KR100722902B1 - 신규 비-ｐｖｃ 물질의 다층 필름 - Google Patents

Abstract

본 발명은 다층 필름 (10)을 제공한다. 상기 필름 (10)은 (1) 약 0.915 g/cc 미만의 밀도를 갖는 에틸렌 및 α-올레핀의 공중합체, (2) 저급 알킬 아크릴레이트와 공중합된 에틸렌, (3) 저급 알킬 치환된 알킬 아크릴레이트와 공중합된 에틸렌 및 (4) 이오노머의 군으로부터 선택된, 블렌드중 약 99 중량％ 내지 약 55 중량％의 양으로 존재하는 제1 성분, 및 (1) 프로필렌 함유 중합체, (2) 폴리부텐 중합체, (3) 폴리메틸펜텐 중합체, (4) 환식 올레핀 함유 중합체 및 (5) 가교된 다환식 탄화수소 함유 중합체의 군중 1종 이상의 중합체로 구성된, 블렌드중 약 45 중량％ 내지 약 1 중량％의 양으로 존재하는 제2 성분의 블렌드로 이루어진 제1층 (12), 및 제1층 (12)에 부착된 제2층 (4)를 가지며, 상기 필름 (10)은 ASTM D882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만의 탄성 모듈러스, ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만의 내부 흐림가, 약 2 초과의 내부 부착 등급, 약 5 mil 내지 약 15 mil 두께의 필름으로서 120℃에서 27 psi의 하중하에 150％ 이하의 샘플 크리프를 가지며, 상기 필름 (10)은 용기 (30)을 121℃에서 1시간 동안 오토클레이브 처리하였을 때 그대로 남아 있는 밀봉부 (34)를 갖는 용기 (30)으로 열밀봉될 수 있다.

다층 필름

Description

신규 비-ＰＶＣ 물질의 다층 필름 {Multiple Layer Film of a New Non-PVC Material}

본 발명은 일반적으로 필름, 더욱 구체적으로 뒤틀림이 적고 증기멸균시 비부착성이며 열밀봉이 가능하고 가요성 의료 용기를 제조하는 데 적합한 필름을 제조하기 위한 중합체 블렌드에 관한 것이다.

유익한 약물을 수집하여 처리한 후 용기에 저장하고, 수송하여 종국에는 튜브를 통해 환자에게 주입 전달시켜 치료학적 효과를 달성하는 의학 분야에서, 용기를 제조하는데 사용되는 물질은 특유한 특성들의 조합을 지녀야 한다. 예를 들어, 용액에 입자 오염물이 들어있는지를 눈으로 조사하기 위해서는 용기가 광학적으로 투명해야 한다. 용기 내로 공기를 주입하지 않으면서 용기벽을 죄어 용액을 주입하기 위해서는, 용기 벽을 형성하는 물질은 충분히 유연해야 한다. 이러한 물질은 넓은 온도 범위에 걸쳐 가요성 및 견고함을 유지해야 한다. 일부 용액, 예를 들어 특정한 예비혼합된 약물 용액은 약물 분해를 최소화시키기 위해 -25 내지 -30℃와 같은 온도에서 용기에 저장되고 수송되기 때문에, 이러한 물질은 저온에서 가요성 및 견고함을 유지해야 한다. 또한, 이러한 물질은 고온에서도 제 기능을 발휘하여, 대부분의 의료 유체 용기 및 영양 제품이 선적전에 처리되는 공정인 증기 멸균 의 열을 견뎌내어 뒤틀리지 않아야 한다. 멸균 과정은 일반적으로 용기를 통상 121℃의 온도 및 승압에서 스팀에 노출시키는 공정을 포함한다.

유용한 물품을 용이하게 제조하기 위해, 이러한 물질은 열밀봉 기술을 사용하여 밀봉가능한 것이 바람직하다. 따라서, 이러한 물질은 가열시 녹을 수 있을 정도로 충분한 열가소성 특성을 유지해야 한다.

추가의 조건은 이러한 물질로부터 제조된 물품을 목적하는 바에 따라 사용한 후 처분할 때 환경에 대한 영향을 최소화하는 것이다. 매립지에서 처분되는 물품의 경우, 물품 제조시에 저분자량 침출 성분의 혼입을 최소화하거나 피하는 것이 바람직하다. 제조 동안에 생성된 스크랩 물질을 열로 재처리할 수 있는 물질을 사용하면 또다른 잇점을 실현할 수 있다.

생물학적 유해를 최소화하기 위해 완전 소각(through incineration) 처분되는 용기의 경우, 환경적으로 바람직하지 않으며 부식성이 있는 무기산의 형성을 최소화하거나 제거하는 물질을 사용하는 것이 바람직하다.

또한, 이러한 물질은 의약품 또는 생물학적 유체로 방출될 수 있는 가소화제, 안정화제 등과 같은 저분자량 첨가제를 함유하지 않거나 소량 함유하는 것이 바람직하다.

가요성 폴리비닐 클로라이드(PVC)는 광범위한 기능적 조건들을 충족시킬 수 있기 때문에 종종 의료 백 용도를 위해 선택되는 물질이었다. 또한, PVC는 상기 조건을 만족시키는 장치를 제조하기 위한 가장 비용절감적인 물질중 하나라는 명백한 잇점을 제공한다. 그러나, PVC는 시장에서 많은 단점을 갖는다. 이러한 단점 으로는 PVC 화합물과 특정 약물과의 비상용성, 염소 함량 및 그의 환경에 대한 영향과 관련된 우려 및 일반적으로 PVC에 대한 시장의 부정적인 인식 성장을 들 수 있다. 따라서, PVC를 대체하기 위한 많은 물질들이 고안되어 왔다. 그러나, 대부분의 대체물들은 실시하기엔 너무 고가이며 여전히 상기 요건 전부를 충족시키지는 못한다.

PVC와 연관된 단점없이 의료 용기 및 튜브의 조건 중 다수를 충족시키는 폴리올레핀 및 폴리올레핀 혼합물이 개발되어 왔다. 폴리올레핀은 전형적으로 유체에 대한 비교적 낮은 추출성 때문에 의료 용도에 사용가능하다. 대부분의 폴리올레핀은 소각시 유해한 분해물을 생성하지 않기 때문에 환경적으로 바람직하며, 열가소성 재활성에 적합하다. 많은 폴리올레핀은 PVC에 대한 경제적 대체물을 제공할 수 있는 비용절감적 물질이다. 그러나, PVC의 모든 바람직한 특성을 폴리올레핀으로 대체하기 위해서는 극복해야할 많은 장애물들이 있다.

예컨대, 의료 튜브를 제조하는 데 특정 폴리올레핀을 사용하는 경우에 문제가 발생하였다. 이러한 튜브는 슬라이드 클램프를 사용하여 튜브를 클램핑하는 경우에 절단되거나 찢기거나 금이 가기 쉬운 열등한 표면 특성을 갖는 것으로 밝혀졌다. 또한, 초저밀도 폴리에틸렌과 같은 바람직한 모듈러스 특성을 갖는 특정 폴리올레핀은 오토클레이브 처리 공정 동안 도달되는 온도 미만의 융점을 갖는다.

화학 약품 또는 고에너지 이온화 방사선에 의한 교차결합은 중합체 매트릭스의 내열성을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있다. 화학적 교차결합은 개별적인 중합체 사슬들 사이의 공유결합이며, 이는 중합체의 융점을 초과하는 고온에서조차 변형 및 유동 경향을 현저히 저지한다. 예컨대, 터루모 (Terumo)에게 양도된 미국 특허 제4,465,487호에서는 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체를 고에너지 (2 Mev)의 전자빔 50 kGy 내지 100 kGy의 조사량으로 조사시켜 50% 내지 85%의 겔 함량을 성취함으로써 증기 오토클레이브 처리 의료 용기를 제조하는 것을 개시하고 있다. 미국 특허 제4,465,487호에서는 용기의 EVA 측벽들을 함께 밀봉되기 전에 조사하여 약 50% 이상의 겔 함량을 성취시키면 용이하게 박리된다는 것을 개시하고 있다 (Col. 4, lines 20-30). 따라서, 미국 특허 제4,465,487호는 출입구 부위만 밀봉하지 않은채로 용기를 파우치 형태로 밀봉한 후 용기의 측벽을 조사하는 것을 개시하고 있다.

이와 유사하게는, 미국 특허 제4,453,940호에서는 EVA 및 다른 물질로부터 의료 용기를 제조하는 것을 개시하고 있다. 미국 특허 제4,453,940호는 또한 상기 물질을 고에너지 전자빔으로 교차결합시켜 EVA의 오토클레이브 처리 저항성을 증가시키는 단계를 개시하고 있다. 미국 특허 제4,453,940호는 교차결합이 50%를 초과하면 열밀봉이 불가능해짐을 경고하고 있다 (Col. 4, lines 27-35).

미국 특허 제4,401,536호는 폴리프로필렌 및 EVA 또는 EEA의 블렌드로 이루어진 반경성 용기를 교차결합시키는 것을 개시하고 있다. 이러한 특허는 폴리프로필렌과 함께 에틸렌 알파 올레핀 사용을 개시하고 있지는 않다. 이는 또한 성형전 조사가 열등한 열 밀봉성을 갖는 제품을 초래함을 개시하고 있다 (Col. 4, lines 25-28).

본 발명의 양수인에게 모두 양도된 미국 특허 제4,892,604호 및 동 제5,066,290호는 공압출된 고밀도의 폴리에틸렌 외피층 및 약 18%의 비닐 아세테이트 함량을 갖는 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체의 코어층을 포함하는 의료 용기를 개시하고 있다. 용기를 통상적인 고주파수 열밀봉에 의해 제조한 후, 상기 조립체를 약 5 Mev의 고에너지 전자빔 가속기로부터의 약 100 kGy의 이온화 방사선에 노출시킨다. 고밀도의 폴리에틸렌 층은 증기 및 가스 투과 배리어 역할을 하여 멸균 유체 함량을 전세계의 다양한 약전에 의해 요구되는 바와 같이 비교적 일정한 농도로 유지한다. 그러나, 이러한 물질 구조물에 있어서 1) 교차결합된 EVA 층은 밀봉이 불가능하지는 않지만 어렵기 때문에 이러한 물질 구조물로부터 용기를 제조하기 위해서는 교차결합 공정전에 용기를 제조해야 하며 (이는 제조 공정을 매우 비효율적으로 함), 2) 충분한 교차결합을 위해 요구되는 조사량 또한 조사 노출에 대한 부생성물인 상당한 양의 아세트산을 방출한다는 다수의 심각한 단점이 명백하다. HDPE가 가스 투과에 대한 배리어를 제공하므로, 갇힌 아세트산은 유체 함유물을 상당히 산성으로 할 수 있으며, 이는 매우 바람직하지 않은 결과이다.

그레이스 (W. R. Grace)에게 양도된 미국 특허 제4,643,926호는 특정 실시예로 열밀봉시킬 층이 폴리프로필렌을 주성분으로 하여 구성되는 다층 물질로부터 의료 용액 용기를 제조하는 것을 개시하고 있다. 폴리프로필렌이 조사에 노출되는 경우에 쇄 절단되는 것은 잘 알려져 있으므로, 열밀봉 층은 열가소성으로 유지되고 유사 표면에 열밀봉될 수 있다. 따라서, 전체 다층 필름은 열밀봉되고 오토클레이브 처리를 견뎌낼 수 있다. 그러나, 다층 구조물의 복잡성 및 세척할 필요의 가능성 및 EVA 조사의 산 부생성물을 제거하기 위한 필름내 산 스캐빈지 화합물의 혼입(미국 특허 제5,445,893호)에 의해 공정은 상당히 복잡해지고 비용도 매우 높아지게 된다. 또한, 필름이 여러 매우 상이한 물질로 구성되기 때문에 연부 트림 및 다른 필름 스크랩의 재사용은 매우 어려우며 광학 및 기계적 특성을 현저히 감소시키지 않는 한 비실용적이다.

미국 특허 제5,055,328호에서는 열밀봉된 층이 교차결합을 저지하고 교차결합 후의 열밀봉을 촉진시키기 위한 추가의 항산화제를 함유하는 다층의 차이나게 교차결합된 필름을 개시하고 있다. 마찬가지로, 캐나다 특허 제1,125,229호는 외층이 교차결합 촉진제를 함유하는 또다른 차이나는 교차결합 다층 필름을 개시하고 있다. 그러나, 이러한 구조물은 모두 다층 구조물이며 오토클레이브 처리 동안의 자가 부착의 문제는 해결하지 못한다.

선(Sun)에게 허여된 미국 특허 제4,724,176호는 조사 공정을 조절함으로써 조사 교차결합된 외층, 비교차결합된 내부 밀봉 층을 포함하는 다층의 배향된 열 수축가능한 용기를 개시하고 있다. 내층 및 외층은 EVA 공중합체일 수 있다. 이러한 용기는 가열시 수축되도록 고안되어 있으므로 오토클레이브 처리 공정 후 실질적으로 그의 전체 부피를 유지해야하는 용기에는 부적합할 것이다.

본 발명의 주요 목적은 지금까지 당업계에 알려지거나 상업적으로 사용 또는 시판된 우리가 알고 있는 물질보다 전체적으로 뛰어난 중합성 물질을 제공하는 것이다. 이러한 물질의 특성으로는 가요성, 육안 조사를 위한 광학적 투명성 및 최대 121 ℃의 온도에서의 증기 멸균 공정을 현저한 뒤틀림 또는 자가 부착없이 견디 는데 충분한 내열성을 들 수 있다. 물질은 또한 비배향적, 비부착적이어야 하며 열밀봉 기술을 사용하여 밀봉될 수 있어야 한다. 물질은 또한 저분자량의 침출 첨가제가 실질적으로 없어야 하며 상당량의 부식성 무기산을 생성하지 않으면서 소각에 의해 안전하게 폐기할 수 있어야 한다. 마지막으로, 물질은 현재 의료 장치에 사용되는 다양한 PVC 제제에 대한 비용절감적인 대체물로서의 역할을 해야한다.

미국 특허 제5,879,768호는 (A) (1) 1 종 이상의 균일하게 가지 친 실질적으로 선형 에틸렌/α-올레핀 내부중합체 5 내지 95%, 및 (2) 밀도가 0.916 내지 0.930 g/cc인 고압 저밀도 폴리에틸렌 5 내지 95%의 혼합물 10 내지 100%, 및 (B) 초저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌, 고압 저밀도 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체 및 균일하게 가지 친 선형 에틸렌 중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 하나의 중합체 0 내지 90%를 포함하는 중합성 조성물로 된 밀봉층을 갖는 물질로부터 제조된 유동성 물질 포장용 파우치를 개시하고 있다. 미국 특허 제5,879,768호는 이러한 블렌드를 조사에 노출시키는 것이나, 또는 균일하게 가치 친 실질적으로 선형의 에틸렌/α-올레핀 내부중합체를 폴리프로필렌과 블렌딩시키는 것을 개시하고 있지 않다.

1 종 이상의 중합체를 블렌딩시켜 혼합 조성물을 형성하는 경우에는, 상기 모든 목적을 동시에 성취하는 것이 어렵다. 예컨대, 많은 혼합물은 상당한 빛 산란을 일으키므로 이들은 광학적 투명성 목적을 충족시키는 데 실패한다. 빛 산란 강도 (흐림가로 측정함)는 성분들의 마이크로미터 (μ) 범위의 도메인 크기, 및 성분들의 굴절률의 근접도에 따라 좌우된다. 일반적으로, 굴절률 어긋남을 최소화 하면서 매우 작은 도메인 크기로 만족스럽게 처리될 수 있는 성분의 선택은 어려운 과제이다. 본 발명은 이러한 문제 및 다른 문제를 해결하기 위해 제공된다.

<발명의 요약>

본 발명은 비-PVC 비배향된 다층 필름을 제공한다. 상기 필름은 적어도 서로 부착된 제1층 및 제2층을 갖는다. 제1층은 제1 및 제2 성분의 블렌드이다. 제1 성분은 (1) 약 0.915 g/cc 미만의 밀도를 갖는 에틸렌 및 α-올레핀의 내부중합체, (2) 에틸렌 및 저급 알킬 아크릴레이트의 내부중합체, (3) 에틸렌 및 저급 알킬 치환된 알킬 아크릴레이트의 내부중합체 및 (4) 일반적으로 이오노머로 칭하는 이온성 중합체의 군으로부터 선택된다. 제2 성분은 (1) 프로필렌 함유 중합체, (2) 부텐 함유 중합체, (3) 폴리메틸펜텐 함유 중합체, (4) 환식 올레핀 함유 중합체 및 (5) 가교된 다환식 탄화수소 함유 중합체 중 1종 이상으로부터 선택된다. 제2 성분은 블렌드중 약 35 중량％ 내지 약 1 중량％의 양으로 존재한다.

필름은, ASTM D882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만의 탄성 모듈러스, ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만의 내부 흐림가, 약 2 초과의 내부 부착 등급 (하기 정의된 바와 같음)을 가지고, 오버파우치 물질에 대한 약간 또는 비접착성이고, 120℃에서 약 27 psi의 하중하에 150％ 이하의 샘플 크리프 (creep)를 가지며, 액체 충전된 용기를 121℃에서 1시간 동안 오토클레이브 처리하였을 때 그대로 남아 있는 밀봉부를 갖는 용기로 열밀봉될 수 있다.

도 1은 본 발명의 단층 필름의 횡단면도이고,

도 2는 본 발명의 다층 필름의 횡단면도이고,

도 3은 본 발명의 필름으로부터 제조된 물질 용기이고,

도 4는 정맥내 유체 투여용 세트이고,

도 5는 복막투석 용기 및 튜브 세트이며,

도 6은 챔버를 분리하는 박리가능한 밀봉을 갖는 이중 챔버 백이다.

<발명의 상세한 설명>

본 발명은 많은 상이한 형태의 실시양태에 적용가능한다. 본 발명의 바람직한 실시양태가 개시되는데, 이러한 개시는 본 발명의 원리의 한 예시로 여겨지며, 본 발명의 넓은 의미의 양상을 예시되는 실시양태에 제한하려는게 아니라는 것은 이해될 것이다.

I. 중합체 블렌드 및 이로부터의 단층 필름

도 1은 본 발명의 단층 필름 (10)을 도시하고 있다. 단층 필름 (10)은 제1 성분 및 제2 성분을 포함하는 중합체 블렌드로부터 제조된다. 제1 성분은 (1) 밀도가 약 0.915 g/cc 미만인 에틸렌 및 α-올레핀의 내부중합체, (2) 에틸렌 및 저급 알킬 아크릴레이트의 내부중합체, (3) 에틸렌 및 저급 알킬 치환된 알킬 아크릴레이트의 내부중합체 및 (4) 일반적으로 이오노머로 칭하는 이온성 중합체로 이루어진 군으로부터 선택된다. 제1 성분은 블렌드중 약 99 중량％ 내지 약 55 중량％, 더욱 바람직하게는 약 60 중량% 내지 약 85 중량%, 가장 바람직하게는 약 65 중량% 내지 약 80 중량%의 양으로 존재한다. 제2 성분은 (1) 프로필렌 함유 중합체, (2) 부텐 함유 중합체, (3) 폴리메틸 펜텐 함유 중합체, (4) 환식 올레핀 함유 중합체 및 (5) 가교된 다환식 탄화수소 함유 중합체로 이루어진 군으로부터의 선택된다. 제2 성분은 블렌드중 약 45 중량％ 내지 약 1 중량％, 더욱 바람직하게는 약 15 중량% 내지 약 40 중량%, 가장 바람직하게는 약 20 중량% 내지 약 35 중량%의 양으로 존재한다.

필름은 ASTM D882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만의 탄성 모듈러스, ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만의 내부 흐림가, 약 2 초과의 내부 부착 등급 (하기 정의된 바와 같음), 120 ℃에서 27 psi의 하중하에 150％ 이하의 샘플 크리프를 가지며, 액체 충전된 용기를 121℃에서 1시간 동안 오토클레이브 처리하였을 때 그대로 남아 있는 밀봉부를 갖는 용기로 열밀봉될 수 있다.

본 명세서에서 사용된 바와 같은 용어 "내부중합체"란 랜덤 또는 블록 공중합체, 삼원공중합체를 포함한다.

적합한 에틸렌 및 α-올레핀의 내부중합체는 바람직하게는 ASTM D-792에 따라 측정한 바와 같이 밀도가 약 0.915 g/cc 미만이며, 일반적으로 매우 저밀도 폴리에틸렌 (VLDPE), 초저밀도 에틸렌 (ULDPE) 등으로 불린다. α-올레핀은 3 내지 17 개, 더욱 바람직하게는 4 내지 12 개, 가장 바람직하게는 4 내지 8 개의 탄소를 가져야 한다. 본 발명의 한 바람직한 형태에서, 에틸렌과 α-올레핀의 공중합체는 단일 부위 촉매를 사용하여 수득된다. 다른 것들중 적합한 단일 부위 촉매계는 미국 특허 제5,783,638호 및 동 제5,272,236호에 개시된 것들이다. 적합한 에틸렌과 α-올레핀의 공중합체로는 다우 케미칼 캄파니(Dow Chemical Company)에 의해 상표명 어피니티(AFFINITY)로 시판되는 공중합체, 듀폰-다우(Dupont-Dow)사에 의해 상 표명 인게이지(ENGAGE)로 시판되는 공중합체 및 엑손(Exxon)사에 의해 상표명 이젝트(EXACT) 및 플라스토머(PLASTOMER)로 시판되는 공중합체를 들 수 있다.

"저급 알킬 아크릴레이트"란 용어는 하기 화학식 1의 공단량체를 의미한다.

식 중, R 기는 1 내지 17 개의 탄소를 갖는 알칸을 의미한다. 따라서, "저급 알킬 아크릴레이트"란 용어는 메틸 아크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 부틸 아크릴레이트 등을 포함하지만 이에 제한되지는 않는다.

"알킬 치환된 알킬 아크릴레이트"란 용어는 하기 화학식 2의 공단량체를 의미한다.

식 중, R₁ 및 R₂는 1 내지 17 개의 탄소를 갖는 알칸이며 탄소수가 동일하거나 상이할 수 있다. 따라서, "알킬 치환된 알킬 아크릴레이트"란 용어는 메틸 메타크릴레이트, 에틸 메타크릴레이트, 메틸 에타크릴레이트, 에틸 에타크릴레이트, 부틸 메타크릴레이트, 부틸 에타크릴레이트 등을 포함하지만 이에 제한되지는 않는 다.

적합한 프로필렌 함유 중합체로는 폴리프로필렌의 단독중합체, 프로필렌과 2 내지 17 개의 탄소를 갖는 α-올레핀으로부터 선택된 1 종 이상의 공단량체와의 공중합체 및 삼원공중합체로부터 선택된 것들을 들 수 있다. 적합한 폴리프로필렌 공중합체 및 삼원공중합체로는 프로필렌과 에틸렌의 랜덤 또는 블록 공중합체 또는 프로필렌/에틸렌/부텐의 랜덤 또는 블록 삼원공중합체를 들 수 있다. 적합한 폴리프로필렌과 α-올레핀의 공중합체는 몬텔(Montell)사에 의해 상표명 프로 팍스(PRO FAX), 프로 팍스 울트라(PRO FAX ULTRA) 및 카탈로이(CATALLOY)로 시판된다.

본 발명은 또한 블렌드의 제2 성분으로서 프로필렌 함유 중합체의 블렌드를 이용하는 것을 고려한다. 본 발명의 바람직한 형태로, 상기 블렌드는 적어도 제1 프로필렌 함유 중합체 및 제2 프로필렌 함유 중합체를 포함한다. 제1 프로필렌 함유 중합체 및 제2 프로필렌 함유 중합체는 상기 설명된 프로필렌 단독중합체, 공중합체 및 삼원공중합체로부터 선택될 수 있다. 본 발명의 바람직한 형태로, 제1 프로필렌 함유 중합체는 2가지 이상의 점에서 제2 프로필렌 함유 중합체와는 상이하다. 첫번째 차이점은 제1 프로필렌 함유 중합체의 용융 유속이 제2 프로필렌 함유 중합체의 용융 유속보다 바람직하게는 약 3배, 보다 바람직하게는 약 5배 더 커야 한다는 것이다. 두번째 차이점은 제1 프로필렌 함유 중합체의 융점이 제2 프로필렌 함유 중합체의 융점보다 바람직하게는 약 5℃ 이상, 보다 바람직하게는 약 10℃ 이상 더 높다는 것이다. 융점은 ASTM D3417 (시차 주사 열량계로 측정하는 중합체의 융합 및 결정화 엔탈피)에 따라 측정한다. 제1 프로필렌 함유 중합체는 첫번째 차이점, 두번째 차이점, 또는 둘다의 면에서 제2 프로필렌 함유 중합체와 상이할 수 있다.

환식 올레핀 및 가교된 다환식 탄화수소의 적합한 단독중합체 및 공중합체 및 이들의 블렌드는 전문이 본 발명의 참고문헌으로 포함되며 본 발명의 일부를 이루는 미국 특허 제5,218,049호, 동 제5,854,349호, 동 제5,863,986호, 동 제5,795,945호, 동 제5,792,824호, 및 유럽 특허 제EP 0 291,208호, 동 제EP 0 283,164호, 동 제EP 0 497, 567호에서 확인할 수 있다.

본 발명의 바람직한 형태로, 적합한 환식 올레핀 단량체는 고리에 5 내지 약 10개의 탄소를 갖는 일환식 화합물이다. 환식 올레핀은 치환 및 비치환 시클로펜텐, 시클로펜타디엔, 시클로헥센, 시클로헥사디엔, 시클로헵텐, 시클로헵타디엔, 시클로옥텐, 시클로옥타디엔으로 구성된 군으로부터 선택될 수 있다. 적합한 치환기로는 저급 알킬, 아크릴레이트 유도체 등이 포함된다.

본 발명의 바람직한 형태로, 적합한 가교된 다환식 탄화수소 단량체는 2개 이상의 고리를 가지며, 보다 바람직하게는 7개 이상의 탄소를 함유한다. 고리는 치환 또는 비치환될 수 있다. 적합한 치환기로는 저급 알킬, 아릴, 아르알킬, 비닐, 알릴옥시, (메트)아크릴옥시 등이 포함된다. 가교된 다환식 탄화수소는 상기 기재한 특허 및 특허 출원에 개시된 것들로 구성된 군으로부터 선택된다. 적합한 가교된 다환식 탄화수소 함유 중합체는 상표명 토파스 (TOPAS)하에 티코나 (Ticona)로부터, 상표명 제오넥스 (ZEONEX) 및 제오노르 (ZEONOR)하에 니폰 제온 (Nippon Zeon)으로부터, 상표명 CZ 레진 (CZ resin)하에 다이교 고무 세이코 (Daikyo Gomu Seiko)로부터, 및 상표명 아펠 (APEL)하에 미쯔이 페트로케미컬 캄파니 (Mitsui Petrochemical Company)로부터 시판된다.

본 발명의 바람직한 형태로, 필름은 (1) ASTM D882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만의 탄성 모듈러스, (2) ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만의 내부 흐림가, (3) 하기 정의된 바와 같이 약 2 초과의 자가 부착 등급, (4) 오버파우치 물질에 대한 비부착성, (5) 120℃에서 약 27 psi의 하중하에 150％ 이하의 샘플 크리프를 가지며, (6) 액체 충전 용기를 121℃에서 1시간 동안 오토클레이브 처리하였을 때 그대로 남아 있는 밀봉부를 갖는 용기로 열밀봉될 수 있는 물리적 특성을 가질 것이다.

필름은 또한 유동성 물질 용기를 구성하기에 충분히 가요성이다. 필름은 ASTM D-882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만, 보다 바람직하게는 약 40,000 psi 미만, 보다 더 바람직하게는 약 30,000 psi 미만, 가장 바람직하게는 약 20,000 psi 미만의 탄성 모듈러스를 갖는다. 가요성 물질 용기가 정맥내 투여 용기일 경우, 배출시 용기가 찌그러지거나 거의 찌그러지는 것이 바람직하며, 따라서 ASTM D-882에 따라 측정시 약 40,000 psi 미만, 보다 바람직하게는 약 30,000 psi 미만, 보다 더 바람직하게는 약 20,000 psi 미만의 탄성 모듈러스를 가져야 한다.

본 발명의 목적을 위해, 자가 부착성은 오토클레이브 처리 동안 필름이 그 자체에 부착하려는 경향으로 정의한다. 이 특성은 하기 시험으로 측정될 수 있다. 필름 스트립을 긴 치수가 기계 방향이 되도록 8" x 2"로 절단한다. 이들 스트립을 직경이 대략 0.5"인 2" 길이의 튜브에 감는다. 필름 층을 한쪽 말단에서 종이 집 게와 함께 압축시킴으로써 감긴 필름을 제자리에 유지시킨다. 다음, 튜브를 121℃에서 30분 동안 스팀 오토클레이브에 놓는다. 샘플을 1시간 이상 동안 냉각시킨다. 다음, 필름을 푼다. 풀림에 대한 저항성 및 필름의 상대적 손상에 대해 하기 표 1에 나타낸 바와 같이 등급을 매긴다.

등급	관찰 결과
1	필름을 파괴시키지 않고는 필름을 풀 수가 없었다.
2	필름을 박리시키기가 어려우며, 상당한 표면 손상이 있었다.
3	박리에 대한 저항성이 다소 있으며, 표면 손상이 조금 있었다.
4	박리에 대한 저항성이 약간 있으며, 표면 손상이 거의 없거나 전혀 없었다.
5	박리에 대한 저항성이 없으며, 표면 손상도 전혀 없었다.
등급은 3개 이상에 대해 측정하여 평균값으로 기록하였다.

오버파우치 물질에 대한 부착성은 하기 정성 시험에 의해 측정한다. 폭이 1"인 필름 스트립을 전형적인 오버파우치 백 (중간 또는 고밀도 폴리프로필렌)에 밀봉시킨다. 다음, 오버파우치 백을 252℉ 및 24.5 psig 게이지 압력에서 실험실 오토클레이브에 1시간 동안 둔다. 오토클레이브 처리한 후, 백을 절단하여 개봉하고, 스트립을 제거한다. 필름 표면상에 손상을 일으키지 않고 필름이 오버파우치로부터 분리되면, 비부착성 (N)의 등급을 매긴다. 필름 분리에 의해 가시적인 손상이 나타나면, 오버파우치에 잔여물이 존재하는 것을 나타내는 (Y) 등급을 매긴다. 약간 부착성인 것에 대해서도 등급 (S)를 매길 수 있다.

크리프 특성은 두께가 약 5 mil 내지 약 15 mil인 필름 스트립을 온도 제어 오븐에서 클램핑시키고 약 27 psi의 응력이 제공되도록 중량을 하중시킴으로써 120℃에서 측정하였다. 40분 동안 하중시킨 후, 필름 스트립을 제거하고, 미리 표시 한 1" 틈에서의 치수 변화를 기록하였다.

필름은 표준 열밀봉 기술을 이용하여 밀봉시킬 수 있다. 적절한 열밀봉부는 필름으로부터 주변 연부를 밀봉하여 중앙 배치된 유체 챔버를 한정하여 도 3에 도시된 것과 같은 유체 용기를 제조할 때 형성된다. 용기를 물로 채우고, 표준 오토클레이브 멸균 공정을 수행한다. 적절한 열밀봉부는 오토클레이브 사이클 완료시 그대로 남아 있다.

본 발명의 필름은 ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만, 가장 바람직하게는 약 15％ 미만의 흐림가를 갖는다. 본 발명의 목적을 위해, 내부 흐림가는 필름의 양 표면이 이소프로필 알콜로 습윤되었을 때 측정된 흐림가로서 정의된다.

II. 중합체 및 필름 가공

본 발명의 필름을 제조하기 위해, 원료 물질을 중량 공급기를 이용하여 목적하는 혼합비로 압출 호퍼에 공급한다. 상기 물질을 압출 다이를 이용하여 압출시켜 단층 필름을 제조한다. 이 필름을 적합한 에너지원으로 조사시킨 다음 밀봉하여 유체 용기를 형성한다. 압출시키기 전에 블렌드를 방사선에 노출시키는 것도 고려된다. 원료 물질은 압출시키기 전에 단일 스크류법, 이축 스크류법 또는 당업자에게 알려진 다른 배합 방법을 이용하여 예비 배합시킬 수도 있다.

바람직한 필름 조사 방법은, 빔 에너지가 약 150 Kev 내지 10 Mev, 보다 바람직하게는 200 내지 300 Kev이고 조사량이 약 20 kGy 내지 약 200 kGy, 보다 바람직하게는 약 60 내지 150 kGy인 전자 빔에 필름을 노출시키는 것이다. 별법으로, 당업자에게 공지된 방법을 이용하여 필름을 교차결합시킬 수 있다. 산업적으로 이 용되는 교차결합 방법에는 이온화 방사선 (감마선, 베타선, 자외선 등) 및 화학물질 (퍼옥시드 및 축합 반응)에 노출시키는 것이 포함된다.

전자 빔 노출 동안 및 이후에 필름의 산화적 분해를 감소 또는 최소화시키기 위해, 방사선에 노출될 필름의 주변 영역에서 산소 분압을 감소시키는 것이 바람직하다. 산소 분압은 진공을 가함으로써 또는 압력하에 질소와 같은 또다른 가스를 가함으로써 또는 이 목적을 달성하기 위한 다른 공지된 기술을 이용하여 감소시킬 수 있다. 본 발명의 바람직한 형태로, 질소 플러싱 동안 산소 농도는 약 100 ppm 미만, 보다 바람직하게는 약 40 ppm 미만이다.

III. 다층 필름

도 2는 상기 기재된 단층 (12)를 포함하는 다층 필름 (20)의 예를 도시한 것이다. 본 발명의 바람직한 형태로, 단층은 밀봉층이다. 다층 필름 (20)은 임의의 추가층 (14), 또는 몇몇을 예로 들어 외피층, 고주파 감응층, 수증기 배리어층, 가스 배리어층, 스크랩층, 밀봉층 및 코어층 등으로부터 선택된 추가층의 조합을 포함할 수 있다.

외피층은 필름의 긁힘 내성을 증가시키기 위해 첨가될 수 있다. 외피층은 프로필렌 및 에틸렌의 단독중합체 및 공중합체와 같은 올레핀 물질일 수 있다. 외피층은 또한 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 폴리아미드 또는 코폴리아미드일 수 있다. 용어 "코폴리에스테르" 등은 1종 이상의 디올 및 이염기성 산으로부터 합성된 폴리에스테르를 말한다. 본원에 사용된 코폴리에스테르는 또한 폴리에테르 및 폴리에틸렌 테레프탈레이트의 공중합체로서 특성화될 수 있다. 보다 바람직하게 는, 본원에 사용된 코폴리에스테르는 반응물로서 1,4 시클로헥산 디메탄올, 1,4 시클로헥산 디카르복실산, 및 폴리테트라메틸렌 글리콜 에테르, 또는 이들 임의의 것의 등가물로부터 유래된 중합체 물질로서 특성화될 수 있다.

적합한 수증기 배리어로는 HDPE, MDPE 및 폴리에스테르 (PET, PBT, PEN 등)이 포함되나, 이로 한정되는 것은 아니다.

적합한 가스 배리어는 산소, 이산화탄소 또는 다른 가스의 통과를 억제하는 것이다. 적합한 가스 배리어에는 폴리에스테르 및 폴리아미드가 포함되나, 이로 한정되는 것은 아니다.

조사시키기 전에 생성된 스크랩 물질을 1층 이상으로 도입시킬 수 있다.

IV. 유동성 물질 용기

도 3은 유동성 물질 용기, 특히 정맥내 투여 용기 (30)을 도시한 것이다. 도 4는 정맥내 투여 세트 (40)을 도시한 것이고, 도 5는 복막 투석 세트 (50)을 도시한 것이다. 본 발명은 또한 본 발명의 블렌드로부터 의료용 튜브를 제작하는 것도 고려한다. 튜브에 대한 방사선 처리는 튜브의 두께 증가와 원형 형태로 인해 필름과는 상이하게 수행하나, 필름에 대해 상기 설정한 방사선 에너지 범위 내에서 튜브를 효과적으로 처리할 수 있다. "유동성 물질"이란 중력에 의해 유동하는 물질을 의미한다. 따라서, 유동성 물질은 액상 제품 및 분말상 또는 과립상 제품 등을 모두 포함한다. 용기 (30)은 정합되게 위치한 측벽 (32)를 가지며, 주변 연부를 따라 밀봉되어 액상 또는 과립상 물질과 같은 유동성 물질을 함유하기 위한 챔버 (34)를 한정한다. 취입 성형만으로 또는 취입 압출을 통해 제조된 용기의 경우 에는 세로 연부가 밀봉될 것이다. 출입 튜브 (36) 또는 다수개의 출입 튜브가 용기 (30)의 내용물을 충전 및 배출시키기 위해 제공된다. 측벽 및 출입 튜브는 상기 기재된 단층 또는 다층 필름 중 하나로 제작될 수 있다. 놀랍게도, 상기 기재된 필름 및 블렌드로부터 제작된 의료용 제품은 필름이 전자 빔 방사선 조사된 것이더라도 열밀봉될 수 있다.

열밀봉은 당업자에게 공지된 표준 열밀봉 기술을 이용하여 달성할 수 있다.

V. 이중 챔버 박리가능한 밀봉 용기

도 6은 박리가능한 밀봉부 (76)에 의해 분리된 제1 챔버 (72) 및 제2 챔버 (74)를 갖는 이중 챔버 용기 (70)을 도시한 것이다. 용기 측벽 (75)는 상기 기재된 중합체 블렌드, 단층 필름 또는 다층 필름 중 하나로부터 제작된다. 이중 챔버 용기는 후속 혼합을 위해 2종의 성분이 별도로 포장된 것과 같은 수많은 용도를 위해 이용될 수 있다. 상기 성분들은 액상 또는 분말상일 수 있다. 용기의 측벽 (75)에 힘을 가하여 박리가능한 밀봉부 (76)을 파열시킬 수 있도록 밀봉 조건을 변형시킴으로써 박리가능한 밀봉부를 형성할 수 있다. 전형적으로, 챔버들 중 하나는 액체를 함유할 것이다. 액체 함유 챔버상으로 용기 측벽 (75)를 가압함으로써 액체 내용물이 박리가능한 밀봉부 (76)을 향해 유동하고, 충분한 압력을 가함으로써 밀봉부 (76)이 파열되어 별도의 챔버에 저장된 성분들이 혼합될 것이다.

도 6은 하나의 박리가능한 밀봉부 (76)만을 도시하였지만, 수많은 박리가능한 밀봉부를 제공하여 수많은 챔버를 형성하는 것이 고려된다. 또한, 도 6은 가로 연부들 사이로 뻗어 있는 박리가능한 밀봉부를 도시한 것이다. 박리가능한 밀봉부 가 세로 연부들 사이로 뻗어 있거나, 또는 영구 주변 이음매 (79)를 가로지르지 않고 단순히 챔버를 한정하는 영역의 둘레에 뻗어 있는 것도 고려될 수 있다.

박리가능한 밀봉부 (76)은 주변 측벽을 밀봉함과 동시에 또는 영구 주변 밀봉부를 형성하기 전 또는 후에 형성될 수 있다. 박리가능한 밀봉부 (76)은 밀봉 조건을 조절함으로써 형성될 수 있다. 박리가능한 밀봉부는, 영구 주변 밀봉부를 제공하기 위해 이용된 것보다 낮은 온도 및 압력을 가하는 방법 또는 영구 밀봉부를 제공하기 위해 이용된 것보다 밀봉 횟수를 줄이는 방법 등에 의해 형성될 수 있다. 박리 특성을 보다 개선시키기 위해, 필름 표면 특성을 국소적으로 변형 (코로나 또는 다른 적합한 처리)시킬 수 있다.

용기를 초음파 용접 기술, 전도 열밀봉 기술 및 당업계에 널리 공지된 다른 밀봉 기술을 이용하여 밀봉하는 것을 고려할 수 있다.

IV. 실시예

하기 표에 나타낸 블렌드는 압출 공정을 이용하여 단층 필름으로 제작하였다. 하기 표에 기재한 조사량 세트에 대해 200 Kev 내지 300 Kev의 가속 압력을 갖는 전자 빔 방사선에 필름을 노출시켰다.

제형	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
듀폰/다우 인게이지 8003	100	95	90	90						70
다우 어피니티 PL-1880					100	95	90	80	70
엑손 PP3505GE1		5	10	20
몬텔 SA-861						5	10	20	30	20
몬텔 SG-982										10
자가 부착 등급 - 100 kGy	1	2	3.7	4	1	NA	1	2	4	NA
150 kGy	1	2	4.5	5	1	NA	1.3	2.3	3.3	NA
200 kGy	1	3.3	4.7	5	1	1.7	2	2	4	NA
오버파우치에 대한 잔여물 - 100 kGy	Y	S	N	N	Y	NA	Y	S	N	NA
150 kGy	Y	S	N	N	Y	NA	Y	N	N	NA
200 kGy	Y	S	N	N	Y	NA	Y	N	N	NA
120℃ 크리프 (％) - 0 kGy	NA	NA	NA	NA	NA	NA	용융	NA	550	NA
100 kGy	200	138	88	41	263	NA	216	98	28	NA
150 kGy	63	38	31	18	43	NA	31	25	13	NA
200 kGy	25	13	16	16	21	22	16	9	22	NA
오토클레이브능 100 kGy	NA	NA	Y	Y	NA	NA	NA	Y	Y	Y
150 kGy	NA	NA	Y	Y	NA	NA	NA	Y	Y	Y
내브 흐림가 (ASTM D1003)	1	1.2	1.6	2.8	2.7	2.7	3.5	4.3	4.8	2.2
인장 모듈러스 (psi) (ASTM D882)	2860	3800	6650	16260	6110	NA	12830	19810	28820	21060
다우 어피니티 PL 1880은 0.902 g/cc의 밀도를 갖는 ULDPE이다. 듀폰 다우 인게이지 8003은 0.885 g/cc의 밀도를 갖는 ULDPE이다. 엑손 PP305GE1은 프로필렌 단독중합체 (MFR 440)이다. 몬텔 SA-861은 프로필렌 및 에틸렌 공중합체 (MFR 6.5)이다. 몬텔 SA 982는 프로필렌 및 에틸렌 공중합체 (MFR 100)이다. "NA"는 유효하지 않음을 의미한다.

Claims (35)

1. (1) 약 0.915 g/cc 미만의 밀도를 갖는 에틸렌 및 α-올레핀의 공중합체, (2) 저급 알킬 아크릴레이트와 공중합된 에틸렌, (3) 저급 알킬 치환된 알킬 아크릴레이트와 공중합된 에틸렌 및 (4) 이오노머로 구성된 군으로부터 선택된, 블렌드중 55 중량％ 초과의 양으로 존재하는 제1 성분, 및 (1) 프로필렌 함유 중합체, (2) 폴리부텐 중합체, (3) 폴리메틸펜텐 중합체, (4) 환식 올레핀 함유 중합체 및 (5) 가교된 다환식 탄화수소 함유 중합체로 구성된 군으로부터 선택된, 블렌드중 45 중량％ 미만의 양으로 존재하는 제2 성분의 블렌드로 이루어진 제1층, 및

   프로필렌 단독중합체, 프로필렌 공중합체, 에틸렌 단독중합체, 에틸렌 공중합체, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 폴리아미드 및 코폴리아미드로 구성된 군으로부터 선택된 제2층

   을 포함하고, ASTM D882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만의 탄성 모듈러스, ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만의 내부 흐림가 (haze), 약 2 초과의 내부 부착 등급, 약 5 mil 내지 약 15 mil 두께의 필름으로서 120℃에서 27 psi의 하중하에 150％ 이하의 샘플 크리프 (creep)를 가지며, 용기를 121℃에서 1시간 동안 오토클레이브 처리하였을 때 그대로 남아 있는 밀봉부를 갖는 용기로 열밀봉될 수 있는 다층 필름.
2. 제1항에 있어서, 프로필렌 함유 중합체가 폴리프로필렌의 단독중합체, 및 프로필렌과 약 2 내지 약 17개의 탄소를 갖는 α-올레핀으로부터 선택된 1종 이상의 공단량체와의 랜덤 및 블록 공중합체 및 랜덤 및 블록 삼원공중합체로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
3. 제2항에 있어서, 제2 성분은 에틸렌 함량이 공중합체의 1 내지 6 중량％인 프로필렌 및 에틸렌 공중합체인 필름.
4. 제2항에 있어서, 제2 성분이 제1 프로필렌 함유 중합체 및 제2 프로필렌 함유 중합체의 블렌드인 필름.
5. 제4항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 용융 유속을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 용융 유속을 가지며, 제1 용융 유속이 제2 용융 유속보다 약 3배 더 큰 필름.
6. 제4항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 용융 유속을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 용융 유속을 가지며, 제1 용융 유속이 제2 용융 유속보다 약 5배 더 큰 필름.
7. 제4항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 융점을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 융점을 가지며, 제1 융점이 제2 융점보다 약 5℃ 이상 더 높은 필름.
8. 제4항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 융점을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 융점을 가지며, 제1 융점이 제2 융점보다 약 10℃ 이상 더 높은 필름.
9. 제1항에 있어서, 환식 올레핀이 고리에 5 내지 약 10개의 탄소를 갖는 필름.
10. 제9항에 있어서, 환식 올레핀이 치환 및 비치환 시클로펜텐, 시클로펜타디엔, 시클로헥센, 시클로헥사디엔, 시클로헵텐, 시클로헵타디엔, 시클로옥텐 및 시클로옥타디엔으로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
11. 제1항에 있어서, 가교된 다환식 탄화수소가 7개 이상의 탄소를 갖는 필름.
12. 제11항에 있어서, 가교된 다환식 탄화수소가 7개 이상의 탄소를 갖는 다환식 탄화수소로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
13. 제1항에 있어서, α-올레핀이 3 내지 17개의 탄소를 갖는 필름.
14. 제1항에 있어서, α-올레핀이 4 내지 8개의 탄소를 갖는 필름.
15. 제14항에 있어서, 에틸렌 및 α-올레핀의 공중합체가 단일 부위 촉매를 이용하여 수득되는 필름.
16. 제1항에 있어서, 블렌드를 약 20 kGy 내지 약 200 kGy의 조사량으로 전자 빔 방사선에 노출시키는 필름.
17. 제1항에 있어서, 제2층이 외피층, 고주파 감응층, 수증기 배리어층, 가스 배리어층, 스크랩층, 밀봉층 및 코어층으로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
18. (1) 약 0.915 g/cc 미만의 밀도를 갖는 에틸렌 및 α-올레핀의 공중합체, (2) 저급 알킬 아크릴레이트와 공중합된 에틸렌, (3) 저급 알킬 치환된 알킬 아크릴레이트와 공중합된 에틸렌 및 (4) 이오노머로 구성된 군으로부터 선택된, 블렌드중 55 중량％ 초과의 양으로 존재하는 제1 성분, 및 (1) 프로필렌 함유 중합체, (2) 폴리부텐 중합체, (3) 폴리메틸펜텐 중합체, (4) 환식 올레핀 함유 중합체 및 (5) 가교된 다환식 탄화수소 함유 중합체로 구성된 군으로부터 선택된, 블렌드중 약 45 중량％ 내지 약 1 중량％의 양으로 존재하는 제2 성분의 블렌드로 이루어진 제1층, 및

    프로필렌 단독중합체, 프로필렌 공중합체, 에틸렌 단독중합체, 에틸렌 공중합체, 폴리에스테르, 코폴리에스테르, 폴리아미드 및 코폴리아미드로 구성된 군으로부터 선택된 제2층

    을 포함하며, 약 20 kGy 내지 약 200 kGy의 조사량으로 전자 빔 방사선에 노출시킨 다층 필름.
19. 제18항에 있어서, ASTM D882에 따라 측정시 약 60,000 psi 미만의 탄성 모듈러스, ASTM D1003에 따라 측정시 약 25％ 미만의 내부 흐림가, 약 2 초과의 내부 부착 등급, 약 5 mil 내지 약 15 mil 두께의 필름으로서 120℃에서 27 psi의 하중하에 150％ 이하의 샘플 크리프를 가지며, 용기를 121℃에서 1시간 동안 오토클레이브 처리하였을 때 그대로 남아 있는 밀봉부를 갖는 용기로 열밀봉될 수 있는 필름.
20. 제18항에 있어서, 전자 빔 방사선에 노출시킬 때 주위 조건보다 낮은 산소 분압에 노출시키는 필름.
21. 제18항에 있어서, 프로필렌 함유 중합체가 폴리프로필렌의 단독중합체, 및 프로필렌과 약 2 내지 약 17개의 탄소를 갖는 α-올레핀으로부터 선택된 1종 이상의 공단량체와의 랜덤 및 블록 공중합체 및 랜덤 및 블록 삼원공중합체로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
22. 제18항에 있어서, 제2 성분은 에틸렌 함량이 공중합체의 1 내지 6 중량％인 프로필렌 및 에틸렌 공중합체인 필름.
23. 제18항에 있어서, 제2 성분이 제1 프로필렌 함유 중합체 및 제2 프로필렌 함 유 중합체의 블렌드인 필름.
24. 제23항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 용융 유속을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 용융 유속을 가지며, 제1 용융 유속이 제2 용융 유속보다 약 3배 더 큰 필름.
25. 제23항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 용융 유속을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 용융 유속을 가지며, 제1 용융 유속이 제2 용융 유속보다 약 5배 더 큰 필름.
26. 제23항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 융점을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 융점을 가지며, 제1 융점이 제2 융점보다 약 5℃ 이상 더 높은 필름.
27. 제23항에 있어서, 제1 프로필렌 함유 중합체가 제1 융점을 가지고, 제2 프로필렌 함유 중합체가 제2 융점을 가지며, 제1 융점이 제2 융점보다 약 10℃ 이상 더 높은 필름.
28. 제18항에 있어서, 환식 올레핀이 고리에 5 내지 약 10개의 탄소를 갖는 필름.
29. 제28항에 있어서, 환식 올레핀이 치환 및 비치환 시클로펜텐, 시클로펜타디엔, 시클로헥센, 시클로헥사디엔, 시클로헵텐, 시클로헵타디엔, 시클로옥텐 및 시클로옥타디엔으로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
30. 제18항에 있어서, 가교된 다환식 탄화수소가 7개 이상의 탄소를 갖는 필름.
31. 제30항에 있어서, 가교된 다환식 탄화수소가 7개 이상의 탄소를 갖는 다환식 탄화수소로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.
32. 제18항에 있어서, α-올레핀이 3 내지 17개의 탄소를 갖는 필름.
33. 제18항에 있어서, α-올레핀이 4 내지 8개의 탄소를 갖는 필름.
34. 제32항에 있어서, 에틸렌 및 α-올레핀의 공중합체가 단일 부위 촉매를 이용하여 수득되는 필름.
35. 제18항에 있어서, 제2층이 외피층, 고주파 감응층, 수증기 배리어층, 가스 배리어층, 스크랩층, 밀봉층 및 코어층으로 구성된 군으로부터 선택되는 필름.

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