KR101018577B1 - 육두구 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학조성물 - Google Patents
육두구 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 육두구 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학 조성물에 관한 것이다.
본 발명은 육두구 추출물에 의해서 고지방 식이의 섭취로 인하여 유발되는 체중증가 억제, 난소주위 지방중량 증가억제 및 주로 지방 세포의 비대에 의해 초래되는 복부지방의 축적을 억제함으로써, 고지방 식이의 섭취에 의해 유발되는 비만 예방 및 치료용 약학조성물로 유용하게 이용될 수 있다.
육두구, 비만
Description
본 발명은 육두구 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학 조성물에 관한 것이다.
비만은 과잉 섭취된 고지방 및 고칼로리가 체내 지방으로 축적되고 비정상적으로 체지방이 증가하여 발생되는데, 육식을 주식으로 하는 서구에서는 이미 큰 문제가 되고 있고, 지난 20-30년간 급속한 경제성장과 함께 서구화된 식생활의 변화로 우리나라 역시 심각한 문제로 대두되고 있다(Mitchell M, Armstrong DT, Robker RL, Norman RJ. Adipokines: implications for female fertility and obesity. Reproduction. 2005;130:583-97).
과식, 운동부족 및 기초대사 저하 등으로 단순비만이 발현되며, 이 상태가 지속될 경우 비만 자체가 당뇨병, 고지혈증, 동맥경화증(Kunitomi M, Wada J, Takahashi K, Tsuchiyama Y, Mimura Y, Hida K, Miyatake N, Fujii M, Kira S, Shikata K, Maknio H. Relationship between reduced serμm IGF-I levels and accμmulation of visceral fat in Japanese men. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002;26:361-9), 고혈압, 심혈관 질환 및 골관절염 등을 유발하는 것으로 알려져 있고, 각종 질환의 원인을 제공하거나 활동성의 저하 등의 문제를 일으킨다(Hida K, Wada J, Eguchi J, Zhang H, Baba M, Seida A, Hashimoto I, Okada T, Yasuhara A, Nakatsuka A, Shikata K, Hourai S, Futami J, Watanabe E, Matsuki Y, Hiramatsu R, Akagi S, Makino H, Kanwar YS. Visceral adipose tissue-derived serine protease inhibitor: a unique insulin-sensitizing adipocytokine in obesity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005;102:10610-5).
이러한 비만증을 방지하고 체중을 감소시키기 위해서는 섭취 열량을 줄이고 운동을 통한 소비 열량을 늘려 체내에 피하지방이 축적되지 않도록 해야 한다. 이와 관련하여, 최근에 열량이 적으면서 공복감을 없애주는 식이섬유에 대한 연구가 많이 진행되고 있다. 대한민국 등록특허공보 제466580호에는 식이섬유가 고분자의 난소화성 성분으로, 체내에서 소화관의 운동을 촉진하며, 동맥경화나 비만 및 체중감소에도 효과가 있다고 보고되어 있다.
이외에 많은 문헌에 생약재들이 비만 예방 및 치료에 효과가 있는 것으로 알 려져 있다. 예를 들면, 대한민국 등록특허공보 제842193호에는 감초 소수성 추출물, 강황 추출물, 정향 추출물 및 계피 추출물로 이루어진 군으로부터 선택되는 내장지방형 비만, 당뇨병, 고지혈증 및 고혈압과 같은 다중 위험 인자 증후군의 예방 또는 개선을 위한 조성물이 공지되어 있고, 대한민국 등록특허공보 제767051호에는 후박나무(Magnolia obovata Thunberg, Magnoliaceae)로부터 분리된 오보바톨(obovatol)과 오보바탈(obovatal)은 비만과 비만 세포의 성장에 중요한 역할을 하는 메트릭스 분해 메탈로프로테인효소(MMPs)의 발현과 활성을 효과적으로 저해함으로써 비만 치료에 유용하게 사용될 수 있다고 개시되어 있고, 대한민국 공개특허공보 제2002-0057712호에는 고추의 매운맛 성분인 캡사이신(capsaicin)은 에너지 소비를 증가시켜 항비만 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다고 개시되어 있다.
한편, 육두구는 육두구과(Myristicaceae)의 육두구(
, Myristica fragrans Houttuyn)의 씨이다. 성분으로는 d-캄펜 등을 함유하고, 효능으로는 위보호 효과가 있는 것으로 공지되어 있다. 그러나 지금까지 육두구의 비만 예방 및 치료효과는 보고된 바 없다.
대한민국 등록특허공보 제858196호에는 육두구 추출물을 포함한 조성물이 프로피오니박테리움 아크네스(propionibacterium acnes)에 대하여 항균효과가 우수하여 여드름 예방 및 치료용으로 사용될 수 있으며, 항산화력이 우수하여 피부 화장품 조성물 이외에도 모발용 제품 및 인체세정용 제품의 피부트러블 감소 및 안정성 개선을 위하여 광범위하게 사용될 수 있다고 개시되어 있으며, 대한민국 등록특허공보 제832746호에는 육두구 추출물을 포함하는 식물병 방제용 조성물, 대한민국 등록특허공보 제844376호에는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물이 기재되어 있다.
본 발명은 육두구 추출물에서 종래 밝혀진 바 없는 비만을 예방 및 치료할 수 있는 의약적인 용도를 발견하고 본 발명을 완성한 것이다.
본 발명은 고지방 식이에 의해 유발되는 비만의 예방 및 치료용 약학조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 육두구 추출물을 유효성분으로 함유하는 고지방 식이에 의해 유발되는 비만의 예방 및 치료용 약학 조성물을 제공한다.
상기 육두구 추출물은 육두구를 건조하여 분쇄화 한 후, 약 10배량의 추출용매에서 1일간 냉침한 후, 추출원액을 여과, 농축 및 동결건조 등의 방법을 통해 얻을 수 있고, 이때 추출용매는 그 선택에 있어서 특별히 한정되지는 않는다. 추출용매로는 정제수, 에탄올, 메탄올, 이소프로필알코올, n-부탄올 등의 저급 알코올, 글리세롤, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜 등의 다가 알코올, 그리고 에틸아세테이트, 메틸아세테이트, 벤젠, n-헥산, 디에틸에테르, 디클로로메탄 등의 탄화수소계 용매 등을 예로 들 수 있고, 이들 중에서 하나 또는 두 종류 이상의 용매를 혼합하여 추출에 사용할 수 있다.
상기 추출물은 액제, 환제, 정제, 캡슐제, 현탁제, 시럽제 등의 제제로 제형 화 할 수 있도록 추출물을 유동엑스, 연조엑스, 동결건조물 및 스프레이 드라이법을 이용하여 추출할 수 있다.
본 발명은 육두구 추출물 뿐만 아니라 육두구 추출물이 함유되어 있는 생약재 추출물을 포함한다. 예를 들면, 본 출원인에 의해서 시판되고 있는 까스활명수큐®는 육두구, 정향, 건강, 계피, 아선약, 진피(陳皮), 창출, 후박, 현호색 및 고추의 혼합 생약추출물을 유효성분으로 하는 조성물(이하 '까스활명수큐® 조성물'이라 한다)로서, 까스활명수큐® 조성물은 육두구 추출물을 함유하고 있어 본 발명의 육두구 추출물 함유 조성물의 범위에 포함된다.
하기 실험예에 기재된 바와 같이, 본 발명에서는 육두구 추출물 뿐만 아니라 육두구 추출물이 함유되어 있는 생약재 추출물인 까스활명수큐® 조성물에 의한 비만의 예방 및 치료활성을 체중변화, 난소주위지방 중량변화 실험을 통하여 확인하였다. 또한, 비만시 지방조직의 증가는 조직병리학적으로 주로 지방 세포의 비대에 의해 초래되므로 본 발명에서는 추가로 난소주위지방과 복부지방 세포의 평균직경 및 복부지방조직의 두께변화 실험을 통하여 육두구 추출물 뿐만 아니라 까스활명수큐® 조성물에 의한 비만의 예방 및 치료활성을 확인하였다.
본 발명은 실제 임상 투여 시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있으며, 가장 바람직한 투여 경로는 경구투여이다. 또한, 제제화 할 경우에는 일반적으로 사용되는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.
경구투여를 위한 고형 제제로는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함될 수 있으며, 이러한 고형 제제는 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 미결정셀룰로스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 규산칼슘, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 제조할 수 있으며, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 또한, 경구투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되며, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(Propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
더불어, 본 발명에 따른 육두구 추출물의 투여량 또는 복용량은 환자의 체 중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하며, 성인 기준으로 투여량 1 mg/kg 내지 1000 mg/kg을 1일 1회 내지 수회에 나누어 복용하는 것이 바람직하다.
본 발명은 육두구 추출물의 투여에 의해서 비만을 예방 및 치료할 수 있어, 육두구 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만의 예방 및 치료용 약학조성물로 유용하게 이용될 수 있다.
이하, 본 발명을 더욱 상세히 설명한다. 단, 이들 실시예는 본 발명의 예시일 뿐, 본 발명의 범위가 이들만으로 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1> 본 발명에 따른 생약 추출물의 제조(1)
육두구 100g에 95% 에탄올 1L를 첨가하여 1일 침지시킨 후 침출액을 유출한 다음 감압 농축하여 200mg의 육두구 추출물을 수득하였다.
<실시예 2> 본 발명에 따른 생약 추출물의 제조(2)
정향 12g, 건강 12g, 계피 30g, 육두구 6g, 아선약 100g, 진피 250g, 창출 3g, 후박 50g, 현호색 180g 및 고추 6g을 혼합한 생약혼합물(까스활명수큐® 조성물)에 70% 주정을 3L를 첨가하여 1일 침지시킨 후 침출액을 유출한 다음 감압 농축하여 649mg의 농축액을 제조하였다.
<참고실험예 1>
고지방 식이에 의한 비만 유발 확인 시험
1) 고지방 식이에 의한 체중 변화
고지방 식이의 섭취에 의해 유발되는 체중변화를 확인하기 위하여 ICR 마우스를 선정하여 고지방 사료(40% beef tallow AIN-76A rodent diet, Dyets Inc., PA, USA)를 84일간 공급한 고지방 식이군(1) 및 고지방 사료 45% kcal 고지방 펠렛 사료(D12451;Diet research, PA, USA)를 84일간 공급한 고지방 식이군(2)를 모두 희생시켜 체중변화를 관찰하여 그 결과를 표 1-1 및 표 1-2에 나타내었다.
[표 1-1]
[표 1-2]
일반적으로 고지방 식이의 공급에 의해 과량의 지방이 흡수되면 체중이 크게 증가된다. 표 1-1 및 표 1-2에서 알 수 있는 바와 같이, 고지방 식이군(1) 및 고지방 식이군(2)에서 정상군에 비해 체중이 크게 증가하였음을 알 수 있다.
2) 고지방 식이에 의한 난소주위지방 중량 변화
고지방 식이 섭취에 의한 지방조직의 축적을 비교하기 위하여 정상군과 함께 상기 1)의 고지방 식이군(1) 및 고지방 식이군(2)의 난소와 난소주위의 지방패드를 함께 잘라내고 난소를 제거한 후에 지방패드의 절대 중량을 측정하여 표 2-1 및 표 2-2에 나타내었다.
[표 2-1]
[표 2-2]
표 2-1 및 표 2-2에서 알 수 있는 바와 같이, 고지방 식이군(1) 및 고지방 식이군(2)에서는 정상군에 비해 난소주위 지방 중량이 매우 크게 증가하여 고지방 식이에 의해 조직에 지방이 축적됨으로써 비만이 유발됨을 확인할 수 있다.
3) 고지방 식이에 의한 난소주위 지방 및 복부지방의 조직병리학적 변화
고지방 식이의 섭취에 의해 유발되는 난소주위지방 및 복부지방의 조직병리학적 변화를 확인하기 위하여 정상군과 함께 상기 고지방 식이군(1)과 고지방식이군(2)의 난소주위지방 및 복부지방의 조직병리학적 변화를 관찰하였다.
10% 중성포르말린에 고정한 난소주위 지방과 복부지방을 작게 잘라 파라핀으로 포매한 후 포매한 조직을 박절기(microtome)를 사용하여 3~4 ㎛의 두께로 박절하고 광학현미경으로 조직을 관찰하기 위해 Hematoxylin & eosin으로 염색하였다. 정상군과 함께 상기 고지방 식이군(1)과 고지방식이군(2)의 난소주위지방세포와 복부지방세포의 평균직경은 10개의 지방세포의 직경을 측정하여 측정된 평균값을 표 3-1 및 표 3-2에 나타내었다. 복부지방의 두께는 automated image analysis process을 사용하여 측정하였다.
[표 3-1]
[표 3-2]
표 3-1 및 표 3-2에서 알 수 있는 바와 같이, 고지방 식이군(1) 및 고지방 식이군(2)에서는 정상군에 비해 현저한 지방세포의 비대가 난소주위 및 복부지방조직에서 각각 나타났으며, 복부지방 조직의 두께의 유의성 있는 증가를 나타냈다.
<실험예 1>
본 발명 추출물의 체중 증가 억제에 의한 비만 치료효과
1) 육두구 추출물의 투여에 의한 비만 치료 효과를 확인하기 위해 ICR 마우스의 비만 모델을 이용하여 체중 변화를 평가하였다. 실험방법은 고지방 식이군(1)은 ICR 마우스를 선정하여 고지방 사료(40% beef tallow AIN-76A rodent diet, Dyets Inc., PA, USA)와 본 발명의 실시예 1에서 얻어진 추출물을 육두구 원생약량으로 20mg/ml(5% 에탄올)이 되게 희석하여 10ml/kg의 농도로 1일 1회씩 84일간 경 구 투여한 것이며, 대조군으로는 고지방 사료(40% beef tallow AIN-76A rodent diet, Dyets Inc., PA, USA)만을 84일간 투여하였다.
상기 고지방 식이군(1)과 대조군을 희생하여 체중 변화를 비교하여 그 결과를 표 4-1에 나타내었다.
[표 4-1]
2) 또한, 다른 실험방법으로 고지방 식이군(2)은 ICR 마우스를 선정하여 고지방 사료 45% kcal 고지방 펠렛 사료(D12451;Diet research, PA, USA)와 실시예 2(까스활명수큐® 조성물)에서 얻어진 추출물을 전체 원생약량으로 173.07mg/20ml이 되도록 희석하여 20ml/kg로 1일 1회씩 84일간 경구 투여하고, 대조군으로는 45% kcal 고지방 펠렛 사료(D12451;Diet research, PA, USA)만을 84일간 투여하였다.
상기 고지방 식이군(2)과 대조군의 체중 변화를 비교하여 그 결과를 표 4-2에 나타내었다.
[표 4-2]
표 4-1 및 표 4-2에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1 및 2는 각각 고지방 식이군(1)과 고지방 식이군(2)에 비해서 체중 증가를 각각 30.55%, 60.39% 억제시킴으로써 고지방 식이를 함께 투여했음에도 비만 억제 효과가 탁월함을 알 수 있다.
<실험예 2>
본 발명 추출물의 난소주위지방 중량 증가의 억제에 의한 비만 치료효과
1) 본 발명 추출물의 비만 치료를 확인하기 위해 실험예 1의 1)과 동일한 방법으로 투여한 다음 실험동물을 희생하여 참고실험예 1의 2)와 동일한 방법으로 난소주위 지방 중량 변화를 측정하여 그 결과를 표 5-1에 나타내었다.
[표 5-1]
2) 또 다른 방법으로, 본 발명 추출물의 비만 치료를 확인하기 위해 실험예 1의 2)와 동일한 방법으로 투여한 다음 실험동물을 희생하여 참고실험예 1의 2)와 동일한 방법으로 실시예 2의 난소주위 지방 중량 변화를 측정하여 그 결과를 표 5-2에 나타내었다.
[표 5-2]
표 5-1 및 표 5-2에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1 및 2는 각각 고지방 식이군(1)과 고지방 식이군(2)에 비해서 난소주위 지방 중량의 증가를 각각 31.59, 76.53% 억제시킴으로써 고지방 식이를 함께 투여했음에도 비만 억제 효과가 탁월함을 알 수 있다.
<실험예 3>
본 발명 추출물의 난소주위지방 및 복부지방의 조직병리학적 변화에 의한 비만 치료효과
1) 본 발명 추출물의 비만 치료를 확인하기 위해 실험예 1의 1)과 동일한 방법으로 투여한 다음 실험동물을 희생하여 참고실험예 1의 3)과 동일한 방법으로 난소주위지방 및 복부지방의 조직병리학적 변화를 측정하여 표 6-1에 나타내었다.
[표 6-1]
표 6-1에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1은 고지방 식이군(1)에 비해서 난소지방조직 및 복부지방조직의 지방세포 크기를 13.96%, 2.86% 억제시켰으며, 복부지방 두께는 23.66% 억제시킴으로써 고지방 식이를 함께 투여했음에도 비만 억제 효과가 우수함을 알 수 있다.
2) 또한, 실험예 1의 2)와 동일한 방법으로 투여한 다음 실험동물을 희생하여 참고실험예 1의 3)과 동일한 방법으로 난소주위지방 및 복부지방의 조직병리학 적 변화를 측정하여 표 6-2에 나타내었다.
[표 6-2]
표 6-2에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예 2는 고지방 식이군(1)에 비해서 난소지방조직 및 복부지방조직의 지방세포 크기를 55.30%, 48.45% 억제시켰으며, 복부지방 두께는 63.81% 억제시킴으로써 고지방 식이를 함께 투여했음에도 비만 억제 효과가 탁월함을 알 수 있다.
Claims (3)
- 삭제
- 육두구, 정향, 건강, 계피, 아선약, 진피(陳皮), 창출, 후박, 현호색, 고추를 각각 1 : 2 : 2 : 5 : 16.7 : 41.7 : 0.5 : 8.3 : 30 : 1의 중량비로 혼합시킨 생약추출물을 유효성분으로 함유함을 특징으로 하는 고지방 식이에 의해 유발되는 비만 예방 및 치료용 약학조성물.
- 삭제
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