KR101096944B1 - 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형검출 방법 - Google Patents

바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형검출 방법 Download PDF

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Abstract

사용자의 조작의 방법 등에 의존하지 않고, 측정 정밀도를 크게 향상시킬 수 있는 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 측정 이상 검출 방법을 제공한다. 작용극, 대극, 및 검지극에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴이, 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 것이고, 제 1 인가 기간의 환원 전류 측정값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 환원 전류 측정값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값 출력을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.

Description

바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법{BIOSENSOR MEASUREMENT SYSTEM AND ABNORMAL WAVEFORM DETECTION METHOD IN BIOSENSOR}
본 발명은 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 관한 것으로, 특히, 바이오 센서에서의 측정 정밀도의 향상을 제공할 수 있는 것에 관한 것이다.
종래, 모세관 현상에 의해서, 시료가 선단 흡인구로부터 캐비티 내부로 도입되는 바이오 센서가 있었다.
도 6(b)에 나타내는 일회용식 바이오 센서(100)는 측정 장치(200)에 착탈 가능하게 장착된다. 바이오 센서(100)는, 도 6(a)의 분해 사시도에 나타내는 바와 같이, 커버(11), 스페이서(12), 기판(17)의 접합에 의해 구성되어 있다. 기판(17) 위의 센서 전극(15)은, 작용극(作用極), 및 대극(對極)으로 구성되고, 혈액 등의 샘플과 시약층(14)에 의한 반응을, 대극과 작용극간에 인가한 전압에 의해 생기는 산화 또는 환원 전류값을 측정하여 기질(基質)을 정량한다. 도 6에서, 13은 혈액 을 흡인하기 위한 캐피러리, 18은 이 흡인을 가능하게 하는 공기 구멍이다.
또한 종래, 이러한 바이오 센서로서, 이하의 것이 있었다.
특허 문헌 1: 일본 특허 공개 평성 제2004-245836호 공보
특허 문헌 2: 일본 특허 공개 평성 제2003-4691호 공보
특허 문헌 3: 일본 특허 공개 평성 제8-304340호 공보
특허 문헌 4: 국제 공개 제99/60391호 팜플렛
특허 문헌 5: 일본 특허 공표 평성 제8-502589호 공보
발명의 개시
발명이 해결하고자 하는 과제
상기와 같은 각 종래의 바이오 센서에 있어서는, 하기 (1)~(4)와 같은 상황에서 측정된 경우, 본래의 응답값에 대하여 높은 값 또는 낮은 값을 나타내는 경우가 있다. 그 결과, 측정 정밀도의 악화, 및 시장 클레임의 한가지 원인으로 되어, 문제로 되고 있었다.
(1) 손 조작에 의해서 시료가 불안정한 상태로 공급된 경우
(2) 시료가 공기 구멍과 같은 상정되지 않은 개소로부터 공급된 경우
(3) 측정 개시 후, 외적인 요인에 의해, 캐피러리 내의 시료가 비산, 유출한 경우
(4) 센서의 불량(폭로(暴露) 등)
그래서, 상기의 (1)~(4)와 같은 각 상황의 경우가 있었다고 하더라도, 측정 정밀도를 저하시키지 않는 바이오 센서, 및 바이오 센서 측정 시스템이 요구되고 있었다.
본 발명은 상기와 같은 종래의 문제점을 감안하여 이루어진 것으로, 사용자의 조작 방법 등에 의존하지 않고, 측정 정밀도를 크게 향상시킬 수 있는 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 측정 이상 검출 방법을 제공하는 것을 목적으로 하고 있다.
과제를 해결하기 위한 수단
상기 과제를 해결하기 위해서, 본 발명의 청구항 1에 따른 바이오 센서에 있어서의 이상 파형 검출 방법은, 적어도 작용극, 대극을 갖고, 상기 작용극, 대극간의 산화 또는 환원 전류값을 측정하여 기질을 정량하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서, 상기 작용극, 대극간에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴은, 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 것이고, 상기 제 1 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 청구항 2에 따른 바이오 센서에 있어서의 이상 파형 검출 방법은, 청구항 1에 기재된 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서, 상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 1의 P값을 구하고, 상기 제 1 인가 기간의 상기 P값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 P값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.
Figure 112009011769489-pct00001
(여기서, const는 정수임)
본 발명의 청구항 3에 따른 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법은, 청구항 1에 기재된 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서, 상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 1의 P값의 차인 다음식 2의 Q값을 구하고, 상기 제 1 인가 기간의 상기 Q값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 Q값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.
Figure 112009011769489-pct00002
(여기서, const는 정수임)
Figure 112009011769489-pct00003
(여기서, const는 정수임)
본 발명의 청구항 4에 따른 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법은, 청구항 1에 기재된 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서, 상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 3의 P값을 구하고, 상기 제 1 인가 기간의 상기 P값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 P값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.
Figure 112009011701081-pct00004
T0=제 1 인가 개시 시간
T1=제 1 인가 종료 시간
T2=제 2 인가 개시 시간
T3=제 2 인가 종료 시간
본 발명의 청구항 5에 따른 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법은, 청구항 1에 기재된 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서, 상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 3의 P값의 차인 다음식 2의 Q값을 구하고, 상기 제 1 인가 기간의 상기 Q값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 Q값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.
Figure 112009011701081-pct00005
T0=제 1 인가 개시 시간
T1=제 1 인가 종료 시간
T2=제 2 인가 개시 시간
T3=제 2 인가 종료 시간
Figure 112009011769489-pct00006
(여기서, const는 정수임)
본 발명의 청구항 6에 따른 바이오 센서는, 적어도 작용극, 대극을 갖고, 대극과 작용극간의 산화 또는 환원 전류값을 측정하여 기질을 정량하는 바이오 센서 측정 시스템에 있어서, 상기 작용극, 대극간에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴은, 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 것이고, 상기 제 1 인가 기간의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것을 특징으로 한다.
발명의 효과
본 발명에 따른 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 전압 인가 패턴으로 측정을 행하는 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 의하면, 통상 측정된 경우의 전류 응답 곡선은, 전압의 인가에 의해서 생성된 전자가 소비되어 제 1 인가에 의해서 얻어지기 앞쪽 파형과 제 2 인가에 의해서 얻어지는 뒤쪽 파형의 전류 응답 곡선은 일정 관계로 추이한다. 이에 대하여, 본 발명에서는, 이상 측정이 행해진 경우에는, 앞쪽 파형과 뒤쪽 파형이 일정한 관계로부터 벗어나서 큰 흐트러짐이 발생하지만, 측정 개시 후에 측정기의 낙하에 의한 충격 등, 상술한 (1)~(4) 등의 경우에는, 상기 앞쪽 파형과 뒤쪽 파형을 비교하는 것에 의해 이상을 검출하고, 에러 표시 또는 보정을 행함으로써, 측정 정밀도의 향상을 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에서의, 소정의 전압 인가 패턴으로 전압 인가를 행한 경우의, 산화 전류의 측정 전류값의 결과를 나타내는 도면,
도 2는 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에서의, 소정의 전압 인가 패턴으로 전압 인가를 행한 경우의, 식 1의 P값의 계산 결과를 나타 내는 도면,
도 3은 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에서의, 소정의 전압 인가 패턴으로 전압 인가를 행한 경우의, 식 2의 Q값의 계산 결과를 나타내는 도면,
도 4는 본 발명의 실시형태 1에 있어서의 제 1 인가 시간과 제 2 인가 시간 사이에 휴지 기간을 갖는 패턴으로 전압 인가를 행한 경우의 측정 전류값의 형태를 나타내는 도면으로서, 도 4(a)는 제 1 인가 시간과 제 2 인가 시간이 같은 경우, 도 4(b)는 제 1 인가 시간과 제 2 인가 시간이 상이한 경우의 도면,
도 5a는 종래법에 있어서의, 일정 간격 앞의 측정값으로부터의 비를 계산하는 것을 나타내는 도면,
도 5b는 본 실시형태 1에 있어서의 일정 간격 앞의 측정값으로부터의 차를 계산하는 것을 나타내는 도면,
도 5c는 본 발명의 방법과, 종래의 방법에 따른 이상 검출의 차를 나타내는 도면,
도 6은 본 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에서의 바이오 센서(100), 및 측정 장치(200)를 나타내는 도면,
도 7은 본 발명의 바이오 센서 측정 시스템의 측정 원리를 설명하기 위한 도면,
도 8은 본 발명의 바이오 센서 측정 시스템에서의 측정 알고리즘인 전압 인가 패턴, 및 그때의 전류량의 변화를 나타내는 도면.
부호의 설명
100 : 바이오 센서 200: 측정 장치
11 : 커버 12: 스페이서
13: 캐피러리 14: 시약층
15: 전극 16: 은 리드
17: 기판
발명을 실시하기 위한 최선의 형태
이하에, 본 발명의 실시형태에 대해서 도면을 참조하면서 설명한다.
(실시형태 1)
이하에, 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 대해서 설명한다. 여기서는, 검체로서 혈액을 이용한 혈당치 측정 시스템의 경우에 대해서 설명한다.
도 1은 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에 있어서, 적어도 작용극과 대극으로 구성되는 목적 물질 검지 전극에 대하여, 도 8에 나타내는 바와 같은, 제 1 인가 시간 T0~T1과, 제 2 인가 시간 T2~T3 사이에, 휴지 시간 T1~T2를 갖는 전압 인가 패턴으로 전압 인가를 행한 경우의, 산화 또는 환원 전류의 측정 전류값의 결과를 나타내는 도면으로서, 도면 중의 (1), (2), (3), (4)는 각각 통상 데이터 1, 통상 데이터 2, 이상 데이터 1, 이상 데이터 2를 나타낸다.
또한, 도 1에 나타내는 전류 파형의 예에서는, 글루코스량 100mg/dl, Hct 45%이다.
이 도 1로부터는, 이상 데이터 1, 이상 데이터 2에 있어서는, 앞쪽 파형과, 뒤쪽 파형의 차를 들면, 정상값 통상 데이터 1, 통상 데이터 2에 따른 값에 대하여 크게 괴리되기 때문에, 이들 이상 데이터 1, 이상 데이터 2의 데이터를 정상 출력으로부터 배제하는 것이 가능해진다.
도 2는 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에 있어서, 도 1의 측정 전류값으로부터, 다음식 1의 P값을 계산하여 얻은 결과를 나타내는 것으로서, 도면 중의 (1), (2), (3), (4)는, 각각, 도 1과 마찬가지로, 통상 데이터 1, 통상 데이터 2, 이상 데이터 1, 이상 데이터 2를 나타낸다.
Figure 112009011701081-pct00007
이 도 2로부터 하면, 통상 데이터 1, 통상 데이터 2에 있어서는, 상기 P값은 일정한 관계로 변화되고 있는 데 반하여, 이상 데이터 1에 있어서는, 전방 측에 산을 나타내고 있는 부분이 있고, 또한, 이상 데이터 2에 있어서는, 후방 측에 골을 나타내고 있는 부분이 있어, 이들 이상 데이터 1, 이상 데이터 2의 커브는 측정 결과 데이터로서는 배제되어야 되는 것을 알 수 있다.
따라서, 본 실시형태 1에서는, 도 8에 나타내는 바와 같은 전압 인가 패턴으로 전압 인가를 행하고, 또한, 그때의 제 1 인가 시간 T0~T1에서의 측정 전류값과, 제 2 인가 시간 T2~T3에서의 측정 전류값과의 차인 상기 P값을 계산하여, 도 5b에 나타내는 P값이 상한값(Upper side limit)과 하한값(Lower side limit) 사이의 범 위 밖으로 나갔을 때에는, 상기 측정값을 출력하지 않도록 한다.
본 실시형태 1에서는, 특정한 혈당치나, 헤마토크리트값 등의 상정되는 변동 요인에 대해서, 조건별로 정상값을 측정(n=10, n은 샘플수)하여, 그 평균값 -74.8 내지 ±6SD(표준 편차), 즉, ±125.2의 값에 근거하여 임계값을 설정하였다. 즉, 임계값의 설정은 여러 가지의 조건에 의한 정상값의 변동을 통계적으로 어림잡아 계산하고, 또한 판별 정밀도를 향상시키기 위해서, ±6SD로 설정하였다.
도 3은 본 발명의 실시형태 1에 따른 바이오 센서 시스템에 있어서, 상기 P값으로부터, 또한 다음식 2의 Q값을 계산하여 얻은 결과를 나타내는 것으로서, 도면 중의 (1), (2), (3), (4)는, 각각, 도 1, 도 2와 마찬가지로, 통상 데이터 1, 통상 데이터 2, 이상 데이터 1, 이상 데이터 2를 나타낸다.
Figure 112009011701081-pct00008
이 도 3으로부터 하면, 통상 데이터 1, 통상 데이터 2에 있어서는, 상기 Q값은 일정한 관계로 변화되고 있는 데 반하여, 이상 데이터 1에 있어서는, 전방 측에 큰 산과 작은 골을 나타내고 있는 부분이 있고, 또한, 이상 데이터 2에 있어서는, 후방 측에 큰 골과 작은 산을 나타내고 있는 부분이 있어, 이들 이상 데이터 1, 이상 데이터 2의 커브는 측정 결과 데이터로서는 배제되어야 되는 것을 알 수 있다.
따라서, 본 실시형태 1에서는, P값을 얻은 후, 또한 상기 Q값을 계산하여, 상기 Q값이 소정의 임계값을 초과했을 때에, 정상 측정이 아니라고 판단할 수 있다.
이와 같이, 상기 Q값과 상기 P값을 조합함으로써 판별 정밀도를 높일 수 있 다. 또한, P값과 Q값 중 어느 하나의 값이 정상값이 아닌 경우에 이상값이라고 판단하는 방법을 채용함으로써, 판별 정밀도를 향상시킬 수 있다.
도 4(a), (b)는 상기와 같은 제 1 인가 시간과 제 2 인가 시간 사이에 휴지 기간을 갖는 패턴으로 전압 인가를 행한 경우의, 측정 전류값의 형태를 나타내는 도면으로서, 도 4(a)는 제 1 인가 시간(T0-T1)과 제 2 인가 시간(T2-T3)이 같은 경우, 도 4(b)는 제 1 인가 시간(T0-T1)과 제 2 인가 시간(T2-T3)이 상이한 경우의 도면이다.
전압 인가 패턴이, 도 4(a)와 같은 경우는, 단순히 일정 시간 간격으로 차를 계산(앞쪽 인가와 뒤쪽 인가가 1초 간격)하면 좋지만, 전압 인가 패턴이, 도 4(b)와 같은 경우는, 식 3을 이용하여 P값을 계산한다.
Figure 112009011701081-pct00009
T0=제 1 인가 개시 시간
T1=제 1 인가 종료 시간
T2=제 2 인가 개시 시간
T3=제 2 인가 종료 시간
도 5a는 일정 간격 앞의 측정값과의 비를 계산(특정한 시간 간격으로 앞쪽 인가시의 값을 뒤쪽 인가시의 값으로 나눈 계산 결과)하는 것을 나타내는 도면으로서, 가로축은 시간, 세로축은 일정 간격 앞의 값으로부터의 비이며, 이 도 5a에서, (1)은 글루코스 80mg/dl-Hct0%이고, (2)는 글루코스 80mg/dl-Hct70%이고, (3)은 이상값(-40%)이고, (4)는 이상값(-30%)이고, (5)는 상한값이다.
이때, 하한값의 설정이 정상값에 가까운 범위로 설정되어야 하기 때문에, 정상값을 오판정하지 않기 위한 하한 설정이 곤란하다.
한편, 도 5b는 일정 간격 앞의 측정값으로부터의 차를 계산(단순한 차의 계산 결과)하는 것을 나타내는 도면으로서, 가로축은 측정 시간, 세로축은 일정 간격 앞의 값으로부터의 차이며, 이 도 5b에서, (1)은 글루코스 80mg/dl-Hct0%이고, (2)는 글루코스 80mg/dl-Hct70%이고, (3)은 이상값(-40%)이고, (4)는 이상값(-30%)이고, (5)는 상한값이고, (6)은 하한값이다.
이 경우의, 상하의 임계값은 도 2의 경우와 동일한 방법으로 용이하게 설정할 수 있는 것이다.
도 5c는 상기 도 5a, 도 5b의 결과로부터 얻어지는, 본 실시형태 1에 있어서의, 상기 차의 계산, 비의 계산의 경우의, 양품, 불량품 등의 판별 결과를 표로 나타내는 도면으로서, 차의 계산에 의한 판별 정밀도가 비의 계산에 비해서 높은 것이 나타내어져 있다.
또한, 도 6은 본 실시형태 1에 따른 바이오 센서 측정 시스템에 있어서의, 바이오 센서(100), 및 측정 장치(200)를 나타내는 도면으로서, 도 6(a)의 바이오 센서(100)에서는, 각 혈당 센서 구성 부품인, 커버(11), 스페이서(12), 캐피러리(13), 시약층(14), 전극(15), 은 리드(16), 및 기판(17)을 각각 나타낸다.
또한, 도 6(b)에서는, 상기 바이오 센서(100)를 측정 장치(200)에 장착한 후, 이 바이오 센서(100)에 혈액을 점착(点着)하여 혈당의 측정을 행하는 형태는 나타내고 있다.
도 7은 본 발명에 있어서의, 바이오 센서(100) 및 측정 장치(200)를 갖는 바이오 센서 측정 시스템의 측정 원리를 설명하기 위한 것으로서, 혈액과 시약층이 접촉하면, 효소 반응이 일어나서, 혈액 내의 혈당 글루코스가 글루코스 옥시다제(GOD 효소)와 반응하고, 이와 동시에, 시약 내의, 페리시안화 칼륨이 페로시안화 칼륨으로 환원된다. 이때에 가능한 페로시안화 칼륨량은, 글루코스 농도에 비례한다. 이때, 측정 전극과 대전극 사이에 전압을 인가하면, 전기 화학적 산화가 행해지기 때문에, 이 산화시의 전류를 측정함으로써, 글루코스량을 측정할 수 있고, 그 결과, 혈액 내의 혈당량을 검출할 수 있다. 그 밖의 효소 반응 등에 있어서도 마찬가지로 응용 전개할 수 있다.
도 8은 본 발명의 바이오 센서에 있어서의 측정 알고리즘인 전압 인가 패턴, 및 그때의 측정 전류값의 변화를 나타내는 것이다.
도 8의 본 발명에 있어서의 방법 자체는 공지된 방법이지만, 목적 물질 측정 전극계에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴으로서, 전방의 제 1 인가 기간과 후방의 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖고, 제 1 인가 시간에는 전압 V1을, 제 2 인가 시간에는 전압 V2를 인가하여, 각 인가 시간에서의 환원 전류 RC1, RC2를 얻는 것이며, 예컨대 제 2 인가 기간의 종료시의 측정값을, 측정 결과인 혈당 글루코스값 등으로서 출력하는 것이다.
본 실시형태 1은 상술한 바와 같이 하여, 정상인 측정 파형과는 상이한 측정 파형을 판별함으로써 이상한 측정 결과를 배제할 수 있는 것이며, 이것은, 측정시 에 발생하는 이상값 뿐만 아니라, 센서 및 미터에 기인하는 불량(이상값) 등 정상인 측정 파형과는 상이한 파형이 발생하는 모든 이상 사태에 대해서, 에러 판정, 에러 표시, 또는 보정을 행할 수 있다.
즉,
(1) 손 조작에 의해서 시료가 불안정한 상태로 공급된 경우,
(2) 시료가 공기 구멍과 같은 상정되지 않은 개소로부터 공급된 경우,
(3) 측정 개시 후, 외적인 요인에 의해, 캐비티 내의 시료가 비산, 유출한 경우,
(4) 센서의 불량(폭로 등)의 경우,
등에 예시되는 정상인 측정 파형과는 상이한 파형이 발생하는 모든 이상 사태에 있어서, 상기 일정 간격 앞의 측정값으로부터의 차를 계산하고, 상기 P값, 또는 Q값을 더 구하여, 각각 임계값을 초과한 경우에, 그 측정 결과를 배제함으로써, 이들 현상에 대처하여 정밀도가 높은 측정 결과만을 출력할 수 있는 것이다.
이상과 같은 본 실시형태 1의 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 의하면, 적어도 작용극, 대극을 갖고, 상기 작용극, 대극간의 산화 또는 환원 전류값을 측정하여 기질을 정량하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서, 상기 작용극, 대극에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴은, 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 것이고, 상기 제 1 인가 기간의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경 우에, 상기 측정 결과를 출력하지 않는 것으로 했기 때문에, (1) 손 조작에 의해서 시료가 불안정한 상태로 공급된 경우, (2) 시료가 공기 구멍과 같은 상정되지 않은 개소로부터 공급된 경우, (3) 측정 개시 후, 외적인 요인에 의해, 캐비티 내의 시료가 비산, 유출한 경우, (4) 센서의 불량(폭로 등)의 경우, 등, 정상인 측정값의 출력을 기대할 수 없는 경우에는, 에러 표시를 행하여, 상기 측정값을 출력하지 않음으로써, 부정확한 검출 결과에 의한 표시를 극력 줄여서, 바이오 센서의 측정 정밀도를 크게 향상시킬 수 있는 효과가 얻어진다.
본 발명에 따른 바이오 센서 측정 시스템, 및 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 의하면, 측정 정밀도가 높은 자기 혈당 측정용 바이오 센서를 얻을 수 있고, 병원, 가정 등에 있어서 유용하다.

Claims (6)

  1. 적어도 작용극, 대극을 갖고, 상기 작용극, 대극간의 산화 또는 환원 전류값을 측정하여 기질을 정량하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법에 있어서,
    상기 작용극, 대극간에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴은, 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 것이고,
    상기 제 1 인가 기간의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것
    을 특징으로 하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 1의 P값을 구하고,
    상기 제 1 인가 기간의 상기 P값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 P값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것
    을 특징으로 하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법.
    Figure 112009011769489-pct00010
    (여기서, const는 정수임)
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 1의 P값의 차인 다음식 2의 Q값을 구하고,
    상기 제 1 인가 기간의 상기 Q값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 Q값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것
    을 특징으로 하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법.
    Figure 112009011769489-pct00011
    (여기서, const는 정수임)
    Figure 112009011769489-pct00012
    (여기서, const는 정수임)
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 3의 P값을 구하고,
    상기 제 1 인가 기간의 상기 P값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 P값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것
    을 특징으로 하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법.
    Figure 112009011769489-pct00013
    T0=제 1 인가 개시 시간
    T1=제 1 인가 종료 시간
    T2=제 2 인가 개시 시간
    T3=제 2 인가 종료 시간
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 전압 인가 패턴의 전압 인가를 행했을 때의, 상기 제 1 인가 기간 및 상기 제 2 인가 기간에서의 다음식 3의 P값의 차인 다음식 2의 Q값을 구하고,
    상기 제 1 인가 기간의 상기 Q값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 Q값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것
    을 특징으로 하는 바이오 센서에서의 이상 파형 검출 방법.
    Figure 112009011769489-pct00014
    T0=제 1 인가 개시 시간
    T1=제 1 인가 종료 시간
    T2=제 2 인가 개시 시간
    T3=제 2 인가 종료 시간
    Figure 112009011769489-pct00015
    (여기서, const는 정수임)
  6. 적어도 작용극, 대극을 갖고, 상기 작용극, 대극간의 산화 또는 환원 전류값을 측정하여 기질을 정량하는 바이오 센서 측정 시스템에 있어서,
    상기 작용극, 대극간에 전압을 인가하는 전압 인가 패턴은, 제 1 인가 기간과 제 2 인가 기간 사이에 휴지 기간을 갖는 것이고,
    상기 제 1 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값과, 상기 제 2 인가 기간에서의 상기 산화 또는 환원 전류 측정값을 비교하여, 그 차가 소정의 범위로부터 벗어난 경우에, 측정값을 출력하지 않는 것
    을 특징으로 하는 바이오 센서 측정 시스템.
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