손상될 수 있다.
또한, 실(20)은 탄성을 갖는 소재로 형성되어, 외부 충격을 흡수할 수 있다.
도 1은 시트(10)에 실(20)을 이용하여 복수개의 제1홈질(200) 및 복수개의 제2홈질(210)이 형성된 모습을 도시하고 있다.
시트(10)에 복수개로 제1홈질(200)이 형성되는 경우, 제1홈질(200)과 제1홈질(200) 사이 간격은 0.6mm 내지 5mm인 것이 바람직하다. 두 개의 제1 홈질 사이 간격이 0.6mm 미만인 경우, 외부 압력에 대한 유연성 및 흡수력이 떨어지고, 5mm를 초과하는 경우 외부 압력에 의해 쉽게 안구 구조물의 이탈 및 변위가 발생할 수 있다. 보다 바람직하게는 2mm 내지 5mm일 수 있다.
각각의 제1홈질(200) 및 제2홈질(210)은 시작점과 종료점(홈질의 일단과 타단)을 의미하는 두 개의 매듭(201, 211)과 매듭(201, 211) 사이에 위치하는 복수개의 땀(212)을 포함한다. 이때, 매듭(201, 211)과 땀(202, 212)은 직선으로 배치될 수 있다. 제1홈질(200) 및 제2홈질(210)의 시작점 및 종료점은 매듭 형태에 한정되는 것은 아니며, 실(20)의 일단과 타단이 시트(10)에서 이탈하지 않고 고정되는 어떠한 형태로도 가능하다.
제1홈질(200)과 제2홈질(210)은 서로 수직하는 방향으로 형성되어, 메쉬(Mesh) 구조를 이룰 수 있다. 제1홈질(200)과 제2홈질(210)의 형성 구조를 더욱 상세하게 설명하면, 시트(10)의 일면에서 제1방향으로 형성되는 복수개의 제1홈질은 땀의 위치가 서로 교차되도록 형성될 수 있다. 제2홈질(210)은 하나의 제1홈질(200)을 이루는 땀과 땀 사이의 이격 공간 마다 제2방향으로 형성될 수 있다.
도 2를 참조하여 설명하면, 제2홈질(210)이 하나의 제1홈질(200)의 땀(202)과 땀(202)사이 이격 공간에 제1방향과 수직하는 제2방향으로 형성되는 경우, 동일한 위치에서 제1홈질(200)과 제2홈질(210)의 땀은 시트의 서로 다른 면에 교차되도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 시트(10)의 상면에 제1홈질의 땀(202)이 형성되면, 제2홈질의 땀(202)은 시트(10)의 하면에 형성될 수 있다.
시트(10)의 일면과 타면에 제1홈질(200)과 제2홈질(210)의 땀이 서로 교차되어 형성되는 경우, 서로 교차된 제1홈질의 땀(202)과 제2홈질의 땀(212) 사이에는 시트(10) 두께만큼의 이격 공간이 존재할 수 있으며, 상기 이격 공간으로 인해 시트(10)가 분해되며 재건되는 안와 재건벽은 일정 두께를 가질 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 복수개의 제1홈질(200)의 일단 및 타단을 따라 마감부재(240)가 도포될 수 있다. 이때, 마감부재(240)는 도포의 용이성을 위해 액상의 접착제로 형성될 수 있다. 마감부재(240)는 서로 이격된 복수개의 제1홈질(200)의 일단 및 타단을 잇는 구성요소로서, 복수개의 제1홈질(200)의 일단 및 타단을 따라 도포될 수 있다. 마감부재(240)에 의해 복수개의 제1홈질(200)의 일단이 연결되기 때문에, 시트(10)가 체내에서 분해된 후, 복수개의 제1홈질(200)이 서로 분리되지 않는다. 제2홈질(210)의 일단과 타단에도 마감부재(240)가 도포될 수 있음은 물론이다.
도 3은 시트(10)에 하나의 제1홈질(220) 및 하나의 제2홈질(230)이 형성된 모습을 도시하고 있다. 제1홈질(220) 및 제2홈질(230)은 시작점과 종료점을 의미하는 두 개의 매듭(221, 231)과 매듭 사이에 위치하는 복수개의 땀을 포함한다. 더욱 상세하게, 제1홈질(220) 및 제2홈질(230)은 제1방향으로 배치되는 하나 이상의 땀(222)을 포함하는 제1직선홈질과, 제1방향과 수직인 제2방향으로 배치되는 하나 이상의 땀(223)을 포함하는 제2직선홈질을 포함할 수 있으며, 제1직선홈질과 제2직선홈질은 반복하여 이루어질 수 있다. 제1홈질(220) 및 제2홈질(230)의 시작점 및 종료점은 매듭 형태에 한정되는 것은 아니며, 실(20)의 일단과 타단이 시트(10)에서 이탈하지 않고 고정되는 어떠한 형태로도 가능하다.
도 3와 같이 하나의 제1홈질(220)과 제2홈질(230)이 하나만 형성되는 경우, 하나의 실로 제1홈질(220)과 및 제2홈질(230)을 형성할 수 있기 때문에, 홈질을 시작하고 종료하는 작업(매듭을 짓는 작업)이 줄어들어 안와벽 임플란트(1)의 제작이 용이할 수 있다.
이때, 시트(10)의 일면에 위치한 제2홈질의 땀은 제1홈질의 땀에 겹쳐지게 형성될 수 있다(도 4참조).
시트(10)의 일면에 제1홈질의 땀(222)과 제2홈질의 땀(232)이 서로 교차되도록 형성되는 경우, 재건되는 안와 재건벽에 의해 제1홈질의 땀(222)과 제2홈질의 땀(232)이 결합되어, 외력에 의해 제1홈질과 제2홈질의 위치가 변형되는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 사용자가 안와벽 임플란트(1)를 안와 하벽 또는 안와 내벽 크기에 맞게 절단할 시에, 시트(10)에 박음질 된 실(20)이 풀리거나 느슨해짐을 방지하기 위해, 시트(10)에 실(20)을 박음질한 후, 시트(10)의 녹는점에 가깝게 온도를 올리고, 다시 온도를 낮추어 실(20)이 시트(10)에 묻히도록 할 수 있다(도 5참조). 이때, 실(20)의 녹는점의 온도는 시트(10)의 녹는점의 온도보다 높다.
또는, 시트(10)에 실(20)을 박음질한 후, 시트(10)에 접착제(30)를 도포하여, 안와벽 임플란트(1)의 절단 시 실(20)이 풀리거나 느슨해짐을 방지할 수 있다. 이때, 접착제는 실리콘 접착제일 수 있다. (도 6 참조)
본 발명의 일 실시예에 따라, 접착제(30)를 도포한 후, 접착제(30)가 도포된 시트(10)의 일면에 추가시트(40)를 얹어 붙여 샌드위치 형태를 만들 수 있다., 샌드위치 형태의 안와벽 임플란트(1)는 접착제만 도포된 안와벽 임플란트(1) 보다 좀더 단단하게 시트(10)에 실(20)을 고정하여, 안와벽 임플란트(1)의 절단 시 실(20)이 풀리거나 느슨해짐을 방지할 수 있다.(도 7 참조).
또는, 실(20)은 외주면을 따라 기설정된 온도 이상에서 접착성이 형성될 수 있는 열접착성 실일 수 있다. 열접착성 실(20)을 시트(10)에 박음질한 후, 기설정된 이상의 온도로 올려, 실(20)이 접착성을 갖도록 하여, 안와벽 임플란트(1)의 절단 시 실(20)이 풀리거나 느슨해짐을 방지할 수 있다. 이때, 접착성이 형성되는 온도는 시트(10)의 녹는점보다 낮다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 안와벽 임플란트(1)의 제조 방법을 도시하는 도면이고, 도 9는 본 발명의 실시예에 따른 안와벽 임플란트(1)의 제조 방법 중 제1홈질(200)을 형성하는 단계의 세부적인 단계를 도시하는 순서도이다.
본 발명의 실시예에 따른 안와벽 임플란트(1)의 제조 방법은 시트(10)에 폴리올레핀계 재질의 실(20)로 복수개의 땀으로 이루어지는 하나 이상의 제1홈질을 형성하는 단계(S100), 제1홈질과 교차되도록 실(20)로 복수개의 땀으로 이루어지는 하나 이상의 제2홈질을 형성하는 단계(S110)를 포함하며, 제1홈질 및 제2홈질의 형성 개수에 따라 S100단계 및 S110단계는 반복될 수 있다.
이때, 제1홈질이 하나(n=1)로 형성되는 경우, 제1홈질을 형성하는 단계(S100단계)는 하나 이상의 땀(222)으로 이루어진 제1직선홈질을 형성하는 단계(S101), 제1직선홈질과 수직인 방향으로 배치되는 하나 이상의 땀(223)으로 이루어진 제2직선홈질을 형성하는 단계(S102) 및 상기 S101단계와 상기 S102 단계를 반복하는 단계(S103)를 포함할 수 있다(도 9 참조). 즉, ┐과 ┌ 형상의 홈질이 반복되어 나타나는 형태가 될 수 있다. 제2홈질을 형상하는 단계(S110 단계)도 S101 단계 내지 S103단계를 포함할 수 있음은 물론이다.
제1홈질이 복수개(n≥2)로 형성되는 경우, 제1홈질을 형성하는 단계(S100)는 시트(10)의 일면에 땀(202)의 위치가 교차되도록 다른 시작점 및 종료점을 갖는 복수개의 제1홈질(200)을 제1방향으로 형성하는 단계일 수 있으며, 제2홈질을 형성하는 단계(S110)는 시트(100)의 일면에 형성된 제1홈질의 땀(202)과 땀(202)사이의 이격 공간마다 제2홈질(210)을 제1방향과 수직인 제2방향으로 형성하는 단계일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따라, 제1홈질이 하나로 형성되고, 제2홈질이 복수개로 형성될 수도 있으며, 제2홈질이 하나로 형성되고 제1홈질이 복수개로 형성될 수 있다.
또한, 안와벽 임플란트(1)의 제조 방법은 S110단계 이후, 제1홈질(200) 또는 제2홈질(210)의 일단과 타단을 따라 마감부재를 도포하는 단계(S120)를 더 포함할 수 있다. 이때, 제1홈질(200)의 일단과 타단 및 제2홈질(210)의 일단과 타단 모두에 마감부재가 도포될 수 있음은 물론이며, 제1홈질(200)의 일단과 타단 또는 제2홈질(210)의 일단과 타단에 모두 마감부재가 도포되는 경우, 제1홈질(200)과 제2홈질(210)에 의해 형성되는 메쉬(Mesh) 구조가 외력에 의해 쉽게 흐트러지지 않는다.
도 8에는 도시되어 있지 않지만, 안와벽 임플란트(1)의 제조방법은 S110단계 이후, 시트(10)를 시트(10)의 녹는점 이상의 온도로 가열하는 단계 및 시트(10)를 시트(10)의 녹는점 이하의 온도로 냉각시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 이때, 시트(10)의 녹는점은 실의 녹는점보다 낮다. 상기와 같은 단계를 거치면서 실(20)은 시트(10)의 내부로 침입하게 되어, 사용자가 안와벽 임플란트(1)를 절단하는 경우에도, 실(20)이 느슨해지거나 풀리지 않는다.
또한, 도 8에는 도시되어 있지 않지만, 안와벽 임플란트(1)의 제조방법은 S110단계 이후, 시트(10)의 일면에 접착제(30)를 도포하는 단계를 더 포함할 수 있다. 또한, 시트(10)의 일면에 접착제(30)를 도포하는 단계 이후, 접착제(30)가 도포된 시트(10)의 일면에 추가시트(40)를 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 시트(10)의 일면에 접착제(30)를 도포하는 단계는 시트(10)의 일면에 위치한 실(20)을 따라 접착제(30)를 도포하는 단계이거나 시트(10)의 일면 전체에 접착제(30)를 도포하는 단계일 수 있다. 상기와 같은 단계를 거치면서 실(20)은 시트(10)에 부착되어, 사용자가 안와벽 임플란트(1)를 절단하는 경우에도, 실(20)이 느슨해지거나 풀리지 않는다. 본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 특허청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 발명의 범위는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
1 : 안와벽 임플란트
10 : 시트
20 : 실
30 : 접착제
40 : 추가시트
200, 220 : 제1홈질
210, 230 : 제2홈질
240 : 마감부재

Claims (13)

  1. 손상된 안와 하벽 또는 안와 내벽을 대신하는 안와벽 임플란트의 제조 방법에 있어서,
    생분해성 소재의 평면형 시트에 폴리올레핀계 재질의 실로 상기 시트의 일면과 타면을 관통하며 복수개의 땀(Steek)으로 이루어지는 하나 이상의 제1홈질이 형성되는 단계; 그리고
    상기 시트에 폴리올레핀계 재질의 실로 상기 시트의 상기 일면과 상기 타면을 관통하며 복수개의 땀으로 이루어지는 하나 이상의 제2 홈질이 형성되는 단계를 포함하며,
    상기 제1홈질은,
    상기 시트의 상기 일면에서, 상기 제2홈질과 교차하고,
    상기 시트의 상기 타면에서, 상기 제2홈질과 이격되며,
    상기 제1홈질과 상기 제2홈질은, 상기 시트에 강성을 부여하는,
    안와벽 임플란트의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1홈질은,
    상기 시트의 상기 일면에서, 제1 방향으로 형성되는 서로 이격된 복수개의 제1땀을 형성하고,
    상기 제2 홈질은,
    상기 시트의 상기 일면에서, 제2 방향으로 형성되어 상기 복수개의 제1땀과 교차하는 서로 이격된 복수개의 제2땀을 형성하는,
    안와벽 임플란트의 제조 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제1 방향은,
    상기 제2 방향과 수직인,
    안와벽 임플란트의 제조 방법.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 복수개의 제1홈질 또는 제2홈질의 일단과 타단을 따라 마감부재를 도포하는 단계를 더 포함하는 것을 특징을 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 복수개의 제1땀과 상기 복수개의 제2땀은,
    상기 시트의 상기 일면에서,
    교차된 형상이며 서로 이격된 복수개의 크로스 스티치(cross stitch)를 형성하는,
    안와벽 임플란트의 제조 방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 시트는, 두께가 0.001mm 내지 4mm인 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 실은, 직경이 0.0015mm 내지 2mm인 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 실은, 나일론 또는 고어텍스 중 적어도 하나를 포함하는 소재로 형성되는 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 제1홈질 또는 상기 제2홈질은, 재봉틀에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 시트를 상기 시트의 녹는점 이상 상기 실의 녹는점 미만의 온도로 가열하는 단계와,
    상기 시트를 상기 시트의 녹는점 미만의 온도로 냉각시키는 단계를 더 포함하고,
    상기 시트의 녹는점은 상기 실의 녹는점보다 낮은 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 시트의 상기 일면에 접착제를 도포하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 접착제가 도포된 상기 시트의 일면에 추가시트를 부착하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 안와벽 임플란트의 제조 방법.
  13. 생분해성 소재로 형성되는 평면 형상의 시트;
    상기 시트의 일면과 타면을 관통하며 상기 시트에 홈질되고, 폴리올레핀계 재질로 형성되는 제1실; 그리고
    상기 시트의 상기 일면과 상기 타면을 관통하며 상기 시트에 홈질되고, 폴리올레핀계 재질로 형성되는 제2실을 포함하며,
    상기 제1실은,
    상기 시트의 상기 일면에서, 상기 제2실과 교차하고,
    상기 시트의 상기 타면에서, 상기 제2실과 이격되는,
    안와벽 임플란트.
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