JPWO2015125923A1 - 医療用コネクタおよび医療用コネクタの製造方法 - Google Patents

Abstract

弾性弁体をハウジングに対して安定して所定の状態に取り付けることが可能とされた、改良された医療用コネクタとその製造方法を提供すること。弁受座（２２）を備えるハウジング（１２）の開口部（２０）にディスク状の弾性弁体（１４）を差し入れて、弾性弁体（１４）の内面を弁受座（２２）で支持せしめると共に、弾性弁体（１４）の外周部分の外面にリング部材（５２）を重ね合わせて、弾性弁体（１４）の外周部分を弁受座（２２）とリング部材（５２）の間で挟持する。また、ハウジング（１２）とリング部材（５２）の間に突設された溶着凸部（６２）を溶融させることで溶着部（６６）を形成して、ハウジング（１２）とリング部材（５２）を溶着部（６６）で相互に連結固着すると共に、溶着凸部（６２）を外れた部分には、ハウジング（１２）とリング部材（５２）を接近方向で位置決めする位置決め部（６８）を設けた。

Description

本発明は、輸液ルートを利用して薬液の混注や体液の採取などを行う際に、輸液ルートへの医療用接続具（雄コネクタ）の接続を可能とする医療用コネクタとその製造方法に関するものである。

従来から、輸液や採血などを行う輸液ルート上には、かかる輸液ルートを利用して薬液の混注を行ったり、体液の採取を行ったりするために、シリンジ先端のルアーチップなどの雄コネクタを接続可能とする医療用コネクタが設けられることが多い。例えば、輸液ルートの一部を構成する三方活栓では、３つの開口部のうちの一対を用いて点滴などの輸液ルートを形成し、残りの１つの開口部に対して雄コネクタの接続を可能とする医療用コネクタを設けることによって、既成の輸液ルートを利用した薬液の混注を可能としている。

かかる医療用コネクタとして、例えば、特表平２−５０２９７６号公報（特許文献１）に記載の所謂スプリットセプタムタイプのものが知られている。スプリットセプタムタイプの医療用コネクタは、ディスク状の弾性弁体を開口に備えた構造とされており、雄コネクタの先端部を弾性弁体のスリットに直接挿入してスリットを押し開くことにより、輸液ルートと雄コネクタの内部連通を可能とする。

ところで、特許文献１に記載の医療用コネクタでは、ハウジングの開口端部がスウェージング加工などで内周側に曲げられることにより、弾性弁体の外周端部が軸方向に挟持されるようになっている。

ところが、このような弾性弁体の支持構造では、ハウジングの開口端部を曲げ加工する際に変形量を規定し難く、それに伴って弾性弁体を一定の力で挟み込んで支持させることが難しいことから、弾性弁体のハウジングへの装着状態において、スリットの開閉特性や支持部分における弾性弁体の耐久性などに個体差が生じるおそれがあった。しかも、特許文献１に記載の構造では、ハウジングの開口端部の変形量が周上でばらつくことで、弾性弁体がハウジングに対して傾いて取り付けられてしまう場合もある。その結果、雄コネクタを弾性弁体のスリットに対して抜差しする際に、弾性弁体に対して周上で局所的に大きな応力が作用して、弾性弁体が歪に変形することでハウジングから脱落するといった不具合も生じ得る。

なお、出願人は、先の出願である特開２００９−１１８２０号公報（特許文献２）において、ハウジングの開口部に挿入される別体のリング部材を用いて、リング部材とハウジングの台座との間で弾性弁体を挟んで支持する構造を提案している。特許文献２に係る医療用コネクタでは、例えば、リング部材の上面と弾性弁体の中央部分の上面とが同一平面上に位置するまでハウジング開口部の曲げ加工とリング部材の押込みとを行うことで、ハウジングに対するリング部材の相対位置を設定することが可能であるが、ハウジング開口部を溶かしてリングを覆う構成であるため、溶けのばらつきが生じやすく、弾性弁体に不均等に圧力がかかり、各部材の位置関係にばらつきが生じるおそれがあり、より高精度に位置決めする手段が求められていた。また、従来方法においては、適切な押込み量を規定することが難しく、押込み過ぎた場合は弾性弁体が過剰に沈み込んだり、加工時に弾性弁体が変形して雄ルアー挿入時の圧力分散に好適なバランスが崩れてしまうといった各部材の位置関係のばらつきが生じ、押込みが不足した場合は十分固着強度を実現できないおそれがあるため、溶融工程時に非常に高度な制御・調整が必要となる。

特表平２−５０２９７６号公報 特開２００９−１１８２０号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、弾性弁体をハウジングに対してばらつきの少ない略一定の状態に取り付けることが可能とされた、改良された医療用コネクタとその製造方法を提供することにある。

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

すなわち、本発明の第１の態様は、医療用コネクタの製造方法であって、ディスク状の弾性弁体の外周部分を支持する弁受座が形成された開口部を備えた熱可塑性樹脂製のハウジングを準備するハウジング準備工程と、該ハウジングの前記開口部に取り付けられて前記弾性弁体の外周部分を前記弁受座との間で挟持する熱可塑性樹脂製のリング部材を準備するリング部材準備工程と、前記弾性弁体を前記ハウジングの前記弁受座で支持させて前記開口部にセットする弁体セット工程と、前記弾性弁体がセットされた前記ハウジングに前記リング部材を重ね合わせて、それらハウジングとリング部材の重ね合わせ面に突設した溶着凸部を溶融させる溶融工程と、該溶融工程における前記溶着凸部の溶融状態下で、該溶着凸部が潰れて前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面の当接面積が増大するまで該ハウジングと該リング部材を接近方向へ押圧してそれらハウジングとリング部材を該溶着凸部で一体的に連結固着することにより、該ハウンジングの前記弁受座と該リング部材で前記弾性弁体の外周部分を挟持させる弁体固定工程とを、有することを特徴とする。

このような第１の態様に従う医療用コネクタの製造方法によれば、ハウジングとリング部材との間に設けられた溶着凸部を溶かして、ハウジングとリング部材とを固着する構成であるため、従来方法に比べ、溶けのばらつきが生じにくく、弾性弁体に不均等に圧力がかかる事態が生じにくい。さらに、溶着凸部は溶けやすいために押し込みやすいが、溶着凸部が完全に溶けると、ハウジングとリング部材の面と面とが突き当たり、押し込みにくくなるため、押込み過ぎを防ぐことが出来る。このため、高度な制御・調整を要せず、従来に比べて格段にばらつきが生じにくい。

また、ハウジングとリング部材を溶着凸部の溶融によって一体的に連結固着することにより、ハウジングとリング部材の重ね合わせ面に溶着凸部を突設する簡単な構造で、ハウジングとリング部材を強固に固定して、弾性弁体を安定して支持することができる。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載された医療用コネクタの製造方法において、前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面において、重ね合わせ面から先端部までの長さが均一に形成された前記溶着凸部を全周に亘って連続的にして或いは周方向に断続的に設けたものである。

第２の態様によれば、溶着凸部の当接部を周方向環状に設けて、ハウジングとリング部材を全周に亘って一体的に連結固着することで、ハウジングとリング部材のより強固な固着を実現することができる。更に、ハウジングとリング部材を全周に亘って連続して固着することで、固着部分の周方向端部に応力が集中するのを回避して、リング部材がハウジングから剥がれ落ちるといった不具合をより確実に防ぐことができる。また、弾性弁体に対し不均等に圧力が加わることを防止できるため、固着後における弾性弁体の位置ズレが生じにくく、リング部材がハウジングから剥がれ落ちるといった不具合をより確実に防ぐことができる。

本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された医療用コネクタの製造方法において、前記弾性弁体として、外周部分の内外両面にそれぞれ開口して周方向に延びる環状凹溝が設けられた構造を採用する一方、前記ハウジングとして、該弾性弁体の内面に設けられた該環状凹溝に差し入れられる環状凸部が設けられた前記弁受座の構造を採用すると共に、前記リング部材として、該弾性弁体の外面に設けられた該環状凹溝に差し入れられる環状凸部が設けられた構造を採用し、前記弁体セット工程において、該弾性弁体の内面の該環状凹溝に対して該ハウジングの該弁受座の該環状凸部を差し入れてセットして、前記溶融工程および前記弁体固定工程において、該弾性弁体の外面の該環状凹溝に対して該リング部材の該環状凸部を差し入れることにより、該弾性弁体の内外面の各該環状凹溝に対して各該環状凸部を押し入れて嵌め合わせるものである。

第３の態様によれば、弁体セット工程においてハウジングの環状凸部を弾性弁体の内面の環状凹溝に差し入れることで、弾性弁体をハウジングの開口部にある程度位置決めされた状態でセットすることができて、溶融工程および弁体固定工程における製造作業をし易くできる。更に、リング部材の環状凸部を弾性弁体の外面の環状凹溝に差し入れて、リング部材を弾性弁体およびハウジングに対してある程度位置決めした状態でセットすることにより、溶融工程と弁体固定工程において、ハウジングとリング部材を接近方向へ押圧する際に、ハウジングとリング部材の相対的な位置ずれが生じ難い。更にまた、ハウジングとリング部材を固着して、内外面の各環状凹溝に対して各環状凸部を押し入れて嵌め合わせることで、環状凹溝の内面に環状凸部を係止させて弾性弁体をハウジングおよびリング部材に対して位置決めすることができる。これらによって、ハウジングとリング部材と弾性弁体とを、接近方向だけでなく、それに直交する方向でも相互に位置決めして、精度良く固定することができる。

本発明の第４の態様は、第１〜第３の何れか１つの態様に記載された医療用コネクタの製造方法であって、前記溶融工程において、前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面における前記溶着凸部の当接部に対して超音波振動をおよぼして溶融させるものである。

第４の態様によれば、周波数や出力を調節することで、溶着凸部の当接部のみを選択的に溶融させることが比較的に容易であり、溶着凸部を外れた部分でハウジングとリング部材を当接によって位置決めしながら、溶着凸部の当接部においてハウジングとリング部材を固着することができる。

本発明の第５の態様は、第１〜第４の何れか１つの態様に記載された医療用コネクタの製造方法であって、前記リング部材として、前記ハウジングの前記開口部に挿し入れられて該ハウジングの該開口部の内周面に対して径方向に位置決めされる嵌合凸部を設けた構造を採用し、前記溶融工程および前記弁体固定工程において、該リング部材の該嵌合凸部を該ハウジングの該開口部に挿し入れた状態で前記溶着凸部を溶融させるものである。

第５の態様によれば、リング部材の嵌合凸部をハウジングの開口部に挿し入れることで、リング部材をハウジングの開口部に対して位置決めしながら、ハウジングとリング部材を溶着することができる。それ故、ハウジングとリング部材の相対的な位置のずれを、接近方向だけでなく径方向でも防いで、それらハウジングとリング部材を目的とする相対的な位置関係で高精度に連結固着することができる。

また、嵌合凸部の外周面を筒状として、全周に亘ってハウジングの開口部の内周面に重ね合わせるようにすれば、溶着凸部の溶融時に溶融樹脂（ウェルド）がハウジングの内周側に入り込むのを防ぐことができて、加熱された樹脂への接触による弾性弁体の劣化などが防止される。しかも、嵌合凸部とハウジングの重ね合わせ面間の微小隙間に溶融樹脂が充填されることで、ハウジングとリング部材の固着強度の向上も期待できる。

本発明の第６の態様は、ハウジングの開口部に対してディスク状の弾性弁体が組み付けられて、該弾性弁体の外周部分が該ハウジングで支持されている医療用コネクタであって、前記ハウジングの前記開口部において前記弾性弁体の外周部分の内面を支持する弁受座が形成されていると共に、該弾性弁体の外周部分の外面にリング部材が重ね合わされて、該弾性弁体の周囲において該ハウジングと該リング部材とが直接に固着されることにより該弁受座と該リング部材との間で該弾性弁体の外周部分が挟持されており、該ハウジングと該リング部材との固着部分では、それらハウジングとリング部材の重ね合わせ面間に突設された溶着凸部が溶融されて溶着部が設けられていると共に、該重ね合わせ面間における該溶着凸部を外れた部分が相互に当接して該ハウジングと該リング部材を接近方向で位置決めする位置決め部が設けられていることを、特徴とする。

本発明の第６の態様に従う構造とされた医療用コネクタによれば、ハウジングとリング部材の重ね合わせ面が、溶着凸部が溶融された部分である溶着部において一体的に連結固着されていると共に、溶着凸部を外れた部分である位置決め部において相互に当接せしめられている。これにより、ハウジングとリング部材の強固な固定を実現しながら、ハウジングとリング部材の接近方向の相対的な位置を高精度に設定することができる。従って、弾性弁体の外周部分がハウジングとリング部材の間で過剰に強く挟み込まれて、目的とする弾性弁体の耐久性や変形特性（ばね定数）を安定して有効に得ることができる。このため、弾性弁体の耐久性の低下や連通と遮断の切替え特性への悪影響などを生じたり、反対に充分な力で挟持されず、弾性弁体がハウジングから脱落するなどといった不具合を、何れも回避することができる。

なお、位置決め部における重ね合わせ面の相互の当接は、直接でも良いし、溶着凸部を介して間接でも良い。即ち、溶着凸部が略残らずに完全に溶けることにより、溶着凸部を含む周辺部分で、ハウジングとリング部材が溶着凸部より大きな面と面をもって相互に突き当たって位置決めされるものであれば良い。

本発明の第７の態様は、第６の態様に記載された医療用コネクタにおいて、前記リング部材には、前記ハウジングと係合し、該ハウジングと前記リング部材とが重ね合わされてから溶着凸部が溶融し、重ね合わせ面間における該溶着凸部を外れた部分が相互に当接するまでの前記ハウジングの移動をガイドするガイド部が形成されているものである。

第７の態様によれば、ハウジングとリング部材の溶着時に、ガイド部によってガイドしながらハウジングとリング部材を接近変位させることにより、ハウジングとリング部のずれが防止されて、適切な位置で相互に固着される。

本発明の第８の態様は、第６又は第７の態様に記載された医療用コネクタにおいて、前記溶着部が前記ハウジングの周方向で全周に亘って連続して形成されていると共に、該溶着部を径方向に外れた位置に前記位置決め部が設けられているものである。

第８の態様によれば、溶着部が全周に亘って連続して形成されていることから、ハウジングとリング部材を強固に且つ周上で安定して固着することができて、ハウジングとリング部材の間に弾性弁体が安定して挟持される。更に、溶着部を径方向に外れた位置に位置決め部を設けることで、位置決め部を全周に亘って連続して設けることができて、ハウジングとリング部材が相対的に傾いた状態で固定されるのを防いで、弾性弁体をより安定して挟持させることができる。

本発明の第９の態様は、第６〜第８の何れか１つの態様に記載された医療用コネクタであって、前記リング部材において、前記ハウジングの前記開口部に挿し入れられて該ハウジングの該開口部の内周面に対して径方向に位置決めされる嵌合凸部が設けられているものである。

第９の態様によれば、ハウジングの開口部に嵌合凸部が挿し入れられることで、ハウジングとリング部材が径方向で位置決めされることから、ハウジングとリング部材の径方向での位置ずれを防ぐことができる。また、嵌合凸部の外周面がハウジングの開口部の内周面に対応する形状とされて、嵌合凸部の外周面がハウジングの開口部の内周面に全周で重ね合わされるようにすれば、溶着凸部の溶融樹脂がハウジングの内周側に入り込むのが嵌合凸部によって堰き止められて防止される。しかも、嵌合凸部とハウジングの開口部との重ね合わせ面間に溶融樹脂が入り込むことによって、ハウジングとリング部材の固着強度の向上も図られ得る。

本発明の第１０の態様は、ディスク状の弾性弁体の外周部分を支持する弁受座が形成された開口部を備えた熱可塑性樹脂製のハウジングを準備するハウジング準備工程と、該ハウジングの前記開口部に取り付けられて前記弾性弁体の外周部分を前記弁受座との間で挟持する熱可塑性樹脂製のリング部材を準備するリング部材準備工程と、前記弾性弁体を前記リング部材にセットする弁体セット工程と、前記弾性弁体がセットされた前記リング部材に前記ハウジングを重ね合わせて、それらハウジングとリング部材の重ね合わせ面に突設した溶着凸部を溶融させる溶融工程と、該溶融工程における前記溶着凸部の溶融状態下で、該溶着凸部が潰れて前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面の当接面積が増大するまで該ハウジングと該リング部材を接近方向へ押圧してそれらハウジングとリング部材を該溶着凸部で一体的に連結固着することにより、該ハウンジングの前記弁受座と該リング部材で前記弾性弁体の外周部分を挟持させる弁体固定工程とを、有することを、特徴とする。

第１０の態様に従う医療用コネクタの製造方法によれば、第１の態様と同様に、溶着凸部が略均一に溶融することで、ハウジングとリング部材との間に挟持される弾性弁体に不均等な圧力がかかり難いと共に、重ね合わせ面の当接面積の増大によってハウジングとリング部材が接近方向で位置決めされることで、押し込み過ぎを防ぐことができる。更に、弾性弁体がセットされたリング部材をハウジングに固着することで、弾性弁体がハウジングに差し入れられることから、弁体のハウジングへの取付けがより容易になる。

また、弾性弁体の外周部分がハウジングとリング部材の間で挟持される際に、弾性弁体の外周端部が内周側に膨出変形するのを環状凸部が制限することから、環状凹部よりも外周部分において、弾性弁体とハウジングおよびリング部材との間が特別なシール部材を要することなく封止される。

本発明によれば、弾性弁体をハウジングに対してばらつきの少ない略一定の状態に取り付けることが可能とされた、改良された医療用コネクタを製造することができる。

本発明の一実施形態としての医療用コネクタの斜視図。 図１に示す医療用コネクタの正面図。 図１に示す医療用コネクタの縦断面図。 図１に示す医療用コネクタを構成するハウジングの斜視図。 図４に示すハウジングの正面図。 図４に示すハウジングの縦断面図。 図１に示す医療用コネクタを構成する弾性弁体の斜視図。 図７に示す弾性弁体の正面図。 図７に示す弾性弁体の縦断面図。 図１に示す医療用コネクタを構成するリング部材の斜視図。 図１０に示すリング部材の正面図。 図１０に示すリング部材の縦断面図。 図１に示す医療用コネクタの製造工程を説明する斜視図。 図１３に示す医療用コネクタの製造工程を説明する断面斜視図。 図１に示す医療用コネクタの製造工程を説明する正面図。 図１５に示す医療用コネクタの製造工程を説明する縦断面図。 図１６に示す医療用コネクタの製造工程における要部を拡大して示す縦断面図。 図１に示す医療用コネクタを備える三方活栓の斜視図。 図１８に示す三方活栓の正面図。 図１に示す医療用コネクタに対するルアーロックコネクタの接続方法を説明するための断面モデル図。 本発明に係る医療用コネクタの別の使用例を示す斜視図であって、（ａ）が混注プラグを、（ｂ）が混注管を、（ｃ）が輸液バッグを、それぞれ示す。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１〜３に、本発明の一実施形態としての医療用コネクタ１０を示す。医療用コネクタ１０は、筒形状を呈するハウジング１２の中心孔に、ディスク形状を呈する弾性弁体１４が組み付けられて、弾性弁体１４の外周部分がハウジング１２によって支持された構造を有している。なお、以下の説明において上下方向とは、特に断りのない限り、図２中の上下方向を言うものとする。また、図１〜２０は、同一の実施形態を示すが、見易さのために適宜に拡大または縮小されている。

より詳細には、ハウジング１２は、図４〜６に示すように、大径筒部１６と小径筒部１８が一体形成された段付円筒形状を有している。小径筒部１８の内径寸法は少なくとも開口部２０（図６中、上側の開口部）において弾性弁体１４を収容し得る大きさとされ、雄コネクタ抜去後のスリット５０（後述）の再封止状態が安定して発現されるように、好適には、弾性弁体１４の外径寸法と略等しくされる。

かかるハウジング１２は、弾性弁体１４を確実に保持し得る強度を有する材料から形成されることが好ましく、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール等の熱可塑性樹脂が例示される。そして、ハウジング１２は、これらの材料から射出成形等によって成形される。

また、小径筒部１８には、径方向内方に突出する環状の弁受座２２が一体形成されており、弁受座２２の内周縁部には、小径筒部１８の開口方向外方（図６中、上方）に向けて突出する環状凸部としての係止凸部２４が一体形成されている。係止凸部２４は、一定の突出高さ寸法をもって全周に亘って連続する周壁形状とされており、弁受座２２と係止凸部２４によって環状の嵌合凹溝２６が形成されて、ハウジング１２の開口部２０に向かって開口している。更に、係止凸部２４の内周面から弁受座２２の内周面に至る部分は、湾曲凸形の一定断面形状で周方向の全周に亘って延びる当接内周面２８とされている。

また、小径筒部１８の外周面には、後述するルアーロックコネクタ１０２の雌ねじ部１０６が螺合する雄ねじ部３０が形成されている。雄ねじ部３０は、好適にはＩＳＯ５９４で規定された、ねじの山頂径が７．０±０．２ｍｍ、ねじの谷底径が８．０±０．１ｍｍに設定されたルアーロックコネクタ１０２の雌ねじ部１０６との接続が可能な二条ねじとされる。

なお、ハウジング１２の外径寸法は、ＩＳＯ５９４で規定された標準的なルアーチップ１０４の接続を可能とするために、本実施形態のような雄ねじ部３０を形成しない場合には、小径筒部１８の外径が６．０〜７．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましく、本実施形態のように雄ねじ部３０を形成する場合には、ねじ山を含んだ小径筒部１８の外径が７．０〜８．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましい。

また、ハウジング１２の小径筒部１８側の軸方向端面である開口端面３２は、略一定の幅寸法で周方向全周に連続する環状の平坦面とされており、略軸直角方向に広がっている。

弾性弁体１４は、図７〜９に示されているように、略一定の厚さ寸法を有する円板形状の中央部３４と、中央部３４の外周を全周に亘って囲む略円環形状を有する環状固定部３６とを一体で備えており、全体として略ディスク形状とされている。弾性弁体１４は、弾性を有する材料から形成されており、気密性や再封止性を考慮して、合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマーなどから選択されるイソプレンゴムやシリコーンゴムなどの材料を用いて、プレス成形やモールド成形等によって形成される。

環状固定部３６は、一定の略矩形断面形状をもって周方向に連続して延びている。この矩形断面は、径方向寸法（図９中、左右方向寸法）に比して、軸方向寸法（図９中、上下方向寸法）の方が大きくされている。なお、環状固定部３６の軸方向寸法は、中央部３４の軸方向寸法よりも小さくされており、環状固定部３６の軸方向上端面が中央部３４の軸方向上端面よりも内方（図９中の下方）に低くされている。これにより、後述するリング部材５２が環状固定部３６の軸方向上方に重ね合わされる際、中央部３４がリング部材５２よりも軸方向上方に突出するのが防止されている。

また、弾性弁体１４の内面３８に内環状凹溝４２が形成されていると共に、外面４０に外環状凹溝４４が形成されている。内外の環状凹溝４２，４４は、略一定の凹状断面をもって全周に亘って連続しており、弾性弁体１４の径方向で互いに略同じ位置に形成されている。これにより、弾性弁体１４は内外の環状凹溝４２，４４の形成部分で厚さ寸法が小さくされており、弾性弁体１４の内周部分を構成する中央部３４と外周部分を構成する環状固定部３６とを接続する括れ状部４６が形成されている。また、括れ状部４６は、弾性弁体１４の厚さ方向でやや内面３８寄りの位置に形成されており、弾性弁体１４の中央部３４は、括れ状部４６よりも外面４０側が内面３８側よりも軸方向寸法を大きくされている。

さらに、内面３８における内環状凹溝４２の内周側には、湾曲凹形の断面形状で全周に亘って連続して延びる凹溝部４８が形成されており、内環状凹溝４２の内周側の壁面に凹溝部４８が開口している。

なお、弾性弁体１４の中央部３４の直径は、好適には、５．０〜６．５ｍｍの範囲内で設定される。弾性弁体１４の中央部３４の直径が５．０ｍｍよりも小さいと、外径が略４．０ｍｍに統一された標準的なルアーロックコネクタ１０２のルアーチップ１０４の挿入が困難になる一方、直径が６．５ｍｍよりも大きいと、第３の分岐開口部９０の外径が大きくなって、標準的なルアーロックコネクタ１０２の雌ねじ部１０６との接続が困難となるからである。

また、弾性弁体１４の中央部３４の厚さ寸法は、好適には、１．０〜３．０ｍｍの範囲内で設定される。中央部３４の厚さ寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、シリンジ先端部等の雄コネクタの挿入時におけるシール性が不十分となるおそれがある一方、厚さ寸法が３．０ｍｍよりも大きいと、雄コネクタの挿入抵抗が大きくなって、挿入操作が難しくなるおそれがあるからである。

中央部３４には、厚さ方向に貫通するスリット５０が形成されている。ここにおいて、スリット５０の形状としては、例えば直線形状の他、十字などの放射形状が採用され、本実施形態においては、中央部３４の中心から外周端縁部に至らない長さで径方向３方向に延びる放射形状とされている。なお、スリット５０は、成形された弾性弁体１４の厚さ方向に鋭利な刃を貫通させる等して形成される。また、スリット５０は、後述する弾性弁体１４のハウジング１２への装着状態において、弾性弁体１４の弾性に基づいて内面が相互に密着した遮断状態とされて、気密性が確保されている。

そして、弾性弁体１４は、ハウジング１２の開口部２０に挿入されて、環状固定部３６の内面が弁受座２２で支持されることにより、ハウジング１２の開口部２０にセットされている。更に、弾性弁体１４は、ハウジング１２の開口部２０に固着されるリング部材５２によって、ハウジング１２からの抜けが防止されている。

リング部材５２は、熱可塑性樹脂で形成された硬質の部材であって、図１０〜１２に示すように、周方向に略一定の断面形状で連続している。また、リング部材５２は、ハウジング１２の開口部２０の内径寸法と略同じ外径寸法を有する内周挟持部５４と、ハウジング１２の開口端面３２の外径寸法と略同じ外径寸法を有する外周固着部５６とを、一体で備えている。

リング部材５２の内周挟持部５４には、嵌合凸部５８が設けられている。嵌合凸部５８は、略一定の断面形状で全周に亘って連続して延びており、外周固着部５６の下面よりも下方まで突出して外周固着部５６との間で段差をなしていると共に、外径寸法がハウジング１２の開口部２０の内径寸法と略同じとされている。また、環状とされた嵌合凸部５８の外周面は、軸方向に延びる略円筒面とされており、ハウジング１２の開口部２０の内径寸法と略同じ外径寸法で形成されている。更に、嵌合凸部５８の突出先端の外周縁部は、突出先端に向かって次第に内周側に傾斜するテーパ形状とされて、嵌合凸部５８の突出先端部が先細形状とされており、嵌合凸部５８の突出先端がハウジング１２の開口部２０の内径寸法よりも小径とされている。

更にまた、リング部材５２の内周挟持部５４には、環状凸部６０が設けられている。環状凸部６０は、リング部材５２の内周縁部に設けられて、嵌合凸部５８よりも下方まで突出しており、弾性弁体１４の外環状凹溝４４に差入れ可能な断面形状で周方向の全周に亘って連続している。また、環状凸部６０は、内周面が突出先端に向かって次第に大径となるテーパ形状とされており、突出先端に向かって径方向で薄肉となっている。

また、リング部材５２の外周固着部５６は、略軸直角方向に広がる下面を有しており、下方に突出する溶着凸部６２を備えている。溶着凸部６２は、外周固着部５６の径方向中間部分に突設された凸部であって、突出先端に向かって次第に狭幅となる略一定の断面形状をもって、略均一な突出高さ（後述する当接面６４から突出先端面までの長さ）で周方向の全周に亘って連続している。更に、溶着凸部６２は、嵌合凸部５８に対して外周側に所定距離を隔てて設けられていると共に、突出高さが嵌合凸部５８よりも小さくされている。

また、溶着凸部６２の内周側には、ハウジング１２に対する重ね合わせ面である外周固着部５６の下面を構成する当接面６４が形成されている。この当接面６４は、全周に亘って略一定の幅寸法で延びて略軸直角方向に広がる環状の平坦面であって、溶着凸部６２と嵌合凸部５８の径方向間に設けられて、嵌合凸部５８よりも上方に位置している。なお、溶着凸部６２の外周側では、外周固着部５６の下面が当接面６４よりも上方に位置しており、外周固着部５６の最外周端部が当接面６４の形成部分よりも薄肉とされている。

そして、ハウジング１２の開口部２０に弾性弁体１４がセットされた状態で、ハウジング１２の開口部２０にリング部材５２が固着されて、リング部材５２の内周部分が弾性弁体１４の外周部分の外面に重ね合わされる。これにより、弾性弁体１４の外周部分がハウジング１２とリング部材５２の間で軸方向に挟持されて、医療用コネクタ１０が形成されている。なお、本実施形態では、弾性弁体１４の環状固定部３６がハウジング１２の弁受座２２とリング部材５２の内周挟持部５４との間で軸方向に挟持されている一方、ハウジング１２の係止凸部２４が弾性弁体１４の内環状凹溝４２に差し入れられて係止されていると共に、リング部材５２の環状凸部６０が弾性弁体１４の外環状凹溝４４に差し入れられて係止されている。

ところで、本実施形態の医療用コネクタ１０は、ハウジング１２とリング部材５２を固着して、ハウジング１２とリング部材５２の間で弾性弁体１４を挟持させる際に、ハウジング１２とリング部材５２が相互に位置決めされた状態で強固に固着されるようになっている。以下、図１３〜１７を参照しながら、医療用コネクタ１０の製造工程を説明する。

先ず、熱可塑性樹脂製のハウジング１２を準備する。このハウジング１２は、上述のように、全体として筒状とされており、開口部２０の内周側には、ディスク状とされた弾性弁体１４の外周部分を支持する弁受座２２が形成されている。なお、ハウジング１２は、例えば、熱可塑性樹脂の射出成形やモールド成形などによって得ることができる。以上により、ハウジング準備工程を完了する。

また、熱可塑性樹脂製のリング部材５２を準備する。リング部材５２は、ハウジング１２の開口部２０に取り付けられることで、弾性弁体１４の外周部分をハウジング１２の弁受座２２との間で挟持するようになっている。なお、リング部材５２は、ハウジング１２と同様に、熱可塑性樹脂の射出成形やモールド成形によって得ることができる。以上により、リング部材準備工程を完了する。

また、図１３〜１６の（ａ），（ｂ）に示すように、予め準備された弾性弁体１４の外周部分を、ハウジング１２の弁受座２２で支持させて、ハウジング１２の開口部２０にセットする。より具体的には、弾性弁体１４の環状固定部３６をハウジング１２の弁受座２２の嵌合凹溝２６に挿入すると共に、弁受座２２の係止凸部２４を弾性弁体１４の内環状凹溝４２に挿入係止させることで、弾性弁体１４をハウジング１２の開口部２０内で位置決めしてセットする。以上により、弁体セット工程を完了する。なお、環状固定部３６と嵌合凹溝２６の内面とを接着剤などで固着して、シール性の向上を図ることも可能であるが、本実施形態では非固着で差し入れられている。

次に、図１３〜１６の（ｃ）に示すように、弾性弁体１４が設置されたハウジング１２の開口端面３２にリング部材５２を重ね合わせる。より詳細には、リング部材５２の環状凸部６０を弾性弁体１４の外環状凹溝４４に挿入して、リング部材５２をハウジング１２に対して径方向で位置決めしながら、リング部材５２をハウジング１２に対して接近させることで、リング部材５２の外周固着部５６に突設された溶着凸部６２をハウジング１２の開口端面３２に当接させる。なお、本実施形態では、溶着凸部６２とハウジング１２の開口端面３２との当接前に、リング部材５２の嵌合凸部５８がハウジング１２の開口部２０に挿し入れられて、ハウジング１２の開口部２０の内周面に対して径方向に位置決めされるようになっている。

さらに、ハウジング１２の開口端面３２にリング部材５２を重ね合わせた状態で、開口端面３２に当接された溶着凸部６２を溶融させる。即ち、図１５，１６の（ｃ），（ｃ’）および図１７に示すように、ホーン７０をリング部材５２に押し当てて、リング部材５２の溶着凸部６２に超音波振動をおよぼすことで、溶着凸部６２の先端面とハウジング１２の開口端面３２との当接部に摩擦熱を生ぜしめて、溶着凸部６２とハウジング１２の開口端面３２との当接部を溶融させる。本実施形態では、リング部材５２の嵌合凸部５８をハウジング１２の開口部２０に挿し入れた状態で、溶着凸部６２の当接部を溶融させることで、ハウジング１２とリング部材５２が径方向に位置決めされた状態で溶着凸部６２を溶融させることが可能となっている。また、ホーン７０からリング部材５２に伝達される超音波振動の周波数を適宜に調節して、リング部材５２の溶着凸部６２だけが溶融されるように設定することで、溶着凸部６２を外れた内周側においてハウジング１２およびリング部材５２の溶融を防いで形状を保持する。以上のように、溶融工程を行う。

なお、ハウジング１２とリング部材５２の接近変位時に、嵌合凸部５８の外周面がハウジング１２における開口部２０の内周面に摺接しながら移動することで、ハウジング１２とリング部材５２が径方向に位置ずれすることなく溶着される。このことからも明らかなように、ハウジング１２とリング部材５２の接近変位をガイドするガイド部が、嵌合凸部５８によって構成されている。

本実施形態では、加熱溶融された溶着凸部６２の樹脂を、溶着凸部６２を外れた外周側に入り込ませることで、ハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２をより強固に固着させているが、例えば、溶着凸部６２の外周側では、ハウジング１２とリング部材５２が隙間をもって軸方向に対向配置されていても良い。また、溶着凸部６２の先端面がハウジング１２の開口端面３２に当接された状態で、ハウジング１２とリング部材５２が溶着凸部６２を外れた内外周両側において隙間をもって軸方向に対向しており、該隙間は、開口端面３２と外周固着部５６との対向面間から溶着凸部６２の溶融樹脂がはみ出すのを防ぐスペースとしても機能するようになっている。

また次に、溶融工程における溶着凸部６２の溶融状態下で、溶着凸部６２が潰れて、相互に重ね合わされるハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２の下面との当接面積が増大するまで、ハウジング１２とリング部材５２を接近方向へ押圧する。即ち、本実施形態では、溶着凸部６２が潰れて、リング部材５２の当接面６４がハウジング１２の開口端面３２に当接することで、ハウジング１２とリング部材５２の当接面積が増大するまで、ハウジング１２とリング部材５２を接近方向へ押圧する。なお、本実施形態では、リング部材５２の嵌合凸部５８をハウジング１２の開口部２０に挿し入れながらリング部材５２をハウジング１２に対して接近方向に押圧することで、リング部材５２をハウジング１２に対して位置決めしながら接近させることができる。

さらに、リング部材５２をハウジング１２に対して接近方向に押圧することで、弾性弁体１４の内外の環状凹溝４２，４４に対してハウジング１２の係止凸部２４とリング部材５２の環状凸部６０とを押し入れて嵌め合わせる。これにより、弾性弁体１４の外周部分において、環状固定部３６をハウジング１２の弁受座２２とリング部材５２の嵌合凸部５８との間で挟んで圧縮変形させると共に、括れ状部４６をハウジング１２の係止凸部２４とリング部材５２の環状凸部６０との間で挟んで必要に応じて圧縮変形させる。

そして、図１５，１６の（ｄ）および図１７の（ｂ）に示すように、ハウジング１２とリング部材５２を接近方向へ押圧した状態に保持して、溶融した溶着凸部６２の当接部を冷却固化させることにより、それらハウジング１２とリング部材５２を溶着凸部６２の当接部において溶融一体化して、一体的に連結固着する。本実施形態では、溶着凸部６２を全周に亘って溶融させることで、ハウジング１２とリング部材５２を全周に亘って連続的に固着する。これにより、ハウジング１２の開口部２０にセットされた弾性弁体１４の外周部分を、ハウジング１２の弁受座２２とリング部材５２の間で挟持させて、溶融工程および弁体固定工程が完了する。本実施形態では、ハウジング１２の弁受座２２とリング部材５２の嵌合凸部５８との間で弾性弁体１４の環状固定部３６を挟持させると共に、ハウジング１２の係止凸部２４とリング部材５２の環状凸部６０との間で弾性弁体１４の括れ状部４６を挟持させる。以上により、医療用コネクタの製造工程を完了して、本実施形態に係る医療用コネクタ１０を得ることができる。

このようにして製造される医療用コネクタ１０は、図１７（ｂ）に示すように、リング部材５２の溶着凸部６２とハウジング１２の開口端面３２との当接部分が、超音波溶着によって溶融一体化された溶着部６６とされて、溶着部６６が全周に亘って連続して設けられている。一方、溶着凸部６２を径方向に外れた内周側には、形状を略維持されたハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２の当接面６４とが軸方向で相互に当接する位置決め部６８が、全周に亘って連続して設けられている。なお、溶融した溶着凸部６２の樹脂が位置決め部６８に入り込むことで、ハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２の当接面６４とが位置決め部６８で間接的に当接すると共に、ハウジング１２とリング部材５２が位置決め部６８において接着されていても良い。

本実施形態では、リング部材５２における溶着凸部６２を内周側と外周側とにそれぞれ外れた部分に環状の平坦面が設けられており、これら内外周の平坦面上で溶着凸部６２が完全に溶けることで、ハウジング１２に対して平坦状の面と面で重ね合わされて、溶融を阻止して位置決めし得るようになっている。

このような構造とされた本実施形態に係る医療用コネクタ１０によれば、位置決め部６８においてハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２の当接面６４が相互に当接することで、ハウジング１２とリング部材５２が軸方向で高精度に位置決めされる。それ故、ハウジング１２の弁受座２２とリング部材５２の内周挟持部５４との過剰な接近が回避されて、ハウジング１２とリング部材５２の間で挟持される弾性弁体１４の過大な弾性変形が防止されることから、目的とする弾性弁体１４の変形特性（ばね特性）や耐久性などを有効に得ることができる。特に、弾性弁体１４の外周部分がハウジング１２とリング部材５２の間で挟持された状態において、環状固定部３６に比して薄肉とされた括れ状部４６の厚さ寸法が安定して設定されることから、括れ状部４６が係止凸部２４と環状凸部６０の間で強く挟み込まれて破断したり耐久性が低下するといった不具合を回避して、品質の安定性と向上が図られる。

また、溶着凸部６２の内周側と外周側でハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２の外周固着部５６との対向面間距離が異ならされている。特に、内周側よりも対向面間距離が大きい外周側で、開口端面３２と外周固着部５６の対向面積が大きくされている。これにより、ハウジング１２とリング部材５２の溶着に際して、内周側の対向面で開口端面３２と外周固着部５６（当接面６４）が直接に当接することで、又は内周側の対向面間に入って充填状態とされた溶融樹脂を介して開口端面３２と外周固着部５６が間接に当接することで、ハウジング１２とリング部材５２の接近方向の位置が規定される。万一、更に溶融工程および弁体固定工程が継続された場合には、外周側で控えた開口端面３２と外周固着部５６の対向面がより大きな面積で直接又は間接に当接することにより、ハウジング１２とリング部材５２の接近方向の相対位置が確実に規定されて過度の接近が防止され得る。

また、ハウジング１２とリング部材５２は、溶着部６６において溶融して一体的に連結固着されることで強固に固定されて、実質的に分離不能とされていることから、弾性弁体１４がハウジング１２とリング部材５２の間で安定して支持される。

さらに、溶着部６６がハウジング１２およびリング部材５２の周方向で全周に亘って連続して設けられており、ハウジング１２とリング部材５２が全周に亘って相互に固着されていることにより、ハウジング１２とリング部材５２の溶着面積が大きく確保されてより強固に固着される。

しかも、溶着部６６の内周側には位置決め部６８が全周に亘って環状に設けられており、ハウジング１２とリング部材５２が全周に亘って連続的に当接することで、位置決め作用が発揮されるようになっている。従って、ハウジング１２とリング部材５２が相対的に傾斜した状態で固定されるのを防いで、ハウジング１２とリング部材５２の間で弾性弁体１４を安定して挟持することができる。

また、リング部材５２の内周挟持部５４に設けられた嵌合凸部５８がハウジング１２に挿し入れられて、嵌合凸部５８の外周面がハウジング１２の内周面に実質的に当接した状態で重ね合わされている。これにより、リング部材５２がハウジング１２に対して径方向で位置決めされて、リング部材５２がハウジング１２に対して適切な位置に取り付けられると共に、溶着凸部６２の溶融樹脂がハウジング１２の内周側に流れ込むのが防止されて、弾性弁体１４が溶着時の熱から保護される。加えて、嵌合凸部５８とハウジング１２の開口部２０の内周面との重ね合わせ面間に溶融樹脂が入り込むことで、ハウジング１２とリング部材５２のより強固な固着も期待できる。

さらに、図３に示されているように、ハウジング１２において弾性弁体１４の環状固定部３６を収容する開口部２０の外周壁は、環状固定部３６よりも高くされており、弾性弁体１４の環状固定部３６の外周面の全面がハウジング１２の開口部２０の外周壁によって覆われている。そして、ハウジング１２の開口部２０の外周壁の先端面（開口端面）３２におけるリング部材５２との溶着部位が、弾性弁体１４の環状固定部３６から上方に離れた位置に設定されている。

これにより、ハウジング１２とリング部材５２との溶着に際して、仮にハウジング１２の開口端面３２とリング部材５２の溶着突部６２との重ね合わせ面から溶融樹脂が内周側にはみ出たとしても、溶融樹脂が弾性弁体１４の環状固定部３６の外周面等を直接に押圧する事態が生じにくくされている。また、リング部材５２に設けられたガイド部（嵌合凸部５８）により、溶融樹脂が弾性弁体１４の環状固定部３６の外周面等を直接に押圧する事態をなくしている。このため、弾性弁体１４の保持状態が安定して維持されると共に、溶融樹脂が弾性弁体１４の耐久性などに悪影響を及ぼすこともない。特に本実施形態では、ハウジング１２とリング部材５２との溶着部位と弾性弁体１４の環状固定部３６との間に、リング部材５２の嵌合凸部５８とハウジング１２の開口部２０への全周に亘る嵌合部が設けられていることから、溶融樹脂の弾性弁体１４への接触が一層効果的に防止されるようになっている。

また、リング部材５２に突設された環状凸部６０が弾性弁体１４の外環状凹溝４４に差し入れられることから、リング部材５２の嵌合凸部５８がハウジング１２に挿入される前にリング部材５２がハウジング１２に対して軸直角方向で仮に位置決めされるようになっている。それ故、硬質の嵌合凸部５８を硬質のハウジング１２に嵌め入れ易くなっており、ハウジング１２とリング部材５２の軸直角方向での位置決めが容易である。

しかも、ハウジング１２とリング部材５２が固定された状態では、内環状凹溝４２にハウジング１２の係止凸部２４が嵌め入れられて係止されていると共に、外環状凹溝４４にリング部材５２の環状凸部６０が嵌め入れられて係止されている。これにより、弾性弁体１４の環状固定部３６がハウジング１２の弁受座２２とリング部材５２の嵌合凸部５８との間で挟持される際に、環状固定部３６の内周側への膨出変形が係止凸部２４と環状凸部６０によって制限されている。従って、ハウジング１２における開口部２０の内周面および嵌合凹溝２６の内面と、リング部材５２の嵌合凸部５８の先端面とに、環状固定部３６が押し当てられて、環状固定部３６とハウジング１２およびリング部材５２との重ね合わせ面間が封止される。

なお、医療用コネクタ１０は、図１８，１９に示すように、例えば三方活栓７２の混注ポートとして用いられる。三方活栓７２は、ホルダ７４にコック７６が取り付けられた構造とされている。

より詳細には、ホルダ７４は、略円筒形状を有する本体部７８と、本体部７８の外周から突出する第１〜第３の３本の分岐管８０，８２，８４を備えた中空構造の一体成形品とされている。これら第１〜第３の分岐管８０，８２，８４は、軸方向一方の端部が本体部７８と接続されて本体部７８の内部空間に連通されていると共に、他方の端部が、図１９に破線でモデル的に示すように、外部空間に連通する第１〜第３の分岐開口部８６，８８，９０とされている。これにより、第１〜第３の分岐管８０，８２，８４の各内部空間によって、第１〜第３の分岐開口部８６，８８，９０と接続する内部流路がそれぞれ形成されている。また、第１の分岐管８０と第２の分岐管８２は、本体部７８の外周上の対向する位置に形成されて、略同一軸上に配置されている。一方、第３の分岐管８４は、本体部７８の外周上で、第１の分岐管８０および第２の分岐管８２に対して略９０度の角度をなす位置に形成されている。

なお、図１８および図１９に示す三方活栓７２には、第１の分岐開口部８６に対して、内周面に雌ねじが形成された雌ルアーキャップ９２が外挿状態で着脱可能にねじ固定されている。また、第２の分岐管８２には、内周面に雌ねじが形成されたロックアダプター９４が、第２の分岐管８２に形成された図示しないフランジ状部で抜け出し不能に係止されて外挿状態で装着されている。更に、第２の分岐開口部８８には、雄ルアーキャップ９６が外挿状態で着脱可能に取り付けられている。

かかる本体部７８にコック７６が挿し入れられて、回動可能で液密に組み付けられている。このコック７６を回動操作することにより、第１〜第３の分岐管８０，８２，８４の内部空間によって形成されて第１〜第３の分岐開口部８６，８８，９０において開口する各内部流路を、選択的に連通させることが可能となっている。

また、ホルダ７４の第３の分岐管８４の分岐開口部９０に対して、医療用コネクタ１０が接続されることで、三方活栓７２が構成される。このような構造とされた三方活栓７２は、一般に、第１の分岐開口部８６が輸液ルートの上流側のチューブと接続され、第２の分岐開口部８８が下流側のチューブと接続されることによって、第１の分岐管８０と第２の分岐管８２によって輸液ルートの一部を構成して輸液ルート上に配設される。

そして、医療用コネクタ１０には、図２０に示すように、例えば雄コネクタとしてのルアーロックコネクタ１０２が接続される。図２０（ａ）はルアーロックコネクタ１０２の接続前の状態、図２０（ｂ）はルアーロックコネクタ１０２の接続状態を示す。ルアーロックコネクタ１０２は、例えばＩＳＯ５９４に規定された標準的なサイズを有する従来公知のものであり、先細の円筒テーパ形状を有して外部流路を形成するルアーチップ１０４と、ルアーチップ１０４の外周を囲む雌ねじ部１０６を備えている。

このルアーロックコネクタ１０２のルアーチップ１０４が医療用コネクタ１０の弾性弁体１４の外面４０に押し当てられることで、弾性弁体１４が弾性変形して、図２０（ｂ）に示すように、押し開かれたスリット５０にルアーチップ１０４が挿通される。これにより、ルアーチップ１０４に接続されている例えばシリンジ等の内部空間が、ルアーチップ１０４内の流体流路を通じて第３の分岐管８４の内部流路に連通される。それと共に、ルアーロックコネクタ１０２の雌ねじ部１０６が医療用コネクタ１０の雄ねじ部３０と螺合することによって、ルアーチップ１０４の挿通状態が確実に維持される。

かかるルアーチップ１０４の挿通状態で、コック７６を操作して第３の分岐管８４と第２の分岐管８２を連通状態とすることによって、シリンジ内に充填された薬液を輸液ルート上に混注することが可能となる。そして、混注が完了してルアーチップ１０４を抜去した後は、弾性弁体１４の弾性復元力によって、中央部３４が円板形状に復帰して、スリット５０が略気密に閉塞されることとなる。

なお、図２０においては、雄コネクタとして雌ねじ部１０６を有するルアーロックタイプのコネクタを例示しているが、雌ねじ部１０６を有さず、ルアーチップ１０４のみを備える所謂ルアースリップタイプのコネクタも、接続可能である。雄コネクタとしてルアースリップタイプのみが対象とされるような場合には、ハウジング１２の段付形状や雄ねじ部３０は必ずしも必要ではない。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、溶着凸部は、ハウジングの開口端面からリング部材に向かって突出するように設けられていても良い。更に、ハウジングとリング部材の重ね合わせ面の両方から突出するように、ハウジングとリング部材にそれぞれ溶着凸部を形成することもできる。

また、前記実施形態のように、溶着凸部がハウジングとリング部材の重ね合わせ面において径方向で部分的に形成される場合には、溶着凸部が重ね合わせ面の径方向中間部分に設けられることが望ましいが、例えば重ね合わせ面の内周端や外周端に設けることも可能である。更に、複数の溶着凸部が径方向で相互に離れて配置されていても良い。

さらに、ハウジングとリング部材の重ね合わせ面の径方向中間部分に溶着部が設けられている場合には、前記実施形態にも示したように、溶着部を外れた内周側と外周側の何れか一方にのみ位置決め部を設けても良いし、内周側と外周側の両方に位置決め部を設けることで、当接による位置決め作用をより高度に得ることも可能である。

更にまた、重ね合わせ面の径方向中間部分に溶着部が設けられて、径方向で外れた位置に位置決め部が設けられる場合には、位置決め部は溶着部と隣接して設けられることが望ましいが、溶融樹脂のはみ出しを防止するための溝を溶着凸部に沿って設けるなどして、溶着部と位置決め部を径方向に離れて配することもできる。

また、溶着凸部は、ハウジングとリング部材の重ね合わせ面において周方向の全周に亘って連続する環状には限定されず、例えば、それぞれ突起状とされた複数の溶着凸部が、周方向で相互に離れて断続的に設けられていても良い。

さらに、溶着凸部がハウジングとリング部材の重ね合わせ面において周上で部分的に形成される場合には、溶着凸部が重ね合わせ面の径方向全長に亘って連続して設けられていても良い。この場合には、複数の溶着凸部の周方向間でハウジングとリング部材が軸方向に当接して、ハウジングとリング部材が軸方向で相互に位置決めされる。

また、前記実施形態においてリング部材５２の内周挟持部５４に設けられる嵌合凸部５８と環状凸部６０は必須ではない。即ち、リング部材における内周挟持部の下面の形状は、弾性弁体の形状などによって適宜に変更され得るものであって、例えば下面が平坦面とされたリング部材の内周挟持部も採用され得る。また、嵌合凸部は、全周に亘って連続していることが望ましいが、ハウジングの開口部に挿し入れられる形状とされていれば、必ずしも全周に亘って連続して設けられている必要はない。具体的には、嵌合凸部は、周方向で複数に分割された構造であっても良い。

また、前記実施形態においては、本発明に係る医療用コネクタ１０を三方活栓の混注ポートとして用いる例を示したが、例えば、図２１（ａ），（ｂ），（ｃ）に示されるように、混注プラグ１０８や、混注管１１２や、薬剤バッグ１１８等を構成する医療用コネクタに本発明を適用することも勿論可能である。

より詳細には、図２１（ａ）に示される混注プラグ１０８では、前記実施形態の医療用コネクタ１０のハウジング１２に対して、筒状のプラグ本体１１０の一方の開口部が液密に取り付けられており、これら医療用コネクタ１０とプラグ本体１１０とにより混注プラグ１０８が構成されている。また、図２１（ｂ）に示される混注管１１２では、長尺の輸液管体１１４に対して筒状の取付部１１６が上方に開口して設けられており、この取付部１１６の開口部に対して、前記実施形態の医療用コネクタ１０のハウジング１２が液密に取り付けられている。これら医療用コネクタ１０と輸液管体１１４及び取付部１１６により混注管１１２が構成されている。さらに、図２１（ｃ）に示される薬剤バッグ１１８においては、医療用コネクタ１０のハウジング１２が筒状に伸び出すことにより、各種の薬液や生理食塩水等が封入されたバッグ本体１２０と接続されている。バッグ本体１２０はアルミニウムが蒸着された合成樹脂製のシート材等で構成されており、開口周辺部が溶着等により閉塞されて医療用コネクタ１０と一体的に密封されることにより、医療用コネクタ１０とバッグ本体１２０とが液密に連結されて接続されている。これら医療用コネクタ１０とバッグ本体１２０とにより薬剤バッグ１１８が構成されている。

前記実施形態では、ハウジング１２の開口端面３２にリング部材５２が重ね合わされて、それらハウジング１２とリング部材５２の重ね合わせ面間が溶着されるようになっているが、溶着されるハウジング１２とリング部材５２の重ね合わせ面は、必ずしもハウジング１２の開口端面３２に限定されない。即ち、リング部材の外周部分がハウジング１２の開口部２０に向かって延びる筒状とされて、かかる筒状部分がハウジング１２の開口部２０に外挿されると共に、筒状部分の下端に設けられたフランジ部がハウジング１２に重ね合わされて、該フランジ部とハウジング１２の重ね合わせ面間に設けられた溶着凸部６２が溶融されることにより、リング部材の筒状部分の下端がハウジング１２に溶着されるようにしても良い。

また、例えば、弁体セット工程を、弾性弁体１４の外環状凹溝４４にリング部材５２の環状凸部６０を差し入れるなどして、弾性弁体１４をリング部材５２にセットする工程とすることもできる。この場合には、例えば溶融工程が、弾性弁体１４がセットされたリング部材５２の下面を、ハウジング１２の開口端面３２に重ね合わせて、リング部材５２の溶着凸部６２を溶融させる工程とされる。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。

１０：医療用コネクタ、１２：ハウジング、１４：弾性弁体、２０：開口部、２２：弁受座、２４：係止凸部（環状凸部）、３２：開口端面、４２：内環状凹溝（環状凹溝）、４４：外環状凹溝（環状凹溝）、５２：リング部材、５８：嵌合凸部、６０：環状凸部、６２：溶着凸部、６４：当接面、６６：溶着部、６８：位置決め部

Claims (10)

1. ディスク状の弾性弁体の外周部分を支持する弁受座が形成された開口部を備えた熱可塑性樹脂製のハウジングを準備するハウジング準備工程と、
   該ハウジングの前記開口部に取り付けられて前記弾性弁体の外周部分を前記弁受座との間で挟持する熱可塑性樹脂製のリング部材を準備するリング部材準備工程と、
   前記弾性弁体を前記ハウジングの前記弁受座で支持させて前記開口部にセットする弁体セット工程と、
   前記弾性弁体がセットされた前記ハウジングに前記リング部材を重ね合わせて、それらハウジングとリング部材の重ね合わせ面に突設した溶着凸部を溶融させる溶融工程と、
   該溶融工程における前記溶着凸部の溶融状態下で、該溶着凸部が潰れて前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面の当接面積が増大するまで該ハウジングと該リング部材を接近方向へ押圧してそれらハウジングとリング部材を該溶着凸部で一体的に連結固着することにより、該ハウンジングの前記弁受座と該リング部材で前記弾性弁体の外周部分を挟持させる弁体固定工程と
   を、有することを特徴とする医療用コネクタの製造方法。
2. 前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面において、重ね合わせ面から先端部までの長さが均一に形成された前記溶着凸部を全周に亘って連続的にして或いは周方向に断続的に設けた請求項１に記載の医療用コネクタの製造方法。
3. 前記弾性弁体として、外周部分の内外両面にそれぞれ開口して周方向に延びる環状凹溝が設けられた構造を採用する一方、
   前記ハウジングとして、該弾性弁体の内面に設けられた該環状凹溝に差し入れられる環状凸部が設けられた前記弁受座の構造を採用すると共に、
   前記リング部材として、該弾性弁体の外面に設けられた該環状凹溝に差し入れられる環状凸部が設けられた構造を採用し、
   前記弁体セット工程において、該弾性弁体の内面の該環状凹溝に対して該ハウジングの該弁受座の該環状凸部を差し入れてセットして、前記溶融工程および前記弁体固定工程において、該弾性弁体の外面の該環状凹溝に対して該リング部材の該環状凸部を差し入れることにより、該弾性弁体の内外面の各該環状凹溝に対して各該環状凸部を押し入れて嵌め合わせる請求項１又は２に記載の医療用コネクタの製造方法。
4. 前記溶融工程において、前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面における前記溶着凸部の当接部に対して超音波振動をおよぼして溶融させる請求項１〜３の何れか１項に記載の医療用コネクタの製造方法。
5. 前記リング部材として、前記ハウジングの前記開口部に挿し入れられて該ハウジングの該開口部の内周面に対して径方向に位置決めされる嵌合凸部を設けた構造を採用し、
   前記溶融工程および前記弁体固定工程において、該リング部材の該嵌合凸部を該ハウジングの該開口部に挿し入れた状態で前記溶着凸部を溶融させる請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用コネクタの製造方法。
6. ハウジングの開口部に対してディスク状の弾性弁体が組み付けられて、該弾性弁体の外周部分が該ハウジングで支持されている医療用コネクタであって、
   前記ハウジングの前記開口部において前記弾性弁体の外周部分の内面を支持する弁受座が形成されていると共に、該弾性弁体の外周部分の外面にリング部材が重ね合わされて、該弾性弁体の周囲において該ハウジングと該リング部材とが直接に固着されることにより該弁受座と該リング部材との間で該弾性弁体の外周部分が挟持されており、
   該ハウジングと該リング部材との固着部分では、それらハウジングとリング部材の重ね合わせ面間に突設された溶着凸部が溶融されて溶着部が設けられていると共に、該重ね合わせ面間における該溶着凸部を外れた部分が相互に当接して該ハウジングと該リング部材を接近方向で位置決めする位置決め部が設けられていることを特徴とする医療用コネクタ。
7. 前記リング部材には、前記ハウジングと係合し、該ハウジングと前記リング部材とが重ね合わされてから溶着凸部が溶融し、重ね合わせ面間における該溶着凸部を外れた部分が相互に当接するまでの前記ハウジングの移動をガイドするガイド部が形成されている請求項６に記載の医療用コネクタ。
8. 前記溶着部が前記ハウジングの周方向で全周に亘って連続して形成されていると共に、該溶着部を径方向に外れた位置に前記位置決め部が設けられている請求項６又は７に記載の医療用コネクタ。
9. 前記リング部材において、前記ハウジングの前記開口部に挿し入れられて該ハウジングの該開口部の内周面に対して径方向に位置決めされる嵌合凸部が設けられている請求項６〜８の何れか１項に記載の医療用コネクタ。
10. ディスク状の弾性弁体の外周部分を支持する弁受座が形成された開口部を備えた熱可塑性樹脂製のハウジングを準備するハウジング準備工程と、
    該ハウジングの前記開口部に取り付けられて前記弾性弁体の外周部分を前記弁受座との間で挟持する熱可塑性樹脂製のリング部材を準備するリング部材準備工程と、
    前記弾性弁体を前記リング部材にセットする弁体セット工程と、
    前記弾性弁体がセットされた前記リング部材に前記ハウジングを重ね合わせて、それらハウジングとリング部材の重ね合わせ面に突設した溶着凸部を溶融させる溶融工程と、
    該溶融工程における前記溶着凸部の溶融状態下で、該溶着凸部が潰れて前記ハウジングと前記リング部材の重ね合わせ面の当接面積が増大するまで該ハウジングと該リング部材を接近方向へ押圧してそれらハウジングとリング部材を該溶着凸部で一体的に連結固着することにより、該ハウンジングの前記弁受座と該リング部材で前記弾性弁体の外周部分を挟持させる弁体固定工程と
    を、有することを特徴とする医療用コネクタの製造方法。

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