KR0137784B1 - 외용 에어로졸제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 피부 냉각을 주목적으로 하는 외용 에어로졸제에 관한 것으로서, 분출시에 샤벳트 상의 포말을 생성하는 신규한 제제에 관한 것이다.
원액은 물/저급 알코올을 기제로 하여, 액화 석유 가스/디메틸에테르를 분출제로서 특정한 조성비로 사용하여 샤벳트 상의 포말을 생성시킬 수 있다.
본 외용 에어로졸제는, 본 외용 에어로졸제가 갖는 냉각능 및 배합시킨 주약과의 병용 효과가 기대되며, 종래의 운무로 분출시키는 외용 에어로졸제에 비하여, 특히 인체 염증 부위에 적용하기에 우수한 제제이다.
Description
[기술 분야]
본 발명은 외용 에어로졸제에 관한 것으로서 더욱 구체적으로는 샤벳트 형상의 포말을 분출하는 외용 냉각 에어로졸제에 관한 것이다.
[배경 기술]
최근 스포츠 활동이 성행하게 되면서, 타박상, 염좌 등의 부상이 다발하여 응급 처치로서 환부의 냉각을 필요로 하는 경우가 증가하였다.
환부의 응급 냉각에는 외용 에어로졸제를 사용하는 것이 편리하며, 외용 에어로졸제로서는 다음의 것들의 알려져 있다.
예컨대, 트리클로로모노플루오로메탄 및 디클로로디플루오로메탄을 9 : 1의 비율로 혼합시킨 외용 에어로졸제(일본국 특허 공고 제35797/1970호)와 분자량이 80이상이고 25℃에서의 증발 잠열이 20-100 cal/g인 유기 화합물을 압축 가스와 함께 용기에 충진시킨 외용 에어로졸제(일본국 특허 공개 제86606/1979호)가 있다.
[발명의 개시]
그러나, 이 종류의 에어로졸제는 그의 냉각 효과가 일시적이어서 지속적이지 못한 데다가, 원액 및(또는) 분사제에 클로로플루오로카아본을 사용하기 때문에, 클로로플루오로카아본의 부작용이 야기되는 현재의 추세에 비추어 볼 때 바람직하지 못하다.
또한, 이 종류의 에어로졸제는 분사되는 원액이 미세한 운무로서 분출되어 환부에 대한 원액의 부착량이 감소되고, 비산된 원액을 환자 등이 흡입할 위험이 있다.
본 발명의 목적은 분사제로서 클로로플루오로카아본을 사용하지 않고, 원액의 부착량이 많고, 냉각 효과가 오래 지속되는 포말상 외용 에어로졸제를 제공함에 있다.
본 발명자들은 이러한 과제를 해결하기 위해 예의 연구한 결과, 액화 석유가스, 디메틸에테르 또는 이들의 혼합 가스를 특정한 증기압으로 조정시켜 분사제로서 사용하고, 물 또는 특정량의 저급 알코올을 함유한 물을 원액으로서 사용하여, 이 분사제와 원액을 특정한 비율로 배합시킨 에어로졸제를 제조하여 이것을 스프레이했을 때 샤벳트 상의 포말로서 환부에 부착되어 냉각 효과가 높게 장시간 동안 지속되는 것을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 에어로졸제는
(A) 액화 석유 가스, 디메틸에테르 또는 이들의 혼합 가스로 되고, 그 증기압이 20℃에서 2-5 kg/cm2인 분사제 및
(B) 물 및 물과 동일한 중량 이하의 저급 알코올의 혼합액 또는 물만으로 이루어지는 원액으로 이루어지고, (A)와 (B)의 중량비가 95:5-50:50인 외용 에어로졸제이다.
본 발명에 있어서, 분사제는 액화 석유 가스, 디메틸에테르 또는 이들의 혼합 가스를 사용하고, 오존 층을 파괴할 염려가 있는 클로로플루오로카아본을 전혀 사용하지 않는다.
분사제의 증기압은 상기 범위 내에 유지되어야 하며, 바람직하기로는 2 내지 4 kg/cm2이내이다.
원액이 물과 저급 알코올로 되는 경우에는 물의 중량이 저급 알코올의 중량이상인 것이 좋으며, 바람직하기로는 알코올과 물의 적합한 중량비가 95:5-60:40이다.
저급 알코올은 탄소 원자수 1-4의 알코올이며, 에탄올과 이소프로판올이 바람직하다.
필요에 따라서 소염 진통제(예, 살리실산메틸, 살리실산 모노글리콜 에스테르, 인도메타신, 케토프로펜, 디클로페낙, 이부프로펜, 메페남산 등), 진경제(예, 익타몰, 목타몰, 티몰산, 염산이소티펜딜, 염산디펜히드라민, 클로로페니르아민 등), 항진균제 (예, 운데실렌산, 펜타클로로페놀, 클로트리마졸, 톨나프테이트, 트리코마이신, 질산미코나졸 등), 살균제(예, 요오드화칼륨, 글루콘산클로로헥시딘, 아크리놀, 염화벤잘코늄 등), 항화농성질환제(예, 페니실린 V, 염화테트라사이클린, 프라디오마이신, 가나마이신 등), 청량제(예, ℓ-메탄올, 캄포어, 멘타유 등), 항산화제 (예, BHT 등), 용해보조제 (예, 아디핀산디이소프로필, 프로필렌글리콜, 미리스틴산 이소프로필 등), 향료, 염료 등을 배합시킬 수 있다.
본 발명의 에어로졸제에는, 비이온성 계면활성제가 샤벳트상의 포말의 형성성 및 냉각성에 영향을 미친다. 비이온성 계면활성제로서는 폴리옥시 에틸렌소르비탄 지방산 에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 폴리옥시 에틸렌폴리옥시프로필렌 알킬에테르, 폴리옥시에텔렌피마자유·경화피마자유 유도체 및 이들 비이온성 계면활성제의 혼합물이 있다. 배합량은 원액 중 0.1-15 중량%가 적합하고, 바람직하기로는 0.5-10 중량%가 좋다.
상기 조성의 에어로졸제는, 스프레이할 경우, 부착면에 샤벳트 상의 포말을 형성하기 때문에 부착량이 증대되어 냉각 효과도 높고 원액 운무의 흡수도 없다. 또, 부착면에 얼음을 생성하기 때문에, 이것이 냉각 효과를 한층 높인다.
그러나, 분사제의 증기압이 5 kg/cm2을 초과하는 경우, 분사제의 휘발 속도의 증대를 초래하여 냉각 효과가 일어나지 않는다. 2 kg/cm2미만에서는, 부착원액의 흘림이나 분출시 불쾌음때문에 사용감이 나빠진다.
원액 중의 저급 알코올의 중량이 물의 중량을 초과할 경우, 부착면에 샤벳트상의 포말을 형성시키기 어렵다.
또, 에어로졸제의 원액이 5 중량% 미만일 경우 분사제의 증기압이 5 kg/cm2을 초과하는 경우와 동일한 형태의 바람직하지 못한 현상이 발생하고, 50 중량%를 초과할 경우, 분사제의 증기압이 2 kg/cm2미만인 경우와 동일한 형태의 바람직하지 못한 현상이 발생한다.
본 발명의 에어로졸제는 원액 성분을 가온 후, 유화시켜 원액을 제조한 후, 에어로졸 용기에 분산제를 함께 충진하는 것에 의해 제조된다.
[발명을 실시하기 위한 최적 형태]
이하, 실시예 및 시험예를 열거하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
실시예 1
(처방)
ℓ - 메탄올0.5 g
아디핀산 디이소프로필0.5 g
폴리옥시에틸렌(60) 경화 피마자유0.5 g
정제수-에탄올(95:5) 혼합액8.5 g
액화 석유가스90.0 g
[게이지압(20℃) : 2.4 kg/cm2]
------------------------------------
100.0 g
원액 성분을 혼합하고, 교반시켜 용해시키거나 또는 균질하게 분산시켜 원액을 조제하였다. 이 원액을 내압 용기에 충진시키고, 밸브를 장착하여 분사제를 충진시켰다. 그 위에 분사용 분출구를 장착시켜 제품을 형성하였다.
실시예 2
(처방)
인도메타신0.08 g
아디핀산 디이소프로필0.5 g
폴리옥시에틸렌(60) 경화 피마자유0.5 g
정제수-에탄올 (95:5) 혼합액8.92 g
액화 석유가스90.0 g
[게이지압(20℃) :2.4 kg/cm2]
------------------------------------
100.0 g
상기 처방에 따라서, 실시예 1에 준하여 에어로졸제을 제조하였다.
실시예 3
(처방)
염산 이소티펜딜0.23 g
염산 디부카인0.09 g
ℓ-메탄올0.3 g
아디핀산 디이소프로필1.5 g
폴리옥시에틸렌 (20)0.9 g
소르비탄모노올레이트
정제수-이소프로필알코올
(70:30) 혼합액26.98 g
액화 석유가스70.0 g
[게이지압(20℃) : 3.2 kg/cm2]
------------------------------------
100.0 g
상기 처방에 따라서, 실시예 1에 준하여 에어로졸제를 제조하였다.
실시예 4
(처방)
질산 미코나졸0.4 g
프로필렌 글리콜2.0 g
미리스틴산 이소프로필2.0 g
폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄모노올레이트1.2 g
정제수-에탄올 (60:40) 혼합액34.4 g
액화 석유가스-디메틸에케르 혼합 가스60.0 g
[게이지압(20℃) : 2.8 kg/cm2]
------------------------------------
100.0 g
상기 처방에 따라, 실시예 1에 준하여 에어로졸제를 제조하였다.
실시예 5
(처방)
인도메타신0.3 g
아디핀산 디이소프로필4.0 g
폴리옥시에틸렌(20)1.2 g
소르비탄 모노스테아레이트
폴리옥시에틸렌(20)0.8 g
소르비탄 트리스테아레이트
소르비탄 모노스테아레이트1.2 g
BHT0.1 g
ℓ-메탄올0.1 g
정제수-에탄올(60:40) 혼합액30 g
액화 석유가스-디메틸 에테르의 혼합 가스62.3 g
[게이지압(20℃) : 3.9 kg/cm2]
------------------------------------
100.0 g
상기 처방에 따라, 실시예 1에 준하여 에어로졸제를 제조하였다.
실시예 6
(처방)
질산 미코나졸0.4 g
ℓ-메탄올0.27 g
수산화나트륨0.04 g
락트산0.09 g
소르비탄 모노스테아레이트0.81 g
폴리옥시에틸렌(20)0.81 g
소르비탄 트리스테아레이트
폴리옥시에틸렌(20)0.54 g
소르비탄 모노스테아레이트
정제수-에탄올(50:50) 혼합액35.0 g
디메틸 에테르62.04 g
------------------------------------
100.0 g
상기 처방에 따라, 실시예 1에 준하여 에어로졸제를 제조하였다.
시험예 1
(1) 실시예 1, 3, 4에서 조제한 에어로졸제를 각각 시료 1, 3, 4이라 한다.
또, 실시예 1의 처방에서 정제수-에탄올 혼합액으로서 정제수-에탄올 (40:60) 혼합액을 사용한 것을 비교 시료 A, 실시예 1의 처방에서 분사제로서 게이지 압(20℃) : 5.6 kg/cm2의 액화 석유가스를 사용한 것을 비교 시료 B, 실시예 1의 처방에서 분사제와 원액의 중량비를 35:65로 만든 것을 비교 시료 C라 하고, 통상의 에어로졸제인 운무로 분사시키는 외용 에어로졸제를 비교 시료 D, E라 한다.
(비교 시료 D의 처방)
ℓ-메탄올0.25 g
살리실산 메틸0.25 g
미리스틴산 이소프로필2.0 g
에탄올10.5 g
액화 석유가스-디메틸에테르의
혼합 가스87.0 g
[게이지 (20℃) : 3.2 kg/cm2]
--------------------------------------
100.0 g
(비교시료 E의 처방)
아세트산 토코페롤0.2 g
ℓ-메탄올2.0 g
살리신산글리콜2.0 g
프로필렌 글리콜2.0 g
에탄올58.8 g
액화 석유가스-디메틸에테르의
혼합 가스35.0 g
[게이지 (20℃) : 3.2 kg/cm2]
--------------------------------------
100.0 g
(2) 시료 1, 3, 4 및 비교 시료 A, B, C를 사용하여 샤벳트 상의 포말 형성성과 피부냉각성을 조사하였다.
포말 형성성의 시험은 5cm가 떨어진 접시에 대하여 각 시료를 각각 1초간 스프레이시키고, 접시면에 있어서 샤벳트 상의 포말 형성 상태를 관찰함으로써 행하고, 다음에 의한 3단계로 평가하였다.
○ : 샤벳트 상의 포말 형성이 매우 많음.
△ : 샤벳트 상의 포말 형성이 적음.
× : 샤벳트 상의 포말 형성이 없음.
그 결과를 제 1표에 표시한다.
또, 피부 냉각성의 시험은, 피부감각이 정상인 성인 남녀 각 5명을 1군으로 하고, 1 시료를 1군으로 배정하여 각 시료를 5cm가 되게 왼손의 등에 1초간 스프레이한 후, 찬 정도를 감지하는 것에 의해 행하고, 아래와 같이 3 단계로 평가하였다.
○ : 매우 차게 느낌
△ : 차게 느낌
× : 거의 차게 느끼지 않음
그 결과는 각군의 평균치로서 다음의 표에 나타냈다.
| 분사제/원액(중량비) | 정제수/저급알코올(중량비) | 분산제 게이지압(kg/cm2, 20℃) | 샤벳트 상의포말 형성성 | 피부냉각성 | |
| 시료 1시료 2시료 3 | 90/1070/3060/40 | 95/570/3060/40 | 2.43.22.8 | ○○○ | ○○○ |
| 비교 시료 A비교 시료 B비교 시료 C | 90/1090/1035/65 | 40/6095/595/5 | 2.45.62.4 | ×△○ | ○×× |
시험예 2
실시예 1,5에서 제조한 에어로졸제를 각각 시료 1, 5라 하였다. 시험예 1과 동일하게 비교 시료 D,E를 사용하여 피부 상에 분사 도포시킨 경우, 냉각성이 강한 샤벳트상의 포말의 형성의 유무 및 분사도포 후의 피부의 변화를 자기온도계를 사용하여 측정하였다.
그 결과를 표 2에 나타냈다.
| 피부 온도의 변화(피부의 저하 온도) | 샤벳트 형상물의형성 유무 | ||||||
| 0 | 15초 | 30초 | 1분 | 2분 | 3분 | ||
| 시료 1 | 8.2 | 12.0 | 10.0 | 10.5 | 9.7 | 7.1 | ○ |
| 시료 5 | 7.8 | 11.4 | 9.6 | 9.0 | 8.5 | 5.7 | ○ |
| 비교 시료 D | 7.8 | 7.4 | 6.1 | 5.0 | 4.1 | 1.5 | × |
| 비교 시료 E | 3.0 | 3.1 | 3.0 | 3.4 | 1.8 | 0.4 | × |
[산업상의 이용 가능성]
본 발명에 의해, 분사제로서 클로로플루오로카아본을 전혀 사용하지 않고, 원액의 부착량이 많고, 냉각 효과가 대단히 오래 지속되는 샤벳트상의 포말 냉각 에어로졸제를 제공하는 것이 가능하다.
본 발명의 에어로졸제는 샤벳트상의 포말로서 분출되어 헛되게 비산되는 양이 적어, 인체 염증부의 냉각용 에어로졸제로서 적합하다. 따라서 약을 배합할 경우, 그 약물의 약리 효과를 갖는 외용 에어로졸제로서 타박상, 염좌, 무좀 등의 치료에 유용한 것이 될 수 있다.
Claims (1)
- (A) 액화 석유 가스, 디메틸에테르 또는 이들의 혼합 가스로 이루어지고, 이것의 증기압이 20℃에서 2-5 kg/cm2인 분사제, 및(B) 물 및 이것과 동일한 중량 이하의 저급 알코올의 혼합액 또는 물만으로 이루어지는 원액으로 이루어지고, (A)와 (B)의 중량비가 95:5 내지 50:50인 외용 에어로졸제.
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