JPWO2016027782A1 - 検査用装置 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)テストストリップ等の検査手段に誘導部材の抽出液誘導体を介して抽出液を添加することができる。抽出液を滴下することなく、テストストリップに簡単かつ確実に抽出液を導入することができる。
(2)閉鎖的に抽出液を検査手段に添加することができるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を安全に処分することができる。また、外部環境からのコンタミネーションも効果的に防止することができる。
(3)抽出容器内の抽出液を検査手段に添加したい時に抽出容器と誘導部材とを容易に連通させて検査を行うことができる。
(4)抽出液を検査手段に滴下する必要がないため、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置を長期間保存することが可能となる。
図16に示す検査用装置102を用い以下の試験を行った。抽出容器2に50mM Tris−HCl緩衝液(pH7.5)を350μL入れた。図1に示す検体採取具5の検体採取部51で以下表1に示す検体をぬぐって採取し、図2に示すように検体採取具5の軸部52ごと抽出容器2内に収容して検体を採取した検体採取部52をTris−HCl緩衝液に浸漬させた。誘導部材302の抽出液誘導体433で抽出容器2の底部22に貫通孔を形成し、抽出液誘導体433を介して検査手段401のテストストリップ341に抽出液を添加した。抽出液誘導体433としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束構造体(気孔率43%、直径3.5mm×長さ25mm、ENKR−14−243、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品)を用いた。なお、試験区2〜4の検体は、試験直前に被検者2名から採取した鼻かみ検体であり、試験区3は、試験区2と同じ検体を検体採取具で2回採取して検体濃度を高めたものである。また、試験区5〜7の検体は市販の鼻汁検体であるが、試験区2〜4の検体と比べて粘性が低かった。抽出液添加直後からテストストリップ上のコントロールラインCLの視認が開始されるまでの時間、すなわち、添加位置Sに添加された抽出液がコントロールラインCLに到達するまでの時間を測定した。結果を以下表1に示す。
図18に示す従来の検査用装置を用い、以下表2に示す試料液をピペットを用いて検査手段のテストストリップ上に直接滴下して添加した。試料液添加直後からテストストリップ上のコントロールラインCLの視認が開始されるまでの時間、すなわち、添加位置Sに添加された試料液がコントロールラインCLに到達するまでの時間を測定した。結果を以下表2に示す。
図16に示す検査用装置102を用い以下の試験を行った。抽出容器2に50mMのTris−HCl緩衝液(pH7.5)を以下表3に示す量をそれぞれ入れた。誘導部材302の抽出液誘導体433で抽出容器2の底部22に貫通孔を形成し、抽出液誘導体433を介して検査手段401のテストストリップ341に試料液を添加した。なお、抽出液誘導体433としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束構造体1(気孔率43%、直径3.5mm×長さ25mm、ENKR−14−243、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品)及び繊維束構造体2(気孔率55%、直径3.5mm×長さ25mm、ENKR−14−242、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品)の2種類をそれぞれ試験した。試料液添加直後からテストストリップ上のコントロールラインCLの視認が開始されるまでの時間、すなわち、添加位置Sに添加された試料液がコントロールラインCLに到達するまでの時間を測定した。また、試験開始から5分経過した後において抽出容器2内に残存した試料液の量を測定した。
図16に示す検査用装置102を用い以下の試験を行った。図17に示すテストストリップ341について、吸収パッド341dの長さのみを20mm、10mm、5mmに変更したテストストリップ341を作製し、テストストリップ341中に吸収される試料液量を確認する試験を行った。抽出容器2に50mMのTris−HCl緩衝液(pH7.5)を400μL入れ、誘導部材302の抽出液誘導体433で抽出容器2の底部22に貫通孔を形成し、抽出液誘導体433を介して検査手段401のテストストリップ341に試料液を添加した。なお、抽出液誘導体433としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束構造体(気孔率43%、直径3.5mm×長さ25mm、ENKR−14−243、エッセントラポーラステクノロジーズ社製品)を用いた。試験開始から15分経過した後にテストストリップの重量を測定し、テストストリップに吸収された試料液の量を算出した。
2、20、200、2´ 抽出容器
21、121、221 胴部
21a 内壁
21b 外壁
22、122、222 底部
22a、122a、222a 封止部
22b、122b 収容領域
22c、122c 底部側係合部
22d、122d 端部
22e、122f 破断部
23、223 開口部
223a 開口部側係合部
23b 開口部側封止部
24 蓋体
25、125 貫通孔
3、30、300、301、302 誘導部材
31、131、231、331、431 抽出液流入口
31a、131a、231a、331a、431a 流入口側係合部
131b 凸状爪部
32、132、232、332、432 抽出液流出口
32a、132a、232a、332a、432a 流出口側係合部
432b 流出口側凹溝
33、133、233、333、433 抽出液誘導体
33a、433a 尖端部
33b、133b、233b、333b、433b 流出口側端部
34、134、234、334、434 突出部
35、135、235、335、435 誘導体保持部
36、136、236、336、436 鍔部
337、437 誘導体支持部
338、438 間隙
339、439 空気流通溝
440 空気ガイド溝
L33 抽出液誘導体の長さ
4、40、400、401、4´ 検査手段
41、141、241、341、41´ テストストリップ
41a、141a、241a、341a サンプルパッド
41b、141b、241b、341b コンジュゲートパッド
41c、141c、241c、341c メンブレン
41d、341d 吸収パッド
42、142、242、342、42´ ハウジング
43、143、243、343、43´ 添加穴
43a、143a、243a、343a 添加穴側係合部
43b、143b、243b、343b 誘導部材支持部
43c、143c、243c、343c 添加穴壁
343d スリット
343e 添加穴側凹溝
44、344 判定窓
5 検体採取具
51 検体採取部
52 軸部
52a 可撓部
52b 基部
53 切り欠き
54 キャップ部
54a キャップ封止部
6、6´ 抽出液
Claims (8)
- 添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、前記抽出液が内部に収容される抽出容器と、一端側に前記抽出容器と密封的に連通する抽出液流入口を有し、他端側に抽出液流出口を有する筒状の誘導部材とを備えており、
前記誘導部材は、前記抽出液流出口側の一端が前記検査手段に当接可能な、毛管作用を有する棒状の抽出液誘導体をその筒内に有しており、前記抽出液流入口側から前記抽出液誘導体に吸収された前記抽出液が、毛管作用によって前記抽出液誘導体内を移動し、前記検査手段に当接した前記抽出液誘導体の前記一端を介して該検査手段に添加されるように構成されていることを特徴とする検査用装置。 - 前記検査手段は前記抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、前記抽出液を展開可能なテストストリップとを備えており、
前記誘導部材は、前記添加穴に前記抽出液流出口を挿入することにより前記抽出液誘導体の前記一端を前記テストストリップに当接させるように構成され、
前記抽出液誘導体の前記一端の前記テストストリップへの当接の際に、前記誘導部材の前記抽出液流出口近傍の外壁は、前記ハウジングの前記添加穴近傍の内壁に係合するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載の検査用装置。 - 前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、
前記誘導部材は前記抽出容器の前記底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、該貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、前記抽出容器と前記誘導部材の前記抽出液流入口とが密封的に連通するように構成されていることを特徴とする請求項1又は2に記載の検査用装置。 - 前記貫通孔形成手段は、前記抽出液誘導体の前記抽出液流入口側の端部を尖らせて形成された尖端部であることを特徴とする請求項3に記載の検査用装置。
- 前記貫通孔形成手段は、前記抽出液流入口に設けられた凸状爪部であることを特徴とする請求項3に記載の検査用装置。
- 前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、
前記抽出容器の前記開口部は、その内壁又は外壁に配設された開口部側係合手段を少なくとも1つ備えており、
前記誘導部材の前記抽出液流入口近傍の外壁又は内壁は、前記開口部側係合手段と係合する流入口側係合手段を備えていることを特徴とする請求項1又は2に記載の検査用装置。 - 前記抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成されていることを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の検査用装置。
- 前記抽出液誘導体は、繊維束構造体又は焼結多孔体であることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の検査用装置。
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