JPWO2020050770A5

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Publication number: JPWO2020050770A5
Application number: JP2021512540A
Authority: JP
Publication date: 2022-08-30
Anticipated expiration: 2039-09-05

Claims

画定された体積の血漿を輸送およびサンプリングし、入口（１０１）から出口（２０３）まで流体通路を提供するためのマイクロ流体装置であって、
前記入口（１０１）を有する第１の領域であって、第１の流動抵抗を有し、全血サンプルを受け取って収集し、かつ血漿を分離するように構成される、第１の領域と、
前記出口（２０３）を有する第２の領域であって、第２の流動抵抗を有し、前記第１の領域と流体連通し、分離された血漿を計測するように構成される、第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域との間の流体コネクタと、
前記出口（２０３）と流体連通し、前記第１の領域から前記第２の領域の血漿を分離しながら、前記第２の領域の計測される血漿体積を輸送および吸収するのに十分に強い毛細管力を発揮するように構成された毛細管手段（２０４）と、を備え、
前記第２の領域は、少なくとも１つのベントを備えて配置され、
前記第１の領域の有効な第１の流動抵抗は、血漿を輸送するときに、どの時点においても、前記第２の領域の有効な第２の流動抵抗の値の少なくとも２倍である、マイクロ流体装置。
前記第１の領域は、前記入口（１０１）を含む血漿抽出区画（１００）を備え、前記血漿抽出区画は、全血サンプルを受け取って収集し、かつ血漿を分離するように構成され、
前記第２の領域は、前記流体コネクタ（２０１）により前記出口（２０３）と前記血漿抽出区画（１００）に流体連通される計測チャネル（２０２）を含み、好ましくは、前記計測チャネル（２０２）は、０．５μｌ～５０μｌの体積を有する、請求項１に記載の装置。
前記血漿抽出区画（１００）は、全血リザーバ（１０２）と、血漿分離膜（１０３）と、分離された血漿を収集するための血漿濾過チャンバ（１０４）のうちの少なくとも１つを備える、請求項２に記載の装置。
前記流体コネクタは、異なる諸元を有する接続チャネル（２０１）であり、断面積および／または前記計測チャネル（２０２）より長い長さを含み、好ましくは、前記接続チャネル（２０１）は、前記計測チャネル（２０２）よりも小さい断面積を有する、請求項２または請求項３に記載の装置。
前記接続チャネル（２０１）は、前記諸元の急激な変化を伴って前記計測チャネル（２０２）に接続される、請求項４に記載の装置。
前記接続チャネル（２０１）は、前記接続チャネル（２０１）と前記計測チャネル（２０２）との長手方向の対称軸がそれぞれ９０°以下の角度（Ｖ）で交差するように、鋭角で前記計測チャネル（２０２）と交わる、請求項４または請求項５に記載の装置。
前記計測チャネル（２０２）は、終端（ｂ）を有する少なくとも１つの分岐を有する、請求項４～６のいずれか一項に記載の装置。
前記接続チャネル（２０１）は、前記計測チャネル（２０２）を２つの非対称部に分割する点（Ｃ）で前記計測チャネル（２０２）と交わり、第１の部分は第２の部分よりも充填時間が長く、前記出口（２０３）に接続される、請求項４～７のいずれか一項に記載の装置。
前記第１の部分は、前記出口（２０３）に接続される長い部分（Ｌ１）であり、第２の部分は、終端（ｂ）に接続される短い部分（Ｌ２）である、請求項８に記載の装置。
前記流体コネクタは、前記血漿抽出区画（１００）の出口オリフィスと前記計測チャネル（２０２）の入口との間の接続部であり、好ましくは、該入口から前記出口へ直線状に延在し、好ましくは、前記流体コネクタにはベントが設けられている、請求項２または３に記載の装置。
前記全血リザーバは、前記血漿分離膜への血液の流入を制限するように構成され、前記全血リザーバは、前記計測チャネルが１回のみ充填できるように構成される、請求項３に記載の装置。
前記出口と前記毛細管手段との間に延在する架橋要素を備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載の装置。
全血リザーバ、計測チャネル、出口領域のうちの少なくとも１つから選択される位置に配置された少なくとも１つのベントを備え、好ましくは、ベントは血漿分離膜に接続された全血リザーバに配置され、ベントは前記計測チャネルの分岐部に配置され、ベントは前記出口に接続して配置される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の装置。
請求項１～１３のいずれか一項に記載の装置により全血のサンプルから計測される体積の血漿を得る方法であって、
(ａ) 血漿マイクロ流体通路を提供する構造の入口で全血サンプルを受け取るステップと、
(ｂ) 全血から血漿を分離し、血漿抽出チャンバから前記流体通路の計測チャネルへ第１の流動抵抗で血漿を輸送するステップと、
(ｃ)毛細管手段との液体接触を成立させる出口を通して、前記第１の流動抵抗よりも低い第２の流動抵抗で前記計測チャネルを充填するために血漿を受け入れるステップと、
(ｄ) 前記流体通路に残留する血漿を分離しながら、前記毛細管手段の毛細管力によって前記計測チャネルを空にするステップと、
(ｅ) 前記毛細管手段で計測される体積を有する血漿サンプルを得るステップと、を含む方法。
前記計測チャネルの少なくとも１つの短い分岐を終端で充填し、続いて、前記計測チャネルのより長い分岐を前記出口と共に充填し、それにより、前記毛細管手段との液体接触を成立させるステップを含む、請求項１４に記載の方法。