KR101557009B1

KR101557009B1 - 확관형 스텐트의 제조방법과 이에 의하여 제조한 확관형 스텐트

Info

Publication number: KR101557009B1
Application number: KR1020140070866A
Authority: KR
Inventors: 명병철
Original assignee: 주식회사 비씨엠
Priority date: 2014-06-11
Filing date: 2014-06-11
Publication date: 2015-10-02

Abstract

본 발명에서는 1개의 지그를 사용하여 확관형 스텐트를 제조함과 동시에 지그에서 제조된 그대로의 상태에서 1차례의 열처리를 통하여 지그가 가지는 형상으로 형성되도록 그 형상을 기억하게 하여 확관형 스테트의 제조공정을 지극히 간략히 할 수 있었고, 또한 이러한 방법에 의하여 제조한 확관형의 스텐트의 경우에는 확관부를 형성하는 와이어를 단위면적당 많은 와이어가 지나갈 수 있도록 할 수 있으므로 적어도 스텐트를 구성하는 스텐트의 원통형의 몸체가 가지는 래디알 포스(Radial Force)를 가질 수 있게 하거나 더 큰 방사상으로 견디는 힘(Radial force)을 가질 수 있는확관형 스텐트의 제조가 가능하고, 또한 이와 같은 스텐트를 제공하는 데 있다.

Description

확관형 스텐트의 제조방법과 이에 의하여 제조한 확관형 스텐트{Method of manufacturing a stent}

본 발명은 확관형 스텐트의 제조방법과 이에 의하여 제조한 확관형 스텐트 에 관한 것으로서, 좀더 더 상세하게는 식도, 기도 등의 장기에 발생하는 각종 병변으로 인한 관로의 협착증상, 인공통로로의 이용하기 위하여 사용되는 스텐트에서 양쪽 또는 어느 일측이 확관형으로 형성되는 확관형 스텐트의 제조방법과 이에 의하여 제조한 확관형 스텐트를 제공하는 데 있다.

일반적으로 스텐트는 형상기억합금 재질의 하나 또는 그 이상의 와이어를 이용하여 원통형으로 엮어서 장기의 내부에 시술하여 내강의 내측에 발병한 병변부위를 밀어내어 장기의 관로를 넓혀주기 위한 용도 또는 장기와 장기를 연결하여 인공통로로 사용하기 위한 용도 등으로 사용되고 있다.

이러한 스텐트는 일자형의 스텐트가 있으나 첨부한 도면 도 1에서 도시하고 있는 바와 같이, 시술 용도에 따라 시술 위치에서의 이탈 방지 또는 연결통로 시술이 이탈되는 것을 방지 등의 용도를 위하여 양쪽의 일정길이가 중간부의 원통형 몸체보다 직경이 긴 양쪽 확관형 스텐트(1)가 있다.

이때 상기한 양쪽의 확관부(2)는 원통형 몸체(3)보다 직경이 크고, 또한 그 형상도 첨부한 도면 도 1에서와 같이, 원통형으로서 원통형 몸체(3)에 비하여 직경이 큰 경우의 확관형 스텐트(1)도 있으며, 첨부한 도면 도 2에서 도시하고 있는 바와 같이, 원통형 몸체(3)에서 바깥쪽으로 직경이 서서히 커지는 상광하협의 구조로 이루어진 상광하협 확관부(5)를 가진 스텐트도 있다.

그런데 이러한 스텐트는 다음과 같은 과정에 의하여 제조하고 있다.

첨부한 도면 도 3 및 도 4에서 도시하고 있는 바와 같이, 우선 원통형 스텐트(11)를 제조하기 위하여 스텐트 제조용 지그(10)을 사용하게 되는데, 이는 원통형 지그몸체(6)에 원주를 따라 길이 방향으로 다수개의 홈(7)을 형성하고 이 홈(7)에 일정한 간격을 두고 다수개의 구멍(8)을 형성한 다음, 이 구멍(8)에 핀(9)을 접착제와 함께 삽입하여 구멍(8)에 핀(9)을 접착하여 고정한 구조로 이루어진다.

이러한, 스텐트 제조용 지그(10)을 이용하여 하나 또는 두개의 형상기억합금 와이어(25)를 이용하여 이 와이어(25)를 상기 핀(9)에서 꺽어 훅크(Hook)를 만들어 엇걸기를 하거나 또는 와이어의 아래 또는 위를 통과시키거나 하는 방법을 이용하여 첨부한 도면 도 5에서 도시하고 있는 바와 같이 원통형 스텐트(11)를 제조하고 있다.

이러한 원통형 스텐트(11)를 상기한 지그(10)에서 제조를 완성한 다음, 지그(10)에 제조되어 있는 원통형 스텐트(11)과 함께 통상 600℃내외의 온도에서 1차 열처리를 행하여 제조된 상태를 기억시키는 것에 의하여 일자형의 원통형 스텐트(11)의 제조를 완성하게 된다.

이러한 1차 열처리를 행한 다음, 상기 구멍(8)에서 핀(9)이 열처리과정에서 접착제가 소실되어 핀(9)을 자유롭게 제거되는 상태의 작업을 행한 다음, 지그(10)에서 1차 열처리 완성한 원통형 스텐트(11)를 분리하여 완성하게 된다.

이렇게 완성된 원통형 스텐트(11)는 원통형으로 일자형의 구조이므로 양쪽 또는 어느 일측을 확관하는 작업을 행하여야 만 확관형 스텐트의 제조할 수 있게 된다.

이와 같이, 양쪽을 확관시키기 위해서는 별도의 확관용 지그(12)를 사용하게 되는데 이를 첨부한 도면 도 6에 도시하고 있다.

즉, 첨부한 도면 도 6에서 도시하고 있는 바와 같이, 일측에는 원통형 몸체부(14)보다 직경이 큰 원통형 확관부(15)를 구성하면서 타측에는 암나사부(16)를 형성한 좌측 확관용 지그(17)를 구비하고, 상기 암나사부(16)에 나사 결합할 수 있는 수나사부(16a)가 일측에 형성되고 타측에는 원통형 몸체부(14')보다 직경이 큰 원통형 확관부(15')를 구성한 우측 확관용 지그(18)로 구성되어진 확관용 지그(12)를 사용한다.

즉, 상기와 같이, 암나사부(16)과 수나사부(16a)를 나사결합하게 되면 양쪽은 원통형 몸체부(14,14')보다 직경이 큰 원통형 확관부(15,15')가 위치하게 되는 구조임을 알 수 있다.

이와 같은 구조의 좌측 확관용 지그(17)와 우측 확관용 지그(18)를 결합한 상태의 상기 확관용 지그(12)에 상기에서 1차 완성한 원통형 스텐트(11)를 강제로 삽입하게 되는데, 첨부한 도면 도 7에서 도시하고 있는 바와 같이, 원통형 스텐트(11)를 상기 확관용 지그(12)에 삽입하여 확관용 지그(12)의 형상을 가지도록 별도의 와어어(19)로 원통형 스텐트(11)를 확관용 지그(12)에 고정하는 작업을 행한다.

이와 같은 상태에서 다시 2차 열처리를 행하고, 2차 열처리를 행한 후에 상기한 외이어(19)를 제거한 다음, 나사결합된 좌,우측 확관용 지그(17,18)를 서로 분리한다.

이러한 좌, 우측 확관용 지그(17,18)의 분리를 행하여 2차 열처리된 스텐트에서 제거를 행하면, 결국 상기한 확관용 지그(12)의 외형상과 동일한 형상을 가진 확관형 스텐트(1)를 제조를 완성하게 된다.

이때 상기한 확관용 지그(12)의 원통형 확관부(15,15')를 어떠한 형상 즉, 첨부한 도면 도 8 및 도 9에서 도시하고 있는 바와 같이, 사다리꼴 확관부(20)를 가진 확관용 지그(23) 또는 한쪽이 만곡부(21)를 가진 만곡확관부(22)를 가진 확관용 지그(24)를 가지는 가에 따라 그에 일치하는 확관 형상을 가지게 된다.

이와 같은 종래의 방법에 의하여 제조하는 스텐트의 경우에는 상기한 바와 같이, 지그를 이용하여 원통형 스텐트를 제조한 상태에서 1차로 열처리를 행하고,별도의 확관용 지그에 상기한 원통형 스텐트를 삽입한 다음, 별도의 와이어를 이용하여 고정시킨 상태에서 2차 열처리를 행하여 확관용 지그와 동일한 형상을 가진 스텐트를 제조하고 있다.

따라서, 2개의 별도 형상을 가진 지그가 필요하고, 2차례의 열처리를 행하여야 하는 문제점을 가지고 있다.

또한 이러한 방법에 의하여 제조한 스텐트의 경우에는, 이때 상기한 확관부(2)는 원통형 몸체(3)보다 직경이 크기 때문에 단위면적당 형상기억 합금으로 된 스텐트 제조용 와이어(25)가 작게 지나가기 때문에 외력에 견디는 힘이 상대적으로 작을 수 밖에 없다.

즉, 첨부한 도면 도 10에서 도시하고 있는 바와 같이, 스텐트를 구성하는 스텐트 제조용 와이어(25)와 와이어(25)가 지나가면서 형성되는 마름모형의 공간부(26)가 확관부(2)에서 더 크게 형성되는 반면 원통형 몸체(3)에서는 상대적으로 작은 크기로 형성되기 때문에, 결국 확관부(2)에서는 원통형 몸체(3)에 비하여 방사상으로 견디는 힘 즉, 래디알 포스(Radial force)가 작게 되는 문제점이 발생하게 된다.

본 발명은 상기한 바와 같은 문제점인 2개의 지그를 사용 및 2차례의 열처리를 행하지 아니하고도 확관형 스텐트를 제조하는 방법을 제공하고, 또한 확관형 스텐트의 확관부에서도 적어도 원통형 몸체가 가지는 방사상으로 견디는 힘(Radial force)을 가질 수 있게 하거나 더 큰 방사상으로 견디는 힘(Radial force)을 가질 수 있는 확관형 스텐트를 제공하는데 있다.

본 발명에서는 1개의 지그를 사용하여 확관형 스텐트를 제조함과 동시에 지그에서 제조된 그대로의 상태에서 1차례의 열처리를 통하여 지그가 가지는 형상으로 형성되도록 그 형상을 기억하게 하는 방법에 의하여 확관형 스텐트를 제조할 수 있도록 하여 제조공정을 지극히 간략히 할 수 있었고, 또한 이러한 방법에 의하여 제조한 확관형 스텐트의 경우에는 확관부를 형성하는 와이어를 단위면적당 많은 와이어가 지나갈 수 있도록 할 수 있으므로 적어도 스텐트를 구성하는 스텐트의 원통형의 몸체가 가지는 래디알 포스(Radial Force)를 가질 수 있게 하거나 더 큰 방사상으로 견디는 힘(Radial force)을 가질 수 있는확관형 스텐트의 제조가 가능하고, 또한 이와 같은 스텐트를 제공하는 데 있다.

이와 같은 본 발명은 양쪽 확관형 스텐트의 제조 공정을 줄일 수 있기 때문에 제조 원가를 낮추면서도 생산성을 극대화할 수 있는 효과 및 확관부에서 스텐트의 원통형의 몸체가 가지는 래디알 포스(Radial Force)를 가질 수 있게 하거나 더 큰 방사상으로 견디는 힘(Radial force)을 가질 수 있는 확관형 스텐트를 제조할 수 있게 된다.

도 1 내지 도 2는 종래의 양쪽 확관형 스텐트의 구조도.
도 3 내지 도 4는 종래에 사용된 스텐트 제조용 지그의 구조도.
도 5는 종래의 원통형 스텐트의 구조도.
도 6은 종래의 양쪽 확관형 스텐트를 제조하기 위한 지그 구조도.
도 7은 종래의 양쪽 확관형 스텐트를 제조하기 위한 제조 공정도.
도 8 내지 도 9는 종래의 양쪽 확관형 스텐트의 구조도.
도 10은 종래의 확관형 스텐트의 참고도.
도 11 및 도12는 본 발명에서 사용하는 확관지그의 구조도.
도 13은 본 발명의 확관지그에 의하여 제조한 확관스텐트의 구조도.
도 14는 본 발명의 확관스텐트의 참고 제조 공정도.
도 15는 본 발명의 확관지그의 다른 사용 상태도.
도 16은 본 발명에서 사용하는 스텐트 제조용 지그의 다른 구조도.
도 17은 본 발명의 다른 실시예이다.

본 발명에서도 종래와 같이 스텐트 제조용 지그(10)을 사용하게 되는데, 이는 원통형 지그몸체(6)에 원주를 따라 길이 방향으로 다수개의 홈(7)을 형성하고 이 홈(7)에 일정한 간격을 두고 다수개의 구멍(8)을 형성한 다음, 이 구멍(8)에 핀(9)을 접착제와 함께 삽입하여 구멍(8)에 핀(9)을 접착하여 고정한 구조로 이루어진다.

그리고 본 발명에서는 상기한 구조를 가진 스텐트 제조용 지그(10)의 원통형 지그몸체(6)에 삽입될 수 있는 확관지그(50)를 사용하게 되는데, 이때 상기한 확관지그(50)는 첨부한 도면 도 11 내지 도 12에서 도시하고 있는 바와 같이, 내부에 길이 방향을 따라 상기한 스텐트 제조용 지그(10)의 외경과 같은 내경을 가진 삽입공(51)을 가지면서 길이방향을 따라 원주를 따라 다수개 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 형성되어 핀(9)을 결합 고정하기 위한 구멍(8)을 가지도록 가공하여 사용하게 된다.

이때 상기한 홈(7)은 원주를 따라 종래의 지그몸체(6)에 형성된 홈(7)의 수보다 많게 할 수도 있고 작게 할 수도 있을 것이다.

또한 홈(7)에 형성되는 구멍(8)은 핀(9)을 결합하기 위한 것으로서 제조하고자 하는 양쪽 확관형 스텐트에 따라 수의 조절이 가능하다.

이와 같이 구성된 확관지그(50)는 제조하고자 하는 종래와 같이 제조하고자 하는 스텐트의 직경 크기에 따라 스텐트 제조용 지그(10)의 외경에 맞추어서 가공하여 사용할 수 있으며, 또한 첨부한 도면 도 13에서 도시하고 있는 바와 같이, 제조하고자 하는 스텐트의 확관부의 높이(L)에 따라 확관지그(50)의 높이(Ｔ)를 이에 따라 가공하여 사용할 수 있다.

또한, 확관부의 길이가 긴 확관형 스텐트를 제조하고자 하는 경우에는 이에 합당하도록 확관지그(50)의 길이를 길게 가공하여 사용하면 될 것이고, 확관부의 길이가 짧은 확관형 스텐트를 제조하고자 하는 경우에는 이에 합당하도록 확관지그(50)의 짧게 가공하여 사용하면 될 것이다.

또한, 확관지그(50)는 스텐트의 양쪽을 확관시키고자 할 때에는 2개를 구비하고, 한 부분만 확관시키고자 할 때에는 1개만 구비하면 될 것이다.

따라서, 본 발명에서는 상기한 특징을 가진 확관지그(50)의 사용을 1개를 하는 것이나 2개를 사용하는 것이나, 또한 확관지그(50)의 길이를 길게 가공한 것이나 짧게 가공한 것을 사용하거나 원주를 따라 형성하는 홈(7) 및 이 홈(7)에 형성하는 구멍(8)의 갯수는 제조하고자 하는 확관형 스텐트에 따라 선택 가능한 것임을 알 수 있다.

따라서, 이하에서는 본 발명에서 사용하는 확관지그(50)를 이용하여 확관형 스텐트를 제조하는 방법에 대하여 설명하되 양쪽이 확관되는 양쪽 확관형 스텐트의 제조과정에 대하여 설명하기로 한다.

먼저, 상기 스텐트 제조용 지그(10)의 구멍(8)에 접착제를 도포한 상태 또는 핀(9)의 일 끝단에 접착제를 바른 상태에서 핀(9)을 상기한 구멍(8)에 삽입하여 접착시키면서 고정한다.

여기서, 상기 구멍(8)은 핀(9)의 설치 위치를 알려주는 역할을 해준다.

그리고, 상기한 확관지그(50)에도 상기한 바와 같이 동일한 방법을 이용하여 핀(9)을 구멍(8)에 접착제를 이용하여 고정을 행한다.

이와 같은 상태에서 첨부한 도면 도 14에서 도시하고 있는 바와 같이, 상기한 확관지그(50)의 삽입공(51)을 통하여 상기한 스텐트 제조용 지그(10)에 삽입하게 되는데, 이때에도 상기한 확관지그(50)과 스텐트 제조용 지그(10)는 접착제로 접착하여 고정하는 방법을 행한다.

이때 확관지그(50)의 바깥쪽 끝단이 스텐트 제조용 지그(10)의 바깥쪽 끝단과 일치시키거나 또는 확관지그(50)을 안쪽으로 더 이동시키거나 바깥쪽으로 더 이동 시켜서 접착 결합하여 고정한다.

또한, 상기 확관지그(50)의 바깥쪽 끝단이 스텐트 제조용 지그(10)의 바깥쪽 끝단과 일치시키는 경우에는 접착제가 아니고 도 17에 도시된 바와 같이 끝단 면에 테이프(71)를 이용하여 결합하는 방법도 가능하다.

또한 상기한 바와 같이, 상기 스텐트 제조용 지그(10)에 확관지그(50)를 안쪽으로 더 이동시켜서 접착 결합하여 고정하는 방법을 이용할 수 있다.

다시 말해 상기한 바와 같은 본 발명의 경우에는 첨부한 도면 도 15의 (a) 및 도 15의 (b)에서 도시하고 있는 바와 같이, 스텐트 제조용 지그(10)의 안쪽으로 상기 확관지그(50)를 더 삽입하여 주는 것에 의하여 스텐트의 원통형 몸체(3)가 상대적으로 짧은 스텐트의 제조가 가능하며, 또한 거꾸로 상기 스텐트 제조용 지그(10)의 바깥쪽으로 확관지그(50)을 덜 삽입하여 주는 것에 의하여 상기 확관형 스텐트의 원통형 몸체(3)가 상대적으로 더 긴 확관형 스텐트의 제조가 가능하게 된다.

이때 상기에서는 확관지그(50)에 핀(9)을 고정한 상태에서 스텐트 제조용 지그(10)과 고정하는 것에 대하여 설명하고 있으나 확관지그(50)을 스텐트 제조용 지그(10)에 고정한 다음 확관지그(50)에 핀(9)을 고정하여도 된다.

이와 같이, 확관지그(50)에 스텐트 제조용 지그(10)에 결합 고정한 상태에서 종래와 같이 1개 또는 2개의 형상 기억합금 와이어(25)를 이용하여 상기 확관형 지그(50) 및 스텐트 제조용 지그(10)에 접착 고정된 핀(9)를 기준점으로 이용하여 서로 교차시키거나 고리를 만들거나 또는 통과시키는 방법에 의하여 종래와 같이 와이어(25)를 서로 엮는 방법을 통하여 스텐트를 제조하면 된다.

이와 같이 확관형 스텐트를 제조 완성한 상태에서 그 형상을 기억시키기 위하여 그대로 열처리를 행하는 작업을 행한다.

이때 열처리는 종래와 같이 약 600℃내외의 온도에서 행하여 본 발명의 확관형 스텐트의 제조를 완성하게 된다.

한편, 본 발명에서는 핀(9)이 접착제에 의하여 고정상태를 유지하게 되고, 또한 확관지그(50)와 스텐트 제조용 지그(10)도 접착제에 의하여 접착상태를 유지하기 때문에 이러한 접착 고정상태는 상기한 열처리 과정에서 열에 의하여 접착제 또는 도 17의 테이프(71)가 소실되게 된다.

따라서 열처리를 완료한 후에는 핀(9)이 확관지그(50)와 스텐트 제조용 지그(10)에서 분리되게 되고, 또한 확관지그(50)와 스텐트 제조용 지그(10)도 용이하게 분리 가능한 상태를 유지하게 된다.

이와 같이, 열처리를 완료하게 되면 별도의 핀(9) 제거작업이 필요 없을 뿐만 아니라 확관지그(50)도 스텐트 제조용 지그(10)에서 용이하게 분리하게 되어 제조 완성된 본 발명의 확관형 스텐트(60)를 용이하게 분리할 수 있게 된다.

한편 본 발명에서는 열처리시의 열전달을 신속하게 하기 위하여 첨부한 도면 도 15 및 도 16에 도시된 바와 같이, 상기한 스텐트 제조용 지그(10)를 중공부(70)를 가지도록 가공하게 되면 열처리시 중공부(70) 즉, 중공부(70)에 의하여 스텐트 제조용 지그(10)의 두께가 줄어든 것이 되므로 그만큼 빠르게 열을 스텐트에 전달할 수 있게 하여 적어도 열처리 시간을 줄일 수 있게 된다.

또한 이러한 본 발명의 방법에서는 상기한 바와 같이, 1개 또는 2개의 형상기억 합금 와이어(25)를 이용하여 확관형 스텐트(60)를 제조하게 되는데, 이때 상기한 바와 같이 확관지그(50)에 다른 스텐트용 지그에 비하여 상대적으로 더 많은 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 형성되는 구멍(8)을 더 가지도록 가공하여 사용하여 확관형 스텐트(60)를 제조하게 되면 상기한 확관지그(50)에 위치하는 형상기억 합금 와이어(25)를 단위면적당 많은 수가 위치하게 할 수 있으므로 그만큼 외력에 대하여 반항하는 힘을 상대적으로 증가시킬 수 있게 된다.

즉, 방사상으로 견디는 힘(Radial force)을 증가시킬 수 있게 되는 것이다.

따라서 본 발명의 방법에서는 결국 스텐트 제조용 지그(10)에서 외력에 저항하는 힘과 확관부(61)에서 외력에 저항하는 힘이 서로 다른 저항력을 가지도록 제조할 수 있는 것임을 알 수 있다.

이와 같이 본 발명에 의하여 제조한 상기 확관형 스텐트(60)은 상기한 바와 같이확관부(61)에 외력에 견딜 수 있는 힘을 증가시킬 수 있는 효과가 있다.

따라서 이를 식도의 유문부등에 상기한 확관부(61)가 위치하도록 시술하여도 상기한 바와 같이 외력에 견디는 힘이 증가한 스텐트이므로 외력에 의하여 유문부에서 쉽게 빠지는 등의 문제점을 해결할 수 있게 된다.

비록 상기에서는 그 용도에 대하여 구체적으로 설명하고 있지 않으나 그 용도에 맞게 다양하게 사용할 수 있음은 물론이다.

본 발명은 상기한 바와 같이, 단지 1 차례의 열처리를 통하여 확관형 스텐트의 제조가 가능한 발명임을 확인할 수 있다.

1,60 : 확관형 스텐트 2 : 확관부
3 : 원통형 몸체 6 : 지그몸체
7 : 홈 8 : 구멍
9 : 핀 10 : 스텐트 제조용 지그
11 : 원통형 스텐트 12 : 확관용 지그
14,14' : 원통형 몸체부 15,15' : 원통형 확관부
16 : 암나사부 16a : 수나사부
17 : 좌측 확관용 지그 18 : 우측 확관용 지그
25 : 와이어 26 : 공간부
50 : 확관지그 51 : 삽입공
70 : 중공부

Claims

길이방향과 원주방향을 따라 다수개 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 형성되어 핀(9)을 결합 고정하기 위한 구멍(8)으로 구성된 스텐트 제조용 지그(10)를 이용하여 확관형 스텐트를 제조하는 방법에 있어서,
내부에 길이 방향을 따라 상기 스텐트 제조용 지그(10)의 외경과 같은 내경을 가진 삽입공(51)을 가지면서 길이방향과 원주를 따라 다수개 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 구멍(8)을 가지도록 가공한 확관지그(50)를 가공하여 구비하고,
상기 스텐트 제조용 지그(10)와 확관지그(50)의 구멍(8)에 접착제를 이용하여 핀(9)을 접착 고정하고, 상기 확관지그(50)의 삽입공(51)을 통하여 상기한 스텐트 제조용 지그(10)를 확관지그(50)에 삽입하면서 접착제로 접착 고정하고,
상기 확관지그(50)와 상기 스텐트 제조용 지그(10)를 접착 고정한 상태에서 종래와 같이 1개 또는 2개의 형상 기억합금 와이어(25)를 이용하여 상기 핀(9)을 기준점으로 이용하여 서로 교차시키거나 고리를 만들거나 하는 방법에 의하여 종래와 같이 서로 엮는 방법을 통하여 확관형 스텐트를 제조하고,
상기와 같이 확관형 스텐트가 제조 완성한 상태에서 그 형상을 기억시키기 위하여 상기 확관지그(50)와 상기 스텐트 제조용 지그(10)와 함께 열처리를 행하여 열처리된 확관형 스텐트의 제조를 완성하고,
상기 열처리 과정에서 접착제가 소실되면서 핀(9)과 상기 확관지그(50)와 상기 스텐트 제조용 지그(10)가 분리된 상태에서 확관형 스텐트를 분리하여 제조 완성하는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1에 있어서,
상기 확관지그(50)에는 상기 홈(7)과 구멍(8)의 수를 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1에 있어서,
상기 확관지그(50)는 제조하고자 하는 확관형 스텐트의 확관부 형상이나 길이나 직경에 따라 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1에 있어서,
상기 확관지그(50)는 제조하고자 하는 확관형 스텐트의 확관부의 수에 따라 1개 또는 2개를 사용하는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1에 있어서,
상기 확관지그(50)를 일측 끝단을 스텐트 제조용 지그(10)의 일측 바깥쪽 끝단과 일치시킨 상태에서 접착 고정하여 확관형 스텐트를 제조하는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1 또는 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 확관지그(50)를 스텐트 제조용 지그(10)의 안쪽으로 더 이동시킨 상태로 접착 고정하여 확관형 스텐트를 제조하는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1에 있어서,
상기 확관지그(50)를 스텐트 제조용 지그(10)에 고정한 다음 확관지그(50)에 핀(9)을 고정하거나 확관지그(50)를 스텐트 제조용 지그(10)에 접착 고정한 상태에서 핀(9)을 고정하는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1에 있어서,
상기 스텐트 제조용 지그(10)에 중공부(70)를 형성하는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트의 제조방법.
청구항 1의 방법에 의하여 제조된 확관형 스텐트가 확관부와 몸체부가 서로 다른 직경을 가진 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트.
청구항 9에 있어서,
상기 확관부에 몸체부에 비하여 단위면적당 형상기억합금 와이어가 더 많이 지나가면서 분포되는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트.
청구항 9에 있어서,
상기 확관부는 높이와 길이를 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 확관형 스텐트.