KR101445730B1 - 피부병을 치료하기 위한 조성물, 상기 조성물을 함유하는 제제 및 그 제조 방법 - Google Patents

피부병을 치료하기 위한 조성물, 상기 조성물을 함유하는 제제 및 그 제조 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 피부병 치료를 위한 조성물이 제공되는 것에 관한 것으로, 불포화 지방산, 콜라겐 단백질, 아미노산 및 무기염류를 포함한다. 본 발명은 상기 조성물 중에 부형제 (excipient) 성분이 첨가된 각종 제제 및 그 제조 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 조성물 및 그 제제는 임상 실험 중에 현저한 효과를 나타내는데, 즉 신경성 피부염(건선), 여드름, 수족부 백선, 조갑 백선, 티눈, 생인손(생인발) 등의 피부병이 단기간 내에 뚜렷한 치료 효과를 나타낸다.

Description

피부병을 치료하기 위한 조성물, 상기 조성물을 함유하는 제제 및 그 제조 방법{Composition used for treating skin diseases, preparation comprising said composition and production method therefor}
본 발명은 피부용 화장품 또는 약품 영역에 속하는 것이며, 구체적으로는 피부에 사용되는 조성물에 관한 것으로, 피부에 직접 사용하거나 또는 화장품과 약물 제제의 형식으로 피부에 국부적으로 사용되어, 피부병을 개선시키고 치료하는 것이다. 또한 상기 조성물을 함유하는 제제 및 그 제조 방법에 관한 것이다.
현재, 사회적인 진보와 인간 생활의 수준이 제고됨에 따라서, 생활의 질이 강조되고 있으며, 신체적인 건강과 피부 미용에 대한 보건 의식이 강구됨에 따라 이러한 태도가 날이 갈수록 사람들의 마음속에 깊이 각인되어 있으며, 이러한 시장 상황으로 인하여 각양각색의 다양한 종류의 화장품이 우후죽순으로 나오고 있으며, 계속하여 나타나서 끝이 없을 정도이다. 현재, 국내외의 화장품들은 여러 가지의 문제점을 안고 있는데, 즉 현상만 치료할 뿐 근본적인 치료는 하지 못하며, 대부분의 절대 다수의 화장품들은 겨우 보습 기능만 갖고 있으며, 뿐만 아니라 결코 근본적으로 피부를 변화시킬 수 있는 생리적 상태를 지니고 있지 못한 상황이다; 한편으로는 부분적으로 화장품을 제조하는 추출 가공 비용이 높은 편이며, 뿐만 아니라 통상적으로는 화장품을 제조하는데 필요한 원료가 쉽게 변질되거나 바람직하지 못한 독특한 냄새를 만들어 내는 상황에 봉착하기도 하며, 화장품 제조 원료의 변질과 독특한 냄새 등의 이러한 이유들로 인하여 특수한 방부제 등의 화학 성분의 사용이 필수불가결하며, 이러한 상태는 종종 위생 기준에 미치지 못하는 상황에 이르게 하며, 아울러 피부에 대하여 유익한 부분이 없이 도리어 피부를 훼손시켜 상하게 한다. 본 제품은 주요하게는 천연 항산화제를 통하여 제품의 변질을 방지한다.
피부는 인체가 인체 외부에 저항하는 제 1 보호층으로서, 신진 대사의 결함, 인체 외부로부터 받아들여야 하는 외부 마찰 또는 외부 압력, 인체 외부로부터의 세균 침투 등의 정황이 나타날 때, 피부를 보호해야만 하는 보호 본능이 나타나게 되며, 피부가 저항을 가함으로써 피부의 표피를 통하여 증식이 나타나는데, 예를 들어 각질 형상의 증식(건선), (손과 발에 생기는) 굳은살, 파열 형상의 증식(수족부 백선), 티눈 등의 병리 변화가 형성된다. 인체 세포는 비교적 많은 영양 성분을 필요로 하는데, 예를 들어 인체의 필수적인 불포화 지방산과 인체 필수 아미노산 등이며, 인체는 이러한 여러 종류의 영양 성분을 이용하여 흡수 과정을 거쳐서, 이에 아울러 인체 외부에 저항하는 제 1 보호벽에까지 피부 세포를 만들어 실어 나른다. 일단 영양 성분이 부족하면, 바로 면역력의 저하 현상이 나타나며, 피부 세포의 노화 현상과 심지어는 병리 변화를 초래하게 된다.
임상 실행과 일상 생활 중에서, 상기 피부 질병을 앓고 있는 환자들이 매우 많으며, 상기 피부병 환자들은 피부 표층에 병리 변화가 나타날 때, 약품 또는 화장품을 사용하여 피부 질환을 개선하고자 치료를 진행시키는데, 오히려 피부 내부의 수분과 피지와의 평형 관계가 상실되는 상황이 조성됨으로써 피부가 부당하게 보호 관리되는 것을 초래한다. 뿐만 아니라, 장기간에 걸쳐 이러한 종류의 약품과 화장품을 사용한 후에는, 피부가 재생하고자 하는 경우 피지선을 자극하는 상황을 초래하여, 분비의 이상이 나타나며, 더 나아가서는 피부가 인체 외부의 자극에 대하여 민감하게 반응하는 것이 가중됨으로써, 피부 파열, 증식, 반점, 농창 등의 증상을 나타나게 한다.
이미 공개 특허의 검색을 통하여 나타난 바와 같이, 상기 피부 질병 치료를 위한 분야의 특허가 모두 자극적인 성분을 함유하고 있다는 것은 피할 수 없으며, 임상적으로 사용하는 경험에 근거하여, 충분히 알 수 있는 바와 같이, 장기간에 걸쳐 이러한 종류의 약품 또는 화장품을 사용하는 것은 약의 내성과 자극성을 증가시킴으로써, 피부 스스로의 재생 회복 능력을 저하시키며, 아울러 더욱 많은 부작용을 일어나게 한다. 따라서, 피부 무자극에 대한 연구 제조를 통하여, 일체의 외용 피부 제제에 대하여 피부병 치료, 피부병 예방, 피부 노화 지연, 피부 재생 회복 능력 등의 효과에 집중하는 것은 대단히 필요한 것이다.
본 발명에서 해결하고자 하는 기술적인 문제는 새로운 피부 무자극을 제공하는 것으로, 직접 사용할 수도 있고 또는 화장품이나 또는 약물 제제의 형식으로 피부에 국부적으로 사용할 수 있으며, 피부와 관련한 질병을 예방하고 개선시키고 치료하는 것으로, 피부를 재생 회복시켜주는 기능을 지닌 조성물이며, 및 상기 조성물의 성분으로 제조된 제제 및 그 제조 방법이다.
본 발명은 피부병 치료를 위한 새로운 조성물을 제공하는 것으로, 상기 조성물은 불포화 지방산, 콜라겐 단백질, 아미노산, 비타민과 무기염류 등을 포함한다. 그 중에서, 상기 불포화 지방산은 올레산(oleic acid), 리놀렌산(linolenic acid), 리놀레산(linoleic acid), 아라키돈산(arachidonic acid) 등의 인체에 필수적인 불포화 지방산 중의 한 종류 또는 여러 종류가 될 수 있다. 본 발명에서 사용하는 불포화 지방산은 정제 후의 식물 불포화 지방산이 우선적으로 선택되며, 정제 과정에서 증식 용해(solubilizer), 초임계 유체 추출(supercritical fluid extraction), 초음속 추출(supersonic extraction) 등이 채용된다. 식물 불포화 지방산의 원료는 각종 식물 기름을 선택하여 사용하는데, 예를 들어 올리브유, 채유(유채 기름), 해바라기 유, 차유(차 열매 가루) 등이 사용된다. 상기 콜라겐 단백질은 고급 단백질의 총칭으로서, 물고기, 돼지, 소 등의 동물 원료로부터 추출되어 얻어진다. 콜라겐 단백질은 생물 추출 기술에 의하여 추출된 콜라겐 단백질이며, 또는 화학적 추출 방법을 통하여 추출된 콜라겐 단백질이다. 상기 아미노산은 인체에 필수적인 아미노산 중의 한 종류 또는 여러 종류가 되며, 그 중에서, 인체에 필수적인 아미노산은 라이신(lysine), 트립토판(tryptophan), 페닐알라닌(phenylalanine), 메티오닌(methionine), 트레오닌(threonine), 이소류신(isoleucine), 류신(leucine), 발린(valine) 등의 8 종류의 아미노산이며, 또한 히스티딘(histidine), 아르기닌(arginine)을 포함할 수도 있다. 상기 비타민은 비타민 E 및/또는 비타민 A가 우선적으로 선택된다. 상기 무기염류는 나트륨염(sodium salt) 및/또는 칼륨염(potassium salt)이 우선적으로 선택된다.
상기 조성물 중에서, 불포화 지방산의 중량은 백분율로 그 함량이 65%∼90%가 되며, 기타 성분의 함량은 하기와 같다: 콜라겐 단백질은 0.1%∼15%가 되며, 아미노산은 0.1%∼10%가 되며, 비타민은 0.1%∼10%가 되며, 및 무기염류는 0.05%∼1%가 된다. 그 중에서, 상기 불포화 지방산은 올레산, 리놀렌산, 리놀레산, 아라키돈산 등의 인체에 필수적인 불포화 지방산 중의 한 종류 또는 여러 종류가 될 수 있으며, 다양한 종류의 불포화 지방산은 동일하지 않은 비율로 혼합이 진행된다. 아미노산은 인체에 필수적인 아미노산으로서 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 등의 8 종류 아미노산 중의 한 종류 또는 여러 종류가 되며, 아미노산의 선택 사용 및 그 조성 비율은 구체적인 정황에 근거하여 선택이 진행된다. 비타민은 비타민 E와 비타민 A가 우선적으로 선택되며, 비타민 E는 함량이 0.1%∼1%인 것과 비타민 A는 함량이 0.1%∼1%가 되는 것을 우선적으로 선택한다. 무기염류는 나트륨염과 칼륨염이 우선적으로 선택되며, 나트륨염은 함량이 0.05%∼0.9%인 것과 칼륨염은 함량이 0.05%∼0.1%가 되는 것을 우선적으로 선택한다. 그 중에서, 나트륨염의 형식은 염화 나트륨이 되며, 칼륨염의 형식은 염화 칼륨이 된다.
본 발명은 진일보하여 상기 조성물을 함유하는 제제를 제공하는 것으로, 상기 조성물 중에 부형제를 첨가하여 사용하기에 적합한 동일하지 않은 약제의 형태를 제조 과정을 거쳐 얻어내는데, 예를 들어, 약리학(약물학)의 측면에서 크림 형상의 부형제를 첨가하여 크림 형상의 도찰제(embrocation)를 제조 과정을 거쳐 얻어내며, 필요시에는 약리학의 측면에서 수용할 수 있는 표면 활성제를 첨가하여 더욱 바람직한 제제 효과에 도달할 수 있으며, 이외에도, 약리학의 측면에서 통상적으로 사용되는 액체 형상의 부형제를 첨가하여 액체 도찰제와 액체 분무제 및 상기 제제로 진일보하여 가공 완제된 마사지 팩을 제조 과정을 거쳐 얻어낸다. 필요로 하는 설명을 덧붙이면, 제조 과정을 거쳐 얻어낸 제제는 이러한 환경 하에서 더욱 편리한 응용을 통한 본 발명의 조성물이며, 이러한 구체적인 임상 응용의 정황에서, 또한 직접 본 발명의 조성물을 어떠한 부형제 (및/또는 표면 활성제) 및 향료를 첨가하지 않고, 직접 환자 피부의 환부에 응용할 수 있다.
상기 제제 중에서 불포화 지방산의 함량은 50%∼70%가 되며, 콜라겐 단백질의 함량은 0.1%∼10%가 되며, 아미노산의 함량은 0.1%∼6%가 되며, 비타민의 함량은 0.1%∼7%가 되며, 무기염류의 함량은 0.05%∼1%가 되며, 부형제의 함량은 10%∼25%가 되며, 식물 향료는 1%∼5%가 된다. 그 중에서, 비타민은 비타민 E와 비타민 A가 우선적으로 선택되며, 비타민 E는 함량이 0.1%∼1%인 것과 비타민 A는 함량이 0.1%∼1%가 되는 것을 우선적으로 선택한다. 무기염류는 나트륨염과 칼륨염이 우선적으로 선택되며, 나트륨염은 함량이 0.05%∼0.9%인 것과 칼륨염은 함량이 0.05%∼0.1%가 되는 것을 우선적으로 선택한다. 부형제는 약리학의 측면에서 수용가능한 각종 보조제 또는 표면 활성제가 되며, 또는 필요에 따라서 천연 식물 향료를 첨가할 수 있다.
본 발명은 또한 상기 제제의 제조 과정 방법을 제공하는데, 하기와 같은 단계를 포함한다:
(1) 상기 제제의 배합 방법에 따라 원료를 취하며;
(2) 콜라겐 단백질 및 수용성 원료를 용해시켜 수용성 젤라틴 기질 진액을 얻으며, 그중 수용성 원료는 아미노산과 비타민 및 무기염류가 되며;
(3) 불포화 지방산 중에 부형제 및 적정량의 표면 활성제를 균등하게 혼합하여 첨가하며, 다시 단계 (2) 중에서 얻어진 수용성 젤라틴 기질을 천천히 첨가하여, 균일하게 유화시켜 크림 제제 또는 액체 제제를 얻으며;
(4) 제품을 완성시켜 포장한다.
그 중에서, 불포화 지방산은 올레산, 리놀렌산, 리놀레산, 아라키돈산 중의 한 종류 또는 여러 종류로부터 선택되며, 식물 불포화 지방산이 정제 후에 얻어지며, 정제 과정에서 증식 용해, 초임계 유체 추출, 초음속 추출 등이 채용되며, 응고 고속 원심 방법을 우선적으로 선택하여 불포화 지방산을 정제하며, 상기 방법은 포화 지방산과 불포화 지방산의 응고점이 동일하지 않다는 것을 이용하여 이에 따라 분리 정제를 진행한다. 식물 불포화 지방산의 원료는 각종 식물 기름을 선택하여 사용하는데, 예를 들어 올리브유, 채유, 해바라기 유, 차유 등이 사용된다. 콜라겐 단백질은 생물 추출 기술에 의하여 추출된 콜라겐 단백질이며, 또는 화학적 추출 방법을 통하여 추출된 콜라겐 단백질이다.
본 발명의 조성물은 피부에 직접 사용할 수 있으며, 또는 화장품 제품 또는 그 제제로 국부적으로 피부에 사용할 수 있다. 상기 제제는 피부에 사용되는 각종 약제의 형태이며, 예를 들어 크림 형상의 도찰제, 액체 형상의 도찰제, 액체 분무제 등의 약제 형태이다. 또한 기타 재료와 결합할 수 있는데, 예를 들어 크림 형상의 물질 또는 액체 형상의 물질을 한 층의 박막 백 보드(thinfilm backing board) 상에 코팅하여 마사지 팩 패킹을 만들며, 마사지 팩 백 보드 재질은 순면, 부직포 또는 합성 섬유 재료를 채용한다.
본 발명에서 조성물의 약리 분석은 하기와 같다:
본 발명의 조성물 중의 구성 성분은 인체에 필수적인 균일한 영양 성분이 되며, 뿐만 아니라 다수를 외부로부터 보충한다. 구성 성분은 식용으로도 가능한 것이며, 안전성 또한 높다. 모든 영양 성분은 인체 내에 순환되는 것을 필요로 하지 않으며, 피부에 직접 흡수되는 형식으로 피부 세포에 제공되며, 피부 세포의 영양을 보증하며, 면역력을 제고시켜 주며, 피부 스스로의 재생 회복 능력을 가지게 하며, 세균 침입과 독성을 지닌 병의 침투에 저항력을 지니게 한다.
중의 피부 삼투압 치료법(osmotherapy) 이론에 근거하여, 본 제품은 활성 영양 물질 및 영양 성분을 풍부하게 대량으로 함유하고 있으며, 피부를 충분히 빠르게 삼투시키며, 피부 세포의 결핍된 영양을 신속하게 보충시켜 주며, 이에 따라 세포의 재생 능력을 증강시켜 주며, 모공의 각질층 및 중금속과 화학 오염물을 차단 제거시켜 청결하게 하며, 모공을 수축시켜 주며, 뿐만 아니라 여드름(acne), 농포(pustule), 종기(furuncle), 피부 표면의 궤양(ulcus) 등의 증상 치료에 도움을 준다.
이외에도, 본 발명의 제품은 피부가 필요로 하는 영양을 보충시켜 주며, 피부의 미소 순환(microcirculation)을 개선시켜 주며, 세포 스스로의 면역력을 증강시켜 주며, 피부의 성장과 회복이 필요로 하는 정상적인 생리적 성분을 유지시켜 주며, 피부 조직의 정상적인 형태와 기능을 유지시켜 주며, 피부 스스로가 외부로부터의 손상을 막아내는 능력을 증강시켜 주며, 피부 조직 표층의 건강을 보호 유지시켜 준다.
본 발명의 조성물 및 그 제제는 임상 실험 중에 현저한 효과를 나타내는데, 즉 신경성 피부염(건선), 여드름, 수족부 백선, 조갑 백선, 티눈, 생인손(생인발) 등의 피부병이 단기간 내에 뚜렷한 효과를 나타내며, 치료는 현저한 결과를 보인다.
본 발명의 내용 중에 포함되어 있다.
본 발명에 대한 하기의 실시예 결합은 진일보한 설명으로서, 하기의 실시예는 본 기술 영역의 일반적인 기술자들에게 본 발명에 대한 진일보한 이해를 할 수 있도록 돕기 위하여 예시되며, 다만 어떠한 형식에 의하여 본 발명을 제한하지 않는다.
실시예 1: 크림 제제
하기의 구성 성분과 비율에 따라 원료를 취한다:
먼저 올리브유를 응고 고속 원심방법을 통하여 불포화 지방산을 정제하며, 정제 후에 얻어진 불포화 지방산 65그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 혼합물 2그램, 정제 스케일 콜라겐 폴리펩티드(scale collagen polypeptide) 5그램, 염화 나트륨 0.9그램, 염화 칼슘 0.1그램, 비타민 E 0.1그램, 비타민 A 0.1그램이며, 이외에 프로폴리스(propolis) 25그램, 식물 향료 1.8그램이 첨가된다. 우선적으로 콜라겐 단백질과 아미노산 및 무기염류 용해수 중에서, 수용성 젤라틴 기질 진액을 얻으며, 비타민을 용해한 불포화 지방산 중에 프로폴리스 25그램을 첨가하고, 다시 그 중에 상기 수용성 젤라틴 기질 진액을 천천히 첨가하여, 균일하게 유화시켜서 크림 형상의 물질을 얻으며, 제품이 완성되어 포장한다.
실시예 2: 크림 제제
제조 과정 방법을 동 실시예 1에서 상기 서술한 바와 같이, 그 중 원료의 구성 성분 및 함량은 하기와 같다:
정제 올리브유 70 그램, 스케일 콜라겐 폴리펩티드 0.1그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 아미노산 혼합물 0.1그램, 비타민 A 0.05그램, 비타민 E 0.05그램, NaCl 0.05그램, 프로폴리스 25그램, 및 식물 향료 4.65그램이다.
실시예 3: 크림 제제
제조 과정 방법을 동 실시예 1에서 상기 서술한 바와 같이, 그 중 원료의 구성 성분 및 함량은 하기와 같다:
정제 채유 65 그램, 스케일 콜라겐 폴리펩티드 10그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 아미노산 혼합물 6그램, 비타민 A 3.5그램, 비타민 E 3.5그램, NaCl 0.5그램, KCl 0.1그램, 프로폴리스 10그램, 및 식물 향료 1.4그램이다.
실시예 4: 크림 제제
제조 과정 방법을 동 실시예 1에서 상기 서술한 바와 같이, 그 중 원료의 구성 성분 및 함량은 하기와 같다:
정제 해바라기유 60 그램, 스케일 콜라겐 폴리펩티드 5.5그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 아미노산 혼합물 1.5그램, 비타민 A 2.0그램, 비타민 E 1.5그램, NaCl 0.05그램, KCl 0.1그램, 바셀린 24그램, 및 식물 향료 5그램이다.
실시예 5: 크림 제제
제조 과정 방법을 동 실시예 1에서 상기 서술한 바와 같이, 그 중 원료의 구성 성분 및 함량은 하기와 같다:
정제 차유 55 그램, 스케일 콜라겐 폴리펩티드 8그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 아미노산 혼합물 3그램, 비타민 A 3.0그램, 비타민 E 2.0그램, NaCl 0.9그램, KCl 0.1그램, 바셀린 25그램, 및 식물 향료 3그램이다.
실시예 6: 크림 제제
제조 과정 방법을 동 실시예 1에서 상기 서술한 바와 같이, 그 중 원료의 구성 성분 및 함량은 하기와 같다:
정제 올리브유 50 그램, 스케일 콜라겐 폴리펩티드 10그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 아미노산 혼합물 6그램, 비타민 A 3.5그램, 비타민 E 3.5그램, NaCl 0.9그램, KCl 0.1, 바셀린 22그램, 및 식물 향료 4.0그램이다.
실시예 7: 액체 제제
하기의 구성 성분과 비율에 따라 원료를 취한다:
먼저 올리브유를 응고 고속 원심방법을 통하여 불포화 지방산을 정제하며, 정제 후에 얻어진 불포화 지방산 80그램, 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린 혼합물 6그램, 스케일 콜라겐 폴리펩티드 (scale collagen polypeptide) 10그램, 염화 나트륨 0.9그램, 염화 칼슘 0.1그램, 비타민 E 1.5그램, 비타민 A 1.5그램이다. 우선적으로 콜라겐 단백질과 아미노산 및 무기염류 용해수 중에서, 수용성 젤라틴 기질 진액을 얻으며, 비타민을 용해한 불포화 지방산 중에 상기 수용성 젤라틴 기질 진액을 천천히 첨가하여, 균일하게 유화시켜서 액체 형상의 물질을 얻으며, 제품이 완성되어 포장한다.
실시예 8: 마사지 팩
실시예 1 또는 실시예 7 중의 제품을 한 층의 박막 백 보드 상에 코팅하여 마사지 팩 패킹을 만든다. 상기 마사지 팩 백 보드의 재질은 순면, 부직포 또는 합성 섬유 재료를 채용한다.
임상 실험 예:
본 발명의 제제는 임상에 대량으로 응용하여, 유효한 정보 피드백을 얻어냈으며, 임상 응용 중에 피부 혈액 순환, 근육과 피부의 면역력 증강과 피부 영양 상태를 개선시키는 것들이 구비되었으며, 각질층을 연화시키고 얼굴 생김새를 유쾌하게 하며 색소 흡수 등의 작용이 일어나도록 역할을 하였으며, 모공의 각질층 및 중금속과 화학 오염물을 차단 제거시켜 청결하게 하여, 복사를 예방하며, 피부에 영양을 공급해준다; 대량으로 활성 영양 물질 및 영양 성분을 풍부하게 함유하며, 충분히 피부를 삼투시키며, 피부 세포의 결핍된 영양을 보충시켜 줌으로써, 효과가 빠르게 나타난다; 모공을 수축시켜 주며, 피부가 필요로 하는 영양을 보충시켜 주며, 세포 스스로의 면역력을 증강시켜 준다. 본 발명의 제제가 피부병 치료에 사용되는 임상 관찰 실험은 하기와 같다.
임상 관찰 실험 Ⅰ: 건선 치료
1. 일반 자료:
건선 환자 40 사례로서, 전체 병의 사례는 무작위로 대조군과 연구군으로 나누었으며, 대조군과 연구군은 각각 20 사례의 환자이다.
2. 연구 방법:
대조군 환자들은 임상적으로 상용하는 글루코코르디코이드 (gluco corticoid)를 매일 아침 저녁으로 1 차례 환부에 발랐으며, 7일 후에는, 아지트로마이신 페이스트 (azithromycin paste) 크림을 매일 3 차례에 걸쳐 환부에 바르기 시작하였다. 연구군 환자들은 본 발명의 실시예 1 중의 크림 제제를 매일 아침 저녁으로 1 차례 환부에 발라서 사용하였으며, 대조군과 연구군 환자들의 피부 회복 정황을 각각 7일, 1 개월, 2 개월로 정하여 관찰하였다.
3. 치료 효과는 하기와 같다:
대조군 환자들이 글루코코르디코이드를 사용한 7일 후에, 피부가 개선되었으며, 매끄럽게 변화를 보이기 시작하였다; 7일 후에는 아지트로마이신 페이스트로 바꾸어서 3 주간에 걸쳐 계속 치료를 하였으며, 치료 1 개월 후에는, 건선 부위의 각질이 부드러운 상태로 변화하면서 벗겨지기 시작하는 것이 관찰되었다. 약물 치료 2 개월 후에는, 그 정황이 약물 치료 1 개월 때와 차이가 크지 않았으며, 환자의 건선이 개선되었지만, 완쾌되지는 못하였다.
연구군 환자들이 본 발명의 제제를 사용한 7일 후에, 피부에 개선이 나타났으며, 매끄럽게 변화를 보이기 시작하였으며, 다만 대조군에 비하여 뚜렷하게 보이지는 않았다; 사용 1 개월 후에는, 건선 부위의 각질이 부드럽게 변화하면서 벗겨지기 시작하였으며, 대조군과 비교적 차이가 크지 않았다; 사용 2 개월 후에는, 20 명의 환자들 중의 18 명의 환자들이 완쾌되었으며, 1 명의 환자는 뚜렷하게 개선되었으며, 나머지 1 명의 환자는 개선되지 못하였다.
임상 치료 효과가 뚜렷하게 나타났는데, 사용 시작 초기에는, 본 발명의 제제가 건선에 대한 치료 효과에 있어서 호르몬과 항생 물질보다 효과를 빠르게 나타내는 것은 보이지 않았지만, 그러나 사용 2 개월 후에는, 본 발명의 제제가 건선에 대한 치료 효과에 있어서 임상적으로 상용하는 호르몬 종류와 항생 물질 종류의 약물보다 뚜렷하게 우수한 점을 보였다. 이상의 결과에 따라 설명한다면, 본 발명의 제제를 사용함으로써 건선 등의 피부 질병을 효과적으로 치료할 수 있으며, 피부 재생 시간을 단축시켜 주며, 부작용 또한 감소시켜 준다.
임상 관찰 실험 Ⅱ: 여드름 치료
1. 일반 자료 :
여드름 환자는 모두 50 사례로서, 전체 병의 사례는 무작위로 대조군과 연구군으로 나누었으며, 대조군과 연구군은 각각 25 사례의 환자이다.
2. 연구 방법:
대조군 환자들에게 임상적으로 상용하는 경구 이소트레티노인제를 매일 2 차례 복용하였다. 연구군 환자들에게는 본 발명의 제제를 매일 아침 저녁으로 1 차례 환부에 발라 사용하게 하였으며, 대조군과 연구군 환자들의 피부 회복 정황을 각각 2 일, 7 일, 2 개월로 정하여 관찰하였다.
3. 치료 효과는 하기와 같다:
대조군 환자들이 경구 이소트레티노인제를 복용한 지 2 일 후에, 피부가 개선되었다; 복용한 지 7일 후에는, 이전에 비하여 피부에 뚜렷하게 개선되지 못하였다; 복용한 지 2 개월 후에는, 약물 복용 1 개월 때와 정황의 차이가 크지 않았으며, 여드름 환자들이 개선되기는 하였지만, 완쾌되지는 않았다.
연구군 환자들이 본 발명의 제제를 사용한 지 2일 후에, 피부가 개선되었으며, 매끄럽게 변화를 보이기 시작하였으며, 하루 전에 새롭게 나타난 여드름에서 농포가 제거되기 시작하였으며, 대조군 환자들에 비하여 효과가 뛰어났다; 본 발명의 제제를 사용한 지 7일 후에는, 9 명의 환자에 있어서는 모든 여드름의 농포가 사라졌으며, 13 명의 환자들은 여드름의 농포가 부분적으로 사라졌으며, 3 명의 환자들에 있어서는 뚜렷하게 개선되는 못하였으며, 대조군 환자들에 비하여 뚜렷하게 뛰어난 점을 보였다; 본 발명의 제제를 사용한 지 2 개월 후에는, 25 명의 환자들 중에 22 명의 환자들이 완쾌되었으며, 2 명의 환자는 뚜렷하게 개선되었으며, 나머지 1 명의 환자는 개선되지 못하였다.
임상 치료 효과가 뚜렷하게 나타났는데, 본 발명의 제제를 사용한 지 2 일 후에, 그 치료 효과는 대조군 환자들에 비하여 뚜렷하게 나타났다; 본 발명의 제제를 사용한 지 7일 후에는, 그 치료 효과는 대조군 환자들에 비하여 뚜렷하게 나타났다; 본 발명의 제제를 사용한 지 2 개월 후에는, 여드름에 대한 치료 효과에 있어서 대조군보다 뚜렷하게 우수한 점을 보였다. 이상의 결과에 따라 설명한다면, 본 발명의 제제를 사용함으로써 여드름을 효과적으로 치료할 수 있으며, 피부 재생 시간을 단축시켜 주며, 부작용 또한 감소시켜 준다.
이외에도, 여러 가지 임상적인 병의 사례를 제공하여 효과적인 설명을 하는데, 구체적으로는 하기와 같다:
임상 병례 1:
이××, 남자 61세로서, 일 년 내내 자동차 운전을 하여, 발 부위에 티눈이 자라나 있었는데, 본 제품을 2 주일 사용한 후에는, 티눈이 연화되기 시작하였으며, 2 개월 후에는 벗겨졌다. 동시에 본 제품을 검버섯에 사용하여, 1 개월 후에는, 대부분의 검버섯이 좁아졌으며, 일부분은 사라졌다.
임상 병례 2:
백××, 남자 60세로서, 오래전부터 육체 노동에 종사하여, 발바닥이 두터워졌는데, 매번 이틀마다 각질층을 제거해야만 하였으며, 본 제품을 1 주일 사용한 후에는, 각질층이 연화되었으며, 더 이상은 칼을 사용하여 각질층을 제거할 필요가 없었으며, 본 제품을 1 개월 사용한 후에는, 굳은살이 얇아졌으며, 일반 피부와 유사하게 되었으며, 동시에 발바닥의 피부가 매끈하면서 희고 부드럽게 변하였다.
임상 병례 3:
상××, 여자 58세로서, 습진이 있었는데, 본 제품을 1 주일 사용한 후에는, 완쾌되었다.
임상 병례 4:
왕××, 여자 21세로서, 여드름이 비교적 심한 편이었는데,본 제품을 사용하여, 본 제품을 하루에 2-3 차례 환부에 엷게 발랐으며, 새롭게 자라는 여드름은, 당일 사용하여 2일 후에는 붉은 빛깔의 부기가 사라졌으며, 자라난 지 시간이 오래된 여드름은, 2 주일 후에 붉은 빛깔의 부기가 사라졌으며, 모낭 내의 고름 덩어리도 사라졌으며, 환부가 매끈하게 되었으며, 남아 있는 색소도 1 개월 후에 사라졌으며, 지극히 정상적인 상태에 도달하였다.
임상 병례 5:
오××, 남자 35세로서, 겨울에 건선을 앓아서, 약도 복용하고 침도 여러 차례에 걸쳐 맞았지만, 개선되지 않았다. 상기 제품을 사용하여, 본 제품을 하루에 2-3 차례 환부에 엷게 발랐는데, 즉시 가려움증이 멈추었으며, 2 주일 후에는 각질 상태의 피부가 사라졌으며, 환부는 매끄럽게 변하였으며, 1 개월 후에는 남아 있는붉은 색의 새로운 피부 및 색소가 침착되어 사라졌으며, 지극히 정상적인 상태에 도달하였다.
임상 병례 6:
윤××, 남자 36세로서, 발 부위에 생인발을 앓고 있었는데, 본 제품을 사용하여, 1 개월 후에는, 뚜렷하게 개선되었다.
이상의 병의 사례 설명을 통하여 본 발명의 조성물 및 그 제제가 임상적으로 흔히 나타나는 피부 질병에 대하여 매우 바람직한 치료 효과를 구비하고 있음을 알 수 있다.

Claims (10)

  1. 불포화 지방산, 콜라겐 단백질, 아미노산, 비타민 및 무기염류를 포함하며, 상기 불포화 지방산은 아라키돈산, 올레산, 리놀렌산 및 리놀레산 중 선택된 하나 이상이며, 상기 아미노산은 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린, 히스티딘 및 아르기닌 중 선택된 하나 이상이고, 상기 비타민은 비타민 E 및 비타민 A 중 선택된 하나 이상이며, 상기 무기염류는 나트륨염 및 칼륨염 중 선택된 하나 이상이고, 상기 조성물 중에 불포화 지방산의 중량은 백분율로 함량이 65%∼90%가 되는 것을 특징으로 하는, 건선, 여드름, 티눈, 각질, 습진 및 생인발 중 선택된 하나 이상의 피부병을 치료하기 위한 피부병 치료용 조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 불포화 지방산의 중량은 백분율로 함량이 50%∼70%가 되며, 콜라겐 단백질의 함량은 0.1%∼10%가 되며, 아미노산의 함량은 0.1%∼6%가 되며, 비타민의 함량은 0.1%∼7%가 되며, 무기염류의 함량은 0.05%∼1%가 되며, 부형제의 함량은 10%∼25%가 되며, 식물 향료는 1%∼5%가 되며,
    이때, 상기 불포화 지방산은 아라키돈산, 올레산, 리놀렌산 및 리놀레산 중 선택된 하나 이상이며, 상기 아미노산은 라이신, 트립토판, 페닐알라닌, 메티오닌, 트레오닌, 이소류신, 류신, 발린, 히스티딘 및 아르기닌 중 선택된 하나 이상이고, 상기 비타민은 비타민 E 및 비타민 A 중 선택된 하나 이상이며, 상기 무기염류는 나트륨염 및 칼륨염 중 선택된 하나 이상인 것을 특징으로 하는 건선, 여드름, 티눈, 각질, 습진 및 생인발 중 선택된 하나 이상의 피부병을 치료하기 위한 피부병 치료용 제제.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 비타민은 비타민 E 0.1%∼1% 및 비타민 A 0.1%∼1%를 포함하는 것을 특징으로 하는 제제.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 무기염류는 나트륨염 0.05%∼0.9% 및 칼륨염 0.05%∼0.1%를 포함하는 것을 특징으로 하는 제제.
  10. (1) 콜라겐 단백질, 아미노산 및 무기염류를 용해시켜, 수용성 젤라틴 기질 진액을 얻는 단계;
    (2) 불포화 지방산 중에 비타민을 균등하게 혼합하여 첨가하며, 다시 상기 수용성 젤라틴 기질 진액을 천천히 첨가하며, 균일하게 유화시켜 제제를 얻는 단계; 및
    (3) 제품을 완성시켜 포장하는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 제 7 항 제제의 제조 방법.
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