KR100315449B1 - 스텐트 및 그의 제조 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 스텐트에 관한 것으로서, 이 스텐트는 금속 와이어와, 이 금속 와이어 위에 형성된 A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 층 및 이 A 스케일 경도를 갖갖는 폴리우레탄 층 위에 형성된 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 층으로 구성된다. 상기 폴리우레탄 층은 A 스케일과 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄의 블랜드로 형성될 수 도 있다. 이러한 스텐트는 직경이 매우 얇고, 마찰 저항이 적어 스텐트 삽입 장치의 직경을 감소시킬 수 있다. 따라서, 스텐트 삽입 장치의 직경이 큼에 따른 문제점을 완화할 수 있다.
Description
[산업상 이용 분야]
본 발명은 스텐트 및 그의 제조 방법에 관한 것으로서, 상세하게는 마찰 저항이 적고, 얇은 두께를 갖는 스텐트 및 이러한 스텐트를 간단하게 제조할 수 있는 제조 방법에 관한 것이다.
[종래 기술]
의료용 스텐트는 주로 인체에 사용되는 것으로서, 위식도암 등의 질병이나 기타 협착 등으로 좁아진 식도 등의 장기나 혈관 등의 내강을 넓히기 위하여 사용되고 있다.
그러나 이러한 스텐트는 대부분 금속 와이어로 형성되어 있어, 이들을 인체 내부에 삽입할 경우 세포들이 금속 주위로부터 스텐트 내부로 성장하여 스텐트의 기능을 상실하게 하는 문제점이 있다. 이와 같은 문제점을 해결하기 위하여 최근에는 금속 스텐트에 커버를 씌운 스텐트가 개발되고 있다. 이 때 커버로는 폴리에틸렌 등의 생체적 합성 고분자 수지가 많이 이용되고 있다. 이와 같이 고분자 수지로 금속 스텐트를 피복하는 방법은 주로 딥-코팅(dip-coating)법이 사용되고 있다.
이와 같이, 고분자 수지로 피복된 스텐트는 암세포나 조직 세포 등이 금속 와이어 사이로 성장하여 재협착이 야기되는 것을 고분자 피복이 방지해주는 역할을 한다. 따라서, 악성 종양 등으로 인한 협착을 해소하는데 많이 사용되고 있으며, 최근에는 위식도 부위의 협착에서부터 대장, 십이지장 등의 협착에까지 확대되고 있다. 이러한 스텐트의 성능을 결정하는 것을 정리하면 다음 표와 같다.
| 월 스텐트(Wallstent) | 인 스텐트(In stent) | 스트텍커스텐트(Strecker stent) | 기안투르코(Gianturco) | 송 스텐트(Songstent) | 유연성커버스텐트(Flexible covered stent) | |
| 연장성(Expandability) | 우수(Good) | 우수 | 우수 | 우수 | 우수 | 우수 |
| 유연성(Flexibility) | 보통(Average) | 우수 | 우수 | 나쁨(Poor) | 나쁨 | 우수 |
| 암성장 방지(Prevent tumoringrowth) | 보통 | 보통 | 없음(no) | 우수 | 우수 | 우수 |
| E-G 접합에 위치할 때 백 플로우 방지(Prevent back flow when positioned inE-G junction) | 없음 | 없음 | 없음 | 없음 | 없음 | 우수 |
| 이동 방지(Preventmigration) | 보통 | 보통 | 보통 | 보통 | 우수 | 우수 |
| 누관 방지(Preventfistula) | 보통 | 없음 | 없음 | 우수 | 우수 | 우수 |
| 리트리베이블(Retrivable) | 없음 | 없음 | 없음 | 나쁨 | 보통 | 보통 |
| 재위치가능성(Repositionable) | 없음 | 없음 | 없음 | 나쁨 | 보통 | 보통 |
| 예비장착(Preloading) | 가능(Yes) | 가능 | 가능 | 불가능 | 불가능 | 불가능 |
| 삽입 장치 크기(Introducersize) | 8 ㎜ | 8 ㎜ | 8 ㎜ | 8 ㎜ | 11 ㎜ | 10 ㎜ |
| 부분 코팅(partial coating) | 삽입 부분에 외상(trauma at insertion) | 커버 없음(nocovering) | 바브로 인한 외상(trauma due tobarbs) | 매우 견고(veryrigid) |
이상의 요소 중에서 스텐트를 삽입하는 장치가 굵으면 다음과 같은 문제점이 유발된다. 첫째, 삽입 장치가 굵으면 삽입시 환자에게 주는 통증과 더불어 협착이 심한 경우 무리하게 삽입을 시도하거나 식도나 장의 파열을 유발할 수 도 있다. 둘째, 굴곡이 심한 부위에 스텐트를 삽입하려 할 때 삽입 장치가 굵으면 삽입 장치의 유연성이 나빠지므로 굴곡이 심한 부위에 삽입할 수 없게 된다.
따라서 삽입 장치는 가능한 가늘수록 바람직하나, 삽입 장치의 내경을 감소시키는데에는 한계가 있다. 이는 식도나 대장에 스텐트가 삽입되어서 협착을 확장하고 확장된 부위로 음식물이 통과하려면 스텐트가 팽창되었을 때 내경이 최소한 16 ㎜ 이상은 되어야 하기 때문이다. 또한, 스텐트에 피복된 고분자 커버가 6개월 정도의 내구성을 보장받으려면 최소한 0.4 ㎜ 두께로 스텐트를 피복하여야 한다. 그러나 이러한 두께로 피복할 경우, 스텐트를 삽입 장치에 넣기 위해 아무리 수축시켜도 7 ㎜ 미만의 관에는 잘 들어가지도 않고 또 억지로 넣었다 할지라도 밀대로 밀어도 잘 빠져 나오지 않는 문제가 있다. 이러한 이유로 기존에 상품화되어 있는 식도 스텐트의 삽입 장치의 내경은 7 ㎜가 최소이다.
아울러, 스텐트를 식도나 대장에 주입한 후, 시간이 흐름에 따라 연동 운동으로 인하여 스텐트가 다른 부위로 이동하기가 쉽다. 이를 방지하기 위하여, 도 1에 나타낸 것과 같이, 원통형의 본체부(1)와, 이 본체부(1)에 연결되고 이 본체부(1)의 내경보다, 내경이 현저하게 큰 이동방지부(5)로 구성된 스텐트를 사용하였다. 이와 같이 형성된 스텐트는 이동방지부(5)의 내경이 본체부(1)의 내경에 비하여 현저하게 커서, 내강에 견고하게 고정될 수는 있었다. 그러나 본체부와 이동방지부의 연결부분인 'L'자로 꺾인 부분에도 금속 와이어가 형성되어 있어, 스텐트 수축시에 그 와이어 길이까지만 수축되므로, 스텐트가 수축되는 데에는 한계가 있었다.
본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 기계적 강도가 우수하고 쉽게 벗겨지지 않으면서 얇은 두께로 피복이 가능한 고분자로 피복된 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 팽창력 저하가 없으면서도 두께가 가는 금속 와이어로 구성된 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상기한 스텐트를 간단한 공정으로 용이하게 제조할 수 있는 스텐트의 제조 방법을 제공하는 것이다.
도 1은 종래 스텐트의 구조를 개략적으로 나타낸 사시도.
도 2는 본 발명의 스텐트의 구조를 개략적으로 나타낸 사시도.도 3은 본 발명의 스텐트를 구성하는 폴리우레탄 층이 형성된 금속 와이어를 개략적으로 나타낸 도면.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 금속 와이어; 이 금속 와이어 위에 형성된 A 스케일 경도를 갖는 제 1 폴리우레탄 층; 이 제 1 폴리우레탄 층 위에 형성된 D 스케일 경도를 갖는 제 2 폴리우레탄 층을 포함하는 마찰 저항이 적은 스텐트를 제공한다. 또한, 본 발명의 스텐트는 금속 와이어 위에, A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄과 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄의 블랜드로 형성된 폴리우레탄 층으로 구성될 수 도 있다.
본 발명은 또한 금속 와이어를 A 스케일 경도를 갖는 제 1 폴리우레탄 용액으로 피복하는 단계; 및 상기 제 1 폴리우레탄이 피복된 금속 와이어를 D 스케일 경도를 갖는 제 2 폴리우레탄 용액으로 피복하는 단계를 포함하는 스텐트의 제조 방법을 제공한다. 본 발명에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 폴리우레탄 용액을 혼합한 후, 금속 와이어를 피복하여 스텐트를 제조할 수 도 있다.
이하 본 발명을 더욱 상세하게 설명하면 다음과 같다.
본 발명은 스텐트 삽입 장치의 직경을 최소화하여, 스텐트 삽입 장치의 직경이 굵음에 따라 발생할 수 있는 부작용을 없애기 위한 것이다. 본 발명에서는 스텐트 삽입 장치의 직경을 줄이기 위해, 삽입되는 스텐트의 직경을 감소시켰다.
아울러, 이와 같이 스텐트의 전체 부피를 감소시키더라도, 고분자로 피복된 스텐트를 삽입 장치로 인체에 삽입하는 과정에서 스텐트와 삽입 장치 사이에 마찰력이 발생되므로, 이러한 마찰력을 감소시키기 위하여 스텐트보다 다소 큰 직경을 갖는 삽입 장치를 사용하여야 한다. 본 발명자는 스텐트 삽입 장치의 직경을 감소시키기 위한 연구를 하던 중, 다음과 같은 결과로 스텐트 삽입 장치와 스텐트의 마찰력을 감소시킬 수 있다는 것을 알게되었다.
종래 송 스텐트(Song stent)는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌으로 형성된 삽입 장치를 이용하여 삽입하였다. 이러한 재질의 마찰 계수는 테프론에 비하여 상당히 높다. 이 삽입 장치로는 고분자로 피복한 스텐트를 마찰력 때문에 내경이 10 ㎜ 정도의 삽입 장치를 사용하고, 밀대로 밀어도 스텐트가 빠져 나오지 않는다. 그러나 이 재질을 마찰 계수가 적은 테프론으로 바꾸면 내경이 7 ㎜ 정도의 삽입 장치를 써도 스텐트가 쉽게 빠져 나온다. 즉, 스텐트 삽입 장치의 직경을 줄이기 위해서는 스텐트와 삽입 장치 사이의 마찰력을 줄여여 한다.
이러한 결과에 따라, 스텐트의 삽입 장치 직경을 줄이기 위해서는 스텐트 삽입 장치와 마찰력이 적은 고분자로 스텐트를 피복하여야 한다.
이러한 물성을 만족하는 본 발명의 스텐트는 금속 와이어(도 3의 A)와 이 금속 와이어 표면에 형성된 폴리우레탄 층(도 3의 B)으로 구성된다.
본 발명에서 금속 와이어를 피복하기 위해 사용한 고분자 수지는 생체 적합성 물질로 의료 기기에서 널리 사용되고 있는 폴리우레탄을 사용하였다. 폴리우레탄에는 그 경도에 따라 A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄과 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄으로 나눌 수 있다. A 및 D 스케일이란 쇼어 경도(shore hardness)를 표시하는 스케일로서, 선단에 거의 구면인 다이아몬드를 갖는 해머를 시료에 낙하시켜서 튀어 오른 높이 h를 측정하여 그 높이에 따라 구별된다. 그 높이가 작은 것을 A 스케일이라 하며, 고무와 같은 성질을 지니는 소프트(soft)한 물질의 경도를 표시할 때 사용하고, 높이가 높은 것을 D 스케일이라 하며, 돌과 같이 딱딱한 성질을 지니는 물질의 경도를 표시할 때 사용한다.
종래에는 금속 와이어를 피복하기 위해 A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄만을 사용하였으며, 마찰 저항이 매우 적은 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄은 다음과 같은 이유로 사용할 수 없었다.
금속 와이어를 고분자로 피복하기 위해서는 주로 딥-코팅법을 사용하며, 이 방법을 더욱 자세하게 설명하면, 먼저 고분자 용액을 제조하여, 몰드에 붓는다. 상기 몰드로는 금속으로 형성된 금속 몰드와 왁스 등으로 형성된 몰드를 사용할 수 있다. 이 고분자 용액을 포함하는 몰드에 금속 와이어를 침적하여 금속 와이어의 표면에 고분자 용액을 도포한다. 이어서, 금속 몰드를 사용하는 경우에는 몰드에서 피복된 금속 와이어를 꺼내어 고분자가 표면에 피복된 스텐트를 얻을 수 있다. 또한, 왁스 몰드를 이용하는 경우에는 몰드 자체를 녹이거나 파괴하여 피복한 스텐트를 얻을 수 있다.
이와 같이, 금속 와이어를 고분자 수지로 피복하는 딥-코팅법을 사용하기 위해서는 폴리우레탄을 용매에 녹여 용액을 제조할 수 있어야 한다. 그러나, D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄은 용매에 잘 녹지 않으므로 이를 용액으로 만들기가 어렵다. 따라서, 주로 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄은 사출 성형에만 사용되어 왔다.
또한, D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄을 용매에 용해한다하더라도 용액이 극성이 높다. 따라서, 그 표면이 비극성인 왁스 몰드를 사용하는 것은 바람직하지 않고, 표면이 극성인 금속 몰드를 사용하는 것이 바람직하다. 그러나 금속 몰드를 사용하는 경우에는 제작물을 몰드에서 쉽게 빼내기 위하여, 그 몰드 위에 e도포된 실리콘 등의 연성 물질으로 인하여, 폴리우레탄 용액이 쉽게 입혀지지 않는다.
즉, 금속 몰드나 왁스 몰드를 사용하는 경우 모두 극성이 높은 폴리우레탄 용액이 쉽게 입혀지지 않아서 코팅을 하더라도 용액이 점점이 흩어지게 되어 스텐트를 구성하는 금속 와이어의 전 표면을 감쌀 수 없게 된다.
이와 같은 문제점뿐만 아니라 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄은 부스러지기(brittle) 쉬워, 금속의 표면을 피복하더라도 쉽게 부스러지는 문제점이 있었다.
이러한 문제점으로 인하여, 금속 와이어를 피복하는데 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄은 사용되지 못하고, A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄만 사용되고 있다. A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄의 경우에도 점도가 높은 고농도 용액을사용하여야 피복이 가능하다. 즉, A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄 용액도 점도가 낮으면 몰드의 표면에 고루 퍼지지 않고 점점이 흩어지므로 딥-코팅법으로 구조물을 만들 수 없다.
그러나 상기 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄은 마찰 저항이 아주 적으므로 스텐트를 피복하였을 때 그 삽입 장치의 벽면과 피복체 사이의 마찰력을 저하시켜 아주 작은 구경의 스텐트 삽입 장치로도 스텐트가 잘 삽입되게 해 주므로 이를 스텐트 피복에 이용할 필요가 있다.
본 발명에서는 다음과 같은 방법으로 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄을 스텐트를 피복하는 데에 사용할 수 있었다.
먼저, D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 다음과 같이 제조하였다. D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄을 N,N-디메틸아세트아마이드(N,N-dimethylacetamide) 등의 친수성 용매에 넣고, 온도를 80 내지 100 ℃로 증가시키면서 약 72 시간 동안 용해하였다. 이러한 방법으로 얻어진 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액은 최대로 약 8 %(w/v)의 농도를 갖는다. 그러나, 이 용액으로 직접 스텐트를 딥-코팅하면, 용액의 점도가 낮고, 몰드의 표면 장력과 용액의 표면 장력 차이가 커서 용액이 몰드의 표면에 고르게 퍼져서 묻지 않고 방울방울 묻어 있게 된다.
따라서 이러한 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄으로 스텐트를 코팅하기 위하여, 먼저 A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액으로 스텐트를 딥-코팅하였다. 이와 같이, A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄으로 코팅한 스텐트는 표면이 친수성으로, 그 표면 장력이 상기 친수성 용매에 용해한 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액과 유사하다. 이러한 이유로, A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄으로 코팅된 스텐트는 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄으로 균일하게 코팅될 수 있다. A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액은 디메틸아세테이트나 테트라하이드로퓨란 등과 같은 유기 용매에 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 녹여 제조한 것을 사용할 수 있다.
본 발명에 있어서, A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액과 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 2 : 8 ∼ 8 : 2 중량부로 혼합한 후, 그 혼합 용액으로 스텐트를 코팅할 수 도 있다.
상술한 바와 같이, A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 층과 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 층으로 각각 피복하는 경우 스텐트의 외부는 마찰 계수가 낮은 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄으로 감싸이게 되므로 피복된 스텐트를 삽입 장치를 통해 삽입할 때 마찰력이 낮아서 구경이 적은 삽입 장치로도 쉽게 삽입될 수 있다. 또한 A 스케일과 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄이 복합적으로 사용되었기 때문에 D 스케일 폴리우레탄의 부서지기 쉬운 성질을 A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄이 보정(compensation)해주기 때문에 피복이 쉽게 부서지지 않게 된다.
또는, D 스케일의 경도를 지니는 폴리우레탄 용액과 A 스케일의 경도를 지니는 폴리우레탄 용액을 섞어서 복합적으로 사용하였을 경우는, 외부의 피복이 D 스케일 폴리우레탄만으로 이루어진 것에 비하여 외부 피복의 마찰 계수는 다소 커질 수 있으나 이 역시 A 스케일 폴리우레탄만으로 피복한 경우에 비해서는 마찰 계수가 적어지고 역시 A와 D 스케일 폴리우레탄을 복합적으로 사용하였으므로 피복이 쉽게 부서지지 않게 된다.
또한, 본 발명에서 스텐트의 직경을 줄이기 위해서 사용한 금속 와이어로는 팽창력을 유지하는 한도 내에서 가능한 가늘고, 적게 사용할 수 있는 금속 와이어를 사용하였다. 이러한 금속 와이어로는 탄성이 매우 우수한(이하 '초탄성'이라 함) 형상 기억 합금을 사용하는 것이 바람직하다. 이와 같이, 탄성이 매우 우수한 형상 기억 합금을 사용하면 와이어를 가늘고 적게 사용할 수 있으면서도 충분한 팽창력을 가질 수 있다. 이와 같이, 초탄성 형상 기억 합금 와이어를 사용함에 따라 가는 와이어가 심한 변형을 받더라도 그 형상과 탄성을 유지할 수 있다. 또한, 변태 온도를 갖으며, 이 온도 이상으로 되면 미리 기억시킨 형상으로 변화하는 형상 기억 합금을 사용하였으므로, 체온을 기준으로 온도 변화에 의해 스텐트가 체온 또는 체온 근방에서는 확장 상태를 유지하고, 체온보다 낮은 온도에서는 축소 상태를 유지할 수 있다.
이와 같이, A 및 D 스케일 경도를 갖는 스텐트의 형상을 도 2에 나타내었다. 도 2에 나타낸 것과 같이, 본 발명의 스텐트는 본체부(10)와 제 1 및 제 2 이동 방지부(20, 30)를 포함한다. 상기 본체부(10)는 일정한 내경을 갖는 원통형으로, 다수개의 제 1 금속 와이어(12)가 나선형으로 엮어져 있다.
상기 제 1 및 제 2 이동 방지부(20, 30)는 상기 본체부(10) 보다 큰 내경을 갖는 원통형이다. 제 1 및 제 2 이동 방지부(20, 30)는 제 2 금속 와이어(24, 34)가 지그재그 형태로 구부러져 원주를 이루며, 이러한 제 2 금속 와이어 다수개가서로 연결된 구조를 갖는다. 이러한 다수개의 금속 와이어들은 직선부(24a, 34a), 피크부(24b, 34b) 및 밸리부(24c, 34c)로 구성된 지그재그 형태에서, 하나의 제 2 금속 와이어(24, 34)의 하나의 밸리부(24c, 34c)가 다른 제 2 금속 와이어(28, 38)의 하나의 피크부(28b, 38b)와 서로 트위스트(twist) 방식으로 연결되어 있다. 이와 같이, 다수개의 제 2 금속 와이어가 길이 방향으로 엮어져 있어 본 발명의 스텐트는 원주 방향의 확장력을 갖는다.
또한, 본체부(10)와 이동방지부(20, 30)의 금속 와이어는 모두 전체적으로 고분자로 코팅되어, 금속 와이어 사이의 부분인 고분자 막(11)으로 형성되어 있다.
본 명세서에서, '피크부'란 스텐트의 길이 방향으로 외부로 돌출한 부분을 말하며, '밸리부'란 스텐트의 길이 방향으로 내측으로 돌출한 부분을 말한다.
본 발명의 스텐트는 이동 방지부와 본체부를 연결하는 부위에 금속 와이어가 별도로 형성되어 있지 않아, 더욱 작은 내경으로 축소될 수 있다. 또한, 상기 제 1 및 제 2 이동 방지부(20, 30)는 상기 본체부(10)의 양 말단에 각각 유연성이 우수한 합성 섬유로 연결되어 있다. 이와 같이, 합성 섬유로 연결되어 있어, 종래에 납땜으로 연결된 스텐트가 납 성분으로 인해 발생할 수 있는 부작용을 없앨 수 있다.
상기 제 1 및 제 2 이동 방지부(20, 30) 및 본체부(10)는 모두 내·외측이 A 및 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄으로 코팅되어 있다.
또한, 본 발명의 스텐트는 이동을 더욱 방지하기 위하여, 도 2에 나타낸 것과 같이, 이동 방지 돌기(40)를 더욱 포함할 수 도 있다. 이러한 이동 방지 돌기는 상기 제 1 또는 제 2 이동 방지부(20, 30)와 본체부가 연결 시작 부위에서 일정 길이가 폴리우레탄으로 코팅되지 않아, 외부로 금속 와이어가 돌출되어 형성된 것이다. 이러한 이동 방지 돌기(40)가 형성됨에 따라, 본 발명의 스텐트가 내강에 더욱 견고하게 부착될 수 있다. 또한, 이동 방지 돌기(40)의 돌출 부위가 신체의 아래로 향하게 제 1 및 제 2 이동 방지부(20, 30) 중 한 쪽에만 형성되어, 본 발명의 스텐트를 제거할 때, 장기에 손상이 없이 제거가 용이하다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예 및 비교예를 기재한다. 그러나 하기한 실시예는 본 발명의 바람직한 일 실시예일 뿐 본 발명이 하기한 실시예에 한정되는 것은 아니다.
(실시예 1)
A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄을 디메틸아세테이트에 용해하여 A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 제조하였다. D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄을 N,N-디메틸아세트아미드에 첨가한 후, 100 ℃에서 72시간 동안 가열하여 8 %(w/v)의 농도를 갖는 D 스케일 폴리우레탄 용액을 각각 제조하였다.
초탄성 형상 기억 합금 와이어에 A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 도포하여 제 1 폴리우레탄 층을 형성하였다. 이어서, B 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 상기 제 1 폴리우레탄 층 위에 도포하여 스텐트를 제조하였다.
(실시예 2)
A 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄 용액과 D 스케일의 경도를 갖는 폴리우레탄 용액을 2 : 8 중량비로 혼합한 용액으로 스텐트를 코팅한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 실시하였다.
상기 실시예 1 및 2의 방법으로 제조된 스텐트는 내경 4∼5 ㎜의 삽입 장치로도 삽입이 가능하였다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 스텐트는 직경이 매우 작고, 마찰 저항이 적어, 스텐트 삽입 장치의 직경을 감소시킬 수 있다. 따라서, 스텐트 삽입 장치의 직경이 두꺼움에 따라 발생되는 문제점을 완화할 수 있다.
Claims (8)
- (정정)금속 와이어(A); 및상기 와이어 표면에 형성된 A 스케일 경도 및 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄을 포함하는 폴리우레탄 층(B)을 포함하는 스텐트.
- 제 1 항에 있어서,상기 폴리우레탄 층은 A 스케일 경도를 갖는 제 1 폴리우레탄 층과 이 제 1 폴리우레탄 층 위에 형성된 D 스케일 경도를 갖는 제 2 폴리우레탄 층을 포함하는 스텐트.
- 제 1 항에 있어서,상기 폴리우레탄 층은 A 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄과 D 스케일 경도를 갖는 폴리우레탄의 블랜드로 형성된 스텐트.
- 제 1 항에 있어서,상기 금속 와이어는 초탄성 형상 기억 합금인 스텐트.
- 금속 와이어를 A 스케일 경도를 갖는 제 1 폴리우레탄 용액으로 피복하는 단계; 및상기 제 1 폴리우레탄이 피복된 금속 와이어를 D 스케일 경도를 갖는 제 2 폴리우레탄 용액으로 피복하는 단계를 포함하는 스텐트의 제조 방법.
- 제 5 항에 있어서,상기 금속 와이어는 초탄성 형상 기억 합금인 제조 방법.
- 금속 와이어를 A 스케일 경도 및 D 스케일 경도를 갖는 제 1 및 제 2 폴리우레탄 혼합 용액으로 피복하는 단계를 포함하는 스텐트의 제조 방법.
- 제 7 항에 있어서,상기 금속 와이어는 초탄성 형상 기억 합금인 제조 방법.
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