JPWO2011004776A1 - 生検針装置、ホルダ及び生検針 - Google Patents

Abstract

同一部位の組織を複数採取可能であり、さらにより多量の組織を採取できる生検針装置、ホルダ及び生検針を提供することを目的とする。生検針装置は、内針２を軸方向に直進可能であって軸回りに回転可能に支承する支承部材５００を備えている。そして、内針の先端部２１が尖頭状に形成されているので、組織内に侵入するときに組織を傷めずにスムーズに侵入することができる。更に、内針の外周に弦巻線状の溝部２２が形成されているので、内針は自動的に回転しながら組織内に侵入し、溝部内に同一部位の組織を複数取り込むことが可能であり、さらにより多量の組織を連続的に多量に取り込むことができる。更に、溝部に取り込まれた組織は溝壁に当接して内針の先端部方向にずれないので、弦巻線状の溝部内に多量に取り込んだ組織をそのまま採取することができる。

Description

本発明は、内針及び外針でなる生検針を保持するホルダを備えた生検針装置、並びに、ホルダ及び生検針に関し、特に人体の組織の一部を採取するための生検針装置、並びに、ホルダ及び生検針に関する。

例えば、特許文献１，２に開示されているように、人体の組織の一部を採取するための生検針装置としては、内針及び該内針が挿入された外針を備えたものが知られている。この内針の先端側面には、軸方向に延在する溝状の切欠き部が一箇所形成されている。この生検針の使用方法としては、内針及び該内針が挿入された外針を組織に刺し入れた後、内針のみを採取対象の組織に更に刺し入れる。続いて、外針を内針に沿って更に刺し入れて、内針の切欠き部に入り込んだ組織の一部を外針の先端縁部で切り取る。そして、内針及び外針を組織から引き抜いて、内針の切欠き部から切り取った組織の一部を採取する。

特開２０００−２４５７３７号公報 特開２００２−１７７３３号公報

例えば、癌検診の場合、先ず、癌が存在するか否かを採取した組織で検査し、仮に癌が存在する場合は該癌に効果的な薬剤を選択するために採取した組織で更に検査する必要がある。ところが、従来の生検針では、外針を内針に沿って刺し入れたとき、切欠き部内に入り込んだ組織の一部が外針の先端縁部に押されて内針の先端部方向にずれ、切欠き部からはみ出してしまうことが多く、実際に採取される組織の一部は少量となっている。このため、一回目で採取した組織で癌が存在するか否かの検査を行い、癌が存在する場合は二回目の採取を行って該組織で癌に効果的な薬剤を選択するための検査を行っている。

しかし、組織採取を二回行うことは患者にとって負担であり、また、癌を患っていることが患者に判ってしまうため、患者に不安感を抱かせてしまうという問題があった。さらに、組織採取を二回行うので組織への刺し込み部位がずれることがあり、検査上は好ましくない。これに対応するため、一回の組織採取で同一部位の組織を二つ採取する目的で、切欠き部を二箇所形成した内針も提案されているが、切欠き部を二箇所形成することで内針の機械的強度が低下するため、使用が非常に困難になるという問題がある。また、このような生検針でも採取できる組織は少量である。さらに、近年では患者のＤＮＡを確定するために採取した組織で更に検査する必要があり、より多量の組織を採取できる生検針が望まれている。

そこで、本発明は上記課題を鑑み、同一部位の組織を複数採取可能であり、さらにより多量の組織を採取できる生検針装置、ホルダ及び生検針を提供することを目的とする。

本発明者は、上記課題について鋭意検討を行なったところ、内針の形状を変更することで、より多量の組織を採取できる点を見出し、本発明を完成させるに至った。
すなわち本発明に係る生検針装置は、組織に刺し入れて前記組織の一部を取り込み、前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取する生検針装置において、尖頭状に形成された先端部及び該先端部から後方に向かって形成された弦巻線状の溝部を有する内針と、該内針が挿入された外針と、前記内針を軸方向に直進可能であって軸回りに回転可能に支承する支承部材と、前記支承部材に支承された前記内針及び前記外針を保持するホルダと、を有し、前記内針及び前記外針を前記組織に刺し入れた後、前記内針のみを直進及び回転させて更に刺し入れ、続いて前記外針を前記内針に沿って更に刺し入れて前記内針と前記外針との間の前記溝部内に前記組織の一部を取り込み、前記内針及び前記外針を前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取することを特徴としている。

これにより、内針の先端部が尖頭状に形成されているので、組織内に侵入するときに組織を傷めずにスムーズに侵入することができる。更に、内針の外周に弦巻線状の溝部が形成されているので、内針は自動的に回転しながら組織内に侵入することができる。即ち、内針が組織内に侵入する際に組織から受ける軸方向の力は、弦巻線状の溝部の縁部で周方向の力に分力されるので、この分力により内針は自動的に回転する。よって、弦巻線状の溝部内に同一部位の組織を複数取り込むことが可能であり、さらにより多量の組織を連続的に多量に取り込むことができる。更に、内針の外周に弦巻線状の溝部が形成されているので、外針を内針に沿って刺し入れたときに、弦巻線状の溝部に取り込まれた組織は溝壁に当接して内針の先端部方向にずれないので、弦巻線状の溝部内に多量に取り込んだ組織をそのまま採取することができる。

また、前記内針の後端部には、円周溝が形成され、前記支承部材には、前記円周溝を挟み込む切欠きが形成されており、前記切欠きにて前記内針が回転自在となるように、かつ前記切欠きから前記内針が抜けないように支承することを特徴としている。これにより、内針を組織に刺し入れるときの内針の前進及び回転をスムーズに行うことができると共に、内針を組織から抜き出すときの内針の後退をスムーズに行うことができる。また、ホルダに対する内針の着脱を支承部材を外すのみで簡易に行うことができる。

また、前記溝部は、縁部に刃が形成され、縁部内側に返しが形成されていることを特徴としている。これにより、内針が組織内に侵入するときに組織を切り込んでいくので、組織にスムーズに侵入することができる。更に、外針を内針に沿って刺し入れたときに、弦巻線状の溝部に取り込まれた組織は返しによって移動が妨げられるので、該組織が溝部から飛び出してしまうことを防止することができる。
また、前記溝部は、１条もしくは複数条の弦巻線状に形成されていることを特徴としている。これにより、採取可能な組織の量を調整することができる。
また、内針及び外針を組織に刺し入れた後、前記内針のみを直進及び回転させて更に刺し入れ、続いて前記外針を前記内針に沿って更に刺し入れて前記内針と前記外針との間の前記溝部内に前記組織の一部を取り込み、前記内針及び前記外針を前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取する生検針装置における前記内針及び前記外針を保持するホルダであって、前記内針を軸方向に直進可能であって軸回りに回転可能に支承する支承部材を備えたことを特徴としている。
また、前記支承部材には、前記内針の後端部に形成された円周溝を挟み込む切欠きが形成されており、前記切欠きにて前記内針が回転自在となるように、かつ前記切欠きから前記内針が抜けないように支承することを特徴としている。

また、本発明に係る生検針は、内針及び該内針が挿入された外針を組織に刺し入れた後、前記内針のみを更に刺し入れ、続いて前記外針を前記内針に沿って更に刺し入れて前記内針と前記外針との間に前記組織の一部を取り込み、前記内針及び前記外針を前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取する生検針において、前記内針は、尖頭状に形成された先端部と、該先端部から後方に向かって形成された弦巻線状の溝部と、を有することを特徴としている。

これにより、内針の先端部が尖頭状に形成されているので、組織内に侵入するときに組織を傷めずにスムーズに侵入することができる。更に、内針の外周に弦巻線状の溝部が形成されているので、内針は自動的に回転しながら組織内に侵入することができる。即ち、内針が組織内に侵入する際に組織から受ける軸方向の力は、弦巻線状の溝部の縁部で周方向の力に分力されるので、この分力により内針は自動的に回転する。よって、弦巻線状の溝部内に組織を連続的に多量に取り込むことができる。更に、内針の外周に弦巻線状の溝部が形成されているので、外針を内針に沿って刺し入れたときに、弦巻線状の溝部に取り込まれた組織は溝壁に当接して内針の先端部方向にずれないので、弦巻線状の溝部内に多量に取り込んだ組織をそのまま採取することができる。

また、前記溝部は、縁部に刃が形成され、縁部内側に返しが形成されていることを特徴としている。これにより、内針が組織内に侵入するときに組織を切り込んでいくので、組織を傷めずにスムーズに侵入することができる。更に、外針を内針に沿って刺し入れたときに、弦巻線状の溝部に取り込まれた組織は返しによって移動が妨げられるので、該組織が溝部から飛び出してしまうことを防止することができる。
また、前記溝部は、１条もしくは複数条の弦巻線状に形成されていることを特徴としている。これにより、採取可能な組織の量を調整することができる。

以上、本発明に係る生検針装置、ホルダ及び生検針により、同一部位の組織を複数採取可能であり、さらにより多量の組織を採取することができ、より患者の負担を少なくすることができる。

（Ａ）は、本発明の実施の形態の生検針装置のホルダを示す平面図、（Ｂ）は、ホルダカバーを取り外した状態を示す平面図、（Ｃ）は、（Ａ）のＡ−Ａ線断面側面図である。 （Ａ）は、本発明の実施の形態の生検針装置の内針及び内針を支承する支承部材を示す平面図、（Ｂ）は、支承部材の斜視図である。 （Ａ）、（Ｂ）は、本発明の実施の形態の生検針装置の内針及び外針を引き込む生検針引爪を示す平面図及び側面図である。 図１のホルダの移動駒を示す図であり、（Ａ）は底面図、（Ｂ）は平面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は（Ｂ）のＤ−Ｄ線に沿った断面図、（Ｅ）は（Ｂ）を右側からみた側面図である。 図１のホルダの生検針本体を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。 図１のホルダのバネ底部材を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は右側面図である。 （Ａ），（Ｂ）は図１のホルダに取り付けられる生検針の平面図及びＡ−Ａ線断面図である。 （Ａ）〜（Ｄ）本発明の実施の形態の生検針装置の使用状態を説明するための図である。 （Ａ）〜（Ｃ）は生検針の使用状態を説明するための図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。ただし、本発明は多くの異なる態様で実施することが可能であり、以下に示す実施形態に限定されるものではない。なお、本明細書においては同一又は同様の機能を有する部分には同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。

図１（Ａ）は、本発明の実施の形態の生検針装置のホルダを示す平面図、（Ｂ）は、ホルダカバーを取り外した状態を示す平面図、（Ｃ）は、（Ａ）のＡ−Ａ線断面側面図である。図２（Ａ）は、本発明の実施の形態の生検針装置の内針及び内針を支承する支承部材を示す平面図、（Ｂ）は、支承部材の斜視図である。図３（Ａ）、（Ｂ）は、本発明の実施の形態の生検針装置の内針及び外針を引き込む生検針引爪を示す平面図及び側面図である。

生検針装置は、図１に示すホルダ１０と、このホルダ１０に取り付けられる図２に示す内針２及び図７に示す外針３でなる生検針１とを備えている。ホルダ１０は、図１（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、可動駒１００、生検針本体２００、生検針引爪３００及びバネ底部材４００を備えている。可動駒１００は、生検針本体２００に摺動自在に取り付けられ、生検針引爪３００により引張られている。バネ底部材４００は、外針を押圧するコイルバネ１２の復元力を調整する。

内針２には、図２（Ａ）に示すように、尖頭状に形成された先端部２１と、該先端部２１から後方に向かって外周に形成された２条の弦巻線状の溝部２２と、尖頭状に形成された後端部２６と、この後端部２６から所定距離をあけて形成された円周溝２７とが形成されている。なお、内針２の先端部２１及び溝部２２についての詳細は後述する。

支承部材５００は、図２（Ｂ）に示すように、側面視コの字状に形成された前壁５０１、後壁５０２及びこれらの壁５０１，５０２を繋ぐ天板５０３と、天板５０３の両側から上方に突出形成された摘み部５０４とを備えている。前壁５０１には、下端から略中央まで切り込まれた切欠き５０１ａが形成されており、内針２の円周溝２７が挟み込まれるようになっている（図２（Ａ））。そして、切欠き５０１ａに円周溝２７が挟み込まれた状態で、後壁５０２の内面に内針２の尖頭状に形成された後端部２６が当接するようになっている（図２（Ａ））。

生検針引爪３００は、図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、操作部３０１と操作桿３０２とから成り、操作部３０１には支承部材５００の前壁５０１及び後壁５０２が嵌め込まれる角柱状の溝穴３０４が形成され、操作桿３０２の先端にはフック部３０３が形成されている。溝穴３０４を画成する前壁３０５には、内針２の後端部２６が貫装される貫通穴３０６が形成されている。

このとき、前壁５０１の切欠き５０１ａには内針２の円周溝２７が挟み込まれ、後壁５０２の内面には内針２の後端部２６が当接される。これにより、内針２は、支承部材５００の切欠き５０１ａにて回転自在に、かつ切欠き５０１ａから抜けないように支承されることになる。よって、使用者は、生検針引爪３００の操作部３０１を左方向に押圧することにより、内針２は左方向に直進すると共に、後述する作用により軸回りに回転する。また、生検針引爪３００の操作部３０１を右方向に引張ることにより、内針２は右方向に直進する。

可動駒１００は、図４（Ａ）〜（Ｅ）に示すように、筒部１０１と平坦部１０２とから構成されている。筒部１０１の内周面には、コイルバネ１２の一端を支持するリブ１０３が形成されている。また、平坦部１０２の裏面には、生検針引爪３００のフック部３０３が挿入される縦溝１０４が平坦部１０２の長さ方向に形成されている。縦溝１０４には、その両側に、長さ方向に隔てて複数の側溝１０５ａ，１０５ｂ，１０６ａ，１０６ｂ，１０７ａ，１０７ｂが形成されている。可動駒１００の先端（図４の左端）には、外針３に一体化されたハブを着脱自在に取り付けるための取付部１０８が形成されている。

生検針本体２００は、図５（Ａ）、（Ｂ）に示すように、可動駒１００が載置される基板２０１と、基板２０１の両側に形成され、生検針操作時に操作者が指を挿入する指穴部２０２とを備えている。基板２０１には、生検針引爪３００の操作桿３０２が挿入される縦溝２０３が基板２０１の長さ方向に形成されている。基板２０１には、コの字形のスリット２０４が形成され、このスリット２０４で囲まれた舌部２０５は、片持ちバネのように形成され上下に変形可能となっている。舌部２０５の両側部には、爪２０６ａ，２０６ｂが形成され、両爪の間には斜面２０７が形成されている。この斜面２０７を押すことによって、爪２０６ａ，２０６ｂは図５（Ｂ）の矢印で示す方向に下降する。

バネ底部材４００は、図６に示すように、コイルバネ１２の中心を貫通する軸部４０１と、軸部４０１に連結されコイルバネ１２の一端に当接するバネ底板４０２と、バネ底板４０２に連結されバネ底板４０２の位置決めをする係止部材４０３とから構成されている。軸部４０１の中心には内針２が貫通する貫通孔４０１ａが形成されている。係止部材４０３は、軸部４０１の両側に設けられ、各係止部材４０３にはバネ底部材４００を位置決めするための突起４０３ａ，４０３ｂが形成されている。バネ底板４０２の両端部は生検針本体２００に摺動可能に組付けられる。また、各係止部材４０３には図１に示すＶ字バネ４０４の各端部を係止する係止穴４０５ａ，４０５ｂが形成されている。このＶ字バネ４０４は、各係止部材４０３を拡開させるように作用して各係止部材４０３の弾性力を高める効果を奏する。また、各係止部材４０３の後端部には押動部４０６が形成されている。

生検針本体２００の上部および側部は、図１（Ａ）、（Ｂ）に示すように、カバー２１０によって覆われている。カバー２１０の両側部には窓２１１が形成され、その窓２１１から係止部材４０３及びバネ底板４０２の両端部が露出している。カバー２１０のさらに前方（図１の左側）の両側部には窓２１２が形成され、その各窓２１２から解除ボタン４１０が突出している。解除ボタン４１０の隣のカバー２１０の内面には内側に突出する爪２１３ａ，２１３ｂが形成されている。解除ボタン４１０にはフランジ４１０ａが形成され、これにより窓２１２から脱落しないようになっており、また解除ボタン４１０は板バネ（図示せず）によって外側へ常時付勢されている。

生検針１は、図７（Ａ），（Ｂ）に示すように、内針２と、内針２が挿入された外針３とを備えている。内針２には、尖頭状に形成された先端部２１と、該先端部２１から後方に向かって外周に形成された２条の弦巻線状の溝部２２と、尖頭状に形成された後端部２６と、この後端部２６から所定距離をあけて形成された円周溝２７とが形成されている。

先端部２１は、鋭角の頂角を有する円錐形状に形成されている。溝部２２は、断面が略Ｕ字形状であって軸方向に延在する螺旋状に形成されている。この溝部２２は、縁部に刃２３が形成され、縁部内側に返し２４が形成されている。また、内針２の外周の溝部２２と溝部２２の間には、逃がし２５が形成されている。外針３は、内針２の外径より若干大径の内径を有する円筒状であって先端部３１が鋭角の頂角を有する円錐台形状に形成されている。なお、後端部２６及び円周溝２７については前述したので説明は省略する。

このような構成において、生検針装置の操作方法について説明する。先ず、内針２の後端部２６を可動駒１００の取付部１０８の貫通穴から差し込み、さらに生検針引爪３００の貫通穴３０６から溝穴３０４内に差し込む。そして、支承部材５００の摘み部５０４を摘んで前壁５０１及び後壁５０２を溝穴３０４に嵌め込む。このとき内針２の円周溝２７の溝幅は、生検針引爪３００の前壁３０５及び支承部材５００の前壁５０１の厚さよりも大きくなるように形成され、さらに内針２の円周溝２７は前壁５０１の切欠き５０１ａに挟み込まれるので、内針２は切欠き５０１ａにて摩擦せずに回転自在に、かつ切欠き５０１ａから抜けないように支承される。続いて、外針３を内針２の先端部２１から被せるように入れ、外針３に一体化されているハブを取付部１０８にて半回転させてロックする。

ここで、この生検針装置は、組織の採取が多量採取可能な長ストロークと組織の採取が少量採取可能な短ストロークの２段階に設定することができるが、先ず長ストロークについて説明する。図８（Ａ）に示すように、コイルバネ１２が伸びきった状態から、図８（Ｂ）に示すように、操作部３０１を引いて内外針２，３をセットする。操作部３０１を引くと、それに支承された内針２も後退すると同時にフック部３０３が可動駒１００の後端１０９を引っ張って外針３を後退させる。生検針本体２００の爪２０６ａ，２０６ｂが、可動駒１００の側溝１０５ａ，１０５ｂに係止するところまで可動駒１００を移動させる。これによりコイルバネ１２が圧縮される。

上記の状態で、図９（Ａ）に示すように、内外針２，３を組織５に刺入し、さらに内針２のみを採取対象である組織６に刺入する。そして、図８（Ｃ）に示すように、操作部３０１を押すと内針２が組織６内にさらに刺入される。このとき、内針２の先端部２１が尖頭状に形成されているので、内針２は組織６内に侵入するときに組織６を傷めずにスムーズに侵入することができる。そして、図９（Ｂ）に示すように、内針２を採取対象の組織６に所定距離刺し入れる。このとき、内針２の外周に弦巻線状の溝部２２が形成されているので、内針２は自動的に回転しながら組織６内に侵入することができる。

即ち、図７（Ａ）に示すように、内針２が組織６内に侵入する際に組織６から受ける軸方向の力Ｆは、弦巻線状の溝部２２の縁部で縁部と直交する力Ｆ１と縁部に沿った力Ｆ２に分力され、更に力Ｆ１は、軸方向の力Ｆ３と周方向の力Ｆ４に分力されるので、この分力Ｆ４により内針２は自動的に回転する。よって、図９（Ｂ）に示す溝部２２内に網線で示す組織６１を連続的に多量に取り込むことができる。更に、溝部２２の縁部には刃２３が形成されているので、内針２は組織６を切り込んで組織６にスムーズに侵入することができる。

そして、図８（Ｄ）に示すように、さらに操作部３０１を押すと操作桿３０２が斜面２０７を押して爪２０６ａ，２０６ｂが下降し、可動駒１００はロックが解除されコイルバネ１２の復元力によって元の位置まで瞬時に移動し同時に外針３も突出して、図９（Ｃ）に示すように、溝部２２内に入った組織の一部が切取られる。このとき、内針２の外周に弦巻線状の溝部２２が形成されているので、溝部２２に取り込まれた組織６１は溝壁に当接して内針２の先端部２１方向にずれず、弦巻線状の溝部２２内に多量に取り込んだ組織６１をそのまま採取することができる。

更に、溝部２２の縁部内側には返し２４が形成されているので、溝部２２に取り込まれた組織６１は返し２４によって移動が妨げられ、該組織６１が溝部２２から飛び出してしまうことを防止することができる。また、内針２の外周の溝部２２と溝部２２の間には、逃がし２５が形成されているので、外針３を内針２に沿って組織６に刺し入れるときに外針３の内周と内針２の外周との摩擦抵抗を軽減することができる。

最後に、内針２及び外針３を組織６，５から引き抜き、支承部材５００の摘み部５０４を摘んで溝穴３０４から抜き出すと共に、外針３に一体化されたハブを取付部１０８にて先程とは逆方向に半回転させてロック解除する。そして、内針２及び外針３を一緒にホルダ１０から抜き出して溝部２２内に取り込んだ組織６１を採取する。このように採取した組織６１は多量で同一部位のものであるので、癌が存在するか否かの検査、癌に効果的な薬剤を選択するための検査を行うことができる。これにより、一回の組織採取のみで全検査が可能となるため、患者の負担を軽減することができ、また、癌を患っていることが患者に判らないため、患者に不安感を抱かせてしまうおそれもない。ホルダ１０に対する外針３を含む内針２の着脱は、支承部材５００を生検針引爪３００の溝穴３０４から外し、外針３に一体化されたハブをロック解除することで簡易に行うことができる。よって、使用済みの生検針１は廃棄し、ホルダ１０は再利用可能となる。

次に、短ストロークについて説明する。先ず、バネ底部材４００の押動部４０６を前方へ移動させる。すると係止部材４０３も同様に移動し、突起４０３ａ，４０３ｂが爪２１３ａ，２１３ｂにそれぞれ係合してロックされコイルバネ１２の底上げ（圧縮）が行われる。次いで、長ストロークのときと同様に生検針引爪３００を引いて内外針２，３をセットするが、短ストロークのときは、生検針本体２００の爪２０６ａ，２０６ｂが可動駒１００の側溝１０６ａ，１０６ｂにそれぞれ係止したところで内外針２，３をセットする。このときのコイルバネ１２の圧縮度は長ストロークのときと同じになり、したがってコイルバネ１２の復元力も長ストロークのときと同じになる。またコイルバネ１２はその状態でほぼ圧縮しきった状態となり、生検針引爪３００をそれ以上引くことはできないように設定されている。

上記の状態で内外針２，３を組織５に刺入し、さらに内針２のみを採取対象である組織６に刺入する。そして、操作部３０１を押すと内針２が組織６内にさらに刺入される。さらに操作部３０１を押すと操作桿３０２が斜面２０７を押して爪２０６ａ，２０６ｂが下降し、可動駒１００はロックが解除されコイルバネ１２の復元力によって元の位置まで瞬時に移動し同時に外針３も突出して溝部２２内に入った組織の一部が切取られる。このときの内針２の作用効果は長ストロークの場合と同様である。

解除ボタン４１０を本体側へ押すことにより、係止部材４０３が押され、突起４０３ａ，４０３ｂが内側へ移動して爪２１３ａ，２１３ｂから外れ、バネ底部材４００は初期状態の位置へ復帰する。

なお、図７（Ａ）に示す、内針２の回転軸に平行な直線と溝部２２の縁との角度θは、１５〜６０°の範囲内にあることが好ましい。また、角度θは２５〜５０°の範囲内にあることがさらに好ましい。角度θが１５°以上であると、外針３を内針２に沿って刺し入れたときに、内針２の溝部２２に取り込まれた組織は溝壁に当接して内針２の先端部２１方向にずれず、溝部２２内に多量に取り込んだ組織をそのまま採取することができるという利点がある。角度θが２５°以上であると、この効果がより顕著になる。角度θが６０°以下であると、内針２が組織内に侵入する際に組織から受ける力により、内針２は自動的に回転する。その結果、溝部２２内に組織を連続的に多量に取り込むことができるという利点がある。角度θが５０°以下であると、この効果がより顕著になる。

また、内針２の外径φは０．４〜３．０ｍｍの範囲内にあることが好ましい。外径φが０．４ｍｍ以上であると、通常の技術により内針を大量に生産することができるという利点がある。外径φが３．０ｍｍ以下であると、患者の負担を少なくすることができるという利点がある。

また、内針２の回転軸方向における溝部２２の幅をＬとした場合、溝部２２の幅Ｌと内針２の外径φとの比率（Ｌ／φ）は０．５以上の範囲内にあることが好ましい。また、比率（Ｌ／φ）は０．８以上の範囲内にあることがさらに好ましい。比率（Ｌ／φ）が０．５以上であると、内針２の溝部２２内に組織を多量に取り込むことができるという利点がある。比率（Ｌ／φ）が０．８以上であると、この効果がより顕著になる。

また、図７（Ｂ）において、内針２の回転軸から溝部２２の最深部までの距離を溝底高とし、内針２の外半径（φ／２）から溝底高を差し引いた距離を溝部深さＤとする場合、溝部深さＤと外半径（φ／２）との比率（Ｄ／（φ／２））は０．２０〜０．４５の範囲内にあることが好ましい。また、比率（Ｄ／（φ／２））は０．２５〜０．３５の範囲内にあることがさらに好ましい。比率（Ｄ／（φ／２））が０．２０以上であると、内針２の溝部２２内に組織を多量に取り込むことができるという利点がある。比率（Ｄ／（φ／２））が０．２５以上であると、この効果がより顕著になる。比率（Ｄ／（φ／２））が０．４５以下であると、内針２の機械的強度を確保することができるという利点がある。比率（Ｄ／（φ／２））が０．３５以下であると、この効果がより顕著になる。

また、上述した実施形態では、支承部材５００の切欠き５０１ａにて回転自在に、かつ切欠き５０１ａから抜けないように内針２を支承するように構成したが、これらの機能を発揮できれば他の構造であっても良い。また、支承部材５００の後壁５０２の内面を平坦に形成し、この支承部材５００の後壁５０２の内面に当接する内針２の後端部２６を尖頭状に形成したが、内針２の回転時の抵抗が小さく内針２が回転可能であれば支承部材５００及び内針２の後端部２６の形状は特に限定されるものではない。例えば、支承部材５００の後壁５０２の内面に尖頭状の突部を設け、この尖頭状の突部に当接する内針２の後端部を平坦に形成しても良い。また、ホルダ１０は２段で生検針１を刺し込むように構成したが、１段もしくは３段以上で生検針１を刺し込むように構成しても良い。また、溝部２２を２条形成したが、１条でも良い。さらに、３条以上形成することにより、上記検査に加えて患者のＤＮＡを確定するための検査等を行うこともできる。また、溝部２２の形成ピッチを短くすることにより、更に多量の組織を採取することが可能となる。また、溝部２２の縁部には、刃２３を形成しなくても良い。また、内針２の外周の溝部２２と溝部２２の間には、逃がし２５を形成しなくても良い。また、外針３を内針２に沿って組織６に刺し入れるときは、上述したように自動で行うことが望ましいが、手動で行うようにしても良い。

また、図７（Ａ）で説明したように、内針２が組織６内に侵入する際に組織６から受ける軸方向の力Ｆは、弦巻線状の溝部２２の縁部で縁部と直交する力Ｆ１と縁部に沿った力Ｆ２に分力され、更に力Ｆ１は、軸方向の力Ｆ３と周方向の力Ｆ４に分力されるので、この分力Ｆ４により内針２は自動的に回転する。内針２を回転させる方法はこの方法に限定されない。例えば、内針２の側面のうち、溝部２２が形成されている部分よりも後端部２６側に溝部２２と同様な溝を設けるとともに、溝から独立して固定されかつ溝に係合する突部を設ける。そして、後端部２６を押すと、突部が溝内を摺動し、内針２が回転する。なお、溝は、溝部２２に連続させて設けても良いし、溝部２２から離隔して設けても良い。このほか例えば、動力源を用いることにより、内針２を回転させても良い。

本発明は、組織を採取する生検針のみならず、食品等の抜き取り検査用針として産業上の利用可能性がある。

１…生検針、２…内針、３…外針、１０…ホルダ、２１，３１…先端部、２２…溝部、２３…刃、２４…返し、２５…逃がし、２６…後端部、２７…円周溝、５，６，６１…組織、１００…可動駒、２００…生検針本体、３００…生検針引爪、３０４…溝穴、４００…バネ底部材、５００…支承部材、５０１ａ…切欠き

Claims (9)

1. 組織に刺し入れて前記組織の一部を取り込み、前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取する生検針装置において、
   尖頭状に形成された先端部及び該先端部から後方に向かって形成された弦巻線状の溝部を有する内針と、
   該内針が挿入された外針と、
   前記内針を軸方向に直進可能であって軸回りに回転可能に支承する支承部材と、
   前記支承部材に支承された前記内針及び前記外針を保持するホルダと、を有し、
   前記内針及び前記外針を前記組織に刺し入れた後、前記内針のみを直進及び回転させて更に刺し入れ、続いて前記外針を前記内針に沿って更に刺し入れて前記内針と前記外針との間の前記溝部内に前記組織の一部を取り込み、前記内針及び前記外針を前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取することを特徴とする生検針装置。
2. 前記内針の後端部には、円周溝が形成され、
   前記支承部材には、前記円周溝を挟み込む切欠きが形成されており、
   前記切欠きにて前記内針が回転自在となるように、かつ前記切欠きから前記内針が抜けないように支承することを特徴とする請求項１記載の生検針装置。
3. 前記内針の前記溝部は、縁部に刃が形成され、縁部内側に返しが形成されていることを特徴とする請求項１記載の生検針装置。
4. 前記内針の前記溝部は、１条もしくは複数条の弦巻線状に形成されていることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項記載の生検針装置。
5. 内針及び外針を組織に刺し入れた後、前記内針のみを直進及び回転させて更に刺し入れ、続いて前記外針を前記内針に沿って更に刺し入れて前記内針と前記外針との間の前記溝部内に前記組織の一部を取り込み、前記内針及び前記外針を前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取する生検針装置における前記内針及び前記外針を保持するホルダであって、
   前記内針を軸方向に直進可能であって軸回りに回転可能に支承する支承部材を備えたことを特徴とするホルダ。
6. 前記支承部材には、前記内針の後端部に形成された円周溝を挟み込む切欠きが形成されており、
   前記切欠きにて前記内針が回転自在となるように、かつ前記切欠きから前記内針が抜けないように支承することを特徴とする請求項５記載のホルダ。
7. 内針及び該内針が挿入された外針を組織に刺し入れた後、前記内針のみを更に刺し入れ、続いて前記外針を前記内針に沿って更に刺し入れて前記内針と前記外針との間に前記組織の一部を取り込み、前記内針及び前記外針を前記組織から引き抜いて取り込んだ前記組織の一部を採取する生検針において、
   前記内針は、尖頭状に形成された先端部と、該先端部から後方に向かって形成された弦巻線状の溝部と、を有することを特徴とする生検針。
8. 前記溝部は、縁部に刃が形成され、縁部内側に返しが形成されていることを特徴とする請求項７記載の生検針。
9. 前記溝部は、１条もしくは複数条の弦巻線状に形成されていることを特徴とする請求項７又は８記載の生検針。

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