JPWO2019065362A1 - 超音波治療装置 - Google Patents
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Abstract
Description
特に、超音波は、線維芽細胞、血管内皮細胞、又は、白血球を活性化させるので、創傷に対する治療効果が高いことが知られている。
特表2007−521053号公報では、医薬を患部に塗布又は噴霧するため、医薬を塗布する時に感染リスクが生じる。
複数の超音波トランスデューサを備え、
患部の位置を特定する手段を備え、
前記特定された患部の位置に基づいて、前記複数の超音波トランスデューサによって放射される超音波の焦点を決定する手段を備え、
前記決定された焦点で超音波が集束するように、前記複数の超音波トランスデューサを個別のタイミングで駆動させる駆動信号を生成する駆動回路を備える、
超音波治療装置である。
本実施形態の超音波治療装置の構成を説明する。図1は、本実施形態の超音波治療装置の構成を示す概略図である。
コントローラ10は、超音波放射部20に接続される。コントローラ10の一面には、操作部16と、表示部17と、が配置される。
本実施形態のコントローラの構成を説明する。図2は、図1のコントローラの機能を示すブロック図である。
・OS(Operating System)のプログラム
・超音波放射部20を制御するためのドライバアプリケーションのプログラム
・情報処理において参照されるデータベース
・情報処理を実行することによって得られるデータ(つまり、情報処理の実行結果)
入力デバイスは、例えば、キーボード、ポインティング
デバイス、タッチパネル、又は、それらの組合せである。
本実施形態の超音波放射部の構成を説明する。図3は、図1の超音波放射部の構成を示す概略図である。
プロセッサ12は、記憶装置11に記憶された超音波トランスデューサ21c(n)の座標(x(n),y(n),z(n))と、焦点座標(xfp,yfp,zfp)と、に基づいて、超音波トランスデューサ21c(n)と焦点FPとの距離r(n)を計算する。
ΔT(n+1)=−r(n+1)/c …(式1)
・c:音速
各超音波トランスデューサ21cは、この駆動信号に応じて駆動する。各超音波トランスデューサ21cから放射された超音波は、駆動時間差ΔT(n+1)に応じた位相差を有するので、焦点FPで集束する。
本実施形態のフェーズドアレイの動作例1を説明する。図5は、図3のフェーズドアレイの動作例1の概略図である。
フェーズドアレイFAからは、振動の時間遅延に応じた位相差を有する超音波USW1が放射される。超音波USW1は、フェーズドアレイFAから焦点距離d1だけ離れた焦点FP1で集束する。
本実施形態のフェーズドアレイの動作例2を説明する。図6は、図3のフェーズドアレイの動作例2の概略図である。
フェーズドアレイFAからは、振動の時間遅延に応じた位相差を有する超音波USW2aが放射される。超音波USW2aは、フェーズドアレイFAから焦点距離d2aだけ離れた焦点FP2aで集束する。
フェーズドアレイFAからは、振動の時間遅延に応じた位相差を有する超音波USW2bが放射される。超音波USW2bは、フェーズドアレイFAから焦点距離d2bだけ離れた焦点FP2bで集束する。
本実施形態の概要を説明する。図7は、本実施形態の概要を示す概略図である。
本実施形態の超音波治療装置の処理フローを説明する。図8は、本実施形態の超音波治療装置の処理のフローチャートである。図9は、本実施形態の超音波治療装置を用いた治療を開始するための準備工程の説明図である。図10は、図8のステップS101の説明図である。
具体的には、カメラ22が、患部APの画像を撮像し、且つ、撮像した画像の画像データを生成する。
プロセッサ12は、入出力インタフェース13を介して、カメラ22によって生成された画像データを取得する。
プロセッサ12は、取得した画像データに対して画像解析(例えば、特徴量解析)を実行することにより、患部APの形状を特定する。
図10Aに示すように、表示部17には、画像IMG1〜IMG2が表示される。画像IMG1は、ステップS100においてカメラ22によって撮像された治療対象OBJの画像である。IMG2は、ターゲットマーカの画像である。
ユーザは、ターゲットマーカの位置と患部APの位置を合わせるために、表示部17に表示された画像IMG1〜IMG2を見ながら操作部16を操作する。
プロセッサ12は、入出力インタフェース13を介して、画像IMG2の位置に応じた座標情報を取得する。
プロセッサ12は、取得した座標情報に基づいて、三次元空間におけるフェーズドアレイFAに対する患部APの相対的位置を特定する。
プロセッサ12は、ステップS100において取得した画像データに対して画像解析(例えば、特徴量解析)を実行することにより、三次元空間におけるフェーズドアレイFAに対する患部APの相対的位置を特定する。
具体的には、プロセッサ12は、ステップS100で特定した患部APの形状に基づいて、焦点FPの数及び配置を決定する。一例として、患部APが点形状である場合、1つの焦点FPを決定する。別の例として、患部APが面形状である場合、患部APの輪郭に囲まれた領域に含まれる位置に複数の焦点FPを決定する。
プロセッサ12は、ステップS101で特定した相対的位置に基づいて、フェーズドアレイFAの中心から焦点FPまでの距離を決定する。
プロセッサ12は、ステップS101で特定した相対的位置に基づいて、フェーズドアレイFAの法線に対する焦点FPの角度を決定する。
この距離及び角度により、フェーズドアレイFAの中心を原点とする焦点FPの三次元座標が決まる。
具体的には、プロセッサ12は、ステップS102で決定した焦点FPの数、配置、距離、及び、角度に基づいて、複数の超音波トランスデューサ21によって放射される超音波を焦点FPで集束させるための位相差を計算する。
具体的には、ユーザが操作部16を操作することにより、超音波パラメータに関するユーザ指示をコントローラ10に与えると、プロセッサ12は、ユーザ指示に基づいて、超音波パラメータを決定する。
超音波パラメータは、以下のパラメータを含む。
・超音波の放射時間
・超音波の振幅
・超音波の変調方式(AM(Amplitude Modulation)又はFM(Frequency Modulation))
具体的には、ユーザが操作部16を操作することにより、音響放射圧の振動周波数に関するユーザ指示をコントローラ10に与えると、プロセッサ12は、ユーザ指示に基づいて、振動周波数を決定する。振動周波数は、例えば、0〜100Hzの間の値である。
具体的には、プロセッサ12は、ステップS103で計算した位相差に基づいて、複数の超音波トランスデューサ21のそれぞれの駆動タイミングを個別に決定する。
プロセッサ12は、ステップS104で決定した超音波パラメータと、ステップS105で決定した振動周波数と、に基づいて、駆動信号を生成する。駆動信号は、例えば、パルス波形又は正弦波形を有する。駆動信号の信号波形が矩形波である場合、パルス幅は、ステップS104で決定された放射時間に基づいて決まる。パルス振幅は、ステップS104で決定された振幅に基づいて決まる。パルス周波数は、ステップS105で決定された振動周波数に基づいて決まる。駆動信号の信号波形が正弦波形である場合、波長は、ステップS104で決定された放射時間に基づいて決まる。振幅は、ステップS104で決定された振幅に基づいて決まる。周波数は、ステップS105で決定された振動周波数に基づいて決まる。
駆動回路15は、各超音波トランスデューサ21の駆動タイミングに合わせて、駆動信号を各超音波トランスデューサ21に出力する。
具体的には、各超音波トランスデューサ21は、ステップS106で出力された駆動信号に従って、超音波USWを放射する。駆動信号が各超音波トランスデューサ21に出力されるタイミングは、S103で計算された位相差に基づく駆動タイミングによって決まる。従って、複数の超音波トランスデューサ21から放射される超音波USWは、S103で計算された位相差を有する。
本実施形態の実施例を説明する。
本実施形態の実施例1を説明する。実施例1は、超音波の音響放射圧ARPによる創閉鎖促進に関する例である。
本実施形態の実施例2を説明する。実施例2は、超音波の音響放射圧ARPによるコラーゲン産生の増加の例である。
実施例1と同様に、2カ所に創APを作成した被験マウスの片側の創APへ音響放射圧ARPによる非接触・周期的圧刺激(10Hz, 90.6Pa, 1時間/日, 3日連続)を負荷した。負荷の開始から5日後、及び、7日後にそれぞれ創部組織片を採取した。採取した組織片で凍結切片を作製し、4%パラホルムアルデヒドで固定した。コラーゲン産生の定量化として、コラーゲンを特異的に染色するマッソン・トリクローム染色を施行し、コラーゲン線維が緑〜薄い青に染色されるのを確認した(図14)。染色像から、デバイス照射側では肉芽全層でコラーゲン線維が密に認められた。さらにコラーゲン染色の各画素の輝度が切片像全体に占める割合を画像編集ソフト(Photoshop(登録商標))で解析した。5日後の染色像の画素数平均値を比較すると、照射側では2598であったのに対して、非照射側では1073であった。非照射側に比べて、照射側では、2.4倍コラーゲン産生が増加していた(図15)。また、7日後の染色像の画素数平均値を比較したところ、照射側では3305であったのに対して、非照射側では2043であった。非照射側に比べて、照射側では、1.6倍コラーゲン産生が増加していた(図15)。これは、超音波の音響放射圧ARPにより、創傷部に線維芽細胞が遊走して集まり、膠原線維(コラーゲン)が産生されたものと考えられる。
本実施形態の実施例3を説明する。実施例3は、超音波の音響放射圧ARPによる血管新生促進の例である。
実施例1と同様に、2カ所に創APを作成した被験マウスの片側の創APへ音響放射圧ARPによる非接触・周期的圧刺激(10Hz, 90.6Pa, 1時間/日, 3日連続)を負荷した。負荷の開始から14日後にそれぞれ創部組織片を採取した。採取した創部組織片を、OCTコンパウンドを用いて封埋後、凍結切片を作製し、4%パラホルムアルデヒドで固定し血管内皮細胞を抗CD31抗体で免疫染色を施した。免疫染色像から、デバイス照射側では創部表層部位でCD31陽性血管が創部全層にわたり認められた(図16)。免疫染色によって得られたCD31陽性細胞の各画素の輝度を画像編集ソフト(Photoshop(登録商標))で解析した。免疫染色像の画素数平均値を比較すると、照射側では307.50あったのに対して、非照射側では186.57であった。非照射側に比べて、照射側では1.6倍血管新生が増加していた(図17)。これは、超音波の音響放射圧ARPにより、創傷部に線維芽細胞が遊走して集まり、膠原線維(コラーゲン)が産生され、続いて血管新生が促されたものと考えられる。
本実施形態の実施例4を説明する。実施例4は、超音波の音響放射圧の最適振動数の例である。
実施例1と同様に、2カ所に創APを作成した被験マウスの片側の創APへ、振動数の異なる4パターンの音響放射圧ARP(0Hz、1Hz、10Hz、及び、100Hzの4種類)による非接触・周期的圧刺激(90.6Pa, 1時間/日, 3日連続)を負荷した。負荷の開始から3日後、5日後、10日後にそれぞれ創部組織片を採取し、採取した創部組織片で凍結切片を作製し、4%パラホルムアルデヒドで固定した。ヘマトキシリン・エオシン(H-E)染色・マッソンクローム染色を施し、その染色像から肉眼で、創の収縮の度合い、浸潤の程度から見積もられる炎症細胞の消失、及び、肉芽のコラーゲン組織の厚みを、照射側と非照射側とで比較した(表1)。創傷治癒過程における最適振動数を判定した結果、100Hz < 0Hz < 1Hz ≦ 10Hzの適性傾向が観察された。
本実施形態の実施例5を説明する。実施例5は、超音波の音響放射圧ARPによる血管内皮細胞の微小変形の例である。
生細胞の細胞膜を透過して肉眼では見えにくい細胞形態を可視染色できる蛍光染色色素のcalcein AMを、I型コラーゲンゲル上に3〜6時間培養したヒト微小血管内皮細胞(以下「HMEC-1細胞」という)にロード(1時間)した。次いでHMEC-1細胞の頂上面(アピカル位)から、圧刺激(90.6Pa)を負荷しつつ、共焦点レーザ走査型顕微鏡(LSM 510/710)を用いてリアルタイムイメージング法により蛍光断層観察した。これにより超音波の音響放射圧ARPによる細胞変形量を視覚的に解析できた。細胞は、音響放射圧ARPが負荷された頂上面から圧縮されて、25±5%扁平化された(図18)。
本実施形態の実施例6を説明する。実施例6は、超音波の音響放射圧ARPによる血管内皮細胞の高頻度Ca2+オシレーションの例である。
HMEC-1細胞の血管様ネットワーク形成を短時間で作成するため、HMEC-1細胞をマトリゲル上に播種した。3〜6時間経過後、Ca2+動態の蛍光指示薬としてFluo-8 AMをロード(1時間)し、細胞の頂上面に、音響放射圧ARPによる周期的圧刺激(10Hz, 90.6Pa)を負荷した(図19)。これをリアルタイムイメージング法により観察した。
負荷の直後から高頻度(最大7回/分)で細胞内でCa2+オシレーションを生じた。Ca2+オシレーションとは、Ca2+の濃度が短時間に上昇と下降を繰り返す振動現象である。一方、周期的圧刺激を止めると、細胞内Ca2+オシレーションは、周期的圧刺激を負荷する前と同等の水準に減衰した(図20)。
血管様ネットワーク形成の過程の比較対象として、コラーゲンゲル上にHMEC-1細胞を培養した増殖過程の条件下で、細胞内Ca2+動態をリアルタイムイメージング法により観察した(図21)。その結果、周期的圧刺激によってCa2+の濃度変化が生じたものの、図20のように短時間に上昇と下降を繰り返すのではなく、一度上昇した後で、持続的に減衰することを確認した(図22)。
本実施形態の実施例7を説明する。実施例7は、超音波の音響放射圧ARPによる血管形成に関わる遺伝子発現変化の例である。
実施例6と同様に、血管様ネットワーク形成を短時間で作成できるマトリゲル上にHMEC-1細胞を播種した。細胞の頂上面(アピカル位)から周期的圧刺激(10Hz/90.6Pa/1時間)を負荷して、細胞内で高頻度Ca2+オシレーションが起きている状態を惹起した後、24時間インキュベータ内で培養した。照射側の細胞と、非照射側の細胞から、それぞれ、標準的なプロトコルを用いてRNAを抽出した。マイクロアレイ(Agilent Technologies)を用いた遺伝子発現の網羅的解析を行った結果、29000以上の遺伝子発現情報を得た。これらの中から、非照射群に対する照射群の遺伝子発現変動倍率(FC>1.5)、及び、p-value (p<0.05)がともに高い遺伝子を絞り込んだところ、血管形成に関わる遺伝子Hey1, Hey2, Nrarp,EphB4, ephrinB2の発現が増加していた(表2)。特に血管形成において重要な役割を果たしていると考えられるNotchシグナルの下流転写調節因子Hey1及びHey2は、それぞれ、4.6倍及び 3.5倍へ増加した。血管形成において血管密度を調節するNrarp,動脈内皮細胞、並びに、静脈内皮細胞が発現する膜タンパク質ephrinB2及びEphB4も、それぞれ増加した。
本実施形態の実施例8を説明する。実施例8は、細胞頂上面からの圧刺激による血管内皮細胞の血管様ネットワーク形成促進の例である。図23は、実施例8の説明図である。図24は、実施例8の実験結果を示す図である。図25は、実施例8の比較例の実験結果を示す図である。
この条件下で培養したHMEC-1細胞は、敷石状に増殖し平面構造を示すが(図23)。細胞頂上面(アピカル位)から持続的圧刺激(90.6Pa)を負荷すると、血管様ネットワーク構造が24時間で形成された(図24)。また、細胞内Ca2+濃度変化に寄与すると考えられる細胞外液を低Ca2+濃度(0.07mM)溶液に置換して培養したところ、図25に示すように、血管様構造は形成されず、細胞増殖を呈した。
本実施形態の実施例9を説明する。実施例9は、超音波の音響放射圧ARPによる定常的な圧刺激の例である。
変形例を説明する。
変形例1を説明する。変形例1は、振動周波数及び超音波パラメータの少なくとも1つを治療対象に応じて決定する例である。
変形例1の概要を説明する。図26は、変形例1の概要を示す概略図である。
変形例1のデータベースを説明する。図27は、変形例1のパラメータ判定テーブルのデータ構造を示す図である。
パラメータ判定テーブルは、「独立変数」フィールドと、「従属変数」フィールドと、を含む。
「血圧」フィールドには、治療対象の血圧に関する情報が格納される。
「心拍数」フィールドには、治療対象の心拍数に関する情報が格納される。
変形例1の超音波治療装置の処理フローを説明する。
ユーザが操作部16を操作することにより、全ての独立変数(例えば、治療対象属性、治療対象の血圧及び心拍数、並びに、患部APの面積及び種類)をコントローラ10に与えると、プロセッサ12は、ステップS104(図8)において、パラメータ判定テーブル(図27)を参照して、ユーザによって与えられた独立変数に従属する従属変数を、超音波パラメータとして決定する。
ユーザが操作部16を操作することにより、一部の独立変数(例えば、治療対象属性)をコントローラ10に与えると、プロセッサ12は、治療対象に装着された計測装置(不図示)から、治療対象の血圧及び心拍数に関する情報を取得する。
プロセッサ12は、ステップS100において、取得した画像データに対して画像解析(例えば、特徴量解析)を実行することにより、患部APの形状に加えて、患部APの面積及び種類を特定する。
プロセッサ12は、ステップS104(図8)において、パラメータ判定テーブル(図27)を参照して、これらの独立変数(ユーザによって与えられた治療対象属性、計測装置から取得した血圧及び心拍数、並びに、画像解析によって得られた患部APの面積及び種類)に従属する従属変数を、超音波パラメータとして決定する。
変形例2を説明する。変形例2は、振動周波数及び超音波パラメータの少なくとも1つを動的に変更する例である。
変形例2は、患部APを固定できない(例えば、患部APが深刻な傷である、又は、治療対象が小動物である)場合に、特に有用である。
以下、本実施形態について小括する。
複数の超音波トランスデューサ21を備え、
患部APの位置を特定する手段(例えば、ステップS101を実行するプロセッサ12)を備え、
特定された患部APの位置に基づいて、複数の超音波トランスデューサによって放射される超音波の焦点を決定する手段(例えば、ステップS102を実行するプロセッサ12)を備え、
決定された焦点で超音波が集束するように、複数の超音波トランスデューサ21を個別のタイミングで駆動させる駆動信号DRVを生成する駆動回路15を備える、
超音波治療装置1である。
駆動回路15は、周波数を有する駆動信号DRVを生成する。
周波数を決定する手段は、治療対象に関する治療対象情報に基づいて、周波数を決定し、
駆動回路15は、決定された周波数を有する駆動信号DRVを生成する。
各超音波トランスデューサ21から放射される超音波の放射時間、振幅、及び、変調方式の少なくとも1つを含む超音波パラメータを決定する手段(例えば、ステップS104を実行するプロセッサ12)を備え、
駆動回路15は、決定された超音波パラメータに応じた駆動信号DRVを生成する。
その他の変形例について説明する。
・創傷治療デバイス
・感染治療デバイス
・美容ケアデバイス
・抗加齢ケアデバイス
・皮膚ケアデバイス
・頭髪ケアデバイス
・動物用治療デバイス
・動物用ケアデバイス
例えば、超音波治療装置1を美容ケアデバイスに応用する場合、超音波を肌に放射することにより、美容効果のある膠原線維(コラーゲン)を産出することができる。
例えば、超音波治療装置1を頭髪ケアデバイスに応用する場合、超音波を頭部に放射することにより、頭髪の成長(つまり、育毛)を促進させることができる。
例えば、超音波治療装置1を動物用治療デバイスに応用する場合、超音波を動物の患部に放射することにより、本実施形態と同様に、感染リスクを低減することができる。
10 :コントローラ
11 :記憶装置
12 :プロセッサ
13 :入出力インタフェース
15 :駆動回路
16 :操作部
17 :表示部
20 :超音波放射部
21 :超音波トランスデューサ
22 :カメラ
Claims (12)
- 複数の超音波トランスデューサを備え、
患部の位置を特定する手段を備え、
前記特定された患部の位置に基づいて、前記複数の超音波トランスデューサによって放射される超音波の焦点を決定する手段を備え、
前記決定された焦点で超音波が集束するように、前記複数の超音波トランスデューサを個別のタイミングで駆動させる駆動信号を生成する駆動回路を備える、
超音波治療装置。 - 前記駆動回路は、周波数を有する駆動信号を生成する、
請求項1に記載の超音波治療装置。 - 前記周波数を決定する手段は、治療対象に関する治療対象情報に基づいて、前記駆動信号の周波数を決定する手段を備え、
前記駆動回路は、前記決定された周波数を有する駆動信号を生成する、
請求項2に記載の超音波治療装置。 - 各超音波トランスデューサから放射される超音波の放射時間、振幅、及び、変調方式の少なくとも1つを含む超音波パラメータを決定する手段を備え、
前記駆動回路は、前記決定された超音波パラメータに応じた駆動信号を生成する、
請求項1〜3の何れかに記載の超音波治療装置。 - 前記超音波パラメータを決定する手段は、治療対象に関する治療対象情報に基づいて、前記超音波パラメータを決定する、
請求項4に記載の超音波治療装置。 - 前記治療対象情報は、前記治療対象の生体情報、前記治療対象の属性、及び、前記患部の属性の少なくとも1つである、
請求項3又は5に記載の超音波治療装置。 - 前記生体情報は、治療対象の血圧、及び、心拍数の少なくとも1つを含む、
請求項6に記載の超音波治療装置。 - 前記患部の属性は、患部の面積、及び、種類の少なくとも1つを含む、
請求項6又は7に記載の超音波治療装置。 - 前記決定する手段は、前記患部の形状に基づいて、前記焦点の位置、及び、数を決定する、
請求項1〜8の何れかに記載の超音波治療装置。 - 前記特定する手段は、ユーザの指示に基づいて、前記患部の位置を特定する、
請求項1〜9の何れかに記載の超音波治療装置。 - 前記特定する手段は、画像を解析することにより、前記患部の位置を特定する、
請求項1〜9の何れかに記載の超音波治療装置。 - 前記超音波治療装置は、創傷治療デバイス、感染治療デバイス、美容ケアデバイス、抗加齢ケアデバイス、皮膚ケアデバイス、頭髪ケアデバイス、動物用治療デバイス、動物用ケアデバイスである、
請求項1〜11の何れかに記載の超音波治療装置。
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