JPS63500146A - 人工心臓弁 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ２に工Ａｄ腹弁− 光皿且１月− この発明は概して人体または動物用の人工心臓弁に関するもので、特に人体の用 途に適し、従来公知の心臓弁より使用中の作動信頼度が高い人工心臓弁に関する ものである。

現在受は入れられているタイプの典型的な人工心臓弁の構造は、環状の本体と、 この本体を心臓内の所定の位置に保持する手段と、弁路を流れる血流を制御する １つ以上の弁を備えている。典型的な従来公知の弁構造としては、球状逆止弁、 ディスク型ないしリード型弁があるが、最も一般的に受け入れられ、今日使用さ れている弁はいわゆる葉状弁である。

この構造では、２つの葉状部材が望ましく、これらは対向ないし鏡像関係に位置 する。閉位置において、各葉状部材は開口の半分を閉じ、各葉状部材は略半円形 であって、円形の外縁と、本体の内面と係合する周縁のシールを形成する端部と 、直径方向に延びる内縁と、他方の葉状部材の対向する縁部に接触するように構 成された隣接の縁部とを有する。各葉状部材は端面を横断するその内面と並行し 、その端面から偏心した軸を中心にして揺動するように配置される。

使用中において、血圧は心収縮に応じて上昇するので、葉状部材は閉位置から開 位置に回転して、血液が葉状部材を通過し、一方、心収縮が終了すると、血液は 大動脈の圧力に応じて反対方向に流れようとし、葉状部材を閉じて動脈系の圧力 を維持する。したがって、弁は通常の人体の心臓弁と同じように作動する。

人工心臓弁には数多くの顕著な改良がなされており、最も重要な改良は材料の改 良であり、例えば、人工弁の外面をすべて熱分解炭素で被覆する改良がある。弁 材を熱分解炭素で被覆する具体的な方法は米国特許第３，５２６，００５号に開 示されている。これによって、部品の表面は非常に硬くなり摩耗を減少させ、表 面への血餅付着に対しても作動をある程度保証する。

人工心臓弁の構造に顕著な改良がなされたにもかかわらず、作動信頓性という面 においては顕著な改良のできる余地がある。

周知のごとく、正しく作動する機械装置でさえも、使用中においては最終的に摩 耗する。摩耗により、患者の期待寿命より短い期間に作動不良ないし致命的故障 を起こす虞れがあるようなとき、人工心臓弁の場合は、このような構成は少なく とも潜在的に満足し得ないものと考えられる。このため、人工心臓弁の耐久性と 信頼性の研究がなされ、さらに設計の改良の可能性があることが分かっている。

可動部品の摩耗が既知の１箇所に限定されている場合は、装置の他の箇所で故障 が発生する前に、この箇所で故障が発生することが予期できる。前記のごとき今 日広く受け入れられている簡易型の単葉または双葉タイプの人工心臓弁では、１ つまたは２つの可動部品のみを有し、これは１つの固定部材に関連して移動する 。

最も広く受け入れられているタイプの人工心臓弁では、現在葉状部材の直径方向 に延びる表面から若干離れた区域にあって、葉状部材の側壁から外側へ放射状に 延びる円形の耳片によって、葉状部材を揺動するように取り付けている。前述の ごとく略円筒体または環状体である弁本体に放射状に延びる輪郭溝の形態をなす 案内路内に、耳片が収容される。案内面または案内溝は、ある点において耳片の 形状と相捕的である。従来技術では、案内溝は、円形または略円形の表面の円形 の少なくとも一部の表面として形成されている。換言すれば、耳片は所定の半径 を有する円形の一部として形成されるが、対向する溝は若干大きい半径を有する 表面として形成される。対応する溝を弁本体の両側に形成し、対向する耳片を葉 状部材の両側に形成するので、葉状部材は取り付けられると、この曲線形で通常 一部球状の表面で形成する軸を中心にして揺動する。

上記表面は揺動部品に対し小さいが、一定の隙間を形成するように精密加工する 。製造時、本体は変形しまたは耳片が挿入される程度に膨張し、装造された装置 は”乾燥”実験を行い、葉状部材が人工心臓弁から落下する虞れがない程に強固 に固定されているが、弁動作に影響または制限を与える程には強固に係合させて いないが確認する。

上記構造または他の公知の構造の使用中、顕著な潜在的な問題が生ずる。この問 題は、ある区域に摩耗が集中し摩耗全体が均一に分散されないことである。換言 すれば、円形または球形の耳片の表面およびその関連の溝の摩耗は最小であるこ とが予想できるが、葉状部材が閉じると葉状部材の弦の方向に沿って多量の遊び が生ずるので、葉状部材が揺動軸線に対しスライドするときに摩耗が発生し、こ の種の側面の遊びは、揺動軸が耳片に沿ってスライドする区域の摩耗を増大する ので、放射状の耳片と溝が局部的な摩耗を受ける。

これは遊びの量を関数とし、許容限界値にある部品を弁に使用したとき最も顕著 となる。揺動軸が葉状部材の耳片表面を支持する場合、揺動軸の遊びも摩耗を生 じさせる。

このように摩耗が増大する結果、ある基準ではおそら（最小であるけれども、葉 状部材の作動シーケンスがはっきりしなくなり、揺動軸に対する大きすぎる遊び によってその作動が決まってしまい、必定に圧迫を加える可能性が増える。この 結果、作動不良が生じ、通常これは非同期閉路となって現れたり、あるいは葉状 部材が開放したり、ジャムを生じたりするような致命的な故障を起こす。

したがって、周知の既存構造の問題は、遊びを正確に調整できず、仕上げが適当 でないために生じる誤動作を防止するように遊びを最小限に抑えることができな いことであった。この点に関し、装置が個別にテストされるので、製造精度は上 記構造で達成できるいかなる程度の信頼性も確保できるに十分に高い。しかし、 既存の構造では摩耗が分散するのでなく局部化されるので、より高度な製造精度 や、数種の異なった仕上げ法が要求され実際上解決できない問題が残る。円形耳 片を有する弁の”遊び”を調整制御できないという本質的な問題は、重要な設計 上の欠陥とみなされる。

この点に関して、従来の人工心臓弁は信頼性があって、多（の場合、平均的には 患者の期待寿命より長い予定の寿命を有することが立証されているけれども、こ のような数字が統計的であって、許容誤差の限界値で弁を仕上げたときの遊びの 極端な値によって、誤動作したり、早期に故障したりする可能性がある。例えば 、その−例として、従来技術の葉状弁が非同期に閉止することがある。さらに、 取り扱っているのは、はとんどすべての場合人体であるであるので、予定の信頼 性を性能上の条件を満足するだけでなく、これらを実質的に超越するものでなけ ればならない。

人工心臓弁をさらに改良しなければならないという必要性から、この発明の目的 は、葉状弁部材と弁本体との間に揺動自在な接続手段を形成する新規な方法を含 めて、新規な構造を有する人工心臓弁の改良を提供することにある。

この発明の他の目的は、略円筒状の弁本体内にそれぞれ収容された一対の葉状部 材を有し、葉状部材がそれぞれ特定の幾何学的な形状を有し、相補的な形状の対 向する溝の内部に収容される一対の対向する耳片を有する人工心臓弁を提供する ことにある。

この発明のさらに他の目的は、単葉または双葉状の人工心臓弁に使用できるよう に構成し、使用中の信頼度を上げて、はぼ機能を改良する取り付は用耳片と溝の 新規な組み合わせを提供することにある。

この発明の他の目的は、弁を合成材料で構成でき、全体を熱分解炭素で構成する かまたは被覆でき、さらに揺動動作が十分に制御され、いかなる摩耗が発生して も葉状部材の動作に悪影響を与えない人工心臓弁構造を提供することにある。

この発明の他の目的は、従来技術の人工心臓弁の利点を有するが、従来の人工心 臓弁の信頼性の欠如や再現性のある機能の問題がない人工心臓弁を提供すること にある。

この発明の他の目的は、略半円形の形状を有し、葉状部材の弦部分に形成され、 その円形の側壁部分の端部近くに位置する対向する揺動ないし取り付は耳片を有 し、耳片の平面がそれぞれ略台形で、截頭円筒形の表面の一部として形成された 端部を有する人工心臓弁の葉状部材を提供することにある。

この発明の他の目的は、耳片と溝の保合関係が一般化された数式で表現でき、こ の数式で示される寸法と、誤差範囲に調整できる人工心臓弁の揺動取り付は用の 耳片と、溝の組み合わせを提供することにある。

円筒状の本体部分の内部表面上に位置する弁取付は手段を備える本体部分と、上 記本体は血流の中央通路を形成し、通路を流れる血流を塞ぐ閉位置と血流を流さ せる開位置との間を移動し、さらに本体の円筒軸を横切る略直線上の線に沿って 延びる移動軸を中心にして揺動する少なくとも１個の葉状部材を含み、上記葉状 部材は、平面が略台形の揺動取付は耳片を有する人工心臓弁を提供することによ って、この発明の上記の目的および他の目的ならびに長所を実際上実現する。葉 状部材取付用の溝は、使用中の動作を改良するような特定の寸法と形状を有する 。

この発明の上記目的および他の目的ならびに長所を実際上実現する具体的な方法 は、−例として添付の図面に図示したこの発明の好ましい実施例についての以下 の詳細な説明を参照すればより一層明らかとなる。図面中、同一の参照数字は同 一の部品を示す。

殴匡盆え度象求肌 第１図はこの発明に従って作製されその設計上のいくつかの特徴を採用した人工 心臓弁の上面図である。

第２図は第１図の線２−２からみた垂直断面図であって、一方の葉状部材を取り 外し他方の葉状部材の閉位置を実線で開位置を点線で示したこの発明による人工 心臓弁を示す。

第２Ａ図は本体構造を変形した人工心臓弁の一部拡大断面図である。

第２Ｂ図は本体構造をさらに変形した人工心臓弁の一部拡大断面図である。

第３図は第２図の線３−３からみた一部拡大断面図であって、取付は用耳片とそ の関連の溝の構造の一部を示す。

第４図は葉状部材の耳片の一部拡大斜視図である。

第５図は第４図に示した耳片を収容し位置決めする溝の一部拡大斜視図である。

第６図は所定の位置にある葉状部材取付は用耳片の揺動動作の詳細を示す概略図 である。

第７図は別の位置にある溝と第６図の耳片を示す概略図である。

第８図はこの発明の耳片と溝のある構造上の特徴を示す概略図である。

第９図は従来装置の耳片と溝のある構造上の特徴とその潜在的な欠点を示す概略 図である。

この　の好ましい　施例の説明 この発明は、１つまたは２つの葉状部材、あるいは概念的には３個以上の葉状部 材を有する人工心臓弁に実施できることが理解されるであろうが、詳細な説明に おいては、閉位置と開位置の間を揺動する２つの葉状部材を備え、該葉状部材が 上記弁の閉位置において互いに略隣り合う直径方向の内部側壁を有し、上記揺動 機構の耳片形成部分がこれらの端部かられずかに偏心されている実施例が好適に 示されている。

図面を詳細に参照すれば、第１図は概して１０で示される人工心臓弁を示し、該 心臓弁１０は、３個の主要部品、本体１２、第１の葉状部材１４および第２の葉 状部材１６を備えるものとして示されている。弁１０は第１図と第２図に示すよ うに、その中間部を通り略垂直方向に延びる対称面を有する。

本体１０は略連続した円形の側壁部分２０を有するものとして示され、該側壁部 分２０は、厚みが大きくその内部に隣接する対をなす′ａ２６が形成される対向 した一対の形成部２２．２４を有する。

溝２６はそれぞれ葉状部材１４．１６の端部にある耳片２８を係止する。溝２６ は葉状部材１４．１６の耳片２８の台座として作用し、溝２６、耳片２８および 葉状部材１４．１６はすべて、実質的に対となる片方と同一であるので、それぞ れ１個のみを詳細に説明する。

左側の葉状部材１４はその主要本体部分３０を含むように図示され、該本体部分 ３０は、弁本体２０の曲線部分上の半径方向内側に向いた表面３４に対して、液 体封止の状態ではめあうように傾斜した曲線状外縁３２を有する。葉状部材１４ はまた、傾斜し略平面状の中央端面３６を有し、該端面３６は、葉状部材１４の 閉位置において隣接の葉状部材１６上の対向面（詳細に図示せず）と一致するよ うに構成されている。上記端面３６は弁本体１２０円筒軸を横切るように延びる 。

この発明の一つの重要な特徴である弁の耳片の取付けは、３つの重要な特徴によ って達成されるが、その一つは、葉状部材１４上に例えば耳片２８を形成するこ とにある。この耳片２８は、第４図に詳細に示すように、平面で示せば略台形形 状の上面４０を有し、上記台形は、垂直に延びる最外側の端面４２と、反対方向 に傾斜する輪郭面４４．４６で形成される。該輪郭面４４．４６は葉状部材１４ ．１６の揺動動作の中心軸を中心とする切頭円錐面であって、耳片の上面４０と 耳片の底面４８の間に延びている。

図示のごとく、上記輪郭面４４．４６は、完全な回転体であれば本当の切頭円錐 体であるが、部分的な回転面であって、３６０度でなくわずかな角度に対応する 。この発明によれば、使用中、耳片２８のような葉状部材の耳片は、複数の耳片 台座輪郭溝２６のいずれかの内部に係止され、この発明の理解のためには溝の１ 個の説明だけで十分である。再び第５図に示す溝２６の１個を参照すれば、溝は 平坦な端面５４と、対向する一対の切頭円錐形または傾斜側面５６．５８と、水 平方向に延びる円形耳片台座面６０．６２とを備える。

機能的にいって、上記端面５４は端部遊びを制限する面として作用し、対向する 傾斜側面５６．５８ば耳片２８の円弧状の移動を規定する案内面として作用し、 台座面６０．６２は葉状部材の耳片台座と考えることができ、この台座は自重の みに応答する動作を阻止する台座としてでなく、血流による耳片の動的な移動を 阻止する台座であることが判る。

同様に、機能的な観点から、上記耳片面（輪郭面）４４．４６は案内面として作 用し、上記上面４０、底面４８は台座面として、さらに上記端面４２は端面遊び を制限する面として作用する。

弁１０の動作中、各葉状部材１４．１６は弁が動作するにつれて逐次的に各種の 面で支持される。円形台座面６０は水平方向に延び、全体として葉状部材の下向 きの力がはたらくとき、上向きとなり対向の耳片の下面４８を支持する。葉状部 材が開位置に回転するにつれて、葉状部材は台座面６０の一部の上に載り、例え ば耳片２８上の切頭円錐面４４．４６と溝２６に一部を形成する対向の傾斜側面 ５６．５８との接触、干渉または接近によって、葉状部材が揺動的に開くにつれ てその円弧上の通路に案内される。

葉状部材１４が完全に閉じるとともに、第２図に示す弁の下側から正味の圧力が 加わると、下向きの台座面６２の一部が葉状部材の耳片２８の上面４０と係合し て、軸方向の変位に対し抵抗力が加わる。

この動作は単一の揺動軸を中心とする揺動動作でなく、表面４ｏ、６２間の旋回 動作を含む。開弁時において、端面遊びは耳片２８の端面４２と溝２６の端面５ ４との係合によって、許容限度内に制限される。側部遊びは、同様に耳片面４４ ．４６と溝の傾斜面５６．５８の係合によって制限される。

この結果、使用中おいて、第２図において上から圧力が加わると、弁の左側葉状 部材１４は、その表面積の大部分がその揺動軸の右側でなく、左側にある限り開 こうとする。弁が開くとき、円筒面３２．３４と直線状中央端面３６の係合が外 れることによって、弁は台座から離れる。この動作中、耳片と溝の上記表面はと もに、ある範囲の円弧状の動作の間、耳片２８と葉状部材１４を案内する。第２ 図における葉状部材１４の点線位置を参照すれば、葉状部材１４の余分の動作は 溝の輪郭によって制限され、その表面６０．６２が適当でない開きを防止する。

所定の限界値を超える動作も、傾斜面３４が、弁本体１２の中央端面３６と反対 側の葉状部材１６の対応の内端にそれぞれ係合することによって防止されること がわかる。

第８図および第９図を参照すれば、耳片の新規な台形形状の１つの特徴の重要性 が理解できる。これら図面は、本発明の耳片の構造（第８図）と従来の構造（第 ９図）とを対比している。

簡単に言えば、従来技術では、耳片はある半径ｒの一部球形の扇形外面７１を有 するように形成されている。作用遊びを設けるため、溝容器２２ａに深さＨの溝 が形成され、該溝は半径Ｒ上に形成されている。ある量の端面遊びが許容される と、溝の深さＨと作用遊びをあたえる耳片の高さＬの差による立ち上がりは、少 なくとも使用初期においてはＨ−Ｌに等しく、この結果端面遊びはＤとなる。Ｈ は基準の平面５５ａ　（第９図）に対して測定したもので、Ｌは隣接の葉状部材 の縁面５０ａに対して測定したものである。これら両面間の間隙は第９図におい てＢである。

簡単な幾何学でわかるように、Ｈ−Ｌが増加すると、換言すれば、葉状部材の耳 片端部の半径と溝の端壁の半径の差が十分な端面の遊びを形成するように大きく なると、遊び（第９図のＤ）は著しい増加率で大きくなる。

ごの事実は、初期状態において、取付は用耳片の端部と、耳片係止溝の実際一部 球形をなす内面との間において適当な係合がある人工心臓弁においては必ずしも 明白でないけれども、寿命テストで使用した葉状弁部材の摩耗パターンを研究す れば、摩耗の局部化が起こり、寸法を危険な程度に変化させ、端面または側面遊 びを著しく増大させることが分かっている。”遊び′は増加するので、これによ って摩耗も加速する。端面遊びを増加させる摩耗は非常に僅かであるかもしれな いけれども、側面遊びが著しく増大する。摩耗が問題の表面に局部化される場合 、寿命テストで潜在的に危険な状態が存在することを表している。確かに、弁の 機能が変化するかもしれないし、実際変化しているかもしれない。

この発明によれば、第８図に示すように、葉状部材の耳片は垂直面で切頭された 円ｆ：ｆｆｉ断面として形成している。葉状部材の耳片２８の場合、および溝２ ６の場合、はぼ平坦な端面４２と切頭円錐形の側壁面４４．４６を含んだ輪郭面 は、所定の形状の溝２６内に保持される。

これによって、注意深（端面遊びや側面遊び、または位置ずれを制御しかつ制限 して、弁の葉状部材は、おそら＜４０−６０度の範囲、好ましくは５３度だけ円 弧状の移動を許容される。

第８図かられかるように、入口径Ｆを有する溝において、最大幅Ｅの耳片を挿入 し保持される。溝の深さＡは、耳片の高さＣより僅かに大きい。角度をみれば、 第９図のように測定した切頭円錐体の開先半角は、同じ方向で測定した溝の側面 ５６．５８の半角より、数学的に僅かに大きい。この構造では、端面遊び（Ａ　 −Ｃ）が増加すると、側面遊びＤは非常に僅かに増加するだけで、したがって、 係合もより一層正確で満足のいくものである。

換言すれば、ある許容誤差が与えられると、この発明の葉状部材の耳片取付は装 置の場合、摩耗が減少するだけでなく、摩耗が生じたとし２ても、従来構造のよ うに、望ましくない側面遊びを著しく増大させるようなこともない。端面遊び力 ｑ四人しても、側面遊びは対応した程々の増加がみられるに過ぎない。

し７たがって、非同期の閉路を起こすと報告されている従来装置の傾向が著し２ く軽減される。

葉状部材とその取付は用耳片が流体内で作動する限り、遊びをゼロにしたり極端 に厳しくしても、弁の揺動不良という潜在的な問題の解決策とはならない。同様 に、比較的硬いけれども、弁本体自体はある圧力変動に“遭遇する（ｓｅｅ　） 　”とともに、縫合わせカフ（ｓａｖｉｎｇ　ｃｕｆｆ　）または他の方法によ り心臓内に装着される。さらに、弁本体自体は、ある作用遊びを設けたために、 使用中非常に僅かであるが変位する。したがって、単に既存の作用遊びを減少し たり増加したりしても、一方で圧迫の可能性を増やし、他方で漏れや故障の可能 性を増やす限り、上記問題の解決策とはならない。

この結果、この発明の少なくとも１つの好ましい実施例において、弁本体は、硬 度を有さないプラスチック材料ではなく、硬度を有する金属材料で構成されなけ ればならない。したがって、ここでは、プラスチックと金属の両方を含んだ弁本 体が図示されている。

第２Ａ図において、弁１０の側壁部分２０ａの一部拡大図が示されている。この 図面は、側壁自体が熱分解炭素（ｐｙｒｏｌｙｔｉｃ　ｃａｒｂｏｎ）の被覆１ ０２を有するプラスチック製構造体１００で構成できることを示している。

第２Ｂ図は、本体２０ｂが硬度を有する金属製内部本体２００を有し、これをプ ラスチック材料２０２で被覆し、さらに熱分解炭素の被覆２０４を含んでいるこ とを示す。

−ヒ記例は、この発明の製品を製造するに際し、金属材料などの被覆材料を使用 することが望ましいことを示している。使用する具体的な材料が新規な発明の１ つの特徴でないことは、当該分野の当業者にとって自明であると思われる。同様 に、それ自体改良された構造体の機能には必須でないけれども、この発明の技術 を使用して、弁構造を好ましくは全体を熱分解炭素で被覆する。従来技術を見直 し、この発明のいくつかの特徴を分析するにあたって、上記のごとく、葉状部材 の耳片の端面の摩耗と溝の内面の摩耗が最小であるという事実によって、弁の全 体の動作に相当の遊びができることが分かった。以下のごとく遊びと部品寸法に 関連した数学的な分析を試みた。

但し、Ｄ＝第９図の最大遊びＤ、 Ｒ：溝の半径、 ｒ：葉状部材の耳片の半径、 Ｈ：葉状部材耳片の溝の最大深ざ、 Ｌ二基率面上の弁耳片の高さ、 Ｂ：溝形成部２２ａの内面５５ａと耳片形成部に隣接する葉状部材の平坦な外縁 面５０ａ１５２ａの間の遊びまたは差。

したがって、最大遊びＤすなわち不要の側面遊びの限界値は、上記値を有する構 造体の必要な遊びを関数とする。ある程度の遊びＤは必要であるが、Ｄを最大許 容圃界値Ｄｍａｘに設定すれば、他の部品の許容寸法誤差を決定することができ る。

この発明によれば、第８図に示すように、弁の新規構造の最火遊但し、Ｄ＝第１ の数式で引用し第９図にも示したものに対応する端面遊び、 Ｆ：溝入口の全長、 Ｅ：葉状部材耳片の底面の最大幅、 Ｂ：形成部２２の端面５５と耳片２８が突出する表面５０．５２の間の遊びであ って、第８図に示す耳片角度。

この点に関して、Ｃはその基準面上の耳片の高さであって、第９図のＩ２に対応 し、Ａは第９図のＨに対応する溝の深さである。

第９図に関して、ｒが減少しＲが増大するとともに、Ｌが減少しＨが増大する場 合、上記数式を取扱うにあたって、Ｄの最大値を決定できる。対応の計算をすれ ば、第８図の幾何に関し、この発明の弁において装置部品の寸法が大きく変動し ても、摩耗が増加したとしても、遊びが大きく変化しないことが判る。

上記寸法は、今まで摩耗によって影響を受ける寸法と見られていた。

言葉でいえば、上記のごとく、上記の改良構造は寿命、信頼性および機能の再現 性を改良しながら、寸法の変化や摩耗に対し耐性がある。

上記葉状部材の耳ハと取付用溝の構造が、この発明の弁の安全性と性能を著しく 増大させることが各種のテストや分析によって証明されている。

この発明の他の特徴は、例えば円形の耳片揺動面（台座面）６０．６２を設ける ことにある。第６図および第７図に図示し説明するように、耳片下面４８と上向 きの溝の台座面６０の間の接点ＴＰが、位置ＴＰ−１（第６図）と位置ＴＰ−２ （第７図）の間を移動すると、葉状部材が支持されるのは１個の接点または揺動 支点でなく広範囲の接点ＴＰ−Ｒがある。

これによって、表面を”洗浄”し°ζ、接触面積を広げるとともに、赤血球損傷 ないし破損を減らし、浮動動作を起こさせて、摩耗を遅らせている。

第６図および第７図には特に図示していないけれども、耳片上面４０と葉状部材 耳片下部台座面６２に関して、接点が同様に回転または移動することが分かって いる。葉状部材耳片は、溝２６の下面（台座面）６０と、次に上面（台座面）６ ２を中心にして、交互に揺動し支持され、溝２６の下面６０と上面６２が、それ ぞれ葉状部材の耳片２８の下面４８と上面４０に係合する。

この発明は簡単な揺動式の葉状弁動作を利用し、各耳片係止溝に支持対向面を形 成して、弁の葉状部材の移動を制御し、遊びの減少によって摩耗を減少させ、摩 耗を局部化するのでなく、円形揺動点を中心にして回動動作を行なう。

さらに、耳片と溝の両者に切頭円錐形の揺動動作案内面があって、その案内面は 、溝が一層深くなるか、半角が葉状部材の耳片の半角より小さくなるように関連 づければ、摩耗を著しく遅らせて、非常に危険な環境でも信頼性が高い。

上記特徴を組み合わせれば、テストでは寿命が著しく延び、明細書で記載されか つこの構造に固有の他の機能的な長所を有する著しく改良された人工心臓弁が提 供される。

この発明によれば、明細書に指摘した長所や、この発明に固有の他の長所を始め 、数多くの長所および特徴を有する新規かつ改良された人工心臓弁が提供される 。

この発明の上記実施例を一例として説明したけれども、この発明の精神および添 付のクレームの範囲から離脱することなく、この装置の上記実施例の変形が可能 であることが予想できる。

−二二互互ｙ−σ− 手続ネ市正書　（方式） 昭和６２年１０月１６日 特許庁長官　小川　邦夫　殿　ｊ、； １、事件の表示 ＰＣＴ／ＵＳ　８６１０　Ｏ５１１ 、発明の名称 人工心臓弁 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 氏　名　ボクロス・ジャック 国　籍　アメリカ合衆国 ４、代理人　８５４１　置０６−２０２−６１１７　（代表）住　所　大阪市東 区伏見町４丁目３３番地昭和６２年７月２８日（発送日） ６、補正の対象 （１）特許法第１８４条の５第１項の規定による書面の発明者の欄および特許出 願人の關７、補正の内容 ＋ｌ）　訂正した特許法第１８４条の５第１項の規定による書面　１通 （２）訂正した明細書翻訳文第１頁　１通（３）委任状および同ＳＲ文　１通 国際調査報告

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. １．軸方向に延びる中央通路を形成する側壁を有する環状の弁本体部分と、該弁 本体と前記中央通路内に配置された少なくとも１つの弁葉状部材とを備え、前記 葉状部材が閉位置、開位置およびある範囲の中間位置の間を移動するように構成 された人工心臓弁であって、 前記弁本体は、少なくとも一対の離隔された葉状部材耳片台座形成部と、該台座 形成部内にある少なくとも１つの輪郭溝とを備え、 前記各台座形成部が略半径方向内方に向けられた外面部を有し、前記輪郭溝が、 内端面と、前記台座形成部の内向きの外面部および前記内端面の間に延びる一対 の離隔された円弧状の傾斜案内壁面と、その端部が前記案内壁面の端部に結合す る一対の離隔された曲線状の耳片台座面とを有し、 前記葉状部材は、上面部および下面部を有する葉状部材本体部分と、前記上面部 および下面部の間に延びかつ該上面部および下面部の一部を結合する外側壁部と 、ある範囲内の自由な動作が行えるように前記輪郭溝内に係止される前記葉状部 材上の取付用耳片とを備え、 前記外側壁部が、使用中において、前記環状の弁本体の内向き部分と協働して前 記葉状部材の少なくとも１つの位置において流体封止を形成し、 前記耳片が、外形が略台形の上面支持面および下面支持面と、略平坦な端面部と 、２個の離隔された案内面部とを有し、該案内面部が前記輪郭溝内の前記傾斜案 内壁に対して近接した状態となるように傾斜されていることを特徴とする人工心 臓弁。
2. ２．クレーム１に記載の人工心臓弁において、前記葉状部材の少なくとも１つが ２つの葉状部材からなるもの。
3. ３．軸方向に延びる中央通路を有する略環状の弁本体と、前記中央通路内に配置 され閉位置、開位置およびある範囲の中間位置の間を揺動移動するように配置さ れた少なくとも１つの葉状部材とを備え、該葉状部材が上流面および下流面と、 該上流面および下流面の間にある側壁面とを備え、該側壁面の少なくとも一部が 略流体を封止するような状態で前記環状の弁本体の内向き部分と係合するように 構成され、前記弁本体がさらに葉状部材耳片を位置決めして支持する離隔された 溝を備え、前記葉状部材が該葉状部材にある範囲内の自由な動作を行わせるよう に前記溝内に係止された耳片を有する人工心臓弁において、 前記耳片は平面が略台形であって、略平坦な上流面部および下流面部と、略平坦 な端面部と、案内面部として作用する一対の耳片傾斜側壁部分とを有し、 前記溝は前記耳片端面に対し対向するように配置された略平坦な端面部と、前記 弁本体の一部および前記溝の端面部の間にある傾斜溝案内壁面とを含み、該案内 壁面は円弧形状であって、前記溝はさらに、該溝内に延びるとともに端部が前記 傾斜溝案内壁の端部に結合された葉状部材台座面を備え、該葉状部材台座面がそ れぞれその両端間に凸状面部を有し、これによって、前記葉状部材が前記開位置 、閉位置および中間位置の間を移動し、前記耳片が前記凸状支持面の主要部分に より揺動しながら係合し支持されて、前記耳片および前記耳片台座面の摩耗を最 小限にするように改良された人工心臓弁。
4. ４．クレーム３に記載の人工心臓弁において、前記葉状部材の少なくとも１つが ２つの葉状部材からなるもの。
5. ５．クレーム３に記載の人工心臓弁において、前記溝上の傾斜角が前記耳片の案 内面上の傾斜角よりわずかに浅いもの。