CN113940717B - 直肠吻合口套膜防漏衬装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了直肠吻合口套膜防漏衬装置，属于医疗器械领域。该装置包括控制环、底座和折叠在控制环与底座之间的套膜。在手术过程中，先将控制环、套膜、底座连同吻合帽一并插入近端结肠内；再利用绑扎线从结肠外壁绑扎结肠与控制环后，将结肠近端放回体内。接着，吻合器从肛门插入并在直肠切口处与吻合帽的后端连接，吻合器击发后，结、直肠吻合。最后，将吻合器连同吻合帽及底座一并从肛门退出直肠，并剪段套膜与底座的连接。当底座随吻合帽和吻合器从肛门退出直肠时，底座带动套膜拉伸并覆盖直肠吻合口，形成供肠内容物流出的通道，避免肠内容物与吻合口接触。该装置通过将直肠吻合口旷置的方式，对吻合口进行了保护，防止直肠吻合口瘘。

Description

直肠吻合口套膜防漏衬装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种直肠吻合口套膜防漏衬装置。

背景技术

我国直肠癌发病率仅次于肺癌发病率，占恶性肿瘤发病率的第二位。在低位直肠癌根治性切除以后，保留肛门需要将直肠残端与近端结肠进行吻合，而这一种吻合口由于位置太低，血运相对较差，术后常出现直肠吻合口瘘，且吻合口瘘率高达10％～20％。

为防止直肠吻合口瘘，临床上常采用的措施之一是在末段回肠处做一个预防性造口，或者在横结肠做预防性造口，从而不使肠内容物经过直肠吻合口。当3～6月直肠吻合口愈合之后，再进行二次手术将肠造口还纳腹腔内。因此，患者往往需要遭受二次手术的痛苦。

临床上采用的另一种防漏措施是在直肠与结肠吻合之后，在吻合口处肠腔内放置一根肛管，以减少局部的压力。但该种方式不严密，这根管子难以起到实质性的作用。因此，吻合口瘘发生率高是低位直肠癌根治性切除保肛术治疗中的难点与痛点。我们申请发明的直肠吻合口套膜防漏衬装置就是针对这一临床问题。

发明内容

本申请提供了一种直肠吻合口套膜防漏衬装置，用以防止和减少直肠癌根治保肛术后常出现的吻合口漏问题，包括：

控制环，用于与结肠外壁的捆扎线适配绑扎；

底座，用于与外部的吻合器的吻合帽可拆卸连接；

套膜，套膜的一端穿设于控制环，并套设于控制环的外壁，且与控制环的外壁密封连接，套膜的另一端折叠收缩后与底座连接；

吻合帽的前端与底座连接后，控制环、套膜、底座连同吻合帽一并插入结肠内；结肠管壁通过捆扎线与控制环适配绑扎，以使套膜分别与结肠内壁和控制环外壁紧密贴合，带有直肠吻合口套膜防漏衬装置的吻合帽的后端与从肛门伸入的吻合器相连接，击发吻合以形成直肠吻合口；当底座随吻合帽和吻合器从肛门退出直肠时，底座带动套膜拉伸并覆盖直肠吻合口，从而形成供肠内容物流动的通道。

在一种可能的实施方式中，控制环的外壁上开设有环形的沟槽，套膜的套设于控制环外壁的一端与沟槽的内壁面密封连接，当捆扎线绑扎于结肠外壁时，套膜分别与结肠内壁和沟槽紧密贴合。

在一种可能的实施方式中，沿控制环的一端至另一端的方向上，沟槽内设有多个条形凹槽，多个条形凹槽沿控制环的周向间隔分布。

在一种可能的实施方式中，条形凹槽的截面呈半圆形。

在一种可能的实施方式中，底座的两相对端分别与套膜的另一端和吻合帽的前端连接，底座的中部为弯折部，弯折部的直径分别小于底座的两相对端的直径，当底座随吻合帽穿过直肠吻合口时，吻合帽偏转带动弯折部弯折，以使底座靠近吻合帽的一端倾斜地穿过直肠吻合口。

在一种可能的实施方式中，底座与套膜连接的一端设有环形的弧面，当吻合帽带动底座穿过直肠吻合口时，底座与套膜连接的一端能够沿弧面滑动地穿过直肠吻合口。

在一种可能的实施方式中，底座与吻合帽连接的一端设有磁性件，磁性件远离底座的一面设有与吻合帽的前端相配合的凹部。

在一种可能的实施方式中，弯折部为弹性材料制成。

在一种可能的实施方式中，控制环上被套膜覆盖的一端的端面与控制环的外壁之间设有环形的圆角结构。

在一种可能的实施方式中，控制环为可降解材料制成。

本申请的有益效果是：本申请提出一种直肠吻合口套膜防漏衬装置，在使用时，首先，将直肠吻合口套膜防漏衬装置的底座与吻合帽的前端连接，从近端结肠断面插入固定；然后，在结肠外壁绑扎捆扎线，从而将控制环固定在结肠内壁上，并使套膜分别与结肠内壁和控制环外壁紧密贴合。接着，将吻合器从肛门插入并在直肠切口处与吻合帽的后端连接，击发后形成结直肠吻合；最后，将吻合器连同吻合帽及底座一并从肛门退出直肠，与此同时，底座带动套膜拉伸并使套膜覆盖直肠吻合口，将套膜与底座连接的一端剪断，从而在套膜内形成供肠内容物流出的通道，使肠内容物无法通过套膜与结肠内壁之间的间隙到达直肠吻合口；在上述过程中，折叠收缩后的套膜能够被底座拉伸并覆盖直肠吻合口，从而使肠内容物不与直肠吻合口接触。因此，套膜的设置能够将直肠吻合口旷置，从而对直肠吻合口起到了保护作用，防止直肠吻合口瘘。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置的结构示意图；

图2示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置与吻合帽配合时的剖视结构示意图；

图3示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置的控制环的结构示意图；

图4示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置在吻合帽与吻合器吻合激发前的剖视结构示意图；

图5示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置的控制环固定在直肠吻合口上方时的剖视结构示意图；

图6示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置的底座穿过直肠吻合口时的剖视结构示意图；

图7示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置的套膜覆盖直肠吻合口时的剖视结构示意图；

图8示出了本发明的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置的套膜与底座分离后的剖视结构示意图。

主要元件符号说明：

100-控制环；110-沟槽；111-条形凹槽；120-圆角结构；200-套膜；210-通道；300-底座；310-弯折部；320-弧面；330-磁性件；331-凹部；400-捆扎线；500-吻合器；510-吻合帽；511-前端；512-后端；600-结肠；610-结肠切口；700-直肠；710-直肠切口；720-直肠吻合口；730-肛门。

具体实施方式

下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。

实施例一

请参阅图1和图2，本实施例提供了一种直肠吻合口套膜防漏衬装置，属于医疗器械领域，用以防止和减少直肠癌根治保肛术后常出现的吻合口漏问题。该直肠吻合口套膜防漏衬装置包括控制环100、底座300和套膜200。控制环100用于与结肠外壁的捆扎线400适配绑扎。底座300用于与外部的吻合器500的吻合帽510可拆卸连接。套膜200的一端穿设于控制环100，并套设于控制环100的外壁，且与控制环100的外壁密封连接，套膜200的另一端折叠收缩后与底座300连接。吻合帽510的前端511与底座300连接后，控制环100、套膜200、底座300连同吻合帽510一并插入结肠600内；结肠600管壁通过捆扎线400与控制环100适配绑扎，以使套膜200分别与结肠内壁和控制环100外壁紧密贴合，带有直肠吻合口套膜防漏衬装置的吻合帽510的后端512与从肛门730伸入的吻合器500相连接，击发吻合以形成直肠吻合口720；当底座300随吻合帽510和吻合器500从肛门730退出直肠700时，底座300带动套膜200拉伸并覆盖直肠吻合口720，从而形成供肠内容物流动的通道210。

本申请的实施例提供的直肠吻合口套膜防漏衬装置，在使用时，首先，将直肠吻合口套膜防漏衬装置的底座300与吻合帽510的前端511连接，从近端结肠600断面插入固定；然后，在结肠外壁绑扎捆扎线400，从而将控制环100固定在结肠内壁上，并使套膜200分别与结肠内壁和控制环100外壁紧密贴合。接着，将吻合器500从肛门730插入并在直肠切口710处与吻合帽510的后端512连接，击发后形成结直肠吻合；最后，将吻合器500连同吻合帽510及底座300一并从肛门730退出直肠700，与此同时，底座300带动套膜200拉伸并使套膜200覆盖直肠吻合口720，将套膜200与底座300连接的一端剪断，从而在套膜200内形成供肠内容物流出的通道210，使肠内容物无法通过套膜200与结肠内壁之间的间隙到达直肠吻合口720；在上述过程中，折叠收缩后的套膜200能够被底座300拉伸并覆盖直肠吻合口720，从而使肠内容物不与直肠吻合口720接触。因此，套膜200的设置能够将直肠吻合口720旷置，从而对直肠吻合口720起到了保护作用，防止直肠吻合口瘘。

其中，捆扎线400可为羊肠线、高分子化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线等人体可吸收材料制成，使得患者不需要进行手术即可使捆扎线400通过被人体吸收的方式实现降解，从而减少了患者手术的痛苦。

实施例二

如图1至图3所示，本实施例在实施例一的基础上，提出了控制环100的一种设置方式。控制环100的外壁上开设有环形的沟槽110，套膜200的套设于控制环100外壁的一端与沟槽110的内壁面密封连接，当捆扎线400绑扎于结肠外壁时，套膜200分别与结肠内壁和沟槽110紧密贴合。

具体的，该装置在使用时，当医生通过在结肠外壁绑扎捆扎线400时，由于控制环100的外壁上开设有环形的沟槽110，使得医生能够将结肠600捆系在沟槽110内，并使套膜200的套设于控制环100外壁的一端分别与结肠内壁和沟槽110紧密贴合，从而提高密封性。

如图1至图3所示，在上述实施例中，可选的，沿控制环100的一端至另一端的方向上，沟槽110内设有多个条形凹槽111，多个条形凹槽111沿控制环100的周向间隔分布。

具体的，由于沟槽110内设置有多个条形凹槽111，当结肠600被捆系在沟槽110内时，结肠内壁的血管能够通过条形凹槽111提供的空间进行血液运输，避免结肠600的血管受挤压而导致血液无法正常运输至直肠吻合口720处，导致影响直肠吻合口720的愈合。

如图3所示，在上述实施例中，可选的，条形凹槽111的截面呈半圆形。

具体的，半圆形的条形凹槽111能够在与结肠内壁贴合紧密的同时，提供足够的空间供结肠600的血管进行血液运输。

在上述实施例中，可选的，控制环100为可降解材料制成。

具体的，由于控制环100由可降解材质制成，为避免控制环100受肠内容物的影响，而导致控制环100自行降解、崩析、脱落，将套膜200的一端从控制环100穿过并套设在控制环100的外壁上，且将套膜200的一端与控制环100的外壁密封连接，从而当结肠600被捆系在沟槽110内时，套膜200能够与结肠内壁密封连接，进而将控制环100与肠内容物隔离开来。在直肠吻合口720愈合之后，医生通过在肛门730处往套膜200和直肠内壁之间的夹层注射液体，使得该液体能够接触到控制环100，进而使控制环100降解、崩析、碎化，随后控制环100同套膜200一并从肛门730排出。

其中，控制环100可由聚甘醇酸(85.7％)和硫酸钡(12.5％)组成，其生物相容性较好，无异物反应，可通过注射消化酶等液体使控制环100水解并自行排出体外。

如图3所示，在上述实施例中，可选的，控制环100上被套膜200覆盖的一端的端面与控制环100的外壁之间设有环形的圆角结构120。

具体的，通过在控制环100一端的端面和外壁之间设置环形的圆角结构120，当控制环100、套膜200、底座300连同吻合帽510一并从结肠切口610插入结肠600内时，圆角结构120能够方便医生更顺滑地将控制环100插入结肠切口610内，同时，圆角结构120能够提供更大的接触面积，从而降低圆角结构120处单位面积的压力，进而避免控制环100边角处压力过大而挤压结肠内壁影响血液运输。

实施例三

如图1和图6所示，本实施例在实施例一的基础上，提出了底座300的一种设置方式。底座300的两相对端分别与套膜200的另一端和吻合帽510的前端511连接，底座300的中部为弯折部310，弯折部310的直径分别小于底座300的两相对端的直径，当底座300随吻合帽510穿过直肠吻合口720时，吻合帽510偏转带动弯折部310弯折，以使底座300靠近吻合帽510的一端倾斜地穿过直肠吻合口720。

具体的，由于底座300的一端与套膜200的另一端连接，底座300的另一端与吻合帽510的前端511连接，底座300的中部为弯折部310，且弯折部310的直径分别小于底座300的两相对端的直径，在底座300随吻合帽510穿过直肠吻合口720时，使得吻合帽510偏转时能够带动弯折部310弯折，从而使底座300靠近吻合帽510的一端倾斜地穿过直肠吻合口720。因此，弯折部310的设置方式能够使底座300的一端随吻合帽510偏转，方便取出底座300。

其中，底座300的长度需要满足一定的条件，当吻合帽510位于结肠切口610时，控制环100需要位于结肠切口610上游5公分左右的位置。

在上述实施例中，可选的，弯折部310为弹性材料制成。

具体的，弯折部310由弹性材料制成，当吻合帽510的前端511与底座300连接后，控制环100、套膜200、底座300连同吻合帽510一并从结肠切口610插入结肠600内时，弯折部310能够提供一定的弹性的支撑力，该支撑力使得底座300能够推动套膜200和吻合帽510至结肠切口610的上游处；当底座300穿过直肠吻合口720后，底座300能够恢复初始形状，从而能够更顺滑地从肛门730退出直肠700。

如图1和图2所示，在上述实施例中，可选的，底座300与套膜200连接的一端设有环形的弧面320，当吻合帽510带动底座300穿过直肠吻合口720时，底座300与套膜200连接的一端能够沿弧面320滑动地穿过直肠吻合口720。

具体的，弧面320的设置，能够降低底座300穿过直肠吻合口720时的摩擦力，从而当吻合帽510带动底座300穿过直肠吻合口720时，底座300与套膜200连接的一端能够沿弧面320顺滑地穿过直肠吻合口720，方便医生操作。

如图4至图8所示，在上述实施例中，可选的，底座300与吻合帽510连接的一端设有磁性件330，磁性件330远离底座300的一面设有与吻合帽510的前端511相配合的凹部331。

具体的，在使用时，磁性件330的凹部331能够与铁质的吻合帽510磁性配合连接，从而使吻合器500能够通过吻合帽510将底座300从直肠700内拉出，同时带动套膜200从控制环100内拉出并覆盖直肠吻合口720，在底座300退出直肠700后，可将位于体外的套膜200剪断。同时，由于底座300与吻合帽510是以磁吸方式进行可拆卸连接的，在剪断套膜200后可将底座300与吻合器500分离，使得吻合器500可以重复使用。

同时，需要说明的是，手术前和手术后本发明提供的装置与吻合帽510、吻合帽510都是容易拆卸的，因此本发明提供的装置和吻合帽510、吻合器500在生产、销售等过程中都是相互独立的，仅在手术时组合使用。

如图4至图8，手术过程中的操作流程：

首先，将游离的直肠700拉出腹腔孔，并将直肠肿瘤切除，从而形成直肠切口710和结肠切口610；将吻合帽510和吻合器500分开，并将直肠吻合口套膜防漏衬装置的底座300与吻合帽510的前端511连接，再将控制环100、套膜200、底座300连同吻合帽510依次从近端结肠断面插入固定。然后，将结肠外壁的捆扎线400与控制环100适配绑扎，从而将控制环100固定在结肠内壁上，并使套膜200分别与结肠内壁和控制环100外壁紧密贴合，再将结肠近端放回体内。接着，将吻合器500从肛门730插入并在直肠切口710处与吻合帽510的后端512连接，再击发结肠切口610和直肠切口710吻合以形成结直肠吻合，使得控制环100能够固定在直肠吻合口720上游处；最后，将吻合器500连同吻合帽510及底座300一并从肛门730退出直肠700，与此同时，底座300带动套膜200拉伸并覆盖直肠吻合口720，将套膜200与底座300连接的一端剪断，从而在套膜200内形成供排泄物等肠内容物流动的通道210，使肠内容物无法通过套膜200与结肠内壁之间的间隙到达直肠吻合口720。

尽管上面已经示出和描述了本申请的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本申请的限制，本领域的普通技术人员在本申请的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (9)

1.一种直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，包括：

控制环，用于与结肠外壁的捆扎线适配绑扎，控制环为可降解材料制成，以使控制环能够被注射进套膜和直肠内壁之间的夹层的液体降解；

底座，用于与外部的吻合器的吻合帽可拆卸连接；

套膜，套膜的一端穿设于控制环，并套设于控制环的外壁，且与控制环的外壁密封连接，套膜的另一端折叠收缩后与底座连接；

控制环、套膜、底座以及与底座连接的吻合帽能够一并插入结肠内；结肠管壁通过捆扎线与控制环适配绑扎，以使套膜分别与结肠内壁和控制环外壁紧密贴合，所述吻合帽的后端与从肛门伸入的吻合器相连接，且能够击发吻合以形成直肠吻合口；当底座随吻合帽和吻合器从肛门退出直肠时，底座带动套膜拉伸并覆盖直肠吻合口，从而形成供肠内容物流动的通道。

2.根据权利要求1所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，控制环的外壁上开设有环形的沟槽，套膜套设于控制环外壁的一端与沟槽的内壁面密封连接，当捆扎线绑扎于结肠外壁时，套膜分别与结肠内壁和沟槽紧密贴合。

3.根据权利要求2所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，沿控制环的一端至另一端的方向上，沟槽内设有多个条形凹槽，多个条形凹槽沿控制环的周向间隔分布。

4.根据权利要求3所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，条形凹槽的截面呈半圆形。

5.根据权利要求1所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，底座的两相对端分别与套膜的另一端和吻合帽的前端连接，底座的中部为弯折部，弯折部的直径小于底座的两相对端的直径，当底座随吻合帽穿过直肠吻合口时，吻合帽偏转带动弯折部弯折，以使底座靠近吻合帽的一端倾斜地穿过直肠吻合口。

6.根据权利要求5所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，底座与套膜连接的一端设有环形的弧面，当吻合帽带动底座穿过直肠吻合口时，底座与套膜连接的一端能够沿弧面滑动地穿过直肠吻合口。

7.根据权利要求5所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，底座与吻合帽连接的一端设有磁性件，磁性件远离底座的一面设有与吻合帽的前端相配合的凹部。

8.根据权利要求5所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，弯折部为弹性材料制成。

9.根据权利要求1所述的直肠吻合口套膜防漏衬装置，其特征在于，控制环上被套膜覆盖的一端的端面与控制环的外壁之间设有环形的圆角结构。

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