KR100460815B1 - 안전카테테르용제어식모션로크장치 - Google Patents

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필립 쉬미트
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죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 제어식 모션 로크 장치와 결합된 카테터 삽입 장치에 관한 것으로, 상기 제어식 모션 로크 장치는 안전 카테터를 위해 끼워 접도록 배열된 활주 부재를 포함하고, 상기 카테터는 보호 구조물이 완전히 전개된 것을 알리는 가청 신호를 제공하는 카테터 니이들 팁 보호 구조물을 통해, 사용된 IV 캐뉼러 니이들에 의한 우연한 찔림의 가능성에 대하여 의료진을 위한 이중 안전 보호장치를 제공하는 니이들 팁 보호 장치로 구성된다.

Description

안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치{Controlled motion lock for safety catheter}
발명의 배경
본 발명은 일반적으로 정맥내의 카테터 삽입장치에 관한 것이며, 환자의 체내에서 정맥천자로부터 캐뉼러 니이들의 제거시에 작동하는 자동 카테터 니이들 팁 보호 구조물을 통해 IV 캐뉼러 니이들을 사용함에 의한 우연한 찔림의 가능성에 대해 의료진을 위한 이중 안전 보호 구조를 제공하는 니이들 팁 보호 장치로 구성되는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치에 관한 것이다.
특히, 본 발명의 명백한 관점에 따라서, 카테터 삽입 장치의 다양한 변화와 형태에 사용될 수 있는 끼워 접을수 있는 형태의 활주 부재의 특성을 가진 연속적으로 작동하는 두 부분 로킹 구조물과 결합된 카테터 삽입 장치가 제공된다. 본질적으로, "이중 안전" 장치를 통한 카테터용 보호수단이 존재한다는 면이 중요하게고려되어야 하고, 그에의해 사용된 캐뉼러는 카테터 허브로부터 분리되기에 앞서 니이들 팁 보호장치나 하우징 등의 보호구조물 내부로 완전히 접혀 들어가야한다. 상기한 바와 관련해서, 사용된 캐뉼러의 니이들 팁이 여전히 약간의 범위로 돌출되어 있을 수 있는 것에 의해 장치의 사용자에 의한 니이들 찔림이 발생할 수 있고, 결과적으로 카테터 삽입 장치를 사용하는 의료진이나 의사들이 그 설계된 형태 때문에 환자로부터 캐뉼러를 제거함이나 카테터와 캐뉼러가 부착된 카테터 허브로부터 케뉼러 조립체를 분리하는 동안에 위험과 위난에 노출된다. 의학 기술에서 공지된 바와 같이, 예로서, 널리 사용되는 세칭 루어 로크 버전(Luer lock version)이나 사이드포트(sideport) 카테터 등의 카테터 삽입 장치의 다양한 구조와 디자인에서, 다양한 기술과 구조물들이 접혀진 사용된 캐뉼러와 그 조합된 하우징의 분리하고, 니이들 보호 구조물을 각각의 카테터와 카테터 허브 부분으로부터 분리하는데 사용되고, 캐뉼러는 여전히 환자의 체내에 형성된 정맥천자에 삽입되어, 정맥내의 유체들이 절차에 공급되는 동안 비경구 유체와, 혈액과, 약 등의 다양한 공급원에연결하는데 이용된다.
본 발명의 중요한 면은 접혀져서 캐뉼러의 최대 접힘의 유효함에대한 명백한 표시를 전할 접혀진 사용된 케뉼러나 중공 니이들용 니이들 팁 보호 구조의 연속적으로 끼워 접을 수 있는 미끄럼 부품과 제어식 모션 로크 장치의 구조물을 안전하게 하는 것이고, 그에의해, 카테터 허브로부터 사용된 캐뉼러를 보호가능하게 포함하는 하우징이나 구조물의 분리의 효과에 앞서 시각적으로 뿐만 아니라, 카테터와캐뉼러 분리 과정 동안 이행되는 이런 보호 절차나 최종 로킹 동작의 분명한 단일의 가청 보증을 보장한다. 본 발명의 명확한 면에 따라, 카테터 삽입 장치나 하기의 안전한 카테터의 다양한 형태에 적용할 수 있고, 캐뉼러와 중공의 니이들을 구성하는 복수의 끼워 접는 단계에 의해 내부로킹 끼워 접을 수 있는 활주 부재로 구성된 제어식 모션 로크 장치가 제공되고, 활주 부재가 시각적인 표시와 함께 궁극적으로 단일의 명확한 가청 음향이나 "클릭"하는 소리를 발생하는 로킹 배열을 제공하도록 활주 부재가 상호에 대해 끼워 접도록 연장된 관계로 니이들 팁 보호구조나 가드 하우징 속으로 단계적으로 접을 수 있다. 결과적으로, 사실, 의료진에게 캐뉼러가 니이들 팁 보호 구조나 가드 하우징 속으로 완전히 접히고 보호할 수 있게 그 자리에 고정된 카테터 삽입 장치를 사용하는 것은 유익하고, 따라서, 카테터허브로부터 보호구조물이나 캐뉼러 가드 하우징의 안전한 분리의 완료가 가능함에 의해 환자나 사용자가 더 이상 물리적인 위난이나 위험에 노출되지 않는다.
환자의 피부를 뚫기 위해 사용되는 날카로운 중공 강철 니이들이나 캐뉼러(빈번히 탐침에 속하는)와 특히 정맥천자를 달성하기 위해 이런 니이들을 사용하는 안전한 카테터 등의 임상 장치의 사용은 의학 기술에서 잘 공지되어 있고, 의사와 의료진에 의해 유체와 약물을 환자의 혈류 속으로 바로 주입할 목적으로 널리 연습되었다. 부가적으로, 수술의 시행이나 진행동안 전체 혈액의 수혈이 빈번히 요구되고, 비경구 유체가 환자가 이런 수술 절차를 견디도록 투여되어진다. 기본적으로, 상기 카테터는 잘 공지되어 있고, 상당한 시간의 길이 동안 사용되며, 상기 유체의 환자의 심장 혈관 시스템 내부로의 도입은 정맥주사로 투약되는 유체의 공급원과 니이들을 연결하기 위해 이용되는 유체 연결용 인접부착 위치를 가진 일반적으로 수술용 재질의 강철로된 중공의 강성 니이들을 사용하여 정맥 천자를 형성하는 것이 필요하다.
정맥천자를 통해 환자에게 유체를 투여하는 상기 방법은 상기 의학 기술에서 환자에게 유체의 투약면에 다소 심각한 문제점을 겪는다. 그러므로, 주된 관심은 니이들의 고유한 강성에 있고, 니이들은 보통 일반적으로 수술용 재질의 강철로 구성되고, 환자의 정맥속에 삽입되어 있는 동안 니이들이 안전성의 이유로 고정된 위치에서 수혈이나 유체 투역의 지속 기간을 통해 일반적으로 정맥천자의 위치에서 유지될 것이 요구되고, 그에의해, 상기 절차는 생각컨데 니이들의 변화와 환자를 상하게 할 위험에 노출되어 상당한 시간을 소모한다. 상기한 바에 부가하여, 때때로, 환자에게 주기적인 혈액 샘플 채취 및/또는 연속적으로나 간헐적으로 정맥내의 유체 투약의 필요성있고, 그러므로, 환자가 연속적으로, 또는, 몸체 상에 동시에 다른 위치에서 각 투약물의 복수의 정맥천자를 겪을 필요가 있고, 이런 반복적이고, 다소 통증을 수반하며, 불쾌한 정맥천자를 이행하는 관점에서 환자에게 각각의 외상을 생기게 한다. 상기 문제를 개선하거나 제거하기 위해, 의학적 기술에서 최근 실레스틱(silastic)이나 테플론(Teflon) 같은 저마찰 재료의 유연한 관식의 카테터를 환자의 혈관에 삽입하고, 카테터 튜브를 예로서, 비경구의 유체와, 혈액/혈장 수혈과, 액상의 의약품과, 또한 혈액 샘플 등의 수집 등을 포함하는 정기적인 유체 투여의 목적 시간보다 긴 기간동안 목적하는 위치에 남아 있도록 하는 것이 실행되어 왔다. 이 방식에서, 정맥천자의 반복에 기인한 종래에 겪었던 외상과, 혈액등의 넘쳐흐름과, 침윤이 광범위하게 기피되고, 연장된 기간의 시간동안 체내에 잔존한 강성 니이들에 의한 환자들의 위험과 불편이 일반적으로 극복되었다. 그러므로, 환자의 체내 공동 속에 상기 유연한 카테터 튜브의 단부의 배치를 위해, 상기 혈관이 많은 공동이나 혈관은 일반적으로 정맥천자 형성 목적용 캐뉼러나 중공의 단부가 날카로운 니이들을 수용한다. 그후, 신축적이고, 미끄럼 가능하게 동축으로 니이들의 부근에서 슬리브같이 연장되기 위한 캐뉼러나 중공의 니이들의 외부주변상에 장착된 유연한 카테터 튜브는 정맥천자를 형성하는 니이들에 수반되어 혈관 속으로 니이들의 길이를 따라 전진되어왔다. 그후, 니이들은 정맥천자의 위치에서 카테터가 환자의 체내에 마지막까지 남는 것을 허용하는 한편, 카테터 튜브의 내부로부터 철회되도록 개조되었고, 니이들은 적절히 버려졌다.
이전에 환자의 체내에 정맥천자를 형성하기 위해 위치했던 니이들은 예로서, 빈번히, 혹은 실제적으로 궁극적으로 생명에 치명적인 후천성 면역 결핍증(AIDS)이나 간염 등의 위험한 전염성 상태에 감염된 환자 등의 전염성 매개물에 노출될 수 있으므로, 의료진은 부주의나 우연히 환자의 체내로 부터 사용된 니이들의 제거후 에 자신을 찌를 수 있는 위난이나 위험이 존재하고, 그로부터 전염이나 죽음까지도 초래될 가능성이 있다.
종래 기술의 검토
비록 안전한 카테터 삽입 장치의 사용된 캐뉼러 보호용 연장가능하거나 끼워접을 수 있는 요소는 널리 공지된 기술이지만, 끼워 접을 수 있는 미끄럼 부재에 배열되는 캐뉼러의 "이중 안전" 접힘과 보호를 위해 내부로킹 장치의 사용을 포함한 것은 없다.
그러므로, 루터(Luther)등에게 허여된 미국 특허 제 4,950,252호는 사용된 캐뉼러를 보호 환경에 수용하기 위해 상호 각각 축방향으로 연장 가능한 하우징구조와 케뉼러 가드를 포함하지만, 그러나 로킹될 때 가청의 신호를 제공하지는 않는다.
맥도널드(McDonald)에게 허여된 미국 특허 제 4,944,725호는 환자로부터 위험한 감염의 전달을 초래할 수 있는 우연한 찔림으로부터 의료진이나 의사를 보호하기 위한 구조물과 결합한 정맥내의 카테터를 포함하여 상기 문제를 다루고 있다. 상기 카테터는 환자의 체내에 중공의 니이들이나 케뉼러 구조물의 도움으로 도입되고, 그후, 상기 니이들이나 케뉼러 구조물은 환자의 체내로부터 회수과정의 중간 단계동안 니이들의 노출없이 보호 하우징 내부로 회수된다. 하우징은 니이들의 회수에 이어 적소에 고정되고, 그후, 카테터 허브가 적소에서 풀린다. 회수와 풀림은 연속적인 한 동작으로 달성된다.
환자의 체내로부터 제거에 이어 니이들이나 캐뉼러의 끝의 보호를 제공하는 적절한 다른 발표는 돔브로스키(Dombrowski)등에게 허여된 미국 특허 제 4,790.828호에 포함되어있고, 상기 특허에는 노우즈 부나 캡이 니이들이 노출된 사용된 니이들의 끝에 의한 찔림에 기인될 수 있는 의료진의 잠재적인 부상을 확실하게 방지할수 있는 칼집같은 연장배열 속으로 접혀 들어가도록 니이들을 둘러싸는 접을수 있는 속박 구조물에 의해 하우징에 속박된다.
더욱 최근에, 케뉼러의 보호용 인터로킹 연속 보호 부제를 가진 카테터 배열이 개발되고, 그에의해, 복수의 끼워접을수 있게 배열된 긴 미끄럼 요소나 보호 부재는 캐뉼러의 니이들 팁 구조물을 보호할 수 있게 수용하는 끼워 접을 수 있는 보호 부재의 최종 맞물림을 완성하는 캐뉼러 보호 구조물의 한층 더한 연장부상에 연속하는 단계에서 초기와 그이래로 로킹 맞물림을 제공하도록 축방향으로 내부로 끼 울수 있는 일정 간격을 가진 복수의 멈춤쇠와 로킹 돌기를 포함한다. 보호 부재의 연장 동안, 두 개의 수반되는 가청 신호가 제공되고, 제 1 가청 신호는 보호 부제사이에 초기 로킹이 이행되었음을 나타내며, 제 2 가청 신호는 최종 로킹 단계나 결과가 달성되었음을 나타내고, 그에의해, 니이들이 완전히 접힌 위치이고 다루기에 카테터가 안전함을 표시한다. 그러나, 상기 연속적인 가청 신호 발생 단계는 시간적으로 너무 근접하여 사용자가 두 근접하게 따르는 신호를 최대로 연장되고 고정되었는지를 확신하기 위해 세어야만하고, 이는 상상컨데 니이들이 최대로 접혔을때의 제 1 가청신호를 듣는다는 것이 실제로는 그 경우가 아닐수도 있음을 추정할수 있기 때문에 혼동의 원인이된다. 상기 형태의 장치는 동일 발명자에 의해 병행출원중인 1995 년 6 월 7 일자 미국 특허 출원 제 483950 호에 기술되고, 비록 상기 특허의 사용시의 장점은 작동과 구조에서 각각 복합적인 특성이지만, 동시에, 두 연속적으로 발생하는 가청 신호를 명백히 확인하기가 사용자에게 어려움을 준다.
따라서, 사용된 캐뉼러용 보호 구조의 공급에서 개선된 구조와 특히, 실제로 "이중 안전" 작용을 보증하는 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치를 제공하기 위서 본 발명은 끼워 접을 수 있게 움직이는 활주 부재를 포함하는 두 부품 로킹 장치를 제공하려 한다. 실증에서, 한쌍의 활주 부재는 일반적으로 제 1 활주 부재와 제 2 활주 부재로 나타나고, 상기 활주 부재는 후자에 축방향으로 돌출될 수 있도록 배치된 챔버에 고정된 상기 활주 부재에 대해 본질적으로 평행하게 배치된 캐뉼러를 가진 하우징으로 부터 연장될 수 있도록 배치되는데 이용된다. 제 1 끼워 접을 수 있는 활주 부재의 연장된 선단부는 그곳에 부착된 니이들 보호 장치를 팁 보호 장치 상에 배치된 케뉼러나 니이들 위로 연장된 카테터와 함께 장착한다. 환자의 체내로 삽입된 니이들과 환자의 정맥에 박힌 카테터의 상에 케뉼러와 니이들의 접힘과 보호를 제공하기 위해, 제 1 및 제 2 활주 부재는 제 2 활주 부재가 더이상 전방으로 전진하지 못하도록 제 2 활주 부재의 말단부가 블러드 챔버 등의 캐뉼러 부착 챔버용 하우징의 일부를 구성하는 로킹 포스트에 맞물릴때까지 동시에 전방으로 이동한다. 그후, 제 1 활주 부재는 제 2 활주 부재상의 탄성 탭이 하방으로 휘고 로킹 포스트에 맞물려 그에의해 제 2 활주 부재가 하우징에 대해 완전히 고정된 위치가 되도록 제 1 활주 부재 상에 부착된 캐뉼러나 니이들팁 구조물과 함께 더 전방으로 전진한다. 그후, 전방 단부에 니이들 팁 보호 장치가 부착된 제 1 활주 부재는 제 2 활주 부재의 전방 단부에 인접하게 배치된 탄성 탭이 휘어 제 1 활주 부재의 후방 단부에 형성된 컷아웃부나 개구속으로 맞물리도록 여전히 전방으로 더 전진하고, 이는 결과적으로 명백하게 확인할 수 있는 찰칵하는 소리를 발생하여 제 1 활주 부재가 하우징으로부터 완전히 연장되었음을 나타내는 가청의 신호로 제공하고, 그에의해, 니이들 팁 보호 장치는 니이들팁과 캐뉼러를 완전히 감싼다. 제 1 활주 부재의 선단부상에 더 형성된 개구는 제 1 및 제 2 활주 부재가 완전히 연장되고 상호 고정된 위치이며 니이들 팁 보로 장치가 캐뉼러를 완전히 감싸고 의사나 의료진에게 사용된 안전한 카테터를 다루는 것에 의해 만날 수 있는 니 이들의 찔림이나 다른 위험으로부터 보호를 제공할 수 있음을 나타내는 시각적인 신호를 제공하는데 이용된다.
따라서, 본 발명의 목적은 사용된 캐뉼러의 하우징 보호용 두 단계 로킹 시 퀀스를 가진 제어식 모션 로크 장치를 결합한 안전 캐뉼러나 카테터 삽입 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 환자로부터 캐뉼러의 회수시에 보호 환경에서 캐뉼러의 안전하고 완전한 감금을 보장하도록 캐뉼러가 부착된 하구징 구조에 대해 활주부재의 연속적인 연장을 제공하는 안전한 카테터용 두 부분의 제어식 모션 로크가형성된 끼워 접을 수 있는 활주 부재 배열을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 한 땅의 상호 동축으로 이동 가능한 미끄럼 부제가 제어식 모션 로크 장치를 통한 두 단계 로킹 작용이 결합된 안전한 카테터의 제공에 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 한 쌍의 상호 동축으로 이동가능한 활주 부재가 환자의 체내에서 캐뉼러 니이들의 제거시에 캐뉼러 니이들 팁 위로 한 활주 부재 상에 장착된 니이들팁 보호기가 배치 되도록 연장되는 데 이용되는 제어식 모션 로크 장치를 통해 두 단계 로킹 작용이 결합된 안전한 카테터와 활주 부재가 도달된 연장된 위치상에서 완전히 작동된 위치에서 제어식 모션 로크가 보호 환경에서 캐뉼러 위치의 로킹 동작의 달성을 유저에게 알리는 것을 나타내는 단일의 가청 신호를 발생하는 모션로크 장치를 제공하는 것이다.
도면을 상세히 참조하면, 트레일링(trailing) 단부(18)에서 캐뉼러(16)가 장착된 블러드 챔버(14)가 결합된 하우징(12)을 포함하는 안전 카테터(10)의 전방 단 부가 종방향 단면으로 도시되어 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 강철 탐침(stylet)일 수 있는 캐뉼러(16)의 선단부(20)는 혈액 등의 비경구(parenteral) 유체의 도입 및 블러드 챔버(14)로의 혈액 표본 추출을 가능하게하기 위한 정맥천자(venipuncture)를 형성하도록 환자 체내로의 삽입에 이용되는 날카로운 니이들 팁(22)에서 끝난다. 상기한 바와 같이, 캐뉼러(16)의 연장부는 환자의 체내에 삽입되고, 동시에 정맥천자의 위치에 캐뉼러(16)의 회수시까지 남는 플라스틱 재료나 부드러운 실레스틱(silastic) 등의 적합한 재료의 카테터(도시되지 않음)일 수 있다.
니이들을 지키고 보호하는 환경을 제공하기 위해, 하우징(12)의 전방 단부(36)에서 캐뉼러의 축 행정에 대해 평행하게 간격을 유지하며 전방으로 연장되는데 이용되고, 상호 동축으로 끼워 접을수 있게 움직이는 긴 활주 부재(32,34)의 방식으로 끼워 접을수있는 제어식 모션 로크 장치(30)가 제공된다. 하기될 바와 같이,활주 부재(32,34)는 일반적으로 가로방향 단면이 상자나 U자 형상인 제 1 활주 부재(32)와 제 2 활주 부재(34)로 구성되고, 제 2 활주 부재(34)는 탄성적이고 유연한 특성으로 가공된 금속성 박판의 금속 구조물로 구성될 수 있다.
도 4의 개략적인 블록 다이어그램에 도시된 바와 같이, 제 1 활주 부재(32)의 선단부(37)에 장착된 것은 캐뉼러(16)의 니이들 팁(22)을 둘러싸는 보호 하우징이나 가드(38)이다. 제 1 활주 부재(32)는 후방 단부(40) 가까이에 도 1에 도시된 바로는 하우징(12)의 내부에 배치되어 있는 리세스나 개구(42)를 형성하는 컷아웃(cutout)부를 갖고, 상기 리세스나 개구는 제 2 활주 부재의 인접한 표면(44)과 근접하여 함께 맞물려 활주 가능하도록 접촉한다.
제 1 활주 부재(32)에 대해 본질적으로 그 크기를 따라 인접하게 연장되고,캐뉼러(16)가 돌출된 하우징(12)의 전방 단부를 향해 전방으로 끌려지는 제 2 활주부재(34)는 후방 단부(46)에서 하우징에 형성된 로킹 포스트(80)에 맞물리기 위해 이용되는 측면 연장부나 돌기(48)를 포함한다.
상기하고 도시한 바와 같이, 각 활주 부재(32,34)는 본질적으로 단면이 박스나 U자 형상이고, 각각 똑바로 선 중앙 평면의 벽(52,54)과, 이로부터 대향하는 면에서 연장된 한쌍의 플랜지(flange;56,58;60,62)를 갖는다. 언급한 바와 같이, 제 1 활주 부재(32)의 외부 표면(52,56,60)과 근접하여 미끄럼 접촉하는 중앙 벽(54)과 플랜지(58,62)를 내부 표면에 가진 제 2 활주 부재(34)는 제 1 활주 부재와 근접해서 미끄럼 접촉을 하고, 그 내부에 둘러싸여 연장된다.
종방향 단면도로 도시된 하우징(12)은 그 내부에서 활주 부재(32,34)의 축방향 이동 경로를 따라 연장된 일반적으로 직사각형 형상의 리세스(66)를 포함하고, 그에의해, 제 2 활주 부재의 벽(54,58,62)의 외부 표면은 하우징(12)의 리세스(66)의 벽(70,72,74)을 따라 근접 접촉하고, 그에의해, 제 2 활주 부재(34)의 한 플랜 지(58)의 외부 표면은 하우징 리세스(66)의 표면(70)을 따라 미끄러지고, 제 2 활주 부재(34)의 대향 플랜지(62)의 외부 표면은 리세스(66)의 표면(74)과 접촉하는 반면에, 제 2 활주 부재(34)의 중앙부나 벽(54)의 외부 표면은 리세스(66)의 배후벽(72)을 따라 미끄러진다.
하기될 바와 같이, 필수적으로 형성된 계단이 있는 부재(80)는 하우징 리세스(66)의 표면(74)으로부터 상부로 연장되며, 제 2 활주 부재(34)의 전방 이동을 한정하고, 제 2 활주 부재를 소정의 축방향 이동 위치에 고정하는데 이용되는 로킹포스트를 구성한다. 상기 결합에서, 로킹 포스트(80)는 하우징(12)의 리세스(66)에서 그 배후에 세워진 하부 단차부(82)와, 상방으로 돌출된 상부 단차부(84)와, 제 1 활주 부재의 플랜지(56) 내부표면과 근접하여 연장된 상부 단차부(84)의 상부 표면(86)을 포함하고, 각 단차부(82,84)는 일반적으로 직사각형 형상이다.
유사하게, 제 2 활주 부재(34)는 후미 단부에서 상부 플랜지(58)상에 용수철같은 탄성 특성으로 형성된 탭(90)을 구비하고, 상기 탭의 후미 단부(92)는 제 1 활주 부재(32)가 탭(90)이 로킹 포스트 표면(86)과 접촉할 수 있도록 하우징(12)의 리세스(66)에서 전방으로 당겨져 전방으로 이동한 후 하방으로 구부려진다. 하우징(12)에 대한 제 2 활주 부재(34)의 전방이동은 후방 단부에서 측면에 돌출된 요소(96)를 포함하는 하부 플랜지(62)에 의해 제한되고, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와같이, 상기 측면에 돌출된 요소(96)는 제 2 활주 부재(34)의 최대 전방 위치에서 로킹 포스트(80)의 후미 표면과 맞물리고, 그에의해, 제 2 활주 부재가 하우징에 대해 더 이상 전방으로 이동되는 것을 방지한다.
제 2 활주 부재가 도 1 내지 도 3에 도시된 위치로 하우징의 리세스(60)에서 전방으로 이동되고, 도 3에 도시된 바와 같이, 제 1 활주 부재(32)가 더 전방으로 이동된 상태에서, 제 2 활주 부재의 내부에서 로킹 포스트(80)가 제거되도록 전방으로 더 전진한 제 1 활주 부재의 트래일링 단부가 로킹 포스트(80)의 하부 단차부(82) 상부 표면과 접촉하면서 제 2 활주 부재(34)의 상부 플랜지(58)의 탭(90)은 하방으로 더 굽혀진다. 제 1 활주 부재(32)의 후미나 말단부는 로킹 포스트(80)를 지나고, 그러므로, 도 3에 도시된 바와 같이, 제 2 활주 부재(34)의 탭(90)은 하향으로 최대한 굽고, 그에의해, 제 2 활주 부재의 후미 탭 단부(92)는 로킹 포스트(80)의 하부 단차부(82)의 상부 표면에 얹어진다. 따라서, 하향 편향 탭(90)의 후미 단부(92)는 로킹 포스트(80)의 상부 단차부(84)의 전면에 접촉하고, 도 3에 도시된 바와 같이, 제 2 활주 부재(34)의 후미 단부에서 하부 플랜지(62)의 측면으로 돌출된 요소(96)와 함께 제 2 활주 부재가 축방향으로 고정된 위치에서 로킹 포스트(80)와 안전하게 맞물릴 수 있도록 한다. 이는 제 2 활주 부재(34)의 탭(90)이 로킹 포스트(80)상의 고정된 위치에 있는 것과, 제 1 활주 부재(32)가 고정된 탭(90)으로부터 최대한 떨어져 이동되고, 하우징의 전방 외부로 더 전진해 있음을 나타낸다.
제 1 활주 부재(32)는 전진 운동을 계속했을때 제 2 활주 부재의 전방단부 근방에서 제 2 활주 부재(32)의 플랜지(58)에 형성된 더욱 탄성 편향 탭(100)에 의해 맞물리게 하는데 이용되는 개구나 리세스(43)를 갖고, 상기 탄성 탭(100)은 제 1 활주 부재의 리세스나 개구(42)상에 정렬될때 개구(42)내부로 맞물려 들어가고,그에의해, 제 1 활주 부재를 제 2 활주 부재에 대해 전방 최대 연장 위치에 맞물리게 하고, 선단부 상에 장착된 니이들 팁 보호기나 가드 하우징(38)이 보호가능하고, 완전하게 캐뉼러(16)의 날카로운 팁(22)을 감싼다.
상기 활주 부재(32,34)의 두 부분 연장 이동은 제 2 활주 부재(34)의 전방단부 부근에 형성된 제 2 탄성 탭(100)이 제 1 활주 부재(32)의 후방 단부에 배치된 리세스나 로킹 개구(42)에 맞물릴때 맞물리는 소리나 찰칵하는 한 번의 가청 음향을 발생한다. 상기 찰칵 소리를 내는 것은 한 번이고, 단지 청취 가능하고 현실적인 신호이고, 모션 로크 장치는 작동되고, 니이들 팁 보호장치(38)는 안전하고 확실하게 캐뉼러(16)의 팁(22) 위에 배치되고, 더 전진하거나 후퇴할수 없게 하는 위치에 고정된다.
상기된 바의 시각적인 표시를 제공하기 위해, 안전 표시 장치(104)가 제 2 활주 부재의 바로 전방이나 선단부에서 제 1 활주 부재(32)에 부착될 수 있고, 활주 부재의 연장된 고정 위치에서 상기 장치가 안전하게 고정된 것에 대한 시각적인증명을 제공한다.
본 발명의 선택된 실시예에서 무엇이 고려되었는 가를 도시하고 기술하는 동안, 물론, 본 발명의 진의를 벗어나지 않고 쉽게 이루어질 수 있는 형태나 세부에 대한 다양한 변용과, 변화가 이해되었을 것이다. 그러므로, 본 발명은 여기에 기술된 엄밀한 형태와 세부 사항에 제한되지 않을 뿐만 아니라, 하기에 청구된 바와 같은 여기에 포함된 본 발명의 전체보다 작지 않다.
본 발명에 따라서, 환자의 체내에서 정맥천자로부터 캐뉼러 니이들의 제거시에 작동하는 자동 카테터 니이들 팁 보호 구조물을 통해 IV 캐뉼러 니이들을 사용함에 의한 우연한 찔림의 가능성에 대해 의료진을 위한 이중 안전 보호 구조를 제공하는 니이들 팁 보호 장치로 구성되는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치가 제공된다.
도 1은 활주 부재가 완전히 설치된 위치에서 본 발명의 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치를 도시한 개략적인 종방향 단면 원근도.
도 2는 부분적으로 전방 연장된 위치에서 활주 부재를 가진 제어식 모션 로 크 장치를 도시한 도면.
도 3은 제 1 활주 부재가 완전히 연장되고, 제 2 활주 부재의 제어식 모션 로크 장치가 캐뉼러 장착 하우징 상의 로킹 포스트에 완전히 맞물린 상태를 도시한도면.
도 4는 활주 부재가 완전히 연장되고, 제어식 모션 로크 장치의 캐뉼러 보호가 유효한 위치에서 활주 부재의 최종 로킹 상태를 나타내는 도 3의 장치의 전방단부를 도시한 도면.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>
12 : 하우징 14 : 블러드 챔버
16 : 캐뉼러 18 : 말단부
22 : 니이들 팁 32 : 제 1활주 부재
34 : 제 2활주 부재 38 : 니이들 팁 보호 장치
42 : 개구 56,58,60,62 : 플랜지
80 : 로킹 포스트 82 : 하부 단차부
84 : 상부 단차부 100 : 탄성 탭

Claims (22)

  1. 카테터 삽입 장치의 캐뉼러 보호용 제어식 모션 로크 장치에 있어서,
    캐뉼러의 제 1 단부를 수용하기 위한 하우징과,
    상기 캐뉼러와 평행하게 이격 배치된 관계로 상기 캐뉼러를 수용하는 상기 하우징의 단부로부터 연장될 수 있도록 상기 하우징내에 형성된 종방향 리세스내에서 축방향으로 활주될 수 있는 활주 수단을 포함하고,
    상기 캐뉼러는 하우징의 단부로부터 상기 하우징의 종축과 동축적으로 연장되고, 환자의 체내로 카테터를 도입하기 위해 이용되는 제 2 단부에 날카로운 팁을 가지며 ,
    상기 활주 수단은 상기 하우징 리세스의 벽 표면과 미끄럼 접촉하는 제 1 활주 부재와, 상기 제 1 활주 부재 내부에서 상기 제 1 활주 부재에 대해 축방향으로이동가능하도록 배열된 제 2 활주 부재를 포함하고,
    상기 제 1 활주 부재는 그 외향 이동 범위를 제한하기 위해 하우징 리세스에 형성된 로킹 포스트 구조물과 맞물릴 수 있는 수단을 그 위에 포함하고,
    상기 제 2 활주 부재는 그 선단부에 장착되어 캐뉼러 팁을 보호하도록 연장되는 캐뉼러 팁 보호 수단과, 연장된 상기 제 2 활주 부재 상에서 상기 제 1 활주부재를 상기 로킹 포스트에 고정하는 수단과, 상기 제 2 활주 부재의 최외측 연장위치에서 상기 제 1 활주 부재에 상기 제 2 활주 부재를 로킹시킴과 동시에 로킹을 나타내는 가청 신호를 발생하는 수단을 포함하는 안전 카테터용 제어식 모션 로크장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 로킹 포스트는 계단식 구조물을 포함하고, 상기 제 1 활주 부재는 상기 하우징으로부터 상기 제 1 활주 부재의 축방향 이동을 제한하기 위해 말단부에서 상기 로킹 포스트와 맞물리는 측면 돌기를 가지는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치
  3. 제 2 항에 있어서, 탄성 편향 탭이 상기 제 1 활주 부재의 말단부에 근접 형성되고, 상기 제 2 활주 부재는 상기 제 1 활주 부재의 내부에서 완전히 접혔을 때 상기 탭이 굽는 것을 방지하고, 상기 제 1 활주 부재가 외부로 연장될 때, 상기 로킹 포스트에 상기 제 1 활주 부재를 고정된 맞물림으로 로킹하는 상기 측면돌기와 협력하여 상기 탭이 상기 로킹 포스트상의 전방 표면과 맞물리게 굽혀지도록 상기 탭을 풀어주는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 활주 부재의 후방 단부에 인접하게 컷 아웃부가 제공되고, 탄성 편향 탭이 상기 제 1 활주 부재의 전방단부에 근접하게 형성되며, 그에 의해 상기 제 1 활주 부재에 대해 제 2 활주 부재가 소정 수준 연장되었을 때, 상기 탄성 편향 탭이 상기 활주 부재를 적절한 연장 위치에 고정하고, 동시에 상기 활주 부재가 함께 로킹됨을 나타내는 가청 음향을 상기 탭이 상기 컷아웃부에 맞물리는 동안 발생하도록 상기 컷아웃부에 맞물리는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 활주 부재는 각각 일반적으로 U자형의 단면형상을 갖고, 상기 제 1 활주 부재를 상기 로킹 포스트에 로킹하기 위한 상기 수단과 각 활주 부재의 하나 이상의 벽 표면 상에 형성된 상기 제 2 활주 부재를 상기 제 1 활주 부재에 로킹하는 수단을 포함하는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 활주 부재는 각각 금속성 재료로 구성된 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 금속성 재료는 박판 금속으로 구성된 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 케뉼러 보호 수단은 상기 제 2 활주 부재의 전방 단부 상에 상기 활주 부재의 상호 로크된 위치에서 적어도 캐뉼러의 팁을 감싸도록 장착된 하우징 구조물로 구성되는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 활주 부재의 연장되어 고정된 위치의 시각적인 표시를 제공하는 수단을 포함하는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 시각적인 표시 수단은 상기 활주 부재의 하나 이상의 개구로 구성된 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 개구는 상기 제 1 활주 부재의 전방 단부에 근접하게 형성된 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치.
  12. 하우징의 종축과 동일 공간에서 상기 하우징의 일 단부로부터 연장되며 카테터를 환자의 몸안으로 도입하는 제 2 단부에서 날카로운 팁을 갖는 캐뉼러의 제 1단부를 수용하기 위한 하우징을 포함하며,
    상기 캐뉼러와 평행 이격된 관계로 상기 캐뉼러를 수용하는 상기 하우징의 단부에서 연장 가능하도록 상기 하우징 내에 형성된 종축 리세스내에서 축방향으로 이동 가능한 활주 수단을 배치하는 카테터 삽입 장치의 캐뉼러 보호용 제어식 모션 로크 장치를 작동하는 방법에 있어서,
    상기 하우징에서 상기 제 1 활주 부재의 외향 이동의 한계를 제한하기 위해 상기 하우징 리세스에 형성된 로킹 포스트 구조를 갖는 상기 제 1 활주 부재 상에 구조를 결합시키고, 상기 하우징 리세스의 벽면과 미끄럼 접촉하는 제 1 활주 부재를 배치시키는 단계와;
    제 2 활주 부재의 선단부 상에 장착되고 캐뉼러 팁에 관해 보호적으로 연장되는 캐뉼러 팁 보호 수단을 가진 상기 제 1 활주 부재에 대해 축방향으로 변위 가능하도록 제 2 활주 부재를 상기 제 1 활주 부재 내에 위치시키고, 상기 제 1 활주부재가 상기 제 2 활주 부재의 연장에 의해 상기 로킹 포스트에 로크되며, 상기 제2 활주 부재가 가청음을 생성하면서 최외측 연장 위치에서 상기 제 1 활주 부재를 로크하는 단계를 포함하는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 로킹 포스트는 계단식 구조이며, 상기 제 1 활주 부재는 상기 하우징에서 상기 제 1 활주 부재의 축방향 이동을 제한하기 위해 상기 로킹 포스트와 결합하는 후단부에서 측면 돌기를 구비하는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 탄성 편향 탭이 상기 제 1 활주 부재의 후단부 근처에 형성되며, 상기 제 2 활주 부재는 완전히 들어갔을 때 상기 제 1 활주부재 내에서 상기 제 1 활주 부재의 외향 연장에 의해 상기 탭의 편향 억제하며,
    상기 탭이 굽혀 들어가서 상기 로킹 포스트의 전방면과 결합하며 상기 측면 돌기와 협력하여 상기 제 1 활주 부재를 상기 로킹 포스트와 함께 로킹 결합 상태로 로크되도록 상기 탭 수단을 해제하는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  15. 제 12 항에 있어서, 상기 제 2 활주 부재의 후방 단부 부근에 컷아웃부가 제공되고; 탄성 편향 탭은 상기 제 1 활주 부재의 전방 단부 부근에 형성되며; 상기 제 1 활주 부재에 대해 상기 제 2 활주 부재의 소정 연장에 의해, 상기 탄성 편향 탭은 상기 컷아웃부에서 상기 탭이 결합하는 동안에 상기 활주 부재와 함께 로크된다는 표시로써 가청음을 동시에 생성하면서 상대적으로 연장된 위치로 상기 활주 부재를 잠그도록 상기 컷아웃부 내로 결합되는 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  16. 제 12 항에 있어서, 상기 활주 부재는 각각 U자형 단면으로 형성되고, 상기 상기 제 1 활주 부재를 상기 로킹 포스트에 로킹하는 것과 상기 제 2 활주 부재를 상기 제 1 활주 부재에 로킹하는 것은 각 활주 부재의 하나이상의 벽 표면에서 수행되는 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 활주 부재는 각각 금속성 재료로 구성되는 안전 카테터용 모션 로크 장치의 작동 방법
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 금속성 재료는 박판 금속으로 구성된 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  19. 제 12 항에 있어서, 상기 캐뉼러 보호 수단은 상기 제 2 활주 부재의 전방 단부 상에 상기 활주 부재의 상호 로크된 위치에서 적어도 캐뉼러의 팁을 감싸도록 장착된 하우징 구조물로 구성되는 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  20. 제 12 항에 있어서, 상기 활주 부재의 연장되어 고정된 위치의 시각적인 표지를 제공하는 수단을 포함하는 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법 .
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 시각적인 신호 수단은 상기 활주 부재의 하나 이상의 개구로 구성된 안전한 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 1 개구는 상기 제 1 활주 부재의 전방 단부에 인접하게 형성된 안전 카테터용 제어식 모션 로크 장치의 작동 방법.
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