KR101511470B1 - 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인공장루장치에 관한 것으로서, 절제된 장에 문합되며 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재와, 상기 장 연장부재를 둘러싸며 상기 장 연장부재를 보호하는 외부 케이스와, 상기 장 연장부재와 상기 외부 케이스 사이에 설치되며 고리형상으로 형성되어 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재와, 일끝단은 상기 외부 케이스를 관통하여 상기 벌룬 부재에 연통되고 타끝단은 외부의 공기주입장치에 연결되는 노듈을 구비하여, 생체적합성 보형물인 장 연장부재를 이용하여 장 문합부에 긴장이 발생하는 것을 방지하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재에 의해 장 연장부재가 인공항문과 같은 기능을 할 수 있고, 환자 스스로 인공장루장치의 노듈을 통해 개폐 조절이 가능하고, 장이 근막 하부의 복벽에 고정되고 장 연장부재에 문합되어 연결되므로 장이 외부로 노출되지 않고 장루장치의 입구가 격리되어 위생적으로도 개선될 수 있다.

Description

장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치{STOMA DEVICE USING ARTIFICIAL BOWEL EXTENSION PROTHESIS}

본 발명은 인공장루장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 생체적합성 보형물을 이용하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 환자 스스로 조절이 가능하며 위생적으로도 개선된 인공장루장치에 관한 것이다.

최근 서구화된 식생활 변화로 암환자의 발생률이 높아지고 있는 경향이며, 이러한 환경의 변화로 인해 직장암, 대장암 같은 서구형 암 발생률도 해마다 급격히 증가하는 추세이다. 그리고 이러한 대장암, 직장암 등은 대부분 외과적 수술방법을 통해 암조직을 제거하는 방법으로 치료하는데, 대부분의 환자가 치료과정에서 장루(인공항문)을 만드는 시술을 함께 실시하게 된다.

장루(腸瘻)는 대변 또는 소변의 장애가 발생한 경우 수술을 통해 대변 또는 소변을 체외로 배설하기 위해 복부에 만든 구멍으로 인공항문의 역할을 수행하며, 대변 또는 소변 배설을 위한 장루 수술을 받은 환자의 경우 복부에 형성된 장루로부터 배설되는 배설물을 배변주머니 등의 수용수단을 이용하여 수집한 후 폐기하게 된다.

종래에는 이러한 장루 환자들의 편의를 위하여 장루 환자의 대소변의 수집 및 처리를 용이하게 하기 위한 다양한 장루용 보조기구들이 사용되고 있는데, 상기 장루용 보조기구들은 배변주머니를 피부에 고정하는 별도의 고정구를 구비하고, 상기 고정구를 접착제를 이용하여 부착하도록 구성되는 것이 일반적이었다.

그러나 상술한 바와 같은 피부 접착식의 장루용 보조기구의 경우 배설물의 누설이 발생하고, 장시간 착용시 접착제 또는 보조기구면이 피부를 자극하여 피부에 염증 또는 괴사 등의 외상을 입힐 수 있으며, 접착제가 물에 약해 착용상태로 샤워를 하는 것이 불가능한 문제점을 가진다.

또한, 직장암 또는 구불 결장암 수술에서 장의 절제 후 연속성을 위하여 남은 장의 양끝을 문합하여야 하는데, 좌측 결장을 충분히 박리했음에도 절제 범위가 큰 경우 남은 대장이 아래로 충분히 내려오지 않아 문합이 불가능하거나 가능하다 하더라도 문합부의 긴장이 생기는 경우가 발생하고, 문합부에 긴장이 발생하는 경우 수술 후 문합부 누출이 생기기 쉽고 누출이 생기게 되면 복막염으로 다른 시술이나 재수술을 요하며 심각한 경우에는 패혈증, 사망에 이를 수 있을 뿐만 아니라, 암수술 후 생긴 문합부 누출로 인해 수술 후 보조항암치료의 시기가 늦춰지고 면역력이 떨어져 암이 재발하는 요인으로 작용하기도 하는 문제점이 있었다.

또한, 종래의 인공항문의 치료방법으로서, 도 1에 나타낸 바와 같이, 풍선 확장장치를 이용하여 항문관 주변에 설치한 다음 풍선을 확장시켜 항문 괄약근의 기능을 대신하게 하는 방법이 있는데, 상기 종래의 방법은 항문관 또는 직장을 직접적으로 조이기 때문에 허혈 손상, 미란, 궤양을 동반하며 만성적인 경우 협착을 일으킬 수 있는 문제점이 있었다.

또한, 현재 외과적 수술에서 여러 용도로 쓰여지는 종래의 장루의 경우에는, 그것이 일시적인 설치이든, 아니면 영구적인 것이든지 장의 일부가 복부 밖으로 나와 있고 플라스틱 주머니 하나로만 덮여있어 옷을 입을 때나 활동할 때 불편하며 냄새가 심하여 사회생활에 제약이 따른다고 하는 문제점이 있었다.

또한, 종래의 장루 장치의 경우에는 환자 스스로 개폐를 조절할 수 있는 장치가 거의 없어 항상 주머니를 차고 있을 수밖에 없어서 그 사용이 매우 불편하다고 하는 문제점이 있었다. .

또한, 장루 자체가 장애에 해당하고, 심각한 경우 정신건강의학과 치료를 받아야 하는 문제점도 있었다.

한국 공고실용신안 20-1997-0002898호

본 발명은 상술한 종래기술의 문제점을 해결하고자 하는 것으로서, 본 발명의 목적은 생체적합성 보형물을 이용하여 안정적인 장문합이 가능할 뿐만 아니라, 보형물에 벌룬확장장치를 설치하여 보형물을 조여 인공항문과 같은 기능을 할 수 있는 인공장루장치를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 환자 스스로 인공장루장치의 개폐 조절이 가능하고, 장이 외부로 노출되지 않고 장루장치의 입구가 격리되어 위생적으로도 개선된 인공장루장치를 제공하는 것이다.

상술한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 의한 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치는, 절제된 장에 문합되며 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재와, 상기 장 연장부재를 둘러싸며 상기 장 연장부재를 보호하는 외부 케이스와, 상기 장 연장부재와 상기 외부 케이스 사이에 설치되며 고리형상으로 형성되어 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재와, 일끝단은 상기 외부 케이스를 관통하여 상기 벌룬 부재에 연통되고 타끝단은 외부의 공기주입장치에 연결되는 노듈을 구비하는 것을 특징으로 한다.

여기서, 상기 장 연장부재는 돼지의 심막으로 형성된 생체 적합성 메쉬 또는 고어텍스 인공 이식편으로 이루어지는 것을 특징으로 한다.

여기서, 상기 노듈은 중간부분이 절곡되어 형성되며, 타끝단에는 개폐캡이 형성되는 것을 특징으로 한다.

여기서, 장의 내용물이 배출되어 저장되는 배출저장부재를 더욱 구비하며, 상기 외부 케이스의 일끝단에는 상기 배출저장부재와 체결되는 체결부가 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 절제된 장은 환자의 외부로 노출되지 않도록 근막 하부 복벽에 고정되고, 상기 벌룬 부재와 상기 노듈은 환자의 신체 외부로 빼내어 피부에 고정되는 것을 특징으로 하는 한다.

상술한 구성을 가지는 본 발명의 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치에 의하면, 생체적합성 보형물인 장 연장부재를 이용하여 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재에 의해 장 연장부재가 인공항문과 같은 기능을 할 수 있다.

또한, 본 발명의 인공장루장치에 의하면, 환자 스스로 인공장루장치의 노듈을 통해 개폐 조절이 가능하고, 장이 근막 하부의 복벽에 고정되고 장 연장부재에 문합되어 연결되므로 장이 외부로 노출되지 않고 장루장치의 입구가 격리되어 위생적으로도 개선된 인공장루장치를 제공할 수 있다.

도 1은 종래기술에 의한 인공장루장치를 나타내는 도면이다.
도 2는 본 발명에 의한 인공장루장치를 나타내는 단면도이다.
도 3은 본 발명의 장 연장부재를 나타내는 도면이다.
도 4a는 본 발명의 벌룬 부재를, 도 4b는 본 발명의 노듈을 나타내는 도면이다.
도 5는 본 발명의 배출저장부재를 나타내는 도면이다.
도 6은 벌룬 부재의 팽창에 따른 장 연장부재 및 장의 개폐를 나타내는 도면이다.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치에 대하여 실시예로써 상세하게 설명한다.

도 2 내지 도 6에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 의한 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치(1)는, 장 연장부재(10)와, 외부 케이스(20)와, 벌룬 부재(30)와, 노듈(40)을 포함하여 구성된다.

상기 장 연장부재(10)는 장루를 형성하고자 하는 위치에서 장을 절제하여 절제된 장에 문합된다. 상기 장 연장부재는 장 연장용 보형물로서, 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되도록 구성된다.

본 실시예에 있어서, 상기 장 연장부재는 예를 들면 돼지의 심막(Pericardium)으로 형성된 생체 적합성 메쉬로 구성될 수 있다. 돼지의 심막을 이용한 생체 적합성 메쉬는 이미 그 특성이 알려져 있으므로, 이에 대한 자세한 설명은 생략한다. 또한, 본 실시예에 있어서, 상기 장 연장부재는 조직 접합성이 우수한 폴리에스테르계, 불소수지계, 폴리프로필렌계 또는 폴리에틸렌계 등의 고분자 합성섬유, 예를 들면 고어텍스 인공 이식편으로 이루어질 수 있다.

상기 장 연장부재(10)는 문합되는 장의 직경과 대략 동일한 직경을 가지는 원통형 형상으로 형성되며, 상기 장 연장부재(10)의 길이방향의 중앙부분에는, 도 3에 나타낸 바와 같이, 내측으로 오목하게 형성된 오목부를 마련하여, 상기 오목부와 외부 케이스와의 사이에 상기 벌룬 부재를 배치하기 용이하도록 구성할 수 있다.

상기 장 연장부재의 외측에는 상기 장 연장부재를 둘러싸는 외부 케이스(20)가 마련된다. 상기 외부 케이스(20)는 상기 장 연장부재를 둘러싸서 보호하도록 기능할 뿐만 아니라 수술후 복벽의 조직이 상기 장 연장부재 내측으로 차 들어가는 것을 방지한다.

상기 외부 케이스의 일끝단에는 체결부(21)가 형성되며, 상기 체결부(21)는, 예를 들면 나사산 등의 형태로 형성되어, 평상시에는 상기 체결부에 나사결합하는 캡을 체결하여 두고, 장 내용물을 배출하고자 할 때에는 상기 캡을 제거한 후 상기 체결부에 후술하는 배출저장부재의 나사산이 체결되도록 구성된다.

상기 장 연장부재와 상기 외부 케이스 사이에는 벌룬 부재(30)가 마련된다. 상기 벌룬 부재(30)는 신축가능한 재질로 형성되며, 내부가 비어 있는 고리형상으로 형성된다. 고리 형상으로 형성된 상기 벌룬 부재(30)는 상기 장 연장부재의 오목부에 위치되며, 상기 장 연장부재의 중앙 부분을 감싸도록 설치된다.

상기 벌룬 부재(30)에는 후술하는 노듈을 통해 외부의 공기펌프 등에 의해 내부에 공기가 주입되며, 주입되는 공기에 의해 팽창한다. 상기 벌룬 부재가 팽창되며, 상기 벌룬 부재의 외측은 상기 외부 케이스에 맞닿아 팽창이 방지되고, 내측은 팽창에 의해 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하도록 구성된다.

상기 벌룬 부재(30)에는 노듈(40)이 일체로 형성된다. 상기 노듈은 관 형상으로 형성되며, 일끝단은 상기 외부 케이스를 관통하여 상기 벌룬 부재에 연통된다.

상기 노듈의 타끝단에는 개폐캡(41)이 설치되어, 상기 개폐캡을 개방하여 외부의 공기주입장치에 연결할 수 있도록 구성된다.

상기 노듈은 직선 형태의 관으로 구성될 수 있으나, 도 4b에 나타낸 바와 같이, 중앙 부분이 절곡되어 상기 장루장치가 설치된 환자가 사용하고 조절하기 용이하도록 구성되는 것이 바람직하다.

한편, 본 발명에 의한 장루장치는 배출저장부재(50)를 더 구비할 수 있다.

상기 배출저장부재(50)는 별도의 용기로서, 일끝단에는 상기 외부 케이스의 체결부에 체결되며, 사용자가 장의 내용물을 비우고자 할 때에, 상기 외부 케이스에 체결되어 장의 내용물이 배출되어 저장된다.

이하, 상술한 구성을 가지는 본 발명의 장루장치의 설치 및 사용에 대하여 설명한다.

우선, 장루를 만들고자 하는 위치에서 환자의 장을 절제한 후, 본 발명의 장루장치의 상기 장 연장부재와 문합한다. 이 때, 장은 근막의 아래쪽 복벽에 고정시켜 외부로 노출되지 않고 근막으로 인한 협착을 방지한다.

여기서, 상기 벌룬 부재와 상기 노듈은 복벽의 열려진 곳으로 빼내어 환자의 피부에 고정한다.

그런 다음, 도 6에 나타낸 바와 같이, 상기 노듈의 개폐캡을 열고 외부의 공기주입장치를 통해 공기를 주입하여 상기 벌룬 부재를 팽창시킨다. 상기 벌룬 부재의 팽창에 따라 상기 장 연장부재는 고리 형상의 상기 벌룬 부재의 가압에 의해 조여져서, 상기 장 연장부재는 상기 벌룬 부재가 설치된 위치에서 내측이 서로 맞닿아 상기 장 연장부재 및 장이 폐쇄된다. 그런 다음, 외부 공기주입장치를 해체하고 상기 개폐캡을 상기 노듈에 체결하여 상기 벌룬 부재 및 상기 노듈을 폐쇄하여 장의 폐쇄상태를 유지한다.

한편, 환자가 장을 개방하고자 할 때에는 상기 외부 케이스에 상기 배출저장부재를 체결한 후, 상기 개폐캡을 제거하면, 상기 벌룬 부재에 충진되어 있는 공기가 외부로 배기되면서, 폐쇄상태에 있는 상기 장 연장부재가 개방되어 장의 내용물이 장과 상기 장 연장부재를 통과하여 상기 배출저장부재에 저장된다.

장 내용물의 배출이 완료되면, 다시 상술한 바와 같이 장을 폐쇄하면 된다.

이로써, 환자 스스로 개폐를 조절하여 장을 개폐할 수 있으므로, 장루에 항상 배출을 위한 주머니 등을 체결할 필요 없이 장의 내용물을 배출할 경우에만 장루장치를 개방하여 배출하면 되므로 사용이 간편하다.

또한, 절제된 장이 외부로 노출되지 않고 장 연장부재에 문합되어 연결되므로 장루장치의 입구가 격리되어 위생적으로도 개선되며, 생체적합성 보형물인 장 연장부재를 이용하여 장을 직접적으로 조임으로써 발생하는 상술한 문제점을 방지할 수 있다.

비록 본 발명의 몇몇 실시예들이 도시되고 설명되었지만, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 당업자라면 본 발명의 원칙이나 정신에서 벗어나지 않으면서 본 실시예를 변형할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 발명의 범위는 첨부된 청구항과 그 균등물에 의해 정해질 것이다.

1 : 장루장치
10 : 장 연장부재
20 : 외부 케이스
30 : 벌룬 부재
40 : 노듈
50 : 배출저장부재

Claims (5)

1. 절제된 장에 문합되며 신축가능한 생체적합성 재질로 형성되는 장 연장부재와,
   상기 장 연장부재를 둘러싸며 상기 장 연장부재를 보호하는 외부 케이스와,
   상기 장 연장부재와 상기 외부 케이스 사이에 설치되며 고리형상으로 형성되어 내부에 주입되는 공기에 의해 팽창하여 상기 장 연장부재를 조여서 상기 장 연장부재를 개폐하는 벌룬 부재와,
   일끝단은 상기 외부 케이스를 관통하여 상기 벌룬 부재에 연통되고 타끝단은 외부의 공기주입장치에 연결되는 노듈을 구비하는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치.
   
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 장 연장부재는 돼지의 심막으로 형성된 생체 적합성 메쉬 또는 고어텍스 인공 이식편으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치.
   
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 노듈은 중간부분이 절곡되어 형성되며, 타끝단에는 개폐캡이 형성되는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치.
   
4. 제 1 항에 있어서,
   장의 내용물이 배출되어 저장되는 배출저장부재를 더욱 구비하며,
   상기 외부 케이스의 일끝단에는 상기 배출저장부재와 체결되는 체결부가 형성되는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치.
   
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 절제된 장은 환자의 외부로 노출되지 않도록 근막 하부 복벽에 고정되고,
   상기 벌룬 부재와 상기 노듈은 환자의 신체 외부로 빼내어 피부에 고정되는 것을 특징으로 하는 장연장용 보형물을 이용한 인공장루장치.
   

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