KR101147288B1

KR101147288B1 - 약용 식물 추출물을 포함하는 경구용 발모제 조성물 및 그의 제조방법

Info

Publication number: KR101147288B1
Application number: KR1020110118762A
Authority: KR
Inventors: 임광식; 임남규
Original assignee: 임남규; 임광식
Priority date: 2011-11-15
Filing date: 2011-11-15
Publication date: 2012-05-18

Abstract

본 발명은 약용 식물에 포함된 발모 성분들을 추출하여 제조된 발모제 조성물 및 그의 제조 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 약용 식물인 하수오, 연자육, 건지황, 한련초, 당귀, 지골피, 행인, 승마, 감초, 여정실 및 마른생강에 포함된 약용 성분을 추출 및 혼합하여 발모 및 육모에 유용한 성분들을 포함하는 발모제 조성물 및 그의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 경구용 발모제 조성물은 인체에 흡수되어 탈모된 모공 내부의 혈행을 개선하고, 모근 재생에 필요한 영양분을 공급하여 막혀진 모공부위를 활성화하여 발모를 촉진시키고 모근을 튼튼하게 유지시켜주는 효과를 제공한다.

Description

약용 식물 추출물을 포함하는 경구용 발모제 조성물 및 그의 제조방법{Oral Hair Growth Composition From Medical Plant Extracts And Process For Preparing Thereof}

본 발명은 약용 식물에 포함된 발모 성분들을 추출하여 제조된 발모제 조성물 및 그의 제조 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 약용 식물인 하수오, 연자육, 건지황, 한련초, 당귀, 지골피, 행인, 승마, 감초, 여정실 및 마른생강에 포함된 약용 성분을 추출 및 혼합하여 발모 및 육모에 유용한 성분들을 포함하는 발모제 조성물 및 그의 제조 방법에 관한 것이다.

인간은 자연의 일부로 태어나 자연에 순응하며 살아가도록 프로그램 되어 있다고 볼 수 있다. 그러나 과학문명이 발달하고 인간의 삶이 편리해지는 동안 지불해야 하는 것들이 생겨나게 되었다. 그 중에서 개인의 프라이버시에 관련된 두피탈모 증상이 대표적이다. 현대 과학의 발전과 비례하여 증가되는 환경오염 및 일생 동안 겪게 되는 각종 스트레스의 영향으로 인간에게 나타나는 탈모증은 신체 내부의 장애로 인하여 발생되는 것들이 대부분이다. 그 원인은 예를 들어, 오염된 음식물 섭취로 인한 내분비계 이상에서부터 자율신경계 이상, 혈액순환장애 등 순환계 이상에 의한 과도한 피지생성, 모근의 영양결핍, 알레르기, 세균감염 등의 신체적 요인, 남성 호르몬의 과다분비 등의 유전적 요인, 샴푸, 비누, 무스, 헤어젤, 헤어 스프레이, 파마, 염색, 헤어드라이어의 사용 등 환경적 요인 및 과도한 스트레스를 자주 받는 현대인의 정신적, 사회적 요인, 노화 등이 복합적으로 작용하여 나타나는 것으로 알려져 있다.

최근에는 남녀노소를 불문하고 발생하는 탈모 현상은 사회적인 문제가 되고 있다. 이러한 탈모 현상의 치료 방법으로는 국소 도포제, 경구제 등의 탈모제의 사용, 모발이식 수술 등의 방법이 시행되고 있으나, 이러한 치료 방법들은 사용 범위가 제한적이고 탈모에 대한 근원적인 치료를 하는 것이 쉽지 않으며, 두피 혹은 피지의 생성을 가속화시켜 증상을 악화시킬 수 도 있다.

생약성분의 추출물을 이용하여 두피에 바르거나 복용함으로써 발모를 촉진시키려는 시도로서, 난초과 식물의 추출물을 이용하는 경우(대한민국특허 제0157667호), 웅지와 만형자를 이용하는 경우(대한민국특허 제0161338호), 반하, 정향, 복분자, 산초, 만형자, 단삼 및 백자인을 이용하는 경우(대한민국특허 제259037호), 녹두분, 대두분, 흑미분, 들깨분, 참깨분, 호두분, 김분, 홍합분, 굴분, 멸치분, 미역분, 다시마분, 효모농축액 또는 이의 건조분을 혼합 사용하는 경우(대한민국특허 제0260673호) 등이 알려져 있으나, 그 작용 원리가 명확하지 않거나 효능이 만족스럽지 못하다는 문제점들을 여전히 수반하고 있다.

이에 본 발명자는 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하고, 효능이 뛰어난 발모제를 개발하기 위하여 각종 약용 식물을 대상으로 예의 연구한 결과, 후술하는 바와 같이 제조된 경구용 발모제가 탈모된 모공 내부의 혈행을 개선하고 및 모근 재생에 필요한 영양분을 공급하여 막혀진 모공을 활성화하여 발모를 촉진시키고 모근을 튼튼하게 유지시켜주는 효과를 제공하는 것을 확인하고 본 발명을 완성하기에 이르렀다.

따라서, 본 발명은, 일면에 있어서, 약용 식물 추출물을 포함하는 경구용 발모제 조성물 및 그의 제조방법을 제공하는데 있다.

더욱 구체적으로, 본 발명에 따른 약용 식물에서 추출한 성분을 이용한 경구용 발모제 조성물의 제조 방법은

a) 약용 식물인 하수오 10~20 중량부, 연자육 10~20 중량부, 건지황 10~20 중량부, 한련초 10~20 중량부, 당귀 7~15 중량부, 지골피 1~10 중량부, 행인 1~10 중량부, 승마 1~10 중량부, 감초 1~10 중량부, 여정실 1~10 중량부 및 마른생강 1~10 중량부를 잘 세척하여 건조시켜 준비하는 단계;

b) 상기 준비된 약용 식물을 100~200 메쉬로 분쇄하여 분말 형태로 만드는 단계;

c) 상기 분말을 물과 1 : 10 ~ 1: 30 중량비로 혼합 후 60~80℃에서 6~8시간 가열하여 농축액(엑기스)화 하는 단계;

d) 추출된 농축액을 감압여과 또는 시린지 여과하여 찌꺼기 성분을 걸러내는 단계; 및

e) 상기 농축액(엑기스)을 경구용 부형제와 혼합하여 경구용 제제를 제조하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 경구용 발모제 조성물은 인체에 흡수되어 탈모된 모공 내부의 혈행을 개선하고, 모근 재생에 필요한 영양분을 공급하여 막혀진 모공부위를 활성화하여 탈모를 방지함과 동시에 발모를 촉진시키고 모근을 더욱 매끈하고 탄력있고 튼튼하게 유지시켜주는 효과를 제공한다.

도 1a~1d는 본 발명의 실시형태에 따른 경구용 발모제 조성물의 제조 공정을 나타내는 블록도.
도 2 및 3은 본 발명에 따른 경구용 발모제의 마우스에 대한 시험 결과를 나타내는 사진.

이하 본 발명의 구성 및 작용을 첨부한 도면을 바탕으로 설명한다. 본 발명을 설명함에 있어서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 본 발명자가 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.

본 발명은

c) 상기 분말을 물과 1 : 10 ~ 1: 30 중량비로 혼합 후 60~80℃에서 6~8시간 가열하여 농축액(엑기스)화 하는 단계; 및

d) 상기 농축액(엑기스)을 경구용 부형제와 혼합하여 경구용 제제를 제조하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 약용 식물에서 추출한 성분을 이용한 경구용 발모제 조성물의 제조 방법 및 상기 방법에 의해 제조된 경구용 발모제를 제공한다.

이하, 본 발명에서 사용된 원료들의 특징에 대하여 간단히 설명한다.

하수오는 동의보감에서 성질이 따뜻하고 독이 없으며 맛은 쓰고 떫으며, 염증을 삭이고 가래와 담을 없애주며, 갖가지 종기, 치질, 만성피로로 몸이 마르는 것, 부인의 산후병, 대하 등을 치료하고 기(氣)와 혈(血)을 도우며 근골을 튼튼하게 하고 골수를 충실하게 하고 머리카락을 까맣게 하고 오래 먹으면 늙지 않으며, 간과 신장을 보호하고 피를 맑게 한다고 기재되어 있다.

연자육은 연꽃의 성숙한 과실이나 종자를 말하는 것으로서 연실, 연육, 연자 등으로 불리며 맛은 달고 떫은 편이며, 심장과 비위, 신장으로 약효가 있으며 보통은 껍질을 벗기고 말린 후 쪄서 사용한다고 알려져 있고, 그의 효능으로는 신경을 안정시키고 편안하게 하여 불안감을 없애주고 비위의 기능을 강화시켜 설사를 멈추게 하는 작용이 있다. 연씨의 속에 있는 심(心)은 제거하고 사용하는 것으로 되어있다.

건지황은 맛이 차고 달며 약효 성분으로는 카탈폴 및 만니트를 함유하고 수용성 부분에 만니톨, 스타키오스, 글루코오스가 있다. 생지황의 추출물은 혈액응고를 촉진시키고 쇠약한 심장근육의 수축력을 증대시킨다. 또한, 이뇨작용과 해열효과 및 고혈당을 억제하는 효과를 나타내고, 특히 건지황은 부인의 월경을 조절하여 임신 중 출혈 발생 시 사용한다.

한련초는 국화과에 속한 1년생 풀로서 가을에 베어 그늘에 말린 것으로 맛이 달고 시며 성질은 차다. 간경, 신경, 위장, 소장경, 대장경에 작용하며 간장과 신장을 보하고 지혈 작용을 한다. 어지럽고 허리가 아플 때, 골증열, 백발방지, 혈열, 위출혈, 폐출혈, 장출혈, 토혈, 자궁출혈 등 일체의 출혈증세를 개선한다.

당귀는 단맛은 나지 않고 약간 쓴맛만 나며 효능으로는 피가 부족할 때 피를 생성해 주는 보혈작용과 피를 원활히 순환하게 해주는 활혈작용과 항암효과 및 혈압강하 작용이 있다. 특히 관상동맥의 혈류량을 촉진시키고, 적혈구 생성을 왕성하게 한다.

지골피는 일명 구기자로 불린다. 구기자는 가지과에 속하는 구기자 나무의 열매로서, 고유의 미감(味感)을 지니며 카로틴, 비타민 B₁, B₂, 및 C, 니코틴산, 리놀산, 베타인, 피잘리엔 및 β-시스토스테롤(β-sistosterol)과 각종 무기성분 등을 다량 함유하고 있어 강장, 성인병예방과 치료, 시력보호, 피부미용, 정신집중력향상, 청혈작용 등의 효능이 인정되고 있으며, 한방의 필수약제로 오랜 세월 사용되어 왔을 뿐만 아니라 현대 의학계에 있어서는 드링크제 원료의 첨가제로 널리 쓰이고 있으며, 특히, 음주가들이 복용하는 경우 지방간이 형성되는 것을 방지한다는 것이 밝혀진 바 있다. 지골피는 몸이 허약하여 생기는 식은땀, 해수, 천식,토혈, 코피, 소변출혈, 고혈당, 고혈에 좋으며 신경통, 두통, 어깨통증, 근육통, 요통, 허리와 무릎의 무력감이 있는 경우에 사용한다. 약리작용은 심혈관계통의 혈압강하작용, 혈당강하작용이 보고되었다. 생김새는 관상 또는 조각 모양으로 바깥 면은 황색, 회갈색이며 안쪽 면은 회색이며 껍질은 비늘 모양으로 벗겨지기 쉽다.

행인은 살구의 씨를 말린 것으로, 항산화 물질인 베타 카로틴과 라이코펜이 들어 있어서 노화를 방지하고 질병을 예방합니다. 또한, 혈액순환을 원활하게 하여 피부의 건조를 막아주고 피부표면에 일어나 있는 각질을 제거하고 기미, 주근깨 잔주름을 억제합니다.

승마는 잎이 마(麻)와 비슷하고 성질이 상승(上升)하기 때문에 붙여진 이름이다. 옛 중국의 주(周)나라에서 주로 산출되었기 때문에 주승마(周升麻)라고도 한다. 이 약은 냄새가 없고 맛은 맵고 달며 성질은 차다.

승마는 외감성 발열, 두통, 홍역 초기 발진, 열독으로 인한 두통, 인후염, 잇몸병, 혓병, 피부병, 신체허약으로 인한 권태, 오랜 설사, 탈항, 자구하수 등에 사용한다. 약리작용은 해열, 항염, 진통, 항경련, 해독, 심장억제, 혈압강하, 장관 및 자궁억제, 억균작용 등이 보고되었다. 생김새는 굵은 마디 모양으로 고르지 않으며 바깥 면은 어두운 갈색 또는 회흑색이며 뿌리의 잔기가 많이 붙어 있고 때로는 몇 개의 큰 줄기 자국이 있다. 그 가운데는 오목하고 주변은 색이 엷으며 방사상의 모양을 나타낸다. 질은 가벼우면서 단단하고 꺾은 면은 섬유성이다.

감초는 특이한 냄새가 나며 맛은 달고, 모든 약의 독성을 조화시켜서 약효가 잘 나타나게 하며 장부의 한열과 사기를 다스리고 모든 혈맥의 소통을 잘 시키며 근육과 뼈를 튼튼히 한다. 약리작용은 해독작용, 간염, 두드러기, 피부염, 습진 등에 효과가 있다. 진해, 거담, 근육이완, 이뇨작용, 항염작용이 있으며 소화성 궤양을 억제한다.

여정실은 바닷가 낮은 산기슭에서 자란다. 높이 3～5m로 가지는 회색이고 피목이 뚜렷하다. 잎은 길이 3～10cm, 나비 2.5～4.5cm로 마주나고 가죽처럼 질기며 넓은 달걀 모양 또는 달걀 모양 긴 타원형으로 끝이 뾰족하고 톱니는 없다. 잎 뒷면에 희미한 잔점이 있다. 잎자루는 길이 5～12mm로 붉은빛을 띤 갈색이다. 7～8월에 흰색 꽃이 새 가지 끝에서 길이와 나비가 모두 5~12cm인 겹총상꽃차례로 핀다. 꽃받침은 가장자리가 밋밋하거나 물결 모양 톱니가 있고 화관은 길이 5～6mm이며 수술은 2개이다. 열매는 길고 둥근 핵과로 길이 8～10mm이며 10～11월에 자줏빛을 띤 검은색으로 익는다. 한방에서는 생약으로 열매를 말린 것을 여정실(女貞實)이라 하여 강장약으로 쓰고, 민간에서는 잎을 삶아서 종기에 바른다. 관상용으로도 심는다. 전라남도, 경상남도 이남에 분포한다. 유사종으로 가지에 잔털이 나고 잎이 촘촘하게 달리며 달걀 모양 타원형 또는 약간 원형으로서 잎자루가 짧은 것을 둥근잎광나무(var. rotundifolium)라고 한다.

마른생강은 특이한 냄새가 있고 약성은 맵고 뜨겁다. 가슴과 배부위가 냉기가 돌며 은은하게 통증이 있고 배가 차고 소화가 안 되며 구토, 설사를 하는 증상에 효과가 있다. 또한 맥이 약하고 팔다리가 차고 저리며 찬바람에 해수가 생기고, 호흡이 가빠질 때, 아랫배가 차고 이질 설사가 생길 때 사용한다. 약리효과는 위액분비촉진, 장관 연동작용 활성화, 소화촉진, 구토를 가라앉히며 심장을 흥분시켜 혈압을 상승하게 하고 혈액순환을 촉진한다. 항염, 진통작용, 억균작용이 있다.

<약용식물의 채취 및 선별>

본 발명에서 사용되는 약용 식물 재료에 있어서, 하수오는 뿌리를 사용하는 것으로서 가을에 채취하고, 연자육은 씨앗만을 사용하는 것으로 역시 가을에 채취한다. 건지황은 뿌리를 사용하는 것으로 가을에 채취하고, 한련초는 잎과 줄기를 사용하는 것으로 가을에 채취한다. 당귀는 뿌리를 사용하는 것으로 봄과 가을에 채취하여 사용한다. 측백엽은 잎을 사용하고 봄과 가을에 사용한다. 감초는 줄기를 사용하고, 계피는 나무껍질을 사용하고, 마른생강은 뿌리를 사용하기 위하여 주로 가을에 채취한다. 상기 약용식물들은 약효성분이 가장 좋을 때가 있으며, 토양의 조건, 기후 및 습도 등에 영향을 받게 된다. 또한 상기 약용식물들은 대부분 자연건조 시켜 분말처리된 것을 사용한다. 특별히 하수오, 한련초, 지골피의 경우는 생장조건이 최고 상태인 가을에 노지에서 채취하여 사용한다. 상기 약용식물들은 생육장소가 넓지 않은 이유로 인하여 잎과 줄기의 상태가 육안으로 보아 깨끗하고 뿌리를 사용하는 식물인 경우에 뿌리의 상태가 좋은 것 위주로 선별하여 채취한다. 한편, 마른생강의 경우는 시중에서 판매하는 것이 아닌 약재로 사용할 목적으로 재배된 것을 구입하여 사용하여야 효과를 얻을 수 있다.

상기 약용 식물의 혼합비는 하수오 10~20 중량부, 연자육 10~20 중량부, 건지황 10~20 중량부, 한련초 10~20 중량부, 당귀 7~15 중량부, 지골피 1~10 중량부, 행인 1~10 중량부, 승마 1~10 중량부, 감초 1~10 중량부, 여정실 1~10 중량부 및 마른생강 1~10 중량부로 하는 것이 바람직하고, 하수오 15 중량부, 연자육 15 중량부, 건지황 15 중량부, 한련초 15 중량부, 당귀 10 중량부, 지골피 5 중량부, 행인 5 중량부, 승마 5 중량부, 감초 5 중량부, 여정실 5 중량부 및 마른생강 5 중량부로 하는 배합하는 것이 가장 바람직하다. 위와 같은 조성비는 각각의 약용식물의 생약 성분이 갖는 유효용량과 부작용 등을 고려하여 찾아낸 것이며, 그 비율의 범위를 벗어나는 경우에는 효과가 떨어질 우려가 있다.

<약용식물의 세척>

채취된 약용식물을 세척하는 단계에서 약용성분이 포함되어 있는 부위를 최대한 사용할 수 있도록 이물질 제거 작업을 진행하여야 한다. 따라서 상기약용식물 세척 단계를 3단계로 나누어 세심하게 진행을 한다. 1단계는 상기 약용식물을 용기에 담아서 상기 약용식물이 물이 잠길 수 있도록 10~15분간 넣어둔다. 물에 잠긴 약용식물에 묻어있는 먼지나 흙모래 등을 씻어낸다. 1단계에서 씻어낸 상기약용 식물을 빈 용기에 다시 담아서 깨끗한 물로 한 번 더 헹구어 주는 2단계 세척을 진행한다. 마지막 3단계에서는 흐르는 물을 이용하여 마무리 세척을 진행한다. 이때 흙이나 모래가 가장 많이 묻어있는 잔뿌리 부분이 끊어지지 않도록 주의가 필요하다.

<약용식물의 건조 및 분쇄>

세척이 완료된 상기 약용식물이 지닌 유용한 성분을 최대한 활용하기 위한 방법으로 자연 건조 방법을 진행을 한다. 건조하는 방법에 따라 열풍건조 방식이나 동결건조 방식이 있으나 상기 약용식물 내에 포함된 유효성분의 추출효율을 높이고 상기 약용식물의 성분을 오랜 기간 동안 저장을 할 수 있는 이점이 있기 때문에 다소 번거롭기는 하지만 자연적으로 건조하는 방식이 바람직할 수 있다. 대량생산이 필요한 경우에는 열풍건조를 활용하여 진행할 수 도 있다. 건조가 완료된 상기 약용식물은 분쇄기를 이용하여 분말형태로 만드는데 분말 입자의 크기를 마이크론 단위로 작게 하기 위하여 1차 및 2차에 걸쳐 분쇄하는 단계를 진행한다. 분쇄는 100~200 메쉬로 하는 것이 바람직할 수 있다. 분쇄입자를 미세하게 하는 가장 큰 이유는 상기 약용식물의 농축액(엑기스)화 및 발효단계에서 약용성분의 추출효율을 높이는 것은 물론 피부 또는 두피를 통하여 흡수되는 효율을 극대화하기 위한 목적이다.

<약용식물의 농축액(엑기스)화>

본 발명에 따른 천연 약용 식물은 각 재료별로 추출하는 것이 더욱 효율적일 수 있으며, 이들의 유효 성분을 각각 추출하는 방식은 잘 알려진 방법으로 수행하여 각 추출물을 적절한 혼합비로 합하여 목적하는 조성물을 제조하는 것이 더욱 바람직하나, 경우에 따라서는 이를 한꺼번에 처리하는 것이 시간을 절약할 수 있다.

분쇄된 상기 약용식물 분말에서 경구용 발모제 조성물에 필요한 농축액(엑기스) 성분의 추출을 위하여 상기 분말은 용매와 혼합한 후 가열하는 단계를 진행한다. 추출 용매로는 정제수를 포함한 물, 주정, C₁ 내지 C₄의 저급 알콜 또는 이들의 혼합용매를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 정제수를 사용할 수 있다. 용매 혼합 비율은 분말:물=1:10 ~ 30의 중량비가 바람직하고, 1:20의 중량비가 가장 바람직하다. 이와 같이 적절히 혼합하면 덩어리가 생기지 않고 분말이 잘 풀어지게 된다. 분말과 혼합시 사용하는 물은 전기분해를 거쳐 이온화된 알칼리수를 이용하여 사용하면 알칼리 수에 녹아있는 미네랄 성분의 작용으로 인하여 상기 분말의 농축액(엑기스) 추출 효과가 상승된다. 물과 혼합된 상기약용 식물은 60~80 ℃의 온도에서 약 6~8 시간 정도 가열하여 농축액(엑기스)을 추출한다. 한편, 상기 약용식물 농축액(엑기스)의 또 하나의 방법으로는 상기 약용식물을 용기에 넣고 100 ℃ 이상의 고온으로 삶거나 찌는 과정을 통해 농축액(엑기스)을 얻어내는 방법이 있다. 이 때 사용하는 물도 이온화된 알칼리수를 이용하면 농축액(엑기스) 추출효과를 상승시킬 수 있다. 상기 엑기스는 필요에 따라 동결건조시켜 제형화에 사용할 수 있다.

<농축액의 여과>

추출된 농축액의 찌꺼기 성분을 걸러내기 위하여 감압 여과 또는 시린지 여과를 진행한다. 상기 여과 단계에서 필터를 사용하는 경우 0.2㎛~100㎛의 필터를 사용하는 것이 적합하다. 여과단계를 진행하여 얻어진 농축액(엑기스) 성분을 경구용으로 제조하여 필요한 대상에 투여시 모공을 열어주어 모근이 재생될 수 있는 여건을 보다 더 활성화 시켜주기에 적합하도록 제형을 제조한다.

<경구용 제제의 제조>

본 발명에 따른 약용식물로부터 추출된 경구용 발모제는 이를 필요로 하는 대상에 바람직하게 사용될 수 있으며, 당업자는 그러한 질병, 상태 및 이상으로부터 고통을 받는 것으로 추정되는 개인들을 용이하게 파악할 수 있다.

상기 성분들은 화학 합성제가 아닌 천연 물질의 추출물을 포함하고 있으므로 후술하는 실시예 및 시험예의 결과로부터 잘 알 수 있는 바와 같이 독성이 없어서 안정성이 우수하므로 공지의 의약, 화장품 또는 식품용 담체와 조합하여 제제화할 수 있다.

따라서, 본 발명은 추가의 일면에 있어서 상기 약용식물로 부터 추출된 엑기스를 포함하는 경구용 발모제 외에 발모촉진용 화장품 및 식품 제형을 제공한다.

일반적으로는, 유효 성분을 약학적으로 허용할 수 있는 액상 또는 고체상의 담체와 배합하고, 또한 필요에 따라 용제, 분산제, 유화제, 완충제, 안정제, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제 등을 가하고, 정제, 과립제, 산제, 분말제, 캡슐제 등의 고형제, 통상액제, 현탁제, 유제 등의 액제로 할 수 있다. 또한 이것을 사용 전에 적당한 담체의 첨가에 의해 액상으로 만들 수 있는 건조품으로 할 수도 있다. 본 발명의 발모제 조성물은 경구제에 의해서 투여할 수 있다.

의약용 담체는, 상기 투여형태 및 제형에 따라서 선택할 수 있고, 경구제의 경우는, 예를 들어 전분, 유당, 백당, 만니톨, 카복시메틸셀룰로스, 콘 스타치, 무기염 등이 이용된다. 또한 경구제의 조제에 있어서는 추가로 결합제, 붕괴제, 계면활성제, 윤택제, 유동성 촉진제, 교미제, 착색제, 향료 등을 배합할 수도 있다.

본 발명의 경구용 발모제의 섭취량은 그 제제 형태, 투여 방법, 사용 목적 및 이것에 적용되는 개체의 연령, 체중, 증상에 따라서 적절히 설정되고, 일정하지 않지만 일반적으로는 제제 중에 함유되는 유효성분의 양은 성인 1일당 예컨대 0.1 mg～100 ㎎/㎏이다. 물론 복용량은, 각종 조건에 의해서 변동하기 때문에, 상기 섭취량보다 적은 양으로 충분한 경우도 있고, 또는 범위를 초과하여 필요한 경우도 있다.

본 발명에 따른 경구용 발모제의 제형은, 당해 분야에서의 통상적인 방법에 따라, 예를 들면 캡슐, 분말제, 과립제, 환제, 정제 등의 경구제, 파우치제, 또는 드링크제 등의 음료수의 형태로 제형화시켜 사용할 수 있다.

이하 첨부된 도면을 참고로 하여 본 발명의 경구용 발모제의 제조 방법의 실시 형태를 설명한다. 도 1a는 본 발명에 따른 정제(환) 형태의 경구용 발모제 조성물의 제조방법을 도시하고 있는 블록도(100)이다. 상기 블록도(100)에 도시된 점선부분(10)은 법제과정을 나타낸 것이다. 이 과정은 약용식물을 채취 및 선별하는 단계(11), 선별된 약용식물을 세척하는 단계(12), 세척된 약용식물을 건조하는 단계(13), 건조된 약용식물을 분쇄하는 단계(14), 분쇄된 약용식물의 분말과 물을 섞어 혼합하는 단계(15)를 포함한다. 상기 점선부분(10)의 법제과정이 완료되면 혼합된 약용식물로부터 발모제 성분을 추출하는 농축액(엑기스)화 단계(16), 상기 농축액(엑기스) 성분에 포함된 찌꺼기를 걸러내는 여과단계(17), 상기 여과단계를 거쳐 걸러진 발모제 조성물에 전분을 섞는 단계(18) 및 상기 발모제 조성물과 전분을 섞은 것을 환으로 제조하는 단계(19)를 거쳐 정제형의 발모제 조성물을 제조한다.

도 1b는 본 발명에 따른 경구용 발모제 조성물을 정제(환)으로 제조하는 다른 방법을 도시하고 있는 블록도(200)이다. 도 1b는 도 1a의 점선 부분(10)에 도시된 법제 과정과는 상이한 단계(20)를 보여준다. 즉, 약용식물을 채취하여 선별하는 단계(21)와 선별된 약용식물을 세척하는 단계(22), 세척된 약용식물을 용기에 넣어 찌는 단계(23)까지가 본 발명의 발모제 조성물 정제(환)제조를 위한 제2의 법제과정을 나타내는 것이다. 상기 점선부분(20)의 법제과정이 완료되면 혼합된 약용식물로부터 발모제 성분을 추출하는 농축액(엑기스)화 단계(24), 상기 농축액(엑기스) 성분에 포함된 찌꺼기를 걸러내는 여과단계(25), 상기 여과단계를 거쳐 걸러진 발모제 조성물에 전분을 섞는 단계(26) 및 상기 발모제 조성물과 전분을 섞은 것을 환으로 제조하는 단계(27)를 거쳐 경구용 발모제 조성물을 제조하는 또 다른 과정을 도시하고 있다. 도 1c는 본 발명에 따른 액상 타입의 발모제 조성물의 제조방법을 도시하고 있는 블록도 (300)이다. 상기 블록도(300)에 도시된 점선부분(30)은 법제과정을 나타낸 것이다. 즉, 약용식물을 채취 및 선별하는 단계(31), 선별된 약용식물을 세척하는 단계(32), 세척된 약용식물을 건조하는 단계(33), 건조된 약용식물을 분쇄하는 단계(34), 분쇄 된 약용식물의 분말과 물을 섞어 혼합하는 단계(35)가 본 발명의 액상 타입의 발모제 조성물 제조를 위한 법제과정을 설명하는 것이다. 상기 점선부분(30)의 법제과정이 완료되면 혼합된 약용식물로부터 발모제 성분을 추출하는 농축액(엑기스) 화 단계(36), 상기 농축액(엑기스) 성분에 포함된 찌꺼기를 걸러내는 여과단계(37), 상기 여과단계를 거쳐 걸러진 발모제 조성물을 파우치에 담는 단계(38) 및 상기 발모제 조성물을 액상타입으로 제조하는 단계(39)를 거쳐 액상 타입의 발모제 조성물을 제조하는 과정을 도시하고 있다. 도 1d 또한 본 발명에서 제공하는 경구용 발모제 조성물을 액상타입으로 제조하는 다른 방법을 도시하고 있는 블록도(400)이다. 도 1d는 도 1c의 점선 부분(30)에 도시된 법제과정과는 상이한 단계(40)를 보여준다. 즉, 약용식물을 채취하여 선별하는 단계(41)와 선별된 약용식물을 세척하는 단계(42), 세척된 약용식물을 용기에 넣어 찌는 단계(43)까지가 본 발명의 액상타입의 발모제 조성물 제조를 위한 제2 법제과정을 나타내는 것이다. 상기 점선부분(40)의 법제과정이 완료되면 혼합된 약용식물로부터 발모제 성분을 추출하는 농축액(엑기스) 화 단계(44), 상기 농축액(엑기스) 성분에 포함된 찌꺼기를 걸러내는 여과단계(45), 상기 여과단계를 거쳐 걸러진 발모제 조성물을 파우치에 담는 단계(46) 및 상기 발모제 조성물을 액상타입으로 제조하는 단계(47)를 거쳐 발모제 조성물 액상타입을 제조하는 또 다른 과정을 도시하고 있다.

<실시예>

이하, 본 발명은 다음의 대표적인 실시예에 의하여 더욱 구체적으로 설명되나, 본 발명이 이들 실시예에 의해 어떤 식으로든 제한되는 것은 아니다.

실시예 1: 발모제의 제조

상태가 양호한 약용 식물들을 상업적으로 구입하여, 하수오 1.5 Kg, 연자육 1.5 Kg, 건지황 1.5 Kg, 한련초 1.5 Kg, 당귀 1 Kg, 지골피 500 g, 행인 500 kg, 승마 500 g, 감초 500 g, 여정실 500 g 및 마른생강 500 g를 칭량하여, 이들을 한꺼번에 물에 15분간 넣어두어 물이 흡수되도록 하였다. 이어서, 물에 잠긴 약용식물에 묻어있는 먼지나 흙모래 등을 씻어낸 다음, 다시 한번 깨끗한 물로 한 번 더 헹구어 주고, 마지막으로 잔뿌리 부분이 끊어지지 않도록 주의하면서, 흐르는 물로 세척하였다. 세척한 혼합 약용식물을 이를 바람이 잘 통하는 그늘에서 하루 동안 건조시켰다. 충분히 건조시킨 후, 상기 준비된 약용 식물을 세절한 다음 햄머밀을 이용하여 100 메쉬로 분쇄하여 고운 분말 형태로 만든 후, 상기 분말을 물과 1 : 20 중량비로 혼합 후 70 ℃에서 7 시간 동안 가열하여 열수 추출한 후 고형분 10%로 농도로 농축시켰다. 이어서 얻어진 농축액을 0.45㎛ 필터로 감압 여과하여 찌꺼기 성분을 걸러낸 후, 이를 후속 실시예에 사용하였다.

실시예 2~8: 경구용 발모제의 제조

원료의 배합량을 다음의 표 1에 나타낸 바와 같이 사용하여 실시예 1과 동일한 방식으로 경구용 발모제를 제조하였다.

약용식물	함량(kg)
	Ex. 2	Ex. 3	Ex. 4	Ex. 5	Ex. 6	Ex. 7	Ex. 8
하수오	2.0	1.8	1.6	1.6	1.2	1.1	1.0
연자육	1.0	2.0	1.5	1.5	1.65	1.7	1.0
건지황	1.0	1.3	2.0	1.6	1.7	1.7	1.3
한련초	2.0	1.3	1.6	1.45	1.3	1.2	1.0
당귀	0.7	0.7	0.8	1.0	1.2	1.3	1.5
지골피	0.1	0.4	0.5	0.5	0.6	0.7	1.0
행인	1.0	0.9	0.6	0.55	0.2	0.1	0.1
승마	0.1	0.4	0.4	0.5	0.65	0.7	1.0
감초	1.0	0.8	0.5	0.5	0.4	0.2	0.1
여정실	0.1	0.2	0.2	0.4	0.6	0.7	1.0
마른생강	1.0	0.2	0.3	0.4	0.5	0.6	1.0

실시예 9: 경구용 발모제 제형(환제)의 제조

실시예 1에서 얻은 농축 엑기스 500g을 전분 250g과 혼합하여 통상의 환제 제조방법에 따라 환제로 제조하였다.

실시예 10: 경구용 발모제 제형(정제)의 제조

정제당 실시예 1의 발모제 엑기스 30 mg, 락토오스 80 mg, 전분 17 mg, 스테아르산 마그네슘 3 mg, 결정성 셀룰로오스 10 mg가 포함되도록 타정기를 이용하여 정제를 제조하였다.

실시예 11: 경구용 발모제 제형(캡슐제)의 제조

실시예 1의 발모제 엑기스 10 mg, 결정성 셀룰로오스 3 mg, 락토오스 12 mg, 스테아르산 마그네슘 1 mg을 통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충진하여 캡슐제를 제조하였다.

실시예 12: 경구용 발모제 제형(과립제)의 제조

실시예 1의 발모제 엑기스 20 mg, 유당 100 mg 및 탈크 10 mg을 혼합하여 기밀포에 충진하여 과립제를 제조하였다.

실시예 13: 경구용 발모제 제형(파우치)의 제조

실시예 1의 발모제 농축액 100g에 구연산 20g, 아스파탐 17 g 및 비타민 C 30 g을 첨가한 후 나머지를 정제수로 첨가하여 음료수 2 ℓ를 제조하여 이를 통상의 방식으로 진공포장하여 파우치를 제조하였다.

실시예 14: 경구용 발모제 제형(드링크제)의 제조

실시예 1의 발모제 농축액 50g에 구연산 50g, 올리고당 5 g, 타우린 1g 및 정제수 896 ml을 통상의 드링크제의 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 80℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균하여 드링크제를 제조하였다.

시험예 1: 급성 독성 시험

실시예 1에 따른 경구용 발모제 엑기스의 실험동물에 대한 독성 실험을 수행하고 그 독성유무를 관찰하였다. 실험동물은 Institute of Medical Science, University of Tokyo에서 공급하는 BALB/cSlc-nu 마우스를 중앙동물실험(주)을 통하여 구입하여 테스트 하였다. 실험용 동물은 체중 105±4g의 수컷과 95±3g의 암컷 60 마리를 사용하였고 본 발명의 발모제 조성물과 음성대조군으로서 증류수를 사용하여 시험하였다. 먼저, 상기 동물들을 온도 22±2℃, 상대습도 53±2% 및 형광등 조명(09:00 점등-18:00 소등)의 명암사이클, 150-300 Lux의 조도 조건을 갖춘 실험실 사육 상자에서 약 1주일 정도의 기간에 걸쳐 순화시킨 다음, 건강한 동물들만을 선택하여 평균 체중이 일치하도록 각 군으로 나누고 일일 1회 20ml/kg의 양으로 14일 동안 강제 경구투여한 다음, 일반상태의 변화, 중독증상, 운동성, 외관, 자율신경, 체중변화 및 사망동물의 유무에 관하여 점검하였다.

실험 결과에 의하면, 실험기간 동안 체중에 있어서 5% 이내의 변화를 보였으나 유의성은 없었고, 시료의 양을 시험동물에 투여가능한 최대량인 kg당 20ml의 최고 농도를 선정하였음에도 사망동물이 관찰되지 않아 개략의 치사량 산출은 불가하였으므로 LD50은 20ml/kg B.W. 이상인 것으로 나타났고, 특이한 일반증상이나 부검시 특이한 병변이 관찰되지 않았으므로 이를 종합적으로 판단해보면 상기 조성물은 독성이 없는 것으로 판명되었다.

시험예 2: 동물실험

본 발명에 따른 경구용 발모제 조성물의 발모 효능을 검사하기 위하여 BALB/cSlc-nu 마우스를 대상으로 테스트 하였다. 3두의 마우스는 각각 대조군 1두, 실시예 9의 경구용 발모제 조성물 투여군 2두로 구분하여 테스트 하였다. 상기 마우스 테스트를 위하여 사용한 사료는 익스트루젼 타입으로서 조단백질 20%, 조지방 4.5%, 조섬유 6%, 초회분 7%, 칼슘 0.5%, 인 1.0%, 곡물류, 박류, 곡물부산물, 우지, 석회석, 인산칼슘, 식염, 어분류, 비타민, 프리믹스, 미네랄프리믹스로 구성되어 있다. 상기 대조군에 해당하는 실험용 마우스에게는 순수한 사료와 물만 배급하였다. 상기 경구 투여군에게는 상기 경구용 발모제 조성물을 실험용 마우스가 먹는 사료에 1일 3회 일정 간격으로 배급하여 주었다. 시험을 위하여 각각의 마우스의 체모를 애니멀 클리퍼로 짧게 제거하여 제모하였다. 모든 실험동물의 발모를 일정하게 억제시키기 위하여 에탄올 중의 1% 테스토스테론을 솜에 적셔서 제모 부위에 1주간 도포한 후 시험하였다. 그 시험 결과를 도 2 및 도 3에 나타내었다. 도 2의 대조군 마우스는 사료와 물에 상기 발모제 농축액(엑기스) 성분을 포함하지 않고 3주 동안 배급한 결과 처음과 동일하게 발모가 되지 않은 상태를 유지하고 있다. 도 3은 본 발명에서 제공하는 경구용 발모제 조성물을 1일 3회 간격으로 공급한 결과 3주의 시간이 지난 시점에서 육안으로도 확연하게 차이가 나타날 정도로 발모 효과가 나타나 있음을 알 수 있다.

이어서 각각의 시험 동물로 부터 털의 크기를 재어본 결과, 대조군의 경우에는 털의 크기가 1 mm±0.2로 거의 자라지 않았음에 반하여, 시험군의 경우에는 6mm±0.5로 현저하게 발모가 이루어졌음을 확인할 수 있었다.

Claims

a) 약용 식물인 하수오 10~20 중량부, 연자육 10~20 중량부, 건지황 10~20 중량부, 한련초 10~20 중량부, 당귀 7~15 중량부, 지골피 1~10 중량부, 행인 1~10 중량부, 승마 1~10 중량부, 감초 1~10 중량부, 여정실 1~10 중량부 및 마른생강 1~10 중량부를 잘 세척하여 건조시켜 준비하는 단계;
b) 상기 준비된 약용 식물을 100~200 메쉬로 분쇄하여 분말 형태로 만드는 단계;
c) 상기 분말을 물과 1 : 10 ~ 1: 30 중량비로 혼합 후 60~80℃에서 6~8시간 가열하여 농축액(엑기스)화 하는 단계;
d) 추출된 농축액을 감압여과 또는 시린지 여과하여 찌꺼기 성분을 걸러내는 단계; 및
e) 상기 농축액(엑기스)을 경구용 부형제와 혼합하여 경구용 제제를 제조하는 단계
를 포함하는 것을 특징으로 하는 약용 식물에서 추출한 성분을 이용한 경구용 발모제 조성물의 제조 방법.
제1항에 있어서, 약용 식물의 배합 비율이 하수오 15 중량부, 연자육 15 중량부, 건지황 15 중량부, 한련초 15 중량부, 당귀 10 중량부, 지골피 5 중량부, 행인 5 중량부, 승마 5 중량부, 감초 5 중량부, 여정실 5 중량부 및 마른생강 5 중량부인 것인 방법.
제1항에 있어서, 상기 조성물은 캡슐제, 분말제, 과립제, 정제, 환제, 또는 음료의 제형인 것인 방법.
제 1항에 있어서, 상기 약용식물의 농축 단계는 상기 약용식물을 용기에 넣고 가열하여 삶거나 찌는 방식으로 추출하는 것임을 특징으로 하는 방법.
제1항에 따른 방법에 의해 제조된 것임을 특징으로 하는 경구용 발모제 조성물.