JPWO2021255189A5 - - Google Patents

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Claims (25)

  1. 細胞拡大および/または生存を改善する方法における使用のための、抗CD3抗体を含む組成物であって、
    前記方法は、細胞をインビボで前記組成物と接触させる工程を含み、
    前記抗CD3抗体は、
    (a) CD3およびIL-6R、CD28またはTNFに対する特異性を有する二重特異性抗体;または
    (b) i.CD3、IL6R、およびCD28;
    ii.CD3、IL6RおよびTNF;
    iii.CD3、CD28およびTNF;または
    iv.IL-6、IL-17;
    に対する特異性を有する三重特異性抗体;
    である、組成物。
  2. 細胞拡大および/または生存を改善する方法であって、
    前記方法は、細胞をエクスビボで抗CD3抗体を含む組成物と接触させる工程を含み、
    前記抗CD3抗体は、
    (a) CD3およびIL-6R、CD28またはTNFに対する特異性を有する二重特異性抗体;または
    (b) i.CD3、IL6R、およびCD28;
    ii.CD3、IL6RおよびTNF;
    iii.CD3、CD28およびTNF;または
    iv.IL-6、IL-17;
    に対する特異性を有する三重特異性抗体;
    である、方法。
  3. 前記細胞が、操作された細胞である、請求項1に記載の組成物。
  4. 前記細胞が、リンパ球であり、
    場合により前記リンパ球がB細胞またはT細胞であり、
    更に場合により前記T細胞がCAR-T細胞である、請求項1に記載の組成物。
  5. 前記細胞が、幹細胞であり、
    場合により前記幹細胞が、ヒト胚性幹細胞、組織特異的幹細胞、神経幹細胞、間葉系幹細胞、造血幹細胞、人工多能性幹細胞、表皮幹細胞、上皮幹細胞、および/または神経幹細胞である、請求項1に記載の組成物。
  6. 細胞療法を強化する方法における使用のための、抗CD3抗体を含む組成物であって、
    前記方法は、それを必要とする対象に前記組成物を投与する工程を含み、
    前記細胞療法がCAR-T細胞療法または幹細胞療法である、組成物。
  7. 前記幹細胞が、ヒト胚性幹細胞、組織特異的幹細胞、神経幹細胞、間葉系幹細胞、造血幹細胞、人工多能性幹細胞、表皮幹細胞、上皮幹細胞、および/または神経幹細胞である、請求項6に記載の組成物。
  8. 1つまたは複数の同時刺激薬剤をさらに含む、請求項1および3~7のいずれか一項に記載の組成物。
  9. 前記同時刺激薬剤が、抗CD28抗体、抗IL-6R抗体、PI3K阻害剤、Akt阻害剤またはmTor阻害剤であり、
    場合により、
    (a)前記CD28抗体が、モノクローナル抗体、二重特異性抗体または三重特異性抗体であり、場合により前記二重特異性抗体が、CD28およびIL-6RまたはTNFに対する特異性を有するか、また前記三重特異性抗体が、CD28、IL-6R、およびTNFに対する特異性を有する;あるいは、
    (b)前記抗IL-6R抗体が、モノクローナル抗体、二重特異性抗体または三重特異性抗体であり、場合により前記二重特異性抗体が、IL-6RおよびCD28またはTNFに対する特異性を有するか、または前記三重特異性抗体が、IL-6R、CD28、およびTNFに対する特異性を有する、
    請求項8に記載の組成物。
  10. 前記抗CD3抗体および/または前記抗CD28抗体が、マクロ多孔性ビーズ上にコーティングされる、請求項1および3~9のいずれか一項に記載の組成物。
  11. 前記組成物抗体が、経鼻、経口、皮下、静脈内または吸入により投与される、請求項1および3~10のいずれか一項に記載の組成物。
  12. 前記抗CD3抗体が、
    (a)アミノ酸配列GYGMH(配列番号42)を含む重鎖相補性決定領域1(CDRH1)、アミノ酸配列VIWYDGSKKYYVDSVKG(配列番号43)を含む重鎖相補性決定領域2(CDRH2)、アミノ酸配列QMGYWHFDL(配列番号44)を含む重鎖相補性決定領域3(CDRH3)、アミノ酸配列RASQSVSSYLA(配列番号45)を含む軽鎖相補性決定領域1(CDRL1)、アミノ酸配列DASNRAT(配列番号46)を含む軽鎖相補性決定領域2(CDRL2)、およびアミノ酸配列QQRSNWPPLT(配列番号47)を含む軽鎖相補性決定領域3(CDRL3);
    (b)配列番号48のアミノ酸配列を含む可変重鎖アミノ酸配列および配列番号49のアミノ酸配列を含む可変軽鎖アミノ酸配列;または
    (c)配列番号50のアミノ酸配列を含む重鎖アミノ酸配列および配列番号51のアミノ酸配列を含む軽鎖アミノ酸配列;
    を含む、請求項1および3~11のいずれか一項に記載の組成物。
  13. 前記抗IL-6R抗体が、配列番号15のアミノ酸配列を含むVH CDR1領域、配列番号37のアミノ酸配列を含むVH CDR2領域、配列番号35のアミノ酸配列を含むVH CDR3領域、配列番号24のアミノ酸配列を含むVL CDR1領域、配列番号25のアミノ酸配列を含むVL CDR2領域、および配列番号26のアミノ酸配列を含むVL CDR3領域を含み、
    場合により、前記抗IL-6R抗体が、トシリズマブまたはサリルマブである、請求項11に記載の組成物。
  14. 細胞療法細胞組成物の対象への投与前、後、前と後の両方、および/または同時に投与され、
    場合により、細胞療法組成物の対象への投与の24~48時間前に投与され、または、 細胞療法細胞組成物の投与の14~21日後に投与される、請求項6~13のいずれか一項に記載の組成物。
  15. 前記抗CD3抗体および医薬的に許容される担体を含み、
    場合により、前記抗CD3抗体を0.5mg、1.0mg、1.5mg、2.0mg、2.5mg、3.0mg、または4mgの単位用量で含む、請求項1および3~14のいずれか一項に記載の組成物。
  16. 前記細胞が、操作された細胞である、請求項2に記載の方法。
  17. 前記細胞が、リンパ球であり、
    場合により前記リンパ球がB細胞またはT細胞であり、
    更に場合により前記T細胞がCAR-T細胞である、請求項2に記載の方法。
  18. 前記細胞が、幹細胞であり、
    場合により前記幹細胞が、ヒト胚性幹細胞、組織特異的幹細胞、神経幹細胞、間葉系幹細胞、造血幹細胞、人工多能性幹細胞、表皮幹細胞、上皮幹細胞、および/または神経幹細胞である、請求項2に記載の方法。
  19. 1つまたは複数の同時刺激薬剤をさらに含む、請求項2および16~18のいずれか一項に記載の方法。
  20. 前記同時刺激薬剤が、抗CD28抗体、抗IL-6R抗体、PI3K阻害剤、Akt阻害剤またはmTor阻害剤であり、
    場合により、
    (a)前記CD28抗体が、モノクローナル抗体、二重特異性抗体または三重特異性抗体であり、場合により前記二重特異性抗体が、CD28およびIL-6RまたはTNFに対する特異性を有するか、または前記三重特異性抗体が、CD28、IL-6R、およびTNFに対する特異性を有する;あるいは、
    (b)前記抗IL-6R抗体が、モノクローナル抗体、二重特異性抗体または三重特異性抗体であり、場合により前記二重特異性抗体が、IL-6RおよびCD28またはTNFに対する特異性を有するか、または前記三重特異性抗体が、IL-6R、CD28、およびTNFに対する特異性を有する、
    請求項19に記載の方法。
  21. 前記抗CD3抗体および/または前記抗CD28抗体が、マクロ多孔性ビーズ上にコーティングされる、請求項2および16~20のいずれか一項に記載の方法。
  22. 前記組成物が、経鼻、経口、皮下、静脈内または吸入により投与される、請求項2および16~21のいずれか一項に記載の方法。
  23. 前記抗CD3抗体が、
    (a)アミノ酸配列GYGMH(配列番号42)を含む重鎖相補性決定領域1(CDRH1)、アミノ酸配列VIWYDGSKKYYVDSVKG(配列番号43)を含む重鎖相補性決定領域2(CDRH2)、アミノ酸配列QMGYWHFDL(配列番号44)を含む重鎖相補性決定領域3(CDRH3)、アミノ酸配列RASQSVSSYLA(配列番号45)を含む軽鎖相補性決定領域1(CDRL1)、アミノ酸配列DASNRAT(配列番号46)を含む軽鎖相補性決定領域2(CDRL2)、およびアミノ酸配列QQRSNWPPLT(配列番号47)を含む軽鎖相補性決定領域3(CDRL3);
    (b)配列番号48のアミノ酸配列を含む可変重鎖アミノ酸配列および配列番号49のアミノ酸配列を含む可変軽鎖アミノ酸配列;または
    (c)配列番号50のアミノ酸配列を含む重鎖アミノ酸配列および配列番号51のアミノ酸配列を含む軽鎖アミノ酸配列;
    を含む、請求項2および16~22のいずれか一項に記載の方法。
  24. 前記抗IL-6R抗体が、配列番号15のアミノ酸配列を含むVH CDR1領域、配列番号37のアミノ酸配列を含むVH CDR2領域、配列番号35のアミノ酸配列を含むVH CDR3領域、配列番号24のアミノ酸配列を含むVL CDR1領域、配列番号25のアミノ酸配列を含むVL CDR2領域、および配列番号26のアミノ酸配列を含むVL CDR3領域を含み、
    場合により、前記抗IL-6R抗体が、トシリズマブまたはサリルマブである、請求項22に記載の方法。
  25. 前記組成物が、前記抗CD3抗体および医薬的に許容される担体を含み、
    場合により、前記組成物が、前記抗CD3抗体を0.5mg、1.0mg、1.5mg、2.0mg、2.5mg、3.0mg、または4mgの単位用量で含む、請求項2および16~24のいずれか一項に記載の方法。
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