KR101735536B1 - 눈의 쉴렘관 내로 삽입하기 위한 임플란트 - Google Patents
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Abstract
쉴렘관 내로 삽입하기 위한 임플란트가 제안되며, 여기서 원형 쉴렘관은 적어도 한 위치에서 노출되고, 삽입된 유연하게 구성된 마이크로카테터 및 동시에 또는 연이어 고분자 점탄성 물질을 이용하여 조심스럽게 원형으로 팽창된다.
쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 삽입가능한 임플란트(35)는, 웹 형상의 고리 부재(35c)에 의하여 서로 이격되고 내부 공간(35e)에 연결되는 몇몇 개의 개구 또는 오목부와, 원호 형상 표면(35b')을 가지며 삽입 상태에서 루멘(16)의 내벽(16')에 기대는 방식으로 있는 적어도 하나의 축 방향으로 연장하는 연속적인 연결부(35b)를 가지는 신장된 소관으로 구성된다. 단일 개구 또는 오목부(35a)가 섬유주 조직(18)과 상응하는 채널 시스템(20')의 각각의 소 채널(21', 22') 사이에 직접적이고 영구적으로 개방된 연결을 형성하여, 안방수의 상공맥 정맥계를 경유한 혈류 내로의 자연적인 섬유주대 배출이 실현된다.
쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 삽입가능한 임플란트(35)는, 웹 형상의 고리 부재(35c)에 의하여 서로 이격되고 내부 공간(35e)에 연결되는 몇몇 개의 개구 또는 오목부와, 원호 형상 표면(35b')을 가지며 삽입 상태에서 루멘(16)의 내벽(16')에 기대는 방식으로 있는 적어도 하나의 축 방향으로 연장하는 연속적인 연결부(35b)를 가지는 신장된 소관으로 구성된다. 단일 개구 또는 오목부(35a)가 섬유주 조직(18)과 상응하는 채널 시스템(20')의 각각의 소 채널(21', 22') 사이에 직접적이고 영구적으로 개방된 연결을 형성하여, 안방수의 상공맥 정맥계를 경유한 혈류 내로의 자연적인 섬유주대 배출이 실현된다.
Description
본 발명은 공막의 일부를 절개하여 공막편을 형성함으로써 노출된 눈의 쉴렘관(Schlemm's canal) 내로 삽입하기 위한 임플란트에 관한 것으로, 상기 임플란트는 상기 원형 쉴렘관의 루멘 내로 원주 방향으로 적어도 4분의 1 이하로 삽입될 수 있는 길이 방향으로 유연한 소관으로 이루어지며 서로로부터 이격되는 다수의 개구를 가진다.
안과학적 배경기술
건강한 눈에는, 후안방으로부터 전안방으로의 순환 안방수의 배출이 전방우각 (홍채각막각) 내에서, 섬유주대를 경유하여 쉴렘관 내로 일어나며, 이로부터 상공막 정맥계를 경유하여 혈액 순환 내로 운반된다. 눈의 병적 상태에서, 특히, 아마도 교착으로 인하여 막힌 쉴렘관으로 인하여 내성이 초래될 때, 모양체의 상피에 의하여 생산되고 끊임없이 재생가능한 안방수의 연속적인 배출이 더 이상 충분히 보증되지 않는다. 그 결과, 시신경의 혈액 순환 및 따라서 그 기능이 감소되어, 녹내장(glucoma 또는 "green star")으로 알려진 안 질환으로서 정의되는 기능장애가 병에 걸린 눈의 전맹을 초래할 수 있는 방식으로 눈 내부의 압력(IOP)이 상승할 수 있다.
종래 기술
안방수의 해부학적 배출의 향상 및 유지를 위하여, 공막편을 형성하는 공막의 일부의 절개에 의하여 노출된 쉴렘관 내로 삽입되고 고점도 매질과 주입될 때 삽입가능하며 배출가능한, 개구, 또는 신장된 관 형상의 네트워크, 또는 유사하게 형성되는 지지 엘리먼트를 구비하는, 신장된 관(elongated tube)이 공보(EP 0898 947 A2 및 EP 1 125 568 A2)로부터 공지되어 있다. 신장된 지지 엘리먼트에 의하여, 전안방으로부터 섬유주 조직을 경유하여 쉴렘관의 루멘 내로, 및 이로부터 상공막 정맥계를 경유하여 혈액 순환 내로 이동하는, 순환하며 끊임없이 재생가능한 안방수의 해부학적으로 자연스러운 배출이 실현되는 것으로 추정되어 진다.
나아가, 공보 (US 2004/0210181 A1)로부터, 플레이트에 부착가능하고 공막 내 절개를 통하여 삽입가능한 T-형상 임플란트가 공지되어 있으며, 이는 노출된 쉴렘관 내로의 삽입을 위한, 전안방 내로 직접적으로 작동가능하게 삽입가능하거나, 또는 섬유주 조직을 통하여 삽입가능하고, 서로 마주보도록 배향되는 두 개의 원위관을 포함하는 튜빙의 근위부를 포함한다. 상기 임플란트는 배출을 위하여 구성되어, 섬유주 조직의 병적 차단의 경우, 상승된 내압 (IOP)을 피하기 위하여, 끊임없이 재생가능한 안방수가 상기 근위관으로부터 인공적으로 형성되는 경로를 통하여 가이드되어, 상기 원위관을 경유하여 전안방 내로 삽입되어 쉴렘관 내로 직접 흐르고, 이로부터 상공막 정맥계를 경유하여 눈의 혈액 순환 내로 흐른다.
미국 특허 공보 (US 2005/0192527 A1 및 2007/0088432 A1)로부터, 열적 또는 기계적 형상 기억 효과를 가지도록 구성되고 대략 T-형상으로 형성될 수 있거나, 또는 형상 기억 효과 없이 실질적으로 T-형상으로 형성될 수 있는 녹내장 치료용 임플란트가 추가적으로 알려져 있다. 이러한 임플란트는, 연속적인 재생 안방수가 마찬가지로 전안방으로부터 쉴렘관 내로 직접적으로 인공적 경로를 통하여 운반되고 이로부터 상공막 정맥계를 경유하여 눈의 혈액 순환 내로 운반되도록, 각각 근위관을 이용하여 직접적으로 또는 작동적으로 섬유주 조직을 통하여 전안방 내로, 및 근위 말단에 배열되는 두 개의 마주보도록 배향되는 근위관을 이용하여 쉴렘관 내로 삽입가능하다.
내압을 감소시키기 위하여, 공보 (WO 2008/002377 A1)는 나아가 원형 표면을 가지고 신장된 실(thread) 또는 이와 유사한 것 상에, 연이어, 및 공막 절개를 통하여 예를 들어, 원주 전체로 또는 단일 원형 유연성 부분으로서, 노출된 원형 쉴렘관의 루멘 내로 삽입되고 배치될 상응하는 형상의 장치에 의하여 배열되는 몇몇 지지체를 포함하는 임플란트를 개시한다.
일반적으로 공지된 외이도성형술에서, 쉴렘관이 삽입되는 유연성 마이크로카테터에 의하여 원형으로 팽창되고, 동시에 또는 연이어 고분자 점탄성제를 이용하여 소위 미세나사에 의하여 주입되는 원주 팽창의 가능성이 있다. 연이어, 상기 마이크로카테터를 적절한 수단, 예를 들어 수술용 실을 이용하여 집어 넣고, 원형 쉴렘관을 전안방을 향하여 신장하여 섬유주 조직의 팽창 및 안방수의 유리한 섬유주를 경유한 배출을 가지는 증가된 유량을 실현할 가능성이 있다.
본 발명의 예시
본 발명의 목적은 쉴렘관의 전체 원형 루멘을 가로지르는 눈의 내압을 조절하는 안방수의 순환을 실현하고, 상공막 정맥계를 경유하여 눈의 혈액 순환 내로 안방수의 섬유주를 통한 배출을 향상시키고 영구적으로 유지시키기 위한, 쉴렘관 내로 삽입가능한 임플란트를 제공하는 것이다.
청구항 1의 전문에 따른 본 발명의 임플란트는, 신장된 소관이 축 방향으로 배향되고 서로에 대하여 정반대로 마주보도록 원주에 배열되는 두 개의 연결부, 축 방향으로 서로로부터 이격되어 배열되는 몇몇 개의 웹 형상의 고리 부재, 및 관 내부에 연결되고 상기 제1 및 제2 연결부 사이에서 관의 원주에 서로 마주보도록 배열되며 각각 원주 방향으로 배향되는 개구 각을 구비하는, 각각의 고리 부재 사이의 개구를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 구현예와 한정 사항 및 세부 사항이 도면 및 특허청구범위와 함께 이하 상세한 설명으로부터 명백하여질 것이다.
본 발명에 따르는 임플란트는, 쉴렘관의 루멘 내로 삽입될 때, 이에 의하여 쉴렘관이 영구적으로 개방되고 안정화된다는 이점을 가진다. 상기 임플란트는 원주 방향으로 적어도 2분의 1을 따라, 바람직하게 쉴렘관의 원주 전체를 따라 연장되어, 전체 원주에 걸쳐 개방이 유지되고, 안방수의 해부학상 자연적으로 발생하는 섬유주를 통한 배출이 상공막 정맥계를 경유하여 혈액 순환 내로 확립되고 이에 따라 눈의 내압 (IOP) 조절이 실현될 수 있다.
안방수의 섬유주를 통한 배출을 최적화하기 위하여, 쉴렘관의 원주 팽창 후에 본 발명에 따르는 임플란트를 쉴렘관의 팽창된 루멘 내로 삽입하고 배치할 수 있다.
첨부 도면은 다음을 도시한다:
도 1은 개략적으로 도시되고 확대된 눈의 세로방향 부분이다.
도 2는 공막 및 개방된 공막편 내 포물선 모양 절개를 개략적으로 예시하는 정면도이다.
도 3은 쉴렘관이 부분적으로 노출된, 도 2의 평면 A-A를 따르는 확대도 내 도시되는 눈의 일부이다.
도 4는 쉴렘관 내 삽입되는 주입 프로브와 함께 확대도 내 눈의 일부이다.
도 5는 루멘 내 삽입되고 배치되는 임플란트와 함께, 확대도 내 도 3에 따르는 노출된 쉴렘관의 일부이다.
도 6은 원형 고리 또는 타원형 관으로 이루어지는 임플란트의 제1 구현예의 정면도이다.
도 7은 도 6에서의 평면 B-B를 따르는 확대도 내에 도시되는 원형 고리 형상의 임플란트의 단면이다.
도 8은 도 6에서 평면 B-B에 따르는 타원 형상 단면을 가지는 확대도 내 도시되는 임플란트의 변형예이다.
도 9는 원형 고리 형상 및 타원 형상의 신장된 관으로 이루어지는 임플란트의 제2 구현예의 정면도이다.
도 10은 도 9에서 평면 C-C에 따른 원형 고리 형상의 단면을 가지는 확대도 내 도시되는 임플란트이다.
도 11은 도 10에 따르는 원형 고리 형상의 단면을 가지는 임플란트의 변형예이다.
도 12는 도 9에서 평면 C-C에 따르는 타원형상의 단면을 가지는, 확대도 내 도시되는 임플란트의 변형예이다.
도 13 내지 도 16은 도 9에서 평면 C-C에 따르는 타원 형상의 단면을 가지는 임플란트의 추가적인 구현예들이다.
도 17 내지 도 18은 도 6의 임플란트의 추가적인 변형예이다.
도 1은 개략적으로 도시되고 확대된 눈의 세로방향 부분이다.
도 2는 공막 및 개방된 공막편 내 포물선 모양 절개를 개략적으로 예시하는 정면도이다.
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도 9는 원형 고리 형상 및 타원 형상의 신장된 관으로 이루어지는 임플란트의 제2 구현예의 정면도이다.
도 10은 도 9에서 평면 C-C에 따른 원형 고리 형상의 단면을 가지는 확대도 내 도시되는 임플란트이다.
도 11은 도 10에 따르는 원형 고리 형상의 단면을 가지는 임플란트의 변형예이다.
도 12는 도 9에서 평면 C-C에 따르는 타원형상의 단면을 가지는, 확대도 내 도시되는 임플란트의 변형예이다.
도 13 내지 도 16은 도 9에서 평면 C-C에 따르는 타원 형상의 단면을 가지는 임플란트의 추가적인 구현예들이다.
도 17 내지 도 18은 도 6의 임플란트의 추가적인 변형예이다.
도면의 설명
도 1 내지 도 5에서, 녹내장 수술과 관련한 문제의 보다 나은 이해를 위하여 눈의 일부만이 예시되어 있다. 나아가, 각각의 도면에서, 명세서 전체를 통하여 동일 구성요소는 동일 도면 부호로 나타내어진다.
도 1은 공보 EP 0 898 947의 예시로부터 이미 공지된 눈(10)의 전방부를 도시하며, 여기서 각막(11), 두 영역(12' 및 12")을 가지는 홍채(12), 공막(13), 동공(14')을 가지는 수정체(14), 소대섬유(zonula fibers)(19), 원형 쉴렘관(15) (공맥정막동), 및 쉴렘관 앞의 섬유주 조직(18) (각공막섬유주)이 도시된다.
도 1에 개략적으로 예시하는 바와 같이, 건강한 눈에서, 후안방 H로부터 전안방 V로 화살표 1,1' 및 2,2'에 따라 순환하고 끊임없이 재생가능한 안방수(수양체)의 배출이 화살표 3의 방향에 따르는 안방각(홍채각막각)의 영역에서 섬유주 조직(18)을 경유하여 원형 쉴렘관(15)의 루멘 내로 일어나며, 이로부터 도 1에 도시하지 않으나 상공막정맥계를 경유하여 혈액 순환에 다시 도달한다.
앞서 기재한 바와 같이, 눈의 병적 상태에서, 모양체의 상피 조직에 의하여 생산되고 끊임없이 재생되는 안방수의 연속적인 배출이 더 이상 실현되지 않는다. 쉴렘관(15)이 폐쇄되어, 안방수의 배출이 방해되거나 많은 부분 지장을 받아, 시신경의 혈액 순환이 감소될 정도로 눈의 내압이 상승하여, 그 결과 제한된 기능이 눈의 맹증을 초래할 수 있다.
도 2는 공보 EP 0 898 947로부터 또한 공지된, 눈(10)의 개략적 예시를 동공(14')을 가지는 수정체(14), 공막(13)의 일부, 쉴렘관(15)의 일부, 및 쉴렘관(15)에 연결되는 관 시스템(canal system)(20, 20') (안방수 채널 시스템)과 함께 정면도 내에 도시한다. 개략적으로 부분적으로 도시되는 쉴렘관(15)은 360°의 각을 통하여 원주 방향으로 연장하며 수정체(14) 주위로 원형으로 연장한다.
현미 외과 수술(microsurgical) 절차에 의하여, 공막(13) 내 라멜라 절개를 행하고, 공막 일부 분리 후, 상세히 도시되지 않으나, 들어올려진 공막편의 외부 섹션(13')이 개방되고, 상세히 도시되지 않으나 임의의 추가적인 수술 절차에 의하여 유지된다. 노출된 쉴렘관(15) 영역 내 라멜라 절개는 공막 베드(17)를 형성하고, 이는 추가적인 절차 후, 예를 들어, 화살표 23 (도 3)의 방향에 따른 신장된 임플란트의 삽입 및 배치 후, 섹션(13')(공막편)을 낮춤으로써 다시 폐쇄될 것이다.
현미 외과 수술 절차의 추가적인 변형예에서, 쉴렘관(15) 전방에 위치하는 섬유주 조직(18)(도 3)이, 도시되지 않으나 전안방 V 내로 삽입된 절단 기구에 의하여, 임플란트를 삽입 및 배치하기 위하여 적어도 부분적으로 원형으로 개방되고 있다.
도 3은 도 2의 선 A-A를 따라 눈(10)의 일부의 확대도 내에, 각막(11), 홍채(12)의 제1 영역(12'), 공막편(13')을 가지는 공막(13), 수정체(14), 소대섬유(19), 안방각(V')을 가지는 후안방 H 및 전안방 V, 섬유주 조직(18), 및 그 안에 배치되는 임플란트(35)를 가지는 쉴렘관(15)을 도시한다. 도 3에 개략적으로 및 확대되어 도시되는 바와 같이, 실질적으로 섬유주 조직(18)을 따라 연장하는 쉴렘관(15), 및 안방각(V') 영역 내에 일 말단으로부터 시작하여 타 말단의 방향으로 신장된 타원 형상의 단면 프로파일은 필수적으로 테이퍼드 형상을 가진다. 나아가, 도 3은 절개에 의하여 노출된 공막 베드(17) 및 공막편(13')을 위한 지지 표면(17')과 함께 내표면(17")을 도시한다.
도 4는 연결부(32)에 배치되는 관 형상의 프로브(33)가 노출된 쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 어떻게 삽입되는지 공지의 방식으로 도시한다. 상기 연결부(32)는 도시되지 않으나 공급관을 경유하여 개략적으로 예시되는 주입 장치(30)에 연결된다. 상기 주입 장치(30)의 도움으로, 원위 말단에 적어도 하나의 출구(33')를 가지는 상기 관 형상의 프로브(33)가, 예를 들어 친수성 액체(29)를 화살표(31)의 방향을 따라 쉴렘관 내로 주입할 것이며, 그 결과, 쉴렘관(15)의 섹션(15')을 원주 방향으로 수압으로 확대시킬 것이다.
나아가, 공지의 방식으로, 거울상과 같이 구성되는 프로브에 의하여 쉴렘관(15)이 팽창되고 이미 처리된 섹션(15')과 마주하여 위치하는 쉴렘관(15)의 섹션(15") 내로 삽입되어, 원 방향으로 수압 팽창을 실행한다. 또한, 도 4는 쉴렘관(15) 전방에 위치하는 섬유주 조직(18) (섬유주대)과, 개략적으로 예시된 조직 웹(18') 및 소 채널(21 및 22)을 가지는 관 시스템(20)을 도시한다.
상기한 쉴렘관(15)의 팽창 중에, 벽 (도시하지 않음) 내 개구가 동시에 임의로 친수성 액체(29)로 충전되어, 상기 개구의 벽에 필름 형태로 밀착되는 친수성 액체가 이에 국소적 조직 결합을 방지하여 안방수의 배출을 실현한다. 친수성 액체 대신에, 적합하게 생체적합성 기체 매질, 또는 친수성 액체와 기체 매질과의 혼합물을 쉴렘관의 팽창을 위하여 이용할 수 있다.
도 5에 개략적으로 예시되는 바와 같이, 수압 또는 공압 팽창 후, 안방수의 영구적인 투과성 및 순환을 최적화하기 위하여, 임플란트(35)가 원형 쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 삽입된다. 상기 임플란트(35)는 신장된 유연성 소관(36)으로 구성되며, 바람직하게 생체적합성 유연성 물질로 이루어지고, 상세히 도시하지 않으나 예를 들어 프로브 (삽입 기구) 또는 이와 유사한 것과 같은 적합한 수단에 의하여 쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 삽입된다.
나아가, 도 5는 프로브 (삽입 기구)의 근위 말단 (삽입 기구에 가장 가까운)에 분리가능하게 배치되는, 쉴렘관(15) 내로 삽입되는 임플란트(35) 섹션을 도시한다. 다른 원위 말단 (삽입 기구로부터 가장 멀리 떨어진)에서, 상기 임플란트(35)는 공막(13)의 내면(13")에 가까이 어버트먼트 칼라(abutment collar)(37)를 가지는 개구(35e)를 가진다. 쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 삽입된 임플란트(35)는 노출된 쉴렘관(15)의 내면(13")으로부터, 상세히 도시되지 않으나, 원주의 적어도 4분의 1, 2분의 1, 4분의 3, 또는 바람직하게 전체 원주로, 마주보는 내면까지 연장한다 (도 3). 변형예에서, 도시되지 않으나, 실질적으로 반구 형상의 임플란트(35)를 노출된 쉴렘관(15)에, 각각 라멜라 절개의 일면으로부터 마주보는 면까지 삽입하는 것이 가능하다. 임플란트(35)를 이용하여, 원형 쉴렘관(15)의 루멘(16)이 지지되고 영구적으로 개방되어 유지된다.
나아가, 도 5는 공막편이 낮추어 지고 포물선 형태의 지지 표면(17')에 의하여 지지되고 공막(13)과 함께 꿰매어질 때, 공막하의 안방수 저장소를 형성하는 서로 마주보는 두 내면(13") 사이의 라멜라 절개를 통하여 형성되는 공막 베드(17)를 예시한다. 상기 공막 베드(17)는 상기 임플란트(35)의 서로 마주보는 두 개구(35f) (하나의 개구(35f)만이 도시됨)를 통하여 내부 공간(35e)과 연결된다.
나아가, 도 5는 루멘(16)의 내벽(16')에 인접하여 쉴렘관 내로 삽입되고 서로 이격되어 있는 고리 부재(35c)에 의하여 이를 지지하는 임플란트(35) 섹션을 도시한다. 각각의 고리 부재(35c) 사이의 개구 또는 오목부(35a)는 각각, 도 5에 예시되는 바와 같이, 섬유주 조직(18)과 관 시스템(20')의 소 채널 (21' 및 22') 각각 사이에 직접적이고 영구적으로 개방된 연결을 형성하여, 안방수의 전안방 V로부터 섬유주 조직(18)을 경유하여 원형 쉴렘관(15) 내로 또는 임플란트(35)의 내부(35e) 내로 및 이로부터 상공막 정맥 시스템을 경유하여 혈액 순환 내로의 자연적인 섬유주를 통한 배출이 실현된다.
도 6은 서로 마주보며 길이 축 Z 방향으로 연장하는 두 개의 원주에 배치되는 연결부(35b) 및 길이 축 Z 방향으로 배치되고 서로 이격되는 고리 부재(35)를 포함하는 유연성 소관(36)으로 구성되는 임플란트의 제1 구현예를 도시한다. 각각의 고리 부재(35c) 사이에, 임플란트(35)의 내부 공간(35e)에 연결되는 개구(35a)가 있다. 도시되는 구현예에서, 내부 공간(35e)에 연결되는 개구(35a)는 정사각형이나, 개구(35a)는 임의의 형상, 예를 들어, 타원, 정사각형 또는 사다리꼴 형상을 가질 수 있다.
여기서, 상기 개구(35a) 및 그 사이에 배치되는 웹 형상의 고리 부재(35c)는 도 17에 도시되는 바와 같이, 길이 축 Z에 대하여 일 방향 또는 타방향으로 기울어져 구성될 수 있으며, 각각의 고리 부재(35c)는 평행하게 배치되며 서로로부터 이격된다. 상기 길이 축 Z 방향으로 개구(35a)에 의하여 이격되는 상기 고리 부재(35c)는 반대 방향으로 번갈아 기울어져 배열될 수 있다. 도 18에 도시되는 바와 같이, 상기 개구(35a)는 소관(36)의 일면에, 또한 개구(35a')는 소관(36)의 마주보는 면에, 또한 길이 방향으로 및 서로에 대하여 이격되어 연속 배열될 수 있다.
상기 웹 형상의 고리 부재(35c)는 바람직하게 좁고, 축 방향으로 배향되는 상기 개구(35a) 또는 오목부(35a)는 상기 임플란트(35)가 삽입될 때 상기한 바와 같이 섬유주 조직(18) 및 관 시스템(20')의 각각의 단일 소관(21', 22')이 노출되어 안방수의 자연적인 섬유주를 통한 흐름을 실현할 수 있도록 상대적으로 크게 형성된다 (도 5).
도 7은 서로 마주보도록 원주에 배치되고 길이 축 Z 방향으로 배향되는 두 연결부(35b)를 가지는 확대된 임플란트(35)의 도 6의 부분선 B-B를 따르는 원형 고리 형상의 프로파일 단면을 도시한다. 나아가, 개구(35a)가 각각의 연결부(35b) 사이에 도시되며, 원주에 배열되고, 내부 공간(35e)에 연결된다. 이러한 구현예에서, 각각의 웹 형상의 고리 부재(35c) 사이에 서로 마주보는 개구(35a)는 90° 내지 105°범위의 개구 각 W를 가진다. 상기 연결부(35b)는 길이 축 Z 방향으로 배향되는 원형 표면(35b')을 가지며, 루멘(16)의 내벽(16')에 있도록 구성된다 (도 5).
도 8은 도 6의 부분선 B-B를 따르는 임플란트(35)의 변형예의 확대도를 도시한다. 도 7에 예시되는 바와 같은 구현예와 달리, 임플란트(35)는 타원 형상 프로파일의 단면을 가지며, 바람직하게 길이 축 Z에 직각으로 배향되는 두 대칭축 X 및 Y를 포함하는 이중 대칭 고리 형상의 타원으로 구성된다. 이중 대칭 및 고리 형상의 타원으로 구성되는 임플란트(35)는 더 작은 원 말단에서 원호 형상 표면(35b')을 가지는 길이 방향으로 배향되는 두 연결부(35b)를 가진다. 도 8은 나아가 더 큰 원 형상의 면에서 서로 마주보며 내부 공간(35e)에 연결되는 개구(35a)를 도시하며, 이는 본 구현예에서, 90°내지 150°범위의 개구 각 W를 가진다.
도 9는, 도 6에 도시되는 구현예와 달리, 길이 축 Z 방향으로 배향되는 단지 하나의 연속적인 연결부 및 개구(35a)에 의하여 각각 이격되는 몇몇 개의 고리 부재(35c)를 포함하는 유연성 소관(36)으로 구성되는 임플란트의 추가적인 구현예를 도시한다. 이러한 구현예에서, 개구(35a)는 각각 연결부(35b)의 일면으로부터 연결부(35b)의 타면으로 연장하는 오목부이다. 각각의 웹 형상의 고리 부재(35c) 사이의 거리 D는, 원호 형상의 임플란트(35)에서 (도시되지 않음), 웹 형상의 고리 부재(35c)의 모서리 K가 여전히 서로 이격되도록 선별된다. 그 결과, 쉴렘관(15) 내로 삽입되는 임플란트(35)가 원주 방향으로 배향되는 균형잡힌 위치를 차지하며, 각각의 고리 부재(35c)의 불균형이 방지된다. 길이 축 Z 방향으로 배열되고 서로 이격되는 각각의 고리 부재(35c)는 외면에서, 연결부(35b)와 유사하게, 원호 형상 표면(35b)을 구비한다. 도 9에서 서로 평행하게 이격되어 도시되는 고리 부재(35c)는 일 방향으로 기울어지거나, 또는 대안적으로 서로 마주보는 방향으로 기울어져 축 방향으로 배치될 수 있다.
도 10은 원호 형상 표면(35b')을 가지며 길이 축 Z 방향으로 배향되는 연결부(35b) 및 280°내지 290°범위의 개구 각 W를 가지며 내부 공간(35e)에 연결되는 오목부(35a)를 가지는, 도 9의 부분선 C-C를 따르는 임플란트(35)의 원형 프로파일 단면을 도시한다.
도 11은 도 9의 부분선 C-C를 따르는 임플란트(35)의 변형예의 프로파일 단면을 도시하며, 여기서 원형 임플란트(35)의 각각의 고리 부재(35c)는 연결부(35b)와 마주보는 면에서 축 방향으로 배향되는 슬롯(35d)에 의하여 분리된다. 예를 들어 프로브 (삽입 기구) 또는 이와 유사한 것에 분리가능하게 연결될 수 있는 각각의 고리 부재(35c)는 서로에 대하여 위쪽을 향하여 구부러지며, 그들 자체의 스프링 탄성 리코일링힘으로 인하여 본래 위치로 되돌아간다.
도 9의 부분선 C-C를 따르는 임플란트(35)의 추가적인 변형예가 도 12에 확대되어 도시된다. 도 10 또는 11에 도시되는 구현에와 달리, 도 12에 따른 임플란트(35)는 타원 형상 프로파일 단면을 가지도록, 바람직하게 길이 축 Z 및 이에 실질적으로 직각으로 배열되는 두 대칭 축 X 및 Y를 가지는 이중 대칭 고리 형상의 타원으로서 구성된다. 이러한 변형예에서, 원호 형상 표면(35b')을 가지며 길이 축 Z 방향으로 배향되는 연결부(35b)는 타원의 상부에 배열된다. 다른 변형예에서, 도시되지 않으나, 연결부(35b)는 타원의 하부 원호 형상 부분에 마주하도록 배열될 수 있다.
도 13은 도 12에 따른 임플란트(35)의 변형예를 도시하며, 여기서 서로 이격되어 배열되고 길이 축 Z 방향으로 배향되는 고리 부재(35c)는 연결 부위(35b)와 마주보는 타원 말단에서 슬롯(35d)에 의하여 각각 분리된다. 따라서, 각각의 고리 부재(35c)는 상세히 도시하지 않으나 서로에 대하여 위쪽을 향하여 구부러질 수 있으며, 그들 자체의 스프링 탄성 리코일링 힘에 의하여 본래 위치로 되돌아갈 수 있다.
도 14는 바람직하게 길이 축 Z 및 두 대칭 축 X 및 Y를 가지는 이중 대칭 고리 형상의 타원으로서 구성되는, 타원 고리 형상의 프로파일 단면을 가지는 임플란트(35)의 추가적인 구현예를 도시한다. 원호 형상 표면(35b')을 구비하는 임플란트(35) 내에, 길이 축 Z 방향으로 배향되는 연결부(35b)가 일면에 배열되거나, 또는 다른 마주보는 원호 형상 면에 배열될 수 있다.
도 15는 도 14에 따른 임플란트(35)의 변형예를 도시하며, 여기서 타원의 더 작은 원호 형상 말단에서, 길이 축 Z 방향으로 서로 이격되어 배열되는 고리 부재(35c) 각각은 슬롯(35d)에 의하여 분리된다. 그러나, 슬롯(35d)은 타원의 다른 마주보는 원호 형상 말단에 배열될 수도 있다.
도 16은 임플란트(35)의 추가적인 변형예를 도시하며, 여기서, 도 15에 도시되는 변형예와 달리, 길이 축 Z 방향으로 서로 이격되어 배열되는 고리 부재(35c)는 연결부(35b)에서 각각 타원의 임의의 위치에 원주에 배열되는 슬롯(35d)에 의하여 분리된다.
도 13, 15 및 16에 도시되는 바와 같은 각각의 임플란트에 있어서, 슬롯(35d)에 의하여 분리되는 각각의 고리 부재(35c)는 예를 들어 프로브 (삽입 기구)와의 분리가능한 연결을 위하여 축 X에 대하여 위쪽으로 구부러질 수 있으며, 그 자체의 스프링 탄성 리코일링 힘에 의하여 그 본래 위치로 되돌아갈 수 있다.
이중 대칭 고리 형상의 타원으로 구성되는 도 12 내지 16에 도시되는 임플란트(35)의 각각의 웹 형상의 고리 부재(35C) 사이의 오목부(35a)는 각각 타원의 원주 방향으로 280°내지 290°범위의 개구 각 W을 구비한다.
도 6 내지 8에 각각 기재된 신장된 소관으로 구성되는 임플란트(35)는 금, 니티놀 등과 같은 생체적합성 유연성 물질 또는 열적 또는 기계적 형상 기억을 가지는 폴리머 재료와 같은 생체적합성 유연성 물질로 형성된다. 이에 따라, 예를 들어 쉴렘관(15)과 같은 원 형상에 근접하여 구성되는 임플란트(35)는 약 18℃ 내지 22℃의 실온에서 삽입 전에 대부분 일직선으로 구부려 올려지고 쉴렘관(15) 내로 삽입될 수 있으며, 약 35℃ 내지 37℃의 체온으로 인하여 쉴렘관(15)에 상응하는 형상으로 내벽(16')에 붙어 있으며 그 본래 형상으로 되돌아갈 수 있다. 상기 임플란트(35)는 삽입 전에 또는 쉴렘관(15) 내로 삽입되는 동안에, 약 18℃ 내지 22℃의 실온에서, 상세히 도시하지 않으나 다소 압축되어 길이 축을 횡단하며, 약 35℃ 내지 37℃의 체온으로 인하여 본래 원형 또는 타원 형상으로 되돌아 갈 수 있다.
나아가, 유연성 물질로 이루어지는 임플란트(35)는 서로에 대하여 축 방향으로 마주보도록 배열되는 두 개의 연결부(35b)(도 7,8)를 포함하거나, 축 방향으로 배향되는 단지 하나의 연결부(35b)만을(도 10 내지 16) 구비할 수 있다. 바람직한 구현예에서, 신장된 소관(36)으로 이루어지며 원 고리 형상 또는 타원 고리 형상으로 구성되는 임플란트(35)는 헤파린 코팅을 구비한다.
앞서 기재한 관-형성(canalo-plasty) 법에 따라 쉴렘관(15)의 루멘(16) 내에 임플란트(35)를 삽입하기 위하여, 쉴렘관은 원형으로 조심스럽게 팽창되고 동시에 또는 연이어 소위 미세나사에 의하여 고분자 점탄성 제제를 이용하여 주입한다. 팽창 후, 마이크로카테터를 철회하고 동시에 쉴렌괌(15)을 전안방 V의 방향으로 약간 긴장시켜, 섬유주 조직(18)의 신장을 실현함으로써, 임플란트(35)가 삽입될 수 있도록 한다. 앞서 상세히 기재되고 도 6 내지 18에 각각 기재한 바와 같은 본 발명에 따른 원형 고리 형상의 유연성 임플란트(35) (관형성 고리)를 이용하여, 섬유주대의 영구 팽창이 실현되는 한편, 원형 쉴렘관(15)의 루멘이 원주 방향으로 영구적으로 개방되어 안방수의 섬유주를 통한 배출이 안정화된다.
Claims (22)
- 절개를 통하여 노출된 쉴렘관(15) 및 눈(10)의 공막편(13')의 개구 내로 삽입하기 위한 임플란트(35)로서,
상기 임플란트(35)는 축 Z 방향으로 연장하는 신장된 유연한 소관(36)으로 이루어지며, 상기 소관(36)은 원형의 연장하는 쉴렘관(15)의 루멘(16)의 원주의 적어도 4분의 1에 삽입가능하도록 유연하고, 상기 소관(36)은 축 Z 방향으로 서로 이격되어 배열되는 몇몇 개의 개구(35a)를 포함하며,
상기 신장된 소관(36)은, 축 방향으로 연장하는 하나의 연결부(35b) 또는 원주에 배열되고 서로에 대하여 정반대인, 축 방향으로 연장하는 두 개의 연결부(35b)를 구비하며, 상기 소관(36)은, 축 Z 방향으로 서로로부터 이격되어 배열되며 쉴렘관의 루멘의 내벽을 지지하기 위해 사용되는 몇몇 개의 웹 형상의 고리 부재(35c)를 포함하며, 및 상기 개구(35a)는 웹 형상의 고리 부재들(35c) 각각 사이에 배열되며,
상기 개구(35a)는 상기 소관(36)의 내부 공간(35e)과 연결되고, 및
상기 개구(35a)는 상기 축 방향으로 연장하는 하나의 연결부(35b) 또는 서로에 대하여 정반대로 배열된, 축 방향으로 연장하는 두 개의 연결부(35b) 사이에 상기 소관(36)의 원주에 배열되며, 각 개구(35a)는 상기 소관(36)의 원주 방향으로 배향된 개구 각 (W)을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 소관(36)은 축 방향으로 연장하는 두 개의 연결부(35b)인 제1 및 제2 연결부(35b)를 가지며, 상기 제1 및 제2 연결부(35b)는 원주에 배열되며 서로에 대해 정반대인 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제2항에 있어서, 상기 제1 및 제2 연결부(35b) 사이, 및 상기 소관(36)의 원주에 서로 이격되는 상기 고리 부재(35c)들 사이의 개구(35a)는, 상기 소관(36)의 원주 방향으로 90°내지 105°크기의 개구 각(W)을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트.
- 제2항에 있어서,
상기 제1 및 제2 연결부(35b) 사이, 및 상기 소관(36)의 원주에 서로 이격되는 상기 고리 부재(35c)들 사이의 개구(35a)는 원주 방향으로 배향되는 오목부(35a)로서 구성되는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 임플란트(35)는 축 방향으로 연장하는 하나의 연결부(35b)를 포함하며,
상기 소관(36)의 원주에 배열되는 상기 개구(35a)가 각각 280°내지 290°크기의 개구 각(W)을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제2항에 있어서,
상기 제1 연결부(35b)와 마주보는 상기 제2 연결부(35b)는 축 방향으로 배향되는 슬롯(35d)을 구비하여, 상기 제2 연결부(35b)는 두 부분을 포함하며, 상기 두 부분은 서로에 대하여 바깥쪽으로 확대가능한 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제2항에 있어서,
상기 제1 연결부(35b)에 서로로부터 이격되어 배열되는 상기 웹 형상의 고리 부재(35c)는 각각 축 방향으로 배향되는 슬롯(35d)을 구비하며, 상기 두 연결부는 서로에 대하여 바깥쪽으로 확대가능한 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
서로에 대하여 평행하게 배열되는 연결부(35b), 웹 형상의 고리 부재(35c) 및 그 사이에 배열되는 개구 또는 오목부(35a)를 구비하는 상기 신장된 소관(36)은 원형 고리 형상의 프로파일 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
서로에 대하여 평행하게 배열되는 연결부(35b), 웹 형상의 고리 부재(35c) 및 그 사이에 배열되는 개구 또는 오목부(35a)를 구비하는 상기 신장된 소관(36)은 타원 고리 형상의 프로파일 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
서로에 대하여 평행하게 배열되는 연결부(35b), 웹 형상의 고리 부재(35c) 및 그 사이에 배열되는 개구 또는 오목부(35a)를 구비하는 상기 신장된 소관(36)은 더블 대칭형 타원 고리 형상의 프로파일 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제8항에 있어서,
상기 고리 부재(35c) 각각은 상기 고리 부재(35c)의 원주에 임의의 위치에 배열되는 슬롯(35d)에 의하여 분리되고, 상기 두 연결부는 서로에 대하여 확대가능한 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 소관(36)의 내부 공간(35e)과 연결되는 개구(35a)들은 직사각형, 정사각형 또는 부등변 사각형으로 구성되고 서로 마주보는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제11항에 있어서,
상기 소관(36)의 일 면에 제공되는 개구(35a) 및 그 대향면에서의 개구(35a')는 서로로부터 이격되어 축 방향으로 배열되는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제11항에 있어서,
상기 소관(36)의 축 방향으로 상기 개구(35a) 각각 사이에 배열되는 상기 웹 형상의 고리 부재(35c)는 다른 한 방향으로 기울어져 있는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제14항에 있어서,
상기 소관(36)의 축 방향으로 상기 개구(35a) 각각 사이에 배열되는 웹 형상의 고리 부재(35c)는 번갈아 서로 마주보며 기울어져 있는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 유연한 소관(36)은 상기 노출된 쉴렘관(15)의 원주의 적어도 1 내지 2분의 1까지 연장하는 길이를 가지며, 원위 말단에서 공막(13)의 내벽(13")에 있는 칼라(37)를 구비하는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 유연한 소관(36)은 상기 노출된 쉴렘관(15)의 원주에 연장하는 길이를 가지며, 원위 말단에서 공막(13)의 내벽(13")에 있는 칼라(37)를 구비하는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 소관(36)은 생체적합성 유연성 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 소관(36)은 열적 및 기계적 형상 기억을 가지는 생체적합성 유연성 폴리머 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제19항에 있어서,
상기 소관(36)은 원호 형상 방식으로 유연하고, 노출된 원형 쉴렘관(15)의 루멘(16) 내로 삽입가능한 곳에서 단면에 대하여 연성이며, 체온으로 인하여 소정의 본래 형상으로 되돌아갈 수 있는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 소관(36)은 금 또는 니티놀로 만들어지는 것을 특징으로 하는 임플란트. - 제1항에 있어서,
상기 소관(36)은 헤파린-코팅을 구비하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
Applications Claiming Priority (5)
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|---|---|---|---|
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