KR101901170B1 - Pharmaceutical composition for preventing or treating of premenstrual syndrome comprising extract of sarcodon asparatus as an ative ingredient - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating premenstrual syndrome comprising a Sarcodon imbricatus extract as an active ingredient. Specifically, the Sarcodon imbricatus extract of the present invention, even if taken only once, eliminates the premenstrual syndrome such as lower abdominal pain, backache, mastodynia, headache, binge, insomnia, lethargy, mood swing or depression and the like, and the above effect is maintained for at least one year. The extract also relieves menstrual pain, reduces the menstrual period, the amount of menstruation, the irregularity of the menstrual period and extravasated blood, and it was also confirmed that the color of the menstruation is clear, thereby being useful for prevention or treatment of the premenstrual syndrome.

Description

능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING OF PREMENSTRUAL SYNDROME COMPRISING EXTRACT OF SARCODON ASPARATUS AS AN ATIVE INGREDIENT}TECHNICAL FIELD [0001] The present invention relates to a pharmaceutical composition for prevention or treatment of a premenstrual syndrome containing an extract of Mushroom mushroom as an active ingredient. The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating a premenstrual syndrome,

본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating a premenstrual syndrome which contains an extract of Mushroom mushroom as an active ingredient.

일반적으로 여성은 초경을 시작으로 약 35년간의 월경기간을 거친 후 난소기능의 자연적 퇴화와 더불어 수개월 내지 수년간 불규칙한 월경 기간을 갖게 되며, 45세에서 55세 사이에 생리적인 폐경으로 월경이 끝나게 되는 시기를 맞게 된다. In general, women start menstruation for about 35 years and then have irregular menstrual periods for months to years, along with natural degeneration of ovarian function, and menstrual periods between 45 and 55 years .

월경전 증후군(premenstrual syndrome)은 월경시작 약 7 내지 10일전 쯤에 발생하여 월경시작과 함께 완전히 사라지거나 완화되는 정신적, 행동적, 신체적 증상을 통칭한다(Greene R, Dalton K (1953): The premenstrual syndrome. BMJ 1(4818): 1007-1014). 한편, 월경전 증후군이 일부의 여성에게서는 월경 전에만 나타나지 않고 월경 중에도 완전히 사라지지 않고 여전히 나타나므로 월경전증후군 보다 월경 전후 증후군이 보다 더 정확한 명칭이라는 보고도 있다.Premenstrual syndrome refers to mental, behavioral, and physical symptoms that occur about 7 to 10 days before menstruation and completely disappear or alleviate with the onset of menstruation (Greene R, Dalton K (1953): The premenstrual syndrome syndrome, BMJ 1 (4818): 1007-1014). On the other hand, it is reported that premenstrual syndrome is a more accurate name than premenstrual syndrome because some premenstrual syndrome does not appear before menstruation and still disappears completely during menstruation.

월경전 증후군의 구체적인 증상으로는 불안정, 기분변화, 우울, 긴장, 불안, 피로, 불면증, 통증, 요통, 폭식, 체중증가, 유방의 통증 및 부종 등이 대표적이며, 이러한 증상을 포함하여 약 150 내지 200여 가지의 증상들이 나타나며, 희귀하게 여겨지는 증상들도 보고된 바 있다(Glas s GS, et al., 1971. Psychiatric emergency related of Psychiatry, 128, 705-711; Par lee MB, 1976. Primary Care, 3, 477- 489; Andersh B and Hahn L. Premenstrual complaints, Influence of oral contraceptives, Acta obst et gynec. scand., 60, 579-583; Sanders D, et al., 1983)Examples of the symptoms of PMS include instability, mood change, depression, tension, anxiety, fatigue, insomnia, pain, back pain, binge eating, weight gain, breast pain and edema, A total of 200 symptoms have been reported and rarely reported symptoms have been reported (Glass GS, et al., 1971. Psychiatric emergency related Psychiatry, 128, 705-711; Parlee MB, 1976. Primary Care , 3, 477-489; Andersh B and Hahn L. Premenstrual complaints, Influence of oral contraceptives, Acta obstet gynec. Scand., 60, 579-583; Sanders D, et al., 1983)

월경전 증후군의 기전에 대해서는 아직 명확하게 밝혀지지 않은 부분이 많다. 추정되는 원인으로는 호르몬 불균형(Thys-Jacobs S, Alvir MJ (1995), J Clin [0005] Endocrinol Metab 80(7): 2227-2232), 영양결핍 등의 식이요인(Lauerson NH (1985): Nurse Pract 10(3): 11-17; Tayler RJ, Fordyce ID, Aleander DA (1991): Relationship between personality and premenstrual symptoms. Br J Gen Practice 41(3): 55-57), 신경전달물질의 불균형(O'Brien PM (1993): Helping women with premenstrual syndrome. BMJ 307(6917): 1471-1475) 등 여러가지 요인들이 제기되고 있어, 다요인성 심리-신경-내분비 기능장애(multifactorial neuropsychology-endocrine dysfunction)로 설명될 수 있다.The mechanism of the premenstrual syndrome is still unclear. Estimated causes include hormonal imbalance (Thys-Jacobs S, Alvir MJ (1995), J Clin Endocrinol Metab 80 (7): 2227-2232), dietary factors such as nutritional deficiency (Lauerson NH (1985) Br J Genes Practice 41 (3): 55-57), imbalance of neurotransmitters (O (1)), and Taylor RJ Brien PM (1993): Helping women with premenstrual syndrome, BMJ 307 (6917): 1471-1475), and is described as a multifactorial neuropsychology-endocrine dysfunction .

가임 여성의 약 70 내지 90%가 월경과 연관된 증상을 경험한다고 알려져 있고, 전체 여성의 약 20 내지 75%가 월경전 증후군을 경험하며, 이중 5 내지 10%는 생활에 영향을 미칠 정도로 심한 증상을 나타내는 것으로 보고된 바있어, 여성의 활동 손실로 야기되는 사회, 경제적 손실이 매우 크다고 할 수 있다.About 70-90% of women who are pregnant are known to experience symptoms associated with menstruation, and about 20-75% of all women experience premenstrual syndrome, with 5-10% of them having severe symptoms that affect their lives And the social and economic losses caused by the loss of women's activities are very large.

월경전 증후군을 근본적으로 치료하는 치료제는 없으며, 관련된 물리적 통증을 억제하는 방법으로서 현재 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜 등의 투여로 프로스타글란딘의 생성을 억제시키는 방법만이 가장 많이 사용되고 있다. 그러나 상기 약물들은 약물내성, 소화불량, 오심, 구토, 변비, 설사, 두통, 어지럼증, 시각장애, 청각장애, 졸림, 피로 및 위장관 출혈 등의 부작용을 유발할 수 있다.There are no treatments that fundamentally treat PMS and the most effective way to inhibit the related physical pain is to inhibit the production of prostaglandins by administering aspirin, ibuprofen, acetaminophen, and the like. However, these drugs can cause side effects such as drug resistance, dyspepsia, nausea, vomiting, constipation, diarrhea, headache, dizziness, visual impairment, hearing impairment, sleepiness, fatigue and gastrointestinal bleeding.

이에, 부작용이 없으면서 월경전 증후군을 완화시키는 물질을 개발하고자 하는 연구가 활발하게 진행되고 있다. 이와 관련하여, 인삼 열매 추출물의 월경 전기 증후군 및 월경통 완화용 조성물이 대한민국 특허공개 제10-2015-005430호에 개시되어 있으며, 아세클로페낙 및 스코폴라민의 월경통 완화 또는 치료용도가 대한민국 특허등록 제10-1598283호에 개시되어 있다.Therefore, studies are being actively carried out to develop a substance that alleviates the premenstrual syndrome without side effects. In this connection, a composition for the prevention of menstrual cramping syndrome and dysmenorrhoea of a ginseng fruit extract is disclosed in Korean Patent Laid-open Publication No. 10-2015-005430, and the use of aceclofenac and scopolamine for dysmenorrhoea pain relief or treatment is disclosed in Korean Patent Registration No. 10-1598283 Lt; / RTI >

한편, 버섯은 수천 년 전부터 인류가 식용과 약용으로 널리 이용해온 생물자원으로, 버섯에는 대사산물인 다당체 및 다당체-펩타이트 복합체, 트리터페노이드(triterpenoid), 단백질이 포함되어 다양한 생리반응 조절능을 갖고 있다는 점에서 중요한 약리적 가치가 있다.On the other hand, mushrooms have been widely used for food and medicine for thousands of years. Mushrooms contain polysaccharides, polysaccharide-peptide complexes, triterpenoids, and proteins, which are metabolites, There is an important pharmacological value in that it has.

이러한 버섯 중 능이버섯(Sarcodon Asparatus)은 민주름버섯목(Aphyllophorales)의 굴뚝버섯과(Thelphoraceae)에 속하는 담자균류 버섯으로, 자실체는 높이가 10 내지 20 cm이고, 나팔꽃과 같이 퍼진 깔때기 모양이며, 많은 침이 돋아나 있다. 갓은 지름이 7 내지 25 cm, 높이가 7 내지 25 cm로 표면이 거칠고, 표면에 큰 인편이 있다. 능이버섯은 건조하면 강한 향기가 나서 일명 향버섯이라고도 일컫는다.These mushroom Sarcodon Asparatus is a mushroom belonging to thephyllophorales of thephyllophorales (Thelphoraceae). The fruiting bodies are 10 to 20 cm in height, funnel-shaped like a morning glory, and many A spit is sprouting. The umbrella has a diameter of 7 to 25 cm and a height of 7 to 25 cm. The surface is rough and has large scales on its surface. Dried mushroom is said to be a so called mushroom when it dries and strong fragrance comes out.

능이버섯은 생체기능조절에 효과가 높고 암, 뇌졸증, 심장병 등 성인병에 대한 예방과 개선 효과가 좋다고 알려져 있다. 능이버섯은 참나무의 뿌리와 외생균근을 형성하며 활엽수림의 지상에서 군생 혹은 단생하는 버섯으로, 아직까지 인공재배가 이루어지지 않아 자연상태에서의 채취에 의존하고 있다.The mushroom is highly effective in regulating biological function and is known to be effective in preventing and improving adult diseases such as cancer, stroke, and heart disease. The mushroom is formed by oak root and exogenous mycorrhiza. It is a mushroom grown on the ground of a deciduous forest or as a newborn mushroom, and has not yet been cultivated.

이에, 본 발명자들은 부작용이 없고 안전한 월경전 증후군 증상의 완화 및 치료제를 개발하던 중, 능이버섯 추출물이 월경전 증후군 증상이라 할 수 있는 하복부 통증, 요통, 유방통, 두통, 폭식, 불면증, 무기력함, 감정기복 또는 우울증 등의 증상을 없애주고, 상기 효과가 4 내지 12개월 이후까지 지속되며, 월경통을 완화시키고, 월경기간, 월경의 양, 월경불순 및 어혈을 감소시키며, 월경의 색을 맑게함을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다. Accordingly, the inventors of the present invention have found that when extracts of Pseudomonas aeruginosa are used for the relief of the symptoms of PMS and the safe and safe treatment of PMS symptoms, the extracts of Pseudomonas mushroom may be used for the treatment of lower abdominal pain, back pain, mastectomy, headache, binge, insomnia, Emotional relief or depression, and the effect lasts from 4 to 12 months, alleviating dysmenorrhoea, decreasing the amount of menstrual period, amount of menstruation, decreasing menstrual irregularity and eosinophilia, and clearing the color of menstruation By confirming, the present invention has been completed.

본 발명의 목적은 능이버섯 추출물의 월경전 증후군의 예방 또는 치료 용도를 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a preventive or therapeutic use of PYM syndrome.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating PMS, which comprises an extract of Mushroom mushroom as an active ingredient.

또한, 본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군 개선용 건강기능식품을 제공한다.The present invention also provides a health functional food for improving the premenstrual syndrome, comprising the extract of Mushroom mushroom as an active ingredient.

본 발명의 능이버섯 추출물은 1회만 복용하여도 하복부 통증, 요통, 유방통, 두통, 폭식, 불면증, 무기력함, 감정기복 또는 우울증 등과 같은 월경전 증후군의 증상을 없애주고, 상기 효과가 1년 이상 지속되도록 하며, 월경통을 완화시키고, 월경기간, 월경의 양, 월경불순 및 어혈을 감소시키며, 월경의 색을 맑게함을 확인함으로써, 월경전 증후군의 예방 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다.The mushroom extract of the present invention eliminates the symptoms of premenstrual syndrome such as lower abdominal pain, back pain, mastectomy, headache, binge eating, insomnia, insomnia, emotional upset or depression even when taken once, And can be useful for prevention or treatment of premenstrual syndrome by alleviating menstrual pain, reducing menstrual period, amount of menstruation, decreasing menstrual irregularity and eosinophilia, and clearing the color of menstruation.

이하, 본 발명을 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.

본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.The present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating PMS, which comprises an extract of Mushroom mushroom as an active ingredient.

상기 추출물은 1) 능이버섯에 추출 용매를 가하여 1차 추출하는 단계; 2) 상기 단계 1)의 1차 추출물을 2차 추출하는 단계; 3) 상기 단계 2)의 추출물을 여과하는 단계; 및 4) 상기 단계 3)의 여과한 추출물을 감압 농축한 후 건조하여 능이버섯의 추출물을 제조하는 단계를 포함하는 제조방법에 의해 제조될 수 있다.1) extracting the mushroom with an extraction solvent; 2) secondary extraction of the first extract of step 1); 3) filtering the extract of step 2); And 4) concentrating the filtered extract obtained in step 3) under reduced pressure and then drying to prepare an extract of Mushroom mushroom.

상기 방법에 있어서, 단계 1)의 능이버섯은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용될 수 있으며, 상기 능이버섯의 자실체 또는 균사체 부분을 이용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 능이버섯 추출물은 자실체로부터 추출된 것일 수 있다.In the above method, the mushroom of step 1) can be used without limitation such as cultivated or commercially available, and the fruiting body or mycelium part of the mushroom can be used. In one embodiment of the present invention, the mushroom extract may be extracted from fruiting bodies.

상기 방법에 있어서, 단계 1)의 추출 용매는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 상기 알코올은 구체적으로는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있으며, 더욱 구체적으로는 메탄올 또는 에탄올일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 용매는 물일 수 있다. 추출 방법으로는 감압고온 추출, 열탕 추출, 여과법, 열수 추출, 침지 추출, 환류 추출, 냉침 추출, 증기 추출, 상온 추출 또는 초음파 추출 등 당업계에 공지된 모든 통상적인 방법을 이용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 방법은 열수 추출일 수 있다. 상기 추출 용매는 능이버섯의 건조 중량을 기준으로 30 내지 90배, 구체적으로는 40 내지 80배, 더욱 구체적으로는 50 내지 70배의 양으로 첨가될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 용매는 능이버섯의 건조 중량을 기준으로 60배의 양으로 첨가될 수 있다.In this method, the extraction solvent of step 1) may be water, alcohol or a mixture thereof. The alcohol may specifically be a C 1 to C 4 lower alcohol, more specifically, methanol or ethanol. In one embodiment of the present invention, the extraction solvent may be water. As the extraction method, any conventional method known in the art can be used such as extraction under reduced pressure, hot water extraction, filtration, hot water extraction, immersion extraction, reflux extraction, cold extraction, steam extraction, room temperature extraction or ultrasonic extraction. In one embodiment of the present invention, the extraction method may be hot water extraction. The extraction solvent may be added in an amount of 30 to 90 times, specifically 40 to 80 times, more specifically 50 to 70 times, based on the dry weight of the active mushroom. In one embodiment of the present invention, the extraction solvent may be added in an amount of 60 times based on the dry weight of the active mushroom.

상기 단계 1)의 1차 추출은 30℃ 내지 100℃, 구체적으로는 40℃ 내지 80℃, 더욱 구체적으로는 45℃ 내지 60℃에서 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 1차 추출은 50℃에서 수행될 수 있다. 또한, 상기 1차 추출은 5분 내지 1시간, 구체적으로는 15분 내지 40분, 더욱 구체적으로는 25분 내지 35분 동안 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 1차 추출은 30분 동안 수행될 수 있다.The primary extraction of step 1) above may be carried out at 30 ° C to 100 ° C, specifically 40 ° C to 80 ° C, more specifically 45 ° C to 60 ° C. In one embodiment of the present invention, the primary extraction may be performed at 50 < 0 > C. In addition, the primary extraction may be carried out for 5 minutes to 1 hour, specifically 15 minutes to 40 minutes, more specifically 25 minutes to 35 minutes. In one embodiment of the invention, the primary extraction can be carried out for 30 minutes.

상기 단계 2)의 2차 추출은 50℃ 내지 120℃, 구체적으로는 70℃ 내지 110℃, 더욱 구체적으로는 90℃ 내지 105℃에서 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 2차 추출은 100℃에서 수행될 수 있다. 또한, 상기 2차 추출은 5분 내지 30분, 구체적으로는 5분 내지 20분, 더욱 구체적으로는 5분 내지 15분 동안 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 2차 추출은 10분 동안 수행될 수 있다. The secondary extraction of step 2) may be carried out at 50 ° C to 120 ° C, specifically 70 ° C to 110 ° C, more specifically 90 ° C to 105 ° C. In one embodiment of the present invention, the secondary extraction may be performed at 100 < 0 > C. Further, the secondary extraction may be performed for 5 minutes to 30 minutes, specifically 5 minutes to 20 minutes, more specifically 5 minutes to 15 minutes. In one embodiment of the present invention, the secondary extraction can be performed for 10 minutes.

또한, 상기 월경전 증후군은 여성호르몬의 불균형으로 인한 것일 수 있다.In addition, the premenstrual syndrome may be due to a female hormone imbalance.

본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명자들은 열풍건조하여 분쇄한 능이버섯 자실체에 물을 첨가해 능이버섯 추출물을 제조하고, 이를 평소 월경전 증후군 증상이 심해 의사의 진료를 받아본 경험이 있거나 진통제를 복용해야 하는 여성들에게 복용시켰다. 그 결과, 능이버섯 추출물을 1회만 복용하여도 모든 여성들에게서 월경전 증후군 증상이라 할 수 있는 하복부 통증, 요통, 유방통, 두통, 폭식, 불면증, 무기력함, 감정기복 또는 우울증 등이 사라졌으며, 상기 효과가 4 내지 12개월 이후까지 지속되었다(표 1 참조). 또한, 월경통이 심한 여성들에게 상기 능이버섯 추출물을 복용시킨 결과, 복용 직후 월경통이 사라졌으며, 1회 복용한 달의 월경기간 및 월경의 양이 감소하였다. 또한, 월경의 색이 맑아졌으며, 어혈이 사라졌다(표 2 참조). 게다가, 1회 복용한 다음달 월경시에는 능이버섯 추출물을 복용하지 않아도 월경통이 미미하게 나타나거나 나타나지 않았고, 월경의 양이 감소하였으며, 어혈이 사라졌다. 상기 효과는 12개월 이후에도 지속되었다(표 3 내지 5 참조). In a specific embodiment of the present invention, the inventors of the present invention have found that when water is added to dried mushroom fruiting body by hot-air drying to prepare a mushroom extract, and the mushroom extract is usually used, I took it to the women who should take it. As a result, even after taking the mushroom extract once, all the women have disappeared such as lower back pain, back pain, masturbation, headache, binge eating, insomnia, lethargy, emotional upset or depression which are symptoms of premenstrual syndrome, Lasted from 4 to 12 months (see Table 1). Also, as a result of taking the above-mentioned extract of the mushroom mushroom for women having severe dysmenorrhea, menstrual cramps disappeared immediately after taking the dose, and the amount of menstruation and menstruation decreased in one month. In addition, the color of the menstruation was clear and the eosinophils disappeared (see Table 2). In addition, the menstrual cramps did not appear or appear less, the amount of menstrual decreased, and the ejaculation disappeared without taking the mushroom extract at the first month of menstruation the next month. This effect continued after 12 months (see Tables 3 to 5).

따라서, 상기 능이버섯 추출물은 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.Therefore, the above-described extract of the mushroom extract may be useful as a pharmaceutical composition for preventing or treating PMS.

상기 약학적 조성물은 약학적 조성물 전체 중량에 대하여 유효성분인 본 발명에 따른 능이버섯의 추출물을 10 내지 95 중량%로 포함할 수 있다. 또한, 본 발명의 약학적 조성물은 상기 유효성분 외에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 추가로 함유할 수 있다.The pharmaceutical composition may contain 10 to 95% by weight of the extract of the active ingredient of the present invention, which is an active ingredient, based on the total weight of the pharmaceutical composition. In addition, the pharmaceutical composition of the present invention may further contain at least one active ingredient which exhibits the same or similar functions in addition to the above-mentioned effective ingredients.

본 발명의 조성물은 또한 생물학적 제제에 통상적으로 사용되는 담체, 희석제, 부형제 또는 둘 이상의 이들의 조합을 포함할 수 있다. 약제학적으로 허용 가능한 담체는 조성물을 생체 내에 전달하는데 적합한 것이면 특별히 제한되지 않으며, 예로서, Merck Index, 13th ed., Merck & Co. Inc. 에 기재된 화합물, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로스 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 또는 이들 성분 중 1성분 이상을 혼합한 것일 수 있다. 이때, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. Compositions of the present invention may also include carriers, diluents, excipients, or a combination of two or more thereof commonly used in biological formulations. The pharmaceutically acceptable carrier is not particularly limited as long as it is suitable for delivering the composition in vivo. Examples include Merck Index, 13th ed., Merck & Inc. Sterilized water, Ringer's solution, buffered saline, dextrose solution, maltodextrin solution, glycerol, ethanol, or a mixture of at least one of these components. At this time, other conventional additives such as an antioxidant, a buffer, a bacteriostatic agent and the like may be added as necessary.

상기 조성물을 제제화할 경우, 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 제조된다.When the composition is formulated, it is prepared using diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, humectants, disintegrants, surfactants and the like which are usually used.

본 발명의 조성물은 경구제제 또는 비경구제제로 제형화될 수 있다. 경구 투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 트로키제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 하나 이상의 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 첨가될 수 있다. 한편, 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제 등이 해당되는데, 여기에는 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등과 같은 부형제가 포함될 수 있다.The composition of the present invention may be formulated as an oral preparation or a parenteral preparation. Solid formulations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, troches and the like, which may contain one or more excipients such as starch, calcium carbonate, sucrose, Lactose, gelatin, and the like. Lubricants such as magnesium stearate and talc may also be added. On the other hand, liquid formulations include suspensions, solutions, emulsions or syrups, which may contain excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, preservatives and the like.

비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁용제, 유제 등의 주사제가 포함될 수 있다. Formulations for parenteral administration may include injections such as sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, and emulsions.

비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. Examples of the non-aqueous solvent and suspending agent include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like.

본 발명의 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구 투여하거나 비경구 투여될 수 있으며, 비경구 투여는 피부 외용 또는 복강 내 주사, 직장 내 주사, 피하주사, 정맥주사, 근육 내 주사 또는 흉부 내 주사 주입 방식중 선택될 수 있다.The composition of the present invention may be administered orally or parenterally in accordance with the desired method, and parenteral administration may be carried out by external or intraperitoneal injection, rectal injection, subcutaneous injection, intravenous injection, intramuscular injection, ≪ / RTI >

본 발명에 따른 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여된다. 이는 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물 등에 따라 달라질 수 있다. 본 발명의 조성물은 단독 또는 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있다. 병용 투여시, 투여는 순차적 또는 동시일 수 있다. The composition according to the invention is administered in a pharmaceutically effective amount. It may vary depending on the type of disease, severity, activity of the drug, sensitivity to the drug, time of administration, route of administration and rate of excretion, duration of treatment, The composition of the present invention may be administered alone or in combination with other therapeutic agents. When administered concomitantly, the administration can be sequential or simultaneous.

그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명에 따른 약학적 조성물에 포함되는 유효성분의 양은 0.001 내지 10,000 mg/㎏, 구체적으로는 0.1 내지 5 g/kg일 수 있다. 상기 투여는 하루에 1회일 수 있고, 수회로 나뉠 수도 있다.However, for the desired effect, the amount of the active ingredient contained in the pharmaceutical composition according to the present invention may be 0.001 to 10,000 mg / kg, specifically 0.1 to 5 g / kg. The administration may be one time per day and may be divided into several times.

또한, 본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군 개선용 건강기능식품을 제공한다.The present invention also provides a health functional food for improving the premenstrual syndrome, comprising the extract of Mushroom mushroom as an active ingredient.

상기 추출물은 1) 능이버섯에 추출 용매를 가하여 1차 추출하는 단계; 2) 상기 단계 1)의 1차 추출물을 2차 추출하는 단계; 3) 상기 단계 2)의 추출물을 여과하는 단계; 및 4) 상기 단계 3)의 여과한 추출물을 감압 농축한 후 건조하여 능이버섯의 추출물을 제조하는 단계를 포함하는 제조방법에 의해 제조될 수 있다.1) extracting the mushroom with an extraction solvent; 2) secondary extraction of the first extract of step 1); 3) filtering the extract of step 2); And 4) concentrating the filtered extract obtained in step 3) under reduced pressure and then drying to prepare an extract of Mushroom mushroom.

상기 방법에 있어서, 단계 1)의 능이버섯은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용될 수 있으며, 상기 능이버섯의 자실체 또는 균사체 부분을 이용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 능이버섯 추출물은 자실체로부터 추출된 것일 수 있다.In the above method, the mushroom of step 1) can be used without limitation such as cultivated or commercially available, and the fruiting body or mycelium part of the mushroom can be used. In one embodiment of the present invention, the mushroom extract may be extracted from fruiting bodies.

상기 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 사용하여 추출할 수 있다. 상기 알코올은 구체적으로는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있으며, 더욱 구체적으로는 메탄올 또는 에탄올일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 용매는 물일 수 있다. 또한, 상기 월경전 증후군은 여성호르몬의 불균형으로 인한 것일 수 있다.The extract can be extracted using water, alcohol or a mixture thereof as a solvent. The alcohol may specifically be a C 1 to C 4 lower alcohol, more specifically, methanol or ethanol. In one embodiment of the present invention, the extraction solvent may be water. In addition, the premenstrual syndrome may be due to a female hormone imbalance.

본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명자들은 열풍건조하여 분쇄한 능이버섯 자실체에 물을 첨가해 능이버섯 추출물을 제조하고, 이를 평소 월경전 증후군 증상이 심해 의사의 진료를 받아본 경험이 있거나 진통제를 복용해야 하는 여성들에게 복용시켰다. 그 결과, 능이버섯 추출물을 1회만 복용하여도 모든 여성들에게서 월경전 증후군 증상이라 할 수 있는 하복부 통증, 요통, 유방통, 두통, 폭식, 불면증, 무기력함, 감정기복 또는 우울증 등이 사라졌으며, 상기 효과가 4 내지 12개월 이후까지 지속되었다(표 1 참조). 또한, 월경통이 심한 여성들에게 상기 능이버섯 추출물을 복용시킨 결과, 복용 직후 월경통이 사라졌으며, 1회 복용한 달의 월경기간 및 월경의 양이 감소하였다. 또한, 월경의 색이 맑아졌으며, 어혈이 사라졌다(표 2 참조). 게다가, 1회 복용한 다음달 월경시에는 능이버섯 추출물을 복용하지 않아도 월경통이 미미하게 나타나거나 나타나지 않았고, 월경의 양이 감소하였으며, 어혈이 사라졌다. 상기 효과는 12개월 이후에도 지속되었다(표 3 내지 5 참조). In a specific embodiment of the present invention, the inventors of the present invention have found that when water is added to dried mushroom fruiting body by hot-air drying to prepare a mushroom extract, and the mushroom extract is usually used, I took it to the women who should take it. As a result, even after taking the mushroom extract once, all the women have disappeared such as lower back pain, back pain, masturbation, headache, binge eating, insomnia, lethargy, emotional upset or depression which are symptoms of premenstrual syndrome, Lasted from 4 to 12 months (see Table 1). Also, as a result of taking the above-mentioned extract of the mushroom mushroom for women having severe dysmenorrhea, menstrual cramps disappeared immediately after taking the dose, and the amount of menstruation and menstruation decreased in one month. In addition, the color of the menstruation was clear and the eosinophils disappeared (see Table 2). In addition, the menstrual cramps did not appear or appear less, the amount of menstrual decreased, and the ejaculation disappeared without taking the mushroom extract at the first month of menstruation the next month. This effect continued after 12 months (see Tables 3 to 5).

따라서, 상기 능이버섯 추출물은 월경전 증후군을 개선하는데 유용하게 사용될 수 있다.Therefore, the above-described extract of the mushroom extract may be useful for improving the premenstrual syndrome.

상기 건강기능식품에 첨가되는 유효성분인 능이버섯 추출물의 함량은 목적에 따라 결정될 수 있다. 일반적으로, 상기 함량은 전체 건강기능식품 중량의 0.01 내지 90 중량부일 수 있다.The content of the mushroom extract, which is an active ingredient added to the health functional food, can be determined depending on the purpose. Generally, the content may be 0.01 to 90 parts by weight of the total weight of the health functional food.

또한, 상기 건강기능식품의 형태 및 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 건강기능식품의 형태는 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환 등일 수 있다. There is no particular limitation on the form and kind of the health functional food. The form of the health functional food to which the substance is added may be a tablet, a capsule, a powder, a granule, a liquid, a ring and the like.

본 발명의 건강기능식품은 통상의 건강기능식품과 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린 또는 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등일 수 있다.The health functional food of the present invention may contain various flavoring agents or natural carbohydrates as an additional ingredient such as a normal health functional food. The above-mentioned natural carbohydrates are sugar alcohols such as monosaccharides such as glucose and fructose, polysaccharides such as disaccharides such as maltose and sucrose, dextrin and cyclodextrin, and xylitol, sorbitol and erythritol. Examples of sweeteners include natural sweeteners such as tau martin and stevia extract, synthetic sweeteners such as saccharin or aspartame, and the like.

상기 외에 본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린 또는 알코올 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용될 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 본 발명의 추출물 100 중량부당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택될 수 있다.In addition to the above, the health functional food of the present invention may contain various nutrients, vitamins, electrolytes, flavors, colorants, pectic acid and salts thereof, alginic acid and its salts, organic acids, protective colloid thickening agents, pH adjusting agents, stabilizers, Alcohol, and the like. These components may be used independently or in combination. The proportion of such additives may be selected in the range of 0.01 to 0.1 parts by weight per 100 parts by weight of the extract of the present invention.

이하, 본 발명을 하기 실시예에 의해 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail by the following examples.

단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 이들에 의하여 한정되는 것은 아니다.However, the following examples are illustrative of the present invention, and the contents of the present invention are not limited thereto.

<실시예 1> 능이버섯 추출물의 제조<Example 1> Preparation of extract of Mushroom mushroom

경상북도 안동의 야산에서 채취한 능이버섯의 자실체를 통상적인 방법으로 열풍건조한 후, 분쇄하였다. 이후, 180 ㎖의 물에 3 g의 분쇄된 능이버섯을 넣고, 50℃에서 30분간 끓인 후, 100℃에서 10분간 끓여서 능이버섯 추출물을 수득하였다. Fruiting bodies of the mushrooms collected from the mountains of Andong, Gyeongsangbuk province were dried by hot air in a conventional manner and then pulverized. Thereafter, 3 g of the ground mushroom powder was added to 180 ml of water, boiled at 50 DEG C for 30 minutes, and then boiled at 100 DEG C for 10 minutes to obtain a mushroom extract.

<< 실험예Experimental Example 1>  1> 능이버섯Mushroom 추출물의  Extract 월경전Monthly scripture 증후군 치료효능 확인 Syndrome treatment efficacy confirmation

능이버섯 추출물의 월경전 증후군 증상의 완화 및 치료효능을 평가하기 위해 하기와 같은 실험을 수행하였다.The following experiments were carried out to evaluate the efficacy and efficacy of Pseudomonas aeruginosa extract for relieving symptoms of premenstrual syndrome.

<1-1> 시험대상<1-1> Subjects to be tested

월경전 증후군이 심하여 의사의 진료를 받아본 경험이 있거나 진통제를 복용해야 하는 10대 내지 50대 여성 17명을 대상으로 능이버섯 추출물의 월경전 증후군증상의 완화 및 치료효능을 평가하였다. We evaluated the efficacy and efficacy of antioxidant mushroom extract on the symptoms of premenstrual syndrome in 17 women aged between 10 and 50 who had experience of premenstrual syndrome and had experience of medical treatment or taking painkillers.

<1-2> <1-2> 능이버섯Mushroom 추출물의 복용 전후에 따른  Before and after taking the extract 월경전Monthly scripture 증후군 치료 효능 확인 Syndrome treatment efficacy confirmation

능이버섯 추출물의 복용 전후에 따른 변화를 확인하기 위하여, 평소 월경전 증후군 증상이 심해 의사의 진료를 받아본 경험이 있거나 진통제를 복용해야 하는 여성들을 선별하여 월경전 증후군이 시작되면 상기 실시예 1의 방법으로 제조된 추출물 160 ㎖를 1회 복용시켰다. 그 결과, 추출물의 복용에 따른 변화를 하기 표 1에 나타내었다.In order to confirm changes before and after the administration of the mushroom extract, women who have experienced the usual premenstrual syndrome symptoms or who have experienced the medical treatment of the doctor or who should take the painkiller are selected, and when the premenstrual syndrome is started, Lt; RTI ID = 0.0 &gt; ml &lt; / RTI &gt; As a result, the change with the use of the extract is shown in Table 1 below.

능이버섯 추출물 복용 전후 비교Before and after taking mushroom extract
번호

number

월경전
증후군
발생기간
(월경전)

Monthly scripture
syndrome
Period of occurrence
(The prelate of the month)

복용전
증상

Before taking
Symptom

복용후
증상

After taking
Symptom

월경전증후군증상
발생기간

Premenstrual syndrome symptoms
Period of occurrence
4개월4 months 6개월6 months 12개월12 months 48개월48 months 1One 7일7 days 요통, 유방통, 불면증Back pain, masturbation, insomnia 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 22 10일10 days 요통, 유방통Back pain, breast pain 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 33 6일6 days 요통, 폭식Back pain, binge 없음none 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 44 10일10 days 요통, 유방통, 두통, 우울증Back pain, masturbation, headache, depression 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 55 5일5 days 요통, 감정기복Back pain, emotional relief 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 66 7일7 days 요통, 유방통, 불면증Back pain, masturbation, insomnia 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 77 3일3 days 하복부 통증, 요통, 폭식, 우울증Abdominal pain, back pain, binge eating, depression 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 88 7일7 days 요통, 우울증Back pain, depression 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 99 14일14 days 요통, 유방통, 불면증Back pain, masturbation, insomnia 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1010 6일6 days 하복부 통증, 요통, 유방통, 감정기복Lower abdominal pain, back pain, masturbation, emotional relief 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1111 10일10 days 요통, 유방통, 폭식Back pain, breast cancer, 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1212 11일11th 하복부 통증, 요통, 유방통, 폭식, 불면증Abdominal pain, back pain, breast pain, binge eating, insomnia 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1313 10일10 days 요통, 두통, 감정기복Back pain, headache, emotional relief 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1414 7일7 days 요통, 폭식Back pain, binge 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1515 2일2 days 하복부 통증, 요통, 유방통, 폭식, 우울증Abdominal pain, back pain, breast pain, binge eating, depression 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1616 4일4 days 요통, 유방통, 두통, 폭식, 감정기복Back pain, masturbation, headache, binge eating, emotional relief 없음none 없음none 없음none 없음none 모름do not know 1717 10일10 days 요통, 유방통, 폭식, 불면증, 무기력함Back pain, masturbation, binge eating, insomnia, insomnia 없음none 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 1818 4일4 days 요통, 유방통, 두통, 우울증Back pain, masturbation, headache, depression 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 모름do not know 1919 7일7 days 요통, 폭식Back pain, binge 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 모름do not know 2020 10일10 days 하복부 통증, 요통, 유방통, 폭식, 불면증, 우울증Abdominal pain, back pain, breast pain, binge eating, insomnia, depression 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 모름do not know

표 1에 나타낸 바와 같이, 능이버섯 추출물을 복용한 직후 모든 여성들에게서 월경전 증후군 증상이라 할 수 있는 하복부 통증, 요통, 유방통, 두통, 폭식, 불면증, 무기력함, 감정기복 또는 우울증 등이 사라졌다. 상기 효과는 4 내지 12개월 이후까지 지속되었으며, 48개월까지 효과가 지속되는 경우도 확인하였다(표 1).As shown in Table 1, shortly after taking the mushroom extract, all women suffering from premenstrual syndrome symptoms such as lower back pain, back pain, masturbation, headache, binge eating, insomnia, weakness, emotional relief or depression disappeared. The effect lasted until 4 to 12 months, and the effect continued for 48 months (Table 1).

<< 실험예Experimental Example 2>  2> 능이버섯Mushroom 추출물의 월경통 치료효능 확인 Efficacy of Extracts to Treat Dysmenorrhea

<2-1> <2-1> 능이버섯Mushroom 추출물의 복용 전후에 따른 월경통 치료 효능 확인 Efficacy of dysmenorrhea treatment before and after taking extract

다음으로, 능이버섯 추출물의 복용 전후에 따른 월경통의 치료 효능을 확인하기 위하여, 평소 월경통이 심해 진통제를 복용해야 하는 여성 17명을 선별하여 월경통이 시작되면 상기 실시예 1의 방법으로 제조된 추출물 160 ㎖를 1회 복용시켰다. 그 결과, 추출물의 복용에 따른 변화를 하기 표 2에 나타내었다.Next, in order to confirm the therapeutic efficacy of dysmenorrhoea before and after the administration of the mushroom extract, 17 dysmenorrheic women who should normally take dysmenorrhea are selected and when the dysmenorrhea starts, the extract 160 Ml &lt; / RTI &gt; As a result, the changes with the use of the extract are shown in Table 2 below.

능이버섯 추출물 복용 전후 비교Before and after taking mushroom extract
번호

number
월경통
발생기간
Menstrual pain
Period of occurrence
월경기간Menstrual period 월경의 양Amount of menstruation 월경의 색Color of menstruation 어혈생성
유무
Generation of ebony
The presence or absence
월경불순
유무
Menstrual impurity
The presence or absence
I'm 직후Immediately I'm after after after after I'm after 1One 2일2 days 없음none 5일5 days 3일3 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 있음has exist 없음none 22 2일2 days 없음none 7일7 days 5일5 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 33 1일1 day 없음none 7일7 days 5일5 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 44 2일2 days 없음none 5일5 days 5일5 days 변화없음No change 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 55 4일4 days 없음none 7일7 days 6일6 days 감소decrease 맑아짐Clear 줄어듬Decrease 없음none 없음none 66 3일3 days 없음none 6일6 days 4일4 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 77 3일3 days 없음none 5일5 days 5일5 days 감소decrease 변화없음No change 없어짐Gone 없음none 없음none 88 2일2 days 없음none 6일6 days 5일5 days 변화없음No change 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 99 2일2 days 없음none 5일5 days 5일5 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 1010 2일2 days 없음none 5일5 days 5일5 days 변화없음No change 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 1111 4일4 days 없음none 6일6 days 6일6 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 1212 2일2 days 없음none 5일5 days 3일3 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 있음has exist 없음none 1313 3일3 days 없음none 5일5 days 5일5 days 감소decrease 맑아짐Clear 줄어듬Decrease 없음none 없음none 1414 1일1 day 없음none 6일6 days 4일4 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 없음none 없음none 1515 2일2 days 없음none 7일7 days 5일5 days 변화없음No change 맑아짐Clear 줄어듬Decrease 없음none 없음none 1616 3일3 days 없음none 7일7 days 5일5 days 변화없음No change 변화없음No change 없어짐Gone 없음none 없음none 1717 2일2 days 없음none 6일6 days 4일4 days 감소decrease 맑아짐Clear 없어짐Gone 있음has exist 없음none

표 2에 나타낸 바와 같이, 능이버섯 추출물을 복용한 직후 모든 여성들에게서 월경통이 사라졌으며, 대부분의 여성들에서는 능이버섯 추출물을 1회 복용한 달의 월경기간 및 월경의 양이 감소하였고, 월경의 색이 맑아졌으며, 어혈 및 월경불순이 사라졌다(표 2). 또한, 일부 여성들에서는 월경으로 인한 무기력감, 피로감 및 부종 등이 감소하였다. As shown in Table 2, dysmenorrhoea disappeared in all women immediately after taking the mushroom extract, and in most women, the amount of menstrual period and menstruation decreased in one month after administration of mushroom extract, Cleared, eosinophilic and menstrual impurities disappeared (Table 2). In addition, in some women menstruation, fatigue, and edema were reduced.

<2-2> <2-2> 능이버섯Mushroom 추출물의 1회 복용 후 월경통 치료 효능 확인 Check the efficacy of dysmenorrhea treatment after a single dose of extract

능이버섯 추출물을 1회 복용한지 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월이 지난 후의 변화를 조사하여 하기 표 3 내지 5에 나타내었다.The changes after one month, two months, three months, six months, and twelve months after one dose of the extract of Mushroom mushroom were examined and are shown in Tables 3 to 5 below.

월경통 발생기간 비교Comparison of incidence of dysmenorrhea 번호
number
월경통 발생기간Dysmenorrhea
1개월1 month 2개월2 months 3개월3 months 6개월6 months 12개월12 months 1One 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 22 5분5 minutes 없음none 없음none 없음none 모름do not know 33 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 44 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 55 미미한 진통A slight pain 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 66 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 77 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 88 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 99 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1010 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1111 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1212 없음none 없음none 없음none 모름do not know 모름do not know 1313 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1414 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1515 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1616 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none 1717 없음none 없음none 없음none 없음none 없음none

월경의 양 비교Comparison of the amount of menstruation 번호
number
월경의 양Amount of menstruation
1개월1 month 2개월2 months 3개월3 months 6개월6 months 12개월12 months 1One 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 22 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 모름do not know 33 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 44 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 55 감소decrease 감소decrease 감소decrease 모름do not know 모름do not know 66 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 77 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 88 변화없음No change 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 99 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 1010 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 1111 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 1212 감소decrease 감소decrease 감소decrease 모름do not know 모름do not know 1313 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 1414 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 1515 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 1616 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 변화없음No change 1717 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease 감소decrease

어혈생성 유무 비교Comparison of presence or absence of eosinophil 번호
number
어혈생성 유무Whether or not to produce eosinophils
1개월1 month 2개월2 months 3개월3 months 6개월6 months 12개월12 months 1One 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 22 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 모름do not know 33 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 44 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 55 줄어듬Decrease 줄어듬Decrease 없어짐Gone 모름do not know 모름do not know 66 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 77 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 88 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 99 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 1010 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 1111 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 1212 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 모름do not know 모름do not know 1313 줄어듬Decrease 줄어듬Decrease 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 1414 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 1515 줄어듬Decrease 줄어듬Decrease 줄어듬Decrease 없어짐Gone 없어짐Gone 1616 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 1717 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone 없어짐Gone

표 3 내지 5에 나타낸 바와 같이, 능이버섯 추출물을 1회 복용한 다음달부터 능이버섯 추출물을 복용하지 않아도 월경통이 미미하게 나타나거나 나타나지 않았고, 월경의 양이 감소하였으며, 어혈도 사라졌다. 상기 효과는 12개월 이후에도 지속되었다(표 3 내지 5).As shown in Tables 3 to 5, the menstrual cramps did not appear or show little, the amount of menstrual decreased, and the eosinophils disappeared even after taking the mushroom extract from the next month after taking the mushroom extract once. The effect lasted after 12 months (Tables 3 to 5).

한편, 본 발명에 따른 능이버섯 추출물은 목적에 따라 여러 형태로 제제화가 가능하다. 하기는 본 발명에 따른 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유시킨 몇몇 제제화 방법을 예시한 것으로 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.The mushroom extract according to the present invention can be formulated into various forms according to the purpose. The following are illustrative of some formulations containing the active ingredient (s) of the present invention as an active ingredient, but the present invention is not limited thereto.

<제제예 1> 약학적 제제의 제조&Lt; Formulation Example 1 > Preparation of pharmaceutical preparation

<1-1> 산제의 제조<1-1> Preparation of powder

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 2 g2 g of the mushroom extract according to the present invention

유당 1 gLactose 1 g

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.The above components are mixed and filled in airtight bags to prepare powders.

<1-2> 정제의 제조<1-2> Preparation of tablets

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 ㎎100 mg of the mushroom extract of the present invention

옥수수전분 100 ㎎Corn starch 100 mg

유 당 100 ㎎100 mg of milk

스테아린산 마그네슘 2 ㎎2 mg of magnesium stearate

상기의 성분들을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.After mixing the above components, tablets are prepared by tableting according to a conventional method for producing tablets.

<1-3> 캡슐제의 제조&Lt; 1-3 > Preparation of capsules

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 ㎎100 mg of the mushroom extract of the present invention

옥수수전분 100 ㎎Corn starch 100 mg

유 당 100 ㎎100 mg of milk

스테아린산 마그네슘 2 ㎎2 mg of magnesium stearate

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.After mixing the above components, they are filled in gelatin capsules according to the conventional preparation method of capsules to prepare capsules.

<1-4> 환의 제조&Lt; 1-4 >

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 1 g1 g of the mushroom extract of the present invention

유당 1.5 gLactose 1.5 g

글리세린 1 gGlycerin 1 g

자일리톨 0.5 g0.5 g of xylitol

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4 g이 되도록 제조한다.After mixing the above components, they are prepared so as to be 4 g per one ring according to a conventional method.

<1-5> 과립의 제조<1-5> Preparation of granules

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 150 mg150 mg of the mushroom extract of the present invention

대두추출물 50 mgSoybean extract 50 mg

포도당 200 mgGlucose 200 mg

전분 600 mgStarch 600 mg

상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 mg을 첨가하여, 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후, 포에 충진한다.After mixing the above components, 100 mg of 30% ethanol is added, and the mixture is dried at 60 캜 to form granules, which are filled in a capsule.

<1-6> 주사제의 제조<1-6> Preparation of injections

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 500 mg500 mg of the mushroom extract according to the present invention

주사용 멸균 증류수 적량Sterile sterilized water for injection

pH 조절제 적량pH adjuster

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2 ㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.(2 ml) per ampoule in accordance with the usual injection method.

<1-7> 액제의 제조<1-7> Production of liquid agent

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 mg100 mg of the mushroom extract of the present invention

이성화당 10 g10 g per isomer

만니톨 5 g5 g mannitol

정제수 적량Purified water quantity

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬 향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 후, 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색 병에 충진하여 멸균시켜 액체를 제조한다.Each component was added and dissolved in purified water according to the usual liquid preparation method, and the lemon flavor was added in an appropriate amount. Then, the above components were mixed, and then purified water was added thereto. The whole was then adjusted to 100 ml with purified water, And sterilized to prepare a liquid.

<제제예 2> 건강기능식품의 제조&Lt; Formulation Example 2 > Preparation of health functional foods

본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 mg100 mg of the mushroom extract of the present invention

비타민 혼합물 적량Vitamin mixture quantity

비타민 A 아세테이트 70 μgVitamin A acetate 70 μg

비타민 E 1.0 mgVitamin E 1.0 mg

비타민 B1 0.13 mgVitamin B1 0.13 mg

비타민 B2 0.15 mg0.15 mg of vitamin B2

비타민 B6 0.5 mgVitamin B6 0.5 mg

비타민 B12 0.2 μgVitamin B12 0.2 μg

비타민 C 10 mgVitamin C 10 mg

비오틴 10 μgBiotin 10 μg

니코틴산아미드 1.7 mgNicotinic acid amide 1.7 mg

엽산 50 μgFolic acid 50 μg

판토텐산 칼슘 0.5 mgCalcium pantothenate 0.5 mg

무기질 혼합물 적량Mineral mixture quantity

황산제1철 1.75 mg1.75 mg of ferrous sulfate

산화아연 0.82 mg0.82 mg of zinc oxide

탄산마그네슘 25.3 mgMagnesium carbonate 25.3 mg

제1인산칼륨 15 mgPotassium monophosphate 15 mg

제2인산칼슘 55 mgSecondary calcium phosphate 55 mg

구연산칼륨 90 mgPotassium citrate 90 mg

탄산칼슘 100 mgCalcium carbonate 100 mg

염화마그네슘 24.8 mgMagnesium chloride 24.8 mg

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.Although the composition ratio of the above-mentioned vitamin and mineral mixture is comparatively mixed with a component suitable for a health functional food as a preferred embodiment, the compounding ratio may be arbitrarily modified, and the above components may be mixed , Granules may be prepared and used in the manufacture of a health functional food composition according to a conventional method.

Claims (8)

능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
A pharmaceutical composition for preventing or treating a premenstrual syndrome containing an extract of Mushroom mushroom as an active ingredient.
제 1항에 있어서, 상기 능이버섯이 자실체인, 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the mushroom is a fruiting body.
제 1항에 있어서, 상기 능이버섯 추출물이 물, C1 내지 C4의 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출되는, 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The pharmaceutical composition for preventing or treating PMS according to claim 1, wherein the mushroom extract is extracted with water, a C 1 to C 4 alcohol or a mixed solvent thereof.
제 3항에 있어서, 상기 C1 내지 C4의 알코올이 메탄올 또는 에탄올인, 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The pharmaceutical composition according to claim 3, wherein the C 1 to C 4 alcohol is methanol or ethanol.
제 1항에 있어서, 상기 월경전 증후군이 여성호르몬의 불균형으로 인한 것인, 월경전 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein said premenstrual syndrome is caused by an imbalance of female hormone.
능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경전 증후군 개선용 건강기능식품.
A health functional food for the improvement of the premenstrual syndrome containing the mushroom extract as an active ingredient.
제 6항에 있어서, 상기 능이버섯이 자실체인, 월경전 증후군 개선용 건강기능식품.
The health functional food for improving PMS according to claim 6, wherein the mushroom is a fruit body.
제 6항에 있어서, 상기 월경전 증후군이 여성호르몬의 불균형으로 인한 것인, 월경전 증후군 개선용 건강기능식품.7. The health functional food according to claim 6, wherein said premenstrual syndrome is caused by an imbalance of female hormones.
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