KR101530224B1 - 작동 카운터 - Google Patents

Abstract

본원에는 작동에 대응하여 구동적으로 이동하도록 배열된, 하나 이상의 드라이버 요소(252a, 252b)를 갖는 드라이버 특징부(250, 690); 및 카운트 부재의 구동적 이동을 위한 드라이버 특징부의 하나 이상의 드라이버 요소로부터의 구동을 수용하기 위해 배열된 하나 이상의 구동 수용 요소(624)를 포함하는 카운트 부재(620)를 포함하는 작동 카운터가 제공된다. 드라이버 특징부는 작동의 카운트를 기록하는 경우 오버런을 방지하기 위해 카운트 부재와 선택적으로 상호작용하도록 배열된 하나 이상의 브레이크 요소(694)를 포함한다. 작동은 적합하게는 약물 분배기 장치와 함께 사용하도록 배열된다.

Description

작동 카운터{ACTUATION COUNTER}

본 발명은 미국 가출원 제 61/029,458호(2008년 2월 18일 출원)을 우선권으로 주장하며, 이의 전체 내용은 참조로서 본원에 포함된다.

하기 미국 가출원의 기재내용은 이의 전체 내용이 참조로서 본원에 포함된다: U.S 가출원 제 60/823,134호, 60/823,139호, 60/823,141호, 60/823,143호, 60/823,146호, 60/823,151호 및 60/823,154호(모두 2006년 8월 22일 출원); 미국 가출원 제 60/894,537호(2007년 3월 13일 출원); 및 미국 가출원 제 60/956,947호 및 60/956,950호(2007년 8월 21일 출원). 하기 국제(PCT) 특허 출원 및 특히 이에 지정된 미국 국내 단계 출원의 기내내용은 또한 전체내용이 참조로서 본원에 포함된다: PCT 특허 출원 제 PCT/EP2007/058678호(WO-A-2008/023018호); PCT/EP2007/058679호(WO-A-2008/023019호); PCT/EP2007/058676호(WO-A-2008/023017호); PCT/EP2007/058672호(WO-A-2008/023015호); PCT/EP2007/058670호(WO-A-2008/023014호); PCT/EP2007/058669호(WO-A-2008/023013호) 및 PCT/US2007/076347호(WO-A-2008/024728호)(모두 2007년 8월 21일 출원); PCT 특허 출원 제 PCT/EP2008/052967호(WO-A-2008/110584호)(2008년 3월 12일 출원); 및 PCT 특허 출원 제 PCT/EP2008/060861호(2008년 8월 19일 출원).

본 발명은 약물 분배기와 함께 사용하기에 적합한 작동 카운터, 특히 계량 용량의 에어로졸 또는 유체 약물 제형을 전달하고, 구강 또는 비내 흡입기로 사용하기에 적합화된 약물 분배기와 함께 사용하기 위한 작동 카운터에 관한 것이다.

사용자가 작동 레버 또는 유사한 작동 부재에 힘을 적용한 후, 약물 용량이 마우스피스 또는 노즐을 통해 분배되는 약물 분배기를 제공하는 것은 공지되어 있다. 통상적으로, 작동 레버의 배치는 작동 힘을 약물 용기에 제공된 분배 메커니즘(예를 들어, 밸브 또는 펌프)에 전달하도록 배열되어, 약물 용량을 분배시킨다. 이러한 분배기는 단일 용량을 분배하도록 배열될 수 있거나, 대안적으로 분배되는 여러 용량을 함유하는 저장소를 갖도록 배열될 수 있다.

상기 약물 분배기에 분배되는 약물 용량의 수(즉, 약물 분배기의 유효 작동의 수)를 카운팅하기 위한 작동 카운터가 제공되는 것이 추가로 요망된다. 그러나, 작동 카운터가 약물 용량을 분배하기에 충분히 강한 작동이 아닌 모든 작동 이동에 대응하여 카운트를 기록할 수 있는 '부정확한(false) 카운트 문제'가 발생할 수 있다. 추가 또는 대안적으로, '카운트 오버런(overrun)' 문제는 또한 작동 카운터가 특별히 극도의 작동 이동에 대응하여, 단일 카운트 단계를 초과하여 기록(즉, 오버런)할 수 있는 상황을 잠재적으로 발생시킬 수 있다. 이러한 '부정확한 카운팅' 또는 '카운트 오버런' 발생은, 환자가 얼마나 많은 약물 용량이 분배되었는지 또는 약물 용기 내에 얼마나 많은 약물 용량이 남아 있는지 정확한 표시를 제공하는 작동 카운트에 의해 표시된 카운트를 신뢰하는 경우에 특히 문제된다.

본 발명의 한 양태의 목적은 "카운트 오버런"의 문제를 해결하는 작동 카운터를 제공하는 것이고, 이로써 작동의 더욱 신뢰성 있는 표시를 제공하는 것이다.

출원인의 미국 특허 출원 제 10/597,551호 및 제 12/282,652호(각각 PCT 출원 제 WO-A-2005/079727호 및 제 WO-A-2007/104964호로부터 유래됨)에는 약물 분배기와 함께 사용하기 위한 작동 카운터의 다양한 구체예가 기재되어 있으며, 이의 각각의 내용은 참조로서 본원에 포함된다. 작동 카운터는 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 배열된 제 1 카운트 휠 및 상기 동일한 제 1 회전축 근처에서 회전하도록 배열된 제 2 카운트 휠을 포함하고, 상기 제 1 카운트 휠은 상기 제 1 회전 축 근처에서의 상기 제 1 카운트 휠의 구동 회전을 위해 상기 제 1 카운트 휠 상에 고리 모양으로 배열된 주요 구동 톱니 세트를 포함한다. 상기 제 1 회전 축으로부터의 제 2 회전 오프셋 축 근처에서 회전하고, 상기 제 2 카운트 휠의 간헐적 이동을 제공하도록 킥 휠이 배열된다.

본 발명의 첫번재 양태에 따르면, 본 발명의 청구항 제 1항에 따른 작동 카운터가 제공된다.

용어 '작동 카운터'는 작동이 발생한 것을 카운팅하거나, 표시하거나, 측정하기에 적합화된 임의의 장치 또는 기계를 의미하는데 사용된다. 한 구체예에서, 카운트, 표시 또는 측정은 카운트 표시(예를 들어, 수문자(수 및/또는 문자))를 참조로 하여 제시될 수 있다. 다른 구체예에서, 다른 표시기, 예를 들어, 색 스케일, 선 또는 블록 스케일 또는 작동의 다른 감각 또는 시각적 표시기가 사용된다.

한 구체예에서, 작동 카운터는 약물 분배기 장치와 함께 사용하기에 적합화되고, 이는 환자로의 용량 카운트 정보를 기록하거나 표시하기 위한 메커니즘을 포함한다. 적합하게는, 상기 용량 카운트 정보는 분배기 장치로부터 전달되거나 분배기 장치에 남아있는 약물의 용량 수에 관한 것이다. 상기 정보는, 통상적으로 카운트 표시(예를 들어, '999' 내지 '000' 표시 카운트 디스플레이)를 이용하여 디지털 또는 아날로그 형태로 전달될 수 있다. 증분식의 '카운팅 업(counting up)' 또는 '카운팅 다운(counting down)'을 포함하는 구체예가 예견된다.

작동 카운터는 임의의 적합한 형태를 택할 수 있다. 한 구체예에서, 작동 카운터는 약물 분배기의 하우징에 의한 효과적인 수용을 위해 크기 조절되고 성형된다. 한 구체예에서, 작동 카운터는 약물 분배기로의 삽입을 위한 어셈블리로 공급된다. 한 구체예에서, 작동 카운터는 약물 분배기의 하우징의 내벽이 작동 카운터 부분의 일부 또는 전부의 마운팅으로 작용할 수 있도록 성형된다.

작동 카운터는 카운트 부재를 포함한다. 카운트 부재는 카운트 부재의 구동 이동을 위한 드라이버 특징부의 하나 이상의 드라이버 요소로부터의 구동을 수용하기 위해 상기 카운트 부재 상에 배열된 하나 이상의 구동 수용 요소를 포함한다.

한 구체예에서, 카운트 부재는 제 1 카운트 부재이고, 카운터는 추가로 제 2 카운트 부재를 포함한다.

한 구체예에서, 제 1 카운트 부재는 제 1 카운트 휠이고, 제 2 카운트 부재는 제 2 카운트 휠이다. 적합하게는, 각각의 카운트 휠에는 이러한 카운트 휠 상에 카운트 표시가 제공된다.

한 구체예에서, 제 1 카운트 휠은 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 배열되고, 상기 제 1 카운트 휠은 상기 제 1 회전 축 근처에서의 제 1 카운트 휠의 구동 회전을 위한 구동을 수용하기 위해 상기 제 1 카운트 휠 상에 배열된 하나 이상의 구동 수용 요소를 포함한다.

한 구체예에서, 제 2 카운트 휠은 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 배열되고, 상기 제 2 카운트 휠은 이러한 제 2 카운트 휠 상에 배열된 톱니 세트를 포함한다.

한 구체예에서, 킥 휠은 제 1 회전 축으로부터의 제 2 회전 오프셋 축 근처에서 회전하도록 배열되고, 상기 킥 휠은 이러한 킥 휠에 고리 모양으로 배열되고, 제 2 카운트 휠의 톱니 세트와 맞물리는 관계의 킥 톱니 세트를 포함하여, 킥 휠의 회전 이동은 제 2 카운트 휠의 회전 이동을 발생시킨다.

한 구체예에서, 제 1 카운트 휠은 추가로 킥 휠의 킥 톱니와 간헐적으로 맞물리도록 배열된 하나 이상의 고정된 인덱스 톱니를 포함하여, 상기 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 제 1 카운트 휠의 회전 이동으로부터 킥 휠의 회전 이동이 발생한다.

한 구체예에서, 바람직한 작동 카운터는, 상기 간헐적 맞물림이 다수 발생할 수 있도록 형성되고 배열된다.

본원에서의 '고리 모양으로 배열된'은 일반적인 방사상(즉, 고리 모양의 배열을 규정함) 근처에 배열된 것을 의미한다.

예를 들어, 제 1 또는 제 2 카운트 휠은 디스크 또는 고리의 형태를 취할 수 있다.

한 구체예에서, 구동 수용 요소는 하나 이상의 톱니 및/또는 인덴트를 포함하는 임의의 적합한 형태를 취할 수 있다. 한 구체예에서, 제 1 카운트 휠의 구동 수용 요소는, 예를 들어, 제 1 카운트 휠의 내주벽(inner circumferential wall) 또는 외주벽(outer circumferential wall) 근처에서 고리 모양으로 배열된다.

한 구체예에서, 제 1 카운트 휠의 하나 이상의 구동 수용 요소는 제 1 회전축 근처에서의 제 1 카운트 휠의 구동 회전을 위해 상기 하나 이상의 구동 수용 요소 상에 고리 모양으로 배열된 톱니 세트를 포함한다. 한 구체예에서, 톱니의 구동은 약물 분배기의 또 다른 부분에 제공된 드라이버 요소에 의해 제공된다. 한 구체예에서, 드라이버 요소는 컨테이너 칼라(container collar) 또는 컨테이너에 제공되거나, 컨테이너 칼라 또는 컨테이너를 연결하는 드라이버 특징부에 제공된다.

또 다른 구체예에서, 바람직한 작동 카운터에는 미늘톱니바퀴가 제공되고, 제 1 카운트 휠의 하나 이상의 구동 수용 요소는 상기 제 1 회전 축 근처에서 제 1 카운트 휠을 회전시키기 위해 상기 미늘톱니바퀴로부터 구동을 수용하기 위한 상기 하나 이상의 구동 수용 요소 상에 배열된 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소를 포함한다.

한 구체예에서, 미늘톱니바퀴는 바람직하게는 제 1 카운트 휠이 근처에서 회전하는 제 1 회전 축과 같은 축 근처에서 회전하도록 배열된 미늘톱니바퀴 휠이다. 한 구체예에서, 미늘톱니바퀴에는 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 요소, 예를 들어, 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 텅(tongue)이 제공된다.

한 구체예에서, 미늘톱니바퀴에는 그 자체에 미늘톱니바퀴의 이동(예를 들어, 회전)을 발생시키는 구동의 수용을 위한 하나 이상의 구동 수용 요소가 제공된다. 이러한 구동 수용 요소는 하나 이상의 톱니, 돌출부 및/또는 인덴트를 포함하는 임의의 형태를 취할 수 있다. 한 구체예에서, 미늘톱니바퀴의 구동 수용 요소의 구동은 약물 분배기의 또 다른 부분에 제공된 드라이버 요소에 의해 제공된다. 한 구체예에서, 드라이버 요소는 컨테이너 칼라 또는 컨테이너에 제공되거나, 컨테이너 칼라 또는 컨테이너를 연결시키는 드라이버 특징부에 제공된다.

한 바람직한 구체예에서, 제 1 카운트 휠에는 미늘톱니바퀴 휠의 수용을 위해 크기 조절되고 성형된 원형 공동(예를 들어, 속이 빈 부분)이 제공된다. 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소는 미늘톱니바퀴 휠과의 적합한 미늘톱니바퀴 구동 상호작용을 위해 공동의 내주벽 근처(즉, 외면 근처)에 배열된다.

대안적으로, 제 1 카운트 휠은 미늘톱니바퀴 휠의 배치 수용을 위해 크기 조절되고 성형된 고리의 형태를 취한다. 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소는 미늘톱니바퀴 휠과의 적합한 미늘톱니바퀴 구동 상호작용을 위해 고리의 내벽 근처(즉, 외면 근처)에 원주 형태로 배열된다.

한 구체예에서, 제 1 및 제 2 휠은 동일 방향 또는 반대 방향(즉, 하나는 시계방향이고, 하나는 반시계방향임)으로 회전하도록 배열될 수 있다.

제 2 카운트 휠은 이에 고리 형태(예를 들어, 원주 형태)로 배열된 톱니 세트를 포함한다. 따라서, 톱니는 제 2 카운트 휠의 원주 또는 원주 근처에서 고리 형태로 배열된다.

한 구체예에서, 제 2 카운트 휠은 제 1 카운트 휠에 동심 배열된다. 한 구체예에서, 제 2 카운트 휠은 고리 형태를 취하고, 제 1 카운트 휠(예를 들어, 디스크 또는 고리 형태)은 상기 고리 내의 수용을 위해 크기 조절되고 성형된다. 따라서, 제 1 카운트 휠의 직경은 통상적으로 고리 형태의 제 2 카운트 휠에 의해 규정된 내부 직경(즉, 고리 구멍 직경)의 직경보다 약간 더 작다.

한 구체예에서, 제 1 및 제 2 카운트 휠은 동심 및 동일 높이로 배열(즉, 이들은 동일한 회전면을 공유함)된다.

또 다른 구체예에서, 제 1 및 제 2 카운트 휠은 동심 배열되고, 상이한 높이로 배열(즉, 상이한 회전면을 가짐)된다.

한 구체예에서, 제 2 카운터 휠의 회전면은 제 1 카운터 휠의 회전면에 비해 약간 더 높다. 한 구체예에서, 제 2 카운트 휠에는, 사용시에 제 1 카운트 휠의 부분 상에서 이를 초과하여 연장되고, 이에 따라 제 1 카운트 휠의 부분을 셔터링(shuttering)하는 기능을 할 수 있는 돌출부가 제공된다.

한 구체예에서, 작동 카운터는 이동하도록 배열되는 휠 커플러를 포함한다. 휠 커플러는 이에 배열되고, 제 2 카운트 휠의 톱니 세트와 맞물리는 관계의 커플링 톱니 세트를 포함하여, 휠 커플러의 이동은 제 2 카운트 휠의 회전 이동을 발생시킨다. 제 1 카운트 휠은 휠 커플러의 커플링 톱니와 간헐적으로 맞물리도록(즉, 커플링되도록) 배열된 하나 이상의 고정된 인덱스 톱니를 포함하여, 상기 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 제 1 카운트 휠의 회전 이동으로부터 휠 커플러의 이동이 발생한다.

한 구체예에서, 휠 커플러는 회전 축 근처에서 회전 이동하도록 배열된다.

한 구체예에서, 휠 커플러는 제 1 회전 축으로부터의 제 2 회전 오프셋 축 근처에서 회전하도록 배열된 킥 휠이다. 한 구체예에서, 킥 휠은 이에 배열(예를 들어, 고리 모양으로 배열)되고, 제 2 카운트 휠의 톱니 세트와 맞물리는 관계의 킥 톱니 세트를 포함하여, 킥 휠의 회전 이동은 제 2 카운트 휠의 회전 이동을 발생시키고, 여기서 제 1 카운트 휠의 하나 이상의 고정된 인덱스 톱니는 킥 휠의 킥 톱니와 간헐적으로 맞물리도록 배열되어, 상기 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 제 1 카운트 휠의 회전 이동으로부터 킥 휠의 회전 이동이 발생한다.

킥 톱니는 바람직하게는 킥 휠의 원주 또는 원주 근처에서 고리 형태로 배열된다.

킥 휠이 회전됨에 따라, 킥 휠의 킥 톱니와 제 2 카운트 휠의 톱니의 맞물림은 제 2 카운트 휠의 회전을 발생시킨다.

제 1 카운트 휠은 킥 휠의 킥 톱니와 간헐적으로 맞물리도록 배열된 하나 이상의 고정된 인덱스 톱니를 추가로 포함한다. 즉, 하나 이상의 인덱스 톱니는 제 1 카운트 휠에 고정되고, 간헐적으로 킥 휠의 킥 톱니와 맞물리는 관계를 발생시킬 수 있다.

하나 이상의 인덱스 톱니와 킥 톱니의 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 제 1 카운트 휠의 회전 이동으로부터 킥 휠의 회전 이동이 발생한다. 맞물림이 발생하는 경우, 하나 이상의 인덱스 톱니와 킥 톱니 사이의 1의 물림률(contact ratio)이 바람직하나, 다른 부분적 또는 완전한 정수 물림률(예를 들어, 1.5, 2, 3...)이 이용될 수 있다.

통상적으로, 하나 이상의 인덱스 톱니는 제 1 카운트 휠의 원주 또는 원주 근처에 고정된다. 이후, 제 1 카운트 휠의 회전은 제 1 카운트 휠의 회전 주기의 특정 지점에서 하나 이상의 인덱스 톱니가 킥 휠의 킥 톱니와 맞물리는 관계를 발생시키도록 배열된다. 이러한 경우, 제 1 카운트 휠의 각각의 완전한 회전 동안에 맞물림이 1회 발생하는 것이 인지될 수 있다.

한 구체예에서, 하나 또는 둘 모두의 카운터 휠이 카운터 휠의 역 이동을 방지하기 위해 역 회전(예를 들어, 미늘톱니바퀴) 메커니즘과 상호작용한다.

한 구체예에서, 본원의 톱니를 이룬 부분의 일부 또는 전부의 기어 톱니 일부 또는 전부는 플랜지 형태를 가져서 함께 효과적인 맞물림을 가능케 한다.

작동 카운터는 드라이버 특징부에 제공된 하나 이상의 드라이버 요소에 의해 제 1 카운트 휠의 구동 회전에 대응하여 작동되고, 상기 드라이버 특징부는 그 자체로 작동 이동(예를 들어, 약물 분배기 장치의 작동 이동)에 대응하여 구동 이동가능하도록 배열된다.

한 구체예에서, 하나 이상의 드라이버 요소 각각은 드라이버 특징부에 제공되고, 제 1 카운트 휠의 하나 이상의 구동 수용 요소와의 구동 상호작용을 위해 배열된 돌출부(예를 들어, 톱니), 받침대(abutment), 리브(rib), 인덴트 또는 슬롯의 형태를 갖는다.

한 구체예에서, 드라이버 특징부는 약물 분배기 장치의 이동가능한 요소와 연결되도록 배열되고, 여기서 상기 이동가능한 요소는 약물 분배기 장치의 작동에 대응하여 이동한다. 한 구체예에서, 상기 이동가능한 요소는 약물 분배기 장치의 컨테이너 또는 컨테이너 칼라를 포함하고, 한 구체예에서, 컨테이너 칼라 또는 컨테이너는 약물 분배기 장치의 작동 동안 약물 분배기 장치의 종축을 따라 이동된다.

한 구체예에서, 드라이버 특징부는 드라이버 플레이트를 포함하거나, 이로 구성된다.

드라이버 특징부에는 카운트(예를 들어, 약물 분배기 장치의 작동 카운트)가 기록되는 경우에 카운터 부재의 오버런을 방지하기 위해 카운터 부재와 선택적으로 상호작용(예를 들어, 방해)하도록 배열된 하나 이상의 브레이크 요소가 제공된다.

한 구체예에서, 드라이버 특징부에는 작동(예를 들어, 약물 분배기 장치의 작동) 카운트가 기록되는 경우에 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠의 오버런을 방지하기 위해 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠과 선택적으로 상호작용(예를 들어, 방해)하도록 배열된 하나 이상의 브레이크 요소가 제공된다. 본질적으로, 하나 이상의 브레이크 요소는 제 1 및/또는 제 2 카운터 휠의 오버런닝(즉, 너무 많은 회전)을 방지하여, 임의의 1회 작동이 단지 1의 카운팅 단계를 기록하도록 하기 위해 배열된다.

한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 요소는 작동 카운팅 작업 동안 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠의 단지 소정의 정도의 회전만 가능케 하기 위해 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠과 선택적으로 상호작용하도록 배열된다. 카운트 오버런이 방지되는 것을 보장하기 위해 소정의 정도의 회전이 선택되고, 또한 제 1 및 제 2 카운트 휠과 관련된 회전의 소정의 정도가 제 1 및 제 2 카운트 휠 상의 카운트 표시의 상대 간격에 따라 부합하거나 상이할 수 있음이 인지될 것이다.

한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 요소는 처음에 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠로부터 이격되고, 드라이버 특징부의 구동 이동에 대응하여 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠과의 선택적 상호작용을 위해 근접하게 된다. 한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 요소는, 1의 카운트가 기록된 경우(즉, 제 1 및/또는 제 2 카운트 휠이 1의 카운트가 기록되도록 충분히 회전한 후)에 해당하는 작동 카운팅 작업에서의 한 지점에서 선택적 상호작용을 위해 상기 근접을 발생시킨다.

한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 요소 각각은 트라이버 특징부에 제공되고, 제 1 카운터 휠 및/또는 제 2 카운터 휠과의 상호작용을 저지하기 위해 배열된 돌출부(예를 들어, 톱니), 받침대, 리브, 인덴트 또는 슬롯의 형태를 갖는다.

한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 요소는 제 1 카운트 휠 및/또는 제 2 카운트 휠의 하나 이상의 브레이크 수용 요소와 선택적으로 상호작용하도록 배열된다. 한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 수용 요소 각각은 제 1 카운트 휠 및/또는 제 2 카운트 휠에 제공되고, 드라이버 특징부의 하나 이상의 브레이크 요소와의 상호작용을 저지하도록 배열된 돌출부(예를 들어, 톱니), 받침대, 인덴트, 리브 또는 슬롯의 형태를 갖는다.

한 구체예에서, 하나 이상의 브레이크 요소는 제 1 및/또는 제 2 카운트 휠 근처(즉, 제 1 및/또는 제 2 카운트 휠의 주위 근처)에서 고리 모양, 예를 들어, 원주 형태로 배열된다. 제 1 및/또는 제 2 카운트 휠이 고리 형태를 갖는 경우, 상기 하나 이상의 브레이크 요소의 배열은 이러한 하나 이상의 브레이크 요소의 고리 형태 근처에서 원주 형태를 갖는다.

한 구체예에서, 작동 카운터는 작동 카운터의 기타 요소 일부 또는 전부를 수용하는 카운터 하우징을 포함한다. 한 구체예에서, 카운터 하우징은 본원의 작동 카운터와 함께 사용하기 위한 약물 분배기의 하우징에 의해 적어도 일부 규정된다.

한 구체예에서, 카운터 하우징은 제 1 회전 축 및 제 2 회전 축을 규정하도록 성형된다. 한 구체예에서, 제 1 카운트 휠은 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 카운터 하우징에 마운팅되고, 킥 휠은 제 2 회전 축 근처에서 회전하도록 카운터 하우징에 마운팅된다.

한 구체예에서, 카운터 하우징은 카운트가 관찰될 수 있는 가시 윈도우를 포함한다. 한 구체예에서, 카운터 하우징은 카운트 휠에 대한 베젤(bezel) 및/또는 렌즈 덮개를 포함하고, 일반적으로 이를 통해 카운트 휠의 표시가 보인다.

한 구체예에서, 작동 카운터 작업 중의 소정의 시점, 특히 통상적으로 일반적(지시된) 전달 주기에서 모든 용량이 제공된 시점에 해당하는 약물 제품의 '폐기 단계(end of life)'에서 가시 윈도우를 차단하기 위해 셔터가 제공된다. 한 구체예에서, 셔터는 본원에 상기 기재된 바와 같이, 작동 카운터 또는 약물 분배기의 별개의 요소로 제공될 수 있거나, 제 2 카운터 휠의 일체 성형 부분으로서 형성될 수 있다.

한 구체예에서, 제 1 및 제 2 카운트 휠은 사용시에 제 1 축 근처에서 동일한 방향으로 회전하도록 적합화된다.

한 구체예에서, 작동 카운터와 함께 사용하기 위한 약물 분배기는 제 1 및 제 2 카운트 휠이 회전되는 디스플레이 영역, 및 디스플레이 영역을 셔터링하는 셔터링 위치로 이동되는 셔터를 갖는다. 한 구체예에서, 작동 카운터는, 제 1 축 근처에서 제 1 및 제 2 카운트 휠이 소정의 각을 이룬 위치에 존재하는 경우에만 셔터가 셔터링 위치로 이동되도록 형성되고 배열된다. 한 구체예에서, 작동 카운터는, 제 1 축 근처에서 다수의 회전을 통해 제 1 카운트 휠이 회전하는 경우에만 셔터가 셔터링 위치로 이동될 수 있도록 형성되고 배열된다. 한 구체예에서, 작동 카운터는, 카운트 휠 중 하나 이상의 이동에 대응하여 셔터가 이의 셔터링 위치로 이동하도록 형성되고 배열된다.

한 구체예에서, 셔터는 하나 이상의 카운트 휠에 의해 셔터의 셔터링 위치로 이동된다. 한 구체예에서, 셔터는 하나 이상의 카운트 휠에 의해 셔터링 위치로 운반된다. 한 구체예에서, 하나 이상의 카운트 휠은 제 2 카운트 휠이다. 한 구체예에서, 하나 이상의 카운트 휠 및 셔터는 협동 부분을 가져, 사용시에 이를 통해 하나 이상의 카운트 휠이 셔터를 이의 셔터링 위치로 이동시킨다.

한 구체예에서, 작동 카운터는 카운트 휠과 함께 카운트 시퀀스(sequence)를 나타내고, 카운트 시퀀스의 종료시에 셔터를 이의 셔터링 위치로 이동시키도록 형성되고 배열된다.

한 구체예에서, 셔터는 카운트 휠 중 하나에 포함된다. 한 구체예에서, 카운트 휠은 셔터와 함께 일체적으로 형성된다. 한 구체예에서, 셔터는 다른 카운트 휠 상에 배치된다. 한 구체예에서, 셔터는 제 2 카운트 휠에 포함된다.

한 구체예에서, 작동 카운터는 작업의 카운트 모드로부터 시퀀싱되도록 형성되고 배열되고, 여기서 제 1 카운트 휠은 킥 휠을 통해 작업의 비-카운트 모드로 제 2 카운트 휠의 회전을 구동시킬 수 있고, 제 1 카운트 휠은 킥 휠을 통해 제 2 카운트 휠의 회전을 구동시킬 수 없다. 한 구체예에서, 작동 카운터는, 제 1 카운트 휠이 제 1 축 근처에서 소정의 수의 회전을 완료한 경우에 카운트 모드로부터 비-카운트 모드로 시퀀싱되도록 배열된다. 한 구체예에서, 작동 카운터는, 제 2 카운트 휠이 제 1 축 근처에서 소정의 각을 이룬 대향으로 배치되는 경우에 카운트 모드로부터 비-카운트 모드로 시퀀싱되도록 적합화된다.

한 구체예에서, 작동 카운터는, 비-카운트 모드에서 킥 톱니와 하나 이상의 인덱스 톱니 및/또는 제 2 카운트 휠 톱니의 맞물림이 발생할 수 없도록 형성되고 배열된다. 한 구체예에서, 비-카운트 모드에서 맞물림이 불가능하도록 하기 위해 킥 톱니 세트 또는 제 2 카운트 휠 톱니에 갭이 제공된다.

본 발명의 한 구체예에서, 작동 카운터는 약물 분배기 장치로부터 분배된 약물의 용량 수를 카운팅하기 위한 용량 카운터이고, 이는 공통의 회전 축 상에서의 회전을 위해 동심 배열되는 제 1 및 제 2 카운트 휠을 포함하고, 각각의 카운트 휠은 이러한 카운트 휠 상에 카운트 표시; 카운터의 카운트를 기록하고 나타내기 위한 각각의 카운트 휠의 카운트 표시를 위해 위치된 디스플레이 영역; 디스플레이 영역을 이용하여 기록하는 카운트 표시를 변경시키기 위해 소정의 방향으로 제 1 카운트 휠을 증진적으로 회전시키기 위한 미늘톱니바퀴; 및 디스플레이 영역을 이용하여 기록하는 카운트 표시를 변경시키기 위해 소정의 방향으로 제 1 카운트 휠의 증진 회전을 제 2 카운트 휠의 증진 회전으로 간헐적으로 전달하도록 적합화된 메커니즘을 갖는다.

본원의 작동 카운터는 약물 분배기 장치와 함께 사용하기 위해 적합화된다. 약물 분배기 장치는 통상적으로 하우징을 포함한다. 하우징은 임의의 적합화된 형태를 가질 수 있으나, 한 구체예에서, 이는 환자의 손에 의해 용이하게 수용되도록 크기 조절되고 성형된다. 특히, 하우징은 분배기 장치의 한손에 의한 작용을 가능케 하도록 크기 조절되고 성형된다.

한 구체예에서, 하우징으로부터 연장되는, 환자의 체강으로의 삽입을 위한 출구가 제공된다. 환자 체강이 환자의 구강인 경우, 출구는 일반적으로 마우스피스를 규정하도록 성형된다. 환자 체강이 환자의 비강인 경우, 출구는 일반적으로 환자의 콧구멍에 의한 수용을 위한 노즐 형태로 성형된다. 분리가능한 보호 덮개, 예를 들어, 마우스피스 덮개 또는 노즐 덮개가 출구에 제공될 수 있다.

한 구체예에서, 하우징에 제공되고, 하우징과 관련하여 이동가능한 약물 배출 장치가 존재한다. 약물 배출 장치는 종축을 갖고, 분배되는 약물 제형을 저장하기 위한 컨테이너를 포함한다. 한 구체예에서, 컨테이너는 일반적으로 원통형 형태를 택하고, 종축은 원통의 중심 축에 의해 규정된다. 한 구체예에서, 컨테이너는 한쪽 말단에 넥(neck)을 갖도록 배열된다.

컨테이너에는 통상적으로 분배기 장치의 출구로 약물 제형을 배출하기 위한 컨테이너로부터 연장되는 배출 채널과 소통하는 배출 메커니즘이 제공된다. 한 구체예에서, 배출 채널은 컨테이너의 넥으로부터 연장된다.

통상적으로, 배출 메커니즘에는 배출 메커니즘으로부터 약물의 배출을 가능케 하기 위해 극복되어야 할 일정 정도의 바이어스를 제공하는 스프링 메커니즘(또는 다른 바이어스 메커니즘)이 제공된다. 통상적으로, 스프링 메커니즘은 또한 배출 메커니즘의 발사 후에 상기 배출 메커니즘을 이의 정지 상태로의 복귀를 돕는 복귀 메커니즘으로 작용한다.

한 구체예에서, 배출 채널은 하우징의 일부(예를 들어, 블록 형태)에 제공된 공동 또는 통로에 의해 수용되고, 공동 또는 통로는 환자로 배출되는 약물의 분배를 위한 출구와 소통을 가능케 한다.

한 구체예에서, 배출 채널이 밸브를 갖춘 에어로졸 캐니스터의 밸브 스템인 경우, 밸브 스템은 하우징에 제공된 스템 블록 내에 수용되고, 스템 블록은 밸브 스템으로부터 출구로 배출되는 에어로졸화된 약물을 전달하는 작용을 하는 통로를 포함한다.

또 다른 구체예에서, 배출 채널이 유체 펌프 배출 장치의 배출 튜브인 경우, 배출 튜브는 하우징에 제공된 배출 튜브 블록 내에 수용되고, 배출 튜브 블록은 배출 튜브로부터 출구로 배출되는 유체 약물을 인도하는 작용을 하는 통로를 포함한다.

한 구체예에서, 약물 배출 장치는 에어로졸화된 약물을 분배하는데 적합하고, 이에 따라 계량 용량 흡입기(MDI) 유형의 약물 분배기에 사용하기 위한 널리 공지된 유형의 배출 밸브가 제공된 에어로졸 캐니스터를 포함한다. 캐니스터는 일반적으로 금속(예를 들어, 알루미늄)으로 형성된다. 밸브는 일반적으로 복귀 스프링을 포함하여, 밸브는 발사된 후, 이후의 발사 준비를 위해 '정지' 위치로 복귀된다.

계량 용량 흡입기(MDI)에서, 배출 장치는 에어로졸 형태의 약물을 분배하기 위한 것으로, 약물은 추진제 기반의 에어로졸 약물 제형을 함유하기에 적합한 에어로졸 컨테이너에 포함된다. 에어로졸 컨테이너에는 통상적으로 환자로의 에어로졸 형태의 약물 제형의 배출을 위한 배출 메커니즘으로 작용하는 계량 밸브, 예를 들어, 슬라이드 밸브가 제공된다. 에어로졸 컨테이너는 일반적으로 밸브에 의한 각각의 작동시에 소정 용량의 약물을 전달하도록 설계되고, 밸브를 갖춘 에어로졸 컨테이너를 가압, 예를 들어, 컨테이너가 고정된 채로 밸브을 가압하거나, 밸브가 고정된 채로 컨테이너를 가압함으로써 상기 밸브가 개방될 수 있다.

약물 컨테이너가 에어로졸 컨테이너인 경우, 밸브는 통상적으로 약물 에어로졸 제형이 밸브 본체에 진입할 수 있도록 하는 입구 포트, 에어로졸이 밸브 본체로 배출될 수 있도록 하는 출구 포트를 갖는 밸브 본체, 및 상기 출구 포트를 통해 유동이 조절가능한 개방/폐쇄 메커니즘을 포함한다.

밸브는 슬라이드 밸브일 수 있고, 여기서 개방/폐쇄 메커니즘은 밀봉 고리 및 밀봉 고리에 의해 수용가능한 분배 통로를 갖는 밸브 스템을 포함하고, 밸브 스템은 밸브-폐쇄 위치로부터 밸브 본체의 내부가 분배 통로를 통해 밸브 본체의 외부와 소통되는 밸브-개방 위치로 고리 내에서 활주하여 이동가능하다.

통상적으로, 밸브는 계량 밸브이다. 계량 부피는 통상적으로 10 내지 100 ㎕, 예를 들어, 25 ㎕, 50 ㎕ 또는 63 ㎕이다. 한 구체예에서, 밸브 본체는 약물 제형의 양을 계량하기 위한 계량 챔버, 및 입구 포트를 통한 계량 챔버로의 유동이 조절가능한 개방/폐쇄 메커니즘을 규정한다. 바람직하게는, 밸브 본체는 제 2 입구 포트를 통해 계량 챔버와 소통하는 샘플링 챔버를 갖고, 상기 입구 포트는 개방/폐쇄 메커니즘에 의해 조절가능함으로써, 계량 챔버로의 약물 제형의 유동이 조절된다.

밸브는 또한 챔버 및 챔버로 연장되는 밸브 스템을 갖고, 분배 위치 및 비-분배 위치 사이에서 챔버와 관련하여 이동가능한 '자유 유동 에어로졸 밸브'를 포함할 수 있다. 밸브 스템은 형태를 갖고, 챔버는 내부 형태를 가져, 계량된 부피가 이 사이에서 규정되고, 비-분배 위치와 분배 위치 사이에서의 이동 동안 밸브 스템은 연속적으로 (ⅰ) 에어로졸 제형의 챔버로의 자유 유동을 가능케 하고, (ⅱ) 밸브 스템의 외부 표면과 챔버의 내부 표면 사이에서 가압된 에어로졸 제형에 대한 닫힌 계량 부피를 규정하고, (ⅲ) 계량 부피가 출구 통로와 소통할때까지 닫힌 계량 부피의 부피를 감소시키지 않고 챔버 내에서 닫힌 계량 부피로 이동시킴으로써, 가압된 에어로졸 제형의 계량 부피의 분배를 가능케 한다.

한 구체예에서, 밸브의 내부 부분(예를 들어, 사용시 약물 제형과 접촉하는 부분) 중 임의의 부분이 이에 부착되는 약물의 성향을 감소시키는 물질(예를 들어, 플루오로폴리머 물질)로 코팅된다. 적합한 플루오로폴리머 물질은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 및 플루오르화된 에틸렌-프로필렌 공중합체(FEP)를 포함한다. 임의의 이동가능한 부분이 또한 이에 적용되는 코팅을 가질 수 있고, 상기 코팅은 요망되는 이동 특성을 향상시킨다. 따라서, 필요에 따라 마찰 접촉을 향상시키기 위해 마찰 코팅이 적용될 수 있고, 마찰 접촉을 감소시키기 위해 윤활제가 적용될 수 있다.

또 다른 구체예에서, 약물 배출 장치는 유체 약물 제형(예를 들어, 비가압됨/추진제를 함유하지 않음)의 분배에 적합한 유체 배출 장치이고, 따라서 일반적으로 압축 펌프가 제공된 유체 컨테이너를 포함한다. 이러한 펌프를 갖춘 배출 장치가 비내 전달을 위한 유체 형태 약물을 분배하기 위한 분배기에서 가장 통상적으로 사용된다.

적합한 유체 배출 장치는 한쪽 말단에 넥을 갖는, 분배되는 유체를 저장하는 컨테이너, 컨테이너 내에 위치된 흡입 입구를 갖는 압축 펌프, 및 펌프로부터 상기 유체를 전달하기 위한 컨테이너의 넥으로부터 연장된 배출 튜브를 포함한다. 펌프는 일반적으로 복귀 스프링을 포함하여, 펌프는 발사된 후, 이후의 발사 준비를 위해 '정지' 위치로 복귀된다.

적합한 예비-압축 펌프는 VP3, VP7 또는 이의 변형, 발로이스 SA(Valois SA)사에 의해 제조된 모델일 수 있다. 통상적으로, 상기 예비-압축 펌프는 8-50 ml의 제형을 담을 수 있는 병(유리 또는 플라스틱) 컨테이너와 함께 통상적으로 사용된다. 각각의 스프레이는 통상적으로 50-100㎕의 상기 제형을 전달할 것이고, 따라서 100회 이상의 계량 용량을 제공할 수 있을 것이다.

한 구체예에서, 컨테이너 칼라는 약물 배출 장치, 예를 들어, 컨테이너와 본질적으로 고정된 관계(즉, 약물 배출 장치에 고정됨)로 존재한다. 한 구체예에서, 컨테이너 칼라는 컨테이너의 넥과 연동(예를 들어, 본질적으로 고정된 관계)된다.

컨테이너 칼라는 스냅-피트(snap-fit) 연동 메커니즘을 포함하는 임의의 적합한 영구적 또는 일시적 연동에 의해 약물 배출 장치, 예를 들어, 컨테이너(이의 넥)과 연동될 수 있다. 바람직하게는, 이후의 구체예에 예시되는 바와 같이, 컨테이너 칼라는 미국 특허 출원 제 10/110,611호(WO-A-01/28887호) 및 US-A-2006/0082039호에 기재된 바와 같은 스플릿-고리(split-ring) 칼라의 사용을 통해 컨테이너에 영구적으로 연결된다.

컨테이너 칼라로 연결(이후에 기재되는 바와 같이 바이어스 메커니즘을 통함)되고 약물 배출 장치의 종축을 따라 컨테이너 칼라로 이동가능한 전달 요소가 추가로 제공된다. 전달 요소는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있으나, 바람직하게는 이는 컨테이너에 의한 수용을 위해 크기 조절되고 성형되고, 컨테이너 칼라와 관련하여 적합한 형태로 배열되는 연장 칼라를 포함한다. 한 구체예에서, 연장 칼라는 컨테이너 칼라 주위(즉, 컨테이너 칼라에 대해 외부)에서의 수용을 위해 크기 조절되고 성형된다.

전달 요소는 작동 부분을 포함한다. 작동 부분은 하나 이상의 손가락 작동성 부재(finger operable member)와의 상호작용을 위해 성형되고, 이는 받침대(예를 들어, 플랜지 또는 선반), 랙(rack) 및 피니언 기어(pinion gear) 및 인덴트 형태를 포함하는 상호작용을 촉진하고 수용하는 임의의 형태를 취할 수 있다. 한 구체예에서, 작동 부분은 받침대 표면을 규정한다.

하우징에는 하나 이상의 손가락 작동성 부재가 제공된다. 바람직하게는, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 약물 배출 장치의 종축과 관련하여 횡으로 이동가능하다. 따라서, 대안적 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 필요한 힘의 전달을 가능케 하기 위해 전달 요소의 작동 부분과 직접 접촉하거나, 상기 작동 부분과 커플링될 수 있다.

한 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 작동 부분과의 직접적인 상호작용을 위해 성형되고, 이는 받침대 및 인덴트 형태를 포함하는, 직접적인 상호작용을 촉진하고 수용하는 임의의 형태를 취할 수 있다. 한 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 전달 요소의 작동 부분과의 상호작용을 위해 배열된 베어링 표면을 규정한다.

용어 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 통상적인 사용자(예를 들어, 성인 또는 아동 환자)의 손가락 또는 엄지손가락, 또는 이의 조합의 작용에 의해 작동가능한 부재를 포함하는 것을 의미한다.

한 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 기계적 장점을 이용하도록 배열된다. 즉, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 전달 요소에 의해 발생된 힘을 조정(일반적으로, 향상 또는 원활화)하기 위해 사용자 힘에 대한 기계적 이점을 이용한다. 한 구체예에서, 기계적 이점은, 예를 들어, 1.5:1 내지 10:1(발생된 힘:최초 힘), 더욱 통상적으로는 2:1 내지 5:1의 비로 일정한 기계적 이점 향상에 의한 것과 같이 균일한 방식으로 제공될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 기계적 이점은 적용된 힘 주기에 걸쳐 기계적 이점의 점진적인 증가 또는 점진적인 감소와 같이 일정하지 않은 방식으로 이용된다. 기계적 이점 변화의 정확한 프로파일은 분배기 장치의 요망되는 분배 성능을 참조로 하여 용이하게 결정될 수 있다.

한 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 기계적 이점을 자연적으로 발생시키는 형태, 예를 들어, 레버의 형태를 갖는다.

한 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재는 하우징의 일부에 추축으로 회전하도록 연결되고, 레버 또는 각각의 레버가 사용자에 의해 이동되는 경우 제 1 방향으로 전달 요소를 추진시키기 위해 전달 요소에 힘을 전달(예를 들어, 이에 직접 작용함)하도록 배열된 하나 이상의 레버를 포함한다.

한 바람직한 구체예에서, 2개의 대향 레버가 존재하고, 이들 각각은 하우징의 일부에 추축으로 회전하도록 연결되고, 2개의 레버가 사용자에 의해 함께 압착되는 경우에 제 1 방향으로 전달 요소를 추진하도록 전달 요소 상에서 작동하도록 배열될 수 있다.

한 구체예에서, 2개의 대향 레버의 이동은 커플링되어 있고, 사용시에 환자에 의해 다른 레버에 적용되는 것에 대해 하나의 레버에 적용되는 균일하지 않은 힘을 전체적으로 또는 부분적으로 벌충시키는 커플링 작용을 한다. 임의의 적합한 커플링 메커니즘이 사용될 수 있다. 한 구체예에서, 2개의 대향 레버에 맞물림 톱니가 제공되고, 상기 톱니는 함께 맞물림으로써 커플링 작용을 제공하도록 배열된다.

한 구체예에서, 레버 또는 각각의 레버는 하우징 내에서 하부 말단에서 추축으로 회전하도록 지지된다. '하우징 내의 하부 말단에서'는 일반적으로 하우징의 상기 말단이, 환자에 의한 약물 분배기 장치의 일반적인 사용시에 가장 낮은 곳에 위치하는 것을 의미한다.

하부 말단의 추축 레버 형태의 사용은 긴 레버가 사용됨으로써 투입 힘과 전달 요소를 작동시키기 위해 적용되는 힘 사이의 기계적 비를 최대화시킬 수 있는 이점을 갖는다. 추축으로 회전하도록 지지되는 레버의 사용 외에, 레버의 하부 말단은 사용자가 일반적으로 레버의 말단에 근접하게 위치되는 엄지손가락으로 분배기 장치를 움켜쥐게 될 것이라는 사실로 인해 상부 말단에서 추축으로 회전하도록 지지되는 레버를 이용하는 것보다 인체공학적으로 더욱 효과적이다. 상부(다시, 일반적인 '사용시'의 형태에 비함) 말단에서 추축으로 회전하도록 지지되는 레버를 이용하여, 환자의 엄지손가락의 위치는 레버가 추축으로 회전함으로써 최대 지레작용이 획득되지 않는 위치에 근접하게 된다.

임의로, 하나 이상의 손가락 작동성 부재 및/또는 컨테이너 칼라의 이동을 가역적으로 로킹/언로킹(locking/unlocking)시키는 로킹 메커니즘이 약물 분배기 장치에 제공된다. 로킹 메커니즘의 목적은 하나 이상의 손가락 작동성 부재 및/또는 컨테이너 칼라의 의도하지 않은 이동을 방지함으로써 분배기 장치의 의도하지 않은 작동을 방지하기 위한 것이다.

한 구체예에서, 로킹 메커니즘은 하나 이상의 손가락 작동성 부재 및/또는 컨테이너 칼라의 의도하지 않은 이동을 방해하도록 작동하는 임의의 적합한 림(limb), 돌출부 또는 받침대를 포함하는 로킹 요소를 포함한다. 예를 들어, 이러한 의도하지 않은 이동은 분배기 장치의 환자의 오용의 결과로서 또는 장치의 운반(예를 들어, 환자의 주머니 또는 가방에서 운반하는 경우) 동안 발생할 수 있다.

한 구체예에서, 로킹 메커니즘은 출구에 대한 분리가능한 덮개(예를 들어, 마우스피스 또는 노즐 덮개)에 제공된다. 따라서, 사용시에 환자는 출구 덮개를 분리시킴으로써, 동시에 출구를 노출시키고, 로킹 메커니즘을 언로킹시킨다. 역으로, 사용후 출구 덮개는 하나 이상의 손가락 작동성 부재 및/또는 컨테이너 칼라를 다시 로킹시키기 위해 원위치된다. 대안적 구체예에서, 로킹 메커니즘은 분리가능한 덮개의 일체 성형된 부분을 포함하거나, 로킹 메커니즘에 고정된 추가기기로서 또는 로킹 메커니즘에 대한 분리가능한(예를 들어, 회전가능한 또는 직동가능한) 추가기기로서 제공됨으로써 덮개를 포함할 수 있다.

한 구체예에서, 로킹 메커니즘은 컨테이너 칼라의 의도하지 않은 이동을 방지함으로써, 배출 메커니즘의 발사를 방지하나, 하나 이상의 손가락 작동성 부재 및/또는 전달 요소의 이동을 방해하지 않도록 배열된다. 따라서, 컨테이너 칼라가 이의 로킹된 상태로 존재하는 경우(즉, 로킹 메커니즘이 이의 로킹 기능을 수행하는 경우), 하나 이상의 손가락 작동성 부재(예를 들어, 레버)가 여전히 이동될 수 있고, 전달 요소를 이동시키는 바이어스 메커니즘을 통한 이동 전달 에너지는 방지되나, 컨테이너 칼라의 모든 이동은 방지되지 않는다. 로킹 배열의 이러한 형태는 손가락 작동부(예를 들어, 레버)에 적용되는 의도하지 않은 힘이 분배기 장치의 임의의 작동(예를 들어, 배출 메커니즘의 발사) 없이 전체적으로 손가락 작동부 또는 장치에 대한 손상 없이 손가락 작동부의 이동을 가능케 한다.

한 구체예에서, 컨테이너 칼라는 하나 이상(예를 들어, 두개)의 하향 돌출부를 갖는 이의 하면에 제공되고, 마우스피스에는 하나 이상의 간섭 요소의 형태로 로킹 메커니즘이 제공된다. 한 구체예에서, 간섭 요소(들)은 P-형태이고, 간섭 요소(들)이 회전할 수 있는 적합한 힌지(예를 들어, 리빙 힌지(living hinge))에 의해 마우스피스에 연결된다. 한 구체예에서, 브릿지 요소에 의해 함께 연결된 2개의 간섭 요소가 존재한다. 마우스피스가 분배기 장치의 본체와 연동(즉, 마우스피스 닫힌 위치에서)되는 경우, 간섭 요소(들)은 하향 돌출부(들)와 경계를 접함으로써 컨테이너 칼라의 임의의 하향 이동을 방지(즉, 로킹)한다. 컨테이너 칼라의 의도하지 않은 이동, 및 이에 따른 분배기 장치의 의도하지 않은 작동(즉, 배출 메커니즘의 발사)은 방지된다. 그러나, 한 구체예에서, 하나 이상의 손가락 작동성 부재 및 전달 요소는 컨테이너 칼라가 이의 로킹된 상태로 존재하는 경우에도 이동하기에 자유롭다.

하나 이상의 회전가능한 간섭 요소가 마우스피스에 제공되는 하나의 특정한 로킹 메커니즘이, 참조로서 본원에 포함되는, UK 특허 출원 제 0518355호를 우선권으로 주장하는 PCT 특허 출원 제 WO-A-2007/028992호로부터 유래된 출원인의 공동 계류중인 US 특허 출원 제 12/066,048호에 기재되어 있다.

전달 요소에 컨테이너 칼라를 연결시키도록 작용하는 바이어스 메커니즘이 추가로 제공될 수 있다. 바이어스 메커니즘은 제 1 방향으로 종축을 따라 컨테이너 칼라와 관련하여 전달 요소를 이동시키는 것에 대해 바이어스 에너지를 저장하는 작용을 한다.

한 구체예에서, 바이어스 메커니즘은 기계적 에너지를 저장하기 위한 하나 이상의 스프링 또는 다른 탄력적으로 압축가능하거나 팽창가능한 기계적 부재를 포함한다. 바람직하게는, 바이어스 메커니즘은 컨테이너 칼라의 어느 한 측면 상에 하나가 위치(즉, 180°의 자기 갭의 거리(radial spacing))되는 2개의 스프링의 배열을 포함한다.

출원인은 약물 배출 장치의 배출 메커니즘(예를 들어, 밸브 또는 펌프)의 유효한 작동을 위해, 바이어스 메커니즘이 프리-로드(pre-load) 메커니즘의 소정의 힘을 극복하고, 배출 메커니즘을 작동시키기 위해 충분한 바이어스 에너지를 저장(및 배출)할 수 있어야 된다는 것을 인지한다. 따라서, 예를 들어, 배출 메커니즘이 복귀 스프링을 갖는 밸브 또는 펌프를 포함하는 경우, 바이어스 메커니즘은 밸브 또는 펌프를 확실히 발사하기 위해 상기 복귀 스프링을 극복하기에 충분한 바이어스 에너지를 제공할 수 있어야 한다.

그러나, 출원인은 하나 이상의 손가락 작동성 부재에 환자에 의해 적용되는 작동 힘이 최소가 되도록 유지시키는 것이 바람직한 것을 인지한다. 또한, 바람직하게는, 장치의 종합적인 크기는 인체공학 및 미학적 입장 둘 모두에서 비교적 작게 유지(예를 들어, 환자의 손에서 안락하게 적합화됨)된다. 또한, 바람직하게는, 분배기 장치는 플라스틱 성분으로 제조되나, 이는 특히 플라스틱이 긴장된 상태로 놓아둔 경우 특정 플라스틱의 기계적 강도가 시간이 지남에 따라 감소하는 난제를 발생시킨다.

따라서, 한 구체예에서, 바이어스 메커니즘은 처음에 높은 바이어스 장력(밸브 또는 펌프의 복귀 스프링을 작동시키는데 필요한 힘과 동등하거나 크고, 반드시 프리-로드 메커니즘의 소정의 역치 힘의 힘보다 적음)을 제공하고, 추가로 낮은 스프링 상수(즉, 바이어스 메커니즘이 하나 이상의 손가락 작동성 부재의 사용자 작동에 대응하여 이동됨에 따라 단지 낮은 상수로 장력이 증가함)를 가지도록 배열된다. 출원인은 압축 스프링을 이용하여 이를 달성하는 것이 어려울 수 있는데, 이는 낮은 스프링 상수를 갖는 스프링이 최초의 높은 바이어스 장력을 달성하는 제공된 거리로 스프링을 압축시킨 후, 스프링을 장치로 어셈블리되도록 하는 것을 필요로 하기 때문임을 인지한다. 따라서, 항상 장치의 임의의 플라스틱 성분 상에 하중이 놓여지게 될 것이다.

따라서, 한 구체예에서, 바이어스 메커니즘은 하나 이상의 연장 스프링을 포함한다.

한 구체예에서, 연장 스프링 또는 각각의 연장 스프링의 연장 정도는 배출 메커니즘을 발사하기 위해 배출 메커니즘의 임의의 복귀 스프링(예를 들어, 밸브 또는 펌프 복귀 스프링)을 극복하는데 필요한 스프링 연장의 정도보다 크다.

바람직하게는, 연장 스프링은 한 구체예에서 '정지' 상태의 최초 바이어스 장력을 규정하는 닫힌 코일 형태를 갖는다. 한 구체예에서, 조합된 하나 이상의 연장 스프링에 의해 제공된 상기 최초 바이어스 장력은 프리-로드 메커니즘의 소정의 역치 힘 바로 아래(예를 들어, 1 내지 15N, 예를 들어, 3 내지 10N 아래)이다.

한 구체예에서, 하나 이상의 연장 스프링은 낮은 스프링 상수를 규정한다. 즉, 연장 스프링의 연장은 과도한 사용자의 힘이 적용되는 것을 필요로 하지 않는다. 이는 하나 이상의 손가락 작동성 부재의 사용자 작동에 대응한 연장 스프링의 연장이 사용자에게 과도한 부담을 주지 않아 유리하다. 한 구체예에서, 연장 스프링 또는 각각의 연장 스프링의 스프링 상수는 0.5 내지 5 N/mm, 예를 들어, 1 내지 4 N/mm의 범위이다.

(ⅰ) 배출 메커니즘을 작동시키기 위해 제 1 방향으로 종축을 따라 배출 장치를 이동시키고, (ⅱ) 소정의 역치 힘이 극복될때까지 작동 카운터를 작동시키기 위해, 컨테이너 칼라에 바이어스 에너지의 전달을 방지하기 위한 프리-로드 메커니즘이 컨테이너 칼라에 추가로 제공된다.

따라서, 처음에 하나 이상의 손가락 작동성 부재의 환자의 작동에 대응하여 종축을 따라 전달 요소가 이동함에 따라, 전달 요소와 컨테이너 칼라(이동하지 않음) 사이의 간격(종축을 따른 간격)이 증가하고, 바이어스 에너지가 바이어스 메커니즘에서 높아진다. 그러나, 프리-로드 메커니즘에 의해 규정된 소정의 역치 힘이 초과된 후, 바이어스 에너지가 방출되고, 이에 따라 컨테이너 칼라가 종축을 따라 최초 방향으로 당겨지고, 이러한 작용은 배출 메커니즘을 작동시켜, 배출 채널을 통해 환자로의 전달을 위한 출구로 약물 제형을 배출시킨다.

즉, 프리-로드 메커니즘은 하나 이상의 손가락 작동성 부재로 소정의 역치 힘이 적용될때까지 약물 배출 장치의 배출 메커니즘의 작동을 방지시키는 작용을 한다. 따라서, 소정의 역치 힘은 바이어스 메커니즘에 저장된 에너지가 배출 메커니즘을 작동시키기 위해 배출될 수 있기 전에 먼저 극복되어야 할 '장벽' 힘으로 생각될 수 있다. 본질적으로, 프리-로드 메커니즘은 '구속'적인 특징부로 작용하고, 이는 '장벽' 힘이 초과되는 경우에만 배출 메커니즘으로의 작동 에너지의 방출을 가능케 한다.

배출 메커니즘의 작동이 가능해지기 전에 극복되어야 하는 소정의 힘의 특정량은 통상적인 사용자 프로파일, 약물 제형의 특성 및 요망되는 배출 특성을 포함하는 다양한 요인에 따라 선택된다.

통상적으로, 소정의 역치 힘은 5 내지 40N, 더욱 통상적으로 10 내지 30N(예를 들어, 15-25N)의 범위이다. 즉, 배출 메커니즘의 작동이 가능해지기 전에 소정의 역치를 극복하기 위해 통상적으로 5 내지 40N, 더욱 통상적으로 10 내지 30N(예를 들어, 15-25N)의 힘이 적용되어야 한다. 이러한 값은 사용자의 결정된 손가락(또는 엄지손가락) 작용에 의해 용이하게 극복되면서 약한, 구별지을 수 없는 또는 의도하지 않은 손가락 이동에 대해 적합한 '장벽 힘'을 제공하는 힘에 해당하는 경향이 있다. 장치가 아동 또는 중년 환자에 의한 사용을 위해 설계되는 경우, 성인 사용을 위해 설계된 것보다 낮은 소정의 힘을 가질 수 잇음이 인지될 것이다.

한 구체예에서, 프리-로드 메커니즘은 컨테이너 칼라와 하우징 사이에 삽입된다.

한 구체예에서, 프리-로드 메커니즘은 하우징의 일부와의 연동을 위해 컨테이너 칼라 상에 형성된 하나 이상의 멈춤쇠(detent)를 포함하고, 이러한 멈춤쇠 또는 멈춤쇠의 전부는 하나 이상의 손가락 작동성 부재를 통해 소정의 역치 힘이 전달 요소에 전달되는 경우에 하우징으로부터 해방될 수 있어, 배출 메커니즘이 작동되는 방식으로 종축을 따라 컨테이너 칼라가 이동되도록 한다.

바람직하게는, 각각의 맞춤쇠는 가요성(예를 들어, 탄성)의 지지체 림, 예를 들어, 하우징에 제공된 축받이(step) 또는 받침대를 연동(예를 들어, 이에 걸쇠를 걸음)시키는 지지체 레그(leg)를 포함한다. 소정의 역치 힘이 극복되는 경우, 가요성 지지체 림 또는 각각의 가요성 지지체 림은 축받이 또는 받침대로부터 해방되어, 컨테이너 칼라가 종축을 따라 이동하는 것을 가능케 하여, 배출 메커니즘이 작동된다. 한 구체예에서, 지지체 림 또는 각각의 지지체 림이 컨테이너 칼라의 하부 말단(즉, 출구에 가장 근접한 말단)에 제공된다. 2 내지 4(예를 들어, 3)개의 가요성 지지체 림의 배열이 특히 바람직하다. 대안적으로, 지지체 림 또는 각각의 지지체 림은 힌지 형태 또는 관절로 이어진 형태를 가질 수 있다.

한 구체예에서, 하우징 상의 각각의 축받이 또는 받침대로부터 가요성 지지체 림의 해방을 인도하기 위해 전달 요소(예를 들어, 연장 칼라)에 인도 메커니즘이 제공된다. 바람직하게는, 각각의 인도 메커니즘은 각각의 가요성 지지체 림의 형성된 헤드와 상호작용하는 인도 램프를 포함한다.

한 구체예에서, 하우징 상에 각각의 축받이 또는 받침대를 갖는 가요성 지지체 림의 재연동을 인도하기 위해 전달 요소(예를 들어, 연장 칼라)에 리시트(reseat) 인도 메커니즘이 제공된다. 바람직하게는, 이러한 리시트 인도 메커니즘은 각각의 가요성 지지체 림의 형성된 리시트 헤드와 상호작용하는 리시트 인도 램프를 포함한다.

한 구체예에서, '해방' 인도 메커니즘(예를 들어), 램프는 각각의 가요성 지지체 림의 외부 형성된 헤드와 상호작용하고, '재연동' 리시트 인도 메커니즘(예를 들어, 램프)은 각각의 가요성 지지체 림의 내부 형성된 리시트 헤드와 상호작용한다.

대안적으로, 프리-로드 메커니즘은 컨테이너 칼라의 일부와의 연동을 위해 하우징 상에 형성된 하나 이상의 멈춤쇠를 포함할 수 있고, 멈춤쇠 또는 멈춤쇠 전부는 소정의 역치 힘이 하나 이상의 손가락 작동성 부재를 통해 전달 요소로 적용되는 경우에 컨테이너 칼라로부터 해방되어, 배출 메커니즘이 작동되게 한다.

본원의 프리-로드 메커니즘은 소정의 역치 힘이 극복될때까지 작동 카운터를 작동시키기 위해 컨테이너 칼라로의 바이어스 에너지의 전달을 방지하는 역할을 한다. 따라서, 카운트는 프리-로드 메커니즘에 의해 제공된 '장벽' 힘을 극복하기에 충분하고, 이에 의해 약물 컨테이너로부터 약물을 분산시키는 사용자의 작동에 대응하는 경우에만 작동 카운터에 의해 기록된다.

약물 배출 장치가 약물 분배기 장치의 하우징으로부터 가역적으로 이동되는 구체예가 예견된다. 이러한 구체예에서, 약물 분배기 장치는 하우징 어셈블리 및 이에 의해 수용가능한 약물 배출 장치를 포함한다.

상기 기재된 하우징 어셈블리 및 이에 의해 수용가능한 약물 배출 장치를 포함하는 부분의 키트가 제공되는 구체예가 또한 예견된다. 약물 배출 장치는 종축을 갖고, 분배되는 약물 제형을 수용하기 위한 컨테이너, 상기 약물 제형의 배출을 위한 배출 메커니즘 및 상기 컨테이너로부터 연장되는 배출 채널을 포함한다.

또한, 하우징 어셈블리가 별개의 아이템으로서 공급될 수 있고, 사용자 또는 조제자가 이후에 적합한 약물 배출 장치를 상기 하우징 어셈블리에 설비할 수 있음이 예견된다.

한 구체예에서, 약물 분배기 장치는 환자의 체강으로의 삽입을 위한 출구를 포함하는 하우징을 포함한다. 한 구체예에서, 하우징 내의 약물 배출 장치는 분배되는 약물 제형을 저장하기 위한 컨테이너 및 상기 컨테이너로부터 상기 출구로 상기 약물 제형을 배출하기 위한 배출 메커니즘, 배출 메커니즘이 정지 상태로 고정되고, 컨테이너가 제형이 컨테이너로부터 출구로 배출되는 배출 모드로 상기 장치를 놓기 위해 배출 메커니즘과 관련하여 제 1 방향으로 이동되도록 하는 하우징 내에 배치된 약물 배출 장치를 포함한다.

한 구체예에서, 컨테이너에 부착된 제 1 부분, 제 1 및 제 2 부분이 서로를 향해 이동하거나 서로로부터 멀어지도록 이동되도록 제 1 부분에 연결된 제 2 부분, 제 1 및 제 2 부분을 정지 형태로 바이어스시키기 위한 바이어스 힘(메커니즘), 제 2 부분이 바이어스 힘(메커니즘)에 대해 제 1 방향으로 제 1 부분으로부터 멀어지도록 이동되는 경우에 제 1 방향으로의 이동에 대해 제 1 부분을 걸쇠로 걸도록 하는 사용에 적합화된 걸쇠, 및 제 2 부분이 제 1 방향으로 제 1 부분으로부터 소정의 거리를 이동하는 경우에 걸쇠를 방출하여, 바이어스 힘(메커니즘)이 제 1 방향의 제 1 부분을 제 2 부분을 향하여 이동시키고, 약물 배출 장치를 배출 모드로 놓기 위한 배출 메커니즘과 관련하여 제 1 방향으로 컨테이너를 운반하는 것을 가능케 하도록 적합화된 걸쇠 방출부(release)를 포함하는, 배출 메커니즘과 관련하여 제 1 방향으로 컨테이너를 발사(또는 로딩)하기 위한 발사(catapult)(또는 로딩) 배열이 제공된다.

한 구체예에서, 본원의 작동 카운터는 걸쇠의 방출에 대해 제 1 방향으로의 제 1 부분 또는 컨테이너의 이동에 의해 작동되도록 형성되고 배열된다.

걸쇠는 제 1 부분에 제공될 수 있고, 걸쇠 방출부는 제 2 부분에 제공될 수 있다. 제 1 부분은 칼라일 수 있다. 제 2 부분은 칼라, 예를 들어, 고리 모양 형태의 칼라일 수 있다. 걸쇠는 제 1 부분의 하나 이상의 돌출부에 의해 형성될 수 있다. 걸쇠 방출부는 걸쇠의 방출을 위해 걸쇠와 접촉하기 위해 걸쇠의 표면에 의해 형성될 수 있다. 바이어스 힘(메커니즘)은 탄력성이 있는 요소, 통상적으로 스프링에 의해 제공될 수 있다. 장치는 걸쇠를 방출시키기 위한 걸쇠 방출부에 대해 제 1 부분으로부터 소정의 거리로 제 1 방향으로 발사(로딩) 배열의 제 2 부분을 이동시키기 위한 작동 메커니즘을 가질 수 있다. 작동 메커니즘은 하나 이상의 손가락 작동성 부재, 예를 들어, 이후에 도면을 참조로 하여 기재되는 한 구체예에서와 같이 하나 이상의 레버를 포함할 수 있다.

한 구체예에서, 약물 분배기 장치는 흡입기, 더욱 적합하게는 널리 공지된 "계량 용량 흡입기"(MDI) 타입, 더욱 더 적합하게는 손에 쥘만한 크기의 손에 의해 작동가능한 호흡에 의해 공동 작용되는 MDI이다. 이러한 MDI에서, 환자는 약물 배출 장치로부터의 약물의 배출을 위해 MDI를 수작업으로 작동시키면서 출구에서 동시에 흡입한다. 따라서, 흡입 및 작동이 협력된다. 이는 흡입 작업 자체가 MDI를 작동시켜 협력이 필요하지 않은 호흡에 의해 작동되는 MDI와 구별된다.

본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 본 발명의 제 81항에 따른 작동 카운터의 사용 방법이 제공된다.

본 발명의 추가 양태 및 특징은 이제 수반되는 도면의 도를 참조로 하여 후술되는 청구항 및 본 발명의 예시적 구체예의 기재에 의해 기재된다. 이러한 예시적 구체예는 서로를 배제하면서 서로 실시될 수 있거나 실시되지 않을 수 있고, 이에 의해 각각의 구체예는 하나 이상의 다른 구체예의 하나 이상의 특징을 포함할 수 있다. 예시적 구체예는 본 발명을 예시하기 위해 기재되나, 본 발명이 이러한 구체예에 제한되지 않는 것이 인지되어야 한다.

도 1은 '정지' 위치의 본원의 MDI 타입의 손에 쥘만한 크기의 손에 의해 작동가능하고 호흡에 의해 공동 작용되는 약물 분배기 장치의 투시도를 도시한다.
도 2는 절단 섹션으로 나타낸 상부 전방 덮개 부분, 작동 카운터, 드라이버 플레이트, 마우스피스 및 분리된 마우스 피스 덮개 및 하부 전방 덮개 부분을 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 투시도를 도시하며, 상기 장치는 또한 '정지' 위치인 것이 도시된다.
도 3a 및 3b는 절단 섹션으로 나타낸 상부 전방 덮개 부분, 작동 카운터, 드라이버 플레이트 및 분리된 마우스피스 덮개 및 좌측 하부 전방 덮개 부분 및 좌측면의 마우스피스를 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 정면도를 도시하며, 장치는 각각 '정지' 및 첫번째 단계의 작동 위치인 것이 도시된다.
도 4a 내지 4c는 절단 섹션으로 나타낸 상부 전방 덮개 부분, 작동 카운터, 드라이버 플레이트, 마우스피스 덮개 및 분리된 좌측 레버 및 좌측 하부 전방 덮개 부분 및 좌측면의 마우스피스를 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 전면도를 도시하며, 장치는 각각 두번째, 세번째 및 네번째 단계의 작동 위치인 것이 도시된다.
도 5는 분리된 드라이버 플레이트를 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 내부 메커니즘의 일부의 정면으로부터의 분해도를 도시한다.
도 6은 분리된 드라이버 플레이트를 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 내부 메커니즘, 특히, 마우스피스가 마우스피스 덮개에 의해 덮여지는 경우 작동을 차단시키기 위해 제공되는 '인터록(interlock)" 메커니즘의 부분의 개략도를 도시한다.
도 7은 마우스피스로부터 마우스피스 덮개가 분리된, 이에 따라 '사용 준비된' 위치의 도 1의 약물 분배기 장치의 투시도를 도시한다.
도 8은 마우스피스로부터 마우스피스 덮개가 분리되고, 레버가 눌려져, 이에 따라 '사용중'인 위치의 도 1의 약물 분배기 장치의 투시도를 도시한다.
도 9는 '사용중'인 위치에서의 하우징으로의 공기 흐름을 나타내는, 도 1의 약물 분배기의 첫번째 절반의 투시도를 도시한다.
도 10은 '사용중'인 위치에서의 하우징의 챔버를 통한 공기 흐름을 나타내는, 도 1의 약물 분배기 장치(작동 카운터 및 생략된 내부 메커니즘의 세부묘사를 가짐)의 두번째 절반의 투시절단도(perspective cut-away view)를 도시한다.
도 11은 '사용중'인 위치에서의 흡입기 본체를 통한 공기 흐름을 나타내는, 도 1의 약물 분배기 장치의 약간의 변형인 약물 분배기 장치(작동 카운터 및 생략된 내부 메커니즘의 세부묘사를 가짐)의 두번째 절반의 투시절단도를 도시한다.
도 12는 도 1의 첫번째 약물 분배기 또는 도 11의 두번째 약물 분배기의 상부 전방 덮개 부분 내에 수용을 위해 배열된 본 발명의 작동 카운터의 분해도를 도시한다.
도 13a 및 13b는 각각 상부 전방 덮개 부분에 수용된 도 12의 작동 카운터의 하부도 및 상부도를 도시한다.
도 14a 및 14b는 각각 '카운트 120' 및 '카운트 119' 위치에서의 도 12의 작동 카운터의 절단도를 도시한다.
도 15a 및 15b는 각각 십진수(decimal)의 카운트 휠이 부재하는 도 12의 작동 카운터의 도 14a 및 14b에 해당하는 절단도를 도시한다.
도 16a 및 16b는 각각 숫자 카운트 휠이 부재하는 도 12의 작동 카운터의 도 14a 및 14b에 해당하는 절단도를 도시한다.
도 17a 및 17b는 각각 '카운트_0' 및 '셔터링된' 위치에서의 도 12의 작동 카운터의 절단도를 도시한다.
도 18a 및 18b는 각각 숫자 카운트 휠이 부재하는 도 12의 작동 카운터의 도 17a 및 17b에 해당하는 절단도를 도시한다.
도 19는 상부 전방 덮개 부분 및 분리되는 작동 카운터를 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 전방도를 도시하고, 상기 장치는 '정지' 위치인 것이 도시된다.
도 20은 장치의 나머지로부터 떨어져 도시된, 상부 전방 덮개 부분 및 이에 배치된 작동 카운터를 갖는 도 1의 약물 분배기 장치의 투시도를 도시하고, 장치는 '정지' 위치인 것이 도시된다.
도 21은 도 1의 약물 분배기 장치의 상부 전방 덮개 부분의 내부면의 평면도 및 이에 배치된 작동 카운터를 도시한다.
도 22 및 23은 직립 및 반전된 형태로 각각 도시되는 바와 같이 본원의 약물 분배기 장치와 함께 사용하기 위한 대안적 내부 메커니즘으로 사용하기 위한 컨테이너 칼라 부분의 투시도를 도시한다.
도 24 및 25는 각각 본원의 약물 분배기 장치와 함께 사용하기 위한 대안적 내부 메커니즘으로 사용하기 위한 연장 칼라 부분의 하부 투시도 및 상부 투시도를 도시한다.
도 26a 내지 26c는 각각 본원의 약물 분배기 장치와 함께 사용하기 위한 대안적 내부 메커니즘의 어셈블리에서의 순차적 단계의 투시도를 도시하고, 이는 도 22 및 23의 컨테이너 칼라 및 도 24 및 25의 연장 칼라를 이용한다.
도 27a 내지 27c는 도 26a 내지 26c에 도시된 바와 같이 어셈블리된 대안적 메커니즘의 순차적 작업 단계 동안의 도 22 및 23의 컨테이너 칼라의 중요 부분과 도 24 및 25의 연장 칼라의 상호작용의 절단측면도를 도시한다.
도 28은 도 1의 약물 분배기 장치의 하부 하우징 부분 및 마우스피스 어셈블리(별개로 도시됨)의 위로부터의 투시도를 도시한다.
도 29a 및 29b는 도 1의 약물 분배기 장치와 함께 사용하기 위한, 각각 분리되어 도시되고 어셈블리되는 바와 같은, 대안적인 '2개 부분 형태'의 하부 하우징 부분을 도시한다.
도 30a 내지 30n은 각각 약물 분배기 장치의 마우스피스에 대한 대안으로서 도 1 또는 11의 약물 분배기 장치에서 사용될 수 있는 마우스피스 형태의 전면도를 도시한다.
도 32a 내지 32g 및 도 33a 내지 33g는 각각 도 12 내지 18b의 작동 카운터를 포함하는 도 31a 내지 31b의 드라이버 플레이트의 변형된 형태의 중요 부분의 연속적 작업 단계의 해당 도면 및 투시도를 도시한다.
도 34a 및 34b는 각각 도 32a 내지 33g의 변형된 작동 카운터에서 사용하기 위한 숫자 휠의 하부 투시도 및 상부 투시도를 도시한다.
도 35a 및 35b는 각각 도 32a 내지 33g의 변형된 작동 카운터에서 사용하기 위한 십진수 휠의 하부 투시도 및 상부 투시도를 도시한다.
도 36a 및 36b는 각각 도 12 내지 18b의 작동 카운터의 또 다른 변형된 형태에 대한 드라이버 플레이트의 후면도 및 전면도를 도시한다.
도 37a 및 37b는 각각 도 36a 및 36b의 드라이브 플레이트와 함께 사용하기 위한 숫자 휠의 하부 투시도 및 상부 투시도를 도시한다.
도 38a 및 38b는 각각 도 36a 내지 36b의 드라이브 플레이트와 함께 사용하기 위한 십진수 휠의 하부 투시도 및 상부 투시도를 도시한다.

독자의 편의를 위해, 본 발명의 예시된 구체예의 다음 설명에서, 동일 도면 부호는 대안적/상이한 구체예의 동일한 특징부를 지칭하기 위해 사용된다.

변형된 작동 카운터, 도 31a 내지 38b에 도시된 예시적 요소는 본 발명에 따르는 반면, 변형되지 않은 카운터, 도 12 내지 21에 도시된 요소는 본 발명에 따르지 않는다.

도면으로 들어가서, 도 1은 손에 쥘만한 크기의 손에 의해 작동가능한 호흡에 의해 공동 작용되는 가압 계량 용량 흡입기(MDI) 형태의 약물 분배기 장치(1)를 도시한다. 이러한 타입의 장치를 사용하는 환자는, 장치의 수동 작동과 함께 장치의 분배 출구(이 구체예에서, 마우스피스(14))에서 흡입을 같이 하여, 상기 흡입이 장치로부터의 약물의 배출과 조화되어, 약물이 흡입 기류에 의해 비말 동반되어 환자의 기도 내 표적 위치(이 경우에, 폐)로 전달된다.

장치(1)는 전면부(10a)와 후면부(10b)에 의해, 상부 하우징 부분 및 하부 하우징 부분(12)으로 규정된 하우징을 포함하고, 본 구체예에서, 이들 모두는 플라스틱(예를 들어, ABS)으로 형성된다. 하우징의 전체 형태는 사용자의 손에 의한 수용의 용이성을 위해 배열되어, 일반적으로 하부 하우징 부분(12)의 뒷면은 사용자의 손바닥에 의해 수용되는 것이 인지될 것이다. 마우스피스(14)(도 1에 도시되어 있고, 도 7 참조)는 분리가능한 마우스피스 덮개(16)에 의해 보호되어 있고, 하부 하우징 부분(12)의 전면으로부터 연장되고, 사용시 흡입을 위한 환자의 구강으로의 삽입을 위해 배열되어 있다. 이 마우스피스(14)는 폴리프로필렌(PP)으로 제조될 수 있다.

렛지(13a, 13b)는 하부 하우징 부분(12)의 바닥에 제공되어서, 장치는 마우스피스 덮개(16)가 마우스피스(14)를 덮는 경우에, 렛지(13a, 13b) 및 마우스피스 덮개(16) 상에 직립되도록 배열될 수 있다. 도 7로부터 이해되는 바와 같이, 덮개(16)가 이의 '마우스피스를 덮지 않은' 위치로 이동되는 경우에, 장치는 덮개(16) 그 자체의 말단면(16a)으로 '직립'될 수 있고, 렛지(13a, 13b) 및 마우스피스 덮개(16)에 임의로 방출가능한 보완 연결기, 예를 들어, 보완 남성 및 여성 스냅-핏(snap-fit) 연결기(도시되지 않음)가 제공되어, 도 7에서 도시된 위치에서 마우스피스 덮개(16)를 렛지(13a, 13b)에 방출가능하게 연결시킬 수 있다. 이러한 보완 연결기들은 렛지(13a, 13b)의 외부 표면 및 마우스피스 덮개(16)의 내부 표면에 각각 제공될 수 있다.

(i) 도 12 내지 21을 참조로 하여 하기에서 더욱 상세히 기재되는, 부분(10a) 내에 위치하는 카운터(201) 또는 (ii) 도 31 내지 38을 참조로 하여 하기에서 더욱 상세히 기재되는 본 발명에 따른 변형된 카운터 중 하나에 의해 표시되는 카운트 표시를 관찰하기 위한, 가시 윈도우(216)가 전면 상부 하우징 부분(10a)에 제공된다.

대향(opposing) 레버(20a, 20b)는 전면(10a) 및 후면(10b) 상부 하우징 부분에 제공된 개구(11a, 11b)로부터 돌출되어 있다. 레버(20a, 20b)는 사용시 환자의 손가락(들) 및 엄지를 각각 수용되도록 성형됨으로써 장치의 한 손 작업을 용이하게 한다. 레버는 ABS로 제조될 수 있다.

도 28은 도 1의 약물 분배기 장치의 하부 하우징 부분(12) 및 마우스피스(14)(이 도면에서 서로 별도로 도시되어 있음)를 보여준다. 하부 하우징 부분(12)에 제공되어 있는 것은 스템 블록(8)으로, 이는 에어로졸 캐니스터(canister)(5)(도 2를 또한 참조)의 밸브 스템(7)을 수용하도록 배열된다. 이 스템 블록(8)은 또한 통로(9)를 포함하고, 이는 사용시 밸브 스템(7)으로부터 마우스피스(14)로 방출되는 에어로졸화된 약물을 인도하도록 작용한다. 축받이(step) 부분(18a, 18b, 18c)은 하부 하우징 부분(12)에 또한 제공되어 있으며, 이의 목적은 하기 기재에서 더욱 상세히 기재될 것이다.

도 29a 및 29b는 도 28의 하부 하우징 부분(12)에 대한 대안으로서 도 1의 약물 분배기 장치와 함께 사용하기 위한, 각각 별도로 도시되고 어셈블리되는, 대안적 "2 부분 형태"의 하부 하우징 부분(412)을 도시한다. 상기 2 부분 형태는 별개의 스템 블록 부분(490)을 수용하도록 배열된 하부 하우징 부분(412)을 포함한다. 상기 별개의 스템 블록 부분(490)은 스템 블록(408) 및 스템 블록 통로(409)를 포함한다. 상기와 같이, 하부 하우징 부분(412)은 축받이 부분(418a, 418b, 418c)을 규정한다. 어셈블리 중, 별개의 부분(412, 490)은 함께 발생되고, 스템 블록 부분(490) 상의 소켓(494a, 494b, 494c)은 하부 하우징 부분 상의 포스트(492a, 492b, 492c)와 정렬된다. 부분(412, 490)은 이후에 각각의 포스트(492a, 492b, 492c)에서 소켓(494a, 494b, 494c) 메이팅 포인트에 대해 열 용접('열 스테이킹(heat staking)')에 의해 서로 연결된다.

대안적 '2 부분 형태'의 하부 하우징 부분(412) 및 스템 블록 부분(490) 어셈블리를 사용하는 이점은, 스템 블록 부분(490)의 정확한 특징부의 생산 및 검사가 더욱 용이하다는 것이다. 추가로, 하부 하우징 부분(412) 및 스템 블록 부분(490)은 다양한 플라스틱/폴리머 물질(통상적으로 몰딩에 의함)로부터 제조될 수 있고, 각 물질은 특히 하부 하우징 부분(412) 및 스템 블록(408)의 특정 기능에 적합된다. 스템 블록 부분(490)은 약물 전달의 용이성을 위해 선택되고, 스템 블록(408)을 통해 사용시에 배출되는 약물 추진 제형과 접촉하기에 특히 적합한 플라스틱/폴리머로부터 일반적으로 제조된다. 이 때문에, 특히 추진제가 HFA-134a 또는 HFA 227(하기)인 경우에 폴리프로필렌(PP)이 스템 블록 부분(490)을 형성하기 위해 사용될 수 있다. 반면에, 하부 하우징 부분(412)은 ABS로 형성될 수 있거나, 축받이 부분(418a, 418b, 418c)에 단단함을 균등하게 제공하는 또 다른 플라스틱/폴리머 물질로 형성될 수 있어서, 장치(1)의 작동시 가요성 지지체 레그(34a, 34b)의 방출을 용이하게 할 수 있으며, 이는 하기에 더욱 자세히 기재된다.

스템 블록 부분 및 하부 하우징 부분이 장치(1)의 하우 하우징 부분을 위한 2-부분 형태를 위한 존재 이유로부터 벗어남 없이, 도 29a 및 29b에 도시된 것과 상이한 보완적 형태 및 연결을 가질 수 있다는 것이 인지될 것이다.

도 1의 장치(1)의 내부 작업의 상세한 설명은 도 2를 참조하여 이해될 수 있으며, 여기서 상부(10a) 전방 하우징 부분 및 마우스피스 덮개(16)는 제거되어 있다. 각 대향 레버(20a, 20b)가 추축 연결기(22a, 22b)에 의해 상부 하우징 부분(10a, 10b)에 추축으로 회전가능하게 연결되어 있음을 볼 수 있을 것이다. 추축으로 회전하는 연결의 위치결정은 압착 이동(squeezing movement)에 의해 레버(20a, 20b)의 요망되는 손가락-엄지손가락 작동성을 촉진하도록 선택된다. 각 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)은 서로 맞물리고, 이에 의해 각각의 레버(20a, 20b)의 이동은 서로 커플링되는 것이 관찰될 것이다.

비록 도시되어 있지 않지만, 각각의 레버(20a, 20b)는 이의 측면상에 하부 말단(21a, 21b)을 가져, 평면도에서 이의 하부 말단에서 각 레버(20a, 20b)에 U-형태를 일반적으로 제공한다.

하우징에 제공되나, 컨테이너 칼라(30)에 의해 대부분 가려져 있는, 약물 배출 장치가 제공되어 있으며, 이 장치는 MDI의 사용에 일반적으로 알려져 있는 타입의 원통형의 밸브를 갖춘 에어로졸 캐니스터(5)의 형태를 취하고 있다. 약물 배출 장치의 밸브 스템(7)은 하우징에 제공된 스템 블록(8) 내에 수용되며, 스템 블록(8)은 마우스피스(14)에 밸브 스템으로부터의 배출되는 에어로졸화된 약물을 인도하는 작용을 하는 통로(9)를 포함한다.

레버(20a, 20b)는 장치에 배열되어, 각각의 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)은 약물 배출 장치의 대향 측면(전면 및 후면)에 배치된다.

이러한 특별한 구체예에서, 도 5를 참조하여, 캐니스터(5)는 금속, 예를 들어, 스테인리스 강철, 더욱 바람직하게는, 알루미늄 또는 알루미늄 합금으로 제조된 본체(6)를 가진다. 캐니스터는 가압된 약물 에어로졸 제형을 함유한다. 제형은 약물(하나 이상의 약물 활성물) 및 유체 추진제를 포함하고, 임의로 하나 이상의 부형제 및/또는 애쥬번트를 포함한다. 약물은 제형 내에서 용액 또는 현탁액 상태이다. 추진제는 통상적으로 CFC를 포함하지 않는 추진제, 적절하게는 액체 추진제, 바람직하게는 HFA 추진제, 예를 들어, HFA-134a 또는 HFA-227 또는 이의 조합물이다. 약물 활성물(들)은 통상적으로 호흡기 질병 또는 질환, 예를 들어, 천식 또는 만성 폐쇄폐병(COPD)의 치료에 사용하기 위한 타입이다. 활성물(들)은 호흡기 질환 또는 질병의 예방 또는 완화를 위해 사용될 수 있다.

캐니스터(5)는 임의로 미국 특허 제 6,143,277호; 6,511,653호; 6,253,762호; 6,532,955호; 및 6,546,928호에 기재된 바와 같은 비-플루오르카본 폴리머와의 혼합물, 예를 들어, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리에테르술폰(PTFE-PES)의 혼합물 중의 플루오르카본 폴리머로 코팅된 내부 표면을 가질 수 있다. 이는 약물이 제형 내 현탁액인 경우에 특히 바람직하고, 현탁액 제형이 유일하게 또는 실질적으로 유일하게 약물 및 HFA 추진제로 이루어져 있는 경우 특별히 바람직하다.

밸브 스템(7)은 캐니스터(5)에 마운팅된 계량 밸브(도시되지 않음)의 일부를 형성하고, 이는 당업자에 의해 이해될 것이고, 에어로졸 산업에서 널리 공지된 제조업체, 예를 들어, 발로이스사(Valois, France)(예를 들어, DF10, DF30, DF60), 베스팍 주식회사(Bespak plc, UK)(예를 들어, BK300, BK356, BK357) 및 3M-네오테크닉 유한회사(3M-Neotechnic Ltd, UK)(예를 들어, Spraymiser^TM)에서 시판된다. 계량 밸브의 계량 챔버는, 예를 들어 US-A-2003/0101993호에 상세히 기재된, 냉 플라스마 중합에 의해, 플루오르화 폴리머 코팅, 예를 들어, 퍼플루오로-헥산로부터 형성된 것으로 코팅될 수 있다.

내부 메커니즘의 주요 부분의 분해도를 도시하는, 도 5를 또한 참조하여 추가로 이해될 수 있는 바와 같이, 컨테이너 칼라(30)는 스플릿-고리 칼라(33)를 통해 캐니스터(5)의 넥(5a)과 영구적으로 연동되어, 맞물려진 부분은 캐니스터(5)의 종축 L-L에 의해 규정되는 방향(즉, 장치(1)가 직립된 경우에 일반적으로 위 및 아래)으로 하우징에 대해 함께 이동된다. 스플릿-고리 칼라(33)는 본원에 참조로서 포함되는 US 특허 출원 제 10/110,611호(WO-A-01/28887호) 및 US-A-2006/0082039호에 기재된 바와 같이 캐니스터(5)에 컨테이너 칼라(30)를 영구적으로 연동시킨다.

컨테이너 칼라(30)는 닫힌 코일 연장 스프링(50a, 50b) 및 각각의 스프링 연결 포인트(31a, 31b 및 41a, 41b)을 통해 연장 칼라(40)에 연결되며, 상기 연장 칼라에는 이의 하부 말단에 램프(44)가 제공된다. 이러한 다중-칼라 배열은, 연장 칼라(40)가 약물 배출 장치의 종축 L-L에 따라 컨테이너 칼라(30)(및 이에 따라 캐니스터(5))에 대해 이동되도록 한다.

컨테이너 칼라(30), 스플릿-고리 칼라(33) 및 연장 칼라(40)는 모두 아세탈로 제조될 수 있다.

스프링(50a, 50b)은 통상적으로, 금속, 예를 들어, 스테인리스 강철, 예를 들어, 302 그레이드 스테인리스 강철로 형성될 것이다.

도 5에 도시된 바와 같이, 연장 칼라(40)는 선반(42)의 형태의 작동 부분을 포함하고, 반대 측에서 이는 대향 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)과 상호작용하도록 배열되어, 레버가 함께 압착되는 경우에(즉, 하우징에 대한 안쪽 방향), 선반(42) 및 이에 따른 연장 칼라(40)가 아래쪽(즉, 스템 블록(8) 방향)으로 밀려진다.

이러한 특정 구체예에서, 레버(20a, 20b)는 비대칭적 배열을 가지고, 여기서, 각 레버(20a, 20b)에 대해, 하부 말단(즉, 레버(20b)의 하부 말단(21b)) 중 하나는 다른 레버를 향해 다른 하부 말단 보다 더 연장되어 있고, 이 경우에, 더 긴 하부 말단(즉, 레버(20b)의 하부 말단(21b))은 장치(1)의 중심 축 H-H를 가로질러 연장되어 있다. 각 레버(20a, 20b)의 더 긴 하부 말단만이 연장 칼라(40)의 작동 부분/선반(42) 상에서 작용하여, 단지 하나의 레버(20b)가 작동 부분(42)의 전면 상의 이의 더 긴 하부 말단(21b)을 통해 작용하고, 다른 레버(20a)는 이의 더긴 하부 말단을 통해 작동 부분(42)의 뒷면 상에서 작용한다. 각 레버(20a, 20b)의 더 짧은 하부 말단과 관련하여 이들은 레버(20a, 20b)를 이의 하부 말단에서 함께 연결시키고, 이는 도 2에서 가장 명확하게 관찰될 수 있다.

그러나, 변형에서, 레버(20a, 20b)는 각각의 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)이 동일한 범위를 갖고, 둘 모두가 연장 칼라(40)의 작동 부분(42)의 반대 측에 직접 작용하는 대칭 배열을 택할 수 있다. 이 경우에, 하부 말단(21a, 21b)은 통상적으로 중심 축 H-H을 가로질러 연장되지 않을 것이다. 이 대칭 배열의 기계적 이점은 비대칭 배열(예를 들어, 1.4-1.5:1) 보다 더 큰 기계적 이점(예를 들어, 4:1)을 제공할 수 있다. 비대칭 또는 대칭 배열의 선택은, 예를 들어, 밸브를 개방하는데 필요한 힘 및/또는 스프링(50a, 50b)의 스프링 힘을 포함하는 여러 인자에 따라 좌우될 수 있다.

컨테이너 칼라(30)에는 가요성 지지체 레그(34a, 34b)가 추가로 제공되며, 이 가요성 지지체 레그 각각에는 하우징에 제공된 각각의 축받이(18a, 18b)와의 걸쇠 연동을 위한 돌출 풋(35a, 35b)이 제공된다(도 2참조). 각각의 레그(34a, 34b)는 또한 성형된 헤드(36a, 36b)를 갖고, 이의 목적은 이후의 기재로부터 더욱 명확하게 될 것이다.

도 2 및 3a의 '정지" 위치에서, 각각의 풋(35a, 35b)은 하우징 상의 이의 각각의 축받이(18a, 18b)로부터 약간 이격되어 있다. 제 3의 가요성 지지체 레그(보이지 않지만, 도 28에서 보이는 제 3 축받이(18c)와 관련되어 있음)는 컨테이너 칼라의 후면에 위치한다(즉, 세 개의 가요성 지지체 레그(34a, 34b)가 있다). 한 구체예에서, 마우스피스 (14)의 각 면 상의 두 개의 지지체 레그(34a, 34b)는 마우스피스(14)의 후방으로 위치한 제 3 지지체 레그(도시되지 않음)에 대해, 113.4° 간격으로 이격되어 있다.

컨테이너 칼라(30)에는 하향 돌출부(38a, 38b)가 추가로 제공되며, 이의 목적은 하기 기재로부터 명확하게 될 것이다.

일반적 작업 용어로서, 도 3a를 또한 참조하여, 대향 레버(20a, 20b)는 약물 배출 장치의 종축 L-L에 대해 횡으로 이동되어 연장 칼라(40)의 선반(42)으로 힘을 가하여, 연장 칼라(40)를 종축에 따라 하향(즉, 스템 블록(8) 및 마우스피스(14) 방향)으로 이동시킨다.

연결기 포인트(31a, 31b)를 통해 컨테이너 칼라(30)를 연장 칼라(40)와 연결시키는 닫힌 코일 연장 스프링(50a, 50b)은 바이어스 메커니즘으로서 작용하여 레버(20a, 20b)의 압착에 대응하여 종축 L-L에 따라 하향으로 연장 칼라(40)를 이동시키는 것에 대한 바이어스 에너지를 저장한다. 한 구체예에서, 닫힌 코일 형태에서 고유한 초기 바이어스 장력은 '정지' 상태의 경우에도 닫힌 코일 연장 스프링(50a, 50b)에 존재한다.

가요성 지지체 레그(34a, 34b)는 소정의 역치 힘이 극복될때까지 밸브(7)를 작동(이에 따라, 에어로졸화된 약물 용량 발사)시키기 위해 종축 L-L을 따라 캐니스터(5)를 하향 이동시키기 위한 컨테이너 칼라(30)로의 바이어스 에너지의 전달을 방지하는 프리-로드 메커니즘을 제공하는 작용을 한다.

장치(1)의 작업의 추가 상세한 설명(장치의 유효한 사용자 작동으로부터의 결과)은 도 3a 내지 4c를 참조하여 인지될 수 있으며, 명확함을 위해, 제시된 특정 작업 단계와 관련하여 선택된 부분만 라벨링된다.

도 3a는, 장치(1)가 '정지' 위치에서 어떻게 구성되어 있는지 도시하며, 이 예에서, 마우스피스(14)는 마우스피스 덮개(16)에 의해 덮여져 있다. 레버(20a, 20b)는 벌려져서 떨어져 있고, 각각의 레버(20a, 20b)의 둘출부 말단(23a, 23b)의 내부 부분에 제공된 캐치 리테이너(catch retainer)(24a, 24b)는 하우징의 상단 부분(10a, 10b)에 제공된 노치(notch)(15a, 15b)에 의해 규정된 '정지' 위치에 근접하여 위치한다. 각각의 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)은 연장 칼라(40)의 선반(42)에 대해 위치되나, 힘은 연장 칼라(40)에서 작용하지 않는다. 따라서, 닫힌 코일 연장 스프링(50a, 50b)은 이에 외부로부터 적용(즉, 레버(20a, 20b) 작동에 의함)되는 바이어스 에너지가 저장됨이 없이(그러나, 연장 스프링(50a, 50b)의 닫힌 코일 형태에서 고유한 임의의 최초 바이어스 장력이 존재함) '정지' 상태로 존재하게 된다. 가요성 지지체 레그(34a, 34b)의 각각의 풋(35a, 35b)은 하우징 상의 각각의 축받이(18a, 18b)로부터 약간 이격되어 있다.

도 3b에서, 장치는 마우스피스(14)로부터 마우스피스 덮개(16)가 분리된 후의 작업의 첫번째 초기 단계에서 도시되며, 여기서 레버(20a, 20b)가 함께 매우 약간 압착된다. 각각의 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)은 연장 칼라(40)의 선반(42)을 약간 밀어내려, 연장 칼라(40)가 아래로 약간 이동된다. 상기 연장 칼라(40)의 하향 이동은 연장 스프링(50a, 50b)을 통해, 또한 약간 아래로 이동하는 컨테이너 칼라(30)로 전달된다. 중요하게는, 이러한 컨테이너 칼라(30)의 하향 이동은 가요성 지지체 레그(34a, 34b)의 각각의 풋(35a, 35b)이 하우징 상의 각각의 축받이(18a, 18b)와 걸쇠가 걸려 연동되도록 한다. 이러한 걸쇠 연동의 결과로서, 컨테이너 칼라(30)의 추가 하향 이동이 방해된다.

도 4a에서, 장치는 두번째 단계의 작업이 도시되어 있으며, 여기서 레버(20a, 20b)는 추가로 함께 압착된다. 각각의 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)은 연장 칼라(40)의 선반(42)을 추가로 밀어 내려, 연장 칼라(40)가 하향 이동된다. 그러나, 연장 칼라(40)의 상기 하향 이동은 이제 연장 스프링(50a, 50b)을 통해 컨테이너 칼라(30)로 전달될 수 없는데, 이는 가요성 지지체 레그(34a)의 각각의 풋(35a, 35b)과 하우징 상의 각각의 축받이(18a, 18b)의 걸쇠 연동 때문이다. 상기 걸쇠 연동은 컨테이너 칼라(30)의 하향 이동을 방해한다. 따라서, 연장 칼라(40)의 하향 이동은 각각의 닫힌 코일 연장 스프링(50a, 50b)을 연장시킴으로써, 현재-연장된 스프링(50a, 50b)에 바이어스 에너지가 저장된다.

도 4b에서, 장치는 세번째 단계의 작업에서 도시되며, 여기서 레버(20a, 20b)는 함께 더욱 더 압착된다. 각각의 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)은 연장 칼라(40)의 선반(42)을 추가로 밀어내려, 연장 칼라(40)가 더욱 더 하향 이동된다. 연장 칼라(40)의 상기 추가의 하향 이동은 여전히 연장 스프링(50a, 50b)을 통해 컨테이너 칼라(30)로 전달될 수 없는데, 이는 가요성 지지체 레그(34a, 34b)의 각각의 풋(35a, 35b)과 하우징 상의 각각의 축받이(18a, 18b)의 걸쇠 연동 때문이다. 따라서, 연장 칼라(40)의 추가 하향 이동은 각각의 연장 스프링(50a, 50b)의 추가 연장을 발생시킴으로써, 현재 충분히 연장된 스프링(50a, 50b)에 추가의 바이어스 에너지가 저장된다.

추가로, 도 4b에 도시된 위치에서, 연장 칼라(40)에 제공된 램프(44)는 각각 가요성 레그(34a, 34b)의 형성된 헤드(36a, 36b)와 연동되고, 이미-긴장된 가요성 레그(34a, 34b)에서 작용하여, 각각의 풋(35a, 35b)이 각각의 축받이(18a, 18b)로부터 대체되는 지점에 존재하게 된다. 본질적으로, 램프(44)는 대체 작용을 '인도'하는 작용을 한다. 따라서, 도 4b는 가요성 레그(34a, 34b)와 이의 축받이(18a, 18b)의 걸쇠 연동이 연장 스프링(50a, 50b)에 저장된 바이어스 에너지의 방출이 간신히 극복되는 위치에 해당한다. 따라서, 이러한 위치는 장치의 성분에 의해 규정되는 프리-로드/저장된 바이어스 에너지 시스템의 역치(또는 '팁핑(tipping) 지점')에 해당한다. 레버(20a, 20b)에 임의의 추가 압착 힘을 적용시키는 것은 역치가 초과되고, 장치(1)의 유효한 사용자 작동을 발생시킬 것이다.

편리하게는, 장치(1)는 사용자가 적어도 15 내지 25N, 더욱 편리하게는 20-25N의 전체적인 악력을 레버(20a, 20b)에 적용시키는 경우에만 역치가 초과되도록 적합화된다. 즉, 이는 장치(1)의 작동을 위해 사용자가 적용하는 최소의 전체 악력이다. 실제로, 이는 통상적으로 각각의 레버(20a, 20b)에 대해 전체 악력의 절반 또는 하나의 레버(20a, 20b)에 대해 전체 악력 모두를 적용하는 것을 의미한다(레버(20a, 20b)는 하나의 이동이 나머지의 이동을 야기시키도록 커플링되어 있음을 주의). 그러나, 레버(20a, 20b)로의 힘의 다른 균등하지 않은 적용에 의해 전체 악력이 적용될 수도 있다. 물론, 칼라 레그(34a, 34b)의 걸쇠를 해방시키고, 스프링(50a, 50b) 내에 저장된 에너지를 방출시키기 위한 실제 프리-로드 역치 힘은 최소 전체 악력보다 클 것인데, 이는 각각 기계적 이점을 제공하는 레버(20a, 20b) 쌍의 사용 때문이다. 이는 그렇지 않은 경우보다 사용자가 장치(1)를 "발사"시키는 것을 더욱 용이하게 만드나, 의도하지 않게 "발사"시키는 것은 용이하게 만들지 않는다.

네번째 단계의 작업에 해당하는 도 4c에서, 레버(20a, 20b)에 추가의 힘이 적용된다. 각각의 레버(20a, 20b)의 돌출부 말단(23a, 23b)(도 3a를 또한 참조)은 다른 하나에 대해 하나를 발사시킴으로써, 임의의 추가 레버(20a, 20b) 이동을 방지한다. 가장 중요하게는, 가요성 레그(34a, 34b)는 램프(44)의 작동을 통해 각각의 축받이(18a, 18b)로부터 옮겨진다. 컨테이너 칼라(30)는 이제 자유롭게 하향 이동할 수 있고, 확실히, 연장 스프링(50a, 50b)에 저장된 바이어스 에너지의 경험의 결과로서 상기와 같이 작용할 것이다. 영구적으로 연동된 컨테이너 칼라(30) 및 캐니스터(5)는 스프링(50a, 50b)의 저장된 바이어스 에너지에 의해 추진되어 신속하게 하향 이동한다. 이에 의해, 캐니스터(5)의 밸브는 환자에 의한 흡입을 위해 마우스피스(14)로 배출되는 에어로졸화된 약물을 인도하는 스템 블록(8) 내의 통로(9)를 통해 에어로졸화된 약물을 배출하기 위해 개방된다.

일단 역치 힘이 극복된 후(즉, 장치의 '팁핑 지점'을 막 통과한 후), 스프링(50a, 50b)에 저장된 에너지로부터 발생한 균일한 작동 힘이 얼마나 많은 여분의 힘이 환자에 의해 레버(20a, 20b)로 적용되는지에 관계없이 컨테이너 칼라(30) 및 캐니스터(5)에 적용된다. 이에 의해 캐니스터(5)의 밸브(7)의 일정된 작동(개방)이 장치(1)의 형태에 의해 가능해지게 된다.

스프링(50a, 50b)은 방출되는 경우 계량 밸브(7)를 개방시키기 위한 힘을 극복하기에 충분한 에너지를 저장하도록 적합화된다. MDI 계량 밸브를 개방시키기 위한 약 40N의 통상적인 표준 힘에 대해, 각각의 스프링은 계량 밸브 개방 힘의 반을 약간 초과하는 동등한 힘을 생성시키도록 형성될 것이다. 계량 밸브(7)를 개방시키기 위해 55N의 힘이 필요한 경우, 각각의 스프링은 명목상의 29N의 힘을 생성시키도록 선택될 수 있다.

작동 후, 코일드 코일 연장 스프링(50a, 50b)은 이의 '정지' 상태(즉, 외부적으로 적용된 바이어스 에너지를 갖지 않고, 연장 스프링(50a, 50b)의 닫힌 코일 형태에서 고유한 임의의 최초 바이어스 장력만이 존재함)로 복귀한다. 당업자에 의해 인지될 수 있는 바와 같이, 밸브를 가진 캐니스터의 밸브의 복귀 스프링(도시되지 않음)은 도 2에 도시된 바와 같이 캐니스터(5), 컨테이너 칼라(30), 연장 칼라(40) 및 레버(20a, 20b)를 '정지' 위치로 다시 이동시키기 위한 에너지를 제공한다. 따라서, 추가 작동 수행은 캐니스터(5)가 이의 약물 제형 내용물을 다 소모할때까지 수행될 수 있다.

도 6은 도 1 내지 5의 첫번째 약물 분배기 장치의 특정 세부묘사를 도시한다. 간결함을 위해, 상기 세부묘사와 관련된 부분만 하기에 추가로 기재된다.

상기 기재된 바와 같이, 컨테이너 칼라(30)가 2개의 하향 돌출부(38a, 38b)를 갖는 하면에 제공된다. 마우스피스 덮개(16)에는 브릿지 요소(18)에 의해 함께 연결되고, 브릿지된 간섭 요소(17a, 17b)가 추축으로 회전할 수 있는 리빙 힌지(19)에 의해 마우스피스 덮개(16)에 연결되는 P-형태의 캠 간섭 요소(17a, 17b)가 추가로 제공된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 마우스피스 덮개(16)가 마우스피스(14)에 근접한 분배 장치(1)의 본체(12)와 연동되는 경우(즉, 마우스피스-닫힘 위치에서), 간섭 요소(17a, 17b)는 이들이 근접하여 하향 돌출부(38a, 38b) 아래에 위치하거나, 받침대 아래에 위치함으로써 컨테이너 칼라(30)의 임의의 하향 이동을 방지하는 위치를 채택한다. 도 3a를 또한 참조하라. 컨테이너 칼라(30)의 의도하지 않은 이동, 및 이에 따른 분배기 장치(1)의 의도하지 않은 작동이 방지된다.

한 미묘한 지점에서, 간섭 요소(17a, 17b)가 컨테이너 칼라(30)의 하향 이동을 방지하도록 하는 위치에 마우스피스 덮개(16)가 존재하는 경우, 레버(20a, 20b), 연장 스프링(50a, 50b), 및 연장 칼라(40)는 로킹되지 않고, 이에 따라 움직이기에 자유롭다. 따라서, 레버(20a, 20b)는 이의 돌출 말단(23a, 23b)이 컨테이너 칼라(30)의 임의의 이동 및 분배기 장치(1)의 작동 없이 발사하는 지점으로 여전히 압착될 수 있다. 돌출부 말단(23a, 23b)이 이렇게 발사되는 경우, 사용자는 또한 간섭 요소(17a, 17b) 또는 스템 블록(8)에 잠재적으로 손상을 입히는 추가의 힘을 적용할 수 없을 것이다.

장치(1)의 다양한 단계의 작업에서의 간섭 요소(17a, 17b) 및 칼라 돌출부(38a, 38b)의 상대적 위치결정은 도 3 및 4에 도시되어 있다. 도 3a는 마우스피스 덮개(16)가 마우스피스-닫힘 위치에 있는 경우의 공간적 상관관계를 도시하는 반면, 도 3b 및 4a-4c는 분리되는 덮개(16) 및 장치 1을 발사하기 위해 내부로 눌러지는 레버와의 공간적 상관관계를 도시한다.

마우스피스 덮개(16)는 전체내용이 참조로서 본원에 포함되는, 2005년 9월 8일에 출원된 UK 특허 출원 제 0 518 355호를 우선권으로 주장하는 PCT 특허 출원 제 WO-A-2007/028992호로부터 유래된 US 특허 출원 제 12/066,048호에 기재된 특정 형태 중 하나를 취할 수 있다.

마우스피스 덮개(16) 대신 사용될 수 있는 변형된 마우스피스 덮개는 미국을 지정국으로 하는 WO-A-2008/110584호의 도 38 내지 40을 참조로 하여 기재되어 있고, 상기 출원의 내용 및 이로부터 유래된 임의의 후속 US(PCT) 특허 출원은 참조로서 본원에 포함된다. 상기 변형된 마우스피스 덮개가 또한 도 11의 약물 분배기 장치(101)에서 사용하기에 적합한 것이 인지될 것이다.

도 7 내지 10은 도 1의 약물 분배기 장치의 이의 사용 동안의 하우징으로의 및 하우징을 통한 공기 흐름의 양태를 도시한다. 간결함을 위해, 상기 양태와 관련된 약물 분배기의 부분만 기재되어 있다.

도 7은 마우스피스(14)로부터 분리된 마우스피스 덮개(16)를 갖는 '사용 준비된' 위치의 도 1의 약물 분배기 장치(1)를 도시한다. 이러한 위치에서, 마우스피스 덮개(16)는 하부 하우징 부분(12) 아래 위치로 추축으로 회전되는 것이 인지될 것이다. 정면(10a) 및 후면(10b) 상단 하우징 부분에 제공된 개구(11a, 11b)로부터 돌출된 대향 레버(20a, 20b)는 이의 정지 위치에 존재한다. 이러한 위치에서, 대향 레버(20a, 20b)는 개구(11a, 11b)를 차단하여, 장치(1)의 본체로의 먼지 입자 또는 다른 파편의 진입을 방지함이 또한 인지될 것이다.

도 8은 '사용시'의 위치의 도 1의 약물 분배기 장치(1)를 도시하고, 여기서 대향 레버(20a, 20b)는 통상적으로 환자의 손가락 및 엄지손가락 압착 작용에 대응하여 서로를 향해 이동된다. 이러한 위치에서, 대향 레버(20a, 20b)는 더 이상 개구(11a, 11b)를 차단하는 작용을 하지 않아, 공기(60a, 60b)가 마우스피스(14)를 통한 환자의 흡입(61)에 대응하여 개방된 개구(11a, 11b)을 통해 상단 하우징 부분(10a, 10b)으로 흐를 수 있다.

장치(1)를 통한 '사용시'의 공기 흐름은 도 9 및 10을 참조로 하여 더욱 상세하게 기재된다.

도 9는 '사용시'의 위치의 도 1의 장치(1)의 절반을 도시하고, 여기서 마우스피스(14)가 드러나고, 레버(20b)가 개구(11b)를 개방시키기 위해 내부로 눌러진다. 따라서, 마우스피스(14)를 통한 환자의 흡입(61)에 대응하여 상기 개구(11b)를 통해(또한 유사하게 다른 측면의 개구(11a)를 통함) 장치 하우징의 본체로 외부 공기(60b)가 이제 흡입될 수 있다. 즉, 환자는 레버(20a, 20b)의 누름과 마우스피스(14)에서의 흡입(61)을 동등하게 수행하여, 개방된 개구(11a, 11b)를 통해 진입하고, 마우스피스(14)를 통해 배출하는, 하우징(10a, 10b)을 통해 발생된 공기 흐름이 레버(20a, 20b)의 작동을 통해 야기된 캐니스터(5)로부터의 약물의 배출과 동시에 발생한다. 따라서, 공기 흐름은 환자의 기도로 약물을 비말 동반한다.

도 10은 장치의 사용(즉, 도 8 및 9의 '사용시'의 위치에서의 장치(1)의 사용) 동안의 장치(1)의 본체를 통한 공기 흐름(60a, 62)을 보다 상세히 도시한다.

도 10을 보다 자세히 참조하면, 장치(1)는 하부 본체 부분(12)과 일체형으로 형성되고, 흡입기의 작동시에 약물의 에어로졸 분무의 전달을 제공하는 스템 블록 어셈블리(3)의 형태의 배출 어셈블리를 포함하는 것이 관찰될 수 있다. 마우스피스(14)는 하부 본체 부분(12)(도 28 참조)으로 적합화되고, 경구 흡입을 촉진시키기 위해 사용시에 사용자의 입술에 의해 물려지는 별개로 형성된 부분이다. 하우징 부분(10a, 10b, 12)에 의해 규정된 닫힌 챔버 내에, 흡입기의 작동시에 전달되는 약물을 함유하고, 주요 본체에 적합화되고, 스템 블록 어셈블리(3)로 유체적으로 연결된 에어로졸 캐니스터(5)가 제공된다.

마우스피스(14)는 피검체의 입술에 의해 물려지도록 형성되고 실질적으로 원통형으로 규정되는 외부 섹션(15), 사용시에 약물의 에어로졸 분무가 흡입기의 작동시에 전달되는 개방 전방향 말단, 닫힌 후면 섹션을 갖는 본질적으로 '버킷-형태'의 개방 챔버 형태 내부 섹션(17)(이후에 기재되는 공기 구멍(66) 및 분무 구멍(72)이 아님), 및 내부 섹션(17)으로 및 내부 섹션(17)을 통해 에어로졸 분무(64)의 전달을 제공하는, 내부 섹션(17)의 후면 말단에 커플링된 노즐 출구 형태의 배출 출구(70)를 포함한다.

환자의 흡입에 대응하여, 공기(60a)는 장치(1)의 본체의 후면 부분(10b)에서 내려와, 스템 블록 어셈블리(3) 주위를 통과하여, 분무 구멍(72)과 관련하여 배열된 후면(즉, '버킷'의 기부)에서 이중의 슬롯과 유사한 공기 구멍(66)이 제공되는 마우스피스(14)의 내부 섹션(17)의 후면으로 향한다. 공기 구멍(66)은 분무 구멍(72)으로부터 동등하게 이격될 수 있다. 관찰될 수 있는 바와 같이, 공기(60a)가 상기 이중 공기 구멍(66)을 통해 흡입되는 경우, 공기 흐름(62)의 이원성이 마우스피스(14) 내에서 규정된다. 이는 노즐 출구(70)의 분무 구멍(72)으로부터 전달됨에 따라 에어로졸 분무(64)를 부분적으로 덮음으로써 에어로졸 분무(64)를 부분적으로 비말 동반하고, 마우스피스(14)의 내부 표면에서의 침전을 감소시키는, 마우스피스(14)의 내부 주위 표면에서 부분적으로 고리 모양의 공기 흐름을 제공한다.

이러한 구체예에서, 내부 섹션(17)의 후면은 일반적으로 '버킷'의 기부를 형성하는 편평한 형태를 갖는다. 기부의 가장자리는 외부로 곡선을 이루어, 내부 섹션(17)은 스템 블록 어셈블리(3)로부터 떨어진 방향으로 증가하는 내부 직경을 갖는다.

노즐 출구(70)는 스템 블록 어셈블리(3)의 전달 통로(9)를 분무 구멍(72)에 유체적으로 연결시키는 전달 채널(74) 및 마우스피스(14)의 내부 섹션(17)을 통한 에어로졸 분무의 전달을 제공하는 분무 구멍(72)을 포함한다.

이러한 구체예에서, 전달 채널(74)은 분무 구멍(72)을 향해 협소해지는 끝이 가늘어지는 채널이다. 이러한 구체예에서, 전달 채널(74)은 일직선의 벽 섹션을 갖는다.

이러한 구체예에서, 스템 블록 어셈블리(3)는 캐니스터(5)의 밸브 스템(7)을 수용하는 스템 블록(8), 및 스템 블록(8)에 유체적으로 연결되는 마우스피스(14)의 노즐 출구(70)를 포함하여, 마우스피스(14)를 통한 에어로졸 분무의 전달을 제공한다. 스템 블록(8)은 하부 본체 부분(12)과 일체형으로 형성될 수 있다.

스템 블록(8)은 이러한 구체예에서 하우징의 종축 H-H(도 3a)와 공축인 캐니스터(5)의 밸브 스템(7)을 수용하는 관상 구멍(76)을 포함하고, 이러한 구체예에서 하우징 축 H-H는 약물 분배기 장치(1)에 마운팅되는 경우 약물 배출 장치의 종축 L-L과 일치된다. 관상 구멍(76)은 이의 하나의 상부의 말단에서 개방되고, 이는 캐니스터(5)의 밸브 스템(7)의 외부 직경과 실질적으로 동일한 내부 직경을 갖는 상부 섹션(77) 및 보다 작은 직경을 갖는 하부 섹션(78)을 포함하고, 섹션(77, 88)은 함께 밸브 스템(7)의 원위 말단에 대해 고리 모양의 시트를 규정한다.

이러한 구체예에서, 스템 블록(8)은 마우스피스(14)의 노즐 출구(70)를 활주하여 수용하고, 관상 구멍(76)에 유체적으로 연결되는 측면 공동(80)을 포함한다. 노즐 출구(70)는 스템 블록(8) 내의 측면 공동(80) 내에 빈틈이 없는 마찰 맞음새가 되도록 형성된다. 바람직하게는, 빈틈이 없는 마찰 맞음새는 기체가 새지 않는 밀봉을 제공한다. 다른 구체예에서, 바람직하게는 기체가 새지 않는 밀봉을 제공하도록 또한 배열되는 밀봉 방법의 다른 유형이 이용될 수 있다.

스템 블록 어셈블리(3)의 이러한 형태를 이용하여, 노즐 출구(70)(또는 마우스피스(14)) 및 노즐 블록(8)(또는 하부 하우징 부분(12))이 이의 목적에 특별히 적합한 다양한 물질 및 다양한 명세로 형성될 수 있다.

도 11은 유사한 참조 번호로 확인되는 유사한 특징을 갖는, 도 1 내지 10의 약물 분배기 장치의 변형(101)을 도시한다. 도 11의 장치(101)는 도 10에서 관찰되는 이중의 수평 슬롯 유사 공기 구멍(66)이 마우스피스(114)의 내부 섹션(117)의 후면(즉, '버킷'의 기부)에서 분무 구멍(172) 근처에 4개의 원형의 공기 구멍(166)(도 11에서는 3개만이 관찰됨)의 배열로 대체되는 것을 제외하고는 모든 양태에서 도 1 내지 10의 구체예와 동일하다. 4개의 공기 구멍(166)이 한 구체예에서 분무 구멍(172) 근처에서 일반적으로, 서로에 대해 90°의 각도로 이동되는, 원형의 배열로 배열되는 것이 관찰될 수 있다. 분무 구멍(172)은 공기 구멍(166)의 원형 배열로 중심에 위치될 수 있다. 도 11에서 관찰될 수 있는 바와 같이, 외부 공기(160a)가 상기 복수의 이격된 공기 구멍(166)을 통해 흡입되는 경우, 다수의 공기 흐름(162)이 마우스피스(114) 내에서 규정된다. 이는 본질적으로 노즐 출구(170)의 분무 구멍(172)으로부터 전달되는 에어로졸 분무(164)를 덮는 마우스피스(114)의 내부 주위 표면에서 본질적으로 고리 모양의 공기 흐름을 제공함으로써, 에어로졸 분무를 비말 동반하고, 마우스피스(114)의 내부 표면에서 침전을 감소시킨다.

도 30a 내지 30n은 마우스피스(14, 114)에 대한 대안으로서 도 1 및 11의 약물 분배기 장치에서 사용될 수 있는 기타 마우스피스 형태(514a 내지 514n)를 도시한다. 이러한 대안적 마우스피스 형태(514a 내지 514n)는 상기 대안적 마우스피스 형태(514a 내지 514n)의 내부 섹션(517a 내지 517n)의 후면에 제공된 각각의 공기 구멍(566a 내지 566n)의 크기, 형태 및 수만 상이하고, 공기 구멍(566a 내지 566n)은 분무 구멍(572a 내지 572n) 근처에서 상기와 같이 배열된다.

따라서, 도 30a 내지 30d 및 30i는 4개의 원형 공기 구멍(566a 내지 566d 및 566i)의 다양한 배열을 도시하고; 도 30e 및 30f는 3개의 슬롯 유사 공기 구멍(566e, 566f)의 다양한 배열을 도시하고; 도 30g 및 30h는 6개의 슬롯 유사 공기 구멍(566g, 566h)의 다양한 배열을 도시하고; 도 30j는 다수의 원형 공기 구멍(566j)의 배열을 도시하고; 도 30k는 2개의 동심 고리로 배열된 6개의 곡선을 이룬 슬롯 공기 구멍(566k)의 배열을 도시하고; 도 30l 내지 30n은 고리 패턴으로 배열된 3개의 곡선을 이룬 슬롯 공기 구멍(566l 내지 566n)의 다양한 배열을 도시한다.

상기 WO-A-2008/110584호의 도 36 및 37은 마우스피스(14, 114)에 대한 대안으로서 도 1 및 11의 약물 분배기 장치에서 사용될 수 있는 추가의 대안적 마우스피스 형태를 도시한다.

약물 분배기 장치를 통한 다른 공기 흐름 경로가 가능하고, 예를 들어, 2006년 8월 22일에 출원된 미국 가출원 제 60/823,146호 및 상기 국제(PCT) 특허 출원 PCT/EP2007/058670호(WO-A-2008/023014호)에 기재된 것이 가능하며, 상기 출원, 및 PCT 출원으로부터 유래되는 임의의 후속 US (PCT) 특허 출원의 내용은 참조로서 본원에 포함된다.

도 1 및 11의 약물 분배기 장치(1, 101)의 상단 전면 부분(10a)은 작동 카운터(201)의 수용 및 하우징을 위해 배열된다. 도 12 내지 18b는 적합한 작동 카운터(201)의 작업의 세부묘사를 제공한다. 도 19 내지 21은 작동 카운터와 약물 분배기 장치(1, 101)의 작동 메커니즘의 상호작용의 더욱 세부의 묘사를 도시한다.

도 12를 참조하여, 이는 본원의 약물 분배기 장치(1, 101)와 함께 사용하기 위한 작동 카운터(201)를 도시한다. 도 13a 및 13b는 각각 작동 카운터(201)의 하부도 및 상부도를 도시한다. 작동 카운터(201)는 각각의 내용이 참조로서 본원에 포함되는, 국제(PCT) 특허 출원 WO-A-2007/104964호로부터 유래된 출원인의 US 특허 출원 제 10/597551호에 기재된 형태이다.

작동 카운터(201)는, 각각이 베젤 형태 리테이너(219)를 규정하는 원주벽 및 회전 축을 규정할 수 있는 제 1(212) 및 제 2(214) 굴대(spindle) 마운팅(mounting)을 제공하는 약물 분배기 장치(1)(또는 101)의 상단 전면 부분(10a)에 포함된다. 가시 윈도우(216)는 카운트의 관찰을 가능하게 하기 위해 하우징에 제공된다. 도 1과 도 13b의 비교에 의해 이해되는 바와 같이, 상단 전면 부분(10a)의 달걀 형태의 전면(101)은 도 13b에 도시된 전면(101) 내의 개구를 덮으나, 가시 윈도우(216)는 덮지 않도록 하기 위해 상응하는 형태의 라벨(103)(예를 들어, 폴리머 물질의 라벨)로 덮여진다. 즉, 라벨은 가시 윈도우(216)와 함께 기록하는 개구(105)를 갖는다. 한 대안적 구체예에서, 라벨(103)은 자체로 가시 윈도우(216)의 관찰을 가능케 하기 위해 개구(105) 대신 투명 부분을 가질 수 있다.

이제 작동 카운터의 작업이 보다 상세히 기재된다: 첫번째로, 디스크 형태의 카운트 휠(220)은 상부면에 이격된 간격으로 제공되는 '단위'(즉, 숫자) 카운트 표시(222)를 갖는다. 제 1 카운트 휠(220)에는 미늘톱니바퀴 휠(250)의 배치 수용을 위해 배열되는 원형 공동(223) 및 중심 개구(226)가 제공된다. 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(224)는 미늘톱니바퀴 휠(250)과의 미늘톱니바퀴화된 구동 상호작용을 위한 공동의 내부 원주벽(225) 근처에 배열된다. 미늘톱니바퀴 휠(250) 자체는 제 1 카운트 휠(220)의 원형 공동(223)에 의한 수용을 위해 크기 조절되고 성형되고, 여기에는 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(224)와의 미늘톱니바퀴화된 구동 상호작용을 위한 2개의 대향하여 위치된 구동 텅(tongue)(252a, 252b)이 제공된다. 미늘톱니바퀴 휠(250)에는 또한 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동 회전을 위해 사용시에 배열되는 구동 수용 돌출부(254)가 제공된다.

도 19 내지 20을 참조로 하여 이후에 보다 상세히 기재되는 바와 같이, 구동 수용 돌출부(254)는 구동 수용 돌출부(254)가 위치되는 드라이버 플레이트(80)에 제공된 하향 구동 슬롯(82)과의 구동 상호작용에 대응하여 구동을 수용한다. 드라이버 플레이트(80)는 컨테이너 칼라(30)에 영구적으로 고정되어, 이와 함께 세로로 1열로/일치하도록 이동한다. 이러한 구체예에서, 드라이버 플레이트(80)는 초음파 용접에 의해 컨테이너 칼라(30)에 영구적으로 고정된다.

드라이버 플레이트(80)가 약물 분배기 장치(1, 101)의 작동시에 선형 경로(축 L-L을 따름)로 이동하고, 미늘톱니바퀴 휠(250)이 회전하고, 드라이버 슬롯(82)에 의해 구동되는 구동 수용 돌출부(254) 상에서 미늘톱니바퀴 휠(250)이 회전함에 따라 드라이버 슬롯(82)이 구동 수용 돌출부(254)의 운동의 횡단 성분을 허용하는 것을 인지하라.

두번째로, 고리 형태의 카운트 휠(230)은 또한 상부면(237) 상에 이격된 간격으로 제공되는 '수십개의 단위'(즉, 십진수)의 카운트 표시(232) 및 하면에 대해 고리 모양의 배열로 제공된 톱니 세트(234)를 갖는다. 정지 위치(238)에서, 톱니(234) 중 2개가 제거되고, 추가로 상부면(237)의 외부 원주 가장자리가 일련의 동등하게 이격된 노치(notch) 또는 인덴테이션(indentation)(236)과 함께 형성되는 것이 인지될 수 있다. 상기 특징부의 이유는 이후의 기재로부터 명백해질 것이다. 제 2 카운트 휠(230)에는 또한 돌출 셔터(280)가 제공되고, 이의 기능 또한 이후에 기재될 것이다.

킥 휠(240)은 원주 주위에 고리 모양의 배열로 제공된 킥 톱니(244)를 갖는다.

도 13a에서 최적으로 관찰될 수 있는 바와 같이, 어셈블리되는 경우, 제 2 카운트 휠(230)은 하우징의 베젤 형태 리테이너(219) 내에서의 회전을 대해 수용되고; 제 1 카운트 휠(220)은 제 1 굴대(212)에 의한 고리 형태의 제 2 카운트 휠(230) 및 이의 중심 개구(226)에 의해 규정된 내부 고리 공간(235) 내에서 수용되어, 제 1(220) 및 제 2(230) 카운트 휠 사이에 여유 공간(clearance)이 존재하게 된다. 따라서, 제 1(220) 및 제 2(230) 카운트 휠은 동심 관계로 존재하나, 제 2 카운트 휠(230)의 높이는 제 1 카운트 휠(220)의 높이에 비해 약간 높아, 셔터(280)가 제 1 카운트 휠(220) 상 및 이를 초과하여 돌출되도록 한다. 미늘톱니바퀴 휠(250)은 제 1 카운트 휠(220)의 원형 공동(223) 내에 수용되어, 구동 텅(252a, 252b)이 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(224)와 연동된다. 둘 모두의 휠(220, 230) 및 미늘톱니바퀴 휠(250)은 제 1 굴대(212)의 축에 의해 규정된 회전 F-F의 공통의 제 1 축 근처에서 회전된다. 구동 수용 돌출부(254)는 구동 슬롯(82)에서와 같이 제 1 축 F-F로부터 상쇄된다. 또한, 돌출부(254) 및 구동 슬롯(82)는 둘 모두 종축 L-L에 대해 상쇄된다.

킥 휠(240)은 제 2 굴대(214)에 의해 규정된 제 2 회전 축 S-S 근처에서의 회전을 위해 제 2 굴대(214)에 의해 수용되고, 이에 따라 제 1 회전 축 F-F으로부터 상쇄된다. 제 2 회전 축 S-S가 제 2 카운트 휠(230)의 바깥으로 향하는 톱니(234)에 의해 규정된 회전 경로 외부에 존재하도록 제 1 회전 축 F-F로부터 이격된다. 또한, 제 1 및 제 2 축 F-F, S-S가 서로에 대해 평행하거나, 실질적으로 평행하다.

킥 휠(240)의 킥 톱니 세트(244)는 제 2 카운트 휠(230)의 톱니 세트(234)와 맞물리는 관계로 존재하여, 킥 휠(240)의 회전 이동이 제 2 카운트 휠(230)의 회전 이동을 발생시킨다. 차례로, 미늘톱니바퀴 휠(250)의 미늘톱니바퀴 구동 텅(252a, 252b)은 제 1 카운트 휠(220)의 구동 회전을 위해 제 1 카운트 휠(220)의 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(224)와 맞물린다.

이후에 보다 상세하게 기재되는 바와 같이, 작동 카운터(201)가 약물 분배기(1, 101)에 배치되는 경우, 미늘톱니바퀴 휠(250)은 차례로 드라이버 플레이트(80)에 제공된 하향 구동 슬롯(82)과 돌출부(254)의 구동 수용 상호작용에 의해 제 1 축 F-F 근처에서 구동 회전된다. 드라이버 플레이트(80)은 약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동에 대응하여 자체적으로 하향 구동되는 컨테이너 칼라(30)에 고정된다.

제 1 카운트 휠(220)은 또한 이의 주변에 킥 휠(240)의 킥 톱니(244)와 간헐적으로 맞물리도록 배열된 고정된 인덱스 톱니쌍(228a, 228b)(도 15a에서 최적으로 관찰될 수 있음)에 제공되어, 상기 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 제 1 카운트 휠(220)의 회전 이동으로부터 킥 휠(240)의 회전 이동이 발생하는 것이 관찰될 수 있다.

한 미묘한 양태에서, 특정 톱니(234, 228a, 228b)의 프로파일이 카운터의 일부의 효과적인 전동장치 및 상호운용성에 필요한 다양한 톱니 모양의 연동을 최적화시키도록 선택되는 플랜지 형태를 갖는 것이 관찰될 수 있다.

한 추가의 미묘한 양태에서, 카운터(201)는 '120'으로부터 '셔터링 위치'로 카운트하도록 배열된다. 따라서, 제 2 카운트 휠(230)은 정지 위치(238)에서 26개((2 x 14) - 2로 계산됨)의 톱니(234) + 2개의 미싱 톱니에 적용된 14개의 동등한 피치를 규정하도록 배열된다. 피치의 수는 x + 2로 규정되고, 여기서 x는 제 2 카운트(즉, 십진수) 휠 상의 가장 높은 수이고, 차례로 이는 10회 x의 가장 높은 카운트에 해당한다(즉, 본 구체예에서는 10 x 12 = 120). 피치의 수를 결정하는 총계의 '+ 2' 부분은 하나의 착색된 부분(282) 및 하나의 셔터 부분(280)과 관련되고, 이는 이후에 보다 상세히 기재된다.

전체적으로, 작동 카운터(201)가 약물 분배기 장치(1, 101)의 상단 전면 하우징 부분(10a) 내에서의 수용을 돕기 위해 비교적 밀집한 형태를 갖는 것이 인지될 수 있다. 특히, 카운터(201)는 단지 작은 범위까지 축 F-F, S-S의 방향으로 상향으로 연장된다.

작동 카운터(201)의 작업은 이제 도 14a 내지 16b를 추가로 참조로 하여 기재되며, 상기 기재된 작업에 대해 대부분 관련된 특징만이 라벨링된다. 작동 카운터(201)는 카운트함에 따라 카운트 작업을 나타내도록 배열되고, 도 14a, 15a 및 16a는 '카운트 120' 위치에서의 작동 카운터(201)를 도시하고, 도 14b, 15b 및 16b는 '카운트 119' 위치(즉, 120으로부터 카운트 직후)에서의 작동 카운터(201)를 도시한다

본원에서 언급되는 용량 카운터(201)의 '카운트'는 윈도우(216)에서 카운트 휠(220, 230)에 의해 집합적으로 제시되는 카운트 수임이 인지될 것이다.

일반적인 카운트 작업을 개시하기 위해, 상기 도 1 내지 7을 참조로 하여 기재된 바와 같이 레버(20a, 20b)를 함께 압착함으로써 약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동에 대응하여 미늘톱니바퀴 휠(250)의 회전된다. 이는 드라이브 슬롯(82)이 미늘톱니바퀴 휠 돌출부(254)를 구동시켜, 미늘톱니바퀴 휠(250)을 제 1 회전 방향(도 12 및 13a에서 시계방향)으로 회전시킨다. 이는 차례로 구동 텅(252a, 252b)과 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(224)의 맞물린 상호작용에 의해 제 1 카운트 휠(220)을 제 1 회전 방향으로 회전시킨다. 미늘톱니바퀴 휠(250) 및 제 1 카운트 휠(220)은 인덱스 제 1 카운트 휠(220)이 36° 회전하는 경우에 이의 하나의 표시(222)가 전진(즉, '단위' 카운트가 한 단위 아래로 이동함)하도록 형성되고 배열된다.

프리-카운트 작업 가시 카운트가 x0(예를 들어, 도 14a, 15a 및 16a에 도시된 바와 같이 'x = 12'를 갖는 120)인 경우, 사용 작업으로부터 발생하는 카운팅 작용이 미묘하게 달라진다. 다시 한번, 미늘톱니바퀴 휠(250)이 약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동에 대응하여 회전하는 것은 36°만큼 제 1 카운트 휠(220)을 회전시켜, '단위' 표시(222)가 '0'으로부터 '9'로 이동한다(도 14b 및 15b에 도시됨). 그러나, 이러한 제 1 카운트 휠(220)의 회전은 또한 인덱스 톱니 쌍(228a, 228b)이 킥 휠(240)의 킥 톱니(244)와 맞물리는 관계가 되도록 하여, 킥 휠(240)이 회전하고, 차례로 제 2 카운트 휠(230)이 이의 각각의 톱니(234, 244)의 맞물림을 통해 회전하도록 한다. 휠(220, 230, 240)은 제 2 카운트 휠(230)의 발생된 회전이 360/14°(즉, 360/n°, 여기서 n은 수 간격의 숫자이고, 이러한 경우 n은 14인데, 이는 12개의 십집수 표시(232), 1개의 셔터 부분(280) 및 1개의 착색된 부분(282)이 존재하기 때문임)가 되어, 하나의 표시(232)가 전진(즉, '10' 카운트가 정확하게 1 단위 아래로 이동함)되도록 형성되고 배열된다. 이러한 예에서, 도 14a 및 14b에 도시된 바와 같이 십진수 표시(232)는 '12'로부터 '11'로 이동한다.

상기 가시 카운트가 10인 경우(즉, x=1), 사용 작업으로부터 발생한 카운팅 작용은 상기 기재된 바와 같이 킥 휠(240) 작용이 제 2 카운트 휠(230)의 착색된(예를 들어, 적색) 부분(280)이 윈도우(216) 내의 위치로 전진되도록 하여, 다음 디스플레이가 '적색 9'(즉, 착색된 부분(282); 및 숫자 표시(222)가 숫자 9임)가 되는 점에서 다시 미묘하게 달라진다.

도 17a 및 18a에 도시된 바와 같이, 상기 가시 카운트가 '적색 0'(즉, x=0)인 경우, 사용 작업으로부터 발생한 카운팅 작용은 상기 기재된 바와 같이 킥 휠(240) 작용이 제 2 카운트 휠(230)의 셔터 부분(280)이 윈도우(216) 내의 장소로 전진되도록 하여, 다음 디스플레이가 완전히 차단(즉, 도 17b 및 18b에 도시된 바와 같이 표시(222, 232)가 전혀 보이짐 않음)된다는 점에서 여전히 또한 미묘하게 다르다. 추가로, 제 2 카운트 휠 톱니(234) 세트 내의 정지 위치(238)는 킥 톱니(244)와 관련하여 반대로 발생되고, 이에 의해 킥 톱니(244) 및 톱니(234)가 더이상 맞물리지 않는다. 따라서, 제 1 카운트 휠(220)이, 예를 들어, 작동 카운터(201)가 통합되는 약물 분배기 장치(1, 101)의 지속된 사용작 작업에 대응하여 지속적으로 회전하는 경우, 처방된 용량 요법에서 모든 약물 용량이 분배된다 하더라도(당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 비록 조절 필요조건에 따라 환자 투여를 위해 과잉 용량이 캐니스터(5)에 남아있을 수 있더라도), 제 1 카운트 휠(22)의 인덱스 톱니(228a, 228b)는 여전히 킥 톱니(244)와 간헐적으로 맞물려, 킥 휠(240)을 회전시킬 것이다. 그러나, 이러한 킥 휠(240)의 회전은 정지 위치(238)의 미싱 톱니로 인해 제 2 카운트 휠(230)로 전달되지 않을 것이고, 셔터(280)는 윈도우(216) 내의 셔터링 위치에 남아 있어, 밑에 존재하는 '단위' 표시(222)는 보이지 않은 채로 유지된다.

이러한 구체예에서, 제 2 카운트 휠(230)은 셔터 부분(280)과 일체적으로 형성된다.

셔터 위치(280)는 착색될 수 있고, 예를 들어, 착색된 부분(282)과 동일한 색(예를 들어, 적색)일 수 있다.

카운터(201)의 카운트다운 디스플레이를 추가로 예시하기 위해, 독자의 주의가 하기 표 1에 집중된다. 표 1은 카운터(201)의 계속되는 사용 작업 또는 작동시의 단위(제 1) 및 십진수(제 2) 카운트 휠 각각에 대한 연속적인 카운트다운을 나타내고, 이는 또한 상기 2개의 카운트 휠(220, 230) 중 어느 것이 카운터(201)를 이의 새로운 카운터 디스플레이가 되도록 인덱싱(indexing)시키는지 나타낸다. 표 1에 제시된 바와 같이, 제 1(단위) 카운트 휠(220)이 각각의 카운터 작동시에 인덱싱하는 반면, 제 2(십진수) 카운트 휠(230)은 단지 각각의 횟수를 인덱싱(상기 킥 휠(240)을 통함)하며, 윈도우(216) 내의 제 1(단위) 카운트 휠(220)의 단위 표시(222)는 '0'으로부터 '9'로 감소한다. 카운트다운의 종료시에, 디스플레이가 셔터링되는 경우, 제 1 카운트 휠(220)은 셔터(280) 아래에서 보이지 않게 여전히 회전하고, 제 2 카운트 휠(230)의 톱니(234, 244) 및 킥 휠(240)의 해방을 제공하는 정지 위치(238)로 인해 제 2 카운트 휠(230)의 추가 인덱싱이 발생하지 않는다.

표 1

약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동 및 카운트의 기록 후, 레버(20a, 20b)는 방출되어 이의 외부를 향한 정지 위치로 복귀하고, 컨테이너 칼라(30)가 이의 정지 위치로 복귀한다. 이는 구동 슬롯(82)과 구동-수용 돌출부(254)의 상호작용을 통해 미늘톱니바퀴 휠(250)을 역진시켜, 다음 카운팅 경우를 위해 이의 시작 위치로 돌려 놓는다.

따라서, 미늘톱니바퀴 휠(250)은 제 1 회전 방향(도 12 및 13a에 도시된 바와 같이 시계방향)으로 제 1 카운트 휠(220)의 공동(223) 내에서 회전할 뿐만 아니라, 제 1 카운트 휠 공동(223) 내에서 반대방향의 제 2 회전 방향(도 12 및 13a에 도시된 바와 같이 반시계방향)으로 회전하도록 적합화된다.

그러나, 제 1 회전 방향으로의 미늘톱니바퀴 휠(250)의 회전은 윈도우(216) 내의 단위 카운트(222)의 인덱싱을 위해 제 1 회전 방향으로 제 1 카운트 휠(220)을 구동 회전시키는 반면, 반대방향의 제 2 회전 방향으로의 미니톱니바퀴 휠(250)의 회전은 제 1 카운트 휠(220)과 관련되고, 즉 제 1 카운트 휠(220)은 정지 상태로 남아있어 윈도우(216) 내의 단위 표시(222)가 변하지 않는다. 즉, 각각의 휠(220, 250) 사이의 마찰 연동은 하기에 논의되는 바와 같은 공차 조정을 제외하고는 제 1 카운트 휠(220)의 역 회전을 발생시키지 않는다.

이로 인해, 제 1 카운트 휠(220)에는 제 1 굴대(212a)의 톱니 모양의 원주 표면(211)과 협동하는 정반대의 탄력성 텅 또는 톱니멈춤쇠(227) 쌍이 제공된다. 톱니 모양의 표면(211)은 다수의 미늘톱니바퀴 톱니(215)를 포함하고, 톱니멈춤쇠(227)의 자유 말단(227a)이 이와 연동된다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 제 1 카운트 휠(220)이 미늘톱니바퀴 휠(250)에 의해 구동되어 제 1 방향으로 회전함에 따라, 톱니멈춤쇠(227)의 자유 말단(227a)이 제 1 방향으로 다음 인접한 미늘톱니바퀴 톱니(215)와 곧 연동되어 이로 강하되는 각각의 미늘톱니바퀴 톱니(215) 상에 겹쳐지게 되며, 인접 톱니(215) 사이에는 축받이가 존재한다. 이후, 이는 새로운 위치로 제 1 카운트 휠(220)을 인덱싱시키고, 여기서 카운트 시퀀스에서 다음 단위 표시(222)가 윈도우(216)에 기록된다. 그러나, 인접한 미늘톱니바퀴 톱니(215) 사이의 축받이는, 톱니멈춤쇠 자유 말단(227a)이 통과하지 못할 정도로 미늘톱니바퀴 휠(250)이 회전함에 따라 제 1 카운트 휠(220)이 반대의 제 2 방향으로 역회전하는 것을 방지한다.

당업자에 의해 또한 인지되는 바와 같이, 미늘톱니바퀴 톱니(215)는 미늘톱니바퀴 휠(250)에 의한 제 1 카운트 휠(220)의 인덱싱 회전에서 공차를 제공한다. 즉, 제 1 카운트 휠(220)은 제 1 방향으로 약간 과회전될 수 있으나, 톱니멈춤쇠 자유 말단(227a)이 이후에 제 1 카운트 휠(220)의 추가 역 회전을 방지하고, 윈도우(216) 내의 단위 표시(222)를 인덱싱하는 미늘톱니바퀴 톱니 사이의 축받이와 연동 될 때까지 마찰력을 통해 미늘톱니바퀴 휠(250)이 반대의 제 2 방향으로 역회전함에 따라, 제 1 카운트 휠(220)을 동일한 방향으로 운반한다.

도 12 및 13b에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 약물 분배기 장치(1, 201)의 상단 전면 부분(210)은 추가로 탄력성의 톱니멈춤쇠(217)를 제공한다. 톱니멈춤쇠(217)는, 예를 들어, 도 14a 및 14b에 도시된 바와 같이 제 2 카운트 휠(230)의 톱니면(237)의 외부 원주 표면 내에서 인덴테이션(236)과 연동하는 자유 말단(217a)을 갖는다. 제 2 카우트 휠(230)의 각각의 카운트 또는 인덱스 위치에 대해 하나의 인덴테이션(236)이 존재하며, 따라서 톱니멈춤쇠(217)의 자유 말단(217a) 및 인덴테이션(236)은 윈도우(216) 내에서의 십진수 표시(234)의 정확한 정렬을 제공하는 인덱싱 기능을 제공하고, 제 2 카운트 휠(230)의 역 회전을 억제하거나 방지한다.

이러한 구체예에서, 인덴테이션(236)은 대칭적 형태, 더욱 특히 일반적으로 U-형태를 갖는다. 그러나, 다른 형태가 사용될 수 있다. 또한, 비대칭 형태도 사용될 수 있다. 예를 들어, 다양한 각을 제공하는 인덴테이션(236)의 플랭크(flank), 예를 들어, 인덴테이션(236)의 트레일링(후면) 플랭크(제 2 카운트 휠(230)의 회전 방향, 예를 들어, 도 14a 및 14b의 반시계방향과 관련됨)가 리딩(전방향) 플랭크보다 인덴테이션(236)을 통한 중심 사선(central radial line)을 갖는 보다 큰 각을 형성하는 것이 유용할 수 있다. 이는 제 2 카운트 휠(230)이 킥 휠(240)에 의해 구동됨에 따라 인덴테이션(236)으로부터 방출되는 톱니멈춤쇠(217)에 보다 적은 저항이 존재하는 것을 의미한다.

상기 작동 카운터의 사용은 아래를 향해 카운트(즉, 인덱싱에서 'n +1'로부터 'n'으로 카운트함)하도록 배열된 카운터 어셈블리(201)와 관련하여 기재되었으나, 카운터 어셈블리가 위를 향해 카운트(즉, 인덱싱에서 'n'으로부터 'n + 1'로 카운트함)하도록 간단하게 변형될 수 있음이 인지될 것이다.

대안적으로, 카운트 휠(220, 230) 상의 색 스케일, 선 또는 블록 스케일 또는 문자/단어의 사용과 같은 완전한 카운트다운/카운트업이 아닌 다른 표시기가 캐니스터(5)에 존재하는 약물 함량의 양을 나타내기 위해 사용될 수 있다.

상기 기재된 작동 카운터(201) 및 임의의 어셈블리 및 서브어셈블리의 성분이 임의의 적합한 물질, 예를 들어, 플라스틱 폴리머 물질(예를 들어, 아세탈 또는 ABS 또는 스티렌 폴리머)로부터 제조될 수 있다. 특히, 카운트 휠(220, 230)은 ABS일 수 있는 반면, 킥 휠(240) 및 미늘톱니바퀴 휠(250)은 아세탈일 수 있다.

카운터(201)의 변형(나타내지 않음)에서, 킥 휠(240)과 이의 굴대 마운팅(214) 사이의 마찰 저항이 증가되어, 제 1 카운트 휠(220)에 의해 구동되는 경우 킥 휠(240)의 회전 속도를 지연시키는 드래깅(dragging) 또는 브레이킹 효과를 제공할 수 있다. 이를 달성하기 위한 한가지 가능한 방법은 굴대 마운팅(214)의 외부 주변 근처에 축방향으로 대향된 스플린(spline)의 공급을 통하는 것이다. 이는 제 2 카운트 휠(230)이 신속하게 움직이는 킥 휠(240)에 의해 정렬불량되거나 과인덱싱되는 임의의 경향을 방지하거나 억제할 수 있다.

작동 카운터(201)와 약물 분배기 장치(1) 사이의 상호관계는 이제 도 19 내지 21을 참조로 하여 보다 상세히 기재된다. 명확함 및 간결함을 위해, 도 19 내지 21의 관련 부분만이 라벨링된다.

도 19는 상단 전면 덮개 부분(10a) 및 분리되는 작동 카운터(201)를 갖는 약물 분배기 장치(1)를 도시한다. 장치(1)는 레버(20a, 20b)가 압착되지 않은 '정지' 위치로 존재한다.

도 20은 장치(1)의 나머지로부터 분리된 것이 제시되는, 약물 분배기 장치(1)에 배치된 상단 전면 덮개 부분(10a) 및 작동 카운터(201)를 갖는 약물 분배기 장치(1)를 도시한다. 약물 분배기 장치(1)는 다시 레버(20a, 20b)가 압착되지 않는 '정지' 위치로 존재한다. 도 21은 약물 분배기 장치(1)의 상단 전면 덮개 부분(10a) 내에 배치된 작동 카운터(201)의 추가 세부묘사를 도시한다.

도 20의 화살표 A는 약물 분배기 장치의 유효한 사용자 작동으로부터 발생하는, 컨테이너 칼라(30) 및 이에 부착된 드라이버 플레이트(80)의 상호 이동 방향을 나타낸다. 도 20의 화살표 B는 드라이버 플레이트(80)의 하향 구동 슬롯(82)과 작동 카운터(201)의 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동 수용 돌출부(254) 사이에 발생된 상호작용을 나타낸다.

도 19 내지 21의 약물 분배기 장치(1) 및 작동 카운터(201)의 상세한 양태는 도 1 내지 11 및 도 12 내지 18b를 참조로 하여 이미 기재된 것에 해당하며, 간결함을 위해 이들은 추가로 기재되지 않는다.

카운트의 기록이 이제 기재된다. 사용시, 도 1 내지 7을 참조로 하여 상기 기재된 바와 같이 레버(20a, 20b)를 함께 압착함으로써 약물 분배기 장치(1)의 유효한 사용자 작동 후, 컨테이너 칼라(30) 및 드라이버 플레이트(80)는 세로로 1열로/일치하게 하향 이동한다. 드라이버 플레이트(80) 상의 하향 구동 슬롯(82)은 구동 수용 돌출부(254)와 구동가능하게 연동되어, 작동 카운터(201)의 미늘톱니바퀴 휠(250)에서 구동함으로써, 카운트의 기록을 발생시킨다. 상기 기재된 바와 같이, 컨테이너 칼라(30)의 하향 이동을 발생시키는 유효한 사용자 작동(및 캐니스터(5)로부터의 약물 배출의 작동)은 단지 1회 발생하고, 프리-로드 역치('팁핑') 힘이 극복(상기 유효한 사용자 작동에 의함)된다. 따라서, 카운트는 단지 유효한 사용자 작동에 대응하여 작동 카운터(201)에 의해 기록되는 것이 인지될 것이다. 따라서, 기록된 카운트는 약물 배출의 발생 수와 일치한다.

도 22 내지 27c는 상기 기재된 바와 같이 약물 분배기 장치(1) 및 캐니스터(5)와 함께 사용하기 위한 대안적인 내부 메커니즘의 중요 부분의 다양한 양태를 도시한다. 이러한 대안적 메커니즘은 주로 도 5와 관련하여, 상기 기재된 것의 약간의 변형인 것이 인지될 수 있다.

대안적 내부 메커니즘의 컨테이너 칼라(330)의 세부묘사가 도 22 및 23에 도시되어 있다. 대안적 내부 메커니즘의 연장 칼라(340)의 세부사항이 도 24 및 25에 도시되어 있다. 대안적 내부 메커니즘과 관련된 어셈블리 단계는 도 26a 내지 26c에 예시되어 있고, 중요 작업 양태는 도 27a 내지 27c에 예시되어 있다.

상기와 같이, 컨테이너 칼라(330)는 스플리트-고리 칼라(333)를 통해 캐니스터(305)의 넥(305a)과 영구적으로 연동되어, 소위 연동된 부분이 캐니스터(305)의 종축 L-L에 의해 규정되는 방향으로 하우징과 관련하여 함께(즉, 일치하여) 이동(즉, 장치(1)가 수직 상태인 경우 위아래로)된다. 스플릿-고리 칼라(33)는 컨테이너 칼라를 캐니스터(305)에 영구적으로 연동시키며, 이는 US 특허 출원 제 10/110,611호(WO-A-01/28887) 및 US-A-2006/0082039호로부터 이해될 것이다.

또한, 상기와 같이, 컨테이너 칼라(330)는 닫힌 코일 연장 스프링(350a)(도 26c에서는 하나만 보임) 및 각각의 스프링 연결 포인트(331a, 331b 및 341a, 341b)를 통해, 외부 램프(344) 및 또한 내부 램프(343)와 함께 하부 말단에 제공되는 연장 칼라(340)에 연결된다. 이러한 다중-칼라 배열은 연장 칼라(340)가 약물 배출 장치의 종축 L-L을 따라 컨테이너 칼라(330)과 관련하여 이동되도록 존재한다.

연장 칼라(340)는 대향 레버(20a, 20b)의 하부 말단(21a, 21b)과 상호작용하도록 배열되는 선반(342) 형태의 작동 부분을 포함하여, 장치(1)의 레버(20a, 20b)가 함께 압착되는 경우(즉, 하우징과 관련하여 내부로 압착), 선반(342) 및 이에 따라 연장 칼라(340)가 아래쪽으로 밀린다. 컨테이너 칼라(330)에는, 상기와 같이, 소정의 역치 힘이 극복될때까지 밸브를 작동(및 이에 따라 에어로졸화된 약물 용량을 발사)하기 위해 종축 L-L을 따라 캐니스터(5)를 아래로 이동시키는 컨테이너 칼라(330)로의 바이어스 에너지의 전달을 방지하기 위한 프리-로드 메커니즘을 제공하도록 작용하는 가요성 지지체 레그(334a, 334b, 334c)가 추가로 제공된다. 또한, 상기와 같이, 각각의 가요성 지지체 레그(334a, 334b, 334c)가 하우징 상의 각각의 축받이(18a, 18b)와 상호작용하도록 배열된다. 그러나, 이러한 변화에서, 각각의 가요성 지지체 레그(334a, 334b, 334c)에는 돌출 내부 풋(335a, 335b, 335c) 및 돌출 외부 풋(336a, 336b)(두개만 보임)이 제공되며, 이의 목적은 이후의 기재로부터 명확해질 것이다.

대안적 내부 메커니즘의 중요 부분과 관련된 어셈블리 축받이는 도 26a 내지 26c에 예시되어 있다. 플라스틱 폴리머 물질을 일반적으로 포함하는 스플릿-고리 칼라(333)가 초음파 용접에 의해 컨테이너 칼라(330)를 캐니스터(305)의 넥(305a)에 영구적으로 고정시키는데 사용되며, 이는 일반적으로 US 특허 출원 제 10/110,611호(WO-A-01/28887호) 및 US-A-2006/0082039호에 기재되어 있다.

용접 방법은 각각이 용접 에너지를 집중시키기 위한 3개의 작은 원뿔형 프로젝션을 갖는 2개의 초음파발생기(초음파 용접 헤드)를 이용할 수 있다. 용접 과정 동안, 원뿔형 프로젝션은 컨테이너 칼라(330)의 외부 표면으로 돌입되어, 초음파 에너지가 컨테이너(305)의 넥(305a)과 컨테이너 칼라(330)의 내부 표면 사이에 끼워지는 스플릿-고리 칼라(333)의 외부 표면과 컨테이너 칼라(330)의 내부 표면 사이에 결합(용접)을 형성시키는 용해된 물질의 풀(pool)을 생성시키는 것을 가능케 한다.

상기 초음파 용접 과정의 미묘한 변화에서, 컨테이너 칼라(330)의 내부 표면에는 다수(예를 들어, 3개의 2개 세트)의 이격된 세로방향의 리브(보이지 않음)가 제공된다. 용접 과정의 상기 변화 동안, 하나 이상의 다수의 갈래진(예를 들어, 3개의 갈래진) 초음파 용접 헤드(도시되지 않음)는 컨테이너 칼라(330) 근처에 배열되고, 초음파 용접 헤드의 갈래는 각각의 리브에 하나씩 정렬(컨테이너 넥(305a)과 리브 사이에 끼워지는 스플릿-고리 칼라(333)와 경계를 접함)되고, 초음파 에너지가 적용되어, 리브 물질을 이용하여 컨테이너 칼라(330)의 내부 표면과 스플릿-고리 칼라(333)의 외부 표면 사이에 용접이 형성된다.

'에너지 디렉터(director)' 방법으로 공지된 이러한 대안적 용접 방법은 다른 경우에 용해된 물질의 일부가 컨테이너 칼라(330)의 외부면으로 옮겨져 이후에 부착될 수 있는 '스플래쉬(splash)'를 형성하는 것이 발생할 수 있는 특정 용접 물질의 임의의 '스플래쉬 백(splash back)'을 회피한다. 이러한 '스플래쉬 백'은 불리한데, 이는 이로부터 생성된 임의의 미립자가 분배기 내에 잠재적으로 진입하여, 이에 따라 사용자에 의해 흡입될 수 있기 때문이다. 대안적 방법은 내부 리브에서 용접 에너지를 집중시킴에 따라, 초음파발생기(들)는 더 이상 원뿔형 프로젝션을 갖지 않고, 리브가 컨테이너 칼라(330)와 스플릿-고리 칼라(333) 사이에 샌드위치됨에 따라, 모두가 아닌 대부분의 외인성 용해 물질이 피막화되고, 이에 따라 부착될 수 없을 것이다(또는 덜 부착될 것이다).

도 26a에 도시된 바와 같이, 어셈블리 방법의 첫번째 단계에서, 넥(305a) 근처에 배치된 스플릿-고리 칼라(333)를 갖는 캐니스터(305)는 컨테이너 칼라(330) 및 연장 칼라(340) 상에 배열된다. 다음 단계에서, 도 26b에 도시된 바와 같이, 스플릿-고리 칼라(333)를 갖는 캐니스터(305)는 컨테이너 칼라(330)로 삽입되고, 스플릿-고리 칼라(333)는 넥(305a)과 컨테이너 칼라(330)의 내부면 사이에 끼워지도록 조정되고, 이후 컨테이너 칼라(330) 및 스플릿-고리 칼라(333)는 상기 기재된 용접 방법 중 하나에 의해 영구적으로 연결되어, 컨테이너 칼라(330)를 캐니스터(305)에 영구적으로 고정시킨다. 소위 연동된 부분(305, 330, 333)은 캐니스터(305)의 종축 L-L에 의해 규정된 방향으로 하우징과 관련하여 함께(즉, 일제히) 이동(즉, 일반적으로 장치(1)가 수직인 경우 위아래)된다.

캐니스터(305) 및 컨테이너 칼라(330) 어셈블리는 이후 연장 칼라(340)로 삽입된다. 컨테이너 칼라(330)는 도 26c에 도시된 바와 같이 닫힌 코일 연장 스프링(350a)(하나만 보임) 및 각각의 스프링 연결 포인트(331a, 331b 및 341a, 341b)를 통해 연장 칼라(340)에 연결된다. 소위 연결되는 경우, 연장 칼라(340)는 약물 배출 장치의 종축 L-L을 따라 컨테이너 칼라(330)와 관련하여 이동된다.

대안적 내부 메커니즘의 전반적 형태가, 가요성 지지체 레그(334a, 334b, 334c)의 형태가 도 5의 내부 메커니즘의 레그(34a, 34b)와 약간 상이하고, 이에 상응하여 램프(44)가 내부(343) 및 외부(344) 램프 둘 모두에 의한 대안적 내부 메커니즘으로 대체되는 것을 제외하고는, 도 5와 관련하여 상기 기재된 것과 매우 유사한 것이 인지될 것이다. 상기 약간의 변화의 작업적 효과가 도 27a 내지 27c와 관련하여 하기에 보다 상세하게 기재된다. 이러한 약간의 변화와 달리, 도 22 내지 27c의 대안적 내부 메커니즘을 갖는 장치(1)의 일반적인 작업 원리는 도 3a 내지 4c를 참조로 하여 상기 기재된 것과 일치한다.

따라서, 도 27a 내지 27c를 참조로 하여, 일반적인 작업 조건에서, 장치(1)의 대향 레버(20a, 20b)는 약물 배출 장치의 종축 L-L과 관련하여 횡으로 이동되어, 연장 칼라(340)의 선반(342)으로 힘을 적용시켜, 연장 칼라(340)를 종축을 따라 하향 이동(즉, 장치(1)의 스템 블록(8) 및 마우스피스(14)로 향함)시킨다.

연결기 포인트(331a, 331b)를 통해 컨테이너 칼라(330)와 연장 칼라(340)를 연결시키는 닫힌 코일 연장 스프링(350a)은 레버(20a, 20b)의 압착에 대응하여 종축 L-L을 따라 하향으로 이동하는 연장 칼라(340)에 바이어스 에너지를 저장시키는 바이어스 메커니즘으로 작용한다. 한 구체예에서, 닫힌 코일 형태에서 고유한 최초 바이어스 장력이 '정지' 상태에서도 딛힌 코일 연장 스프링(350a)에 존재한다.

가요성 지지체 레그(334a, 334b, 334c)는 소정의 역치 힘이 극복될때까지 밸브를 작동(이에 따라, 에어로졸화된 약물 용량을 발사)시키기 위해 종축 L-L을 따라 캐니스터(305)를 하향 이동시키는 컨테이너 칼라(330)로의 바이어스 에너지의 전달을 방지하는 프리-로드 메커니즘을 제공하는 역할을 한다.

도 27a 내지 27c는 장치(1)의 작업 동안의 컨테이너 칼라(330)의 가요성 지지체 레그(334a)와 연장 칼라(340)의 내부(343) 및 외부 램프(344) 사이의 관계의 세부묘사를 예시한다.

도 27a는 장치(1)가 '정지' 위치에 존재(즉, 상기 도 3a에 해당함)하는 경우의 상기 관계의 세부묘사를 도시한다. 즉, 연장 칼라(340)의 선반(342)에 레버(20a, 20b)에 의해 아래쪽으로 힘이 적용되지 않는다. 컨테이너 칼라(330)의 가요성 지지체 레그(334a)는 연장 칼라(340)의 내부(343) 및 외부(344) 램프 사이로 아래로 돌출되고, 하우징 상의 각각의 축받이(18a, 18b)와 하부 말단에서 상호작용한다.

도 27b는 장치 1이 '팁핑 포인트' 형태로 존재(즉, 대략 상기 도 4c에 해당함)하는 경우의 상기 관계의 세부묘사를 도시한다. 이러한 위치에서, 장치(1)의 레버(20a, 20b)에 의해 현저한 하향 힘이 연장 칼라(340)의 선반(342)에 적용된다. 연장 칼라(340)의 외부 램프(344)는 가요성 레그 지지체(334a)의 돌출 외부 풋(336a) 상에서 하강함으로써, 가요성 레그 지지체(334a)가 내부로 구부러지고, 외부 램프(344)로 내부적으로 대체된다. 결과적으로, 이러한 상호작용은 외부 램프(344) 및 외부 풋(336b, 336c)의 다른 쌍과 동시에 발생하고, 컨테이너 칼라(330)가 이제 아래쪽으로 자유롭게 이동할 수 있고, 확실히 연장 스프링(350a)에 저장된 바이어스 에너지의 경험의 결과로서 상기와 같이 작용할 것임을 인지하라. 영구적으로 연동된 컨테이너 칼라(330) 및 캐니스터(305)는 스프링(350a)의 저장된 바이어스 에너지에 의해 추진되어 신속하게 아래로 이동한다. 이에 의해, 캐니스터(305)의 밸브(306)가 작동되어, 환자에 의한 흡입을 위해 에어로졸화된 약물을 배출한다.

상기와 같이, 일단 역치 힘이 극복되면(즉, 장치(1)의 '팁핑 포인트'를 막 통과하면), 스프링(350a)에 저장된 에너지로부터 발생하는 균일한 작동 힘이 얼마나 많은 여분의 힘이 환자에 의해 레버(20a, 20b)로 적용되는지에 관계없이 컨테이너 칼라(330) 및 캐니스터(305)에 적용된다. 이에 의해 캐니스터(305)의 밸브의 일정된 작동이 가능해지게 된다.

작동 후, 코일드 코일 연장 스프링(350a)은 이의 '정지' 상태로 복귀한다(즉, 외부로부터 적용된 바이어스 에너지 없이, 연장 스프링(350a)의 닫힌 코일 형태에서 고유한 임의의 최초 바이어스 장력만이 존재함). 당업자에 의해 인지되는 바와 같이, 밸브를 갖춘 캐니스터의 밸브(306)의 복귀 스프링(도시되지 않음)은 에너지를 제공하여, 캐니스터(305), 컨테이너 칼라(330), 연장 칼라(340) 및 레버(20a, 20b)를 '정지' 위치로 다시 이동시킨다. 도 27c에 도시된 바와 같이, 상기 복귀 작업 동안, 가요성 레그(334a)의 내부 돌출 풋(335a)는 연장 칼라(340)의 내부 램프(343)와 상호작용하고, 이러한 상호작용의 효과는 가요성 레그(334a)를 도 27a의 '정지' 상태로 외부로 밀어내며, 여기서 가요성 레그(334a)가 펴진다.

도 31a 및 31b는 각각 본 발명에 따라 도 12 내지 21의 작동 카운터(201)의 변형된 형태(601)와 함께 사용하기 위한, 통상적으로 플라스틱 물질, 예를 들어, 아세탈로 제조된 드라이버 플레이트(690)의 후면도 및 정면도를 도시한다. 변형된 작동 카운터(601)는 일반적으로 변형된 카운터(201)의 사용 모드와 유사한 사용 모드를 가지나, 또한 카운트의 '오버런'을 방지하는 특징부를 포함하는 것이 인지될 것이다. 변형된 카운터(601)의 작업은 도 32a 내지 35b를 참조로 하여 하기에 보다 상세히 기재된다.

도 31a 및 31b의 드라이버 플레이트(690)는 도 1의 약물 분배기 장치(1)와의 사용과 관련하여 상기 기재된 도 19 내지 20의 드라이버 플레이트(80)의 외형과 동일한 외형(즉, I-형태)을 갖는 것이 인지될 수 있다. 도 32a 내지 35b의 드라이버 플레이트(690) 및 변형된 작동 카운터(601)가 또한 도 1 및 11의 약물 분배기 장치(1, 101)와 함께 사용하기에 적합화되도록 배열되는 것이 하기 기재로부터 인지될 것이다.

따라서, 드라이버 플레이트(690)는 사용시에 세로로 1열이 되어 이동하도록 약물 분배기 장치(1, 101)의 컨테이너 칼라(30)에 영구적으로 고정되도록 배열된다. 한 구체예에서, 드라이버 플레이트(690)는 초음파 용접에 의해 컨테이너 칼라(30)에 영구적으로 고정된다. 대안적 구체예에서, 드라이버 플레이트(690) 및 컨테이너 칼라(30)가 일체성형된 부분으로 제공될 수 있는 반면, 이들을 별개의 부분으로 형성시킨 후, 함께 고정(예를 들어, 초음파 용접)시키는 것과 관련된 장점이 존재한다. 특히, 최종 어셈블리 과정의 일부로서의 컨테이너 칼라(30)로의 드라이버 플레이트(690)의 용접은 컨테이너 칼라(30)와 관련된 드라이버 플레이트(690)의 위치결정이 각각의 컨테이너 칼라(30) 및 장치(1, 101)로 효과적으로 맞춤화됨으로써, 작동 카운터(601)의 효과적인 작업을 보장하도록 한다. 따라서, 장치(1, 101) 및/또는 카운터(601)의 다양한 성분에 걸쳐 제조 공차 변화가 효과적으로 상쇄될 수 있다.

드라이버 플레이트(690)에는 사용시에 카운트를 기록하기 위한 작동 카운터(601)에서의 구동을 위해 구동-수용 특징부(예를 들어, 도 12의 작동 카운터(201)의 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동-수용 돌출부(254))와 구동 상호작용하도록 배열되는 하향 구동 슬롯(692) 형태의 드라이버 특징부가 제공된다. 드라이버 플레이트(690)는 돌출 브레이크 요소(694)가 이의 상단 전면 부분에 제공되는 도 19 내지 20의 드라이버 플레이트(80)와 상이하다. 이후의 기재로부터 명백해지는 바와 같이, 브레이크 요소(694)는 변형된 작동 카운터(601)의 제 1 카운터 휠(620) 및/또는 제 2 카운트 휠(630)과 선택적으로 상호작용하도록 배열되어, 약물 분배기 장치(1, 101)의 작동 카운트를 기록하는 경우에 변형된 작동 카운터의 오버런을 방지한다.

도 32a 내지 32g 및 도 33a 내지 33g는 변형된 작동 카운터(601)의 중요 부분의 순차적 작업 단계의 해당 평면도 및 투시도를 도시한다. 상기 중요 부분은 드라이버 플레이트(690); 제 1(단위) 카운트 휠(620); 제 2(십진수) 카운트 휠(630); 킥 휠(640) 및 미늘톱니바퀴 휠(250)이다. 변형된 작동 카운터(601)의 모든 다른 부분(예를 들어, 굴대 마운팅(212, 214)을 갖는 하우징(10a)을 포함함)은 도 12 내지 18b의 변형되지 않은 작동 카운터(201)의 모든 다른 부분에 해당한다.

도 34a 및 34b는 각각 변형된 작동 카운터(601)에서 사용하기 위한 제 1 카운트 휠(620)(통상적으로, 플라스틱 물질, 예를 들어, ABS로 제조됨)의 하부 투시도 및 상부 투시도를 도시한다. 따라서, 디스크 형태의 제 1 카운트 휠(620)은 상부면 상에 이격된 간격으로 제공되는 '단위'(즉, 숫자) 카운트 표시(622)를 갖는다. 정렬 구멍(622a, 622b) 및 노치(622e, 662f)는 각각 표시 '6' 및 '7' 및 '8' 및 '9'에 인접하여 제공되고, 또한 정렬 구멍(622c, 622d)이 카운터(601)의 어셈블리 동안 제 1 카운트 휠(620)과 제 2 카운트 휠(630)(통상적으로, 플라스틱 물질, 예를 들어, ABS로 제조됨)의 정렬을 위해 표시 '3' 및 '8'에 인접하여 제공된다. 제 1 카운트 휠(620)에는 미늘톱니바퀴 휠(250)의 배치 수용을 위해 배열되는 중심 개구(626) 및 원형 공동(623)(도시되지 않았으나, 예를 들어, 도 12 및 21을 참조)이 제공된다. 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(624)가 미늘톱니바퀴 휠(250)과의 미늘톱니바퀴 구동 상호작용을 위해 공동의 내주벽(625) 근처에 배열된다. 도 12 및 21을 또한 참조로 하여, 미늘톱니바퀴 휠(250) 자체는 제 1 카운트 휠(620)의 원형 공동(623)에 의한 수용을 위해 크기 조절되고, 성형되고, 여기에 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(624)와의 미늘톱니바퀴 구동 상호작용을 위한 2개의 대향 위치된 구동 텅(252a, 252b)이 제공된다. 미늘톱니바퀴 휠(250)에는 또한 사용시에 구동 수용 돌출부(254)가 위치되는 드라이버 플레이트(690)의 하향 구동 슬롯(692)과의 구동 상호작용에 대응하여 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동 회전을 위해, 사용시에 배열되는 구동 수용 돌출부(254)가 제공된다.

제 1 카운트 휠(620)에는 또한 제 1 굴대(212a)의 톱니 모양의 원주 표면(211)과 협동하는 정반대로 배향된 탄력성의 텅 또는 톱니멈춤쇠(627)의 쌍이 제공된다(도시되지 않았으나, 도 12 참조). 톱니 모양의 표면(211)은 다수의 미늘톱니바퀴 톱니(215)를 포함하고, 톱니멈춤쇠(627)의 자유 말단(627a)이 이와 연동된다. 상기와 같이, 제 1 카운트 휠(620)이 미늘톱니바퀴 휠(250)에 의해 구동되어 제 1 방향(도 32b 및 33b의 화살표 A에 의해 도시된 바와 같이, 도 32 내지 33에서 관찰되는 바와 같은 반시계방향)으로 회전함에 따라, 톱니멈춤쇠(627)의 자유 말단(627a)이 제 1 방향으로 다음 인접한 미늘톱니바퀴 톱니(215)와 곧 연동되어 이로 강하되는 각각의 미늘톱니바퀴 톱니(215) 상에 겹쳐지게 되며, 인접 톱니(215) 사이에는 축받이가 존재한다. 이후, 이는 새로운 위치로 제 1 카운트 휠(620)을 인덱싱시키고, 여기서 카운트 시퀀스에서 다음 단위 표시(622)가 윈도우(616)(예를 들어, 도 1의 윈도우(216)에 해당함)에 기록된다. 그러나, 인접한 미늘톱니바퀴 톱니(215) 사이의 축받이는, 톱니멈춤쇠 자유 말단(627a)이 통과하지 못할 정도로 미늘톱니바퀴 휠(250)이 회전함에 따라 제 1 카운트 휠(620)이 반대의 제 2 방향으로 역회전하는 것을 방지한다.

제 1 카운트 휠(620)은 또한 킥 휠(640)(통상적으로, 플라스틱 물질, 예를 들어, 아세탈로 제조됨)의 킥 톱니(644)와 간헐적으로 맞물리도록 배열된 고정된 인덱스 톱니(628a, 628b) 쌍이 제공되어, 상기 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 제 1 카운트 휠(620)의 회전 이동으로부터 킥 휠(640)의 회전 이동이 발생하는 것이 관찰될 수 있다(변형되지 않은 작동 카운터의 상응하는 인덱스 톱니(228a, 228b)를 도시하는 도 15a 및 15b 및 또한 도 32a 내지 33g 참조). 제 1 카운트 휠(620)에는 주변 플랜지 부분(621)이 추가로 제공된다. 고정된 인덱스 톱니(628b)에 인접한 상기 플랜지 부분에 노치(621a)가 제공되어, 킥 휠(640)의 킥 톱니(644)가 제 1 카운트 휠(620)의 주변 플랜지를 방해하는 것을 방지한다. 제 1 카운트 휠(620)의 주변 플랜지 부분(621)은 또한 이의 외부 원주 상에 동등하게 각을 이뤄 이격된 간격으로, 근접-방사상 리드 페이스(lead face)(629a)가 제공되고, 드라이버 플레이트(690)의 브레이크 요소(694)와의 선택적 상호작용을 위해 배열된 일련의 성형 노치 또는 톱니 모양의 인덴테이션(629)(예를 들어, '크레넬레이션(crenellation)')을 포함하며, 이는 이후에 보다 상세하기 기재될 것이다. 톱니 모양의 인덴테이션(629)이 비대칭적 형태, 더욱 특히 근접-방사상 리드 페이스(플랭크)(629a)를 갖는 오프셋 U-형태를 가지는 것이 인지될 수 있다.

도 35a 및 35b는 각각 변형된 작동 카운터(601)에서 사용하기 위한 제 2 카운트 휠(630)의 상부 투시도 및 하부 투시도를 도시한다. 제 2의 고리 형태 카운트 휠(630)은 상부면(637) 상에 이격된 간격으로 제공되는 '10 단위'(즉, 십진수) 카운트 표시(632) 및 측면에 고리 모양 배열로 제공된 구동 톱니(634) 세트를 갖는다. 정렬 노치(632a, 632b)는 카운터(601)의 어셈블리 동안 제 1 카운터 휠(620)과 제 2 카운트 휠(630)의 정렬을 위해 각각 표시 '3' 및 '4' 및 '8' 및 '9'에 인접하여 제공된다. 정지 위치(638)에서, 두개의 톱니(634)가 분리되는 것이 인지될 수 있다. 상부면(637)의 외부 원주 가장자리가 근접-방사상 리드 페이스(636a)가 제공되고, 한 양태에서 드라이버 플레이트(690)의 브레이크 요소(694)와의 선택적 상호작용을 위해 배열된 일련의 동등하게 각을 이뤄 이격된 노치 또는 톱니 모양의 인덴테이션(636)(예를 들어, '크레넬레이션')과 함께 형성되는 것이 인지될 것이며, 이는 이후에 보다 상세하기 기재될 것이다. 톱니 모양의 인덴테이션(636)이 비대칭 형태, 더욱 특히 근접-방사상 리드 페이스(플랭크)(636a)를 갖는 오프셋 U-형태를 갖는 것이 인지될 수 있다. 제 2 카운트 휠(630)에는 또한 착색된 돌출 셔터(680)가 제공되고, 이의 기능은 변형되지 않은 카운터(201)의 제 2 카운트 휠(230)의 셔터(280)의 기능과 동일하고, 이의 작업은 간결함을 위해 상세하게 기재되지 않을 것이다. 제 2 카운트 휠(630)은 또한 착색된 부분(682)를 갖고, 이의 기능은 변형되지 않은 카운터(201)의 착색된 부분(282)의 기능과 동일하고, 이 또한 상세하게 기재되지 않을 것이다. 셔터(680) 및 착색된 부분의 색은 바람직하게는 일치(예를 들어, 둘 모두 적색)하나, 이들은 상이한 색일 수 있다.

이제 도 32a 내지 32g 및 도 33a 내지 33g를 참조하여, 변형된 카운터(601)의 중요 부분(드라이버 플레이트(690); 제 1 카운트 휠(620); 제 2 카운트 휠(630); 킥 휠(640) 및 미늘톱니바퀴 휠(250))이 이들이 완전한 카운터 배열을 채택하는 형태로 제시된다. 킥 휠(640)은 이의 원주 근처에 고리 모양 배열로 제공되는 킥 톱니(644)를 갖는 것이 관찰될 수 있다. 도 32a 내지 32g는 또한 탄력성의 톱니멈춤쇠(217)를 도시한다(도 12도 참조). 톱니멈춤쇠(217)는 용량 카운트를 정렬시키기 위해 제 2 카운트 휠(630)의 상부면(637)의 외부 원주 표면 내에서 톱니 모양의 인덴테이션(636)을 따라가는 톱니멈춤쇠 부분(217a)을 갖는다. 제 2 카운트 휠(630)의 각각의 카운트 또는 인덱스 위치에 대해 하나의 인덴테이션(636)이 존재하여, 톱니멈춤쇠(217)의 자유 말단(217a) 및 톱니 모양의 인덴테이션(636)은 윈도우(616) 내의 십진수 표시(634)의 정확한 정렬(변형되지 않은 카운터(201)의 상응하는 특징부를 도시하는 도 14a 및 14b를 또한 참조)을 제공하고, 제 2 카운트 휠(630)의 역회전을 억제하거나 방지하는 인덱싱 기능을 제공한다. 미늘톱니바퀴 휠(250)은 어셈블리 정렬을 위해 전면에 V-그루브(V-groove) 특징부(256)가 추가된 것을 제외하고는 도 12 내지 21의 변형되지 않은 카운터(201)의 미늘톱니바퀴 휠(250)과 동일한 형태를 갖는다.

변형된 작동 카운터(601)의 연속적 작업은 이제 도 32a 내지 32g, 및 33a 내지 33g를 참조로 하여 기재된다. 간결함을 위해, 작업의 이후의 양태를 나타내는 도의 특별히 언급되는 부분만 라벨링된다.

도 32a 및 33a에서, 변형된 작동 카운터(601)는 카운트 윈도우(616)에서 기록되는 '71'의 카운트로 정지 상태로 도시된다. 드라이버 플레이트(690)의 브레이크 요소(694)는 둘 모두의 카운트 휠(620, 630)로부터 이격되어 있다. 이러한 형태는 에어로졸 캐니스터(5)가 약물 분배기 장치(1, 101)에서 정지 또는 복귀 위치에 존재하는 경우에 해당한다(예를 들어, 레버(20a, 20b)를 압착하여 장치(1)의 작동을 개시시키기 전).

도 32b 및 33b에서, 약물 분배기 장치(1, 101)는 서로를 향해 레버(20a, 20b)를 압착시킴으로써 작동된다. 따라서, 미늘톱니바퀴 휠(250)은 상기 도 1 내지 7을 참조로 하여 상기 기재된 바와 같이 레버(20a, 20b)를 함께 압착시킴으로써 약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동에 대응하여 회전된다. 이는 드라이버 플레이트(690)가 직선의 하향 경로에서 이동하기 시작하고, 드라이버 슬롯(692)이 미늘톱니바퀴 휠 돌출부(254)를 구동시켜, 미늘톱니바퀴 휠(250)이 제 1 회전 방향으로 회전하도록 한다. 이는 차례로 구동 텅(252a, 252b)과 미늘톱니바퀴 구동 수용 톱니(624)의 맞물린 상호작용에 의해 제 1 회전 방향으로 제 1 카운트 휠(620)을 회전시킨다. 미늘톱니바퀴 휠(250) 및 제 1 카운트 휠(620)은, 인덱싱된 카운트 휠(620)이 화살표 A의 방향으로 36° 회전하는 경우에, 단일 표시(622)가 전진(즉, 도시된 바와 같이 '단위' 카운트는 표시 '1'로부터 표시 '0'으로 한 단위 아래로 이동함)하도록 형성되고, 배열된다. 이는 '10' 카운팅 다운이 아니므로, 킥 휠(640) 및 제 2 카운트 휠(630)은 이동하지 않는다. 카운트 휠(620, 630)로부터의 브레이크 요소(694)의 간격이 감소되는 것도 인지될 것이다.

도 32c 및 33c에서, 약물 분배기 장치(1, 101)는 완전히 작동되고, 결과로서 드라이버 플레이트(690)가 이의 직선 하향 경로를 따라 완전히 이동된다. 구동 슬롯(692)은 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동 수용 돌출부(254)에 추가 구동을 전달하고, 이는 제 1 카운트 휠(620)을 반시계 방향으로 충분히 회전시켜, 가시 윈도우(616)에서 수 표시 '0'이 기록되어, '70'의 카운트가 기록된다. 추가로, 브레이크 요소(694)는 제 1 카운트 휠(620)의 톱니 모양의 인덴테이션(629) 중 하나와의 상호작용을 차단(및 제 2 카운트 휠(630)의 톱니 모양의 인덴테이션(636) 중 하나와의 상호작용을 차단시킴)시킨다. 이러한 상호작용 차단 효과는 제 1 카운트 휠(620)의 추가 회전이 방지되고, 따라서 '70' 카운트 위치를 넘어서는 임의의 오버런(예를 들어, 특정한 극단적인 작동 이동과 관련됨)이 방지된다는 점이다. 더욱 상세하게는, 상기 목적은 제 1 카운트 휠(620)의 톱니 모양의 인덴테이션(629) 중 하나가 극단적인 상황에서 제 1 카운트 휠(620)의 과회전에 의한 카운트 오버런을 방지하기 위해 브레이크 요소(694)에 대해 물리적으로만 경계를 접하게 하는 것이다.

약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동 및 카운트의 기록 후, 레버(20a, 20b)는 방출되어, 이의 외부를 향한 정지 위치로 복귀하고, 이가 갖는 컨테이너 칼라(30) 및 드라이버 플레이트(692)가 정지 위치로 복귀되도록 한다. 드라이버 플레이트(690)의 이의 시작(즉, 아래쪽으로 옮겨지지 않은) 위치로의 '복귀'는 밸브 캐니스터(5)의 밸브 스프링의 복귀 바이어스 힘의 영향하에서 발생한다(변형되지 않은 작동 카운터(201)와 관련하여 상기 기재된 바와 같음). 결과로서, 미늘톱니바퀴 휠(250)은 역회전하여, 구동 슬롯(692)과 구동 수용 돌출부(254)의 상호작용을 통해 다음 카운팅 작업을 위해 시작 위치로 리셋된다. 따라서, 도 32d 및 33d에 도시된 바와 같이, 변형된 카운터(601)의 드라이버 플레이트(690)는 둘 모두의 카운트 휠(620, 630)로부터 이격된 드라이버 플레이트(690)의 브레이크 요소(694)와 함께 시작 위치로 복귀된다. '70'의 카운트가 여전히 카운트 윈도우(616)에서 기록된다.

세부 요소에서, 드라이버 플레이트(690)로의 브레이크 요소(694)의 포함은 작동 카운팅 작업을 위한 구동 상호작용(즉, 구동-수용 부분(254)에서의 구동 슬롯(692) 작동에 의함)을 개시하는 부분(즉, 드라이버 플레이트(690)이 또한 상기 작용을 효과적으로 종료(즉, 브레이크 요소(694)의 차단 작용에 의함)시키는 것을 보장하는 것이 인지될 수 있다. 따라서, 구동 스트로크는 단일한 드라이버 특징부(690)의 다양하게 고정된 부분(692, 694)의 작용에 의해 효과적으로 조절됨으로써, 공차 루프를 최소화시킨다.

제 1(단위) 카운트 휠 인덱싱만을 발생시키는 약물 분배기 장치(1, 101)의 각각의 작동은 상기 기재된 바와 같은 카운터 작업을 발생시킴으로써, 브레이킹 요소가 드라이버 플레이트(690)의 하향 스트로크에서 제 1 카운트 휠(620)의 다양한 인덴테이션(629)(및 또한 제 2 카운트 휠의 인덴테이션(636)) 내에 위치되어, 제 1 카운트 휠(620)의 오버런을 방지한다.

프리-카운트 작업 가시 카운트가 x0(예를 들어, 32d 및 33d에 도시된 바와 같이 'x = 7'을 갖는 70)인 경우, 다음의 사용 작업으로부터 발생하는 카운팅 작용이 미묘하게 달라진다. 따라서, 도 32e 및 33e에서, 약물 분배기 장치(1, 101)는 상기 기재된 방식으로 두번째 시간 동안 작동된다. 다시 한번, 드라이버 플레이트(690)은 선형의 하향 경로로 이동하기 시작한다. 상기와 같이, 구동 슬롯(692)은 약물 분배기 장치(1, 101)의 유효한 사용자 작동에 대응하여 회전되는 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동-수용 돌출부(254)에 구동을 전달하여, 화살표 A의 방향으로 제 1 카운트 휠(620)을 36° 회전시켜, '단위' 표시(622)가 '0'으로부터 '9'로 이동하기 시작한다. 그러나, 제 1 카운트 휠(620)의 이러한 회전은 또한 인덱스 톱니(628a, 628b) 쌍이 킥 휠(640)의 킥 톱니(644)와 맞물리는 관계가 되도록 하여, 킥 휠(640)이 회전하고, 차례로 제 2 카운트 휠(630)이 각각의 톱니(634, 644)의 맞물림을 통해 회전하도록 한다. 휠(620, 630, 640)은 제 2 카운트 휠(630)의 화살표 B의 방향으로 발생된 회전이 360/14°(즉, 360/n°, 여기서 n은 수 간격의 수이고, 이러한 경우 n은 14인데, 이는 12개의 십집법 표시(632), 1개의 셔터 부분(680) 및 1개의 착색된 부분(682)이 존재하기 때문임)가 되어, 하나의 표시(632)가 전진된다(즉, '10' 카운트가 정확하게 1 단위 아래로 이동함). 이러한 예에서, 도 32e 및 33e에 도시된 바와 같이 십진수 표시(632)는 '7'로부터 '6'으로 이동한다. 카운트 휠(620, 630)로부터의 브레이크 요소(694)의 간격이 또한 감소된다.

도 32f 및 33f에서, 약물 분배기 장치(1, 101)는 완전히 작동되고, 결과로서 드라이버 플레이트(690)는 이의 선형 하향 경로를 따라 완전히 이동된다. 구동 슬롯(692)은 미늘톱니바퀴 휠(250)의 구동-수용 돌출부(254)로 구동을 추가로 전달하여, 제 1 카운트 휠(620)이 반시계방향(제 1) 방향으로 충분히 회전하도록 하여, 가시 윈도우에 수 표시 '9'가 기록된다. 추가로, 킥 휠(640)은 반시계(제 1) 방향으로 제 2 카운트 휠을 충분히 회전시키기 위해 제 2 카운트 휠(630)에서 작용하고, 십진수 표시 '6'이 가시 윈도우(616)에 기록된다. 따라서, 전체적으로 '69'의 카운트가 기록된다. 추가로, 브레이크 요소(694)는 제 1 카운트 휠(620)의 톱니 모양의 인덴테이션(629) 중 하나와의 상호작용을 차단시키고, 또한 제 2 카운트 휠의 톱니 모양의 인덴테이션(636) 중 하나와의 상호작용을 차단시킨다. 이러한 상호작용 차단의 효과는 제 1 카운트 휠(620) 및 제 2 카운트 휠(630) 둘 모두의 추가의 회전이 방지되고, 따라서 '69' 카운트 위치를 넘어가는 임의의 오버런이 방지된다는 것이다. 더욱 상세하게는, 상기 목적은 제 1(620) 및/또는 제 2(630) 카운트 휠의 톱니 모양의 인덴테이션(629, 636) 중 하나의 리드 페이스(629a, 636a)가 브레이크 요소(694)에 대해 물리적으로만 경계를 접해, 극한 환경에서 제 1(620) 및/또는 제 2(630) 카운트 휠의 과회전에 의한 카운트 오버런을 방지하는 것이다. 카운트 휠(620, 630)의 정렬은 제 2 카운트 휠(630)의 관련 인덴테이션(636)과 함께 탄력성의 톱니멈춤쇠(217)의 작용에 의한 것이다. 브레이크 요소(694)는 상기 카운트 휠(620, 630) 정렬 기능을 제공하지 않는다.

도 32g 및 33g에서, 변형된 카운터(601)의 드라이버 플레이트(690)는 둘 모두의 카운트 휠(620, 630)로부터 이격된 드라이버 플레이트(690)의 브레이크 요소(694)를 이용하여 이의 시작 위치로 복귀된다. 이러한 드라이버 플레이트의 이의 시작(즉, 비-하향 대체됨) 위치로의 '복귀'는 밸브 캐니스터(5)의 밸브 스프링의 복귀 바이어스 힘의 결과로서 변형되지 않은 작동 카운터(201)와 관련하여 상기 기재된 바와 같이 발생한다. '69'의 카운트가 여전히 카운트 윈도우(616)에 기록된다.

제 1(단위) 및 제 2(10/십진수) 카운트 휠 인덱싱을 발생시키는 약물 분배기 장치(1, 101)의 각각의 작동은 상기 기재된 바와 같이 카운터 작업을 발생시키고, 이에 의해 브레이킹 요소가 구동 플레이트(690)의 하향 스트로크에서 제 1 및 제 2 카운트 휠(620, 630)의 다양한 인덴테이션(629, 636)에 위치되어, 제 1 및 제 2 카운트 휠(620, 630)의 오버런을 방지한다.

변형되지 않은 작동 카운터(201)를 이용하는 것과 같이, 변형된 작동 카운터(601)의 카운트다운 시퀀스가 상기 표 1에 제시되어 있으나, 카운트다운 시퀀스의 시작 번호(윈도우(616)에 표시됨)가 카운트 휠(620, 630)의 위치의 적절한 사전-세팅에 의해 변경될 수 있음이 이해될 것이다. 또한, 제 2(10/십진수) 카운트 휠(630) 상의 숫자의 수가 도 32a 내지 35b에 도시된 것과 상이하여, 윈도우(616)에서의 시작 카운트다운 수가 상이할 수 있음이 이해될 것이다.

변형되지 않은 작동 카운터(201)를 이용하는 것과 같이, 변형된 작동 카운터(601)를 이용한 카운트다운 연속의 종료에서, 정지 위치(638)에서의 미싱 톱니의 결과로서 킥-휠(640)로부터 제 2 카운트 휠(630)로 구동이 전달되지 않아, 제 1 카운트 휠(620)이 약물 분배기 장치(1, 101)의 연속적인 사용자 작동(잔여 용량으로의 접근을 위함)에 대해 연속적으로 인덱싱될 수 있으면서, 셔터(680)가 여전히 윈도우(616)를 셔터링하여, 단위 표시가 보이지 않을 수 있는 것이 추가로 이해될 것이다.

브레이크 요소(694)의 '카운트 오버런'을 방지하는 작동의 하나의 특정 장점은 특히 높은 분배기 장치(1, 101) 작동 힘 및 속도가 이용되는 경우에도 오버런이 없이 효과적인 카운팅이 보장될 수 있다는 점이다. 따라서, 광범위한 작동 및 밸브 힘(예를 들어, 보통보다 강한 힘)과 함께 사용하고 광범위한 작동 속도(다양한 사용자 작동 행동 및/또는 프로파일과 관련됨)를 수용하도록 설계된 분배기 장치(1, 101)와 함께 변형된 카운터(601)가 사용될 수 있다.

도 36 내지 38은 도 31 내지 35를 참조로 하여 기재된 변형된 작동 카운터(601)의 상응하는 부분과 동일한 방식으로 수행하는 작동 카운터(201)의 변형된 형태에 대한 드라이버 플레이트(790), 제 1 카운트 휠(720) 및 제 2 카운트 휠(730)의 또 다른 형태를 도시한다.

약물 분배기 장치(1, 101)의 레버(20a, 20b)가 장치를 작동시키기 위해 안쪽으로 눌려지는 경우, 레버(20a, 20b)가 마운팅되는 개구(11a, 11b)가 도 8 및 9로부터 명백한 바와 같이 장치(1, 101)로의 경로가 나타나는 방향으로 개방된다. 이를 고려할 때, 레버(20a, 20b)가 안쪽으로 눌려진 후에 탬퍼링(tampering) 또는 오용에 대해 작동 카운터가 보호되는 것을 보장하기 위해, 특히 윙(790a)의 포함을 통해 드라이버 플레이트(790)가 성형되어, 작동 카운터 휠(720, 730)이 숨겨지고, 드러낸 개구(11a, 11b)를 통해 접근하기 어렵게 된다. 따라서, 드라이버 플레이트(790)는 작동 카운터에 대한 보호물로 작용한다.

드라이버 플레이트(790)에는 또한 약물 분배기 장치(1, 101)의 상단 전면 부분(10a)의 내부 상에 드라이버 플레이트(790)의 활주 연결을 제공하는 클립(790b)이 제공된다. 일단, 드라이버 플레이트(790)가 클립(790b)을 통해 상단 전면 부분(10a)에 활주 연결되면, 드라이버 플레이트(80)에 대해 본원에 상기 기재된 바와 같이 컨테이너 칼라(30)가 드라이버 플레이트(790)에 고정된다.

도 37 및 38과 도 34 및 35의 비교는 제 1 및 제 2 카운트 휠(720, 730)의 각각의 톱니 모양의 인덴테이션(예를 들어, '크레넬레이션')(729, 736)의 프로파일이 대응부(620, 630)의 톱니 모양의 인덴테이션(예를 들어, '크레넬레이션')(629, 636)과 미묘하게 상이한 것을 나타낸다. 이러한 프로파일의 미묘한 차이는 제 1 및 제 2 카운트 휠(720, 730)과 탄력성 톱니멈춤쇠(217) 사이에 향상된 협동작용을 제공한다.

드라이버 플레이트(790) 및 제 1 및 제 2 카운트 휠(720, 730)이 도 31 내지 35의 작동 카운터(601)에서 대응부(690, 623, 630) 대신 집합적으로 또는 단독으로 사용될 수 있는 것이 인지될 것이다.

도 31 내지 38의 변형된 작동 카운터의 다른 성분, 예를 들어, 킥 휠 및 미늘톱니바퀴 휠에 대한 물질이 도 12 내지 21의 변형되지 않은 작동 카운터에서의 성분에 대해 상기 기재된 것과 같을 수 있다.

언급되지 않는 경우, 본원의 약물 분배기 장치의 성분은 통상적인 공학 물질, 특히 통상적인 공학 플라스틱 물질, 더욱 특히 성분의 성형을 가능케 하는 물질로부터 제조될 수 있다. 플라스틱 물질이 성분의 제조에 대해 언급되는 경우, 이러한 성분은 통상적으로 사출 성형에 의해 형성될 것이다.

예시된 약물 분배기 장치는 특히 하기 장점을 갖는다:

· 기계적 장점을 제공하는 측면 레버의 사용을 통한 "발사를 위한 힘 감소";

· 장치의 부주의한 발사를 방지하는 록-아웃(lock-out);

· 수행 특징부, 특히 스프링 로딩 양태의 제공을 통한 환자 의존성 발사 특성;

· 수행 특징부의 사용을 통한 작동 카운터의 신뢰성 있는 작업;

· 마우스피스 내의 약물 연기를 덮음으로써 마우스피스 상의 약물의 침전을 감소시키는 흡입 기류 경로;

· 마우스피스를 청결하게 유지하기에 용이하게 하는 닫힌 내부 마우스피스 형태; 및

· 복잡한 성형 형태가 분무 채널에 사용되는 것을 가능하게 하는 다중-부분 스템 블록.

본 발명의 상기 기재된 구체예의 각각은 첫번째 및 두번째 단락에서 참조로서 본원에 포함되는 미국 가출원 및/또는 국제 출원에 기재된 하나 이상의 특징부를 포함하도록 변형될 수 있다.

예시적 구체예에서의 마우스피스(14)가 인간의 콧구멍 내의 삽입을 위한 비내 노즐로 대신 형성될 수 있어, 약물 제형이 인간의 비강으로 전달될 수 있는 것이 인지될 것이다.

본원에 기재된 약물 분배기 장치는 약물 제형의 환자로의 분배에 적합화된다. 약물 제형은 임의의 적합한 형태를 취할 수 있고, 이는 다른 적합한 성분, 예를 들어, 희석제, 용매, 담체 및 추진제를 포함할 수 있다.

약물의 투여는 경증, 중등증 또는 중증의 급성 또는 만성 증상의 치료 또는 예방적 치료를 위해 지정될 수 있다. 투여되는 정확한 용량은 환자의 연령 및 상태, 사용되는 특정 약물 및 투여 빈도에 좌우될 것이며, 궁극적으로는 주치의의 재량에 의해 이루어짐이 인지될 것이다. 약물의 조합물이 이용되는 구체예가 예견된다.

따라서, 적절한 약물은, 예를 들어, 진통제, 예를 들어, 코데인, 디히드로모르핀, 에르고타민, 펜타닐 또는 모르핀; 협심증 제제, 예를 들어, 딜티아젬; 알레르기약, 예를 들어, 크로모글리케이트(예를 들어, 이의 나트륨 염), 케토티펜 또는 네도크로밀(예를 들어, 이의 나트륨 염); 항감염제, 예를 들어, 세팔로스포린, 페니실린, 스트렙토마이신, 술폰아미드, 테트라사이클린 및 펜타미딘; 항히스타민, 예를 들어, 메타피릴렌; 항염증제, 예를 들어, 베클로메타손(예를 들어, 이의 디프로피오네이트 에스테르), 플루티카손(예를 들어, 이의 프로피오네이트 에스테르), 플루니솔리드, 부데소니드, 로플레포니드, 모메타손(예를 들어, 이의 푸로에이트 에스테르), 시클레소니드, 트리암시놀론(예를 들어, 이의 아세토니드) 또는 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-(2-옥소-테트라히드로-푸란-3-일) 에스테르; 진해제, 예를 들어, 노스카핀; 기관지확장제, 예를 들어, 알부테롤(예를 들어, 이의 유리 염기 또는 술페이트), 살메테롤(예를 들어, 이의 시나포에이트), 에페드린, 아드레날린, 페노테롤(예를 들어, 이의 히드로브로마이드), 살메파몰, 카르부테롤, 마부테롤, 에탄테롤, 나민테롤, 클렌부테롤, 플러부테롤, 밤부테롤, 인다카테롤, 프로모테롤(예를 들어, 이의 푸마레이트), 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤(예를 들어, 이의 아세테이트), 레프로테롤(예를 들어, 이의 히드로클로라이드), 리미테롤, 테르부탈린(예를 들어, 이의 술페이트), 이소에타린, 튤로부테롤 또는 4-히드록시-7-[2-[[2-[[3-(2-페닐에톡시)프로필]술포닐]에틸]아미노]에틸-2(3H)-벤조티아졸론; 아데노신 2a 효능제, 예를 들어, 2R,3R,4S,5R-2-[6-아미노-2-(1S-히드록시메틸-2-페닐-에틸아미노)-퓨린-9-일]-5-(2-에틸-2H-테트라졸-5-일)-테트라히드로-퓨란-3,4-디올(예를 들어, 이의 말레에이트); α₄ 인테그린 억제제, 예를 들어, (2S)-3-[4-({[4-(아미노카르보닐)-1-피페리디닐]카르보닐}옥시)페닐]-2-[((2S)-4-메틸-2-{[2-(2-메틸페녹시)아세틸]아미노}펜타노일)아미노]프로파노산(예를 들어, 이의 유리산 또는 칼륨염), 이뇨제, 예를 들어, 아밀로라이드; 항콜린제, 예를 들어, 이프라트로퓸(예를 들어, 이의 브로마이드), 티오트로퓸, 아트로핀 또는 옥시트로퓸; 호르몬, 예를 들어, 코르티손, 히드로코르티손 또는 프레드니솔론; 크산틴, 예를 들어, 아미노필린, 콜린 테오필리네이트, 리신 테오필리네이트 또는 테오필린; 치료 단백질 및 펩티드, 예를 들어, 인슐린 또는 글루카곤; 백신, 진단제 및 유전자 요법제로부터 선택될 수 있다. 적절한 경우, 약물의 활성 및/또는 안정성을 최적화시키기 위해 약물이 염(예를 들어, 알칼리금속 또는 아민염 또는 산부가염) 또는 에스테르(예를 들어, 저급 알킬 에스테르) 또는 용매화물(예를 들어, 히드레이트)의 형태로 사용될 수 있음이 당업자에게 명백할 것이다.

한 구체예에서, 약물 제형은 단일요법(즉, 단일한 활성 약물 함유) 제품일 수 있거나, 이는 조합 요법(즉, 다수의 활성 약물 함유) 제품일 수 있다.

적합한 약물 또는 조합 요법 제품의 약물 성분은 통상적으로 항염증제(예를 들어, 코르티코스테로이드 또는 NSAID), 항콜린제(예를 들어, M₁, M₂, M₁/M₂ 또는 M₃ 수용체 길항제), 다른 β₂-아드레날린수용체 효능제, 항감염제(예를 들어, 항생제 또는 항바이러스제), 및 항히스타민제로 구성된 군으로부터 선택된다. 모든 적합한 조합물이 예견된다.

적합한 항염증제는 코르티코스테로이드 및 NSAID를 포함한다. 본 발명의 화합물과 함께 사용될 수 있는 적합한 코르티코스테로이드는 경구용 및 흡입용 코르티코스테로이드 및 항염증 활성을 갖는 이의 프로드러그이다. 예로서 메틸 프레드니솔론, 프레드니솔론, 덱사메타손, 플루티카손 프로피오네이트, 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르, 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-프로피오닐옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-(2-옥소-테트라히드로-푸란-3S-일) 에스테르, 베클로메타손 에스테르(예를 들어, 17-프로피오네이트 에스테르 또는 17,21-디프로피오네이트 에스테르), 부데소니드, 플루니솔리드, 모메타손 에스테르(예를 들어, 푸로에이트 에스테르), 트리암시놀론 아세토니드, 로플레포니드, 시클레소니드, 부틱소코르트 프로피오네이트, RPR-106541, 및 ST-126을 포함한다. 바람직한 코르티코스테로이드는 플루티카손 프로피오네이트, 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-17α-[(4-메틸-1,3-티아졸-5-카르보닐)옥시]-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르, 6α,9α-디플루오로-17α-[(2-푸라닐카르보닐)옥시]-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르, 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-(2,2,3,3-테트라메틸시클로프로필카르보닐)옥시-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-시아노메틸 에스테르, 6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-17α-(1-메티시클로프로필카르보닐)옥시-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오산 S-플루오로메틸 에스테르 및 9α,21 디클로로-11β, 17α 메틸-1,4 프레그나디엔 3, 20 디온-17-[2']푸로에이트(모메타손 푸로에이트)를 포함한다.

추가 코르티코스테로이드는 WO02/088167호, WO02/100879호, WO02/12265호, WO02/12266호, WO05/005451호, WO05/005452호, WO06/072599호 및 WO06/072600호에 기재되어 있다.

전이활성(transactivation)을 능가하는 간접억제(transrepression)에 대한 선택성을 가질 수 있고, 유용할 수 있는 글루코코르티코이드 효능작용을 갖는 비-스테로이드 화합물은 WO03/082827호, WO98/54159호, WO04/005229호, WO04/009017호, WO04/018429호, WO03/104195호, WO03/082787호, WO03/082280호, WO03/059899호, WO03/101932호, WO02/02565호, WO01/16128호, WO00/66590호, WO03/086294호, WO04/026248호, WO03/061651호, WO03/08277호, WO06/000401호, WO06/000398호 및 WO06/015870호에 기재되어 있다.

적합한 NSAID는 소듐 크로모글리케이트, 네도크로밀 소듐, 포스포디에스테라아제(PDE) 억제제(예를 들어, 테오필린, PDE4 억제제 또는 혼합된 PDE3/PDE4 억제제), 류코트리엔 길항제, 류코트리엔 합성의 억제제, iNOS 억제제, 트립타아제 및 엘라스타아제 억제제, 베타-2 인테그린 길항제 및 아데노신 수용체 효능제 또는 길항제(예를 들어, 아데노신 2a 효능제), 사이토카인 길항제(예를 들어, 케모카인 길항제), 사이토카인 합성의 억제제 또는 5-리폭시게나아제 억제제를 포함한다. iNOS 억제제의 예는 WO93/13055호, WO98/30537호, WO02/50021호, WO95/34534호 및 WO99/62875호에 기재된 것을 포함한다. CCR3 억제제의 예는 WO02/26722호에 기재된 것을 포함한다.

적합한 기관지확장제는 β₂-아드레날린수용체 효능제, 예를 들어, 살메테롤(라세미체 또는 단일 거울상이성질체, 예를 들어, R-거울상이성질체일 수 있음), 예를 들어, 살메테롤 시나포에이트, 살부타몰(라세미체 또는 단일 거울상이성질체, 예를 들어, R-거울상이성질체), 예를 들어, 살부타몰 술페이트 또는 유리 염기, 포르모테롤(라세미체 또는 단일 부분입체 이성질체, 예를 들어, R,R-부분입체 이성질체일 수 있음), 예를 들어, 포르모테롤 푸마레이트 또는 테르부탈린 및 이의 염이다. 기타 적합한 β₂-아드레날린수용체 효능제는 3-(4-{[6-({(2R)-2-히드록시-2-[4-히드록시-3-(히드록시메틸)페닐]에틸}아미노)헥실]옥시}부틸)벤젠술폰아미드, 3-(3-{[7-({(2R)-2-히드록시-2-[4-히드록시-3-히드록시메틸)페닐]에틸}-아미노)헵틸]옥시}프로필)벤젠술폰아미드, 4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-디클로로벤질)옥시]에톡시}헥실)아미노]-1-히드록시에틸}-2-(히드록시메틸)페놀, 4-{(1R)-2-[(6-{4-[3-(시클로펜틸술포닐)페닐]부톡시}헥실)아미노]-1-히드록시에틸}-2-(히드록시메틸)페놀, N-[2-히드록실-5-[(1R)-1-히드록시-2-[[2-4-[[(2R)-2-히드록시-2-페닐에틸]아미노]페닐]에틸]아미노]에틸]페닐]포름아미드, 및 N-2{2-[4-(3-페닐-4-메톡시페닐)아미노페닐]에틸}-2-히드록시-2-(8-히드록시-2(1H)-퀴놀리논-5-일)에틸아민, 및 5-[(R)-2-(2-{4-[4-(2-아미노-2-메틸-프로폭시)-페닐아미노]-페닐}-에틸아미노)-1-히드록시-에틸]-8-히드록시-1H-퀴놀린-2-온이다. 바람직하게는, β₂-아드레날린수용체 효능제는 지속성 β₂-아드레날린수용체 효능제(LABA), 예를 들어, 약 12시간 이상 동안 효과적인 기관지확장을 제공하는 화합물이다.

기타 β₂-아드레날린수용체 효능제는 WO 02/066422호, WO 02/070490호, WO 02/076933호, WO 03/024439호, WO 03/072539호, WO 03/091204호, WO 04/016578호, WO 2004/022547호, WO 2004/037807호, WO 2004/037773호, WO 2004/037768호, WO 2004/039762호, WO 2004/039766호, WO01/42193호 및 WO03/042160호에 기재된 것을 포함한다.

바람직한 포스포디에스테라아제 4 (PDE4) 억제제는 시스 4-시아노-4-(3-시클로펜틸옥시-4-메톡시페닐)시클로헥산-1-카르복실산, 2-카르보메톡시-4-시아노-4-(3-시클로프로필메톡시-4-디플루오로메톡시페닐)시클로헥산-1-온 및 시스-[4-시아노-4-(3-시클로프로필메톡시-4-디플루오로메톡시페닐)시클로헥산-1-올]이다.

기타 적합한 약물 화합물은 미국 특허 제 5,552,438호에 기재된 시스-4-시아노-4-[3-(시클로펜틸옥시)-4-메톡시페닐]시클로헥산-1-카르복실산(실로말라스트로도 공지되어 있음) 및 이의 염, 에스테르, 프로드러그 또는 물리적 형태; 엘비온(elbion)사로부터의 AWD-12-281(Hofgen, N. et al . 15th EFMC Int Symp Med Chem (Sept 6-10, Edinburgh) 1998, Abst P.98; CAS reference No. 247584020-9); NCS-613의 이름을 갖는 9-벤질아데닌 유도체(INSERM); 키로사이언스(Chiroscience)사 및 셰링-플로우(Schering-Plough)사로부터의 D-4418; CI-1018(PD-168787)로 확인되고 파이저(Pfizer)사로부터의 벤조디아제핀 PDE4 억제제; WO99/16766호에서 쿄와 하코(Kyowa Hakko)사에 의해 기재된 벤조디옥솔 유도체; 쿄와 하코사로부터의 K-34; 나프(Napp)사로부터의 V-11294A(Landells, L.J. et al . Eur Resp J [Annu Cong Eur Resp Soc (Sept 19-23, Geneva) 1998] 1998, 12 (Suppl. 28): Abst P2393); 비크-굴덴(Byk-Gulden)사로부터의 로플루밀라스트(CAS reference No 162401-32-3) 및 프탈라지논(WO99/47505호, 이의 기재내용은 참조로서 본원에 포함됨); 비크-굴덴사(현재는 알타나(Altana)사)에서 제조되고 공표된 혼합된 PDE3/PDE4 억제제인 푸마펜트린, (-)-p-[(4aR*,10bS*)-9-에톡시-1,2,3,4,4a,10b-헥사히드로-8-메톡시-2-메틸벤조[c][1,6]나프티리딘-6-일]-N,N-디이소프로필벤즈아미드; 알미랄-프로데스파르마(Almirall-Prodesfarma)사에 의해 개발중인 아로필린; 버날리스(Vernalis)사로부터의 VM554/UM565; 또는 T-440(Tanabe Seiyaku; Fuji, K. et al. J Pharmacol Exp Ther, 1998, 284(1): 162), 및 T2585를 포함한다.

추가 화합물은 WO04/024728호, WO04/056823호 및 WO04/103998호에 기재되어 있고, 이는 모두 글락소 그룹 리미티드(Glaxo Group Limited)사의 것이다.

적합한 항콜린제는 무스카린 수용체에서 길항제로 작용하는 화합물, 특히 M₁ 또는 M₃ 수용체의 길항제, M₁/M₃ 또는 M₂/M₃의 이중 길항제, M₁/M₂/M₃ 수용체의 수용체 또는 범-길항제(pan-antagonist)인 화합물이다. 예시적인 화합물은 아트로핀, 스코폴아민, 호마트로핀, 히오시아민의 부류에 의해 예시되는 바와 같은 벨라도나 식물의 알칼로이드를 포함하고, 이러한 화합물은 일반적으로 삼차 아민인 염으로 투여된다.

기타 적합한 항콜린제는 무스카린 길항제, 예를 들어, (3-엔도)-3-(2,2-디-2-티에닐에테닐)-8,8-디메틸-8-아조니아바이시클로[3.2.1]옥탄 요오다이드, (3-엔도)-3-(2-시아노-2,2-디페닐에틸)-8,8-디메틸-8-아조니아바이시클로[3.2.1]옥탄 브로마이드, 4-[히드록시(디페닐)메틸]-1-{2-[(페닐메틸)옥시]에틸}-1-아조니아 바이시클로[2.2.2] 옥탄 브로마이드, (1R,5S)-3-(2-시아노-2,2-디페닐에틸)-8-메틸-8-{2-[(페닐메틸)옥시]에틸}-8-아조니아바이시클로[3.2.1] 옥탄 브로마이드, (엔도)-3-(2-메톡시-2,2-디-티오펜-2-일-에틸)-8,8-디메틸-8-아조니아-바이시클로[3.2.1] 옥탄 요오다이드, (엔도)-3-(2-시아노-2,2-디페닐-에틸)-8,8-디메틸-8-아조니아-바이시클로[3.2.1] 옥탄 요오다이드, (엔도)-3-(2-카르바모일-2,2-디페닐-에틸)-8,8-디메틸-8-아조니아-바이시클로[3.2.1]옥탄 요오다이드, (엔도)-3-(2-시아노-2,2-디-티오펜-2-일-에틸)-8,8-디메틸-8-아조니아-바이시클로[3.2.1] 옥탄 요오다이드, 및 (엔도)-3-{2,2-디페닐-3-[(1-페닐-메타노일)-아미노]-프로필}-8,8-디메틸-8-아조니아-바이시클로[3.2.1] 옥탄 브로마이드이다.

특히 적합한 항콜린제는 상표명 아트로벤트로 시판되는 이프라트로퓸(예를 들어, 이의 브로마이드), 옥시트로퓸(예를 들어, 이의 브로마이드) 및 티오트로퓸(예를 들어, 이의 브로마이드)(CAS-139404-48-1)을 포함한다. 또한 흥미로운 것은 메탄텔린(CAS-53-46-3), 프로판텔린 브로마이드(CAS-50-34-9), 아니소트로핀 메틸 브로마이드 또는 발핀 50(Valpin 50)(CAS-80-50-2), 클리디늄 브로마이드(Quarzan, CAS-3485-62-9), 코피롤레이트(Robinul), 이소프로파미드 요오다이드(CAS-71-81-8), 메펜졸레이트 브로마이드(미국 특허 제 2,918,408호), 트리디헥세틸 클로라이드(Pathilone, CAS-4310-35-4), 및 헥소시클륨 메틸술페이트(Tral, CAS-115-63-9)이다. 시클로펜톨레이트 히드로클로라이드(CAS-5870-29-1), 트로피카미드(CAS-1508-75-4), 트리헥시페니딜 히드로클로라이드(CAS-144-11-6), 피렌제핀(CAS-29868-97-1), 텔렌제핀(CAS-80880-90-9), AF-DX 116, 또는 메톡트라민, 및 WO01/04118호에 기재된 화합물을 또한 참조하라. 또한 흥미로운 것은 WO01/04118호에 기재된 레바트로페이트(예를 들어, 이의 히드로브로마이드, CAS 262586-79-8) 및 LAS-34273, 다리페나신(상표명 에나블렉스로 시판되는 히드로브로마이드에 대한 CAS 133099-07-7, 또는 CAS 133099-04-4), 옥시부티닌(상표명 디트로판으로 시판되는 CAS 5633-20-5), 테로딜린(CAS 15793-40-5), 톨테로딘(상표명 데트롤로 시판되는 타르트레이트에 대한 CAS 124937-52-6, 또는 CAS 124937-51-5), 오틸로늄(예를 들어, 이의 브로마이드, 상표명 스파스모멘으로 시판되는 CAS 26095-59-0), 트로스퓸 클로라이드(CAS 10405-02-4) 및 솔리페나신(YM-905로도 공지되고, 상표명 베시케어로 시판되는 숙시네이트에 대한 CAS 242478-38-2, 또는 CAS 242478-37-1)이다.

다른 항콜린제는 USSN 60/487,981호 및 USSN 60/511,009호에 기재된 화합물을 포함한다.

적합한 항히스타민제(H₁-수용체 길항제로도 언급됨)는 H₁-수용체를 억제하고, 인간에게 사용하기에 안전한 것으로 공지된 다수의 길항제 중 임의의 하나 이상의 길항제를 포함한다. 이들 모두는 히스타민과 H₁-수용체의 상호작용의 가역적이고, 경쟁적인 억제제이다. 예로는 에탄올아민, 에틸렌디아민, 및 알킬아민을 포함한다. 또한, 다른 1세대 항히스타민은 피페리진 및 페노티아진을 기반으로 하는 것을 특징으로 할 수 있는 것을 포함한다. 비-진정성인 2세대 길항제는 이들이 코어 에틸렌 기(알킬아민)을 보유하거나, 피페리진 또는 피페리딘과 함께 3차 아민기를 모방한다는 점에서 유사한 구조-활성 관계를 갖는다.

H1 길항제의 예는 아멜렉사녹스, 아스테미졸, 아자타딘, 아젤라스틴, 아크리바스틴, 브롬페니라민, 세티리진, 레보세티리진, 에플레티리진, 클로르페니라민, 클레마스틴, 시클리진, 케어바스틴, 시프로헵타딘, 카르비녹사민, 데스카르보에톡실로라타딘, 독실아민, 디메틴덴, 에바스틴, 에피나스틴, 에플레티리진, 펙소페나딘, 히드록시진, 케토티펜, 로라타딘, 레보카바스틴, 미졸라스틴, 메퀴타진, 미안세린, 노베라스틴, 메클리진, 노라스테미졸, 올로파타딘, 피쿠마스트, 피릴아민, 프로메타진, 테르페나딘, 트리펠렌아민, 테멜라스틴, 트리메프라진 및 트리프롤리딘, 특히 세티리진, 레보세티리진, 에플레티리진 및 펙소페나딘을 포함하나, 이에 제한되지는 않는다.

예시적인 H1 길항제는 다음과 같다:

에탄올아민: 카르비녹사민 말레에이트, 클레마스틴 푸마레이트, 디페닐히드라민 히드로클로라이드, 및 디멘히드리네이트.

에틸렌디아민: 피릴아민 암리에이트, 트리펠렌나민 HCl, 및 트리펠렌나민 시트레이트.

알킬아민: 클로페니라민 및 이의 염, 예를 들어, 말리에이트 염, 및 아크리바스틴.

피페라진: 히드록시진 HCl, 히드록시진 파모에이트, 시클리진 HCl, 시클리진 락테이트, 메클리진 HCl, 및 세티리진 HCl.

피페리딘: 아스테미졸, 레보카바스틴 HCl, 로라타딘 또는 이의 데스카르보에톡시 유사체, 및 테르페나딘 및 펙소페나딘 히드로클로라이드 또는 또 다른 약학적으로 허용되는 염.

아젤라스틴 히드로클로라이드는 PDE4 억제제와 함께 사용될 수 있는 또 다른 H₁ 수용체 길항제이다.

약물 또는 약물 중 하나는 H3 길항제(및/또는 역 효능제)일 수 있다. H3 길항제의 예는, 예를 들어, WO2004/035556호 및 WO2006/045416호에 기재된 화합물을 포함한다.

사용될 수 있는 기타 히스타민 수용체 길항제는 H4 수용체의 길항제(및/또는 역 효능제), 예를 들어, 문헌[Jablonowski et al ., J. Med . Chem. 46:3957-3960 (2003)]에 기재된 화합물을 포함한다.

적절하게는, 약물 제형은 β₂-아드레날린수용체 효능제, 코르티코스테로이드, PDE-4 억제제 및 항콜린제 중 하나 이상을 포함한다.

일반적으로, 폐의 기관지 또는 폐포 영역으로 전달하는데 적합한 분말화된 약물 입자는 10 마이크로미터 미만, 바람직하게는 1-6 마이크로미터의 공기역학적 직경을 갖는다. 기도의 다른 부분, 예를 들어, 비강, 구강 또는 인후로의 전달이 요망되는 경우, 기타 크기 조절된 입자가 사용될 수 있다.

치료 효과를 달성하는데 요구되는 임의의 특정 약물 또는 이의 약학적으로 허용되는 염, 용매화물 또는 생리학적 기능성 유도체의 양은 물론 특정 화합물, 투여 경로, 치료 중인 피검체, 및 치료되는 특정 장애 또는 질병에 따라 다양할 것이다. 본원의 호흡기 장애의 치료를 위한 약물은, 예를 들어, 0.0005mg 내지 10 mg, 바람직하게는 0.005mg 내지 0.5mg의 용량으로 흡입에 의해 투여될 수 있다. 성인 인간에 대한 용량 범위는 일반적으로 하루당 0.0005 mg 내지 100mg, 바람직하게는 하루당 0.01 mg 내지 1.5mg이다.

한 구체예에서, 약물은 임의로 다른 약학적으로 허용되는 추가 성분을 함유하는 임의의 적합한 에어로졸 제형으로 제형화된다. 한 구체예에서, 에어로졸 제형은 추진제 중의 약물의 현탁액을 포함한다. 한 구체예에서, 추진제는 플루오로카본 또는 수소 함유 클로로플루오로카본 추진제이다.

적합한 추진제는, 예를 들어, C_{1 -4} 수소-함유 클로로플루오로카본, 예를 들어, CH₂ClF, CClF₂CHClF, CF₃CHClF, CHF₂CClF₂, CHClFCHF₂, CF₃CH₂Cl 및 CClF₂CH₃; C_{1 -4} 수소-함유 플루오로카본, 예를 들어, CHF₂CHF₂, CF₃CH₂F, CHF₂CH₃ 및 CF₃CHFCF₃; 및 퍼플루오로카본, 예를 들어, CF₃CF₃ 및 CF₃CF₂CF₃를 포함한다.

플루오로카본 또는 수소-함유 클로플루오로카본의 혼합물이 사용되는 경우, 이들은 상기-확인된 화합물 또는 혼합물, 바람직하게는 2성분의 혼합물과 다른 플루오로카본 또는 수소-함유 클로로플루오로카본, 예를 들어, CHClF₂, CH₂F₂ 및 CF₃CH₃의 혼합물일 수 있다. 바람직하게는, 단일한 플루오로카본 또는 수소-함유 클로로플루오로카본이 추진제로 사용된다. 추진제로서 특히 바람직한 것은 C_1-4 수소-함유 플루오로카본, 예를 들어, 1,1,1,2-테트라플루오로에탄(CF₃CH₂F) 및 1,1,1,2,3,3,3-헵타플루오로-n-프로판(CF₃CHFCF₃) 또는 이의 혼합물이다.

약물 제형은 바람직하게는 클로로플루오로카본, 예를 들어, CCl₃F, CCl₂F₂ 및 CF₃CCl₃를 실질적으로 함유하지 않는다. 바람직하게는, 추진제는 액화된 HFA134a 또는 HFA-227 또는 이의 혼합물이다.

추진제는 추가로 휘발성 애쥬번트, 예를 들어, 포화된 하이드로카본, 예를 들어, 프로판, n-부탄, 액화된 펜탄을 함유할 수 있고, 펜탄 또는 디알킬 에테르, 예를 들어, 디메틸 에테르이다. 일반적으로, 50% w/w 이하, 예를 들어, 1 내지 30% w/w의 추진제가 휘발성 하이드로카본을 포함할 수 있다. 그러나, 휘발성 애쥬번트를 포함하지 않거나 실질적으로 포함하지 않는 제형이 바람직하다. 특정 경우에, 추진제의 유전성 특성을 변화시키는 것이 이로울 수 있는 적절한 양의 물을 포함하는 것이 요망될 수 있다.

극성 공용매, 예를 들어, C_2-6 지방족 알코올 및 폴리올, 예를 들어, 에탄올, 이소프로판올 및 프로필렌 글리콜, 바람직하게는 에탄올이 단독의 부형제 또는 다른 부형제, 예를 들어, 계면활성제와 함께 제형의 분산을 개선시키기 위해 요망되는 양으로 약물 제형에 포함될 수 있다. 한 구체예에서, 약물 제형은 극성 공용매, 예를 들어, 에탄올의 추진제를 기초로 하여 0.01 내지 5% w/w, 바람직하게는 0.1 내지 5% w/w, 예를 들어, 약 0.1 내지 1% w/w를 함유할 수 있다. 본원의 한 구체예에서, 용매는 약물 성분의 일부 또는 전부를 용해시키기 위해 충분한 양으로 첨가되고, 이러한 제형은 통상적으로 '용액' 에어로졸 약물 제형으로 언급된다.

계면활성제가 또한 에어로졸 제형에서 사용될 수 있다. 통상적인 계면활성제의 예는 EP-A-372,777에 기재되어 있다. 사용되는 계면활성제의 양은 약물에 비해 0.0001% 내지 50%의 중량 대 중량비, 특히, 0.05 내지 10%의 중량 대 중량비의 범위가 요망된다.

에어로졸 약물 제형은 바람직하게는 제형의 전체 중량에 비해 0.005-10% w/w, 바람직하게는 0.005 내지 5% w/w, 특히 0.01 내지 2% w/w의 약물을 함유한다.

또 다른 구체예에서, 약물은 임의로 다른 약학적으로 허용되는 추가 성분을 함유하는 임의의 적합한 액체 제형, 특히 용액(예를 들어, 수성) 제형 또는 현탁액 제형으로 제형화된다.

적합한 제형(예를 들어, 용액 또는 현탁액)은 pH의 적절한 선택에 의해 안정화(예를 들어, 염산 또는 수산화나트륨을 이용함)될 수 있다. 통상적으로, pH는 4.5 내지 7.5, 바람직하게는 5.0 내지 7.0, 특히 약 6 내지 6.5로 조정될 것이다.

적합한 제형(예를 들어, 용액 또는 현탁액)은 하나 이상의 부형제를 포함할 수 있다. 본원의 용어 "부형제"는 약학적 등급의 탄수화물, 유기 및 무기 염, 폴리머, 아미노산, 인지질, 습윤제, 유화제, 계면활성제, 폴록사머, 플루로닉(pluronic), 및 이온 교환 수지, 및 이의 조합물을 포함하나 이에 제한되지 않는, 비독성이고, 유독한 방식으로 조성물의 다른 성분과 상호작용하지 않는 실질적으로 비활성인 물질을 의미한다.

적합한 탄수화물은 프룩토오스를 포함하는 단당류; 이당류, 비제한적인 예로 락토오스 및 이의 조합물 및 유도체; 다당류, 비제한적인 예로 셀룰로오스 및 이의 조합물 및 유도체; 올리고당류, 비제한적인 예로 덱스트린 및 이의 조합물 및 유도체; 폴리올, 비제한적인 예로 소르비톨 및 이의 조합물 및 유도체를 포함한다.

적합한 유기 및 무기 염은 소듐 또는 칼슘 포스페이트, 마그네슘 스테아레이트, 및 이의 조합물 및 유도체를 포함한다.

적합한 폴리머는 젤라틴 및 이의 조합물 및 유도체를 포함하나 이에 제한되지 않는 천연의 생분해가능한 단백질 폴리머; 키틴 및 전분, 가교된 전분 및 이의 조합물 및 유도체를 포함하나 이에 제한되지는 않는 천연의 생분해가능한 다당류 폴리머; 키토산의 유도체를 포함하나 이에 제한되지는 않는 반합성의 생분해가능한 폴리머; 및 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 폴리락트산(PLA), 폴리비닐 알코올 및 이의 조합물 및 유도체를 포함하나 이에 제한되지 않는 합성 폴리머를 포함하나 이에 제한되지 않는 합성의 생분해가능한 폴리머를 포함한다.

적합한 아미노산은 비극성 아미노산, 예를 들어, 루신 및 이의 조합물 유도체를 포함한다. 적합한 인지질은 레시틴 및 이의 조합물 및 유도체를 포함한다.

적합한 습윤제, 계면활성제 및/또는 유화제는 검 아카시아, 콜레스테롤, 지방산, 예를 들어 이의 조합물 및 유도체를 포함한다. 적합한 폴록사머 및/또는 플루로닉은 폴록사머 188, 플루로닉® F-108, 및 이의 조합물 및 유도체를 포함한다. 적합한 이온 교환 수지는 앰버라이트 IR120(amberlite IR120) 및 이의 조합물 및 유도체를 포함한다.

적합한 용액 제형은 용해제, 예를 들어, 계면활성제를 포함할 수 있다. 적합한 계면활성제는 α-[4-(1,1,3,3-테트라메틸부틸)페닐]-ω-히드록시폴리(옥시-1,2-에탄디일) 폴리머, 예를 들어, 트리톤(Triton) 시리즈의 계면활성제, 예를 들어, X 번호가 폴리머 중의 에톡시 반복 단위의 평균 수를 대체로 나타내는(통상적으로 약 7-70, 특히 약 7-30, 특히 약 7-10) 트리톤 X-100, 트리톤 X-114 및 트리톤 X-305, 및 포름알데히드 및 옥시란을 갖는 4-(1,1,3,3-테트라메틸부틸)페놀 폴리머, 예를 들어, 3500-5000, 특히 4000-4700의 상대 분자량을 갖는 것, 특히 틸록사폴(Tyloxapol)을 포함한다. 계면활성제는 통상적으로 제형의 중량에 기초하여 약 0.5-10%, 바람직하게는 약 2-5% w/w의 농도로 사용된다.

적합한 용액 제형은 또한 히드록실 함유 유기 공용매화제, 예를 들어, 글리콜, 예를 들어, 폴리에틸렌 글리콜(예를 들어, PEG 200) 및 프로필렌 글리콜; 당, 예를 들어, 덱스트로오스; 및 에탄올을 포함할 수 있다. 덱스트로오스 및 폴리에틸렌 글리콜(예를 들어, PEG 200), 특히 덱스트로오스가 바람직하다. 프로필렌 글리콜은 바람직하게는 20% 이하, 특히 10% 이하의 양으로 사용되고, 가장 바람직하게는 전체적으로 회피된다. 에탄올은 바람직하게는 회피된다. 히드록실 함유 유기 공용매화제는 통상적으로 제형의 중량에 기초하여 0.1-20%, 예를 들어, 0.5-10%, 예를 들어, 약 1-5% w/w의 농도로 사용된다.

적합한 용액 제형은 또한 용해제, 예를 들어, 폴리소르베이트, 글리세린, 벤질 알코올, 폴리옥시에틸렌 피마자유 유도체, 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리옥시에틸렌 알킬 에테르(예를 들어, 크레모포르(Cremophors), Brij)를 포함할 수 있다.

적합한 용액 제형은 또한 점도 향상제; 보존제; 및 등장성 조절제 성분 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

적합한 점도 향상제는 카르복시메틸셀룰로오스, 비검(veegum), 트랜거캔쓰, 벤토나이트, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 폴록사머(예를 들어, 폴록사머 407), 폴리에틸렌 글리콜, 알기네이트 잔탄 검, 카라기난 및 카르보폴을 포함한다.

적합한 보존제는 4차 암모늄 화합물(예를 들어, 벤즈알코늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 세트리미드 및 세틸피리디늄 클로라이드), 수은 작용제(예를 들어, 페닐머큐릭 니트레이트, 페닐머큐릭 아세테이트 및 티메로살), 알코올 작용제(예를 들어, 클로로부탄올, 페닐에틸 알코올 및 벤질 알코올), 항균제(예를 들어, 파라-히드록시벤조산의 에스테르), 킬레이트제, 예를 들어, 디소듐 에데테이트(EDTA) 및 다른 항미생물제, 예를 들어, 클로르헥시딘, 클로로크레솔, 소르브산 및 이의 염 및 폴리믹신을 포함한다.

적합한 등장성 조정제는 체액(예를 들어, 비강의 유체)과의 등장성을 달성하여, 다수의 비내 제형과 관련된 자극 수준을 감소시키는 작용을 한다. 적합한 등장성 조정제의 예는 염화나트륨, 덱스트로오스 및 염화칼슘이다.

적합한 현탁제는 미립자 약물의 수성 현탁액, 임의로 현탁제, 보존제, 습윤제 또는 등장성 조정제를 포함한다.

적합한 현탁제는 카르복시메틸셀룰로오스, 비검, 트래거캔쓰, 벤토나이트, 메틸셀룰로오스 및 폴리에틸렌 글리콜을 포함한다.

적합한 습윤제는 약물의 입자를 습윤화시켜 조성물의 수성상 중에서의 약물 입자의 분산을 촉진시키는 기능을 한다. 사용될 수 있는 습윤제의 예는 지방산 알코올, 에스테르 및 에테르이다. 바람직하게는, 습윤제는 친수성, 비-이온성 계면활성제, 가장 바람직하게는 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노올리에이트(파생 제품 폴리소르베이트 80으로 공급됨)이다.

적합한 보존제 및 등장성 조정제는 용액 제형과 관련하여 상기 기재된 바와 같다.

본원의 약물 분배기 장치는 한 구체예에서 호흡기 장애, 예를 들어, 폐 및 기관지관의 장애, 예를 들어, 천식 및 만성 폐쇄폐병(COPD)의 치료를 위한 에어로졸화된 약물(예를 들어, 구강을 통해 흡입)을 분산시키는데 적합하다. 또 다른 구체예에서, 본 발명은 약물의 전신 순환, 예를 들어, 흡입된 모르핀에 의한 치료, 예를 들어, 편두통, 당뇨병, 동통 완화를 필요로 하는 질환의 치료를 위한 에어로졸화된 약물(예를 들어, 구강을 통해 흡입)을 분산시키는데 적합하다.

에어로졸화된 형태의 약물의 투여는 경증, 중등증 또는 중증의 급성 또는 만성 증상의 치료 또는 예방적 치료에 지정될 수 있다. 투여되는 정확한 용량은 환자의 연령 및 상태, 사용되는 특정 미립자 약물 및 투여 빈도에 좌우될 것이고, 궁극적으로는 주치의의 재량에 따를 것임이 인지될 것이다. 약물의 조합물이 사용되는 경우, 조합물의 각각의 성분의 용량은 일반적으로 단독으로 사용되는 경우의 각각의 성분에 대해 사용되는 것과 같을 것이다. 통상적으로, 투여는 하루당 1회 이상, 예를 들어, 1 내지 8회일 수 있고, 예를 들어, 각각의 회당 1, 2, 3 또는 4회의 에어로졸 퍼프(puff)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 각각의 밸브 작동은 5㎍, 50㎍, 100㎍, 200㎍ 또는 250㎍의 약물을 전달할 수 있다. 통상적으로, 계량 용량 흡입기에 사용하기 위한 각각의 충전된 캐니스터는 약물의 60, 100, 120 또는 200의 계량 용량 또는 퍼프를 함유하고; 각각의 약물의 투여량은 공지되어 있거나, 당업자에게 의해 용이하게 확인될 수 있다.

또 다른 구체예에서, 본원의 약물 분배기 장치는 비내 통로의 염증성 및/또는 알레르기 질환, 예를 들어, 비염, 예를 들어, 계절성 및 통년성 비염 뿐만 아니라 다른 국소 염증 질환, 예를 들어, 천식, COPD 및 피부염의 치료를 위한 유체 약물 제형을 분산시키는데 적합하다. 적합한 투여 요법은 환자가 비내를 통해 천천히 흡입한 후, 비강이 청소되는 것이다. 흡입 동안, 제형은 다른 콧구멍이 손으로 압축되면서 한쪽 콧구멍으로 적용된다. 이러한 절차는 이후 다른 콧구멍에 대해 반복될 것이다. 통상적으로, 하루당 3회 이하, 이상적으로는 하루에 1회 상기 절차에 의해 콧구멍 당 1회 또는 2회의 흡입이 투여될 것이다. 예를 들어, 각각의 용량은 5㎍, 50㎍, 100㎍, 200㎍ 또는 250㎍의 활성 약물을 전달할 수 있다. 정확한 투여량은 공지되어 있거나, 당업자에 의해 용이하게 확인된다.

본 발명은 상기에서 단지 예시에 의해 기재되었으며, 상기 기재가 첨부된 청구항에 의해 규정되는 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 다수의 다양한 방식으로 변형될 수 있음이 이해될 것이다.

본원의 모든 간행물, 특허 및 특허 출원, 및 임의의 상기 특허 또는 특허 출원과 동일한 임의의 미국 대응 특허는 각각의 간행물, 특허 또는 특허 출원이 본원에 포함되는 것으로 명확하고 개별적으로 지정되는 것과 동일한 정도로 전체내용이 참조로서 본원에 포함된다.

명세서 및 첨부된 청구항에서 사용되는, 단수 형태는 내용이 명백하게 달리 지시되지 않는 경우 복수의 지시 대상을 포함하는 것이 인지되어야 한다.

Claims (81)

1. 작동에 대응한 구동 이동을 위해 배열된, 하나 이상의 드라이버 요소를 갖는 드라이버 특징부;
   카운트 부재의 구동 이동을 위한 상기 드라이버 특징부의 하나 이상의 드라이버 요소로부터의 구동을 수용하기 위해 카운트 부재 상에 배열된 하나 이상의 구동 수용 요소를 포함하는 제 1 카운트 부재; 및
   제 2 카운트 부재를 포함하는 작동 카운터로서,
   상기 드라이버 특징부가 작동 카운트를 기록하는 경우에 카운트 부재의 오버런(overrun)을 방지하기 위해 상기 제 1 및 제 2 카운트 부재와 선택적으로 상호작용하도록 배열된 하나 이상의 브레이크 요소를 포함하는, 작동 카운터.
2. 제 1항에 있어서, 상기 제 1 카운트 부재가 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 배열된 제 1 카운트 휠이고, 상기 제 1 카운트 휠이 상기 제 1 회전 축 근처에서의 상기 제 1 카운트 휠의 구동 회전을 위해 상기 드라이버 특징부의 하나 이상의 드라이버 요소로부터의 회전 구동을 수용하기 위한 상기 제 1 카운트 휠에 배열된 하나 이상의 구동 수용 요소를 포함하고, 임의적으로 상기 제 2 카운트 부재가 상기 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 배열된 제 2 카운트 휠이고, 상기 제 2 카운트 휠이 이러한 제 2 카운트 휠 상에 고리 모양으로 배열된 톱니(teeth) 세트를 포함하고, 임의적으로 상기 카운터가 이동을 위해 배열된 휠 커플러를 포함하고 상기 휠 커플러가 이러한 휠 커플러에 배열되고 상기 제 2 카운트 휠의 톱니 세트와 맞물리는 관계의 커플링 톱니 세트를 포함하여, 상기 휠 커플러의 이동이 상기 제 2 카운트 휠의 회전 이동을 발생시키며, 임의적으로 상기 제 1 카운트 휠이 상기 휠 커플러의 커플링 톱니와 간헐적으로 맞물리도록 배열된 하나 이상의 고정된 인덱스 톱니를 포함하여, 상기 간헐적 맞물림이 발생하는 경우에만 상기 제 1 카운트 휠의 회전 이동으로부터 상기 휠 커플러의 이동이 발생하는 작동 카운터.
3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 드라이버 특징부가 약물 분배기 장치의 작동에 대응하여 이동하는 약물 분배기 장치의 이동가능한 요소와 연결되도록 배열되는 작동 카운터.
4. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 드라이버 특징부가 드라이버 플레이트를 포함하는 작동 카운터.
5. 제 2항에 있어서, 하나 이상의 브레이크 요소가 작동의 카운트를 기록하는 경우 소정의 정도의 회전만 가능케 하기 위해 제 1 카운터 휠 및 상기 제 2 카운터 휠과 선택적으로 상호작용하도록 배열된 작동 카운터.
6. 제 2항에 있어서, 하나 이상의 브레이크 요소가 처음에 제 1 카운터 휠 및 제 2 카운터 휠로부터 이격되고, 상기 드라이버 특징부의 구동 이동에 대응하여 상기 제 1 카운터 휠 및/또는 상기 제 2 카운터 휠과의 선택적 상호작용을 위해 근접하게 되며, 임의적으로 상기 하나 이상의 브레이크 요소가, 상기 제 1 및/또는 상기 제 2 카운트 휠이 1회 카운트가 기록되도록 충분히 회전된 경우에 작동 카운팅 작업 중의 한 지점에서 상기 근접을 발생시키는 작동 카운터.
7. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 하나 이상의 브레이크 요소 각각이 상기 드라이버 특징부에 제공된 돌출부, 받침대, 리브, 인덴트 또는 슬롯으로 구성된 군으로부터 선택된 형태를 갖는 작동 카운터.
8. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 하나 이상의 브레이크 요소 각각이 상기 카운트 부재의 하나 이상의 브레이크 수용 요소와 선택적으로 상호작용하도록 배열된 작동 카운터.
9. 제 8항에 있어서, 상기 하나 이상의 브레이크 수용 요소 각각이 상기 제 1 카운트 휠 및 상기 제 2 카운트 휠에 제공된 돌출부, 받침대, 인덴트, 리브 또는 슬롯으로 구성된 군으로부터 선택된 형태를 갖으며, 임의적으로 상기 하나 이상의 브레이크 요소가 상기 제 1 카운트 휠 및 상기 제 2 카운트 휠 근처에서 고리 모양으로 배열된 작동 카운터.
10. 제 2항에 있어서, 미늘톱니바퀴(ratchet)를 추가로 포함하고, 상기 제 1 카운트 휠의 하나 이상의 구동 수용 요소가 상기 미늘톱니바퀴로부터의 구동의 수용을 위해 상기 구동 수용 요소 상에 배열된 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소를 포함하고, 임의적으로 상기 미늘톱니바퀴가 제 1 회전 축 근처에서 회전하도록 배열된 미늘톱니바퀴 휠이고, 임의적으로 상기 미늘톱니바퀴 휠에 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 텅(tongue)이 제공되고, 임의적으로 상기 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소가 상기 제 1 카운트 휠 근처에서 고리 모양으로 배열되며, 임의적으로 상기 하나 이상의 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소가 하나 이상의 톱니 및 인덴트로 구성된 군으로부터 선택되는 작동 카운터.
11. 제 10항에 있어서, 상기 제 1 카운트 휠이 디스크 또는 고리의 형태를 갖고, 상기 제 1 카운트 휠에 상기 미늘톱니바퀴 휠을 수용하도록 배열되는 원형 공동이 제공되고, 상기 미늘톱니바퀴 구동 수용 요소가 상기 미늘톱니바퀴 휠과의 역회전 방지된 미늘 구동 상호작용을 위해 공동의 내주위측벽 근처에 배열되는 작동 카운터.
12. 제 10항에 있어서, 상기 미늘톱니바퀴에 이의 이동을 발생시키는 구동의 수용을 위한 하나 이상의 구동 수용 요소가 제공되고, 임의적으로 상기 미늘톱니바퀴의 하나 이상의 구동 수용 요소가 하나 이상의 톱니, 돌출부 및 인덴트로 구성된 군으로부터 선택된 형태를 갖는 작동 카운터.
13. 제 2항에 있어서, 상기 제 2 카운트 휠이 상기 제 1 카운트 휠에 동심 배열되는 작동 카운터.
14. 제 2항에 있어서, 상기 작동 카운터가 이의 역 이동을 방지하기 위해 하나 또는 둘 모두의 카운터 휠과 상호작용하는 역 회전 메커니즘을 갖는 작동 카운터.
15. 제 1항에 있어서, 상기 드라이버 특징부가 제 1 및 제 2 카운트 부재의 오버런을 물리적으로 방지하기 위해 브레이킹 위치에 하나 이상의 브레이크 요소를 위치하도록 작동에 대응하여 이동하는 작동 카운터.
16. 제 15항에 있어서, 브레이킹 위치에서, 상기 하나 이상의 브레이크 요소가 제 1 카운트 휠 및 제 2 카운트 휠의 하나 이상의 브레이크 수용 요소 사이에 삽입되는 작동 카운터.
17. 제 16항에 있어서, 제 1 및 제 2 카운트 부재가 휠이고, 각각의 휠이 각각의 브레이크 수용 요소를 형성하도록 노치된 원주 표면을 가지며, 브레이킹 위치에 있을 때 하나 이상의 브레이크 요소가 휠의 노치와 맞물리는 작동 카운터.
18. 제 17항에 있어서, 각각의 원주 표면이 각각의 노치를 형성하도록 톱니 모양으로 형성되는 작동 카운터.
19. 제 18항에 있어서, 상기 톱니 모양이 일반적인 방사상 리딩 에지(leading edge)로 제공되는 작동 카운터.
20. 제 17항에 있어서, 제 1 및 제 2 카운트 휠이 회전축 상에서 회전을 위해 동축으로 배열되는 작동 카운터.
21. 제 15항에 있어서, 상기 드라이버 특징부가 하나 이상의 브레이크 요소를 포함하는 제 1 부분 및 하나 이상의 드라이버 요소를 포함하는 제 2 부분을 포함하고, 하나 이상의 드라이버 요소 및 하나 이상의 구동 수용 요소의 상호작용을 통해 제 1 카운트 부재를 이동시키기 위해, 상기 제 1 부분이 작동 및 상기 제 2 부분의 구동 이동에 대응하여 이동하도록 적합화되는 작동 카운터.
22. 제 21항에 있어서, 제 1 및 제 2 카운트 부재가 회전축 상에서 회전을 위해 동축으로 배열된 휠이고, 각각의 휠이 각각의 브레이크 수용 요소를 형성하도록 노치된 원주 표면을 가지고, 하나 이상의 브레이크 요소가 브레이킹 위치에 있을 때 휠의 노치와 맞물리며, 드라이버 특징부의 제 2 부분이 제 1 카운트 휠의 회전을 구동하기 위해 제 1 부분에 의해 회전축 상에서 회전되도록 배열된 휠인 작동 카운터.
23. 제 22항에 있어서, 제 1 부분이 작동에 대응하여 직선으로 이동하도록 배열되고, 이의 직선 이동이 회전축 근처에서의 제 2 부분의 회전 이동을 구동하기 위해 제 2 부분에 커플링되는 작동 카운터.
    
24. 제 1항에 있어서, 약물 분배 장치와 함께 사용하기 위한, 작동 카운터.
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 삭제
29. 삭제
30. 삭제
31. 삭제
32. 삭제
33. 삭제
34. 삭제
35. 삭제
36. 삭제
37. 삭제
38. 삭제
39. 삭제
40. 삭제
41. 삭제
42. 삭제
43. 삭제
44. 삭제
45. 삭제
46. 삭제
47. 삭제
48. 삭제
49. 삭제
50. 삭제
51. 삭제
52. 삭제
53. 삭제
54. 삭제
55. 삭제
56. 삭제
57. 삭제
58. 삭제
59. 삭제
60. 삭제
61. 삭제
62. 삭제
63. 삭제
64. 삭제
65. 삭제
66. 삭제
67. 삭제
68. 삭제
69. 삭제
70. 삭제
71. 삭제
72. 삭제
73. 삭제
74. 삭제
75. 삭제
76. 삭제
77. 삭제
78. 삭제
79. 삭제
80. 삭제
81. 삭제

Images