JPWO2007094374A1 - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルを提供する。本発明のバルーンカテーテルAは、カテーテル本体1と、上記カテーテル本体1の先端部に配設されて上記カテーテル本体1の長さ方向に摺動自在なスライド部材2と、上記カテーテル本体1の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材2の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーン3とを備えていることを特徴とする。The present invention is inserted into a living body for examination and treatment to expand the stenosis and maintain the expanded state, exfoliate the tissue and maintain the exfoliated state, and lift the tissue or maintain the lifted state. A balloon catheter that can be smoothly performed is provided. The balloon catheter A of the present invention includes a catheter body 1, a slide member 2 disposed at the distal end portion of the catheter body 1 and slidable in the length direction of the catheter body 1, and the distal end portion of the catheter body 1. And a balloon 3 that can be inflated and deflated by fixing the distal end to the distal end of the slide member 2.
Description
本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルに関する。 The present invention is used by being inserted into a living body for examination and treatment, and expands the stenosis and maintains the expanded state, exfoliates the tissue and maintains the exfoliated state, and lifts the tissue. The present invention relates to a balloon catheter that can be maintained smoothly.
今日、カテーテルや内視鏡を用いた低侵襲治療法が広く用いられており、血管、気管、消化管などの生体腔の狭窄部の拡張や組織の剥離を行うことを目的として各種バルーンカテーテルが提案され用いられている。そして、このようなバルーンカテーテルとして、特許文献1には、バルーンのテーパー部上の至るところでテーパー部の膜厚が所定の式を満たすバルーンカテーテルが提案されている。
Today, minimally invasive treatments using catheters and endoscopes are widely used, and various balloon catheters are used for the purpose of dilating stenosis of living cavities such as blood vessels, trachea, and gastrointestinal tract, and tissue removal. Proposed and used. As such a balloon catheter,
しかしながら、上記バルーンカテーテルのカテーテル本体の流体供給口からバルーン内に流体を供給してバルーンを膨張させると、流体供給口に近いバルーン部分が、流体供給口から遠いバルーン部分よりも過度に膨張してしまう結果、流体供給口から離れたバルーン部分に皺が発生して円滑に膨張せず、バルーンが均一に膨張しなかったり、或いは、バルーンが規定加圧容量以下で破裂してしまう虞れがあるといった問題点を有していた。 However, when a balloon is inflated by supplying a fluid from the fluid supply port of the catheter body of the balloon catheter into the balloon, the balloon portion near the fluid supply port expands more than the balloon portion far from the fluid supply port. As a result, wrinkles may occur in the balloon part away from the fluid supply port and the balloon may not be inflated smoothly, and the balloon may not be inflated uniformly, or the balloon may burst at a specified pressure capacity or less. The problem was.
本発明は、バルーンを全体的に安定的に膨張させることができ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルを提供する。 The present invention is capable of inflating a balloon as a whole in a stable manner, expanding a stenosis and maintaining the expanded state, exfoliating the tissue and maintaining the exfoliated state, and lifting the tissue or maintaining the lifted state. Provided is a balloon catheter that can be smoothly performed.
本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンとを備えていることを特徴とする。 The balloon catheter of the present invention has a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end portion fixed to the distal end portion of the catheter body. And a balloon capable of being inflated and deflated by fixing the tip to the tip of the slide member.
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に被嵌させた筒状体を備え、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記筒状体の外周面にバルーンの先端部を固着させていることを特徴とする。 The balloon catheter includes a cylindrical body fitted on the distal end portion of the slide member, and the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the outer peripheral surface of the cylindrical body. It is characterized in that the tip of the balloon is fixed.
更に、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーンの収縮状態において筒状体とカテーテル本体とが当接するように構成されていることを特徴とする。 Furthermore, the balloon catheter is characterized in that the tubular body and the catheter body are in contact with each other in the deflated state of the balloon.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、筒状体とカテーテル本体とが当接した状態において上記筒状体と上記カテーテル本体との接合部分の外周面が面一状となるように構成されていることを特徴とする。 In the balloon catheter, the outer peripheral surface of the joint portion between the tubular body and the catheter body is flush with the tubular body and the catheter body in contact with each other. And
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材がカテーテル本体から離脱するのを防止するための離脱防止手段を備えていることを特徴とする The balloon catheter is provided with a detachment preventing means for preventing the slide member from detaching from the catheter body.
更に、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端開口部に内方に向かって突設された係止部と、スライド部材の基端部に外方に向かって突設されて上記係止部に係脱自在に係止するフランジ部とを備えていることを特徴とする。 Further, in the balloon catheter, a locking portion protruding inwardly at the distal end opening of the catheter body and a protruding portion outwardly protruding at the base end portion of the slide member are engaged with the locking portion. And a flange portion that is detachably locked.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に拡大頭部が形成され、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記スライド部材の拡大頭部の外周面にバルーンの先端部を固着させていることを特徴とする。 Further, in the balloon catheter, an enlarged head is formed at the distal end portion of the slide member, the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the outer peripheral surface of the enlarged head portion of the slide member. It is characterized in that the tip of the balloon is fixed.
本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンとを備えているので、バルーンの膨張に伴ってカテーテル本体の先端部に配設したスライド部材がカテーテル本体の長さ方向に突出し、バルーンはその膨張過程において全体的に略均一に膜厚を薄くしながら膨張する。 The balloon catheter of the present invention has a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end portion fixed to the distal end portion of the catheter body. And a balloon that can be inflated and deflated by adhering the distal end to the distal end of the slide member, and the slide member disposed at the distal end of the catheter body as the balloon expands is the length of the catheter body. The balloon protrudes in the vertical direction, and the balloon is inflated while thinning the film thickness substantially uniformly throughout the inflating process.
従って、バルーンはその膨張過程において部分的に膜厚が薄くなった弱体部を形成することはなく、バルーン内に供給された流体圧はバルーン全体に略均一に加えられ、バルーンを変形させることなく全体的に膨張させて所定形状に円滑に膨らませることができる。 Therefore, the balloon does not form a weakened part that is partially thinned during the inflation process, and the fluid pressure supplied into the balloon is applied almost uniformly to the entire balloon without deforming the balloon. It can be inflated as a whole and smoothly inflated into a predetermined shape.
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に被嵌させた筒状体を備え、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記筒状体の外周面にバルーンの先端部を固着させている場合には、バルーンの収縮状態においてスライド部材をカテーテル本体の内部に収納しておき、カテーテル本体の外径、ひいては、収縮状態のバルーンの外径を小さくすることができ、患者の生体腔内へのバルーンカテーテルの挿入を容易にして患者への負担の軽減を図ることができる。 The balloon catheter includes a cylindrical body fitted on the distal end portion of the slide member, and the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the outer peripheral surface of the cylindrical body. When the tip of the balloon is fixed, the slide member is housed inside the catheter body in the deflated state of the balloon, and the outer diameter of the catheter body, and hence the outer diameter of the deflated balloon is reduced. Therefore, it is possible to facilitate the insertion of the balloon catheter into the patient's living body cavity and to reduce the burden on the patient.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーンの収縮状態において筒状体とカテーテル本体とが当接するように構成されている場合には、バルーンの収縮時にバルーンの長さが最短となるようにして、これ以上、長さ方向にバルーンが収縮しないように構成されている。 Further, in the above balloon catheter, when the tubular body and the catheter body are in contact with each other in the deflated state of the balloon, the length of the balloon is minimized when the balloon is deflated. The balloon is configured not to contract in the length direction.
従って、バルーンカテーテルを患者の生体腔内へ挿入する時にバルーンがその長さ方向に収縮変形させられて径方向に膨らむようなことはなく、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担を軽減することができる。 Therefore, when the balloon catheter is inserted into the living body cavity of the patient, the balloon is not deformed in the length direction and does not expand in the radial direction. The balloon catheter can be smoothly inserted into the living body cavity of the patient. The burden on the patient can be reduced.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、筒状体とカテーテル本体とが当接した状態において上記筒状体と上記カテーテル本体との接合部分の外周面が面一状となるように構成されている場合には、バルーンの収縮時において筒状体とカテーテル本体との接合部を段差のない滑らかな状態としておくことができ、カテーテル本体と筒状体との接合部分に生じた段差が生体腔の内周面に引っ掛かるなどの不測の事態は生じず、よって、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担の軽減を図ることができる。 Further, in the balloon catheter, when the cylindrical body and the catheter body are in contact with each other, the outer peripheral surface of the joint portion between the cylindrical body and the catheter body is flush with the balloon catheter. When the balloon is deflated, the joint between the tubular body and the catheter body can be kept smooth without any step, and the step formed at the joint between the catheter body and the tubular body is the inner peripheral surface of the living body cavity. Therefore, it is possible to reduce the burden on the patient by smoothly inserting the balloon catheter into the living body cavity of the patient.
更に、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材がカテーテル本体から離脱するのを防止するための離脱防止手段を備えている場合には、バルーンの膨張過程において不測にスライド部材がカテーテル本体から離脱してしまうのを確実に防止しながら生体腔内においてバルーンを正確に且つ確実に膨張させることができる。 Furthermore, when the balloon catheter is provided with a separation preventing means for preventing the slide member from being detached from the catheter body, the slide member is unexpectedly detached from the catheter body during the balloon inflation process. It is possible to inflate the balloon accurately and reliably in the living body cavity while reliably preventing this.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端開口部に内方に向かって突設された係止部と、スライド部材の基端部に外方に向かって突設されて上記係止部に係脱自在に係止するフランジ部とを備えている場合には、バルーンの膨張過程においてスライド部材がカテーテル本体から不測に離脱してしまうのをより確実に防止しながら生体腔内においてバルーンをより正確に且つ確実に膨張させることができる。 Further, in the balloon catheter, a locking portion projecting inwardly at the distal end opening of the catheter main body and a locking portion projecting outward from the proximal end portion of the slide member are engaged with the locking portion. And a flange portion that is removably latched, the balloon can be more accurately inserted into the living body cavity while more reliably preventing the slide member from being accidentally detached from the catheter body during the balloon inflation process. And can be reliably inflated.
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に拡大頭部が形成され、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記スライド部材の拡大頭部の外周面にバルーンの先端部を固着させている場合には、バルーンカテーテルを構成する部品数を少なくすることができる。 In the balloon catheter, an enlarged head is formed at the distal end portion of the slide member, the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the outer peripheral surface of the enlarged head portion of the slide member. When the tip of the balloon is fixed to the balloon, the number of parts constituting the balloon catheter can be reduced.
更に、スライド部材がその拡大頭部によってカテーテル本体内に必要以上に挿入されるのが防止され、バルーンカテーテルを患者の生体腔内へ挿入する時にバルーンがその長さ方向に収縮変形させられて径方向に膨らむようなことはなく、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担を軽減することができる。 Further, the slide member is prevented from being inserted into the catheter body more than necessary by the enlarged head, and when the balloon catheter is inserted into the living body cavity of the patient, the balloon is contracted and deformed in the length direction thereof. The balloon catheter can be smoothly inserted into the living body cavity of the patient and the burden on the patient can be reduced.
1 カテーテル本体
2 スライド部材
3 バルーン
4 離脱防止手段
11 ルーメン
12 リング状係止部
21 筒状体
21a 流体供給口
22 リング状フランジ部
23 流体供給口
A バルーンカテーテル1
11 lumens
12 Ring-shaped locking part
21 Tubular body
21a Fluid supply port
22 Ring-shaped flange
23 Fluid supply port A Balloon catheter
本発明のバルーンカテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。バルーンカテーテルAを構成しているカテーテル本体1は、図1に示したように、生体腔内に円滑に挿入することができるように可撓性を有し且つ基端側の操作部での操作力を先端側に円滑に伝達できる剛性を備えた一定長さを有する円筒状の棒状体からなり、その内部には全長に亘って断面円形状のルーメン11が形成されており、上記ルーメン11の先端部は全面的に開口している。
An example of the balloon catheter of the present invention will be described with reference to the drawings. As shown in FIG. 1, the catheter
なお、カテーテル本体1を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリブロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂;エチレン−酢酸ビニル共重合体;ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、シリコーンゴム、シリコーンゴム、天然ゴムなどの可撓性を有する高分子材料が挙げられ、ポリウレタン、ポリアミドが好ましい。
In addition, it does not specifically limit as a material which comprises the catheter
そして、上記カテーテル本体1の先端部内には、該カテーテル本体1のルーメン11の内径に略合致した一定の外径を有し且つ両端が全面的に開口してなる一定長さの円筒状のスライド部材2がカテーテル本体1の長さ方向に(カテーテル本体1の軸芯に沿って)摺動自在に挿入されている。
In the distal end portion of the
なお、スライド部材2の外周面と、この外周面に摺接するカテーテル本体1の先端開口部の内周面は共に平滑面に形成されており、スライド部材2とカテーテル本体1との間の摺動摩擦力が小さくなるように構成されている。
The outer peripheral surface of the
更に、上記スライド部材2は、その先端部が常時、カテーテル本体1の先端開口部から突出した状態となっており、この突出した、スライド部材2の先端部には筒状体21が被嵌一体化されている。
Furthermore, the
具体的には、上記筒状体21は、カテーテル本体1の外径に合致した一定の外径及びスライド部材2の外径に合致した内径を有し且つ先端開口部が完全に閉塞された有底円筒状に形成されている。そして、筒状体21の基端開口部内にスライド部材2の先端部を挿入、固着一体化しており、スライド部材2の先端から筒状体21の一部が突出した状態に、筒状体21がスライド部材2の先端部に固着されている。
Specifically, the
そして、筒状体21の先端部、即ち、スライド部材2の先端から突出した筒状体21部分には、カテーテル本体1のルーメン11を通じて供給される気体や液体などの流体を後述するバルーン3内に供給するための流体供給口21aが内外周面間に亘って貫通した状態に貫設されており、この流体供給口21aを通じてバルーン3内に流体を供給、排出することによって、バルーン3が膨張、収縮するように構成されている。
Then, the distal end portion of the
なお、上記流体としては、空気などの気体や、水、生理食塩水、ゲル状の薬剤などの液体が挙げられ、この流体をバルーン3内に供給する手段としては、従来から用いられている注射筒などの流体調整具が用いられる。
Examples of the fluid include gases such as air, and liquids such as water, physiological saline, and gel-like drugs. As means for supplying the fluid into the
ここで、スライド部材2は、カテーテル本体1の屈曲に追従して屈曲可能であるが、バルーン3の膨張時に生じる応力にもかかわらず、カテーテル本体1の先端開口部から突出した部分を直条状態に維持できる程度の強度を有する材料から形成されている。
Here, the
具体的には、スライド部材2は、上記カテーテル本体1を構成している材質と同等かそれ以上の強度を有する材質から構成されていることが好ましく、このような材質としては、ABS樹脂、ナイロンなどの合成樹脂、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、白金ニッケル合金などの合金、金、白金などの金属などが挙げられる。
Specifically, the
そして、カテーテル本体1の先端部には、膨張、収縮可能なバルーン3が一体的に設けられている。具体的には、上記カテーテル本体1の先端部に、長さ方向及び径方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体1の外径よりも僅かに大きな一定の内外径を有する円筒状体を被せ、この円筒状体の基端部をカテーテル本体1の先端外周面に、円筒状体の先端部を筒状体21における流体供給口21aよりも先端側の外周面に気密的に一体化させることによってバルーン3が構成されている。
A
この際、バルーン3が完全に収縮した状態においては、カテーテル本体1の先端面と、筒状体21の基端面とがそれらの全周に亘って完全に合致した状態に接合し、カテーテル本体1の先端外周面と筒状体21の基端外周面とが面一状となるように構成されており、カテーテル本体1と筒状体21との接合部分の外周面は段差のない滑らかな周面に形成されている。
At this time, in a state where the
なお、バルーンを構成する円筒状体をその内径がカテーテル本体1の外径に略等しくなるように形成し、図2に示したように、バルーン3’の収縮時において、バルーン3’の内周面の全面がカテーテル本体1及び筒状体21の外周面に密着した状態となるように構成してしてもよい。なお、上記以外の構成は図1に示したバルーンカテーテルAと同様であるので、同一符号を付してその説明を省略する。
The cylindrical body constituting the balloon is formed so that its inner diameter is substantially equal to the outer diameter of the
ここで、バルーンを構成する円筒状体の基端部をカテーテル本体1に、円筒状体の先端部を筒状体21の外周面に一体化させる方法としては、特に限定されず、熱融着による方法、接着剤を用いる方法、円筒状体の両開口端部を糸で縛る方法などが挙げられる。
Here, the method of integrating the proximal end of the cylindrical body constituting the balloon into the
又、バルーン3を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム;シリコーンゴム;ウレタンゴム;ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー;ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体などのエチレン-α-オレフィン共重合体、プロピレン-α-オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂;エチレン-酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレンなどが挙げられ、生体腔内でバルーンの膨張、収縮が容易に行なえることから、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴムが好ましい。
The material constituting the
そして、図1に示したように、バルーン3が完全に収縮した状態、即ち、常態においては、カテーテル本体1と筒状体21との対向面同士がその全周に亘って完全に密着した状態となって、スライド部材2がカテーテル本体1及び筒状体21内に完全に収納された状態となる一方、図4及び図5に示したように、カテーテル本体1のルーメン11を通じて供給された流体を筒状体21の流体供給口21aを通じてバルーン3内に供給してバルーン3を膨張させると、このバルーン3の膨張に伴って、スライド部材2がカテーテル本体1の先端開口部から徐々に突出し、筒状体21とカテーテル本体1とが互いに離間した状態となるように構成されている。
As shown in FIG. 1, the
次に、バルーンカテーテルAの使用要領について説明する。以下では、このバルーンカテーテルAを用いて血管、気管、消化管などの生体腔内の狭窄部の拡張を行う場合を例に挙げて説明する。 Next, how to use the balloon catheter A will be described. In the following, an example will be described in which the balloon catheter A is used to expand a stenosis in a living body cavity such as a blood vessel, trachea, or digestive tract.
先ず、バルーンカテーテルAを生体腔内に挿入し、生体腔の狭窄部にバルーンカテーテルAの先端部を位置させる。この際、バルーンカテーテルAのバルーン3の収縮時において、カテーテル本体1と筒状体21とはそれらの対向面同士が完全に密着した状態となっており、スライド部材2がそれ以上、カテーテル本体1の先端開口部内に挿入されるのを阻止されていることから、基端部をカテーテル本体1の先端部外周面に固着させ且つ先端部を筒状体21の先端部外周面に固着させてなるバルーン3がその長さ方向に収縮させられて径方向に膨れるようなことはなく、バルーン3の外径を最小径に維持した状態で患者の生体腔内にバルーンカテーテルAを円滑に挿入することができる。
First, the balloon catheter A is inserted into the living body cavity, and the distal end portion of the balloon catheter A is positioned in the narrowed portion of the living body cavity. At this time, when the
次に、上記バルーンカテーテルAのバルーン3内にカテーテル本体1のルーメン11、スライド部材2及び筒状体21の流体供給口21aを通じて流体を供給する。すると、図3に示したように、バルーン3は、その先端部、具体的には、筒状体21の流体供給口21aの近傍部にある部分が流体の流入に伴って徐々に径方向に膨張する。そして、バルーン3の先端部が膨張の限界付近まで膨張すると、バルーン3の先端部の更なる膨張には過度の膨張力を必要とすることから、図4に示したように、バルーン3内に流入した流体は、バルーン3の基端側に向かう流入量を大きくする。
Next, fluid is supplied into the
そして、バルーン3の長さ方向への流体の流入量の増加に伴って、バルーン3はその長さ方向に伸長しながら膨張し始め、このバルーン3の長さ方向への膨張にしたがってカテーテル本体1内に収納されていたスライド部材2がカテーテル本体1の先端開口部から徐々に突出し、筒状体21とカテーテル本体1とがスライド部材2を介して接続された状態を維持しつつ互いに離間していく。
Then, as the amount of fluid flowing in the length direction of the
このカテーテル本体1と筒状体21との離間によってバルーン3の長さ方向の伸長が円滑に行われ、バルーン3はその長さ方向の全長に亘って略均一に伸長することが可能となる。
The distance between the
従って、バルーン3の一部が過度に伸長して膜厚の薄い弱体部が部分的に発生し、この弱体部に流体圧が集中し、弱体部が他の部分に比して過度に膨張してしまうようなことはなく、その結果、バルーン3は弱体部を部分的に形成することなく長さ方向の全長に亘って全体的に略均一に膨張する(図5参照)。
Accordingly, a part of the
そして、カテーテル本体1と筒状体21との離間は、バルーン3の膨張度合いに同調しつつ行われるので、カテーテル本体1と筒状体21との離間がバルーン3の膨張に遅れ、バルーン3の膨張を妨げたり、或いは、カテーテル本体1と筒状体21との離間がバルーン3の膨張よりも先行し、バルーン3がその長さ方向に強制的に伸長されてバルーン3に皺が発生し、バルーン3の膨張が円滑に行われなくなるような不測に事態は発生しない。
The separation between the
よって、バルーン3は、その収縮状態から完全に膨張した状態に至る何れの状態においても、一部に皺が発生したり変形したりすることなく全体的に略均一に所定の形状に確実に膨張する。
Therefore, in any state from the deflated state to the fully inflated state, the
そして、バルーンカテーテルAのバルーン3を収縮させる場合には、筒状体21の流体供給口21、スライド部材2及びカテーテル本体1のルーメン11を通じてバルーン3内の流体を外部に排出すればよい。すると、バルーン3の収縮に同調してスライド部材2がカテーテル本体1の先端開口部内に向かって摺動し、スライド部材2は、筒状体21を固着させた先端部以外の部分がカテーテル本体1の先端開口部内に収納され、筒状体21の基端面とカテーテル本体1の先端開口端面とが接合した状態となってバルーン3が完全に収縮した元の状態に復帰する。バルーンカテーテルAのバルーン3の膨張度合いを調整するには、上述の要領で、バルーン3内への流体の供給量を調整すればよい。
When the
このように、バルーンカテーテルAのバルーン3内に生体外からカテーテル本体1を通じて流体を供給し或いは排出することによって、バルーンカテーテルAのバルーン3を精度良く確実に所定形状に膨張収縮させることができ、患者に負担をかけることなく治療を円滑に行うことができる。
In this way, by supplying or discharging the fluid from outside the living body through the
更に、上記バルーンカテーテルAにおいて、カテーテル本体1の基端開口部からスライド部材2が完全に抜けないようにするために、バルーンカテーテルAに離脱防止手段4を設けてもよい。
Further, in the balloon catheter A, the balloon catheter A may be provided with a detachment preventing means 4 so that the
このような離脱防止手段4としては、図6に示した構造が挙げられる。即ち、カテーテル本体1の径方向の厚みを薄くして、カテーテル本体1の内径をスライド部材2の外径よりも大きく形成すると共に、カテーテル本体1の先端開口端縁に内方に向かって、内径がスライド部材の外径に略合致した一定幅のリング状係止部12を突設する。一方、スライド部材2の基端開口端縁に外方に向かって外径がカテーテル本体1の略内径に合致した一定幅のリング状フランジ部22を突設する。そして、スライド部材2がカテーテル本体1の基端開口部から突出した際に、図7に示したように、カテーテル本体1のリング状係止部12と、スライド部材2のリング状フランジ部22とが互いに係脱自在に係止した状態となって、スライド部材2がカテーテル本体1の基端開口部から完全に抜け出て、スライド部材2がカテーテル本体1から離脱しないように構成したものであってよい。なお、上記以外は、図1に示したバルーンカテーテルAと同様であるので同一の符号を付してその説明を省略する。
Such a detachment prevention means 4 includes the structure shown in FIG. That is, the radial thickness of the catheter
更に、上記バルーンカテーテルAでは、スライド部材2の先端部に筒状体21を一体的に被嵌させ、この筒状体21の外周面にバルーン3の先端部を一体的に固着した場合を説明したが、図8に示したように、スライド部材2に筒状体21を被嵌させることなく、スライド部材2の先端部外周面にバルーン3の先端部を直接、固着一体化させたものであってもよい。このような場合、スライド部材2の先端開口部は完全に閉塞されていると共に、スライド部材2の先端部にはバルーン3内部に連通する流体供給口23が内外周面間に亘って貫通した状態に貫設されている。なお、上記以外は、図1に示したバルーンカテーテルAと同様であるので同一の符号を付してその説明を省略する。
Further, in the balloon catheter A, the case where the
又、図8では、スライド部材2をその全長に亘って同一外径に形成した場合を説明したが、図9に示したように、バルーン3が完全に収縮した状態において、カテーテル本体1の先端から突出した、スライド部材2の先端部をその全長に亘ってカテーテル本体1の外径と同一外径を有する断面円環状の拡大頭部24としたものであってもよい。拡大頭部24には、その内外周面間に亘って貫通する流体供給口25が貫設されており、バルーン3内とスライド部材2内部とが連通した状態に形成されている。なお、拡大頭部24は、カテーテル本体1の外径と同一外径を有しておればよく、例えば、スライド部材2の厚みをその全長に亘って均一なものとし、スライド部材2の先端部を拡径させることによって拡大頭部24を形成したものであってもよい。
Further, FIG. 8 illustrates the case where the
そして、バルーン3が完全に収縮した状態においては、スライド部材2の拡大頭部24の基端面とカテーテル本体1の先端面とがその全周に亘って当接した状態となると共に、スライド部材2と拡大頭部24との接合部分の外周面が面一状態となって滑らかな接合面を形成するように構成されている。なお、図1に示したバルーンカテーテルAと同一構造部分については同一符号を付してその説明を省略する。
When the
本発明のバルーンカテーテルは、バルーンを全体的に安定的に膨張させることができ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができ、様々な治療又は診断に用いることができる。 The balloon catheter of the present invention can inflate the balloon as a whole, expand the stenosis and maintain the expanded state, exfoliate the tissue and maintain the exfoliated state, and lift or lift the tissue. The state can be maintained smoothly and can be used for various treatments or diagnoses.
本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルに関する。 The present invention is used by being inserted into a living body for examination and treatment, and expands the stenosis and maintains the expanded state, exfoliates the tissue and maintains the exfoliated state, and lifts the tissue. The present invention relates to a balloon catheter that can be maintained smoothly.
今日、カテーテルや内視鏡を用いた低侵襲治療法が広く用いられており、血管、気管、消化管などの生体腔の狭窄部の拡張や組織の剥離を行うことを目的として各種バルーンカテーテルが提案され用いられている。そして、このようなバルーンカテーテルとして、特許文献1には、バルーンのテーパー部上の至るところでテーパー部の膜厚が所定の式を満たすバルーンカテーテルが提案されている。
Today, minimally invasive treatments using catheters and endoscopes are widely used, and various balloon catheters are used for the purpose of dilating stenosis of living cavities such as blood vessels, trachea, and gastrointestinal tract, and tissue detachment. Proposed and used. As such a balloon catheter,
しかしながら、上記バルーンカテーテルのカテーテル本体の流体供給口からバルーン内に流体を供給してバルーンを膨張させると、流体供給口に近いバルーン部分が、流体供給口から遠いバルーン部分よりも過度に膨張してしまう結果、流体供給口から離れたバルーン部分に皺が発生して円滑に膨張せず、バルーンが均一に膨張しなかったり、或いは、バルーンが規定加圧容量以下で破裂してしまう虞れがあるといった問題点を有していた。 However, when a balloon is inflated by supplying a fluid from the fluid supply port of the catheter body of the balloon catheter into the balloon, the balloon portion near the fluid supply port expands more than the balloon portion far from the fluid supply port. As a result, wrinkles may occur in the balloon part away from the fluid supply port and the balloon may not be inflated smoothly, and the balloon may not be inflated uniformly, or the balloon may burst at a specified pressure capacity or less. The problem was.
本発明は、バルーンを全体的に安定的に膨張させることができ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルを提供する。 The present invention is capable of inflating a balloon as a whole in a stable manner, expanding a stenosis and maintaining the expanded state, exfoliating the tissue and maintaining the exfoliated state, and lifting the tissue or maintaining the lifted state. Provided is a balloon catheter that can be smoothly performed.
本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンと、上記カテーテル本体の先端開口部に内方に向かって突設された係止部と、上記スライド部材の基端部に外方に向かって突設されて上記係止部に係脱自在に係止するフランジ部とを備えていることを特徴とする。 The balloon catheter of the present invention has a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end portion fixed to the distal end portion of the catheter body. And a balloon that can be inflated and deflated by fixing the distal end portion to the distal end portion of the slide member, a locking portion projecting inwardly at the distal end opening of the catheter body, and a base of the slide member And a flange portion projecting outward from the end portion and detachably locked to the locking portion .
又、本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンとを備えており、上記スライド部材の先端部に拡大頭部が形成され、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記スライド部材の拡大頭部の外周面にバルーンの先端部を固着させていることを特徴とする。 The balloon catheter of the present invention includes a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end portion at the distal end portion of the catheter body. And a balloon that can be inflated and deflated by fixing the distal end portion to the distal end portion of the slide member, an enlarged head is formed at the distal end portion of the slide member, and a proximal end portion of the slide member Is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the distal end portion of the balloon is fixed to the outer peripheral surface of the enlarged head portion of the slide member .
本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンとを備えているので、バルーンの膨張に伴ってカテーテル本体の先端部に配設したスライド部材がカテーテル本体の長さ方向に突出し、バルーンはその膨張過程において全体的に略均一に膜厚を薄くしながら膨張する。 The balloon catheter of the present invention has a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end portion fixed to the distal end portion of the catheter body. And a balloon that can be inflated and deflated by adhering the distal end to the distal end of the slide member, and the slide member disposed at the distal end of the catheter body as the balloon expands is the length of the catheter body. The balloon protrudes in the vertical direction, and the balloon is inflated while thinning the film thickness substantially uniformly throughout the inflating process.
従って、バルーンはその膨張過程において部分的に膜厚が薄くなった弱体部を形成することはなく、バルーン内に供給された流体圧はバルーン全体に略均一に加えられ、バルーンを変形させることなく全体的に膨張させて所定形状に円滑に膨らませることができる。 Therefore, the balloon does not form a weakened part that is partially thinned during the inflation process, and the fluid pressure supplied into the balloon is applied almost uniformly to the entire balloon without deforming the balloon. It can be inflated as a whole and smoothly inflated into a predetermined shape.
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に被嵌させた筒状体を備え、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記筒状体の外周面にバルーンの先端部を固着させている場合には、バルーンの収縮状態においてスライド部材をカテーテル本体の内部に収納しておき、カテーテル本体の外径、ひいては、収縮状態のバルーンの外径を小さくすることができ、患者の生体腔内へのバルーンカテーテルの挿入を容易にして患者への負担の軽減を図ることができる。 The balloon catheter includes a cylindrical body fitted on the distal end portion of the slide member, and the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the outer peripheral surface of the cylindrical body. When the tip of the balloon is fixed, the slide member is housed inside the catheter body in the deflated state of the balloon, and the outer diameter of the catheter body, and hence the outer diameter of the deflated balloon is reduced. Therefore, it is possible to facilitate the insertion of the balloon catheter into the patient's living body cavity and to reduce the burden on the patient.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーンの収縮状態において筒状体とカテーテル本体とが当接するように構成されている場合には、バルーンの収縮時にバルーンの長さが最短となるようにして、これ以上、長さ方向にバルーンが収縮しないように構成されている。 Further, in the above balloon catheter, when the tubular body and the catheter body are in contact with each other in the deflated state of the balloon, the length of the balloon is minimized when the balloon is deflated. The balloon is configured not to contract in the length direction.
従って、バルーンカテーテルを患者の生体腔内へ挿入する時にバルーンがその長さ方向に収縮変形させられて径方向に膨らむようなことはなく、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担を軽減することができる。 Therefore, when the balloon catheter is inserted into the living body cavity of the patient, the balloon is not deformed in the length direction and does not expand in the radial direction. The balloon catheter can be smoothly inserted into the living body cavity of the patient. The burden on the patient can be reduced.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、筒状体とカテーテル本体とが当接した状態において上記筒状体と上記カテーテル本体との接合部分の外周面が面一状となるように構成されている場合には、バルーンの収縮時において筒状体とカテーテル本体との接合部を段差のない滑らかな状態としておくことができ、カテーテル本体と筒状体との接合部分に生じた段差が生体腔の内周面に引っ掛かるなどの不測の事態は生じず、よって、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担の軽減を図ることができる。 Further, in the balloon catheter, when the cylindrical body and the catheter body are in contact with each other, the outer peripheral surface of the joint portion between the cylindrical body and the catheter body is flush with the balloon catheter. When the balloon is deflated, the joint between the tubular body and the catheter body can be kept smooth without any step, and the step formed at the joint between the catheter body and the tubular body is the inner peripheral surface of the living body cavity. Therefore, it is possible to reduce the burden on the patient by smoothly inserting the balloon catheter into the living body cavity of the patient.
更に、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材がカテーテル本体から離脱するのを防止するための離脱防止手段を備えている場合には、バルーンの膨張過程において不測にスライド部材がカテーテル本体から離脱してしまうのを確実に防止しながら生体腔内においてバルーンを正確に且つ確実に膨張させることができる。 Furthermore, when the balloon catheter is provided with a separation preventing means for preventing the slide member from being detached from the catheter body, the slide member is unexpectedly detached from the catheter body during the balloon inflation process. It is possible to inflate the balloon accurately and reliably in the living body cavity while reliably preventing this.
又、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端開口部に内方に向かって突設された係止部と、スライド部材の基端部に外方に向かって突設されて上記係止部に係脱自在に係止するフランジ部とを備えている場合には、バルーンの膨張過程においてスライド部材がカテーテル本体から不測に離脱してしまうのをより確実に防止しながら生体腔内においてバルーンをより正確に且つ確実に膨張させることができる。 Further, in the balloon catheter, a locking portion projecting inwardly at the distal end opening of the catheter main body and a locking portion projecting outward from the proximal end portion of the slide member are engaged with the locking portion. And a flange portion that is removably latched, the balloon can be more accurately inserted into the living body cavity while more reliably preventing the slide member from being accidentally detached from the catheter body during the balloon inflation process. And can be reliably inflated.
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に拡大頭部が形成され、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記スライド部材の拡大頭部の外周面にバルーンの先端部を固着させている場合には、バルーンカテーテルを構成する部品数を少なくすることができる。 In the balloon catheter, an enlarged head is formed at the distal end portion of the slide member, the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the outer peripheral surface of the enlarged head portion of the slide member. When the tip of the balloon is fixed to the balloon, the number of parts constituting the balloon catheter can be reduced.
更に、スライド部材がその拡大頭部によってカテーテル本体内に必要以上に挿入されるのが防止され、バルーンカテーテルを患者の生体腔内へ挿入する時にバルーンがその長さ方向に収縮変形させられて径方向に膨らむようなことはなく、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担を軽減することができる。 Further, the slide member is prevented from being inserted into the catheter body more than necessary by the enlarged head, and when the balloon catheter is inserted into the living body cavity of the patient, the balloon is contracted and deformed in the length direction thereof. The balloon catheter can be smoothly inserted into the living body cavity of the patient and the burden on the patient can be reduced.
本発明のバルーンカテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。バルーンカテーテルAを構成しているカテーテル本体1は、図1に示したように、生体腔内に円滑に挿入することができるように可撓性を有し且つ基端側の操作部での操作力を先端側に円滑に伝達できる剛性を備えた一定長さを有する円筒状の棒状体からなり、その内部には全長に亘って断面円形状のルーメン11が形成されており、上記ルーメン11の先端部は全面的に開口している。
An example of the balloon catheter of the present invention will be described with reference to the drawings. As shown in FIG. 1, the catheter
なお、カテーテル本体1を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリブロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂;エチレン−酢酸ビニル共重合体;ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、シリコーンゴム、シリコーンゴム、天然ゴムなどの可撓性を有する高分子材料が挙げられ、ポリウレタン、ポリアミドが好ましい。
In addition, it does not specifically limit as a material which comprises the catheter
そして、上記カテーテル本体1の先端部内には、該カテーテル本体1のルーメン11の内径に略合致した一定の外径を有し且つ両端が全面的に開口してなる一定長さの円筒状のスライド部材2がカテーテル本体1の長さ方向に(カテーテル本体1の軸芯に沿って)摺動自在に挿入されている。
In the distal end portion of the
なお、スライド部材2の外周面と、この外周面に摺接するカテーテル本体1の先端開口部の内周面は共に平滑面に形成されており、スライド部材2とカテーテル本体1との間の摺動摩擦力が小さくなるように構成されている。
The outer peripheral surface of the
更に、上記スライド部材2は、その先端部が常時、カテーテル本体1の先端開口部から突出した状態となっており、この突出した、スライド部材2の先端部には筒状体21が被嵌一体化されている。
Furthermore, the
具体的には、上記筒状体21は、カテーテル本体1の外径に合致した一定の外径及びスライド部材2の外径に合致した内径を有し且つ先端開口部が完全に閉塞された有底円筒状に形成されている。そして、筒状体21の基端開口部内にスライド部材2の先端部を挿入、固着一体化しており、スライド部材2の先端から筒状体21の一部が突出した状態に、筒状体21がスライド部材2の先端部に固着されている。
Specifically, the
そして、筒状体21の先端部、即ち、スライド部材2の先端から突出した筒状体21部分には、カテーテル本体1のルーメン11を通じて供給される気体や液体などの流体を後述するバルーン3内に供給するための流体供給口21aが内外周面間に亘って貫通した状態に貫設されており、この流体供給口21aを通じてバルーン3内に流体を供給、排出することによって、バルーン3が膨張、収縮するように構成されている。
Then, the distal end portion of the
なお、上記流体としては、空気などの気体や、水、生理食塩水、ゲル状の薬剤などの液体が挙げられ、この流体をバルーン3内に供給する手段としては、従来から用いられている注射筒などの流体調整具が用いられる。
Examples of the fluid include gases such as air, and liquids such as water, physiological saline, and gel-like drugs. As means for supplying the fluid into the
ここで、スライド部材2は、カテーテル本体1の屈曲に追従して屈曲可能であるが、バルーン3の膨張時に生じる応力にもかかわらず、カテーテル本体1の先端開口部から突出した部分を直条状態に維持できる程度の強度を有する材料から形成されている。
Here, the
具体的には、スライド部材2は、上記カテーテル本体1を構成している材質と同等かそれ以上の強度を有する材質から構成されていることが好ましく、このような材質としては、ABS樹脂、ナイロンなどの合成樹脂、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、白金ニッケル合金などの合金、金、白金などの金属などが挙げられる。
Specifically, the
そして、カテーテル本体1の先端部には、膨張、収縮可能なバルーン3が一体的に設けられている。具体的には、上記カテーテル本体1の先端部に、長さ方向及び径方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体1の外径よりも僅かに大きな一定の内外径を有する円筒状体を被せ、この円筒状体の基端部をカテーテル本体1の先端外周面に、円筒状体の先端部を筒状体21における流体供給口21aよりも先端側の外周面に気密的に一体化させることによってバルーン3が構成されている。
A
この際、バルーン3が完全に収縮した状態においては、カテーテル本体1の先端面と、筒状体21の基端面とがそれらの全周に亘って完全に合致した状態に接合し、カテーテル本体1の先端外周面と筒状体21の基端外周面とが面一状となるように構成されており、カテーテル本体1と筒状体21との接合部分の外周面は段差のない滑らかな周面に形成されている。
At this time, in a state where the
なお、バルーンを構成する円筒状体をその内径がカテーテル本体1の外径に略等しくなるように形成し、図2に示したように、バルーン3’の収縮時において、バルーン3’の内周面の全面がカテーテル本体1及び筒状体21の外周面に密着した状態となるように構成してしてもよい。なお、上記以外の構成は図1に示したバルーンカテーテルAと同様であるので、同一符号を付してその説明を省略する。
The cylindrical body constituting the balloon is formed so that its inner diameter is substantially equal to the outer diameter of the
ここで、バルーンを構成する円筒状体の基端部をカテーテル本体1に、円筒状体の先端部を筒状体21の外周面に一体化させる方法としては、特に限定されず、熱融着による方法、接着剤を用いる方法、円筒状体の両開口端部を糸で縛る方法などが挙げられる。
Here, the method of integrating the proximal end of the cylindrical body constituting the balloon into the
又、バルーン3を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム;シリコーンゴム;ウレタンゴム;ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー;ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体などのエチレン-α-オレフィン共重合体、プロピレン-α-オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂;エチレン-酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレンなどが挙げられ、生体腔内でバルーンの膨張、収縮が容易に行なえることから、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴムが好ましい。
The material constituting the
そして、図1に示したように、バルーン3が完全に収縮した状態、即ち、常態においては、カテーテル本体1と筒状体21との対向面同士がその全周に亘って完全に密着した状態となって、スライド部材2がカテーテル本体1及び筒状体21内に完全に収納された状態となる一方、図4及び図5に示したように、カテーテル本体1のルーメン11を通じて供給された流体を筒状体21の流体供給口21aを通じてバルーン3内に供給してバルーン3を膨張させると、このバルーン3の膨張に伴って、スライド部材2がカテーテル本体1の先端開口部から徐々に突出し、筒状体21とカテーテル本体1とが互いに離間した状態となるように構成されている。
As shown in FIG. 1, the
次に、バルーンカテーテルAの使用要領について説明する。以下では、このバルーンカテーテルAを用いて血管、気管、消化管などの生体腔内の狭窄部の拡張を行う場合を例に挙げて説明する。 Next, how to use the balloon catheter A will be described. In the following, an example will be described in which the balloon catheter A is used to expand a stenosis in a living body cavity such as a blood vessel, trachea, or digestive tract.
先ず、バルーンカテーテルAを生体腔内に挿入し、生体腔の狭窄部にバルーンカテーテルAの先端部を位置させる。この際、バルーンカテーテルAのバルーン3の収縮時において、カテーテル本体1と筒状体21とはそれらの対向面同士が完全に密着した状態となっており、スライド部材2がそれ以上、カテーテル本体1の先端開口部内に挿入されるのを阻止されていることから、基端部をカテーテル本体1の先端部外周面に固着させ且つ先端部を筒状体21の先端部外周面に固着させてなるバルーン3がその長さ方向に収縮させられて径方向に膨れるようなことはなく、バルーン3の外径を最小径に維持した状態で患者の生体腔内にバルーンカテーテルAを円滑に挿入することができる。
First, the balloon catheter A is inserted into the living body cavity, and the distal end portion of the balloon catheter A is positioned in the narrowed portion of the living body cavity. At this time, when the
次に、上記バルーンカテーテルAのバルーン3内にカテーテル本体1のルーメン11、スライド部材2及び筒状体21の流体供給口21aを通じて流体を供給する。すると、図3に示したように、バルーン3は、その先端部、具体的には、筒状体21の流体供給口21aの近傍部にある部分が流体の流入に伴って徐々に径方向に膨張する。そして、バルーン3の先端部が膨張の限界付近まで膨張すると、バルーン3の先端部の更なる膨張には過度の膨張力を必要とすることから、図4に示したように、バルーン3内に流入した流体は、バルーン3の基端側に向かう流入量を大きくする。
Next, fluid is supplied into the
そして、バルーン3の長さ方向への流体の流入量の増加に伴って、バルーン3はその長さ方向に伸長しながら膨張し始め、このバルーン3の長さ方向への膨張にしたがってカテーテル本体1内に収納されていたスライド部材2がカテーテル本体1の先端開口部から徐々に突出し、筒状体21とカテーテル本体1とがスライド部材2を介して接続された状態を維持しつつ互いに離間していく。
Then, as the amount of fluid flowing in the length direction of the
このカテーテル本体1と筒状体21との離間によってバルーン3の長さ方向の伸長が円滑に行われ、バルーン3はその長さ方向の全長に亘って略均一に伸長することが可能となる。
The distance between the
従って、バルーン3の一部が過度に伸長して膜厚の薄い弱体部が部分的に発生し、この弱体部に流体圧が集中し、弱体部が他の部分に比して過度に膨張してしまうようなことはなく、その結果、バルーン3は弱体部を部分的に形成することなく長さ方向の全長に亘って全体的に略均一に膨張する(図5参照)。
Accordingly, a part of the
そして、カテーテル本体1と筒状体21との離間は、バルーン3の膨張度合いに同調しつつ行われるので、カテーテル本体1と筒状体21との離間がバルーン3の膨張に遅れ、バルーン3の膨張を妨げたり、或いは、カテーテル本体1と筒状体21との離間がバルーン3の膨張よりも先行し、バルーン3がその長さ方向に強制的に伸長されてバルーン3に皺が発生し、バルーン3の膨張が円滑に行われなくなるような不測に事態は発生しない。
The separation between the
よって、バルーン3は、その収縮状態から完全に膨張した状態に至る何れの状態においても、一部に皺が発生したり変形したりすることなく全体的に略均一に所定の形状に確実に膨張する。
Therefore, in any state from the deflated state to the fully inflated state, the
そして、バルーンカテーテルAのバルーン3を収縮させる場合には、筒状体21の流体供給口21、スライド部材2及びカテーテル本体1のルーメン11を通じてバルーン3内の流体を外部に排出すればよい。すると、バルーン3の収縮に同調してスライド部材2がカテーテル本体1の先端開口部内に向かって摺動し、スライド部材2は、筒状体21を固着させた先端部以外の部分がカテーテル本体1の先端開口部内に収納され、筒状体21の基端面とカテーテル本体1の先端開口端面とが接合した状態となってバルーン3が完全に収縮した元の状態に復帰する。バルーンカテーテルAのバルーン3の膨張度合いを調整するには、上述の要領で、バルーン3内への流体の供給量を調整すればよい。
When the
このように、バルーンカテーテルAのバルーン3内に生体外からカテーテル本体1を通じて流体を供給し或いは排出することによって、バルーンカテーテルAのバルーン3を精度良く確実に所定形状に膨張収縮させることができ、患者に負担をかけることなく治療を円滑に行うことができる。
In this way, by supplying or discharging the fluid from outside the living body through the
更に、上記バルーンカテーテルAにおいて、カテーテル本体1の基端開口部からスライド部材2が完全に抜けないようにするために、バルーンカテーテルAに離脱防止手段4を設けてもよい。
Further, in the balloon catheter A, the balloon catheter A may be provided with a detachment preventing means 4 so that the
このような離脱防止手段4としては、図6に示した構造が挙げられる。即ち、カテーテル本体1の径方向の厚みを薄くして、カテーテル本体1の内径をスライド部材2の外径よりも大きく形成すると共に、カテーテル本体1の先端開口端縁に内方に向かって、内径がスライド部材の外径に略合致した一定幅のリング状係止部12を突設する。一方、スライド部材2の基端開口端縁に外方に向かって外径がカテーテル本体1の略内径に合致した一定幅のリング状フランジ部22を突設する。そして、スライド部材2がカテーテル本体1の基端開口部から突出した際に、図7に示したように、カテーテル本体1のリング状係止部12と、スライド部材2のリング状フランジ部22とが互いに係脱自在に係止した状態となって、スライド部材2がカテーテル本体1の基端開口部から完全に抜け出て、スライド部材2がカテーテル本体1から離脱しないように構成したものであってよい。なお、上記以外は、図1に示したバルーンカテーテルAと同様であるので同一の符号を付してその説明を省略する。
Such a detachment prevention means 4 includes the structure shown in FIG. That is, the radial thickness of the catheter
更に、上記バルーンカテーテルAでは、スライド部材2の先端部に筒状体21を一体的に被嵌させ、この筒状体21の外周面にバルーン3の先端部を一体的に固着した場合を説明したが、図8に示したように、スライド部材2に筒状体21を被嵌させることなく、スライド部材2の先端部外周面にバルーン3の先端部を直接、固着一体化させたものであってもよい。このような場合、スライド部材2の先端開口部は完全に閉塞されていると共に、スライド部材2の先端部にはバルーン3内部に連通する流体供給口23が内外周面間に亘って貫通した状態に貫設されている。なお、上記以外は、図1に示したバルーンカテーテルAと同様であるので同一の符号を付してその説明を省略する。
Further, in the balloon catheter A, the case where the
又、図8では、スライド部材2をその全長に亘って同一外径に形成した場合を説明したが、図9に示したように、バルーン3が完全に収縮した状態において、カテーテル本体1の先端から突出した、スライド部材2の先端部をその全長に亘ってカテーテル本体1の外径と同一外径を有する断面円環状の拡大頭部24としたものであってもよい。拡大頭部24には、その内外周面間に亘って貫通する流体供給口25が貫設されており、バルーン3内とスライド部材2内部とが連通した状態に形成されている。なお、拡大頭部24は、カテーテル本体1の外径と同一外径を有しておればよく、例えば、スライド部材2の厚みをその全長に亘って均一なものとし、スライド部材2の先端部を拡径させることによって拡大頭部24を形成したものであってもよい。
Further, FIG. 8 illustrates the case where the
そして、バルーン3が完全に収縮した状態においては、スライド部材2の拡大頭部24の基端面とカテーテル本体1の先端面とがその全周に亘って当接した状態となると共に、スライド部材2と拡大頭部24との接合部分の外周面が面一状態となって滑らかな接合面を形成するように構成されている。なお、図1に示したバルーンカテーテルAと同一構造部分については同一符号を付してその説明を省略する。
When the
本発明のバルーンカテーテルは、バルーンを全体的に安定的に膨張させることができ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができ、様々な治療又は診断に用いることができる。 The balloon catheter of the present invention can inflate the balloon as a whole, expand the stenosis and maintain the expanded state, exfoliate the tissue and maintain the exfoliated state, and lift or lift the tissue. The state can be maintained smoothly and can be used for various treatments or diagnoses.
1 カテーテル本体
2 スライド部材
3 バルーン
4 離脱防止手段
11 ルーメン
12 リング状係止部
21 筒状体
21a 流体供給口
22 リング状フランジ部
23 流体供給口
A バルーンカテーテル
1
11 lumens
12 Ring-shaped locking part
21 Tubular body
21a Fluid supply port
22 Ring-shaped flange
23 Fluid supply port A Balloon catheter
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