JPWO2021198154A5

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Publication number: JPWO2021198154A5
Application number: JP2022554433A
Authority: JP
Publication date: 2024-04-10

Claims

少なくとも２つの液体組成物のエアロゾルを生成するための吸入装置であって、少なくとも第１および第２の液体組成物（Ｆ１、Ｆ２）を収容する少なくとも第１および第２のリザーバ（２Ａ、２Ｂ）と、但し前記吸入装置は、作動時に、前記第１のリザーバ（２Ａ）からの前記第１の液体組成物（Ｆ１）の計量用量および前記第２のリザーバ（２Ｂ）からの前記第２の液体組成物（Ｆ２）の計量用量を放出するように適合されたポンプ作動式吸入器であり、前記第１および第２の液体組成物（Ｆ１、Ｆ２）を収容するための前記第１および第２のリザーバ（２Ａ、２Ｂ）は、前記第１のポンプ室（３Ａ）内の第１の圧力および前記第２のポンプ室（３Ｂ）内の第２の圧力を生成するための少なくとも第１および第２のポンプ室（３Ａ、３Ｂ）に流体接続される、その各々が前記第１および第２のポンプ室（３Ａ、３Ｂ）のリザーバに面する内側端部（４Ａ’、４Ｂ’）で受容可能である、第１および第２のライザーパイプ（４Ａ、４Ｂ）と、但し前記第１および第２のポンプ室（３Ａ、３Ｂ）の前記内部容積は、前記第１および第２のライザーパイプ（４Ａ、４Ｂ）に対する前記第１および第２のポンプ室（３Ａ、３Ｂ）の相対運動によって変更可能である、前記吸入装置から前記第１および第２の液体組成物（Ｆ１、Ｆ２）を別々に排出するように適合された少なくとも第１の出口領域および第２の出口領域（５Ａ、５Ｂ）と、前記第１のポンプ室（３Ａ）の一端に結合された第１のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ａ）と、前記第２のポンプ室（３Ｂ）の一端に結合された第２のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ｂ）とを備える、吸入装置。
別個のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ａ、６Ｂ）に結合された前記第１および第２のポンプ室（３Ａ、３Ｂ）が、前記少なくとも２つの液体組成物を放出するための所望の圧力を生成する、請求項１に記載の吸入装置。
前記第１および第２のライザーパイプ（４Ａ、４Ｂ）の各々は、不動であり、前記装置ならびに／または前記第１および第２の出口領域（５Ａ、５Ｂ）にしっかりと取り付けられ、前記第１および第２のポンプ室（３Ａ、３Ｂ）の各々は、前記装置ならびに／あるいは前記第１および第２の出口領域（５Ａ、５Ｂ）に対して可動である、請求項１～２のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ａ）および前記第２のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ｂ）がそれぞれ同じ力を生成する、請求項１～３のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ａ）および前記第２のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ｂ）がそれぞれ異なる力を生成する、請求項１～３のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記力が約５ニュートン（Ｎ）～約２００ニュートン（Ｎ）である、請求項４または５に記載の吸入装置。
前記第１のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ａ）および前記第２のポテンシャルエネルギー貯蔵ユニット（６Ｂ）がそれぞればねを備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の吸入装置。
各ばねが、約５０Ｎ／ｍ～約５．０００（５０００）Ｎ／ｍの同じまたは異なるばね定数（ｋ）を有する、請求項７に記載の吸入装置。
前記第１の液体組成物（Ｆ１）の前記計量用量が、前記第２の液体組成物（Ｆ２）の前記計量用量と同じ体積を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１の液体組成物（Ｆ１）の前記計量用量が、前記第２の液体組成物（Ｆ２）の前記計量用量と異なる体積を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１の液体組成物が長時間作用型ベータアゴニストを含み、前記第２の液体組成物が吸入コルチコステロイドを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１の液体組成物が長時間作用型ベータアゴニストと長時間作用型ムスカリンアンタゴニストとの混合物を含み、前記第２の液体組成物が吸入コルチコステロイドを含む、請求項１１に記載の吸入装置。
前記長時間作用型ベータアゴニストが、アルブテロール、アルホルモテロール、バンブテロール、ビトルテロール、ブロキサテロール、カルブテロール、クレンブテロール、フェノテロール、ホルモテロール、ヘキソプレナリン、イブテロール、インダカテロール、インダクテロール、イソエタリン、イソプレナリンレボサルブタモール、マブテロールメルカプアドリン、メタプロテレノール、オルシプレナリン、ピルブテロール、プロカテロール、レプロテロール、リミテロール、リトドリン、サルメテロール、サルメファモール、ソテレノト、スルホンテロール、チアラムド、テルブタリンおよびテルブテロールからなる群から選択される、請求項１１または１２に記載の吸入装置。
長時間作用型ベータアゴニストがオロオデテロールである、請求項１１～１３のいずれか一項に記載の吸入装置。
長時間作用型ムスカリンアンタゴニストが、アクリジニウムブロミド、グリコピロニウムブロミド、レブフェナシン、チオトロピウムブロミド、ウメクリジニウムブロミド、オキシトロピウムブロミド、フルトロピウムブロミド、イプラトロピウムブロミド、塩化トロスピウム、およびトルテロジンからなる群から選択される、請求項１２または１４のいずれか一項に記載の吸入装置。
長時間作用型ムスカリン拮抗薬が臭化チオトロピウムである、請求項１２～１５のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記吸入コルチコステロイドが、プレドニゾロン、プレドニゾン、ブチキソコール・プロピオネート、フルニソリド、ベクロメタゾン、トリアムシノロン、ブデソニド、フルチカゾン、モメタゾン、シクレソニド、ロフレポニド、デキサメタゾン、エチプレドノール－ジクロロアセテート、デフラザコート、エチプレドノール、ロテプレドノール、ＲＰＲ－１０６５４１、ＮＳ－１２６およびＳＴ－２６からなる群から選択される、請求項１１～１６のいずれか一項に記載の吸入装置。
吸入コルチコステロイドがシクレソニドである、請求項１１～１７のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記長時間作用型ムスカリンアンタゴニストが臭化チオトロピウムであり、前記長時間作用型ベータアゴニストがオロダテロールであり、前記吸入コルチコステロイドがシクレソニドである、請求項１２～１８のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１の液体組成物（Ｆ１）が水溶液を含み、前記第２の液体組成物（Ｆ２）が有機溶液または水溶液と有機溶液との混合物を含む、請求項１～１９のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記有機溶液がアルコール溶液を含む、請求項２０に記載の吸入装置。
前記第１の出口領域（５Ａ）および前記第２の出口領域（５Ｂ）が単一のノズルに組み込まれる、請求項１～２１のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１の出口領域（５Ａ）が第１のノズルに組み込まれ、前記第２の出口領域（５Ｂ）が第２のノズルに組み込まれる、請求項１～２１のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１の出口領域（５Ａ）が、前記装置から前記第１の液体組成物（Ｆ１）を排出するための少なくとも２つのチャネルを含み、前記第２の出口領域（５Ｂ）が、前記装置から前記第２の液体組成物（Ｆ２）を排出するための少なくとも２つのチャネルを含む、請求項１～２３のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１のリザーバおよび前記第２のリザーバが、単一のカートリッジユニットに組み込まれる、請求項１～２４のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記第１のリザーバが第１のカートリッジユニットに組み込まれ、前記第２のリザーバが第２のカートリッジユニットに組み込まれる、請求項１～２４のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記吸入装置がソフトミスト吸入器である、請求項１～２６のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記ソフトミスト吸入器は、少なくとも２つの衝突型ノズルを備え、各衝突型ノズルは、２つの対応する噴出軌道を有する２つの噴出チャネルを有し、１つの衝突型ノズルの前記２つの噴出軌道は、前記２つの噴出軌道が交差する１つの衝突点を有する、請求項２７に記載の吸入装置。
疾患または状態の治療または予防に使用するための、請求項１～２８のいずれか一項に記載の吸入装置。
肺の疾患または状態の治療または予防に使用するための、請求項１～２９のいずれか一項に記載の吸入装置。
前記肺の疾患または状態が喘息または慢性閉塞性肺疾患（「ＣＯＰＤ」）である、請求項３０に記載の使用のための吸入装置。
疾患または状態、好ましくは喘息またはＣＯＰＤなどの肺の疾患に罹患している対象を治療する方法に使用するための第１および第２の液体組成物の組み合わせであって、第１および第２の液体組成物は、請求項１～３１のいずれか一項に記載の吸入装置を使用して対象に投与される、第１および第２の液体組成物の組み合わせ。
長時間作用型ベータアゴニストを含む第１の液体組成物を収容する第１のリザーバ、および吸入コルチコステロイドを含む第２の液体組成物を収容する第２のリザーバであって、前記第１および第２のリザーバが、請求項１～３１のいずれか一項に記載の吸入装置と共に使用するように適合されている、第１のリザーバおよび第２のリザーバ。
前記第１の液体組成物が、長時間作用型ムスカリンアンタゴニストをさらに含む、請求項３３に記載のリザーバ。
任意の疾患または状態に関連してそれを必要とする対象を治療するための医薬品または医療機器の製造または調製における、請求項１～３１または３３、３４のいずれか一項に記載の前記第１および第２の液体組成物を含む吸入装置またはリザーバの使用。