JPWO2020139989A5 - - Google Patents
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Description
様々な追加的な態様が、以下の説明に記載される。これらの態様は、個々の特徴及び特徴の組み合わせに関連することができる。前述の一般的な記載及び以下の詳細な記載はいずれも、例示的及び説明的なものであり、本明細書に開示される実施形態がベースとなる広い概念を制限するものではないことを理解されたい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
ａ）生体試料を分析するために分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、前記検査室器具の前記複数のサブシステムの中の一組のサブシステムを第１の順序で利用する、実行することと、
ｂ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）前記一組の診断工程を実行することが、前記一組のサブシステム内の各サブシステムを第２の順序で評価することを含み、
ｉｉ）前記一組のサブシステム内の各サブシステムが評価される前記第２の順序が、前記一組のサブシステムが前記分析工程シーケンスにおいて使用される前記第１の順序を逆にする、実行することと、を含む、方法。
（項目２）
ａ）前記一組のサブシステムが、
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）化学発光検出サブシステムと、を備え、
ｂ）前記第１の順序が、反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用する前に、前記反応容器内に生体液を分注するために前記試料分注サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記第２の順序が、前記試料分注サブシステムの動作を評価する前に、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
ａ）前記化学発光検出サブシステムを評価することが、一組の１つ以上の容器の各々について、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ｉｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）前記容器が温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
ｂ）前記一組の１つ以上の容器の中の各容器は、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記各容器に添加されるときに、空である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記方法が、
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を貯蔵するために使用されるボトルを変更すること、及び
ｉｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を搬送するために使用されるラインを除染すること、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記方法が、
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の容器なし光チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の容器なし光チェック工程が、
ｉ）前記照度計容器チャンバ内に容器が存在しないときに、前記照度計によって前記照度計容器チャンバ内で検出された光を測定することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる光源に１つ以上の強度で光を放射させることと、
ｉｉｉ）前記１つ以上の強度の各々について、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記光源が前記強度で光を放射しているときに、前記照度計によって検出された光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記方法が、
ａ）前記一組の容器なし光チェック工程の間に検出された光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計ボックスを浄化することと、
ｉｉ）前記照度計を再較正することと、
ｉｉｉ）前記照度計を交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記方法が、
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の基質体積チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の基質体積チェック工程が、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された所定の体積の前記基質を試験容器に添加することと、
ｉｉ）デジタルカメラで捕捉された前記試験容器の１つ以上の画像を使用して前記試験容器内のＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目３に記載の方法。
（項目８）
前記方法が、
ａ）前記試験容器内のＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）基質分注プローブを交換することと、
ｉｉ）基質分注シリンジを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記試料分注サブシステムを評価することが、
ａ）一組の１つ以上の試料容器の各々について、
ｉ）試薬ピペッターを使用して所定量のＡＬＰ溶液を前記試料容器に添加することと、
ｉｉ）前記試料分注サブシステムによって備えられる試料ピペッターを使用して、前記ＡＬＰ溶液の一部を、前記試料容器から一組の１つ以上の反応容器の中の対応する反応容器に移動することと、
ｂ）前記一組の１つ以上の試料容器の中の試料容器に対応する前記一組の１つ以上の反応容器の各々について、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記反応容器に添加することと、
ｉｉ）前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の照度計試料体積チェック工程を実行することを含む、項目２に記載の方法。
（項目１０）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）試料ピペッター位置をチェックすることによって前記障害に対処することと、を含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組のカメラ試料体積チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試料体積チェック工程が、
ｉ）複数の拡大診断試料容器の各々について、
Ａ）試薬ピペッターを使用して第１の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断試料容器に分注することと、
Ｂ）前記試料ピペッターを使用して前記拡大診断試料容器から第２の体積の洗浄緩衝液を吸引することと、
Ｃ）前記第２の体積の洗浄緩衝液の吸引の後に、前記拡大診断試料容器の１つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
ｉｉ）第１の一組の拡大診断反応容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して第３の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
Ｂ）前記第３の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の１つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
ｉｉｉ）第２の一組の拡大診断反応容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して第４の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
Ｂ）前記第４の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の１つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、項目９に記載の方法。
（項目１２）
前記方法が、
ａ）前記一組のカメラ試料体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）試料分注シリンジを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の試料体積線形性チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料体積線形性チェック工程が、
ｉ）一組の１つ以上の試験試料容器の各々について、
Ａ）試薬ピペッターを使用して所定量のＡＬＰ溶液を前記試験試料容器に添加することと、
Ｂ）前記試料ピペッターを使用して、前記試験試料容器から、一組の１つ以上の試験反応容器の中の対応する試験反応容器に前記ＡＬＰ溶液の一部を移動することであって、前記試験試料容器から移動された前記ＡＬＰ溶液の前記一部は、ＡＬＰ溶液の前記一部が移動された前記試験反応容器、前記一組の試験反応容器のサブセットに対応する量を有する、移動することと、
ｉｉ）前記一組の１つ以上の試験試料容器の中の試験試料容器に対応する前記一組の１つ以上の試験反応容器の各々について、
Ａ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記反応容器に添加することと、
Ｂ）前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目９に記載の方法。
（項目１４）
前記方法が、
ａ）前記試料体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）試料分注モータを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の試料希釈チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料希釈チェック工程が、
ｉ）前記試薬ピペッターを使用して所定の体積のＡＬＰ溶液を複数の試験試料容器の各々に添加することと、
ｉｉ）第１の一組の試験希釈容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第１の量の前記ＡＬＰ溶液を移動することと、
Ｂ）前記試薬ピペッターを使用して第２の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
Ｃ）前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
Ｄ）前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器へ第３の量の流体を移動することと、
ｉｉｉ）第２の一組の試験希釈容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第４の量の前記ＡＬＰ溶液を移動することと、
Ｂ）試薬ピペッターを使用して第５の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
Ｃ）前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
Ｄ）前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器に前記第３の量の流体を移動することと、
ｉｖ）試験希釈容器に対応する前記試験反応容器の各々に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
ｖ）前記試験反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記試験反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目９に記載の方法。
（項目１６）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）試料分注先端浸漬高さをチェックすることによって、前記障害に対処することと、を含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記試料ピペッターが、
ａ）試料精密ピペッターと、
ｂ）試料一定分量ピペッターと、からなる一組の試料ピペッターから選択される、項目９に記載の方法。
（項目１８）
ａ）前記一組のサブシステムが、アッセイ洗浄サブシステムを備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、前記生体液を前記反応容器内に分注するために前記試料分注サブシステムを使用することと、前記反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用することとの間で、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記試料分注サブシステムの動作を評価することと、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することとの間で、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価することを含む、項目２に記載の方法。
（項目１９）
ａ）前記器具が、試薬分注サブシステムを備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に、試薬を前記反応容器内に分注するために前記試薬分注サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に、前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
ａ）前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含み、
ｂ）前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価した後に、前記発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、
ａ）超音波プローブを使用して診断試薬パック内で診断試薬を超音波的に混合することと、
ｂ）一組の容器内の各容器について、前記診断試薬パックから前記容器に前記診断試薬を移送するために前記試薬ピペッターを使用することと、
ｃ）１つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するために前記デジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｄ）前記１つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
ａ）前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に前記反応容器内に分注される前記試薬が、常磁性粒子と、分析物に結合することによって適合された抗体成分と、を含み、
ｂ）前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記方法が、
ａ）前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記超音波プローブを交換することと、
ｉｉ）前記検査室器具における超音波を較正することと、
ｉｉｉ）前記検査室器具の超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、一組の１つ以上の容器の各々について、
ａ）試薬ピペッターを使用して所定の体積のＡＬＰ溶液を前記容器に添加することと、
ｂ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ｃ）前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定すること、を含む一組の照度計試薬体積チェック工程を実行することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２５）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）前記試薬ピペッターの位置を再配列することによって、前記障害に対処することと、を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）複数の試験容器の各々について、一組のカメラ試薬体積チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試薬体積チェック工程が、
ｉ）前記試薬ピペッターを使用して所定の体積の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記試験容器の１つ以上の画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記方法が、
ａ）前記一組のカメラ試薬体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）試薬分注シリンジを交換することと、
ｉｉ）試薬分注モータを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
ａ）前記方法が、
ｉ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｉｉ）複数の試験容器の各々について、一組の試薬体積線形性チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬体積線形性チェック工程が、
Ａ）ＡＬＰ溶液と洗浄緩衝液との所定の体積の混合物を前記試験容器に添加することと、
Ｂ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
Ｃ）前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含み、
ｂ）前記複数の試験容器が、３つの試験容器のサブセットを含み、
ｃ）前記複数の試験容器によって備えられる前記３つの試験容器のサブセットの各々について、試験容器の前記サブセットによって備えられる試験容器に添加されるＡＬＰ溶液と洗浄緩衝液との前記混合物が、前記複数の試験容器に備えられる前記他のサブセットに備えられる試験容器に添加されるＡＬＰ溶液と洗浄緩衝液との前記混合物とは異なる、洗浄緩衝液に対するＡＬＰ溶液の比率を有する、項目２４に記載の方法。
（項目２９）
前記方法が、
ａ）前記試薬体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、
ｉｉ）前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
ｉｉｉ）超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）複数の試験容器の各々について、一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程が、
ｉ）前記試薬ピペッターを使用してＡＬＰ溶液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰ溶液を添加した後に、前記試薬ピペッターを使用して洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
ｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
ｖｉ）温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、項目２４に記載の方法。
（項目３１）
前記方法が、
ａ）前記試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
ｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
ｉｉｉ）洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
ａ）生体試料を分析する分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子と、分析物に結合するように適合された抗体とを含むアッセイ試薬を反応容器に添加することと、
ｂ）前記検査室器具の動作を評価するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程が、一組の容器内の各容器について、診断試薬を前記容器に添加することを含み、前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、実行することと、を含む、方法。
（項目３３）
ａ）前記アッセイ試薬が、第１の濃度の常磁性粒子を有し、
ｂ）前記診断試薬が、第２の濃度の常磁性粒子を有し、
ｃ）前記第１の濃度が、前記第２の濃度よりも低い、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
ａ）前記第１の濃度が、０．３ｍｇ／ｍＬ～２．０ｍｇ／ｍＬであり、
ｂ）前記第２の濃度が、４．０ｍｇ／ｍＬである、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記一組の診断工程が、
ａ）前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記診断試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物を前記容器内で磁場にさらすことと、
ｉｉｉ）前記磁界から前記容器を除去することと、
ｉｖ）前記容器が前記磁場から除去された後に、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することと、
ｂ）１つ以上の粒子再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子再懸濁画像の各々が、前記容器に含まれる前記試験混合物が混合された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子再懸濁画像を使用して再懸濁チェックを実行することと、を含む、項目３２に記載の方法。
（項目３６）
前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することが、
ａ）前記容器を洗浄ホイール上で高速回転混合位置に移動することと、
ｂ）前記容器内に収容された前記試験混合物を高速回転混合することと、を含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記方法が、
ａ）前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）高速回転ミキサーを前記洗浄ホイール上で前記高速回転混合位置に配列することと、
ｉｉ）前記高速回転ミキサーを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することが、前記容器を前記洗浄ホイール上の前記高速回転混合位置に移動する前に、
ａ）前記容器を前記検査室器具内のピペット位置に移動することと、
ｂ）試薬ピペッターを使用して前記容器内に収容された前記試験混合物を超音波的に混合することと、を含む、項目３５に記載の方法。
（項目３９）
前記方法が、
ａ）前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記試薬ピペッターを前記検査室器具内の前記ピペット位置に配列することと、
ｉｉ）前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記一組の診断工程が、
ａ）前記一組の容器の各容器について、前記診断試薬を前記容器に添加する前に、超音波プローブを使用して前記診断試薬を超音波的に混合することと、
ｂ）１つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、項目３２に記載の方法。
（項目４１）
前記方法が、
ａ）前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記超音波プローブを交換することと、
ｉｉ）前記検査室器具における超音波を較正することと、
ｉｉｉ）前記検査室器具の超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法が、
ａ）一組の容器から各容器を洗浄することと、
ｂ）１つ以上の粒子保持画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子保持画像の各々が、前記容器が洗浄された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子保持画像に基づいて保持値を計算することと、を含む一組の診断工程を実行すること、を含む、方法。
（項目４３）
ａ）前記一組の容器が、複数の容器を含み、
ｂ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、前記容器に添加された常磁性粒子を含む試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって試験混合物を生成することを含み、
ｃ）前記一組の容器の中の各容器内の前記試験混合物が、５０μＬの試薬と１５０μＬの洗浄緩衝液とを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記方法が、
ａ）前記保持値に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記検査室器具内の反応容器位置に吸引プローブを配列することと、
ｉｉ）前記検査室器具の磁気機能を点検することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
前記保持値が、
ａ）前記１つ以上の粒子保持画像から導出されるグレースケール値と、
ｂ）粒子保持較正曲線と、に基づいて計算される、項目４２に記載の方法。
（項目４６）
ａ）前記粒子保持較正曲線が、複数の較正混合物を使用して作成され、その各々が、常磁性粒子と洗浄緩衝液の一部とを含む試薬の一部を含み、
ｂ）前記複数の較正混合物が、一組の較正混合物を含み、前記一組の較正混合物の中の各較正混合物が、前記一組の較正混合物内の任意の他の較正混合物とは異なる試薬対洗浄緩衝剤比を有する、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記一組の較正混合物が、
ａ）５０：１５０と、
ｂ）４０：１６０と、
ｃ）３５：１６５と、
ｄ）２５：１７５と、の前記試薬対洗浄緩衝比を有する較正混合物を含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
ａ）前記複数の較正混合物を使用して前記粒子保持較正を作成することが、
ｉ）各較正混合物について、
Ａ）前記較正混合物を収容する容器を洗浄ホイールに送ることと、
Ｂ）前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で前記較正混合物を含む前記容器を高速回転混合することと、
Ｃ）混合された後に前記較正混合物を含む前記容器のグレースケール画像を捕捉することと、
ｉｉ）前記較正混合物を含む前記容器の前記捕捉グレースケール画像で前記較正曲線を作成することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器が、複数の容器を含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物が前記容器内で作製された後に、前記洗浄緩衝液で少なくとも２回洗浄することと、
ｉｉｉ）前記容器が少なくとも２回洗浄された後に、吸引プローブで前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記流体が前記吸引プローブで前記容器から吸引された後に、前記容器に大量の洗浄緩衝液を添加することであって、前記容器に添加された洗浄緩衝液の前記体積が、吸引の前に前記容器内にあった試験混合物の前記体積に等しい、添加することと、
ｖ）洗浄緩衝液の前記体積が前記容器に添加された後に、前記容器を前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で高速回転混合することと、を含み、
ｄ）前記１つ以上の粒子保持画像は、前記容器が前記容器に添加された洗浄緩衝液の体積を有し、前記洗浄ホイール上の前記基質高速回転位置で高速回転混合された後に捕捉された、前記一組の容器の中の各容器のグレースケール画像を含む、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
複数のサブシステムを備える検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
ａ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程の中の各診断工程が、前記複数のサブシステムの中のサブシステムに対応する、実行することと、
ｂ）前記一組の診断工程の中の診断工程の実行中に前記検査室器具の障害を検出することと、
ｃ）前記検査室器具に前記障害が検出された間に、前記診断工程に対応する前記サブシステムを識別する出力を提供することと、を含む、方法。
（項目５０）
ａ）前記複数のサブシステムが、
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムと、
ｉｖ）化学発光検出サブシステムと、を含み、
ｂ）前記器具が、一組の分析工程を実行することによって、分析物の存在について生体試料を分析するように適合されており、前記分析工程が、
ｉ）前記試料分注サブシステムを使用して試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して前記分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、
ｉ）試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の１つ以上の容器の各々について、一組の洗浄効率チェック工程を実行することによって前記アッセイ洗浄サブシステムを評価することを含む一組の診断工程を実行することであって、前記一組の洗浄効率チェック工程が、
ｉ）
Ａ）ＡＬＰ溶液と、
Ｂ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、
Ｃ）洗浄緩衝液との組み合わせを、
前記容器に添加することと、
ｉｉ）一組の洗浄工程を実行することであって、
Ａ）前記容器を磁場にさらすことと、
Ｂ）前記容器に追加の洗浄緩衝液を添加することと、
Ｃ）前記容器の前記内容物を
１回以上高速回転することと、を含む、実行することと、
ｉｉｉ）前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記容器から流体を吸引した後に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
ｖ）前記容器を温置することと、
ｖｉ）前記照度計を使用して、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、実行することと、を含む、方法。
（項目５２）
ａ）常磁性粒子を含む前記第２の試薬が、抗体成分を含まず、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に添加することを含み、前記第３の試薬によって備えられる前記常磁性粒子が、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされる、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
ａ）前記分析工程シーケンスが、
ｉ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送する前に、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に移送することと、
ｉｉ）常磁性粒子を含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送することと、との間で、前記反応容器を温置することと、
ｉｉｉ）ＡＬＰを含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、前記照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、との間で、前記反応容器を温置することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器の中の各容器について、前記容器が、前記一組の診断工程の実行中に１回のみ温置される、項目５１に記載の方法。
（項目５４）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）ピックアンドプレースアクチュエータ位置を前記容器位置に配列することによって、前記障害に対処することと、を含む、項目５１に記載の方法。
（項目５５）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の洗浄緩衝液体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の洗浄緩衝液体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が洗浄ホイール上のカメラ位置に添加された、前記試験容器の各々を移動することと、
ｉｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された、前記１つ以上の試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｖ）前記１つ以上の試験容器の各々に添加された前記洗浄緩衝液の前記実際の体積を判定するために前記捕捉画像を使用することと、を含む、拡大することと、を含む、項目５１に記載の方法。
（項目５６）
前記方法が、
ａ）前記１つ以上の試験容器に添加された前記洗浄緩衝液の前記実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）前記洗浄緩衝液を前記１つ以上の試験容器に添加するために使用される前記１つ以上のプローブを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の残留体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の残留体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された各試験容器について、
Ａ）前記所定量の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加するために使用される前記プローブに対応する吸引位置に前記試験容器を移動することと、
Ｂ）前記試験容器が移動された前記吸引位置で配置された吸引プローブを使用して前記試験容器から流体を吸引することと、
Ｃ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器をカメラ位置に移動することと、
Ｄ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器の１つ以上の画像を捕捉することと、
Ｅ）前記試験容器の捕捉された前記１つ以上の画像に基づいて、前記試験容器内に残っている残留体積を判定する工程と、を含む、拡大することと、を含む、項目５１に記載の方法。
（項目５８）
前記方法が、
ａ）前記残留体積チェック工程において検出された残留体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）１つ以上の吸引プローブを交換することと、
ｉｉ）それが配置された前記吸引位置で１つ以上の吸引プローブを配列することと、
ｉｉｉ）蠕動ポンプチューブを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程が、一組の１つ以上の試験容器の各々について、
ｉ）前記ＡＬＰ溶液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰ溶液を添加した後に、洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉｉ）吸引プローブを使用して前記試験容器から前記ＡＬＰ溶液を吸引することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
ｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
ｖｉ）前記照度計を使用して、温置され前記照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器から化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、項目５１に記載の方法。
（項目６０）
前記方法が、
ａ）前記吸引プローブキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）１つ以上の吸引プローブを交換することと、
ｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
ｉｉｉ）洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）前記分析工程シーケンスが、
Ａ）試料分注サブシステムと、
Ｂ）試薬分注サブシステムと、
Ｃ）アッセイ洗浄サブシステムと、
Ｄ）化学発光検出サブシステムと、を備える、複数のサブシステムを利用し、
ｉｉ）前記分析工程シーケンスを実行することが、
Ａ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
Ｂ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
Ｃ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、前記診断工程が、
ｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することに並行して、前記複数のサブシステムの中の１つ以上のサブシステムを評価するためにマシンビジョンを使用することと、を含む、実行することと、を含む、方法。
（項目６２）
ａ）前記試料分注サブシステムが、
ｉ）試料精密サブシステムと、
ｉｉ）試料一定分量化サブシステムと、を備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、
ｉ）前記試料一定分量化サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一定分量を移送することと、
ｉｉ）前記試料分注サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の前記一部分を移送することと、からなる群から選択される工程を実行することによって試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一部を移送することを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
ａ）前記分析工程シーケンスが、前記反応容器に、前記分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされた常磁性粒子を含む分析試薬を添加することを含み、
ｂ）前記一組の診断工程が、前記器具の前記評価において前記反応容器として作用する容器に、常磁性粒子を含み、抗体成分を欠いている分析試薬を添加することを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６４）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
ａ）分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）試料容器から反応容器に生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を試験容器に添加すること、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて、障害が前記検査室器具に存在すると判定することと、を含む、実行することと、
ｃ）前記障害が前記検査室器具に存在すると判定することに基づいて、一組の拡大診断工程を実行することであって、複数の拡大試験容器の各々について、
ｉ）所定の体積の試験流体を前記拡大試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記拡大試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｉｉ）前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の前記試験流体の体積を判定することであって、
前記試験流体が、
Ａ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
Ｂ）洗浄緩衝液と、
Ｃ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬と、
Ｄ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、からなる群から選択される、判定することと、を含む、実行することと、を含む、方法。
（項目６５）
ａ）前記一組の診断工程を実行することが、一組の１つ以上の容器の各々について、
ｉ）前記容器に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
ｉｉ）前記ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
ｂ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて前記検査室器具に前記障害が存在すると判定することが、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記容器から放射された光を検出することに基づいて、一組の容器の少なくとも１つの容器がＡＬＰで汚染されたと判定することを含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記拡大試験容器に添加される前記試験流体が、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質である、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
前記複数の拡大試験容器の各々について、前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の試験流体の体積を判定することが、前記拡大試験容器内のメニスカスの底部と、前記拡大試験容器の底部との間の距離を使用して前記流体の体積を判定することを含む、項目６４に記載の方法。
（項目６８）
前記一組の診断工程を実行することが、
ａ）試薬パック内の診断試薬上で超音波混合を実行することと、
ｂ）前記診断試薬の一部を前記試薬パックから粒子試験容器に移送することと、
ｃ）前記診断試薬の前記一部の前記移送後に、前記試験容器の画像を捕捉することと、
ｄ）前記試験容器の画像についてのグレースケール値に基づいて、前記検査室器具内に障害が存在するかどうかを判定する、項目６４に記載の方法。
（項目６９）
前記診断試薬が、コーティングされていない常磁性粒子を含み、抗体成分でコーティングされた任意の常磁性粒子を含まない、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）生体試料を分析するために分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、前記検査室器具の前記複数のサブシステムの中の一組のサブシステムを第１の順序で利用する、実行することと、
ｂ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）前記一組の診断工程を実行することが、前記第１の一組のサブシステム内の各サブシステムを第２の順序で評価することを含み、
ｉｉ）前記一組のサブシステム内の各サブシステムが評価される前記第２の順序が、前記一組のサブシステムが前記分析工程シーケンスにおいて使用される前記第１の順序を逆にする、実行することと、を含む、方法。
（項目７１）
ａ）前記一組のサブシステムが、
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）化学発光検出サブシステムと、を備え、
ｂ）前記第１の順序が、反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用する前に、前記反応容器内に生体液を分注するために前記試料分注サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記第２の順序が、前記試料分注サブシステムの動作を評価する前に、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することを含む、項目７０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７２）
ａ）前記化学発光検出サブシステムを評価することが、一組の１つ以上の容器の各々について、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することと、を含み、
ｂ）前記一組の１つ以上の容器の中の各容器は、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記各容器に添加されるときに、空である、項目７１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７３）
前記方法が、
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を貯蔵するために使用されるボトルを変更すること、
ｉｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を搬送するために使用されるラインを除染すること、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目７２に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７４）
前記方法が、
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の容器なし光チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の容器なし光チェック工程が、
ｉ）前記照度計容器チャンバ内に容器が存在しないときに、前記照度計によって前記照度計容器チャンバ内で検出された光を測定することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって含まれる光源に１つ以上の強度で光を放射させることと、
ｉｉｉ）前記１つ以上の強度の各々について、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記光源が前記強度で光を放射しているときに、前記照度計によって検出された光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目７２に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７５）
前記方法が、
ａ）前記一組の容器なし光チェック工程の間に検出された光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計ボックスを浄化することと、
ｉｉ）前記照度計を再較正することと、
ｉｉｉ）前記照度計を交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目７４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７６）
前記方法が、
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の基質体積チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の基質体積チェック工程が、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された所定の体積の前記基質を試験容器に添加することと、
ｉｉ）デジタルカメラで捕捉された前記試験容器の１つ以上の画像を使用して前記試験容器内のＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目７２に記載の方法。
（項目７７）
前記方法が、
ａ）前記試験容器内のＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積に基づいて、前記検査室内の前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）基質分注プローブを交換することと、
ｉｉ）基質分注シリンジを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目７６に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７８）
前記試料分注サブシステムを評価することが、一組の照度計試料体積チェック工程を実行することを含み、前記一組の照度計試料体積チェック工程が、
ａ）一組の１つ以上の試料容器の各々について、
ｉ）試薬ピペッターを使用して所定量のＡＬＰ溶液を前記試料容器に添加することと、
ｉｉ）前記試料分注サブシステムによって備えられる試料ピペッターを使用して、前記ＡＬＰ溶液の一部を、前記試料容器から一組の１つ以上の反応容器の中の対応する反応容器に移動することと、
ｂ）前記一組の１つ以上の試料容器の中の試料容器に対応する前記一組の１つ以上の反応容器の各々について、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記反応容器に添加することと、
ｉｉ）前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定することと、含む、項目７１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目７９）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）前記試料ピペッター位置をチェックすることによって前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目７８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８０）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組のカメラ試料体積チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試料体積チェック工程が、
ｉ）複数の拡大診断試料容器の各々について、
Ａ）試薬ピペッターを使用して第１の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断試料容器に分注することと、
Ｂ）前記試料ピペッターを使用して前記拡大診断試料容器から第２の体積の洗浄緩衝液を吸引することと、
Ｃ）前記第２の体積の洗浄緩衝液の吸引の後に、前記拡大診断試料容器の１つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
ｉｉ）第１の一組の拡大診断反応容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して第３の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
Ｂ）前記第３の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の１つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
ｉｉｉ）第２の一組の拡大診断反応容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して第４の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
Ｂ）前記第４の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の１つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、項目７８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８１）
前記方法が、
ａ）前記一組のカメラ試料体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）試料分注シリンジを交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目８０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８２）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の試料体積線形性チェック工程を実行することによって前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料体積線形性チェック工程が、
ｉ）一組の１つ以上の試験試料容器の各々について、
Ａ）試薬ピペッターを使用して所定量のＡＬＰ溶液を前記試験試料容器に添加することと、
Ｂ）前記試料ピペッターを使用して、前記試験試料容器から、一組の１つ以上の試験反応容器の中の対応する試験反応容器に前記ＡＬＰ溶液の一部を移動することであって、前記試験試料容器から移動された前記ＡＬＰ溶液の前記一部が、前記ＡＬＰ溶液の前記一部が移動された前記一組の試験反応容器のサブセットに対応する量を有する、移動することと、
ｉｉ）前記一組の１つ以上の試験試料容器の中の試験試料容器に対応する前記一組の１つ以上の試験反応容器の各々について、
Ａ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記反応容器に添加することと、
Ｂ）前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定すること、を含む、拡大することと、を含む、項目７８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８３）
前記方法が、
ａ）前記試料体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）試料分注モータを交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目８２に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８４）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の試料希釈チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料希釈チェック工程が、
ｉ）前記試薬ピペッターを使用して所定の体積のＡＬＰ溶液を複数の試験試料容器の各々に添加することと、
ｉｉ）第１の一組の試験希釈容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第１の量の前記ＡＬＰ溶液を移動することと、
Ｂ）前記試薬ピペッターを使用して第２の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
Ｃ）前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
Ｄ）前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器へ第３の量の流体を移動することと、
ｉｉｉ）第２の一組の試験希釈容器の各々について、
Ａ）前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第４の量の前記ＡＬＰ溶液を移動することと、
Ｂ）試薬ピペッターを使用して第５の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
Ｃ）前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
Ｄ）前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器に前記第３の量の流体を移動することと、
ｉｖ）試験希釈容器に対応する前記試験反応容器の各々に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
ｖ）前記試験反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記試験反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、項目７８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８５）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試料体積チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）試料分注先端浸漬高さをチェックすることによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目８４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８６）
前記試料ピペッターが、
ａ）試料精密ピペッターと、
ｂ）試料一定分量ピペッターと、からなる一組の試料ピペッターから選択される、項目７８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８７）
ａ）前記一組のサブシステムが、アッセイ洗浄サブシステムを備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、前記生体液を前記反応容器内に分注するために前記試料分注サブシステムを使用することと、前記反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、との間で、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記試料分注サブシステムの動作を評価することと、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することと、との間で、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価することを含む、項目７１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８８）
ａ）前記器具が、試薬分注サブシステムを備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に、試薬を前記反応容器内に分注するために前記試薬分注サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に、前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、項目８７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目８９）
ａ）前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含み、
ｂ）前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価した後に、前記発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、項目８８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９０）
デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、
ａ）超音波プローブを使用して診断試薬パック内で診断試薬を超音波的に混合することと、
ｂ）一組の容器内の各容器について、前記診断試薬パックから前記容器に前記診断試薬を移送するために前記試薬ピペッターを使用することと、
ｃ）１つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するために前記デジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｄ）前記１つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、項目８９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９１）
ａ）前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に前記反応容器内に分注される前記試薬が、常磁性粒子と、分析物に結合することによって適合された抗体成分と、を含み、
ｂ）前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、項目９０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９２）
前記方法が、
ａ）前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記超音波プローブを交換することと、
ｉｉ）前記検査室器具における超音波を較正することと、
ｉｉｉ）前記検査室器具の超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、項目９０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９３）
前記照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、一組の１つ以上の容器の各々について、
ａ）試薬ピペッターを使用して所定の体積のＡＬＰ溶液を前記容器に添加することと、
ｂ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ｃ）前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定すること、を含む一組の照度計試薬体積チェック工程を実行することを含む、項目８８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９４）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）前記試薬ピペッターの位置を再配列させることによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目９３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９５）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）複数の試験容器の各々について、一組のカメラ試薬体積チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試薬体積チェック工程が、
ｉ）前記試薬ピペッターを使用して所定の体積の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記試験容器の１つ以上の画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、項目９３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９６）
前記方法が、
ａ）前記一組のカメラ試薬体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）試薬分注シリンジを交換することと、
ｉｉ）試薬分注モータを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目９５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９７）
ａ）前記方法が、
ｉ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｉｉ）複数の試験容器の各々について、一組の試薬体積線形性チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬体積線形性チェック工程が、
Ａ）ＡＬＰ溶液と洗浄緩衝液との所定の体積の混合物を前記試験容器に添加することと、
Ｂ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
Ｃ）前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定すること、を含む、拡大することと、を含み、
ｂ）前記複数の試験容器が、３つの試験容器のサブセットを含み、
ｃ）前記複数の試験容器によって備えられる前記３つの試験容器のサブセットの各々について、試験容器の前記サブセットによって備えられる試験容器に添加されるＡＬＰ溶液と洗浄緩衝液との前記混合物が、前記複数の試験容器に備えられる前記他のサブセットに備えられる試験容器に添加されるＡＬＰ溶液と洗浄緩衝液との前記混合物とは異なる、洗浄緩衝液に対するＡＬＰ溶液の比率を有する、項目９３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９８）
前記方法が、
ａ）前記試薬体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、
ｉｉ）前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
ｉｉｉ）超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目９７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目９９）
前記方法が、
ａ）前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）複数の試験容器の各々について、一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程が、
ｉ）前記試薬ピペッターを使用してＡＬＰ溶液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰ溶液を添加した後に、前記試薬ピペッターを使用して洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
ｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
ｖｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、項目９３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１００）
前記方法が、
ａ）前記試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
ｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
ｉｉｉ）洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目９９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０１）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）生体試料を分析する分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子と、分析物に結合するように適合された抗体とを含むアッセイ試薬を反応容器に添加することと、
ｂ）前記検査室器具の動作を評価するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程が、一組の容器内の各容器について、診断試薬を前記容器に添加することを含み、前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０２）
ａ）前記アッセイ試薬が、第１の濃度の常磁性粒子を有し、
ｂ）前記診断試薬が、第２の濃度の常磁性粒子を有し、
ｃ）前記第１の濃度が、前記第２の濃度よりも低い、項目１０１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０３）
ａ）前記第１の濃度が、０．３ｍｇ／ｍＬ～２．０ｍｇ／ｍＬであり、
ｂ）前記第２の濃度が、４．０ｍｇ／ｍＬである、項目１０２に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０４）
前記一組の診断工程が、
ａ）前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記診断試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物を前記容器内で磁場にさらすことと、
ｉｉｉ）前記磁界から前記容器を除去することと、
ｉｖ）前記容器を前記磁場から除去した後、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合する工程と、
ｂ）１つ以上の粒子再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子再懸濁画像の各々が、前記容器に含まれる前記試験混合物が混合された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子再懸濁画像を使用して再懸濁チェックを実行することと、を含む、項目１０１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０５）
前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することは、
ａ）前記容器を洗浄ホイール上で高速回転混合位置に移動することと、
ｂ）前記容器内に収容された前記試験混合物を高速回転混合することと、を含む、項目１０４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０６）
前記方法が、
ａ）前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）高速回転ミキサーを前記洗浄ホイール上で前記高速回転混合位置に配列することと、
ｉｉ）前記高速回転ミキサーを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目１０５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０７）
前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することは、
ａ）前記容器を前記検査室器具内でピペット位置に移動することと、
ｂ）試薬ピペッターを使用して前記容器内に収容された前記試験混合物を超音波的に混合することと、を含む、項目１０４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０８）
前記方法が、
ａ）前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記試薬ピペッターを前記検査室器具内で前記ピペット位置に配列することと、
ｉｉ）前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目１０７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１０９）
前記一組の診断工程が、
ａ）前記一組の容器の各容器について、前記診断試薬を前記容器に添加する前に、超音波プローブを使用して前記診断試薬を超音波的に混合することと、
ｂ）１つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、項目１０１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１０）
前記方法が、
ａ）前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記超音波プローブを交換することと、
ｉｉ）前記検査室器具における超音波を較正することと、
ｉｉｉ）前記検査室器具の前記超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目１０９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１１）
複数のサブシステムを備える検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）一組の容器から各容器を洗浄することと、
ｂ）１つ以上の粒子保持画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子保持画像の各々が、前記容器が洗浄された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子保持画像に基づいて保持値を計算することと、を含む一組の診断工程を実行すること、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１２）
ａ）前記一組の容器が、複数の容器を含み、
ｂ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、前記容器に添加された常磁性粒子を含む試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって試験混合物を生成することを含み、
ｃ）前記一組の容器の中の各容器内の前記試験混合物が、５０μＬの試薬と１５０μＬの洗浄緩衝液とを含む、項目１１１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１３）
前記方法が、
ａ）前記保持値に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）前記検査室器具内で反応容器位置に吸引プローブを配列することと、
ｉｉ）前記検査室器具の磁気機能を点検することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目１１１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１４）
前記保持値が、
ａ）前記１つ以上の粒子保持画像から導出されるグレースケール値と、
ｂ）粒子保持較正曲線と、に基づいて計算される、項目１１１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１５）
ａ）前記粒子保持較正曲線が、複数の較正混合物を使用して作成され、その各々が、常磁性粒子と洗浄緩衝液の一部とを含む試薬の一部を含み、
ｂ）前記複数の較正混合物が、一組の較正混合物を含み、前記一組の較正混合物の中の各較正混合物が、前記一組の較正混合物内の任意の他の較正混合物とは異なる試薬対洗浄緩衝剤比を有する、項目１１４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１６）
前記一組の較正混合物が、
ａ）５０：１５０と、
ｂ）４０：１６０と、
ｃ）３５：１６５と、
ｄ）２５：１７５と、の前記試薬対洗浄緩衝比を有する較正混合物を含む、項目１１５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１７）
ａ）前記複数の較正混合物を使用して前記粒子保持較正を作成することが、
ｉ）各較正混合物について、
Ａ）前記較正混合物を収容する容器を洗浄ホイールに送ることと、
Ｂ）前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で前記較正混合物を含む前記容器を高速回転混合することと、
Ｃ）混合された後に前記較正混合物を含む前記容器のグレースケール画像を捕捉することと、
ｉｉ）前記較正混合物を含む前記容器の前記捕捉グレースケール画像で前記較正曲線を作成することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器が、複数の容器を含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物が前記容器内で作製された後に、前記洗浄緩衝液で少なくとも２回洗浄することと、
ｉｉｉ）前記容器が少なくとも２回洗浄された後に、吸引プローブで前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記流体が前記吸引プローブで前記容器から吸引された後に、前記容器に大量の洗浄緩衝液を添加することであって、前記容器に添加された洗浄緩衝液の前記体積が、吸引の前に前記容器内にあった試験混合物の前記体積に等しい、添加することと、
ｖ）洗浄緩衝液の前記体積が前記容器に添加された後に、前記容器を前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で高速回転混合することと、を含み、
ｄ）前記１つ以上の粒子保持画像は、前記容器が前記容器に添加された洗浄緩衝液の体積を有し、前記洗浄ホイール上の前記基質高速回転位置で高速回転混合された後に捕捉された、前記一組の容器の中の各容器のグレースケール画像を含む、項目１１５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１８）
複数のサブシステムを備える検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程の中の各診断工程が、前記複数のサブシステムの中のサブシステムに対応する、実行することと、
ｂ）前記一組の診断工程から診断工程の実行中に前記検査室器具における障害を検出することと、
ｃ）前記検査室器具における前記障害が検出された間に、前記診断工程に対応する前記サブシステムを識別する出力を提供することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１１９）
ａ）前記複数のサブシステムが、
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムと、
ｉｖ）化学発光検出サブシステムと、を含み、
ｂ）前記器具が、一組の分析工程を実行することによって、分析物の存在について生体試料を分析するように適合されており、前記分析工程が、
ｉ）前記試料分注サブシステムを使用して試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して前記分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、項目１１８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２０）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、
ｉ）試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の１つ以上の容器の各々について、一組の洗浄効率チェック工程を実行することによって前記アッセイ洗浄サブシステムを評価することを含む一組の診断工程を実行することであって、前記一組の洗浄効率チェック工程が、
ｉ）
Ａ）ＡＬＰ溶液と、
Ｂ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、
Ｃ）洗浄緩衝液との組み合わせを、
前記容器に添加することと、
ｉｉ）一組の洗浄工程を実行することであって、
Ａ）前記容器を磁場にさらすことと、
Ｂ）前記容器に追加の洗浄緩衝液を添加することと、
Ｃ）前記容器の前記内容物を
１回以上高速回転することと、を含む、実行することと、
ｉｉｉ）前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記容器から流体を吸引した後に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
ｖ）前記容器を温置することと、
ｖｉ）前記照度計を使用して、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２１）
ａ）常磁性粒子を含む前記第２の試薬が、抗体成分を含まず、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に添加することを含み、前記第３の試薬によって備えられる前記常磁性粒子が、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされる、項目１２０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２２）
ａ）前記分析工程シーケンスが、
ｉ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送する前に、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に移送することと、
ｉｉ）常磁性粒子を含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送することとの間で、前記反応容器を温置することと、
ｉｉｉ）ＡＬＰを含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、前記照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、との間で、前記反応容器を温置することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器の中の各容器について、前記容器が、前記一組の診断工程の実行中に１回のみ温置される、項目１２０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２３）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）ピックアンドプレースアクチュエータ位置を前記容器位置に配列することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目１２０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２４）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の洗浄緩衝液体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の洗浄緩衝液体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が洗浄ホイール上のカメラ位置に添加された、前記試験容器の各々を移動することと、
ｉｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された、前記１つ以上の試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｖ）前記１つ以上の試験容器の各々に添加された前記洗浄緩衝液の実際の体積を判定するために前記捕捉画像を使用することと、を含む、拡大することと、を含む、項目１２０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２５）
前記方法が、
ａ）前記１つ以上の試験容器に添加された前記洗浄緩衝液の実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）前記洗浄緩衝液を前記１つ以上の試験容器に追加するために使用される前記プローブのうちの１つ以上を交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、項目１２４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２６）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の残留体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の残留体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された各試験容器について、
Ａ）前記所定量の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加するために使用される前記プローブに対応する吸引位置に前記試験容器を移動することと、
Ｂ）前記試験容器が移動された前記吸引位置で配置された吸引プローブを使用して前記試験容器から流体を吸引することと、
Ｃ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器をカメラ位置に移動することと、
Ｄ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器の１つ以上の画像を捕捉することと、
Ｅ）前記試験容器の捕捉された前記１つ以上の画像に基づいて、前記試験容器内に残っている残留体積を判定する工程と、を含む、拡大することと、を含む、項目１２０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２７）
前記方法が、
ａ）前記残留体積チェック工程において検出された残留体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記１つ以上の措置が、
ｉ）１つ以上の吸引プローブを交換することと、
ｉｉ）それが配置された前記吸引位置で１つ以上の吸引プローブを配列することと、
ｉｉｉ）蠕動ポンプチューブを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目１２６に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２８）
前記方法が、
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程が、一組の１つ以上の試験容器の各々について、
ｉ）前記ＡＬＰ溶液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰ溶液を添加した後に、洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉｉ）吸引プローブを使用して前記試験容器から前記ＡＬＰ溶液を吸引することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
ｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
ｖｉ）照度計を使用して、温置され前記照度計容器チャンバ内に配置された後に、容器から化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、項目１２０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１２９）
前記方法が、
ａ）前記吸引プローブキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）１つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、
ｉ）１つ以上の吸引プローブを交換することと、
ｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
ｉｉｉ）洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、項目１２８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３０）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）前記分析工程シーケンスが、
Ａ）試料分注サブシステムと、
Ｂ）試薬分注サブシステムと、
Ｃ）アッセイ洗浄サブシステムと、
Ｄ）化学発光検出サブシステムと、を備える、複数のサブシステムを利用し、
ｉｉ）前記分析工程シーケンスを実行することが、
Ａ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
Ｂ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
Ｃ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、前記診断工程が、
ｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することに並行して、前記複数のサブシステムの中の１つ以上のサブシステムを評価するためにマシンビジョンを使用することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３１）
ａ）前記試料分注サブシステムが、
ｉ）試料精密サブシステムと、
ｉｉ）試料一定分量化サブシステムと、を備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、
ｉ）前記試料一定分量化サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一定分量を移送することと、
ｉｉ）前記試料分注サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の前記一部分を移送することと、からなる群から選択される工程を実行することによって試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一部を移送することを含む、項目１３０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３２）
ａ）前記分析工程シーケンスが、前記反応容器に、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされた常磁性粒子を含む分析試薬を添加することを含み、
ｂ）前記一組の診断工程が、前記器具の前記評価において前記反応容器として作用する容器に、常磁性粒子を含み、抗体成分を欠いている分析試薬を添加することを含む、項目１３０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３３）
複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
ａ）分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を試験容器に添加すること、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて、障害が前記検査室器具に存在すると判定することと、を含む、実行することと、
ｃ）前記障害が前記検査室器具に存在すると判定することに基づいて、一組の拡大診断工程を実行することであって、複数の拡大試験容器の各々について、
ｉ）所定の体積の試験流体を前記拡大試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記拡大試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｉｉ）前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の前記試験流体の体積を判定することであって、
前記試験流体が、
Ａ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質と、
Ｂ）洗浄緩衝液と、
Ｃ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬と、
Ｄ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、からなる群から選択される、判定することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３４）
ａ）前記一組の診断工程を実行することが、一組の１つ以上の容器の各々について、
ｉ）前記容器に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
ｉｉ）前記ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
ｂ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて前記検査室器具内で前記障害が存在すると判定することが、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記容器から放射された光を検出することに基づいて、一組の容器の少なくとも１つの容器がＡＬＰで汚染されたと判定することを含む、項目１３３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３５）
前記拡大試験容器に添加される前記試験流体が、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質である、項目１３４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３６）
前記複数の拡大試験容器の各々について、前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の試験流体の体積を判定することが、前記拡大試験容器内のメニスカスの底部と、前記拡大試験容器の底部との間の距離を使用して前記流体の体積を判定することを含む、項目１３３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３７）
前記一組の診断工程を実行することが、
ａ）試薬パック内の診断試薬上で超音波混合を実行することと、
ｂ）前記診断試薬の一部を前記試薬パックから粒子試験容器に移送することと、
ｃ）前記診断試薬の前記一部の前記移送後に、前記試験容器の画像を捕捉することと、
ｄ）前記試験容器の画像についてのグレースケール値に基づいて、前記検査室器具内に障害が存在するかどうかを判定する、項目１３３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３８）
前記診断試薬が、コーティングされていない常磁性粒子を含み、抗体成分でコーティングされた任意の常磁性粒子を含まない、項目１３７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
（項目１３９）
分析物の存在について生体試料を試験し、自己診断能力を有するマシンであって、前記マシンは、
ａ）試料分注サブシステムと、
ｂ）試薬分注サブシステムと、
ｃ）アッセイ洗浄サブシステムと、
ｄ）化学発光検出サブシステムと、
ｅ）前記マシンの前記動作における障害を自動的に診断するための手段と、を備える、マシン。
Various additional aspects are described in the description below. These aspects can relate to individual features and combinations of features. It is understood that both the foregoing general description and the following detailed description are exemplary and explanatory and are not restrictive of the broad concepts on which the embodiments disclosed herein are based. want to be
The present invention provides, for example, the following.
(Item 1)
A method of operating a laboratory instrument comprising multiple subsystems and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analysis steps to analyze a biological sample, said sequence of analysis steps performing a set of subsystems of said plurality of subsystems of said laboratory instrument in a first order; use, perform and
b) performing a set of diagnostic steps to identify faults in the laboratory instrumentation, comprising:
i) performing the set of diagnostic steps includes evaluating each subsystem in the set of subsystems in a second order;
ii) wherein said second order in which each subsystem in said set of subsystems is evaluated reverses said first order in which said set of subsystems are used in said analysis step sequence; A method, including doing.
(Item 2)
a) the set of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said sample dispensing sub-subsystem for dispensing biological fluid into said reaction vessel before said first sequence uses said chemiluminescence detection subsystem to detect chemiluminescent light from said reaction vessel; including using the system;
c) The method of item 1, wherein said second order includes evaluating operation of said chemiluminescence detection subsystem prior to evaluating operation of said sample dispensing subsystem.
(Item 3)
a) evaluating the chemiluminescence detection subsystem comprises, for each of a set of one or more containers:
i) adding to said container a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) measuring chemiluminescent light from said container using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after said container has been incubated and placed in a luminometer container chamber. performing a set of substrate blank check steps;
b) each container in said set of one or more containers is empty when said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light is added to said each container; , item 2.
(Item 4)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) changing the bottle used to store said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescence light, and
ii) decontaminating a line used to carry said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light. , item 3.
(Item 5)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of the chemiluminescence detection subsystem by performing a set of containerless light check steps, the set of containerless light check steps comprising:
i) measuring light detected by the luminometer in the luminometer container chamber when no container is present in the luminometer container chamber;
ii) causing a light source provided by said chemiluminescence detection subsystem to emit light at one or more intensities;
iii) for each of said one or more intensities, measuring light detected by said luminometer when said light source provided by said chemiluminescence detection subsystem is emitting light at said intensity; 4. The method of item 3, comprising enlarging.
(Item 6)
said method comprising:
a) determining the fault in the laboratory instrument based on light detected during the set of containerless light check steps;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) purging a luminometer box provided by said chemiluminescence detection subsystem;
ii) recalibrating the luminometer;
iii) a remedy selected from the group consisting of: replacing the luminometer;
(Item 7)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of said chemiluminescence detection subsystem by performing a set of substrate volume check steps, said set of substrate volume check steps comprising:
i) adding to a test vessel a predetermined volume of said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining the actual volume of the substrate adapted to react with ALP in the test vessel to produce chemiluminescent light using one or more images of the test vessel captured with a digital camera; 4. The method of item 3, comprising measuring, including magnifying.
(Item 8)
said method comprising:
a) determining the disturbance in the laboratory instrument based on the actual volume of the substrate adapted to react with ALP in the test vessel to produce chemiluminescent light;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing the substrate dispensing probe;
ii) replacing the substrate-dispensing syringe;
(Item 9)
Evaluating the sample dispensing subsystem comprises:
a) for each of a set of one or more sample containers,
i) adding a predetermined amount of ALP solution to said sample container using a reagent pipettor;
ii) using a sample pipettor provided by said sample dispensing subsystem to transfer a portion of said ALP solution from said sample vessel to a corresponding reaction vessel in a set of one or more reaction vessels; When,
b) for each of said set of one or more reaction vessels corresponding to a sample vessel in said set of one or more sample vessels;
i) adding to said reaction vessel a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) detecting chemiluminescent light from said reaction vessel using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after said reaction vessel has been spun, incubated and placed in a luminometer vessel chamber; 3. The method of item 2, comprising performing a set of luminometer sample volume check steps comprising:
(Item 10)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) addressing said obstruction by checking the sample pipettor position.
(Item 11)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) extending the evaluation of the sample dispensing subsystem by performing a set of camera sample volume check steps, the set of camera sample volume check steps comprising:
i) for each of the plurality of enlarged diagnostic sample containers,
A) dispensing a first volume of wash buffer into said enlarged diagnostic sample container using a reagent pipettor;
B) aspirating a second volume of wash buffer from the enlarged diagnostic sample container using the sample pipettor;
C) capturing one or more digital camera images of the magnified diagnostic sample container after aspiration of the second volume of wash buffer;
ii) for each of the first set of expanded diagnostic reaction vessels,
A) dispensing a third volume of wash buffer into the enlarged diagnostic reaction vessel using the sample pipettor;
B) capturing one or more digital camera images of the magnified diagnostic reaction vessel after dispensing the third volume of wash buffer;
iii) for each of the second set of expanded diagnostic reaction vessels,
A) dispensing a fourth volume of wash buffer into the enlarged diagnostic reaction vessel using the sample pipettor;
B) capturing one or more digital camera images of said magnified diagnostic reaction vessel after dispensing said fourth volume of wash buffer, and magnifying. 9. The method according to 9.
(Item 12)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on images captured during execution of the set of camera sample volume check steps;
b) addressing said failure by replacing a sample dispensing syringe.
(Item 13)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) extending the evaluation of the sample dispensing subsystem by performing a set of sample volume linearity check steps, the set of sample volume linearity check steps comprising:
i) for each of a set of one or more test sample containers,
A) adding a predetermined amount of ALP solution to said test sample container using a reagent pipettor;
B) transferring a portion of the ALP solution from the test sample vessel to a corresponding test reaction vessel in a set of one or more test reaction vessels using the sample pipettor; said portion of said ALP solution removed from a test sample container has an amount corresponding to said test reaction vessel to which said portion of ALP solution was removed, a subset of said set of test reaction vessels; When,
ii) for each of said set of one or more test reaction vessels corresponding to a test sample vessel in said set of one or more test sample vessels;
A) adding to the reaction vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
B) using the luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem to detect chemiluminescent light from the reaction vessel after the reaction vessel has been spun, incubated and placed in a luminometer vessel chamber; 10. The method of item 9, comprising measuring and enlarging.
(Item 14)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected in the sample volume linearity checking step;
14. The method of item 13, comprising b) addressing the failure by replacing the sample dispensing motor.
(Item 15)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) augmenting the evaluation of said sample dispensing subsystem by performing a set of sample dilution check steps, said set of sample dilution check steps comprising:
i) adding a predetermined volume of ALP solution to each of a plurality of test sample containers using said reagent pipettor;
ii) for each of the first set of test dilution vessels,
A) transferring a first volume of said ALP solution from a corresponding test sample container to said test dilution container using said sample pipettor;
B) adding a second volume of wash buffer to the test dilution container using the reagent pipettor;
C) mixing the contents of the test dilution vessel;
D) transferring a third volume of fluid from the dilution vessel to a corresponding reaction vessel using the sample pipettor;
iii) for each of the second set of test dilution vessels,
A) transferring a fourth volume of said ALP solution from a corresponding test sample container to said test dilution container using said sample pipettor;
B) adding a fifth volume of wash buffer to said test dilution container using a reagent pipettor;
C) mixing the contents of the test dilution vessel;
D) transferring said third volume of fluid from said dilution vessel to a corresponding reaction vessel using said sample pipettor;
iv) adding to each of said test reaction vessels corresponding to a test dilution vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) chemiluminescence from said test reaction vessel using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after said test reaction vessel has been spun, incubated and placed in a luminometer vessel chamber; 10. The method of item 9, comprising measuring the light and including magnifying.
(Item 16)
said method comprising:
a) determining the fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected in the set of luminometer sample volume check steps;
b) addressing said failure by checking the sample dispensing tip immersion height.
(Item 17)
The sample pipettor
a) a sample precision pipettor;
b) sample aliquot pipettors.
(Item 18)
a) the set of subsystems comprises an assay wash subsystem;
b) the analysis step sequence comprises using the sample dispensing subsystem to dispense the biological fluid into the reaction vessel; and the chemiluminescence detection to detect chemiluminescent light from the reaction vessel. using the assay wash subsystem to remove unbound material from the reaction vessel;
c) the set of diagnostic steps evaluates operation of the assay wash subsystem between evaluating operation of the sample dispensing subsystem and evaluating operation of the chemiluminescence detection subsystem; The method of item 2, comprising:
(Item 19)
a) the instrument comprises a reagent dispensing subsystem;
b) before said analysis step sequence uses said assay wash subsystem to remove unbound material from said reaction vessel, said reagent dispensing subsystem for dispensing reagent into said reaction vessel; including using
c) The method of item 18, wherein said set of diagnostic steps includes evaluating operation of said reagent dispense subsystem prior to evaluating operation of said assay wash subsystem.
(Item 20)
a) evaluating operation of the reagent dispense subsystem prior to evaluating operation of the assay wash subsystem comprises evaluating operation of the reagent dispense subsystem using a digital camera;
b) the set of diagnostic steps includes evaluating operation of the reagent dispensing subsystem using a luminometer provided by the luminescence detection subsystem after evaluating operation of the assay wash subsystem; , item 19.
(Item 21)
Evaluating operation of the reagent dispensing subsystem using a digital camera;
a) ultrasonically mixing the diagnostic reagents in the diagnostic reagent pack using an ultrasonic probe;
b) for each container in a set of containers, using said reagent pipettor to transfer said diagnostic reagent from said diagnostic reagent pack to said container;
c) using said digital camera to capture one or more reagent resuspension images, each of said one or more reagent resuspension images corresponding to said diagnostic reagent being added to said container; including images of containers in the set of containers after using;
d) performing a reagent resuspension check using said one or more reagent resuspension images.
(Item 22)
a) the reagents dispensed into the reaction vessel prior to using the assay wash subsystem to remove unbound material from the reaction vessel are compatible with paramagnetic particles by binding to analyte; and an antibody component,
b) The method of item 21, wherein said diagnostic reagent comprises paramagnetic particles and is free of antibody components.
(Item 23)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the reagent resuspension check;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing the ultrasound probe;
ii) calibrating ultrasound in the laboratory instrument;
iii) a remedy selected from the group consisting of: replacing an ultrasound transducer of said laboratory instrument.
(Item 24)
Evaluating operation of the reagent dispensing subsystem using the luminometer comprises, for each of a set of one or more containers:
a) adding a predetermined volume of ALP solution to said container using a reagent pipettor;
b) adding to said vessel a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
c) measuring chemiluminescent light from the container using the luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem after the container has been spun, incubated, and placed in a luminometer container chamber; 21. The method of item 20, comprising performing a set of luminometer reagent volume check steps comprising:
(Item 25)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
b) addressing said obstruction by rearranging the position of said reagent pipettor.
(Item 26)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
b) augmenting the evaluation of said reagent dispensing subsystem by performing a set of camera reagent volume check steps for each of a plurality of test containers, said set of camera reagent volume check steps comprising: ,
i) adding a predetermined volume of wash buffer to the test vessel using the reagent pipettor;
25. The method of item 24, comprising: ii) capturing one or more images of the test vessel, and magnifying.
(Item 27)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on images captured during execution of the set of camera reagent volume check steps;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing the reagent dispensing syringe;
27. The method of item 26, comprising a remedy selected from the group consisting of: ii) replacing the reagent dispense motor.
(Item 28)
a) said method comprises:
i) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
ii) expanding the evaluation of said reagent dispensing subsystem by performing a set of reagent volume linearity check steps for each of a plurality of test vessels, said set of reagent volume linearity checks; the process is
A) adding a predetermined volume of a mixture of ALP solution and wash buffer to the test vessel;
B) adding to said test vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
C) Measure chemiluminescent light from the container using a luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem after the container has been spun, incubated, and placed in a luminometer container chamber. including, including, expanding and including,
b) said plurality of test vessels comprises a subset of three test vessels;
c) for each of said three subsets of test vessels provided by said plurality of test vessels, said mixture of ALP solution and wash buffer added to said test vessels provided by said subset of test vessels comprises said plurality of 25. The method of item 24, having a ratio of ALP solution to wash buffer that is different from said mixture of ALP solution and wash buffer added to test vessels comprising said other subset of test vessels.
(Item 29)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected in the reagent volume linearity checking step;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) checking the verticality of the reagent pipettor;
ii) replacing the reagent pipettor tip;
iii) a remedy selected from the group consisting of: replacing the ultrasonic transducer.
(Item 30)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
b) expanding the evaluation of said reagent dispensing subsystem by performing a set of reagent pipettor carryover check steps for each of a plurality of test containers, said set of reagent pipettor carryover checks; the process is
i) adding an ALP solution to the test vessel using the reagent pipettor;
ii) adding a wash buffer to the test vessel using the reagent pipettor after adding the ALP solution;
iv) adding to the test vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) spinning the test vessel at high speed after adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
vi) measuring chemiluminescent light from said container using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after being incubated and placed in a luminometer container chamber. 25. The method of item 24, comprising:
(Item 31)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected in the reagent pipettor carryover check step;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing the tip of said reagent pipettor;
ii) examining the condition of a wash tower provided by said assay wash subsystem;
31. The method of item 30, comprising a remedy selected from the group consisting of: replacing the wash dispense pump.
(Item 32)
A method of operating a laboratory instrument and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps adding an assay reagent comprising paramagnetic particles and an antibody adapted to bind to an analyte to a reaction vessel; and
b) performing a set of diagnostic steps to evaluate operation of said laboratory instrument, said set of diagnostic steps comprising, for each container in a set of containers, loading a diagnostic reagent into said container; adding, wherein the diagnostic reagent comprises a paramagnetic particle and does not comprise an antibody component.
(Item 33)
a) the assay reagent has a first concentration of paramagnetic particles;
b) said diagnostic reagent has a second concentration of paramagnetic particles;
c) The method of item 32, wherein said first concentration is lower than said second concentration.
(Item 34)
a) said first concentration is between 0.3 mg/mL and 2.0 mg/mL;
b) The method of item 33, wherein said second concentration is 4.0 mg/mL.
(Item 35)
The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container in the set of containers,
i) creating a test mixture by combining the diagnostic reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) exposing the test mixture to a magnetic field within the vessel;
iii) removing the container from the magnetic field;
iv) mixing the test mixture contained within the container after the container is removed from the magnetic field;
b) using a digital camera to capture one or more particle resuspension images, each of said one or more particle resuspension images being mixed with said test mixture contained in said container; including an image of containers in the set of containers after being processed;
c) performing a resuspension check using said one or more particle resuspension images.
(Item 36)
for each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container;
a) moving the container to a high speed rotating mixing position on a washing wheel;
b) high speed tumble mixing the test mixture contained within the container.
(Item 37)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the resuspension check;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) arranging a high speed rotating mixer on said washing wheel at said high speed rotating mixing position;
37. The method of item 36, comprising: ii) replacing the high speed rotating mixer and a remedy selected from the group consisting of:
(Item 38)
For each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container comprises: before moving the container to the high speed rotation mixing position on the wash wheel;
a) moving the container to a pipetting position in the laboratory instrument;
b) ultrasonically mixing said test mixture contained in said container using a reagent pipettor.
(Item 39)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the resuspension check;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) arranging the reagent pipettor at the pipetting position in the laboratory instrument;
39. The method of item 38, comprising: ii) checking the perpendicularity of said reagent pipettor and taking action selected from the group consisting of:
(Item 40)
The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container of said set of containers, ultrasonically mixing said diagnostic reagent using an ultrasonic probe prior to adding said diagnostic reagent to said container;
b) using a digital camera to capture one or more reagent resuspension images, each of said one or more reagent resuspension images indicating that said diagnostic reagent was added to said container; including images of containers in the set of containers after using;
c) performing a reagent resuspension check using said one or more reagent resuspension images.
(Item 41)
the method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the reagent resuspension check;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing the ultrasound probe;
ii) calibrating ultrasound in the laboratory instrument;
iii) a remedy selected from the group consisting of: replacing an ultrasound transducer of said laboratory instrument.
(Item 42)
A method of diagnosing a fault in a laboratory instrument, the method comprising:
a) cleaning each container from a set of containers;
b) using a digital camera to capture one or more particle-bearing images, each of said one or more particle-bearing images of said set of containers after said containers have been washed; using, including an image of the container inside;
c) calculating a retention value based on said one or more particle retention images; and performing a set of diagnostic steps.
(Item 43)
a) said set of containers comprises a plurality of containers;
b) said set of diagnostic steps comprises, for each container in said set of containers, generating a test mixture by combining a reagent containing paramagnetic particles added to said container with a portion of a wash buffer; including
c) The method of item 42, wherein the test mixture in each container in the set of containers comprises 50 μL of reagent and 150 μL of wash buffer.
(Item 44)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the retention value;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) arranging an aspiration probe at a reaction vessel location in said laboratory instrument;
43. The method of item 42, comprising: ii) checking the magnetic function of said laboratory instrument, and remedial action selected from the group consisting of:
(Item 45)
the holding value is
a) a grayscale value derived from said one or more particle-bearing images;
b) a particle retention calibration curve;
(Item 46)
a) the particle retention calibration curve is generated using a plurality of calibration mixtures, each containing a portion of reagent comprising paramagnetic particles and a portion of wash buffer;
b) said plurality of calibration mixtures comprises a set of calibration mixtures, each calibration mixture in said set of calibration mixtures being a reagent pair different from any other calibration mixture in said set of calibration mixtures; 46. The method of item 45, having a wash buffer ratio.
(Item 47)
The set of calibration mixtures comprising:
a) 50:150 and
b) 40:160 and
c) 35:165 and
d) A method according to item 46, comprising a calibration mixture having said reagent to wash buffer ratio of 25:175.
(Item 48)
a) creating said particle retention calibration using said plurality of calibration mixtures;
i) for each calibration mixture,
A) sending a container containing said calibration mixture to a wash wheel;
B) spin mixing the vessel containing the calibration mixture at a substrate spin position on the wash wheel;
C) capturing a grayscale image of the container containing the calibration mixture after it has been mixed;
ii) creating the calibration curve with the captured grayscale image of the container containing the calibration mixture;
b) said set of containers comprises a plurality of containers;
c) the set of diagnostic steps comprises, for each container in the set of containers:
i) creating a test mixture by combining the reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) washing at least two times with said wash buffer after said test mixture is made up in said container;
iii) aspirating fluid from the container with an aspiration probe after the container has been washed at least twice;
iv) adding a volume of wash buffer to the container after the fluid has been aspirated from the container with the aspiration probe, wherein the volume of wash buffer added to the container is equal to equal to said volume of test mixture that was in said container to
v) after the volume of wash buffer has been added to the container, spin mixing the container at a substrate spin position on the wash wheel;
d) said one or more particle retained images were captured after said vessel had a volume of wash buffer added to said vessel and was spin mixed at said substrate spin position on said wash wheel; , including a grayscale image of each container in the set of containers.
(Item 49)
A method of diagnosing a fault in a laboratory instrument comprising multiple subsystems, the method comprising:
a) performing a set of diagnostic steps to identify faults in said laboratory instrumentation, each diagnostic step in said set of diagnostic steps corresponding to a subsystem of said plurality of subsystems; corresponding to and performing
b) detecting a fault in said laboratory instrument during execution of a diagnostic step in said set of diagnostic steps;
c) providing an output identifying said subsystem corresponding to said diagnostic step while said fault is detected in said laboratory instrument.
(Item 50)
a) the plurality of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a reagent dispensing subsystem;
iii) an assay wash subsystem;
iv) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said instrument is adapted to analyze a biological sample for the presence of an analyte by performing a set of analytical steps, said analytical steps comprising:
i) transferring a portion of the biological sample from a sample container to a reaction vessel using the sample dispensing subsystem;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using said reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using the assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; 50. The method of item 49, comprising detecting light.
(Item 51)
A method of operating a laboratory instrument and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps comprising:
i) transferring a portion of said biological sample from a sample vessel to a reaction vessel;
ii) forming an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel and using a luminometer to detect the chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; including performing and
b) for each of a set of one or more containers, performing a set of diagnostic steps comprising evaluating said assay wash subsystem by performing a set of wash efficiency check steps; The set of cleaning efficiency checking steps comprises:
i)
A) an ALP solution;
B) a second reagent comprising paramagnetic particles;
C) combination with wash buffer,
adding to the container;
ii) performing a set of washing steps,
A) exposing the container to a magnetic field;
B) adding additional wash buffer to the container;
C) the contents of the container
performing, including spinning one or more times;
iii) aspirating fluid from the container;
iv) after aspirating fluid from the container, adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) incubating said container;
vi) using said luminometer to measure chemiluminescence light from said container after being placed in a luminometer container chamber.
(Item 52)
a) said second reagent comprising paramagnetic particles does not comprise an antibody component;
b) said sequence of analyzing steps comprises adding a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel, said paramagnetic particles provided by said third reagent adapted to bind to an analyte; 52. The method of item 51, wherein the antibody component is coated with a
(Item 53)
a) the analysis step sequence comprises:
i) transferring a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel prior to transferring said first reagent comprising ALP to said reaction vessel;
ii) warming the reaction vessel between transferring the third reagent comprising paramagnetic particles to the reaction vessel and transferring the first reagent comprising ALP to the reaction vessel; placing
iii) transferring said third reagent comprising ALP to said reaction vessel and using said luminometer to detect chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; incubating the reaction vessel between
b) The method of item 51, wherein for each container in said set of containers, said container is incubated only once during said set of diagnostic steps.
(Item 54)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
52. The method of item 51, comprising b) addressing the fault by aligning a pick-and-place actuator position to the container position.
(Item 55)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of wash buffer volume check steps, said set of wash buffer volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) moving each of the test vessels with the predetermined volume of wash buffer added to the camera position on the wash wheel;
iii) capturing an image of said one or more test vessels to which said predetermined volume of wash buffer has been added;
iv) using said captured image to determine said actual volume of said wash buffer added to each of said one or more test vessels; and magnifying. 51. The method according to 51.
(Item 56)
said method comprising:
a) determining the disturbance in the laboratory instrument based on the actual volume of the wash buffer added to the one or more test vessels;
b) addressing the failure by replacing the one or more probes used to add the wash buffer to the one or more test vessels. .
(Item 57)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of residual volume check steps, said set of residual volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) for each test vessel to which said predetermined volume of wash buffer was added,
A) moving the test vessel to an aspiration position corresponding to the probe used to add the predetermined amount of wash buffer to the test vessel;
B) aspirating fluid from the test vessel using an aspiration probe positioned at the aspiration position to which the test vessel has been moved;
C) moving the test container to a camera position after fluid has been aspirated therefrom;
D) capturing one or more images of the test container after fluid has been aspirated therefrom;
E) determining a residual volume remaining within the test vessel based on the one or more captured images of the test vessel, and magnifying. the method of.
(Item 58)
said method comprising:
a) determining the fault in the laboratory instrument based on the residual volume detected in the residual volume check step;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing one or more aspiration probes;
ii) arranging one or more aspiration probes at said aspiration location where they are located;
58. The method of item 57, comprising a remedy selected from the group consisting of: replacing the peristaltic pump tubing.
(Item 59)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) expanding the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of aspirate probe carryover check steps, said set of aspirate probe carryover check steps comprising a set of one or more for each of the test containers of
i) adding the ALP solution to the test vessel;
ii) adding a wash buffer to the test vessel after adding the ALP solution;
iii) aspirating the ALP solution from the test vessel using an aspiration probe;
iv) adding to the test vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) spinning the test vessel at high speed after adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
vi) using the luminometer to measure chemiluminescent light from the container after it has been incubated and placed in the luminometer container chamber; described method.
(Item 60)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected in the aspiration probe carryover check step;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing one or more aspiration probes;
ii) examining the condition of a wash tower provided by said assay wash subsystem;
60. The method of item 59, comprising a remedy selected from the group consisting of: replacing the wash dispense pump.
(Item 61)
A method of operating a laboratory instrument and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analytical steps for analyzing a biological sample, comprising:
i) the analysis step sequence comprises:
A) a sample dispensing subsystem;
B) a reagent dispensing subsystem;
C) an assay wash subsystem;
D) utilizing a plurality of subsystems comprising a chemiluminescence detection subsystem;
ii) performing the sequence of analysis steps,
A) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to the reaction vessel using the reagent dispensing subsystem;
B) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture that is not bound to an analyte using the assay wash subsystem;
C) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; performing, including detecting light;
b) performing a set of diagnostic steps, said diagnostic steps comprising:
i) evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem;
ii) to evaluate one or more subsystems in said plurality of subsystems concurrently with evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem; A method comprising using machine vision.
(Item 62)
a) the sample dispensing subsystem comprises:
i) a sample precision subsystem;
ii) a sample aliquoting subsystem;
b) the analysis step sequence comprises:
i) transferring an aliquot of said biological sample from said sample container to said reaction vessel using said sample aliquoting subsystem;
ii) transferring said portion of said biological sample from said sample vessel to said reaction vessel using said sample dispensing subsystem from said sample vessel by performing a step selected from said reaction vessel; 62. The method of item 61, comprising transferring a portion of said biological sample to a container.
(Item 63)
a) said sequence of analyzing steps comprises adding to said reaction vessel an analytical reagent comprising paramagnetic particles coated with an antibody component adapted to bind said analyte;
b) according to item 61, wherein said set of diagnostic steps comprises adding an analytical reagent comprising paramagnetic particles and devoid of antibody components to a vessel acting as said reaction vessel in said evaluation of said instrument. the method of.
(Item 64)
A method of operating a laboratory instrument comprising multiple subsystems and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analytical steps, comprising:
i) transferring a portion of the biological sample from the sample container to the reaction container;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using a reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and using a chemiluminescence detection subsystem to react with said ALP and produce chemiluminescent light produced by said substrate; detecting, including performing,
b) performing a set of diagnostic steps, comprising:
i) adding to the test vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining that a fault is present in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected using the chemiluminescence detection subsystem;
c) performing a set of magnified diagnostic steps based on determining that the fault is present in the laboratory instrument, comprising, for each of a plurality of magnified test containers:
i) adding a predetermined volume of test fluid to said enlarged test vessel;
ii) capturing an image of the magnified test container;
iii) using the image of the magnified test vessel to determine the volume of the test fluid in the magnified test vessel;
The test fluid is
A) said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
B) a wash buffer;
C) said first reagent comprising ALP;
D) a second reagent comprising paramagnetic particles; and determining, performing.
(Item 65)
a) performing the set of diagnostic steps comprises, for each of a set of one or more containers,
i) in said container, said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with the ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) using said chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescent light from said container after it has been incubated and placed in a luminometer container chamber. including performing
b) determining that the obstruction is present in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected using the chemiluminescence detection subsystem emitted from the container using the chemiluminescence detection subsystem; 65. The method of item 64, comprising determining that at least one container of the set of containers is contaminated with ALP based on detecting emitted light.
(Item 66)
66. The method of item 65, wherein the test fluid added to the magnified test vessel is the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light.
(Item 67)
For each of the plurality of magnified test vessels, determining a volume of test fluid within the magnified test vessel using the image of the magnified test vessel comprises: a bottom of a meniscus within the magnified test vessel; 65. The method of item 64, comprising determining the volume of the fluid using the distance to the bottom of the test vessel.
(Item 68)
performing the set of diagnostic steps,
a) performing ultrasonic mixing on the diagnostic reagents in the reagent pack;
b) transferring a portion of said diagnostic reagent from said reagent pack to a particle test container;
c) capturing an image of said test container after said transfer of said portion of said diagnostic reagent;
d) The method of item 64, wherein determining whether an obstruction is present in the laboratory instrument based on the grayscale values for the image of the test container.
(Item 69)
69. The method of item 68, wherein said diagnostic reagent comprises uncoated paramagnetic particles and does not comprise any paramagnetic particles coated with an antibody component.
(Item 70)
A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analysis steps to analyze a biological sample, said sequence of analysis steps performing a set of subsystems of said plurality of subsystems of said laboratory instrument in a first order; use, perform and
b) performing a set of diagnostic steps to identify faults in the laboratory instrumentation, comprising:
i) performing the set of diagnostic steps includes evaluating each subsystem in the first set of subsystems in a second order;
ii) wherein said second order in which each subsystem in said set of subsystems is evaluated reverses said first order in which said set of subsystems are used in said analysis step sequence; A method, including doing.
(Item 71)
a) the set of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said sample dispensing sub-subsystem for dispensing biological fluid into said reaction vessel before said first sequence uses said chemiluminescence detection subsystem to detect chemiluminescent light from said reaction vessel; including using the system;
c) the non-transitory computer readable medium of item 70, wherein the second sequence includes evaluating operation of the chemiluminescence detection subsystem prior to evaluating operation of the sample dispensing subsystem;
(Item 72)
a) evaluating the chemiluminescence detection subsystem comprises, for each of a set of one or more containers:
i) adding to said container a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with the ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescent light from said container after incubation and placement in a luminometer container chamber. performing a substrate blank check step;
b) each container in said set of one or more containers is empty when said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light is added to said each container; , item 71.
(Item 73)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) changing the bottle used to store said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) decontaminating a line used to carry said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light. , item 72.
(Item 74)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of the chemiluminescence detection subsystem by performing a set of containerless light check steps, the set of containerless light check steps comprising:
i) measuring light detected by the luminometer in the luminometer container chamber when no container is present in the luminometer container chamber;
ii) causing a light source contained by said chemiluminescence detection subsystem to emit light at one or more intensities;
iii) for each of said one or more intensities, measuring light detected by said luminometer when said light source provided by said chemiluminescence detection subsystem is emitting light at said intensity; 73. The non-transitory computer-readable medium of item 72, comprising: enlarging.
(Item 75)
said method comprising:
a) determining the fault in the laboratory instrument based on light detected during the set of containerless light check steps;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) purging a luminometer box provided by said chemiluminescence detection subsystem;
ii) recalibrating the luminometer;
iii) providing a non-transitory computer-readable medium selected from the group consisting of: replacing the luminometer.
(Item 76)
the method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of said chemiluminescence detection subsystem by performing a set of substrate volume check steps, said set of substrate volume check steps comprising:
i) adding to a test vessel a predetermined volume of said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining the actual volume of the substrate adapted to react with ALP in the test vessel to produce chemiluminescent light using one or more images of the test vessel captured with a digital camera; 73. The method of item 72, comprising measuring, including magnifying.
(Item 77)
the method comprising:
a) determining the disturbance in the test chamber based on the actual volume of the substrate adapted to react with ALP in the test vessel to produce chemiluminescent light;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) replacing the substrate dispensing probe;
77. The non-transitory computer readable medium of item 76, comprising providing selected from the group consisting of: ii) replacing the substrate dispensing syringe.
(Item 78)
Evaluating the sample dispensing subsystem includes performing a set of luminometer sample volume check steps, the set of luminometer sample volume check steps comprising:
a) for each of a set of one or more sample vessels,
i) adding a predetermined amount of ALP solution to said sample container using a reagent pipettor;
ii) using a sample pipettor provided by said sample dispensing subsystem to transfer a portion of said ALP solution from said sample vessel to a corresponding reaction vessel in a set of one or more reaction vessels; When,
b) for each of said set of one or more reaction vessels corresponding to a sample vessel in said set of one or more sample vessels;
i) adding to said reaction vessel a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) detecting chemiluminescent light from said reaction vessel using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after said reaction vessel has been spun, incubated and placed in a luminometer vessel chamber; 72. The non-transitory computer readable medium of item 71, comprising measuring.
(Item 79)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) providing notification to address the failure by checking the sample pipettor position.
(Item 80)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) extending the evaluation of the sample dispensing subsystem by performing a set of camera sample volume check steps, the set of camera sample volume check steps comprising:
i) for each of the plurality of enlarged diagnostic sample containers,
A) dispensing a first volume of wash buffer into said enlarged diagnostic sample container using a reagent pipettor;
B) aspirating a second volume of wash buffer from the enlarged diagnostic sample container using the sample pipettor;
C) capturing one or more digital camera images of the magnified diagnostic sample container after aspiration of the second volume of wash buffer;
ii) for each of the first set of expanded diagnostic reaction vessels,
A) dispensing a third volume of wash buffer into the enlarged diagnostic reaction vessel using the sample pipettor;
B) capturing one or more digital camera images of the magnified diagnostic reaction vessel after dispensing the third volume of wash buffer;
iii) for each of the second set of expanded diagnostic reaction vessels,
A) dispensing a fourth volume of wash buffer into the enlarged diagnostic reaction vessel using the sample pipettor;
B) capturing one or more digital camera images of said magnified diagnostic reaction vessel after dispensing said fourth volume of wash buffer, and magnifying. 78. The non-transitory computer readable medium of 78.
(Item 81)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on images captured during execution of the set of camera sample volume check steps;
b) providing notification to address the failure by replacing the sample dispensing syringe.
(Item 82)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) augmenting the evaluation of the sample dispensing subsystem by performing a set of sample volume linearity check steps, the set of sample volume linearity check steps comprising:
i) for each of a set of one or more test sample containers,
A) adding a predetermined amount of ALP solution to said test sample container using a reagent pipettor;
B) transferring a portion of the ALP solution from the test sample vessel to a corresponding test reaction vessel in a set of one or more test reaction vessels using the sample pipettor; transferring, wherein the portion of the ALP solution removed from the test sample container has an amount corresponding to a subset of the set of test reaction vessels to which the portion of the ALP solution was transferred;
ii) for each of said set of one or more test reaction vessels corresponding to a test sample vessel in said set of one or more test sample vessels;
A) adding to the reaction vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
B) using the luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem to detect chemiluminescent light from the reaction vessel after the reaction vessel has been spun, incubated and placed in a luminometer vessel chamber; 79. The non-transitory computer readable medium of item 78, comprising measuring the .
(Item 83)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected in the sample volume linearity checking step;
b) providing notification to address the failure by replacing the sample dispense motor.
(Item 84)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer sample volume check steps;
b) augmenting the evaluation of said sample dispensing subsystem by performing a set of sample dilution check steps, said set of sample dilution check steps comprising:
i) adding a predetermined volume of ALP solution to each of a plurality of test sample containers using said reagent pipettor;
ii) for each of the first set of test dilution vessels,
A) transferring a first volume of said ALP solution from a corresponding test sample container to said test dilution container using said sample pipettor;
B) adding a second volume of wash buffer to the test dilution container using the reagent pipettor;
C) mixing the contents of the test dilution vessel;
D) transferring a third volume of fluid from the dilution vessel to a corresponding reaction vessel using the sample pipettor;
iii) for each of the second set of test dilution vessels,
A) transferring a fourth volume of said ALP solution from a corresponding test sample container to said test dilution container using said sample pipettor;
B) adding a fifth volume of wash buffer to said test dilution container using a reagent pipettor;
C) mixing the contents of the test dilution vessel;
D) transferring said third volume of fluid from said dilution vessel to a corresponding reaction vessel using said sample pipettor;
iv) adding to each of said test reaction vessels corresponding to a test dilution vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) chemiluminescence from said test reaction vessel using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after said test reaction vessel has been spun, incubated and placed in a luminometer vessel chamber; 79. The non-transitory computer readable medium of item 78, comprising measuring light, including magnifying.
(Item 85)
said method comprising:
a) determining the fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected in the set of luminometer sample volume check steps;
85. The non-transitory computer readable medium of item 84, comprising: b) providing a notification to address the failure by checking the sample dispensing tip immersion height.
(Item 86)
The sample pipettor
a) a sample precision pipettor;
b) a sample aliquot pipettor; and a sample pipettor.
(Item 87)
a) the set of subsystems comprises an assay wash subsystem;
b) the analysis step sequence comprises using the sample dispensing subsystem to dispense the biological fluid into the reaction vessel; and the chemiluminescence detection to detect chemiluminescent light from the reaction vessel. using the assay wash subsystem to remove unbound material from the reaction vessel, between using a subsystem;
c) said set of diagnostic steps comprises, between evaluating operation of said sample dispensing subsystem and evaluating operation of said chemiluminescence detection subsystem, operation of said assay wash subsystem; 72. The non-transitory computer-readable medium of item 71, comprising evaluating
(Item 88)
a) the instrument comprises a reagent dispensing subsystem;
b) before said analysis step sequence uses said assay wash subsystem to remove unbound material from said reaction vessel, said reagent dispensing subsystem for dispensing reagent into said reaction vessel; including using
c) The non-transitory computer readable medium of item 87, wherein said set of diagnostic steps includes evaluating operation of said reagent dispense subsystem prior to evaluating operation of said assay wash subsystem.
(Item 89)
a) evaluating operation of the reagent dispense subsystem prior to evaluating operation of the assay wash subsystem comprises evaluating operation of the reagent dispense subsystem using a digital camera;
b) the set of diagnostic steps includes evaluating operation of the reagent dispensing subsystem using a luminometer provided by the luminescence detection subsystem after evaluating operation of the assay wash subsystem; , item 88.
(Item 90)
Evaluating operation of the reagent dispensing subsystem using a digital camera;
a) ultrasonically mixing the diagnostic reagents in the diagnostic reagent pack using an ultrasonic probe;
b) for each container in a set of containers, using said reagent pipettor to transfer said diagnostic reagent from said diagnostic reagent pack to said container;
c) using said digital camera to capture one or more reagent resuspension images, each of said one or more reagent resuspension images corresponding to said diagnostic reagent being added to said container; including images of containers in the set of containers after using;
d) performing a reagent resuspension check using the one or more reagent resuspension images.
(Item 91)
a) the reagents dispensed into the reaction vessel prior to using the assay wash subsystem to remove unbound material from the reaction vessel are compatible with paramagnetic particles by binding to analyte; and an antibody component,
b) The non-transitory computer readable medium of item 90, wherein said diagnostic reagent comprises paramagnetic particles and is free of antibody components.
(Item 92)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the reagent resuspension check;
b) addressing said failure by implementing one or more measures, said one or more measures:
i) replacing the ultrasound probe;
ii) calibrating ultrasound in the laboratory instrument;
91. The non-transitory computer readable medium of item 90, comprising: a remedy selected from the group consisting of: replacing an ultrasound transducer of the laboratory instrument.
(Item 93)
Evaluating operation of the reagent dispensing subsystem using the luminometer comprises, for each of a set of one or more containers:
a) adding a predetermined volume of ALP solution to said container using a reagent pipettor;
b) adding to said vessel a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
c) measuring chemiluminescent light from the container using the luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem after the container has been spun, incubated, and placed in a luminometer container chamber; 89. The non-transitory computer readable medium of item 88, comprising performing a set of luminometer reagent volume check steps comprising:
(Item 94)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
94. The non-transitory computer-readable medium of item 93, comprising: b) providing notification to address the failure by rearranging the position of the reagent pipettor.
(Item 95)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
b) augmenting the evaluation of said reagent dispensing subsystem by performing a set of camera reagent volume check steps for each of a plurality of test containers, said set of camera reagent volume check steps comprising: ,
i) adding a predetermined volume of wash buffer to the test vessel using the reagent pipettor;
93. The non-transitory computer-readable medium of item 93, comprising: ii) capturing one or more images of the test vessel, including magnifying.
(Item 96)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on images captured during execution of the set of camera reagent volume check steps;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) replacing the reagent dispensing syringe;
96. The non-transitory computer readable medium of item 95, comprising: providing selected from the group consisting of: ii) replacing the reagent dispensing motor.
(Item 97)
a) said method comprises:
i) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
ii) expanding the evaluation of said reagent dispensing subsystem by performing a set of reagent volume linearity check steps for each of a plurality of test vessels, said set of reagent volume linearity checks; the process is
A) adding a predetermined volume of a mixture of ALP solution and wash buffer to the test vessel;
B) adding to said test vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
C) Measure chemiluminescent light from the container using a luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem after the container has been spun, incubated, and placed in a luminometer container chamber. including, including, expanding and
b) said plurality of test vessels comprises a subset of three test vessels;
c) for each of said three subsets of test vessels provided by said plurality of test vessels, said mixture of ALP solution and wash buffer added to said test vessels provided by said subset of test vessels comprises said plurality of 94. Non-temporary according to item 93, having a ratio of ALP solution to wash buffer that is different from said mixture of ALP solution and wash buffer added to a test vessel comprising said other subset of test vessels. computer-readable medium.
(Item 98)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected in the reagent volume linearity checking step;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) checking the verticality of the reagent pipettor;
ii) replacing the reagent pipettor tip;
98. The non-transitory computer-readable medium of item 97, comprising: providing selected from the group consisting of: iii) replacing the ultrasound transducer.
(Item 99)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of luminometer reagent volume check steps;
b) expanding the evaluation of said reagent dispensing subsystem by performing a set of reagent pipettor carryover check steps for each of a plurality of test containers, said set of reagent pipettor carryover checks; the process is
i) adding an ALP solution to the test vessel using the reagent pipettor;
ii) adding a wash buffer to the test vessel using the reagent pipettor after adding the ALP solution;
iv) adding to the test vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) spinning the test vessel at high speed after adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
vi) using a luminometer provided by the chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescence light from the container after incubation and placement in the luminometer container chamber. 94. The non-transitory computer-readable medium of item 93, comprising:
(Item 100)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected in the reagent pipettor carryover check step;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) replacing the tip of said reagent pipettor;
ii) examining the condition of a wash tower provided by said assay wash subsystem;
99. The non-transitory computer readable medium of item 99, comprising providing selected from the group consisting of: iii) replacing the wash dispense pump.
(Item 101)
A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps adding an assay reagent comprising paramagnetic particles and an antibody adapted to bind to an analyte to a reaction vessel; and
b) performing a set of diagnostic steps to evaluate operation of said laboratory instrument, said set of diagnostic steps comprising, for each container in a set of containers, loading a diagnostic reagent into said container; adding, wherein said diagnostic reagent comprises paramagnetic particles and does not comprise an antibody component;
(Item 102)
a) the assay reagent has a first concentration of paramagnetic particles;
b) said diagnostic reagent has a second concentration of paramagnetic particles;
c) The non-transitory computer-readable medium of item 101, wherein said first density is less than said second density.
(Item 103)
a) said first concentration is between 0.3 mg/mL and 2.0 mg/mL;
b) The non-transitory computer readable medium of item 102, wherein said second concentration is 4.0 mg/mL.
(Item 104)
The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container in the set of containers,
i) creating a test mixture by combining the diagnostic reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) exposing the test mixture to a magnetic field within the vessel;
iii) removing the container from the magnetic field;
iv) mixing the test mixture contained within the container after removing the container from the magnetic field;
b) using a digital camera to capture one or more particle resuspension images, each of said one or more particle resuspension images being mixed with said test mixture contained in said container; including an image of containers in the set of containers after being processed;
c) performing a resuspension check using the one or more particle resuspension images.
(Item 105)
For each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container comprises:
a) moving the container to a high speed rotating mixing position on a washing wheel;
b) high speed tumble mixing the test mixture contained within the container.
(Item 106)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the resuspension check;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) arranging a high speed rotating mixer on said washing wheel at said high speed rotating mixing position;
106. The non-transitory computer-readable medium of item 105, comprising: ii) replacing the high speed rotating mixer;
(Item 107)
For each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container comprises:
a) moving the container to a pipetting position within the laboratory instrument;
b) ultrasonically mixing the test mixture contained in the container using a reagent pipettor.
(Item 108)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the resuspension check;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) aligning the reagent pipettor to the pipetting position in the laboratory instrument;
108. The non-transitory computer readable medium of item 107, comprising: ii) providing selected from the group consisting of: checking the perpendicularity of the reagent pipettor.
(Item 109)
The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container of said set of containers, ultrasonically mixing said diagnostic reagent using an ultrasonic probe prior to adding said diagnostic reagent to said container;
b) using a digital camera to capture one or more reagent resuspension images, each of said one or more reagent resuspension images indicating that said diagnostic reagent was added to said container; including images of containers in the set of containers after using;
c) performing a reagent resuspension check using the one or more reagent resuspension images.
(Item 110)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the reagent resuspension check;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) replacing the ultrasound probe;
ii) calibrating ultrasound in the laboratory instrument;
iii) providing a non-transitory computer-readable medium selected from the group consisting of: replacing the ultrasound transducer of the laboratory instrument.
(Item 111)
A non-transitory computer-readable medium containing data that operably configures a computer to perform a method of diagnosing faults in a laboratory instrument comprising multiple subsystems, the method comprising:
a) cleaning each container from a set of containers;
b) using a digital camera to capture one or more particle-bearing images, each of said one or more particle-bearing images of said set of containers after said containers have been washed; using, including an image of the container inside;
c) calculating retention values based on said one or more particle retention images; and performing a set of diagnostic steps.
(Item 112)
a) said set of containers comprises a plurality of containers;
b) said set of diagnostic steps comprises, for each container in said set of containers, generating a test mixture by combining a reagent containing paramagnetic particles added to said container with a portion of a wash buffer; including
c) The non-transitory computer-readable medium of item 111, wherein the test mixture in each container in the set of containers comprises 50 μL of reagent and 150 μL of wash buffer.
(Item 113)
said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on the retention value;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) arranging an aspiration probe in the laboratory instrument at a reaction vessel location;
ii) providing a non-transitory computer-readable medium selected from the group consisting of: checking magnetic functionality of the laboratory instrument.
(Item 114)
the holding value is
a) a grayscale value derived from said one or more particle-bearing images;
b) a particle retention calibration curve;
(Item 115)
a) the particle retention calibration curve is generated using a plurality of calibration mixtures, each containing a portion of reagent comprising paramagnetic particles and a portion of wash buffer;
b) said plurality of calibration mixtures comprises a set of calibration mixtures, each calibration mixture in said set of calibration mixtures being a reagent pair different from any other calibration mixture in said set of calibration mixtures; 115. The non-transitory computer readable medium of item 114, having a wash buffer ratio.
(Item 116)
The set of calibration mixtures comprising:
a) 50:150 and
b) 40:160 and
c) 35:165 and
d) The non-transitory computer readable medium of item 115, comprising a calibration mixture having said reagent to wash buffer ratio of 25:175.
(Item 117)
a) creating said particle retention calibration using said plurality of calibration mixtures;
i) for each calibration mixture,
A) sending a container containing said calibration mixture to a wash wheel;
B) spin mixing the vessel containing the calibration mixture at a substrate spin position on the wash wheel;
C) capturing a grayscale image of the container containing the calibration mixture after it has been mixed;
ii) creating the calibration curve with the captured grayscale image of the container containing the calibration mixture;
b) said set of containers comprises a plurality of containers;
c) the set of diagnostic steps comprises, for each container in the set of containers:
i) creating a test mixture by combining the reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) washing at least two times with said wash buffer after said test mixture is made up in said container;
iii) aspirating fluid from the container with an aspiration probe after the container has been washed at least twice;
iv) adding a volume of wash buffer to the container after the fluid has been aspirated from the container with the aspiration probe, wherein the volume of wash buffer added to the container is equal to equal to said volume of test mixture that was in said container to
v) after the volume of wash buffer has been added to the container, spin mixing the container at a substrate spin position on the wash wheel;
d) said one or more particle retained images were captured after said vessel had a volume of wash buffer added to said vessel and was spin mixed at said substrate spin position on said wash wheel; , a grayscale image of each container in the set of containers.
(Item 118)
A non-transitory computer-readable medium containing data that operably configures a computer to perform a method of diagnosing faults in a laboratory instrument comprising multiple subsystems, the method comprising:
a) performing a set of diagnostic steps to identify faults in said laboratory instrumentation, each diagnostic step in said set of diagnostic steps corresponding to a subsystem of said plurality of subsystems; corresponding to and performing
b) detecting faults in the laboratory instrument during execution of diagnostic steps from the set of diagnostic steps;
c) providing output identifying said subsystem corresponding to said diagnostic step while said fault in said laboratory instrument is detected.
(Item 119)
a) the plurality of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a reagent dispensing subsystem;
iii) an assay wash subsystem;
iv) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said instrument is adapted to analyze a biological sample for the presence of an analyte by performing a set of analytical steps, said analytical steps comprising:
i) transferring a portion of the biological sample from a sample container to a reaction vessel using the sample dispensing subsystem;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using said reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using the assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; 119. The non-transitory computer-readable medium of item 118, comprising detecting light.
(Item 120)
A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps comprising:
i) transferring a portion of said biological sample from a sample vessel to a reaction vessel;
ii) forming an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel and using a luminometer to detect the chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; including performing and
b) for each of a set of one or more containers, performing a set of diagnostic steps including evaluating said assay wash subsystem by performing a set of wash efficiency check steps; The set of cleaning efficiency checking steps comprises:
i)
A) an ALP solution;
B) a second reagent comprising paramagnetic particles;
C) combination with wash buffer,
adding to the container;
ii) performing a set of washing steps,
A) exposing the container to a magnetic field;
B) adding additional wash buffer to the container;
C) the contents of the container
performing, including spinning one or more times;
iii) aspirating fluid from the container;
iv) after aspirating fluid from the container, adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) incubating said container;
vi) using said luminometer to measure chemiluminescent light from said container after being placed in a luminometer container chamber; medium.
(Item 121)
a) said second reagent comprising paramagnetic particles does not comprise an antibody component;
b) said sequence of analyzing steps comprises adding a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel, said paramagnetic particles provided by said third reagent adapted to bind to an analyte; 121. The non-transitory computer readable medium of item 120, coated with an antibody component.
(Item 122)
a) the analysis step sequence comprises:
i) transferring a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel prior to transferring said first reagent comprising ALP to said reaction vessel;
ii) incubating the reaction vessel between transferring said third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel and transferring said first reagent comprising ALP to said reaction vessel; and
iii) transferring said third reagent comprising ALP to said reaction vessel and using said luminometer to detect chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; incubating the reaction vessel between
b) The non-transitory computer readable medium of item 120, wherein for each container in the set of containers, the container is incubated only once during execution of the set of diagnostic steps.
(Item 123)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
121. The non-transitory computer-readable medium of item 120, comprising: b) providing notification to address the fault by aligning a pick-and-place actuator position to the container position.
(Item 124)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of wash buffer volume check steps, said set of wash buffer volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) moving each of the test vessels with the predetermined volume of wash buffer added to the camera position on the wash wheel;
iii) capturing an image of said one or more test vessels to which said predetermined volume of wash buffer has been added;
iv) using the captured image to determine the actual volume of the wash buffer added to each of the one or more test vessels, and magnifying, item 120. The non-transitory computer-readable medium as described in .
(Item 125)
said method comprising:
a) determining the disturbance in the laboratory instrument based on the actual volume of the wash buffer added to the one or more test vessels;
b) providing notification to address the failure by replacing one or more of the probes used to add the wash buffer to the one or more test vessels. , item 124.
(Item 126)
said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of residual volume check steps, said set of residual volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) for each test vessel to which said predetermined volume of wash buffer was added,
A) moving the test vessel to an aspiration position corresponding to the probe used to add the predetermined amount of wash buffer to the test vessel;
B) aspirating fluid from the test vessel using an aspiration probe positioned at the aspiration position to which the test vessel has been moved;
C) moving the test container to a camera position after fluid has been aspirated therefrom;
D) capturing one or more images of the test container after fluid has been aspirated therefrom;
E) determining a residual volume remaining within the test vessel based on the one or more captured images of the test vessel, and magnifying. non-transitory computer-readable medium.
(Item 127)
said method comprising:
a) determining the fault in the laboratory instrument based on the residual volume detected in the residual volume check step;
b) providing a notification to address said fault by taking one or more actions, said one or more actions:
i) replacing one or more aspiration probes;
ii) arranging one or more aspiration probes at said aspiration location where they are located;
126. The non-transitory computer readable medium of item 126, comprising: providing a selected from the group consisting of: iii) replacing the peristaltic pump tubing.
(Item 128)
the method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) expanding the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of aspirate probe carryover check steps, said set of aspirate probe carryover check steps comprising a set of one or more for each of the test containers of
i) adding the ALP solution to the test vessel;
ii) adding a wash buffer to the test vessel after adding the ALP solution;
iii) aspirating the ALP solution from the test vessel using an aspiration probe;
iv) adding to the test vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) spinning the test vessel at high speed after adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
vi) using a luminometer to measure chemiluminescent light from the container after it has been incubated and placed in said luminometer container chamber, and magnifying. Non-Transitory Computer-Readable Medium.
(Item 129)
said method comprising:
a) determining the obstruction in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected in the aspiration probe carryover check step;
b) providing a notification to address said failure by taking one or more actions, comprising:
i) replacing one or more aspiration probes;
ii) examining the condition of a wash tower provided by said assay wash subsystem;
iii) providing a non-transitory computer-readable medium selected from the group consisting of: replacing the wash dispense pump.
(Item 130)
A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analytical steps for analyzing a biological sample, comprising:
i) the analysis step sequence comprises:
A) a sample dispensing subsystem;
B) a reagent dispensing subsystem;
C) an assay wash subsystem;
D) utilizing a plurality of subsystems comprising a chemiluminescence detection subsystem;
ii) performing the sequence of analysis steps,
A) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to the reaction vessel using the reagent dispensing subsystem;
B) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture that is not bound to an analyte using the assay wash subsystem;
C) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; performing, including detecting light;
b) performing a set of diagnostic steps, said diagnostic steps comprising:
i) evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem;
ii) to evaluate one or more subsystems in said plurality of subsystems concurrently with evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem; A non-transitory computer-readable medium comprising using machine vision.
(Item 131)
a) the sample dispensing subsystem comprises:
i) a sample precision subsystem;
ii) a sample aliquoting subsystem;
b) the analysis step sequence comprises:
i) transferring an aliquot of said biological sample from said sample container to said reaction vessel using said sample aliquoting subsystem;
ii) transferring said portion of said biological sample from said sample vessel to said reaction vessel using said sample dispensing subsystem from said sample vessel by performing a step selected from said reaction vessel; 131. The non-transitory computer readable medium of item 130, comprising transferring a portion of said biological sample to a container.
(Item 132)
a) said sequence of analysis steps comprises adding to said reaction vessel an analysis reagent comprising paramagnetic particles coated with an antibody component adapted to bind to an analyte;
b) according to item 130, wherein said set of diagnostic steps comprises adding an analytical reagent comprising paramagnetic particles and devoid of antibody components to a vessel acting as said reaction vessel in said evaluation of said instrument; non-transitory computer-readable medium.
(Item 133)
A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analytical steps, comprising:
i) transferring a portion of said biological sample from a sample vessel to a reaction vessel;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using a reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and using a chemiluminescence detection subsystem to react with said ALP and produce chemiluminescent light produced by said substrate; detecting, including performing,
b) performing a set of diagnostic steps, comprising:
i) adding to the test vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining that a fault is present in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected using the chemiluminescence detection subsystem;
c) performing a set of magnified diagnostic steps based on determining that the fault is present in the laboratory instrument, comprising, for each of a plurality of magnified test containers:
i) adding a predetermined volume of test fluid to said enlarged test vessel;
ii) capturing an image of the magnified test container;
iii) using the image of the magnified test vessel to determine the volume of the test fluid in the magnified test vessel;
The test fluid is
A) a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
B) a wash buffer;
C) said first reagent comprising ALP;
D) a non-transitory computer readable medium, comprising performing, determining, selected from the group consisting of: a second reagent comprising paramagnetic particles;
(Item 134)
a) performing the set of diagnostic steps comprises, for each of a set of one or more containers,
i) in said container, said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with the ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) using said chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescent light from said container after it has been incubated and placed in a luminometer container chamber. including performing
b) determining that the obstruction is present in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected using the chemiluminescent detection subsystem comprises: 134. The non-transitory computer readable medium of item 133, comprising determining that at least one container of the set of containers is contaminated with ALP based on detecting emitted light.
(Item 135)
135. The non-transitory computer readable medium of item 134, wherein the test fluid added to the magnified test vessel is the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light.
(Item 136)
For each of the plurality of magnified test vessels, determining a volume of test fluid within the magnified test vessel using the image of the magnified test vessel comprises: a bottom of a meniscus within the magnified test vessel; 134. The non-transitory computer readable medium of item 133, comprising determining the volume of the fluid using the distance to the bottom of a test vessel.
(Item 137)
performing the set of diagnostic steps,
a) performing ultrasonic mixing on the diagnostic reagents in the reagent pack;
b) transferring a portion of said diagnostic reagent from said reagent pack to a particle test container;
c) capturing an image of said test container after said transfer of said portion of said diagnostic reagent;
d) The non-transitory computer readable medium of item 133, determining whether a fault exists in the laboratory instrument based on the grayscale values for the image of the test container.
(Item 138)
138. The non-transitory computer readable medium of item 137, wherein said diagnostic reagent comprises uncoated paramagnetic particles and does not comprise any paramagnetic particles coated with an antibody component.
(Item 139)
A machine that tests a biological sample for the presence of an analyte and has self-diagnostic capabilities, said machine comprising:
a) a sample dispensing subsystem;
b) a reagent dispensing subsystem;
c) an assay wash subsystem;
d) a chemiluminescence detection subsystem;
e) means for automatically diagnosing faults in said operation of said machine.
Claims (75)
ａ）生体試料を分析するために分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、前記検査室器具の前記複数のサブシステムの中の一組のサブシステムを第１の順序で利用する、実行することと、
ｂ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）前記一組の診断工程を実行することが、前記一組のサブシステム内の各サブシステムを第２の順序で評価することを含み、
ｉｉ）前記一組のサブシステム内の各サブシステムが評価される前記第２の順序が、前記一組のサブシステムが前記分析工程シーケンスにおいて使用される前記第１の順序を逆にする、実行することと、を含む、方法。 A method of operating a laboratory instrument comprising multiple subsystems and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analysis steps to analyze a biological sample, said sequence of analysis steps performing a set of subsystems of said plurality of subsystems of said laboratory instrument in a first order; use, perform and
b) performing a set of diagnostic steps to identify faults in the laboratory instrumentation, comprising:
i) performing the set of diagnostic steps includes evaluating each subsystem in the set of subsystems in a second order;
ii) wherein said second order in which each subsystem in said set of subsystems is evaluated reverses said first order in which said set of subsystems are used in said analysis step sequence; A method, including doing.
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）化学発光検出サブシステムと、を備え、
ｂ）前記第１の順序が、反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用する前に、前記反応容器内に生体液を分注するために前記試料分注サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記第２の順序が、前記試料分注サブシステムの動作を評価する前に、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することを含む、請求項１に記載の方法。 a) the set of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said sample dispensing sub-subsystem for dispensing biological fluid into said reaction vessel before said first sequence uses said chemiluminescence detection subsystem to detect chemiluminescent light from said reaction vessel; including using the system;
3. The method of claim 1, wherein c) said second order comprises evaluating operation of said chemiluminescence detection subsystem prior to evaluating operation of said sample dispensing subsystem.
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ｉｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）前記容器が温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
ｂ）前記一組の１つ以上の容器の中の各容器は、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記各容器に添加されるときに、空である、請求項２に記載の方法。 a) evaluating the chemiluminescence detection subsystem comprises, for each of a set of one or more containers:
i) adding to said container a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) measuring chemiluminescent light from said container using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem after said container has been incubated and placed in a luminometer container chamber. performing a set of substrate blank check steps;
b) each container in said set of one or more containers is empty when said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light is added to said each container; 3. The method of claim 2.
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の容器なし光チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の容器なし光チェック工程が、
ｉ）前記照度計容器チャンバ内に容器が存在しないときに、前記照度計によって前記照度計容器チャンバ内で検出された光を測定することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる光源に１つ以上の強度で光を放射させることと、
ｉｉｉ）前記１つ以上の強度の各々について、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記光源が前記強度で光を放射しているときに、前記照度計によって検出された光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項３に記載の方法。 said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of the chemiluminescence detection subsystem by performing a set of containerless light check steps, the set of containerless light check steps comprising:
i) measuring light detected by the luminometer in the luminometer container chamber when no container is present in the luminometer container chamber;
ii) causing a light source provided by said chemiluminescence detection subsystem to emit light at one or more intensities;
iii) for each of said one or more intensities, measuring light detected by said luminometer when said light source provided by said chemiluminescence detection subsystem is emitting light at said intensity; 4. The method of claim 3, comprising enlarging.
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の基質体積チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の基質体積チェック工程が、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された所定の体積の前記基質を試験容器に添加することと、
ｉｉ）デジタルカメラで捕捉された前記試験容器の１つ以上の画像を使用して前記試験容器内のＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項３に記載の方法。 said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of said chemiluminescence detection subsystem by performing a set of substrate volume check steps, said set of substrate volume check steps comprising:
i) adding to a test vessel a predetermined volume of said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining the actual volume of the substrate adapted to react with ALP in the test vessel to produce chemiluminescent light using one or more images of the test vessel captured with a digital camera; 4. The method of claim 3, comprising measuring and magnifying.
ｂ）前記分析工程シーケンスが、前記生体液を前記反応容器内に分注するために前記試料分注サブシステムを使用することと、前記反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用することとの間で、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記試料分注サブシステムの動作を評価することと、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することとの間で、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価することを含む、請求項２に記載の方法。 a) the set of subsystems comprises an assay wash subsystem;
b) the analysis step sequence comprises using the sample dispensing subsystem to dispense the biological fluid into the reaction vessel; and the chemiluminescence detection to detect chemiluminescent light from the reaction vessel. using the assay wash subsystem to remove unbound material from the reaction vessel;
c) the set of diagnostic steps evaluates operation of the assay wash subsystem between evaluating operation of the sample dispensing subsystem and evaluating operation of the chemiluminescence detection subsystem; 3. The method of claim 2, comprising:
ａ）生体試料を分析する分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子と、分析物に結合するように適合された抗体とを含むアッセイ試薬を反応容器に添加することと、
ｂ）前記検査室器具の動作を評価するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程が、一組の容器内の各容器について、診断試薬を前記容器に添加することを含み、前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、実行することと、を含む、方法。 A method of operating a laboratory instrument and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps adding an assay reagent comprising paramagnetic particles and an antibody adapted to bind to an analyte to a reaction vessel; and
b) performing a set of diagnostic steps to evaluate operation of said laboratory instrument, said set of diagnostic steps comprising, for each container in a set of containers, loading a diagnostic reagent into said container; adding, wherein the diagnostic reagent comprises a paramagnetic particle and does not comprise an antibody component.
ｂ）前記診断試薬が、第２の濃度の常磁性粒子を有し、
ｃ）前記第１の濃度が、前記第２の濃度よりも低い、請求項７に記載の方法。 a) the assay reagent has a first concentration of paramagnetic particles;
b) said diagnostic reagent has a second concentration of paramagnetic particles;
8. The method of claim 7 , wherein c) said first concentration is lower than said second concentration.
ｂ）前記第２の濃度が、４．０ｍｇ／ｍＬである、請求項８に記載の方法。 a) said first concentration is between 0.3 mg/mL and 2.0 mg/mL;
b) The method of claim 8 , wherein said second concentration is 4.0 mg/mL.
ａ）前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記診断試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物を前記容器内で磁場にさらすことと、
ｉｉｉ）前記磁界から前記容器を除去することと、
ｉｖ）前記容器が前記磁場から除去された後に、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することと、
ｂ）１つ以上の粒子再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子再懸濁画像の各々が、前記容器に含まれる前記試験混合物が混合された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子再懸濁画像を使用して再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項７に記載の方法。 The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container in the set of containers,
i) creating a test mixture by combining the diagnostic reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) exposing the test mixture to a magnetic field within the vessel;
iii) removing the container from the magnetic field;
iv) mixing the test mixture contained within the container after the container is removed from the magnetic field;
b) using a digital camera to capture one or more particle resuspension images, each of said one or more particle resuspension images being mixed with said test mixture contained in said container; including an image of containers in the set of containers after being processed;
c) performing a resuspension check using the one or more particle resuspension images.
ａ）前記容器を洗浄ホイール上で高速回転混合位置に移動することと、
ｂ）前記容器内に収容された前記試験混合物を高速回転混合することと、を含む、請求項１０に記載の方法。 for each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container;
a) moving the container to a high speed rotating mixing position on a washing wheel;
11. The method of claim 10 , comprising b) high speed tumble mixing the test mixture contained within the container.
ａ）前記容器を前記検査室器具内のピペット位置に移動することと、
ｂ）試薬ピペッターを使用して前記容器内に収容された前記試験混合物を超音波的に混合することと、を含む、請求項１０に記載の方法。 For each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container comprises: before moving the container to the high speed rotation mixing position on the wash wheel;
a) moving the container to a pipetting position in the laboratory instrument;
b) ultrasonically mixing the test mixture contained in the container using a reagent pipettor .
ａ）前記一組の容器の各容器について、前記診断試薬を前記容器に添加する前に、超音波プローブを使用して前記診断試薬を超音波的に混合することと、
ｂ）１つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項７に記載の方法。 The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container of said set of containers, ultrasonically mixing said diagnostic reagent using an ultrasonic probe prior to adding said diagnostic reagent to said container;
b) using a digital camera to capture one or more reagent resuspension images, each of said one or more reagent resuspension images indicating that said diagnostic reagent was added to said container; including images of containers in the set of containers after using;
c) performing a reagent resuspension check using the one or more reagent resuspension images.
ａ）一組の容器から各容器を洗浄することと、
ｂ）１つ以上の粒子保持画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子保持画像の各々が、前記容器が洗浄された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子保持画像に基づいて保持値を計算することと、を含む一組の診断工程を実行すること、を含む、方法。 A method of diagnosing a fault in a laboratory instrument, the method comprising:
a) cleaning each container from a set of containers;
b) using a digital camera to capture one or more particle-bearing images, each of said one or more particle-bearing images of said set of containers after said containers have been washed; using, including an image of the container inside;
c) calculating a retention value based on said one or more particle retention images; and performing a set of diagnostic steps.
ｂ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、前記容器に添加された常磁性粒子を含む試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって試験混合物を生成することを含み、
ｃ）前記一組の容器の中の各容器内の前記試験混合物が、５０μＬの試薬と１５０μＬの洗浄緩衝液とを含む、請求項１４に記載の方法。 a) said set of containers comprises a plurality of containers;
b) said set of diagnostic steps comprises, for each container in said set of containers, generating a test mixture by combining a reagent containing paramagnetic particles added to said container with a portion of a wash buffer; including
c) The method of claim 14 , wherein the test mixture in each container in the set of containers comprises 50 μL of reagent and 150 μL of wash buffer.
ａ）前記１つ以上の粒子保持画像から導出されるグレースケール値と、
ｂ）粒子保持較正曲線と、に基づいて計算される、請求項１４に記載の方法。 the holding value is
a) a grayscale value derived from said one or more particle-bearing images;
b) a particle retention calibration curve ;
ｂ）前記複数の較正混合物が、一組の較正混合物を含み、前記一組の較正混合物の中の各較正混合物が、前記一組の較正混合物内の任意の他の較正混合物とは異なる試薬対洗浄緩衝剤比を有する、請求項１６に記載の方法。 a) the particle retention calibration curve is generated using a plurality of calibration mixtures, each containing a portion of reagent comprising paramagnetic particles and a portion of wash buffer;
b) said plurality of calibration mixtures comprises a set of calibration mixtures, each calibration mixture in said set of calibration mixtures being a reagent pair different from any other calibration mixture in said set of calibration mixtures; 17. The method of claim 16 , having a wash buffer ratio.
ａ）５０：１５０と、
ｂ）４０：１６０と、
ｃ）３５：１６５と、
ｄ）２５：１７５と、の前記試薬対洗浄緩衝比を有する較正混合物を含む、請求項１７に記載の方法。 The set of calibration mixtures comprising:
a) 50:150 and
b) 40:160 and
c) 35:165 and
18. The method of claim 17 , comprising d) a calibration mixture having said reagent to wash buffer ratio of 25:175.
ｉ）各較正混合物について、
Ａ）前記較正混合物を収容する容器を洗浄ホイールに送ることと、
Ｂ）前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で前記較正混合物を含む前記容器を高速回転混合することと、
Ｃ）混合された後に前記較正混合物を含む前記容器のグレースケール画像を捕捉することと、
ｉｉ）前記較正混合物を含む前記容器の前記捕捉グレースケール画像で前記較正曲線を作成することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器が、複数の容器を含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物が前記容器内で作製された後に、前記洗浄緩衝液で少なくとも２回洗浄することと、
ｉｉｉ）前記容器が少なくとも２回洗浄された後に、吸引プローブで前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記流体が前記吸引プローブで前記容器から吸引された後に、前記容器に大量の洗浄緩衝液を添加することであって、前記容器に添加された洗浄緩衝液の前記体積が、吸引の前に前記容器内にあった試験混合物の前記体積に等しい、添加することと、
ｖ）洗浄緩衝液の前記体積が前記容器に添加された後に、前記容器を前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で高速回転混合することと、を含み、
ｄ）前記１つ以上の粒子保持画像は、前記容器が前記容器に添加された洗浄緩衝液の体積を有し、前記洗浄ホイール上の前記基質高速回転位置で高速回転混合された後に捕捉された、前記一組の容器の中の各容器のグレースケール画像を含む、請求項１７に記載の方法。 a) creating said particle retention calibration using said plurality of calibration mixtures;
i) for each calibration mixture,
A) sending a container containing said calibration mixture to a wash wheel;
B) spin mixing the vessel containing the calibration mixture at a substrate spin position on the wash wheel;
C) capturing a grayscale image of the container containing the calibration mixture after it has been mixed;
ii) creating the calibration curve with the captured grayscale image of the container containing the calibration mixture;
b) said set of containers comprises a plurality of containers;
c) the set of diagnostic steps comprises, for each container in the set of containers:
i) creating a test mixture by combining the reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) washing at least two times with said wash buffer after said test mixture is made up in said container;
iii) aspirating fluid from the container with an aspiration probe after the container has been washed at least twice;
iv) adding a volume of wash buffer to the container after the fluid has been aspirated from the container with the aspiration probe, wherein the volume of wash buffer added to the container is equal to equal to said volume of test mixture that was in said container to
v) after the volume of wash buffer has been added to the container, spin mixing the container at a substrate spin position on the wash wheel;
d) said one or more particle retained images were captured after said vessel had a volume of wash buffer added to said vessel and was spin mixed at said substrate spin position on said wash wheel; 18. The method of claim 17 , comprising a grayscale image of each container in the set of containers.
ａ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程の中の各診断工程が、前記複数のサブシステムの中のサブシステムに対応する、実行することと、
ｂ）前記一組の診断工程の中の診断工程の実行中に前記検査室器具の障害を検出することと、
ｃ）前記検査室器具に前記障害が検出された間に、前記診断工程に対応する前記サブシステムを識別する出力を提供することと、を含む、方法。 A method of diagnosing a fault in a laboratory instrument comprising multiple subsystems, the method comprising:
a) performing a set of diagnostic steps to identify faults in said laboratory instrumentation, each diagnostic step in said set of diagnostic steps corresponding to a subsystem of said plurality of subsystems; corresponding to and performing
b) detecting a fault in said laboratory instrument during execution of a diagnostic step in said set of diagnostic steps;
c) providing an output identifying said subsystem corresponding to said diagnostic step while said fault is detected in said laboratory instrument.
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムと、
ｉｖ）化学発光検出サブシステムと、を含み、
ｂ）前記器具が、一組の分析工程を実行することによって、分析物の存在について生体試料を分析するように適合されており、前記分析工程が、
ｉ）前記試料分注サブシステムを使用して試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して前記分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、請求項２０に記載の方法。 a) the plurality of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a reagent dispensing subsystem;
iii) an assay wash subsystem;
iv) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said instrument is adapted to analyze a biological sample for the presence of an analyte by performing a set of analytical steps, said analytical steps comprising:
i) transferring a portion of the biological sample from a sample container to a reaction vessel using the sample dispensing subsystem;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using said reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using the assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; 21. The method of claim 20 , comprising detecting light.
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、
ｉ）試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の１つ以上の容器の各々について、一組の洗浄効率チェック工程を実行することによって前記アッセイ洗浄サブシステムを評価することを含む一組の診断工程を実行することであって、前記一組の洗浄効率チェック工程が、
ｉ）
Ａ）ＡＬＰ溶液と、
Ｂ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、
Ｃ）洗浄緩衝液との組み合わせを、
前記容器に添加することと、
ｉｉ）一組の洗浄工程を実行することであって、
Ａ）前記容器を磁場にさらすことと、
Ｂ）前記容器に追加の洗浄緩衝液を添加することと、
Ｃ）前記容器の前記内容物を
１回以上高速回転することと、を含む、実行することと、
ｉｉｉ）前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記容器から流体を吸引した後に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
ｖ）前記容器を温置することと、
ｖｉ）前記照度計を使用して、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、実行することと、を含む、方法。 A method of operating a laboratory instrument and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps comprising:
i) transferring a portion of said biological sample from a sample vessel to a reaction vessel;
ii) forming an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel and using a luminometer to detect the chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; including performing and
b) for each of a set of one or more containers, performing a set of diagnostic steps including evaluating said assay wash subsystem by performing a set of wash efficiency check steps; The set of cleaning efficiency checking steps comprises:
i)
A) an ALP solution;
B) a second reagent comprising paramagnetic particles;
C) combination with wash buffer,
adding to the container;
ii) performing a set of washing steps,
A) exposing the container to a magnetic field;
B) adding additional wash buffer to the container;
C) spinning the contents of the container one or more times;
iii) aspirating fluid from the container;
iv) after aspirating fluid from the container, adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) incubating said container;
vi) using said luminometer to measure chemiluminescence light from said container after being placed in a luminometer container chamber.
ｂ）前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に添加することを含み、前記第３の試薬によって備えられる前記常磁性粒子が、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされる、請求項２２に記載の方法。 a) said second reagent comprising paramagnetic particles does not comprise an antibody component;
b) said sequence of analyzing steps comprises adding a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel, said paramagnetic particles provided by said third reagent adapted to bind to an analyte; 23. The method of claim 22 , wherein the antibody component is coated with an antibody component.
ｉ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送する前に、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に移送することと、
ｉｉ）常磁性粒子を含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送することと、との間で、前記反応容器を温置することと、
ｉｉｉ）ＡＬＰを含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、前記照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、との間で、前記反応容器を温置することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器の中の各容器について、前記容器が、前記一組の診断工程の実行中に１回のみ温置される、請求項２２に記載の方法。 a) the analysis step sequence comprises:
i) transferring a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel prior to transferring said first reagent comprising ALP to said reaction vessel;
ii) warming the reaction vessel between transferring the third reagent comprising paramagnetic particles to the reaction vessel and transferring the first reagent comprising ALP to the reaction vessel; placing
iii) transferring said third reagent comprising ALP to said reaction vessel and using said luminometer to detect chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; incubating the reaction vessel between
23. The method of claim 22 , wherein b) for each container in said set of containers, said container is incubated only once during said set of diagnostic steps.
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の洗浄緩衝液体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の洗浄緩衝液体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が洗浄ホイール上のカメラ位置に添加された、前記試験容器の各々を移動することと、
ｉｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された、前記１つ以上の試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｖ）前記１つ以上の試験容器の各々に添加された前記洗浄緩衝液の前記実際の体積を判定するために前記捕捉画像を使用することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項２２に記載の方法。 said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of wash buffer volume check steps, said set of wash buffer volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) moving each of the test vessels with the predetermined volume of wash buffer added to the camera position on the wash wheel;
iii) capturing an image of said one or more test vessels to which said predetermined volume of wash buffer has been added;
iv) using said captured image to determine said actual volume of said wash buffer added to each of said one or more test vessels; Item 23. The method of Item 22 .
ａ）前記１つ以上の試験容器に添加された前記洗浄緩衝液の前記実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）前記洗浄緩衝液を前記１つ以上の試験容器に添加するために使用される前記１つ以上のプローブを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、請求項２５に記載の方法。 said method comprising:
a) determining the disturbance in the laboratory instrument based on the actual volume of the wash buffer added to the one or more test vessels;
b) addressing the failure by replacing the one or more probes used to add the wash buffer to the one or more test vessels. Method.
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の残留体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の残留体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された各試験容器について、
Ａ）前記所定量の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加するために使用される前記プローブに対応する吸引位置に前記試験容器を移動することと、
Ｂ）前記試験容器が移動された前記吸引位置で配置された吸引プローブを使用して前記試験容器から流体を吸引することと、
Ｃ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器をカメラ位置に移動することと、
Ｄ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器の１つ以上の画像を捕捉することと、
Ｅ）前記試験容器の捕捉された前記１つ以上の画像に基づいて、前記試験容器内に残っている残留体積を判定する工程と、を含む、拡大することと、を含む、請求項２２に記載の方法。 said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of residual volume check steps, said set of residual volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) for each test vessel to which said predetermined volume of wash buffer was added,
A) moving the test vessel to an aspiration position corresponding to the probe used to add the predetermined amount of wash buffer to the test vessel;
B) aspirating fluid from the test vessel using an aspiration probe positioned at the aspiration position to which the test vessel has been moved;
C) moving the test container to a camera position after fluid has been aspirated therefrom;
D) capturing one or more images of the test container after fluid has been aspirated therefrom;
E) determining a residual volume remaining within the test vessel based on the one or more captured images of the test vessel ; described method.
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程が、一組の１つ以上の試験容器の各々について、
ｉ）前記ＡＬＰ溶液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰ溶液を添加した後に、洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉｉ）吸引プローブを使用して前記試験容器から前記ＡＬＰ溶液を吸引することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
ｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
ｖｉ）前記照度計を使用して、温置され前記照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器から化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、請求項２２に記載の方法。 said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) expanding the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of aspirate probe carryover check steps, said set of aspirate probe carryover check steps comprising a set of one or more for each of the test containers of
i) adding the ALP solution to the test vessel;
ii) adding a wash buffer to the test vessel after adding the ALP solution;
iii) aspirating the ALP solution from the test vessel using an aspiration probe;
iv) adding to the test vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) spinning the test vessel at high speed after adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
vi) using the luminometer to measure chemiluminescent light from the container after it has been incubated and placed in the luminometer container chamber, and magnifying . The method described in .
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）前記分析工程シーケンスが、
Ａ）試料分注サブシステムと、
Ｂ）試薬分注サブシステムと、
Ｃ）アッセイ洗浄サブシステムと、
Ｄ）化学発光検出サブシステムと、を備える、複数のサブシステムを利用し、
ｉｉ）前記分析工程シーケンスを実行することが、
Ａ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
Ｂ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
Ｃ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、前記診断工程が、
ｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することに並行して、前記複数のサブシステムの中の１つ以上のサブシステムを評価するためにマシンビジョンを使用することと、を含む、実行することと、を含む、方法。 A method of operating a laboratory instrument and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analytical steps for analyzing a biological sample, comprising:
i) the analysis step sequence comprises:
A) a sample dispensing subsystem;
B) a reagent dispensing subsystem;
C) an assay wash subsystem;
D) utilizing a plurality of subsystems comprising a chemiluminescence detection subsystem;
ii) performing the sequence of analysis steps,
A) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to the reaction vessel using the reagent dispensing subsystem;
B) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture that is not bound to an analyte using the assay wash subsystem;
C) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; performing, including detecting light;
b) performing a set of diagnostic steps, said diagnostic steps comprising:
i) evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem;
ii) to evaluate one or more subsystems in said plurality of subsystems concurrently with evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem; A method comprising using machine vision.
ｉ）試料精密サブシステムと、
ｉｉ）試料一定分量化サブシステムと、を備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、
ｉ）前記試料一定分量化サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一定分量を移送することと、
ｉｉ）前記試料分注サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の前記一部分を移送することと、からなる群から選択される工程を実行することによって試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一部を移送することを含む、請求項２９に記載の方法。 a) the sample dispensing subsystem comprises:
i) a sample precision subsystem;
ii) a sample aliquoting subsystem;
b) the analysis step sequence comprises:
i) transferring an aliquot of said biological sample from said sample container to said reaction vessel using said sample aliquoting subsystem;
ii) transferring said portion of said biological sample from said sample vessel to said reaction vessel using said sample dispensing subsystem from said sample vessel by performing a step selected from said reaction vessel; 30. The method of claim 29 , comprising transferring a portion of said biological sample to a container.
ｂ）前記一組の診断工程が、前記器具の前記評価において前記反応容器として作用する容器に、常磁性粒子を含み、抗体成分を欠いている分析試薬を添加することを含む、請求項２９に記載の方法。 a) said sequence of analyzing steps comprises adding to said reaction vessel an analytical reagent comprising paramagnetic particles coated with an antibody component adapted to bind said analyte;
b) said set of diagnostic steps comprises adding an analytical reagent comprising paramagnetic particles and devoid of antibody components to a vessel acting as said reaction vessel in said evaluation of said instrument. described method.
ａ）分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）試料容器から反応容器に生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を試験容器に添加すること、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて、障害が前記検査室器具に存在すると判定することと、を含む、実行することと、
ｃ）前記障害が前記検査室器具に存在すると判定することに基づいて、一組の拡大診断工程を実行することであって、複数の拡大試験容器の各々について、
ｉ）所定の体積の試験流体を前記拡大試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記拡大試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｉｉ）前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の前記試験流体の体積を判定することであって、
前記試験流体が、
Ａ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
Ｂ）洗浄緩衝液と、
Ｃ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬と、
Ｄ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、からなる群から選択される、判定することと、を含む、実行することと、を含む、方法。 A method of operating a laboratory instrument comprising multiple subsystems and diagnosing a fault in the laboratory instrument, the method comprising:
a) performing a sequence of analytical steps, comprising:
i) transferring a portion of the biological sample from the sample container to the reaction container;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using a reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and using a chemiluminescence detection subsystem to react with said ALP and produce chemiluminescent light produced by said substrate; detecting, including performing,
b) performing a set of diagnostic steps, comprising:
i) adding to the test vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining that a fault is present in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected using the chemiluminescence detection subsystem;
c) performing a set of magnified diagnostic steps based on determining that the fault is present in the laboratory instrument, comprising, for each of a plurality of magnified test containers:
i) adding a predetermined volume of test fluid to said enlarged test vessel;
ii) capturing an image of the magnified test container;
iii) using the image of the magnified test vessel to determine the volume of the test fluid in the magnified test vessel;
The test fluid is
A) said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
B) a wash buffer;
C) said first reagent comprising ALP;
D) a second reagent comprising paramagnetic particles; and determining, performing.
ｉ）前記容器に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
ｉｉ）前記ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
ｂ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて前記検査室器具に前記障害が存在すると判定することが、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記容器から放射された光を検出することに基づいて、一組の容器の少なくとも１つの容器がＡＬＰで汚染されたと判定することを含む、請求項３２に記載の方法。 a) performing the set of diagnostic steps comprises, for each of a set of one or more containers,
i) in said container, said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with the ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) using said chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescent light from said container after it has been incubated and placed in a luminometer container chamber. including performing
b) determining that the obstruction is present in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected using the chemiluminescence detection subsystem emitted from the container using the chemiluminescence detection subsystem; 33. The method of claim 32 , comprising determining that at least one container of the set of containers is contaminated with ALP based on detecting emitted light.
ａ）試薬パック内の診断試薬上で超音波混合を実行することと、
ｂ）前記診断試薬の一部を前記試薬パックから粒子試験容器に移送することと、
ｃ）前記診断試薬の前記一部の前記移送後に、前記試験容器の画像を捕捉することと、
ｄ）前記試験容器の画像についてのグレースケール値に基づいて、前記検査室器具内に障害が存在するかどうかを判定する、請求項３２に記載の方法。 performing the set of diagnostic steps,
a) performing ultrasonic mixing on the diagnostic reagents in the reagent pack;
b) transferring a portion of said diagnostic reagent from said reagent pack to a particle test container;
c) capturing an image of said test container after said transfer of said portion of said diagnostic reagent;
33. The method of claim 32 , further comprising: d) determining whether an obstruction is present in the laboratory instrument based on grayscale values for the image of the test container.
ａ）生体試料を分析するために分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、前記検査室器具の前記複数のサブシステムの中の一組のサブシステムを第１の順序で利用する、実行することと、
ｂ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）前記一組の診断工程を実行することが、前記第１の一組のサブシステム内の各サブシステムを第２の順序で評価することを含み、
ｉｉ）前記一組のサブシステム内の各サブシステムが評価される前記第２の順序が、前記一組のサブシステムが前記分析工程シーケンスにおいて使用される前記第１の順序を逆にする、実行することと、を含む、方法。 A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analysis steps to analyze a biological sample, said sequence of analysis steps performing a set of subsystems of said plurality of subsystems of said laboratory instrument in a first order; use, perform and
b) performing a set of diagnostic steps to identify faults in the laboratory instrumentation, comprising:
i) performing the set of diagnostic steps includes evaluating each subsystem in the first set of subsystems in a second order;
ii) wherein said second order in which each subsystem in said set of subsystems is evaluated reverses said first order in which said set of subsystems are used in said analysis step sequence; A method, including doing.
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）化学発光検出サブシステムと、を備え、
ｂ）前記第１の順序が、反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用する前に、前記反応容器内に生体液を分注するために前記試料分注サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記第２の順序が、前記試料分注サブシステムの動作を評価する前に、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することを含む、請求項３８に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the set of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said sample dispensing sub-subsystem for dispensing biological fluid into said reaction vessel before said first sequence uses said chemiluminescence detection subsystem to detect chemiluminescent light from said reaction vessel; including using the system;
39. The non-transitory computer-readable medium of claim 38 , wherein c) said second sequence comprises evaluating operation of said chemiluminescence detection subsystem prior to evaluating operation of said sample dispensing subsystem. .
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することと、を含み、
ｂ）前記一組の１つ以上の容器の中の各容器は、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記各容器に添加されるときに、空である、請求項３９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) evaluating the chemiluminescence detection subsystem comprises, for each of a set of one or more containers:
i) adding to said container a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with the ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescent light from said container after incubation and placement in a luminometer container chamber. performing a substrate blank check step;
b) each container in said set of one or more containers is empty when said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light is added to said each container; 40. The non-transitory computer-readable medium of claim 39 .
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の容器なし光チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の容器なし光チェック工程が、
ｉ）前記照度計容器チャンバ内に容器が存在しないときに、前記照度計によって前記照度計容器チャンバ内で検出された光を測定することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって含まれる光源に１つ以上の強度で光を放射させることと、
ｉｉｉ）前記１つ以上の強度の各々について、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記光源が前記強度で光を放射しているときに、前記照度計によって検出された光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項４０に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of the chemiluminescence detection subsystem by performing a set of containerless light check steps, the set of containerless light check steps comprising:
i) measuring light detected by the luminometer in the luminometer container chamber when no container is present in the luminometer container chamber;
ii) causing a light source contained by said chemiluminescence detection subsystem to emit light at one or more intensities;
iii) for each of said one or more intensities, measuring light detected by said luminometer when said light source provided by said chemiluminescence detection subsystem is emitting light at said intensity; 41. The non-transitory computer-readable medium of claim 40 , comprising enlarging.
ａ）前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ｂ）一組の基質体積チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の基質体積チェック工程が、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された所定の体積の前記基質を試験容器に添加することと、
ｉｉ）デジタルカメラで捕捉された前記試験容器の１つ以上の画像を使用して前記試験容器内のＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項４０に記載の方法。 said method comprising:
a) determining that the laboratory instrument is faulty based on chemiluminescent light detected while performing the set of substrate blank check steps;
b) expanding the evaluation of said chemiluminescence detection subsystem by performing a set of substrate volume check steps, said set of substrate volume check steps comprising:
i) adding to a test vessel a predetermined volume of said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining the actual volume of the substrate adapted to react with ALP in the test vessel to produce chemiluminescent light using one or more images of the test vessel captured with a digital camera; 41. The method of claim 40 , comprising measuring and enlarging.
ｂ）前記分析工程シーケンスが、前記生体液を前記反応容器内に分注するために前記試料分注サブシステムを使用することと、前記反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、との間で、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用することを含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記試料分注サブシステムの動作を評価することと、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することと、との間で、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価することを含む、請求項３９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the set of subsystems comprises an assay wash subsystem;
b) the analysis step sequence comprises using the sample dispensing subsystem to dispense the biological fluid into the reaction vessel; and the chemiluminescence detection to detect chemiluminescent light from the reaction vessel. using the assay wash subsystem to remove unbound material from the reaction vessel, between using a subsystem;
c) said set of diagnostic steps comprises, between evaluating operation of said sample dispensing subsystem and evaluating operation of said chemiluminescence detection subsystem, operation of said assay wash subsystem; 40. The non-transitory computer-readable medium of claim 39 , comprising evaluating
ａ）生体試料を分析する分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子と、分析物に結合するように適合された抗体とを含むアッセイ試薬を反応容器に添加することと、
ｂ）前記検査室器具の動作を評価するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程が、一組の容器内の各容器について、診断試薬を前記容器に添加することを含み、前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps adding an assay reagent comprising paramagnetic particles and an antibody adapted to bind to an analyte to a reaction vessel; and
b) performing a set of diagnostic steps to evaluate operation of said laboratory instrument, said set of diagnostic steps comprising, for each container in a set of containers, loading a diagnostic reagent into said container; adding, wherein said diagnostic reagent comprises paramagnetic particles and does not comprise an antibody component;
ｂ）前記診断試薬が、第２の濃度の常磁性粒子を有し、
ｃ）前記第１の濃度が、前記第２の濃度よりも低い、請求項４４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the assay reagent has a first concentration of paramagnetic particles;
b) said diagnostic reagent has a second concentration of paramagnetic particles;
c) the first density is less than the second density;
ｂ）前記第２の濃度が、４．０ｍｇ／ｍＬである、請求項４５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) said first concentration is between 0.3 mg/mL and 2.0 mg/mL;
b) the non-transitory computer readable medium of claim 45 , wherein said second concentration is 4.0 mg/mL.
ａ）前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記診断試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物を前記容器内で磁場にさらすことと、
ｉｉｉ）前記磁界から前記容器を除去することと、
ｉｖ）前記容器を前記磁場から除去した後、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合する工程と、
ｂ）１つ以上の粒子再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子再懸濁画像の各々が、前記容器に含まれる前記試験混合物が混合された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子再懸濁画像を使用して再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項４４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container in the set of containers,
i) creating a test mixture by combining the diagnostic reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) exposing the test mixture to a magnetic field within the vessel;
iii) removing the container from the magnetic field;
iv) mixing the test mixture contained within the container after removing the container from the magnetic field;
b) using a digital camera to capture one or more particle resuspension images, each of said one or more particle resuspension images being mixed with said test mixture contained in said container; including an image of containers in the set of containers after being processed;
c) performing a resuspension check using the one or more particle resuspension images.
ａ）前記容器を洗浄ホイール上で高速回転混合位置に移動することと、
ｂ）前記容器内に収容された前記試験混合物を高速回転混合することと、を含む、請求項４７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 For each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container comprises:
a) moving the container to a high speed rotating mixing position on a washing wheel;
48. The non-transitory computer readable medium of claim 47 , comprising b) high speed tumble mixing the test mixture contained within the container.
ａ）前記容器を前記検査室器具内でピペット位置に移動することと、
ｂ）試薬ピペッターを使用して前記容器内に収容された前記試験混合物を超音波的に混合することと、を含む、請求項４７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 For each container in the set of containers, mixing the test mixture contained within the container comprises:
a) moving the container to a pipetting position within the laboratory instrument;
b) ultrasonically mixing the test mixture contained within the container using a reagent pipettor .
ａ）前記一組の容器の各容器について、前記診断試薬を前記容器に添加する前に、超音波プローブを使用して前記診断試薬を超音波的に混合することと、
ｂ）１つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項４４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 The set of diagnostic steps comprises:
a) for each container of said set of containers, ultrasonically mixing said diagnostic reagent using an ultrasonic probe prior to adding said diagnostic reagent to said container;
b) using a digital camera to capture one or more reagent resuspension images, each of said one or more reagent resuspension images indicating that said diagnostic reagent was added to said container; including images of containers in the set of containers after using;
c) performing a reagent resuspension check using the one or more reagent resuspension images.
ａ）一組の容器から各容器を洗浄することと、
ｂ）１つ以上の粒子保持画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記１つ以上の粒子保持画像の各々が、前記容器が洗浄された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
ｃ）前記１つ以上の粒子保持画像に基づいて保持値を計算することと、を含む一組の診断工程を実行すること、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 A non-transitory computer-readable medium containing data that operably configures a computer to perform a method of diagnosing faults in a laboratory instrument comprising multiple subsystems, the method comprising:
a) cleaning each container from a set of containers;
b) using a digital camera to capture one or more particle-bearing images, each of said one or more particle-bearing images of said set of containers after said containers have been washed; using, including an image of the container inside;
c) calculating retention values based on said one or more particle retention images; and performing a set of diagnostic steps.
ｂ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、前記容器に添加された常磁性粒子を含む試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって試験混合物を生成することを含み、
ｃ）前記一組の容器の中の各容器内の前記試験混合物が、５０μＬの試薬と１５０μＬの洗浄緩衝液とを含む、請求項５１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) said set of containers comprises a plurality of containers;
b) said set of diagnostic steps comprises, for each container in said set of containers, generating a test mixture by combining a reagent containing paramagnetic particles added to said container with a portion of a wash buffer; including
52. The non-transitory computer readable medium of Claim 51 , wherein c) said test mixture in each container in said set of containers comprises 50 [mu]L of reagent and 150 [mu]L of wash buffer.
ａ）前記１つ以上の粒子保持画像から導出されるグレースケール値と、
ｂ）粒子保持較正曲線と、に基づいて計算される、請求項５１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 the holding value is
a) a grayscale value derived from said one or more particle-bearing images;
b) a particle retention calibration curve;
ｂ）前記複数の較正混合物が、一組の較正混合物を含み、前記一組の較正混合物の中の各較正混合物が、前記一組の較正混合物内の任意の他の較正混合物とは異なる試薬対洗浄緩衝剤比を有する、請求項５３に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the particle retention calibration curve is generated using a plurality of calibration mixtures, each containing a portion of reagent comprising paramagnetic particles and a portion of wash buffer;
b) said plurality of calibration mixtures comprises a set of calibration mixtures, each calibration mixture in said set of calibration mixtures being a reagent pair different from any other calibration mixture in said set of calibration mixtures; 54. The non-transitory computer readable medium of claim 53 , having a wash buffer ratio.
ａ）５０：１５０と、
ｂ）４０：１６０と、
ｃ）３５：１６５と、
ｄ）２５：１７５と、の前記試薬対洗浄緩衝比を有する較正混合物を含む、請求項５４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 The set of calibration mixtures comprising:
a) 50:150 and
b) 40:160 and
c) 35:165 and
55. The non-transitory computer readable medium of claim 54 , comprising: d) a calibration mixture having said reagent to wash buffer ratio of 25:175.
ｉ）各較正混合物について、
Ａ）前記較正混合物を収容する容器を洗浄ホイールに送ることと、
Ｂ）前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で前記較正混合物を含む前記容器を高速回転混合することと、
Ｃ）混合された後に前記較正混合物を含む前記容器のグレースケール画像を捕捉することと、
ｉｉ）前記較正混合物を含む前記容器の前記捕捉グレースケール画像で前記較正曲線を作成することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器が、複数の容器を含み、
ｃ）前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、
ｉ）前記容器に添加された前記試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ｉｉ）前記試験混合物が前記容器内で作製された後に、前記洗浄緩衝液で少なくとも２回洗浄することと、
ｉｉｉ）前記容器が少なくとも２回洗浄された後に、吸引プローブで前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記流体が前記吸引プローブで前記容器から吸引された後に、前記容器に大量の洗浄緩衝液を添加することであって、前記容器に添加された洗浄緩衝液の前記体積が、吸引の前に前記容器内にあった試験混合物の前記体積に等しい、添加することと、
ｖ）洗浄緩衝液の前記体積が前記容器に添加された後に、前記容器を前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で高速回転混合することと、を含み、
ｄ）前記１つ以上の粒子保持画像は、前記容器が前記容器に添加された洗浄緩衝液の体積を有し、前記洗浄ホイール上の前記基質高速回転位置で高速回転混合された後に捕捉された、前記一組の容器の中の各容器のグレースケール画像を含む、請求項５４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) creating said particle retention calibration using said plurality of calibration mixtures;
i) for each calibration mixture,
A) sending a container containing said calibration mixture to a wash wheel;
B) spin mixing the vessel containing the calibration mixture at a substrate spin position on the wash wheel;
C) capturing a grayscale image of the container containing the calibration mixture after it has been mixed;
ii) creating the calibration curve with the captured grayscale image of the container containing the calibration mixture;
b) said set of containers comprises a plurality of containers;
c) the set of diagnostic steps comprises, for each container in the set of containers:
i) creating a test mixture by combining the reagent added to the container with a portion of a wash buffer;
ii) washing at least two times with said wash buffer after said test mixture is made up in said container;
iii) aspirating fluid from the container with an aspiration probe after the container has been washed at least twice;
iv) adding a volume of wash buffer to the container after the fluid has been aspirated from the container with the aspiration probe, wherein the volume of wash buffer added to the container is equal to equal to said volume of test mixture that was in said container to
v) after the volume of wash buffer has been added to the container, spin mixing the container at a substrate spin position on the wash wheel;
d) said one or more particle retained images were captured after said vessel had a volume of wash buffer added to said vessel and was spin mixed at said substrate spin position on said wash wheel; 55. The non-transitory computer-readable medium of claim 54 , comprising a grayscale image of each container in the set of containers.
ａ）前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程の中の各診断工程が、前記複数のサブシステムの中のサブシステムに対応する、実行することと、
ｂ）前記一組の診断工程から診断工程の実行中に前記検査室器具における障害を検出することと、
ｃ）前記検査室器具における前記障害が検出された間に、前記診断工程に対応する前記サブシステムを識別する出力を提供することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 A non-transitory computer-readable medium containing data that operably configures a computer to perform a method of diagnosing faults in a laboratory instrument comprising multiple subsystems, the method comprising:
a) performing a set of diagnostic steps to identify faults in said laboratory instrumentation, each diagnostic step in said set of diagnostic steps corresponding to a subsystem of said plurality of subsystems; corresponding to and performing
b) detecting faults in the laboratory instrument during execution of diagnostic steps from the set of diagnostic steps;
c) providing output identifying said subsystem corresponding to said diagnostic step while said fault in said laboratory instrument is detected.
ｉ）試料分注サブシステムと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムと、
ｉｖ）化学発光検出サブシステムと、を含み、
ｂ）前記器具が、一組の分析工程を実行することによって、分析物の存在について生体試料を分析するように適合されており、前記分析工程が、
ｉ）前記試料分注サブシステムを使用して試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して前記分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、請求項５７に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the plurality of subsystems comprising:
i) a sample dispensing subsystem;
ii) a reagent dispensing subsystem;
iii) an assay wash subsystem;
iv) a chemiluminescence detection subsystem;
b) said instrument is adapted to analyze a biological sample for the presence of an analyte by performing a set of analytical steps, said analytical steps comprising:
i) transferring a portion of the biological sample from a sample container to a reaction vessel using the sample dispensing subsystem;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using said reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using the assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; 58. The non-transitory computer-readable medium of claim 57 , comprising detecting light.
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、
ｉ）試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の１つ以上の容器の各々について、一組の洗浄効率チェック工程を実行することによって前記アッセイ洗浄サブシステムを評価することを含む一組の診断工程を実行することであって、前記一組の洗浄効率チェック工程が、
ｉ）
Ａ）ＡＬＰ溶液と、
Ｂ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、
Ｃ）洗浄緩衝液との組み合わせを、
前記容器に添加することと、
ｉｉ）一組の洗浄工程を実行することであって、
Ａ）前記容器を磁場にさらすことと、
Ｂ）前記容器に追加の洗浄緩衝液を添加することと、
Ｃ）前記容器の前記内容物を
１回以上高速回転することと、を含む、実行することと、
ｉｉｉ）前記容器から流体を吸引することと、
ｉｖ）前記容器から流体を吸引した後に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
ｖ）前記容器を温置することと、
ｖｉ）前記照度計を使用して、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analysis steps for analyzing a biological sample, said sequence of analysis steps comprising:
i) transferring a portion of said biological sample from a sample vessel to a reaction vessel;
ii) forming an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel and using a luminometer to detect the chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; including performing and
b) for each of a set of one or more containers, performing a set of diagnostic steps including evaluating said assay wash subsystem by performing a set of wash efficiency check steps; The set of cleaning efficiency checking steps comprises:
i)
A) an ALP solution;
B) a second reagent comprising paramagnetic particles;
C) combination with wash buffer,
adding to the container;
ii) performing a set of washing steps,
A) exposing the container to a magnetic field;
B) adding additional wash buffer to the container;
C) spinning the contents of the container one or more times;
iii) aspirating fluid from the container;
iv) after aspirating fluid from the container, adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) incubating said container;
vi) using said luminometer to measure chemiluminescent light from said container after being placed in a luminometer container chamber; medium.
ｂ）前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に添加することを含み、前記第３の試薬によって備えられる前記常磁性粒子が、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされる、請求項５９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) said second reagent comprising paramagnetic particles does not comprise an antibody component;
b) said sequence of analyzing steps comprises adding a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel, said paramagnetic particles provided by said third reagent adapted to bind to an analyte; 60. The non-transitory computer readable medium of claim 59 , coated with an antibody component.
ｉ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送する前に、常磁性粒子を含む第３の試薬を前記反応容器に移送することと、
ｉｉ）常磁性粒子を含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、ＡＬＰを含む前記第１の試薬を前記反応容器に移送することとの間で、前記反応容器を温置することと、
ｉｉｉ）ＡＬＰを含む前記第３の試薬を前記反応容器に移送することと、前記照度計を使用して前記ＡＬＰと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、との間で、前記反応容器を温置することと、を含み、
ｂ）前記一組の容器の中の各容器について、前記容器が、前記一組の診断工程の実行中に１回のみ温置される、請求項５９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the analysis step sequence comprises:
i) transferring a third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel prior to transferring said first reagent comprising ALP to said reaction vessel;
ii) incubating the reaction vessel between transferring said third reagent comprising paramagnetic particles to said reaction vessel and transferring said first reagent comprising ALP to said reaction vessel; and
iii) transferring said third reagent comprising ALP to said reaction vessel and using said luminometer to detect chemiluminescent light produced by said substrate in reaction with said ALP; incubating the reaction vessel between
b) for each container in the set of containers, the container is incubated only once during execution of the set of diagnostic steps;
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の洗浄緩衝液体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の洗浄緩衝液体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が洗浄ホイール上のカメラ位置に添加された、前記試験容器の各々を移動することと、
ｉｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された、前記１つ以上の試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｖ）前記１つ以上の試験容器の各々に添加された前記洗浄緩衝液の実際の体積を判定するために前記捕捉画像を使用することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項５９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of wash buffer volume check steps, said set of wash buffer volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) moving each of the test vessels with the predetermined volume of wash buffer added to the camera position on the wash wheel;
iii) capturing an image of said one or more test vessels to which said predetermined volume of wash buffer has been added;
iv) using the captured image to determine the actual volume of the wash buffer added to each of the one or more test vessels. 60. The non-transitory computer readable medium of 59 .
ａ）前記１つ以上の試験容器に添加された前記洗浄緩衝液の実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
ｂ）前記洗浄緩衝液を前記１つ以上の試験容器に追加するために使用される前記プローブのうちの１つ以上を交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項６２に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 said method comprising:
a) determining the disturbance in the laboratory instrument based on the actual volume of the wash buffer added to the one or more test vessels;
b) providing notification to address the failure by replacing one or more of the probes used to add the wash buffer to the one or more test vessels. 63. The non-transitory computer-readable medium of claim 62 .
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の残留体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の残留体積チェック工程が、
ｉ）所定の体積の洗浄緩衝液を１つ以上の試験容器に添加するために１つ以上のプローブの各々を使用することと、
ｉｉ）前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された各試験容器について、
Ａ）前記所定量の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加するために使用される前記プローブに対応する吸引位置に前記試験容器を移動することと、
Ｂ）前記試験容器が移動された前記吸引位置で配置された吸引プローブを使用して前記試験容器から流体を吸引することと、
Ｃ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器をカメラ位置に移動することと、
Ｄ）流体がそこから吸引された後に、前記試験容器の１つ以上の画像を捕捉することと、
Ｅ）前記試験容器の捕捉された前記１つ以上の画像に基づいて、前記試験容器内に残っている残留体積を判定する工程と、を含む、拡大することと、を含む、請求項５９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) augmenting the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of residual volume check steps, said set of residual volume check steps comprising:
i) using each of the one or more probes to add a predetermined volume of wash buffer to one or more test vessels;
ii) for each test vessel to which said predetermined volume of wash buffer was added,
A) moving the test vessel to an aspiration position corresponding to the probe used to add the predetermined amount of wash buffer to the test vessel;
B) aspirating fluid from the test vessel using an aspiration probe positioned at the aspiration position to which the test vessel has been moved;
C) moving the test container to a camera position after fluid has been aspirated therefrom;
D) capturing one or more images of the test container after fluid has been aspirated therefrom;
E) determining a residual volume remaining within the test vessel based on the one or more captured images of the test vessel ; The non-transitory computer-readable medium described.
ａ）前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
ｂ）一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程が、一組の１つ以上の試験容器の各々について、
ｉ）前記ＡＬＰ溶液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記ＡＬＰ溶液を添加した後に、洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ｉｉｉ）吸引プローブを使用して前記試験容器から前記ＡＬＰ溶液を吸引することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
ｖ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
ｖｉ）照度計を使用して、温置され前記照度計容器チャンバ内に配置された後に、容器から化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、請求項５９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 said method comprising:
a) determining a fault in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected while performing the set of cleaning efficiency check steps;
b) expanding the evaluation of said assay wash subsystem by performing a set of aspirate probe carryover check steps, said set of aspirate probe carryover check steps comprising a set of one or more for each of the test containers of
i) adding the ALP solution to the test vessel;
ii) adding a wash buffer to the test vessel after adding the ALP solution;
iii) aspirating the ALP solution from the test vessel using an aspiration probe;
iv) adding to the test vessel the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
v) spinning the test vessel at high speed after adding the substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
vi) using a luminometer to measure chemiluminescent light from the container after it has been incubated and placed in the luminometer container chamber, and magnifying. non-transitory computer-readable medium.
ａ）生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）前記分析工程シーケンスが、
Ａ）試料分注サブシステムと、
Ｂ）試薬分注サブシステムと、
Ｃ）アッセイ洗浄サブシステムと、
Ｄ）化学発光検出サブシステムと、を備える、複数のサブシステムを利用し、
ｉｉ）前記分析工程シーケンスを実行することが、
Ａ）前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
Ｂ）前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
Ｃ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、前記診断工程が、
ｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することと、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することに並行して、前記複数のサブシステムの中の１つ以上のサブシステムを評価するためにマシンビジョンを使用することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analytical steps for analyzing a biological sample, comprising:
i) the analysis step sequence comprises:
A) a sample dispensing subsystem;
B) a reagent dispensing subsystem;
C) an assay wash subsystem;
D) utilizing a plurality of subsystems comprising a chemiluminescence detection subsystem;
ii) performing the sequence of analysis steps,
A) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to the reaction vessel using the reagent dispensing subsystem;
B) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture that is not bound to an analyte using the assay wash subsystem;
C) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and chemiluminescence produced by said substrate reacting with said ALP using said chemiluminescence detection subsystem; performing, including detecting light;
b) performing a set of diagnostic steps, said diagnostic steps comprising:
i) evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem;
ii) to evaluate one or more subsystems in said plurality of subsystems concurrently with evaluating said plurality of subsystems using a luminometer provided by said chemiluminescence detection subsystem; A non-transitory computer-readable medium comprising using machine vision.
ｉ）試料精密サブシステムと、
ｉｉ）試料一定分量化サブシステムと、を備え、
ｂ）前記分析工程シーケンスが、
ｉ）前記試料一定分量化サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一定分量を移送することと、
ｉｉ）前記試料分注サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の前記一部分を移送することと、からなる群から選択される工程を実行することによって試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一部を移送することを含む、請求項６６に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) the sample dispensing subsystem comprises:
i) a sample precision subsystem;
ii) a sample aliquoting subsystem;
b) the analysis step sequence comprises:
i) transferring an aliquot of said biological sample from said sample container to said reaction vessel using said sample aliquoting subsystem;
ii) transferring said portion of said biological sample from said sample vessel to said reaction vessel using said sample dispensing subsystem from said sample vessel by performing a step selected from said reaction vessel; 67. The non-transitory computer readable medium of Claim 66 , comprising transferring a portion of said biological sample to a container.
ｂ）前記一組の診断工程が、前記器具の前記評価において前記反応容器として作用する容器に、常磁性粒子を含み、抗体成分を欠いている分析試薬を添加することを含む、請求項６６に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) said sequence of analysis steps comprises adding to said reaction vessel an analysis reagent comprising paramagnetic particles coated with an antibody component adapted to bind to an analyte;
b) said set of diagnostic steps comprises adding an analytical reagent comprising paramagnetic particles and devoid of antibody components to a vessel acting as said reaction vessel in said evaluation of said instrument. The non-transitory computer-readable medium described.
ａ）分析工程シーケンスを実行することであって、
ｉ）試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ｉｉ）試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）を含む第１の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
ｉｉｉ）アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
ｉｖ）ＡＬＰと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、化学発光検出サブシステムを使用して前記ＡＬＰと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
ｂ）一組の診断工程を実行することであって、
ｉ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を試験容器に添加すること、
ｉｉ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて、障害が前記検査室器具に存在すると判定することと、を含む、実行することと、
ｃ）前記障害が前記検査室器具に存在すると判定することに基づいて、一組の拡大診断工程を実行することであって、複数の拡大試験容器の各々について、
ｉ）所定の体積の試験流体を前記拡大試験容器に添加することと、
ｉｉ）前記拡大試験容器の画像を捕捉することと、
ｉｉｉ）前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の前記試験流体の体積を判定することであって、
前記試験流体が、
Ａ）ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された基質と、
Ｂ）洗浄緩衝液と、
Ｃ）ＡＬＰを含む前記第１の試薬と、
Ｄ）常磁性粒子を含む第２の試薬と、からなる群から選択される、判定することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 A non-transitory computer-readable medium storing data that configures a computer to operate a laboratory instrument comprising a plurality of subsystems and to perform a method for diagnosing faults in said laboratory instrument, said the method is
a) performing a sequence of analytical steps, comprising:
i) transferring a portion of said biological sample from a sample vessel to a reaction vessel;
ii) generating an assay mixture by transferring a first reagent comprising alkaline phosphatase (ALP) from a reagent pack to said reaction vessel using a reagent dispensing subsystem;
iii) removing from the reaction vessel a portion of the assay mixture not bound to the analyte using an assay wash subsystem;
iv) adding a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light to said reaction vessel, and using a chemiluminescence detection subsystem to react with said ALP and produce chemiluminescent light produced by said substrate; detecting, including performing,
b) performing a set of diagnostic steps, comprising:
i) adding to the test vessel said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) determining that a fault is present in the laboratory instrument based on the chemiluminescent light detected using the chemiluminescence detection subsystem;
c) performing a set of magnified diagnostic steps based on determining that the fault is present in the laboratory instrument, comprising, for each of a plurality of magnified test containers:
i) adding a predetermined volume of test fluid to said enlarged test vessel;
ii) capturing an image of the magnified test container;
iii) using the image of the magnified test vessel to determine the volume of the test fluid in the magnified test vessel;
The test fluid is
A) a substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
B) a wash buffer;
C) said first reagent comprising ALP;
D) a non-transitory computer readable medium, comprising performing, determining, selected from the group consisting of: a second reagent comprising paramagnetic particles;
ｉ）前記容器に、ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
ｉｉ）前記ＡＬＰと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
ｉｉｉ）温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
ｂ）前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて前記検査室器具内で前記障害が存在すると判定することが、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記容器から放射された光を検出することに基づいて、一組の容器の少なくとも１つの容器がＡＬＰで汚染されたと判定することを含む、請求項６９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 a) performing the set of diagnostic steps comprises, for each of a set of one or more containers,
i) in said container, said substrate adapted to react with ALP to produce chemiluminescent light;
ii) incubating the container after the substrate adapted to react with the ALP to produce chemiluminescent light has been added to the container;
iii) using said chemiluminescence detection subsystem to measure chemiluminescent light from said container after it has been incubated and placed in a luminometer container chamber. including performing
b) determining that the obstruction is present in the laboratory instrument based on chemiluminescent light detected using the chemiluminescent detection subsystem comprises: 70. The non-transitory computer readable medium of claim 69 , comprising determining that at least one container of the set of containers is contaminated with ALP based on detecting emitted light.
ａ）試薬パック内の診断試薬上で超音波混合を実行することと、
ｂ）前記診断試薬の一部を前記試薬パックから粒子試験容器に移送することと、
ｃ）前記診断試薬の前記一部の前記移送後に、前記試験容器の画像を捕捉することと、
ｄ）前記試験容器の画像についてのグレースケール値に基づいて、前記検査室器具内に障害が存在するかどうかを判定する、請求項６９に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 performing the set of diagnostic steps,
a) performing ultrasonic mixing on the diagnostic reagents in the reagent pack;
b) transferring a portion of said diagnostic reagent from said reagent pack to a particle test container;
c) capturing an image of said test container after said transfer of said portion of said diagnostic reagent;
70. The non-transitory computer readable medium of claim 69 , further comprising: d) determining whether an obstruction is present in the laboratory instrument based on grayscale values for the image of the test container.
ａ）試料分注サブシステムと、
ｂ）試薬分注サブシステムと、
ｃ）アッセイ洗浄サブシステムと、
ｄ）化学発光検出サブシステムと、
ｅ）前記マシンの前記動作における障害を自動的に診断するための手段と、を備える、マシン。
A machine that tests a biological sample for the presence of an analyte and has self-diagnostic capabilities, said machine comprising:
a) a sample dispensing subsystem;
b) a reagent dispensing subsystem;
c) an assay wash subsystem;
d) a chemiluminescence detection subsystem;
e) means for automatically diagnosing faults in said operation of said machine.
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