JPS6382674A - 改良されたウイングつきカテーテルアツセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般にカテーテルアッセンブリに関し、よシ詳
細にはカテーテルを据え付けた後、それを患者に確実に
固定して望ましくない運動を阻止する手段を備えたカテ
ーテルアッセンブリに関する。

最も具体的に、本発明は所謂ウィングつきカテーテルに
関する。

カテーテルアッセンブリは、脈管間カテーテルアッセン
ブリにより例示され、これは中空アッセンブリを血管内
に挿入し、それにより液体を患者の血流中に導入するた
めの手段として設けられたものである。この種のアッセ
ンブリにおいて、カテーテルはカテーテルノ１ブから同
軸的に延び、このハブはカテーテルのそれと整列した管
腔を有している。ニードルはカテーテルハブを介して延
び、またカテーテルの管腔を経由し、そしてそのカテー
テルの末端から突出する尖鋭端を備えている。

使用に際して、ニードルは皮膚を刺しｉｔ、そして患者
の血管内に差し込むように使われる。カテーテルは血管
内へ軸方向に挿され、次いでニードルがアッセンブリの
外へ引出される。ニードルが除去されると、血管内に導
入すべき液体を供給するための手段が、カテーテル管腔
と連通ずるようにカテーテルハブに取付けられ、その後
では液体の注入開始が可能となる。

この方法において成る点では、注入工程が屡々長時間に
亘す行われ、その結果患者に関しカテーテルハブの運動
が禁止されない限り、血管からカテーテルが押しのけら
れる危険性が存在するという点において、カテーテルノ
）ブが患者に堅固に固定されることが重要である。成る
場合には、この固定は非常に確実な方法、たとえば縫合
によシ行われるが、感圧粘着テープが最も頻繁に使用さ
れる。一般的に、カテーテルは最初据え付けられ、次い
でハブを横切って粘着テープのストリップを適用するこ
とにより、患者の身体にテープ留めされる。

患者の身体へのカテーテルノ・プのテーピングおよび固
定は、延長された表面またはウィングが設けられて、こ
れがカテーテルノ１ブからノ１プの軸方向を横断して伸
びていれば、容易とし得ることが示唆されて来た。次い
で、粘着テープをこれらのウィング状表面に適用すれば
よい。更にこれらのウィングは、ハブおよび据付後のカ
テーテルの軸回転を阻止する。この種のウィング・カテ
ーテルを示唆している例は、エイ拳エフ・プジャン（Ａ
、Ｆ。

Ｂｕｊａｎ）の米国特許第３，０６４，６４８号、ニス
φヒ＃　シュ（Ｓ　、Ｈｉｒｓｃｈ　）の米国特許第３
，３５２，３０６号、ディー１１　！　−〇　〇−パー
他（Ｄ、Ａ、　Ｌｏｐｅｒ　ｅｔａｌ、）の米国特許第
３，５８９，３６１号、ヴイー・エフ・スタンレイ（Ｖ
、　Ｆ、　５ｔａｎｌｅｙ　）の米国特許第３．７１４
，９４５号、エム・ニモイ他（Ｍ、　Ｎｉｍｏｙｅｔａ
ｌ、）の第３，７６９，９７５号、エム争ジエー・ミレ
ット（Ｍ、Ｊ　、Ｍｉ　１ｌｅｔ　）の米国特許第４，
１９２，３０４号、シイー〇二ツチ−セバーグ（Ｃ、Ｈ
，Ｓｅｂｅｒｇ　）の米国特許第４，１９２．３０５号
、ティー・ビー・ロビンシ＝ｙ（Ｔ、Ｐ、几ｏ１）ｉｎ
ｓｉｎ　）の米国特許第４．１９３，３９９号、ジエー
・エル拳ノ・−ムズ他（Ｊ、Ｌ、　Ｈａｒｍｓ　ｅｔ　
ａｌ　、　）の米国特許第４，１９４，５０４号、シイ
ー拳エツチーセバーグの米国特許第４，３００，５５３
号、ジエー＠タブリュー・ジ：ｘ、　ニース（Ｊ、　Ｗ
、Ｇｅｎｅｓｅ）の米国特許第４，３８９，２１０号、
ジエーｅリヒテンシュタイン（Ｊ、Ｌｉｃｈｔｅｎｓｔ
ｅｉｎ　）の米国特許第４．３９２，８５６号、ジエー
φジエー・トーツス（Ｊ、Ｊ、Ｔｈｏｍａｓ　）の米国
特許第４，３６６，８１７号およびエル・カーｅクツレ
（Ｌ、に、Ｋｕｌｌｅ　）のドイツ国特許公告　（Ｄｅ
ｓ）第２５７，８８５号ならびにエッチ・ジー・ウオー
レス・リミテッド（Ｈ，Ｇ。

Ｗａｌｌａｃｅ　Ｌｔｄ、　）の公告英国特許出願ＧＢ
第２０８８２１５号中に見出すことができる。

上に述べた先行技術文献において、ウィングψカテーテ
ルが開示され、そのウィングはハブおよびカテーテルを
患者にテーピングするための表面として使用することが
できる。そのような固定の代表的なものは上述の米国特
許第４，３６６，８１７号中に示される方法である。こ
こでカテーテルは、カテーテルハブから伸びるウィング
を備えている。

各ウィングは基部端縁と、本質的に相互に平行であシ、
かつカテーテルアッセンブリの軸に対し本質的に垂直で
ある横断部端縁とを備えている。感圧粘着テープの２枚
のストリップを使用して、このアッセンブリを患者に固
定するが、この種のストリップはカテーテルの軸に平行
なカテーテルアッセンブリのいずれかの側に貼付けられ
て延び、そしてカテーテルハブから離れたウィングの部
分を覆っている。粘着テープのこの相対的配置、すなわ
ちカテーテルに対して平行である配置は、いつたんそれ
が適用された場合、アッセンブリに優れた固定を提供す
るものでちる。残念ながら、現実の病院の処置手順では
この適用を達成するのは非常に困難である。

まず、看護婦または医者の片方の手はアッセンブリを適
所に保持することによって塞がれ、他方の手をもって看
護婦は感圧テープを患者の腕に円滑かつ確実に取付ける
ように努めていることが理解されねばならない。この粘
着テープはそれ自体の上に折シ返されるという残念な性
質を有しておシ、従って片手で簡単に適用するわけには
行かない。更に、−付貼付してしまうと、テープの調整
は、患者の不快感という犠牲を伴う。

上記に鑑みて、カテーテルアッセンブリ、および先行技
術による示唆よシも便利な方法で患者に対してカテーテ
ルアッセンブリを固定する技術に関する要求が存在する
。

本発明の教示に従えば、カテーテルアッセンブリは具体
的な粘着テープの適用方法と関連して提供される。この
カテーテルは、先行技術アッセンブリの欠点に遭遇する
ことなく、カテーテル挿入後、患者にしつかシと固定す
ることができる。具体的に、本発明のカテーテルアッセ
ンブリは、看護婦が片手で保持でき、また他方の手によ
る粘着テープの確実な固定を手際よく、かつ有効に施す
ことができる。

本発明が適用されるカテーテルアッセンブリは、カテー
テルハブから先端部へ伸びるカテーテルを含んで構成さ
れる。このハブはカテーテルと一般に同軸的に整列する
ハブ軸を有し、かつハブと一体である一対の対向するウ
ィングを備えている。

各ウィングはハブ軸に対して、そのハブから横断方向に
伸びている。本発明の教示によれば、基端縁および先端
縁を有するウィングは、これら端縁の少なくとも１ｗＩ
の一部がハブの軸に対して約３５°乃至約５５°の鋭角
を形成するようになっている。この狭く限定された角度
範囲内に設けられたウィング端縁によって、本明細書中
に説明されるテーピング方法が、看護婦によって不都合
な困難を伴うことなく、利用できることが判明している
。具体的に、本発明のカテーテルアッセンブリと共に使
用すべき方法は以下の通りである。

先ず、カテーテルアッセンブリの取付は開始に先立って
、看ｆ！婦は最初に片面感圧粘着テープのストリップを
、患者の身体に対して配置しようとするウィングの表面
に対して取付ける。そのストリップはカテーテルの軸に
対して本質的に垂直に取付けられ、そして各ウィングの
遠隔端を超えて延び十分な長さを有している。次いで、
そのカテーテルを通常の挿入手順を用いて挿入する。テ
ープの非粘着側が身体に面しているので、カテーテルが
据え付けられる間にテープが身体に対するカテーテルア
ッセンブリの必要な動きを妨げることはない。他方の手
によって、看護婦はテープの延長端を握ることができ、
そしてウィングの角度をつけた端縁にテープを折り返す
ので、その粘着側は今や患者に対面することになる。角
度付き端縁のために選択された角度の臨界的に狭い範囲
の故に、テープは今やカテーテル軸に略平行に延びてい
る。看護婦は単にテープを押圧して患者にしつかりと接
着させることを要するのみであり、そしてテープの他端
に関してその手預を反復する。

カテーテルアッセンブリは今や患者に確かシと取シ付け
られているので、看獲婦はカテーテルハブを解放しても
よい。好ましくは、固定を保証するために、粘着テープ
の第二のストリップが貼付され、患者に向かう粘着側が
ハブおよびウィングｔ−覆い、そしてウィングのいずれ
かの側でカテーテルの軸を横切って延びている。この第
ニストリップの延長部が患者に接着される。従って、カ
テーテルアッセンブリは横および軸方向双方において固
定されることになる。

第１図−第３図を参照すると、本発明によるカテーテル
アッセンブリ１０の好ましい実施態様が示されている。

このアッセンブリは、挿管器ニードル１１７ｆｒ：備え
、これはその一端に尖端１２を有する中空の皮下用ニー
ドルの形状を成している。

ニードル１１はその尖がっていない端部においてニード
ルハブ１３に固定され、このハブはその基端と一体の透
明な血液検出室１４を有している。

ハブおよび血液検出室アッセンブリの全体は、適切な透
明グラスチック材料、たとえばポリプロピレン、ポリア
クリレート、ポリカーボネート、またはスチレンブタジ
ェン・コポリマーから好ましくは一体に成形してもよい
。ニードル１１は可撓性高分子カテーテル１５を血管内
に誘導する機能を供するものである。カテーテル１５は
その基端においてカテーテルハブ１６に取シ付けられて
おり、そしてハブ１６はニードルハブ１３の先端上の取
付具１１に着脱可能に固定されるようＶＣなっている。

プラグ２０は、血液検出室１４の基端へ挿入してこの室
を、そこからの血液の通過に抗して閉塞するために設け
られている。

カテーテル１５を確実に取付けるために、第１図に示す
ような、適所にニードル１１およびプラグ２０７＆：、
備えたアッセンブリが用いらｎる。突出端１２を備える
ニードル１１は、患者の皮膚および血管を突き刺すため
に用いられる。その後、カテーテル１５は先端へ押され
て血管内に位置させられ、そしてニードルは基部へ強制
されて、ニードルハブ１３およびプラグ２０と共にアッ
センブリから除去される。これによって液体投与手段を
カテーテルハブ１６およびカテーテル１５と液体連通状
態で配置することができる。

上記したように、この方法の成る点においてカテーテル
およびカテーテルハブを患者に対し、好ましくは粘着テ
ープの利用により固定することが必要である。この目的
のために、アッセンブリ１０にはウィング２２および２
４が設けられた。これらはカテーテルハブ１６から、同
軸カテーテルハブおよびカテーテルの前後軸を横断する
方向において延びる。前記ウィング２２および２４のそ
れぞれは、基端縁２６、先端縁２８、身体に対面する表
面３０、頂面３１および先端３３を備える。

ウィング２２および２４は、粘着テープを貼付するのに
便利な面を提供し、そしてまた縫合用孔３７を利用して
縫合によシアラセンブリを確実に取付けるために使用す
ることもできる。

更に、ウィング２２および２４はそれぞれヒンジまたは
切欠き領域３５を備えていて、患者の表面との平面ウィ
ングの適合を容易とする。本発明の教示によれば、一方
の端縁の成る部分、たとえば第１図−第３図に示す実施
態様における基端縁２６は、同軸的なカテーテルとカテ
ーテルハブのアッセンブリの前後軸に対して鋭角を形成
することによシ角度を成すものである。鋭角、すなわち
第４Ａ図中の角度Ａは約３５°乃至約５５°、そして好
ましくは約４０°乃至５０°、たとえば４５°の範囲に
及んでいればよい。上に規定した角度で角度のついた端
縁のその部分は、第４Ａ図において寸法Ｗであるこの部
分の横方向突出長さは、使用される粘着テープのストリ
ップ幅と少なくとも同程度の長さ、たとえば粘着テープ
幅の少なくとも約１７３となるのに充分なものであるべ
きである。好ましくは、この横方向突出長さＷが約０．
１２５乃至約帆７５インチの範囲、そして更に好ましく
は約０．１５乃至約帆２５インチ、たとえば０．１９イ
ンチの範囲であるべきである。

上に規定した幾何学的関係の重要性は第４図および第４
八−第４Ｃ図を考察することから明らかとなるであろう
。これらの図には、テープを施したカテーテルアッセン
ブリならびにテーピング工程が示されている。

第４図は、患者（図示せず）の身体にテープで固定した
本発明のカテーテルアッセンブリを示している。粘着テ
ープ３２の第一ストリップは、カテーテルの軸とほぼ平
行に延びる第一テープストリップ脚３２ａおよび３２ｂ
、＞よびカテーテルハブ１６の身体対面側表面ならびに
ウィング２２および２４に接着されている中央部３２Ｃ
と共に患者の身体に貼付される。第二粘着ストリップ３
４は、その中央部３４Ｃがハブ１６の頂面およびウィン
グ２２と２４の頂面に接着し、そして第二のテープスト
リップ脚３４ａおよび３４ｂがウィングの端部を超えて
延び、７患者に貼付されるようにして適用される。第４
Ａ図−第４Ｃ図は、第４図に示す固定した相対的配置を
達成するのに用いた手順を例示している。第４図を参照
すれば、患者にカテーテルを挿入するのに先立って、使
用者は先ず第一テープストリップ３２をカテーテルに取
付けて、テープの中央部３４Ｃがカテーテルハブの底面
すなわちボディ側およびウィングの表面のボディ側に貼
付されるようにする。したがって、第一テープストリッ
プ脚部３２ａおよび３２ｂは接着剤塗布面３６が上向き
になるようにウィングの端部を超えて延びる。このため
カテーテルを患者の血管内に挿入することができ、そし
て適用した第一粘着テープストリップ３２によって妨害
されることはない。それは患者と接触する粘着テープス
トリップが非接着剤塗布表面３５となっているからであ
る。

挿入後（第４Ｂ図参照）、片手でカテーテルアッセンブ
リを適所に保持している看護婦は、今は各脚部３２ｂお
よび３２ａの遠隔端３６ｆｒ：簡単に把握し、そしてテ
ープストリップ３２のこれらの部分を、ウィング２２お
よび２４を覆い、かつカテーテルとカテーテルハブの軸
に平行に折υ返せばよい。基端縁２６に関して角度がつ
けられた部分を約３５−５５°の狭い範囲内に設けたこ
とにより、脚部３２ａおよび３２ｂはアッセンブリの軸
に対して略平行となシ、そしてウィング上に手際よく折
シ返されるということを理解することができる。

このことは、テープストリップ３２幅の、本質的に少な
くともその長さに相当する寸法とされた第４図の角度つ
き部分Ｗの突き出た部分を有することによシ容易とされ
るものである。

第４Ｃ図を参照すれば、これは患者にカテーテルアッセ
ンブリを固定した場合を示すものであって、看護婦は今
やカテーテルを解放してもよく、そして更に別の固定の
ために、第二の粘着テープストリップ３４が適用される
。この粘着ストリップは、粘着側を下にして取付けられ
、その中央部３４Ｃはカテーテルハブおよび隣接のウィ
ング表面を覆い、そして脚部３４ａおよび３４ｂはウィ
ングを超えて患者の身体に延びている。

第１−第４図および第４Ａ−Ｃ図に例示する実施態様は
本発明の成る好ましい特徴を包含している。たとえば、
角度つきの端縁はウィングの基端縁２６となるように選
択されているので、テープ脚部３２ａおよび３２ｂはカ
テーテルて向かって延び、そしてカテーテルと関連して
使用される液体投与セットまたはその他の装置のような
充填装置からは離れて延びる。更に、ウィングの角度つ
きの部分はカテーテルハブから最も離れた位置に存在す
るので、看護婦がテープを操作するために最も容易な手
段を与える。しかしながら、成る状況においては本発明
の他の変形がよシ適当である可能性がある。これらの可
能性のある変形のいくつかを、第５図−第７図を考慮に
入れながら以下に簡単に説明する。

第５図の平面図におＡて、本発明の特徴を有するウィン
グ５０の別の形状の一部が示されている。

この図から理解されるように、基端縁５２の角度つきの
部分はそれから離れているというよシも、むしろカテー
テルハブ５４に隣接している。従って、適用すべき粘着
テープはその脚部が患者に対して平行に延びると、ハブ
およびカテーテルにより近接することになる。角度つき
の部分はまた、ウィングの基端縁全長にわたっていても
よいことが理解されるべきである。

第６図の平面図において、本発明の特徴を有しているウ
ィング６０についての更に別の形状の一部が示されてい
る。この図から理解されるように、端縁の角度つきの部
分は先端縁６２の一部であり、かつカテーテルノ・プロ
４から離れた部分上に存在している。従って、適用され
る粘着テープは先の実施態様のように先端に向かう代わ
シに、カテーテルハブから基部へ延びることになる。

第７図に示されるウィングの形状は更に他の実施態様を
例示するもので、この例では、ウィング７０の基端縁７
２の隣接部および先端縁７４の遠隔部の双方に角度が付
与されている。この実施態様は、粘着テープの２枚のス
トリップを片手だけを用いて患者に適用する有利な方法
を可能にする。具体的には、カテーテルアッセンブリの
確実な取付けの前に、看護婦は第一ストリップ７６を取
付けるのに際して、ストリップの中央部７６Ｇがカテー
テルハブプ７８の底面（患者対面側）の基部およびウィ
ング７０に接着され、そしてストリップ７６の脚部（脚
部７６ａは第７図中に示されている）がウィングを越え
て延びるように適用する。同様に、第ニストリップ８０
は、中央部８０Ｃの接着剤側がカテーテルノ・ブ７８の
底面（患者対面側）の先端部およびウィング７０に接着
され、ストリップ８０の脚部（脚部８０ａは第７図中に
示されている）がウィングを越えて延びるように適用さ
れる。

第７図に示されるカテーテルアッセンブリが所定の位置
に据えられたとき、前記の場合と同様、スｌ−ＩＪツブ
１６および８０の接着剤面は上方に面しているので、こ
のテープが配置を妨げることはない。いったん据えられ
ると、看護婦はカテーテルを患者に対して一方の手で保
持し、そして他方の手でストリップ７６の第一遠隔端を
握シ、ストリップをカテーテルの軸に平行で、まだ先端
方向に基端縁７２上に折り返すことができる。次に、カ
テーテルアッセンブリを放すことなく、看護婦はストリ
ップ７６の第二遠隔端を把握し、そしてこのストリップ
を平行に先端方向に基部端縁７２上に折シ返すことがで
きる。次いで、再びカテーテルを放すことなく、看護婦
はストリップ８０の第一遠隔端を把握し、そしてこのス
トリップをカテーテルの軸に平行で、そして今度は基部
方向に延びるように先端縁７４上に折シ返すことができ
る。最後に、依然としてカテーテルを放すことなく、看
護婦はテープ８０の第二遠隔端を同様な方法で折り返す
ことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明によるカテーテルアッセンブリの好まし
い実施態様を示す斜視図、第２図は２−２線に沿う第１
図のカテーテルアッセンブリを示す横断平面図、第３図
は３−３線に沿う第１図のカテーテルアッセンブリを示
す横断面図、第４図は粘着テープによシ患者の身体に確
りと取付けた本発明によるカテーテルアッセンブリの好
ましい実施態様を示す斜視図、第４Ａ図は取付は用粘着
テープを適用する方法における第一工程後の、第１図に
示したカテーテルアッセンブリの部分平面図、第４Ｂ図
は取付は用粘着テープを適用する方法における別の工程
後の、第１図に示したカテーテルアッセンブリの部分平
面図、第４Ｃ図は取付は用テープを適用する方法におけ
る最終工程についての部分平面図、第５図は第４Ｂ図と
同様の図に示された本発明によるカテーテルアッセンブ
リの第二の実施態様を示す部分平面図、第６図は第４Ｂ
図と同様の図に示された本発明によるカテーテルアッセ
ンブリの第三の実施態様を示す部分平面図、そして第７
図は第４Ｂ図と同様の図に示されたカテーテルアッセン
ブリの第四の実施態様を示す部分平面図である。 １０・・・カテーテルアッセンブリ、１５・・・高分子
カテーテル、１６，５４，６４，７８・・・カテーテル
ハブ、２２．２４．５０．６０．７０・・・ウィング、
２６．５２．７２・・・基端縁、２８．６２．７４・・
・先端縁、３２・・・粘着テープ、３２ａ　、３２ｂ・
・・第一テープストリップ脚部、３４・・・第二粘着ス
トリップ、３４ａ　、３４ｂ・・・第二テープストリッ
プ脚部、７６・・・第一ストリップ、７６ａ　、ｓｏａ
・・・脚部、８０・・・第ニストリップ。

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. （１）カテーテルハブから先部へ伸びるカテーテルを備
   え、前記ハブが前記カテーテルと通常同軸的に配置され
   たハブ軸、および前記ハブと一体の、一対の対向するウ
   イングを有し、各ウイングがハブ軸を横断する方向にハ
   ブから延びているカテーテルアッセンブリにおいて、前
   記ウイングの端縁の少なくとも一部がハブの軸に対して
   約３５乃至約５５度の鋭角を形成し、それによって患者
   へのハブのテーピングを容易にしたカテーテルアッセン
   ブリ。
2. （２）前記ウイングの基端縁の前記角度のついた部分が
   、ハブの軸に対して約４０乃至約５０度の鋭角を形成す
   る特許請求の範囲第１項記載のカテーテルアッセンブリ
   。
3. （３）前記部分の横断方向の突出長さが、使用する粘着
   テープのストリップ幅の実質的な部分と少なくとも同じ
   程度の長さである特許請求の範囲第１項記載のカテーテ
   ルアッセンブリ。
4. （４）前記ストリップの幅が少なくとも１／３である特
   許請求の範囲第３項記載のカテーテル配置アッセンブリ
   。
5. （５）前記角度のついた部分の横断方向の突出長さが、
   少なくとも約０．１２５インチである特許請求の範囲第
   １項記載のカテーテルアッセンブリ。
6. （６）前記角度のついた部分が前記ウイングの基端縁上
   に存在している特許請求の範囲第１項記載のカテーテル
   アッセンブリ。
7. （７）前記角度のついた部分がカテーテルハブに最も近
   接している特許請求の範囲第６項記載のカテーテルアッ
   センブリ。
8. （８）前記角度のついた部分がカテーテルハブから隔て
   られている特許請求の範囲第６項記載のカテーテルアッ
   センブリ。
9. （９）前記角度のついた部分が前記ウイングの先端縁上
   に存在している特許請求の範囲第１項記載のカテーテル
   アッセンブリ。
10. （１０）ハブに最も近接している各ウイングの基端縁の
    部分がハブの軸に対して約３５乃至５５°の鋭角を形成
    し、そしてハブから隔たっている各ウイングの先端縁の
    部分がハブの軸に対して約３５乃至約５５°の鋭角を形
    成する特許請求の範囲第１項記載のカテーテルアッセン
    ブリ。
11. （１１）ハブに最も近接している各ウイングの先端縁の
    部分がハブの軸に対して約３５乃至約５５°の鋭角を形
    成し、そしてハブから隔たっている各ウイングの基端縁
    の部分がハブの軸に対して約３５乃至５５°の鋭角を形
    成する特許請求の範囲第１項記載のカテーテルアッセン
    ブリ。