JPWO2019065785A1 - クレンメ、及びクレンメの使用方法 - Google Patents

Abstract

クレンメ（１０）及びクレンメ（１０）の使用方法は、チューブ（１２）を挟み込む一対の保持アーム（３０）と、一対の保持アーム（３０）の一端部を連結する連結部（３２）とを備える。一対の保持アーム（３０）は、挟み込み状態でチューブ（１２）の流路（１４）を遮断可能な閉塞部（４０）を連結部（３２）側に有し、且つチューブ（１２）の抜けを規制する規制部（６０）を反対側の他端部側に有する。規制部（６０）は、保持アーム（３０）の少なくとも一方に設けられ、チューブ（１２）の非閉塞姿勢を、閉塞部（４０）における挟み込み状態のチューブ（１２）の閉塞中姿勢とは異なる方向とする引掛部（６２）を備える。

Description

本発明は、チューブの流路を閉塞するクレンメ、及びクレンメの使用方法に関する。

例えば、患者に輸液や輸血を行う際には、医療バッグと患者の間をチューブで接続して、チューブの流路を介して医療バッグから患者に薬剤や血液製剤を投与する。このような経路の構築後に、輸液や輸血を一時的に停止する場合や他の輸液ラインに切り換える場合には、チューブの流路を閉塞するために、クレンメを取り付ける。

例えば、実公平７−３１７８９号公報に開示のクレンメ（クランプ）は、連結部（顎部）と、連結部から延出する一対の保持アーム（保持部）とを有し、一対の保持アームの間には連結部側に向かって幅が狭くなる流路遮断空間が形成されている。ユーザは、使用時に、クレンメをチューブの側方から差し込んで、さらに幅狭な一対の保持アームの奥部までチューブを移動させる。これにより一対の保持アームがチューブを挟み込んで流路を閉塞する。

ところで、上記のクレンメは、チューブの側方から容易に取り付けることができる反面、クレンメ自体あるいはチューブに外力が加わった場合に、チューブの延在姿勢に対して横方向に簡単にずれることになる。つまりクレンメは、外力によって、チューブの流路を遮断状態から開放状態に簡単に移行させてしてしまうという不都合がある。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、チューブの流路の遮断を簡単に実施可能としつつ、外力が加わった場合でも遮断状態を継続することができるクレンメ、及びクレンメの使用方法を提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部と、チューブが挿入可能に構成され、前記チューブ内の流路を閉塞可能な閉塞部と、を有するクレンメであって、前記閉塞部は、前記チューブが挿入され、前記チューブ内の流路を閉塞する流路遮断空間を有し、前記一対の保持アームの他端部には、前記チューブが挿入される引掛部が形成され、前記閉塞部に挿入した状態の前記チューブの軸と、一対の前記引掛部の間に挿入した状態の前記チューブの軸と、が相互に異なる方向となることを特徴とする。

上記によれば、クレンメは、チューブを閉塞部に挿入した状態でチューブの流路を簡単に遮断することができる。そして、クレンメは、閉塞部におけるチューブの軸と、一対の引掛部におけるチューブの軸とを相互に異なる方向としている。これにより、クレンメは、チューブに対し横方向に移動しつつひねることで、閉塞部からの抜けが許容されることになる。このため、クレンメに横方向の外力が単純にかかっても、閉塞部から抜けることなく、流路の遮断を継続することができる。

また、一対の前記引掛部の間には前記チューブが挿入されるガイド空間が設けられ、前記流路遮断空間及び前記ガイド空間は、それぞれ前記チューブが挿入されるスリット形状を形成し、且つ前記保持アームの延在方向に直交する断面視で、前記流路遮断空間が開放される方向と前記ガイド空間が開放される方向とが相互に異なることが好ましい。

クレンメは、流路遮断空間とガイド空間がスリット形状を形成し、流路遮断空間が開放される方向とガイド空間が開放される方向とが相互に異なることで、相互の空間を移行可能としつつ、チューブの軸を簡単に異なる方向とすることができる。

また、前記の目的を達成するために、本発明は、一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部と、チューブが挿入可能に構成され、前記チューブ内の流路を閉塞可能な閉塞部と、を有するクレンメであって、前記閉塞部は、前記チューブが挿入され、チューブ内の流路を閉塞するスリット形状の流路遮断空間を有し、前記一対の保持アームの他端部には、前記保持アームの延在方向と直交する方向に突出し、前記流路遮断空間と対向する一対の基端面と、前記基端面の反対側に配置される一対の先端面とを有する引掛部が形成され、一対の前記引掛部は、前記先端面から前記チューブが挿入可能であると共に、前記流路遮断空間に対して斜交したスリット形状のガイド空間を備え、且つ前記チューブが前記ガイド空間に挿入された際、前記流路を非遮断状態として前記チューブを保持することを特徴とする。

上記によれば、クレンメは、閉塞部に挿入した状態でチューブの流路を簡単に遮断することができる。またクレンメは、流路遮断空間に対して斜交したガイド空間によって、横方向の外力が単純にかかっても、閉塞部から抜けることなく、流路の遮断を継続することができる。しかも一対の引掛部は、チューブがガイド空間に挿入された際、流路を非遮断状態としてチューブを保持することで、流路を遮断しない場合でも、クレンメをチューブに引っ掛けて待機させることができる。

さらに、前記の目的を達成するために、本発明は、一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部とを備え、前記一対の保持アームの間でチューブを挟持可能なクレンメであって、前記一対の保持アームは、前記チューブの流路を遮断可能な閉塞部を前記連結部側に有し、且つ前記保持アームの少なくとも一方の他端部に引掛部を有し、前記引掛部は、前記閉塞部内に前記チューブが位置して挟持された閉塞中姿勢と、前記引掛部近傍での前記チューブの非閉塞姿勢とが同一である場合に前記チューブの前記閉塞部からの抜けを規制する一方で、前記閉塞中姿勢と前記非閉塞姿勢を異ならせることで前記チューブの抜けを許容することを特徴とする。

上記によれば、クレンメは、一対の保持アームの閉塞部により、チューブの流路の遮断を簡単に実施することができる。そして、保持アームの引掛部は、クレンメを横方向に移動しつつひねることで、閉塞部からのチューブの離脱を許容する。このため、クレンメに横方向の外力が単純にかかっても、チューブが引掛部に引っ掛かり、閉塞部から抜けることなく流路の遮断を継続することができる。

この場合、前記引掛部は、前記保持アームの延在方向と直交する方向に突出し、その突出端が前記一対の保持アームの幅方向中間部を越えていることが好ましい。

引掛部が一対の保持アームの幅方向中間部を越えて突出していることで、閉塞部からのチューブの抜けをより確実に防ぐことができる。

また、前記引掛部は、前記一対の保持アームの各々に設けられて前記流路を非遮断状態としつつ前記チューブの抜けを規制する規制部を構成し、前記規制部は、前記一対の保持アームの延出方向と直交する断面視で、前記一対の引掛部同士の間に前記非閉塞姿勢を規定するガイド空間を有するとよい。

クレンメは、一対の引掛部によりガイド空間を形成することで、規制部における非閉塞姿勢を閉塞部における閉塞中姿勢に、より円滑にガイドすることができる。

さらに、前記一対の保持アームは、前記閉塞部と前記一対の引掛部の間に、前記チューブの姿勢を徐々に変化させる移行部を有することが好ましい。

クレンメは、移行部を有することで、医療従事者の操作時に、規制部と閉塞部との間におけるチューブの移動とチューブの姿勢の変化をスムーズに実施することができる。

ここで、前記規制部は、前記クレンメの厚さ方向に対する前記非閉塞姿勢の相対角度を４５°以上傾け、前記移行部は、前記規制部から前記閉塞部に向かって、前記相対角度を徐々に小さな角度に変化させ、前記閉塞部は、前記相対角度を略０°の状態で前記チューブを挟み込み、前記閉塞中姿勢を維持する構成であるとよい。

クレンメは、閉塞部におけるチューブの相対角度に対して、規制部におけるチューブの相対角度が４５°以上傾くことになる。このため、クレンメに横方向の外力がかかっても、閉塞部からチューブが抜けることをより確実に抑制することができる。

また、前記一対の引掛部は、前記一対の保持アームの中間線を対称中心とする点対称の形状に形成されていることが好ましい。

これにより医療従事者は、一対の引掛部を通してチューブを挟み込む際に、クレンメの厚さ方向の向きを気にせずに使用することができ、使い勝手がより高まる。

さらに、前記一対の引掛部は、平坦状且つ相互に平行に対向して前記ガイド空間を構成する対向面を有するとよい。

一対の引掛部が、対向面を有することで、チューブの姿勢を所定の相対角度に簡単に維持して、移行部への移動を容易化することが可能となる。

そして、前記一対の対向面同士の間隔は、前記チューブの外径と同一又は前記外径より若干小さいことが好ましい。

クレンメは、一対の対向面同士の間隔をチューブの外径と同一又は若干小さくすることで、規制部において流路を閉塞せずにクレンメをチューブに引っ掛けることができる。これにより、チューブからクレンメを取り外さずに保持させておき、必要に応じて流路の遮断を直ちに行うことができる。

また、前記一対の引掛部の各々は、前記対向面から相互に近接する方向に突出し該対向面の面方向に沿って延びる突条部を、前記連結部の反対側の端部に備えることが好ましい。

クレンメは、一対の突条部によってガイド空間の幅よりも狭い空間が形成されるので、規制部からのチューブの離脱をより確実に抑止することができる。

さらに、前記移行部は、前記一対の保持アームの各々に設けられ、前記閉塞部と前記引掛部との間を連結し、且つ前記規制部から前記閉塞部に向かって延在し且つ幅方向内側に傾斜する胴部と、前記胴部と厚さ方向に離れた位置で前記一対の引掛部の各々に連設され、前記規制部から前記閉塞部に向かう前記チューブの姿勢を案内する案内板部と、を有することが好ましい。

クレンメは、胴部及び案内板部によって、規制部に配置したチューブを閉塞部に移動させる際に、その姿勢を円滑且つ徐々に変化させることができる。

またさらに、前記連結部及び前記閉塞部は、同一の厚みで一連に連なり、且つ平面視でＵ字状を呈しているとよい。

クレンメは、連結部及び閉塞部が同一の厚みで一連に連なることで、閉塞部の周辺の剛性を充分に高めることができる。これにより、閉塞部は、チューブの流路を強固に遮断することが可能となる。

上記構成に加えて、前記閉塞部は、前記一対の保持アームの延出方向と直交する断面視で、幅方向内側に向かって突出する略二等辺三角形状の内突部を有することが好ましい。

クレンメは、閉塞部の内突部によって、チューブの軸方向の短い範囲に押圧力をかけることができ、チューブを閉塞部に移動させる際の抵抗を抑制しつつ、チューブの流路を良好に遮断することが可能となる。

またさらに、前記の目的を達成するために、本発明は、一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部とを備え、前記一対の保持アームの間でチューブを挟持可能なクレンメの使用方法であって、前記一対の保持アームは、前記チューブの流路を遮断可能な閉塞部を前記連結部側に有し、且つ前記保持アームの少なくとも一方の他端部に引掛部を有し、前記チューブを前記引掛部に挿入する挿入工程と、前記引掛部から前記閉塞部に前記チューブを移動して、前記閉塞部により前記流路を遮断する流路遮断工程と、を有し、前記流路遮断工程後の待機工程において、前記引掛部により、前記閉塞部内の前記チューブの閉塞中姿勢と、前記引掛部近傍での前記チューブの非閉塞姿勢とが同一である場合に前記チューブの前記閉塞部からの抜けを規制し、前記閉塞中姿勢と前記非閉塞姿勢とを異ならせることで前記チューブの抜けを許容することを特徴とする。

本発明に係るクレンメ、及びクレンメの使用方法では、チューブの流路の遮断を簡単に実施可能としつつ、外力が加わった場合でも遮断状態を継続することができる。

本発明の一実施形態に係るクレンメを採血キットに適用した例を示す図である。 クレンメの全体構成を示す斜視図である。 図３Ａは、クレンメの平面図である。図３Ｂは、クレンメの側面図である。 図４Ａは、図３ＡのＩＶＡ−ＩＶＡ線断面図である。図４Ｂは、図３ＡのＩＶＢ−ＩＶＢ線断面図である。 クレンメの保持アームの一方を示す部分断面斜視図である。 図６Ａは、クレンメをチューブに取り付ける動作を示す説明図である。図６Ｂは、クレンメとチューブの仮止め状態を示す説明図である。 図７Ａは、クレンメの移行部におけるチューブの状態を示す説明図である。図７Ｂは、クレンメの閉塞部におけるチューブの閉塞状態を示す説明図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係るクレンメ１０は、図１に示すように、採血や輸血、輸液等の実施中に、血液や輸液剤が流動するチューブ１２の流路１４を遮断（閉塞）するために使用される。なお、図１中では、成分採血時に使用される採血キット１６にクレンメ１０を適用した例を示している。

採血キット１６は、上記のチューブ１２を複数有すると共に、採血針１８、複数のバッグ２０及びカセット（不図示）等を含み、成分採血時に図示しない血液成分分離装置にセットされて、血液（全血や血液成分）を流動及び貯留する。特に図１は、採血キット１６の採血部２２を図示しており、チューブ１２は、採血針１８からカセットに繋がり、またバッグ２０として初流血を貯留する初流血用バッグ２０ａが設けられている。

採血部２２のチューブ１２は、採血針１８から３ポートコネクタ２４まで延びる第１チューブ１２ａと、３ポートコネクタ２４からカセットまで延びる第２チューブ１２ｂと、３ポートコネクタ２４から初流血用バッグ２０ａまで延びる第３チューブ１２ｃとを含む。例えば、第３チューブ１２ｃには、採血時に供血者の初流血を採取した後、第３チューブ１２ｃの流路１４を継続的に遮断する閉塞用クレンメ２６が予め設けられている。その一方で、本実施形態のクレンメ１０は、必要に応じて第２チューブ１２ｂに適用されて、該第２チューブ１２ｂの流路１４を遮断する。

すなわち、クレンメ１０は、採血キット１６と別に提供され、採血及び返血可能な血液回路を構築しているチューブ１２の外部（側方）からアクセス可能に構成される。なお、クレンメ１０は、後述するように流路１４を開放した状態でチューブ１２に保持可能であるため、後付けで取り付ける他に、チューブ１２に予め取り付けられていてもよい。以下、このクレンメ１０について、具体的に説明していく。

図２に示すように、クレンメ１０は、一対の保持アーム３０と、この一対の保持アーム３０の一端部を連結する連結部３２とを備える。なお、以下では、説明の便宜のため、図２中に表記の矢印方向に基づきクレンメ１０の各構成の方向を述べるものとする。すなわち、クレンメ１０の長手方向が矢印Ｘ方向であり、連結部３２の方向をＸ１、連結部３２と反対の方向をＸ２という。またクレンメ１０の短手方向が矢印Ｙ方向であり、図２中の左方をＹ１、図２中の右方をＹ２という。さらにクレンメ１０の厚さ方向が矢印Ｚ方向であり、図２中の上方をＺ１、図２中の下方をＺ２という。

クレンメ１０は、図３Ａに示す平面視（矢印Ｚ２方向に沿った矢視）で、矢印Ｘ方向の一端部側（矢印Ｘ１側）が半円形状で、他端部側（矢印Ｘ２側）が方形状に形成されている。すなわち、半円形状の部分が連結部３２であり、この連結部３２から矢印Ｘ２側に向かって延出している部分が一対の保持アーム３０である。以下、図２中の矢印Ｙ１側の保持アーム３０を第１保持アーム３０Ａともいい、図２中の矢印Ｙ２側の保持アーム３０を第２保持アーム３０Ｂともいう。

図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、一対の保持アーム３０は、連結部３２に連結された一端部から第１途中位置Ｘａ（保持アーム３０の延在長さの中間位置よりも一端部寄りの位置）までの範囲に、チューブ１２の流路１４を閉塞可能な閉塞部４０を形成している。また、一対の保持アーム３０は、第１途中位置Ｘａから第２途中位置Ｘｂ（保持アーム３０の延在長さの中間位置よりも他端部よりの位置）までの短い範囲に移行部５０を形成している。さらに、一対の保持アーム３０は、第２途中位置Ｘｂから他端部（矢印Ｘ２側の端部）までの範囲に、閉塞部４０が挟み込んだチューブ１２の抜けを規制する規制部６０を形成している。

閉塞部４０は、連結部３２に連結する一対の保持アーム３０の根本部４２（一端部を含む）により構成される。一対の根本部４２（第１根本部４２Ａ、第２根本部４２Ｂ）は、矢印Ｙ方向に所定間隔あけて並び、その間に矢印Ｘ方向に長く延びる流路遮断空間４４を形成している。流路遮断空間４４は、クレンメ１０の厚さ方向に延び、クレンメ１０の上下に開放されている（図４Ａも参照）。また、流路遮断空間４４の上下方向中央部において、一対の根本部４２は、チューブ１２を押し潰して挟み込むことで、チューブ１２の流路１４を遮断する間隔に設計される。流路遮断空間４４の間隔は、挟み込む予定のチューブ１２の太さにもよるが、例えば数百μｍ〜数ｍｍの範囲に設計されるとよい。

閉塞部４０は、流路遮断空間４４にチューブ１２を配置（流路１４を遮断）した状態で、チューブ１２の軸を矢印Ｚ方向に沿った状態（チューブ１２の軸とクレンメ１０の厚さ方向の相対角度を略０°）とする。なお、本明細書中において、チューブ１２の軸とは、チューブ１２がクレンメ１０に挿入された部分における延在方向（姿勢）に相当する。

このため、一対の根本部４２は、チューブ１２を流路遮断空間４４に導くことが可能な弾性力を有する一方、チューブ１２の両側から均等的に押圧力を加えることが可能な形状に構成される。具体的には、一対の根本部４２の各々は、矢印Ｙ方向外側（流路遮断空間４４と反対側）の外縁に、矢印Ｚ方向に長い根本側耳部４６を有し、且つ根本側耳部４６から流路遮断空間４４（幅方向内側）に向かって厚さが漸減する根本側内突部４８を有する。根本側耳部４６と根本側内突部４８は、一体に連なって矢印Ｘ方向に延在している。根本側耳部４６は、厚さ方向に長いことで、一対の保持アーム３０が矢印Ｚ方向に弾性変形又は塑性変形することを抑止する。

根本側内突部４８は、閉塞部４０の矢印Ｘ方向に直交する断面視で（図４Ａ参照）、根本側耳部４６との連結部分を底辺とし幅方向内側を頂部４８ａとする二等辺三角形状に形成されている。また、各根本側内突部４８の頂部４８ａは、断面視で、丸角（Ｒ状）に形成されている。これにより、根本側内突部４８は、チューブ１２の延在方向の短い領域に押圧力を集中してチューブ１２を良好に閉塞する一方で、鋭角によってチューブ１２に破損等が生じることを抑制する。

以上の一対の根本部４２と、これを連結するクレンメ１０の連結部３２とは、外観上で一連に連なり、平面視で（図３Ａ参照）、Ｕ字状を呈している。そのため、連結部３２も、連結側耳部３４及び連結側内突部３６を有し、連結側内突部３６が各根本側内突部４８に連続すると共に、連結側耳部３４が連結側内突部３６を回り込むように各根本側耳部４６に連続している。

連結側耳部３４は、平面視で、半円状を描き、また連結側内突部３６は、この連結側耳部３４から流路遮断空間４４に向かう漏斗状に形成されている。流路遮断空間４４の一端部は、連結側内突部３６の一部を切り欠いている。この流路遮断空間４４の一端部を構成する連結側内突部３６の内縁部３８（頂部）は、断面視（図５参照）で、凹部３８ａを挟む対状の一対の凸部３８ｂに形成されている。内縁部３８の凹凸は、一対の保持アーム３０が矢印Ｙ方向に弾性変形した（開いた）際の連結部３２の亀裂を防止する。

図２に戻り、一対の保持アーム３０の他端部（自由端）には、矢印Ｘ方向且つ矢印Ｙ方向に突出する一対の引掛部６２（第１引掛部６２Ａ、第２引掛部６２Ｂ）が設けられ、これら一対の引掛部６２により規制部６０を構成している。規制部６０は、平面視で矢印Ｘ方向に延びる流路遮断空間４４を閉じ、流路遮断空間４４に配置されたチューブ１２の抜けを規制する。

一対の引掛部６２（保持アーム３０）は、長手方向に直交する断面視で、該一対の保持アーム３０同士の間及び厚さ方向中間を通る中間線ＣＬを対称中心とする点対称に形成されている。詳細には、一対の引掛部６２は、その外側面６４が閉塞部４０の根本側耳部４６の外側面に面一に連なり、矢印Ｘ方向に直交する断面視（図４Ｂ参照）で、外側面６４と底面６５とで対辺を構成する略直角三角形状のブロックに形成されている。また引掛部６２は、流路遮断空間４４と対向する基端面６３と、基端面６３の反対側に配置される一対の先端面６７とを有する。この引掛部６２は、中間線ＣＬ（一対の保持アーム３０の幅方向中間部）を越えた位置に突出端を配置している。

一対の引掛部６２の各々の厚さ（矢印Ｚ方向の長さ）は、根本部４２や移行部５０の厚さよりも薄く形成される。例えば、引掛部６２の矢印Ｚ方向の長さは、根本部４２の矢印Ｚ方向の長さの１／２程度に設計される。より詳細には、第１引掛部６２Ａは、その底面６５が移行部５０（案内板部５４）の矢印Ｚ２側に面一に連なる一方で、矢印Ｚ１側が切り欠かれて第１根本部４２Ａより短くなっている。第２引掛部６２Ｂは、その底面６５が移行部５０（案内板部５４）の矢印Ｚ１側に面一に連なる一方で、矢印Ｚ２側が切り欠かれて第２根本部４２Ｂより短くなっている。これにより、一対の引掛部６２は、中間線ＣＬを挟んで相互に離間することになり、その間にガイド空間６８を形成する。

各引掛部６２において直角三角形状の斜辺を構成する部分は、クレンメ１０の矢印Ｚ方向に対して所定角度（本実施形態では６０°）傾き、相互に平行に対向する対向面６６となっている。すなわち、断面視で直角三角形状の一対の引掛部６２は、相互の平坦状の対向面６６（斜辺）同士を向かい合わせることで、外面（外側面６４と底面６５）を方形状とし、この方形状の対角線にガイド空間６８を有している。換言すれば、ガイド空間６８は、流路遮断空間４４に対して斜交したスリット形状に形成され、ガイド空間６８が開放される方向は、流路遮断空間４４に対して異なる（傾いた）方向となる。

一対の引掛部６２は、閉塞部４０におけるチューブ１２の閉塞中姿勢（クレンメ１０の厚さ方向）に対し、規制部６０におけるチューブ１２の非閉塞姿勢の相対角度θを６０°とする（図６Ｂも参照）。これにより、閉塞部４０と規制部６０との間で、チューブ１２の姿勢（軸）が大きく異なることになり、閉塞部４０から規制部６０に向かう力がクレンメ１０にかかるだけでは、閉塞部４０からのチューブ１２の抜けが規制される。なお、相対角度θは、上記のように６０°に限定されず任意に設計してよく、好ましくは、閉塞部４０におけるチューブ１２の抜けを充分に規制するため、４５°以上に設計されるとよい。

図２及び図４Ｂに示すように、一対の引掛部６２の対向面６６同士の間隔（ガイド空間６８の幅）は、チューブ１２の外径と同一又は外径よりも若干小さく設計されることが好ましい。これにより、ガイド空間６８にチューブ１２が挿入されると、一対の対向面６６とチューブ１２の外周面とが適度な摩擦力で接触する一方で、流路１４が非遮断状態となる。つまり、一対の対向面６６は、チューブ１２を移行部５０に移動可能としつつ、チューブ１２の外周面上にクレンメ１０を留置する（引っ掛ける）ことができる。

さらに、一対の引掛部６２において矢印Ｘ２側に最も突出した突出端の対向面６６側には、相互に接近するように短く突出し、該対向面６６の面方向に沿って延びる突条部７０が設けられている。一対の突条部７０は、チューブ１２の外径よりも幅狭な導入空間７２を形成する。導入空間７２は、弾性変形がなされない通常時に、一対の突条部７０同士が近接し合い、ガイド空間６８に存在するチューブ１２の脱落を抑制する。なお、一対の保持アーム３０の他端部（突出端）の先端面６７は、突条部７０と引掛部６２が面一に連なることで、台形状を呈している。

また図２、図３Ａ、図３Ｂ及び図５に示すように、移行部５０は、規制部６０におけるチューブ１２の姿勢の相対角度θ（＝６０°）を、閉塞部４０における相対角度θ（＝０°）に寄せる機能を有する。この移行部５０は、根本部４２と引掛部６２の間を連結する胴部５２（第１胴部５２Ａ、第２胴部５２Ｂ）と、引掛部６２の基端面６３から連結部３２に向かって突出する案内板部５４（第１案内板部５４Ａ、第２案内板部５４Ｂ）とを有する。

胴部５２は、矢印Ｘ２側において根本側耳部４６及び根本側内突部４８に連結され、引掛部６２に向かって矢印Ｙ方向の幅と矢印Ｚ方向の厚さを漸減している。詳細には、第１胴部５２Ａは、その上部（矢印Ｚ１側）が根本側耳部４６から第１引掛部６２Ａに向かって矢印Ｚ２側に傾斜する厚さ方向傾斜面５２Ａａとなっており、その下部（矢印Ｚ２側）が根本側耳部４６と引掛部６２の間を面一に連ねている。さらに、第１胴部５２Ａは、その内側（矢印Ｙ２側）が根本側内突部４８の頂部４８ａから引掛部６２に向かって矢印Ｙ１側に傾斜する幅方向傾斜面５２Ａｂとなっており、その外側（矢印Ｙ１側）が根本側耳部４６と引掛部６２の間を面一に連ねている。

また、第２胴部５２Ｂは、その下部（矢印Ｚ２側）が根本側耳部４６から第２引掛部６２Ｂに向かって矢印Ｚ１側に傾斜する厚さ方向傾斜面５２Ｂａとなっており、その上部（矢印Ｚ１側）が根本側耳部４６と引掛部６２の間を面一に連ねている（図７Ａも参照）。さらに、第２胴部５２Ｂは、その内側（矢印Ｙ１側）が根本側内突部４８の頂部４８ａから引掛部６２に向かって矢印Ｙ２側に傾斜する幅方向傾斜面５２Ｂｂとなっており、その外側（矢印Ｙ２側）が根本側耳部４６と引掛部６２の間を面一に連ねている。厚さ方向傾斜面５２Ａａ及び幅方向傾斜面５２Ａｂと、厚さ方向傾斜面５２Ｂａ及び幅方向傾斜面５２Ｂｂとは、中間線ＣＬを対称中心とする点対称に形成されている。

従って、第１胴部５２Ａと第２胴部５２Ｂの相互の対向部分は、閉塞部４０から規制部６０に向かって徐々に離れている。一対の厚さ方向傾斜面５２Ａａ、５２Ｂａは、ガイド空間６８のチューブ１２を流路遮断空間４４に導く際に、チューブ１２の姿勢の相対角度θを閉塞部４０に寄せる。また、一対の幅方向傾斜面５２Ａｂ、５２Ｂｂは、ガイド空間６８のチューブ１２を流路遮断空間４４に導く際に、クレンメ１０の矢印Ｙ方向中央部（中間線ＣＬ）に寄るようにチューブ１２を案内する。

一方、一対の案内板部５４は、移行部５０においてチューブ１２の姿勢の変化を補助する。第１案内板部５４Ａは、第１引掛部６２Ａの矢印Ｚ２側の底面６５に対し面一に連なり、且つ矢印Ｚ方向の寸法（厚さ）が第１引掛部６２Ａよりも短く（薄く）形成される。また第２案内板部５４Ｂは、第２引掛部６２Ｂの矢印Ｚ１側の底面６５に対し面一に連なり、且つ矢印Ｚ方向の寸法（厚さ）が第２引掛部６２Ｂよりも短く（薄く）形成される。第１案内板部５４Ａと第２案内板部５４Ｂの間（矢印Ｚ方向）の間隔は、チューブ１２の外径よりも大きい。

一対の案内板部５４は、引掛部６２に対して矢印Ｘ２側且つ矢印Ｙ方向外側に所定角度傾いた傾斜縁部５５と、この傾斜縁部５５に連なり移行部５０と閉塞部４０の境界部分で矢印Ｙ方向外側に延在する閉塞縁部５６とを有する。また、引掛部６２と傾斜縁部５５の連結部分には、引掛部６２の対向面６６と案内板部５４の傾斜縁部５５を繋ぎ、矢印Ｚ方向の面がテーパ状に傾いた移行面５７が形成されている。

移行部５０において、第１案内板部５４Ａの傾斜縁部５５と第２胴部５２Ｂの厚さ方向傾斜面５２Ｂａとが相互に近接し合い、第２案内板部５４Ｂの傾斜縁部５５と第１胴部５２Ａの厚さ方向傾斜面５２Ａａとが相互に近接し合う。移行部５０は、この傾斜縁部５５と厚さ方向傾斜面５２Ａａ、５２Ｂａによりチューブ１２を案内することで、引掛部６２における相対角度θを、閉塞部４０における相対角度θに寄せる。

一対の案内板部５４の閉塞縁部５６は、根本側内突部４８に対して矢印Ｚ方向に離間した位置を延在し、矢印Ｙ方向外側において根本側耳部４６に連なっている。また、傾斜縁部５５と閉塞縁部５６の交点は、平面視で、根本側内突部４８の頂部４８ａに重なっている。

以上のクレンメ１０を構成する材料は、チューブ１２を閉塞可能な剛性と適度に弾性変形可能な柔軟性を有していれば、特に限定されるものではない。例えば、クレンメ１０を構成する材料としては、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂があげられる。

次に、上述した構成を有する本実施形態のクレンメ１０の作用について説明する。

クレンメ１０は、輸液や輸血（採血を含む）において、必要に応じてチューブ１２の流路１４を遮断するために用いられる。例えば図１に示す採血キット１６において、供血者と遠心分離装置を繋ぐ第１チューブ１２ａや第２チューブ１２ｂに対し、医療従事者は外部（側方）からクレンメ１０を取り付ける。例えば、初流血を初流血バッグに流動する場合は、第１チューブ１２ａを閉じ、第２チューブ１２ｂを開放する。

図６Ａに示すように、チューブ１２にクレンメ１０を取り付ける際に、医療従事者は、矢印Ｘ１側からガイド空間６８にチューブ１２を入れる。すなわち、一対の突条部７０の間（導入空間７２）にチューブ１２を通して、クレンメ１０の先端面６７からチューブ１２を挿入する。この際、医療従事者は、チューブ１２側の外径を押し潰して一対の突条部７０の間を通してもよい。

図６Ｂに示すように、ガイド空間６８にチューブ１２が入り込むことで、一対の引掛部６２の対向面６６がチューブ１２の外周面に沿うようになる（挿入工程）。規制部６０では、チューブ１２と一対の引掛部６２が流路１４を遮断しない適度な摩擦力で接触し合い、この結果クレンメ１０がチューブ１２に引っ掛かる。チューブ１２がガイド空間６８に存在する位置では、チューブ１２の非閉塞姿勢とクレンメ１０の厚さ方向（矢印Ｚ方向）とが相対的に６０°傾いて保持される。

また、一対の突条部７０がチューブ１２の外径よりも幅狭な隙間を形成しているため、チューブ１２とクレンメ１０の離脱が抑止される。例えば、クレンメ１０に対しスライド方向（矢印Ｘ方向）に弱い外力がかかったとしても、クレンメ１０とチューブ１２の係合状態が維持される。なお、クレンメ１０をチューブ１２から取り外すため、医療従事者が一対の保持アーム３０を開いた場合やスライド方向に強い外力をかけた場合には、チューブ１２からクレンメ１０が外れることは勿論である。

医療従事者は、クレンメ１０によりチューブ１２の流路１４を遮断する必要が生じた場合に、チューブ１２に対してクレンメ１０を矢印Ｘ２側にスライドさせる。これにより、ガイド空間６８に存在していたチューブ１２が、規制部６０から移行部５０に移動する。移行部５０では、規制部６０において６０°だった相対角度θが徐々に小さくなるように案内される。

より具体的には図７Ａに示すように、チューブ１２は、一対の対向面６６から移行面５７を介して案内板部５４にスムーズに移動する。また移行面５７の形成箇所では、一対の胴部５２も径方向外側に寄っているため、チューブ１２が一対の胴部５２間に容易に入ることができる。そして、一対の案内板部５４の傾斜縁部５５は、矢印Ｘ１側に向かって矢印Ｙ方向外側に相互に広がる一方で、一対の胴部５２は、各引掛部６２との連結箇所から矢印Ｘ１側に向かって矢印Ｙ方向内側に相互に近接している。このため、チューブ１２は、クレンメ１０に対し矢印Ｘ１側に向かって相対移動すると、各胴部５２及び各案内板部５４により姿勢がクレンメ１０の厚さ方向に沿うように変化する。

移行部５０と閉塞部４０の境界部分では、チューブ１２の姿勢とクレンメ１０の厚さ方向とが概ね一致する。また、一対の胴部５２は、チューブ１２の相対移動時に、チューブ１２の矢印Ｚ方向に面接触しつつこの接触範囲を小さくしていき、矢印Ｙ方向内側にチューブ１２を誘導することで徐々に押圧力をかける。これによりクレンメ１０の矢印Ｙ方向中間部（閉塞部４０の根本側内突部４８の頂部４８ａ間）にチューブ１２が案内される。

チューブ１２に対しクレンメ１０を矢印Ｘ２側に相対移動させると、閉塞部４０（一対の根本部４２）の流路遮断空間４４にチューブ１２が入り込む。閉塞部４０では、チューブ１２の姿勢（閉塞中姿勢）とクレンメ１０の厚さ方向が一致する、つまり相対角度θが０°となり、一対の根本側内突部４８の頂部４８ａがチューブ１２の外周面を２方向から押圧する。その結果、チューブ１２が弾性的に押し潰れて、流路遮断空間４４において流路１４が閉塞され、また強い摩擦力によってクレンメ１０とチューブ１２が係合し合う（流路遮断工程）。

図７Ｂに示すように、クレンメ１０とチューブ１２の係合状態（待機工程）では、移行部５０及び一対の引掛部６２が矢印Ｘ２側において流路遮断空間４４を遮っている。このため、クレンメ１０を矢印Ｘ２側に移動させる外力がかかっても、移行部５０がチューブ１２に引っ掛かる。特に、一対の案内板部５４は、クレンメ１０の上下位置（矢印Ｚ方向の両側）において矢印Ｙ方向に延在する閉塞縁部５６を備えており、閉塞箇所から矢印Ｚ方向に離れた位置でチューブ１２に対向する。従って、クレンメ１０は、横方向の外力が単純にかかっても、チューブ１２と閉塞縁部５６が接触する。つまりチューブ１２は閉塞部４０に位置し続けて流路１４の遮断が継続される。

チューブ１２の流路１４を遮断状態から開放状態にする場合、医療従事者は、チューブ１２に対してクレンメ１０をひねりつつ矢印Ｘ１側に引っ張る。これにより、チューブ１２の姿勢が、閉塞部４０から移行部５０における姿勢に合うように変化し、さらに移行部５０から規制部６０に導くことができる。上述したように、規制部６０は、ガイド空間６８に配置したチューブ１２に大きな押圧力をかけずに接触するので、チューブ１２は弾性復元して流路１４を確実に開放することが可能となる。

上述した構成を有する本実施形態のクレンメ１０は、以下の効果を奏する。

クレンメ１０は、一対の保持アーム３０の間にチューブ１２を挟み、チューブ１２を閉塞部４０まで移動させることで、チューブ１２の流路１４の遮断を簡単に実施することができる。そして、規制部６０は、チューブ１２の軸（非閉塞姿勢）を、閉塞部４０の挟み込み状態のチューブ１２の軸（閉塞中姿勢）とで相互に異なる方向としている。このため仮に、クレンメ１０の横方向に向かう外力がかかっても、チューブ１２が引掛部６２に引っ掛かることになり、閉塞部４０から抜けることなく流路１４の遮断を継続することができる。従って、クレンメ１０は、その使用性を大幅に向上させることができる。

この場合、クレンメ１０は、流路遮断空間４４とガイド空間６８がスリット形状を形成し、流路遮断空間４４が開放される方向とガイド空間６８が開放される方向とが相互に異なることで、相互の空間を移行可能としつつ、チューブ１２の軸を簡単に異なる方向とすることができる。そして、クレンメ１０の引掛部６２が一対の保持アーム３０の幅方向中間を越えて突出していることで、チューブ１２の閉塞部４０からの抜けをより確実に防ぐことができる。また、クレンメ１０は、一対の引掛部６２によって、ガイド空間６８を形成することで、規制部６０におけるチューブ１２の非閉塞姿勢をより円滑にガイドすることが可能となる。さらに、クレンメ１０は、移行部５０を有することで、医療従事者の操作時に、規制部６０と閉塞部４０との間におけるチューブ１２の移動とチューブ１２の姿勢の変化をスムーズに実施することができる。

ここで、クレンメ１０は、閉塞部４０において該クレンメ１０の厚さ方向とチューブ１２の閉塞中姿勢の相対角度が略０°になる一方で、規制部６０においてクレンメ１０の厚さ方向と非閉塞姿勢の相対角度が４５°以上傾くことになる。このため、クレンメ１０に横方向の外力がかかっても、閉塞部４０からチューブ１２が抜けることをより確実に抑制することができる。そして、一対の引掛部６２は、一対の保持アーム３０の中間線ＣＬを対称中心とする点対称の形状に形成されていることで、一対の引掛部６２を通してチューブ１２を挟み込む際に、医療従事者は、クレンメ１０の厚さ方向の向きを気にせずに使用できる。よってクレンメ１０は、使い勝手がより高まる。

また、クレンメ１０は、規制部６０において対向面６６を有することで、チューブ１２の非閉塞姿勢を所定の相対角度に簡単に維持して、移行部５０への移動を容易化することが可能となる。さらに、クレンメ１０は、一対の対向面６６同士の間隔をチューブ１２の外径と同一又は若干小さくすることで、規制部６０において流路１４を閉塞せずにクレンメ１０をチューブ１２に引っ掛けることができる。これにより、チューブ１２からクレンメ１０を取り外さずに保持させておき、必要に応じて流路１４の遮断を直ちに行うことができる。この際、一対の突条部７０は、規制部６０からのチューブ１２の離脱をより確実に抑止することができる。

移行部５０は、胴部５２及び案内板部５４によって構成されることで、規制部６０に配置したチューブ１２を閉塞部４０に移動させる際に、その姿勢を円滑且つ徐々に変化させることができる。またさらに、クレンメ１０は、連結部３２及び閉塞部４０が同一の厚みで一連に連なることで、閉塞部４０の周辺の剛性を充分に高めることができる。これにより、閉塞部４０は、チューブ１２の流路１４を強固に遮断することが可能となる。これに加えて、クレンメ１０は、閉塞部４０の根本側内突部４８により、チューブ１２の軸方向の短い範囲に押圧力をかけることができ、チューブ１２を閉塞部４０に移動させる際の抵抗を抑制しつつ、チューブ１２の流路１４を良好に遮断することが可能となる。

なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、本実施形態に係るクレンメ１０の規制部６０は、一対の引掛部６２によってチューブ１２を案内する構成である。しかしながら、規制部６０は、平面視で流路遮断空間４４の延在方向に対して障壁として働けば、閉塞部４０からのチューブ１２の抜けを抑制することができる。そのため例えば、クレンメ１０は、一対の保持アーム３０の一方のみに引掛部６２を設けることでも、規制部６０として機能させることができる。

Claims (16)

1. 一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部と、チューブが挿入可能に構成され、前記チューブ内の流路を閉塞可能な閉塞部と、を有するクレンメであって、
   前記閉塞部は、前記チューブが挿入され、前記チューブ内の流路を閉塞する流路遮断空間を有し、
   前記一対の保持アームの他端部には、前記チューブが挿入される引掛部が形成され、
   前記閉塞部に挿入した状態の前記チューブの軸と、一対の前記引掛部の間に挿入した状態の前記チューブの軸と、が相互に異なる方向となる
   ことを特徴とするクレンメ。
2. 請求項１記載のクレンメにおいて、
   一対の前記引掛部の間には前記チューブが挿入されるガイド空間が設けられ、
   前記流路遮断空間及び前記ガイド空間は、それぞれ前記チューブが挿入されるスリット形状を形成し、
   且つ前記保持アームの延在方向に直交する断面視で、前記流路遮断空間が開放される方向と前記ガイド空間が開放される方向とが相互に異なる
   ことを特徴とするクレンメ。
3. 一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部と、チューブが挿入可能に構成され、前記チューブ内の流路を閉塞可能な閉塞部と、を有するクレンメであって、
   前記閉塞部は、前記チューブが挿入され、前記チューブ内の流路を閉塞するスリット形状の流路遮断空間を有し、
   前記一対の保持アームの他端部には、前記保持アームの延在方向と直交する方向に突出し、前記流路遮断空間と対向する一対の基端面と、前記基端面の反対側に配置される一対の先端面とを有する引掛部が形成され、
   一対の前記引掛部は、前記先端面から前記チューブが挿入可能であると共に、前記流路遮断空間に対して斜交したスリット形状のガイド空間を備え、
   且つ前記チューブが前記ガイド空間に挿入された際、前記流路を非遮断状態として前記チューブを保持する
   ことを特徴とするクレンメ。
4. 一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部とを備え、前記一対の保持アームの間でチューブを挟持可能なクレンメであって、
   前記一対の保持アームは、
   前記チューブの流路を遮断可能な閉塞部を前記連結部側に有し、且つ前記保持アームの少なくとも一方の他端部に引掛部を有し、
   前記引掛部は、前記閉塞部内に前記チューブが位置して挟持された閉塞中姿勢と、前記引掛部近傍での前記チューブの非閉塞姿勢とが同一である場合に前記チューブの前記閉塞部からの抜けを規制する一方で、前記閉塞中姿勢と前記非閉塞姿勢を異ならせることで前記チューブの抜けを許容する
   ことを特徴とするクレンメ。
5. 請求項４記載のクレンメにおいて、
   前記引掛部は、前記保持アームの延在方向と直交する方向に突出し、その突出端が前記一対の保持アームの幅方向中間部を越えている
   ことを特徴とするクレンメ。
6. 請求項４又は５記載のクレンメにおいて、
   前記引掛部は、前記一対の保持アームの各々に設けられて前記流路を非遮断状態としつつ前記チューブの抜けを規制する規制部を構成し、
   前記規制部は、前記一対の保持アームの延出方向と直交する断面視で、前記一対の引掛部同士の間に前記非閉塞姿勢を規定するガイド空間を有する
   ことを特徴とするクレンメ。
7. 請求項６記載のクレンメにおいて、
   前記一対の保持アームは、前記閉塞部と前記一対の引掛部の間に、前記チューブの姿勢を徐々に変化させる移行部を有する
   ことを特徴とするクレンメ。
8. 請求項７記載のクレンメにおいて、
   前記規制部は、前記クレンメの厚さ方向に対する前記非閉塞姿勢の相対角度を４５°以上傾け、
   前記移行部は、前記規制部から前記閉塞部に向かって、前記相対角度を徐々に小さな角度に変化させ、
   前記閉塞部は、前記相対角度が略０°の状態で前記チューブを挟み込み、前記閉塞中姿勢を維持する
   ことを特徴とするクレンメ。
9. 請求項８記載のクレンメにおいて、
   前記一対の引掛部は、前記一対の保持アームの中間線を対称中心とする点対称の形状に形成されている
   ことを特徴とするクレンメ。
10. 請求項９記載のクレンメにおいて、
    前記一対の引掛部は、平坦状且つ相互に平行に対向して前記ガイド空間を構成する対向面を有する
    ことを特徴とするクレンメ。
11. 請求項１０記載のクレンメにおいて、
    前記一対の対向面同士の間隔は、前記チューブの外径と同一又は前記外径より若干小さい
    ことを特徴とするクレンメ。
12. 請求項１０又は１１記載のクレンメにおいて、
    前記一対の引掛部の各々は、前記対向面から相互に近接する方向に突出し該対向面の面方向に沿って延びる突条部を、前記連結部の反対側の端部に備える
    ことを特徴とするクレンメ。
13. 請求項７〜１２のいずれか１項に記載のクレンメにおいて、
    前記移行部は、
    前記一対の保持アームの各々に設けられ、前記閉塞部と前記引掛部との間を連結し、且つ前記規制部から前記閉塞部に向かって延在し且つ幅方向内側に傾斜する胴部と、
    前記胴部と厚さ方向に離れた位置で前記一対の引掛部の各々に連設され、前記規制部から前記閉塞部に向かう前記チューブの姿勢を案内する案内板部と、を有する
    ことを特徴とするクレンメ。
14. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載のクレンメにおいて、
    前記連結部及び前記閉塞部は、同一の厚みで一連に連なり、且つ平面視でＵ字状を呈している
    ことを特徴とするクレンメ。
15. 請求項１４記載のクレンメにおいて、
    前記閉塞部は、前記一対の保持アームの延出方向と直交する断面視で、幅方向内側に向かって突出する略二等辺三角形状の内突部を有する
    ことを特徴とするクレンメ。
16. 一対の保持アームと、前記一対の保持アームの一端部同士を連結する連結部とを備え、前記一対の保持アームの間でチューブを挟持可能なクレンメの使用方法であって、
    前記一対の保持アームは、
    前記チューブの流路を遮断可能な閉塞部を前記連結部側に有し、且つ前記保持アームの少なくとも一方の他端部に引掛部を有し、
    前記チューブを前記引掛部に挿入する挿入工程と、
    前記引掛部から前記閉塞部に前記チューブを移動して、前記閉塞部により前記流路を遮断する流路遮断工程と、を有し、
    前記流路遮断工程後の待機工程において、前記引掛部により、前記閉塞部内の前記チューブの閉塞中姿勢と、前記引掛部近傍での前記チューブの非閉塞姿勢とが同一である場合に前記チューブの前記閉塞部からの抜けを規制し、前記閉塞中姿勢と前記非閉塞姿勢とを異ならせることで前記チューブの抜けを許容する
    ことを特徴とするクレンメの使用方法。

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