JPS6335248A - 軟質眼内レンズ - Google Patents

軟質眼内レンズ

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JPS6335248A
JPS6335248A JP62180170A JP18017087A JPS6335248A JP S6335248 A JPS6335248 A JP S6335248A JP 62180170 A JP62180170 A JP 62180170A JP 18017087 A JP18017087 A JP 18017087A JP S6335248 A JPS6335248 A JP S6335248A
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lens
soft hydrogel
shape
intraocular lens
soft
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JP62180170A
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イジィー　シュルツ
ズザナ　クルチョバー
カレル　スメタナ
シャルカ　ピトロバー
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Czech Academy of Sciences CAS
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は軟質眼内レンズに関する。
普通の視力の弱さは目の前にレンズを置く　（めがね、
片めがね）あるいは目の表面」二につける（コンタクト
レンズ）か、または目の本来の水晶体をレンズと取り換
えることにより通常矯正される。それらの代用レンズは
、これまではとても厚い集中めがねレンズの形状であっ
たが、今や本来の水晶体を取り除いた目に直接眼内レン
ズを入れる（例えば、白内障の手術）という方向に進歩
している。
本来の被膜（水晶体色）が手術後もそのままである場合
、硬い眼内レンズでさえ入れてもよい。
しかし、有機ガラス製の硬いレンズの高い屈折率および
、本来の水晶体が有するよりも小さい寸法またその高い
特有の質量も欠点である。その質量のため、代用レンズ
を機械的に正確に、目の視軸に固定することが必要であ
り、さらに固定装置も必要であり、正確な位置に置くこ
とはとても困難である。
従って、変形し、乾燥して目に容易に入れることができ
る軟質弾性材料から自然の水晶体の特有の質量に近い特
有の質量を有する眼内レンズを開発することはかなり意
味のあることである。
これまで適当なソフトコンタクトレンズを提供するヒド
ロゲル、特に軽く架橋結合したポリ　（２−ヒドロキシ
エチルメタクリレート）（ポリＨＥＭへ）について実験
が行なわれたのは、それが理由である。しかし、微少な
カルシウム沈着が表面に生じ、レンズが当初の透明性を
失うため、この材料は眼内レンズの製造には適当でない
ことがわかった。
この観点より、かなり膨張するゲルカ奉の眼内レンズが
より良いことがわかった。そのゲルは例えば２０℃の水
中で５５〜７０％の膨張容積を有するゲルである。しか
し正確に視軸の中心にあわせ、不変の位置を決めるとい
う問題は、未解決のままである。さらに、かなり膨張す
るゲル中の高い水分含量は屈折率を下げ、このためレン
ズががなり厚くなる。
現在用いられている眼内レンズは大きな尺度の形状で製
造され、目のいろいろな部分−前眼房、瞳孔、および最
も頻繁には、後眼房に入れられる。
このレンズの主要部は、硬い有機ガラス−ポリ（メチル
メタクリレート）より製造される。最近シリコンゴムか
ら、およびヒドロゲルから製造されたソフトレンズが報
告されている。
これらのタイプのレンズはすべて２つの基礎的な部分−
視覚部および支持部よりなっている。
視覚部は１５〜２０Ｄｐｔの値を有する収束レンズによ
り形成されている。支持部はレンズを中心に置き、その
位置を安定にする。
種々の材料、例えばポリ　（メチルメタクリレート）、
ポリプロピレンあるいはポリエステルから作られた支持
システムは常にそれがあたる目の部分を傷つける。多（
の物質はかなり特有の質量を有し、支持作用の表面はと
ても小さいので、外来物質に対する望ましくない反応が
、その接触面でしばしばおこり、レンズを入れた後種々
の問題の原因となる。
その上、硬い眼内レンズは、弾力的に曲げることができ
ないため目に入れるため比較的大きく切開する必要があ
るという欠点がある。その他の欠点は、気体、液体、お
よびイオンが不透過性であるということである。
本発明は天然水晶体の光学的性質を有する眼内レンズを
提供するような形状適合性を組み込んだ高水分含量、低
ヤング率を有する、特定の性質のソフトタイプのヒドロ
ゲルから生ずるレンズをデザインすることによって、上
記の問題を解決する。
目の後眼房の位置に限定された本発明に係る軟質眼内レ
ンズは、その前面に支持しおよび集中する凸状部分が瞳
孔にまでとどき、そこで自然に中心にあわせられ、一方
、この前面の部分の表面は円錐の側面の形状に等しいあ
るいはほぼ等しい表面に連続的に広がり、このレンズの
後方の支持部は硝子体の膜あるいは後被膜に寄りかかっ
ている。
後方部分は広がり、１．５１はど前面の心合せおよび支
持部を越えて、保持（安全）環を形成する。
この保持環はレンズが目の前眼房にすべり込むのを防ぐ
。このレンズの中心の厚さは１１〜３．５　ｍｍの範囲
にあることが有利である。このレンズの形および大きさ
により自動的に視軸における位置が決まる。
傷つけないようにするため、とても重要なことは、レン
ズの表面が軟らかいことであり、従って本発明に係るレ
ンズは単一の値の屈折率を有した１種類の材料、あるい
は２種類の異った材料、すなわち、高い屈折率のコアー
と低い屈折率のケーシングから作られ完全に均質である
か、またはレンズの中心から周囲に連続的に屈折率が減
少しているような材料から作られてもよい。望ましい値
は、たとえ軟質膨張ケーシングが最適条件より低いとし
ても、異なる屈折率を有する２種類の材料の適゛当な組
み合せにより得られる。さらに屈折率の変化による特性
の変化、すなわちヤング率および材料の硬度も理解され
る。レンズの内部分の体積を小さくするため、この内部
分は同心円あるいはらせん形の引掻ききすのある小さな
フレネルレンズの形状を有し、その端は、あらゆる種類
の障害に対して、ヒドロゲルコーティングで適当に保護
されている。
瞳孔内に達するレンズの前面側は以下のようにして自動
的に瞳孔内の中心におかれる。すなわち、正面に球面あ
るいは放物面または双曲面の凸状回転対称形を有し、こ
の形は円錐形の側面の形に等しい形の面の最も広い円周
に至り、その際硝子体または後部被膜に寄りかかってい
る後部は球状あるいは平面形、または適度に凹状あるい
は凸状の形、または回転長円形の底部の形を有している
。
これとは別にカラーのある、またはない球面のレンズの
組み合せによって自動的に中心におかれる。
目の組織に接するようになるすべての表面部分は高水分
含量および低モジュラスの材料で作られるべきである。
本発明に係るレンズは、以下のように規定される。すな
わち、このレンズは虹彩に寄りかかる、または硝子体の
膜」二あるいはレンズ色土に存在する、後部に部分的に
重なっている瞳孔の端に寄りかかる前面の凸状面により
自動的に中心におかれるような形を有しており、目の組
織に接しているレンズのすべての表面部分は２０°Ｃで
平衡膨張状態において少なくとも７０％、有利には少な
くとも９０％の水を含む軟質ヒドロゲルでできている。
このレンズはより高い屈折率および両材料の間に断続的
あるいは連続的転移を有する、より硬いコアーを内部に
有する。例えば、屈折率の連続的転移は、アルカリ性水
酸化物によるポリＨＥ　Ｍ　Ａレンズの部分的膨張によ
り得られ、コアーはそのままであり、わずか４０％の水
が増加する（例１）。
本発明に係るレンズの有利な点は、このレンズが目のど
の部分も傷つけず、どんな支持、締付、および中心にお
く装置を必要としないことである。
かなり膨張したヒドロゲルは、その表面はきれいなまま
であり、リンパ球、あるいは他の細胞はその表面に残ら
ず、カルシウム沈着がおこる傾向がない。かなり有利な
点は、部分的に、あるいは完全に乾燥した状態で、すな
わち小さな体積で容易に取り入れられることである。部
分的にのみ乾燥した状態で、このゲルは柔軟であり、よ
り以上挿入を容易にするため、容易に変形することがで
きる。乾燥した、あるいはほとんど乾燥したレンズは膨
張して体積が１０倍あるいはそれ以上に増え、与えられ
た空間をみたし、少なくともほぼ挿入が正確な場合、視
軸に位置を定める。このレンズは前面側で虹彩で固定さ
れ、後ろ側は硝子体上に位置する。
このレンズと房内熔液の特有の質量の間の小さな違いは
、重合化の間レンズの端の中に少量のオイルを入れるこ
とで補正される。
このように挿入されたレンズは、その表面が虹彩の表面
より柔らかいので、虹彩の上に位置した場合でさえ、虹
彩の裏側を密閉しない。
レンズは大きな面において前面および裏側で支えられる
ので、隣接する組織の特有の圧力が実質的に減少し、圧
迫壊死の危険性はおこらない。
本発明に係るレンズは、従来のレンズの被膜に挿入して
もよいが、この被膜がなくても挿入してよい。
低弾性率の軟質材料は目の部分的な調節を可能にする。
本発明に係るレンズは、例えば２−ヒドロキシエチルメ
タクリレートの未架橋結合コポリマーの予備加工したも
のを少量のエチレンジメタクリレ−トと、強酸触媒（通
常架橋剤として４ｅ）＜エチレンジメタクリレート、フ
ロメチエフらのチェコスロバキア特許第１４１，１０１
号に示されており、例えばメタクリレートに可溶な、分
枝ではあっても、架橋結合していないコポリマー）存在
下、金型内でプレスすることにより製造される。その製
造方法は、２−ヒドロキシエチルメタクリレートと３９
％以下の水を含む２％以下のエチレンジメタクリレート
との混合物の安定あるいは回転金型における通常の成形
およびアルカリ性水酸化物との加熱による共有網状構造
の再構成である。さらに可能な方法は、米国特許明細書
第０２２．０７４号に述べられており、与えられたモノ
マーと不混和性の液体で満たされた金型に１％以下の架
橋剤を含むＨＥ　Ｍ　Ａを滴下して架橋重合し、同時に
重合した混合物を最終形状にプレスすることにある。
水中でのポリマーの膨張容量の増加と同時に共有網状構
造の再構成もレンズの層の表面のみで以下のように行な
われる。上記与えられた試薬（酸触媒あるいはアルカリ
性水酸化物）の作用が限定され、この試薬はレンズのか
たまり全体に浸透しない。
本発明をさらに実施例および本発明に係る眼内レンズの
種々の形状を図１〜４の部分断面図で説明する。
例１ 図１に示された形状のレンズを、モノマー混合物中２０
％の水存在下０．３％のイソプロビルペルオキソカーポ
ネ−１・を添加して適当に縮小した金型内で注型した。
重合完了後、このレンズを蒸留水で洗い３０％水酸化ナ
トリウムに１時間浸し、濾紙で表面から水酸化物を除き
、大気圧で４０℃以上１６時間赤外線により水蒸気で飽
和させ加熱し、蒸留水で洗い、塩化すトリウム０．８％
溶液中で保存した。この製造したレンズは、当初の注型
とくらべ約４０％体積が増加し、表面層においてかなり
膨張し、約９３％の水分を含んでいた。内部に向って、
このレンズの膨張容積は連続的に減少した。全体の膨張
容積は、平衡膨張状態において、２０℃で水分８８．５
％であった。
例２ 金型をいくぶん小さくして、レンズを水で洗った後２℃
で２４時間３０％水酸化ナトリウムに浸し、容器と水酸
化物を共にサーモスタット槽に移し、さらに２４時間３
５℃に加熱することで、例１の方法を行った。そしてこ
のレンズを完全に洗い、２０°Ｃで水分８０％の膨張容
積を有した。ｐ。
７．１における生理食塩水中の膨張は６３％であった。
それは部分的に乾燥させ体積を小さくした後容易に用い
ることができ、目の中で再膨張の後、心合せおよび固定
の必要はない。
例３ 必要量の精製パラフィン油および０．３％のエチレング
リコールジメタクリレート、３５％の水、および０．１
％のアゾ−ビス−イソブチロニトリルと２−ヒドロキシ
エチルメタクリレ−１−からなる混合物を少量、球形の
ポリプロピレン金型に入れ、この金型を適合したポリプ
ロピレンパンチで密閉し、窒素ガス中４時間６０℃に加
熱した。パンチの端が金型にきつく付かないようにし、
油が流れ出るよう端にパンチした。ウベルン（ｕｖｅｒ
ｒｕｎ）モノマー混合物は、丸い境界を形成した。そし
て金型を開き、続いてレンズをとり出した。石油で洗い
、乾燥させ、硫酸１部および無水グリセロール３部の１
２０℃にあたためた混合物に２分間浸し、水でよく洗っ
た。最後に生理食塩水に保存した。
このレンズはとても軟らかい表面層を有し、摩擦係数も
低く、目の後眼房におけるレンズの心合せも容易である
。
例４ 細かい掻ききすのある小さいフレネルレンズを、２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレートとメタクリル酸の粘性重
合混合物に重合させ、洗浄後ｐＨ７，１に中和し、水分
含量９０％にした。重合は過硫酸ナトリウムを用い、こ
の混合物をゆっくり加熱し、小さいフレネルレンズがポ
リ　（ブチルメタクリレート）から透明金型の中心へ、
まだゲル化点ではないがかなり粘性な重合混合物におい
て位置することができるよう行なわれ、それは、フレネ
ルレンズがその位置を変える前に赤外線による加熱によ
ってすばやくおこなわれる。金型の上部は開放であるが
、純窒素で取り巻いている。
本発明は、本実施例に限定されるものではなく、ただ種
々の可能な製造方法を説明するものであり、それは本発
明の目的ではない。
【図面の簡単な説明】
第１図は虹彩によりかかるよう限定された前放物面支持
および心合せをする凸状部１および大きな表面で硝子体
の膜あるいは後被膜に対しレンズがよりかかることを可
能にする適度に凸状の後部支持部２を有するレンズを示
す。この後部支持部は広がり、レンズの端で保持環３を
形成し、それは、目の前眼房ヘレンズがすべり込まない
ようにしている。 第２図は、図１のレンズと対照区別し、円錐形の側部の
形状となる球面形の前支持および心合せをする凸部１を
有するレンズを示す。 第３図は、端に軟質ヒドロゲルカラー４を備えた球面形
のレンズを示し、これは第１図の保持環３として働く。 第４図は、すべての部位がらこの部分を囲む隣接したヒ
ドロゲルが有するよりも高い光の屈折率を有する内部分
５を視軸内に有する第１図のレンズを示す。 １・・・前面支持部、　　　　２・・・後部支持部、３
・・・保持環、 ４・・・軟質ヒドロゲル支持カラー、 ５・・・内部分。

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. １．目の後眼房の位置に限定された軟質ヒドロゲル眼内
    レンズであって、虹彩に寄りかかるための前面の支持お
    よび心合せをする凸状部（１）を有し、前面に球面ある
    いは放物面または双曲面の回転対称形状を有し、円錐の
    側面の形状に等しいあるいはほぼ等しい形状に広い円周
    に表面が広がっており、大きな面で硝子体の膜あるいは
    後被膜に寄りかかるための球面、平面、または適度に凸
    状あるいは凹曲形状の後支持部（２）を有し、この後支
    持部（２）は広がり保持環（３）を形成し、それは前面
    支持および心合せ凸状部（１）の上に１．５ｍｍほど上
    に広がっており、レンズの中心の厚さは１ｍｍ〜３．５
    ｍｍの範囲にある眼内レンズ。
  2. ２．前記レンズの表面が、少なくとも１部は平衡膨張状
    態において２０℃で少なくとも７０％の水分を含む軟質
    ヒドロゲルから形成される、特許請求の範囲第１項記載
    の軟質ヒドロゲル眼内レンズ。
  3. ３．前記レンズが全体にわたる球面形状を有し、周囲に
    軟質ヒドロゲル支持カラー（４）を備えている、特許請
    求の範囲第１項記載の軟質ヒドロゲル眼内レンズ。
  4. ４．前記レンズが視軸内に、あらゆる面からこの部分を
    囲む隣接した軟質ヒドロゲルよりも、高い光の屈折率を
    有する内部分（５）がとりつけられた、特許請求の範囲
    第１項記載の軟質ヒドロゲル眼内レンズ。
  5. ５．光の屈折率が両方の部分の間で連続的に変化する、
    特許請求の範囲第４項記載の軟質ヒドロゲル眼内レンズ
    。
  6. ６．内部分（５）がフレネルレンズの形状を有している
    、特許請求の範囲第４項記載の軟質ヒドロゲル眼内レン
    ズ。
JP62180170A 1986-07-22 1987-07-21 軟質眼内レンズ Pending JPS6335248A (ja)

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JP62180170A Pending JPS6335248A (ja) 1986-07-22 1987-07-21 軟質眼内レンズ

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