KR101052308B1 - 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 실리콘 입자를 수용성 항균 물질과 혼합하여 크림 상태의 고형성을 장시간 유지할 수 있도록 함으로써 상처의 표면이 불규칙한 비정형 상처에 대해서도 충분히 접촉면을 확보할 수 있으며, 이에 따라 우수한 창상 치유 효과를 나타내는 것이 특징이다.

드레싱 재제, 창상, 실리콘 입자

Description

실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제 및 그 제조 방법{Wound dressing comprising silicon particles and Method for preparing thereof}

본 발명은 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제 및 그 제조 방법에 관한 것으로서, 보다 구체적으로 실리콘 입자를 수용성 항균 물질과 혼합하여 일정한 고형성을 가진 크림 상태를 장시간 유지할 수 있도록 함으로써 상처의 표면이 불규칙한 비정형 상처에 대해서도 충분히 접촉면을 확보할 수 있으며, 이에 따라 우수한 창상 치유 효과를 갖는 드레싱 재제 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

창상(wound)은 생체의 손상된 상태로서, 생체 내부 또는 외부 표면을 이루는 조직, 예를 들면 피부, 근육, 신경조직, 뼈, 연조직, 내부기관 또는 혈관조직이 분단 또는 파괴된 병리학적 상태를 포괄한다. 창상의 예로는, 이들로 한정하는 것은 아니지만, 좌상(contusion or bruise), 비-치유 외상성 창상, 방사선조사에 의한 조직의 파괴, 찰과상(abrasion), 골괴저, 열상(laceration), 결출상(avulsion), 관통상(penetrated wound), 총상(gun shot wound), 절상, 화상, 동상, 피부궤양, 피부 건조, 피부각화증, 갈라짐, 터짐, 피부염, 피부사상균증에 의한 통증, 수술상, 혈관질환 창상, 각막창상 등의 창상, 욕창, 와창, 당뇨성피부미란과 같은 당뇨병 및 순환불량에 관련된 상태, 만성궤양, 성형수술 후 봉합부위, 척추상해성 창상, 부인과적 창상, 화학적 창상 및 여드름을 포함하며 개체의 어떠한 부분에 대한 손상이 포함된다. 따라서 창상 치유를 위한 드레싱 재제는 그러한 손상된 조직을 복원하고 완치시키는데 효과가 있어야 한다.

적합한 드레싱 재제를 선택하면 상처를 빠르게 치유될 수 있게 하지만 반대로 부적합한 드레싱 재제를 적용하면 오히려 상처 치유에 방해가 되기도 하기 때문에 창상 치료에 있어 드레싱 재제의 선택은 매우 중요하다. 일반적으로 이상적인 드레싱 재제는 상처에서 나오는 삼출물이나 독성 물질을 흡수할 수 있어야 하며, 공기의 순환이 가능해야 하고, 상처에 충분한 보습 효과를 유지시켜 상처치유에 도움을 주면서 어느 정도 보온 효과도 있어야 한다. 또한 외부로부터의 2차 감염을 막고 드레싱 재제를 제거할 때 상처나 상처 주의의 피부에 손상을 주지 않아야 좋은 드레싱 재제라고 할 수 있다.

한편 좋은 상처란 상처 내에 상처의 치유를 방해하는 물질인 세균, 단백질 분해효소, 괴사조직, 이물질 등이 제거되고 상처가 치유될 수 있는 환경을 가지는 상태를 말한다. 따라서 드레싱 재제들은 이러한 좋은 상처를 만드는 것이 목표가 되어야 한다.

일반적으로 상처는 표면이 평편하거나 구의 형태를 가지는 경우보다 표면이 울퉁불퉁하고 고르지 않은 경우 보다 더 흔하다. 따라서 기존의 평편한 모양의 드레싱이나 판 모양의 드레싱 제품은 표면이 편평하기 때문에 대부분 상처를 완전히 덮을 수 없으며, 특히 깊이가 깊은 상처는 상처 표면에 드레싱 물질이 거의 닿지 못하는 단점이 있었다.

한국 특허 등록 제10-0340981호(2002.06.03 등록)에는 폐쇄성 창상 피복재로서 사용하는 친수성 폴리우레탄 폼 드레싱재 및 그 제조 방법이 개시되어 있는데, 기존의 친수성 폴리우레탄 폼 드레싱재의 단점인 저투습도에 따른 지속적 삼출물 흡수력 부족, 창면 부착, 복잡한 가공 공정에 따른 고가격의 문제점을 해결하기 위해 단순 가공 공정으로 고투습도와 창면 비부착 특성을 갖는 친수성 폴리우레탄 폼 드레싱재를 제조하는 방법이 개시되어 있다. 그러나 이 경우에도 편평한 시트 형태의 드레싱재를 제공하기 때문에 비정형 상청의 드레싱재로서는 적합하지 않은 문제점이 있었다.

도 1에는 울퉁불퉁하고 깊이가 깊은 비정형의 상처의 예시로서 당뇨병성 족부 궤양 사진이 나타나있다. 이와 같이 당뇨병성 족부 궤양과 같은 만성 상처는 상처의 감염의 빈도가 높고 항상 세균의 체내 침입의 통로가 되는 경우가 많기 때문에 외부로부터 침입을 차단하고 드레싱 자체에서 살균가능한 물질을 사용하는 것이 바람직하다.

한편 연고 류나 겔 류의 드레싱 제제도 시판되고 있으나 이런 제품들은 2차 드레싱 재제인 거즈 등에 모두 흡수되어 효과가 장시간 지속되지 못하는 문제점이 있었다. 도 2는 기존에 사용되던 연고나 겔 드레싱이 거즈에 흡수된 사진을 보여준다.

또한 상처에서 삼출액(체액이나 감염에 의한 염증, 고름 등)이 다량 발생할 경우 드레싱 재제가 넘쳐나는 삼출물을 흡수하지 못하거나 통과시키지 못한다면 상처 내 또는 체내에 쌓이게 되어 염증이 다른 곳으로 퍼지게 된다. 따라서 삼출물이 많이 발생하는 상처 특히 감염이 있는 상처에는 삼출물을 능동적으로 빨아낼 수 있는 드레싱 제재가 요구된다. 따라서 형태가 고르지 못한 상처의 표면을 완전히 덮을 수 있고, 2차 드레싱에 의해 드레싱 물질이 제거되지 않는 드레싱 제재의 개발이 요구되어 왔다.

따라서, 본 발명이 해결하고자 하는 첫 번째 과제는 표면이 울퉁불퉁하고 형태가 고르지 못한 비정형 상처의 전체 표면과 접촉할 수 있으며, 2차 드레싱 재제에 의해 약물이 흡수되는 것을 방지하고, 지속적으로 약물을 상처 면에 공급할 수 있으면서 과도한 삼출물이 발생할 경우 원할하게 삼출물을 배출할 수 있는 드레싱(dressing) 제재를 제공하는 것이다.

또한 본 발명이 해결하고자 하는 두 번째 과제는 상기 드레싱 제재의 제조방법을 제공하는 것이다.

본 발명은 상기 첫 번째 과제를 해결하기 위하여, 직경이 0.1 내지 2㎜인 실리콘 입자와 수용성 항균 물질을 포함하는 드레싱 재제를 제공한다.

본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 실리콘 입자는 직경이 0.5 내지 1.5㎜구형 실리콘 또는 직경이 0.3 내지 1.5㎜이고, 길이가 1 내지 5㎜인 실리콘 섬유일 수 있다.

또한 상기 실리콘 입자의 경도는 30 ~ 80 shoreA인 것이 바람직하고, 상기 실리콘 입자의 함량은 15 ~ 35 중량%인 것이 바람직하다.

본 발명의 다른 일 실시예에 의하면, 상기 수용성 항균 물질은 실버설파다이아진, 포비돈 요오드, 요오드, 요오드화물 이온염, 아크리놀, 클로로헥시딘, 염화벤잘코늄, 염화벤젠코늄, 황산플라디오마이신, 후디신산나트륨 또는 파라옥시안식향산메틸로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 것일 수 있으며, 상기 수용성 항균 물질의 함량은 0.1 ~ 1.5 중량%인 것이 바람직하다.

한편 본 발명의 다른 일 실시예에 의하면, 본 발명에 따른 드레싱 재제는 아연, 구리, 마그네슘, 칼슘으로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 미네랄을 더 포함할 수 있으며, 글리세린, 셀룰로오즈 또는 물로 구성된 군중에서 1종 이상 선택된 보습제 또는 점도조절제를 더 포함할 수도 있다.

본 발명은 상기 두 번째 과제를 해결하기 위하여, 아연, 구리, 마그네슘 또는 칼슘으로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 미네랄을 증류수에 용해시키는 단계; 상기 미네랄이 용해된 증류수에 수용성 항균 물질을 첨가하여 혼합하는 단계; 상기 용액에 직경이 0.1 내지 2㎜인 실리콘 입자를 첨가하여 혼합하는 단계를 포함하는 실리콘 입자를 함유하는 드레싱 재제의 제조 방법을 제공한다.

이때, 상기 실리콘 입자는 통상의 실리콘 중합체와 통상의 경화제를 혼합하여, 압출기로 사출한 후 냉각시키고, 선택적으로 절단하여 제조될 수 있다. 이때, 압출 온도는 150 ∼ 250℃인 것이 바람직하다.

또한 본 발명의 또 다른 일 실시예에 의하면, 실리콘 입자를 첨가하여 혼합하는 단계 다음에 글리세린, 물 및 셀룰로오즈로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 보습제 또는 점도조절제를 첨가하는 단계를 더 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 드레싱 재제는 2차적으로 형성된 실리콘 입자층이 비정형면을 가진 상처의 모양에 따라 거의 완벽하게 접촉을 이루고, 상처에 유익한 물질들이 실리콘 입자들 사이에 위치하게 되어 매우 효과적으로 상처로 이동될 수 있다. 또한 실리콘 외의 성분이 모두 수용성이기 때문에 과량의 삼출물이 발생할 경우에도 모세관 현상을 통해 지속적으로 거즈로 배출되도록 할 수 있어 창상 치유에 매우 우수한 효과를 나타낸다. 또한 본 발명에 따른 드레싱 재제는 실리콘 입자 이외에도 상처에 유익한 여러 가지 수용성 약물을 선택적으로 첨가하여 사용할 수 있으므로 여러 종류의 창상이나 만성 상처에 유용하다.

이하, 도면을 참조하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.

본 발명에 따른 드레싱 재제는 직경이 0.1 내지 2㎜인 실리콘 입자와 수용성 항균 물질을 포함하는 것이 특징이다. 이때, 상기 실리콘 입자는 직경이 0.5 내지 1.5㎜인 구형 실리콘일 수 있으며, 직경이 0.3 내지 1.5㎜이고, 길이가 1 내지 5㎜, 바람직하게는 직경이 0.4 내지 1.2㎜이고, 길이가 3 내지 4㎜인 실리콘 섬유일 수 있다.

또한 실리콘 입자의 경도는 실리콘의 모양 유지와 주위 압력에 대한 지지력 유지를 위해 30 ~ 80 shoreA인 것이 바람직하고, 실리콘 입자의 함량은 15 ~ 35 중량%인 것이 바람직하다.

보다 구체적으로 실리콘 입자의 형태는 구형, 직육면체, 정육면체 또는 삼각형원주 형태일 수 있는데, 그 직경의 범위가 0.1 내지 1.5㎜에 속하면 형태에 무관하게 사용할 수 있다.

실리콘 입자는 본 발명에서 가장 중요한 성분으로서 본 발명자는 상기 크기 범위에 속하는 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제를 상처에 도포할 경우, 2차 드레싱인 거즈와 상처 사이에 효과적으로 상처를 덮을 수 있는 1차 드레싱 층을 만들고 실리콘 입자 사이에 상처에 유익한 물질들을 보유하여 장기간 지속적으로 효과를 줄 수 있음을 밝혀냈다. 또한 작은 실리콘 입자들이 상처 내의 바닥을 자극하여 육아조직 형성을 촉진할 수 있어 상처 치유에 도움을 줄 뿐만 아니라, 실리콘 입자들이 상처를 덮고 습윤한 환경을 만들어 주기 때문에 2차 드레싱 재제인 거즈를 제거할 경우에도 분리가 쉽고 식염수로 완전히 세척할 수 있어 더욱 유용하다. 도 2는 본 발명에 따른 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제(10)가 불규칙한 상처면에 도포된 후 2차 드레싱 재제인 거즈(20)로 덮여 있는 상태를 보여주는 단면도이다.

본 발명에 사용될 수 있는 실리콘 입자는 인체에 무해하다면 어떠한 종류의 실리콘이든 무관하며, 실리콘과 대체할 수 있는 섬유나 고분자 물질도 가능하다. 예를 들어, 사용하고자 하는 실리콘 원료가 다우코닝사에서 시판하는 C6 또는 Q7과 같은 중합체일 경우, 경화제를 혼합하여 적절한 온도에서 사출기를 통해 직경이 0.1 내지 1.5㎜ 범위가 되도록 구형으로 사출한 후 냉각시키면 본 발명에 따른 드 레싱 재제의 제조에 사용할 수 있다.

또한 실리콘과 경화제 혼합물을 직경이 0.8 내외로 사출한 경우에는 냉각시켜 실리콘 섬유(실 형태)를 얻은 후 3 내지 4㎜ 정도의 길이로 절단하여 사용할 수 있다.

한편 본 발명에 사용되는 수용성 항균 물질로는 실버설파다이아진, 포비돈 요오드, 요오드, 요오드화물 이온염, 아크리놀, 클로로헥시딘, 염화벤잘코늄, 염화벤젠코늄, 황산플라디오마이신, 후디신산나트륨 또는 파라옥시안식향산메틸로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 것일 수 있으며, 수용성 항균 물질의 함량은 0.1 ~ 1.5 중량%인 것이 특징이다.

이 중에서 특히 실버설파다이아진은 수용성이면서 상처 내의 표면과 외부에서 들어오는 세균에 대해 강한 살균작용을 하는 것으로 알려져 있다. 실버설파다이아진은 거의 모든 균에 대해 살균 효과가 있으며, 현재 이에 대해 내성이 있다고 밝혀진 균이 거의 없어 통상 문제가 되는 포도상 구균이나 녹농균 제거에 매우 효과적이다.

파라옥시안식향산메틸 또한 수용성 보존제로서 인체에 무해하고 약품의 부패를 방지하며 제품의 안정성을 증가시킴과 동시에 살균 작용이 있어 본 발명에 따른 드레싱 재제에 주성분으로 사용할 수 있다.

한편 본 발명에 따른 드레싱 재제는 아연, 구리, 마그네슘, 칼슘으로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 미네랄을 더 포함할 수 있다. 이들 성분은 소량으로 상처를 치유하는 세포의 활성에 기여하는 광물질로서 현재 그 효능이 충분히 입증되 어 있다.

이 중에서, 아연은 세포 재생이나 성장에 있어 매우 중요한 성분으로서, 본 발명에서는 수용성이면서 안정적인 형태인 산화아연(Zinc oxide)을 사용할 수 있다. 또한 세포 재생에 필수 불가결한 성분인 구리, 망간, 칼슘은 수용성인 황화구리(copper sulfide), 황화마그네슘(magnesium sulfide, 칼슘 판토테넌트(calcium pantotenante) 형태로 첨가하여 사용할 수 있다.

또한 본 발명은 상처 내 상피 세포의 보호를 위해 수용성 글리세린을 더 포함할 수 있으며, 셀룰로오즈나 물을 첨가하여 원하는 점도로 조절할 수 있다.

이하, 바람직한 실시예를 들어 본 발명을 더욱 상세하게 설명하지만, 본 발명이 이에 의해 제한되는 것은 아니다.

실시예 1

다우코닝의 C6-150 실리콘 제품을 백금촉매제를 1 : 1의 비율로 혼합한 후, 압출기에 투입하여 200℃의 온도에서 사출한다. 압출기를 통과한 사출물을 냉각기에 투입하면 직경 1mm의 실리콘 입자(구형)가 만들어진다.

다음으로 산화아연 0.001 중량%, 황화구리 0.001 중량%, 황화 마그네슘 0.001 중량%, 칼슘판토테넌트 0.005 중량%, 글리세롤 5∼10 중량%, 카르복시메틸 셀룰로오즈 나트륨 0.1∼1 중량%를 소량의 증류수에 넣어 완전히 용해될 때까지 충분히 교반한 후 실온에서 1시간 이상 유지시키고 다음 단계를 진행한다.

전 단계에서 준비된 미네랄 용액을 1 중량% 실버 설파다이아진과 혼합한 후, 글리세린 5 중량%와 파라옥시안식향산메틸 0.2 중량%을 첨가한다. 그 다음 미리 준비된 직경 1mm의 실리콘 입자 30 중량%를 첨가하여 충분히 교반하고, 마지막으로 증류수와 셀룰로오스로 농도를 조절한다.

실시예 2

다우코닝의 Q7-4850 실리콘 제품을 백금촉매제를 1 : 1의 비율로 혼합한 후, 압출기에 투입하여 200℃의 온도에서 사출한다. 압출기를 통과한 사출물을 냉각기에 투입하면 직경 0.8mm의 실리콘 섬유(실 형태)가 만들어지는데, 이를 3 내지 4mm의 길이로 절단한다.

다음으로 산화아연 0.001 중량&, 황화구리 0.001 중량%, 황화 마그네슘 0.001 중량%, 칼슘판토테넌트 0.005 중량%, 글리세롤 5∼10 중량%, 카르복시메틸 셀룰로오즈 나트륨 0.1∼1 중량%를 소량의 증류수에 넣어 완전히 용해될 때까지 충분히 교반한 후 실온에서 1시간 이상 유지시키고 다음 단계를 진행한다.

전 단계에서 준비된 미네랄 용액을 1 중량% 실버 설파다이아진과 혼합한 후, 글리세린 5 중량%와 파라옥시안식향산메틸 0.2 중량%을 첨가한다. 그 다음 미리 준비된 직경 0.8mm, 길이 4mm의 실리콘 입자 30 중량%를 첨가하여 충분히 교반하고, 마지막으로 증류수와 셀룰로오스로 농도를 조절한다.

실리콘 층의 두께 측정

2차 드레싱 후 실리콘 함량에 따른 실리콘 층의 두께의 측정한 결과, 실리콘 함량이 15 중량%일 경우 약 1mm의 실리콘 층이 형성되고, 35 중량%인 경우 약 2.2mm의 실리콘 층이 형성되었음을 확인할 수 있었다.

시험예 1: 거즈 흡수도 비교 시험

도 3는 기존의 2차 연고 류나 겔 류의 드레싱 재제 위에 2차 드레싱인 거즈를 덮었을 때, 연고나 겔이 에 거즈에 거의 흡수되는 것을 확인할 수 있는 사진이다. 한편 도 4은 본 발명에 따른 드레싱 재제에 거즈를 덮었을 때 흡수가 되지 않고 고형성이 유지되는 모습을 보여주는 사진이며, 도 5는 이틀이 지난 후에도 본 발명에 따른 드레싱 재제가 거즈에 흡수되지 않고 남아있는 모습을 보여주는 사진이다.

이를 통해 기존의 연고 류나 겔 류의 드레싱 제제는 2차 드레싱 재제인 거즈 등을 사용할 때 모두 흡수되어 효과가 장시간 지속되지 못하는 문제점이 있었으나, 본 발명에 따른 드레싱 재제가 이를 개선하여 고형성이 유지되는 크림 형태로서, 상처의 표면이 일정하지 않은 비정형 상처에 충분한 접촉면을 제공하며, 2차 드레싱인 거즈에 유효한 약물 성분이 모두 흡수되는 것을 방지할 수 있다는 사실을 확인할 수 있었다.

시험예 2: 상처 치유 효과 비교 시험

H 병원에 당뇨병성 족부 궤양으로 입원한 환자를 대상으로 하여 충분히 약제에 대해 설명을 하고 이를 동의한 환자에 대해 임상 시험을 실시하였다. 당뇨병성 족부 궤양으로 입원한 환자 중 양쪽 발에 상처가 있거나 두 개의 상처가 충분히 멀리 떨어져 있는 독립된 2개 이상의 상처를 가진 환자를 대상으로 하였다. 모두 5 명의 환자를 대상으로 하여 기존 드레싱 재제(바세린 거즈)와 비교하였다.

환자선정기준

본 시험에 참가하는 환자는 다음 선정기준을 모두 만족하여야 한다.

1. 18세 이상의 남녀

2. 다음을 모두 만족하는 족부궤양을 가지고 있는 당뇨병환자

① 와그너 등급 2, 3 인 족부 궤양을 가진 환자

② 궤양력 : 4주 이상

③ 궤양 면적 : 등록일에 1 ㎠ 이상 3.0㎠ 미만

④ 변연절제술 이후, 모든 괴사 및 감염된 조직(연조직, 골조직)이 없는 경우

3. 족부 궤양이 있는 하지에 맥박이 촉지 되는 경우

4. 임상적으로 전신적, 국소적 감염이 없는 환자, 혹은 감염이 있는 환자라도 적절한 항생제 치료 후 호전된 환자

먼저 환자의 처음 상처에 자를 대고 디지털 카메라로 찍은 다음 각각 본 발명에 따른 드레싱 재제와 바세린 거즈로 드레싱을 시행하고 디지털 면적 측정 프로그램을 이용하여 일주일에 한번 씩 창상의 크기 및 장경과 단경을 측정하였다. 시험은 4주간 실시하였다.

유효성 평가관련 관찰항목

유효성 평가 관련 관찰항목은 다음과 같다.

1. 궤양의 크기 측정

궤양의 장경과 단경은 매 방문 시 눈금자를 이용하여 다음 기준에 따라 측정하였다.

장경(length: the longest edge-to-edge measurement of the ulcer)

단경(width: the longest ulcer dimension perpendicular to the length)

또한 궤양의 면적은 사진촬영 후 스캐닝하여, 면적 측정기(planimetry)를 이용하여 측정하였다.

2. 궤양의 감염 평가

매주 감염의 증후 (발적, 열감, 부종, 피부 경결, 통증, 압통, 삼출물, 농의 배출) 를 평가하여, 감염이 잘 조절되고 있는지를 확인하였다.

창상 치유 효과에 대한 평가 결과

시작 상처의 크기는 본 발명에 따른 드레싱 재제가 적용된 군이 2.41+/-1.14cm² (mean+/-SD)이었고, 바세린 거즈군은 1.48+/-0.66cm2(mean+/-SD) 범위였다.

평균 1cm² 크기의 면적이 치유되는 기간을 측정한 결과, 본 발명의 드레싱 재제가 적용된 군은 5.21 +/-1.41 주(mean+/-SD)였는데 반해, 바세린 거즈군은 8.34+/-1.96 주(mean+/-SD)였다. 즉 일반 바세린 거즈 보다 44%의 상처 치유 속도의 증가가 있었음을 확인할 수 있었으며, 관찰 기간 중 상처를 통한 감염이 있었던 경우는 없었다. 또한 궤양의 깊이도 본 발명에 따른 드레싱 제제를 적용한 쪽이 2배 이상 빠른 속도로 육아조직으로 채워지고 있었다. 도 6는 이러한 비교 실험 결 과를 보여주는 그래프로서, 본 발명에 따른 드레싱 재제(10)를 사용한 경우와 기존의 바세린 거즈(20)을 사용한 경우의 치유 속도를 주(week)당 면적 감소율로 표시한 그래프이다. 이를 통해 본 발명에 따른 드레싱 재제(10)를 적용한 경우가 기존의 바세린 거즈(20)를 적용한 경우보다 치유 속도에 있어 월등히 빠른 효과를 나타낸다는 사실을 확인할 수 있다.

도 7은 본 발명에 따른 드레싱 재제를 환부에 적용했을 때 시일이 지남에 따라 상처가 빠르게 치유되는 모습을 보여주는 사진으로서, 이를 통해 본 발명의 우수한 창상 치유 효과를 확인할 수 있다.

도 1은 울퉁불퉁하고 깊이가 깊은 비정형의 상처의 예시로서 당뇨병성 족부 궤양 사진이 나타나있다.

도 2는 본 발명에 따른 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제(10)가 불규칙한 상처면에 도포된 후 2차 드레싱 재제인 거즈(20)로 덮여 있는 상태를 보여주는 단면도이다.

도 3은 기존의 2차 연고 류나 겔 류의 드레싱 재제 위에 2차 드레싱인 거즈를 덮었을 때, 연고나 겔이 에 거즈에 거의 흡수되는 것을 확인할 수 있는 사진이다.

도 4는 본 발명에 따른 드레싱 재제에 거즈를 덮었을 때 흡수가 되지 않고 고형성이 유지되는 모습을 보여주는 사진이다.

도 5는 이틀이 지난 후에도 본 발명에 따른 드레싱 재제가 거즈에 흡수되지 않고 남아있는 모습을 보여주는 사진이다.

도 6은 본 발명에 따른 드레싱 재제와 기존의 바세린 거즈를 적용하여 평균 1cm2 크기의 면적이 치유되는 기간을 측정하고 그 결과를 나타낸 그래프이다.

도 7은 본 발명에 따른 드레싱 재제를 환부에 적용했을 때 시일이 지남에 따라 상처가 치유되는 경과를 보여주는 사진이다.

Claims (12)

1. a) 직경이 0.5 내지 1.5㎜인 구형 실리콘 입자 또는 직경이 0.3 내지 1.5㎜이고, 길이가 1 내지 5㎜인 실리콘 섬유 15 ~ 35 중량%;

   b) 수용성 항균 물질 0.1 ~ 1.5 중량%;

   c) 미네랄 0.001 ~ 0.01 중량%;

   d) 보습제 5 ~ 15 중량%;

   e) 점도조절제 0.1 ~ 1 중량% 및

   f) 증류수 50 ~ 80 중량%를 포함하며,

   거즈에 흡수되지 않고 고형성을 유지하는 것을 특징으로 하는 비정형 상처용 드레싱 재제.
2. 삭제
3. 삭제
4. 제 1항에 있어서, 상기 실리콘 입자의 경도는 30 ~ 80 shoreA인 것을 특징으로 하는 비정형 상처용 드레싱 재제.
5. 삭제
6. 제 1항에 있어서, 상기 수용성 항균 물질은 실버설파다이아진, 포비돈 요오드, 요오드, 요오드화물 이온염, 아크리놀, 클로로헥시딘, 염화벤잘코늄, 염화벤젠코늄, 황산플라디오마이신, 후디신산나트륨 및 파라옥시안식향산메틸로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 비정형 상처용 드레싱 재제.
7. 삭제
8. 제 1항에 있어서, 상기 미네랄은 아연, 구리, 마그네슘, 칼슘으로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 비정형 상처용 드레싱 재제.
9. 제 1항에 있어서, 상기 보습제 또는 점도조절제는 글리세린, 셀룰로오즈 및 물 중에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 비정형 상처용 드레싱 재제.
10. 아연, 구리, 마그네슘 또는 칼슘으로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 미네랄을 증류수에 용해시키는 단계;

    상기 미네랄이 용해된 증류수에 수용성 항균 물질을 첨가하여 혼합하는 단계;

    상기 용액에 직경이 0.1 내지 2㎜인 실리콘 입자를 첨가하여 혼합하는 단계를 포함하는, 실리콘 입자를 함유하는 드레싱 재제의 제조 방법.
11. 제 10항에 있어서, 상기 실리콘 입자는 실리콘 중합체와 경화제를 1: 1로 혼합하여, 압출기에 투입한 후 150 ∼ 250℃에서 사출한 다음 냉각시키고, 선택적으 로 절단하여 제조되는 것을 특징으로 하는 드레싱 재제의 제조 방법.
12. 제 10항에 있어서, 실리콘 입자를 첨가하여 혼합하는 단계 다음에 글리세린, 물 및 셀룰로오즈로 구성된 군 중에서 1종 이상 선택된 보습제 또는 점도조절제를 첨가하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 재제의 제조 방법.

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