KR101701457B1 - 적혈구용적률 자동측정용 카트리지, 이를 이용한 면역측정장치 및 면역측정방법 - Google Patents

적혈구용적률 자동측정용 카트리지, 이를 이용한 면역측정장치 및 면역측정방법 Download PDF

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Abstract

본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지는 적어도 하나의 조에 적혈구용적률을 측정하기 위한 한 쌍의 제 1 전극부를 갖는 전기화학적 바이오센서가 장착되며, 상기 적어도 하나의 조에 대해 수평 또는 지면에 대해 적어도 소정의 각도 범위 내에 상기 전기화학적 바이오센서를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이러한 구성에 의하면, 특정 바이오마커 단백질의 농도를 측정하는 측정시료의 종류를 별도로 입력할 필요가 없으며, 전혈을 사용하더라도 적혈구용적률을 별도로 입력할 필요없이 적혈구용적율이 자동으로 측정되어 면역측정값을 보정할 수 있기 때문에 면역측정장치 및 방법의 정확도가 향상될 수 있다.

Description

적혈구용적률 자동측정용 카트리지, 이를 이용한 면역측정장치 및 면역측정방법{Method and apparatus with improved accuracy}
본 발명은 적혈구용적률 자동측정용 카트리지, 이를 이용한 면역측정장치 및 면역측정방법에 관한 것으로, 특정 바이오마커 단백질의 농도를 측정하는 측정시료의 종류를 별도로 입력할 필요가 없으며, 전혈을 사용하더라도 적혈구용적률이 자동으로 측정 보정되어 정확도가 향상된 적혈구용적률 자동측정용 카트리지, 이를 이용한 면역측정장치 및 면역측정방법에 관한 것이다.
면역측정장치는 사람의 혈장이나 혈청내의 특정 바이오마커 단백질의 농도를 측정한다.
이러한 면역측정장치는 측정시료로 혈장이나 혈청을 직접 사용하는 경우에는 결과 출력 전 측정 농도를 보정할 필요가 없으나, 측정시료로 전혈을 사용하고 분석을 전혈 내에서 수행하는 경우 측정시료의 적혈구용적율(Hematocrit)을 이용하여 결과 출력 전 측정 농도를 보정해야 한다.
기존 대부분의 면역측정장치는 외부에서 별도로 측정한 적혈구용적율과 시료의 종류(전혈/혈장/혈청)를 입력해야 한다.
이러한 문제점을 해결하기 위하여 광학적으로 적혈구용적율을 측정하여 결과를 보정하는 방안이 제안되었으나, 모든 면역측정장치에 대해 일반적으로 적용할 수 없는 한계가 있다.
또한, 별도로 측정시료에 대한 정보를 입력해야 하는 불편함이 있었다.
즉, 전혈시료의 경우, 혈장 성분 내에 존재하는 물질을 분석할 때, 고려해야 하는 파라미터로 용적에 대한 적혈구의 비율 또는 적혈구 용적율을 계산하고 이를 보정해야 하는데, 이 값은 연령, 기후, 영양, 병 상태 및 기타 요인에 의해서 크게 변화할 수 있다. 예를 들어, 40% 적혈구 용적율이라고 하는 것은, 그 전혈용적에 있어서, 용적의40%를 적혈구에 의해서 차지할 수 있어60%가 혈장이라는 것으로, 환자의 혈액의 적혈구용적율이 커지면, 시험 장치에 투입되는 일정 용적 시료 중의 혈장의 용적이 감소하며, 그 반대도 발생할 수 있다.
측정되는 분석물을 함유하는 것은 혈장 성분뿐이기 때문에, 반응 혼합물에 첨가되는 혈장 성분의 용적이 작아지면, 반응 혼합물 내의 측정되는 물질의 농도도 작아져, 얻어진 분석 값도 작아지게 될 것이고, 그 반대의 경우도 발생할 수 있다.
전혈 중의 혈장 물질의 농도를 부여하는 분석은 어떤 경우라도, 적혈구 용적율의 변화에 따른 보정을 진행하여 진정한 혈장 농도를 얻도록 해야 한다.
이러한 문제점을 해소하기 위하여, 적혈구를 미리 여과 또는 원심 분리한 혈청 또는 혈장에 관해 실시할 수도 있는데, 이것은 또한 설계의 복잡함 따라서 비용을 늘릴 수 있으며, 대부분의 면역측정장치는 전혈인지 혈장 또는 혈정인지를 수작업으로 입력하여야 하므로 분석자에게 매우 번거로울 뿐만 아니라 분석자의 오류에 따라 면역측정값의 정확도를 크게 떨어트릴 수도 있다.
본 발명은 이러한 문제점을 해소하고자 안출된 것으로, 본 발명의 목적은 특정 바이오마커 단백질의 농도를 측정하기 위하여 분석자가 측정시료의 종류를 별도로 입력할 필요가 없으며, 전혈을 사용하더라도 적혈구용적률이 자동으로 측정 보정되어 정확도가 향상된 자동측정가능한 카트리지, 이를 이용한 면역측정장치 및 면역측정방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지는 적어도 하나의 조에 적혈구용적률을 측정하기 위한 한 쌍의 제 1 전극부를 갖는 전기화학적 바이오센서가 장착되며, 상기 적어도 하나의 조에 대해 수평 또는 지면에 대해 적어도 소정의 각도 범위 내에 상기 전기화학적 바이오센서를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 사용자가 별도로 측정한 적혈구용적율이나 시료의 종류(전혈/혈장) 등 시료에 대한 정보를 장비에 입력하지 않을 수 있어서 분석자의 번거로움을 해소할 뿐만 아니라 시료에 대한 정보를 잘못 입력함으로써 발생하는 문제점을 해소할 수 있어서 정확한 결과를 얻을 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 사람의 혈장이나 혈청내의 특정 바이오마커 단백질의 농도를 측정하기 위해서 전혈로부터 혈장이나 혈청을 여과 또는 원심분리 등의 복잡한 절차 및 설비가 필요없어 비용 등의 문제를 해소할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 측정시료로 전혈을 사용하여 분석하는 모든 경우의 면역측정장치에 보편적으로 적용할 수 있으며 자동으로 적혈구용적율을 측정하여 결과를 보정할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 카트리지의 일 형태를 나타내는 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 카트리지의 I-I선을 따라 취한 단면도이다.
도 3은 본 발명의 변형 실시예에 따른 도 1에 도시된 카트리지의 I-I선을 따라 취한 단면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 카트리지에 사용된 바이오센서 스트립의 개념을 나타내기 위한 도면이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 카트리지를 이용하는 면역분석장치의 구성을 설명하기 위한 블록도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 카트리지를 이용하는 면역분석장치를 이용한 면역분석방법을 설명하는 플로우챠트이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 또한, 명세서에 기재된 "…부", "…기", "모듈" 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다.
이제 도 1 내지 도 3을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구 용적률을 자동측정가능한 카트리지를 설명한다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지(1)는 시약 또는 시료가 담길 수 있는 적어도 1 이상의 조를 포함하도록 구성된 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지(1)는 공통시약(111)을 주입하는 공통 시약조(試藥槽)(11), 반응 및 희석 등의 조작에 사용하는 조작조(12), 특별 시약(113)을 주입하는 특별 시약조(13), 및 검체를 주입하는 시료조(14)를 포함할 수 있다.
상기 공통 시약조(11)는 3개의 조(11a, 11b, 11c)로 나뉘어 있고, 각각에 3가지의 공통 시약(111a, 111b,111c)이 주입되어 있고, 상기 특별 시약조(13)는 3개의 조(13a, 13b, 13c)로 나뉘어 있고, 상기 3개의 조의 각각에3가지의 특별 시약(113a, 113b, 113c)이 주입되어 있을 수 있다.
전용 카트리지의 경우, 특별 시약은 카드리지 제공자가 미리 주입하여, 사용자에게 공급하며, 확장 카트리지의 경우에는 사용자가 분석 시에 특별 시약을 주입할 수 있다.
단, 확장 카트리지여도, 사용자가 특별 시약을 주입하도록 요구한 경우에는, 특별 시약이 주입된 상태로 제공될 수도 있으며, 특별 시약 카트리지를 사용할 수도 있으며, 분석 시에 특별 시약 카트리지에 사용할 수도 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지(1)에 있어서, 상기 시료 또는 시약을 담을 수 있는 적어도 1 이상의 조 중에서 시료를 주입하는 시료조(14)에는 혈액시료의 전기전도도를 측정하여 적혈구용적률(hematocrit)을 측정할 수 있는 전기화학적 바이오센서(10)가 장착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구 용적률을 자동 측정할 수 있는 카트리지에 사용될 수 있는 전기화학적 바이오센서(10)는 약간의 가요성을 갖는 스트립의 형태로 전기전도도를 이용하여 적혈구용적률을 측정할 수 있는 한 쌍의 전극부를 구비하되, 시료가 모세관 현상에 의해서 이동하기 때문에, 대부분 수평하게 이용하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구 용적률을 자동 측정할 수 있는 카트리지(1)는 적어도 하나의 시료조(14)는 시료 주입시 시료 표면에 대해서 수평 또는 완만하게 상기 전기화학적 바이오센서(10)를 장착할 수 있는 바이오센서 수용부(14a)를 구비할 수 있다.
상기 바이오센서 수용부(14a)는 도 2에 도시된 바와 같이 일방향, 즉 외방으로 적어도 일부가 기울여진 상기 시료조(14)의 일측벽(14b)을 따라 형성될 수도 있다.
상기 바이오센서 수용부(14a)는 완만하게 라운드져 있을 수 있으며, 상기 일측벽(14b)가 기울어진 소정의 각도 범위는 0 내지 15도 이내인 것이 바람직하다.
상기 바이오센서 수용부(14a)는 상기 전기화학적 바이오센서(10)의 형상에 대응하는 홈 형태로 이루어지거나 또는 상기 전기화학적 바이오센서(10)가 상기 바이오센서 수용부(14a)에 소수성 테이프로 테이핑 부착될 수도 있다.
상기 바이오센서 수용부(14a)는 바람직하게는 지면에 대해 0도 내지 15도 범위 이내의 경사도를 갖는 것이 상기 전기화학적 바이오센서(10)로 시료가 모세관 현상에 의해서 즉각적으로 유입되어 4초이내에 즉각적이고 자동적으로 적혈구용적률을 측정할 할 수 있어서 바람직하다.
또한, 상기 바이오센서 수용부(14a)는 도 3에 도시된 바와 같이, 상기 시료조(14)에 대해 수평하게 진입할 수 있도록 적혈구 용적률을 자동 측정할 수 있는 카트리지(1)의 측벽(1a)을 관통하도록 형성된 슬롯일 수도 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 적혈구용적률을 측정할 수 있는 전기화학적 바이오센서(10)는 제1작동전극 및 제1보조전극을 포함하는 제1전극부(2, 3)를 갖는 하판(10a); 제1작동전극에 위치하는 제1반응부, 상기 제1전극부로 순차적으로 시료를 유도하는 미세유로 시료셀부가 구비되는 중간기판(10b); 및 상기 중간기판상에 배치되는 상판(10c)을 포함하여, 상기 제1전극부(2, 3)가 시료의 전기전도도를 측정하여 적혈구용적률(hematocrit) 수치를 검정하도록 구성된다.
보다 자세히 설명하면, 1 kHz 이상의 교류전압(AC)등을 인가하여 측정되는 전기전도도로 시료 중 적혈구용적률를 측정하고, 이 측정값으로 이후 분석될 시료 중 혈장 물질의 농도를 보정하여 보다 정확한 혈중 혈장 물질의 농도를 측정할 수 있다.
상기 하판은 상기 전기화학적 바이오센서(1)의 기판 역할을 하며, 세라믹, 유리판 또는 고분자 재료를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 폴리에스테르, 폴리비닐클로라이드(polyvinyl chloride) 및 폴리카보네이트(polycarbonate) 등의 유기 고분자 재료로 사용되는데, 어느 정도 구브러질 수 있도록 유연하게 구성됨을 알 수 있다.
상기 전극부의 재료는 도전성 물질이면 특별히제한되지 아니한다. 도전성 물질의 예로는 은 에폭시, 팔라듐, 구리, 금, 백금, 이리듐, 은/염화은, 탄소 및 특정한 산화-환원쌍 또는 기타 첨가제가 보강된 변형된 탄소 등을 들 수 있다.
상기 전극부는 스크린프린팅, 물리적 증기착상 또는 에칭하거나, 도체 테이프의 부착 등에 의해 형성될 수 있다.
이제, 도 5를 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지가 사용되는 면역측정장치에 대해서 설명한다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지가 사용되는 면역측정장치의 구성을 도시하는 블록도이다.
도 5에 도시하는 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지(1)가 사용되는 면역측정장치(2)는 중앙 연산 처리 장치(CPU)(21), 샘플링 펌프 유닛(22), 노즐 구동 유닛(23), 측정부 유닛(24), 적혈구용량 측정유닛(24a), 기억 장치(25), 입력 장치(26), 출력 장치(27), 통신인터페이스(28)를 포함할 수 있다.
상기 CPU(21)는 샘플링 펌프 유닛(22), 노즐 구동 유닛(23), 측정부 유닛(24), 적혈구용량 측정유닛(24a), 기억 장치(25), 입력 장치(26), 출력 장치(27), 통신인터페이스(28)를 유기적으로 제어한다.
상기 샘플링 펌프 유닛(22)은 시료 및 시약 등을 샘플링하기 위한 펌프를 구동하며, 상기 노즐 구동 유닛(23)은 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지(1)의 각 조로 노즐을 이동시키고, 또한 노즐을 위 아래로 움직이게 한다.
상기 노즐 구동 유닛(23)에는 바코드 리더가 탑재되어 있을 수 있다. 상기 노즐 구동 유닛(23)이 상기 시료조(14)로 이동시 상기 시료조(14)에 설치되는 바코드를 판독하여 특정 조에 대해서 작업을 진행할 수 있다.
상기 측정부 유닛(24)은 시료와 시약의 반응을 측정한다. 반응의 측정 방법은, 예컨대, 광학적 방법 및 전기 화학적 방법을 들 수 있다. 광학적 방법의 경우에는, 상기 측정 유닛(24)은, 예컨대, 광원 및 수광부를 포함할 수 있으며, 전기 화학적 방법의 경우에는, 예컨대, 전극을 포함할 수 있다.
상기 측정부 유닛(24)이 적어도 한 쌍의 전극을 이용하여 반응을 측정하는 전기화학적 미터인 경우에는 이하 설명하는 적혈구용량 측정유닛(24a)을 별도로 구성하지 않을 수도 있으며, 상기 전기화학적 바이오센서(10)에 제 2 전극부를 두어 면역측정과 동시에 적혈구용량 측정을 진행할 수 있다.
상기 측정부 유닛(24)이 다른 방법에 의해서 측정을 수행하는 장치인 경우에, 적혈구용량 측정유닛(24a)은 적어도 한쌍의 제2 전극부를 포함하여, 상기 시료조(14)에 설치된 상기 전기화학적 바이오센서(10)의 적어도 한쌍의 제 1 전극부(2, 3)에 대해서 교류 전류가 인가되면, 이들 사이의 전기전도도를 측정하여 적혈구용량을 측정할 수 있다.
상기 적혈구용량 측정유닛(24a)은 상기 혈장물질 농도 측정을 위한 측정부 유닛(24)과 연동하여, 상기 면역측정장치(20)의 삽입부(20a)를 통해서 상기 적혈구 용적률이 자동으로 측정가능한 카트리지(1)가 설치시 자동으로 적혈구 용량을 측정하고, 이로부터 시료의 종류가 전혈인지, 혈장 또는 혈청인지를 판단할 수 있으며, 상기 측정부유닛(24)에서 측정된 혈장물질의 농도를 상기 적혈구용량 측정값을 이용하여 보정하여 정확한 측정결과값을 얻도록 할 수 있다.
상기 기억 장치(25)는 분석 조건 정보, 그 외의 정보 및 각종 프로그램 등이 기억되어 있고, 플래시메모리, RAM 및 ROM 등을 적절하게 조합하여 구성된다.
상기 입력 장치(26)는 분석 장치에 정보를 입력하기 위한 것이며, 키보드, 키시트, USB 등의 단자, CD나 CD-R 등의 드라이브 등을 들 수 있으며, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 분석자는 적어도 상기 입력 장치(26)를 이용하여 시료의 종류 또는 시료가 전혈인 경우 적혈구용적률을 입력할 필요가 없다.
상기 입력 장치(26)를 통해 입력된 분석 조건 정보는 CPU에 의해 자동적으로 기억 장치(25)에 기억되고, 다음 번 이후의 분석에 사용될 수 있다.
상기 출력 장치(27)는 분석 결과 및 그 외의 정보를 출력하기 위한 것이며, 예컨대, 프린터 및 디스플레이를 들 수 있다.
본 실시예에서, 상기 각 구성 요소는 일체화되어 있어도 되고, 복수의 장치로 나뉘어 구성되어 있어도 된다.
예컨대, 샘플링 펌프 유닛(22), 노즐 구동 유닛(23) 및 측정부 유닛(24)을 구비한 분석 장치와, CPU(21), 기억 장치(25), 입력 장치(26) 및 출력 장치(27)를 포함하는 퍼스널 컴퓨터(PC)를 조합해도 된다.
이제 도 6을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지를 이용한 면역측정방법에 대해서 설명한다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지를 이용한 면역측정방법을 설명하기 위한 플로우차트이다.
먼저, 본 발명의 일 실시예에 따른 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지(1)를 이용한 면역측정방법은 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지(1)의 적어도 하나의 조에 설치된 바이오센서 수용부(1a)에 적혈구용적률 측정을 위한 전기화학적 바이오센서(10)를 장착한다(S110).
상기 면역분석장치(20)내에 상기 전기화학적 바이오센서(10)가 장착된 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지(1)를 삽입부(20a)에 삽입 설치한다(S120).
상기 입력 장치(26)에 의하여 입력되는 샘플링 조건에 따라 상기 샘플링 펌프 유닛(22)이 상기 셋팅된 적혈구용적률이 자동측정가능한 카트리지(1)의 시료조(14)에 적정 용량의 시료를 주입하고, 상기 공통 시약조(11) 또는 특별 시약조(13)에 필요한 시약을 적정 용량 주입할 수 있도록 상기 CPU(21)는 상기 노즐 구동 유닛(23)을 이동시킨다(S130).
이 때, 상기 노즐 구동 유닛(23)이 바코드 리더기를 구비하여 상기 시료조(14), 조작조(12), 공통 시약조(11), 특수 시약조(13)를 상기 기억장치(25)에서 제공하는 기준에 따라 판단하여 노즐을 이동시켜서 검체로서 시료를 본 발명의 일 실시예에 따른 자동측정가능한 카트리지(1)의 시료조(14)에 주입하고, 본 발명의 일 실시예에 따른 자동측정가능한 카트리지(1)의 공통 시약조(11)에 공통 시약(111)을 주입하며, 필요시 사용자의 요청에 따라 특별 시약(113)을 특별 시약조에 주입할 수 있다(S140).
이 때, 상기 적어도 하나의 조, 즉 시료조(14)에 장착된 전기화학적 바이오센서(10)의 주입구를 통해서 시료가 모세관 현상에 의해서 유입되어 주입되게 된다.
이어서, 상기 적혈구용량 측정유닛(24a)의 한 쌍의 제 2 전극부를 통해서 상기 전기화학적 바이오센서(10)에 대해서 교류 전압을 인가하여 전기이동도를 측정하여 시료의 적혈구용량을 검증하여 상기 기억장치(25)에 저장한다(S150)
이어서, 상기 CPU(21)는 상기 기억장치(25)의 조건에 따라서 상기 시료조(14)로부터 일정량의 시료와, 상기 공통시약조(11)로부터 일정량의 공통시약(111) 또는 소정량의 특수 시약(113)을 조작조(12)에 상기 샘플 펌프 유닛(22)에 의해서 펌핑하고, 상기 노즐 구동 유닛(23)에 의해서 이동하여 시약과 시료를 혼합한다(S160).
이어서, 상기 CPU(21)는 상기 기억장치(25)에 저장된 적혈구용량 측정값을 이용하여 시료가 전혈인지, 혈장 또는 혈청인지 여부를 판단하고, 상기 조작조(12)가 소정의 온도 등 반응 조건이 만족되었는지를 상기 기억장치(25)에 저장된 조건 또는 상기 입력장치(26)를 통해서 입력된 조건에 따라서 판단할 수 있다.
상기 조작조(12)의 조건이 상기 기억장치(25)에 저장된 면역분석조건 테이블에 저장된 조건에 모두 만족하는 것으로 판단되면, 상기 측정부 유닛(24)는 광학적 측정방법 또는 전기화학적 측정방법에 의해서 혈장물질의 농도 등을 측정할 수 있다(S170).
상기 혈장 물질은 특별히 제한되지 않으며, 특별히 제한되지 않으며 그것과 특이적으로 반응하는 물질이 존재하는 것이면 좋다. 예를 들어 특이적으로 반응하는 물질과의 조합으로서는, 항원과 항체, 항체와 항원, 효소와 기질, 당쇄와 렉틴 등을 들 수 있다.
이와 같이 본 발명에 있어서 「특이적으로 반응한다」는 것은, 생화학적으로 특이적으로 결합하는 것을 의미해, 측정성분과 특이적으로 반응하는 물질은 기질과 같이 그 결합의 전후로 물질의 화학적 성질이 변화하는 것 일 수 있다.
그 중에서도, 검체가 전혈로서 적혈구용량이 검증되어야 하는 경우가 본 발명의 일 실시예에 따른 자동측정가능한 카트리지에 특히 적합하다. 이러한 피측정 성분으로서는, 예를 들면, 바이러스 항원 등을 들 수 있어 그 구체적인 예로서 HCV 코어 항원, 클라미디아 항원 등을 들 수 있다.
측정성분과 이것과 특이적으로 반응하는 물질을 반응시키는 공정, 및 반응 생성물의 양을 측정하는 공정의 조건 등은 측정성분과 그것과 특이적으로 반응하는 물질의 조합에 따라 선택될 수 있다.
예를 들면, 효소와 기질과의 반응 및 반응 생성물의 양의 측정은 효소를 기질과 혼합해 효소를 기질에 작용시켜 반응 생성물(기질의 분해물)의 양을 측정함으로써 수행할 수 있다. 또, 항체와 항원과의 반응 및 반응 생성물의 양의 측정은 항체 또는 항원을, 그에 대한 항체 또는 항원의 결합한 고상 담체 및 표지체와 혼합해 반응 생성물(면역 복합체)을 형성시켜 세정에 의해서 면역 복합체로부터 미반응의 항체 또는 항원 및 표지체를 제거해(B/F분리), 면역 복합체의 형성에 의해 고상에 결합한 표지체의 양을 측정함으로써 수행할 수 있다.
이와 같이 본 발명에 있어서, 「반응 생성물의 양을 측정한다」는 것은, 반응 생성물 자체의 양을 직접 측정할 뿐만 아니라, 반응 생성물의 양에 정량적으로 관련된 물질의 양을 측정하는 일도 포함되며, 이를 통해서 측정된 반응 생성물의 양으로부터 검체 중의 측정성분의 양을 산출할 수 있다.
한편, 상기 CPU(21)는 상기 적혈구용적률 측정유닛(24a)에 의해서 측정되어 상기 기억장치(25)에 저장된 적혈구용적률 측정값을 통해서 상기 시료조(14)에 주입된 시료가 전혈로 판단된 경우, 상기 적혈구용적률 측정값을 이용하여 상기 혈장성분의 측정값을 보정하여 정확한 면역측정값을 제공한다(S180).
한편, 상기 면역측정장치(2)는 통신 회선망(인터넷 등)에 의해, 외부 서버와 접속 가능하도록 통신 인터페이스(28)를 구비하여, 이를 통해서 상기 기억 장치(25)에 분석에 필요한 정보를 취득 저장할 수 있다..
1 : 적혈구용적률 자동측정용 카트리지
1a : 바이오센서 수용부
2 : 면역측정장치
20a : 카트리지 삽입부
24 : 면역 측정부 유닛
24a : 적혈구 용적률 측정유닛

Claims (14)

  1. 적어도 하나의 조에 적혈구용적률을 측정하기 위한 한 쌍의 제 1 전극부를 갖는 전기화학적 바이오센서가 장착되어 적혈구용적률을 자동으로 측정할 수 있고,
    상기 적어도 하나의 조는 검체로서 시료를 주입하는 시료조를 포함하며,
    상기 시료조에 대해 수평 또는 지면에 대해 적어도 소정의 각도 범위 내에 상기 전기화학적 바이오센서를 장착하기 위한 바이오센서 수용부를 구비하고,
    상기 시료는 모세관 현상에 의하여 상기 전기화학적 바이오센서로 유입되는 적혈구용적률 자동측정 가능한 카트리지.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 조는 공통시약을 주입하는 공통 시약조, 반응 및 희석 조작에 사용하는 조작조, 특별시약을 주입하는 특별 시약조를 더 포함하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 바이오센서 수용부는 상기 시료조의 적어도 1 측벽이 적어도 부분적으로 일방향으로 기울어져 형성되는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 바이오센서 수용부는 완만하게 라운드져진 적혈구용적률 자동측정용 카트리지.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 소정의 각도 범위는 0 내지 15도 이내인 적혈구용적률 자동측정용 카트리지.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 바이오센서 수용부는 상기 전기화학적 바이오센서의 형상에 대응하는 홈 형태로 이루어지거나 또는 상기 전기화학적 바이오센서가 상기 바이오센서 수용부에 소수성 테이프로 테이핑 부착되는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지.
  7. 제 1 항 내지 제 6항중 어느 한 항에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 삽입하는 삽입부;
    상기 적혈구용적률 자동측정용 카트리지의 적어도 하나의 조에 설치되며, 상기 적혈구용적률을 측정하기 위한 한 쌍의 제 1 전극부를 갖는 전기화학적 바이오센서가 장착된 전기화학적 바이오센서에 교류를 인가하여 상기 적혈구용적률을 자동측정하는 적혈구용적률 측정유닛;
    상기 적혈구용적률 자동측정용 카트리지의 적어도 하나의 조에 시약 또는 시료를 면역측정조건에 따라 샘플링하기 위한 샘플링 펌프유닛;
    상기 샘플링 펌프유닛을 상기 적혈구용적률 자동측정용 카트리지에 대해 이동시키기 위한 노즐 구동 유닛;
    상기 샘플링 펌프유닛에 의해서 상기 면역측정조건에 따라 샘플링된 상기 적어도 하나의 조에 대해 면역측정을 시행하는 측정부유닛; 및
    상기 샘플링 펌프유닛, 상기 노즐 구동 유닛, 상기 측정부유닛, 상기 적혈구 용적률 측정유닛을 제어하며, 상기 측정부유닛에 의해서 측정된 면역측정값을 상기 적혈구용적률 측정유닛에 의해서 측정된 적혈구용적률 측정값으로 보정하는 중앙 제어부를 포함하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용하는 면역측정장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 측정부유닛이 전기화학적 측정을 위하여 적어도 한 쌍의 제2전극부를 사용하는 경우 상기 적혈구용적률 측정유닛을 겸용하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용하는 면역측정장치.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 중앙제어부가 상기 시료의 종류가 전혈인지, 혈장 또는 혈청인지를 상기 적혈구용적률 측정값에 따라 판단하고 출력장치를 통해 표시하는 자동측정가능한 카트리지를 이용하는 면역측정장치.
  10. 전기화학적 바이오센서를 바이오센서 수용부에 장착하여 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 준비하는 단계;
    상기 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 면역측정장치내에 삽입 설치하는 단계;
    노즐 구동 유닛을 이동시키는 단계;
    샘플링 펌프유닛에 의해서 상기 적혈구용적률 자동측정용 카트리지의 적어도 하나의 조에 시약 또는 시료를 주입시키는 단계;
    적혈구용량측정유닛이 상기 주입된 적어도 하나의 조에 대해 상기 전기화학적 바이오센서에 교류를 인가하여 적혈구용적률을 측정하는 단계;
    상기 샘플링 펌프유닛이 면역측정조건에 따라 상기 적어도 하나의 조에 대해 상기 시약 또는 시료를 샘플링하는 단계; 및
    측정부유닛이 상기 샘플링된 적어도 하나의 조에 대해 면역측정값을 측정하는 단계;
    상기 면역측정값을 상기 적혈구용적률 측정값으로 보정하여 정확한 면역측정값을 제공하는 단계를 포함하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용한 면역측정방법.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 노즐 구동 유닛은 바코드 리더기를 포함하며, 상기 적혈구용적률 자동측정용 카트리지의 적어도 하나의 조에 표시된 식별용 바코드를 판독하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용한 면역측정방법.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 샘플링하는 단계는 상기 노즐 구동 유닛에 의해서 상기 샘플링 펌프유닛이 이동하여 상기 적어도 하나의 조의 시약과 시료를 혼합하는 단계를 더 포함하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용한 면역측정방법.
  13. 제 10 항에 있어서,
    중앙제어부가 기억장치에 상기 적혈구용량 측정값을 저장하는 단계와,
    상기 적혈구용량 측정값을 이용하여 시료가 전혈인지, 혈장 또는 혈청인지 여부를 판단하는 단계와,
    상기 적어도 1이상의 조가 면역측정조건을 만족하는지 여부를 판단하는 단계를 포함하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용한 면역측정방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 중앙제어부는 통신 인터페이스 또는 입력장치를 이용하여 상기 기억장치에 상기 면역측정조건을 저장하는 단계를 포함하는 적혈구용적률 자동측정용 카트리지를 이용한 면역측정방법.
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