KR101189019B1 - 체외 회로에서의 유체 라인용 커넥터 - Google Patents

체외 회로에서의 유체 라인용 커넥터 Download PDF

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감브로 룬디아 아베
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Abstract

체외 회로의 유체 라인용 커넥터는 내부에 유체 통로(71)가 형성되는 관형 바디(70)를 포함하며, 상기 관형 바디는 상기 유체 라인에 결합하도록 미리 배치된 제1 연결 포트(72)와, 외부 요소(8)에 의해 지지된 수형 루어(male Luer) 커넥터와 결합하도록 미리 배치된 제2 연결 포트(73)와, 상기 제2 연결 포트의 폐쇄 요소(74)를 포함한다. 폐쇄 요소(74)는 관형 바디와 일체로 제조된 파열 가능한 막으로 형성된다. 결합 시에, 막은 수형 루어 커넥터의 절두원추형 돌기(80)에 의해 파열된다. 커넥터는 체외 회로의 서비스 라인을 투석기의 압력 센서에 연결한다.

Description

체외 회로에서의 유체 라인용 커넥터{A CONNECTOR FOR A FLUID LINE IN AN EXTRACORPOREAL CIRCUIT}
본 발명은 체외 회로의 유체 라인용 커넥터, 체외 회로의 유체 라인용 커넥터의 용도, 체외 혈액 회로, 체외 혈액 처리용 장치 및 체외 회로의 유체 라인용 커넥터의 제조 방법에 관한 것이다. 구체적으로, 한정의 의도는 없지만, 본 발명은 신부전증의 치료를 위한 체외 처리 분야에 유용하게 적용될 수 있는데, 예컨대 체외 혈액 회로를 투석 기계의 압력 센서에 연결하는 분야에 적용될 수 있다.
종래 기술은 청구항 1의 전제부에 따라 구현되는 체외 회로용의 혈액 챔버를 포함하며, 이 회로에서 서비스 라인(service line)은 혈액 챔버에 연결된 제1 단부와, 외부 요소(예컨대 체외 혈액 처리를 위한 기계의 압력 센서)에 연결되도록 미리 배치된 제2 단부를 구비한다. 제2 단부에는, 작동 구조에서 상기 외부 요소에 마련된 돌기〔예컨대 수형 루어(male Luer) 접속부의 돌기〕를 적어도 부분적으로 수용하는 개구가 마련되어 있다. 사용 전에, 서비스 라인의 제2 단부는 위생 및 안전 상의 이유로 통상 제2 단부에 탈착 가능하게 연결된 플러그로 구성된 폐쇄 요소에 의해 상시 폐쇄되어 있는데, 예컨대 루어 타입(Luer type)의 밀봉된 유밀식 나사 결합에 의해 상시 폐쇄되어 있다.
체외 혈액 회로의 유체 라인을 폐쇄 상태로 유지하도록 종래 기술에 사용된 폐쇄 요소는 일부 단점 및 결함을 나타내고 있다.
첫 번째로, 폐쇄 요소는 서비스 라인과 별도로 제작된 후에 서비스 라인에 조립되어야 하며, 결과적으로 체외 회로의 제조비용 및 제조시간이 증가한다.
두 번째로, 폐쇄 요소는 사용 전에 서비스 라인으로부터 제거되어야 하므로, 체외 처리를 실행하는 기계에서 체외 회로를 준비하는 이미 복잡한 여러 단계(already-complex various phases)의 복잡성을 증가시킨다.
세 번째로, 폐쇄 요소는 예컨대 조작자의 오류에 의하여 서비스 라인과 이 서비스 라인이 결합되어 있는 처리 기계의 오염 위험이 존재하기 전에 제거될 수 있다.
또한, 용이하게 개폐 가능한 공지의 유형의 폐쇄 요소는 제1 개방에 대한 신호를 보낼 수 없는데, 즉 사용 순간까지 명백하게 폐쇄된 상태로 있는 유체 라인이 미리 개방되지 않는 것을 보장할 수 없고, 그 결과 외부 오염 위험이 존재한다.
본 발명의 목적은 종래 기술의 한계 및 단점을 극복할 수 있는 특히 체외 혈액 회로용의 혈액 챔버를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 체외 회로의 유체 라인의 단부에 결합되어 있고, 유체 라인을 체외 혈액 처리용 기계에 결합된 장치와 같은 외부 요소에 결합하는 데 사용될 수 있는 구조적으로 간단하고 경제적인 커넥터를 제공하는 것이다. 특히, 유체 라인은 서비스 라인 또는 보조 라인, 즉 혈액 유동에 사용되는 것을 목적으로 하지 않는 라인을 포함할 수 있고, 이 라인은 일측에서 혈액 챔버에 유체 연통하고, 반대측에서 체외 혈액 처리용 기계에 연결될 수 있다. 유체 라인은 예컨대 회로의 동맥 또는 정맥 라인 등과 같은 체외 회로의 다른 부분을 포함할 수 있고, 이 경우에 커넥터는 유체 라인을 혈관 접근(동맥 및/또는 정맥)용 장치에 또는 체외 혈액 처리용 장치(투석기)에 신속하게 연결하는 데에 유리하게 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 목적은 전술한 커넥터를 간단하고 경제적으로 제조할 수 있는 방법을 이용할 수 있도록 하는 것이다.
본 발명의 이점은 체외 회로의 제조비용 및 제조시간을 줄일 수 있다는 것이다.
다른 이점은 체외 처리를 실행하는 기계에서 체외 회로의 준비 작업을 간단하게 할 수 있다는 것이다.
또 다른 이점은 체외 회로의 오염 위험을 줄일 수 있다는 것이다.
다른 이점은 체외 회로의 유체 라인의 임의의 제1 개방을 확인할 수 있다는 것이다.
또한, 본 발명은 체외 처리를 위한 기계와 결합되기 직전에 개방되도록 되어 있는 폐쇄 단부를 갖는 체외 회로의 서비스 라인이 상기 결합 이전에 돌발적으로 또는 의도적으로 개방될 수 있는 위험을 감소시킨다.
이들 및 기타의 목적 및 장점은 모두 첨부된 청구범위에 특징적으로 기재되어 있는 본 발명에 의해 달성된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 연결 포트의 폐쇄 요소는 연결 포트의 외측으로부터 내측을 향하여 가해지는 소정의 힘의 효과에 의해 개방될 수 있다.
이러한 특징에 의해, 외부 요소와의 유체 연통 시에 유체 라인의 개방이 실행되며, 그 결과 체외 혈액 처리를 위한 장치의 준비 절차가 간단하게 된다.
내측을 향하여 개방 가능한 요소의 전술한 특징은, (이하의 상세한 설명에 예시된 예에서와 같은) 파열 가능한 부분이 있는 폐쇄 요소를 사용함으로써, 또는 연결 포트의 내측을 향하여 개방될 수 있는 상시-폐쇄형 이동 폐쇄 기구를 구비하는 밸브 폐쇄 요소를 사용함으로써, 또는 연결 포트로 들어가는 요소가 관통할 수 있는 (예비 천공되거나 천공되지 않은) 탄성 변형 가능한 밀봉 요소를 이용하는 등의 다양한 방법으로 얻을 수 있다.
연결 포트를 관통하고 또한 폐쇄 요소를 구성하는 밀봉 재료를 관통하는 외부 요소에 의해 개방되는 관통 가능한 폐쇄 요소의 경우에, 요소의 일부는 내측을 향하여 개방되며, 외부 요소를 연결 포트 내로 삽입함으로써 (탄성적으로 또는 비탄성적으로) 변형된다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 적어도 일부를 힌지를 중심으로 회전시킴으로써 개방될 수 있다. 힌지는 예컨대 연결 포트의 내면에 근접한 보다 두꺼운 영역에서 구부러질 수 있다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 적어도 하나의 파열-용이 영역(easy-break zone)이 마련되는 파열 가능한 바디를 포함한다. 이러한 방식으로 구현된 요소는 1차 개방의 시각적 신호를 제공한다. 특정의 경우에, 상기 파열 가능한 바디는 연결 포트의 둘레에서 구속되고, 중심 영역이 있으며, 이 중심 영역을 향하여 점차 얇게 함으로써 취약하게 된다. 다른 경우에, 중심 영역으로부터 멀어지게 스포크 형태로 배치된 복수의 취약선과 같은 하나 이상의 취약 새김선에 의해 소정의 파열-용이 영역을 형성할 수 있다. 전술한 특정의 경우에, 구조적으로 취약한 영역의 형상 및 구조는 모든 경우에 폐쇄 상태에서의 유체 밀봉을 보증하고, 폐쇄 요소의 성형을 용이하게 하며, 내측으로 지향된 파열부에 의해 개방 단계를 더욱 용이하게 한다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 연결 포트의 축선에 대해 횡방향으로 배치된 멤브레인(membrane)이다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 외부 요소와 결합하도록 되어 있는 유체 라인의 단부에 배치된 관형 커넥터와 일체로 구현된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 폐쇄 요소는 유체 라인에 결합된 관형 커넥터와 동일한 재료(예컨대 플라스틱 재료)로 구현되고, 외부 요소와 결합하도록 되어 있다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 그 폐쇄 요소의 둘레를 따라 연결 포트에 확실하게 연결되어 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 연결 라인은 폐쇄 요소를 지지하는 관형 커넥터를 단부에 구비하는 가요성 튜브를 포함한다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 연결 포트 내로 들어가는 외부 요소의 돌기에 의해 유도되는 파열에 의해 연결 포트의 내측을 향하여 개방되도록 구성 및 배치되어 있다. 이러한 돌기는 예컨대 수형 루어 커넥터의 절두원추형 요소일 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 폐쇄 요소는 연결 포트의 개방 단부로부터 소정 거리를 두고, 예컨대 개구 직경의 2배보다 작은 거리를 두고 위치되어 있다. 본 발명의 실시예에서, 상기 거리는 또한 연결 포트 내로 들어가는 외부 요소의 돌기의 길이와 폐쇄 요소의 직경 사이의 차이보다 작으므로, 개방 구조에서 돌기는 폐쇄 요소를 완전히 덮을 수 있다. 이 경우에, 개방 구조(도 8 참조)에서, 폐쇄 요소는 외부 요소의 돌기와 연결 포트의 내벽 사이에 위치되어 압착되고, 유체의 통과를 방해하지 않는다.
본 발명의 실시예에서, 폐쇄 요소는 연결 포트의 단부 개구로부터 특정의 거리를 두고, 예컨대 단부 개구의 직경의 절반보다 큰 거리를 두고 위치되어 있다.
폐쇄 요소가 연결 포트의 단부 개구로부터 소정 간격을 두고 위치되어 있는 본 발명의 실시예에서, 연결 포트는, 폐쇄 요소와 단부 개구 사이에 마련되며 내측 방향을 수렴 방향으로 갖는 밀봉 영역(seal zone)을 구비한다. 내측으로(예컨대 절두원추형으로) 수렴하는 횡방향 단면을 가질 수 있는 밀봉 영역은 일단 결합을 달성한 후에 유체 밀봉을 보장하도록 협력한다.
본 발명의 실시예에서, 유체 연결 라인은 혈액이 통과하지 않는 서비스 라인이다.
본 발명의 실시예에서, 체외 회로의 유체 라인용 관형 커넥터에는 특히 커넥터 자체의 개구에 삽입된 고체 바디에 의해 가해진 접촉 추력의 작용에 의해 내부 방향으로 개방될 수 있는 폐쇄 요소가 마련되어 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 관형 커넥터는 내부에 직선 축을 갖는 유체 통로가 형성되어 있고, 그 양단부에서 개방되어 있고 측방향으로 완전히 폐쇄되어 있다.
본 발명의 실시예에서, 체외 회로의 유체 라인용 관형 커넥터는 플라스틱 재료의 사출 성형에 의해 제조되어, 양측에 위치된 2개의 연결 포트와, 두 연결 포트 사이에 제공된 유체 통로를 횡방향으로 폐쇄하도록 배치된 파열 가능한 바디로 이루어진 단일의 관형 바디를 형성한다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은, 한정의 의도는 없이 단지 예시적으로 제공되는 본 발명의 하나 이상의 바람직한 실시예에 대한 이하의 상세한 설명으로부터 명확하게 될 것이다.
한정의 의도는 없이 단지 예시적으로 제공되는 첨부 도면을 참고로 하여 본 발명을 상세하게 설명하기로 한다.
도 1은 체외 혈액 처리를 실행하기 위한 기계에 작동 가능하게 결합된 체외 혈액 회로의 부분 수직 정면도이고,
도 2는 도 1에 도시된 기계의 전방 패널에 있는 시트(seating)에 결합되어 있는 체외 회로의 보조 라인에 있는 단부 커넥터의 측방향 확대 단면도이고,
도 3은 도 2의 선 Ⅲ-Ⅲ을 따라 취한 단면도이고,
도 4는 도 2의 우측에서 본 확대도이고,
도 5는 도 4의 선 Ⅴ-Ⅴ을 따라 취한 부분 단면도이고,
도 6 내지 도 8은 도 1에 도시된 기계에 있는 시트와 보조 라인에 있는 커넥터를 결합하는 3개의 상이한 단계를 도시하는 도면이고,
도 9는 본 발명에 따른 커넥터의 제2 실시예의 도 4와 유사한 정면도이고,
도 10은 도 9의 선 Ⅹ-Ⅹ를 따라 취한 부분 단면도이고,
도 11은 본 발명에 따른 커넥터의 제3 실시예의 도 4 및 도 9와 유사한 정면도이고,
도 12는 도 11의 선 ⅩⅡ-ⅩⅡ를 따라 취한 부분 단면도이다.
도 1 내지 도 8을 참조하면, 전체적으로 체외 혈액 회로를 도시하고 있다. 도 1에 도시된 특정의 실시예에는 회로의 일부가 도시되어 있으며, 이 회로는 혈액 유입 포트(3)와 혈액 유출 포트(4)가 있는 혈액 챔버(2)를 구비한다. 체외 회로는 기타 다른 부분(예컨대 튜브, 제거 및/도는 주입을 위한 접근 부분, 회로 파라미터를 측정하기 위한 부분, 커넥터, 클램프 등)을 더 포함하며, 이들 부분은 공지된 유형이므로, 상세한 설명은 생략한다.
혈액 챔버(2)는 유체 접근을 위한 보조 포트, 즉 서비스 포트(5)와, 보조 유체 연결 라인(6), 즉 외부 요소와의 연결을 위한 서비스 라인을 더 포함한다. 메인 혈액 유동에 사용되지 않는 서비스 라인은 보조 포트(5)에 연결되는 제1 단부(6a)와, 이 제1 단부의 반대측에 있는 제2 단부(6b)를 구비하고, 제2 단부는 체외 혈액 처리를 위한 기계의 전방 패널(9)에 결합된 시트(8)에 연결되는 커넥터(7)를 구비한다.
특히, 서비스 라인은 제1 단부(6a)와 제2 단부(6b) 사이에서 뻗어 있는 가요성 튜브를 포함한다. 커넥터(7)는 가요성 튜브에 확실하게 연결되어 있다. 상기 기계는 예컨대 혈액투석, 혈액여과, 혈액투석여과, 순수 한외여과, 혈장반출 중 하나 이상을 실행하기에 적합할 수 있다.
기계 상의 시트(8)는 (도시 생략한 공지의 타입의) 압력 센서에 유체 연통하고, 이 압력 센서는 상기 기계에 또한 결합되어, 혈액 챔버(2) 내의 실제 압력 값과 상관된 신호를 기계의 프로세서에 제공한다.
서비스 라인에는 가스 투과성의 오염 방지 차폐부를 갖춘 공지의 타입의 트랜스듀서-프로텍터 장치(10)가 구비되어, 오염물의 통과를 방지하는 동시에, 기계에 결합된 압력 센서에 의한 혈액 챔버(2) 내의 압력 판독을 가능하게 한다.
특정의 실시예에 따르면, 혈액 챔버(2)에는 혈액 챔버(2) 내부의 혈액의 레벨을 조절하기 위한 라인과 같은 제2 서비스 라인(12)에 연결하는 데 사용될 수 있는 제2 서비스 포트(11)가 구비되어 있다.
도 2 내지 도 5에 상세하게 도시되어 있는 커넥터(7)는 내부에 유체 통로(71)를 구획하는 관형 바디(70)를 구비한다. 특정 실시예에서, 유체 통로(71)는 직선 축(x-x)을 갖는다.
관형 바디(70)는 서비스 라인과 결합하도록 미리 배치된 제1 연결 포트(72)를 구비하여 라인(6)과 통로(71) 사이의 유체 연통(본질적으로 공기 통과)을 허용한다. 특정의 실시예에서, 제1 연결 포트(72)는 트랜스듀서-프로텍터 장치(10)와 유체 밀봉식으로 결합하도록 제공된다.
관형 바디(70)는 제1 연결 포트의 반대측에 동축으로 배치되는 제2 연결 포트(73)를 구비하며, 이 제2 연결 포트는 시트(8)와 결합하도록 미리 배치된다. 특정의 실시예에서, 제2 연결 포트(73)는 암형 루어 연결부(female Luer connection)를 갖는 반면에, 시트(8)는 수형 루어 연결부를 갖는다. 따라서 시트(8)는 외측으로 절두원추형인 돌기(80)를 구비하고, 이 돌기는 결합 구조(도 8 참조)에서 제2 연결 포트(73)의 개구(75) 내로 적어도 부분적으로 들어가게 되어 있다.
관형 바디(70)는 유체 밀봉 폐쇄를 위한 폐쇄 기구(obturator), 또는 폐쇄 요소(74)를 더 구비한다. 도 6 내지 도 8로부터 명확하게 알 수 있듯이, 폐쇄 기구(74)는 돌기(80)를 개구(75)에 삽입하는 효과에 의해 내측을 향하여 개방될 수 있다.
폐쇄 기구(74)가 개방된 때에, 서비스 라인을 통하여 혈액 챔버(2)와 기계의 압력 센서 사이에 유체 연통이 확립될 수 있다.
일반적으로, 폐쇄 기구(74)는 제2 연결 포트(73)의 외측으로부터 내측을 향한 직접적인 푸시(push)에 의해 개방될 수 있다.
도시된 실시예에 따르면, 폐쇄 기구(74)는 막(membrane) 형태의 파열 가능한 바디를 포함하고, 이 파열 가능한 바디는 유체 통로(71)를 차단하도록 횡방향으로 배치되어 있다. 폐쇄 기구(74)는 관형 바디(70)의 플라스틱 재료를 사출 성형함으로써 일체로 제조된다.
폐쇄 기구(74)는 유체 통로(71)를 형성하는 관형 바디(70)의 공동 내부에 배치되고, 단부 개구(75)로부터 소정 간격을 두고 위치되어 있다. 폐쇄 기구(74)와 단부 개구(75) 사이에 내면(76)이 미리 배치되며, 이 내면(76)은 단부 개구(75)로부터 폐쇄 기구(74)를 향하여 뻗어 있고 내부를 향하는 방향으로 감소하는 횡방향 단면을 갖는 통로를 구획한다. 도시된 실시예에서, 내면(76)은 소정의 원추도(conicity)를 갖는 절두원추형이고, 암형 루어 연결부의 밀봉면을 이룬다.
폐쇄 기구(74)는 힌지(77)를 구비하고, 폐쇄 기구(74)의 적어도 일부는 적어도 하나의 개방 구조(도 7 및 도 8 참조)를 포함할 수 있으며, 이 구조에서 폐쇄 기구는 폐쇄 구조(도 6 참조)에 대하여 힌지(77)를 중심으로 회전한다.
힌지(77)는 제2 연결 포트(73)의 내면에 고정되어 있다. 도시된 실시예에서, 힌지(77)는 폐쇄 기구(74)를 형성하는 막의 두꺼운 부분을 구성한다. 개방 구조(도 8 참조)에서, 폐쇄 요소(74)는 돌기(80)와 제2 연결 포트(73)의 측벽 사이에서 압착되어 돌기에 의해 완전히 덮인다.
폐쇄 기구(74)의 둘레는 제2 연결 포트(73)의 벽의 내면에 확실하게 연결되어 있다.
폐쇄 기구(74)를 형성하는 파열 가능한 바디에는 파열-용이 영역, 예컨대 둘레를 따라 원주 방향으로 연장되는 파열-용이 영역을 가질 수 있다.
전술한 바와 같이, 제2 연결 포트(73)에는 단부 개구(75)가 마련되고, 이 단부 개구는 시트(8)와의 연결 구조에서 시트(8)의 돌기(80)를 적어도 부분적으로 수용한다. 돌기(80)는 커넥터(7) 상에서 내면(76)과 유체 밀봉식으로 결합하는 절두원추형 외면을 포함한다. 돌기(80)는 폐쇄 기구(74)에 대한 접촉 추력을 제공하고, 이 접촉 추력은 커넥터(7)와 시트(8) 사이의 결합 순간에 유체 통로(71)를 개 방시키도록 되어 있다.
돌기(80)는 폐쇄 기구(74)에 대한 접촉 추력을 제공하며, 이 접촉 추력은 커넥터와 시트(8)의 결합 시에 유체 통로(71)의 개방을 결정한다.
폐쇄 기구(74)는 단부 개구(75)의 직경의 대략 절반 내지 대략 2배 사이의 축방향 거리를 두고 배치되어 있다. 실시예에서, 상기 축방향 거리는 상기 직경과 대략 동일하다.
단부 개구(75)로부터의 축방향 거리로 인하여, 폐쇄 기구의 삽입 시에 폐쇄 기구(74)를 돌기(80)와 접촉 상태로 배치할 수 있고, 또한 내측을 향한 수렴 섹션에 폐쇄 기구(74)와 단부 개구(75) 사이의 제2 연결 포트(73)의 내부에 위치되는 밀봉 영역을 가능하게 한다.
제2 연결 포트(73')만을 나타내고 있고 나머지는 이전에 설명한 것과 동일한 부분을 나타내고 있는 도 9 및 도 10에 도시된 실시예에서, 관형 커넥터(73')는 마찬가지로 파열 가능한 유형의 폐쇄 기구(74')를 구비하며, 이 폐쇄 기구는 관형 바디(70')의 내면에 구속되어 있는 둘레부(740')와, 중심을 향하여 감소하는 폭을 갖는 중심부(741')를 구비한다. 두께가 작은 둘레부(740')는 두께가 큰 중간의 환형 돌기(742')를 에워싸고, 이 돌기는 큰 중간부(741')를 에워싸며, 상기 중간부는 중심을 향하여 점진적으로 얇아진다.
폐쇄 기구(74')는 형상에 기인하여 플라스틱 재료의 사출에 의해 용이하게 성형될 수 있고, 관형 바디(70')에 확실하게 고정되어 관형 바디를 효과적으로 밀봉 폐쇄하며, 수형 로어 커넥터의 절두원추형 돌기(80)의 삽입 효과에 의하여 용이 하게 개방될 수 있다.
도 11 및 도 12에 도시된 형태에 있어서, 폐쇄 기구(74'')는 파열 가능한 막을 포함하고, 이 파열 가능한 막은 제2 연결 포트(73'')에 구속된 작은 두께의 둘레부(740'')와, 복수의 취약선(742'')이 마련된 내부 부분(741')을 구비하며, 상기 취약선은 막의 중심 영역으로부터 시작하여 스포크 형태로 배치되어 있다.
전술한 예에 있어서, 유체 라인은 포트의 내측을 향하여 가해진 작용에 의하여 개방될 수 있는 상시-폐쇄형(normally-closed) 폐쇄 기구가 연결 포트에 구비되어 있는 유체 라인을 설명하고 있다. 유체 라인은 서비스 라인의 기능을 실행하기 위한 라인, 특히 체외 회로의 압력을 검출하기 위한 라인으로서 설명되어 있다. 그러나 연결 포트에 삽입될 수 있는 결합 요소의 작용에 의해 개방될 수 있는 폐쇄 기구 또는 기타 폐쇄 요소가 다른 기능을 실행하는 유체 라인에 결합될 수 있는데, 예컨대 메인 혈액 유동을 위한 유체 운반 라인, 또는 혈액에 주입될 액체의 도입을 위한 보조 라인, 또는 회로로부터 혈액 샘플의 채취를 위한 보조 라인에 결합될 수 있다.
상기 예에서 파열 가능한 폐쇄 기구는 다른 유형일 수도 있는데, 예컨대 폐쇄 기구는 폐쇄 위치에서 위치 결정되도록 탄성 이동될 수도 있고, 밀봉 상태로 관통 추력을 가하는 고체 바디에 의해 관통될 수 있는 타입 또는 다른 타입일 수도 있다.
달리 말하면, 폐쇄 기구는, 접근 포트에 들어가는 바디의 작용에 의한 분리(detachment), 회전, 관통, 파열(laceration) 등에 의해, 또는 어떤 경우에든 고 체, 액체 또는 기체인 수단에 의해 내측을 향해 가해지는 추력의 작용에 의해 접근 포트를 폐쇄하는 요소일 수도 있고, 그러한 요소를 포함할 수도 있다.
도시 생략한 실시예에서, 체외 혈액 회로는 복수의 유체 라인을 포함하고, 이들 중 적어도 하나에는 전술한 바와 같은 관형 커넥터가 마련되어 있다. 특히 회로는, 혈관 접근 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제1 단부와, 혈액 처리 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제2 단부를 구비하는 적어도 하나의 동맥 라인, 즉 혈액 인출 라인; 혈액 처리 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제1 단부와, 혈관 접근 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제2 단부를 구비하는 적어도 하나의 정맥 라인, 즉 혈액 복귀 라인; 회로의 혈액 경로에 유체 연통하는 적어도 하나의 제1 단부와, 외부 요소에 유체 연통하도록 되어 있는 적어도 하나의 제2 단부를 각각 구비하는 하나 이상의 서비스 라인을 포함한다.
커넥터는 전술한 유체 라인의 단부 중 하나 이상에 사용될 수 있다. 특히 커넥터는 동맥 라인을 혈관 접근 장치와 및/또는 혈액 처리 장치와 연결하는 데 사용될 수 있고, 커넥터는 정맥 라인을 혈액 처리 장치와 및/또는 혈관 접근 장치와 연결하는 데 또한 사용될 수 있고, 또한 커넥터는 체외 회로 프라이밍 액체(priming liquid)용 수집 주머니(collection bag)와 유체 라인을 연결하는 데 사용될 수 있으며, 이들 경우에 커넥터는 예컨대 주머니의 가장자리에서 주머니에 직접 결합될 수도 있고, 반대측 단부가 주머니와 연통하는 유체 운반 라인의 단부에 결합될 수도 있다.
커넥터의 제1 연결 포트(72)는 튜브, 회로에 결합된 장치〔예컨대 트랜스듀서-프로텍터 장치(10)〕, 유체를 수용 및/또는 운반할 수 있는 주머니(bag)나 다른 요소와 밀봉 접속하는 데 사용될 수 있다.

Claims (58)

  1. - 적어도 하나의 접근 포트(5);
    - 상기 적어도 하나의 접근 포트(5)에 연결된 제1 단부(6a)와, 외부 요소(8)와 유체 연통하는 연결 포트(73, 73', 73'')가 있는 제2 단부(6b)를 구비하는 적어도 하나의 연결 라인(6); 및
    - 상기 연결 포트의 적어도 하나의 폐쇄 요소(74, 74', 74'')
    를 포함하는 체외 회로(1)용 혈액 챔버(2)로서,
    상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 연결 포트(73, 73', 73'')의 내측을 향하여 적어도 부분적으로 개방될 수 있으며,
    상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 외부 요소(8)의 돌기와 상기 연결 포트(73, 73', 73'')의 내면 사이에 위치되어 압착되는 개방 구조로 될 수 있고, 유체의 통과를 방해하지 않는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  2. 제1항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74)에는 적어도 하나의 힌지(77)가 마련되어 있고, 상기 폐쇄 요소의 적어도 일부는 개방 구조로 될 수 있는데, 이 개방 구조에서 폐쇄 요소의 상기 적어도 일부는 이 폐쇄 요소의 폐쇄 구조에 대하여 상기 적어도 하나의 힌지(77)를 중심으로 회전하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  3. 제2항에 있어서, 상기 힌지(77)는 상기 폐쇄 요소(74)의 국부적으로 두꺼운 부분을 구성하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 파열 가능한 바디를 포함하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  5. 제4항에 있어서, 상기 파열 가능한 바디는 용이한 파열을 위하여 미리 마련된 적어도 하나의 영역을 포함하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  6. 제5항에 있어서, 용이한 파열을 위하여 미리 마련된 상기 영역은 하나 이상의 취약선(742'')을 포함하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  7. 제6항에 있어서, 용이한 파열을 위하여 미리 마련된 상기 영역은 상기 파열 가능한 바디의 중앙 영역으로부터 시작되는 스포크 형태(spoke-fashion)로 배치된 복수의 취약선(742'')을 포함하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  8. 제4항에 있어서, 상기 파열 가능한 바디는 상기 연결 포트에 구속된 둘레부(740'')와, 상기 파열 가능한 바디의 중심을 향하는 방향으로 점진적으로 얇아지는 중앙부(741')를 구비하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  9. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74")는 상기 연결 포트를 횡방향으로 차단하는 막(membrane)인 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  10. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 포트(73, 73', 73")는 관형 커넥터(7, 7', 7")에 결합되어 있고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 커넥터와 일체로 형성되는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  11. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 라인(6)은 상기 제1 단부(6a)와 상기 제2 단부(6b) 사이에서 연장되는 메인 유로를 형성하고, 이 메인 유로는 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')에 의해 차단되는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  12. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 연결 라인(6)에 의해 형성된 메인 유로의 종축에 평행하거나 이 종축과 일치하는 개방 방향으로 적어도 부분적으로 개방될 수 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  13. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 제1 단부(6a)와 제2 단부(6b) 사이의 상기 연결 라인(6)에 의해 형성된 메인 유로의 종축에 대하여 횡방향으로 배치되어 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  14. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 포트(73, 73', 73'')는 플라스틱 재료로 제조된 관형 커넥터(7, 7', 7") 상에 위치하고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 커넥터(7, 7', 7")와 동일한 재료로 제조되는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  15. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 연결 포트(73, 73', 73'')의 벽에 확실하게 연결되는 둘레를 구비하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  16. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 라인(6)은 상기 제1 단부(6a)와 제2 단부(6b) 사이에서 연장되는 가요성 튜브와, 상기 제2 단부(6b)에서 상기 가요성 튜브에 연결된 관형 커넥터(7, 7', 7")를 구비하고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 커넥터 상에 위치되어 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  17. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 포트(73, 73', 73'')에는 상기 외부 요소에 마련된 돌기(80)를 적어도 부분적으로 수용하도록 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')와 연결되는 구조를 갖는 단부 개구(75, 75', 75'')가 미리 배치되어 있고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 개구에 삽입되는 중에 상기 돌기에 의해 가해진 접촉 추력(contact thrust)에 의해 개방될 수 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  18. 제17항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 단부 개구(75, 75', 75'')로부터 이 단부 개구(75, 75', 75'')의 직경의 2배보다 작은 거리를 두고 위치되어 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  19. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 포트(73, 73', 73'')에는 단부 개구(75, 75', 75'')가 마련되어 있고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 단부 개구(75, 75', 75'')로부터 거리를 두고 상기 연결 포트의 내부에 배치되는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  20. 제19항에 있어서, 상기 거리는 상기 단부 개구(75, 75', 75'')의 직경의 절반보다 큰 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  21. 제19항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')와 상기 단부 개구(75, 75', 75'') 사이에서, 상기 연결 포트(73, 73', 73'')는 적어도 상기 외부 요소(8)를 밀봉하도록 되어 있는 밀봉부가 있는 내면(76, 76', 76'')을 갖고, 상기 밀봉부는 상기 단부 개구로부터 시작하여 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')를 향하는 방향으로 단면이 감소하는 감소 단면을 구비하는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  22. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 접근 포트(5) 이외에, 적어도 하나의 제2 접근 포트(3) 및 제3 접근 포트(4)를 더 포함하는 체외 회로용 혈액 챔버.
  23. 제22항에 있어서, 상기 제2 접근 포트(3)는 혈액 유입 포트이고, 상기 제3 포트(4)는 혈액 유출 포트인 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  24. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 접근 포트(5)는 압력검출 장치와 유체 연통하도록 미리 배치된 서비스 포트이고, 상기 압력 검출 장치는 체외 혈액 처리용 기계에 결합되어 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  25. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 단부(6a)와 제2 단부(6b) 사이에서, 상기 연결 라인(6)에는 가스 투과성의 오염 방지 배리어(barrier)를 구비한 트랜스듀서-프로텍터 장치(10)가 마련되어 있는 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  26. 제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 연결 라인(6)은 상기 체외 회로(1)의 서비스 라인인 것인 체외 회로용 혈액 챔버.
  27. 제1항에 따른 혈액 챔버(2)를 적어도 포함하는 체외 회로.
  28. 내부에 유체 통로(71, 71', 71'')가 형성되는 관형 바디(70, 70', 70'')를 포함하는, 체외 회로의 유체 라인용 커넥터로서, 상기 관형 바디는
    - 상기 유체 라인(6)에 결합하도록 미리 배치된 적어도 하나의 제1 연결 포트(72);
    - 외부 요소(8)와 결합하도록 미리 배치된 적어도 하나의 제2 연결 포트(73, 73', 73'');
    - 상기 제2 연결 포트의 적어도 하나의 폐쇄 요소(74, 74', 74'')를 포함하며,
    상기 폐쇄 요소는 상기 제2 연결 포트(73, 73', 73'')의 내측을 향하여 개방될 수 있으며,
    상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 외부 요소(8)의 돌기와 상기 제2 연결 포트(73, 73', 73'')의 내면 사이에 위치되어 압착되는 개방 구조로 될 수 있고, 유체의 통과를 방해하지 않는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  29. 제28항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 바디(70, 70', 70'')와 일체로 형성되는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  30. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 바디(70, 70', 70'')의 내부에 배치되고, 상기 제2 연결 포트(73, 73', 73'')의 단부 개구(75, 75', 75'')로부터 축방향 거리를 두고 위치해 있는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  31. 제30항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')와 단부 개구(75, 75', 75'') 사이에 내면(76, 76', 76'')이 미리 배치되고, 이 내면은 상기 단부 개구(75, 75', 75'')로부터 시작하여 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')를 향하는 방향으로 감소하는 통로 단면을 갖는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  32. 제30항에 있어서, 상기 축방향 거리는 상기 단부 개구(75, 75', 75'')의 직경의 절반보다 큰 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  33. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 유체 통로(71, 71', 71'')는 직선 축을 구비하고, 상기 제1 연결 포트와 제2 연결 포트는 서로 동축으로 있는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  34. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74)에는 적어도 하나의 힌지(77)가 마련되어 있고, 상기 폐쇄 요소(74)의 적어도 일부는 개방 구조로 될 수 있는데, 이 개방 구조에서 폐쇄 요소(74)의 상기 적어도 일부는 이 폐쇄 요소의 폐쇄 구조에 대하여 상기 적어도 하나의 힌지(77)를 중심으로 회전하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  35. 제34항에 있어서, 상기 힌지는 상기 폐쇄 요소(74)의 국부적으로 두꺼운 부분을 구성하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  36. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 파열 가능한 바디를 포함하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  37. 제36항에 있어서, 상기 파열 가능한 바디는 용이한 파열을 위하여 미리 마련된 적어도 하나의 영역을 포함하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  38. 제37항에 있어서, 용이한 파열을 위하여 미리 마련된 상기 적어도 하나의 영역은 하나 이상의 취약선(742'')을 포함하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  39. 제38항에 있어서, 용이한 파열을 위하여 미리 마련된 상기 적어도 하나의 영역은 상기 파열 가능한 바디의 중앙 영역으로부터 시작되는 스포크 형태(spoke-fashion)로 배치된 복수의 취약선(742'')을 포함하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  40. 제36항에 있어서, 상기 파열 가능한 바디는 상기 관형 바디에 구속된 둘레부(740'')와, 그 중심을 향하는 방향으로 점진적으로 얇아지는 중앙부(741')를 구비하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  41. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 유체 통로(71, 71', 71'')를 횡방향으로 차단하는 막인 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  42. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 바디(70, 70', 70'')의 종축에 평행하거나 이 종축과 일치하는 개방 방향으로 적어도 부분적으로 개방될 수 있는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  43. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 바디(70, 70', 70'')의 종축에 대해 횡방향으로 배치되는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  44. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 바디(70, 70', 70'')와 동일한 재료로 제조되는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  45. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 관형 바디(70, 70', 70'')의 내벽에 확실하게 연결되는 둘레를 구비하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  46. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 제2 연결 포트(73, 73', 73'')에는 상기 외부 요소(8)에 마련된 돌기(80)를 적어도 부분적으로 수용하도록 미리 배치된 단부 개구(75, 75', 75'')가 마련되고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 개구에 삽입되는 중에 상기 돌기(80)에 의해 가해진 접촉 추력(contact thrust)에 의해 개방될 수 있는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  47. 제46항에 있어서, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 단부 개구(75, 75', 75'')로부터 이 단부 개구(75, 75', 75'')의 직경의 2배보다 작은 거리를 두고 위치되어 있는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  48. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 제2 연결 포트(73, 73', 73'')에는 단부 개구(75, 75', 75'')가 마련되어 있고, 상기 폐쇄 요소(74, 74', 74'')는 상기 제2 연결 포트(73, 73', 73'')의 내부에 배치되고, 상기 단부 개구(75, 75', 75'')로부터 소정 거리를 두고 있는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  49. 제48항에 있어서, 상기 거리는 상기 단부 개구(75, 75', 75'')의 직경의 반보다 큰 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터.
  50. 복수의 유체 라인을 포함하고, 이들 복수의 유체 라인 중 적어도 하나가 제28항에 따른 체외 회로의 유체 라인용 커넥터를 구비하는 것인 체외 혈액 순환용 회로.
  51. 제50항에 있어서, 상기 복수의 유체 라인은
    - 혈관 접근 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제1 단부와, 혈액 처리 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제2 단부를 구비하는 적어도 하나의 동맥 라인, 즉 혈액 인출 라인;
    - 혈액 처리 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제1 단부와, 혈관 접근 장치에 연결되도록 되어 있는 적어도 하나의 제2 단부를 구비하는 적어도 하나의 정맥 라인, 즉 혈액 복귀 라인
    - 회로의 혈액 경로에 유체 연통하는 적어도 하나의 제1 단부와, 외부 요소에 유체 연통하도록 되어 있는 적어도 하나의 제2 단부를 구비하는 적어도 하나의 서비스 라인을 포함하는 군에서 선택되는 2개 이상의 유체 라인을 포함하는 것인 체외 혈액 순환용 회로.
  52. 삭제
  53. 삭제
  54. 삭제
  55. 제27항에 따른 체외 회로를 구비하는 체외 혈액 처리용 장치.
  56. 제55항에 있어서, 혈액투석, 혈액여과, 혈액투석여과, 순수 한외여과, 혈장반출 중 하나 이상을 실행할 수 있는 체외 혈액 처리용 장치.
  57. 제28항의 커넥터의 제조 방법으로서,
    내부에 유체 통로를 구획하는 일체의 관형 바디를 플라스틱 재료로 사출 성형하는 스테이지를 포함하고, 상기 관형 바디는 2개의 대향 배치된 연결 포트와, 유체 통로를 폐쇄하도록 횡방향으로 배치된 파열 가능한 바디를 구비하는 것인 체외 회로의 유체 라인용 커넥터의 제조 방법.
  58. 삭제
KR1020067021518A 2004-04-13 2005-04-01 체외 회로에서의 유체 라인용 커넥터 KR101189019B1 (ko)

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