KR101680743B1 - 의료용 봉합사 및 그의 제조방법 - Google Patents

의료용 봉합사 및 그의 제조방법 Download PDF

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    • A61B17/06166Sutures

Abstract

본 발명은 의료용 봉합사 및 그의 제조방법에 관한 것으로 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서, 의료용 봉합사의 원재료를 금형 홈부와 슬라이드 금형 삽입부로 구성되며 의료용 봉합사의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형에 투입하는 제 1단계와 상기의 슬라이드 금형 삽입부에 슬라이드 금형 돌기가 삽입되도록 슬라이드 금형을 결합하는 제 2단계와 상기의 제 1단계 및 제 2단계를 통하여 표면에 홈부와 돌기부를 갖는 의료용 봉합사를 사출 성형하는 제 3단계와 상기의 의료용 봉합사의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상, 녹는점 이하의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계 및 상기의 연신된 의료용 봉합사를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계로 구성되는 의료용 봉합사 및 그의 제조방법으로서 표면에 적당한 강도와 유연성을 갖춘 홈과 돌기를 형성하여 인체의 조직에 삽입 시 돌기가 삽입 반대 방향으로 조직을 고정하고 움직임에 따라 용이하게 물리적 자극을 유발하며 생산성 및 작업 효율성이 증대되며 홈이 생성되는 반대측에 돌기가 형성됨으로 인체에 흡수 시 소요되는 시간이 일정한 효과가 있다. 그리고, 단면이 삼각형을 형성하여 조직을 고정하고 물리적 자극의 효과가 극대화된다.또한, 의료용 봉합사 제작 시 소요되는 시간과 공정을 최소화하며 홈부와 돌기부의 형상 및 돌기각을 용이하게 변경할 수 있다.

Description

의료용 봉합사 및 그의 제조방법{Medical Suture and Producing Method for the Same}
본 발명은 의료용 봉합사 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 단면이 삼각형이 되도록 봉합사 원단을 금형에 투입하고 슬라이드 금형을 통하여 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 표면에는 홈이 생성되고 표면 모서리에 유연성을 갖춘 돌기가 형성되어 인체의 조직에 삽입 시 돌기가 삽입 반대 방향으로 조직을 고정하고 움직임에 따라 물리적 자극을 유발하여 연부 조직 재생 및 안면 거상술, 주름 성형술 등에 이용되는 의료용 봉합사 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로, 생분해성 봉합사는 외과 및 성형 수술용 등으로 빈번히 사용되는 것으로 인체에서 자연스럽게 분해될 수 있는 봉합사로서 강도, 유연성, 생체 흡수성, 생체 적합성 등의 기능을 갖추며 1990년대 중반 이후로 관련 기술 및 제품이 활발히 개발되고 있다. 또한, 미용 관련 성형 수술이 급격히 증가함으로써 생분해성 의료용 봉합사의 수요 역시 급격히 증가하고 있다. 생분해성 의료용 봉합사는 미생물 생산 고분자와 합성 고분자 및 천연 고분자 등이 있는데 근래에 들어 폴리클리콜라이드, 폴리액티드, 폴리가프롤락톤 등의 합성 고분자의 사용이 증가하고 있다.
대한민국 등록실용신안공보 제20-0320005호에 개시되어 있는 실의 표면에 가시돌기를 만든 의료용 실은 장력 강도가 우수한 나일론이나 프로렌 봉합사의 표면에 칼로 흠집을 내어 가시와 같은 돌기들을 형성하여 실의 양끝에서 중심부로 기울어진 가시 돌기를 마주보는 방향 또는 불규칙한 방향으로 나열되어 있다. 상술한 바와 같이 구성되는 실의 표면에 가시돌기를 만든 의료용 실은 의료용 실의 표면에 일일이 컷팅 작업을 통하여 돌기를 형성함으로 제작 시간 및 효율이 떨어지며, 컷팅에 의하여 강도가 현저히 저하되어 돌기가 파손되는 문제점이 있다. 또한, 돌기의 형상 및 크기가 제한적이므로 인체 조직에 삽입되었을 경우 조직 고정력이 저하되는 문제점이 있다.
또한, 대한민국 등록실용신안공보 제20-0344226호에 개시되어 있는 의료용 봉합사 역시 돌기를 형성하기 위한 구체적인 방법이 개시되어 있지 않으나 도면을 참조하면 이 역시 봉합사 표면에 컷팅을 통하여 돌기를 형성한다. 이 역시 상기한 바와 같은 동일한 문제점이 발생한다.
대한민국 등록실용신안공보 제20-0320005호(2003.07.16) 대한민국 등록실용신안공보 제20-0344226호(2004.02.27) 대한민국 등록특허공보 제10-0346595호(2002.07.16)
상술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명에서는 단면이 삼각형인 봉합사를 슬라이드 금형을 통하여 컷팅 작업을 수행하지 않고 표면 모서리에 적당한 강도와 유연성을 갖춘 홈과 돌기를 형성하여 인체의 조직에 삽입 시 돌기가 삽입 반대 방향으로 조직을 고정하고 움직임에 따라 용이하게 물리적 자극을 유발하며 생산성 및 작업 효율성이 증대되는 의료용 봉합사 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
목적을 달성하기 위한 구성으로는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서, 의료용 봉합사의 원재료를 금형 홈부와 슬라이드 금형 삽입부로 구성되며 의료용 봉합사의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형에 투입하는 제 1단계와 상기의 슬라이드 금형 삽입부에 슬라이드 금형 돌기가 삽입되도록 슬라이드 금형을 결합하는 제 2단계와 상기의 제 1단계 및 제 2단계를 통하여 표면에 홈부와 돌기부를 갖는 의료용 봉합사를 사출 성형하는 제 3단계와 상기의 의료용 봉합사의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상, 녹는점 이하의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계 및 상기의 연신된 의료용 봉합사를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계로 이루어진다.
본 발명의 다른 특징으로는 상기의 금형 홈부는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 3개의 모서리에 생성되며, 상기의 슬라이드 금형 삽입부는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 3개의 면에 생성되거나 금형 홈부와 슬라이드 금형 삽입부가 각각 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 3개의 모서리에 생성될 수 있다. 또한, 의료용 봉합사의 원재료는 폴리디옥사논, 폴리락트산, 폴리글리콜산 및 이들의 공중합체 중 선택된 어느 하나로 이루어진 생체 흡수성 의료용 고분자이다.
본 발명의 또 다른 특징으로는 상기의 의료용 봉합사와 돌기부가 이루는 돌기각이 20°~80°이며 상술한 방법으로 제조되는 의료용 봉합사이다.
상기한 바와 같이, 본 발명에 따른 의료용 봉합사 및 그의 제조방법은 컷팅 공정 필요없이 표면에 적당한 강도와 유연성을 갖춘 홈과 돌기를 형성하여 인체의 조직에 삽입 시 돌기가 삽입 반대 방향으로 조직을 고정하고 움직임에 따라 용이하게 물리적 자극을 유발하며 생산성 및 작업 효율성이 증대되며 홈이 생성되는 반대측에 돌기가 형성됨으로 인체에 흡수 시 소요되는 시간이 일정한 효과가 있다. 그리고, 단면이 삼각형을 형성하여 조직을 고정하고 물리적 자극의 효과가 극대화된다.또한, 의료용 봉합사 제작 시 소요되는 시간과 공정을 최소화하며 홈부와 돌기부의 형상 및 돌기각을 용이하게 변경할 수 있다.
도 1은 기존의 의료용 봉합사의 측면도.
도 2는 각각 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 1실시예 정면도.
도 3은 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 1실시예 상면도.
도 4는 본 발명에 따른 의료용 봉합사 제조방법의 제 1실시예 개념도.
도 5는 각각 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 2실시예 정면도.
도 6은 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 2실시예 상면도.
도 7은 본 발명에 따른 의료용 봉합사 제조방법의 제 2실시예 개념도.
도 8은 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 3실시예 상면도.
단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서, 의료용 봉합사(10)의 원재료를 금형 홈부(M1)와 슬라이드 금형 삽입부(M2)로 구성되며 의료용 봉합사(10)의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형(M)에 투입하는 제 1단계(S10);와 상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)에 슬라이드 금형 돌기(S1)가 삽입되도록 슬라이드 금형(S)을 결합하는 제 2단계(S20);와 상기의 제 1단계(S10) 및 제 2단계(S20)를 통하여 표면에 홈부(11)와 돌기부(12)를 갖는 의료용 봉합사(10)를 사출 성형하는 제 3단계(S30);와
상기의 의료용 봉합사(10)의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상, 녹는점 이하의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계(S40); 및 상기의 연신된 의료용 봉합사(10)를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사(10) 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계(S50);로 구성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법이다. 이때, 슬라이드 금형(S)은 도 4에 도시되어 있는 화살표 방향으로 금형(M)과 결합 및 분리된다.
도 2와 3은 각각 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 1실시예 정면도, 상면도이며, 도 4는 본 발명에 따른 의료용 봉합사 제조방법의 제 1실시예 개념도로서 이를 참고하여 본원발명의 상세 구성요소를 설명하면 다음과 같다. 상기의 금형 홈부(M1)는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사(10)의 3개의 모서리에 생성되며, 상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사(10)의 3개의 면에 생성되는 것을 특징으로 한다.
도 5와 6은 각각 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 2실시예 정면도, 상면도이며, 7은 본 발명에 따른 의료용 봉합사 제조방법의 제 2실시예 개념도로서 이를 참고하여 본원발명의 또 다른 상세 구성요소를 설명하면 다음과 같다. 상기의 금형 홈부(M1)와 슬라이드 금형 삽입부(M2)는 각각 단면이 삼각형인 의료용 봉합사(10)의 3개의 모서리에 생성되는 것을 특징으로 한다. 즉, 모서리부에 홈부(11)와 돌기부(12)가 인접하여 생성되어 조직에 고정력과 자극을 더욱 극대화 할 수 있다.
도 8은 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 3실시예 상면도로서 이를 참조하여 본원발명의 제 3실시예를 설명하면 하기와 같다. 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서, 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서, 의료용 봉합사(10)의 원재료를 슬라이드 금형 삽입부(M2)로 구성되며 의료용 봉합사(10)의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형(M)에 투입하는 제 1단계(S10);와 상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)에 슬라이드 금형 돌기(S1)가 삽입되도록 슬라이드 금형(S)을 결합하는 제 2단계(S20);와 상기의 제 1단계(S10) 및 제 2단계(S20)를 통하여 표면에 슬라이드 금형 돌기(S1)에 의하여 홈부(11)가 생성되고 삼각형 모서리가 돌기부(12)로 구성되는 의료용 봉합사(10)를 사출 성형하는 제 3단계(S30);와 상기의 의료용 봉합사(10)의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상, 녹는점 이하의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계(S40); 및 상기의 연신된 의료용 봉합사(10)를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사(10) 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계(S50);로 구성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법이다.
또한, 상기에서 사용되는 의료용 봉합사(10)의 원재료는 폴리디옥사논, 폴리락트산, 폴리글리콜산 및 이들의 공중합체 중 선택된 어느 하나로 이루어진 생체 흡수성 의료용 고분자인 것을 특징으로 한다. 이외에도 공지되어 있는 인체에서 자연스럽게 분해될 수 있는 봉합사 중 사출이 가능한 재료는 적용이 가능하다.
그리고, 상기의 제 4단계(S40)와 제 5단계(S50)에서 연신 및 열처리 방법은 대한민국 등록특허공보 제10-0346595호인 생분해성 폴리에스테르 공중합체, 이를 사용한 성형품 및 이 성형품의 제조방법에 개시되어 있는 방법을 포함하여 기타 공지되어 있는 다양한 방법의 적용이 가능하다.
상기의 의료용 봉합사(10)와 돌기부(12)가 이루는 돌기각(A)이 20°~80°인 것을 특징으로 하며 도 2를 참고하면 삽입방향과 반대로 돌기부(12)가 생성되어 이로 인하여 인체의 조직에 투입되는 역방향으로 조직을 고정할 수 있다. 또한, 경사진 돌기부(12) 중심의 연장선을 따라 반대측에 홈부(11)가 생성되어 의료용 봉합사(10)가 인체에 삽입되어 분해되는 시간을 일정하게 유지할 수 있다.
그리고, 상기와 같은 방법으로 제작되는 의료용 봉합사는 컷팅 공정이 필요없이 금형을 통한 사출 공정만으로 생산이 가능하므로 의료용 봉합사 제작 시 소요되는 시간과 공정을 최소화하며 홈부(11)와 돌기부(12)의 형상 및 돌기각(A)을 용이하게 변경할 수 있다.
도 8은 본 발명에 따른 의료용 봉합사의 제 3실시예 상면도로서 이를 참조하여 본원발명의 제 3실시예를 설명하면 하기와 같다. 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서, 의료용 봉합사(10)의 원재료를 슬라이드 금형 삽입부(M2)로 구성되며 의료용 봉합사(10)의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형(M)에 투입하는 제 1단계(S10);와 상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)에 슬라이드 금형 돌기(S1)가 삽입되도록 슬라이드 금형(S)을 결합하는 제 2단계(S20);와 상기의 제 1단계(S10) 및 제 2단계(S20)를 통하여 표면에 홈부(11)와 돌기부(12)를 갖는 의료용 봉합사(10)를 사출 성형하는 제 3단계(S30);와 상기의 의료용 봉합사(10)의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상, 녹는점 이하의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계(S40); 및 상기의 연신된 의료용 봉합사(10)를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사(10) 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계(S50);로 구성되어 상기의 슬라이드 금형 돌기(S1)에 의하여 홈부(11)가 생성되고 삼각형 모서리에 돌기부(12)가 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법이다. 상기와 같은 방법의 경우 제 1, 2실시 예와는 다르게 금형 홈부(M1)를 별도로 구비할 필요없이 의료용 봉합사(10) 단면 기준으로 각 모서리가 돌기부(12)가 되며 슬라이드 금형 돌기(S1)가 지나간 자리에 홈부(11)가 생성된다.
또한, 상술한 바와 같은 의료용 봉합사의 제조 방법을 통하여 도 1에 도시되어 있는 바와 같이 돌기부(12)를 삽입되는 방향 기준으로 순방향과 역방향으로 하나의 의료용 봉합사(10)에 구성할 수 있다.
본 발명은 특정의 실시 예 및 적용 예와 관련하여 도시 및 설명하였지만, 첨부된 특허청구범위에 의해 나타난 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 한도 내에서 다양한 개조 및 변화가 가능 하다는 것을 당 업계에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구나 쉽게 알 수 있을 것이다.
10. 의료용 봉합사 11. 홈부
12. 돌기부 A. 돌기각
M. 금형 M1. 금형 홈부
M2. 슬라이드 금형 삽입부 S. 슬라이드 금형
S1. 슬라이드 금형 돌기 S10. 제 1단계
S20. 제 2단계 S30. 제 3단계
S40. 제 4단계 S50. 제 5단계

Claims (7)

  1. 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서,
    의료용 봉합사(10)의 원재료를 금형 홈부(M1)와 슬라이드 금형 삽입부(M2)로 구성되며 의료용 봉합사(10)의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형(M)에 투입하는 제 1단계(S10);와
    상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)에 슬라이드 금형 돌기(S1)가 삽입되도록 슬라이드 금형(S)을 결합하는 제 2단계(S20);와
    상기의 제 1단계(S10) 및 제 2단계(S20)를 통하여 표면에 홈부(11)와 돌기부(12)를 갖는 의료용 봉합사(10)를 사출 성형하는 제 3단계(S30);와
    상기의 의료용 봉합사(10)의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계(S40); 및
    상기의 연신된 의료용 봉합사(10)를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사(10) 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계(S50);로 구성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법.
  2. 단면이 삼각형인 의료용 봉합사의 제조 방법에 있어서,
    의료용 봉합사(10)의 원재료를 슬라이드 금형 삽입부(M2)로 구성되며 의료용 봉합사(10)의 단면이 삼각형이 되도록 하는 금형(M)에 투입하는 제 1단계(S10);와
    상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)에 슬라이드 금형 돌기(S1)가 삽입되도록 슬라이드 금형(S)을 결합하는 제 2단계(S20);와
    상기의 제 1단계(S10) 및 제 2단계(S20)를 통하여 표면에 슬라이드 금형 돌기(S1)에 의하여 홈부(11)가 생성되고 삼각형 모서리가 돌기부(12)로 구성되는 의료용 봉합사(10)를 사출 성형하는 제 3단계(S30);와
    상기의 의료용 봉합사(10)의 원재료의 녹는점 이하 유리전이온도 이상의 온도 조건에서 연신하는 제 4단계(S40); 및
    상기의 연신된 의료용 봉합사(10)를 질소 또는 아르곤 가스를 사용하여 의료용 봉합사(10) 내부의 잔여 습기를 제거하는 열처리를 수행하는 제 5단계(S50);로 구성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기의 금형 홈부(M1)는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사(10)의 3개의 모서리에 생성되며, 상기의 슬라이드 금형 삽입부(M2)는 단면이 삼각형인 의료용 봉합사(10)의 3개의 면에 생성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기의 금형 홈부(M1)와 슬라이드 금형 삽입부(M2)는 각각 단면이 삼각형인 의료용 봉합사(10)의 3개의 모서리에 생성되는 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법.
  5. 제 1항 또는 2항에 있어서,
    상기의 의료용 봉합사(10)의 원재료는 폴리디옥사논, 폴리락트산, 폴리글리콜산 및 이들의 공중합체 중 선택된 어느 하나로 이루어진 생체 흡수성 의료용 고분자인 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법.
  6. 제 1항 또는 2항에 있어서,
    상기의 의료용 봉합사(10)와 돌기부(12)가 이루는 돌기각(A)이 20°~80°인 것을 특징으로 하는 의료용 봉합사의 제조 방법.
  7. 삭제
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