JPWO2013136968A1 - センサ挿入装置及びその装置の動作方法 - Google Patents

Abstract

センサ挿入装置（１０）は、装置本体（１６）と、挿入針（３０）とともにセンサ（１２）を保持した保持状態から、センサ（１２）の検出部（３６）及び挿入針（３０）を患者に向けて移動して体内に挿入させる押し子（１８）と、を備える。装置本体（１６）には、センサ（１２）の信号を処理するトランスミッタ（１４）がセットされる。センサ（１２）には、保持状態において、トランスミッタ（１４）のセットにともない該トランスミッタ（１４）との間で信号を伝達可能とするケーブル（３４）が接続される。

Description

本発明は、被測定者の生体情報を測定するセンサの検出部を該被測定者の体内に挿入するセンサ挿入装置及びその装置の動作方法に関する。

従来、被測定者（患者）の体内にセンサを挿入あるいは埋め込み、被測定者の血液又は体液中のアナライト（例えば、グルコースやｐＨ、コレステロール、たんぱく質等）をセンサによって検出することが行われている。この場合、被測定者の皮膚を貫通してセンサを迅速且つ容易に配置するためにセンサ挿入装置が使用される（例えば、特表２００８−５０６４６８号公報参照）。

特表２００８−５０６４６８号公報のアプリケータ（センサ挿入装置）は、センサとともに挿入される針（挿入針）と、該センサ及び挿入針を移動して穿刺するプランジャサブアッセンブリ（移動機構）と、センサを患者の皮膚上に留置する取付けユニット（留置部材）と、を備える。また、センサには、例えば、外部の医療機器に該センサが取得した血糖値の検出情報（生体情報）を送信する電極ユニット（信号処理器）が取り付けられる。

また、この種のセンサ挿入装置を用いて被測定者の体内にセンサを挿入及び留置するには、通常、以下に列記するステップ（使用手順）が行われる。
［１］センサ挿入装置にセンサを取り付ける。
［２］挿入針の安全機構を解除し、挿入針を移動自在とする。
［３］センサ挿入装置を被測定者の体内の所望位置（挿入位置）に位置決めし、留置部材を被測定者の皮膚上に貼り付ける。
［４］センサ挿入装置を操作して、センサの検出部及び挿入針を被測定者の体内に挿入する。
［５］挿入針をセンサから抜去して、センサ及び留置部材を被測定者の体内（及び皮膚上）に留置する。
［６］センサ挿入装置を被測定者から離間する。
［７］被測定者の皮膚上に露出されているセンサ部分に信号処理器を接続し、該センサと信号処理器をともに留置する。

さて、生体情報を測定するセンサは、検出部（感応部）や該センサを構成する回路に不具合が発生していることがある。この不具合としては、例えば、アナライトがグルコースの場合、検出部を構成しグルコースと反応する蛍光物質や酵素の劣化及び失活、回路のショート等があげられる。

しかしながら、従来のセンサ挿入装置を用いた場合、ステップ［１］〜［７］に示すように、被測定者の体内にセンサを先に挿入した後、該センサと信号処理器の接続作業が行われる。このため、ユーザは、信号処理器の接続後に、該信号処理器から送信された信号に基づきセンサの不具合等を確認していた。そして、センサに不具合があった場合は、被測定者の体内からセンサを抜去して、他のセンサの挿入を再度行っていた。すなわち、従来のセンサ挿入装置は、使用前からセンサに不具合があった場合でも一度はセンサの挿入を行わなければならず、被測定者に余計な侵襲を加えていた。また、センサの挿入操作後に、該挿入操作の正否を速やかに把握できないことも被測定者の負担となっていた。

本発明は、上記の問題を解決するためになされたものであり、センサの挿入を行う前にセンサと信号処理器を接続することで、センサの動作状態をリアルタイムで確認することができ、これにより不具合があるセンサの不要な挿入をなくすとともに、センサ挿入操作の成否を直ちに把握することができ、被測定者の負担や不快感を軽減することができるセンサ挿入装置及びその装置の動作方法の提供を目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、被測定者の生体情報を測定するセンサを該被測定者の体内に挿入するセンサ挿入装置であって、装置本体と、前記装置本体に設けられ、前記被測定者の体内に穿刺される挿入針とともに前記センサを保持した保持状態で、前記センサの検出部及び前記挿入針を、前記被測定者に向けて移動して前記被測定者の体内に挿入する移動機構と、前記装置本体に着脱可能であり、前記センサからの生体情報を含む信号を処理する信号処理器と、を備え、前記装置本体には、前記移動機構の前記保持状態において前記装置本体に前記信号処理器が装着された際に、前記センサと前記信号処理器の間での信号伝達を可能とする信号伝達部が設けられることを特徴とする。

上記によれば、センサ挿入装置は、装置本体に信号処理器が装着され、信号伝達部により保持状態におけるセンサと信号処理器との間で信号を伝達可能に構成されることで、センサの検出部及び挿入針を被測定者の体内に挿入する前に、センサの動作状態を信号処理器によって確認することができる。これにより、センサに不具合（異常）がある場合には、このセンサの挿入を防ぐことが可能となり、被測定者の負担や不快感を軽減することができる。また、不具合があるセンサを正常なセンサに早期に交換でき、センサを挿入及び留置する際の作業効率が向上する。さらに、センサ挿入操作中及び操作直後も、信号伝達部における信号の伝達結果に基づき、挿入操作によって生じるセンサの不具合を監視することで、被測定者は操作の成否を信号処理器によって確認することができ、取扱い性を高めることができる。

この場合、前記信号処理器を装着した状態における前記センサの動作状態を判定し、前記センサに接続する前記信号伝達部を含む回路又は前記センサ自体に異常があった場合に、前記センサの異常をユーザに知らせる報知部を備えることが好ましい。

このように、センサの異常をユーザに知らせる報知部を備えることで、ユーザは、センサ挿入装置が有するセンサの異常を容易に認識することができる。

ここで、前記装置本体は、前記センサ及び前記信号処理器とともに前記被測定者の皮膚上に留置される留置部材を備え、前記留置部材は、前記信号処理器を装着する信号処理器装着部と、前記信号伝達部の一端を固定し前記信号処理器の装着にともない該信号処理器と前記信号伝達部を電気的に接続する固定接続部と、を備えるとよい。

このように、留置部材が信号処理器の装着にともない、該信号処理器と前記信号伝達部を電気的に接続する固定接続部を備えることで、信号伝達部を介して、留置部材に装着された信号処理器とセンサを容易に接続することができる。

そして、信号伝達部は、可撓性を有するものや細径の線状体などで構成されているとよい。

これにより信号処理器とセンサとが接続を維持された状態で、保持状態からセンサ及び挿入針を被測定者の体内に移動した状態へと移行することができる。

また、前記保持状態における前記センサから前記固定接続部までの距離と、前記検出部を前記被測定者の体内に挿入した状態における前記センサから前記固定接続部までの距離とが略等しく設定されることが好ましい。

これにより、センサから固定接続部まで延びる前記信号伝達部を適切な長さに設定することができる。従って、センサから固定接続部までの信号伝達部の弛みを最小限に抑えることができ、留置部材の内部に入る信号伝達部を少なくして簡単に収容することができる。

さらに、前前記留置部材は、前記検出部が前記被測定者の体内に挿入される位置の近傍位置に前記信号伝達部を受ける受け部を有するとよい。

このように、信号伝達部を受ける受け部を有することで、センサとともに移動する信号伝達部を受け部で受けることができ、信号伝達部の振動や破損を抑え、信号伝達部がセンサや固定接続部から外れることをより確実に防ぐことができる。

ここで、前記移動機構は、前記装置本体に収容され、前記被測定者に向かって進出移動することで前記検出部及び前記挿入針を挿入し、前記被測定者から後退移動することで前記挿入針を引き抜く押し子であり、前記装置本体及び前記押し子には、前記挿入針を前記被測定者から離間させた離間位置で、前記押し子の後退移動を防止する後退移動防止機構が設けられることが好ましい。

このように、押し子の後退移動を防止する後退移動防止機構を備えることで、装置本体から押し子が脱落することを防ぐことができる。

また、前記装置本体及び前記押し子には、前記離間位置で前記押し子の進出移動を防止する進出移動防止機構が設けられることが好ましい。

これにより、一旦離間位置に移動した押し子の進出移動を防ぐことができるため、押し子を不用意に進出移動して挿入針を穿刺してしまう不都合を回避することができる。

この場合、前前記進出移動防止機構は、前記押し子に設けられる弾性片の先端部と、前記装置本体の基端に設けられる係合部と、によって構成され、前記弾性片の先端部は、前記離間位置において前記装置本体の基端から露出して、前記係合部に引っ掛かることで前記押し子の進出移動を防止する構成とすることができる。

これにより、センサ挿入装置は、センサの挿入後に、押し子の弾性片と装置本体の係合部の引っ掛かりにより、押し子の進出を簡単に防止することができる。

また、前記移動機構は、前記装置本体に収容され、前記被測定者に向かって進出移動することで前記検出部及び前記挿入針を挿入し、前記被測定者から後退移動することで前記挿入針を引き抜く押し子であり、前記装置本体及び前記押し子には、前記保持状態で前記装置本体の先端部から所定距離離間した保持位置に前記押し子を保持する保持機構が設けられ、前記保持機構は、前記押し子に設けられた操作部が操作されることで、前記押し子の進出移動を可能とすることが好ましい。

これにより、保持機構は、操作部が押し子の進出移動を許可するセーフティ機能の役割を果たすことができ、保持状態における押し子を不用意に進出移動して挿入針を穿刺してしまう不都合を回避することができる。

また、前記の目的を達成するために、本発明は、装置本体の先端部から所定距離離間した位置に生体情報を測定するセンサ及び挿入針を保持し、前記センサから出力される生体情報を含む信号を伝達する信号伝達部が前記センサと前記装置本体の固定接続部との間に配設されたセンサ挿入装置の動作方法であって、前記信号を処理する信号処理器を前記装置本体に装着して、該信号処理器と前記固定接続部を導通することで、前記センサと前記信号処理器との間で前記信号が伝達可能とされる接続ステップと、前記接続ステップの後に、前記装置本体に設けられる移動機構によって、前記センサ及び前記挿入針を先端方向に進出移動し、前記センサの検出部及び前記挿入針の一部を前記装置本体の先端部から突出する進出移動ステップと、前記進出移動ステップの後、前記移動機構によって前記挿入針を基端方向に後退移動することで、前記センサから前記挿入針を離脱する後退移動ステップと、を含むことを特徴とする。

この場合、前記接続ステップと前記進出移動ステップの間に、前記センサの動作状態を検出し、前記センサに接続する前記信号伝達部を含む回路又は前記センサ自体に異常があった場合に、報知部により前記センサの異常をユーザに知らせる検査ステップをさらに含むことが好ましい。

本発明によれば、センサの挿入を行う前にセンサと信号処理器を接続することで、センサの動作状態を確認することができ、これにより不具合があるセンサの不要な挿入をなくすとともに、挿入操作の成否を直ちに把握することができるため、被測定者の負担や不快感を軽減することができる。

本発明の実施形態に係るセンサ挿入装置を概略的に示す斜視図である。 図１のセンサ挿入装置の分解斜視図である。 図１のセンサ挿入装置のＩＩＩ−ＩＩＩ線の断面図である。 図２の押し子の先端部を拡大して示す要部斜視図である。 図５Ａは、図１の押し子を拡大して示す斜視図であり、図５Ｂは、図５Ａの押し子の反対側を示す斜視図である。 図６Ａは、図１のガイド筒を拡大して示す斜視図であり、図６Ｂは、図６Ａのガイド筒の反対側を示す斜視図である。 図７Ａは、図１の留置部材及びトランスミッタを拡大して示す斜視図であり、図７Ｂは、図７Ａの下ケースを示す平面図である。 留置部材にトランスミッタを配置する状態を示す説明図である。 トランスミッタが配置されたセンサ挿入装置と表示器の関係性を示す説明図である。 図３のセンサ挿入装置の操作部を押圧操作した状態を示す断面図である。 図１０のセンサ挿入装置から押し子が進出移動した状態を示す断面図である。 図１１のセンサ挿入装置から押し子が後退移動した状態を示す断面図である。 図１２のセンサ挿入装置のガイド筒及び押し子を留置部材から離脱した状態を示す断面図である。 患者に留置された留置部材と表示器を示す説明図である。 本実施の形態に係るセンサ挿入装置の動作方法を示すフローチャートである。

以下、本発明に係るセンサ挿入装置及びその装置の動作方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

図１は、本発明の実施形態に係るセンサ挿入装置１０を概略的に示す斜視図であり、図２は、図１のセンサ挿入装置１０の分解斜視図であり、図３は、図１のセンサ挿入装置１０のＩＩＩ−ＩＩＩ線の断面図である。なお、以下の説明では、図１におけるセンサ挿入装置１０の図示に基づき、装置の前後方向をＸ方向、装置の左右の幅方向をＹ方向、装置の高さ方向をＺ方向（上下方向）と呼ぶ。また、センサ挿入装置１０の下方を先端方向又はＺ１方向、センサ挿入装置１０の上方を基端方向又はＺ２方向とも呼ぶ。さらに、センサ挿入装置１０の前方をＸ１方向、後方をＸ２方向とも呼び、センサ挿入装置１０の右方をＹ１方向、左方をＹ２方向とも呼ぶ。なお、これらの方向は、説明の便宜上のものであり、センサ挿入装置１０を任意の向きで使用してもよいことは勿論である。

本実施形態に係るセンサ挿入装置１０は、図１に示すように、患者（被測定者）の皮膚Ｓ上の適切な位置（例えば、腹部等の体動が少なく目立たない場所：へその近傍位置等）に配置され、ユーザにより所定の操作が行われることで、センサ１２（図４参照）を患者の体内に挿入して、該センサ１２とトランスミッタ１４（信号処理器）を皮膚Ｓ上に留置する装置である。なお、「ユーザ」としては、医師や看護士等だけでなく患者自身も含まれる。

センサ挿入装置１０は、装置本体１６と、この装置本体１６に対して相対的に移動可能な押し子１８（移動機構）と、を備える。図２及び図３に示すように、装置本体１６は、略上下方向に延在するガイド筒２０と、このガイド筒２０の先端側（Ｚ１方向）に設けられ患者の皮膚Ｓに貼着される留置部材２２と、を有する。また、留置部材２２は、上ケース２４、下ケース２６、蓋２８によって構成され、下ケース２６にはトランスミッタ１４が装着される。一方、押し子１８の先端部には、挿入針３０が装着されるとともに、センサ１２がセンサカバー３２を介して係止される。

本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０は、トランスミッタ１４を留置部材２２に装着することで、フレキシブルケーブル３４（信号伝達部：以下、単にケーブルともいう）を介してセンサ１２とトランスミッタ１４を電気的に接続する。さらに、上記の各部材を相互に連動させることで、患者の皮膚Ｓから体内にセンサ１２（検出部３６）を迅速且つ正確に挿入し、センサ１２及びトランスミッタ１４を患者の皮膚Ｓ上に留置する機能を有する。

センサ挿入装置１０により患者の体内に挿入されるセンサ１２は、患者の体液成分に含まれるグルコース濃度の情報（生体情報：血糖値）を検出する。検出されたグルコース濃度の情報は、トランスミッタ１４を介して、外部の表示器３８（図９参照）に自動的に（又は操作によって）無線送信され、患者の血糖値の管理に用いられる。なお、センサ挿入装置１０が挿入する対象物は、上記グルコース濃度を検出するセンサ１２に限定されないことは勿論である。例えば、生体情報として、ｐＨやコレステロール、たんぱく質等を検出するセンサを挿入及び留置する等、種々の目的に本装置を応用することができる。

図４は、図２の押し子１８の先端部を拡大して示す要部斜視図である。図４に示すように、センサ１２は、患者の体内に挿入されて体液（血液）に接する検出部３６と、センサカバー３２に保持され検出部３６が患者の体内に挿入された状態で患者の皮膚Ｓ上に位置するセンサ基部４０と、を有する。

センサ１２による血液成分中のグルコース濃度の測定としては、周知の測定方法を適用することができ、例えば、グルコースと結合することにより蛍光を発したり、あるいは蛍光を減じたりする蛍光色素（蛍光物質）を利用した測定方法が挙げられる。なお、センサ１２（検出部３６）の構成は、測定するアナライト成分や測定方法に応じて適宜選択してよいことは勿論である。例えば、血糖値の測定として酵素法を採る場合は、グルコースと反応する酵素を用いたグルコース酸化酵素電極（ＧＯＤ）を用いればよい。

管状の検出部３６は、患者の体内に挿入され易く、体組織の損傷を低減する可撓性を有することが好ましい。検出部３６の長さは、挿入対象（血管や生体組織）又は挿入位置にもよるが、例えば、患者の腹部に挿入する場合は、０．２〜１０ｍｍに設定するとよい。

センサ基部４０は、薄板状に形成されて検出部３６の基端側に連結されている。このセンサ基部４０は、絶縁性材料によって被覆され、その内部には図示しないセンサ回路が設けられている。蛍光色素を利用したセンサ回路としては、例えば、シリコン等からなる基体、受光素子、保護膜、フィルタ、発光素子、インジケータ層等を積層した構造が適用される。この場合、検出部３６はインジケータ層に連なるように接続される。

また、センサ基部４０の基端側（Ｚ２方向）には、センサ回路に電気的に接続されるケーブル３４が取り付けられている。センサ１２は、センサ基部４０がセンサカバー３２に保持されることで、センサカバー３２の先端側から検出部３６が延出した状態となり、この状態で押し子１８に保持される（図３参照）。

センサカバー３２は、センサ基部４０を狭持可能な板厚を有し、センサ１２の保持にともないセンサ基部４０の表裏面（Ｘ方向両側面）を覆うことでセンサ回路を保護する機能を有する。センサカバー３２のＹ２方向側面には、センサ基部４０を挿入させるスリット４２が形成されている。このスリット４２は、図３に示すように、センサカバー３２の先端面を貫通するとともに、所定位置で屈曲してセンサカバー３２の裏面（Ｘ２方向側面）を貫通する。この裏面側のスリット４２からは、センサ１２に取り付けられるケーブル３４が延出される。

また、センサカバー３２の先端部（Ｚ１方向側）は、先端方向に向かって幅狭となるテーパ面３２ａに形成されている。さらに、先端部の表裏面には、一対の突起部４４が突出形成されている。一対の突起部４４は、センサ１２の挿入時に留置部材２２のフック部１１０（図３参照）に引っ掛かることで、該センサ１２及びセンサカバー３２を留置部材２２に係止（留置）させる。

センサ挿入装置１０は、上記のセンサカバー３２を押し子１８の先端部に係止することで、センサ１２を装置本体１６の内部に保持する。この際、押し子１８の先端部には挿入針３０も同時に取り付けられる。挿入針３０は、患者の皮膚Ｓに容易に穿刺できるように剛性を有する金属材（例えば、ステンレス鋼）によって構成される。

挿入針３０は、先端部の一部がカットされて、皮膚Ｓに穿刺し易い鋭角（鋭利性）を有するように形成される。この挿入針３０は、Ｙ１方向側が開口する断面コ字状（又は断面Ｃ字状）に形成され、その内側が挿入針側溝部４６として構成されている。この挿入針側溝部４６は軸方向に沿うように延設され、センサ１２の検出部３６を収容することができる。すなわち、センサ１２は、押し子１８の先端部に保持された状態で、センサ基部４０がセンサカバー３２に覆われるとともに、検出部３６が挿入針３０に覆われる。

図５Ａは、図１の押し子１８を拡大して示す斜視図であり、図５Ｂは、図５Ａの押し子１８の反対側を示す斜視図である。押し子１８は、上下方向に延在する柱状の部材として形成されており、装置本体１６のガイド筒２０内に挿入される。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、この押し子１８の先端部（下部）には、上述したセンサ１２及び挿入針３０を保持する保持部４８が設けられる。また、押し子１８の基端部（上部）には、該押し子１８を先端方向に押し出すための操作部５０が形成される。

保持部４８は、図４に示すように、Ｙ１方向側で先端方向に突出する一対の脚部５２と、Ｙ２方向側で脚部５２よりも太く形成されて先端方向に突出する膨出部５４と、を備える。一対の脚部５２は、センサカバー３２の上下長さよりも長く延出しており、センサカバー３２を挟み込むことが可能となっている。一対の脚部５２の先端部は、互いに対向する内面がテーパ面５２ａとして形成され、センサカバー３２のテーパ面３２ａと当接し合う。これにより、一対の脚部５２は、センサカバー３２を適度な係止力によって保持して脱落を防止する。

膨出部５４は、一対の脚部５２に対し幅方向に所定間隔離間した位置で先端方向に突出し、センサカバー３２のＹ２方向側面を支持する。また、膨出部５４のＹ１方向側面には、軸方向に刻設された押し子側溝部５６が形成されている。この押し子側溝部５６は、挿入針３０と軸方向に嵌合することで、該挿入針３０を強固に保持して軸方向の抜けを防止する。

保持部４８の一対の脚部５２と膨出部５４の間、すなわち幅方向中央部には、空間部５８が形成される。センサカバー３２は、保持部４８に保持される場合に、この空間部５８に突起部４４が位置するように、一対の脚部５２に挟持される。また、センサカバー３２の裏面から延出されるケーブル３４も、この空間部５８を通過することで、留置部材２２に直線的に延在することができる。

図５Ａ及び図５Ｂに示すように、操作部５０は、押し子１８の基端において、Ｘ１方向側の一辺のみが柱状の本体と連結する矩形状の弾性片として構成される。従って、操作部５０は、連結部５０ａを基点としてＸ２方向側の端部（以下、押込端部５０ｂという）が上下方向に移動自在となっている。この操作部５０は、押込端部５０ｂの下方向の移動により、下部側に設けられる回動係止部６０を押圧操作する。

回動係止部６０は、押し子１８のＸ２方向側に設けられ、該押し子１８の上部から中間部にかけて延在している。この回動係止部６０は、ガイド筒２０に対して該押し子１８を所定の高さに保持する保持機構６２の一部を構成する。押し子１８は、この保持機構６２によって、不用意に先端方向に移動する動作（進出移動）が規制される。

回動係止部６０には、支点部６４と、該支点部６４から斜め上方に延出する上部延出片６６と、該支点部６４から下方に延出する下部延出片６８とが一体形成されている。支点部６４は、上部延出片６６と下部延出片６８を弾性的に支持し、押し子１８がガイド筒２０内に挿入された状態では、下部延出片６８の先端部をＸ２方向に向かわせるように付勢する。

上部延出片６６は、操作部５０の押込端部５０ｂの下面に対向する位置まで延出している。従って、押込端部５０ｂが下方向に押圧されると、該押込端部５０ｂの下面が上部延出片６６に当接してその押圧力が回動係止部６０に伝達される。これにより、回動係止部６０は、支点部６４を基点として上部延出片６６と下部延出片６８を連動するように回動させる。

また、下部延出片６８の先端部には、ガイド筒２０の保持用孔８６（図３参照）に係止可能な引掛け部７０が設けられている。引掛け部７０は、Ｘ２方向に形成された凹部７２と、この凹部７２を回り込むように湾曲して先端側に突出する引掛け爪７４と、を有する。また、引掛け爪７４は、先端部に凸部７４ａを有するとともに、基端側の角部が湾曲面７４ｂとして形成されている。保持機構６２は、この引掛け爪７４が保持用孔８６に挿入係止されることで、装置本体１６の所定高さに押し子１８を保持する。また、引掛け爪７４が保持用孔８６に係止された状態では、凹部７２にガイド筒２０の上端部が入り込むことで、ガイド筒２０に対する引掛け爪７４の係止を確実なものとすることができる。

回動係止部６０は、操作部５０によって上部延出片６６が押圧操作されることで、下部延出片６８を回動させ、引掛け爪７４を保持用孔８６から抜け出させる。これにより、ガイド筒２０に対する押し子１８の保持状態が解消され、ガイド筒２０の先端方向に該押し子１８を進出移動することが可能となる。

また、押し子１８の保持部４８の上部には、斜め上方向に延出する脱落防止片７６が設けられる。脱落防止片７６は、ガイド筒２０の規制用孔８４（図３参照）と協働してガイド筒２０から押し子１８が抜け出ることを防止する後退移動防止機構７８の一部を構成する。すなわち、押し子１８を基端方向に後退移動する場合に、脱落防止片７６が規制用孔８４に入り込むことで後退移動が規制され、押し子１８の脱落が防止される。また、押し子１８の保持状態においては、脱落防止片７６が規制用孔８４に部分的に進入することとなり、脱落防止片７６の平面が規制用孔８４の口縁に引っ掛かる。これにより、押し子１８の保持力を向上することができる。

図６Ａは、図１のガイド筒２０を拡大して示す斜視図であり、図６Ｂは、図６Ａのガイド筒２０の反対側を示す斜視図である。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ガイド筒２０は、角筒状に形成され、留置部材２２に対し所定角度傾斜するように取り付けられる。このため、ガイド筒２０の先端部には、留置部材２２に係止される先端凸部８０が一対設けられている。また、ガイド筒２０の内部には、軸方向に貫通する案内孔８２が形成されている。押し子１８は、案内孔８２に沿って、先端方向への進出移動及び基端方向への後退移動がガイドされる。

ガイド筒２０の基端側のＸ１方向側面には、軸方向に長い長方状の規制用孔８４が形成されている。規制用孔８４は、上述したように押し子１８の脱落防止片７６と協働することで、押し子１８の後退移動を規制する。

一方、ガイド筒２０の基端側のＸ２方向側面には、保持用孔８６が形成されている。保持用孔８６は、上述したように押し子１８の引掛け爪７４が挿入されることで、この引掛け爪７４を係止し、押し子１８を所定高さに保持する。なお、保持用孔８６を構成する口縁の上部側は湾曲形成されており、押し子１８を後退移動する場合に、引掛け爪７４の湾曲面７４ｂが容易に乗り越えられるようになっている。

また、ガイド筒２０のＸ２方向側の基端上面には、進出移動防止機構７９の一部を構成する切り欠き部８８が幅方向に形成されている。この切り欠き部８８は、押し子１８が後退移動して脱落防止片７６が規制用孔８４に引っ掛かる位置（離間位置）で、押し子１８の凸部７４ａに係合する（図１２も参照）。これにより、押し子１８が再度進出移動することが防止される。すなわち、進出移動防止機構７９は、押し子１８を後退移動して、患者から挿入針３０が離間した離間位置で、押し子１８の脱落を防止するとともに、押し子１８の進出移動を防止する。

ガイド筒２０の保持用孔８６の下側には、略三角状に形成された一対の支持板９０が設けられる。この支持板９０は、ガイド筒２０を留置部材２２に配置する場合に、下側の一辺が留置部材２２に当接する。これにより、ガイド筒２０は、留置部材２２に対する傾斜角度が一定に設定される。

さらに、ガイド筒２０の先端部の前後（Ｘ方向）両面には、軸方向に切り欠かれた先端スリット９２が形成される。この場合、Ｘ１方向側の先端スリット９２は短く切り欠かれ、Ｘ２方向側の先端スリット９２は、ケーブル３４を通過させるため、支持板９０の奥部まで入り込むように長く切り欠かれる。各先端スリット９２には、ガイド筒２０を留置部材２２に配置した状態で、下ケース２６のフック部１１０（図３参照）が挿入される。

図７Ａは、図１の留置部材２２及びトランスミッタ１４を拡大して示す斜視図であり、図７Ｂは、図７Ａの下ケース２６を示す平面図である。また、図８は、留置部材２２にトランスミッタ１４を配置する状態を示す説明図であり、図９は、トランスミッタ１４が配置されたセンサ挿入装置１０と表示器３８の関係性を示す説明図である。

留置部材２２は、ガイド筒２０の先端部を挿入した状態で患者の皮膚Ｓ上に位置決めされる。このため、留置部材２２の下面は、患者の皮膚Ｓ上に位置決めし易いように平坦状に形成され、留置部材２２を皮膚Ｓ上に保持するための粘着シート９４（図１参照）が貼り付けられる。留置部材２２は、トランスミッタ１４の装着状態では、該トランスミッタ１４が連なる略台形状に形成され（図９参照）、トランスミッタ１４の未装着状態では、Ｙ１方向の約半分が切り欠かれた形状となる（図８参照）。

図７Ａ及び図７Ｂに示すように、上ケース２４は、留置部材２２のＹ２方向上面の約半分を覆うように構成される。上ケース２４の中間部からＸ１方向側の上面には長方状の挿通窓９６が穿設され、この挿通窓９６にはガイド筒２０の先端が挿通される。挿通窓９６のＸ２方向寄りの開口部内側には、配置用突部９６ａが突出形成されている。この配置用突部９６ａは、ガイド筒２０が留置部材２２に取り付けられる場合に、支持板９０に当接してガイド筒２０を支持する。

また、挿通窓９６には、図２に示す蓋２８が回動自在に装着され、留置部材２２からガイド筒２０を外した場合には、蓋２８によって挿通窓９６が閉塞される。これにより、留置部材２２の内部に塵芥等が入り込むことが防止される。

下ケース２６は、Ｙ２方向側が台形状に形成されたガイド筒接続部９８を備え、このガイド筒接続部９８の側面にはＹ１方向に延在する台座１００（信号処理器配置部）が連結されている。台座１００は、薄板状に形成され、平面視で、トランスミッタ１４の下面に略一致する形状（角部が湾曲した方形状）となっており、その上面にトランスミッタ１４が配置される。

ガイド筒接続部９８は、上ケース２４の挿通窓９６に連通する位置に形成される挿入用孔部１０２と、この挿入用孔部１０２に連設されＸ２方向に延在する溝状の収容路１０４と、を有する。挿入用孔部１０２の底面の所定位置には、下ケース２６の先端側に貫通する貫通孔１０６が穿設されている。この貫通孔１０６には、押し子１８の進出移動にともない先端側に進出してきた挿入針３０（検出部３６を含む）が挿通される。また、挿入用孔部１０２のＹ方向両側には、ガイド筒２０の先端凸部８０に係合して該ガイド筒２０を一時的に係止する内部凸部１０８が一対設けられる。

さらに、挿入用孔部１０２のＸ方向両側にはフック部１１０が一対設けられる（図３も参照）。フック部１１０には、押し子１８の進出移動にともない先端側に移動してきたセンサカバー３２の突起部４４が引っ掛かる。フック部１１０は、センサカバー３２を係止して、センサカバー３２が押し子１８とともに基端方向に後退移動することを阻止する。これにより、センサ１２を含むセンサカバー３２を留置部材２２に留めることができる。

この挿入用孔部１０２に連設される収容路１０４は、Ｙ方向の幅がケーブル３４よりも幅広に形成されており、センサ１２の先端側への移動にともないケーブル３４が収容される。

収容路１０４の挿入用孔部１０２側（すなわち、先端側に移動してきたセンサ１２の近傍位置）の下面には、テーパ状の受け部１１２が形成されている。この受け部１１２は、センサ１２とともに進出移動してきたケーブル３４をテーパ状に沿って受けることで、ケーブル３４の上下方向の振動を抑え、センサ１２とケーブル３４（又はケーブル３４と固定接続部１１４）との間に、電気的な接触不良が生じることを防止する。

また、収容路１０４のＸ２方向側の端部には、ケーブル３４の一端部が挿入接続される固定接続部１１４が設けられる。図３に示すように、固定接続部１１４は、収容路１０４に対し段状に形成されており、下段側にケーブル３４の一端部が挿入狭持されることで、ケーブル３４を固定することができる。上段側の上面は、図７Ｂに示すように、電気的に導通可能な金属端子１１４ａが露出されており、この金属端子１１４ａに接触するようにトランスミッタ１４の端子１１８が配置される。これにより、固定接続部１１４は、ケーブル３４を確実に固定しつつ、該ケーブル３４とトランスミッタ１４とを電気的に接続することができる。

図３に示すように、押し子１８、ガイド筒２０及び留置部材２２を組み立てた状態では、ガイド筒２０の先端部が上ケース２４の挿通窓９６を介して、下ケース２６の挿入用孔部１０２に挿入される。ガイド筒２０と留置部材２２は、先端凸部８０（図２参照）が内部凸部１０８（図７Ａ参照）に引っ掛かることで互いに係止される。この場合、ガイド筒２０は、支持板９０の一辺が挿通窓９６の配置用突部９６ａに支持されることで、留置部材２２に対し所定角度傾斜して上下方向に延出する。また、ガイド筒２０の先端スリット９２には、下ケース２６のフック部１１０が入り込む。

一方、押し子１８は、ガイド筒２０の案内孔８２に挿入されて、該ガイド筒２０の上部側において引掛け爪７４が保持用孔８６に係止され、さらに脱落防止片７６の一部が規制用孔８４に挿入される。これにより、保持機構６２により押し子１８の保持状態が形成され、押し子１８の先端方向の進出移動が係止される。

ケーブル３４が取り付けられたセンサ１２は、センサ基部４０がセンサカバー３２のスリット４２に挿入保持され、検出部３６が挿入針３０（挿入針側溝部４６）に収容される（図４も参照）。そして、センサカバー３２のＹ１方向側が押し子１８の一対の脚部５２に狭持され、挿入針３０が膨出部５４の押し子側溝部５６に嵌合されることで、押し子１８の保持部４８に保持される。これにより、センサ１２及び挿入針３０は、留置部材２２の先端面から所定間隔離れた保持位置Ｘで待機した状態となる。

ケーブル３４は、センサ基部４０から、センサカバー３２の裏面側のスリット４２、押し子１８の空間部５８、ガイド筒２０の先端スリット９２、上ケース２４の挿通窓９６、下ケース２６の収容路１０４を介して、該収容路１０４に形成された固定接続部１１４に延出し、この固定接続部１１４で固定される。この場合、ケーブル３４は、センサ１２と固定接続部１１４の間で弛みが少なくなる長さで接続される。なお、固定接続部１１４は、保持位置Ｘにあるセンサ１２に延びるケーブル３４と収容路１０４の底面とのなす角が５０°以下となる位置に形成されることが好ましい。これにより、センサ１２の挿入時にケーブル３４の回転動作を小さく抑えることができ、挿入移動時にケーブル３４がセンサ１２や固定接続部１１４から外れることを防ぐことができる。

ここで、ケーブル３４は、センサ１２とトランスミッタ１４とが電気的に接続された状態で患者の体内に挿入されるような構成であればよく、例えば可撓性を有する素材（フレキシブルケーブル）のほか、細径の電気線などを用いることができる。

トランスミッタ１４は、このように組み立てられた状態のセンサ挿入装置１０に対して装着される。図７Ａに示すように、トランスミッタ１４は、台座１００に配置保持される略長方形状のケース１１６を備える。トランスミッタ１４のケース１１６の内部には、センサ１２（検出部３６）が検出した血糖値（電流値）を処理する電気（電子）回路構造（図示せず）が設けられる。この場合、回路構造の構成部品としては、センサ１２の検出部３６が検出した電流値を電圧値に変換する電流電圧変換器、電圧値を増幅する増幅器、電圧値（信号値）を外部（表示器３８）に無線（又は有線）送信する送信器、センサ１２及び各機器に電力を供給する電池、及び各機器を電気的に接続する回路基板等が挙げられる。なお、回路構造は、種々の構成を取り得ることは勿論であり、例えば、信号値に所定の処理を行うマイコン等が回路基板に実装されていてもよい。

トランスミッタ１４のＹ２方向側面の所定位置（Ｘ２方向寄り）には、固定接続部１１４に電気的に接続可能であり、内部の回路構造に導通する端子１１８が設けられる。図８に示すように、端子１１８は、トランスミッタ１４の配置にともない、ガイド筒接続部９８のＹ１方向側面に形成された収容路１０４の開口部１０４ａに挿入されて、金属端子１１４ａに電気的に接続される。

図９に示すように、センサ挿入装置１０は、トランスミッタ１４を留置部材２２に接続した後に、トランスミッタ１４から無線送信される情報を表示器３８（報知部）で受信して、センサ１２の動作状態を判定することができる。既述したように、センサ１２は、検出部３６やセンサ回路（ケーブル３４を含む）に不具合（感度不良や回路接続不良等）が発生していることがあり、この場合、血糖値の検出を良好に行うことができない。このため、トランスミッタ１４の接続にともない、センサ１２の動作状態、すなわちセンサ１２の正常又は異常（動作不良）を判定することが好ましい。

センサ１２の動作状態は、センサ１２とトランスミッタ１４を電気的に接続した状態で、センサ１２からの信号に基づき判定することができる。通常、センサ１２は、血糖値を検出していない場合でも、トランスミッタ１４から電源供給がなされると電気的な反応を示す。従って、例えば、トランスミッタ１４の接続前と接続後とで受信する信号が一切変化しない場合は、センサ１２からトランスミッタ１４までの配線（センサ回路等）がショートや断線していると判定できる。また、センサ１２挿入前における該センサ１２の正常な状態の信号の閾値を予め設定しておき、トランスミッタ１４から送信される信号が閾値を越えるか否かを判別することで、検出部３６の異常（感度不良等）を判定することができる。

センサ１２の動作状態を表示（報知）する表示器３８は、トランスミッタ１４と無線通信可能な装置を用いればよく、例えば、血糖値の表示を行う端末を利用することができる。この場合、表示器３８は、表示パネル１２０、操作ボタン１２２が設けられた携帯端末として構成され、操作ボタン１２２の操作に基づきセンサ１２の動作状態（正常又は異常）を表示パネル１２０に表示する。これにより、ユーザは、センサ１２の動作状態を容易に認識することができる。

なお、センサ１２の動作不良の報知は、以上のような表示器３８による表示に限定されないことは勿論である。例えば、センサ１２の動作不良を検出した場合に発光するＬＥＤ（或いは、所定の音を鳴らすアラーム等）をトランスミッタ１４自体に設けてもよい。

本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０は、基本的には以上のように形成されるものであり、次にこのセンサ挿入装置１０を使用してセンサ１２を挿入及び留置する動作について説明する。

図１０は、図３のセンサ挿入装置１０の操作部５０を押圧操作した状態を示す断面図であり、図１１は、図１０のセンサ挿入装置１０から押し子１８が進出移動した状態を示す断面図であり、図１２は、図１１のセンサ挿入装置１０から押し子１８が後退移動した状態を示す断面図であり、図１３は、図１２のセンサ挿入装置１０のガイド筒２０及び押し子１８を留置部材２２から離脱した状態を示す断面図であり、図１４は、患者に留置された留置部材２２と表示器３８を示す説明図である。

本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０を使用する場合は、図８に示すように、押し子１８にセンサ１２（センサカバー３２）及び挿入針３０が保持された状態（保持状態）のセンサ挿入装置１０に対し、トランスミッタ１４がセット（装着）される。トランスミッタ１４は留置部材２２の台座１００上面に配置され、この際、端子１１８が留置部材２２の収容路１０４の開口部１０４ａに挿入されることで、固定接続部１１４に電気的に接続される。

図９に示すように、トランスミッタ１４を接続した後は、表示器３８を用いて、センサ１２の動作状態を判定する初期検査を行う。すなわち、トランスミッタ１４は、センサ１２に電力供給を行うことで、センサ１２からの信号を受信し、さらに表示器３８に信号を送信する。表示器３８は、トランスミッタ１４からの信号を受信すると、該信号に基づきセンサ１２の動作状態を判定する。そして、センサ１２が正常状態の場合は、センサ１２を患者に挿入してよい旨の表示を行う。一方、センサ１２が異常状態の場合は、センサ１２に動作不良（エラー）が発生している旨の表示を行う。

センサ挿入装置１０は、センサ１２が正常状態の場合に、センサ１２の挿入及び留置が実施される。この場合、留置部材２２の下面に粘着シート９４が貼り付けられたセンサ挿入装置１０を患者の腹部の所定位置（挿入位置）に位置決めして、該腹部の皮膚Ｓ上に留置部材２２を貼着する。

この状態で、ユーザは、図１０に示すように、押し子１８の操作部５０（押込端部５０ｂ）を押圧することで、回動係止部６０の上部延出片６６及び下部延出片６８を回動させる。これにより、下部延出片６８の引掛け部７０を保持用孔８６から抜け出して、押し子１８の進出移動を実施可能とする。

ユーザがさらに操作部５０を押圧すると、押し子１８全体が先端方向に進出移動する。すなわち、センサ挿入装置１０は、ユーザが押込端部５０ｂを押圧する操作によって、押し子１８の保持状態の解除と進出移動とを連続的に行うことができる。

図１１に示すように、押し子１８の進出移動によってガイド筒２０の先端方向に移動すると、保持部４８が留置部材２２の挿入用孔部１０２に当接して、挿入位置Ｙで移動が停止する。この挿入位置Ｙにおいて、センサ１２から延出するケーブル３４は、受け部１１２に当接されて、進出移動による振動が抑えられる。また、押し子１８の進出移動にともない検出部３６及び挿入針３０が患者の体内に穿刺（挿入）される。さらに、挿入位置Ｙでは、センサカバー３２の突起部４４が留置部材２２のフック部１１０に引っ掛けられる。

押し子１８の進出移動後は、ユーザによって押し子１８が基端方向に後退移動される。この際、センサカバー３２の突起部４４がフック部１１０に引っ掛かることで、センサ１２及びセンサカバー３２が留置部材２２に止められ、挿入針３０のみが押し子１８とともに基端方向に移動する。押し子１８の後退移動時には、引掛け部７０の湾曲面７４ｂが案内孔８２を通って保持用孔８６を容易に乗り越え、図１２に示すように、下部延出片６８がガイド筒２０の上端部に露出される。また、押し子１８の後退移動時には、挿入針３０が皮膚Ｓから離間した離間位置Ｚにおいて、脱落防止片７６が規制用孔８４に入り込み、上端部の口縁に当接することで後退移動が規制される。これにより、押し子１８はガイド筒２０から抜け出ることが防止される。さらに、引掛け部７０がガイド筒２０の上端部に露出されると、下部延出片６８の凸部７４ａがガイド筒２０の切り欠き部８８に係合することになり、進出移動が規制される。

その後、図１３に示すように、センサ挿入装置１０は、留置部材２２から押し子１８及びガイド筒２０が取り外される。センサ挿入装置１０は、留置部材２２に対しガイド筒２０を軸方向に引き抜くことで、先端凸部８０（図２参照）と内部凸部１０８（図７Ａ参照）の係止が比較的容易に解除される。また、ガイド筒２０が外された挿通窓９６には蓋２８が被せられ、留置部材２２及びトランスミッタ１４は、この状態で患者の皮膚Ｓ上に留置される。

図１４に示すように、患者の皮膚Ｓ上に留置されたトランスミッタ１４は、センサ１２が検出した血糖値の信号を表示器３８に送信する。この際、表示器３８は、センサ１２挿入前の信号値と、センサ１２挿入後の信号値を比較することで、センサ１２が患者の体内に挿入されたか否かを確認することができる。すなわち、患者の体内にセンサ１２が挿入された状態の信号は、センサ１２挿入前の信号に比べて大きく変動した値をとる。従って、この変動量を判定し、正常に挿入された場合の閾値と比較することで、センサ１２（検出部３６）が患者に正しく挿入されたか否かを確認することができる。

ここで、従来のセンサ１２の挿入方法では、被測定者の体内に留置されたセンサ１２が安定的に計測を開始するまでに、およそ３時間程度の待機時間が必要となり、その待機時間に、被測定者の体内にセンサ１２の挿入が成功したか否かを把握できないという不都合があった。

しかしながら、本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０を用い、センサ１２の挿入前後におけるセンサ１２の信号を検出することで、センサ１２の挿入の成否情報をユーザに速やかに提供することができる。従って、センサ１２の挿入が失敗していた場合、ユーザは直ぐにセンサ１２の挿入をやり直すことができる。これにより、センサ１２の挿入をより効率的に行うことができる。勿論、センサ１２挿入後の検査でも、センサの動作状態を再判定することが好ましい。これにより、センサ１２の挿入動作にともなう配線の断線等を確認することができる。

図１５は、本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０の動作方法を示すフローチャートである。以下、センサ挿入装置１０の挿入手順の流れを、図１５に基づきまとめて説明する。センサ挿入装置１０は、トランスミッタ１４が留置部材２２（装置本体１６）にセット（装着）されることで、センサ１２とトランスミッタ１４が電気的（信号伝達可能）に接続される（ステップＳ１：接続ステップ）。

その後、センサ１２に接続されたトランスミッタ１４から送信される信号を表示器３８で受信し、表示器３８によりセンサ１２からケーブル３４までの配線（センサ回路を含む）の動作状態を判定する（ステップＳ２：検査ステップ）。ステップＳ２において、センサ１２等が異常状態の場合は、ステップＳ３に進み、正常状態の場合はステップＳ４に進む。

ステップＳ３では、表示器３８が表示パネル１２０にセンサ１２のエラーを表示してユーザに対処を促す。一方、ステップＳ４では、表示器３８により、さらにセンサ１２の検出部３６の感度不良（劣化等）を判定する（検査ステップ）。ステップＳ４において、検出部３６が感度不良（異常状態）の場合は、ステップＳ３に進み、感度が正常状態の場合はステップＳ５に進む。

次に、ユーザにより押し子１８の進出移動が行われ、センサ１２（検出部３６）及び挿入針３０が患者の体内に挿入される（ステップＳ５：進出移動ステップ）。その後、ユーザにより押し子１８の後退移動が行われ、センサ１２から挿入針３０が離脱される（ステップＳ６：後退移動ステップ）。

さらに、留置部材２２から押し子１８及びガイド筒２０が取り外されて、留置部材２２及びトランスミッタ１４が患者の皮膚Ｓ上に留置される（ステップＳ７）。このステップＳ７の後に、センサ１２に接続されたトランスミッタ１４から送信される信号に基づき、患者に対する検出部３６の挿入が成功したか否かを判定する（ステップＳ８：挿入判定ステップ）。ステップＳ８において、センサ１２の挿入が失敗であった場合は、ステップＳ３に進み、センサ１２の挿入が成功であった場合はステップＳ９に進む。

ステップＳ９では、表示器３８の表示パネル１２０に血糖値の測定が良好に実施可能である旨の表示がなされる。これにより、センサ挿入装置１０によるセンサ１２の挿入及び留置の動作が完了となる。

以上のように、本実施の形態に係るセンサ挿入装置１０によれば、留置部材２２にトランスミッタ１４がセットされた場合に、ケーブル３４により、センサ１２挿入前の保持状態におけるセンサ１２と、トランスミッタ１４が信号伝達可能に接続される。これにより、センサ１２の検出部３６及び挿入針３０を患者の体内に挿入する前に、トランスミッタ１４を介して、表示器３８によりセンサ１２の動作状態を確認することができる。その結果、センサ１２に不具合（異常）がある場合には、該センサ１２の挿入を防ぐことが可能となり、患者の負担や不快感を軽減することができる。また、不具合があるセンサ１２を正常なセンサ１２に早期に交換でき、センサ１２を挿入及び留置する際の作業効率を向上することができる。

この場合、留置部材２２が備える固定接続部１１４は、トランスミッタ１４のセットにともない該トランスミッタ１４とケーブル３４を電気的に接続することが好ましい。これにより、センサ１２とトランスミッタ１４を容易に接続することができる。

また、本実施形態に係るセンサ挿入装置１０は、保持状態におけるセンサ１２から固定接続部１１４までの距離と、挿入状態におけるセンサ１２から固定接続部１１４までの距離と、が略等しく構成されている。これにより、ケーブル３４を適切な長さに設定することが可能となり、センサ１２から固定接続部１１４までのケーブル３４の弛みを最小限に抑えることができ、留置部材２２の収容路１０４にケーブル３４を簡単に収容することができる。

さらに、押し子１８を後退移動した際の離間位置で、該押し子１８の後退移動を防止する後退移動防止機構７８及び進出移動を防止する進出移動防止機構７９を備えることで、装置本体１６から押し子１８が脱落することを防ぐとともに、押し子１８を不用意に進出移動して挿入針３０を再度穿刺してしまう不都合を回避することができる。

またさらに、保持機構６２も、ガイド筒２０に保持される押し子１８を不用意に進出移動する不都合を回避することができる。すなわち、保持機構６２は、挿入針３０の穿刺を許可又は禁止するセンサ挿入装置１０のセーフティ機構の役割を果たすことができる。

なお、本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (11)

1. 被測定者の生体情報を測定するセンサ（１２）を該被測定者の体内に挿入するセンサ挿入装置（１０）であって、
   装置本体（１６）と、
   前記装置本体（１６）に設けられ、前記被測定者の体内に穿刺される挿入針（３０）とともに前記センサ（１２）を保持した保持状態で、前記センサ（１２）の検出部（３６）及び前記挿入針（３０）を、前記被測定者に向けて移動して前記被測定者の体内に挿入する移動機構（１８）と、
   前記装置本体（１６）に着脱可能であり、前記センサ（１２）からの生体情報を含む信号を処理する信号処理器（１４）と、を備え、
   前記装置本体（１６）には、前記移動機構（１８）の前記保持状態において前記装置本体（１６）に前記信号処理器（１４）が装着された際に、前記センサ（１２）と前記信号処理器（１４）の間での信号伝達を可能とする信号伝達部（３４）が設けられる
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
2. 請求項１記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記信号処理器（１４）を装着した状態における前記センサ（１２）の動作状態を判定し、前記センサ（１２）に接続する前記信号伝達部（３４）を含む回路又は前記センサ（１２）自体に異常があった場合に、前記センサ（１２）の異常をユーザに知らせる報知部（３８）を備える
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
3. 請求項１記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記装置本体（１６）は、前記センサ（１２）及び前記信号処理器（１４）とともに前記被測定者の皮膚上に留置される留置部材（２２）を備え、
   前記留置部材（２２）は、前記信号処理器（１４）を装着する信号処理器装着部（１００）と、前記信号伝達部（３４）の一端を固定し前記信号処理器（１４）の装着にともない該信号処理器（１４）と前記信号伝達部（３４）を電気的に接続する固定接続部（１１４）と、を備える
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
4. 請求項３記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記保持状態における前記センサ（１２）から前記固定接続部（１１４）までの距離と、前記検出部（３６）を前記被測定者の体内に挿入した状態における前記センサ（１２）から前記固定接続部（１１４）までの距離とが略等しく設定される
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
5. 請求項３記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記留置部材（２２）は、前記検出部（３６）が前記被測定者の体内に挿入される位置の近傍位置に前記信号伝達部（３４）を受ける受け部（１１２）を有する
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
6. 請求項１記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記移動機構（１８）は、前記装置本体（１６）に収容され、前記被測定者に向かって進出移動することで前記検出部（３６）及び前記挿入針（３０）を挿入し、前記被測定者から後退移動することで前記挿入針（３０）を引き抜く押し子（１８）であり、
   前記装置本体（１６）及び前記押し子（１８）には、前記挿入針（３０）を前記被測定者から離間させた離間位置で、前記押し子（１８）の後退移動を防止する後退移動防止機構（７８）が設けられる
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
7. 請求項６記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記装置本体（１６）及び前記押し子（１８）には、前記離間位置で前記押し子（１８）の進出移動を防止する進出移動防止機構（７９）が設けられる
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
8. 請求項７記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記進出移動防止機構（７９）は、前記押し子（１８）に設けられる弾性片（６０）の先端部（７４ａ）と、前記装置本体（１６）の基端に設けられる係合部（８８）と、によって構成され、
   前記弾性片（６０）の先端部（７４ａ）は、前記離間位置において前記装置本体（１６）の基端から露出して、前記係合部（８８）に引っ掛かることで前記押し子（１８）の進出移動を防止する
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
9. 請求項１記載のセンサ挿入装置（１０）において、
   前記移動機構（１８）は、前記装置本体（１６）に収容され、前記被測定者に向かって進出移動することで前記検出部（３６）及び前記挿入針（３０）を挿入し、前記被測定者から後退移動することで前記挿入針（３０）を引き抜く押し子（１８）であり、
   前記装置本体（１６）及び前記押し子（１８）には、前記保持状態で前記装置本体（１６）の先端部から所定距離離間した保持位置に前記押し子（１８）を保持する保持機構（６２）が設けられ、
   前記保持機構（６２）は、前記押し子（１８）に設けられた操作部（５０）が操作されることで、前記押し子（１８）の進出移動を可能とする
   ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）。
10. 装置本体（１６）の先端部から所定距離離間した位置に生体情報を測定するセンサ（１２）及び挿入針（３０）を保持し、前記センサ（１２）から出力される生体情報を含む信号を伝達する信号伝達部（３４）が前記センサ（１２）と前記装置本体（１６）の固定接続部（１１４）との間に配設されたセンサ挿入装置（１０）の動作方法であって、
    前記信号を処理する信号処理器（１４）を前記装置本体（１６）に装着して、該信号処理器（１４）と前記固定接続部（１１４）を導通することで、前記センサ（１２）と前記信号処理器（１４）との間で前記信号が伝達可能とされる接続ステップと、
    前記接続ステップの後に、前記装置本体（１６）に設けられる移動機構（１８）によって、前記センサ（１２）及び前記挿入針（３０）を先端方向に進出移動し、前記センサ（１２）の検出部（３６）及び前記挿入針（３０）の一部を前記装置本体（１６）の先端部から突出する進出移動ステップと、
    前記進出移動ステップの後、前記移動機構（１８）によって前記挿入針（３０）を基端方向に後退移動することで、前記センサ（１２）から前記挿入針（３０）を離脱する後退移動ステップと、を含む
    ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）の動作方法。
11. 請求項１０記載のセンサ挿入装置（１０）の動作方法において、
    前記接続ステップと前記進出移動ステップの間に、前記センサ（１２）の動作状態を検出し、前記センサ（１２）に接続する前記信号伝達部（３４）を含む回路又は前記センサ（１２）自体に異常があった場合に、報知部（３８）により前記センサ（１２）の異常をユーザに知らせる検査ステップをさらに含む
    ことを特徴とするセンサ挿入装置（１０）の動作方法。

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