KR101346797B1 - Ｐｃｍｘ를 이용한 세정제 조성물 및 이의 제조방법 - Google Patents

Abstract

인체에 무해하고, 강력한 살균력을 가지고 있으며, 사용이 편리한 PCMX를 이용한 세정제 조성물 및 이의 제조방법이 개시된다. 이를 위하여 PCMX 10 중량부와, 탈이온수 80 내지 120 중량부와, 수산화칼륨 60 내지 75 중량부와, 불포화지방산 30 내지 45 중량부, 및 에탄올 80 내지 120 중량부를 포함하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물을 제공한다. 본 발명에 의하면, 인체에 사용하여도 건강 상 전혀 위험이 없고, 살균에 사용하는 타 화학성분과는 비교할 수 없는 안전성 및 안정성을 가지며, 적은 사용량으로도 효과적인 살균력과 빠른 살균속도를 제공한다.

Description

ＰＣＭＸ를 이용한 세정제 조성물 및 이의 제조방법{CLEANING SOLUTION COMPOSITION CONTAINING PCMX AND METHOD OF PREPARING THE SAME}

본 발명은 PCMX를 이용한 세정제 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 인체에 무해하고, 강력한 살균력을 가지고 있으며, 사용이 편리한 PCMX를 이용한 세정제 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

최근 소비자들의 건강에 대한 관심이 증대하고, 위생에 대한 요구수준이 높아짐에 따라 실생활이나 건강관리 분야에서 각종 세균 등에 의한 감염을 효과적으로 차단, 예방할 수 있는 기술에 대한 관심이 증가하고 있다. 주로 감염은 박테리아, 균, 아메바, 원생동물, 또는 바이러스성 미생물에 의해 발생될 수 있다. 따라서, 감염의 방지 및 감소 또는 감염이 발생한 후의 감염을 제거하기 위해서는 이러한 균들을 효과적이고 편리하게 살균하는 것이 필수적인 과제이다.

특히, 감염된 환경은 물체의 표면, 유체, 및 유체도관뿐만 아니라, 사람 및 동물과 같은 생물학적 환경을 포함할 수 있으므로, 단순히 세균을 효과적으로 제거하는데 나아가, 동시에 인체나 동물에는 무해한 특징을 함께 가지고 있는 살균제의 도입이 요구된다.

종래에는 상기 감염을 방지하기 위해 물체의 외면상의 미생물을 죽이거나 그 성장을 억제하는 살균제를 사용하고 있다. 일반적인 살균제는 알코올, 요오드, 과산화수소, 및 붕산을 포함한다. 이러한 살균제는 그 유효성분의 종류에 따라 미생물을 파괴하는 능력 및 살아있는 조직상에 미치는 효과에는 큰 차이가 있다.

예를 들면, 염화제2수은(HgCl₂)은 강력한 살균제이지만, 섬세한 조직을 자극하기도 한다. 반면, 질산은(AgNO₃)은 소수의 세균에 대해 살균력을 가지지만 눈 및 인후의 섬세한 조직에 사용될 수 있다.

또한, 살균제가 작용하는데 요구되는 시간도 살균제마다 큰 차이가 있다. 구체적으로, 가장 신속하게 작용하는 살균제 중의 하나인 요오드는 30초 내에 박테리아를 죽인다. 그러나, 기타의 살균제는 작용 시간이 늦고, 잔류 작용(residual actions)을 가진다.

이러한 살균제는 수술 전, 주사 전, 침 시술 전, 및 중공 장기(hollow organs)의 검사 전에 피부 또는 점막의 살균이 필요한 경우에 사용된다. 또한, 살균제는 상처 치료(수술 상처, 만성적 상처, 화상, 교상, 창상 및 외상성 상처) 및 국부적인 표피 감염(예를 들면, 진균감염증)의 치료시에 이용될 수 있다.

상기 살균제를 포함하는 용액은 구강세정액(mouthwashes)의 형태로 충치 예방용으로 사용될 수 있다. 또한, 세정(예를 들면, 방광 세정 및 복부세정)도 살균제의 존재 하에서 실행된다. 더욱이, 특수 적용 분야는 안과의 예방적, 수술 전 및 치료적 살균처리, 상악골 수술 전의 살균처리 및 경부 및 인두강(pharyngeal space)의 감염 시의 발치 전의 구강의 살균처리를 포함한다.

아울러, 외과수술 세척제(surgical scrubs), 수술 전 피부 살균제, 및 손의 살균 세척제와 같이 피부에 적용하기 위한 알코올을 주성분으로 하는 살균제는 공지되어 있고, 세포에 대한 무독성 뿐 아니라 미생물에 대한 고 효율성 및 빠른 살균 속도로 인해 광범위하게 사용된다.

예를 들어, 60 내지 95 부피%의 에탄올 또는 이소프로판올을 포함하는 제제를 함유하는 알코올은 건강관리 요원의 손 세척제 및 손을 살균하기 위한 살균성 손세척제로서 수술 전 피부 살균을 위한 외과수술 세척제 및 침습적 의료 처치의 현장에서 국부적인 피부의 살균을 위한 세척제로서 자주 사용된다.

이와 같은 조성물의 효능은 항균 활성 성분인 알코올이 신속하게 증발되므로 지속 시간이 짧다. 상기 제제의 사용상의 기타의 한계점에는 피부 건조 및 저점성 및 수양성(watery nature)에 기인된 사용의 곤란성이 포함된다. 따라서, 외과수술 세척제와 같이 지속적인 항균 효능이 요구되는 사용분야에의 사용 시, 높은 증기압에 의해 사용이 제한된다.

결과적으로, 알코올의 함량이 높은 조성물은 피부에 도포했을 때, 알코올 성분이 신속하게 감소되므로 증발 손실에 의해 제제와 세균 사이의 접촉 시간이 제한된다.

더욱이, 살균성 구강세정액은 수세기 동안 광범위하게 사용되어온 것으로서, 치석, 치은염 및 구취의 원인이 되는 구강내의 박테리아를 살균하는 작용을 한다. Listerine^TM[화이자]와 같은 구강세정액은 극히 소량이기는 하지만 활성 성분인 티몰, 메틸 살리실레이트, 멘톨 및 유칼립톨을 포함한다. 상기 Listerine^TM과 같은 살균성 구강세정액의 효능 및 풍미는 이들 4종의 성분의 효능 또는 용해(dissolution)에 기인된다.

이와 같은 알코올 함유 구강세정액은 사용자의 구강에 열감(burning effect) 또는 통감(stinging effect)의 원인이 되고, 또 구강암 및 인후암에 걸리기 쉽게 한다(Weaver et al., J Oral Surg. 1979 Apr;37(4):250-3; J Zunt etal., Indiana Dent Assoc. 1991 Nov-Dec;70(6):l 6-9). 더욱이, 알코올을 함유하는 구강세정액은 생리학적 이유, 심리학적 이유, 사회적 이유 또는 직업상의 이유로 인해 알코올의 사용이 불가능하거나 알코올을 사용하지 않는 것이 의무화된 일부의 사용자에게는 문제가 될 수 있다. 또한, 알코올은 혀밑샘에 의해 흡수된다. 아울러, 구강세정액은 뱉어내야 하지만 알코올 의존증 환자는 구강세정액을 포함하는 알코올 함유 물질의 악용자가 될 가능성이 있다는 것이 실증되어 있다.

그리고 화학요법을 받고 있는 환자는 극소량의 알코올이라도 섭취해서는 안 되는 것으로 알려져 있다. 이러한 화학요법은 귀밑샘의 타액의 분비량을 불충분하게 하고, 구강 건조의 원인이 된다. 또한, 알코올 함유 구강세정액을 사용하면 이러한 문제가 악화된다. 따라서, 무알코올 구강세정액을 이용하여 린싱(rinsing)하는 것은 이들 환자의 치과 치료에 도움이 된다.

따라서, 강력한 살균능력을 가지고 있지만 안전성이 우수하며, 비부식성 등의 기능도 가지는 살균 조성물의 개발이 요구되고 있다.

대한민국 공개특허 제10-2008-0033989호(2008.04.17 공개) 대한민국 공개특허 제10-2000-0064060호(2000.11.06 공개)

따라서, 본 발명의 제 1 목적은 생체학적 안전성, 화학적 및 물리적 안정성이 우수하며, 살균능력이 뛰어난 파라클로로메타자이레놀(parachlorometaxylenol; 이하, 'PCMX'라 한다)를 이용한 세정제 조성물을 제공하는데 있다.

또한, 본 발명의 제 2 목적은 전술한 PCMX를 이용한 세정제 조성물의 제조방법을 제공하는데 있다.

상술한 본 발명의 제 1 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에서는 PCMX 10 중량부와, 탈이온수(deionized water) 약 80 내지 120 중량부와, 수산화칼륨 약 60 내지 75 중량부와, 불포화지방산 약 30 내지 45 중량부, 및 에탄올 약 80 내지 120 중량부를 포함하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명의 제 2 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에서는 탈이온수 약 80 내지 120 중량부에 수산화칼륨 약 60 내지 75 중량부를 첨가하여 제 1 혼합용액을 생성하는 단계와, 상기 제 1 혼합용액에 불포화지방산 약 30 내지 45 중량부를 첨가하고, 이를 상온으로 교반하여 제 2 혼합용액을 생성하는 단계와, 에탄올 약 80 내지 120 중량부에 PCMX 약 10 중량부를 첨가하여 제 3 혼합용액을 생성하는 단계, 및 상기 제 3 혼합용액에 제 2 혼합용액을 혼합하여 제 4 혼합용액을 생성하는 단계를 포함하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물의 제조방법을 제공한다.

본 발명에 의한 세정제 조성물은 인체에 사용하여도 건강 상 위험이 매우 낮으며, 살균에 사용하는 타 화학성분에 비하여 현저히 우수한 안전성(safety) 및 안정성(stability)을 갖는다.

그리고 본 발명은 별도의 안전장비 및 안전교육을 필요로 하지 않고, 대상물에 대해 사용 후 별도의 씻거나 헹구는 작업을 필요로 하지 않으며, 사용 후 폐기 시에도 별도의 과정을 필요로 하지 않는다.

또한, 본 발명은 적은 사용량으로도 효과적인 살균력과 빠른 살균속도를 제공한다. 다시 말해, 기존 PCMX를 이용한 살균제는 타 화학성분을 사용한 살균제에 비해 살균력과 살균속도가 낮다는 단점이 존재하였지만, 본 발명은 타 화학성분을 사용한 살균제와 대응한 살균력과 살균속도를 제공한다.

아울러, 본 발명은 그 자체를 피부 세정제로 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 각종 화장품에 첨가하여 사용하게 되면 항균 및 보습 작용 외에도 부가적인 피부 보호 작용을 제공한다.

살균제 및 방역제품이 살균력을 지니기 위해 산성이나 알칼리성분이 함유되며, 일반적으로 PH가 높거나 낮을수록 그 살균력은 비례한다. 반면 살균력과 비례하여 생물체에 대한 독성과 금속 및 플라스틱 등에 대한 부식성도 증가하게 되므로, 종래의 살균제 조성물은 민감한 전자장비가 많은 항공기나 잠수함 등에서 그 사용이 극히 제한되었다. 그러나, 본 발명은 우수한 살균력에도 불구하고 부식성이 낮아 전자장비가 많은 항공기나 잠수함 등에도 사용될 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 세정제 조성물의 제조방법을 나타내는 순서도이다.

이하, 첨부도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예들에 의한 PCMX를 이용한 세정제 조성물(이하, '세정제 조성물'이라 약칭한다.)을 상세하게 설명한다.

본 발명의 일 실시예에 따른 세정제 조성물은 살균에 대한 유효성분으로 PCMX를 포함하고, 탈이온수와, 수산화칼륨과, 불포화지방산, 및 에탄올을 포함한다.

이러한 각각의 성분들은 서로 화학적인 작용을 통하여 공동으로 기능을 수행할 수도 있는데, 이는 화학 물질의 특성상 당연한 것이다. 따라서, 본 발명은 특정 기능 성분에만 의존 한다기보다는 여러 조성의 조합과 그 조합량에 특이성이 있다고 할 수 있다.

이하, 각 구성요소별로 보다 구체적으로 설명한다.

먼저 본 발명의 일실시예에 의한 세정제 조성물은 PCMX를 포함한다.

상기 PCMX는 살균에 대한 유효성분을 제공하는 것으로서, 다음과 같은 구조식을 갖는다.

[PCMX의 구조식]

본 발명의 일실시예에 의한 세정제 조성물은 탈이온수를 포함한다.

상기 탈이온수는 세정제 조성물의 용매로 사용되는 것으로서, 세정제 조성물의 농도를 조절하는 역할을 수행한다.

본 발명에 따른 세정제 조성물에 포함되는 탈이온수는 PCMX 10 중량부를 기준으로 약 80 내지 120 중량부, 바람직하게는 100 중량부가 첨가된다. 이때, 세정제 조성물에 포함되는 탈이온수의 함량이 80 중량부 미만이면 다른 구성요소의 용해가 어려워진다. 반면 120 중량부를 초과하여 사용하더라도 유효 살균도가 증가하지는 않는다.

본 발명의 일실시예에 의한 세정제 조성물은 수산화칼륨(KOH)을 포함한다.

상기 수산화칼륨은 세정제 조성물의 도포성을 향상시키기 위해 구비된 것으로서, PCMX 10 중량부를 기준으로 약 60 내지 75 중량부, 바람직하게는 68 중량부가 첨가된다.

이때, 세정제 조성물에 포함되는 수산화칼륨의 함량이 60 중량부 미만이면 조성물이 대상물에 원활하게 침투되지 않는 문제점이 발생할 수 있으며, 상기 수산화칼륨의 함량이 75 중량부를 초과하면 초과 사용에 따른 유효 효과가 발생되지 않는다.

본 발명의 일실시예에 의한 세정제 조성물은 불포화지방산을 포함한다.

상기 불포화지방산은 인체의 피부를 보호하고, 내성을 방지할 뿐만 아니라 바이러스에 대한 면역 기능을 증강시키는 역할을 수행한다.

이러한 불포화지방산으로는 올레산(oleic acid), 리놀레산(linoleic acid), 리놀렌산(linolenic acid), 및 감마 리놀렌산(γ-linolenic acid)으로 이루어진 그룹에서 선택된 어느 하나가 사용될 수 있지만, 올레산을 사용하는 것이 바람직하다.

구체적으로, 상기 올레산은 녹는점 12℃, 끓는점 360℃이고 이중결합을 1개 가지고 있는 불포화 지방산으로서, 물에는 거의녹지는 않으나 에탄올, 에테르, 클로로포름에 녹고, 올리브유나 동백기름 등의 식물성 기름에 많이 함유되어 있다.

상기 불포화지방산은 PCMX 10 중량부를 기준으로 약 30 내지 45 중량부, 바람직하게는 37 중량부가 첨가된다. 이때, 세정제 조성물에 포함되는 불포화지방산의 함량이 30 중량부 미만이면 본연의 기능을 달성할 수 없으며, 상기 불포화지방산의 함량이 45 중량부를 초과하면 인체용으로 사용하지 않는 경우 대상물의 표면을 오염시키는 문제가 발생될 수도 있다.

본 발명의 일실시예에 의한 세정제 조성물은 에탄올(ethanol)을 포함한다.

상기 에탄올은 세정제 조성물의 보존성을 향상시키기 위하여 사용되는 것으로서, PCMX를 용해시키는 역할도 함께 수행한다.

또한, 상기 에탄올은 식물성 재료가 발효되어 형성되는 천연 에탄올을 사용하는 것이, 에탄올의 불순물로 인하여 사용자의 건강에 영향을 미치지 않는다는 측면에서 바람직하다.

아울러, 상기 에탄올은 PCMX 10 중량부를 기준으로 약 80 내지 120 중량부가 포함된다. 이때, 세정제 조성물에 포함되는 에탄올의 함량이 80 중량부 미만이면 상기 세정제 조성물의 보존성이 저하되고, 에탄올의 함량이 120 중량부이면 추가 사용에 대한 효과가 존재하지 않는다.

본 발명의 일실시예에 의한 세정제 조성물은 나노에멀션을 더 포함할 수 있다.

상기 나노에멀션은 입자크기가 약 20 내지 300nm인 액체 분산계로서, 입자가 작고 피부와 유사한 액정 계면막으로 인해서 피부흡수성이 뛰어나서 약물 전달체로 이용되고 있으며, 나노에멀션 특유의 표면 대전현상(surface charge)으로 인하여 인체 세포나 조직이 아닌 박테리아(microorganism)에만 달라붙는 성질을 갖는다.

또한, 나노에멀션은 입자 크기가 작아 움직임이 활발하므로 흡수 침투력이 우수하고, 원자크기에 가까워 변형이 쉽게 발생되지 않으며, 대상물을 정확히 찾는 특성이 있다.

아울러, 나노에멀션에 포함된 나노입자는 입자크기가 작기 때문에 이에 작용하는 중력이 줄어들어 침투력과 더불어 살균력이 높아진다.

보다 구체적으로, 나노에멀션이 혼합된 세정제 조성물은 나노크기의 유화방울 내부에 살균 물질인 PCMX가 들어가 있고, 나노에멀션 특유의 표면 대전 현상으로 인해, 인체 세포나 조직이 아닌 유기물질에 대해서만 달라붙는다. 이와 같이, 나노크기의 유화방울은 세균, 바이러스, 진균에 붙은 후에 봉쇄상태가 해제되고, 에멀션의 에너지로 인해 내부의 PCMX가 터져 나오면서 유해미생물의 세포막을 물리적으로 파괴한다.

이와 같이, 나노에멀션은 대상물의 병원균까지 살균성분인 PCMX를 나노입자를 통해 운반하므로, 기존 PCMX의 살균속도 및 살균력을 보완하는 역할을 수행한다. 다시 말해, 본 발명의 조성물은 타 화학성분을 사용한 살균제에 대등한 살균속도 및 살균력을 제공한다.

본 발명의 나노에멀션은 나노 크기의 은 입자와 실리카 분자 및 수용성 고분자가 결합된 복합물을 사용하는 것이 바람직하다.

이러한 나노에멀션은 은염(Ag salt), 실리케이트(silicate) 및 수용성 고분자를 포함하는 용액에 방사선을 조사하여 제조될 수 있다.

상기 은염으로는 질산은(AgNO₃), 과염소산은(AgClO₄), 염소산은(AgClO₃), 염화은(AgCl), 요오드화은(AgI), 불소은(AgF), 초산은(CH₃COOAg) 등을 사용할 수 있다.

상기 수용성 고분자는 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리비닐알콜(PVA), 폴리아크릴산 및 이의 유도체, 레반, 플루란, 젤란, 수용성 셀룰로오스, 글루칸, 잔탄, 수용성전분, 레반, 옥수수 전분 등을 사용할 수 있다.

상기 실리케이트는 소듐실리케이트, 포타슘실리케이트, 칼슘실리케이트, 마그네슘실리케이트 등을 사용할 수 있다.

상기 방사선으로는 베타선, 감마선, 엑스선, 자외선, 전자선 등의 방사선을 이용할 수 있다. 약 10 내지 30 kGy 선량의 감마선이 바람직하게 이용될 수 있다.

또한, 방사선을 이용하여 제조한 나노에멀션은 방사선을 조사하기 전, 후 또는 전후에 불활성 가스(inert gas)로 버블링(또는 퍼징)시키는 버블링(bubbling) 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이때, 불활성 가스는 질소, 아르곤 등을 사용할 수 있다. 이러한, 버블링 단계는 약 10 내지 30분 동안 수행할 수 있다.

한편, 나노에멀션은 은염, 실리케이트 및 수용성 고분자를 포함하는 용액의 제조 시에 방사선 조사에 의해 발생하는 라디칼을 소거하기 위해 라디칼 소거제를 더 포함할 수 있다. 이때, 라디칼 소거제로는 알코올, 글루타티온, 비타민E, 플라보노이드, 아스크로빈산 등을 사용할 수 있다.

구체적으로, 상기 알코올로는 메탄올, 에탄올, 노르-프로판올, 이소프로판올(IPA), 부탄올 등을 사용할 수 있다. 또한, 알코올은 은염, 실리케이트 및 수용성 고분자를 포함하는 총 용액에 대해 약 0.1 내지 20중량%, 바람직하게는 약 3 내지 10중량%의 양으로 첨가될 수 있다.

이와 같이, 본 발명에 따른 나노에멀션은 방사선 조사에 의해 은 이온으로부터 형성된 나노 크기의 은 입자 및 실리케이트로부터 형성된 실리카 분자가 각각 또는 함께 수용성 고분자에 의해 둘러싸인 구조로 형성될 수 있다.

이러한 나노-실리카은은 콜로이드 상태에서 나노 입자가 분리되어 존재하거나 느슨한 구형의 집합체를 형성하기도 한다. 이때, 집합체는 간단히 온도를 높이면 나노 입자로 분리된다.

종래 실리카 입자에 나노 은을 코팅한 나노-은 입자가 있었으나, 이러한 입자는 본 발명의 세정제 조성물에 포함된 나노-실리카은 입자와 달리, 수용성 고분자를 입자 구성에 포함하고 있지 않다.

또한, 수용성 고분자는 종래 나노-은 입자의 형성에 사용된 적이 있지만, 이는 수용성 고분자가 나노-은 입자의 구성 성분이 아니라 콜로이드 용액을 형성하기 위한 분산제로 사용된 경우에 해당된다.

이러한 나노-실리카은의 입자 크기는 약 20 내지 300nm이다. 상기 나노-실리카은은 은염, 실리케이트 및 수용성 고분자를 포함하는 용액을 제조하고, 상기 용액에 방사선을 조사하여 제조한다.

상기 나노-실리카은의 제조 시 은염과 실리케이트의 중량비는 약 1 : 0.5 내지 1.3의 범위 내에서 반응시키는 것이 바람직하다.

이러한 실리케이트의 양에 따라 나노-실리카은의 입자크기가 조절될 수 있다. 실리케이트의 양이 적으면 입자가 커지고 실리케이트가 은염에 대해 과다하면 입자가 형성되지 않는다. 나노-실리카은의 제조 시 은염과 수용성 고분자의 중량비는 약 1 : 0.5 내지 2.5의 범위 내에서 반응시키는 것이 바람직하다.

일반적으로 나노 크기의 입자들은 원형질막을 통과할 수 있고, 병원성균은 실리카를 잘 흡수한다. 상기 나노-실리카은은 병원성균의 세포내로 흡수되어 은-나노 입자에 의한 살균력 증대와, 병에 대한 동적 저항성을 유발시켜 저항성을 증가시키는 실리카의 특성과 관련한 병원성균에 대하여 물리적 장벽을 형성하게 하여 병원성균이 살균된 다음에도 상당 기간 병의 재발을 막을 수 있다.

한편, 본 발명의 세정제 조성물에 함유되는 나노에멀션은 PCMX 10 중량부를 기준으로 약 0.1 내지 1 중량부가 포함된다. 이때, 세정제 조성물에 포함되는 나노현탁액의 함량이 0.1 중량부 미만이면 나노에멀션의 첨가 목적을 달성할 수 없고, 나노에멀션의 함량이 1 중량부를 초과하면 추가 사용에 대한 효과 대비 제조비용이 증가한다.

이러한 나노-실리카은은 칸디다(candida), 크립토코쿠스(cryptococcus), 아스퍼질러스(aspergillus), 트리코파이톤(trichophyton), 트리코모나스(trichomonas), 케토미움(chaetomium), 글리오클라디움(gliocladium), 아우레오바시디움(aureobasidium), 페니실리움(penicillium), 라이조푸스(phizopus), 클라도스포륨(cladosporium), 뮤코(mucor), 풀루라리아(pullularia), 트리코데르마(trichoderma), 푸사륨(fusarium), 미로테슘(myrothecium), 멤노니엘라(memnoniella) 등의 진균과 에스체리시아(escherichia), 바실러스(bacillus), 슈도모나스(pseudomonas), 케토니움(chetonium), 스타필로코커스(staphylococcus), 클렙시엘라(klebsiella), 레지오넬라(legionella), 살모렐라(salmonella), 비브리오(vibrio), 리케치아(rickettsia) 등의 세균에 대하여 우수한 항균 활성을 나타낸다.

필요에 따라, 본 발명에 따른 세정제 조성물은 보조제로서 계면활성제, 안정화제, 보존제, 습윤화제, 항산화제, 착색제, 탈이온수 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있다. 이러한 보조제는 세정제 조성물의 약 94.0 내지 99.9 중량%의 양으로 존재할 수 있다.

한편, 본 발명의 세정제 조성물은 피부에 도포하거나, 구강을 세정하거나, 목을 가글하는 등 국부적으로 사용될 수 있다.

본 발명의 세정제 조성물은 공지의 혼합법, 용해법, 조립법(granulating), 당의정 제조법, 분말화법(levigating), 유화법, 캡슐화법, 봉입법 또는 냉동건조법과 같은 본 기술분야의 공지의 공정에 의해 제조될 수 있다.

따라서, 본 발명에 따른 용도의 세정제 조성물은 공지의 방법으로 제제될 수 있다. 적합한 제제방법은 목적으로 하는 용도에 따라 달라진다.

예를 들면, 본 발명의 세정제 조성물은 구강의 살균용으로 제조될 수 있고, 따라서 의도적으로 삼키지 않는 한 임의의 구강 투여 형태로 제조될 수 있다. 구체적으로, 상기 구강 투여 형태로는 구강세정액, 스트립(strip), 폼(foam), 껌, 구강 스프레이, 캡슐 및 라진지(lozenge)를 포함한다.

본 발명의 세정제 조성물은 국소 투여 형태 또는 점막 투여 형태로서 제제될 수도 있다. 구체적으로, 상기 국소 또는 점막 투여 형태로는 크림, 스프레이, 와이프(wipe), 폼, 비누, 오일, 용액, 로션, 연고, 페이스트 및 젤을 포함한다.

구강용 약리학적 제제는 고체 부형제를 사용하고, 필요에 따라 혼합물을 분쇄하고, 과립 혼합물을 처리하고, 필요시 적합한 보조제를 첨가하여 정제 또는 당의정 코어를 얻는 공정을 이용하여 제조될 수 있다. 특히, 적합한 부형제는 락토스, 스쿠로스, 마니톨, 또는 소르비톨을 포함하는 당류와 같은 충전제 및/또는 폴리비닐피롤리돈(PVP)과 같은 생리학적으로 허용가능한 폴리머이다. 필요에 따라, 가교 폴리비닐 피롤리돈, 한천, 또는 알긴산 또는 소디움 알기네이트와 같은 알긴산 염과 같은 붕괴제(disintegrating agents)가 첨가될 수도 있다.

여기서, 상기 충전제로는 옥수수 전분, 소맥 전분, 쌀 전분, 감자 전분, 젤라틴, 검 트라가칸트(gum tragacanth), 메틸 셀룰로스, 히드록시프로필메틸-셀룰로스, 소디움 카보메틸셀룰로스와 같은 셀룰로스 제제를 사용할 수 있다.

구강용으로 사용될 수 있는 조성물은 젤라틴으로 제조된 푸시-핏 캡슐 및 젤라틴 및 가소제(예를 들면, 글리세롤 또는 소르비톨)로 제조된 연질의 기밀 캡슐을 포함한다. 상기 푸시-핏 캡슐은 락토스와 같은 충전제, 전분과 같은 결합제, 탈크 또는 마그네슘 스테아레이트와 같은 윤활제, 필요에 따라 안정제와 혼합 상태로 활성 성분을 포함할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 세정제 조성물은 적합한 추진제를 사용하는 고압 팩(pressurized pack) 또는 분무기로부터 에어로졸 스프레이 형태로 제공될 수 있다. 이때, 추진제로는 디클로로디플루오로메탄, 트리클로로디플루오로메탄, 디클로로-테트라플루오로에탄 또는 이산화탄소 등을 사용할 수 있다.

본 발명은 PCMX를 이용한 세정제 조성물의 제조방법을 제공한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 세정제 조성물의 제조방법을 나타내는 순서도이다.

도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 세정제 조성물의 제조방법은 탈이온수 약 80 내지 120 중량부에 수산화칼륨 약 60 내지 75 중량부를 첨가하여 제 1 혼합용액을 생성하는 제 1 단계(S100)와, 상기 제 1 혼합용액에 불포화지방산 약 30 내지 45 중량부를 첨가하고 이를 상온 상태에서 교반하여 제 2 혼합용액을 생성하는 제 2 단계(S200)와, 에탄올 약 80 내지 120 중량부에 PCMX 10 중량부를 첨가하여 제 3 혼합용액을 생성하는 제 3 단계(S300), 및 상기 제 3 혼합용액에 제 2 혼합용액을 혼합하여 제 4 혼합용액을 생성하는 제 4 단계(S400)를 포함한다.

이와 같이, 상기 제 1 단계와 제 2 단계는 탈이온수 약 80 내지 120 중량부와 수산화칼륨 약 60 내지 75 중량부 및 불포화지방산 약 30 내지 45 중량부를 사용하여 고급 지방산의 금속염(soap)을 생성하는 단계이다. 이러한 고급 지방산의 금속염은 탈이온수와 수산화칼륨 및 불포화지방산의 혼합물이 균질한 상태가 될 때까지 고속으로 교반하여 생성한다.

또한, 상기 제 3 단계는 제 1 단계 및 제 2 단계를 통해 생성된 고급 지방산의 금속염에 PCMX를 혼합시키기 위해 상기 PCMX를 에탄올을 이용하여 용액화시키는 단계이다.

한편, 상기 제 4 단계 이후에는 제 4 혼합용액을 상기 제 4 혼합용액의 약 20 내지 30배의 탈이온수로 희석시키는 제 5 단계를 더 포함할 수 있다. 이러한 제 4 혼합용액의 최종 농도는 본 발명의 세정제 조성물의 사용처에 따라서 달라질 수 있다.

이하, 본 발명을 바람직한 일 실시예를 참조하여 다음에서 구체적으로 상세하게 설명한다. 단, 다음의 실시예는 본 발명을 구체적으로 예시하기 위한 것이며, 이것만으로 한정하는 것은 아니다.

<실시예>

1. 교반기에 탈이온수 100㎖와 수산화칼륨 68g을 투입하고, 이를 교반하여 제 1 혼합물을 형성하였다.

2. 상기 교반기에 올레산 37.5㎖를 투입하고, 이를 상온하에서 교반하여 고급 지방산의 금속염을 생성하였다.

3. 새로운 교반기에 에탄올 100㎖과 PCMX 10g을 투입하고, 이를 교반하여 에탄올 혼합물을 형성하였다.

4. 상기 고급 지방산의 금속염에 에탄올 혼합물을 투입하고, 이를 교반하여 세정제 조성물을 수득하였다.

5. 상기 세정제 조성물을 탈이온수로 희석하여, 10ℓ의 세정제 조성물을 제조하였다.

<실험예 1>

* 세정액 조성물의 살균력 시험

본 시험은 다양한 실험균주를 사용한 시험관을 통한 실험(In Vitro Test)을 통해서 세정제 조성물의 살균력을 조사하였다.

1) 실험 방법

실시예를 통해 수득한 세정제 조성물을 다양한 실험균주에 각각 10분 동안 노출시킴에 의해, 실험균주의 증식 여부 및 살균력을 알아보았다.

2) 실험 대상 균주

- 대장균(Escherichia coli) : ATCC(미국 표준균주)로서, 임상분리주(Clinical Isolate) 3 균주(Strains)를 대상으로 함.

- 황색 포도상구균(Staphylococcus Aureus) : ATCC 로서, 임상분리주 3균주를 대상으로 함.

- 대장균 0157(Escherichia coli 0157) : ATCC 로서, 표준균주 3균주를 대상으로 함.

- 살모넬라균(Salmonella Typhiumrium) : KCTC(한국 표준균주)로서, 임상분리주 1균주를 대상으로 함.

- 바실루스균(Bacillus Subtilis) : KCTC 로서, 세균의 포자(Spore) 1균주를 대상으로 함.

- 녹농균(Pseudomonas Aeruginosa) : ATCC 로서, 임상분리주 3균주를 대상으로 함.

- 비브리오 파라헤모리티쿠스균(Vibrio Parahaemolyticus) : ATCC 로서, 임상분리주 3균주를 대상으로 함.

- 스트렙토코커스 뮤탄스균(Streptococcus Mutans) : ATCC 로서, 임상분리주 3균주를 대상으로 함.

3) 초기 접종 균수

- 1∼9× 10⁵ CFU/㎖

4) 실험 과정

각 시험 균주를 액체 배지(Brain Heart Infusion Broth)에 진탕 배양시킨 후 배양된 세균을 희석하여 초기 접종균수가 1∼9× 10⁵ CFU/㎖가 되도록 조정하여 시험에 사용하였다.

멸균된 캡 튜브에 시험용액 20㎖를 넣고, 각각의 배양된 세균을 희석하여 초기 접종 균수를 조정한 후, 균 접종 10분 후의 세균수를 측정하여 초기 세균수에 대한 감소율을 알아보고, 대조로는 시험 용액 동량의 멸균된 생리식염수를 이용한다. 다만, 최초 희석 단계에서는 D/E Neutralizing Broth(DIFCO)를 이용하여 중화시키는 과정을 거쳐서 시험을 실시한다.

배지에서 세균이 증식한 경우, 배지상의 균수에 희석배수를 곱하여 산출하였고, 배지에서 세균이 증식하지 않을 경우에는 중화 단계에서 이루어진 희석 배수를 곱하여 "10미만"으로 표시한다.

5) 실험 결과

이 실험 결과는 하기한 표 1에 나타난 바와 같다

균사종류	1㎖당 균수
	단위	초기시료	10분 후 결과
대장균 (Escherichiacoli)	CFU/㎖	4.0× 105	10미만(99.9% 이상)
황색 포도상구균 (Staphylococcus Aureus)	CFU/㎖	5.1× 105	10미만(99.9% 이상)
대장균 0157 (Escherichia coli 0157)	CFU/㎖	6.3× 105	10미만(99.9% 이상)
살모넬라균 (Salmonella Typhiumrium)	CFU/㎖	5.0× 105	10미만(99.9% 이상)
바실루스균 (Bacillus Subtilis)	CFU/㎖	2.0× 105	10미만(99.9% 이상)
녹농균 (Pseudomonas Aeruginosa)	CFU/㎖	3.1× 105	10미만(99.9% 이상)
비브리오 파라헤모리티쿠스균 (Vibrio Parahaemolyticus)	CFU/㎖	3.9× 105	10미만(99.9% 이상)
스트렙토코커스 뮤탄스균 (Streptococcus Mutans)	CFU/㎖	7.7× 105	10미만(99.9% 이상)

여기서, 상기 10분 후의 감소율은 {(A-B)/A }× 100의 관계식으로부터 산출된다. 여기서, A는 초기 세균수이고, B는 일정시간(예컨대 10분)후 세균수이다.

표 1에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 세정제 조성물에 10분 동안 노출시킨 대장균과, 황색 포도상구균, 대장균 0157, 살모넬라균, 바실루스균, 녹농균, 비브리오 파라헤모리티쿠스균, 스트렙토코커스 뮤탄스균이 모두 증식되지 않은 결과를 나타내고 있어서, 본 발명에 따른 천연 항균제는 일반 세균 및 병원성 유해균에 대해서 살균력이 우수한 것으로 판정된다.

<실험예 2>

* 천연 항균제의 피부자극 시험

본 발명에 따른 세정제 조성물에 대한 피부자극 시험을 실시하여 피부자극성의 정도를 알아보고자 하는 것이다.

1) 실험 방법

3 마리의 토끼에게 본 발명에 따른 세정제 항균제를 4시간 동안 노출시킨 후 적용한 후, 피부에 대한 자극을 "Draize et al의 방법"으로 평가하였다.

2) 실험 재료

- 종 및 계통 : 뉴질랜드 화이트계 토끼(New Zealand White Rabbit)

- 투여시 월령 및 체중범위 : 3∼4 개월령의 암컷 토끼 2마리와 수컷수컷 토끼 1마리, 체중범위 2.0∼3.0㎏

- 환경 조건 : 본 시험은 온도 20± 2℃, 상대습도 50± 10%, 환기횟수 10∼12회/hr, 조명 12시간, 조도 200∼300Lux로 설정된 토끼 사육실에서 실시하였다.

3) 세정제 조성물의 투여방법

각 토끼들의 몸에 6㎝× 6㎝ 정도의 크기로 털을 깎아 맨살을 노출시킨 후 실시예를 통해 제조된 세정제 조성물을 적신 가로와 세로 각 1인치의 거즈를 맨살에 부착시켰다. 상기 거즈는 비자극성 테이프로 잘 고정하였다.

4) 피부자극 점수 기록방법

1회 투여량에 따른 피부 자극의 정도는 "Draize et al의 방법"에 1시간, 24시간, 48시간, 72시간 간격으로 기록하였다.

피부자극에 대한 분류된 지침은 아래의 표 2와 같다.

PDⅡ	분류
0.5 이하	피부자극 전혀 없음
0.5 - 2.0	경미한 피부자극
2.1 - 5.0	우려할 만한 수준의 피부자극
5.0 이상	심각한 피부자극

5) 실험 결과

이 실험 결과는 하기한 표 3, 4에 나타난 바와 같다

패치 제거 후 경과시간	자극발생
	홍진	부종
1시간	2/3	0/3
24시간	0/3	0/3
48시간	0/3	0/3
72시간	0/3	0/3

패치 제거 후 경과시간	자극에 대한 평균값
1시간	0.7
24시간	0.0
48시간	0.0
72시간	0.0

표 3 및 표 4에 나타난 바와 같이, 본 발명의 세정액 조성물이 묻은 패치를 붙인 지 1시간 후에 제거하여, 피부자극을 살펴보니 2마리에게서 경미한 수준의 홍진이 발견되었다. 그러나 24시간 이내에 2마리 모두 홍진이 더 이상 발견되지 않았다.

이와 같이, 모든 실험동물들은 건강했으며, 별다른 독성이 증가하는 어떠한 기미 및 비정상적인 반응을 보이는 실험동물은 한 마리도 없었다.

이상에서 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술분야의 숙련된 당업자는 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (8)

1. 파라클로로메타자이레놀(PCMX) 10 중량부;
   탈이온수 80 내지 120 중량부;
   수산화칼륨 60 내지 75 중량부;
   올레산, 리놀레산, 리놀렌산, 및 감마 리놀렌산으로 이루어진 그룹에서 선택된 어느 하나인 불포화지방산 30 내지 45 중량부;
   식물성 재료가 발효되어 형성되는 천연 에탄올 80 내지 120 중량부; 및
   0.5 내지 30nm 크기의 나노-실리카은 입자를 포함하는 나노현탁액 0.1 내지 1 중량부를 포함하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 제 1 항에 있어서, 상기 세정제 조성물은
   국소 또는 점막 투여 형태로서 제조되는 것을 특징으로 하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물.
6. 제 5 항에 있어서,
   상기 국소 또는 점막 투여 형태는 크림, 스프레이, 와이프, 폼, 비누, 오일, 용액, 로션, 연고, 페이스트 및 젤로 이루어진 그룹으로부터 선택된 어느 이상 하나인 것을 특징으로 하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물.
7. (ⅰ) 탈이온수 80 내지 120 중량부에 수산화칼륨 60 내지 75 중량부를 첨가하여 제 1 혼합용액을 생성하는 단계;
   (ⅱ) 상기 제 1 혼합용액에 올레산, 리놀레산, 리놀렌산, 및 감마 리놀렌산으로 이루어진 그룹에서 선택된 어느 하나인 불포화지방산 30 내지 45 중량부를 첨가하고, 이를 상온으로 교반하여 제 2 혼합용액을 생성하는 단계;
   (ⅲ) 식물성 재료가 발효되어 형성되는 천연 에탄올 80 내지 120 중량부에 PCMX 10 중량부를 첨가하여 제 3 혼합용액을 생성하는 단계; 및
   (ⅳ) 상기 제 3 혼합용액에 제 2 혼합용액을 혼합하여 제 4 혼합용액을 생성하는 단계를 포함하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물의 제조방법.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 (ⅳ)단계 이후에
   상기 제 4 혼합용액을 상기 제 4 혼합용액의 20 내지 30배의 탈이온수로 희석시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 PCMX를 이용한 세정제 조성물의 제조방법.

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