KR100667618B1 - 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트 - Google Patents

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장양수
류용선
안재모
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휴메드 주식회사
장양수
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Abstract

본 발명은 좁은 직경의 혈관에도 무리없이 삽입될 수 있도록 한 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트에 관한 것으로, 일측 개방 단부와 타측 개방 단부를 가지고, 상기 일측 및 타측 개방 단부사이에 원통형의 다수의 후프가 길이방향으로 배열되며, 상기 각각의 후프는 복수의 지주가 종방향으로 배열되어 사선 형태를 이루고, 개방 및 폐쇄가 가능한 스텐트에 있어서, 상기 각각의 후프내의 인접하는 지주의 길이는 상호 차등적이고, 상기 각 후프의 지주들은 폐쇄 상태에서 해당 후프를 일측 또는 타측에서 바라보면 외주연에 접하는 제 1지주군 및 내주연에 접하는 제 2지주군으로 나누어진 것이다.
스텐트, 혈관, 제 1지주군, 제 2지주군, 직경

Description

이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트{Stent for vessel with double arrangement strut}
도 1은 종래의 일예에 따른 폐쇄 형상의 스텐트의 사시도,
도 2는 도 1의 스텐트의 개방 형상의 부분 사시도,
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트의 폐쇄 형상의 사시도,
도 4는 도 3의 스텐트의 측면도,
도 5는 도 3의 스텐트의 개방 형상의 사시도,
도 6은 도 3의 변형예에 따른 스텐트의 폐쇄 형상의 사시도,
도 7은 도 6의 스텐트의 개방 형상의 부분 사시도이다.
< 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 >
10 : 스텐트 12, 14 : 개방 단부
16a, 16b, 16c, 16d : 후프
18 : 지주
20 : 루프
본 발명은 의료용 기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 좁은 혈관내에도 적절하게 삽입가능하도록 한 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트에 관한 것이다.
통상적으로, 스텐트는 동맥류, 혈전증, 색전증 등을 치료하기 위해 사용되는 의료용 기구로서, 폐쇄를 경감하기 위해 관의 루멘 내측에 잔류하는 관형 구조체이다. 그 스텐트는 일정한 방사상 지지를 나타내는 스프링형 또는 고탄성(superelastic) 특성을 갖는 금속(즉, 니티놀)을 사용하여 구성된다.
스텐트는 팽창되지 않은 형태로 루멘 내로 삽입된 후 제위치에서 자체적으로(또는 다른 장치의 도움으로) 팽창된다. 협착(stenosis)을 경감하기 위한 관상동맥(coronary artery) 수술에 사용될 때, 스텐트는 대퇴부 동맥을 통해 경피술에 의해 위치된다. 이러한 형태의 수술에서, 스텐트는 카테터상으로 전달되고, 대부분의 경우에 자체적으로 팽창되거나, 풍선에 의해 팽창된다. 자체 팽창식(self-expanding) 스텐트에는 풍선이 배치될 필요가 없다.
자체 팽창식 스텐트는 종종 피부에 가까운 혈관(즉, 경동맥) 또는 많은 이동을 경험할 수 있는 혈관(즉, 오금 동맥)에서 사용된다. 고유의 탄성 복원으로 인해, 자체 팽창식 스텐트는 압력이나 이동에 견디고 자신의 형상을 유지한다.
그리고, 풍선 팽창식 스텐트는 혈관의 벽 성분에 관계된 폐쇄부를 절단 및 분쇄해서 확대된 루멘을 얻기 위해, 협착된 혈관이나 체내 통로 내부에서 팽창되는 혈관확장술 풍선이 장착된 카테터를 사용한다. 풍선 팽창식 스텐트는 혈관확장술 풍선상에서 장치를 수축시키는 단계를 포함한다. 상기 스텐트는 풍선이 팽창됨에 따라 형상을 취하고, 상기 풍선 및 전달 시스템이 수축 및 제거될 때 제위치에 유지된다. 또한, 풍선 팽창식 스텐트는 미리 장착되거나 장착되지 않은 채로 이용할 수 있다. 미리 장착된 시스템은 풍선상에서 이미 수축되어 있는 스텐트를 가지지만, 장착되지 않은 시스템은 어떤 장치를 조합(카테터 및 스텐트)하여 사용할 것인가를 내과의사가 선택할 수 있도록 한다. 따라서, 이러한 형태의 수술에 대해서, 스텐트는 먼저 풍선 카테터상에서 혈관내로 도입된다. 그후, 풍선은 팽창되어, 스텐트를 팽창시켜 혈관 벽을 가압한다. 스텐트의 팽창 이후에, 풍선은 수축되고 카테터와 함께 혈관으로부터 제거된다. 풍선이 제거될 때, 스텐트는 영구적으로 제위치에 위치되고, 혈관을 개방시킨 채로 유지하여 혈액의 흐름을 향상시킨다.
이와 같은 스텐트는 현재 다양한 형태로 제시되고 있는데, 그 중의 일예로 도 1 및 도 2와 같은 스텐트가 있다. 도 1 및 도 2의 스텐트(100)는, 전방 개방 단부(102)와 후방 개방 단부(104)를 가지고 그 사이에서 연장되는 종방향 축선(103)을 한정하며 실질적으로 원통 형상으로 형성되는 관형 구성을 이룬다. 스텐트(100)는 폐쇄 형상에서 혈관내로의 삽입 및 혈관을 통한 항해를 위한 제 1직경(d1)과 개방 형상에서 혈관의 목표 구역에서의 전개를 위한 직경이 제 1직경보다 큰 제 2직경(d2)을 갖는다. 그리고, 그 스텐트(100)는 전방 및 후방 개방 단부(102, 104) 사이에서 연장되는 복수의 후프(106a ∼ 106d)를 포함한다. 상기 후프(106a ∼ 106d) 는 종방향으로 배열된 복수의 지주(108)와 인접하는 지주(108)를 연결하는 복수의 루프(110)를 포함한다. 인접하는 지주(108)들은 실질적으로 S 또는 Z형상 패턴을 형성하기 위해 대향 단부에서 연결된다. 복수의 루프(110)는 실질적으로 반원 형상을 가지며 그들의 중심을 기준으로 좌우대칭이다. 상기 스텐트(100)는 인접하는 후프(106a ∼ 106d)들을 연결하는 복수의 브리지(114)를 부수적으로 포함한다.
스텐트의 형상은 상술한 도 1 및 도 2의 형상으로만 국한되는 것이 아니라, 유사하게 변형된 많은 형태의 스텐트가 있다. 예를 들어 도 1 및 도 2의 스텐트에는 브리지(114)가 부수적으로 포함되어 있는데, 그 브리지의 형상이 변형되었거나 아예 브리지가 없이 지주와 지주간이 결속된 스텐트도 있다.
설계상에 있어서 지주, 루프 및 브리지의 수 및 성질은 스텐트(100)의 작동 특성 및 피로수명 특성을 결정하는 중요한 설계 요인이 된다. 그리고, 스텐트(100)의 반경강도(radial force)는 스텐트의 재질 자체의 탄성계수(elastic modulus)에 주로 의존한다. 따라서, 재질의 선택이 가장 중요하며, 선택된 재질내에서는 지주(108)의 폭과 두께에 의존한다. 즉, 스텐트(100)의 폭과 두께를 늘이면 당연히 반경강도가 우수해지지만 반대로 수축된 종단면(profile)이 커지게 된다. 그로 인해, 넓은 직경의 대동맥에 삽입되는 경우에는 별 무리가 없겠지만 좁은 직경의 혈관에 삽입될 때는 적당하지 못하다.
본 발명은 상기한 종래의 문제점을 해결하기 위해 제안된 것으로, 좁은 직경의 혈관에도 무리없이 삽입될 수 있도록 한 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트 를 제공함에 그 목적이 있다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트는, 일측 개방 단부와 타측 개방 단부를 가지고, 상기 일측 및 타측 개방 단부사이에 원통형의 다수의 후프가 길이방향으로 배열되며, 상기 각각의 후프는 복수의 지주가 종방향으로 배열되어 사선 형태를 이루고, 개방 및 폐쇄가 가능한 스텐트에 있어서,
상기 각각의 후프내의 인접하는 지주의 길이는 상호 차등적이고, 상기 각 후프의 지주들은 폐쇄 상태에서 해당 후프를 일측 또는 타측에서 바라보면 외주연에 접하는 제 1지주군 및 내주연에 접하는 제 2지주군으로 나누어진 것을 특징으로 한다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트에 대하여 설명하면 다음과 같다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트의 폐쇄 형상의 사시도이고, 도 4는 도 3의 스텐트의 측면도이고, 도 5는 도 3의 스텐트의 개방 형상의 사시도이다.
본 발명의 실시예에 따른 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트(10)는, 일측 개방 단부(12)와 타측 개방 단부(14)를 가지고, 상기 일측 및 타측 개방 단부(12, 14)사이에 원통형의 다수의 후프(16a, 16b, 16c, 16d)가 길이방향으로 배열되 며, 상기 각각의 후프(16a, 16b, 16c, 16d)는 복수의 지주(18)가 종방향으로 배열되고 인접하는 지주(18)의 대향단부가 하나 걸러 하나씩 상호 연결되어 사선 형태(예컨대, S형상, Z형상 패턴)를 이루는 개방 및 폐쇄가 가능한 관형 구조이다.
여기서, 상기 각각의 후프(16a, 16b, 16c, 16d)내에 종방향으로 배열된 각 지주(18)는 루프(20)에 의해 상호 연결되고, 인접하는 후프간의 지주(18)들의 대향단부는 하나 걸러 하나씩 상호 연결되는데 루프(20)가 브리지역할을 하면서 상호 연결된다.
종래와 비교하여 특이한 점은, 상기 각각의 후프(16a, 16b, 16c, 16d)내의 인접하는 지주(18)의 길이는 상호 차등적이고, 상기 각 후프(16a, 16b, 16c, 16d)의 지주(18)들은 폐쇄 상태에서 해당 후프를 일측 또는 타측에서 바라보았을 경우 외주연에 접하여 배치되는 지주(18)들로 된 제 1지주군(22) 및 내주연에 접하여 배치되는 지주(18)들로 된 제 2지주군(24)으로 나누어진다.
다시 말해서, 상기 각 후프(16a, 16b, 16c, 16d)에서 상기 제 1지주군(22) 및 제 2지주군(24)의 지주(18)는 상호 교번되게 연결배치되고, 상기 제 1지주군(22) 사이에 배치되는 제 2지주군(24)의 지주(18)의 끝단까지의 길이(L2)는 해당 후프의 종방향 중심부위(O)를 기준하여 볼 경우 상기 제 1지주군(22)의 지주(18)의 끝단까지의 길이(L1)보다 일정범위(바람직하게, 1/3 ∼ 1/2) 짧다. 예를 들어, 후프의 종방향 중심부위(O)를 기준으로 제 1지주군(22)의 지주(18)의 끝단까지의 길이(L1)가 15mm라고 하면 제 2지주군(24)의 지주(18)의 끝단까지의 길이(L2)는 10mm 정도가 된다고 볼 수 있다. 그리고, 상기 제 2지주군(24)은 단면이 경사지게 가공 되어 수축될 때 도 4에서와 같이 자연스럽게 제 1지주군(22) 사이로 밀려 들어간다. 한편으로는, 완성된 스텐트(10)에 제 2지주군(24)을 별도의 장치를 이용하여 내측으로 약간 기울게 소성변형시킴으로써 수축될 때 내측으로 스트레스가 가해지도록 할 수도 있다. 그리고, 상기의 두가지 방법을 병행하여도 무방하다.
즉, 종래와는 달리 각각의 후프가 길이가 상호 다른 제 1지주군(22)과 제 2지주군(24)으로 구성됨으로 인해, 스텐트(10)를 폐쇄시켰을 경우에는 제 2지주군(24)이 제 1지주군(22) 보다 내측에 위치하게 된다.
상술한 실시예에 따르면, 개방하였을 경우의 스텐트(10)의 측면 직경은 종래와 거의 동일하지만, 폐쇄시켰을 경우의 스텐트(10)의 측면 직경은 종래에 비해 작아지게 된다.
도 6은 도 3의 변형예에 따른 스텐트의 폐쇄 형상의 사시도이고, 도 7은 도 6의 스텐트의 개방 형상의 부분 사시도이다.
도 6 및 도 7의 변형예는 상술한 본 발명의 실시예의 구성과 거의 동일하다. 다만, 차이나는 점은 본 발명의 실시예의 지주(18)는 레이저가공에 의해 형성된 금속으로서 소정의 탄성 특성 및 필수 강도를 갖는 재료로 이루어진 것이고, 변형예의 지주(18)는 통상적인 와이어(물론, 탄성 특성 및 필수 강도 등은 실시예에서와 동일함)를 사용하여 형성시킨 것이 차이난다.
이상 상세히 설명한 바와 같이 본 발명에 따르면, 폐쇄시의 스텐트의 측면 직경이 종래에 비해 작아지게 되므로, 좁은 직경의 혈관에도 무리없이 삽입시킬 수 있게 된다.
한편, 본 발명은 상술한 실시예로만 한정되는 것이 아니라 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위내에서 수정 및 변형하여 실시할 수 있고, 그러한 수정 및 변형이 가해진 기술사상 역시 이하의 특허청구범위에 속하는 것으로 보아야 한다.

Claims (4)

  1. 일측 개방 단부와 타측 개방 단부를 가지고, 상기 일측 및 타측 개방 단부사이에 원통형의 다수의 후프가 길이방향으로 배열되며, 상기 각각의 후프는 복수의 지주가 종방향으로 배열되어 사선 형태를 이루고, 개방 및 폐쇄가 가능한 스텐트에 있어서,
    상기 각각의 후프내의 인접하는 지주의 길이는 상호 차등적이고, 상기 각 후프의 지주들은 폐쇄 상태에서 해당 후프를 일측 또는 타측에서 바라보면 외주연에 접하는 제 1지주군 및 내주연에 접하는 제 2지주군으로 나누어진 것을 특징으로 하는 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 각 후프에서 제 1지주군 및 제 2지주군의 지주는 상호 교번되게 연결배치되는 것을 특징으로 하는 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
    상기 제 2지주군의 지주의 끝단까지의 길이는 해당 후프의 종방향 중심부위를 기준하여 볼 경우 상기 제 1지주군의 지주의 끝단까지의 길이보다 일정범위 짧은 것을 특징으로 하는 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 일정범위는 1/3 ∼ 1/2인 것을 특징으로 하는 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트.
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