CN110167491A - 具有移位能力的支架 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗体腔的实例医疗装置。所述医疗装置包括可定位于体腔内的可扩张骨架,其中所述体腔具有内表面。所述医疗装置还包括围绕可扩张骨架的外表面周向延伸并附接至所述外表面的支撑构件。所述支撑构件配置成位于所述可扩张骨架的所述外表面和所述体腔的所述内表面之间,并且所述支撑构件的至少一部分配置成相对于所述体腔的所述内表面偏移。另外,偏移所述支撑构件使得所述骨架从体腔内的第一位置纵向偏移至体腔内的第二位置,其中所述骨架处于扩张状态以适应蠕动。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年11月9日提交的美国临时申请系列No.62/419,800的优先权;其全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置,以及制造医疗装置的方法。更特别地,本公开涉及具有轴向移位能力以适应蠕动运动的可扩张支架以及制造和使用此类装置的方法的实例。
背景技术
可植入式医疗装置(例如,可扩张支架)可设计成向消化材料、血液或其它流体提供流体路径以在医疗过程之后流过其。一些医疗装置可包括径向或自扩张支架,其可经由内窥镜经腔植入。此外,一些支架可植入在各种体腔中,诸如食管道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管道、泌尿道、胆道、血管系统等。
在一些情况下,可能期望将支架设计成在治疗位点径向加强体腔,同时还允许体腔维持其功能性质。然而,设计成包括充分径向长度以打开体腔的一些支架可能也倾向于由于蠕动(即,食道、肠道和结肠的肌肉的非自主收缩和舒张,其推动该管道的内容物通过)而沿着体腔迁移。减少支架迁移的一种方法可包括利用与支架装置组合的支撑结构。例如,在一些情况下,可能期望使用支撑结构来将支架定位于体腔内(例如,邻近目标位点),由此支撑结构允许支架在体腔内具有一定程度的可操纵性(例如,由此支撑结构允许支架沿着体腔轴向移位以适应蠕动运动)。
因此,在一些情况下,可能期望设计一种利用与支架装置组合的支撑结构的支架。本文公开了包括支撑结构的医疗装置的实例。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方式。用于治疗体腔的实例医疗装置包括可定位于体腔内的可扩张骨架,其中该体腔具有内表面。该医疗装置还包括围绕可扩张骨架的外表面周向延伸并附接至该外表面的支撑构件。支撑构件配置成位于可扩张骨架的外表面和体腔的内表面之间,并且支撑构件的至少一部分配置成相对于体腔的内表面偏移。另外,偏移支撑构件使得骨架从体腔内的第一位置纵向偏移至体腔内的第二位置,其中骨架处于扩张状态以适应蠕动。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中骨架包括第一端部区域和与第一端部区域相对的第二端部区域,其中支撑构件位于第一端部区域和第二端部区域之间。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中第一端部区域、第二端部区域或第一端部区域和第二端部区域两者包括喇叭状部分。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支撑构件配置成径向变形。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中可扩张骨架、支撑构件或可扩张骨架和支撑构件两者包括覆盖物。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中覆盖物提供了物质流动通过其的路径。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支撑构件包括织造在一起以形成围绕骨架的环面的多个细丝。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中环面包括位于中心的孔,并且其中骨架延伸通过该位于中心的孔。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中多个细丝织造至骨架。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中多个细丝焊接至骨架。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中环面配置成在保持附接至骨架的同时沿体腔的内表面滚动。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支撑构件还包括锚固构件和一个或多个支撑臂,该一个或多个支撑臂附接至锚固构件并从骨架的外表面延伸至锚固构件。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中多个支撑臂围绕可扩张骨架的外表面隔开。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中一个或多个支撑臂各在附接点处附接至骨架的外表面,并且其中一个或多个支撑臂配置成在骨架从体腔内的第一位置偏移至体腔内的第二位置时绕附接点枢转。
另一实例医疗装置包括:
可定位于体腔内的可扩张支架,该体腔具有内表面;和
附接至支架的可扩张支撑构件,该支撑构件包括位于中心的孔;
其中支架配置成延伸通过支撑构件的孔;
其中支撑构件配置成将支架与体腔的内表面隔开;
其中支撑构件的至少一部分配置成相对于体腔的内表面偏移,并且其中偏移支撑构件使得支架从体腔内的第一位置纵向偏移至体腔内的第二位置,其中支架处于扩张状态以适应蠕动。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支架包括第一端部区域和第二端部区域,并且其中第一端部区域、第二端部区域或第一端部区域和第二端部区域两者包括喇叭状部分。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支撑构件配置成径向变形。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支架、支撑构件或支架和支撑构件两者包括覆盖物,该覆盖物配置成提供物质流动通过其的路径。
作为上述任一实施例的替代或补充,其中支撑构件包括织造在一起以形成围绕支架的环面的多个细丝。
治疗食道的实例方法包括:
将医疗装置推进至食道内的目标位点,该医疗装置包括:
可扩张骨架;和
围绕可扩张骨架的外表面周向延伸并附接至该外表面的支撑构件;
使骨架和支撑构件径向扩张至扩张状态,使得支撑构件以扩张状态位于食道的内表面和支架的外表面之间;和
使处于扩张状态的支撑构件的至少一部分相对于食道的内表面偏移,其中偏移支撑构件使得骨架从食道内的第一位置纵向偏移至第二位置以适应食道中的蠕动。
上述关于一些实施例的概要并不旨在描述本公开的每个公开实施例或每个实施方式。更特别地,下述的附图和具体实施方式举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下具体实施方式可更全面地了解本公开,其中:
图1示出包括支撑结构的实例支架;
图2示出图1中所示包括支撑结构的支架的侧视图;
图3示出图2中沿线3-3的剖视图;
图4示出图2中沿线4-4的剖视图;
图5A-5C示出包括支撑结构、在蠕动期间位于体腔内不同位置处的实例支架;
图6示出包括支撑结构的另一实例支架;
图7示出图6中所示包括支撑结构的支架的侧视图;
图8示出图6中沿线8-8的剖视图;
图9A和9B示出包括支撑结构、在蠕动期间位于体腔内不同位置处的实例支架;
图10示出包括支撑结构的另一实例支架;
图11示出包括支撑结构的另一实例支架。
尽管本公开可做出各种改型和替代形式,但其细节已经由附图中的实例示出并将详细地描述。然而,应理解,本发明并不旨在将本公开限于所描述的特定实施例。相反,本发明旨在涵盖落入到本公开实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。
具体实施方式
对于以下定义的术语而言,除非在权利要求或本说明书的其它地方给出了不同的定义,否则这些定义应是适用的。
本文假定所有数值均由术语“约”修饰,无论是否明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的数字范围包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如本说明书和所附权利要求中使用的,单数形式“一”和“该”包括复数指代,除非内容另有明确指示。如本说明书和所附权利要求中使用的,术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义,除非内容另有明确指示。
应注意,在说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等时是指所描述的实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而,此类表述不一定是指所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性。此外,无论是否明确描述,当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时,应理解,此类特征、结构和/或特性也可用于其他实施例中,除非清楚地表明相反。
以下具体实施方式应参照附图阅读,其中类似元件在不同的附图中编号相同。附图(不必按比例绘制)描绘了说明性实施例且并不旨在限制本公开的范围。
如上文讨论的,医疗装置(例如,可扩张支架)可设计成向消化材料、血液或其它流体提供流体路径以在医疗过程之后流过其。一些医疗装置可包括可经由内窥镜经腔植入的径向或自扩张支架。此外,一些支架可植入在各种体腔中,诸如食管道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管道、泌尿道、胆道、血管系统等。
在一些情况下,可能期望将支架设计成在治疗位点径向加强体腔,同时还允许体腔维持其功能性质。然而,设计成包括充分径向长度以打开体腔的一些支架可能也倾向于由于蠕动(即,食道、肠道和结肠的肌肉的非自主收缩和舒张,其可推动该管道的内容物通过)而沿着体腔迁移。减少支架迁移的一种方法可包括利用与支架装置组合的支撑结构。例如,在一些情况下,可能期望使用支撑结构来将支架定位于体腔内(例如,邻近目标位点),由此支撑结构允许支架在植入到体腔中之后,在体腔内具有一定程度的可操纵性(例如,由此支撑结构允许支架沿着体腔轴向移位)。因此,在一些情况下,可能期望设计一种利用与支架装置组合的可移动支撑结构的支架。
图1示出实例可植入式医疗装置10。可植入式医疗装置10可以是可经内窥镜、皮下、经皮或手术方式引入以定位于器官、组织或管腔内(诸如食道、肠道、结肠、尿道、气管、支气管、胆管、血管等)的多种装置中的任一者。医疗装置10可配置成位于体腔内以用于各种医疗应用。例如,医疗装置10可用于提供食物或其它消化材料通过而不直接接触邻近组织的路径。可考虑,本文描述的实例可用于例如食道,以及胃肠道、血管道、泌尿道、胆道、气管支气管道或肾道。在一些情况下,医疗装置10(例如,食道支架、肠道支架、血管支架、气管支架、支气管支架等等)可包括可扩张骨架。
医疗装置10可包括支架12和支撑结构20。如下文将更详细描述的,支架12可附接至支撑结构20的一部分。另外,支撑结构20可允许支架12在体腔内纵向移动(例如,轴向移位)以适应蠕动运动。
支架12可包括可扩张骨架。支架12的可扩张骨架可具有第一部分14和定位成与第一部分14相对的第二部分16。当位于体腔(例如,食道)中时,第一部分14可定义为支架12最靠近患者嘴部的端部,第二部分16可定义为支架12最靠近患者胃的端部。
在一些情况下,第一部分14可延伸至支架12的第一或近侧端部,第二部分16可延伸至支架12与第一端部14相对的第二或远侧端部。第一部分14可沿着支架12的长度附接至第二部分16以形成可扩张管状框架或骨架,其具有开放的端部并限定了在其中延伸的管腔15。若需要,第一部分14和/或第二部分16可包括喇叭状部分,诸如喇叭状端部区域。例如,图1示出了具有喇叭状端部区域17的第一部分14和具有喇叭状端部区域19的第二部分16。此外,第一部分14和第二部分16可沿着支架12的中心纵轴延伸。在一些情况下,第一部分14和第二部分16可为具有大致恒定直径的柱状部分,其中喇叭状端部区域17和喇叭状端部区域19分别从其向外呈喇叭状至支架12的第一端部和第二端部。
多个支柱构件18可以多种不同设计和/或几何图案来布置以形成支架12的可扩张管状框架或骨架。可考虑支架单元开口、支柱厚度、支柱设计、支架单元形状的许多设计、图案和/或配置,并且可与本文公开的实施例一起使用。另外,本文公开的自扩张支架实例可包括具有一个或多个支柱构件18的支架,该一个或多个支柱构件18组合以形成刚性和/或半刚性的支架结构。在本文公开的一些实例中,形成刚性和/或半刚性框架结构的支柱构件18的集合可称为骨架。例如,支柱构件18可以是编织、编结、交织、织造、针织、钩织等以形成支架12的可扩张骨架或框架的线材或丝线。支架12的支柱构件(例如,线材或细丝)18可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。或者,支柱构件18可由单体结构(例如,柱形管状构件)形成,诸如单个柱形管状激光切割镍钛诺管状构件,其中该管状构件的剩余部分形成支柱构件18。支架12的单体结构可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。
在本文公开的至少一些实例中,支架12的可扩张骨架可由各种材料构成。例如,支架12的可扩张骨架可由金属(例如,镍钛诺)构成。在其它情况下,支架12的可扩张骨架可由聚合物材料(例如,PET)构成。在其它情况下,支架12的可扩张骨架可由金属和聚合物材料的组合构成。此外,支架12的可扩张骨架或其一些部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。
在一些情况下,可能期望将支架12设计成包括覆盖部分。例如,支架12可包括一个或多个位于可扩张骨架(例如,支柱构件18)的外表面和/或内表面上和/或与之相邻的材料层(例如,覆盖物、涂层等)。另外,实例覆盖物可横跨支架12的可扩张框架或骨架的支柱18之间的缝隙。在一些情况下,覆盖物可以是围绕支架12的可扩张框架或骨架的周边延伸的圆周覆盖物并且可从支架12的第一端部连续地延伸至第二端部,从而形成完全覆盖的支架。在一些情况下,覆盖物可包括弹性或非弹性材料。在其它情况下,覆盖物可由合适的材料形成,诸如生物稳定材料。例如,覆盖物可以是聚合物材料,诸如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或者包括本文所公开那些的其它材料。另外,覆盖物可以是生物稳定材料。出于本文讨论的目的,生物稳定材料可定义为不生物降解的材料。
如图1所示,医疗装置10可包括支撑结构20。在至少一些实例中,支撑结构20可形成环形形状,诸如环面形状。换句话讲,支撑结构20可通过使支撑结构20的剖面周边(沿平行且穿过支架12的纵轴的平面截取)绕支架12的纵轴旋转而几何限定。如图1所示,在一些情况下,环面形状的支撑结构20的剖面周边可以是大体圆形的,然而,若需要,可考虑支撑结构20可具有各种剖面形状(例如,卵形、梨形、矩形、泪滴形、三角形等)。
类似于支架构件12的结构,支撑结构20可包括多个支柱构件22,多个支柱构件22可以各种不同设计和/或几何图案来布置以形成支撑结构20的可扩张管状框架或骨架。在一些实例中,支撑结构20可包括自扩张结构。可考虑单元开口、支柱厚度、支柱设计、单元形状的许多设计、图案和/或配置并且可与本文公开的支撑结构20或其它支撑结构的实施例一起使用。另外,本文公开的支撑结构20或其它支撑结构可包括具有一个或多个支柱构件22的结构,该一个或多个支柱构件22组合以形成刚性和/或半刚性的环形结构。在本文公开的一些实例中,形成刚性和/或半刚性框架结构的支柱构件22的集合可称为骨架。例如,支柱构件22可以是进行编织、编结、交织、织造、针织、钩织等以形成支撑结构20的可扩张骨架或框架的线材或细丝。支撑结构20的支柱构件(例如,线材或细丝)22可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。或者,支柱构件22可由单体结构(例如,柱形管状构件)形成,诸如单个柱形管状激光切割镍钛诺管状构件,其中该管状构件的剩余部分形成支柱构件22。支撑结构20的单体结构可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。
在本文公开的至少一些实例中,支撑构件20可由各种材料构成。例如,支撑构件20的可扩张骨架可由金属(例如,镍钛诺)构成。在其它情况下,支撑构件20的可扩张骨架可由聚合物材料(例如,PET)构成。在其它情况下,支撑构件20的可扩张骨架可由金属和聚合物材料的组合构成。此外,支撑构件20的可扩张骨架或其一些部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。
在一些情况下,可能期望将支撑构件20设计成包括覆盖部分。例如,支撑构件20可包括一个或多个位于支柱构件22的外表面和/或内表面上和/或与之相邻的材料层(例如,覆盖物、涂层等)。另外,实例覆盖物可横跨支撑构件20的可扩张框架或骨架的支柱22之间的缝隙。在一些情况下,覆盖物可包括弹性或非弹性材料。在其它情况下,覆盖物可由合适材料形成,诸如生物稳定材料。例如,覆盖物可以是聚合物材料,诸如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或者包括本文所公开那些的其它材料。另外,覆盖物可为生物稳定材料。出于本文讨论的目的,生物稳定材料可定义为不生物降解的材料。
图1还示出支架构件12可延伸通过由环面形状的支撑结构20所限定的位于中心的开口(例如,孔)。换句话讲,环面20可围绕支架构件12的外周边(例如,外表面)延伸(例如,径向延伸)。
图2示出支撑构件20可沿着支架构件12的外表面定位于第一部分14和第二部分16之间。虽然图2示出支撑结构20大体定位于第一部分14和第二部分16之间的中点处,但可考虑,支撑结构20可定位于沿支架构件12的纵轴的任何点处。例如,支撑结构20可定位成更靠近支架构件12的第一端部或更靠近支架构件12的第二端部。
图3示出图2中医疗装置10沿线3-3的剖视图。图3还示出上文描述的环面形状的支撑结构20的剖面形状。例如,图3示出环面20的外圆周具有圆形形状。在图3中,限定环面20的外圆周的半径描述为“R1”。此外,图3示出包括内圆24的环面20,内圆24对应于环面20位于中心的孔。在图3中,限定环面20的内孔的半径描述为“R2”。另外,图3示出支柱构件22,其组合在一起以限定支撑结构20。
图3还示出限定支架构件12的支柱构件18。另外,如上文讨论的,图3示出周向布置从而限定管腔15的支柱构件18,管腔15轴向延伸贯穿支架构件12的长度。如上文讨论的,图3还示出支架构件12可定位于支撑结构20位于中心的孔内,使得支撑结构20周向围绕支架构件12。如图3所示,环面20的孔的圆周(例如,由半径R2限定的圆形)可环绕支架构件12的外圆周(例如,外表面)。
图4示出图2中的医疗装置10沿线4-4的剖视图。图4还示出环面形状的支撑构件20沿平行且穿过支架构件12的纵轴的平面截取的剖面形状可以是大体圆形的。此外,图4提供了另一实例,示出环面构件20可围绕支架构件12的外表面延伸。如上文讨论的,图4示出支架构件12可延伸通过环面构件20的孔。另外,图4提供了另一实例,其示出环面20的内孔(由图3中的半径R2限定)的直径大小可设定成接合支架构件12的外径(在图4中描述为D1)。
此外,图4示出了接合位置26,其描绘了支撑构件20的表面接合(例如,附接至)支架构件12的外表面的位置。可理解,支撑构件20可在一个或多个位置26处附接至支架构件12。例如,支撑构件20可在1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20或更多个附接位置处附接至支架构件12。另外,若需要,可考虑支撑构件20可沿着支架构件12的整个圆周附接至支架构件12。
虽然未在图中示出,但应理解,支架构件12可利用各种方法附接至支撑结构20。例如,在一些情况下,支撑构件20的细丝22可以是形成支架构件12的细丝18的一体部分(例如,延伸部)。在其它情况下,支架构件12的细丝18可与支撑构件20的细丝22一起进行交织、编织、针织、组合等。此外,可理解,支架构件12的细丝18可与支撑构件20的细丝22一起进行焊接、烧结、熔化等。另外,支撑构件20的细丝22和支架20的细丝18可在一个或多个位置26处进行组合和/或结合。
可理解,支撑构件20可沿围绕支架12的圆周延伸的大体圆周线附接至支架20。此外,可理解,由于支撑构件20大体环形的剖面形状,支撑构件20能够沿着支架12的外表面枢转(例如,部分地旋转、滚动、偏移等)。例如,如由图4中的双向箭头所示的,环面形状的支撑构件20可围绕附接位置26枢转。
另外,应注意,虽然上述讨论集中于大体圆形剖面的支撑构件20(例如,环面形状的支撑构件40),但可考虑,支撑构件可具有各种剖面形状(例如,卵形、梨形、泪滴形、三角形等)。类似于上文讨论的,这些形状中的一些可允许支撑构件20沿着支架构件12的外表面枢转/旋转。此外,可考虑,支撑构件20的构造可允许其在围绕附接位置26旋转和/或枢转时变形。例如,当部署于体腔中时,支撑构件20可在其围绕附接位置26旋转和/或枢转时变形。
图5A示出部署于体腔28中的实例医疗装置10。如所示的,一旦初始部署于体腔28中,在支架12的可扩张骨架在体腔28中扩张至扩张状态时,第一区域14的喇叭状部分17和第二区域16的喇叭状部分19就可向体腔28的内表面施加径向向外的力。施加于体腔28的内表面上的这个径向向外的力可提供对医疗装置10在体腔28内迁移的暂时阻力。另外,支撑构件20的部署和扩张可向体腔28的内表面施加径向向外的力。
此外,第一部分14和第二部分16的喇叭状部分17/19可允许支架12的喇叭状部分接触体腔28的内表面上的组织。喇叭状部分17/19与体腔28内表面上组织的这种接触可提供密封件,该密封件使食物或其它材料流过支架12的管腔15。例如,在食物或其它材料沿食道向下行进时,支架12的喇叭状部分17可防止食物沿着支架12的外部和沿着体腔28的内表面行进,由此其可遇到支撑构件20。相反,喇叭状部分17设计成提供围绕体腔28内表面的圆周密封件,使得食物被引导通过支架12的管腔15。如上文讨论的,支架12的内表面可包括覆盖物,该覆盖物完全覆盖支架12并生成食物和其它材料可行进通过的路径(而不会泄漏至支架12的外表面)。
另外,图5A示出的,在部署之后,支撑构件20可位于支架构件12的外表面和体腔28的内表面之间。例如,如图5A所示的,支撑构件20可定位成使得其将支架构件12与体腔28的内表面30隔开。如上文所示的,在至少一些实例中,支撑构件20可围绕支架构件12(诸如图5A中所示的实例),使得至少支架构件12定位成邻近支撑构件20的部分定位成远离体腔28的内表面30。
如上文讨论的,在一些情况下,可能期望将医疗装置10设计成在体腔28内移动。例如,当部署于食道中时,可能期望将医疗装置10设计成响应于由食道的蠕动运动所施加的力。食道的蠕动运动可施加径向“挤压”医疗装置10的一个或多个部分的力。另外,这些径向挤压力可沿轴向、沿食道推动医疗装置10。换句话讲,蠕动运动可类似于径向收缩的滚动波动,其试图使医疗装置10沿食道的纵轴移动(从较靠近患者嘴部的位置移至较远离患者嘴部的位置)。
因此,如上文讨论的,在至少一些实例中,将医疗装置10设计成使得支架12具有沿体腔28(例如,食道)暂时纵向偏移(例如,移动、偏转等)的能力可能是有益的。图5B示出箭头,该箭头示出了蠕动力及因此医疗装置10沿纵轴偏移的方向。图5B还示出,在至少一些实例中,支架12沿体腔28纵向偏移和/或平移的能力归因于支撑构件20沿着体腔28的一部分(和支架12的外表面)“滚动”的能力。例如,支撑构件20的滚动运动(其导致支架12的纵向位移)可通过比较图5A和图5B中支撑构件20相对于支架12的位置来理解。在图5A和图5B中可看出,在支架12沿轴线(沿图5B中所示箭头的方向)偏移时,支撑构件20自身滚动使得支撑构件20的大部分定位成邻近支架构件12的第一部分14。
类似地,图5C示出沿纵轴在与图5B所示方向相反的方向上(例如,在由图5C箭头所示的方向上)偏移的支架构件12。应理解,通过在与图5B所示方向相反的方向上滚动,支撑构件20可有利于支架12沿体腔28的纵向移动。如图5C所示,支撑构件20的滚动运动(其导致支架12的纵向移位)可通过比较图5B和图5C中支撑构件20相对于支架12的位置来理解。在图5B和图5C中可看出,在支架12沿轴线(在图5C所示箭头的方向上)移动时,支撑构件20自身滚动使得支撑构件20的大部分定位成邻近支架构件12的第二部分16。
图6示出另一实例医疗装置110。医疗装置110可包括支架112和支撑结构120。如下文将更详细描述的,支架112可附接至支撑结构120的一部分。另外,支撑结构120可允许支架112在体腔内移动(例如,轴向移位)。
支架112可包括可扩张骨架。支架112的可扩张骨架可具有第一部分114和定位成与部分114相对的第二部分116。当位于体腔(例如,食道)中时,第一部分114可定义为支架112最靠近患者嘴部的端部,第二部分116可定义为支架112最靠近患者胃的端部。
在一些情况下,第一部分114可延伸至支架112的第一端部,并且第二部分116可延伸至支架112与第一端部相对的第二端部。第一部分114可沿着支架112的长度附接至第二部分116以形成可扩张管状框架或骨架,其具有开放端部并限定了在其中延伸的管腔115。若需要,第一部分114和/或第二部分116可包括喇叭状端部区域。例如,图6示出第一部分114具有喇叭状端部区域117且第二部分116具有喇叭状端部区域119。此外,第一部分114和第二部分116可沿着支架112的中心纵轴延伸。在一些情况下,第一部分114和第二部分116可为具有大体恒定直径的柱状部分,其中喇叭状端部区域117和喇叭状端部区域119分别从其向外呈喇叭状至支架112的第一端部和第二端部。
多个支柱构件118可以各种不同设计和/或几何图案来布置以形成支架112的可扩张管状框架或骨架。可考虑支架单元开口、支柱厚度、支柱设计、支架单元形状的许多设计、图案和/或配置并可与本文公开的实施例一起使用。另外,本文公开的自扩张支架实例可包括具有一个或多个支柱构件118的支架,该一个或多个支柱构件118组合以形成刚性和/或半刚性的支架结构。在本文公开的一些实例中,形成刚性和/或半刚性框架结构的支柱构件118的集合可称为骨架。例如,支柱构件118可以是进行编织、编结、交织、织造、针织、钩织等以形成支架112的可扩张骨架或框架的线材或细丝。支架112的支柱构件(例如,线材或细丝)118可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。或者,支柱构件118可由单体结构(例如,柱形管状构件)形成,诸如单个柱形管状激光切割镍钛诺管状构件,其中该管状构件的剩余部分形成支柱构件118。支架112的单体结构可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。
在本文公开的至少一些实例中,支架112的可扩张骨架可由多种材料构成。例如,支架112的可扩张骨架可由金属(例如,镍钛诺)构成。在其它情况下,支架112的可扩张骨架可由聚合物材料(例如,PET)构成。在其它情况下,支架112的可扩张骨架可由金属和聚合物材料的组合构成。此外,支架112的可扩张骨架或其一些部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。
在一些情况下,可能期望将支架112设计成包括覆盖部分。例如,支架112可包括一个或多个位于可扩张骨架(例如,支柱构件118)的外表面和/或内表面上和/或与之相邻的材料层(例如,覆盖物、涂层等)。另外,实例覆盖物可横跨支架112的可扩张框架或骨架的支柱118之间的缝隙。在一些情况下,覆盖物可以是围绕支架112的可扩张框架或骨架的周边延伸的圆周覆盖物并且可从支架112的第一端部连续延伸至第二端部,从而形成完全覆盖的支架。在一些情况下,覆盖物可包括弹性或非弹性材料。在其它情况下,覆盖物可由合适材料形成,诸如生物稳定材料。例如,覆盖物可为聚合物材料,诸如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或者包括本文所公开那些的其它材料。另外,覆盖物可为生物稳定材料。出于本文讨论的目的,生物稳定材料可定义为不生物降解的材料。
如图6所示,医疗装置110可包括支撑结构120。在至少一些实例中,支撑结构120可包括环绕支架112的支撑环状物121和一个或多个在支架112和支撑环状物121之间径向延伸的支撑臂134。换句话讲,支撑环状物121可围绕支架112的外表面延伸,而支撑臂134可将支撑环状物121与支架112的外表面隔开。
类似于支架构件112的结构,支撑结构120可包括多个支柱构件122,其可以各种不同设计和/或几何图案来布置以形成支撑环状物121的可扩张管状框架或骨架。可考虑单元开口、支柱厚度、支柱设计、单元形状的许多设计、图案和/或配置并可与本文公开的支撑环状物121或其它支撑结构的实施例一起使用。在本文公开的一些实例中,形成刚性和/或半刚性框架结构的支柱构件122的集合可称为骨架。例如,支柱构件122可为进行编织、编结、交织、织造、针织、钩织等以形成支撑环状物121的可扩张骨架或框架的线材或细丝。支撑环状物121的支柱构件(例如,线材或细丝)122可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。或者,支柱构件122可由单体结构(例如,柱形管状构件)形成,诸如单个柱形管状激光切割镍钛诺管状构件,其中该管状构件的剩余部分形成支柱构件122。支撑结构120的单体结构可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。
在其它实例中,支撑环状物121可由固体、单体材料形成。例如,支撑构件120可形成为如图6所示的环状物形状的单个固体材料层。另外,可考虑,支撑环状物121还可包括加强细丝和/或支柱构件。
如上文讨论的,图6示出通过一个或多个支撑臂134与支架构件112隔开的支撑环状物121。如图6所示,一个或多个支撑臂134中的每一个可包括附接至支撑环状物121的内表面140的第一端部136和附接至支架构件112的外表面的第二端部138。图6还示出,支撑臂134可彼此隔开(例如,沿着支架112的外表面彼此周向隔开)。然而,可考虑,支撑臂134可围绕支架构件112的外表面以各种配置隔开并且可以各种配置附接至内表面140。
类似于支架构件112和支撑环状物121的结构,支撑臂134可包括以各种不同设计和/或几何图案布置以形成支撑臂134的可扩张管状框架或骨架的多个支柱构件。可考虑支架单元开口、支柱厚度、支柱设计、支架单元形状的许多设计、图案和/或配置并且可与本文公开的支撑臂134或其它支撑结构的实施例一起使用。在本文公开的一些实例中,形成刚性和/或半刚性框架结构的支柱构件的集合可称为骨架。例如,支撑臂134可为进行编织、编结、交织、织造、针织、钩织等以形成支撑臂134的可扩张骨架或框架的线材或细丝。支撑臂134的支柱构件(例如,线材或细丝)可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。
在其它实例中,支撑构件134可由固体、单体材料形成。例如,支撑构件134可形成为如图6所示的支撑臂的形状的单个固体材料。另外,可考虑,支撑臂134还可包括加强细丝和/或支柱构件。支撑构件134的单体结构可配置成在未受约束时自扩张。
在本文公开的至少一些实例中,支撑环状物20和支撑臂134两者均可由多种材料构成。例如,支撑构件120和支撑臂134的可扩张骨架可由金属(例如,镍钛诺)构成。在其它情况下,支撑构件120和支撑臂134的可扩张骨架可由聚合物材料(例如,PET)构成。在其它情况下,支撑构件134可由金属和聚合物材料的组合构成。或者,支撑构件134或其一些部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。
在一些情况下,可能期望将支撑构件134设计成包括覆盖部分。例如,支撑构件134可包括一个或多个位于支撑构件134的外表面和/或内表面上和/或与之相邻的材料层(例如,覆盖物、涂层等)。在一些情况下,覆盖物可包括弹性或非弹性材料。在其它情况下,覆盖物可由合适材料形成,诸如生物稳定材料。例如,覆盖物可为聚合物材料,诸如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或者包括本文所公开那些的其它材料。另外,覆盖物可为生物稳定材料。出于本文讨论的目的,生物稳定材料可定义为不生物降解的材料。
图6还示出,支架构件112可位于支撑环状物121的中心区域。换句话讲,支撑环状物121可围绕支架构件112的外表面延伸,由此单个支撑臂134的长度和支撑臂134的间距可确定支架构件112在支撑环状物121内的精确定位。可考虑,支架112可位于支撑环状物121内的各种位置上。
图7示出支撑构件120可沿支架构件112的外表面定位于第一部分114和第二部分116之间。虽然图7示出支撑结构120大体定位于第一部分114和第二部分116之间的中点处,但可考虑,支撑结构120可定位于沿支架构件112纵轴的任何点处。例如,支撑结构120可定位成更靠近支架112的第一端部或更靠近支架112的第二端部。另外,图7示出支撑臂134从支撑结构120的内表面140径向延伸至并附接至支架构件112的外表面。
图8示出图7中的医疗装置110沿线8-8的剖视图。如上文讨论的,图8示出环绕支架构件112的外表面(例如,围绕其延伸)的支撑环状物121。例如,图8示出支撑环状物120具有大体圆形的剖面形状。另外,图8示出支撑臂134从支撑环状物121的内表面140延伸至支架构件112的外表面。
图8还示出限定支架构件112的支柱构件118。另外,如上文讨论的,图8示出了周向布置以限定管腔115的支柱构件118,管腔115沿支架构件112的长度延伸。如上文讨论的,图8还示出支架构件112可位于支撑环状物121的中心区域。
如上文描述的,可理解,支撑臂134可利用各种方法附接至支撑结构120和/或支架构件112。例如,支撑臂134可与支撑构件120的细丝和/或单体结构122和/或支架构件112的细丝118一起进行交织、编织、针织、组合等。此外,可理解,支撑臂134可与支撑构件120的细丝和/或单体结构122和/或支架构件112的细丝118一起进行焊接、烧结、熔化等。
图9A示出部署于体腔128中的实例医疗装置110。类似于上文关于图5A描述的,一旦初始部署于体腔128,第一区域114的喇叭状部分117就可向体腔128的内表面施加径向向外的力。施加于体腔128内表面上的该径向向外的力可提供对医疗装置110在体腔128内迁移的暂时阻力。另外,在第一部分114部署之后,支撑构件120可部署,随后是第二部分116的部署。第二区域116的喇叭状部分119可向体腔128的内表面施加径向向外的力。类似于第一部分114的喇叭状部分117,由喇叭状部分119施加于体腔128内表面上的径向向外的力可提供对医疗装置110在体腔128内迁移的暂时阻力。
此外,第一部分114和第二部分116的喇叭状部分117/119可允许支架112的喇叭状部分接触体腔128内表面上的组织。喇叭状部分117/119与体腔128内表面140上组织的这种接触可提供密封件,该密封件使食物或其它材料流经支架112的管腔115。例如,在食物或其它材料沿食道向下行进时,支架112的喇叭状部分117可防止食物沿着体腔128的内表面行进,由此其可遇到支撑环状物121和/或支撑臂134。相反,喇叭状部分117设计成提供围绕体腔128内表面的圆周密封件,使得食物被引导通过支架112的管腔115。如上文讨论的,支架112的内表面可包括覆盖物,该覆盖物形成食物和其它材料可行进通过(而不会泄漏至支架112的外表面)的路径。
另外,图9A示出,在部署之后,支撑臂134和支撑环状物121可位于支架构件112的外表面和体腔128的内表面之间。例如,如图9A所示,支撑环状物121可定位成使得支架构件112与体腔128的内表面130隔开。如上文所示,在至少一些实例中,支撑环状物121可环绕支架构件112(诸如图9A所示的实例),使得至少支架构件112定位成邻近支撑环状物121的部分定位成远离体腔128的内表面130。
如上文讨论的,在一些情况下,可能期望将医疗装置110设计成在体腔128内偏移(例如,移动、偏转等)的。例如,当部署于食道中时,可能期望将医疗装置110设计成响应于由食道的蠕动运动所施加的力。如上文讨论的,食道的蠕动运动可施加径向“挤压”医疗装置110的一个或多个部分的力。另外,这些径向挤压力可沿着食道在纵向方向上推动医疗装置110。换句话讲,蠕动运动可类似于径向收缩的滚动波动,该滚动波动试图使医疗装置110沿食道的纵轴移动。
因此,如上文讨论的,在至少一些实例中,将医疗装置110设计成使得支架112具有相对于体腔128(例如,食道)暂时纵向偏移(例如,移动、偏转)的能力可能是有益的。例如,图9B示出蠕动力及因此支架112相对于纵轴偏移方向的箭头。图9B还示出,在至少一些实例中,支架112沿体腔128纵向平移的能力归因于支撑臂134相对于体腔128的至少一部分枢转、扭转、旋转、挠曲和/或延伸的能力。还可考虑,支撑臂134可径向变形(例如,径向向内和/或向外地收缩和/或延伸)。图9A至图9B的比较显示出,在蠕动力沿食道向下平移时,支撑环状物121可相对于体腔128保持静止,同时支撑臂134相对于支撑构件120枢转、旋转、挠曲和/或延伸。支撑臂134的这种移动允许支架112沿纵轴偏移(如图9A和图9B所示)。应注意,虽然附图并未示出支架112偏移返回至图9A所示的位置,但可考虑,支架112可偏移返回至图9A所示的位置。还可考虑,支架112可沿与图9B所示方向相反的方向偏移。
图10示出另一实例医疗装置210。装置210可在形式和功能上类似于图6所示的医疗装置110。如图10所示,医疗装置210可包括支架212和周向围绕支架212的支撑结构220。类似于上文描述的支架结构和支撑构件实例,支撑结构220可包括支撑环状物221和在支撑环状物221和支架212之间径向延伸的壁222。可考虑支架单元开口、支柱厚度、支柱设计、支架单元形状的许多设计、图案和/或配置并且可与支架212和/或支撑结构220的实施例一起使用。在本文公开的一些实例中,形成刚性和/或半刚性框架结构的支柱构件的集合可称为骨架。例如,支架212和/或支撑构件220可由进行编织、编结、交织、织造、针织、钩织等以形成支架212和/或支撑结构220的可扩张骨架或框架的线材或细丝形成。支架212和/或支撑结构220的支柱构件(例如,线材或细丝)可配置成在未受约束时自扩张至扩张直径。
在其它实例中,支撑结构220,包括支撑环状物221和壁222,可由固体、单体材料形成。例如,支撑结构220可形成为如图10所示的支撑结构220的形状的单个固体材料。另外,可考虑,支撑结构220还可包括加强细丝和/或支柱构件。支撑结构220的单体结构可配置成在未受约束时自扩张。
在本文公开的至少一些实例中,支撑环状物221和支撑壁222两者均可由多种材料构成。例如,支撑环状物221和/或支撑壁222的可扩张骨架可由金属(例如,镍钛诺)构成。在其它情况下,支撑环状物221和支撑壁222的可扩张骨架可由聚合物材料(例如,PET)构成。在其它情况下,支撑构件220的一些部分可由金属和聚合物材料的组合构成。此外,支撑结构220或其一些部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。
在一些情况下,可能期望将支撑结构220设计成包括覆盖部分。例如,支撑结构220可包括一个或多个位于支撑结构220的外表面和/或内表面上和/或与之相邻的材料层(例如,覆盖物、涂层等)。在一些情况下,覆盖物可包括弹性或非弹性材料。在其它情况下,覆盖物可由合适材料形成,诸如生物稳定材料。例如,覆盖物可为聚合物材料,诸如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或包括本文所公开那些的其它材料。另外,覆盖物可为生物稳定材料。出于本文讨论的目的,生物稳定材料可定义为不生物降解的材料。
图10还示出支架构件212可位于支撑环状物221和/或支撑壁222的中心区域。换句话讲,支撑环状物221和/或支撑壁222可围绕支架构件212的外表面周向延伸,由此支撑结构240的形状可确定支架构件112在支撑环状物221内的精确定位。可考虑,支架212可位于支撑环状物221内的各种位置处。另外,类似于上文描述的实例,支撑结构220可允许支架构件212沿着体腔纵向偏移,其中医疗装置210定位成适应蠕动运动。
图11示出了另一实例医疗装置310。医疗装置310可在形式和功能上类似于图1所示的医疗装置(包括支架构件12和支撑构件20)。例如,医疗装置310可包括支架312和一个或多个支撑构件320。图11示出沿着支架312的外表面布置的三个单独的支撑构件320。然而,虽然医疗装置310示出了三个单独的支撑构件320,但可考虑,医疗装置310可包括少于或多于三个的单独支撑构件320。支撑构件320可一起工作以允许支架构件312沿着体腔纵向偏移,医疗装置210位于体腔中。
可用于本文公开的医疗装置10(和/或本文公开的其它支架)的各种组件和各种管状构件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。简单起见,下述讨论参照医疗装置10(和/或本文所公开的其它医疗装置)和医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)的其它组件。然而,这并不旨在限制本文所描述的装置和方法,因为该讨论可应用于本文公开的其它类似管状构件和/或管状构件或装置的组件。
医疗装置10(和/或本文公开的其它支架)和/或医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)的其它组件可由金属、金属合金、聚合物(下文公开其一些实例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、其组合等,或者其它合适材料制成。合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可购自DuPont的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可购自DSM Engineering Plastics的)、醚基或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可购自Dupont的)、聚酰胺(例如,可购自Bayer的或可购自Elf Atochem的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可以商品名获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可得自EMS American Grilon的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料,或其混合物、组合、共聚物,聚合物/金属复合物等。在一些实施例中,护套可共混有液晶聚合物(LCP)。例如,混合物可含有高达6%的LCP。
合适金属和金属合金的一些实例包括不锈钢,诸如304V、304L和316LV不锈钢;软钢;镍钛合金,诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其它镍合金,诸如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625;UNS:N06022,诸如C-UNS:N10276,诸如其它合金,等等))、镍铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400、400、400,等等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,诸如MP35-等)、镍钼合金(例如,UNS:N10665,诸如ALLOY )、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等)、富铂不锈钢、钛、其组合等,或任何其它合适材料。
在至少一些实施例中,医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)的一些部分或全部还可掺杂有不透射线材料,由其制成,或以其它方式包括该不透射线材料。不透射线材料应理解为能够在医疗手术期间在荧光屏或另一种成像技术上产生较明亮图像的材料。该较明亮图像有助于医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)的使用者确定其位置。不透射线材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、加有不透射线填料的聚合物材料等等。此外,其它不透射线标记带和/或线圈也可并入医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)的设计中以实现相同结果。
在一些实施例中,赋予医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性。例如,医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置)或其一些部分可由基本上不使图像失真并生成大量伪像(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁材料可能是不合适的,因为其可能在MRI图像中生成伪像。医疗装置10(和/或本文公开的其它医疗装置),或其一些部分也可由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括,例如,钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R44003,诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS:R44035,诸如MP35-等)、镍钛诺等及其他。
应理解,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可在细节,特别是形状、大小和步骤安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可包括将一个示例实施例的特征中的任一个用于其他实施例中。当然,本发明的范围由表达所附权利要求的语言进行限定。
Claims (15)
1.一种医疗装置,包括:
可定位于体腔内的可扩张骨架,所述体腔具有内表面;和
围绕所述可扩张骨架的外表面周向延伸并附接至所述外表面的支撑构件;
其中所述支撑构件配置成定位于所述可扩张骨架的所述外表面和所述体腔的所述内表面之间;
其中所述支撑构件的至少一部分配置成相对于所述体腔的所述内表面偏移,并且其中偏移所述支撑构件使得所述骨架从所述体腔内的第一位置纵向偏移至所述体腔内的第二位置,其中所述骨架处于扩张状态以适应蠕动。
2.根据权利要求2所述的医疗装置,其中所述骨架包括第一端部区域和与所述第一端部区域相对的第二端部区域,其中所述支撑构件位于所述第一端部区域和所述第二端部区域之间。
3.根据权利要求3所述的医疗装置,其中所述第一端部区域、所述第二端部区域或所述第一端部区域和所述第二端部区域两者包括喇叭状部分。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置,其中所述支撑构件配置成径向变形。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置,其中所述可扩张骨架、所述支撑构件或所述可扩张骨架和所述支撑构件两者包括覆盖物。
6.根据权利要求5所述的医疗装置,其中所述覆盖物提供了物质流动通过其的路径。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置,其中所述支撑构件包括织造在一起以形成围绕所述可扩张骨架的环面的多个细丝。
8.根据权利要求7所述的医疗装置,其中所述环面包括位于中心的孔,并且其中所述骨架延伸通过所述位于中心的孔。
9.根据权利要求8所述的医疗装置,其中所述多个细丝织造至所述骨架。
10.根据权利要求8所述的医疗装置,其中所述多个细丝焊接至所述骨架。
11.根据权利要求8所述的医疗装置,其中所述环面配置成在保持附接至所述骨架的同时沿所述体腔的所述内表面滚动。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的医疗装置,其中所述支撑构件还包括锚固构件和一个或多个支撑臂,所述一个或多个支撑臂附接至所述锚固构件并且从所述骨架的所述外表面延伸至所述锚固构件。
13.根据权利要求12所述的医疗装置,其中所述多个支撑臂围绕所述可扩张骨架的所述外表面隔开。
14.根据权利要求12所述的医疗装置,其中所述一个或多个支撑臂各在附接点处附接至所述骨架的所述外表面,并且其中所述一个或多个支撑臂配置成在所述骨架从所述体腔内的所述第一位置偏移至所述体腔内的所述第二位置时绕所述附接点枢转。
15.一种医疗装置,包括:
可定位于体腔内的可扩张支架,所述体腔具有内表面;和
附接至所述支架的可扩张支撑构件,所述支撑构件包括位于中心的孔;
其中所述支架配置成延伸通过所述支撑构件的所述孔;
其中所述支撑构件配置成将所述支架与所述体腔的所述内表面隔开;
其中所述支撑构件的至少一部分配置成相对于所述体腔的所述内表面偏移,并且其中偏移所述支撑构件使得所述支架从所述体腔内的第一位置纵向偏移至所述体腔内的第二位置,其中所述支架处于扩张状态以适应蠕动。
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