JPWO2018163674A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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Abstract

分析対象の検体が収容された１つ以上の検体容器を搭載した検体ラック１０１を一端から搬入及び搬出し、検体容器から検体を分注するための分注位置まで往復搬送する１つ以上の分注ライン１０９，２０９と、分注ライン１０９，２０９の他端側に隣接して設けられ、分注ライン１０９，２０９との間で検体ラックの授受を行う検体ラック退避部１１１，２１１とを備える。これにより、装置の複雑化やコスト上昇を抑制し、かつ、迅速性を維持しつつ緊急検体を搬送することができる。

Description

本発明は、血液や尿などの生体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
臨床検査に用いられる自動分析装置では、血液や血漿、血清、尿、その他の体液などの生体試料（以下、検体またはサンプルと称する）に対して、指定された分析項目の定性・定量分析を自動的に行う。このような自動分析装置には、検体の分析を行う分析部を独立した装置として運用するスタンドアローンタイプのものや、例えば、生化学や免疫などのように種類の異なる分析分野の複数の分析部を検体ラック搬送ラインで接続し、１つの装置として運用するモジュールタイプのものなどが知られている。
モジュールタイプの自動分析装置のように検体ラックを搬送ラインで各分析部に搬送する構成では、至急の分析が必要な緊急検体を優先的に分析部に搬送する場合の取り扱いが課題となることがある。このような課題に関して、例えば、特許文献１（特開２０１６−０４８２５５号公報）には、検体が保持された検体容器を収容した検体ラックを搬送する搬送ラインと、前記搬送ラインに沿って配置されサンプル分注待ちの前記検体ラックを複数待機させることができる分注ラインを持ち前記検体に含まれる成分を分析測定する複数の分析部と、前記分析部にサンプルを分注するためのサンプリングエリアと、前記分析部より上流の搬送ラインに設けられ検体に対する分析依頼情報を読み取る識別装置と、前記識別装置で読み取った分析依頼情報から検体ラックの搬送経路を決定する制御部を備えた自動分析装置において、前記分注ライン内であって、前記サンプリングエリア上流側に隣接した位置にラック退避エリアを備え、前記制御部は、緊急検体測定時に前記サンプリングエリアに検体ラックが存在する場合は、当該検体ラックを前記退避エリアに移動した上で、前記サンプリングエリア下流側から緊急検体ラックを前記サンプリングエリアに位置付ける技術が開示されている。
特開２０１６−０４８２５５号公報
上記従来技術のように、検体ラックをラック供給部から分析部に搬送する搬送ラインや、検体ラックをラック収納部に帰還させるために搬送ラインに沿って配置された帰還ラインなどに加え、サンプル分注待ちの検体ラックを複数待機させることができる搬送ラインに沿った分注ラインを各分析部に有するような比較的大型の自動分析装置が用いられる環境は、自動分析装置における各構成の数や配置、各ライン間での検体ラックの移動などについての自由度が非常に高い。したがって、分注ラインのサンプリングエリアでサンプリング中の検体ラックを上流側に移動させたうえで、搬送ラインで搬送された緊急ラックを分注ラインの下流側からサンプリングエリアに位置付ける、上記従来技術を適用し、搬送資源や搬送時間を比較的自由に使った緊急検体の搬送を容易に行うことができる。
一方で、比較的小型の自動分析装置では、大型の自動分析装置に比べて搬送資源が限られており、また、迅速性に重きが置かれる。そのため、比較的小型の自動分析装置に要求される迅速性を維持しつつ緊急検体を搬送することは困難である。
本発明は上記に鑑みてなされたものであり、装置の複雑化やコスト上昇を抑制し、かつ、迅速性を維持しつつ緊急検体を搬送することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
上記目的を達成するために、本発明は、分析対象の検体が収容された１つ以上の検体容器を搭載した検体ラックを一端から搬入及び搬出し、前記検体容器から前記検体を分注するための分注位置まで往復搬送する１つ以上の分注ラインと、前記分注ラインの他端側に隣接して設けられ、前記分注ラインとの間で前記検体ラックの授受を行う検体ラック退避部とを備えたものとする。
装置の複雑化やコスト上昇を抑制し、かつ、迅速性を維持しつつ緊急検体を搬送することができる。
本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 自動分析装置における制御部の処理内容を示す機能ブロック図である。 検体ラックが投入された場合の検体搬送処理の処理内容を示すフローチャートである。 検体ラックが投入された場合の検体搬送処理におけるサンプル分注処理の処理内容を示すフローチャートである。 緊急検体ラックが投入された場合の検体搬送処理の処理内容を示すフローチャートである。 緊急検体ラックが投入された場合の検体搬送処理におけるサンプル分注処理の処理内容を示すフローチャートである。 本発明を適用した自動分析装置の他の例について全体構成を概略的に示す図である。 緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが２つ以上存在する場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが２つ以上存在する場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが１か所しか存在しない場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが１か所しか存在しない場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが１か所しか存在しない場合の検体搬送処理を示す図である。 緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが１か所しか存在しない場合の検体搬送処理を示す図である。
以下、本発明の一実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。また、図２は、自動分析装置における制御部の処理内容を示す機能ブロック図である。
図１において、本実施の形態で一例として示すモジュールタイプの自動分析装置１００は、複数（本実施の形態では２つ）の分析モジュール（分析部）１０７，２０７と、分析モジュール１０７，２０７での分析対象となる検体を収容した１つ以上の検体容器を搭載する検体ラック１０１を搬送する検体ラック搬送モジュール２００と、自動分析装置１００の全体の動作を制御する制御装置３００とから概略構成されている。
自動分析装置１００で取り扱う検体ラック１０１には、自動分析装置１００において定性・定量分析の対象となる血液や血漿、血清、尿、その他の体液などの生体試料（以下、検体またはサンプルと称する）が収容された１つ以上の検体容器が搭載されている。検体ラック１０１には、少なくとも、通常の優先度で分析が行われる検体（通常検体）を収容した検体容器が搭載された検体ラック（以降、単に検体ラック１０１と称する）と、その検体ラックよりも分析測定の緊急度が高い緊急検体を収容した検体容器が搭載された検体ラック（以降、特に検体ラック１０１と区別する場合は緊急検体ラック１０１Ａと記載する）とがある。
分析モジュール１０７，２０７は、検体ラック１０１に搭載された検体容器に収容された検体に対してサンプリング（分注）を行って定性・定量分析を行うものであり、それぞれ、検体ラック搬送モジュール２００で搬送された検体ラック１０１を一端から搬入して検体容器から検体を分注するための分注位置まで往復搬送する、例えば、ベルトコンベヤタイプの分注ライン１０９，２０９と、分注ライン１０９，２０９の他端側に隣接して設けられ、分注ライン１０９，２０９との間で検体ラック１０１の授受を行う検体ラック退避部１１１と、分注ライン１０９，２０９に搬入された検体ラック１０１に収容されている検体に対する分析依頼情報を照合するために検体ラック１０１及び検体容器に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体（図示せず）を読み取って識別する検体識別装置１１０，２１０と、分注ライン１０９，２０９上の分注位置に搬送された検体ラック１０１の検体容器から反応ディスク１１８，２１８の反応容器に検体を分注する検体分注機構１０８，２０８と、試薬ディスク１１９，２１９の試薬容器に収容された試薬を反応ディスク１１８，２１８の反応容器に分注する試薬分注機構１２０，２２０と、反応容器に分注された検体と試薬の混合液（反応液）の測定を行って定性・定量分析を行う測定部（図示せず）とを備えている。
分注ライン１０９，２０９は、検体ラック搬送モジュール２００から分析モジュール１０７，２０７への検体ラック１０１の引き込み、及び分析モジュール１０７，２０７から検体ラック搬送モジュール２００への検体ラック１０１の引き渡しを行う往復動作可能な搬送機構を採用している。本実施の形態では、分注ライン１０９，２０９としてベルトコンベヤタイプの搬送機構を採用した場合を例示しているが、分注ライン１０９，２０９に沿って駆動される突起構造物を検体ラック１０１に予め設けられた凹部に嵌合させて搬送するような構成を作用しても良い。
検体ラック退避部１１１，２１１は、分注ライン１０９，２０９の他端（検体ラック搬送モジュール２００側の一端と異なる側の端部）との間で検体ラック１０１の授受が可能であれば良いが、本実施の形態では、例えば、分注ライン１０９，２０９の他端との間で検体ラック１０１を連続的に往復搬送可能に設けられた、ベルトコンベヤタイプなどの検体ラック退避ライン１１１，２１１である。なお、分注ライン１０９，２０９と検体ラック退避ライン１１１，２１１を単一のベルトコンベヤで構成し、検体ラック退避ライン１１１，２１１を構成する範囲から分注ライン１０９，２０９を構成する範囲への検体ラック１０１の移動や、分注ライン１０９，２０９を構成する範囲から検体ラック搬送モジュール２００への検体ラック１０１の移動などを制限するストッパを設ける構成としても良い。
なお、自動分析装置１００に搭載される分析モジュールは同種である必要はなく、仕様環境に応じて生化学分析モジュールや免疫分析モジュール、血液凝固分析モジュールなどを適宜配置することができる。
検体ラック搬送モジュール２００は、自動分析装置１００に投入される検体ラック１０１を分析モジュール１０７，２０７との間で搬送するものであり、検体ラックを往復搬送する、例えば、ベルトコンベヤタイプの搬送ライン１０４と、搬送ライン１０４に隣接して設けられ、緊急検体ラック１０１Ａを投入するための緊急検体ラック投入部１１２と、緊急検体ラック投入部１１２よりも搬送ライン１０４の一端側に搬送ライン１０４に隣接して設けられ、通常検体の検体ラック１０１を供給するための検体ラック供給部１０２と、検体ラック供給部１０２よりも搬送ライン１０４の一端側に搬送ライン１０４に隣接して設けられ、検体ラック１０１を収納するための検体ラック収納部１０３と、検体ラック収納部１０３よりも搬送ライン１０４の他端側に搬送ライン１０４上に設けられ、緊急検体ラック１０１Ａを一時的に待機させるための緊急検体ラック待機エリア１１３と、搬送ライン１０４の一端に配置され、検体ラック１０１を搭載可能な１つ以上のスロット（例えば、空きポジション１０６ａ，１０６ｂのスロット：空きスロット）を有し、搬送ライン１０４の一端および１つ以上の分注ラインの一端のそれぞれとの間で前記検体ラックの授受を行うラックロータ１０６と、搬送ライン１０４を搬送される検体ラック１０１に搭載された検体容器に収容された検体に関する分析依頼情報を照会するために、検体ラック１０１及び検体容器に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体（図示せず）を読み取って識別する検体識別装置１０５とを備えている。
制御装置３００は、自動分析装置１００の全体の動作を制御するものであり、各種パラメータや設定の入力画面、初回検査あるいは再検査の分析検査データ、測定結果等が表示される表示部１１６と、各種パラメータや設定、分析依頼情報、分析開始等の指示などを入力するための入力部１１７と、各種パラメータや設定、測定結果、各検体ラックに搭載された検体容器に収容された検体の分析依頼情報等を記憶する記憶部１１５と、制御装置３００を含む自動分析装置１００の全体の動作を制御する制御部１１４とを備えている。
図２において、制御部１１４は、自動分析装置１００に投入された検体ラック１０１の測定スケジュールを管理する測定スケジュール管理部１１４ａと、自動分析装置１００における検体ラック１０１の搬送を管理する搬送管理部１１４ｂと、分析部１０７，２０７での分注処理を含む一連の分析動作を管理する分析動作管理部１１４ｃとを有している。なお、図２では制御部１１４が担う処理内容のうち検体搬送処理に関わる機能ブロックのみを抜き出して示している。
図３は、検体ラック（通常検体）が投入された場合の検体搬送処理の処理内容を示すフローチャートであり、図４は検体ラック（通常検体）が投入された場合の検体搬送処理におけるサンプル分注処理の処理内容を示すフローチャートである。また、図５は、緊急検体ラックが投入された場合の検体搬送処理の処理内容を示すフローチャートであり、図６は緊急検体ラックが投入された場合の検体搬送処理におけるサンプル分注処理の処理内容を示すフローチャートである。なお、ここでは、２つの分析部１０７，２０７をそれぞれ第１分析部１０７および第２分析部２０７として説明する。
図３において、制御部１１４は、入力部１１７により分析が依頼されると分析に係る諸動作を開始する。まず、検体ラック供給部１０２に並べられた通常検体の検体ラック１０１のうちの１つを搬送ライン１０４に移動し（ステップＳ１００）、その後、検体ラック１０１及び検体容器に貼り付けられた識別媒体を検体識別装置１０５により読み取ることで検体ラック番号やサンプル容器番号を認識し、これらを用いて分析依頼情報の照会を行う（ステップＳ１０１）。分析依頼情報の照会は、検体識別装置１０５によって認識された検体ラック番号やサンプル容器番号が制御部１１４に伝達され、検体ラック１０１の種別、各サンプル容器に対し指示されている分析項目の種類等が、検体受付番号と対応させて入力部１１７から予め指示されている分析情報と照合されることにより行われる。この照合結果に基づいて検体ラック１０１の送り先が制御部１１４によって決定され、記憶部１１５に記憶されてその後の検体ラック１０１の搬送処理に利用される。
続いて、検体ラック１０１の検体について第１分析部１０７による分析が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１０２）、判定結果がＹＥＳの場合には、第１分析部１０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１０３）。また、ステップＳ１０２での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１０３の処理が終了した場合には、続いて、検体ラック１０１の検体について第２分析部２０７による分析が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１０４）、判定結果がＹＥＳの場合には、第２分析部２０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１０５）。また、ステップＳ１０４での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１０５の処理が終了した場合には、続いて、第１分析部１０７或いは第２分析部２０７のすくなくとも一方において測定のスケジューリングが行われているかどうかを判定し（ステップＳ１０６）、判定結果がＮＯの場合には、検体ラック１０１を搬送ライン１０４から検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２１）、検体搬送処理を終了する。
また、ステップＳ１０６での判定結果がＹＥＳの場合には、検体ラック１０１を搬送ライン１０４からラックロータ１０６に移動し（ステップＳ１０７）、測定のスケジューリングが行われている分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理を実行する（ステップＳ１０８）。
図４において、制御部１１４は、第１分析部１０７に測定が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ２００）、判定結果がＹＥＳの場合には、分注ライン１０９が空いているかどうか、すなわち、分注ライン１０９に分析中の検体ラック１０１が無いかどうかを判定する（ステップＳ２０１）。ステップＳ２０１での判定結果がＮＯの場合には、ステップＳ２０１での判定結果がＹＥＳになるまで、ラックロータ１０６で待機する（ステップＳ２０１ａ）。また、ステップＳ２０１での判定結果がＹＥＳの場合には、ラックロータ１０６が回転して検体ラック１０１が分注ライン１０９の一端に位置づけられ第１分析部１０７に引き込まれることで、検体ラック１０１が第１分析部１０７に移動される（ステップＳ２０２）。続いて、分注ライン１０９に移動された検体ラック１０１の分析依頼情報が検体識別装置１１０により照合され（ステップＳ２０３）、分析が指示されている検体容器内に検体分注機構１０８の分注プローブが挿入されて反応容器への分注がなされ、測定が開始される（ステップＳ２０４）。同じ検体容器について２項目以上の検査項目が指示されている場合、及び同じ検体ラック１０１上の他の検体容器について検査項目が指示されている場合は、引き続いて検体の分注動作が繰り返される。第１分析部１０７について指示されている総ての分析項目に関する検体の分注が終了した検体ラック１０１は、分注ライン１０９からラックロータ１０６へ移動される（ステップＳ２０５）。
続いて、第２分析部２０７に測定が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ２０６）、判定結果がＹＥＳの場合には、分注ライン２０９が空いているかどうか、すなわち、分注ライン２０９に分析中の検体ラック１０１が無いかどうかを判定する（ステップＳ２０７）。ステップＳ２０７での判定結果がＮＯの場合には、ステップＳ２０７での判定結果がＹＥＳになるまで、ラックロータ１０６で待機する（ステップＳ２０７ａ）。また、ステップＳ２０７での判定結果がＹＥＳの場合には、ラックロータ１０６が回転して検体ラック１０１が分注ライン２０９の一端に位置づけられ第２分析部２０７に引き込まれることで、検体ラック１０１が第２分析部２０７に移動される（ステップＳ２０８）。続いて、分注ライン２０９に移動された検体ラック１０１の分析依頼情報が検体識別装置２１０により照合され（ステップＳ２０９）、分析が指示されている検体容器内に検体分注機構２０８の分注プローブが挿入されて反応容器への分注がなされ、測定が開始される（ステップＳ２１０）。同じ検体容器について２項目以上の検査項目が指示されている場合、及び同じ検体ラック１０１上の他の検体容器について検査項目が指示されている場合は、引き続いて検体の分注動作が繰り返される。第２分析部２０７について指示されている総ての分析項目に関する検体の分注が終了した検体ラック１０１は、分注ライン１０９からラックロータ１０６へ移動される（ステップＳ２１１）。
図３に戻る。
分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理が終了した検体ラック１０１は、ラックロータ１０６で待機し（ステップＳ１０９）、再検査が必要な項目があるかどうかを判定する（ステップＳ１１０）。ラックロータ１０６に移載された検体ラック１０１の検体ラック番号は記憶部１１５に記憶されている為、コントロール検体用ラック、標準試料用ラック、及び洗浄液用ラック等の再検査が不要な検体ラック１０１か、再検査の可能性のある検体ラック１０１かはこの時点で制御部１１４により既に判断されている。すなわち、分析部１０７，２０７の反応ディスク１１８，２１８上の反応容器に採取された検体は、試薬分注機構１２０，２２０によって分注された試薬と反応され、所定時間後に測定された各分析項目に対応するデータが制御部１１４へ出力される。制御部１１４は、予め設定されている判定規準と分析検査データを照合し、測定データが不適正な場合は、再検査が必要な検体であることを検体ラック番号及びサンプル容器番号と対応させて記憶部１１５に記憶する。したがって、ステップＳ１１０での判定結果がＮＯの場合には、検体ラック１０１をラックロータ１０６から搬送ライン１０４を介して検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２０，Ｓ１２１）、検体搬送処理を終了する。また、ステップＳ１１０での判定結果がＹＥＳの場合には、検体ラック１０１の検体について第１分析部１０７による再検項目が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１１１）、判定結果がＹＥＳの場合には、第１分析部１０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１１２）。また、ステップＳ１１１での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１１２の処理が終了した場合には、続いて、検体ラック１０１の検体について第２分析部２０７による再検項目が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１１３）、判定結果がＹＥＳの場合には、第２分析部２０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１１４）。また、ステップＳ１１３での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１１４の処理が終了した場合には、続いて、第１分析部１０７或いは第２分析部２０７のすくなくとも一方において再検項目の測定のスケジューリングが行われているかどうかを判定し（ステップＳ１１５）、判定結果がＮＯの場合には、検体ラック１０１を搬送ライン１０４から検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２１）、検体搬送処理を終了する。
また、ステップＳ１１５での判定結果がＹＥＳの場合には、再検項目の測定のスケジューリングが行われている分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理を実行する（ステップＳ１１６）。ステップＳ１１６の処理はステップＳ１０８の処理と同様である。分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理が終了した検体ラック１０１は、ラックロータ１０６で待機し（ステップＳ１１７）、初回の分析検査データ及び再検査の分析検査データは、測定結果がマージされ（ステップＳ１１８）、マージした測定結果が表示部１１６に出力（表示）される（ステップＳ１１９）。その後、検体ラック１０１をラックロータ１０６から搬送ライン１０４を介して検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２０，Ｓ１２１）、検体搬送処理を終了する。
次に、緊急検体ラック投入部１１２に緊急検体ラック１０１Ａが投入された場合の検体搬送処理について説明する。
図５において、制御部１１４は、入力部１１７により緊急検体分析が依頼されると分析に係る諸動作を開始する。まず、緊急検体ラック投入部１１２に緊急検体ラック１０１Ａが投入されると、緊急検体ラック１０１Ａは緊急検体ラック投入部１１２から搬送ライン１０４に移動し（ステップＳ１００Ａ）、その後、緊急検体ラック１０１Ａ及び検体容器に貼り付けられた識別媒体を検体識別装置１０５により読み取ることで検体ラック番号やサンプル容器番号を認識し、これらを用いて分析依頼情報の照会を行う（ステップＳ１０１）。分析依頼情報の照会は、検体識別装置１０５によって認識された検体ラック番号やサンプル容器番号が制御部１１４に伝達され、緊急検体ラック１０１Ａの種別、各サンプル容器に対し指示されている分析項目の種類等が、検体受付番号と対応させて入力部１１７から予め指示されている分析情報と照合されることにより行われる。この照合結果に基づいて緊急検体ラック１０１Ａの送り先が制御部１１４によって決定され、記憶部１１５に記憶されてその後の緊急検体ラック１０１Ａの搬送処理に利用される。
続いて、緊急検体ラック１０１Ａの検体について第１分析部１０７による分析が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１０２）、判定結果がＹＥＳの場合には、第１分析部１０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１０３）。また、ステップＳ１０２での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１０３の処理が終了した場合には、続いて、緊急検体ラック１０１Ａの検体について第２分析部２０７による分析が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１０４）、判定結果がＹＥＳの場合には、第２分析部２０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１０５）。また、ステップＳ１０４での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１０５の処理が終了した場合には、続いて、第１分析部１０７或いは第２分析部２０７のすくなくとも一方において測定のスケジューリングが行われているかどうかを判定し（ステップＳ１０６）、判定結果がＮＯの場合には、緊急検体ラック１０１Ａを搬送ライン１０４から検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２１）、検体搬送処理を終了する。
また、ステップＳ１０６での判定結果がＹＥＳの場合には、第１分析部１０７、第２分析部２０１で分析中の検体ラック１０１用の空きポジション（以下、分析中空きポジション）１０６ａ，１０６ｂが搬送ライン１０４に位置づけられて緊急検体ラック１０１Ａが分析中空きポジション１０６ａ，１０６ｂに移動され（ステップＳ１０７Ａ）、測定のスケジューリングが行われている分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理を実行する（ステップＳ１０８Ａ）。
図６において、制御部１１４は、分注ライン１０９が空いているかどうか、すなわち、分注ライン１０９に分注中の検体ラック１０１があるかどうかを判定する（ステップＳ３００）。ステップＳ３００での判定結果がＹＥＳの場合には、サンプル分注中の検体ラック１０１を検体ラック退避部１１１に移動させる（ステップＳ３０１）。ステップＳ３００での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ３０１の処理が終了した場合には、ラックロータ１０６が回転して緊急検体ラック１０１Ａが分注ライン１０９の一端に位置づけられ第１分析部１０７に引き込まれることで、緊急検体ラック１０１Ａが第１分析部１０７に移動される（ステップＳ３０２）。続いて、分注ライン１０９に移動された緊急検体ラック１０１Ａの分析依頼情報が検体識別装置１１０により照合され（ステップＳ３０３）、分析が指示されている検体容器内に検体分注機構１０８の分注プローブが挿入されて反応容器への分注がなされ、測定が開始される（ステップＳ２０４）。同じ検体容器について２項目以上の検査項目が指示されている場合、及び同じ緊急検体ラック１０１Ａ上の他の検体容器について検査項目が指示されている場合は、引き続いて検体の分注動作が繰り返される。第１分析部１０７について指示されている総ての分析項目に関する検体の分注が終了した緊急検体ラック１０１Ａは、分注ライン１０９からラックロータ１０６へ移動される（ステップＳ３０５）。
続いて、分注ライン２０９が空いているかどうか、すなわち、分注ライン２０９に分注中の検体ラック１０１があるかどうかを判定する（ステップＳ３０６）。ステップＳ３０６での判定結果がＹＥＳの場合には、サンプル分注中の検体ラック１０１を検体ラック退避部２１１に移動させる（ステップＳ３０７）。ステップＳ３０６での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ３０７の処理が終了した場合には、ラックロータ１０６が回転して緊急検体ラック１０１Ａが分注ライン２０９の一端に位置づけられ第２分析部２０７に引き込まれることで、緊急検体ラック１０１Ａが第２分析部２０７に移動される（ステップＳ３０８）。続いて、分注ライン２０９に移動された緊急検体ラック１０１Ａの分析依頼情報が検体識別装置２１０により照合され（ステップＳ３０９）、分析が指示されている検体容器内に検体分注機構２０８の分注プローブが挿入されて反応容器への分注がなされ、測定が開始される（ステップＳ２１０）。同じ検体容器について２項目以上の検査項目が指示されている場合、及び同じ緊急検体ラック１０１Ａ上の他の検体容器について検査項目が指示されている場合は、引き続いて検体の分注動作が繰り返される。第２分析部２０７について指示されている総ての分析項目に関する検体の分注が終了した緊急検体ラック１０１Ａは、分注ライン２０９からラックロータ１０６へ移動される（ステップＳ３１１）。
図５に戻る。
分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理が終了した緊急検体ラック１０１Ａは、ラックロータ１０６で待機し（ステップＳ１０９）、再検査が必要な項目があるかどうかを判定する（ステップＳ１１０）。ラックロータ１０６に移載された緊急検体ラック１０１Ａの検体ラック番号は記憶部１１５に記憶されている為、コントロール検体用ラック、標準試料用ラック、及び洗浄液用ラック等の再検査が不要な検体ラック１０１か、再検査の可能性のある緊急検体ラック１０１Ａかはこの時点で制御部１１４により既に判断されている。すなわち、分析部１０７，２０７の反応ディスク１１８，２１８上の反応容器に採取された検体は、試薬分注機構１２０，２２０によって分注された試薬と反応され、所定時間後に測定された各分析項目に対応するデータが制御部１１４へ出力される。制御部１１４は、予め設定されている判定規準と分析検査データを照合し、測定データが不適正な場合は、再検査が必要な検体であることを検体ラック番号及びサンプル容器番号と対応させて記憶部１１５に記憶する。したがって、ステップＳ１１０での判定結果がＮＯの場合には、緊急検体ラック１０１Ａをラックロータ１０６から搬送ライン１０４を介して検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２０，Ｓ１２１）、検体搬送処理を終了する。また、ステップＳ１１０での判定結果がＹＥＳの場合には、緊急検体ラック１０１Ａの検体について第１分析部１０７による再検項目が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１１１）、判定結果がＹＥＳの場合には、第１分析部１０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１１２）。また、ステップＳ１１１での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１１２の処理が終了した場合には、続いて、緊急検体ラック１０１Ａの検体について第２分析部２０７による再検項目が依頼されているかどうかを判定し（ステップＳ１１３）、判定結果がＹＥＳの場合には、第２分析部２０７での測定をスケジューリングする（ステップＳ１１４）。また、ステップＳ１１３での判定結果がＮＯの場合、または、ステップＳ１１４の処理が終了した場合には、続いて、第１分析部１０７或いは第２分析部２０７のすくなくとも一方において再検項目の測定のスケジューリングが行われているかどうかを判定し（ステップＳ１１５）、判定結果がＮＯの場合には、緊急検体ラック１０１Ａを搬送ライン１０４から検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２１）、検体搬送処理を終了する。
また、ステップＳ１１５での判定結果がＹＥＳの場合には、再検項目の測定のスケジューリングが行われている分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理を実行する（ステップＳ１１６Ａ）。ステップＳ１１６Ａの処理はステップＳ１０８Ａの処理と同様である。分析部１０７，２０７でのサンプル分注処理が終了した緊急検体ラック１０１Ａは、ラックロータ１０６で待機し（ステップＳ１１７）、初回の分析検査データ及び再検査の分析検査データは、測定結果がマージされ（ステップＳ１１８）、マージした測定結果が表示部１１６に出力（表示）される（ステップＳ１１９）。その後、緊急検体ラック１０１Ａをラックロータ１０６から搬送ライン１０４を介して検体ラック収納部１０３に移動させて（ステップＳ１２０，Ｓ１２１）、緊急検体ラック１０１Ａの検体搬送処理を終了する。
以上のように構成した本実施の形態の動作を図面を参照しつつ説明する。
図７は、本発明を適用した自動分析装置の他の例について全体構成を概略的に示す図である。
図７に示すように、本実施の形態の自動分析装置１００に適用した本発明は、１つの分析部１０７を用いる場合においても適用することができ、本実施の形態と同様の効果を得ることができる。そこで、説明の簡単のため、図７に示す自動分析装置１００Ａ（ただし、制御装置３００を省略する）を用いて本実施の形態の作用効果を説明する。
図８Ａ〜図８Ｄは、緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合の検体搬送処理を示す図である。
緊急検体ラック１０１Ａが緊急検体ラック投入部１１２に投入された場合（図８Ａ）、分析部１０７の分注ライン１０９に検体ラック１０１が存在すると、サンプル分注中の検体ラック１０１を検体ラック退避部１１１に移動させる（図８Ｂ）。また、分析部１０７で分析中の検体ラック１０１用の分析中空きポジションが搬送ライン１０４に位置づけられて緊急検体ラック１０１Ａが分析中空きポジションに移動され（図８Ｃ）、ラックロータ１０６が回転して緊急検体ラック１０１Ａが分注ライン１０９の一端に位置づけられ分析部１０７に引き込まれることで、緊急検体ラック１０１Ａが分析部１０７に移動される（図８Ｄ）。このように、分析中空きポジションを緊急検体ラック１０１Ａ用に活用することにより、緊急検体ラック１０１Ａ用にスロットを確保する必要が無く、効率的にラックロータ１０６を運用することができる。
図９Ａ及び図９Ｄは、緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが２つ以上存在する場合の検体搬送処理を示す図である。
分注ライン１０９にサンプリング中の緊急検体ラック１０１Ａが存在するときにラックロータ１０６内に空きスロットが２か所以上存在する場合は（図９Ａ）、後に投入された緊急検体ラック１０１Ａは空き２か所以上の空きスロットのうちの一つに移動され、サンプル分注中の緊急検体ラック１０１Ａのサンプル分注処理が終了するまで、ラックロータ１０６にて待機する（図９Ｂ）。
図１０Ａ〜図１０Ｄは、緊急検体ラックの分注処理中に他の緊急検体ラックが緊急検体ラック投入部に投入された場合であって、ラックロータの空きスロットが１か所しか存在しない場合の検体搬送処理を示す図である。
分注ライン１０９にサンプリング中の緊急検体ラック１０１Ａが存在するときにラックロータ１０６内に空きスロットが１か所しか存在しない場合（図１０Ａ）、後に投入された緊急検体ラック１０１Ａは、緊急検体ラック投入部１１２の下流に隣接し検体ラック収納部１０３入口により上流に位置する緊急検体ラック待機エリア１１３に移送され、待機する（図１０Ｂ）。サンプリング処理中の緊急検体ラック１０１Ａのサンプリング処理が終了すると、分析中空きポジションを経由して分注ライン１０９の緊急検体ラック１０１Ａが搬送ライン１０４へ移動され、検体ラック収納部１０３へ収納される（図１０Ｃ）。その後、緊急検体ラック待機エリア１１３で待機していた緊急検体ラック１０１Ａは搬送ライン１０４から分析中空きポジションに移載され（図１０Ｄ）、緊急検体分析が実施される。
以上のように構成した本実施の形態の効果を説明する。
従来技術のように、検体ラックをラック供給部から分析部に搬送する搬送ラインや、検体ラックをラック収納部に帰還させるために搬送ラインに沿って配置された帰還ラインなどに加え、サンプル分注待ちの検体ラックを複数待機させることができる搬送ラインに沿った分注ラインを各分析部に有するような比較的大型の自動分析装置が用いられる環境は、自動分析装置における各構成の数や配置、各ライン間での検体ラックの移動などについての自由度が非常に高い。したがって、分注ラインのサンプリングエリアでサンプリング中の検体ラックを上流側に移動させたうえで、搬送ラインで搬送された緊急検体ラックを分注ラインの下流側からサンプリングエリアに位置付ける、上記従来技術を適用し、搬送資源や搬送時間を比較的自由に使った緊急検体の搬送を容易に行うことができる。一方で、比較的小型の自動分析装置では、大型の自動分析装置に比べて搬送資源が限られており、また、迅速性に重きが置かれる。そのため、比較的小型の自動分析装置に要求される迅速性を維持しつつ緊急検体を搬送することは困難である。
これに対して本実施の形態においては、分析対象の検体が収容された１つ以上の検体容器を搭載した検体ラック１０１を一端から搬入及び搬出し、検体容器から検体を分注するための分注位置まで往復搬送する１つ以上の分注ライン１０９，２０９と、分注ライン１０９，２０９の他端側に隣接して設けられ、分注ライン１０９，２０９との間で検体ラックの授受を行う検体ラック退避部１１１，２１１とを備えて構成したので、装置の複雑化やコスト上昇を抑制し、かつ、迅速性を維持しつつ緊急検体を搬送することができる。
なお、図１に示した２モジュール構成の自動分析装置１００においては、例えば分析部１０７は生化学分析部、分析部２０７は免疫分析部のように、測定感度の異なる分析部の構成が考えられる。この場合、免疫分析における検体キャリーオーバー抑制要求は生化学分析部より厳しいため、同一検体に生化学と免疫の項目が依頼されている場合に、免疫の測定が完了してから生化学の測定を行うというような優先順位を設けたラックハンドリングが必要となる場合がある。特に、免疫分析の再検待ち検体が検体ラック１０１に存在する場合、検体ラック１０１の待ち時間が長くなり、自動分析装置１００全体の処理能力低下や、分析終了時間が延長するという課題が生じる。そこで、本発明を適用した自動分析装置において、分析部１０７の分析項目より分析部２０７の分析項目の優先順位が高いとすると、検体ラック１０１に優先順位の高い分析部２０７の分析項目がある場合、緊急検体ラックと同等の扱いとし、最優先で検体ラック１０１を分析部２０７に搬送し検体のサンプリングを完了してから、ラックロータ１０６で待機させ再検が決まってから、通常の分析順で分析部１０７に検体ラック１０１を搬送することで、処理能力低下や分析終了時間延長を抑制することができる。
なお、本発明は上記した各実施の形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施の形態は本願発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、上記の各構成、機能等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計する等により実現してもよい。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。
１００，１００Ａ…自動分析装置、１０１…検体ラック、１０１Ａ…緊急検体ラック、１０２…検体ラック供給部、１０３…検体ラック収納部、１０４…搬送ライン、１０５…検体識別装置、１０６…ラックロータ、１０６ａ，１０６ｂ…空きポジション（空きスロット）、１０７，２０７…分析モジュール（分析部）、１０８，２０８…検体分注機構、１０９，２０９…分注ライン、１１０，２１０…検体識別装置、１１１，２１１…検体ラック退避部（検体ラック退避ライン）、１１２…緊急検体ラック投入部、１１３…緊急検体ラック待機エリア、１１４…制御部、１１４ａ…測定スケジュール管理部、１１４ｂ…搬送管理部、１１４ｃ…分析動作管理部、１１５…記憶部、１１６…表示部、１１７…入力部、１１８，２１８…反応ディスク、１１９，２１９…試薬ディスク、１２０，２２０…試薬分注機構、２００…検体ラック搬送モジュール、３００…制御装置

Claims (9)

  1. 分析対象の検体が収容された１つ以上の検体容器を搭載した検体ラックを一端から搬入及び搬出し、前記検体容器から前記検体を分注するための分注位置まで往復搬送する１つ以上の分注ラインと、
    前記分注ラインの他端側に隣接して設けられ、前記分注ラインとの間で前記検体ラックの授受を行う検体ラック退避部と
    を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  2. 請求項１記載の自動分析装置において、
    前記分注ラインとは別に設けられ、前記検体ラックを往復搬送する搬送ラインと、
    前記検体ラックを搭載可能な１つ以上のスロットを有し、前記搬送ラインの一端および前記１つ以上の分注ラインの一端のそれぞれとの間で前記検体ラックの授受を行うラックロータと、
    前記分注ラインを有し、前記検体に含まれる成分を分析測定する分析部と、
    前記搬送ラインを搬送される検体ラックに搭載された前記検体容器の検体に関する分析依頼情報を読み取る検体識別装置と、
    前記検体ラックよりも分析測定の緊急度が高い緊急検体を収容した検体容器が搭載された緊急検体ラックの分析依頼情報が前記検体識別装置で読み取られた場合であって、前記分注ラインに前記検体ラックが存在する場合に、前記分注ラインの前記検体ラックを前記分注ラインの他端から前記検体ラック退避部に移動した上で、前記搬送ラインの緊急検体ラックを前記ラックロータを介して前記分注ラインの一端から搬入する制御部と
    を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  3. 請求項１記載の自動分析装置において、
    前記検体ラック退避部は、前記分注ラインの他端との間で前記検体ラックを連続的に往復搬送可能に設けられた退避ラインであることを特徴とする自動分析装置。
  4. 請求項２記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記検体ラック退避部に移動した前記検体ラックが搭載されていた前記スロットであって、その検体ラックが前記分注ラインに搬入されるときに空きとなった前記スロットを介して前記緊急検体ラックを前記分注ラインに搬送することを特徴とする自動分析装置。
  5. 請求項２記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記分注ラインに前記緊急検体ラックが存在する場合であって、前記ラックロータに空きスロットが２つ以上存在する場合に、他の緊急検体ラックの分析依頼情報が前記検体識別装置で読み取られた場合には、前記分注ラインの緊急検体ラックが搭載されていた前記スロット以外の空きのスロットに前記他の緊急検体ラックを搭載することを特徴とする自動分析装置。
  6. 請求項２記載の自動分析装置において、
    前記搬送ラインに隣接して設けられ、前記緊急検体ラックを投入するための緊急検体ラック投入部と、
    前記緊急検体ラック投入部よりも前記搬送ラインの一端側に前記搬送ラインに隣接して設けられ、前記検体ラックを供給するための検体ラック供給部と、
    前記検体ラック供給部よりも前記搬送ラインの一端側に前記搬送ラインに隣接して設けられ、前記検体ラックを収納するための検体ラック収納部と、
    前記検体ラック収納部よりも前記搬送ラインの他端側に前記搬送ライン上に設けられ、前記緊急検体ラックを一時的に待機させるための緊急検体ラック待機エリアとを備え、
    前記制御部は、前記分注ラインに前記緊急検体ラックが存在する場合であって、前記ラックロータに空きのスロットが１つしかない存在しない場合に、他の緊急検体ラックの分析依頼情報が前記検体識別装置で読み取られた場合には、前記他の緊急検体ラックを前記緊急検体ラック待機エリアに待機させ、前記分注ラインの緊急検体ラックが前記ラックロータ及び前記搬送ラインを介して前記検体ラック収納部に収納された後に、前記他の緊急検体ラックを前記ラックロータの前記空きのスロットに搭載することを特徴とする自動分析装置。
  7. 請求項１記載の自動分析装置において、
    前記分注ラインとは別に設けられ、前記検体ラックを往復搬送する搬送ラインと、
    前記検体ラックを搭載可能な１つ以上のスロットを有し、前記搬送ラインの一端および前記分注ラインの一端のそれぞれとの間で前記検体ラックの授受を行うラックロータと、
    前記分注ラインを有し、前記検体に含まれる成分を分析測定する分析部と、
    前記搬送ラインを搬送される検体ラックに搭載された前記検体容器の検体に関する分析依頼情報を読み取る検体識別装置と、
    前記検体ラックよりも分析測定の緊急度が高い緊急検体を収容した検体容器が搭載された緊急検体ラックの分析依頼情報が前記検体識別装置で読み取られた場合であって、前記分注ラインに前記検体ラックが存在する場合に、前記搬送ラインの緊急検体ラックを前記ラックロータを介して前記分注ラインの一端から搬入するのと同時に、前記分注ラインの検体ラックを前記分注ラインの他端から前記検体ラック退避部に移動する制御部と
    を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  8. 請求項２記載の自動分析装置において、
    再検が決定した前記検体ラックを優先的に分析部に搬送することを特徴とする自動分析装置。
  9. 請求項２記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記検体識別装置で読み取られる分析依頼情報に含まれる測定項目に対して予め定められた優先度の高い測定項目を測定可能な前記分析部に前記検体ラックを搬送することを特徴とする自動分析装置。
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