KR101117318B1 - 완전 혈액을 이용하는 혈액 분석기용 품질 제어 장치 - Google Patents

완전 혈액을 이용하는 혈액 분석기용 품질 제어 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 완전 혈액을 이용하는 혈액 분석기용 품질 제어 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게, 본 발명은 혈액 분석기(9)의 정확한 작동을 체크하기 위해 사용될 수 있는 장치에 관한 것이다. 본 발명의 장치는 냉각 수단에 의해 제어 혈액을 저장하는 수단(1, 5); 상기 제어 혈액 제조자에 의해 특정된 온도로 상기 제어 혈액을 복원하는 수단; 상기 세포이 재현탁에 사용되는 교반 수단(1, 12, 13, 14, 16, 17); 상기 제조된 혈액의 샘플링 수단(7)을 포함한다. 본 발명은 혈액 분석기와 같이 사용되기에 적절하다.

Description

완전 혈액을 이용하는 혈액 분석기용 품질 제어 장치{Quality control device for a blood analyser using whole blood}
본 발명은 혈액 산물의 샘플을 자동적으로 분석하기 위한 혈액학적 분석기에 관한 것이다.
보다 상세하게, 본 발명은 완전 혈액을 이용하는 혈액 분석기용 품질 제어 장치에 관한 것이다.
이하에서, "분석기"는 혈액, 혈청, 혈장 또는 소변의 튜브로부터 분석을 수행할 수 있는 임의의 장치를 의미한다.
"완전 혈액의 분석기"는 완전 혈액(whole blood), 즉, 혈액의 모든 성분들을 함유하는 혈액에 대해 분석을 수행하는 분석기를 의미하고, 혈장 또는 혈청에 대한 분석기와 반대이다.
"품질 제어"는 적어도 매일 환자에 대한 검사를 수행하기 이전에 상기 분석기가 적절하게 작동하는지를 체크하는 것으로 구성되는 절차를 의미한다.
"저, 고 또는 표준 제어 혈액"은 그의 수치가 다소 낮음, 높음 또는 표준으로 선택되는 혈액을 의미한다.
일반적으로 상기 분석기용으로 의도되는 제어 혈액은 "파이얼(phials)" 또는 "튜브"의 형태로 제공되고 그의 측정 용량 범위 상에서 도구를 모니터링하기 위해 저, 표준 및 고 수치로 제공된다.
제어 혈액의 통과의 규칙은 법령에 의해 좌우된다. 일반적으로, 적어도 하루에 한 번은 표준 수준, 더하기 하나의 저 또는 고 수준을 통과시키는 것이 필요하다. 특정 경우에 있어서, 및 특히 밤낮으로 작동하는 장치의 경우, 작동기의 교체가 있는 경우 적어도 한 번은 표준 수준을 통과시키는 것이 필요하다.
표준 NCCLS H38-P 패러그랩 5.7.2를 인용한다면, 상기 저자는 상기 품질 제어 방법에 있어서 , 특히 교반 시간 및 상기 제어 혈액의 교반 방법과 관련된 교반의 중요성에 대해 언급한다. 상기 공식적인 권장 내용은 예비 분석 도구의 보다 우수한 제어는 품질 제어와 관련하여 매우 중요함을 보여준다.
제어 혈액의 저장은 공급자에 의해 주어진 유효 기간을 보증하기 위해서 제공자에 의해 권장되는 온도에서 냉장에 의해 수행된다. 상기 제어 혈액은 다시 실온으로 되어 상기 분석기를 통과하기 이전에 조심스럽게 혼합되었다. 온도로의 복원은 품질 제어의 우수한 작용에 있어서 중요한 인자이다.
상기 제어 혈액은 얻어지는 표적 수치 및 허용가능한 한계 또는 오차를 혈액의 각 수준에게 및 각 파라미터에게 제공하는 결과 시트와 함께 공급된다.
상기 만료일 및 제어 혈액의 동일한 튜브로부터 추출한 샘플의 최대 수가 또한 제조자에 의해 제공되고 주의 깊게 관측되어야 한다.
상기 제어 혈액을 분석함에 의해 얻어지는 결과는 실험실에 의해 수행되어야 한다. 그들의 이해를 단순화하기 위해서 그들은 종종 "Levey Jennings"으로 알려 져 있는 그래프 형태로 제시되기도 한다.
실험실에서 제어 혈액의 통과 과정은 필요한 경우 상기 분석기를 작동으로 세팅하는 단계, 냉장기로부터 상기제어 혈액을 제거하는 단계, 수 분 동안 상기 혈액을 배수 보드 상에 남겨두어 실온으로 전환되도록 하는 단계, 상기 제어 혈액을 주의 깊게 교반하는 단계, 상기 혈액을 상기 분석기로 통과시키는 단계, 상기 결과가 제조자에 의해 주어진 한계 내인지를 체크하는 단계, 및 상기 냉장기 내의 혈액을 교체하는 단계를 구성된다.
상기 공정에 있어서, 상기 만료일은 매 번 체크 되어야 하고 동일한 튜브 또는 파이얼의 연속적인 사용의 최대 수는 관찰되어야 한다.
상기 동일한 과정이 응급실 또는 집중 치료에 있어서 또는 병원 외에 위치하는 의사의 의료 시설에 있어서 밤낮으로 작동하는 장치에 대해 필요하고, 수술자가 냉장기로부터 혈액을 제거하여 상기에서 설명한 전체 과정을 수행할 것을 요구한다. 상기 이용의 분야에 있어서, 상기 수술자는 종종 상기 분석기의 모니터링에 필요한 조절적인 제어 과정을 재생하도록 자격을 갖지 않거나 훈련되지 않을 수 있다.
품질 제어의 과정에 있어서 중요한 현상은 정기적이고 비공격적인 파이얼의 교반을 수행하는 것으로 생각되는 장치를 필요로 하는 현탁액 내에 상기 품질 제어를 배치하는 것이다.
특히, US 2002/0118594A1으로부터, 전자석 및 파이얼 내에 함유된 소형 로드를 구비하는 교반 장치가 개시되어 있다. 상기 전자석의 운동은 상기 파이얼 내에 함유된 로드를 운동시키고 상기 파이얼 내에서 혈액의 보어텍스(vortex) 형태로 교반을 야기한다. 품질 제어 과정에 통합되기 위해서 상기 장치는 수동 조작을 필요로 한다는 사실은 별문제로 하고, 적소에 배치되는 교반의 원리는 교반 동안에 손상될 수 있는 세포의 측면에서 특정 수의 관련 위험을 갖는다.
또한, WO 08501797A1으로부터, 특히 Beckman Coulter 사의 자동 장치를 장착한 진탕에 의해 작동하는 교반 장치가 개시되어 있다. 상기 장치에 있어서, 상기 제어 튜브를 포함하는 카셋트는 상기 혈액의 교반을 허용하는 진탕 운동으로 처리되는 콘베이어 벨트 상에서 수평으로 로딩된다.
또한 US 5 110 743으로부터, 반전에 의해 작동하고, 튜브를 수용할 수 있는 디스크로 구성되는 교반 장치가 개시된다. 상기 디스크는 서로에 대해 독립적인 회전을 개시할 수 있는 두 개의 서브유닛으로 구성된다. 하나의 디스크는 교반용으로 다른 하나는 저장용으로 사용된다.
진탕 및 반전을 이용하는 교반 과정은 품질 제어용의 교반의 원리로서 계속 유지될 수 있다. 상기에서 인용한 특허 어느 경우에 있어서도 본 출원에서 설명한 바와 같은 통합형 품질 제어 기능을 위한 교반의 상기 원리의 사용을 개시되어 있지 않다.
많은 특허들이 품질 제어 구성을 설명하고 안정성 및 모니터링 가능한 파라미터의 최상의 품질에 배치된다. 예컨대, 특허 US 5 529 933, US 6 403 377 및 US 6 448 085가 있다. 하지만, 상기 특허들 모두 교반 방법 또는 품질 제어 튜브를 통과시키는 과정에 대해 개시하지 않고 그에 의해 최적의 방법으로 상기 분석기 내 에서 품질 제어 샘플의 교반 및 저장을 재생하는 것이 가능함으로 개시하고 있지 않다.
법령 문안에서 및 환자에게 반환된 피분석물의 품질 보장의 문안에서 품질 제어의 중요성이 주어지면, 본 발명의 목적은 상기 품질 제어를 상기 분석기에 통합하고 취급에 연관된 에러를 제거하기 위해 상기 공정을 완전히 자동화하는 것이다.
품질 제어로부터 완전히 자유로워진다면, 수술자는 그의 모든 주의를 환자의 결과에 집중할 수 있다.
따라서 상기 품질 제어 과정은 그를 자동적으로 수행하는 분석기에 의해 착수될 수 있고, 품질 제어의 빈도 및 제어 혈액의 수준의 수 및 선택은 수술자에 의해 프로그래밍 가능하다.
상기 목적은 완전 혈액 상에 작동하는 혈액 분석기 내에 통합되는 자동화 품질 제어 장치를 제공하는 발명에 의해 달성된다.
상기 분석기의 정확한 작용을 체크하기 위한 품질 제어를 수행하기 위해서, 본 발명에 따른 장치는 상기 제어 혈액의 냉장에 의한 저장 수단, 상기 제어 혈액의 제조자에 의해 처방된 온도로 상기 제어 혈액을 되돌리는 수단, 상기 세포의 재현탁을 위한 교반 수단, 및 상기 제조된 혈액의 샘플링 수단을 포함한다.
첫 번째 특징에 따르면, 상기 제어 혈액의 저장 수단은 마개로 폐쇄되고 상기 제어 혈액의 저장을 위해서 온도를 조절하고 최적 온도로 유지하기 위한 냉장 블락과 접촉하는 지지체 내에 배열되는 특정 개수의 튜브를 포함한다.
본 발명에 있어서, 제어 혈액의 냉각 및 그의 온도로의 복원은 최적 조건에서 품질 제어를 달성하기 위한 필수적인 작동을 형성한다.
유리하게도, 상기 냉장 블락은 전기적 제어 수단에 의해 상기 블락의 온도를 제어 가능하게 하는 펠리에 효과에 의해 작동하는 냉장 블락이다. 상기 블락에 전류가 인가되고 온도의 정확한 제어가 가능함을 상기할 것이다. 그것은 또한 부피가 작고, 분석기 내에 통합을 촉진한다.
하지만, 본 발명은 펠티에 효과 냉장 블락의 사용에만 제한되지 않고, 다른 종류의 냉장 블락이 본 발명의 범위 내에 포함될 수 있다.
온도로 복원하기 위해, 다양한 해결책이 제공된다.
우선, 어떠한 종류의 냉장 블락이 사용될지라도, 상기 튜브 지지체는 상기 제어 혈액의 온도를 저장하기 위한 냉장 블락으로부터 단절될 수 있다.
펠티에 효과 냉장 블락의 경우에 있어서, 상기 펠티에 효과 냉장 블락을 인가하는 전류는 상기 제어 혈액을 온도로 복원하기 위하여 특정 시간 동안 중단될 수 있다. 상기 전류의 차단은 상기 냉장 블락의 온도에 있어서 주위 수치로 상승을 야기한다.
또한 펠티에 효과 냉장 블락의 경우에 있어서, 다른 해결책은 제조자의 설명서에 따른 그의 이용 온도에서 상기 품질 제어를 복원 및 유지하는 명령으로 구성된다. 다음으로 냉장 대신에 가열을 야기하기 위해서 상기 펠티에 효과가 반대로 사용된다.
상기 교반 수단은 바람직하게 상기 냉장 블락의 힌지를 중심으로 분절된 상기 튜브 지지체에 의해 형성되는 진탕(rocking) 및/또는 반전(inversion)에 의해 작동하는 교반 수단이다. 바람직하게, 상기 반전 각은 100° 내지 180°이다.
두 번째 특징에 따르면, 상기 혈액 샘플링 수단은 상기 튜브로부터 혈액을 흡입할 수 있는 바늘에 의해 형성된다. 상기 바늘은 상기 혈액의 세척 또는 희석을 수행하기 위해 상기 마개에 구멍을 형성하는 것에 의해 또는 혼합 및 세척 탱크를 포함하는 카운팅 블락으로 하강에 의해 상기 튜브 내로 침투하기 위해서 상기 분석될 혈액의 튜브 및 상기 제어 혈액 상에서 및 혼합 및 세척 탱크를 포함하는 카운팅 블락 상에서 수직 운동으로 상기 바늘이 횡단 운동으로 구동된다.
상기 지지체 상의 튜브가 높은 또는 낮은 위치에 존재하는 경우 상기 마개의 구멍 형성이 수행된다.
바람직하게 상기 장치는 각 품질 제어를 통과하여 얻어지는 수치가 제한 수치 및 상기 제어 혈액의 예상 수치에 대응하는지 여부를 체크하기 위한 프로그램가능한 처리 수단을 포함한다.
상기 품질 제어 작업 동안에 얻어지는 상기 수치가 상기 예상 수치를 벗어나는 경우 상기 처리 수단은 경보를 유발한다.
상기 장치는 작동기에 의해 직접적으로 또는 자동적으로 또는 제어 센터에의 외부 연결에 의해 상기 품질 제어 과정을 유발시키는 수단을 추가로 포함한다.
상기 데이터의 전송 및 분석은 현재 사용되는 HL7, ASTM 또는 XML의 표준을 수행하기 위한 내부 또는 외부 네트워크를 통해 수행된다.
바람직하게 상기 튜브는 바코드, 전자칩 및/또는 자기 라벨에 의한 확인 및 추적 수단을 포함한다.
본 발명에 따른 장치를 완전 세포의 분석기에 적용하는 것은 신규하다. 그것은 제어 혈액용 저장 수단의, 및 상기 분석기에서 샘플으로부터 샘플링의 통합을 요구한다.
다른 측면에 있어서, 본 발명은 상기에서 정의된 바와 같은 장치를 포함하는 혈액 분석기에 관한 것이다.
이하의 설명에 있어서, 단지 예시적인 목적을 위하여, 첨부된 도면을 인용한다.
도 1은 본 발명에 따른 냉장 블락과 접촉하는 튜브 지지체의 사시도이다.
도 2는 교반 운동에 있어서 도 1에서의 튜브의 지지체의 교체를 나타내는 도면이다.
도 3A 및 3B는 각각 본 발명에 따른 완전 혈액에 대해 작동하는 분석기에 통합되는 품질 제어 장치의 사시도 및 정면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 품질 제어 장치의 작동 모드를 예시하는 다이어그램이다.
도 5는 본 발명에 따른 장치에 의해 얻어진 결과의 해석 및 확인 과정을 플로우챠트 형식으로 예시하는 다이어그램이다.
도 1에 있어서, 장방형의 평형파이프 형태를 갖는 튜브 지지체(1)는 서로에 대해 평행한 수직 축을 갖는 3개의 실린더형 하우징을 포함하고, 상기 하우징 내에 마개(2a, 3a, 4a)로 밀봉된 3개의 제어 혈액의 튜브가 배열되어 있다. 제어 혈액을 함유하는 상기 튜브는 냉장 블락(5)에 의해 지지체(2)를 통해 냉장된다. 상기 튜브(2, 3, 4) 내에 함유된 혈액은 저, 표준 및 고 수준에 대응할 수 있지만 2 또는 3개의 동일한 수준이 존재하거나 단지 하나의 수준이 이용될 것으로 생각된다.
공급자에 의해 권장되는 온도에서 상기 혈액을 유지하기 위해서, 품질 제어가 사용되지 않는 경우, 즉, 나머지 위치에서 사용되지 않는 경우 장방형 평형파이프 형태의 냉장 블락(5)은 그의 하나의 면(5a)을 통해 상기 튜브 지지체(1)에 대향하는 면(1)과 긴밀히 접촉한다.
바람직하게, 상기 블락(5)은 상기 펠티에 효과의원리에 따라 작동하는 냉장 블락일 수 있고, 그에 의해 상기 블락의 온도를 전자 조절 수단(미도시)에 의해 제어할 수 있고, 상기 튜브의 재가열은 예컨대 상기 냉장 블락을 통과하는 전류를 중단함으로써 발생한다. 하지만, 임의의 다른 냉장 방법이 동일하게 사용될 수 있다. 따라서 상기 튜브의 재가열 및 그에 따라 상기 제어 혈액 온도의 복원을 야기하기 위해 반대로 펠티에 효과를 이용하는 것이 가능하다.
상기 튜브 지지체(1)는 금속 또는 열을 전도하는 임의의 다른 물질로부터 형성될 수 있고, 그에 의해 상기 냉장 블락의 온도를 급격히 추정할 수 있고 따라서 상기 제어 혈액의 온도를 냉장 블락의 온도와 동일한 온도로 조정할 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 도 1의 구성요소에 대응하는 구성요소는 동일한 참조번호로 표시되었고, 상기 혈액의 교반은 실질적으로 수평으로 배치되는 힌지(12)를 중심으로 튜브(2, 3, 4)의 반복 반전에 의해 수행되고, 상기 반전은 튜브가 정점의 마개(2a, 3a, 4a)에 대해 수직 방향인 높은 위치로부터 하부에서 혈액 튜브(2, 3, 4)가 수직 방향이지만 그들의 마개(2a, 3a, 4a)는 저점에 있는 낮은 위치로 또는 그 반대로 이루어진다. 상기 반전각 α는 임의일 수 있고 예컨대 100° 내지 180°일 수 있다. 상기 운동이 수행되도록 하는 기계적 수단은 당업자의 이해 범위 내에서 수행되고 도시하지 않았다. 상기 제어 혈액의 공급자에 의해 주어진 설명서에 따른 혈액 교반을 얻기 위해서 이중 화살표(6)에 의해 도시된 대안적인 운동은 여러 번 반복된다.
바람직한 구체예에 있어서, 명백하게 바늘(8)에 의해 표시되는 샘플링 수단에 의해 높은 위치의 튜브를 이용하여 또는 바늘(7)에 의해 표시되는 샘플링 수단에 의해 낮은 위치의 튜브를 이용하여 혈액 샘플을 취하는 것이 가능하다.
또한 상기 제어 혈액의 급격한 온도 복원은 힌지(12)를 중심으로 각 α를 통한 회전에 의해 냉장 블락(5)으로부터 튜브 지지체(1)를 단절함으로써 달성될 수 있다. 상기 해결책은 또한 펠티에 효과에 의해 작동하지 않는 냉장 블락에도 적용될 수 있다.
이하 완전 혈액(9)의 분석용 도구로 통합되는 품질 제어 장치의 실시예를 도시하는 도 3A 및 도 3B를 참조한다. 상기 실시예는 예컨대 본 출원인 명의로 등록된 특허 FR 97 1503에 개시되어 있는 형태의 세포 카운터를 참조한다.
상기 제어 장치는 펠티에 효과 냉장 블락(2)과 접촉하는 튜브 지지체 블락 (1), 및 혼합 및 세척 탱크(미도시)를 포함하는 카운팅 블락(10)을 포함한다. 또한 분석 도구(9)의 전기 공급 브락이 도 3A 및 도 3B에 도시되어 있다.
상기 튜브 지지체 블락(1)은 모터(13)의 샤프트에 연결된 드라이브 도르래(14)에의해 형성되는 감속 기어를 통해 및 힌지 샤프트(12)에 연결되는 유도 도르래(16)를 통해 모터(13)에 결합되고, 상기 유도 도르래(16)는 상기 드라이브 도르래(14) 및 벨트(17)에 의해 구동된다.
상기 샘플링 바늘(7)은 이중 화살표(20)에 의해 표시된 수평 운동으로 움직이게 하는 2개의 레일(19) 상에서 움직이는 캐리지(18)에 연결되고, 연속해서 분석될 환자의 혈액, 튜브(4, 5, 6)에 함유되어 있는 제어 혈액 및 혼합 및 세척 탱크를 포함하는 카운팅 블락(10) 상으로 연결된다. 상기 캐리지(18)의 교체는 임의의 공지 방법, 미도시 하였지만, 예컨대 마이크로프로세서에 의해 제어되는 캐리지(18)에 통합되는 스테퍼 형태의 전기 모터에 의해 수행될 수 있다.
혈액을 샘플링하기 위해 튜브(2, 3, 4) 내로 내리는 것을 허용하거나 혈액의 세척 또는 희석을 수행하기 위해 혼합 및 세척 탱크(10)를 포함하는 카운팅 블락(10)으로 내리게 하는 이중 화살표(21)에 의해 표시되는 수직 운동으로 상기 샘플링 바늘(7)은 또한 구동된다. 상기 바늘(7)의 운동은 예컨대 상기 바늘(7)을 지지하는 랙(rack)에 연결되는 전기적 스테퍼-형태 모터(미도시)에 의해 수행될 수 있다.
액세스 도어(access door)(미도시)는 제어 튜브가 비거나 만기일에 도달하는 경우 그것이 교체되도록 한다.
제어 혈액의 튜브의 배열은 도 3A 및 도 3B에 도시되어 있는 것에 한정되지 않고, 상기 도면에 도시된 교반 수단은 단지 예시를 위한 것이다. 또한, 종래 기술에서 설명한 유형의 저속 보어텍스 교반 수단, 진탕 및/또는 반전을 이용하는 교반 수단을 이용할 수 있고, 상기 튜브의 저장 및 온도로의 복원을 필요로 하는 그것들에 냉장 수단을 적용함으로써 수행될 수 있다.
샘플링 수단은 샘플링 방법이 반전된 튜브를 이용하여, 즉, 마개가 낮은 위치에서 수행되게 하는 것을 필요로 하게 할 수 있다. 이는 종종 샘플링 밸브를 이용하는 분석기로 수행된다. 교반기 내의 모든 품질 제어의 회전은 두 개의 구멍 형성 구조를 허용하고, 상기 품질 제어 방향으로 상기 바늘(7)이 운동함으로써, 도는 상기 바늘(7) 방향으로 상기 품질 제어에 연결된 모든 또는 일부 장치가 운동함으로써 구멍 형성이 가능하다.
도 4로부터 알 수 있는 바와 같이, 품질 제어의 개시는 세 개의 상이한 방법으로 수행될 수 있다. 상기 품질 제어는 작동기에 의해, 또는 예컨대 아침에 또는 밤에 품질 제어를 개시하게 할 수 있는 프로그래밍을 따르는 프로그램 가능한 자동 장치(22)에 의해 자동적으로, 또는 완전 혈액 분석기가 의존하고 중앙 실험실을 허용하기 위해서 예컨대 HL7, ASTM 및 XML로 알려진 네트워크 기술을 개시하는 인트라넷 또는 인터넷(24)을 경유하여 품질 제어 과정을 개시하는 콘솔(23)에 의해 개시될 수 있다. 상기 세 개시 모드는 품질 제어 모드를 유발할 수 있는 유닛(25)을 경유하여 관리된다.
도 5의 플로우챠트의 단계(26 내지 33)에 도시된 알고리듬은 중단 및 결과 확인을 가능하게 하고 상기 품질 제어가 불완전한 경우 경보를 생성할 수 있다. 상기 과정은 제어 시퀀스의 개시로 단계(26)에서 시작하고, 이는 온도로의 복원 및 품질 제어의 교반을 의미한다. 다음 단계(27)는 측정 및 분석 단계를 나타낸다. 단계(28)에서, 분석 결과 및 품질 제어의 예상 수치 간의 비교가 수행된다. 상기 결과가 정확하지 않다면, 이것들은 확인되지않고 단계(29)는 데이터의 기록을 가능하게 하고, 일시적으로 분석기(9)를 중단시키고 단계(30)에서 경보를 유발한다.
단계(28)에서 상기 분석 결과가 정확하다면, 상기 결과는 단계(31)에서 기록되고 단계(32)에서 연결 수단에서 수행되는 시험에 따라, 상기 결과는 외부 연결 기능(33)을 통해 서브로 보내진다.
상기 과정에 있어서, 검사되는 혈액의 확인 및 추적은 상기 튜브를 동반하는 바코드, 전자칩 및/또는 전자 라벨과 같은 임의의 공지의 확인 수단에 의해 수행된다.

Claims (18)

  1. 제어 혈액을 냉장 저장하는 수단(1, 5), 상기 제어 혈액의 제조자에 의해 처방된 온도로 상기 제어 혈액의 온도를 복원하는 수단(1, 5), 세포의 재현탁을 위한 교반 수단(1, 12, 13, 14, 16, 17), 상기 제조된 혈액의 샘플링 수단(7), 및 작동기에 의해 직접적으로 또는 자동적으로(22) 또는 제어 유닛(25)에의 외부 연결을 통해 품질 제어 과정을 유발시키는 수단을 포함하고, 혈액 분석기 내에 통합될 수 있는 것을 특징으로 하는, 완전 혈액을 이용하는 혈액 분석기(9)용 품질 제어 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 제어 혈액 저장 수단(1, 5)은 마개(2a, 3a, 4a)에 의해 밀봉되고 상기 제어 혈액을 저장하기 위한 온도를 조정하고 적정 온도를 유지하는 것을 가능하게 하는 냉장 블락(5)과 접촉하는 지지체(1) 내에 배치되는 특정 개수의 튜브(2, 3, 4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 냉장 블락(5)은 펠티에 효과 냉장 블락인 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 2항에 있어서, 상기 튜브 지지체(1)는 상기 제어 혈액의 온도를 복원하기 위해 상기 냉장 블락(5)과 단절되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 3항에 있어서, 상기 펠티에 효과 냉장 블락(5)을 인가하는 전류는 상기 제어 혈액의 온도의 복원을 위하여 특정 시간 동안 중단되는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 3항에 있어서, 상기 품질 제어를 제조자의 설명서에 따른 이용 온도로 상기 품질 제어를 재설정하고 유지하기 위해 상기 펠티에 효과 냉장 블락(5)이 제어되는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 2항에 있어서, 상기 교반 수단(1, 12, 13, 14, 16, 17)은 상기 냉장 블락(2)의 힌지(12)를 중심으로 분절된 상기 튜브 지지체(1)에 의해 형성되는 진탕(rocking) 또는 반전(inversion)에 의해 작동하는 교반 수단인 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 반전 수단의 반전 각은 100° 내지 180°인 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 교반 수단은 저속 보어텍스(Vortex) 교반 수단인 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 2항에 있어서, 상기 혈액 샘플링 수단은 상기 튜브로부터 상기 혈액을 흡입할 수 있는 바늘(7)에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제 10항에 있어서, 상기 혈액의 세척 또는 희석을 수행하기 위해 마개에 구멍을 형성하는 것에 의해 또는 혼합 및 세척 탱크를 포함하는 카운팅 블락(10)으로 하강에 의해 상기 튜브 내로 침투하기 위해서 상기 분석될 혈액의 튜브 및 상기 제어 혈액(2, 3, 4) 상에서 및 혼합 및 세척 탱크를 포함하는 카운팅 블락(10) 상에서 수직 운동으로 상기 바늘(7)이 횡단 운동으로 구동되는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제 11항에 있어서, 지지체(1) 상의 튜브가 높은 또는 낮은 위치에 존재하는 경우 상기 마개(2a, 3a, 4a)의 구멍 형성이 수행되는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제 1항에 있어서, 각 품질 제어를 통과하여 얻어지는 수치가 제한 수치 및 상기 제어 혈액의 예상 수치에 일치하는지 여부를 체크하기 위한 프로그램가능한 처리 수단(25,...,33)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 13항에 있어서, 상기 품질 제어 작업 동안에 얻어지는 상기 수치가 상기 예상 수치를 벗어나는 경우 상기 처리 수단은 경보를 유발하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 삭제
  16. 제 1항에 있어서, 데이터의 전송 및 분석은 현재 사용되는 HL7, ASTM 또는 XML의 표준을 수행하기 위한 내부 또는 외부 네트워크를 통해 수행되는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제 2항에 있어서, 상기 튜브(2, 3, 4)는 바코드, 전자칩 또는 자기 라벨에 의한 확인 및 추적 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 내부에 통합되는, 제 1항에 따른 장치를 포함하는 혈액 분석기.
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