KR100451268B1 - 팁보호장치용캐뉼러위에리브를형성하기위한방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 안전커버내의 내부 챔버내에 캐뉼러의 팁을 안전하고 확실하게 록크할 수 있는 안전 커버를 갖는, 캐뉼러 위에 리브를 형성하는 방법에 관한 것이다. 상기 커버는 내부 챔버와 본체 전체 길이를 따라 연장되는 축관통 구멍을 갖는 긴 본체를 포함하며 내부 챔버를 통해 캐뉼러는 슬라이딩되어 수용된다. 내부 챔버내에 소자를 위치시키며 각각의 소자는 이를 통해 캐뉼러를 수용하기 위한 구멍을 포함하며, 이는 캐뉼러 팁의 제거시에 배치되어 캐뉼러 팁의 후속 전진을 방지한다. 캐뉼러는 팁에 인접한 두꺼워진 리브를 포함하며 안전 커버는 후방 부분에 환형 부분을 포함한다. 후방 부분을 통해 연장되는 관통 구멍은 캐뉼러의 두꺼워진 리브보다 작은 직경을 가짐으로써 캐뉼러 팁은 안전 커버로부터 제거되지 않는다. 슬리브를 가열하여 내경을 팽창시켜 슬리브를 캐뉼러상에 슬라이딩시키는 열적 방법에 의해 리브를 형성한다. 이어서 슬리브를 실온으로 냉각하여 내경을 수축시켜 슬리브를 캐뉼러에 부착시킨다. 다른 방법에서 슬리브를 캐뉼러상에 위치시키고 목적 위치에서 크림핑한다.

Description

팁 보호 장치용 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법{Method for forming a rib on a cannula for a tip protection device}

발명의 배경

발명의 분야

본 발명은 부상으로부터 의료 요원을 보호하기 위한 스틱 보호 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 후퇴된(retracted) 니들(needle)이 다시 삽입되는 것을 방지하는 내부 소자를 갖는 팁 보호 장치 및 소자 형성방법에 관한 것이다.

종래기술의 설명

병원, 임상실 및 기타 건강보호시설에서 개인의 의학적 돌봄은 혈액 체취와, 의약의 정맥내 주사 캐뉼러와, 도관, 니들 또는 주사기를 통한 기타 유체의 도입 또는 제거를 포함한다. 치료법이 없는 후천성 면역 결핍증(AIDS)와 같은 질병이 혈액을 통해 혈액 접촉부로 이동되는 현재의 의료환경은 오염된 "니들 스틱(needle sticks)"에 대한 가능성에 대한 관심이 증대되고 있다.

우발적으로 오염된 "니들 스틱"으로부터 보호하기 위해 종래기술에서 다양한 장치가 제공되었다. 예를 들면, 퍼디(Purdy)등에게 허여된 미국 특허 제 5,215,528 호(이후 퍼디로 언급함)는 팁커버가 제공된 혈관내로 카테테르(catheter)를 도입하기 위한 조립체를 기재하고 있다. 상기 퍼디 장치의 팁 커버는 캐뉼러가 커버내로다시 추출될 때까지 변형된 상태로 존재하는 탄성적으로 변형되는 L-자형 부재가 제공되어있다. 일단 후퇴되면, 상기 L-자형 부재를 니들의 재출현을 방지하는 위치로 튀어오른다. 상기 L-자형 부재를 손으로 재조정하면 커버로 부터 캐뉼러가 재출현한다.

바이런(Byrne)등의 미국 특허 제 4,826,490 호(이후 바이런으로 언급)는 캐뉼러가 연장되는 외부 원통형 슬리브가 주사기 외부 표면위로 미끄러지게 설치된 안전커버 및 주사기 조립체를 기재하고 있다. 상기 캐뉼러 및 주사기에 대해 상기 외부 원통형 슬리브를 슬라이딩시키면, 상기 캐뉼러는 슬리브내로 완전히 후퇴되어서 주사기 및 슬리브사이에서 결합되는 잠금 메카니즘(locking mechanism)을 일으켜서, 상기 캐뉼러는 사용자가 잠금 메카니즘의 결합을 해제하지 않는한 슬리브로부터 나아갈 수 없게 된다.

레믹스(Lemieux)의 미국 특허 제 5,127,905 호는 상술한 퍼디의 장치와 유사한 보호캡을 기재하고 있다. 상기 레믹스 장치에서, 외부에 설치된 회전 L-자형 레버는 커버의 축을 따라 배치되며, 사용자가 캐뉼러를 후퇴시키는 수동 실현은 커버로부터 캐뉼러가 재출현하는 것을 방지한다. 상기 캐뉼러 통로로부터 외부 L-자형 레버의 수동적인 후퇴는 캐뉼러가 재출현하게 허용한다.

상술된 각각의 장치는, 커버내로 일단 후퇴된 캐뉼러의 노출을 방해 함으로써 "니들 스틱"을 방지하기 수단을 포함한다. 그러나, 각각의 경우에서, 상기 캐뉼러는 보호수단의 제거나 결합해제에 의해 재출현될 수 있다. 상기 퍼디 및 레믹스가 기술하고 있는 장치에서, 사용자는 L-자형 소자를 후퇴해야하며, 바이런에서는,상기 장치는 잠금 소자를 해제하기 위한 간단한 수단을 포함한다. 보유 소자의 결합 해제용 수단이 제공되면, 랜덤한 힘이 오염된 캐뉼러를 노출시켜서 의료 요원에게 위험을 주는 장치의 사용자는 상당한 관심을 가진다. 이러한 관심은 외부적으로 장착된 보호 수단을 포함하는 다양한 "니들 스틱" 보호장치에 적용가능 하다.

따라서, 본 발명이 주요 목적은 오염된 캐뉼러의 노출을 방지하는 소자를 포함하는 니들 커버를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 랜덤한 환경적인 힘(random environmental force)이 적용되어 캐뉼러가 그곳을 통하여 다시 출현하지 않는 손상될 수 없는 니들 커버를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은, 안정성이 보다 신뢰할 만한 니들 커버를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적과 이점은 상세한 설명과 첨부된 특허청구의 범위로부터 보다 명백해질 것이다.

발명의 요약

본 발명은 캐뉼러가 이를 통해 연장되는 축 경로(axial path)와 내부 챔버를 포함하는 니들 커버에 관한 것이다. 상기 내부 챔버내에는 관통구멍을 포함하는 이동가능한 소자의 세트가 있다. 상기 소자는 관통구멍이 동일축에 있도록 초기에 배향되고, 상기 캐뉼러가 커버를 통하여 연장될 수 있도록 축경로와 배열된다. 사용이후에, 캐뉼러가 일단 오염되면, 상기 캐뉼러는 후퇴되어서(또는 상기 커버가 캐뉼러 축을 따라 전진한다), 니들은 상기 이동성 소자의 관통구멍으로부터 제거된다. 캐뉼러의 배열 영향으로부터 자유롭게 되면, 상기 이동성 소자는 빠르게 랜덤화 된다. 상기 축 경로를 따라 캐뉼러가 뒤로 후퇴하는 것은 소자의 오정렬(misalignment)에 의해 방지된다.

다양한 본 발명의 실시예는 상기 소자 세트가 링, 구(sphere) 및 상호 잠금의 원뿔형 소자가 설치된 스프링을 포함하도록 구현된다. 특히, 제 1 실시예에서, 원통형 안전 커버는 신장된 축을 따라 연장되는 축 관통구멍을 포함한다. 상기 커버는 내부 챔버를 포함하며, 여기에서 한쌍의 금속링이 위치된다. 상기 한쌍의 링은 캐뉼러의 외경과 같거나 큰 내경을 갖는다. 상기 실시예의 바람직한 변형은 한쌍의 링의 각각의 외경이 서로 다른 것이다.

사용하기 이전에, 캐뉼러는 커버를 통해 위치되며, 여기에서 링은 캐뉼러 축 근처에 대하여 배치된다. 상기 캐뉼러는 상기 링의 내부 구멍이 동축으로 되도록 한다. 일단 상기 캐뉼러가 환자내로 삽입되어 제거되면, 상기 커버와 캐뉼러는 서로에 대하여 이동한다. 상기 커버의 축 경로를 따라 캐뉼러 축이 링으로부터 제거되는 지점까지 캐뉼러가 후퇴되면, 링은 랜덤화 된다. 일단 랜덤화된 링은 상기 캐뉼러의 재출현을 방지한다.

상기 제 1 실시예의 바람직한 변형에서, 대응하는 링의 외경은 서로 다르며, 링의 랜덤화는 상대적인 크기의 차이에 의해 향상된다.

제 2 실시예에서는, 상술한 제 1 실시예와 유사한 축형상 관통구멍과 내부 챔버를 갖는 연장 커버가 제공된다. 상기 내부 챔버내에는 관통구멍을 갖는 하나 이상의 강성 볼 소자가 배치된다. 사용이전에, 상기 캐뉼러는 커버의 관통구멍과적어도 하나의 강성볼의 관통구멍을 통하여 연장되어 초기에 위치된다. 이러한 배열에서, 각각의 관통구멍은 동축으로 배열된다. 상기 캐뉼러는 배열수단을 제공함으로써, 적어도 하나의 강성 볼의 관통구멍은 커버의 관통구멍과 실질적으로 동축으로 잔류한다.

일단 사용되어서 오염된다면, 상기 캐뉼러는 커버의 관통구멍을 따라 후퇴되며, 적어도 하나의 강성 볼의 관통구멍의 뒤로 나온다. 상기 강성볼과 커버의 개별적인 관통구멍이 더이상 동축으로 배열되어 유지되지 않는다면, 적어도 하나의 강성볼은 커버를 통하여 캐뉼러가 재출현하는 것을 방지한다. 다수의 강성볼이 바람직하며, 따라서 다수의 볼의 랜덤화된 배향은 극복하기에 더욱 어렵게 된다.

제 3 실시예에서, 유사한 커버 소자가 제공되며, 이는 관통구멍과 내부 챔버를 갖는다. 한쌍의 네스팅(nesting) 원뿔형 소자가 제공되며, 이들은 각각 옵셋(offset) 관통구멍을 포함한다. 상기 원뿔형 소자중 하나는 스프링이 설치되어서, 다른 소자와 네스팅 배열로 편향되며, 여기서 옵셋 관통구멍은 동축으로 유지된다. 그러나, 초기 배향에서, 상기 원뿔형 소자는 떨어져 유지되어서, 옵셋 구멍은 동축으로 위치할 수 있다. 상기 캐뉼러는 양쪽 소자의 관통 구멍을 통하여 배치되고, 상기 커버는 스프링의 편향력에 대하여 의해 동축 위치에서 상기 원뿔형 소자를 유지한다.

일단 상기 캐뉼러가 사용된다면, 상기 캐뉼러는 커버내로 후퇴되고 상기 원뿔형 소자의 관통구멍으로부터 철수된다. 그 다음에, 상기 스프링은 원뿔형 부분을 완전히 네스팅 배열로 움직여서, 상기 관통구멍은 더이상 서로 동축이 아니다. 본실시예의 매우 바람직한 변형에서, 상기 스프링은 다른 원뿔형 소자를 이동시켜, 이의 옵셋 구멍이 커버의 관통구멍과 더이상 동축이 아니게 된다.

각각의 실시예에서, 상기 캐뉼러는 팁에 인접한 방사상으로 두꺼워진 리브를 포함하는 것이 또한 바람직하다. 상기 커버에서 관통구멍의 전방부분 및 내부 챔버에서 소자의 관통구멍, 즉 링, 볼 및 원뿔형 소자는 두꺼워진 리브가 이를 통해 후퇴되기에 충분히 크다. 그러나, 바람직한 변형에서, 상기 커버의 관통 구멍의 후방부분은 단지 두껍지 아니한 축만이 후퇴될 수 있으며, 상기 확대된 리브는 커버를 통해 모든 방향으로 후퇴되는 것을 방지할 정도로 충분히 좁다. 이러한 변형에서, 일단 상기 캐뉼러의 팁이 챔버를 통해 후퇴되고 그안에 배치된 소자의 관통 구멍으로 부터 철수된다면, 상기 캐뉼러는 전진되거나 추가로 회수되지 않아서, 우발적인 "니들 스틱"에 기인하는 상해 또는 감염 가능성을 방지한다.

상술한 바와 같이, 상기 캐뉼러상의 리브는 니들이 슬라이딩 하는 성분을 방지하는데 필요하다. 본 발명은 또한 캐뉼러 상에 이와같은 리브를 형성하는 방법에 관한 것이다. 하나의 방법은 가열하는 것이다. 이러한 방법에서, 캐뉼러의 외경보다 약간 작은 내경을 갖는 링 또는 슬리브를 가열하여 내경을 팽창시켜, 리브가 캐뉼러 팁에 대해 슬라이딩을 허용한다. 실온으로 냉각되면, 상기 링은 수축하고 니들에 단단히 부착될 것이다. 링의 외경은 가능한 클 수 있으나, 허브에서 눈으로 보기에 뚜렷하게 충분히 작을 수 있다. 두번째 방법에서, 상기 링은 캐뉼러 외경보다 약간 큰 내경을 가져서 실온에서 상기 캐뉼러 팁에 위치되게 한다. 그 다음에, 니들의 목적하는 위치에서 크림핑시켜서 니들에 고정시킬 수 있다.

양호한 실시예의 상세한 설명

본 발명은 피하주사(hypodermic needles), 특히 혈관에 카테테르를 삽입하기 위한 장치에 관한 것이다. 도면을 참조로 하면, 제 1 도는 안전 커버(20)를 갖는 카테테르 삽입장치(10)를 도시한 것이다.

측면이 도시된 상기 장치(10)는 이의 저부에 환형링(14)을 갖는 주사기 본체(12) 및, 상기 주사기 본체(12)내에서 이동되는 표준의 미끄럼가능한 플런저 소자(16)를 포함한다. 캐뉼러(18)는 상기 환형링(14)으로부터 밖으로 축방향으로 연장되고, 상기 캐뉼러(18)내의 좁은 중공의 내부 통로는 주사기 본체(12)의 내부용적으로부터 유체가 흐를 수 있는 외부까지 연결부를 제공한다.

상기 캐뉼러(18)는 이 캐뉼러(18)가 축방향으로 삽입될 수 있도록, 그리고 상기 캐뉼러(18)와 안전커버(20)가 서로에 대하여 이동할 수 있도록 제조되는 안전커버(20)를 통해서 환형링(14)으로부터 밖으로 연장된다. 혈관내로 카테테르를 삽입하도록 설계된 제 1 도에 도시된 실시예에서, 상기 장치(10)는 추가로 카테테르(25)를 포함한다. 상기 카테테르(25)는 길고 좁으며 가요성인 튜브부분(24)을 포함하며, 상기 가요성 튜브 부분을 통하여 카테테르가 환자에 삽입되기전에 캐뉼러(18)가 배치된다. 상기 카테테르(25)는 확장된 수용부분(26)을 갖는 허브(22)를 또한 포함하며, 여기에서 상기 안전 커버(20)의 부분은 초기에 네스팅된다. 상기 안전커버(20)의 네스팅된 부분(21)은 점선으로 도시된다. 따라서, 상기 캐뉼러(18)는 주사기본체(12)의 환형링(14)으로부터 밖으로 연장되며, 이어서 안전 커버(20), 상기 카테테르 허브(22)의 확장된 수용부분(26) 및, 궁국적으로 연장된 좁은 가요성 튜브부분(24)으로 연장된다.

사용시에, 상기 캐뉼러(18)는 좁은 가요성 튜브부분(24)을 통하여 배치되어서 환자의 피부를 통해 가요성 튜브(24)의 구멍뚫기 및 삽입을 가능하게 하며, 목적하는 혈관으로 튜브(24)가 위치하게 한다. 상기 혈관내에 적절하게 위치되면, 사용자는 카테테르(25)를 제거하지 않고 환자로부터 캐뉼러(18)를 회수하고, 여기에서 개방 도관이 제공되며, 의료 요원은 혈액을 체취하거나 적절한 의약을 맥관구조로 직접 제공할 수 있다.

종래 기술의 장치에서, 환자로부터 캐뉼러를 제거하고 대응하는 카테테르로 부터 주사기와 상기 캐뉼러의 분리 과정은 의료요원을 환자의 혈액에 의해 오염된 캐뉼러(18)의 날카로운 팁에 노출시킨다. 본 발명에서, 카테테르 허브(22)의 수용부분(26)과, 안전 커버(20)의 외부 표면은 장치(10)의 초기 배열을 해제가능하게 맞춘다. 주사기(10)와 캐뉼러(18)를 제거하는 동안에, 상기 안전커버(20)와 수용부분(26)은 캐뉼러(18)의 팁이 안전 커버(20)내로 완전히 수축될 때까지 커플링되어 존재한더. 상기 캐뉼러(18)의 팁이 일단 완전하게 수축되면, 안전 커버(20)는 카테테르 허브(22)로부터 해제된다. 안전커버(20)를 카테테르 허브(22)의 수용부분(26)에 해제가능하게 유지하는 다양한 메카니즘이 당해분야에 공지되어 있으며, 본 조립체에 어느것도 사용할 수 있다. 이러한 해제가능한 커플링은 수동으로 실행가능하거나, 캐뉼러(18)의 팁의 수축에 의해 자동적으로 실행될 수 있다.

제 2 도를 참조로 하면, 본 발명의 안전 커버(20)의 제 1 실시예의 측단면도가 제공되어 있으며, 여기에서 캐뉼러(18), 카테테르(25) 및 안전 커버(20)는 초기의 삽입전 배치로 도시되어 있다. 상기 캐뉼러(18)는 안전 커버(20) 및 카테테르(25)를 통해 축방향으로 연장되며, 상기 안전 커버(20)는 카테테르 허브(22)의 수용부분(26)내에 네스팅된다.

상기 안전 커버(20)에 대하여 보다 상세히 설명하면, 안전 커버(20)는 축방향 관통구멍(100)을 갖는 긴 원통형 본체(101)를 포함하며, 이는 원뿔형 전방부분(102)으로부터 내부 챔버(104)를 갖는 후방부분(106)을 통하여 연장된다. 상기 후방부분(106)은 얇은 환형부분(107)을 포함하며, 이는 캐뉼러(18)의 직경과 정확히 동일한 직경의 중앙 구멍(105)을 포함한다. 한쌍의 환형 링(108, 110)은 내부 챔버(104)에 배치되며, 상기 환형 링을 통하여 캐뉼러(18)는 초기에 위치된다. 상기 링(108, 110)은 서로에 대해 이동이 자유로우며 내부 챔버(104)내에 있다. 상기 링(108, 110)은 바람직하게는 직경이 서로 다르다.

제 3 도는 제 2 도에 도시된 장치의 측단면도이며, 여기서 상기 캐뉼러(18)는 카테테르 허브(22)로부터 후퇴된다. 제 3 도에서 안전 커버(20)를 가지며 잔류되어 네스팅되는 것으로 도시된 카테테르 허브(22)는 도시된 위치로 캐뉼러(18)를 제거하기 전에 해제될 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 내부 챔버(104) 위에서의 캐뉼러(18)의 팁(116)의 제거로 서로서로 및 안전 커버(20)의 축관통 구멍(100)이 동축 배열에서 링(108, 110)이 자유롭게된다. 일단 상기 캐뉼러(18)의 축에 의해 제공된 축배열로부터 자유롭게 되면, 상기 링은 랜덤화된다. 상기 링 직경의 차이는 선형 캐뉼러(18)가 배치되는 상대적 배열 통로의 보다 많은 랜덤화를 제공한다.

일단 링이 랜덤화되면, 상기 캐뉼러(18)는 안전 커버(20)를 통해 앞으로 전진되는 것이 방지된다. 상기 캐뉼러(18)가 안전 커버(20)로 부터 뒤로 다시 나오는 것을 완전하게 방지하기 위해서, 상기 캐뉼러(18)의 팁(116)에 내부 챔버로부터 후방 배치된 환형 부분(107)까지의 길이보다 짧은 거리에서 팁(116)으로부터 떨어진 두꺼워진 리브(118)를 제공한다. 상기 축 관통구멍(100)(카테테르(25)의 내부 통로(103)와 마찬가지로)은 두꺼워진 리브(118)가 이를 통해 제거될 정도로 충분히 직경이 크나, 후방 배치된 환형 부분(107)의 중앙 구멍(105)의 직경은 두꺼워진 리브(118)가 통과하기에는 너무 좁다. 그 결과, 상기 팁(116)은 안전 커버(20)로부터 완전한 후퇴가 방지되지만, 링이 랜덤화되지 않을 정도로 충분히 멀리 수축될 수 있다.

제 4 및 5 도에서, 본 발명의 제 2 실시예는 캐뉼러(18)와 안전 커버(20)를 각각 초기 및 수축 상태에서의 단면도를 보여준다. 상기 제 2 실시예는 제 1 실시예의 링(108, 110)대신에 각각 관통 구멍(124, 126)을 갖는 한쌍의 강성볼(120, 122)을 포함한다. 특히, 상기 안전 커버체(20)는 캐뉼러(18)가 초기 위치에서 배치되는 축 관통구멍(100)을 포함한다. 상기 초기 위치에서 각각의 볼(120, 122)은 관통구멍(124, 126)을 포함하는데, 제 4 도에 도시된 바와 같이 상기 관통 구멍은 캐뉼러(18)에 의해 배향되어 서로 동일축으로 배열된다. 제 5 도는 캐뉼러가 일단 제거된 볼(120, 122)의 랜덤화된 배치를 보여준다.

이용되는 링 또는 볼의 수는 어떠한 방식으로도 본 발명의 교시를 변형시키지 않는 공학적 방편이다. 2개 이상의 다수의 링 또는 구를 포함하도록 선택하여 더욱 완전히 배향을 랜덤화하고 캐뉼러 전진을 방지할 수 있다.

제 6 및 7 도는 본 발명의 제 3 실시예의 측단면도이며, 여기서 안전 커버는 초기상태, 완전히 삽입된 상태, 후퇴상태의 캐뉼러를 가진다. 제 6 도에서, 상기 안전 커버(200)는 제 1 및 2 실시예의 안전커버(20)의 관통구멍(100)과 유사한 축관통 구멍(202)을 포함한다. 그러나, 상기 제 3 실시예 형태에서 내부 챔버(204)는 원뿔형인 전방 표면(205)을 갖는다. 챔버(204)내에는 한쌍의 원뿔형 소자(210, 212)가 있다. 후방 원뿔형 부분(210)은 이 부분(210)을 전방으로 치우치게 하는 스프링(218)을 통해 챔버(204)의 후방 표면(207)에 설치된다. 상기 후방 원뿔형 부분(210)이 완전히 네스팅된 배향으로 수용될 수 있도록 상기 전방 원뿔형 부분(212)은 위치되고, 다른 고정 수단에 커플링되지 않는다. 또한, 각각의 원뿔형 소자는 각각 원뿔형 소자(210, 212)의 중앙선으로부터 옵셋되는 구멍(214, 216)을 포함한다.

안전 커버(200) 및 원뿔형 소자(210, 212)에서 구멍(214, 216)을 통해 완전히 삽입된 캐뉼러(18)를 갖는 초기위치에서, 상기 원뿔형 소자(210, 212)는 완전히 네스팅된 위치에 대해 배치되어서 각각의 구멍(214, 216)은 축배열될 수 있다. 제 6 도에 도시된 바와 같이, 전방 원뿔형 소자(212)는 상부로 배치되어 옵셋 구멍(216)은 안전 커버(200)의 관통 구멍과 배열된다. 상기 후방 원뿔형 소자(210)는 상응하게 하부로 배치되어서, 이의 옵셋 구멍(214)은 또한 동축으로 정렬된다. 상기 위치에서, 상기 후방 원뿔형 소자(210)를 챔버(204)의 후방 표면(207)에 커플링시키는 스프링(218)은 압축된다.

일단 상기 캐뉼러(18)가 제 7 도에 도시된 바와 같이 원뿔형 소자(210, 212)의 구멍(214, 216)을 통해 수축되면, 상기 편향 스프링(218)은 후방 원뿔형 소자(210)를 후방으로 전방 원뿔형 소자(212)와 완전히 네스팅된 위치로 힘을 가한다. 이렇게 함으로써, 상기 전방 원뿔형 소자(212)는 하부로 배치되고, 최전방 팁(22)은 관통구멍(202)으로 들어가고 후방 원뿔형 소자(210)는 초기 위치에 대해 상부로 이동된다. 이러한 배향에서, 상기 원뿔형 부분(210, 212)의 옵셋 구멍(214, 216)은 서로에 대해 더 이상 정렬되지 않으며 관통구멍(202)에 대해서도 정렬되지 않는다. 또한, 상기 캐뉼러(18)는 안전 커버(200)를 통해 앞으로 전전하지 않으며 초기에 이동된 구멍이 스프링 편향하에 정렬되지 않는다. 네스팅 소자(210, 212)의 원뿔형은 캐뉼러(18)가 이의 초기 배열로 소자를 복귀시키는 것을 방지함을 이해해야 한다. 상기 스프링 편향은 소자가 서로서로 및 관통 구멍(202)과 랜덤 운동을 통해 다시 정렬되는 위험을 제거하는 힘을 제공한다.

상술한 제 1, 제 2 실시예에서 캐뉼러(18)는 축의 두꺼워진 부분(118)을 포함하며, 팁(116)으로부터 상당히 떨어져 있으며, 이는 후방 배치된 환형부분(107)의 중앙 구멍(165)의 좁은 직경에 의해 연동되어서 두꺼워진 부분이 이를 통과할 수 없게 한다. 그 결과, 상기 팁(116)은 안전 커버(20)로 완전히 후퇴되는 것이 방지되며, 원뿔형 소자가 완전히 네스팅되지 않을 정도로 충분히 멀리 후퇴될 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따라서, 캐뉼러상에 리브를 형성하는 방법이 기술된다. 제 8 도는 외경(302)과 내경(304)을 갖는 캐뉼러(300)를 도시한다. 또한, 상기 내경(308)과 외경(310)을 갖는 슬리브가 제공된다. 열적인 방법에서, 상기 슬리브(306)는 캐뉼러의 외경(302)보다 약간 작은 내경(308)이 제공된다. 상기 슬리브는 금속같은 잘 공지된 물질로 만들어져서 가열시 팽창한다. 이어서 슬리브(306)를 충분한 시간동안 충분히 가열하여서, 내경이 제 9 도에 도시된 바와 같이, 캐뉼러의 외경(302)보다 약간 커지도록 직경(312)을 팽창시킨다. 상기 팽창된 상태에서, 도 10에 도시된 바와 같이, 슬리브는 소정위치로 캐뉼러위를 미끌어진다. 이어서 슬리브를 실온으로 냉각하면 내경은 원래 직경(308)으로 되돌아간다. 상기 내경(308)이 외경(302)보다 약간 작기 때문에 슬리브는 캐뉼러를 죔으로써 캐뉼러 상에 두꺼워진 리브를 형성한다.

기계적 방법에서, 상기 슬리브(306)의 내경(308)은 캐뉼러(300)의 외경보다 약간 크게 제공된다. 이 방법에서 슬리브는 캐뉼러상으로 실온에서 목적 위치로 미끄러질 수 있다. 슬리브는 슬리브를 충분히 크림핑하여 캐뉼러 외경에 대해 슬리브 내경을 죄어서 캐뉼러에 부착시켜 캐뉼러상에 두꺼워진 리브를 형성한다.

슬리브의 내부 표면 단면 형상과 캐뉼러 외부 표면 단면 형상이 동일한 것이 바람직하다. 그러나, 슬리브 외부 표면 단면 형상이 슬리브 내부 표면 단면 형상과 상이할 수 있다. 예를 들어, 내부 표면은 캐뉼러와 맞도록 원형일 수 있지만, 외부 표면은 안전 커버와 형상과 맞도록 직사각형일 수 있다. 두 방법 모두에서, 캐뉼러의 내경(304)은 캐뉼러에 슬리브를 부착하는 방법에 의해 감소되지 않는다는 것이 또한 중요하다.

오염된 니들로 우발적으로 "니들 스틱"을 방지하기 위한 특정 안전 커버를 기술하고 설명하였을지라도 첨부된 특허청구범위의 영역에 의해서만 한정되는 본발명의 정신 및 원칙에서 벗어남 없이 변형과 개질이 당해분야 숙련가에게는 명백할 것이다.

제 1 도는 본 발명의 카테테르(catheter), 캐뉼러(cannula), 주사기 및 안전 커버를 포함하는 의료 조립체의 측면도.

제 2 도는 초기위치에서 캐뉼러를 갖는 한쌍의 금속링을 포함하는 본 발명의 한 형태의 측단면도.

제 3 도는 캐뉼러가 후퇴되고(retracted) 한쌍의 링이 랜덤화된(randomized)본 발명의 제 2 도의 형태의 측단면도.

제 4 도는 초기위치에서 캐뉼러를 가지며 내부 챔버에 배치된 관통구멍을 갖는 한쌍의 강성 볼을 포함하는 본 발명의 다른 형태의 측단면도.

제 5 도는 캐뉼러가 후퇴되고 한쌍의 강성 볼이 랜덤화된 본 발명의 제 4 도의 형태의 측단면도.

제 6 도는 초기위치에서 캐뉼러를 가지며 불완전한 네스팅 위치(nesting position)에 배치된 옵셋 관통구멍을 갖는 한쌍의 네스팅 원추형 요소를 포함하는 본 발명의 한 형태의 측단면도.

제 7 도는 캐뉼러가 후퇴되고 한쌍의 네스팅 원추형 소자가 스프링 편향을 통해 완전히 네스팅된 본 발명의 제 6 도 형태의 측단면도.

제 8 도, 제 9 도 및 제 10 도는 캐뉼러위에 리브를 형성하는 방법을 도시하는 도면.

Claims (11)

1. 소정의 외경을 갖는 캐뉼러(cannula)를 제공하는 단계와;

   상기 캐뉼러의 소정의 외경보다 작은 내경을 갖는 슬리브를 제공하는 단계와;

   내경이 캐뉼러의 소정의 외경보다 큰 직경으로 팽창하도록 충분한 시간 및 충분한 온도에서 슬리브를 가열하는 단계와;

   내경이 팽창된 동안 소정의 위치로 캐뉼러 위에 슬리브를 슬라이딩시키는 단계및;

   상기 캐뉼러에 슬리브를 부착하기 위하여 슬리브의 내경을 캐뉼러의 소정의 외경보다 작은 직경으로 수축되도록 상기 슬리브를 실온으로 냉각시켜서, 상기 캐뉼러위에 리브를 형성하는 단계를 포함하는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 슬리브는 금속으로 제조되는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
3. 제 1 항에 있어서,

   상기 캐뉼러 외부 표면의 단면형상과 슬리브 내부 표면 단면형상은 동일한 것을 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
4. 제 1 항에 있어서,

   상기 슬리브는 슬리브 내부 표면의 단면형상과 상이한 외부 표면의 단면형상을 갖는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
5. 제 1 항에 있어서,

   상기 슬리브는 실온으로 냉각시 캐뉼러의 내경이 감소되지 않도록 선택되는 내경을 가지는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
6. 소정의 외경을 갖는 캐뉼러를 제공하는 단계와;

   캐뉼러의 소정의 외경보다 큰 내경을 갖는 슬리브를 제공하는 단계와;

   슬리브를 소정의 위치로 캐뉼러 위에 슬라이딩 시키는 단계 및;

   슬리브를 캐뉼러에 부착시키기 위하여 슬리브를 크림핑시키고, 따라서 캐뉼러위에 리브를 형성하는 단계를 포함하는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
7. 제 6 항에 있어서,

   상기 슬리브는 금속으로 제조되는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
8. 제 6 항에 있어서,

   상기 캐뉼러 외부 표면의 단면형상과 슬리브 내부 표면의 단면형상이 동일한캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
9. 제 6 항에 있어서,

   상기 슬리브는 슬리브 내부 표면의 단면형상과 상이한 외부 표면의 단면형상을 갖는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
10. 제 1 항에 있어서,

    상기 캐뉼러는 팁을 가지고, 상기 슬리브는 안전커버의 축방향 길이보다 작은 거리만큼 상기 팁으로부터 이격된 위치로 슬라이딩되는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.
11. 제 6 항에 있어서,

    상기 캐뉼러는 팁을 가지고, 상기 슬리브는 안전커버의 축방향 길이보다 작은 거리만큼 상기 팁으로부터 이격된 위치로 슬라이딩되는 캐뉼러위에 리브를 형성하기 위한 방법.