JPWO2015049730A1 - 薬剤移送キット - Google Patents

Abstract

開示の薬剤移送キットは、簡易な構造を採用し実現される容易な操作により、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系で接続し、さらに、第一の部材に接続される容積可変の第三の部材により薬剤容器内の気体圧力を閉鎖系で調節し、当該閉鎖系における第一の中空針部材及び第二の中空針部材を介して、注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を閉鎖系で行い、該薬剤が移送された注射筒と輸液容器又は輸液セットとの間を閉鎖系で接続し、当該閉鎖系における第一の中空針部材及び第四の中空針部材又は中空部材を介して、注射筒・輸液容器又は輸液セット間の薬剤移送を閉鎖系で行う。第一〜第四の部材は、嵌合機構により簡易かつ確実に接続され、また、前記中空針部材は、各部材が有する弾力性部材を当接させて接続された状態において、これら弾力性部材を貫通し、中空針部材又は中空部材へ挿通される。【選択図】 図１

Description

この発明は、閉鎖系で接続した注射筒と薬剤容器との間で薬剤を移送させる装置、及び、閉鎖系で接続した前記薬剤移送後の注射筒と、輸液バック又は輸液セットと、の間で薬剤を移送させる装置とからなる薬剤移送キットによる閉鎖系薬剤移送システムの技術に関する。

医療施設において使用される抗癌剤等の危険性医薬品には、治療用放射性医薬品などを含め多種の製品が存在する。危険性医薬品は、医療施設において治療目的に合わせて日常的に使用されている薬剤である。しかし、その調製や投与を行う環境で働く医療従事者の尿から、被ばくしていない医療従事者と比較し、相対的に高いレベルの変異誘発性物質が検出され、生殖面での悪影響が懸念されている。

米国労働衛生安全庁は、医療従事者の抗腫瘍性薬及びその他の危険性医薬品の取り扱いについてガイドラインを公表し、米国国立衛生研究所（NIH : National Institutes of Health）などの機関でも、危険性医薬品の取り扱いに関する規定が設けられている。しかし、医療施設において危険性医薬品が取扱われる際、当該危険性医薬品により医療従事者及び患者が、意図せず被ばくする状況が未だに多く存在する。その場合、被ばくの経路は、危険性医薬品の気体や液体の経皮又は経口によるものが多い。

具体的には、調剤作業における薬剤容器から注射器への薬剤吸引時、輸液バッグへの薬剤注入時、及び、輸液セットへの薬剤注入時などに、薬剤の漏出や滴下が生じることにより被ばくする場合が多い。更に具体的には、漏出した薬剤が直接皮膚に触れたり、気化した薬剤又は乾燥した薬剤の粒子が空気中を浮遊し、体内へ吸入されたりすることが考えられる。

上記状況に鑑み、容器間で危険性薬剤を移送する場合、当該容器間を閉鎖系とすることによって、医療従事者及び患者の危険性薬剤による被ばくを防止する試みとして、たとえば容器間薬剤移送を行うための医療機器が提案されている（たとえば特許文献１乃至６参照。）。

また、薬剤移送時に、圧力調整機構を薬剤容器に取り付けることによって、当該薬剤容器からの危険性薬剤の漏出や滴下のリスクを軽減させることを目的として、容器内外の圧力差を減少させる試みが提案されている（たとえば特許文献４参照。）。

特開２０１０−５２１２１９号公報 特開２０１０−５２５９２０号公報 特開２０１０−５２８８０８号公報 特開２０１０−５２８８０９号公報 特開２０１０−５２８８１０号公報 特開２０１０−５３７９００号公報

しかしながら、従来技術においては、所定の装置を用いて、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系として接続し、当該注射筒・薬剤容器間で薬剤移送を行い、引き続き、前記移送後の薬剤を内包する注射筒と、輸液容器又は輸液セットと、の間で薬剤を移送させるのであるが、当該所定の装置の操作に高い技能が要求されるため、薬剤の漏出を抑止し、操作者・患者並びに薬剤を使用する病室の汚染を防止しながらの操作を行うにあたり、操作者には、長期の訓練が必要になるという問題点がある。

また、従来技術においては、上記所定の装置の操作に高い技能が要求されるため、操作者が限定され、提供される医療サービスの質が低下するという問題点や、操作難易度の高さに基づき誤操作を起こし易く、薬剤による汚染が生じてしまうという問題点も有った。

そして、従来技術においては、注射筒内に、薬剤容器に移送するための溶液と薬剤容器内外の圧力差を調節するための気体とを、正確な分量で吸引する必要があり、操作難易度が高く、操作者には長期の訓練が必要になるという問題点がある。

さらに、上記技術においては、所定の装置を用いて、薬剤容器内外の圧力差を解消させるものもあるが、薬剤移送装置と一体化されているため、当該所定の装置が不要な場合であっても取り外しができず、薬剤移送装置の操作の妨げになるという問題点がある。

また、上記技術においては、薬剤移送装置と一体化されている所定の装置を用いて薬剤容器内外の圧力差を解消させるのであるが、容器内外を均圧化する機能が不要な場合であっても、当該所定の装置が不随しているため、薬剤移送装置が高価になるという問題点がある。

そこで、本発明では、簡易な構造を採用したことにより実現される容易な操作によって、注射筒・薬剤容器間を閉鎖系で接続する注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を行う薬剤移送装置に、または、該薬剤移送装置において、さらに取り外しが可能な気体圧力を調整するための部材を当該閉鎖系を維持できるようにして組み込み、薬剤容器内外の圧力差を解消させつつ注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を行う薬剤移送装置と、閉鎖系で接続した前記薬剤移送後の注射筒と、輸液バック又は輸液セットと、の間で薬剤を移送させる装置とからなる、閉鎖系の薬剤移送キットとすることを提案する。

開示する薬剤移送キットの一形態は、薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で該第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材と、該第一の部材に接続され該薬剤容器内の気体圧力を調整するための容積可変の第三の部材とを有する、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行う薬剤移送装置、又は、
薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で該第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材とを有する、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行う薬剤移送装置と、
前記移送した薬剤を内包する注射筒に接続される第二の部材と、一端で該第二の部材に接続され、他端で該注射筒に内包する薬剤を、注射筒内から輸液容器内または輸液セットの活栓内へと移送し輸液に混合するための第四の部材とを有する薬剤移送装置と、からなる薬剤移送キットであって、
前記第一の部材が、該第一の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雄部を有し、該第一の部材と前記第三の部材とを接続する場合は、前記第一の部材がさらに、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雄部とを有し、
前記第四の部材が、該第四の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雄部を有し、
前記第二の部材が、前記第一の部材又は前記第四の部材と、前記第二の部材と、を接続するための第一の嵌合機構の雌部を有し、
前記第一の嵌合機構の雄部と前記第一の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第二の部材と、又は、前記第四の部材と前記第二の部材とが接続され、
前記第三の部材が、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雌部を有し、前記第二の嵌合機構の雄部と前記第二の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第三の部材とが接続され、
前記第二の部材が、前記第一の部材側に向けて先端部が配置され、前記注射筒側に向けて根元部が配置されると共に、根元部が前記注射筒との接続部位に固定され、根元部及び先端部に薬剤を移送するための孔を備える第二の中空針部材と、前記第二の中空針部材が貫通可能な第二の弾力性部材と、を有し、前記第二の中空針部材の先端部が、前記第二の弾力性部材に挿された状態で支持され、
前記第一の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第一の弾力性部材と、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きく、根元部及び先端部に、薬剤を移送するための孔を備えた第一の中空針部材を有し、又は、前記第一の部材が、さらに、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第三の部材側に向けて根元部が配置されると共に、根元部及び先端部に通気孔を備えた第三の中空針部材と、を有し、
前記第一の中空針部材の根元部側の孔が、前記第一の弾力性部材によって塞がれ、前記第一の部材と前記第二の部材とが接続された場合、前記第一の弾力性部材と前記第二の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、該前記第一の弾力性部材と第二の弾力性部材とを貫通すると共に、前記薬剤容器の栓に挿通された前記第一の中空針部材内に挿通され、又は、前記第一の中空針部材の根元部側の孔が、前記第一の弾力性部材によって塞がれ、前記第一の部材と前記第二の部材とが接続された場合、前記第一の弾力性部材と前記第二の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、該前記第一の弾力性部材と第二の弾力性部材とを貫通すると共に、前記薬剤容器の栓に挿通された前記第一の中空針部材内に挿通され、同時に前記薬剤容器の栓に前記第三の中空針部材が挿通され、
前記第一の中空針部材及び該第一の中空針部材内に挿通された前記第二の中空針部材を介して、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行うこと、及び、
前記第四の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第三の弾力性部材と、前記輸液容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きく、根元部及び先端部に薬剤を移送するための孔を備えた第四の中空針部材を有し、又は、前記第四の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第三の弾力性部材と、前記輸液セットの活栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きい中空部材と、前記輸液セットの活栓との嵌合機構を有し、
前記第四の中空針部材又は中空部材の根元部側の孔が、前記第三の弾力性部材によって塞がれ、前記第二の弾力性部材と前記第三の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、前記第二の弾力性部材と前記第三の弾力性部材とを貫通すると共に、前記輸液容器の栓に挿通された前記第四の中空針部材に、又は、前記輸液セットの活栓に嵌合された前記中空部材内に、挿通され、
前記第四の中空針部材又は前記中空部材、及び、該第四の中空針部材内又は該中空部材内に挿通された前記第二の中空針部材を介して、前記輸液容器又は輸液セットと、前記移送した薬剤を内包する注射筒と、の間で薬剤の移送をおこなうことを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成にくわえ、前記第三の中空針部材が、前記第一の中空針部材に含まれることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成にくわえ、前記第三の部材が、側面が蛇腹状である容器であることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第一の弾力性部材と前記第一の中空針部材の根元部側の孔との間には、前記第一の中空針部材へ不要物を混入させないための第一のフィルタ部材が備えられることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第一の中空針部材が、内部に、該第一の中空針部材の先端部へ不要物を混入させないための第二のフィルタ部材を備えることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第三の弾力性部材と、前記第四の中空針部材の根元部側の孔または前記中空部材の活栓との嵌合機構側の孔との間には、さらに、前記第三の弾力性部材の中空針部材又は前記第三の中空部材へ不要物を混入させないための第三のフィルタ部材が備えられることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第三の中空針部材又は前記第三の中空部材が、さらに、内部に、該第三の中空針部材の先端部又は該第三の中空部材の先端部へ不要物を混入させないための第四のフィルタ部材を備えることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第一の弾力性部材、前記第二の弾力性部材、及び、第三の弾力性部材が、固定部材により固定されることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第一の部材が、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせた、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部、又は、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせて接続部位の大きさを変化させ、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部を有することを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第一のフィルタ部材が、糸状部材を網目状に配置した網目状部材を複数重ねた態様であることを特徴とする。

また、開示する薬剤移送キットの一形態は、上記の構成に加え、前記第三のフィルタ部材が、糸状部材を網目状に配置した網目状部材を複数重ねた態様であることを特徴とする。

開示する薬剤移送キットは、簡易な構造を採用したことにより実現される容易な操作によって、注射筒・薬剤容器間、並びに、注射筒・輸液容器間及び注射筒・輸液セット間を、閉鎖系で接続し、注射筒・薬剤容器間の薬剤移送を行うこと、さらに、取り外しが可能な気体圧力を調整するための部材を当該閉鎖系を維持できるようにして組み込み、薬剤容器内外の圧力差を解消させつつ、注射筒・薬剤容器間、注射筒・輸液容器間、及び、注射筒・輸液セット間の薬剤移送を行うことが可能となる。

また、開示する薬剤移送キットは、薬剤混和時などにおける薬剤容器、注射筒、輸液容器、輸液セットからの薬剤の漏出や滴下のリスクを低減させることができる。

更に、開示する薬剤移送キットは、薬剤容器内外の圧力を均圧化させるための器具の取り外しが可能であり、薬剤容器内外の圧力を均圧化させることが必要な場合にのみ器具の取り付けを行えば良く、薬剤移送時の操作性が向上する。

本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・薬剤容器間の薬剤移送装置の一例を示す図である。 本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・薬剤容器間の薬剤移送装置の一例を示す図である。 本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置の一例を示す図である。 本実施の形態に係る第一の部材の要部を説明するための断面図である。 本実施の形態に係るフィルタ部材の要部を説明するための平面図である。 本実施の形態に係る薬剤容器把持部の要部を説明するための図である。 本実施の形態に係る薬剤容器把持部の適用例を説明するための図である。 本実施の形態に係る第二の部材の要部を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第一の部材及び第二の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第一の部材及び第二の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第三の部材の要部を説明するための側面図である。 本実施の形態に係る第一の部材、及び第三の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器間の薬剤移送装置の一例を示す図である。 本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置の一例を示す図である。 本実施の形態に係る第二の部材及び第四の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第二の部材及び第四の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第二の部材及び第四の部材の接続態様を説明するための断面図である。 本実施の形態に係る第二の部材及び第四の部材の接続態様を説明するための断面図である。

図面を参照しながら、本発明を実施するための形態について説明する。
（本実施の形態に係る薬剤移送装置の構造）

図１乃至図１８を用いて、本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置の構造について説明する。図１は、薬剤移送装置１を含む注射筒・薬剤容器間の薬剤移送システム１００の概要を示した図である。図１で示すように、薬剤移送システム１００は、薬剤容器２、第一の部材８、第二の部材３８、第三の部材５６、注射筒６を有する。

薬剤移送システム１００は、薬剤容器２と注射筒６とを、第一の部材８及び第二の部材３８を用いて閉鎖系として接続し、当該接続状態において、薬剤容器２・注射筒６間で液体又は気体の薬剤の移送を行う。

薬剤容器２は、図１で示すようにバイアル（Vial）であっても良く、図２で示すように輸液バッグであっても良く、内部に固体・液体・気体の薬剤が格納されている。図３で示すように、薬剤移送装置１は、薬剤容器２を輸液ラインとして応用することも可能である。また、薬剤容器２は、他の部材と接続させ、薬剤を移送させる際に使用する栓４を備えている。薬剤容器２は、栓４側で、第一の部材８と接続される。

注射筒６は、シリンジ（Syringe）とも言い、液体又は気体の薬剤を注入又は吸引するための器具であり、注射針は備えていない。注射筒６は、第二の部材３８と、第二の部材３８が備える注射筒接続部５２において接続される。また、図１で示すように、第一の部材８と第二の部材３０とは接続され、第１の部材８と第三の部材５６とは接続される。

ここから、図４を用いて第一の部材８について説明する。図４は、第一の部材８の要部を説明するための断面図である。図４で示すように、第一の部材８は、第一の嵌合機構の雄部１０、第一の中空針部材１２、第一の弾力性部材１８、第一の固定部材２６、第一のフィルタ部材２０、第二のフィルタ部材２４、薬剤容器把持部２８、第二の嵌合機構の雄部３０、第三の中空針部材３２を有する。

第一の嵌合機構の雄部１０は、第一の部材８と第二の部材３８とを接続させるための嵌合機構（ロック機構）の雄部であり、後述する第二の部材３８が備える雌部４０に嵌め込むことによって、第一の部材８と第二の部材３８とが簡易な操作により接続される。当該嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材８と第二の部材３８とを容易に接続しロックさせることができる。なお、上記嵌合機構は、その他の構造であっても良い。

第一の中空針部材１２は、内部が中空の針形状であり、先端部１４が薬剤容器２の栓４に向けて配置され、根元部１６が第二の部材３８との接続部に向けて配置される。また、先端部１４は、薬剤容器２の栓４に挿し込まれた状態で、薬剤容器２・注射筒６間の薬液移送が行われる。そのため、少なくとも先端部１４及び根元部１６には、薬剤移送のための孔が備えられる。

第一の弾力性部材１８は、例えば、シリコンや熱可塑性樹脂などの弾力性を備える素材を材料とする。弾力性部材の形状は、球形状を含む、任意の形状のものとすることができる。また、第一の弾力性部材１８は、第一の固定部材２６によって第一の部材８内の所定の位置に固定される。ここで、所定の位置とは、第一の弾力性部材１８が、第一の中空針部材１２の根元部１６の孔を塞ぐ位置である。

第一の固定部材２６は、上記のように、第一の弾力性部材１８を第一の部材８内の所定の位置に固定するための部材である。第一の固定部材２６は、底部に孔の開いたすり鉢状の形をしており、当該すり鉢状の部位に球形状の第一の弾力性部材１８を嵌め込むことによって、第一の弾力性部材１８を所定の位置に固定する。
なお、上記第一の固定部材２６の形状は、第一の弾力性部材と第二の弾力性部材との当接と離間、及び、それら弾力性部材への中空針部材の貫通を行っても、第一の弾力性部材１８を所定の位置に固定することができるのであれば、底部に孔の開いたすり鉢状の形であっても、その他の形状を有する構造のものとしても良い。

第一のフィルタ部材２０は、後述するように、弾力性部材１８、４８を貫通し、第一の中空針部材１２内に挿通される第二の中空針部材４２が発生させる弾力性部材１８、４８の屑（以下、「不要物」ともいう。）５４を、第一の中空針部材１２内に入れないようにする部材である。第一のフィルタ部材２０は、第一の弾力性部材１８と第一の中空針部材１２の根元部１６にある孔との間に配置される。

ここで図５は、第一のフィルタ部材２０の構造を説明するための図である。図５で示すように、第一のフィルタ部材２０は、糸状の部材を網目状（格子状）に配置した網目状部材２２に、網目状部材２２を４５°程度回転させた網目状部材２２を重ねた構成である。ただし、第一のフィルタ部材２０は、第二の中空針部材４２が発生させる弾力性部材１８、４８の削り屑５４を第一の中空針部材１２内に入れないようにする目的で設置する部材であるため、その目的を達成する限りにおいて、上記構成には限定されない。

第二のフィルタ部材２４は、第一のフィルタ部材２０と同様に、第二の中空針部材４２が発生させる不要物５４を、第一の中空針部材１２内（特に先端部１４）に入れないようにする部材である。第二のフィルタ部材２４は、第一の中空針部材１２の内部に設置される。第二のフィルタ部材２４は、上記目的を達成する限り、材質及び構造は限定されない。

次に、図６及び図７を用いて、薬剤容器把持部２８について説明する。図６（ａ）は、薬剤容器把持部２８の要部を説明するための正面図、図６（ｂ）は、薬剤容器把持部２８の要部を説明するための平面図である。図７（ａ）乃至（ｃ）は、それぞれ、種々の大きさの栓４に合わせ、薬剤容器把持部２８の大きさを変化させる様子を説明する図である。

薬剤容器２の栓４の大きさは、口径が１５ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍなど様々である。従って、図６（ａ）で示すように、薬剤容器把持部２８は、薬剤容器２の栓４又は首部分を横から挟み込むことによって、薬剤容器２と第一の部材８との接続関係を固定する部材である。また、図６（ｂ）で示すように、薬剤容器把持部２８は、薬剤容器２の栓４（又は首部分）の大きさに接続部位の大きさに合わせたものとし、接続することができる。

そして、図７（ａ）乃至（ｃ）それぞれで示すように、薬剤容器把持部２８は、薬剤容器２の栓４（又は首部分）の大きさに接続部位の大きさを合わせたものとし、栓４（又は首部分）の左右両側又は四方から挟み込むことによって、薬剤容器２と第一の部材８との接続関係を固定する。薬剤容器把持部２８は、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせて、設定した接続部位の外径が変化し、前記薬剤容器の栓部を安定して挟着するような、弾性を有する素材を材料とした部材にすることができる。

次に、図４を用いて、第三の中空針部材３２、第二の嵌合機構の雄部３０について説明する。第三の中空針部材３２は、内部が中空の針形状であり、第三の中空針部材の先端部３４が薬剤容器２の栓４に向けて配置され、第三の中空針部材の根元部３６が第三の部材５６との接続部に向けて配置される。ここで、第三の部材５６は、後で詳述するが、薬剤容器２内の圧力を一定に保つ（薬剤容器２内外の圧力を均一化させる）ための部材である。

また、第三の中空針部材の先端部３４が、薬剤容器２の栓４に挿し込まれた状態で、薬剤容器２・注射筒６間の薬液移送が行われるため、少なくとも第三の中空針部材の先端部３４及び第三の中空針部材の根元部３６には、薬剤容器２内の気体が移動するための孔が備えられる。

第二の嵌合機構の雄部３０は、第一の部材８と第三の部材５６とを接続させるための嵌合機構（ロック機構）の雄部であり、後述する第三の部材５６が備える第二の嵌合機構の雌部５８に嵌め込むことによって、第一の部材８と第三の部材５６とが簡易な操作により着脱可能に接続される。第二の嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材８と第三の部材５６とを容易に接続しロックさせることができる。なお、第二の嵌合機構は、その他の構造であっても良い。

また、第二の嵌合機構の雄部３０は、第三の中空針部材３２の根元部３６に配置される。そして、図４で示すように、第二の嵌合機構の雄部３０（第三の中空針部材３２の根元部３６）は、第一の部材８と第三の部材５６とを接続させない場合、薬剤容器２内にある薬剤の漏れ出しを防止するために、栓６４によって孔を塞いだ状態とすることができる。

なお、図４で示すように、第三の中空針部材３２は、第一の中空針部材１２と先端部を共用する（第一の中空針部材１２に含まれる）形態であっても良く、第一の中空針部材１２とは別に設けられる形態であっても良い。

次に図８を用いて、第二の部材３８について説明する。図８は、第二の部材３８の要部を説明するための断面図である。図８で示すように、第二の部材３８は、注射筒接続部５２、第一の嵌合機構の雌部４０、第二の中空針部材４２、第二の弾力性部材４８、第二の固定部材５０を有する。

注射筒接続部５２は、移送する液体又は気体の薬剤が格納される注射筒６と接続される部位であり、第一の部材８が接続される部位の他端に位置する。注射筒接続部５２と注射筒６とが接続される機構に関しては特に限定は無い。

第一の嵌合機構の雌部４０は、第一の部材８と第二の部材３８とを接続させるための嵌合機構（ロック機構）の雌部であり、第一の部材８が備える第一の嵌合機構の雄部１０に嵌め込むことによって、第一の部材８と第二の部材３８とが簡易な操作により接続される。当該嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材８と第二の部材３８とを容易に接続しロックさせることができる。なお、上記嵌合機構は、その他の構造であっても良い。

第二の中空針部材４２は、内部が中空の針形状であり、先端部４４が第一の部材８（第一の中空針部１２）に向けて配置され、根元部４６が注射筒６との接続部（注射筒接続部５２）に向けて配置される。また、先端部４４は、後述する第二の弾力性部材４８に挿し込まれた状態で支持され、根元部４６は、注射筒接続部５２に固定される。なお、薬剤移送時には、第一の部材８と第二の部材３８とが接続され、第二の中空針部材４２は、第一の中空針部材１２内に挿通される。そのため、第二の中空針部材４２は、その向きが所定の方向に固定され、部材８、３８間の接続操作（中空針部材１２、４２の挿通操作）を確実かつ容易に行うことができる。

また、薬剤容器２・注射筒６間の薬液移送は、第二の中空針部材４２を介して行われるため、少なくとも先端部４４及び根元部４６には、薬剤移送のための孔が備えられる。

第二の弾力性部材４８は、例えば、シリコンや熱可塑性樹脂などの弾力性を備える素材を材料とする。弾力性部材の形状は、球形状を含む、任意の形状のものとすることができる。また、第二の弾力性部材４８は、第二の固定部材５０によって第二の部材３８内の所定の位置に固定される。ここで、所定の位置とは、第一の部材８と第二の部材３８とを接続した場合に、第一の弾力性部材１８と第二の弾力性部材４８とが、所定の力で当接する位置である。

第二の固定部材５０は、上記のように、第二の弾力性部材４８を第二の部材３８内の所定の位置に固定するための部材である。第二の固定部材５０は、底部に孔の開いたすり鉢状の形をしており、当該すり鉢状の部位に球形状の第二の弾力性部材４８を嵌め込むことによって、第二の弾力性部材４８を所定の位置に固定する。
なお、上記第二の固定部材５０の形状は、第二の弾力性部材と、第一の弾力性部材及び第三の弾力性部材との当接と離間、及び、それら弾力性部材への中空針部材の貫通を行っても、第一の弾力性部材１８を所定の位置に固定することができるのであれば、底部に孔の開いたすり鉢状の形であっても、その他の形状を有する構造のものとしても良い。

次に、図９及び図１０を用いて、第一の部材８及び第二の部材３８の接続形態について説明する。図９及び図１０は、第一の部材８及び第二の部材３８の接続態様を説明するための断面図である。

図９で示すように、第一番目の手順として、第一の部材８と第二の部材３８とを接続させるための第一の嵌合機構の雄部１０と第一の嵌合機構の雌部４０とを嵌め合わせ、第一の部材８と第二の部材３８とを接続する。この状態において、第一の弾力性部材１８と第二の弾力性部材４８とが当接し、弾力性部材１８、４８の当接した部位が潰れた状態となり、第一の部材８と第二の部材３８との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。

そして、図１０で示すように、第二番目の手順として、上記状態を継続させたまま、第二の弾力性部材４８に支持された第二の中空針部材４２の先端部４４を、第二の弾力性部材４８及び第一の弾力性部材１８内で押し進めて貫通させ、第一の中空針部材１２内に根元部１６から挿通させる。その際、第二の中空針部材４２が、弾力性部材１８、４８を削り取る可能性が有るため、第一のフィルタ部材２０及び第二のフィルタ部材２４でその削り屑５４の透過を防止する。

そして、第一の中空針部材１２の先端部１４が、薬剤容器２の栓４に挿し込まれ、薬剤容器２・注射筒６間で薬液移送は、中空針部材１２、４２を介して行われる。

次は図１１を用いて、第三の部材５６について説明する。図１１で示すように、第三の部材５６は、第二の嵌合機構の雌部５８、容器圧調整部材６０を有する。

第二の嵌合機構の雌部５８は、第一の部材８と第三の部材５６とを接続させるための嵌合機構（ロック機構）の雌部であり、第一の部材８が備える第二の嵌合機構の雄部３０に嵌め込むことによって、第一の部材８と第三の部材５６とが簡易な操作により着脱可能に接続される。第二の嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第一の部材８と第三の部材５６とを容易に接続しロックさせることができる。なお、第二の嵌合機構は、その他の構造であっても良い。

第二の嵌合機構の雌部５８は、容器圧調整部材６０の開口部６２周囲に配置される。そして、図１１で示すように、第二の嵌合機構の雌部５８（容器圧調整部材６８の開口部６２）は、第一の部材８と第三の部材５６とを接続させない場合、栓６４によって孔を塞いだ状態とすることも可能である。また、容器圧調整部材６０は、薬剤容器２内の気体の流路としての役割を果たすが、薬剤容器２内の薬剤が流れ込む場合もある。

容器圧調整部材６０は、連通する薬剤容器２内の気体が流入することによって、蛇腹が伸縮することで自身の体積を変化させ、結果として、連通する薬剤容器２内の圧力を外気圧と均一化させる部材である。容器圧調整部材６０は、端部に設けられた第二の嵌合機構の雌部５８を介して、薬剤容器２と連通する。

容器圧調整部材６０は、側面が蛇腹状である容器であって、当該蛇腹状の部位が拡大・収縮することで自身の体積を変化させる形態であっても良い。また、容器圧調整部材６０は、内部に管部材を有する軟らかい袋状の容器であって、未使用時には管部材に巻き付けて収納可能な形態であっても良く、その他の形状であっても良い。

次に、本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器間の薬剤移送装置について説明する。図１３は、本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器間の薬剤移送装置を用いた薬剤移送システム２００の概要を示した図である。図１３で示すように、注射筒・輸液容器間の薬剤移送システムは、輸液容器７６、第二の部材３８、第四の部材７８、注射筒６を有する。

薬剤移送システム２００は、輸液容器７６と注射筒６とを、第二の部材３８及び第四の部材７８を用いて閉鎖系として接続し、当該接続状態において、輸液容器７６・注射筒６間で液体又は気体の薬剤の移送をおこなう。

輸液容器７６は、図１３で示すように、輸液バッグであっても良く、また、バイアル（Vial）であっても良く、内部には、固体・液体・気体の薬剤が格納されている。輸液容器７６は、栓９０側で、第四の部材７８と接続される。注射筒６は、第二の部材３８と、第二の部材３８が備える注射筒接続部５２において接続される。また、第二の部材３８と第四の部材７８とは接続される。

注射筒６・輸液容器７６間の薬剤移送装置における第四の部材７８の一態様について説明する。図１３、１５及び１６で示すように、第四の部材７８は、第一の嵌合機構の雄部１０、第四の中空針部材８０、第三の弾力性部材８２、第三の固定部材８４を有する。第四の中空針部材８０は、直線状の形状としても良く、また、中央部で屈曲させ、例えば、図１３、１５及び１６に示すように、側面から見てＬ字状となる形状を有するものとしても良い。

第四の部材に備えられる第一の嵌合機構の雄部１０は、第四の部材７８と第二の部材３８とを接続させるための嵌合機構（ロック機構）の雄部であり、第二の部材３８が備える雌部４０に嵌め込むことによって、第四の部材７８と第二の部材３８とが簡易な操作により接続される。当該嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第四の部材８と第二の部材３８とを容易に接続しロックさせることができる。なお、上記嵌合機構は、その他の構造であっても良い。

第四の中空針部材８０は、内部が中空の針形状であり、先端部９６が輸液容器７６の栓９０に向けて配置され、根元部９４が第二の部材３８との接続部に向けて配置される。また、先端部９６は、輸液容器７６の栓９０に挿し込まれた状態で、輸液容器７６・注射筒６間の薬液移送が行われる。そのため、少なくとも先端部９６及び根元部９４には、薬剤移送のための孔が備えられる。

第三の弾力性部材８２は、例えば、シリコンや熱可塑性樹脂などの弾力性を備える素材を材料とする。弾力性部材の形状は、球形状を含む、任意の形状のものとすることができる。また、第三の弾力性部材８２は、第三の固定部材８４によって第四の部材７８内の所定の位置に固定される。ここで、所定の位置とは、第三の弾力性部材８２が、第四の中空針部材９２の根元部９４の孔を塞ぐ位置である。

第三の固定部材８４は、上記のように、第三の弾力性部材８２を第四の部材７８内の所定の位置に固定するための部材である。第三の固定部材８４は、底部に孔の開いたすり鉢状の形をしており、当該すり鉢状の部位に球形状の第三の弾力性部材８２を嵌め込むことによって、第三の弾力性部材８２を所定の位置に固定する。

また、上記第四の部材は、さらに、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８を有するものとすることができる。これにより、第二の中空針部材の貫通により生じる固定部材由来の不要物の、輸液容器への混入を防止できる。

第三のフィルタ部材８６は、図５で示すものと同様、糸状の部材を網目状（格子状）に配置した網目状部材に、網目状部材を４５°程度回転させた網目状部材を重ねた構成である。ただし、第三のフィルタ部材８６は、中空針部材が発生させる弾力性部材の削り屑である不要物を中空針部材内に入れないようにする目的で設置する部材であるため、その目的を達成する限りにおいて、上記構成には限定されない。

第四のフィルタ部材８８は、第三のフィルタ部材８６と同様、第二の中空針部材が発生させる不要物を、第四の中空針部材内（特に先端部）に入れないようにする部材である。第四のフィルタ部材８８は、第四の中空針部材９２の内部に設置される。第四のフィルタ部材８８は、上記目的を達成する限り、材質及び構造は限定されない。

次に、図１５及び図１６を用いて、第四の部材７８及び第二の部材３８の接続形態について説明する。図１５及び図１６は、第四の部材７８及び第二の部材３８の接続態様を説明するための断面図である。

図１５で示すように、第一番目の手順として、第四の部材７８と第二の部材３８とを接続させるための第一の嵌合機構の雄部１０と第一の嵌合機構の雌部４０とを嵌め合わせ、第四の部材７８と第二の部材３８とを接続する。この状態において、第三の弾力性部材８２と第二の弾力性部材４８とが当接し、弾力性部材８２、４８の当接した部位が潰れた状態となり、第四の部材７８と第二の部材３８との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。

そして、図１６で示すように、第二番目の手順として、上記状態を継続させたまま、第二の弾力性部材４８に支持された第二の中空針部材４２の先端部４４を、第二の弾力性部材４８及び第三の弾力性部材８２内で押し進めて貫通させ、第四の中空針部材９２内に根元部９４から挿通させる。その際、第二の中空針部材４２が、弾力性部材８２、４８を削り取る可能性が有るため、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８でその削り屑である不要物５４の透過を防止する。

そして、第四の中空針部材９２の先端部９６が、輸液容器７６の栓９０に挿し込まれ、輸液容器７６・注射筒６間で薬液移送は、中空針部材９２、４２を介して行われる。

さらに、本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置について説明する。図１４は、本実施の形態に係る薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器間の薬剤移送装置を用いた薬剤移送システム２００の概要を示した図である。図１４で示すように、注射筒・輸液セット間の薬剤移送システムは、輸液セット１０６、第二の部材３８、第四の部材７８、注射筒６を有する。

薬剤移送システム２００は、輸液セット１０６と注射筒６とを、第二の部材３８及び第四の部材７８を用いて閉鎖系として接続し、当該接続状態において、輸液セット１０６・注射筒６間で液体又は気体の薬剤の移送をおこなう。

輸液セット１０６は、図１４で示すように、ビン針１０８、チューブ１１０、点滴筒１１２、活栓１１４、クランプ１１８などから構成され、ビン針１０８により、輸液容器７６に閉鎖系で接続される。活栓１１４としては、三方活栓が好適に用いられる。輸液容器７６は、輸液バッグであっても良く、また、バイアル（Vial）であっても良く、内部には、薬剤が格納されている。輸液セット１０６は、活栓１１４の接続部１１６にて、第四の部材７８と接続される。注射筒６は、第二の部材３８と、第二の部材３８が備える注射筒接続部５２において接続される。また、第二の部材３８と第四の部材７８とは接続される。

注射筒６・輸液セット１０６間の薬剤移送装置における第四の部材７８の一態様について説明する。図１４、１７及び１８で示すように、第四の部材７８は、第一の嵌合機構の雄部１０、第四の中空部材９８、第三の弾力性部材８２、第三の固定部材８４を有する。

第四の部材に備えられる第一の嵌合機構の雄部１０は、第四の部材７８と第二の部材３８とを接続させるための嵌合機構（ロック機構）の雄部であり、第二の部材３８が備える雌部４０に嵌め込むことによって、第四の部材７８と第二の部材３８とが簡易な操作により接続される。当該嵌合機構は、例えば、爪形状である雌部と当該爪を掛ける形状である雄部とからなる機構であって、これら爪と爪を掛ける部位とが噛み合わさるようにすることで、第四の部材８と第二の部材３８とを容易に接続しロックさせることができる。なお、上記嵌合機構は、その他の構造であっても良い。

第四の中空部材９８は、内部が中空であり、先端部１０４が輸液セット１０６の活栓１１４の接続部１１６に向けて配置され、根元部１０２が第二の部材３８との接続部に向けて配置される。また、先端部１０４は、輸液セット１０６の活栓１１４の接続部１１６にに挿し込まれ、第四の中空部材の嵌合機構の雌部１２０と、活栓の接続部における嵌合機構の雄部１２２により嵌合された状態で、輸液セット１０６・注射筒６間の薬液移送が行われる。

第三の弾力性部材８２は、例えば、シリコンや熱可塑性樹脂などの弾力性を備える素材を材料とする。弾力性部材の形状は、球形状を含む、任意の形状のものとすることができる。また、第三の弾力性部材８２は、第三の固定部材８４によって第四の部材７８内の所定の位置に固定される。ここで、所定の位置とは、第三の弾力性部材８２が、第四の中空部材９８の根元部１０２の中空の孔を塞ぐ位置である。

第三の固定部材８４は、上記のように、第三の弾力性部材８２を第四の部材７８内の所定の位置に固定するための部材である。第三の固定部材８４は、底部に孔の開いたすり鉢状の形をしており、当該すり鉢状の部位に球形状の第三の弾力性部材８２を嵌め込むことによって、第三の弾力性部材８２を所定の位置に固定する。

また、上記第四の部材は、さらに、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８を有するものとすることができる。これにより、第二の中空針部材の貫通により生じる固定部材由来の不要物の、輸液セットへの混入を防止できる。

第三のフィルタ部材８６は、図５で示すものと同様、糸状の部材を網目状（格子状）に配置した網目状部材に、網目状部材を４５°程度回転させた網目状部材を重ねた構成である。ただし、第三のフィルタ部材８６は、中空針部材が発生させる弾力性部材の削り屑である不要物を中空部材内に入れないようにする目的で設置する部材であるため、その目的を達成する限りにおいて、上記構成には限定されない。

第四のフィルタ部材８８は、第三のフィルタ部材８６と同様、第二の中空針部材が発生させる不要物を、第四の中空針部材内（特に先端部）に入れないようにする部材である。第四のフィルタ部材８８は、第四の中空部材９８の内部に設置される。第四のフィルタ部材８８は、上記目的を達成する限り、材質及び構造は限定されない。

次に、図１７及び図１８を用いて、第四の部材７８及び第二の部材３８の接続形態について説明する。図１７及び図１８は、第四の部材７８及び第二の部材３８の接続態様を説明するための断面図である。

図１７で示すように、第一番目の手順として、第四の部材７８と第二の部材３８とを接続させるための第一の嵌合機構の雄部１０と第一の嵌合機構の雌部４０とを嵌め合わせ、第四の部材７８と第二の部材３８とを接続する。この状態において、第三の弾力性部材８２と第二の弾力性部材４８とが当接し、弾力性部材８２、４８の当接した部位が潰れた状態となり、第四の部材７８と第二の部材３８との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。

そして、図１８で示すように、第二番目の手順として、上記状態を継続させたまま、第二の弾力性部材４８に支持された第二の中空針部材４２の先端部４４を、第二の弾力性部材４８及び第三の弾力性部材８２内で押し進めて貫通させ、第四の中空部材９８内に根元部１０２から挿通させる。その際、第二の中空針部材４２が、弾力性部材８２、４８を削り取る可能性が有るため、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８でその削り屑である不要物５４の透過を防止する。

そして、第四の中空部材９８の先端部１０４は、輸液セット１０６の活栓１１４の接続部１１６に挿し込まれ、第四の中空部材９８の先端部１０４に備えられた嵌合機構の雌部１２０と、輸液セットの活栓１１４の接続部１１６の先端部に備えられた嵌合機構の雄部１２２により連結され、輸液セット１０６・注射筒６間で薬液移送は、中空部材９８、中空針部材４２を介する閉鎖系にて行われる。

（本実施の形態に係る薬剤移送キットの使用方法）
（１）薬剤容器・注射筒間での薬剤移送動作について

図１、図２、図４、図６、図７、図９及び図１０を用いて、本発明の薬剤移送キットを構成する、薬剤移送装置１の使用方法、具体的には、薬剤移送装置１を含む薬剤移送システム１００における薬剤容器２・注射筒６間での薬剤移送の方法について説明する。なお、ここでは、図１で示すような、薬剤容器２がバイアルである場合の薬剤移送、及び、図２で示すような、薬剤容器２が輸液バッグである場合の薬剤移送を想定している。

第一番目の手順として、操作者は、図４で示す第一の部材８が備える第一の中空針部材１２の先端部１４を、薬剤容器２の栓部４に挿し込むことによって、薬剤容器２と第一の部材８とを接続する。

第二番目の手順として、操作者は、図６及び図７で示すように、薬剤容器２の栓部４の口径の大きさに合わせ、薬剤容器把持部２８の大きさを調整し、栓部４（又は首部分）の左右両側又は四方から挟み込むことによって、薬剤容器２と第一の部材８との接続関係を固定する。

第三番目の手順として、操作者は、図９で示すように、第一の嵌合機構の雄部１０と第一の嵌合機構の雌部４０とを嵌め合わせ、第一の部材８と第二の部材３８とを接続する。この状態において、第一の弾力性部材１８と第二の弾力性部材４８とが当接し、弾力性部材１８、４８の当接した部位が潰れた状態となり、第一の部材８と第二の部材３８との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。

第四番目の手順として、操作者は、図１０で示すように、第三番目の手順が完了した状態を継続させたまま、第二の弾力性部材４８に支持された第二の中空針部材４２の先端部４４を、第二の弾力性部材４８及び第一の弾力性部材１８内で押し進めて貫通させる。さらに、操作者は、第二の中空針部材４２を第一の中空針部材１２内に根元部１６から挿通させる。その際、第二の中空針部材４２が、弾力性部材１８、４８を削り取る可能性が有るため、第一のフィルタ部材２０及び第二のフィルタ部材２４でその削り屑５４の透過を防止する。

第五番目の手順として、操作者は、図１又は図２で示すように、第二の部材３８が備える注射筒接続部５２に注射筒６を接続させる。

第六番目の手順として、操作者は、注射筒６から薬剤容器２へ向かって、又は、薬剤容器２から注射筒６へ向かって薬剤の移送を行う。その際、操作者は、薬剤容器２を逆さにしたり、注射筒６を適宜操作したりして薬剤の移送を行う。
（２）薬剤容器内の均圧化動作について

図１、図２、図１０乃至１２を用いて、薬剤移送装置１の使用方法、つまり、薬剤移送装置１を含む薬剤移送システム１００における薬剤容器２内の均圧化動作の方法について説明する。ここでは図１で示すような、薬剤容器２がバイアルである場合の薬剤移送、及び図２で示すような、薬剤容器２が輸液バッグである場合の薬剤移送を想定している。

第一番目の手順として、操作者は、図１０で示す第一の部材８と図１１で示す第三の部材５６とを接続させ、図１２で示す薬剤移送装置１の状態とする。具体的には、第一の部材８が備える第二の嵌合機構の雄部３０と第三の部材５６が備える第二の嵌合機構の雌部５８とを嵌め合わせ、第一の部材８と第三の部材５６とを接続させる。

第二番目の手順として、操作者は、図１２で示すように、第一の部材８、第二の部材３８及び第三の部材５６が接続された薬剤移送装置１を用いて、注射筒６から薬剤容器２へ向かって気体又は液体（薬剤、空気、希釈液など）の移送を行い、薬剤容器２内の薬剤と混和させる。このとき、薬剤容器２内が陽圧である場合、気体（空気）は、第三の中空針部材３２を介して、薬剤容器２内から容器圧調整部材６０内へと流れ込み、薬剤容器２内が陰圧である場合は、気体（空気）は、第三の中空針部材３２を介して、容器圧調整部材６０から薬剤容器２内へと流れ込む。そのため、薬剤容器２内の圧力は、薬剤容器２外の圧力と略等しくなり、薬剤容器２の栓４からの危険性薬剤の漏出や滴下のリスクを低減させる。容器圧調整部材６０が側面が蛇腹状である容器である場合には、薬剤容器２内の気体（空気）が、第三の中空針部材３２を介して側面が蛇腹状である容器へと流れ込むと、容器側面の蛇腹部分が拡大する。側面が蛇腹状である容器内の気体（空気）が、第三の中空針部材３２を介して、薬剤容器２内へと流れ込む場合には、容器側面の蛇腹部分が収縮する。
（３）注射筒・輸液容器間での薬剤移送動作について

図１３、図１５及び図１６を用いて、本発明の薬剤移送キットを構成する、注射筒・輸液容器間の薬剤移送装置の使用方法、具体的には、注射筒・輸液容器間の薬剤移送装置を含む薬剤移送システム２００における、注射筒６・輸液容器７６間での薬剤移送の方法について説明する。

第一番目の手順として、操作者は、図１３及び図１５で示す第四の部材７８が備える第四の中空針部材９２の先端部９６を、輸液容器７６の栓部９０に挿し込むことによって、輸液容器７６と第四の部材７８とを接続する。

第二番目の手順として、操作者は、図１５で示すように、第一の嵌合機構の雄部１０と第一の嵌合機構の雌部４０とを嵌め合わせ、第四の部材７８と、前記（１）の項で移送された薬剤が内包されている注射筒６が注射筒接続部５２に接続された第二の部材３８と、を接続する。この状態において、第三の弾力性部材８２と第二の弾力性部材４８とが当接し、弾力性部材８２、４８の当接した部位が潰れた状態となり、第四の部材７８と第二の部材３８との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。

第三番目の手順として、操作者は、図１６で示すように、第二番目の手順が完了した状態を継続させたまま、第二の弾力性部材４８に支持された第二の中空針部材４２の先端部４４を、第二の弾力性部材４８及び第三の弾力性部材８２内で押し進めて、閉鎖系となった状態を保ったまま、貫通させる。さらに、操作者は、第二の中空針部材４２を第四の中空針部材９２内に根元部９４から挿通させる。その際、第二の中空針部材４２が、弾力性部材４８、８２を削り取る可能性が有るため、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８でその削り屑である不要物５４の透過を防止するようにしてもよい。

第四番目の手順として、操作者は、注射筒６から輸液容器７６へ向かって薬剤の移送を行う。
（４）注射筒・輸液セット間での薬剤移送動作について

図１４、図１７及び図１８を用いて、本発明の薬剤移送キットを構成する、注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置の使用方法、具体的には、注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置を含む薬剤移送システム２００における、注射筒６・輸液容器１０６間での薬剤移送の方法について説明する。

第一番目の手順として、操作者は、図１４及び図１７で示す第四の部材７８が備える第四の中空部材９８の先端部１０４を、輸液セット１０６の活栓１１４の接続部１１６に挿し込み、第四の中空部材の嵌合機構の雌部１２０と活栓の接続部における嵌合機構の雄部１２２により嵌合させることによって、輸液セット１０６と第四の部材７８とを接続する。

第二番目の手順として、操作者は、図１７で示すように、第一の嵌合機構の雄部１０と第一の嵌合機構の雌部４０とを嵌め合わせ、第四の部材７８と、前記（１）の項で移送された薬剤が内包されている注射筒６が注射筒接続部５２に接続された第二の部材３８と、を接続する。この状態において、第三の弾力性部材８２と第二の弾力性部材４８とが当接し、弾力性部材８２、４８の当接した部位が潰れた状態となり、第四の部材７８と第二の部材３８との接続部位は外部から閉鎖された閉鎖系となる。

第三番目の手順として、操作者は、図１８で示すように、第二番目の手順が完了した状態を継続させたまま、第二の弾力性部材４８に支持された第二の中空針部材４２の先端部４４を、第二の弾力性部材４８及び第三の弾力性部材８２内で押し進めて、閉鎖系となった状態を保ったまま、貫通させる。さらに、操作者は、第二の中空針部材４２を第四の中空部材９８内に根元部１０２から挿通させる。その際、第二の中空針部材４２が、弾力性部材４８、８２を削り取る可能性が有るため、上記第四の部材には、さらに、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８を設けたものとすることができ、それらのフィルタ部材により、削り屑である不要物５４が混入することを抑止するようにしてもよい。

第四番目の手順として、操作者は、注射筒６から輸液セット１０６へ向かって薬剤の移送を行う。
（５）総括

本発明の薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置１は、第一の部材８が備える嵌合機構の雄部１０及び第二の部材３８が備える第１の嵌合機構の雌部４０を備えることによって、第一の部材８及び第二の部材３８の接続が確実かつ容易に行うことができる。

本発明の薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置１は、第二の中空針部材の先端部４４は第二の弾力性部材４８に挿し込まれた状態で支持され、第二の中空針部材の根元部４６は注射筒接続部５２に固定されることによって、第二の中空針部材４２の向きが所定の方向に固定されるため、部材８、３８間の接続操作を確実かつ容易に行うことができる。

本発明の薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置１は、弾力性部材１８、４８の当接した部位を潰れた状態とすることによって、部材８、３８の接続部位を外部から閉鎖された閉鎖系とする。そして、薬剤移送装置１は、上記閉鎖系を介して、第一の中空針部材１２内に第二の中空針部材４２を挿通させると共に、中空針部材１２、４２を介して、薬剤容器２・注射筒６間の薬剤移送を行うため、薬剤の外部への漏出、滴下が起こらない。薬剤移送装置１は、第一のフィルタ部材２０及び第二のフィルタ部材２４を設置することによって、薬剤容器２への削り屑である不要物５４の混入を強力に防止する。

本発明の薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置１は、薬剤容器把持部２８を備えることによって、様々な大きさの栓口径の薬剤容器２に対して、第一の部材８を固定接続することができるため、様々な薬剤容器２について閉鎖系における薬剤移送を可能にする。

本発明の薬剤移送キットを構成するさらに、薬剤移送装置１は、第三の部材５６によって、薬剤容器２内外の圧力を均圧化させることにより、薬剤混和時などにおける薬剤容器２からの薬剤の漏出や滴下のリスクを低減させることができる。

本発明の薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置１は、薬剤容器２内外の圧力を均圧化させるための第三の部材５６の取り外しが可能である。そのため、薬剤移送装置１は、薬剤容器２内外の圧力を均圧化させることが必要な場合にのみ第三の部材５６の取り付けを行えば良く、薬剤移送時の操作性が向上する。

本発明の薬剤移送キットを構成する薬剤移送装置１は、薬剤容器２内外の圧力を均圧化させるための第三の部材５６の取り外しが可能であるため、第三の部材５６が必要でない場合、器具５６を含まない薬剤移送装置１を製造・販売すれば良く、製造原価の引き下げによる販売価格の引き下げが可能である。

本発明の薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器又は注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置は、第四の部材７８が備える嵌合機構の雄部１０及び第二の部材３８が備える第１の嵌合機構の雌部４０を備えることによって、第四の部材７８及び第二の部材３８の接続が確実かつ容易に行うことができる。

本発明の薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器又は注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置は、第二の中空針部材の先端部４４は第二の弾力性部材４８に挿し込まれた状態で支持され、第二の中空針部材の根元部４６は注射筒接続部５２に固定されることによって、第二の中空針部材４２の向きが所定の方向に固定されるため、部材７８、３８間の接続操作を確実かつ容易に行うことができる。

本発明の薬剤移送キットを構成する注射筒・輸液容器又は注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置は、弾力性部材８２、４８の当接した部位を潰れた状態とすることによって、部材７８、３８の接続部位を外部から閉鎖された閉鎖系とする。そして、該薬剤移送装置は、上記閉鎖系を介して、第四の中空針部材９２内又は第四の中空部材９８内に第二の中空針部材４２を挿通させると共に、中空針部材９２、４２を介して輸液容器７６・注射筒６間の薬剤移送を行うため、又は、中空部材９８、中空針部材４２を介して、輸液セット１０６・注射筒６間の薬剤移送を行うため、薬剤の外部への漏出、滴下が起こらない。該薬剤移送装置は、第三のフィルタ部材８６及び第四のフィルタ部材８８を設置することによって、薬剤容器２への削り屑である不要物５４の混入を強力に防止する。

本発明の薬剤移送キットを、上記薬剤移送装置１、及び、注射筒・輸液容器又は注射筒・輸液セット間の薬剤移送装置を備えたものとすることで、閉鎖系を保ちながら各装置を確実かつ容易に接続・切り離しを行い、薬剤容器から、患者に送達するための輸液が入っている輸液容器又は輸液セットの内部に確実に薬剤を移送することが可能となり、薬剤移送時の操作性が格段に向上するとともに、薬剤の漏出や滴下のリスクを格段に低下させ、安全性を格段に高めることが可能となる。

以上、本発明の実施の形態について詳述したが、本発明は係る特定の実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨の範囲において、種々の変形・変更が可能である。

１ 薬剤移送装置
２ 薬剤容器
４ 薬剤容器の栓
６ 注射筒
８ 第一の部材
１０ 第一の嵌合機構の雄部
１２ 第一の中空針部材
１４ 第一の中空針部材の先端部
１６ 第一の中空針部材の根元部
１８ 第一の弾力性部材
２０ 第一のフィルタ部材
２２ 網目状部材
２４ 第二のフィルタ部材
２６ 第一の固定部材
２８ 薬剤容器把持部
３０ 第二の嵌合機構の雄部
３２ 第三の中空針部材
３４ 第三の中空針部材の先端部
３６ 第三の中空針部材の根元部
３８ 第二の部材
４０ 第一の嵌合機構の雌部
４２ 第二の中空針部材
４４ 第二の中空針部材の先端部
４６ 第二の中空針部材の根元部
４８ 第二の弾力性部材
５０ 第二の固定部材
５２ 注射筒接続部
５４ 不要物
５６ 第三の部材
５８ 第二の嵌合機構の雌部
６０ 容器圧調整部材
６２ 容器圧調整部材の開口部
６４ 栓
６６ 薬剤容器密封部材
６８ 薬剤容器密封部材の開口部
７０ 薬剤容器密封部材の底面部
７２ 拡大レンズ
７４ 軟性部材
７６ 輸液容器
７８ 第四の部材
８０ 栓
８２ 第三の弾力性部材
８４ 第三の固定部材
８６ 第三のフィルタ部材
８８ 第四のフィルタ部材
９０ 栓
９２ 第四の中空針部材
９４ 第四の中空針部材の根元部
９６ 第四の中空針部材の先端部
９８ 第四の中空部材
１００ 薬剤移送システム
１０２ 第四の中空部材の根元部
１０４ 第四の中空部材の先端部
１０６ 輸液セット
１０８ ビン針
１１０ チューブ
１１２ 点滴筒
１１４ 活栓
１１６ 接続部
１１８ クランプ
１２０ 第四の中空部材の嵌合機構の雌部
１２２ 活栓の接続部における嵌合機構の雄部
２００ 薬剤移送システム

Claims (11)

1. 薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で該第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材と、該第一の部材に接続され該薬剤容器内の気体圧力を調整するための容積可変の第三の部材とを有する、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行う薬剤移送装置、又は、
   薬剤容器の栓側と接続される第一の部材と、一端で該第一の部材に接続され、他端で注射筒に接続される第二の部材とを有する、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行う薬剤移送装置と、
   前記移送した薬剤を内包する注射筒に接続される第二の部材と、一端で該第二の部材に接続され、他端で該注射筒に内包する薬剤を、注射筒内から輸液容器内または輸液セットの活栓内へと移送し輸液に混合するための第四の部材とを有する薬剤移送装置と、からなる薬剤移送キットであって、
   前記第一の部材が、該第一の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雄部を有し、該第一の部材と前記第三の部材とを接続する場合は、前記第一の部材がさらに、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雄部とを有し、
   前記第四の部材が、該第四の部材と前記第二の部材とを接続するための第一の嵌合機構の雄部を有し、
   前記第二の部材が、前記第一の部材又は前記第四の部材と、前記第二の部材と、を接続するための第一の嵌合機構の雌部を有し、
   前記第一の嵌合機構の雄部と前記第一の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第二の部材と、又は、前記第四の部材と前記第二の部材とが接続され、
   前記第三の部材が、該第一の部材と前記第三の部材とを接続するための第二の嵌合機構の雌部を有し、前記第二の嵌合機構の雄部と前記第二の嵌合機構の雌部とを嵌合させることによって、前記第一の部材と第三の部材とが接続され、
   前記第二の部材が、前記第一の部材側に向けて先端部が配置され、前記注射筒側に向けて根元部が配置されると共に、根元部が前記注射筒との接続部位に固定され、根元部及び先端部に薬剤を移送するための孔を備える第二の中空針部材と、前記第二の中空針部材が貫通可能な第二の弾力性部材と、を有し、前記第二の中空針部材の先端部が、前記第二の弾力性部材に挿された状態で支持され、
   前記第一の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第一の弾力性部材と、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きく、根元部及び先端部に、薬剤を移送するための孔を備えた第一の中空針部材を有し、又は、前記第一の部材が、さらに、前記薬剤容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第三の部材側に向けて根元部が配置されると共に、根元部及び先端部に通気孔を備えた第三の中空針部材と、を有し、
   前記第一の中空針部材の根元部側の孔が、前記第一の弾力性部材によって塞がれ、前記第一の部材と前記第二の部材とが接続された場合、前記第一の弾力性部材と前記第二の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、該前記第一の弾力性部材と第二の弾力性部材とを貫通すると共に、前記薬剤容器の栓に挿通された前記第一の中空針部材内に挿通され、又は、前記第一の中空針部材の根元部側の孔が、前記第一の弾力性部材によって塞がれ、前記第一の部材と前記第二の部材とが接続された場合、前記第一の弾力性部材と前記第二の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、該前記第一の弾力性部材と第二の弾力性部材とを貫通すると共に、前記薬剤容器の栓に挿通された前記第一の中空針部材内に挿通され、同時に前記薬剤容器の栓に前記第三の中空針部材が挿通され、
   前記第一の中空針部材及び該第一の中空針部材内に挿通された前記第二の中空針部材を介して、前記薬剤容器と前記注射筒との間で薬剤の移送を行うこと、及び、
   前記第四の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第三の弾力性部材と、前記輸液容器の栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きく、根元部及び先端部に薬剤を移送するための孔を備えた第四の中空針部材を有し、又は、前記第四の部材が、前記第二の中空針部材が貫通可能な第三の弾力性部材と、前記輸液セットの活栓側に向けて先端部が配置され、前記第二の部材側に向けて根元部が配置されると共に、前記第二の中空針部材の外径より内径が大きい中空部材と、前記輸液セットの活栓との嵌合機構を有し、
   前記第四の中空針部材又は中空部材の根元部側の孔が、前記第三の弾力性部材によって塞がれ、前記第二の弾力性部材と前記第三の弾力性部材とが当接した状態において、前記第二の中空針部材が、前記第二の弾力性部材と前記第三の弾力性部材とを貫通すると共に、前記輸液容器の栓に挿通された前記第四の中空針部材に、又は、前記輸液セットの活栓に嵌合された前記中空部材内に、挿通され、
   前記第四の中空針部材又は前記中空部材、及び、該第四の中空針部材内又は該中空部材内に挿通された前記第二の中空針部材を介して、前記輸液容器又は輸液セットと、前記移送した薬剤を内包する注射筒と、の間で薬剤の移送をおこなうことを特徴とする薬剤移送キット。
2. 前記第三の中空針部材が、前記第一の中空針部材に含まれることを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
3. 前記第三の部材が、側面が蛇腹状である容器であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
4. 前記第一の弾力性部材と前記第一の中空針部材の根元部側の孔との間には、前記第一の中空針部材へ不要物を混入させないための第一のフィルタ部材が備えられることを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
5. 前記第一の中空針部材が、内部に、該第一の中空針部材の先端部へ不要物を混入させないための第二のフィルタ部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
6. 前記第三の弾力性部材と、前記第四の中空針部材の根元部側の孔または前記中空部材の活栓との嵌合機構側の孔との間には、さらに、前記第三の弾力性部材の中空針部材又は前記第三の中空部材へ不要物を混入させないための第三のフィルタ部材が備えられることを特徴とするを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
7. 前記第三の中空針部材又は前記第三の中空部材が、さらに、内部に、該第三の中空針部材の先端部又は該第三の中空部材の先端部へ不要物を混入させないための第四のフィルタ部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
8. 前記第一の弾力性部材、前記第二の弾力性部材、及び、第三の弾力性部材が、固定部材により固定されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
9. 前記第一の部材が、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせた、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部、又は、前記薬剤容器の栓部外径の大きさに合わせて接続部位の大きさを変化させ、前記薬剤容器の栓部を挟着する薬剤容器把持部を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤移送キット。
10. 前記第一のフィルタ部材が、糸状部材を網目状に配置した網目状部材を複数重ねた態様であることを特徴とする請求項４に記載の薬剤移送キット。
11. 前記第三のフィルタ部材が、糸状部材を網目状に配置した網目状部材を複数重ねた態様であることを特徴とする請求項６に記載の薬剤移送キット。

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