KR101003077B1 - 전기화학적 바이오센서의 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법 - Google Patents

전기화학적 바이오센서의 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 전기화학적 바이오센서의 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 전기화학적 바이오센서 전극구조는, 검체측정용 전극인 작업전극과 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지며, 검체인식용 전극인 적어도 두 개의 검체인식전극들은, 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하여 상기 작업전극 및 상기 기준전극과 평행하게 서로 이격되어 배치되는 구조를 가진다. 본 발명에 따르면, 전기 이중층의 축전용량 (커패시턴스) 현상에 따른 영향을 최소화 할 수 있으며, 독립적으로 검체인식 신호를 인가하여 검체의 유입 시간과 속도를 정확하게 검출 할 수 있다.
바이오 센서, 스트립, 전기이중층, 검체인식전극, 작업전극, 기준전극

Description

전기화학적 바이오센서의 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법{Electrochemical biosensor structure and measuring method using the same}
본 발명은 전기화학적 바이오센서 전극 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법에 관한 것으로, 더욱 구체적으로는 전기이중층 커패시턴스 현상을 최소화하여 검체에 대한 응답신호를 빠르고 정확하게 측정할 수 있는 전기화학적 바이오센서 전극 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법에 관한 것이다.
생체시료(bio sample) 내에 존재하는 분석물질을 정량적 또는 정성적으로 분석하는 것은 화학적으로나 임상학적으로 중요한 일이다. 예컨대 당뇨환자를 위해 혈액 내에 혈당을 측정하거나 여러 성인병의 요인이 되는 콜레스테롤을 측정하는 것 등이 대표적인 예이다.
본 분야에서 알려진 바로서, 효소의 활성을 이용한 전기화학적 바이오센서 는, 생체시료(이하 통칭하여'검체'라 함)에 있는 특정물질, 예컨대 임상 화학 검사에서는 글루코스(Glucose)센서, 요산(尿酸)센서, 단백질 센서, DNA센서, 쉬크로스 센서, 간기능 검사에서는 GOT(Glutamate-Oxaloacetate Transaminase) 또는 GPT(Glutamate-Pyruvate Transaminase)등의 효소활성을 보다 빠르고 재현성 있게 측정하는 것이 매우 중요한 사항이다.
여기서, 바이오센서는 측정대상을 식별하는 식별부위와 전기신호로 변환하는 변화부위로 나뉘어 구성되어있다. 식별부위에는 생체물질이 쓰이고, 생체 물질이 측정대상을 인식하면, 화학변화나 물리변화가 생긴다. 이러한 변화를 전기 신호로 변환하는 부위가 변화부위이며, 식별부위와 변화부위를 통칭하여 바이오센서(Bio sensor) 전극(electrode)이라고 부른다.
현재 상용화된 스트립타입의 바이오센서의 측정방식은, 제조과정에서 플라즈마 혹은 화학적 계면활성 처리과정을 통해 가능해진 지구중력보다 강한 힘인 모세관현상을 이용하여, 바이오센서의 검체 삽입 유로에 검체를 유입시키고 검체삽입유로 내에 검체를 축적 시킨 후 이를 정성적 혹은 정량적으로 측정하는 방식이 일반적이다.
이때 통상적으로는 검체측정에 앞서, 검체가 유입되어 검체삽입유로 내에 축적되는 시점인 검체유입시점을 검출하는 단계를 거치게 된다.
종래의 경우에는 바이오센서의 작업전극 및 기준전극에 검체유입검출신호를 인가하여 검체유입시점을 검출하고, 일정시간 경과후에 상기 작업전극 및 기준전극에 검체측정신호를 인가하여 검체를 측정하는 방식을 사용하게 된다. 즉 작업 전극과 기준전극에 검체가 도달한 때를 기점으로 하여 검체가 삽입되어 형성한 유로 용적에 완전히 도달된 시점을 시간적으로 계산하여 검체유입시점을 정하며, 이후 임의의 시간을 기다린 후 다시 작업 전극과 기준전극에 검체측정신호를 인가하여 검 체를 측정하게 된다.
이 경우에 검체 유입시점을 검출하기 위하여 인가된 검체유입검출신호가, 측정용 전극으로써 중요한 작업 전극과 기준전극의 표면에서 이미 반응하여 전기이중층(EDL;Electric Double Layer) 이 형성되는 문제점이 발생한다. 여기서 전기이중층은 서로 다른 물질(전극, 검체 혹은 용액)의 경계에서 나타나는 것으로, 서로 다른 물질이 접하는 면에 전계를 가할 때 일어난다. 전기이중층의 축전용량인 전기이중층 커패시턴스(DLC;Double Layer Capacitance)는 미소한 양이지만, 상기 검체검출신호 인가시에 측정된 전류신호에 포함될 수 있다. 따라서, 바이오센서의 측정신호의 왜곡을 가져와 측정결과에 영향을 미칠 수 있다.
또한, 검체의 유입시점으로부터 유로 내 검체 충적까지 시간적으로 계산하여 임의의 시간을 기다린 후 측정하는 것은, 검체마다 점성이 각기 다르므로, 미소한 양이겠지만, 유로 내에 검체가 충적되는 속도 혹은 시간에 따라 각기 다르게 되어 측정 결과에 영향을 미칠 수 있다. 따라서 시간적인 제어를 이용하여 검체측정신호 인가시점을 결정하는 것은 측정의 정확도에 상당한 문제점이 발생될 여지가 있다.
따라서, 본 발명의 목적은 상기한 종래의 문제점을 극복할 수 있는 바이오센서 전극 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 전기 이중층의 축전용량(커패시턴스) 발생을 원천적 으로 제거하고 측정용 전극인 작업 전극과 기준전극에 응답신호에 왜곡 없이 정확한 검출을 할 수 있는 바이오센서 전극 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법을 제공하는 데 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 검체의 종류에 따라 달라질 수 있는 검체유입속도를 보다 정확하게 제어할 수 있는 바이오센서 전극 구조 및 바이오센서를 이용한 측정방법을 제공하는 데 있다.
상기한 기술적 과제들의 일부를 달성하기 위한 본 발명의 구체화에 따라, 본 발명에 따른 전기화학적 바이오센서 전극구조는, 검체측정용 전극인 작업전극과 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지며,
검체인식용 전극인 적어도 두 개의 검체인식전극들은, 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하여 상기 작업전극 및 상기 기준전극과 평행하게 서로 이격되어 배치되는 구조를 가진다.
상기 적어도 두 개의 검체인식전극들은 상기 작업전극 및 상기 기준전극 사이에 배치되며, 상기 적어도 두개의 검체인식전극들의 말단부는 상기 검체삽입유로 의 말단부에 인접되도록 배치될 수 있다.
상기 적어도 두개의 검체인식전극들은 검체측정을 위해 상기 기준전극 또는 상기 작업전극에 인가되는 검체측정신호와는 독립적으로 인가되는 검체인식신호에 응답하여 검체인식을 수행할 수 있다.
상기 바이오 센서 전극에는 상기 바이오 센서 전극을 구비하는 바이오센서가 측정을 위해 측정기에 삽입되는 순간을 감지하기 위한 스트립 인식전극이 더 구비될 수 있다.
상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극 및 기준전극은, 50~120㎛의 이격간격을 가질 수 있다.
상기한 기술적 과제들의 일부를 달성하기 위한 본 발명의 다른 구체화에 따라, 본 발명에 따른 전기화학적 바이오센서의 구조는, 절연기판에 검체 측정 전극들과 적어도 두개의 검체인식 전극들이 별도로 배치되되, 상기 검체측정용 전극들인 작업전극과 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되며, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지고, 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들은 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하여 상기 작업전극 및 상기 기준전극과 평행하게 서로 이격되어 배치되는 구조를 가지는 하판과;
상기 검체삽입유로가 형성된 양면접착 절연체 필름구조의 중판과;
절연기판에 상기 검체삽입유로의 말단부에 대응하여 형성된 적어도 두개의 공기배출구들을 구비하되, 상기 적어도 두개의 공기배출구들은 상기 적어도 두개의 검체인식전극들의 말단부와 수직적으로 중첩되도록 대응적으로 구비되는 구조의 상판을 구비한다.
상기 적어도 두개의 검체인식전극들은 검체측정을 위해 상기 기준전극 또는 상기 작업전극에 인가되는 검체측정신호와는 독립적으로 인가되는 검체인식신호에 응답하여 검체인식을 수행할 수 있다.
상기 적어도 두개의 검체인식전극들 중 어느하나인 제1검체인식전극은 검체인식신호를 인가하기 위해 구비되며, 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들 중 다른 하나인 제2검체인식전극은 검체도달신호를 수신하기 위해 구비될 수 있다.
상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극 및 기준전극은, 50~120㎛의 이격간격을 가질 수 있다.
상기한 기술적 과제들의 일부를 달성하기 위한 본 발명의 또 다른 구체화에 따라, 본 발명에 따른 바이오센서를 이용한 검체측정방법은, 검체측정용 전극들과, 상기 검체측정용 전극들과는 별도로 적어도 두개의 검체인식전극들을 구비하되, 상기 적어도 두개의 검체인식전극들은 상기 검체측정용 전극인 작업전극 및 기준전극에 인가되는 검체측정신호와는 별도로 제어되는 검체인식신호가 인가되는 구조를 가지는 바이오 센서를 준비하는 제1단계와; 상기 적어도 두개의 검체인식전극들 중 어느 하나의 검체인식전극에 상기 검체측정신호와는 독립적으로 제어되고 발생되는 상기 검체인식신호를 인가하여 검체도달여부를 확인하는 제2단계와; 검체도달이 확 인되면 상기 검체측정신호를 상기 작업전극 및 기준전극에 인가하여 검체에 대한 응답신호를 측정하는 제3단계를 구비한다.
상기 제2단계에서의 검체도달여부의 확인은, 상기 적어도 두개의 검체인식전극들 중 다른 하나의 검체인식전극을 통해 검체도달신호를 수신함에 의해 검체도달여부를 확인할 수 있다.
상기 작업전극 및 상기 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가질 수 있다.
상기한 기술적 과제들의 일부를 달성하기 위한 본 발명의 또 다른 구체화에 따라, 본 발명에 따른 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법은, 절연기판위에 제1도전성 박막을 라미네이팅(laminating) 방식으로 접착하여 형성하는 단계와; 상기 제1도전성 박막의 상부에 감광성 드라이 필름을 라미네이팅 방식으로 코팅한 다음 포토 및 식각공정을 수행하여 적어도 두개의 검체인식전극들과 검체측정전극들인 작업전극 및 기준전극을 일체로 구성하게 될 상기 제1도전성 박막 재질의 전극 패턴을 형성하되,
상기 작업전극 및 기준전극은 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하 는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지도록 형성하는 단계와; 상기 전극 패턴의 표면에 상기 전극 패턴의 전기 전도성보다 높은 전기 전도성을 갖는 제2도전성 박막을 형성하는 단계를 구비한다.
상기 절연 기판은, 폴리에스테르, 폴리카보네이트, 폴리스틸렌, 폴리이미드, 폴리비닐클로라이드, 폴리에틸렌, 및 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)재질 중에서 선택된 적어도 하나의 재질을 갖는 고분자 화합물 필름일 수 있다.
상기 제1도전성 박막은 구리 재질 또는 구리 합금(alloy) 재질로 이루어질 수 있다.
상기 제1도전성 박막과 상기 제2도전성 박막 사이에 접착력 향상을 위한 니켈 또는 크롬층이 형성될 수 있다.
상기 제2도전성 박막은 금 또는 백금을 도금(plating)하여 형성될 수 있다.
상기 적어도 두개의 검체인식전극은 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하는 2개의 검체인식전극들로 구비될 수 있다.
상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극 및 기준전극은, 50~120㎛의 이격간격을 가질 수 있다.
상기 작업전극, 기준전극, 및 적어도 두개의 검체인식전극들이 형성되는 상기 절연기판은, 상판, 중판, 하판으로 구성되는 바이오센서의 하판이며, 상기 바이오센서 하판의 제조이후에, 상기 검체삽입유로가 형성된 양면접착 절연체 필름구조 의 중판을 형성하는 단계와; 절연기판에 상기 검체삽입유로의 말단부에 대응하는 적어도 두개의 공기배출구들을 형성하되, 상기 적어도 두개의 공기배출구들은 상기 적어도 두개의 검체인식전극들의 말단부와 수직적으로 중첩되도록 대응되는 구조를 갖도록 상판을 형성하는 단계를 더 구비할 수 있다.
본 발명에 따르면, 전기 이중층의 축전용량(커패시턴스) 현상에 따른 영향을 최소화할 수 있으며, 독립적으로 검체인식 신호를 인가할 수 있다. 그리고, 측정하고자하는 검체의 점성에 관계없이 검체유입 시간과 속도를 정확하게 검출 할 수 있다. 또한, 검체 계측 시 측정신호의 왜곡이 발생할 우려가 없어 검체에 대한 빠르고 재현성 있는 측정이 가능해 진다.
이하에서는 본 발명의 바람직한 실시예가, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 본 발명의 철저한 이해를 제공할 의도 외에는 다른 의도 없이, 첨부한 도면들을 참조로 하여 상세히 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서용 전극구조를 나타낸 것이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서용 전극들(110,120,130,140)은 절연기판(100) 상에 제조된다. 상기 바이오센서의 전극 들(110,120,130,140)의 제조방법은 도 8a 내지 도 8g에서 설명한다.
상기 바이오센서용 전극들(110,120,130,140)은 검체측정용 전극인 작업전극(working electrode)(110) 및 기준전극(140), 검체인식용 전극인 적어도 두개의 검체인식전극들(120,130)로 구비된다.
일반적으로, 전해질 용액 내에서 전극 전위를 측정하려면 두 개의 전극을 사용하여 두 점 사이의 전위차를 측정하여야한다. 전위차를 측정할 때 측정하고자 하는 전극을 작업 전극(working electrode)이라 하며, 여기에 다른 또 하나의 전극인 기준전극(reference electrode)을 연결하여 전위차를 측정하게 된다.
여기서 편의상 상기 작업전극(110)과 기준전극(140)을 구분하고 있으나, 이는 선택의 문제로써 상기 작업전극(110)이 기준전극으로 사용될 수 있고, 상기 기준전극(140)이 작업전극으로 사용될 수 있음은 당연한 것이다.
상기 작업전극(110)과 상기 기준전극(140)은 검체가 삽입되는 검체삽입유로(도 2의 210)의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되는 구조를 가진다.
상기 검체삽입유로(210)에 대응하는 부분에 대한 확대도가 도 1의 상부에 나타나 있다. 이를 참조하면, 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140) 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로(210)에 대응하는 부분(예를 들면, 상기 검체삽입유로가 형성되는 부분)에서는, 교대 배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가진다.
그리고, 상기 작업전극(110)의 돌기가 상기 기준전극(140)의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극(110)의 리세스가 상기 기준전극(140)의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지게 된다. 다시 말하면, 상기 작업전극(110)의 돌기가 상기 기준전극(140)의 리세스에 끼워지고, 상기 기준전극(140)의 돌기가 상기 작업전극(110)의 리세스에 끼워지는 형태로 맞물리는 구조를 가질 수 있다. 이때 상기 작업전극(110)과 상기 기준전극(140)은 서로 접촉되지는 않고 일정간격 이격된다. 이때의 이격간격 즉 상기 검체삽입유로(210)에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극(110) 및 기준전극(140)은, 50~120㎛의 이격간격을 가질 수 있다.
상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)은 측정에 사용되는 경우 검체측정신호가 인가될 수 있다.
전기화학적 측정에 있어서 중요한 산화ㆍ환원 반응은 전극의 계면과 용액간 전자의 주고받음을 통하여 일어나기 때문에 전극의 배치 및 구조는 화학 반응에 있어서 중요한 역할을 한다. 따라서 상기 작업전극(110) 및 기준전극(140)이 상술한 바와 같이 특정부분에서 교대배열구조를 가지도록 하여, 전극간의 반응신호를 효과적으로 검출할 수 있도록 한다.
상기 작업전극(110) 및 기준전극(140)은, 도 8a 내지 도 8g의 제조방법을 통해 설명되는 바와 같이, 도전성 박막을 절연체 필름에 라미네이팅하여 접착하고 포토리소그래피하여 바이오센서용 전극을 패터닝하는 방법으로 제조된다. 이때 현재의 습식에칭 기술로 패터닝 가능한 전극 간 이격간격이 최소 50㎛까지 가능하였다. 다른 기술이나 기술의 발전에 따라 전극간 이격 간격을 최소화할 수 있다면 최소 50㎛ 이하의 간격도 가능할 것이다.
또한 전기화학적 측정 시 필요한 검체량을 최소화하여 검체량이 0.25㎕ 이하 이면서도 교대배열 구조로 전극을 배치할 수 있는 적정 간격이 80㎛정도였으며, 결국 작업 전극(110)과 기준전극(140)의 이격간격이 50~120㎛까지는 무난히 패터닝이 가능하였다.
상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)이 특정부분에서 미세한 이격간격을 가짐에 따라, 정류 상태의 전류값에 빠르게 도달하므로 감응시간이 빠르다. 또한 면적이 작으므로 커패시턴스(capacitance)가 작아 패러데이(faraday) 전류에 비해 잡음 신호가 낮으며, 전류의 절대값이 작아서 용액저항에 의한 전압강하가 작다. 반면에, 전류의 절대값이 작으므로, 배율이 높고 노이즈가 낮은 증폭기를 사용하는 것이 필요하게 되나, 현재의 기술로 이와 같은 증폭기의 제작은 어려운 일이 아니다.
또한 바이오센서에서 중요한 공정중의 하나인 효소 고정화시에 상기 전극간 이격 간격사이에서 물리 구조적으로 균일 산포로 효소의 고정화가 가능하다는 장점도 가진다.
본 발명의 일 실시예에서는 분석 감도를 높이기 위하여 여러 개의 미세 전극들을 그들의 확산층이 겹치지 않을만한 일정한 간격으로 배열시켜 사용하므로 신호 자체가 증폭되어 상당히 유리한 전류법 센서로 사용할 수 있게 된다.
상기 작업전극(110) 및 기준전극(140)의 사이에는 적어도 두개의 검체인식전극들(120,130)이 배열된다. 이하에서는 상기 적어도 두개의 검체인식전극들(120,130)이 두 개의 검체인식전극들(120,130)로 구비되는 경우만을 설명한다. 그러나 본 발명의 권리범위에 3개 이상의 검체인식전극들이 구비되는 것도 포함됨 은 명백하다.
상기 검체인식전극들(120,130)은 상기 작업전극(110) 및 기준전극(140)의 사이에 구비되나, 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)이 교대배열구조를 가지는 부분에는 상기 검체인식전극들(120,130)이 형성되지 않는다. 즉 상기 검체삽입유로(210)가 형성되는 부분에서는 상기 검체삽입유로(210)의 말단부에 대응되는 부분을 제외하고는 상기 검체인식전극들(120,130)이 형성되지 않는다. 이에 따라, 상기 검체인식전극들(120,130)의 말단부가 상기 검체삽입유로(210)의 말단부에 인접되도록 배치되는 구조를 가지게 된다. 이는 검체인식을 위해 필요한 구조이다.
상기 검체인식전극들(120,130)은, 상기 작업전극(110) 또는 상기 기준전극(140)에 인접하여 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)과 평행하게 배치되는 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 상기 작업전극(110)이 배치되고, 상기 작업전극(110)에 인접하여 제1검체인식전극(120)이 배치된다. 또한 상기 제1검체인식전극(120)에 인접하게 제2검체인식전극(130)이 배치되고, 상기 제2검체인식전극(130)에 인접하여 상기 기준전극(140)이 배치되는 구조를 가질 수 있다. 상기 검체인식전극들(120,130)중 하나의 검체인식전극(에를 들면,120)은 측정시에 검체인식신호가 인가되는 전극일 수 있고, 나머지 하나의 검체인식전극(예를 들면,130)은 검체도달신호를 수신하기 위한 전극일 수 있다.
상기 검체인식전극들(120,130)은 상기 검체 삽입유로(210)의 말단부에 작업 전극(110)과 기준전극(140)과는 별도로 최소한의 면적으로 배치된다. 후술되겠지만, 상기 검체인식전극들(120,130)에 대응하여 두 개의 공기배출구들(310,320)이 상기 검체인식전극들(120,130)의 수직상단에 위치되도록 하는 구조를 가진다. 따라서, 상기 검체인식전극들(120,130)은 검체의 점성이나 주위의 환경요인(온도, 습도)등에 영향을 받지 않으면서 검체가 검체삽입유로(210)에 완전 유입이 되어야만 검체 도달신호를 획득할 수 있는 구조를 가지게 된다.
또한 검체신호를 획득할 때에는 측정용 전극에서 중요한 작업 전극(110)과 기준전극(110)에는 어떠한 신호도 인가되지 않게 된다.
또한 상기 검체인식전극들(120,130)은 작업 전극(110)과 기준전극(140)의 이격거리보다 더 많이 떨어져 검체 삽입유로(210)의 말단부에 최소한의 면적으로 배치되므로, 검체 인식시에 발생하는 전기 이중층의 커패시턴스가 작업 전극(110)과 기준전극(140)에 영향을 줄 수 없는 구조로 설계되게 된다.
이후 검체 측정 시에는 검체인식용 신호와는 별도로 독립적인 측정용 신호가 독립적으로 배치된 작업 전극(110)과 기준전극(140)에만 인가되어 측정하게 된다.
상기 작업전극(110), 상기 기준전극(140), 상기 검체인식전극들(120,130)은 상기 적어도 상기 검체삽입유로(210)에 대응하는 부분을 제외하고는 일정폭을 가지며, 서로 이격되어 평행하게 배치되는 구조를 가진다. 이때 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)의 폭은 상기 검체인식전극들(120,130)의 폭보다 크게 배치하였다. 이는 측정용 전극인 작업 전극(110)과 기준전극(140)의 저항을 상기 검체인식전극들(120,130)의 저항 보다 낮추어, 검체 측정 시 검출신호에 영향을 줄 수 있는 노이즈를 최소화하여 신호를 보다 안정적이고 재현성 있는 측정을 위한 것이다.
그리고 상기 작업전극(110), 상기 기준전극(140), 상기 검체인식전극 들(120,130)에 외부 신호가 인가되거나 외부신호에 대한 응답신호가 전달되기 위한 리드단자부분(도 1의 하단의 확대도 참조)은 상기 작업전극(110), 상기 기준전극(140), 및 상기 검체인식전극들(120,130)의 일반적인 폭보다 넓은 폭을 가질 수 있다. 이는 신호전달을 용이하게 위한 것이다.
상기 바이오센서용 전극에는 상기 작업전극(110), 상기 기준전극(140), 상기 검체인식전극들(120,130) 외에도 스트립 인식전극(150)이 추가로 구비될 수 있다. 상기 스트립 인식전극(150)은 상기 바이오 센서가 테스트 스트립(test strips) 타입을 가지는 것으로 가정하기 때문에 구비되며, 다른 타입을 가지는 경우 구비되지 않거나 다른 종류의 전극을 가질 수도 있다.
상기 스트립 인식전극(150)은 상기 바이오 센서용 전극을 포함하여 구성되는 테스트 스트립의 바이오 센서가, 측정을 위해 측정기 본체에 삽입되는 순간에 이를 감지하여 스트립 삽입신호를 발생한다. 따라서 상기 스트립 인식전극(150)은 도 1에 도시된 바와 같이, 측정기에 삽입되는 부분의 제일 앞쪽인 각 전극들의 리드단자들 배치부분의 앞쪽에 배치될 수 있다.
여기서 상기 측정기 본체는 도시되거나 설명되지 않았지만, 바이오 센서가 삽입되어 검체를 측정하기 위한 장치이다. 이는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에게 잘 알려져 있다.
도 2 내지 도 5는 도 1의 전극구조를 가지는 테스트 스트립 타입의 바이오센서의 구조를 설명하기 위한 도면들이다. 도 2는 상기 바이오센서의 분해사시도이고, 도 3은 도 2의 분해사시도의 각 구성요소별 대응관계 및 위치관계를 표시한 확 대 도면이고, 도 4는 상기 바이오센서의 결합사시도이고, 도 5는 도 4의 공기배출구 부분 및 검체삽입유로 부분을 자세히 나타낸 확대도이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시예에 따른 전기화학적 바이오센서는, 테스트 스트립 하판(100), 테스트 스트립 중판(200), 테스트 스트립 상판(300)이 서로 결합되는 구조를 가진다.
상기 테스트 스트립 하판(100)은 절연기판(180)에 바이오센서 전극들(110,120,130,140,150)이 구비되는 구조를 가지며, 상기 바이오센서 전극들(110,120,130,140,150)의 배치구조는 도 1에서 설명한 바와 같다.
상기 테스트 스트립 중판(200)은 양면접착 절연체 필름(280)에 검체삽입유로(210)가 형성된 구조를 가진다. 상기 검체삽입유로(210)는 상기 양면접착 절연체 필름(280)의 측면에 일정깊이로 형성된 리세스 구조를 가진다.
이러한 리세스 구조의 상기 검체삽입유로(210)는, 도 3(b)의 확대도에서와 같이, 상기 테스트 스트립 하판(100)에 구비되는 상기 작업전극(110) 및 기준전극(140)이 돌기와 리세스의 교대배열구조를 가지는 부분에 대응되도록 형성되는 구조를 가진다. 또한, 상기 검체삽입유로(210)는 말단부가 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들(120,130)의 말단부까지 형성될 수 있다. 도 3(b)에서는 상기 검체삽입유로(210)가 점선으로 표시되어 있다.
상기 검체삽입유로(210)는 상기 테스트 스트립 하판(100)과 상기 테스트 스트립 중판(200)이 접착되는 경우에, 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)의 돌기와 리세스의 교대배열구조부분, 및 상기 적어도 두 개의 검체인식전극 들(120,130)의 말단부를 노출시키는 구조로 형성될 수 있다.
상기 테스트 스트립 상판(300)은 절연기판(380)에 상기 검체삽입유로(210)의 말단부에 대응하여 형성된 적어도 두개의 공기배출구들(310,320)을 구비하는 구조를 가진다. 또한, 상기 적어도 두개의 공기배출구들(310,320)은 상기 적어도 두개의 검체인식전극들(120,130)의 말단부와 수직적으로 중첩되도록 대응적으로 구비되는 구조를 가진다.
따라서, 도 3(a), 도 3(b)의 확대도에서와 같이, 상기 테스트 스트립 하판(100), 상기 테스트 스트립 중판(200), 및 상기 테스트 스트립 상판(300)이 서로 접착결합되는 경우에, 상기 검체삽입유로(210)의 말단부 및 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들(120,130)의 말단부를 노출시키는 구조를 가질 수 있다. 여기서 노출된다는 의미는 상기 공기배출구(310,320)을 통하여 상기 검체삽입유로(210)의 말단부 및 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들(120,130)의 말단부가 육안으로 식별가능하다는 의미로 해석될 수 있다.
본 발명에서 설명되는 상기 검체삽입유로(210)의 말단부는 검체가 상기 검체삽입유로를 통해 삽입되는 경우 검체의 최종도달지점을 의미할 수 있으며, 상기 검체인식전극들(120,130)의 말단부는 상기 검체의 최종도달지점이 위치되는 부분을 의미할 수 있다.
상기 적어도 두 개의 공기배출구들(310,320) 각각은, 상기 검체삽입유로(210)의 길이방향의 말단부 및 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들(120,130)의 말단부에 대응하는 위치에 최소한의 면적으로 구성될 수 있다. 여기서 상기 적어도 두 개의 공기배출구(310,320)의 개수는 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들(120,130)의 개수에 대응하여 정해질 수 있다. 즉 상기 검체인식전극들(120,130)이 3개 이상으로 구비되는 경우에는 상기 공기배출구들(310,320) 또한 3개 이상으로 구비될 수 있다.
상기 적어도 두 개의 공기배출구들(310,320)은 모세관 현상에 의하여 검체삽입유로(210)로부터 검체가 삽입통과 될 때, 검체가 검체 삽입유로(210)의 빗면을 타고 계면활성 힘에 의하여 이동하는 성질을 고려하여 설계된다. 즉 상기 적어도 두 개의 공기배출구(310,320)는 검체 측정용 전극인 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)의 돌기와 리세스가 교대배열구조를 가지는 부분이 위치하는 상기 겁체삽입유로(210)에서 검체를 효과적으로 수집하는 것을 목적으로 구성된다.
여기서 두 개의 검체인식전극들(120,130) 및 두 개의 공기배출구들(310,320)이 구비되는 경우, 상기 두 개의 공기배출구들(310,320)은 도 3(a)의 부분 확대도에 도시된 바와 같이, 상기 공기배출구들(310,320)의 수직 아래 부분(수직으로 중첩되는 부분)에 정확히 상기 검체인식전극들(120,130)의 말단부가 위치되도록 배치된다. 정확하게는 상기 두 개의 공기배출구들(310,320) 중 하나인 제1공기배출구(310)는 상기 두 개의 검체인식전극들(120,130) 중 하나인 제1검체인식전극(120)의 말단부에 수직중첩되도록 구성되고, 상기 두 개의 공기배출구들(310,320) 중 다른 하나인 제2공기배출구(320)는 상기 두 개의 검체인식전극들(120,130) 중 다른 하나인 제2검체인식전극(130)의 말단부에 수직중첩되도록 구성될 수 있다.
상기 테스트 스트립 하판(100), 상기 테스트 스트립 중판(200), 및 상기 테 스트 스트립 상판(300)이 서로 결합되는 경우에는, 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 테스트 스트립 하판(100)의 전극들의 일부분이 노출되도록 구성된다.
즉 상기 검체삽입유로(210)의 길이방향을 기준으로 할 때, 상기 테스트 스트립 중판(200) 및 상기 테스트 스트립 상판(300)은 상기 테스트 스트립 하판(100) 보다 짧게 구성된다. 따라서, 상기 테스트 스트립 하판(100), 상기 테스트 스트립 중판(200), 및 상기 테스트 스트립 상판(300)이 서로 결합되는 경우에, 상기 테스트 스트립 하판의 전극들(110,120,130,140)의 신호인가 및 신호수신부분은 노출된 상태가 된다. 또한 스트립인식전극(150)은 전체가 노출된 상태로 된다.
그리고, 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 테스트 스트립 하판(100) 상에 상기 테스트 스트립 중판(200)이 결합되고, 상기 테스트 스트립 중판(200) 상에 상기 테스트 스트립 상판(300)이 결합된 구조에서, 상기 검체삽입유로(210)는 리세스 또는 홈의 형태를 가지게 된다.
도 6은 도 2 내지 도 5의 구조를 가지는 바이오 센서를 이용한 검체를 이용한 측정 순서도이다. 앞에서 설명한 바와 같이, 검체를 이용한 측정을 위해서는 측정기가 별도로 구비되게 된다.
도 6에 도시된 바와 같이, 우선 도 2 내지 도 5에서 설명한 구조를 가지는 바이오센서가 측정을 위해 구비되는 측정기 본체에 삽입된다(S112). 이때 상기 스트립 인식전극(150)에서 상기 바이오센서의 삽입을 인지하여 스트립 삽입신호를 발생하게 된다. 이에 따라 상기 측정기에서는 상기 스트립 삽입신호를 획득(수신)하게 된다(S113). 이때 상기 측정기에서 상기 스트립 삽입신호를 획득하지 못하 면(NO), 상기 스트립 삽입신호가 획득될 때까지 기다리게 된다.
다음으로 상기 측정기에서는 상기 스트립 삽입신호를 획득한 이후에(YES), 다음단계를 위해서 검체인식을 위한 검체 인식신호를 제1검체인식전극(120)에 인가하게 된다(S114). 상기 검체인식신호는 상기 제2검체인식전극(130)에도 인가될 수 있으나 편의상 제1검체인식전극(120)에 인가되는 것으로 설명한다.
다음으로, 검체삽입유로(210)를 통해 검체가 투입된다(S115). 이후 검체 도달여부를 판단한다. 즉 검체도달신호가 발생되어 획득(수신)되는지를 판단한다(S116). 상기 검체도달신호는 상기 검체삽입유로(210)의 검체 삽입점으로부터 공기배출구인 제1공기배출구(310)와 제 2 공기배출구(320)까지 검체가 정확하게 주입되었을 경우에 발생된다. 따라서, 검체도달여부는 검체가 상기 공기배출구들(310,320)까지 도달하였는지의 여부로 판단한다.
여기서 상기 검체도달신호는 상기 제2검체인식전극(130)을 통해 획득하게 된다. 상기 검체인식신호가 상기 제1검체인식전극(120)으로 인가되지 않고 상기 제2검체인식전극(130)으로 인가되었다면, 상기 검체도달신호는 상기 제1검체인식전극(120)을 통해 획득될 것이다.
상기 검체가 상기 공기배출구들(310,320)까지 도달하지 않으면(NO), 상기 검체도달신호는 발생되지 않는다. 이에따라 검체측정을 위한 검체측정신호도 인가되지 않는다. 그러나 상기 검체가 상기 공기배출구들(310,320)까지 도달하여, 상기 검체도달신호가 발생되어 획득되면(YES), 상기 측정기에서는 검체측정을 위한 검체측정신호를 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)에 인가한다(S117).
이때 상기 검체측정신호는 상기 검체인식신호와는 발생 및 제어가 서로 독립적이다. 상기 검체측정신호는 상기 검체인식신호와는 별개로 발생되고 제어되며, 상기 검체인식신호 또한 상기 검체측정신호와는 별개로 발생되고 제어된다.
그리고, 본 발명의 바이오센서의 경우에는, 상기 검체인식신호는 상기 검체인식전극들(120,130)에만 인가되고, 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)에는 인가되지 않는 것을 특징으로 한다. 또한 상기 검체측정신호는 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)에만 인가되고, 상기 검체인식전극들(120,130)에는 인가되지 않는다.
하나의 예로, 전기화학적 검체 측정시에는 상기 검체측정신호는 상기 작업전극(110)에는 (+)신호가 상기 기준전극(140)에는 (-)신호가 인가되는 형태를 가진다.
상기 검체측정신호 인가이후에, 상기 작업전극(110) 및 상기 기준전극(140)을 통하여 획득(수신)되는 검체전류신호를 측정하여(S118), 측정결과를 표시하게 된다(S119). 이때 검체전류신호는 작업 전극(110)과 기준전극(140) 사이에서 측정되며 이 전류량을 정량화하면 검체의 농도를 계산할 수 있으며 그 결과는 mM 혹은 mg/dL 로 표시될 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명에서의 검체인식전극들(120,130)과 검체측정용 전극인 기준전극(140) 및 작업전극(110)은 구조적으로나 신호 인가방식으로나 서로 독립적으로 구성됨을 알 수가 있다. 결국, 검체의 종류(예를 들면 점성 등)가 다른 경우, 검체의 삽입 시간이나 속도에 영향을 받지 않으면서도 정확한 시점(검체 도 달점)에서의 측정이 가능하다.
특히, 상기 검체인식신호와는 독립적으로 제어되는 검체 측정신호는 오로지 작업 전극(110)과 기준전극(140)에만 인가된다. 이는 전기화학에서 중요한 검체측정신호 인가시점을 결정하는데 있어서 상당히 중요한 의미를 가진다. 즉 검체 및 검체의 종류에 따라 달라질 수 있는 검체유입시간과 속도를 효과적으로 제어하고 검체 및 검체의 신속하고 정확한 측정이 이루어지도록 할 수 있게 된다.
또한, 본 발명은, 검체인식용 전극들(120,130)을 검체 측정용전극인 작업 전극(110)과 기준전극(140)과 별도로 구성하고 독립적으로 제어함에 의하여 전기 이중층 커패시턴스에 의한 왜곡된 신호의 발생과 부정확한 검체유입의 영향을 고려할 필요가 없이 신속하고 정확한 측정이 이루어진다는 장점을 가진다.
도 7은 도 6의 측정방법을 이용하여 측정한 측정 결과를 도시한 그래프 및 표이다. 도 7은 절연기판위에 극히 낮은 전기저항(0.1Ω 이하)을 가지는 바이오센서구조 및 측정방법으로 실시한 포도당 센서의 측정결과의 일예를 나타낸 것이다.
도 7에 도시된 바와 같이, 그래프 및 표는 포도당 농도(Buffer~33mM)에 대한 측정전류신호의 재현성을 검출한 결과로써, 측정은 100회에 걸쳐 실시되었으며 3초 이내에 3.17퍼센트(%)이하의 비교적 정확한 측정이 가능하였다.
도 8a 내지 도 8g는 도 1의 구조를 가지는 바이오 센서 전극 제조방법의 일예를 나타낸 공정순서도들이다.
도 8a에 도시된 바와 같이, 절연기판(180)을 준비한다. 상기 절연기판(180)은 폴리에스테르(polyester), 폴리카보네이트(polycarbonate), 폴리스틸 렌(polystylene), 폴리이미드(polyimide), 폴리비닐클로라이드(polyvinylchloride), 폴리에틸렌(polyethylene), 및 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 재질 중에서 선택된 적어도 하나의 재질을 갖는 고분자 화합물 필름이 사용될 수 있다. 상기 절연기판(180)은 상기 고분자 화합물 필름을, 자재 재단공정을 통해 원하는 치수에 맞게 절단하여 준비하게 된다.
도 8b에 도시된 바와 같이, 상기 절연기판(180)상에 제1도전성 박막(172)을 라미네이팅 방식으로 접착한다. 상기 제1도전성 박막(172)는 전극 재질을 이루는 것으로써, 구리 필름(copper film)이 주로 사용되나, 이에 한정됨이 없이, 황동이나 청동등과 같은 구리 성분이 일부 재질로서 함유된 구리 합금(alloy) 필름이 사용될 수도 있다. 또한 다른 도전성 재질의 필름이 사용될 수 있음은 당연하다.
도 8c에 도시된 바와 같이, 상기 제1도전성 박막(172)이 형성된 상기 절연기판(180) 상에 전극 형성을 위한 감광성 드라이필름(dry film)(174)을 형성한다. 상기 감광성 드라이필름(174)는 상기 제1도전성 박막(172)이 형성된 상기 절연기판(180) 상에 라미네이팅 방식으로 코팅된다. 예를 들면, 미리 예열된 100~120℃정도의 온도에서 라미네이팅 기계로 롤링 코팅(rolling coating) 시키는 방식으로 수행될 수 있다. 상기 감광성 드라이 필름(174)은, 100~120℃정도이 온도를 벗어난 온도범위에서 코팅 될 수 있음은 물론이다.
다음은 도 8d에 도시된 바와 같이, 포토공정으로써 노광공정 및 현상공정이 수행된다.
우선 노광공정으로써, 라미네이션(lamination)된 상기 감광성 드라이필 름(dry film)(174) 위에 작업용 필름(working film)(미도시)(예를 들면,음각용 필름(negative film))을 정합하여 맞춘다. 그리고, 정해진 노광량(intensity)과 노광시간(exposure time)의 빛 에너지(energy)를 공급하여 전극이 될 부분의 드라이 필름(dry film)을 단량체(monomer)에서 중합체(polymer)로 반응시켜 필요한 패턴이미지(pattern image)를 재현해 내는 공정을 거친다.
다음은 현상 공정인데, 노광공정을 통해 중합체(polymer)로 변하지 않은 드라이 필름(dry film)부분 즉, 빛을 받지 않은 부분인 단량체(monomer)부분을 화학적으로 탄산나트륨(Na2Co3)등을 이용해 제거하는 공정이다. 이에 따라 상기 감광성 드라이 필름에 전극형성을 위한 마스크패턴(174a)이 형성되게 된다.
도 8e에 도시된 바와 같이, 다음은 식각공정이 수행된다. 상기 절연기판(180) 상에 형성된 상기 제1도전성 박막(172) 중 상기 감광성 드라이 필름(dry film)(174)으로 덮여진 부분이외 즉, 전극 패턴(pattern)이 아닌 부분의 노출된 상기 제1도전성 박막 부위를 산성부식액 (acid-etchant: CuCl2, FeCl2) 등이 에칭용액을 통해 제거한다. 상기 식각공정은 상술한 바와 같이 습식식각공정을 통해 수행될 수도 있으나, 건식식각이나 플라즈마를 이용한 식각방식 등 다양한 식각방법이 이용될 수 있다.
상술한 식각공정에 따라, 도 1에 도시된 바와 같은 구조의 전극패턴(172a)의 기초가 형성되게 된다. 이후 상기 마스크 패턴(174a)은 별도의 공정을 통해 제거된다.
다음은 도 8f에 도시된 바와 같이, 니켈(Ni)박막(176) 형성공정이다.
상기 니켈박막(176)은 도금(plating)공정을 통해 형성될 수 있다.
상기 니켈박막(176)형성공정은 상기 식각공정 이후에 세정공정이 수행되는 경우, 상기 세정공정이 수행된 이후에 수행될 수 있다.
상기 니켈 박막(176)은 다음공정으로 진행될 제2도전성 박막(178)의 형성 시 상기 전극패턴(172a)과 상기 제2도전성 박막(178)의 밀착력 또는 접착력을 향상시키기 위하여 수행될 수 있다. 따라서 밀착력 또는 접착력 향상이 필요하지 않거나 밀착력 또는 접착력 향상을 위한 별도의 방법이 있을 경우 상기 니켈 박막(176) 도금 공정은 생략될 수 있다. 상기 니켈 대신에 크롬(Cr) 등의 물질이 사용될 수 있다.
도 8g에 도시된 바와 같이, 상기 전극패턴(172a) 또는 상기 니켈박막 또는 크롬박막(176)이 형성된 상기 절연기판(180)상에 제2도전성 박막(178)이 형성된다. 상기 제2도전성 박막(178)은 금(Au) 또는 백금(Pt)을 도금(plating)하여 형성될 수 있다. 전기화학적 바이오센서의 전극들을 통한 측정은 대부분 전류측정 방식이 사용되고, 전류는 전극표면을 따라 흐르는 성질이 있다. 따라서 상기 바이오 센서의 전극들을 형성함에 있어, 전극의 표면에만 귀금속 물질, 금 또는 백금 등을 얇게 도금(plating)하게 되면, 생산단가를 낮추면서도 저항성분을 극히 낮추어 약 0.1Ω이하로 일정하게 형성할 수 있다.
여기서, 상기 바이오 센서 전극들을 제외한 부분에 존재하는 니켈 또는 크롬도금막 및 상기 제2도전성 박막은 각각의 단계에서 개별공정을 통해 제거되거나, 상기 제2도전성 박막(178)의 형성 이후에 한꺼번에 제거될 수 있다.
이후 금 또는 백금 도금 과정에서 표면에 묻은 용액 제거를 위한 세척공정 및 건조공정을 거쳐 도 1에 도시된 바와 같은 바이오센서용 전극 즉 바이오센서 테스트 스트립의 하판(100)이 완성되게 된다.
도시되지는 않았지만, 상기 바이오 스트립의 하판의 제조이후에, 도 2 내지 도 5에서 설명된 구조를 갖는 테스트 스트립 중판(200)을 형성하는 공정이 추가될 수 있다. 또한 도 2 내지 도 5에서 설명한 구조의 테스트 스트립 상판(300)을 형성하는 공정이 추가되어, 테스트 스트립 타입의 전기화학적 바이오센서를 완성할 수 있다.
상기한 실시예의 설명은 본 발명의 더욱 철저한 이해를 위하여 도면을 참조로 예를 든 것에 불과하므로, 본 발명을 한정하는 의미로 해석되어서는 안될 것이다. 또한, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 본 발명의 기본적 원리를 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 변화와 변경이 가능함은 명백하다 할 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 전기화학적 바이오센서의 전극구조를 나타낸 것이고,
도 2 내지 도 5는 도 1의 전극구조를 가지는 테스트 스트립 타입의 바이오센서의 구조를 설명하기 위한 도면들이고,
도 6은 도 2 내지 도 5의 바이오 센서를 이용한 측정순서도이고,
도 7은 도 6의 측정을 통한 측정결과를 나타낸 그래프 및 표이고,
도 8a 내지 도 8g은 도 1의 바이오센서 전극을 제조를 위한 공정순서단면도들이다.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
100 : 테스트 스트립 상판 110 : 작업전극
120,130 : 검체인식전극들 140 : 기준전극
150 : 스트립 인식전극 200 : 테스트 스트립 중판
210 : 검체삽입유로 300 : 테스트 스트립 상판
310,320 : 공기배출구들

Claims (20)

  1. 전기화학적 바이오센서 전극구조에 있어서:
    검체측정용 전극인 작업전극과 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지며,
    검체인식용 전극인 적어도 두 개의 검체인식전극들은, 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하여 상기 작업전극 및 상기 기준전극과 평행하게 서로 이격되어 배치되는 구조를 가짐을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극구조.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 적어도 두 개의 검체인식전극들은 상기 작업전극 및 상기 기준전극 사이에 배치되며, 상기 적어도 두개의 검체인식전극들의 말단부는 상기 검체삽입유로의 말단부에 인접되도록 배치됨을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극구조.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 적어도 두개의 검체인식전극들은 검체측정을 위해 상기 기준전극 또는 상기 작업전극에 인가되는 검체측정신호와는 독립적으로 인가되는 검체인식신호에 응답하여 검체인식을 수행함을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극구조.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 바이오 센서 전극에는, 상기 바이오 센서 전극을 구비하는 바이오센서가 측정을 위해 측정기에 삽입되는 순간을 감지하기 위한 스트립 인식전극이 더 구비됨을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극구조.
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극 및 기준전극은, 50~120㎛의 이격간격을 가짐을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극구조.
  6. 전기화학적 바이오센서의 구조에 있어서:
    절연기판에 검체 측정 전극들과 적어도 두개의 검체인식 전극들이 별도로 배치되되, 상기 검체측정용 전극들인 작업전극과 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방 향으로 서로 이격되어 배치되며, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지고, 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들은 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하여 상기 작업전극 및 상기 기준전극과 평행하게 서로 이격되어 배치되는 구조를 가지는 하판과;
    상기 검체삽입유로가 형성된 양면접착 절연체 필름구조의 중판과;
    절연기판에 상기 검체삽입유로의 말단부에 대응하여 형성된 적어도 두개의 공기배출구들을 구비하되, 상기 적어도 두개의 공기배출구들은 상기 적어도 두개의 검체인식전극들의 말단부와 수직적으로 중첩되도록 대응적으로 구비되는 구조의 상판을 구비함을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서의 구조.
  7. 청구항 6에 있어서,
    상기 적어도 두개의 검체인식전극들은 검체측정을 위해 상기 기준전극 또는 상기 작업전극에 인가되는 검체측정신호와는 독립적으로 인가되는 검체인식신호에 응답하여 검체인식을 수행함을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서의 구조.
  8. 청구항 6에 있어서,
    상기 적어도 두개의 검체인식전극들 중 어느하나인 제1검체인식전극은 검체인식신호를 인가하기 위해 구비되며, 상기 적어도 두 개의 검체인식전극들 중 다른 하나인 제2검체인식전극은 검체도달신호를 수신하기 위해 구비됨을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서의 구조.
  9. 청구항 6에 있어서,
    상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극 및 기준전극은, 50~120㎛의 이격간격을 가짐을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서의 구조.
  10. 삭제
  11. 바이오센서를 이용한 검체측정방법에 있어서:
    검체측정용 전극들과, 상기 검체측정용 전극들과는 별도로 적어도 두개의 검체인식전극들을 구비하되, 상기 적어도 두개의 검체인식전극들은 상기 검체측정용 전극인 작업전극 및 기준전극에 인가되는 검체측정신호와는 별도로 제어되는 검체인식신호가 인가되는 구조를 가지는 바이오 센서를 준비하는 제1단계와;
    상기 적어도 두개의 검체인식전극들 중 어느 하나의 검체인식전극에 상기 검체측정신호와는 독립적으로 제어되고 발생되는 상기 검체인식신호를 인가하여 검체도달여부를 확인하는 제2단계와;
    검체도달이 확인되면 상기 검체측정신호를 상기 작업전극 및 기준전극에 인가하여 검체에 대한 응답신호를 측정하는 제3단계를 구비하되,
    상기 제2단계에서의 검체도달여부의 확인은, 상기 적어도 두개의 검체인식전극들 중 다른 하나의 검체인식전극을 통해 검체도달신호를 수신함에 의해 검체도달여부를 확인함을 특징으로 하는 바이오센서를 이용한 검체측정방법
  12. 청구항 11에 있어서,
    상기 작업전극 및 상기 기준전극은, 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가짐을 특징으로 하는 바이오센서를 이용한 검체측정방법.
  13. 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법에 있어서:
    절연기판위에 제1도전성 박막을 라미네이팅(laminating) 방식으로 접착하여 형성하는 단계와;
    상기 제1도전성 박막의 상부에 감광성 드라이 필름을 라미네이팅 방식으로 코팅한 다음 포토 및 식각공정을 수행하여 적어도 두개의 검체인식전극들과 검체측정전극들인 작업전극 및 기준전극을 일체로 구성하게 될 상기 제1도전성 박막 재질의 전극 패턴을 형성하되,
    상기 작업전극 및 기준전극은 검체삽입유로의 길이방향으로 서로 이격되어 배치되고, 상기 작업전극 및 기준전극 각각은, 적어도 상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서는, 교대배열된 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 작업전극의 돌기가 상기 기준전극의 리세스에 대응하고, 상기 작업전극의 리세스가 상기 기준전극의 돌기에 대응하여 서로 인접하는 구조를 가지도록 형성하는 단계와;
    상기 전극 패턴의 표면에 상기 전극 패턴의 전기 전도성보다 높은 전기 전도성을 갖는 제2도전성 박막을 형성하는 단계를 구비함을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
  14. 청구항 13에 있어서,
    상기 절연 기판은, 폴리에스테르, 폴리카보네이트, 폴리스틸렌, 폴리이미드, 폴리비닐클로라이드, 폴리에틸렌, 및 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)재질 중에서 선택된 적어도 하나의 재질을 갖는 고분자 화합물 필름임을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
  15. 청구항 13에 있어서,
    상기 제1도전성 박막은 구리 재질 또는 구리 합금(alloy) 재질로 이루어짐을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
  16. 청구항 13에 있어서,
    상기 제1도전성 박막과 상기 제2도전성 박막 사이에 접착력 향상을 위해 도금을 통해 니켈 또는 크롬층을 형성하는 단계를 더 구비함을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서용 전극 제조방법.
  17. 청구항 13에 있어서,
    상기 제2도전성 박막은 금 또는 백금을 도금(plating)하여 형성됨을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
  18. 청구항 13에 있어서,
    상기 적어도 두개의 검체인식전극은 상기 작업전극 또는 상기 기준전극에 인접하는 2개의 검체인식전극들로 구비됨을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
  19. 청구항 13에 있어서,
    상기 검체삽입유로에 대응하는 부분에서의 상기 작업전극 및 기준전극은, 50~120㎛의 이격간격을 가짐을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
  20. 제13항에 있어서,
    상기 작업전극, 기준전극, 및 적어도 두개의 검체인식전극들이 형성되는 상기 절연기판은, 상판, 중판, 하판으로 구성되는 바이오센서의 하판이며,
    상기 바이오센서 하판의 제조이후에,
    상기 검체삽입유로가 형성된 양면접착 절연체 필름구조의 중판을 형성하는 단계와;
    절연기판에 상기 검체삽입유로의 말단부에 대응하는 적어도 두개의 공기배출 구들를 형성하되, 상기 적어도 두개의 공기배출구들은 상기 적어도 두개의 검체인식전극들의 말단부와 수직적으로 중첩되도록 대응되는 구조를 갖도록 상판을 형성하는 단계를 더 구비함을 특징으로 하는 전기화학적 바이오센서 전극 제조방법.
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